附件99.1
Clarus Treateutics報告2022年第一季度財務和經營業績
2022年第一季度淨收入同比增長72%,達到400萬美元
2022年第一季度JATENZO的處方藥總量增長®環比增長12% ,同比增長75%
今天下午5:15舉行電話會議和網絡直播。外星人
伊利諾伊州諾斯布魯克,2022年5月16日-克拉魯斯治療控股公司(克拉魯斯)(納斯達克:CRXT),一家致力於通過推進男性和女性雄激素和代謝療法來為未滿足的醫療需求提供解決方案的製藥公司,今天公佈了2022年第一季度的財務業績。
?我們第一季度表現強勁,因為為JATENZO開出的處方總數持續增加,Clarus總裁兼首席執行官Robert Dudley博士表示。?隨着我們最近3000萬美元的承銷公開募股的結束,我們打算繼續我們的戰略營銷計劃,旨在提高人們對JATENZO的認識, 推動其進一步增長。我們對JATENZO的額外專利覆蓋範圍和CLAR-121的新專利覆蓋範圍感到興奮,因為我們最近收到了每項專利的補貼通知。我們還為CLAR-121申請了孤兒 藥物名稱。我們的重點仍然是在實現業務目標的同時推動長期股東價值。我們感謝我們的員工緻力於卓越,感謝我們的股東 在這些非常時期的忠誠。
最近的業務亮點
| 與2021年第四季度和2021年第一季度相比,2022年第一季度JATENZO的處方總數環比和同比分別增加12%和75%,主要受廣告和促銷以及所有支付者渠道支付者覆蓋率增加的推動 |
| 在雄激素學會上為JATENZO提供新的數據4這是 年會和2022年美國泌尿外科學會年會 |
| 收到美國專利商標局(USPTO)關於JATENZO專利主張的許可通知;一旦發佈,這將是JATENZO在美國食品和藥物管理局(FDA)橙皮書中列出的第八項專利 |
| 收到了美國專利商標局關於CLAR-121專利主張的許可通知,這是一種睾酮和阿那曲唑的專利組合,通過皮下植入治療雄激素受體介導的炎症性乳腺疾病,主要影響女性。 |
| 向FDA申請CLAR-121的孤兒藥物名稱,用於治療女性炎症性乳管周圍乳腺炎(PDM) |
| 宣佈定價並完成規模更大的3000萬美元承銷公開募股,將現金跑道 延長至2022年9月左右 |
| 繼續探索戰略替代方案,以實現股東價值最大化 |
2022年第一季度亮點
2022年第一季度淨收入 從去年同期的230萬美元增長到400萬美元,增幅為72%,這與JATENZO銷售額的持續增長有關。
2022年第一季度的毛利率為83%,而去年同期為84%。
2022年第一季度的運營費用從去年同期的1,280萬美元增加到1,690萬美元,增幅為33%,主要原因是與推廣JATENZO相關的銷售和營銷活動增加,以及與增加員工相關的一般和行政費用增加,但研發費用的減少部分抵消了這一增長。
在2022年第一季度的總運營費用中,銷售和營銷費用從去年同期的790萬美元增加到1070萬美元,增幅為35%,主要歸因於與JATENZO相關的廣告和促銷支出。
2022年第一季度的運營費用總額中還包括一般和行政費用,從去年同期的360萬美元增加到530萬美元,增幅為47%,這主要歸因於與 不斷增長的業務相關的人員成本增加以及與上市公司相關的費用。
2022年第一季度的總運營費用也反映了研發費用從去年同期的120萬美元下降到90萬美元,降幅為27%,這主要是由於與我們的領先商業資產相關的臨牀成本的時間安排所致。
2022年第一季度淨虧損1490萬美元,或每股普通股虧損0.61美元,而去年同期淨虧損1540萬美元,或每股普通股虧損0.00美元。
即將到來的主要里程碑
| 加替唑作為睾酮治療慢性前列腺癌的4期臨牀試驗女性對男性變性人(由調查人員發起的研究)預計將於2022年下半年啟動 |
| CLAR-121(睾酮+阿那曲唑)治療pdm的第二階段臨牀試驗預計將於2022年下半年啟動,視資金情況而定。 |
| 每日一次口服十一酸睾丸酮治療男性性腺功能減退症的第二階段臨牀試驗預計將於2022年下半年啟動,視資金情況而定 |
| CLAR-222(輔酶Q)的1期臨牀試驗10 +卡泊芬淨)治療原發形態的輔酶Q10 缺乏症和相關線粒體功能障礙預計將在2022年下半年啟動,視資金情況而定 |
| JATENZO治療患有慢性腎臟疾病的性腺功能低下男性的4期臨牀試驗結果預計將於2023年上半年進行 |
電話會議和網絡廣播
克拉魯斯將於今天下午5點15分主持電話會議。ET討論結果。國內來電為(844)249-2007 ,國際來電為(224)619-3902。會議ID號碼是7677008。電話會議的現場網絡直播和重播可通過Clarus Treateutics網站的投資者欄目收看,網址為Investors.ClarusTreateutics.com。
克拉魯斯治療控股公司簡介
Clarus Treateutics Holdings,Inc.是一家制藥公司,在為男性和女性開發雄激素和代謝療法方面擁有專業知識,包括針對孤兒適應症的潛在療法。Clarus Treeutics的第一個商業化產品是JATENZO(十一酸睾酮)。欲瞭解更多信息,請訪問www.clarusTreateutics.com和www.jatenzo.com。在Twitter(@Clarus_Thera) 和LinkedIn(Clarus Treateutics)上關注我們。
克拉魯斯前瞻性陳述
就聯邦證券法而言,本新聞稿中的某些陳述構成前瞻性陳述。預期、相信、思考、繼續、可能、估計、期望、意圖、可能、可能、計劃、可能、預測、項目、應該、將、類似的表述可能會識別前瞻性陳述,但沒有這些詞語並不意味着陳述不具有前瞻性。本新聞稿中的前瞻性陳述包括但不限於有關JATENZO的戰略營銷計劃、CLAR-121的潛在孤兒藥物指定、對Clarus現金跑道的期望、探索戰略替代方案以及啟動JATENZO和其他候選產品的臨牀試驗的時間和數據等。這些前瞻性陳述基於對未來發展及其潛在影響的當前預期和信念。不能保證影響克拉魯斯的未來事態發展會如預期的那樣。這些前瞻性 陳述涉及許多風險、不確定性(其中一些是Clarus無法控制的)或其他假設,可能會導致實際結果或表現與這些前瞻性 陳述明示或暗示的大不相同。這些風險和不確定性包括但不限於與製藥開發相關的風險、與Clarus財務狀況相關的風險,以及在Clarus於2022年3月31日提交給美國證券交易委員會(The Securities and Exchange Commission,簡稱:美國證券交易委員會)的截至2021年12月31日的10-K年度報告中風險 因素標題下描述的那些因素, 以及那些包含在Clarus未來提交給美國證券交易委員會的任何文件中的內容。其中一些風險和不確定性在未來可能會被正在進行的新冠肺炎大流行放大,可能會有更多的風險被Clarus認為是無關緊要的或未知的。不可能預測或識別所有此類風險。除了適用證券法可能要求的情況外,Clarus不承擔任何因新信息、未來事件或其他原因而更新或修改任何 前瞻性陳述的義務。
賈坦佐®是Clarus治療控股公司的註冊商標。
# # #
Clarus聯繫人:
卡拉·斯坦塞爾
投資者關係部和企業公關部副總裁
郵箱:kstancell@clarusTreateutics.com
(847) 562-4300 x 206
以下是Clarus Treateutics Holdings,Inc.截至2022年和2021年3月31日的三個月的運營報表:
克拉魯斯治療控股公司
合併業務報表
(未經審計)
(單位為 千,不包括每股和每股數據)
截至三個月 3月31日, |
||||||||
2022 | 2021 | |||||||
收入: |
||||||||
產品淨收入 |
$ | 4,011 | $ | 2,330 | ||||
產品銷售成本 |
664 | 367 | ||||||
|
|
|
|
|||||
毛利 |
3,347 | 1,963 | ||||||
運營費用: |
||||||||
銷售和市場營銷 |
10,729 | 7,937 | ||||||
一般和行政 |
5,285 | 3,605 | ||||||
研發 |
881 | 1,210 | ||||||
|
|
|
|
|||||
總運營費用 |
16,895 | 12,752 | ||||||
|
|
|
|
|||||
運營虧損 |
(13,548 | ) | (10,789 | ) | ||||
其他(費用)收入,淨額: |
||||||||
認股權證負債公允價值變動淨額 |
642 | | ||||||
利息收入 |
1 | | ||||||
利息支出 |
(1,965 | ) | (4,640 | ) | ||||
|
|
|
|
|||||
其他(費用)合計,淨額 |
(1,322 | ) | (4,640 | ) | ||||
|
|
|
|
|||||
所得税前淨虧損 |
(14,870 | ) | (15,429 | ) | ||||
所得税撥備 |
| | ||||||
|
|
|
|
|||||
淨虧損 |
$ | (14,870 | ) | $ | (15,429 | ) | ||
|
|
|
|
|||||
優先股增值 |
| (3,939 | ) | |||||
|
|
|
|
|||||
普通股股東應佔淨虧損,基本虧損和攤薄虧損 |
$ | (14,870 | ) | $ | (19,368 | ) | ||
|
|
|
|
|||||
普通股股東應佔普通股每股淨虧損,基本虧損和稀釋虧損 |
$ | (0.61 | ) | | ||||
|
|
|
|
|||||
加權-普通股股東應佔每股淨虧損中的加權平均普通股, 基本和攤薄 |
24,202,842 | | ||||||
|
|
|
|
克拉魯斯治療控股公司
合併資產負債表
(未經審計)
(單位為 千,不包括每股和每股數據)
3月31日, | 十二月三十一日, | |||||||
2022 | 2021 | |||||||
資產 |
||||||||
流動資產: |
||||||||
現金和現金等價物 |
$ | 9,137 | $ | 26,415 | ||||
應收賬款淨額 |
8,005 | 6,341 | ||||||
庫存,淨額 |
14,930 | 14,214 | ||||||
預付費用 |
4,383 | 4,673 | ||||||
|
|
|
|
|||||
流動資產總額 |
36,455 | 51,643 | ||||||
財產和設備,淨額 |
67 | 65 | ||||||
|
|
|
|
|||||
總資產 |
$ | 36,522 | $ | 51,708 | ||||
|
|
|
|
|||||
負債和股東赤字 |
||||||||
流動負債: |
||||||||
應付優先票據 |
$ | 38,485 | $ | 42,269 | ||||
應付帳款 |
14,056 | 13,945 | ||||||
應計費用 |
11,433 | 8,261 | ||||||
遞延收入 |
1,980 | 1,585 | ||||||
|
|
|
|
|||||
流動負債總額 |
65,954 | 66,060 | ||||||
衍生認股權證法律責任 |
925 | 1,567 | ||||||
|
|
|
|
|||||
總負債 |
66,879 | 67,627 | ||||||
承付款和或有事項 |
||||||||
股東赤字: |
||||||||
優先股,面值0.0001美元;授權股份10,000,000股;分別於2022年3月31日和2021年12月31日沒有發行和發行股份 |
| | ||||||
普通股,面值0.0001美元;授權股份125,000,000股;分別於2022年3月31日和2021年12月31日發行和發行24,750,011股和24,025,817股 |
2 | 2 | ||||||
額外實收資本 |
306,166 | 305,734 | ||||||
累計赤字 |
(336,525 | ) | (321,655 | ) | ||||
|
|
|
|
|||||
股東赤字總額 |
(30,357 | ) | (15,919 | ) | ||||
|
|
|
|
|||||
總負債和股東赤字 |
$ | 36,522 | $ | 51,708 | ||||
|
|
|
|