美國 美國
證券交易委員會
華盛頓,哥倫比亞特區20549
表格 8-K
當前 報告
根據第13或15(D)節
1934年《證券交易法》
報告日期 (報告最早事件的日期)
May 19, 2022
INDAPTUS 治療公司
(前身為Intec母公司)
(註冊人的確切名稱與其章程中規定的名稱相同)
(州或其他司法管轄區 (br}註冊) |
(佣金) 文件編號(br}) |
(美國國税局 僱主 標識 編號) |
3 哥倫布圓環 15層 層 |
||
(主要執行辦公室地址 ) | (郵政編碼) |
(347) 480 - 9760
(註冊人的電話號碼,包括區號)
(前 姓名或前地址,如果自上次報告以來已更改)
如果Form 8-K備案的目的是同時滿足註冊人根據以下任何規定(參見一般説明A.2)的備案義務,請勾選 下面相應的框。如下所示):
根據《證券法》第425條的書面通知(《聯邦判例彙編》第17卷230.425節) | |
根據《交易法》(17 CFR 240.14a-12)規則14a-12徵集材料 | |
根據《交易法》規則14d-2(B) (17 CFR 240.14d-2(B))進行開市前通信 | |
根據《交易法》規則13E-4(C) (17 CFR 240.13e-4(C))進行開市前通信 |
根據該法第12(B)條登記的證券:
每個班級的標題 | 交易 符號 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
用複選標記表示註冊人是否是1933年證券法規則405(本章第230.405節)或1934年證券交易法規則12b-2(本章第240.12b-2節)中定義的新興成長型公司。
新興的成長型公司☐
如果 是一家新興成長型公司,請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
第 7.01項經營業績和財務狀況。
2022年5月19日,Indaptus Treateutics,Inc.(“該公司”)發佈新聞稿,宣佈美國食品和藥物管理局(FDA)已經批准了該公司的研究新藥(“IND”)申請,可以在目前批准的治療方法失敗的晚期實體腫瘤患者中啟動Decoy20的第一階段臨牀試驗。本新聞稿以表格8-K的形式作為本報告的附件99.1附於此,並通過引用將其全文併入本文。
表格8-K的本報告第7.01項中包含的信息,包括附件99.1,不應被視為就經修訂的1934年《證券交易法》(以下簡稱《交易法》)第18條而言已被 納入,或以其他方式承擔該條款的責任,且不應被視為通過引用納入根據經修訂的1933年《證券法》或《交易法》提交的任何文件,無論該文件是在本報告日期之前還是之後提出的,無論此類文件中的任何一般合併語言如何,除非由該申請中的具體引用明確規定。
項目 8.01其他活動
2022年5月19日,該公司發佈了一份新聞稿,宣佈FDA已經批准了該公司的IND申請,可以在目前批准的治療方法失敗的晚期實體腫瘤患者中啟動Decoy20的第一階段臨牀試驗。該公司 計劃在2022年下半年啟動臨牀試驗。
1期研究旨在評估誘餌20的安全性、耐受性和初步療效,並將遵循3+3劑量遞增隊列設計。該研究方案允許探索更多的給藥方案,包括在初步安全性確定後連續每週給藥。
第 9.01項。財務報表和證物。
(D) 個展品。
附件 編號: | 説明 | |
99.1 | 新聞稿,日期為2022年5月19日 | |
104 | 封面交互數據文件(嵌入到內聯XBRL文檔中) |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式授權以下籤署人代表其簽署本報告。
日期: 2022年5月19日
INDAPTUS治療公司 | ||
由以下人員提供: | /s/ Nir Sassi | |
尼爾·薩西 | ||
首席財務官 |