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證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格 10-Q
| 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節規定的季度報告 |
截至2022年3月31日的季度
或
| 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
對於 ，過渡期從_
委託 文檔號：001-37603
生物修復療法公司。
(註冊人的確切名稱與其章程中規定的名稱相同)
| (州或公司或組織的其他司法管轄區) | (I.R.S. 僱主身分證號碼) |
40 紐約梅爾維爾馬庫斯大道 |
||
| (主要執行辦公室地址 ) | (Zip 代碼) |
(631) 760-8100
(註冊人的電話號碼，包括區號)
根據該法第12(B)條登記的證券：
| 每個班級的標題 | 交易 個符號 | Name of exchange on which registered | ||
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2) 在過去90天內是否符合此類提交要求。是☒否☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則(本章232.405節)第405條要求提交的每個交互數據文件。是☒否☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的申報公司或新興成長型公司。見《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
| 大型 加速文件服務器 | ☐ | 加速的 文件管理器 | ☐ |
| ☒ | 較小的報告公司 | ||
| 新興的 成長型公司 |
如果 是一家新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則：☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是☐否☒
在根據法院確認的計劃進行證券分配之後，通過勾選標記表示註冊人是否已提交1934年《證券交易法》第12、13或15(D)節要求提交的所有文件和報告。是☒否☐
截至2022年5月9日，註冊人共有3,637,219股普通股流通股。
生物修復療法公司。和子公司
表格 10-Q
截至2022年和2021年3月31日的三個月
目錄表
| 頁面 | ||
| 第一部分財務信息 | 3 | |
| 第 項1. | 財務報表 | 3 |
| 截至2022年3月31日(未經審計)和2021年12月31日的簡明綜合資產負債表 | 3 | |
| 截至2022年和2021年3月31日止三個月的簡明綜合業務報表(未經審計) | 4 | |
| 截至2022年和2021年3月31日止三個月股東權益(虧損)簡明綜合變動表(未經審計) | 5 | |
| 截至2022年3月31日和2021年3月31日止三個月簡明綜合現金流量表(未經審計) | 6 | |
| 簡明合併財務報表附註(未經審計) | 7 | |
| 第 項2. | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 20 |
| 第 項3. | 關於市場風險的定量和定性披露 | 25 |
| 第 項。 | 控制和程序 | 25 |
| 第二部分：其他信息 | 27 | |
| 第 1a項。 | 風險因素 | 27 |
| 第 項2. | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 27 |
| 第 項6. | 陳列品 | 28 |
| 簽名 | 29 | |
| 2 |
第 部分-財務信息
項目 1.財務報表
生物修復療法公司。和子公司
壓縮的 合併資產負債表
| 3月31日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| (未經審計) | ||||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金 | $ | $ | ||||||
| 應收賬款 | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 財產和設備，淨額 | ||||||||
| 使用權資產 | ||||||||
| 無形資產，淨額 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付帳款 | $ | $ | ||||||
| 應計費用和其他流動負債 | ||||||||
| 租賃負債，本期部分 | ||||||||
| PPP應付貸款，本期部分 | - | |||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 租賃負債，扣除當期部分 | ||||||||
| 應付購買力平價貸款，扣除當期部分 | - | |||||||
| 總負債 | ||||||||
| 承付款和或有事項 | ||||||||
| 股東權益 | ||||||||
優先股，面值0.01美元；授權，2000萬股；A系列可轉換優先股，面值0.01美元；授權、已發行和已發行1,543,158股 | ||||||||
| 普通股，$面值；授權，股份；和分別於2022年3月31日及2021年12月31日發行及未償還 | ||||||||
| 額外實收資本 | ||||||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 總負債和股東權益 | $ | $ | ||||||
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
| 3 |
生物修復療法公司。和子公司
精簡的 合併業務報表
(未經審計)
| 截至以下三個月 | ||||||||
| March 31, 2022 | March 31, 2021 | |||||||
| 收入 | $ | $ | ||||||
| 運營費用： | ||||||||
| 市場營銷和促銷 | ||||||||
| 諮詢 | ||||||||
| 研發 | ||||||||
| 一般和行政 | ||||||||
| 總運營費用 | ||||||||
| 運營虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他(收入)支出： | ||||||||
| 利息支出 | ||||||||
| 獲得購買力平價貸款減免 | ( | ) | - | |||||
| 債務貼現攤銷 | - | |||||||
| 補助金收入 | ( | ) | - | |||||
| 其他(收入)支出總額 | ( | ) | ||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 每股淨虧損--基本虧損和攤薄虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 已發行普通股加權平均數--基本和稀釋 | ||||||||
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
| 4 |
生物修復療法公司。和子公司
簡明 股東權益變動表(虧損)合併報表
(未經審計)
A系列敞篷車 優先股 | 普通股 | 額外的 個實收 | 累計 | 總計 股東的 股權 | ||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金額 | 股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | (赤字) | ||||||||||||||||||||||
| 2022年1月1日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬： | ||||||||||||||||||||||||||||
| -受限股份單位 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||
| -選項 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
| -普通股 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 截至2022年3月31日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
| 2021年1月1日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 發行股份以換取應付票據和應計利息 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||
| 以無現金方式行使認股權證發行的股份 | - | - | ( | ) | - | - | ||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬： | ||||||||||||||||||||||||||||
| -受限股份單位 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||
| -選項 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 截至2021年3月31日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
| 5 |
生物修復療法公司。和子公司
簡明現金流量表 合併報表
(未經審計)
| 截至三個月 | ||||||||
| March 31, 2022 | March 31, 2021 | |||||||
| 經營活動的現金流： | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整： | ||||||||
| 債務貼現攤銷 | - | |||||||
| 折舊及攤銷 | ||||||||
| 基於股票的薪酬-期權 | ||||||||
| 基於股票的薪酬--普通股 | - | |||||||
| 基於股票的薪酬-RSU | ||||||||
| 獲得購買力平價貸款減免 | ( | ) | - | |||||
| 非現金租賃費用 | ||||||||
| 經營性資產和負債變動情況： | ||||||||
| 應收賬款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 預付資產和其他流動資產 | ( | ) | ||||||
| 應付帳款 | ||||||||
| 應計費用和其他流動負債 | ||||||||
| 租賃責任 | ( | ) | - | |||||
| 用於經營活動的現金淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投資活動產生的現金流： | ||||||||
| 購買設備 | ( | ) | - | |||||
| 用於投資活動的現金淨額 | ( | ) | - | |||||
| 融資活動的現金流： | ||||||||
| 購買力平價貸款的收益 | - | |||||||
| 融資活動提供的現金淨額 | - | |||||||
| 現金和現金等價物淨減少 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 現金--期初 | ||||||||
| 現金--期末 | $ | $ | ||||||
| 非現金投資和融資活動： | ||||||||
| 發行股份以換取應付票據和應計利息 | $ | $ | ||||||
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
| 6 |
生物修復療法公司。
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
注 1-組織性質、流動資金和業務
企業歷史
Biorestorative Treatings，Inc.有一家全資子公司--Stem Pearls，LLC(“Stem Pearls”)。生物修復療法公司及其子公司統稱為“BRT”或“公司”。
2021年10月27日，該公司對其普通股進行了4000股1股的反向股票拆分。本公司已追溯適用於2021年10月27日生效的 反向股票拆分，以計算截至2021年3月31日止三個月的未經審計簡明綜合財務報表的股份及每股金額。關於反向股票拆分，公司的普通股法定數量 從300,000,000,000股減少到75,000,000股。公司的優先股法定股數不受反向股票拆分的影響。
2021年11月9日，本公司完成了23,000,000美元的證券單位包銷公開發行，據此發行了總計2,300,000股本公司普通股和認股權證，以購買總計2,645,000股本公司普通股 。該公司打算將此次發行的淨收益用於以下用途：(I)進行有關BRTX-100及其相關收集和交付程序的臨牀試驗；(Ii)有關公司ThermoStem計劃的臨牀前研究和開發；以及(Iii)用於一般公司和營運資本用途。公募方面，公司普通股在納斯達克資本市場掛牌交易。
業務性質
BRT 利用細胞和組織方案開發治療產品和醫療療法，主要涉及成人幹細胞。BRT的網站為www.biorestorative.com。BRT目前正在開發一種稱為“brtxDISC”的椎間盤/脊柱計劃。其領先的候選細胞療法BRTX-100是一種從患者骨髓中收集的自體(或個人自己)培養的間充質幹細胞配製的產品。該產品用於非手術治療疼痛的腰椎間盤疾患，或作為外科手術的補充治療。BRT還致力於一項平臺技術的研究工作，該技術利用棕色脂肪(脂肪)治療2型糖尿病、肥胖症和其他代謝紊亂 ，並將該倡議稱為ThermoStem計劃。此外，BRT還授權了一種獲得專利的彎針設備，該設備是一種針頭系統，旨在將細胞和/或其他治療產品或材料輸送到脊柱和椎間盤或其他潛在部位。
流動性
隨附的未經審核簡明綜合財務報表
乃根據本公司將繼續作為持續經營企業而編制，考慮在正常業務過程中變現資產及償還負債。截至2022年3月31日，公司累計虧損138,962,278美元和營運資本盈餘為1美元
公司相信以下因素能夠緩解上述因素，使其能夠繼續經營下去： 2021年11月9日，公司從公開募股中獲得約21,073,000美元的淨收益。由於上述情況， 以及截至2022年3月31日手頭的現金為19,322,520美元，公司相信其有足夠的現金為申請日期後12個月的運營提供資金 。
| 7 |
上述現有資金將不足以使本公司完全完成其開發活動或實現盈利運營。 如果本公司無法及時獲得所需的額外融資，本公司可能不得不縮減其開發、 營銷和促銷活動，這將對本公司的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響，最終可能迫使本公司停止運營和清算。
隨附的未經審核簡明綜合財務報表乃按照美國公認會計原則(“GAAP”)編制，該等會計原則考慮將本公司作為持續經營企業持續經營，並在正常業務過程中變現資產及清償負債。未經審計的簡明綜合財務報表中列報的資產和負債的賬面價值 不一定代表可變現或結算的價值 。隨附的未經審計簡明綜合財務報表不包括任何可能需要進行的調整 如果公司無法繼續經營下去。
附註 2--重要會計政策摘要
演示基礎
截至2022年和2021年3月31日及截至2021年3月31日止三個月的未經審核簡明綜合財務資料所附的 已根據中期財務資料公認會計原則及S-X規則第10條的季度報告指引而編制。管理層認為，該等財務資料包括為公平列報本公司於該等日期的財務狀況及該等期間的經營業績及現金流量所需的所有調整(只包括正常的經常性調整)。截至2022年3月31日的三個月的經營業績並不一定代表全年或隨後任何其他中期的預期業績。
根據美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的規則，通常包含在根據公認會計準則編制的財務報表中的某些信息和腳註披露已被遺漏。這些未經審計的簡明綜合財務報表及相關附註應與本公司於2022年3月30日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告中包含的截至2021年12月31日的經審計綜合財務報表一併閲讀。
合併原則
未經審計的簡明合併財務報表包括本公司及其全資子公司Stem Pearls的賬目。 合併後公司間賬目和交易已註銷。
使用預估的
根據公認會計原則編制未經審核簡明綜合財務報表要求管理層作出估計和假設，以影響未經審核簡明綜合財務報表日期的資產、負債、基於權益的交易、收入和費用的報告金額以及或有負債的披露。該公司基於歷史經驗、已知或預期趨勢以及其認為合理的各種其他假設進行估計和 假設。由於無法準確確定未來的 事件及其影響，實際結果可能與這些估計不同，這可能會導致公司的 未來結果受到影響。
本公司相信下列關鍵會計政策會影響其在編制隨附的未經審核簡明綜合財務報表時所使用的更重大判斷和估計。重大估計包括無形資產的賬面價值、遞延税項資產和估值津貼，以及Black-Scholes期權定價模型中使用的假設，如預期波動率、無風險利率和預期分割利率。
| 8 |
收入
本公司的全部收入來自本公司與幹細胞治療公司(“SCTC”)於2012年1月訂立並於2015年11月修訂的許可協議。根據許可協議，SCTC向本公司授予了使用與幹細胞盤程序等相關的某些知識產權的許可 ，並且本公司向SCTC 授予了在美國和開曼羣島的某些地點使用某些已許可知識產權的再許可和再許可權利。考慮到轉授許可，SCTC已同意按光盤程序向公司支付 版税。
公司的合同交易價分配給每個不同的履約義務，並在履行履約義務時確認為收入。本公司的合同只有一項履約義務，不能與合同中的其他承諾分開 ，因此沒有區別。損失風險轉移到客户後，公司的履約義務即告履行。所有銷售都是固定定價的，目前公司收入中沒有包含可變組件 。公司確認收入的時間可能與收到特許權使用費的時間不同。 如果在收到特許權使用費付款之前確認了收入，並且公司有權無條件地 獲得特許權使用費付款，則會記錄應收款。或者，如果在提供相關服務之前支付特許權使用費，公司將記錄 遞延收入，直到履行義務得到履行。在截至2022年和2021年3月31日的三個月內，本公司分別確認了16,000美元和18,000美元與本公司再許可相關的收入。
合同 修改
在截至2022年3月31日的三個月內，未進行任何合同修改。在履行公司合同時，合同修改不是例行公事。
現金
公司將購買時到期日在三個月或以下的所有高流動性投資視為現金等價物。 截至2022年3月31日或2021年12月31日，沒有現金等價物。
應收賬款
應收賬款應在扣除壞賬準備後的未付本金餘額中報告。本公司定期 評估其應收賬款及其他應收賬款，以確定是否可收回。本公司根據管理層在考慮年齡、收款歷史及其他認為適當的因素後對壞賬金額的估計，計提壞賬準備。付款一般在發票開出後30天內支付。當餘額被確定為無法收回時，公司將應收賬款從壞賬準備中註銷。截至2022年3月31日或2021年12月31日，公司未記錄壞賬準備 。
財產 和設備
財產和設備按成本入賬。折舊採用直線法計算相關資產的估計使用年限，一般為3-15年。延長資產使用壽命的支出被資本化和折舊。計算機 設備成本在3-5年的範圍內按發生的費用和折舊的直線計算資本化。
租賃權 改進在(I)資產的使用年限或(Ii)剩餘租賃期內攤銷，兩者以較少者為準。維護和維修 在發生時計入費用。當物業及設備的增值延長資產的使用年限時，本公司會將物業及設備的增值所產生的成本資本化。在報廢或以其他方式處置財產和設備時，成本和累計折舊將從賬目中註銷，由此產生的收益或損失(如果有)將反映在業務中。
| 9 |
長期資產減值
當事件或情況顯示長期資產的賬面價值可能無法收回時，本公司便會審核長期資產，包括定期無形資產，以計提減值。這些資產的可回收性是通過將賬面金額與資產相關業務的預測未貼現現金流量進行比較來確定的。如果確定該業務無法收回其資產的賬面價值，則首先將這些資產減記為公允價值，然後再減記該業務的其他長期資產。公允價值按折現現金流量或評估價值釐定，視乎資產性質而定。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月內，本公司確定
無形資產
公司按照ASC 350、無形資產商譽等按成本計提無形資產。已確定使用年限的無形資產在其估計使用年限內採用直線法進行攤銷，預計使用年限是通過確定資產預期產生現金流的 期間確定的。
廣告 和營銷成本
公司會在廣告和營銷費用發生時支付這些費用。截至2022年和2021年3月31日的三個月，廣告和營銷費用分別為469美元和2600美元。廣告和營銷費用計入未經審計的簡明綜合經營報表中的營銷和促銷 。
公允價值計量
正如ASC 820，公允價值計量和披露(“ASC 820”)中所定義的，公允價值是在計量日期在市場參與者之間有序交易中收到的資產價格或支付的轉移負債的價格(退出價格)。 本公司利用市場數據或市場參與者將用於為資產或負債定價的假設，包括關於風險和估值技術投入中固有風險的假設 。這些投入可以是容易觀察到的，也可以是市場證實的， 或者通常是看不到的。ASC 820建立了公允價值層次結構，對用於計量公允價值的輸入進行了優先排序。對於相同的資產或負債，層次結構 對活躍市場中的未調整報價給予最高優先級(1級計量)，而 對不可觀察到的投入給予最低優先級(3級計量)。本公允價值計量框架適用於初始計量和後續計量 。
| 級別 1： | 截至報告日期，相同資產或負債的報價 在活躍市場上可用。活躍市場是指資產或負債交易發生的頻率和數量足以持續提供定價信息的市場。級別1主要包括交易所交易衍生品、有價證券和上市股票等金融工具。 |
| 級別 2： | 定價 輸入的信息不同於第1級所包括的活躍市場的報價，這些報價在報告日期的 可直接或間接觀察到。第2級包括使用模型或其他估值方法進行估值的金融工具。 這些模型主要是行業標準模型，考慮了各種假設，包括大宗商品的遠期報價、時間價值、波動性因素以及標的工具的當前市場和合同價格，以及其他相關的 經濟指標。基本上所有這些假設在整個工具的整個期限內都可以在市場上觀察到， 可以從可觀察到的數據中得出，或者得到在市場上執行交易的可觀察水平的支持。 這類工具通常包括非交易所交易的衍生品，如商品掉期、利率掉期、期權 和套圈。 |
| 級別 3： | 定價 投入包括通常不太容易從客觀來源觀察到的重要投入。這些投入可與內部開發的 方法一起使用，以實現管理層對公允價值的最佳估計。 |
| 10 |
金融工具的公允價值
現金、應收賬款、應付賬款和應計費用以及其他流動負債的賬面價值根據這些工具的短期到期日接近其公允 價值。
每股淨虧損是通過淨虧損除以期內已發行普通股的加權平均股數計算得出的。 所有已授予的已發行期權和認股權證均被視為潛在普通股。股票期權、認股權證、 和未歸屬限制性股票單位(“RSU”)的攤薄效應(如有)採用庫藏股方法計算。所有未發行的可轉換票據 在期初或發行時被視為普通股，如果時間較晚，根據IF轉換方法。 由於普通股等價物的影響在虧損方面是反攤薄的，期權、認股權證、RSU和可轉換票據 不包括在公司計算截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的每股普通股淨虧損。
加權平均稀釋性普通股一覽表
| 截至三個月 | ||||||||
| 3月31日， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 選項 | ||||||||
| 認股權證 | ||||||||
| 未歸屬的RSU | ||||||||
| 可轉換票據-普通股 | (1) | |||||||
| 總計 | ||||||||
| (1) |
公司適用ASC 718，薪酬-股票薪酬(“ASC 718”)的規定，要求在精簡的 綜合經營報表中計量和確認發放給員工的所有股票獎勵的薪酬支出，包括員工股票期權。
對於因服務而向員工和董事會成員發行的股票期權，公司使用Black-Scholes期權定價模型估計每個期權的授予日期公允價值。布萊克-斯科爾斯期權定價模型的使用要求管理層 就期權的預期期限、普通股的預期波動率與期權的預期壽命、無風險利率和普通股的預期股息收益率做出假設。對於受服務型歸屬條件約束的獎勵，包括具有分級歸屬時間表的獎勵，本公司確認基於股票的補償支出等於所需服務期(通常為歸屬期限)內以直線方式授予的股票期權的公允價值。沒收是在發生時記錄的，而不是在發放和修訂時估計的。
根據會計準則更新(ASU)2018-07年度薪酬-股票薪酬(主題718)：改進非員工 基於股份的支付會計，公司根據ASC 718對向非員工發放的股票期權進行會計核算。本公司使用估值方法和假設對股票期權進行估值，這些股票期權與上述員工股票期權的估值流程一致。
| 11 |
補助金 收入
在研究補助金項下收到的用於償還研究和開發費用的資金作為贈款收入記入簡明綜合業務報表的其他(收入) 費用部分。
所得税 税
遞延 税項資產及負債因未經審核的簡明綜合財務報表列載現有資產及負債金額與其各自税基之間的差異而產生的未來税項影響予以確認。遞延税項資產，包括税項損失和信貸結轉，以及負債按預期適用於預計收回或結算該等暫時性差額的年度的應納税所得額的制定税率計量。税率變動對遞延税項資產和負債的影響 在包括頒佈日期在內的期間內的收入中確認。
公司採用ASC 740，所得税，這要求為未經審計的簡明綜合財務報表或納税申報表中已包括的事件的預期 未來税務後果確認遞延税項資產和負債。 公司使用資產和負債法來計算資產和負債的計税基礎與相關財務金額之間的差額，並使用當前制定的税率。當遞延税項資產“更有可能”無法變現時，計入估值準備。截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司的淨遞延税項資產已全部保留。
對於符合“更可能”門檻的 不確定税務狀況，本公司確認未經審計的簡明合併財務報表中不確定税務狀況的好處。本公司的慣例是在未經審計的簡明綜合經營報表中確認與所得税支出中的不確定税務狀況有關的利息和罰款。
租契
租賃被定義為轉讓在一段時間內對已確定的財產、廠房或設備的使用進行控制的權利的合同 以換取對價。2019年1月1日，本公司採用ASC 842租賃(“ASC 842”)，主要影響本公司為承租人的經營租賃協議的會計處理。
根據ASC 842，本公司於其資產負債表 確認寫字樓租賃協議的使用權資產及相應的租賃負債。見附註8-租賃以作進一步討論，包括對本公司財務報表及相關披露的影響。
ROU 資產包括任何初始直接成本和預付租賃付款，不包括任何租賃激勵措施。最低租賃付款的租賃費用在租賃期限內以直線方式確認。租賃條款可能包括延長或終止租賃的選項 ，前提是可以合理確定公司將行使該選項。
本公司為承租人的租約 包括辦公室租金。本公司簽訂了一份辦公空間租賃協議，自2022年3月31日起剩餘租期為2.75年。
| 12 |
附註 3--無形資產
公司是與SCTC(經修訂)的許可協議(“SCTC協議”)的一方。根據SCTC協議， 本公司取得(其中包括)SCTC授予的全球(亞洲及阿根廷除外)獨家、收取特許權使用費的許可，以使用或再許可某種細胞培養方法，以及獲得SCTC的全球獨家、收取特許權使用費的許可，以利用或再許可將特定細胞和/或細胞產品管理到椎間盤和/或脊柱 (和身體其他部位)的特定醫療器械專利。根據與SCTC的許可協議，必須滿足某些業績里程碑(或代替 業績里程碑的派息)，以便本公司維持其對椎間盤/脊椎技術的獨家權利 (取決於SCTC履行其在SCTC協議下的義務)。該公司沒有及時滿足這些業績里程碑中的第三個 (需要在2022年2月之前滿足)。因此，此類權利目前可能是非排他性的。 本公司和SCTC目前正在談判一項協議的條款，該協議確認了許可證的排他性。在這方面無法保證 。2017年2月，該公司獲得美國食品和藥物管理局(FDA) 的授權，可以繼續進行第二階段臨牀試驗。該公司已開始進行此類臨牀試驗。2022年3月，頒發了一項與該公司BRTX-100臨牀計劃相關的美國專利。
無形資產 包括以下內容：
有限活無形資產明細表
| 專利和商標 | 許可證 | 累計攤銷 | 總計 | |||||||||||||
| 截至2021年1月1日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||
| 攤銷費用 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 截至2021年12月31日的餘額 | ( | ) | ||||||||||||||
| 攤銷費用 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 截至2022年3月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||
| 2022年3月31日的加權平均剩餘攤銷期限(單位：年) | ||||||||||||||||
累計無形資產攤銷包括以下內容：
有限活無形資產攤銷費用明細表
| 專利和商標 | 許可證 | 累計攤銷 | ||||||||||
| 截至2021年1月1日的餘額 | $ | $ | $ | |||||||||
| 攤銷費用 | ||||||||||||
| 截至2021年12月31日的餘額 | ||||||||||||
| 攤銷費用 | ||||||||||||
| 截至2022年3月31日的餘額 | $ | $ | $ | |||||||||
附註 4--應計費用和其他流動負債
應計費用和其他流動負債包括：
應計費用和其他流動負債表
| March 31, 2022 | 2021年12月31 | |||||||
| 應計工資總額 | $ | $ | ||||||
| 應計研究與開發費用 | - | |||||||
| 應計一般費用和行政費用 | ||||||||
| 應計費用總額 | $ | $ | ||||||
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附註 5-應付票據
截至2022年3月31日的三個月的應付票據活動摘要如下：
應付票據活動日程表
| 購買力平價貸款 | ||||
| 未償還，2022年1月1日 | $ | |||
| 發行 | ||||
| 寬恕 | ( | ) | ||
| 未完成，2022年3月31日 | $ | |||
2021年3月14日，根據美國小企業管理局的Paycheck保護計劃(PPP)，該公司將 在一家金融機構支付的250,000美元的應付票據中登記，年利率為1%，到期日為2026年3月14日。 根據該票據，本金和利息的支付推遲了10個月。當時，該公司能夠申請貸款 寬恕。截至2021年12月31日，未償還金額為25萬美元。2022年1月5日，PPP貸款總額被免除。
附註 6-股東權益(虧損)
A系列優先選擇
於2021年11月8日，就本公司的公開招股事宜，本公司董事會通過決議，批准及發行1,543,458股本公司優先股，每股面值0.01美元， 指定為A系列優先股(“A系列”)。A系列的清算優先權為每股0.001美元。
分紅
A系列股票持有人有權在董事會宣佈時與持有本公司普通股股份的股東 按A系列股票可轉換為普通股的股數按同等比例收取股息。
投票權 權利
A系列持股人有權就提交給本公司股東的所有事項投票，並有權獲得與A系列持有的每股普通股可轉換成的普通股股數相等的投票權；但條件是A系列持有人在任何情況下都無權投票超過當時已發行普通股的4.99%。
轉換
可選的 轉換-A系列的每股股票應可在任何時間根據A系列持有人的選擇轉換為一股普通股；但在任何情況下，A系列持有人均無權轉換A系列的任何股份，條件是此類 轉換將導致A系列持有人實益擁有超過4.99%的普通股流通股。
自動 轉換-如果發生使A系列持有人對普通股的實益所有權減少到當時公開披露的已發行普通股的4.5%以下的事件，則在此後的五個工作日內，A系列持有人應就此向本公司發出通知。該通知具有轉換通知的效力，即A系列持有人轉換後的普通股所有權將為當時公開披露的普通股流通股的4.99% 。
| 14 |
2021年 股票激勵計劃
2021年3月18日，公司董事會通過了BioRestorative Treatures，Inc.2021年股票激勵計劃(“2021年計劃”)。根據2021年計劃，根據股票期權、限制性股票單位、限制性股票、股票增值權和其他激勵獎勵的授予，總共授權發行1,175,000股普通股。截至2022年3月31日，根據2021年計劃下目前已發行的股票期權和限制性股票單位，2021年計劃下沒有剩餘股份可供未來授予 。
權證 和期權估值
公司使用Black-Scholes期權定價模型計算了授予的權證和期權的公允價值。向非員工發行的認股權證和期權的預期期限為合約期，而向員工和董事發行的期權的預期期限為預計授予的期權預計未償還的時間段。本公司利用“簡化” 方法對“普通”員工期權授予的預期期限進行估算。本公司使用的預期波動率數字是基於對歷史波動率的審查得出的，該波動率在相當於被估值工具的預期壽命的一段時間內，在其行業內處於類似地位的上市公司。無風險利率是根據美國國債零息債券的隱含收益率確定的，剩餘期限與被估值工具的預期期限一致 。
授權書 活動摘要
截至2022年3月31日及2021年3月31日止三個月內，並無授予或發行任何認股權證。
以下是截至2022年3月31日的三個月內認股權證活動的摘要：
認股權證活動時間表
| 加權 | ||||||||||||||||
| 加權 | 平均值 | |||||||||||||||
| 平均值 | 剩餘 | 集料 | ||||||||||||||
| 數量 | 鍛鍊 | 生命 | 固有的 | |||||||||||||
| 認股權證 | 價格 | 以年為單位 | 價值 | |||||||||||||
| 未償還，2022年1月1日 | $ | $ | ||||||||||||||
| 授與 | ||||||||||||||||
| 已鍛鍊 | ||||||||||||||||
| 過期 | ( | ) | ||||||||||||||
| 未完成，2022年3月31日 | $ | $ | ||||||||||||||
| 可行使，2022年3月31日 | $ | $ | ||||||||||||||
| 15 |
認股權證的附表
| 未清償認股權證 | 可行使的認股權證 | |||||||||||||
| 加權 | ||||||||||||||
| 傑出的 | 平均值 | 可操練 | ||||||||||||
| 鍛鍊 | 數量 | 餘生 | 數量 | |||||||||||
| 價格 | 認股權證 | 以年為單位 | 認股權證 | |||||||||||
| $ | ||||||||||||||
| $ | ||||||||||||||
| $ | ||||||||||||||
| $ | ||||||||||||||
| $ | ||||||||||||||
| $ | ||||||||||||||
| $ | ||||||||||||||
| $ | ||||||||||||||
| $ | ||||||||||||||
| $ | ||||||||||||||
| $ | ||||||||||||||
| $ | ||||||||||||||
股票 期權
股票期權授權表假設
| 截至以下三個月 | 截至以下三個月 | |||||||
| 3月31日， | 3月31日， | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 無風險利率 | % | % | ||||||
| 預期期限(年) | ||||||||
| 預期波動率 | % | % | ||||||
| 預期股息 | % | % | ||||||
在截至2022年3月31日的三個月內，該公司授予了購買25,000股普通股的期權。
在截至2021年3月31日的三個月內，公司授予了購買586,959股普通股的選擇權。
截至2022年3月31日的三個月內發行的期權的授予日期公允價值為122,117美元。
在截至2021年3月31日的三個月內發行的期權的授予日期公允價值為27,736,052美元。
| 16 |
股票期權活動時間表
| 加權 | ||||||||||||||||
| 加權 | 平均值 | |||||||||||||||
| 平均值 | 剩餘 | 集料 | ||||||||||||||
| 數量 | 鍛鍊 | 生命 | 固有的 | |||||||||||||
| 選項 | 價格 | 以年為單位 | 價值 | |||||||||||||
| 未償還，2022年1月1日 | $ | |||||||||||||||
| 授與 | ||||||||||||||||
| 被沒收 | ( | ) | ||||||||||||||
| 未完成，2022年3月31日 | $ | $ | ||||||||||||||
| 可行使，2022年3月31日 | $ | $ | ||||||||||||||
按行權價列出的股票期權明細表
| 未完成的期權 | 可行使的期權 | |||||||||||||
| 加權 | ||||||||||||||
| 傑出的 | 平均值 | 可操練 | ||||||||||||
| 鍛鍊 | 數量 | 餘生 | 數量 | |||||||||||
| 價格 | 選項 | 以年為單位 | 選項 | |||||||||||
| $ | ||||||||||||||
| $ | ||||||||||||||
| $ | ||||||||||||||
| $ | ||||||||||||||
| $ | ||||||||||||||
| $ | - $ | |||||||||||||
| $ | ||||||||||||||
受限的 個庫存單位
根據《2021年計劃》，公司向員工、顧問和非僱員董事(“符合資格的個人”)授予RSU。 授予符合條件的個人的RSU的數量、條款和條件由計劃管理人根據個人情況確定。 於分派日期，本公司將向合資格個人發行一股本公司普通股 (或一股該等現金股份的公平市價)，以換取每個既得及不可沒收的RSU。
2022年3月18日，該公司以每股4.21美元的公允價值向其首席執行官、總裁兼董事會主席和負責研發的副總裁授予了總計24,876個RSU(見附註7-承諾和或有事項)。 RSU按月平均分期付款。
| 17 |
截至2022年3月31日，我們的未授權RSU摘要如下：
未歸屬限制性股票單位表
| 數量 | ||||
| 股票 | ||||
| 未償還，2022年1月1日 | ||||
| 授與 | ||||
| 被沒收 | ||||
| 既得 | ( | ) | ||
| 未完成，2022年3月31日 | ||||
股票期權費用明細表
For the Three Months Ended | 無法識別的位置 | 加權 平均值 剩餘 攤銷 | ||||||||||||||
| 3月31日， | 3月31日， | 期間 | ||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | (年) | |||||||||||||
| 諮詢 | $ | $ | $ | - | - | |||||||||||
| 研發 | - | - | ||||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||
| $ | $ | $ | ||||||||||||||
注： 7-承付款和或有事項
研究和開發協議
於2021年12月20日，本公司與專業研究顧問公司(“中國”)訂立臨牀總服務協議(“服務協議”)，根據該協議，中國將提供與本公司
第二階段臨牀試驗相關的試驗管理服務。服務協議有46個-月
期限，估計預算成本為$
注： 8-租契
公司是位於紐約州梅爾維爾的6,800平方英尺空間(“梅爾維爾租賃”)的租賃一方，涉及其公司和實驗室運營。Melville租約原定於二零二零年三月期滿(以本公司選擇權 續期五年為準)，初步租期內的年度基本租金由132,600美元至149,260美元不等。於2019年6月，本公司行使其延長Melville租約的選擇權，並與出租人 訂立租約修訂，根據該修訂協議，續期五年自2020年1月1日起生效，每年基本租金介乎153,748美元至173,060美元。
當 計量被歸類為經營性租賃的租賃的租賃負債時，本公司使用其於2019年8月1日的估計增量借款利率對租賃付款進行貼現。申請的加權平均遞增借款利率為12%。
| 18 |
下表列出了淨租賃成本和其他補充租賃信息：
租賃淨成本明細表和其他補充租賃信息
截至2022年3月31日的三個月 | 截至2021年3月31日的三個月 | |||||||
| 租賃費 | ||||||||
| 經營租賃成本(因租賃支付而產生的成本) | $ | $ | ||||||
| 淨租賃成本 | $ | $ | ||||||
| 經營租賃--經營現金流(固定付款) | $ | $ | ||||||
| 經營租賃--經營現金流(減少負債) | $ | $ | ||||||
| 非流動租賃--使用權資產 | $ | $ | ||||||
| 流動負債--經營租賃負債 | $ | $ | ||||||
| 非流動負債--經營租賃負債 | $ | $ | ||||||
未來 截至2022年3月31日，租賃剩餘期限的不可取消租賃的最低支付金額：
經營租約的不可撤銷租約下的未來最低付款表
| 財政年度 | 經營租約 | |||
| 2022年(不包括截至2022年3月31日的三個月) | $ | |||
| 2023 | ||||
| 2024 | ||||
| 未來最低租賃付款總額 | ||||
| 相當於利息的數額 | ( | ) | ||
| 未來最低租賃付款淨額現值 | $ | |||
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第 項2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
關於前瞻性陳述的説明
這份10-Q表格的季度報告包括許多前瞻性陳述，反映了管理層對未來事件和財務業績的當前看法。前瞻性 陳述是對未來事件或我們未來財務表現的預測。在某些情況下，您可以通過“可能”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”或“繼續”或這些術語或其他類似術語的否定 等術語來識別前瞻性陳述。這些陳述包括有關我們和我們管理團隊成員的意圖、信念或當前期望的陳述，以及此類陳述所基於的假設。敬請潛在投資者注意，任何此類前瞻性陳述都不能保證未來的業績， 存在風險和不確定因素，實際結果可能與此類前瞻性陳述預期的結果大不相同。 這些陳述只是預測，涉及已知和未知的風險、不確定因素和其他因素，包括在我們於2022年3月30日提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的10-K表格年度報告中題為“管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析 --可能影響未來業績和財務狀況的因素”一節中闡述的風險，其中任何一項都可能導致我們公司或我們行業的實際結果、活動水平、業績或成就與我們的前瞻性陳述中明示或暗示的任何未來結果、活動水平、業績或成就存在重大差異。 這些風險和因素包括但不限於：
| ● | 我們 有能力獲得完成臨牀試驗和實施業務計劃所需的資金； |
| ● | 我們 成功開發和商業化BRTX-100的能力，BRTX-100是我們治療慢性腰椎間盤疾病的主要候選產品 以及我們的代謝ThermoStem計劃； |
| ● | 我們的 可能缺乏與我們的許可技術相關的獨家權利； |
| ● | 我們 保護我們的所有權的能力； |
| ● | 我們 實現和維持現有業務線盈利的能力； |
| ● | 我們吸引和留住世界級研發人才的能力； |
| ● | 我們有能力吸引和留住關鍵的科學、技術和管理人員，並擴大我們的管理團隊； |
| ● | 關於費用、未來收入、資本需求、盈利能力和額外融資需求的估計的準確性； |
| ● | 業務 因地緣政治行動造成的中斷，包括戰爭和恐怖主義或疾病爆發(如最近爆發的新冠肺炎 )； |
| ● | 我們吸引和留住客户的能力；以及 |
| ● | 我們在日益複雜的治療監管環境中導航的能力。 |
儘管我們認為前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們不能保證未來的結果、活動或業績的水平 。除適用法律(包括美國證券法)要求外，我們不打算 更新任何前瞻性陳述，以使這些陳述與實際結果相符。
我們敦促讀者 仔細審閲和考慮我們在本報告和我們提交給美國證券交易委員會的其他報告中所做的各種披露。我們沒有義務更新或修改前瞻性陳述，以反映隨着時間的推移發生的假設變化、意外事件的發生或未來經營業績的變化，除非法律要求。我們相信，我們的假設是基於從我們的業務和運營中得出並已知的合理數據。我們不能保證運營的實際結果或我們未來活動的結果不會與我們的假設有實質性的差異。
如本季度報告中在Form 10-Q表格中使用的，除非另有説明，否則術語“公司”、“我們”、“我們”和“我們”是指生物修復療法公司，該公司是特拉華州的一家公司(“BRT”)，及其全資子公司 一家紐約的有限責任公司(“Stem珍珠”)。除非另有説明，否則所有美元金額均以美元表示。
| 20 |
知識產權
本報告包括對我們在聯邦註冊的商標、生物修復療法和蜻蜓設計、BRTX-100 和ThermoStem的引用。我們還擁有BRTX的許可商標申請。蜻蜓徽標還在美國版權局註冊。此報告還可能包括對屬於其他 組織財產的商標、商號和服務標記的引用。僅為方便起見，本報告中提及的商標和商號在顯示時未使用®、SM 或™符號，受版權保護的內容顯示時未使用符號©，但未使用這些符號並不反映我們或第三方擁有的知識產權的有效性或可執行性。
企業歷史
我們的辦事處位於紐約州梅爾維爾，我們在那裏建立了一個實驗室設施，以提高我們的能力，以進一步開發可能的基於細胞的治療、產品和方案、幹細胞相關的知識產權和翻譯研究應用。
截至2022年3月31日，我們的累計赤字為138,962,278美元。從歷史上看，我們只產生了少量的收入， 我們的虧損主要是為了將我們的產品和服務商業化而進行的研發、營銷和促銷活動所產生的運營費用，以及與滿足上市公司要求相關的成本。我們預計，至少在明年， 將繼續為這些活動產生鉅額成本。
業務 概述
我們 使用細胞和組織方案開發治療產品和醫療療法，主要涉及成人(非胚胎)幹細胞。 我們目前正在推進我們的Disc/Spine計劃，我們的第一個研究治療產品名為BRTX-100。 2022年3月，我們的Disc/Spine計劃獲得了一項美國專利。我們向FDA提交了IND申請，以獲得授權 開始第二階段臨牀試驗，調查我們的領先細胞療法候選藥物BRTX-100在治療退行性腰椎間盤疾病引起的慢性下腰痛中的使用情況。我們已獲得FDA的授權，並已通過與中國臨牀簽署CRO協議、開始臨牀試驗場地確定、購買製造設備和擴大我們的實驗室以包括臨牀生產能力來開始此類臨牀試驗。我們已獲得許可證 ，可以將技術用於成人幹細胞治療腰椎間盤和脊柱疾病，包括腰椎間盤突出和隆起。這項技術是一種先進的幹細胞注射程序，可以緩解下腰痛、臀部和腿部疼痛，以及腿部和腳部的麻木和刺痛。我們還在開發我們的ThermoStem計劃。這項臨牀前計劃涉及將棕色脂肪(脂肪)用於以細胞為基礎的治療2型糖尿病和肥胖症以及高血壓、其他代謝紊亂和心臟缺陷。與ThermoStem計劃相關的美國專利於2015年9月、2019年1月、2020年3月、2021年3月和2021年7月頒發；澳大利亞與ThermoStem計劃相關的專利於2017年4月頒發, 2019年10月和2021年8月；與ThermoStem計劃相關的日本專利已於2017年12月和2021年6月頒發；我們的ThermoStem計劃中的另一項日本申請也於2022年1月發佈了許可通知， 預計將在不久的將來發布；與我們的ThermoStem計劃相關的以色列專利已於2019年10月和 2020年5月發佈；以色列在我們的ThermoStem計劃中的另一項申請也於2021年9月發佈了許可通知，預計將在不久的將來發布；以及與ThermoStem計劃相關的歐洲專利將於2020年4月和2021年1月發佈。
我們 已獲得專利彎針設備的許可，該設備是一種針頭系統，旨在將細胞和/或其他治療產品或材料輸送到脊柱和椎間盤或其他潛在部位。我們預計該設備在商業化之前需要獲得FDA的批准或許可。關於BRTX-100，我們不打算將該設備用於我們預期的第二階段臨牀試驗。
收入
我們 根據2012年1月與SCTC簽訂並於2015年11月修訂的許可協議獲得所有收入。根據許可協議，SCTC向我們授予了使用與幹細胞光盤程序相關的某些知識產權的許可，而我們也向SCTC授予了再許可使用的權利，並向第三方授予了在美國和開曼羣島的某些地點使用該許可知識產權的權利。考慮到再許可，SCTC已同意按光盤程序向我們支付版税。
| 21 |
運營結果
截至2022年3月31日的三個月與截至2021年3月31日的三個月的比較
與截至2021年3月31日的三個月相比，我們截至2022年3月31日的三個月的財務業績摘要如下：
| 截至以下三個月 | ||||||||
| 3月31日， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 收入 | $ | 16,000 | $ | 18,000 | ||||
| 運營費用： | ||||||||
| 市場營銷和促銷 | 469 | 2,600 | ||||||
| 諮詢 | 86,071 | 8,389 | ||||||
| 研發 | 775,337 | 165,254 | ||||||
| 一般和行政 | 4,207,916 | 14,896,413 | ||||||
| 總運營費用 | 5,069,793 | 15,072,656 | ||||||
| 運營虧損 | (5,053,793 | ) | (15,054,656 | ) | ||||
| 其他(收入)支出： | ||||||||
| 利息支出 | 29,011 | 181,514 | ||||||
| 獲得購買力平價貸款減免 | (250,000 | ) | - | |||||
| 債務貼現攤銷 | - | 417,160 | ||||||
| 補助金收入 | (16,654 | ) | - | |||||
| 其他(收入)支出總額 | (237,643 | ) | 598,674 | |||||
| 淨虧損 | $ | (4,816,150 | ) | $ | (15,653,330 | ) | ||
收入
在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月中，我們分別產生了16,000美元和18,000美元的與我們的分許可協議相關的版税收入。
營銷 和促銷
營銷和促銷費用包括廣告和促銷、營銷和研討會、餐飲、娛樂和差旅費用。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月中，營銷和促銷費用微不足道。
我們 預計，在產品和服務完全商業化後，隨着我們增加營銷活動，未來的營銷和促銷費用將會增加。
諮詢
諮詢費用 包括諮詢費和顧問的股票薪酬。與截至2021年3月31日的三個月相比，在截至2022年3月31日的三個月中，諮詢費用增加了77,862美元，從8,389美元增至86,071美元，這主要是由於在截至2022年3月31日的三個月中向顧問發放了72,818美元的股票薪酬。
| 22 |
研究和開發
研究和開發費用包括現金和非現金薪酬，用於(A)我們的研發副總裁；(B)我們的科學顧問委員會成員；以及(C)實驗室員工和與我們的棕色脂肪和腰椎/脊柱計劃相關的成本。研發費用 在發生時計入費用。與截至2021年3月31日的三個月相比，截至2022年3月31日的三個月，我們的研發費用增加了610,083美元，增幅為369%，從165,254美元增至775,337美元，這是因為我們在2021年11月完成普通股和認股權證的公開發售後重新啟動了我們的研發計劃。
我們 預計我們較高水平的研發費用將在隨後的財年持續下去。
常規 和管理
一般費用和管理費用主要包括員工的工資、獎金、工資税、遣散費和基於股票的薪酬 (不包括研發副總裁和實驗室員工的任何現金或非現金薪酬)，以及 公司費用，如法律和專業費用、投資者關係和佔用相關費用。截至2022年3月31日的三個月，與截至2021年3月31日的三個月相比，一般和行政費用減少了10,688,497美元，降幅為72%，從14,896,413美元降至4,207,916美元。減少的主要原因是在截至2021年3月31日的三個月中，由於發行了586,959份股票期權和293,479份RSU，基於股票的薪酬減少了約1,070萬美元。
我們 預計，隨着我們擴大員工、發展基礎設施併產生額外的 成本以支持我們的業務增長，我們的一般和管理費用將會增加。
利息 費用
與截至2021年3月31日的三個月相比，截至2022年3月31日的三個月的利息支出減少152,503美元，或84%。 減少的原因是我們將未償還的可轉換債務交換為普通股和優先股以及與我們於2021年11月公開發行的認股權證相關的認股權證。
獲得PPP貸款減免
根據美國小企業管理局薪資保護計劃(PPP)的條款，我們的250,000美元PPP貸款在截至2022年3月31日的三個月內獲得免除。
債務貼現攤銷
在截至2021年3月31日的三個月內，與我們的可轉換票據相關的417,160美元債務折價攤銷 ，這些票據在2021年11月與我們的公開發行相關的普通股、優先股和認股權證進行了交換，導致在截至2022年3月31日的三個月內沒有可比費用。
補助金 收入
在截至2022年3月31日的三個月中，贈款收入為16,654美元，其中包括根據美國國立衞生研究院(National Institutes Of Health)提供的256,000美元的資金。 我們於2021年9月獲得了小型企業技術轉讓(STTR)第一階段撥款。
| 23 |
流動性 與資本資源
流動性
我們 以多種方式衡量我們的流動性，包括：
| 3月31日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 現金 | $ | 19,322,520 | $ | 21,026,727 | ||||
| 營運資金 | $ | 19,384,971 | $ | 21,104,086 | ||||
| 應付票據(毛) | $ | - | $ | 250,000 | ||||
額外資金的可用性
基於我們截至2022年3月31日的累計赤字138,962,278美元，以及我們對持續運營虧損的預測，以及我們為資助我們預期的臨牀試驗而需要的融資，我們最終將需要額外的股權和/或債務融資來繼續我們的運營。
我們的運營需求包括運營業務的計劃成本，包括為我們的臨牀試驗提供資金所需的金額、營運資本 和資本支出。我們未來的資本需求和可用資金的充分性將取決於許多因素，包括 我們成功地將我們的產品和服務商業化的能力、相互競爭的技術和市場開發，以及 與其他公司合作或收購其他公司或技術以增強或補充我們的產品和服務的需求 。
我們 可能無法在需要時籌集足夠的額外資本，也無法以優惠的條件籌集資金。未來的融資可能要求 我們質押某些資產並簽訂契約，這可能會限制我們的某些業務活動或我們產生進一步負債的能力 ，並可能包含對我們的股東或我們不利的其他條款。如果我們無法以合理的條款獲得足夠的資金 ，我們可能會被要求大幅縮減或停止運營，或通過以不具吸引力的條款簽訂融資協議來獲得資金。
現金流
在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月內，我們的現金來源和用途如下：
| 截至3月31日的三個月， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 用於經營活動的現金淨額 | $ | (1,594,634 | ) | $ | (813,701 | ) | ||
| 用於投資活動的現金淨額 | (109,573 | ) | - | |||||
| 融資活動提供的現金淨額 | - | 250,000 | ||||||
| 現金淨減少 | $ | (1,704,207 | ) | $ | (563,701 | ) | ||
操作 活動
截至2022年3月31日的三個月，經營活動中使用的現金淨額為1,594,634美元，主要原因是用於彌補4,816,150美元淨虧損的現金和免除購買力平價貸款的非現金收益250,000美元，但這些淨現金被主要與股票薪酬有關的非現金支出 3,430,925美元和運營資產和負債水平變化提供的40,591美元現金部分抵消，這主要是由於應收賬款和應計費用及其他流動負債的增加。 應收賬款和預付賬款以及其他流動資產的增加和租賃負債的減少部分抵消了這一影響。截至2021年3月31日的三個月，經營活動中使用的現金淨額為813,701美元，主要原因是用於彌補淨虧損15,653,330美元的現金，但被非現金支出14,522,963美元(主要與基於股票的薪酬支出和債務貼現攤銷有關)和316,666美元的現金部分抵消，這是由於運營資產和負債水平的變化，主要是由於應收賬款、應計費用和其他流動負債增加，以及應收賬款、預付費用和其他流動資產減少。
| 24 |
投資 活動
在截至2022年3月31日的三個月中，用於投資活動的現金淨額包括109,573美元的設備採購。在截至2021年3月31日的三個月內，沒有來自投資活動的現金流。
為 活動提供資金
截至2022年3月31日的三個月，沒有來自融資活動的現金流。在截至2021年3月31日的三個月中，融資活動提供的淨現金包括根據美國小企業管理局薪資保護計劃獲得的貸款淨收益250,000美元。
通貨膨脹的影響
我們 不認為通脹對我們的業務、收入或經營業績在本報告所述期間產生實質性影響。
重要的會計政策和估算
我們的重要會計政策在截至2022年3月31日的季度的未經審計簡明綜合財務報表的附註中以及在我們於2022年3月30日提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中包括的經審計的綜合財務報表附註中進行了更全面的説明。
表外安排 表內安排
我們 沒有或合理地可能對我們的財務狀況產生當前或未來影響的表外安排， 財務狀況、收入或支出、運營結果、流動資金、資本支出或資本資源的變化 對股東來説至關重要。
第 項3.關於市場風險的定量和定性披露
不適用 。作為一家較小的報告公司，我們不需要提供本項目所要求的信息。
第 項4.控制和程序
對披露控制和程序進行評估
我們 維護披露控制和程序(該術語在1934年修訂後的《證券交易法》(以下簡稱《交易法》)下的規則13a-15(E)和15d-15(E)中定義)，旨在確保在《美國證券交易委員會》規則和表格中指定的時間段內，記錄、處理、彙總和報告根據《交易法》要求在我們的報告中披露的信息，並將這些信息累積並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和主要財務官，視情況而定以便及時做出關於所需披露的決定。在設計披露控制和程序時，我們的管理層必然需要運用其判斷來評估可能的披露控制和程序的成本-收益關係 。任何披露控制和程序的設計也部分基於對未來事件的可能性的某些假設，並且不能保證任何設計將在所有潛在的未來條件下成功實現其所述目標。任何控制和程序，無論設計和操作多麼良好，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證，而不是絕對的保證。
| 25 |
在我們管理層(包括我們的首席執行官和首席財務官)的監督和參與下，我們需要對我們的披露控制和程序進行評估，這一術語在截至2022年3月31日的《交易法》下的規則13a-15(E)中定義。管理層尚未完成此類評估，因此得出結論，我們的披露控制 和程序不能提供合理的保證，即我們在提交或根據交易所法案提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會 規則和表格指定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告，並被積累並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和我們的首席財務官，以便及時就所需披露做出決定。由於以下所述的財務報告內部控制存在重大缺陷，我們得出結論，截至2022年3月31日，我們的披露控制和程序 無效。
材料 財務報告內部控制的薄弱環節
管理層根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架(2013)》中建立的框架 評估了截至2022年3月31日公司財務報告內部控制的有效性。根據這項評估，管理層認定，截至2022年3月31日，公司對財務報告的內部控制無效。
根據《薩班斯-奧克斯利法案》制定的標準，重大缺陷是財務報告內部控制的缺陷或缺陷的組合，因此我們的年度或中期合併財務報表的重大錯報很有可能無法得到及時預防或發現。
公司對財務報告的內部控制無效是由於以下重大缺陷：
| ● | 破產後缺乏對正式政策和程序的遵守； |
| ● | 缺乏內部控制的風險評估程序，無法及時發現財務報告風險；以及 |
| ● | 缺乏足夠的正式程序和控制程序以實現完整和準確的財務報告和披露，包括對日記帳分錄和賬户對賬的準備和審查進行控制。 |
管理層補救重大弱點的計劃
管理層 一直在實施並將繼續實施旨在確保造成實質性缺陷的控制缺陷得到補救的措施 ，以便有效地設計、實施和運行這些控制。補救行動包括：
| ● | 新的 管理人員，包括我們新的首席財務官，他負責監督財務報告流程和加強控制和治理的執行情況。 |
| ● | 聘請外部財務諮詢公司繼續改進財務報告、財務運作和內部控制；以及 |
| ● | 使用基於風險的方法記錄關鍵程序和控制。 |
管理層 將繼續持續監測和評估我們對財務報告的內部控制程序和程序的有效性，並承諾在必要和資金允許的情況下采取進一步行動並實施額外的增強或改進。
財務報告內部控制變更
除上述以外，我們對財務報告的內部控制在2022年第一季度期間沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
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第二部分--其他信息
第 1a項。風險因素
投資我們的普通股涉及許多非常重大的風險。您應仔細考慮我們於2022年3月30日向美國證券交易委員會提交的截至2021年12月31日的10-K年度報告中的“管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析--可能影響 未來業績和財務狀況的因素”一節中包含的風險因素，以及這些報告和本季度報告中包含的其他信息，以便在購買我們的普通股股票之前評估公司及其業務。本公司的業務、經營業績和財務狀況可能會因上述任何風險而受到不利影響。
第 項2.股權證券的未登記銷售和收益的使用
在截至2022年3月31日的三個月內，我們在不涉及任何公開募股的交易中發行了以下證券。對於以下每一筆交易，我們依據修訂後的1933年證券法(“證券法”)第4(A)(2)節作為發行人的交易，不涉及任何公開發行。對於每一筆此類交易，我們沒有使用一般招標或廣告 來推銷證券，證券只向有限數量的人提供，投資者可以獲得有關我們的信息(包括我們在截至2020年12月31日的年度報告10-K表格中包含的信息，截至2021年3月31日、2021年6月30日和2021年9月30日的10-Q表格季度報告，以及提交給證券交易委員會的當前表格8-K報告和我們發佈的新聞稿)，我們可以回答潛在投資者的問題。我們合理地 相信每一位投資者都是經認可的投資者。
| 認股權證 | ||||||||||||||||||||||||
| 發佈日期 | 普通股 | 股票 | 鍛鍊 價格 | 術語 (年) | 購買者 | 考慮事項(1) | ||||||||||||||||||
| 2/28/2022 | 3,000 | - | - | - | (2) | $ | 16,680 | (3) | ||||||||||||||||
| 2/28/2022 | 2,500 | (2) | $ | 13,900 | (3) | |||||||||||||||||||
| 2/28/2022 | 2,500 | - | - | - | (2) | $ | 13,900 | (3) | ||||||||||||||||
| 3/29/2022 | 2,500 | - | - | - | (2) | $ | 12,650 | (3) | ||||||||||||||||
| 3/31/2022 | 3,000 | - | - | - | (2) | $ | 15,690 | (3) | ||||||||||||||||
| (1) | 非現金對價的價值估計為我們受限普通股的公允價值。由於我們的股票在公開市場上的交易量很少，我們的股權工具的公允價值由管理層根據對限制性股票和自由流通股的現金銷售價格的觀察來估計。 |
| (2) | 經認可的 投資者。 |
| (3) | 為提供的諮詢服務開具 代替現金。 |
| 27 |
物品 6.展示
| 通過引用併入 | ||||||||
展品 數 |
附件 説明 | 表格 | 展品 | 提交日期 | ||||
| 3.1 | 經修訂的公司註冊證書 | 10-K | 3.1 | 3/30/22 | ||||
| 3.2 | 優先股指定證書(A系列) | 8-K | 3.1 | 11/15/2021 | ||||
| 3.3 | 附例 | 8-K | 3.4 | 12/23/2014 | ||||
| 31.1* | 首席行政主任的核證 | |||||||
| 31.2* | 首席財務主任的認證 | |||||||
| 32.1** | 第1350條首席行政官及首席財務官的證明 | |||||||
| 101.INS | 內聯 XBRL實例文檔 | |||||||
| 101.SCH | 內聯 XBRL分類擴展架構文檔 | |||||||
| 101.CAL | 內聯 XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 | |||||||
| 101.DEF | 內聯 XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 | |||||||
| 101.LAB | 內聯 XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 | |||||||
| 101.PRE | 內聯 XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 | |||||||
| 104 | 封面 頁面交互數據文件(嵌入內聯XBRL文檔中) | |||||||
| * | 隨函存檔。 |
| ** | 根據美國證券交易委員會第33-8238版，現提供附件32.1，但未存檔。 |
| 28 |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式委託簽署人代表其簽署本報告，並獲得正式授權。
| 生物修復療法公司。 | ||
| 由以下人員提供： | /s/ 蘭斯·阿爾斯托特 | |
| 蘭斯·阿爾斯托特 | ||
| 首席執行官、總裁兼董事會主席 | ||
| (首席執行官 ) | ||
| 日期： | May 13, 2022 | |
| 由以下人員提供： | /s/ 羅伯特·E·克里斯托 | |
| 羅伯特·E·克里斯托 | ||
| 首席財務官 | ||
| (負責人 財務官) | ||
| 日期： | May 13, 2022 | |
| 29 |