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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格10-Q
__________________________________________________
(標記一)
☒根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告
截至本季度末March 31, 2022
或
☐根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告
For the transition period from to
委託文件編號：000-23661
羅克韋爾醫療公司。
(註冊人的確切姓名載於其章程)
特拉華州38-3317208
(述明或其他司法管轄權
公司或組織)		(税務局僱主
識別號碼)
維克斯康路30142號, Wixom, 密西根
48393
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
(248) 960-9009
(註冊人的電話號碼，包括區號)


(前姓名、前地址和前財政年度，
如果自上次報告以來發生更改)
用複選標記表示註冊人是否：(1)在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內一直遵守此類提交要求。☒ 是    ☐不是
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。☒  是    ☐不是
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件服務器☐加速文件管理器☐
非加速文件服務器☒規模較小的報告公司☒
 新興成長型公司☐
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。☐是☒
不是
根據該法第12(B)條登記的證券：
每節課的題目：交易符號在其註冊的每個交易所的名稱：
普通股，面值0.0001美元RMTI
納斯達克資本市場
截至的已發行普通股股數May 13, 2022 was 8,532,478.


羅克韋爾醫療公司及其子公司
索引表10-Q
頁面
第一部分--財務信息(未經審計)
項目1--財務報表
截至2022年3月31日和2021年12月31日的簡明綜合資產負債表
3
截至2022年和2021年3月31日止三個月的簡明綜合業務報表
4
截至2022年和2021年3月31日止三個月的簡明綜合全面損失表
5
截至2022年和2021年3月31日止三個月股東權益變動簡明綜合報表
6
截至2022年和2021年3月31日止三個月簡明合併現金流量表
7
簡明合併財務報表附註
8
項目2--管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
25
項目3--關於市場風險的定量和定性披露
33
項目4--控制和程序
33
第II部分--其他資料
項目1--法律訴訟
34
項目1A--風險因素
34
項目2--未登記的股權證券銷售和收益的使用
34
第3項-高級證券違約
34
項目4--煤礦安全信息披露
34
項目5--其他信息
34
項目6--展品
34
簽名
36
2

第一部分-財務信息
項目1.財務報表
羅克韋爾醫療公司。及附屬公司
簡明合併資產負債表
(千美元)
3月31日，
2022		十二月三十一日，
2021
(未經審計)
資產
現金和現金等價物$9,914 $13,280 
可供出售的投資— 9,158 
應收賬款淨額7,121 5,913 
庫存，淨額5,531 4,076 
預付資產和其他流動資產2,231 2,861 
流動資產總額24,797 35,288 
財產和設備，淨額2,377 2,486 
庫存，非流動1,523 1,523 
使用權資產，淨額7,200 7,737 
商譽921 921 
其他非流動資產618 619 
總資產$37,436 $48,574 
負債和股東(虧損)權益
應付帳款$4,224 $3,739 
應計負債4,373 5,090 
租賃負債--流動1,983 2,004 
遞延許可證收入-當前2,163 2,171 
定期貸款--扣除發行成本的淨額6,631 7,381 
應付保險融資票據— 437 
客户存款221 144 
流動負債總額19,595 20,966 
租賃負債--長期5,400 5,887 
定期貸款，扣除發行成本11,778 13,186 
遞延許可收入-長期5,456 5,986 
長期負債--其他14 14 
總負債42,243 46,039 
股東(赤字)權益：
優先股，$0.0001面值，2,000,000授權股份；不是於2022年3月31日及2021年12月31日發行及發行的股份
— — 
普通股，$0.0001票面價值；170,000,000授權股份；8,544,225於2022年3月31日及2021年12月31日發行及發行的股份
1 1 
額外實收資本372,383 372,562 
累計赤字(377,242)(370,080)
累計其他綜合收益51 52 
股東(虧損)權益總額(4,807)2,535 
總負債和股東權益$37,436 $48,574 
附註是簡明綜合財務報表的組成部分。
3

羅克韋爾醫療公司。及附屬公司
未經審計的簡明合併業務報表
(以千為單位，不包括股票和每股金額)
截至2022年3月31日的三個月截至2021年3月31日的三個月
淨銷售額$16,124 $15,473 
銷售成本16,910 15,072 
毛利(虧損)(786)401 
研究和產品開發1,567 1,809 
銷售和市場營銷455 1,851 
一般和行政3,818 3,923 
營業虧損(6,626)(7,182)
其他(費用)收入
已實現的投資收益4 — 
利息支出(540)(581)
利息收入— 11 
其他費用合計(536)(570)
淨虧損$(7,162)$(7,752)
每股基本和稀釋後淨虧損$(0.84)$(0.91)
基本和稀釋加權平均未償還股份8,544,225 8,508,278 
附註是簡明綜合財務報表的組成部分。
4

羅克韋爾醫療公司。及附屬公司
未經審計的簡明綜合全面損失表
(單位：千)
截至2022年3月31日的三個月截至2021年3月31日的三個月
淨虧損$(7,162)$(7,752)
可供出售債務工具投資的未實現收益(虧損)— (7)
外幣折算調整(1)3 
綜合損失$(7,163)$(7,756)
附註是簡明綜合財務報表的組成部分。
5

羅克韋爾醫療公司。及附屬公司
未經審計的股東權益簡明綜合變動表
(千美元)
普通股額外實收資本累計
赤字		累計
其他
全面
收入		共計
股東的
(赤字)
股份金額
截至2022年1月1日的餘額8,544,225 $1 $372,562 $(370,080)$52 $2,535 
淨虧損— — — (7,162)— (7,162)
外幣折算調整— — — — (1)(1)
基於股票的薪酬— — (179)— — (179)
截至2022年3月31日的餘額8,544,225 $1 $372,383 $(377,242)$51 $(4,807)

附註是簡明綜合財務報表的組成部分。

羅克韋爾醫療公司。及附屬公司
未經審計的股東權益簡明綜合變動表
(千美元)
普通股額外實收資本累計
赤字		累計
其他
全面
收入		共計
股東的
股權
股份金額
截至2021年1月1日的餘額8,506,651 $1 $371,518 $(337,406)$57 $34,170 
淨虧損— — — (7,752)— (7,752)
可供出售投資的未實現虧損— — — — (7)(7)
外幣折算調整— — — — 3 3 
基於股票的薪酬2,396 — (236)— — (236)
截至2021年3月31日的餘額8,509,047 $1 $371,282 $(345,158)$53 $26,178 
附註是簡明綜合財務報表的組成部分。

6

羅克韋爾醫療公司。及附屬公司
未經審計的現金流量表簡明綜合報表
(千美元)
截至2022年和2021年3月31日的三個月
截至2022年3月31日的三個月截至2021年3月31日的三個月
經營活動的現金流：
淨虧損$(7,162)$(7,752)
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整：
折舊及攤銷138 202 
基於股票的薪酬(179)(236)
增加庫存準備金— 71 
使用權資產攤銷520 412 
債務融資成本攤銷和債務貼現的增加92 92 
資產處置損失— 6 
出售可供出售的投資的實現收益(4)— 
外幣折算調整(1)3 
資產和負債變動情況：
應收賬款淨額增加(1,208)(2,426)
庫存增加(1,455)(424)
預付資產和其他資產減少630 317 
應付帳款增加(減少)485 (848)
租賃負債減少(490)(410)
其他負債減少(640)(958)
延期許可收入減少(538)(544)
資產和負債的變動(3,216)(5,293)
用於經營活動的現金(9,812)(12,495)
投資活動產生的現金流：
購買可供出售的投資(2,810)(7,212)
出售可供出售的投資11,972 6,738 
購買設備(29)(38)
由投資活動提供(用於)的現金9,133 (512)
融資活動的現金流：
償還債務(2,250)— 
應付短期票據的付款(437)— 
用於融資活動的現金(2,687)— 
現金及現金等價物減少(3,366)(13,007)
期初現金及現金等價物13,280 48,682 
期末現金及現金等價物$9,914 $35,675 
補充披露現金流量信息：
支付利息的現金$461 $485 
補充披露非現金投資和融資活動：
可供出售證券未實現虧損變動$— $(7)
附註是簡明綜合財務報表的組成部分。
7

羅克韋爾醫療公司。及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)

1.  業務説明
    
羅克韋爾醫療公司(“羅克韋爾醫療”，“羅克韋爾”，或“公司”)是一家商業階段的生物製藥公司，開發和商業化我們的下一代腸外鐵技術平臺-焦磷酸鐵酸鹽(“FPC”)，我們相信這種技術具有巨大的潛力，可以導致多種疾病狀態的鐵缺乏的變革性治療，我們相信可以降低醫療成本和改善患者的生活。我們也是美國腎透析診所救命血液透析濃縮液的兩大供應商之一。

我們有兩種FDA批准的新型療法，Triferic和Triferic AVNU，這是從我們的FPC平臺開發的第一批兩種產品。我們向腎透析中心銷售這兩種產品，供其接受透析的患者使用。2021年末，我們向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了IND申請，目的是推進我們的FPC平臺戰略，為在家中輸液環境中接受靜脈(IV)藥物治療的透析外患者進行缺鐵性貧血的第二階段試驗。在家提供醫療服務的趨勢，包括輸液藥物的運送，使家庭輸液市場成為一個快速增長的醫療保健領域。我們相信，家庭輸液環境是擴大我們平臺的自然途徑，因為許多患者患有與缺鐵和貧血相關的疾病。在我們的研發流程中，我們還在調查FPC在治療急性心力衰竭住院患者方面的影響。

我們是美國第二大血液透析濃縮液供應商，以出色的服務、質量和可靠性而聞名。我們相信這一聲譽，它是建立在25為腎透析中心服務多年，加起來約為60年收入為百萬美元，大約300敬業的員工、製造和物流方面的專業知識，以及最近我們管理團隊的成員為公司帶來的藥品開發和商業化方面的額外專業知識，為我們的發展奠定了堅實的基礎。
2.  流動資金和持續經營考慮
自成立以來，該公司發生了重大淨虧損，主要通過商業產品收入、發行債務和股權證券的收益以及合夥企業的付款來為其運營提供資金。截至2022年3月31日，羅克韋爾的累計赤字約為$377.2百萬美元，股東赤字為$4.8百萬美元。截至2022年3月31日，羅克韋爾約有9.9百萬美元的現金和現金等價物以及營運資本5.2百萬美元。截至2022年3月31日的三個月，用於經營活動的現金淨額約為#美元。9.8百萬美元。
該公司的濃縮透析液業務經歷了巨大的通脹壓力，特別是在過去六個月內，這導致了與這一業務相關的加速運營虧損。這些因素令人對公司作為持續經營企業的持續經營能力產生很大懷疑，部分取決於公司應對影響精礦業務的通脹壓力的能力的成功程度，以及公司控制成本、籌集額外營運資金和繼續遵守公司擔保貸款項下的財務和運營契約的能力。管理計劃如下所述。
2022年4月6日，公司對其一項供應協議進行了修訂，以重組供應關係，管理層預計這將改善公司精礦業務的財務業績。公司還與簽約方之一簽訂了一項股權投資協議，投資額最高可達#美元。15分兩批100萬美元7.5每人一百萬美元。第一批$7.52022年4月7日，百萬美元獲得資金。第二個$7.5百萬股將獲得資金，但公司將籌集$15到2022年6月30日，額外資本將達到100萬美元。
於2022年4月8日，本公司與Cantor Fitzgerald&Co.(“代理商”)訂立銷售協議(“銷售協議”)，根據該協議，本公司可不時要約及出售最高達$12,200,000通過代理商出售公司普通股的股份。本公司最初於2021年9月30日向美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)提交併於2021年10月8日由美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)宣佈生效的S-3表格註冊説明書(第333-259923號文件)(“註冊説明書”)、註冊説明書中的基本招股説明書以及於2022年4月8日提交美國證券交易委員會的招股説明書補編，是依據1933年證券法(經修訂後的證券法)(“證券法”)登記的。
該公司已開始實施成本削減措施，如之前提交的文件所述，主要集中在銷售和營銷方面。該公司預計將需要額外的資本來維持其運營並進行投資
8

羅克韋爾醫療公司。及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
需要執行其戰略計劃，為家庭輸液患者開發用於缺鐵性貧血的FPC，併為我們的FPC平臺推進我們的新適應症的流水線開發計劃。如果公司無法從上述運營中產生足夠的現金流，或無法獲得額外的股權或債務融資，公司打算實施進一步的成本削減措施，其中可能包括在多個領域削減員工人數，以及減少一般和行政費用。根據這些計劃，管理層相信，對公司作為一家持續經營的企業是否有能力繼續下去的重大懷疑已經得到緩解。如果公司試圖獲得額外的債務或股權融資，公司不能假設這些融資將以優惠的條件提供，如果有的話。
目前，由於該公司的公開流通股不到7500萬美元，我們受到我們當前S-3表格註冊聲明中的嬰兒貨架限制，這限制了我們在S-3表格中可以提供的金額。這可能會限制我們根據這份註冊聲明籌集資金的能力。

如先前報告所述，於2021年6月11日，本公司收到納斯達克證券市場(“納斯達克”)的書面通知(“通知函”)，通知本公司不符合“納斯達克上市規則”第5450(A)(1)條所規定的在納斯達克全球市場繼續上市的最低買入價要求。納斯達克上市規則第5450(A)(1)條要求上市證券維持每股1.00美元的最低收市價，納斯達克上市規則第5810(C)(3)(A)條規定，短板持續連續30個工作日，即存在未能達到最低收盤價要求的情況。以本公司普通股於通函發出日期前連續30個營業日的收市價計算，本公司未達到最低收市價要求。規定的通知信180日曆日，或至2021年12月8日，公司重新遵守納斯達克上市規則第5450(A)(1)條。為了重新獲得合規，該公司普通股的收盤價必須至少為$1.00每股最少10在2021年12月8日之前的任何時間的連續工作日。截至2021年12月8日，該公司未能達到納斯達克規定的最低合規性要求。

2021年12月9日，本公司收到納斯達克的書面通知，表示本公司因普通股將上市地點由納斯達克環球市場轉移至納斯達克資本市場的申請已獲批准。公司的普通股於2021年12月10日在納斯達克資本市場開始交易，交易代碼為“RMTI”。

同樣在2021年12月9日，本公司收到書面通知，納斯達克已確定本公司有資格再延長180天，或至2022年6月6日，以重新遵守納斯達克上市規則第5550(A)(2)條規定的最低投標價格要求，以便繼續在納斯達克資本市場上市。為了重新獲得合規，公司普通股的收盤價必須在2022年6月6日之前的任何時間連續10個工作日內至少為每股1.00美元。2022年5月13日，公司進行了反向股票拆分，以重新遵守最低投標價格要求(詳情見附註3)。

此外，根據與Innovatus簽訂的貸款協議，本公司須遵守若干契約及補救條款。截至本報告日期，本公司相信，它將能夠履行該等公約，或在違反公約的情況下，行使補救條款以避免違約事件。如果羅克韋爾無法避免違約事件，任何必要的償還都可能對其流動性產生不利影響(有關詳細信息，請參閲附註14)。

新冠肺炎疫情和由此造成的全球中斷，特別是供應鏈和勞動力市場等領域的中斷，對我們的業務和運營產生了不利影響，包括但不限於我們的銷售和營銷努力以及我們的研發活動、我們的工廠和運輸運營以及我們所依賴的第三方的運營。此外，如果工人因疾病或接觸病毒而患病或需要隔離，我們勞動力中任何疫苗方面的猶豫都可能擾亂我們的業務。公司的國際業務發展活動也可能繼續受到新冠肺炎的負面影響。

新冠肺炎疫情、國內外感染病例激增以及由此造成的全球動盪，已導致金融和信貸市場大幅波動。羅克韋爾過去曾利用一系列融資方法為其運營提供資金；然而，目前金融和信貸市場的狀況可能會限制資金的可獲得性、再融資或增加融資成本。由於全球形勢的迅速演變，無法預測這些情況在多大程度上可能對公司未來的流動性和資本資源產生不利影響。
3.  陳述依據、主要會計政策摘要和最近的會計公告

所附簡明綜合財務報表乃根據美國中期財務資料公認會計原則(“美國公認會計原則”)編制，並符合
9

羅克韋爾醫療公司。及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
根據美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)S-X規則的10-Q表和規則10-01的説明，並基於公司編制年度經審計的綜合財務報表的相同基準。

截至2022年3月31日的簡明綜合資產負債表、截至2022年3月31日及2021年3月31日止三個月的簡明綜合經營表、截至2022年及2021年3月31日止三個月的簡明綜合全面虧損表、截至2022年及2021年3月31日止三個月的簡明綜合股東權益變動表及截至2022年及2021年3月31日止三個月的簡明綜合現金流量表均未經審核，但包括所有調整，包括正常經常性調整，本公司認為有必要公平地列報所呈列期間的財務狀況、經營業績及現金流量。截至2022年3月31日的三個月的業績不一定表明截至2022年12月31日的一年或任何未來中期的預期業績。截至2021年12月31日的簡明綜合資產負債表來自經審計的財務報表，但它不包括美國公認會計準則要求的完整財務報表所需的所有信息和附註。隨附的簡明綜合財務報表應與截至2021年12月31日的年度經審計財務報表及其附註一起閲讀，這些報表包括在公司於2022年4月8日提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中。該公司的合併子公司包括其全資子公司羅克韋爾運輸公司和羅克韋爾醫療印度私人有限公司。

隨附的簡明綜合中期財務報表包括本公司及其附屬公司的賬目。所有重要的公司間餘額和交易均已在合併中沖銷。
反向拆分股票
2022年5月9日，公司股東授權本公司董事會對所有已發行普通股實施反向股票拆分。董事會隨後批准實施反向股票拆分，比例為11股，於2022年5月13日生效。公司的已發行股票期權也進行了調整，以反映公司普通股的11股換1股的反向拆分。未行使的股票期權按比例減少，相應的行權價格(如適用)按比例增加。股票反向拆分導致對X系列可轉換優先股轉換價格進行了調整，以反映轉換時將發行的普通股數量按比例減少。這些簡明綜合財務報表及相關附註中的所有股份及每股數據均已追溯調整至截至2022年3月31日及2021年3月31日的三個月期間的反向股票拆分影響的賬目，以及截至2022年3月31日及2021年12月31日的資產負債表。
預算的使用
根據美國公認會計原則編制簡明綜合財務報表時，管理層須作出可能影響報告期內資產及負債的報告金額、或有資產及負債的披露及報告期間的費用報告金額的估計及假設。實際結果可能與這些估計不同。
租契
本公司根據會計準則編纂(“ASC”)842對其租賃進行會計處理。租契。根據這項指引，符合租賃定義的安排被分類為經營性或融資性租賃，並在綜合資產負債表上作為使用權資產和租賃負債記錄，計算方法是按租賃隱含利率或本公司遞增借款利率對租賃期內的固定租賃付款進行貼現。租賃負債每期增加利息，減少付款，使用權資產在租賃期內攤銷。對於經營性租賃，租賃負債的利息和使用權資產的攤銷導致租賃期內的直線租金費用。可變租賃費用，如有，在發生時予以記錄。
在計算使用權資產和租賃負債時，本公司選擇合併租賃和非租賃組成部分。本公司將初始期限為12個月或以下的短期租賃排除在新指引之外，作為會計政策選擇，並以直線基礎確認租賃期內的租金費用。
每股虧損
10

羅克韋爾醫療公司。及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
ASC 260, 每股收益需要基本每股收益和稀釋每股收益(“EPS”)的雙重列報，以及基本EPS計算的分子和分母與稀釋EPS計算的分子和分母的協調。基本每股收益不包括稀釋。稀釋每股收益反映瞭如果發行普通股的證券或其他合同被行使或轉換為普通股或導致發行普通股然後分享實體收益時可能發生的攤薄。
普通股每股基本淨虧損不包括攤薄，計算方法為淨虧損除以期間已發行的加權平均股數。普通股每股攤薄淨虧損反映瞭如果發行普通股的證券或其他合同被行使或轉換為普通股，或導致發行普通股，然後在實體的收益中分享，可能發生的攤薄，除非納入此類股份將是反稀釋的。本公司僅發生虧損，因此，每股基本淨虧損和稀釋後淨虧損相同。未來可能稀釋每股淨收益但不包括在每股攤薄虧損計算中的證券如下：
截至3月31日，
20222021
購買普通股的期權511,117 558,417 
未歸屬的限制性股票獎勵891 7,118 
未歸屬的限制性股票單位28,067 21,611 
購買普通股的認股權證2,402,442 2,402,442 
總計2,942,517 2,989,588 
採納最新的會計公告
該公司不斷評估新的會計聲明，以確定其適用性。當確定新的會計聲明影響本公司的財務報告時，本公司進行審查，以確定其綜合財務報表變化的後果，並確保有足夠的控制措施，以確保本公司的綜合財務報表正確反映這一變化。
4.  收入確認

公司確認ASC 606項下的收入，與客户簽訂合同的收入。新收入標準的核心原則是，公司應確認收入，以描述向客户轉移承諾的商品或服務的金額，其金額應反映公司預期有權獲得的對價，以換取這些商品或服務。為實現這一核心原則，採取了以下五個步驟：

•步驟1：確定與客户的合同
•第二步：確定合同中的履約義務
•第三步：確定交易價格
•第四步：將交易價格分配給合同中的履約義務
•第五步：當公司履行業績義務時確認收入
由政府當局評估的税收，如果是對特定的創收交易徵收的，並與特定的創收交易同時徵收，由我們向客户收取，則不包括在收入中。
與與客户的合同有關的外運運費相關的運輸和搬運成本被計入履行成本，並在貨物控制權轉移給客户時計入銷售成本。
商品和服務的性質
以下是對該公司產生收入的主要活動的描述。
產品銷售-如果個別產品和服務是不同的(即，如果產品或服務可以與其他項目分開識別，並且如果客户可以單獨受益或利用客户可以隨時獲得的其他資源)，則公司將單獨核算這些產品和服務。對價，包括任何折扣，在不同的
11

羅克韋爾醫療公司。及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
基於其獨立銷售價格的產品和服務。獨立銷售價格是根據成本加保證金的方法確定的。
藥物和透析濃縮液產品直接銷售給透析診所和國內外市場的批發商。收到預付費用的分銷和許可協議在執行或修改協議時進行評估，以確定協議是否從基礎產品銷售中產生了單獨的履約義務。對於所有現有的分銷和許可協議，分銷和許可協議並不是與產品銷售截然不同的履行義務。如果產品尚未獲得監管部門的批准，並且本公司在外國監管機構方面沒有足夠的經驗得出監管機構可能獲得批准的結論，則履行義務的收入將在許可協議期限內確認(隨着時間的推移確認)。相反，當監管批准已經存在或可能時，收入將在產品控制權轉移到客户手中時確認。
本公司收到的預付費用為五已作為合同責任延期的分銷和許可協議。從萬邦生物製藥有限公司(“萬邦”)、太陽製藥工業有限公司(“太陽製藥”)、傑爾製藥有限公司(“傑爾製藥”)和德羅桑製藥(“德羅桑製藥”)收到的款項在適用的分銷和許可協議的估計期限內確認為收入，原因是該公司尚未獲得監管部門的批准，並且本公司在中國、印度、韓國和土耳其分別缺乏足夠的經驗來確定於協議執行時可能獲得監管部門的批准。從Baxter Healthcare Corporation(“Baxter”)收到的金額在協議項下的預計產品銷售發生時確認為收入。
對於公司與巴克斯特的經銷協議(“巴克斯特協議”)下的業務以及公司的大多數國際客户，公司在裝運點確認收入，裝運點通常是公司的工廠或倉庫。對於其他業務，公司根據客户控制產品的時間確認收入。確認的收入金額是基於採購訂單減去退貨，並根據支付給客户的任何回扣、折扣、退款或其他金額進行調整。報告所述期間沒有這樣的調整。客户通常根據習慣的商業慣例為產品付款，付款條件平均30天數，而總代理商的平均付款期限45幾天。
收入的分解
收入按主要地理市場、主要產品線和收入確認時間分列。
以千美元(美元)為單位截至2022年3月31日的三個月
按地理區域劃分的產品總計美國世界其他地區
藥品收入
產品銷售-時間點$159 $159 $— 
許可費-隨時間推移62 — 62 
藥品總量221 159 62 
濃縮產品
產品銷售-時間點15,427 13,810 1,617 
許可費-隨時間推移476 476 — 
總精礦產品15,903 14,286 1,617 
淨收入$16,124 $14,445 $1,679 
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
以千美元(美元)為單位截至2021年3月31日的三個月
按地理區域劃分的產品總計美國世界其他地區
藥品收入
產品銷售-時間點$225 $225 $— 
許可費-隨時間推移58 — 58 
藥品總量283 225 58 
濃縮產品
產品銷售-時間點14,705 13,201 1,504 
許可費-隨時間推移485 485 — 
總精礦產品15,190 13,686 1,504 
淨收入$15,473 $13,911 $1,562 
合同餘額
下表提供了有關應收賬款、合同資產和與客户簽訂的合同負債的信息。
以千美元(美元)為單位March 31, 20222021年12月31日
列入“貿易和其他應收款”的應收款$7,121 $5,913 
合同責任$7,619 $8,157 
有幾個不是已確認的減值損失與截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月公司與客户合同產生的任何應收賬款有關。
截至2022年3月31日及2021年3月31日止三個月，本公司並未確認任何重大壞賬支出。有幾個不是截至2022年3月31日和2021年12月31日在簡明綜合資產負債表上記錄的重大合同資產。該公司一般不接受其精礦產品的退貨和不是精礦產品退貨物資儲備自2022年3月31日或2021年12月31日起建立。
合同責任主要涉及在客户取得相關產品控制權之前從客户那裏收到的預付款和對價。
分配給剩餘履約債務的交易價格
在截至2022年3月31日的三個月裏，從與前期相關的履約義務中確認的收入並不多。
預計在未來任何一年確認的與剩餘履約義務有關的收入，不包括與原預期期限為一年或一年以下的合同、收入確認為發票的合同以及與未交付履約義務有關的可變對價合同有關的收入，共計#美元7.6截至2022年3月31日。這一數額主要涉及在客户取得相關產品控制權之前從客户那裏收到的預付款和對價。本公司適用第606-10-50-14段中的實際權宜之計，不披露最初預期期限為一年或以下的剩餘履約義務的信息。巴克斯特協議包括在協議期限內對產品銷售的最低承諾。與Baxter協議相關的未兑現最低承諾是產品銷售額為$4.8截至2022年3月31日，這筆資金將在2024年10月2日巴克斯特協議到期時按比例攤銷。
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
5.  投資-可供出售
截至2022年3月31日，所有可供出售的投資證券均已清算。
截至2021年12月31日，可供出售的投資包括以下內容(以千計)：

2021年12月31日
攤銷成本未實現收益未實現虧損應計利息公允價值
可供出售的證券
債券$9,143 $1 $— $14 $9,158 
可供出售投資的公允價值是根據資產負債表日的收盤價，使用每日交易所交易市場的報價確定的，並被歸類為ASC 820下的一級計量。公允價值計量。
截至2021年12月31日，我們可供出售證券的攤銷成本和估計公允價值應在一年內到期。
6.  庫存
截至2022年3月31日和2021年12月31日，扣除準備金後的庫存構成如下(以千計)：
3月31日，
2022		十二月三十一日，
2021
原材料$4,312 $3,434 
Oracle Work in Process408 201 
成品2,334 1,964 
總計$7,054 $5,599 
截至2022年3月31日，該公司將美元1.5300萬美元的非流動庫存，所有這些都與Triferic或Triferic的活性藥物成分和原材料有關。截至2022年3月31日，三疊紀總庫存扣除儲量為#美元。1.6百萬美元。
這一美元1.6三疊紀庫存的百萬淨值包括#美元。0.32022年7月至2023年12月到期的100萬Triferic(透析液)成品，$0.4100萬的Triferic原料藥，估計使用壽命到2023年，以及$0.9百萬美元的三疊紀原材料，預計使用壽命為25好幾年了。
7.  財產和設備
截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司的財產和設備包括以下內容(以千計)：
3月31日，
2022		十二月三十一日，
2021
租賃權改進$1,204 $1,204 
機器和設備5,867 5,864 
信息技術與辦公設備1,845 1,845 
實驗室設備660 676 
9,576 9,589 
累計折舊(7,199)(7,103)
財產和設備，淨額$2,377 $2,486 
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的折舊費用為0.1百萬美元和美元0.2分別為100萬美元。
8.  應計負債
截至2022年3月31日和2021年12月31日的應計負債如下(以千計)：
3月31日，
2022		十二月三十一日，
2021
應計研究與開發費用$338 $366 
應計薪酬和福利1,158 1,791 
應計未憑單收據537 796 
應計工傷補償458 382 
其他應計負債1,882 1,755 
應計負債總額$4,373 $5,090 
9.  遞延收入
2014年10月，本公司簽訂了《巴克斯特協議》，協議的期限為10數年，並收到一筆預付費用$20百萬美元。預付費用被記錄為遞延收入，並根據每個時期向Baxter發貨的產品比例與經銷協議期限內的預期總銷售額進行確認。該公司確認的收入約為$0.5在截至2022年和2021年3月31日的三個月中，每個月都有100萬美元。與巴克斯特協議相關的遞延收入總計為1美元4.8截至2022年3月31日，5.2截至2021年12月31日。
於二零一六年，本公司與萬邦訂立分銷協議(“萬邦協議”)，並收取預付費用$。4.0百萬美元。預付費用被記錄為遞延收入，並根據協議條款確認為收入。該公司確認的收入約為$0.1在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月中，每個月都有100萬。與萬邦協議相關的遞延收入總計為1美元2.5截至2022年3月31日和2021年12月31日。

於2020年1月，本公司與Sun Pharma訂立許可及供應協議(“Sun Pharma協議”)，以取得Triferic(透析液)(焦磷酸鐵)(檸檬酸鐵)在印度商業化的權利。根據Sun Pharma協議的條款，Sun Pharma將成為Triferic(透析液)在印度的獨家開發和商業化合作夥伴，該公司將向Sun Pharma供應產品。作為許可證的對價，該公司收到了#美元的預付費用。0.1100萬美元，並將有資格獲得里程碑式的付款和淨銷售額的版税。由該公司和太陽製藥公司的成員組成的聯合聯盟委員會將指導Triferic(透析液)在印度的開發和執行。太陽製藥公司將負責所有臨牀和監管審批以及商業化活動。預付費用被記錄為遞延收入，並根據協議條款確認為收入。該公司確認的收入約為$2,500截至2022年和2021年3月31日的三個月中的每個月。與Sun Pharma協議相關的遞延收入總計為1美元77,500及$80,000分別截至2022年3月31日和2021年12月31日。

於2020年9月，本公司與Jeil Pharma訂立許可及供應協議(“Jeil Pharma協議”)，以取得Triferic(透析液)(焦磷酸鐵酸鹽)在韓國商業化的權利。根據Jeil Pharma協議的條款，Jeil Pharma將成為Triferic(透析液)在韓國的獨家開發和商業化合作夥伴，該公司將向Jeil Pharma供應產品。作為許可證的對價，該公司收到了#美元的預付費用。0.2100萬美元，並將有資格獲得里程碑式的付款和淨銷售額的版税。由該公司和Jeil Pharma的成員組成的聯合聯盟委員會將指導Triferic(透析液)在韓國的開發和執行。Jeil Pharma將負責所有臨牀和監管審批以及商業化活動。預付費用被記錄為遞延收入，並根據協議條款確認為收入。該公司確認的收入為#美元2,500截至2022年和2021年3月31日的三個月中的每個月。與Jeil Pharma協議有關的遞延收入總計約為#美元。0.2截至2022年3月31日和2021年12月31日。

2021年6月，本公司與德羅桑製藥公司簽訂了許可和供應協議(“德羅桑協議”)，獲得在土耳其商業化Triferic(透析液)和Triferic AVNU的權利。根據協議的條款
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羅克韋爾醫療公司。及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
根據德羅桑公司的協議，德羅桑製藥公司將成為Triferic(透析液)和Triferic AVNU在土耳其的獨家商業化合作夥伴。作為許可證的對價，該公司收到了#美元的預付費用。0.15100萬美元，並將有資格獲得里程碑付款和淨銷售額的特許權使用費。由本公司和德羅桑製藥公司的成員組成的聯合聯盟委員會將指導土耳其對Triferic(透析液)和Triferic AVNU的執行。德羅桑製藥公司將負責所有監管批准和商業化活動，該公司將向德羅桑製藥公司提供土耳其的產品。預付費用將被記錄為遞延收入，並將根據協議條款確認為收入。該公司確認的收入為#美元3,750和零分別截至2022年和2021年3月31日的三個月。與德羅桑協議有關的遞延收入總額約為#美元0.14截至2022年3月31日和2021年12月31日。
10.  股東權益

優先股
於2022年4月6日，本公司與DaVita Inc.(“DaVita”)訂立證券購買協議(“SPA”)，根據該協議，本公司將發行最多15向達維塔出售百萬優先股。2022年4月6日，公司發佈7,500新指定系列優先股的股份，指定為“X系列可轉換優先股”(“X系列優先股”)，總收益為$7.5百萬美元。該公司將額外發布一份7,500X系列優先股在第二個收盤價(“第二批”)中以額外$7.5百萬美元，如果公司籌集到$15到2022年6月30日，額外資本將達到100萬美元。

X系列優先股的發行價為$1,000每股(“面值”)，以1年利率，每年複利。如果該公司的普通股交易價格超過1美元22.00有一段時間30日曆日之後，這種增長將停止。

X系列可轉換優先股可轉換為普通股，利率等於面值，除以轉換價格$。11.00每股(根據股票拆分、反向股票拆分和類似的資本重組事件進行調整)。因此，X系列優先股的每股股票最初將轉換為大約91普通股。DaVita轉換為普通股的權利受到受益所有權限制，該限制最初設定為9.9已發行普通股的百分比，這一限制可以重置(不超過19.9%)，並事先向本公司發出書面通知。如果公司在第二批優先股發行結束前通過發行可轉換優先股籌集資金，並且在該等優先股發行中出售的證券的轉換價格低於$，則第二批發行的股票的轉換價格將較低。11.00每股。此外，任何債務融資都受到我們與DaVita簽訂的證券購買協議條款的限制。具體地説，在DaVita擁有的股份少於50%的投資，公司可能只會以購買貨幣貸款的形式產生額外債務，營運資金額度最高可達#美元。5100萬美元或對現有債務進行再融資，除非DaVita同意。
截至2022年3月31日和2021年12月31日，有2,000,000優先股股份，$0.0001每股面值，授權和不是已發行和已發行的優先股的股份。
普通股
截至2022年3月31日和2021年12月31日，有170,000,000普通股股份，$0.0001每股面值，授權和8,544,225和8,544,225已發行和已發行的股票分別為。
11.  基於股票的薪酬
在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月中，公司確認的基於股票的薪酬支出總額如下(以千計)：
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
截至三個月
3月31日，
20222021
基於服務的獎勵：
限制性股票單位$12 $104 
股票期權獎勵200 391 
212 495 
以績效為基礎的獎勵：
限制性股票獎勵(391)(391)
股票期權獎勵— (340)
(391)(731)
總計$(179)$(236)
限制性股票
在截至2022年3月31日的三個月內，公司的限制性股票獎勵摘要如下：
股份數量加權平均
授予日期
公允價值
未歸屬於2022年1月1日7,118 $62.70 
被沒收(6,227)$62.70 
未歸屬於2022年3月31日891 $62.70 
在截至2021年3月31日的三個月內，公司的限制性股票獎勵摘要如下：
股份數量加權平均
授予日期
公允價值
未歸屬於2021年1月1日13,345 $62.70 
被沒收(6,227)$62.70 
未歸屬於2021年3月31日7,118 $62.70 
限制性股票獎勵的公允價值按授予日的公允價值計量，並在歸屬期間攤銷。20月份。截至2022年3月31日，未授予的限制性股票獎勵891都與績效獎勵有關。被沒收的基於業績的限制性股票獎勵6,227是由於公司首席發展官於2022年3月25日辭職。這些被沒收的獎勵使基於股票的薪酬支出減少了#美元。0.4百萬美元。
服務型限制性股票單位
截至2022年3月31日的三個月內，公司以服務為基礎的限制性股票單位摘要如下：
股份數量加權平均
授予日期
公允價值
未歸屬於2022年1月1日29,289 $12.87 
被沒收(1,223)52.91 
未歸屬於2022年3月31日28,066 $11.11 
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)

截至2021年3月31日的三個月內，公司以服務為基礎的限制性股票單位摘要如下：
股份數量加權平均
授予日期
公允價值
未歸屬於2021年1月1日24,136 $28.60 
授與914 22.99 
既得(1,042)52.91 
被沒收(2,396)27.50 
未歸屬於2021年3月31日21,612 $27.39 
以服務為基礎的限制性股票單位的公允價值按其於授出日的公允價值計量，並於歸屬期間攤銷。歸屬期限範圍為1至3好幾年了。基於股票的薪酬支出為$12,000及$104,000分別在截至2022年和2021年3月31日的三個月內確認。截至2022年3月31日，未確認的基於股票的薪酬支出為$0.1百萬美元，預計將在估計加權平均剩餘期限內確認1年。
基於服務的股票期權
截至2022年3月31日的三個月授予的基於服務的股票期權的公允價值基於以下假設：
3月31日，
2022
行權價格
$4.12
預期股價波動
76.2%
無風險利率
1.98%
期限(年)
6.5
截至2022年3月31日的三個月，公司基於服務的股票期權活動摘要如下：
股票
潛在的
選項		加權
平均運動量
價格		加權
平均值
剩餘
合同
術語		集料
固有的
價值
在2022年1月1日未償還528,591 $32.01 7.5$— 
授與909 4.07 9.9— 
被沒收(14,839)17.49 — — 
過期(3,545)85.36 — — 
截至2022年3月31日的未償還債務511,116 $32.01 7.0$1 
可於2022年3月31日行使236,720 $52.14 5.0$— 
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羅克韋爾醫療公司。及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
截至2021年3月31日的三個月，公司基於服務的股票期權活動摘要如下：
股票
潛在的
選項		加權
平均運動量
價格		加權
平均值
剩餘
合同
術語		集料
固有的
價值
在2021年1月1日未償還519,814 $50.05 6.6$— 
授與7,672 17.60 6.0— 
被沒收(16,721)27.39 — — 
過期(20,530)84.26 — — 
截至2021年3月31日的未償還債務490,235 $48.95 6.1$— 
可於2021年3月31日行使251,180 $73.48 3.2$— 
上表中的內在價值合計為公司普通股的收盤價與執行價格低於收盤價的股票期權的行權價之間的差額。
於截至2022年3月31日止三個月內，本公司授予購股權以購買最多909向某些員工出售普通股。在截至2022年3月31日的三個月內，14,839股份被沒收，3,545股票已過期。沒收記錄在發生期間；補償費用相應地進行調整。
確認的基於服務的股票期權的股票薪酬支出為$0.2百萬美元和美元0.4截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月分別為100萬美元。截至2022年3月31日，與尚未確認的未歸屬期權相關的基於股票的薪酬支出總額約為5美元1.0百萬美元，預計將在估計的加權平均剩餘期限內確認3.1好幾年了。



12.  許可協議
產品許可協議
該公司是公司與查拉克有限責任公司於2002年1月7日簽訂的許可協議(“2002年協議”)的一方，該協議授予公司與我們的Triferic®產品有關的某些專利和信息的全球獨家權利。2018年10月7日，本公司與Charak和本公司前高級管理人員Ajay Gupta博士簽訂了主服務和知識產權協議(“Charak MSA”)。根據《海上人命安全協議》，雙方簽訂了三下文所述的其他協議涉及Charak擁有的某些可溶性焦磷酸鐵(“SFP”)知識產權的許可。截至2022年3月31日，公司已累計應計美元86,400與若干知識產權報銷開支及若干分許可使用費有關，並計入簡明綜合資產負債表的應計負債內。
根據Charak MSA，上述各方簽訂了一項於2018年10月7日生效的2002年協議修正案(“Charak修正案”)，根據該修正案，Charak向本公司授予了一項全球獨家、不可轉讓的許可，將SFP商業化，用於治療腎功能衰竭患者。Charak修正案修訂了根據2002年協議應支付給Charak的特許權使用費，使公司有責任在2021年12月31日之前按特定税率支付公司根據許可證開發的產品(包括公司的Triferic®產品)的淨銷售額，此後從2022年1月1日至2034年2月1日以較低的税率支付Charak特許權使用費。此外，在協議期限內，公司應向Charak支付任何再許可收入的一定比例，該金額不得低於再被許可人在存在以下情況的司法管轄區內許可產品淨銷售額的最低指定百分比
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羅克韋爾醫療公司。及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
在不存在有效索賠的法域中，在各國的基礎上存在有效索賠，並且不得低於再被許可人許可產品的淨銷售額的比率。
此外，根據Charak MSA，本公司與Charak簽訂了日期為2018年10月7日的I.V.Triferic®商業化和技術許可協議(“IV協議”)，根據該協議，Charak向本公司授予SFP獨家、可再許可、收取特許權使用費的許可，用於在全球範圍內商業化含有SFP的某些用於治療鐵障礙的靜脈注射產品，有效期至2034年2月1日晚些時候或許可專利的有效權利要求到期或終止時到期。在2021年12月31日之前，本公司有責任按規定的費率對本公司根據本許可證開發的產品的淨銷售額支付Charak版税。從2022年1月1日至2034年2月1日，公司有責任按淨銷售額的減少率向Charak支付基本使用費，並在存在有效的許可專利主張的情況下，按國家/地區向Charak支付額外的使用費。本公司還應向Charak支付在IV協議期限內收到的任何再許可收入的一個百分比，該金額不得低於再被許可人在存在有效索賠的司法管轄區中按國家/地區計算的許可產品淨銷售額的最低指定百分比，且不低於再被許可人在不存在有效索賠的司法管轄區中的許可產品淨銷售額的較低比率。
此外，根據Charak MSA，本公司與Charak簽訂了於2018年10月7日生效的TPN Triferic®技術許可協議(“TPN協議”)，根據該協議，Charak向本公司授予SFP獨家、可再許可、收取特許權使用費的許可，以便在全球範圍內商業化某些包含SFP的TPN產品。根據《TPN協議》授予的許可有效期將於2034年2月1日晚些時候到期，或在許可專利的有效權利要求到期或終止時到期。在TPN協議期限內，公司有責任根據淨銷售額向Charak支付基本使用費，並在存在有效的許可專利主張的情況下，按國家/地區向Charak支付額外的使用費。公司還應向Charak支付在TPN協議期限內收到的任何再許可收入的一個百分比，該金額不得低於在存在有效索賠的司法管轄區中，再被許可人在存在有效索賠的司法管轄區內許可產品淨銷售額的最低特許權使用費，並且不得低於再被許可人在不存在有效索賠的司法管轄區中許可產品淨銷售額的較低比率。
潛在的里程碑付款還不被認為是可能的，並且不是里程碑付款已於2022年3月31日應計。
13.  租契
羅克韋爾租賃其生產設施和行政辦公室以及其業務中使用的某些設備，包括用於交付其產品的運輸設備的租賃。租賃期限從每月到七年了。羅克韋爾佔據着51,000一平方英尺的設施和一個17,500根據一份2024年8月到期的租約，位於密歇根州Wixom的工廠佔地1平方英尺。羅克韋爾還擁有另外兩家制造工廠，一家51,000根據2025年12月到期的租約，位於得克薩斯州格雷佩文的設施佔地1平方英尺，以及57,000南卡羅來納州格里爾的租約將於2023年2月到期，佔地1平方英尺。此外，羅克韋爾還佔據了4,100根據一份2024年10月31日到期的租約，新澤西州哈肯薩克有一平方英尺的辦公空間。本租約於2021年12月15日轉租，到期日為2024年10月31日。
截至2022年3月31日，公司的經營和融資租賃負債為#美元。7.4百萬美元和使用權資產7.2百萬美元，計入綜合資產負債表。
截至2021年12月31日，公司的經營租賃負債為#美元7.9百萬美元和使用權資產7.7百萬美元，計入綜合資產負債表。
以下彙總了有關公司經營租賃的量化信息(以千為單位的表格)：
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羅克韋爾醫療公司。及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
截至2022年3月31日的三個月截至2021年3月31日的三個月
經營租約
經營租賃成本$449 $419 
可變租賃成本95 102 
經營租賃費用544 521 
融資租賃
使用權資產攤銷141 45 
租賃債務利息47 13 
融資租賃費用188 58 
短期租賃租金費用4 4 
租金總支出$736 $583 
其他信息
來自經營租賃的經營現金流$464 $425 
融資租賃的營運現金流$47 $13 
融資租賃產生的現金流$118 $37 
使用權資產換成經營租賃負債$— $1,896 
使用權資產換融資租賃負債$— $460 
加權平均剩餘租賃期限--經營租賃3.43.6
加權平均剩餘租賃期限-融資租賃5.25.4
加權平均貼現率-經營租賃6.3 %6.3 %
加權平均貼現率-融資租賃6.4 %5.4 %
未來根據經營租賃協議支付的最低租金如下(以千計)：
運營中金融
截至2022年12月31日的年度(剩餘)$1,307 $495 
截至2023年12月31日的年度1,456 669 
截至2024年12月31日的年度1,114 672 
截至2025年12月31日的年度637 676 
截至2026年12月31日的年度260 666 
剩餘的未來付款121 311 
總計$4,895 $3,489 
減去現值折扣(485)(516)
經營和融資租賃負債$4,410 $2,973 
14. 貸款和擔保協議

於二零二零年三月十六日，本公司及羅克韋爾運輸公司作為借款人，與作為抵押品代理的Innovatus Life Science Lending Fund，LP(“Innovatus”)及貸款方訂立貸款及擔保協議(“貸款協議”)，據此，Innovatus作為貸款人同意向本公司提供若干定期貸款，本金總額最高可達$35.0百萬美元(“定期貸款”)。第一個$的資金22.5百萬份已於2020年3月16日完成。該公司不再有資格提取第二批$。5.0100萬美元，這與在特定日期之前實現某些里程碑有關。該公司可能有資格動用第三批$7.5百萬
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羅克韋爾醫療公司。及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
在實現某些額外的里程碑之後，包括實現某些Triferic銷售門檻。提款所得淨額為#美元。21.2百萬美元，成交成本為$1.3百萬美元。
就定期貸款的每一筆資金而言，公司必須向Innovatus發行認股權證(“認股權證”)，以購買相當於3.5相關定期貸款本金的百分比除以行權價格，將以(I)本公司股票於5-截至緊接簽署貸款協議前最後一個交易日的交易日期間，或(Ii)緊接簽署貸款協議前最後一個交易日的收盤價(或僅就第二批和第三批而言，以(I)$中較低者為準)18.15每股或(Ii)本公司股票於5-截至緊接相關定期貸款資金之前的最後一個交易日的交易日期間)。認股權證可在無現金基礎上行使，並可立即行使至適用融資日期的七週年。每份認股權證可行使的普通股股份數目及相關的行使價格須受該認股權證所載的若干比例調整。關於第一期定期貸款，公司向Innovatus發出認股權證，可行使的總金額為43,388公司普通股，行使價為$18.15每股。該公司評估了ASC 470債務項下的權證，並確認了約$的額外債務折扣0.5百萬美元，按基本票據及認股權證的相對公允價值計算。該公司採用布萊克-斯科爾斯模型計算權證的公允價值。

本公司有權只支付利息三十個月，或最高三十六個月如果滿足某些條件的話。定期貸款將於2025年3月16日到期，並將按(I)最優惠利率(定義見貸款協議)和(Ii)中較大者計息4.75%，外加4.00%，初始利率為8.75年息；而實際利率為10.9%。在某些情況下，本公司有權添加1.00利率的%相當於當時未償還的本金餘額，而不是以現金支付該金額。截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月，利息支出為$0.4百萬美元和美元0.6分別為100萬美元。

貸款協議以本公司和羅克韋爾運輸公司的所有資產為抵押。所得資金用於營運資本目的。貸款協議包含慣例陳述、擔保和契諾，受慣例分拆的制約，幷包括與流動性和Triferic的12個月後續銷售有關的財務契諾，後者從2020年12月31日結束的期間開始。本公司不能向您保證，我們可以繼續遵守我們的貸款協議下的契諾，這可能會導致違約。該公司遵守這些公約的能力可能會受到其無法控制的事件的不利影響。例如，貸款協議包含某些與銷售有關的財務契約，由於持續的新冠肺炎疫情及其對本公司銷售活動的影響等因素，本公司未來可能無法履行該等契約。如果該公司無法遵守貸款協議下的契諾，它將尋求所有可用的補救方案，以重新獲得遵守。然而，本公司可能無法與Innovatus就適當的補救措施達成一致，以補救未來可能導致違約事件的違約行為。如果公司無法避免違約事件，任何需要償還的款項都可能對其流動性產生不利影響。

於2021年9月，本公司訂立貸款協議修正案，其中本公司同意(I)預付本金總額#美元，以換取Innovatus降低銷售契諾。7,500,000在……裏面十於2021年12月1日開始分期付款；。(Ii)額外預付5如果公司選擇在2023年9月24日或之前預付所有未償還定期貸款，則預付金額為%；及(Iii)維持最低流動資金不低於$5,000,000如果定期貸款的本金總額超過$15,000,000根據貸款協議中的流動資金契約。

2022年3月31日，抵押品代理和貸款人同意在2022年4月15日之前向抵押品代理和貸款人交付其2021財年經審計的年度財務報表，而不是根據貸款協議的要求，在2021年12月31日後90天內交付。

截至2022年3月31日，本公司遵守了貸款協議下的所有契諾。

截至2022年3月31日，定期貸款的未償還餘額為#美元18.4百萬美元，扣除未攤銷發行成本和折價$1.1百萬美元。

下表反映了截至2022年3月31日的定期貸款本金支付時間表(單位：千)：
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羅克韋爾醫療公司。及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
本金支付
2022$5,500 
20236,000 
20246,000 
20252,000 
$19,500 

15. 應付保險融資票據
2021年7月3日，本公司簽訂了一張面額為$的短期票據2.0百萬美元，利息為3.93每年%，為各種保單提供資金。與該票據相關的本金和利息從2021年7月3日開始支付，並以直線攤銷的方式在9兩個月，最後一筆款項將於2022年3月3日到期。截至2022年3月31日，公司應付保險票據已足額兑付。
16. 後續事件
修訂後的《供應協議》
該公司一直在努力重新談判其供應合同的某些條款二最大的客户，以使公司能夠穩定其精礦業務。2022年4月6日，本公司與DaVita簽訂了日期為2019年7月1日的產品採購協議的修訂(“修訂”)，根據該協議，本公司向DaVita供應若干透析濃縮液。根據修正案，該公司和DaVita同意從2022年5月1日起漲價，以及轉嫁某些通脹成本，按季度確定。某些費用是有上限的。修正案還要求該公司實施一定的成本控制和成本削減措施。
修正案包含與公司持續運營有關的某些契約，包括最低現金契約，以及籌集$15到2022年6月30日，額外資本將達到100萬美元。修正案還設立了一個聯合委員會，監督該公司將進行的某些效率和成本節約活動。公司實現的某些成本節約將以修正案規定的方式與達維塔分享。
受控股票發行(或“在市場上”發行)
於2022年4月8日，本公司與Cantor Fitzgerald&Co.(“代理商”)訂立銷售協議(“銷售協議”)，根據該協議，本公司可不時要約及出售最高達$12,200,000通過代理商出售公司普通股的股份。本公司於2021年9月30日向美國證券交易委員會提交併於2021年10月8日由美國證券交易委員會宣佈生效的S-3表格註冊説明書(第333-259923號文件)(“註冊説明書”)、註冊説明書內的基本招股説明書以及2022年4月8日提交給美國證券交易委員會的招股説明書補編，已根據經修訂的1933年證券法進行登記。
反向拆分股票
2022年5月9日，公司董事會批准以11股1股的比例進行反向股票拆分。股票反向拆分由公司股東在2022年5月9日召開的年度股東大會上批准，比例從1比2到1比15不等，該比例將由董事會確定幷包括在公告中。
反向股票拆分將於上午12：01生效。東部時間2022年5月13日。羅克韋爾醫療的普通股預計將於2022年5月13日開始在納斯達克資本市場進行拆分調整後交易。
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羅克韋爾醫療公司。及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
股票反向分拆的主要目的是使公司遵守維持其在納斯達克資本市場上市的最低投標價格要求。反向股票拆分後的新CUSIP號將是774374300。
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項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
以下討論和分析應結合我們的簡明合併財務報表和“項目1.簡明合併財務報表”中的相關附註閲讀。本報告中提及的“羅克韋爾”、“公司”、“我們”、“我們”和“我們”是指羅克韋爾醫療公司及其子公司。
前瞻性陳述
我們在本報告中做出前瞻性聲明，並可能在未來提交給美國證券交易委員會或美國證券交易委員會的文件中做出此類聲明。我們也可能在新聞稿或其他公開或股東溝通中發表前瞻性聲明。我們的前瞻性陳述會受到風險和不確定性的影響，包括有關我們目前的預期以及我們未來可能或假設的經營結果的信息。當我們使用“可能”、“可能”、“將會”、“應該”、“相信”、“預期”、“預期”、“估計”、“繼續”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“預測”、“計劃”、“打算”或類似的表達方式，或就我們的意圖、信念或當前期望發表聲明時，我們就是在發表前瞻性聲明。我們的前瞻性表述還包括但不限於有關我們的流動性和資本資源、持續經營的能力、我們為其他適應症開發焦磷酸鐵檸檬酸鐵(“FPC”)的能力、我們成功執行我們的業務戰略及新指標開發的能力、我們籌集更多資本的能力、我們重新遵守納斯達克上市規則並保持在納斯達克上市的能力、我們重新談判供應合同某些條款的能力、我們成功實施某些成本控制和削減措施的能力、以及有關我們預期的未來財務狀況、經營業績、現金流和業務計劃的聲明。
雖然我們認為我們的前瞻性陳述是合理的，但您不應過度依賴任何此類前瞻性陳述，這些前瞻性陳述是基於我們在本報告發表之日所掌握的信息，或者如果在其他地方發表，則基於截至報告發表之日的信息。由於這些前瞻性陳述是基於估計和假設的，這些估計和假設受到重大商業、經濟和競爭不確定性的影響，其中許多不確定性不在我們的控制範圍內，或者可能發生變化，因此實際結果可能會大不相同。可能導致這種差異的因素包括但不限於本報告中討論的風險和不確定因素、我們在截至2021年12月31日的10-K表年報以及我們不時提交給美國證券交易委員會的其他報告中的“項目1A-風險因素”，包括本10-Q表季報。
其他目前沒有預料到的因素也可能對我們的經營業績、現金流和財務狀況產生實質性的不利影響。不能保證未來的結果會達到預期。前瞻性聲明僅代表截至本報告發布之日的情況，我們明確表示不會因新信息、未來事件或其他原因而更新或更改任何聲明，除非適用法律另有要求。
綜述和最新發展
羅克韋爾醫療公司是一家商業階段的生物製藥公司，正在開發和商業化我們的下一代非腸道鐵技術平臺-焦磷酸檸檬酸鐵(“FPC”)，我們相信該平臺有可能導致多種疾病狀態下鐵缺乏的變革性治療，降低醫療成本並改善患者的生活。我們也是美國腎透析診所救命血液透析濃縮液的兩大供應商之一。
我們有兩種FDA批准的新型療法，Triferic和Triferic AVNU，這是從我們的FPC平臺開發的第一批兩種產品。我們向腎透析中心銷售這兩種產品，供其接受透析的患者使用。2021年末，我們向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了IND，目標是通過在2022年下半年進行第二階段試驗來推進我們的FPC平臺戰略，用於治療透析外患者缺鐵性貧血，這些患者在家中輸液環境中接受靜脈(IV)藥物治療。提供醫療服務的趨勢，包括在家中輸液藥物的交付，使家庭輸液市場成為一個快速增長的醫療保健領域。我們相信，家庭輸液環境是擴大我們平臺的自然途徑，因為許多患者患有與缺鐵和貧血相關的疾病。在我們的研發流程中，我們還在調查FPC在治療急性心力衰竭住院患者方面的影響。
在羅克韋爾醫療，我們致力於通過利用我們專有的FPC平臺技術，提高目前急慢性疾病缺鐵治療的次優護理標準。我們的專利藥物平臺FPC是下一代腸外鐵療法。我們相信我們的FPC平臺與其他非企業版相比有幾個優勢
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鐵質療法。重要的是，它提供了鐵，一旦服用，就能立即為關鍵的身體過程提供生物利用。它已被證明是安全和耐受性良好的，臨牀試驗中的安全性與安慰劑相似。
我們是美國第二大血液透析濃縮液供應商，以出色的服務、質量和可靠性而聞名。我們相信，這一聲譽是建立在為腎透析中心服務超過25年的基礎上的，再加上大約6000萬美元的年收入、大約300名敬業的員工、製造和物流方面的專業知識，以及最近我們管理團隊的成員為公司帶來的藥品開發和商業化方面的額外專業知識，為我們的發展提供了堅實的基礎。
反向拆分股票
2022年5月9日，公司股東授權我們的董事會對普通股、認股權證和期權的所有流通股進行反向股票拆分。董事會隨後批准實施反向股票拆分，比例為11股，於2022年5月13日生效。公司的已發行股票期權也進行了調整，以反映公司普通股的11股換1股的反向拆分。未行使的股票期權按比例減少，相應的行權價格(如適用)按比例增加。股票反向拆分導致對X系列可轉換優先股轉換價格進行了調整，以反映轉換時將發行的普通股數量按比例減少。這些簡明綜合財務報表及相關附註中的所有股份及每股數據均已追溯調整至截至2022年3月31日及2021年3月31日的三個月期間的反向股票拆分影響的賬目，以及截至2022年3月31日及2021年12月31日的資產負債表。
戰略演變和概述
我們的戰略是通過基於我們的FPC技術為疾病州創造和開發藥物產品來加速羅克韋爾的增長，在這些疾病州，患者可以從缺鐵或缺鐵性貧血的有效治療中受益最大，同時完善我們的透析業務，以推動增量增長和效率。我們計劃利用我們目前為腎臟透析中心提供的透析業務提供的基礎，通過開發一系列額外的潛在藥物治療管道，在腎臟病以外的多種疾病狀態下進行治療。我們已經初步確定了三個疾病州，我們認為FPC可能會產生最大的影響。
家庭輸液計劃：我們的戰略是通過在新的治療環境中利用Triferic的有效性和安全性數據，超越我們在透析領域的基礎業務。在擁有足夠的資本資源的情況下，我們計劃開發一種基於FPC的缺鐵療法，在家庭輸液環境中提供。接受家庭輸液治療的患者數量從2010年的約800,000人增加到2019年的300,000,000人以上。預計家居輸液設置將延續這種快速擴張的勢頭，而新冠肺炎的環境也加速了這種擴張。許多需要家庭輸液療法的患者羣體都患有與缺鐵和貧血相關的疾病。例如，據估計，所有家庭外營養患者中有40%-55%是缺鐵的。我們相信，基於我們對血液透析患者的數據，FPC作為缺鐵性貧血的家庭輸液療法可能比目前可用的鐵替代療法有明顯的優勢。

根據2021年12月從FDA收到的進一步反饋，我們計劃啟動一項針對家庭輸液缺鐵性貧血患者的第二階段臨牀研究，以確定FPC治療的劑量和持續時間。我們預計在2022年開始這項研究，條件是有足夠的營運資金為這項研究提供資金，並預計在研究開始後大約12-18個月獲得試驗的主要數據。
管道開發：在我們的研發流程中，我們還在探索FPC在治療住院心力衰竭患者方面的影響。美國每年有100多萬人因急性心力衰竭而住院。在門診的臨牀試驗中，較老的第一代靜脈注射鐵已經證明瞭心力衰竭的臨牀改善。我們相信，FPC可以將生物可利用的鐵迅速輸送到心臟，並在住院期間改善心臟能量。這種效果可以幫助患者更快地康復，從而縮短住院時間，減少30天的再次入院時間。如果是這樣的話，這些結果將轉化為醫療成本和人類痛苦的顯著減少。
透析業務：我們是美國兩大血液透析濃縮液供應商之一。在過去的25年裏，我們在製造和交付血液透析濃縮液方面積累了核心專業知識。因為這些濃縮液是用來通過清除毒素和平衡透析患者血液中的電解質來維持人類生命的，所以我們根據cGMP法規生產它們。我們的精礦在三個工廠生產，總計
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位於密歇根州、德克薩斯州和南卡羅來納州的159,000平方英尺，我們從那裏向美國大部分地區的透析診所提供這些產品。我們使用自己的送貨車隊以及第三方。我們在透析業務的濃縮液部門僱傭了大約300名員工。
我們相信，該公司在我們的客户羣中贏得了可靠、質量和服務的聲譽。在最近的挑戰中，這一聲譽得到了進一步加強，不僅是新冠肺炎疫情帶來的挑戰，還有最近自然災害造成的供應鏈中斷，我們的團隊受到颶風、洪水和冰凍的挑戰，同時仍能滿足生產需求。在最近透析濃縮液短缺期間，該公司能夠填補許多診所的供應缺口，因為他們沒有收到其他供應商交付的某些產品。
我們相信，我們的濃縮液透析業務與我們的FPC技術機會是協同的。我們的FPC平臺上的前兩個品牌產品Triferic®(透析液)和Triferic AVNU®(IV)用於維持血液透析患者的血紅蛋白。我們分別於2019年下半年和2021年初在美國開始將Triferic和Triferic AVNU商業化。2021年4月，我們從加拿大衞生部獲得了Triferic AVNU的營銷批准，用於替代鐵來維持成年血液透析依賴型慢性腎病患者的血紅蛋白，這是我們靜脈治療的第一次國際監管批准。雖然我們已經找到了在加拿大將該產品商業化的合作伙伴，但我們終止了與該合作伙伴的分銷協議，並正在加拿大尋找新的合作伙伴。 這可能會推遲Triferic AVNU在加拿大的商業供應。我們增加Triferic採用率的戰略是繼續在診所產生數據，展示Triferic在現實世界中的好處我們在2021年縮減了我們的商業組織，但我們正在努力保持我們目前在美國的客户基礎，同時我們正在尋找商業化合作夥伴。我們還在尋求與當地和地區性的老牌製藥公司合作，以便在美國以外的市場獲得監管批准和商業化。
儘管我們處於市場地位，但我們相信，我們的濃縮液業務和Triferic在美國透析市場的增長機會受到透析診所的合併所有權、過時的報銷模式和透析患者人口結構的挑戰。在美國，兩家最大的透析組織治療了大約72%的患者。其中一家生產自己的精礦和IV型鐵，我們有向另一家供應精礦的現有協議。通過我們與Baxter International，Inc.(“Baxter”)的子公司Baxter Healthcare Corporation的合作關係，我們目前向相當大比例的中小型獨立透析組織供應濃縮液。在像腎透析這樣的領域，透析程序和所有投入都得到了首肯的報銷，新產品的成功取決於令人信服的數據，這些數據表明，與診所實踐中的當前護理標準相比，患者的結果和/或藥物經濟學有所改善。一旦Medicare確定Triferic和Triferic AVNU將根據固定的捆綁比率獲得透析治療的補償，市場採用就變得更加依賴於這些數據的生成，而這些數據並不是FDA批准該藥物所必需的。
儘管存在上述增長限制，我們仍然相信Triferic有潛力成為維持透析患者血紅蛋白的重要選擇。為此，我們繼續努力在臨牀中使用當前的方案生成真實世界的數據，我們相信這將有助於Triferic和Triferic AVNU的採用，因為這些結果是隨着時間的推移而開發和傳播的。此外，我們正在尋找合作伙伴，以幫助我們進一步商業化Triferic。
我們透析業務戰略的一個關鍵要素是通過提高效率和加強我們的製造和運輸業務來提高我們的濃縮液業務的實力，並完全收回製造和運輸費用，使這項業務具有盈利的潛力。到目前為止，我們的精礦業務一直處於虧損狀態，最近由於通脹壓力增加了我們的製造和運營成本，虧損加速，而我們將這些成本轉嫁給某些客户的能力有限。我們與最大的客户進行了討論，重新談判我們現有的供應合同，以努力提高這一業務線的盈利能力。2022年4月6日，我們與我們的長期合作伙伴DaVita，Inc.(“DaVita”)達成了一項戰略安排，DaVita是一家領先的腎臟護理提供商，使公司能夠穩定其精礦業務。該協議的戰略意圖是確保羅克韋爾醫療公司擁有穩定的財務基礎，因為它是美國兩大透析濃縮劑供應商之一。修訂後的協議提供了更強大的財務安排，包括定價、成本分擔以及在供應鏈改善和成本削減方面的共同努力，目標是使公司的濃縮液業務在未來盈利。除了修訂後的協議外，DaVita還簽訂了一項協議，根據該協議，它將分兩批等額投資至多1500萬美元的優先股。第一批750萬美元的資金於2022年4月7日獲得。第二批750萬美元的資金將在2022年6月30日之前籌集1500萬美元的額外資本。我們還在與其他主要客户討論重新談判該協議的某些條款。此外，我們正在審查我們的整個供應鏈，以
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確定改進的機會，優先考慮對長期效率、盈利能力和增長有最大影響的計劃。
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截至2022年和2021年3月31日的三個月的經營業績
下表彙總了以下幾個時期的經營業績(以千美元為單位)：
截至3月31日的三個月，
2022佔收入的百分比2021佔收入的百分比更改百分比
淨銷售額$16,124 $15,473 4.2 %
銷售成本16,910 104.9 %15,072 97.4 %12.2 
毛利(虧損)(786)(4.9)401 2.6 (296.0)
研究和產品開發1,567 9.7 1,809 11.7 (13.4)
銷售和市場營銷455 2.8 1,851 12.0 (75.4)
一般和行政3,818 23.7 3,923 25.4 (2.7)
營業虧損$(6,626)(41.1)%$(7,182)(46.4)%(7.7)%
淨銷售額
在截至2022年3月31日的三個月中，我們的淨銷售額為1610萬美元，而截至2021年3月31日的三個月的淨銷售額為1550萬美元。70萬美元的增長主要是由於巴克斯特和我們的國際客户的透析濃縮液產品的銷售額增加。我們預計，由於與DaVita的供應合同重組，我們的精礦銷售將繼續增長。
毛利
截至2022年3月31日的三個月的銷售成本為1690萬美元，導致截至2022年3月31日的三個月的總虧損為80萬美元，而截至2021年3月31日的三個月的銷售成本為1510萬美元，毛利潤為40萬美元。由於與精礦部門相關的重大通脹壓力，毛利潤減少了120萬美元。正如本10-Q表其他部分的簡明綜合財務報表附註17所述，公司已與公司最大的客户之一DaVita Inc.(“DaVita”)重新談判其供應合同的某些條款，以便能夠轉嫁很大一部分通脹成本和價格上漲。由於這些變化，公司預計2022年剩餘時間的利潤率將有所提高。
研究和產品開發費用
截至2022年和2021年3月31日的三個月，研究和產品開發費用分別為160萬美元和180萬美元。由於勞動力成本的降低，研究和產品開發費用減少了20萬美元。該公司預計，由於公司的流水線計劃，研究和開發成本將會增加。
銷售和營銷費用
在截至2022年3月31日的三個月中，銷售和營銷費用為50萬美元，而截至2021年3月31日的三個月為190萬美元。減少140萬美元是由於我們Triferic產品的營銷支出減少和員工人數減少。
一般和行政費用
截至2022年3月31日的三個月，一般和行政費用為380萬美元，而截至2021年3月31日的三個月為390萬美元。減少10萬美元的主要原因是審計和其他相關會計費用減少20萬美元，外部諮詢費用減少20萬美元，但與合同重組、年度會議籌備和證券購買協議審查有關的法律費用增加30萬美元被抵銷。
其他收入(費用)
截至2022年3月31日的三個月，其他收入為零。截至2021年3月31日的三個月的其他收入為11,000美元，主要包括利息收入。截至2022年3月31日的三個月的其他支出是與債務安排有關的50萬美元利息支出(見簡明綜合財務報表附註14
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有關我們債務安排的更多信息，請參閲本表格10-Q中的其他部分)。截至2021年3月31日的三個月的其他支出是與我們的債務安排相關的60萬美元利息支出。
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流動性與資本資源
持續經營的企業
自成立以來，該公司發生了重大淨虧損，主要通過商業產品收入、發行債務和股權證券的收益以及合夥企業的付款來為我們的運營提供資金。截至2022年3月31日，我們的累計赤字約為3.772億美元，股東赤字為480萬美元。截至2022年3月31日，我們擁有約990萬美元的現金和現金等價物，以及520萬美元的營運資本。截至2022年3月31日的三個月，用於經營活動的淨現金約為980萬美元。
該公司的濃縮透析液業務經歷了巨大的通脹壓力，特別是在過去六個月內，這導致了與這一業務相關的加速運營虧損。這些因素令人對公司作為持續經營企業的持續經營能力產生很大懷疑，部分取決於公司應對影響精礦業務的通脹壓力的能力的成功程度，以及公司控制成本、籌集額外營運資金和繼續遵守公司擔保貸款項下的財務和運營契約的能力。管理層的計劃如下所述。
於2022年4月6日，本公司與DaVita於日期為2019年7月1日的產品採購協議訂立修訂(“修訂”)，根據該協議，本公司向DaVita供應若干透析濃縮液。根據修正案，該公司和DaVita同意從2022年5月1日起漲價，以及轉嫁某些通脹成本，按季度確定。某些費用是有上限的。修正案還要求該公司實施一定的成本控制和成本削減措施。修正案包含與公司持續運營有關的某些契約，包括最低1,000萬美元的現金契約，否則我們將根據產品採購協議違約。違約事件可能會導致該協議的終止。該公司還與簽約方之一簽訂了一項股權投資協議，分兩批進行高達1500萬美元的投資，每批750萬美元。第一批750萬美元的資金於2022年4月7日獲得。第二批750萬美元將獲得資金，但公司將在2022年6月30日之前籌集1500萬美元的額外資本。此外，任何債務融資都受到我們與DaVita簽訂的證券購買協議條款的限制。具體而言，除非DaVita同意，否則在DaVita擁有少於50%的投資之前，公司只能以購買資金貸款、高達500萬美元的營運資金額度或為現有債務進行再融資的形式招致額外債務。
2022年4月8日，公司與Cantor Fitzgerald&Co.(“代理人”)簽訂了一項銷售協議，根據該協議，公司可不時通過代理人提供和出售最高達12,200,000美元的公司普通股。公司於2021年9月30日向美國證券交易委員會提交併於2021年10月8日由美國證券交易委員會宣佈生效的S-3表格註冊説明書(第333-259923號文件)(“註冊説明書”)、註冊説明書中的基本招股説明書以及2022年4月8日提交給美國證券交易委員會的招股説明書補編，根據經修訂的1933年證券法進行登記。
該公司已開始實施成本削減措施，如之前提交的文件所述，主要集中在銷售和營銷方面。該公司預計，它將需要額外的資本來維持其運營，並進行所需的投資，以執行其戰略計劃，為接受家庭輸液治療的患者開發用於缺鐵性貧血的FPC，併為我們的FPC平臺推進我們的新適應症的流水線開發計劃。如果公司無法從上述業務中產生足夠的現金流，或無法獲得額外的股本或債務融資，公司打算實施進一步的成本削減措施，其中可能包括在多個領域削減員工人數，以及減少一般和行政費用。根據這些計劃，管理層相信，對公司作為一家持續經營的企業是否有能力繼續下去的重大懷疑已經得到緩解。如果公司試圖獲得額外的債務或股權融資，公司不能假設這些融資將以優惠的條件提供，如果有的話。
此外，根據我們與Innovatus簽訂的貸款協議，本公司須遵守某些契約及補救條款。截至本報告日期，本公司相信，它將能夠履行該等公約，或在違反公約的情況下，行使補救條款以避免違約事件。如果我們無法避免違約事件，任何需要償還的款項都可能對我們的流動資金產生不利影響(有關我們的債務安排的更多信息，請參閲本表格10-Q中其他部分包含的簡明綜合財務報表的附註14)。

新冠肺炎疫情以及由此造成的國內和全球中斷對我們的業務和運營產生了不利影響，包括但不限於我們的銷售和營銷努力以及我們的研發活動，以及
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我們所依賴的第三方的運營。我們的國際業務發展活動也受到了新冠肺炎的負面影響。

新冠肺炎疫情及其引發的通脹、感染人數激增以及由此造成的全球動盪，已導致金融和信貸市場大幅波動。我們過去曾利用一系列融資方法為我們的業務提供資金；然而，目前金融和信貸市場的狀況可能會限制資金的可獲得性、再融資或增加資金成本。由於全球形勢的迅速演變，無法預測這些情況在多大程度上可能對我們未來的流動性和資本資源產生不利影響。

一般信息
我們執行業務戰略所需的實際現金金額受許多因素的影響，包括但不限於與美國和國際(與合作伙伴)的商業運營相關的開支和收入；從藥品銷售中獲得現金的時機和數額；與開發項目相關的時間和支出，包括我們用於家庭輸液和潛在急性心力衰竭的FPC技術；以及與我們的濃縮業務相關的製造和運輸業務相關的成本。
我們可以選擇在未來通過以下一種或多種方式籌集資金：(I)通過股權和資本市場籌集股權和債務，儘管不能保證我們能夠以可接受的條件或根本不能確保獲得額外的資本或資金；以及(Ii)戰略交易，包括專注於美國以外市場的潛在聯盟和合作，以及潛在的合併(包括通過合併或收購)或其他公司交易。
我們相信，我們長期為我們的活動提供資金的能力將高度取決於1)我們執行FPC平臺開發新療法的能力，2)我們在濃縮液業務中重組其他重要商業合同的能力，3)我們找到商業合作伙伴的能力，以實現Triferic(透析液)和Triferic AVNU的商業化並增加其適應性。所有這些戰略都會受到重大風險和不確定因素的影響，因此不能保證我們會在一個新的治療領域獲得FPC的批准，不能保證我們會成功地重組我們的濃縮液業務的商業協議，不能保證我們能夠找到商業合作伙伴並在Triferic(透析液)和Triferic AVNU上取得持續的商業成功。如果我們計劃的臨牀計劃被推遲或失敗，如果我們在濃縮液業務中的其他重要商業合同不能以有利於羅克韋爾的方式進行重組，或者如果我們為Triferic(透析液)和/或Triferic AVNU尋找商業合作伙伴的能力失敗，我們可能會被迫實施成本節約措施，這可能會對我們的活動和我們的研發計劃的結果產生潛在的負面影響。如果我們無法籌集到所需的資本，我們可能會被迫削減所有活動，並最終停止運營。即使我們能夠籌集到足夠的資本，這種融資也可能只以不具吸引力的條款提供，或者導致股東利益的嚴重稀釋，在這種情況下，我們普通股的市場價格可能會下降。
用於經營活動的現金
截至2022年3月31日的三個月，用於經營活動的淨現金為980萬美元，而截至2021年3月31日的三個月，用於經營活動的淨現金為1250萬美元。本期間業務活動使用的現金減少的主要原因是經常資產負債表賬户在正常業務過程中的變化約為270萬美元，包括庫存增加150萬美元和應收賬款淨額增加120萬美元。
由投資活動提供(用於)的現金
在截至2022年3月31日的三個月裏，投資活動提供的淨現金為910萬美元，而截至2021年3月31日的三個月，投資活動使用的淨現金為50萬美元。在截至2022年3月31日的三個月中，投資活動提供的淨現金主要是由於該季度可供出售投資的銷售和購買。截至2022年3月31日，所有可供出售的投資均已清算。
用於融資活動的現金
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在截至2022年3月31日的三個月中，用於融資活動的現金淨額為270萬美元，而截至2021年3月31日的三個月，融資活動提供的現金淨額為零。在截至2022年3月31日的三個月中使用的現金淨額主要是由於公司債務和應付短期票據的支付。
新冠肺炎帶來的影響

新冠肺炎疫情和由此造成的全球中斷，特別是供應鏈和勞動力市場等領域的中斷，對我們的業務和運營產生了不利影響，包括但不限於我們的銷售和營銷努力以及我們的研發活動、我們的工廠和運輸運營以及我們所依賴的第三方的運營。此外，如果工人因疾病或接觸病毒而患病或需要隔離，我們勞動力中任何疫苗方面的猶豫也可能擾亂我們的業務。公司的國際業務發展活動也可能繼續受到新冠肺炎的負面影響。

新冠肺炎大流行和由此造成的全球破壞已經並可能繼續造成金融和信貸市場的大幅波動。我們過去曾利用一系列融資方法為我們的業務提供資金；然而，目前金融和信貸市場的狀況可能會限制資金的可獲得性或增加資金成本。由於全球形勢的演變性質，無法預測這些情況在多大程度上可能對我們未來的流動性和資本資源產生不利影響。

合同義務和其他承諾

有關其他披露資料，請參閲本表格10-Q其他部分的簡明綜合財務報表附註12。本公司截至2021年12月31日止年度的Form 10-K年報所載綜合財務報表所披露的附註14所披露的合約責任及其他承擔並無其他重大變動。
關鍵會計政策和 重大判決 和估計
我們的關鍵會計政策和重大估計在截至2021年12月31日的年度報告Form 10-K中有詳細介紹。我們的關鍵會計政策和重大估計與我們之前在截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中披露的那些沒有變化。
最近發佈和通過的會計公告:
我們已經評估了最近發佈的所有會計聲明，並認為此類聲明不會對我們的財務報表產生實質性影響。見本表格10-Q中其他部分所列簡明綜合財務報表附註3。
第3項.  關於市場風險的定量和定性披露

根據S-K規則第229.305款，本公司指定為S-K規則第229.10(F)(1)款中定義的較小的報告公司，不需要提供本條款所要求的信息披露。
項目4.控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們維持披露控制和程序，旨在確保我們根據交易法提交或提交的報告中要求披露的重大信息在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告，並且這些信息被積累並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時做出關於所需財務披露的決定。在設計和評估披露管制和程序時，我們認識到，無論管制制度的設計和運作如何完善，都只能提供合理的保證，而非絕對的保證，確保管制制度的目標得以達到。由於所有控制系統的固有侷限性，任何控制評估都不能絕對保證公司內部的所有控制問題和舞弊事件(如果有的話)都已被檢測到。管理層被要求在評估可能的控制和程序的成本-效益關係時應用其判斷。
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在包括公司首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下，我們評估了截至2022年3月31日我們的披露控制和程序(該術語在《交易法》下的規則13a-15(E)和15d-15(E)中定義)的有效性。基於這一評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序自2022年3月31日起有效。
財務報告內部控制的變化
在本10-Q表格季度報告所涵蓋的期間，我們對財務報告的內部控制與交易所法案規則13a-15(D)所要求的評估相關的變化沒有發生，這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，或有合理的可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
第二部分--其他資料
項目1.法律訴訟
上文附註14所述的披露(承擔額和或有事項- 訴訟)對我們未經審計的簡明合併財務報表進行合併，以供參考。
此外，我們可能會不時參與不同法院和政府機構的某些例行法律程序。我們無法預測此類訴訟的最終處置情況。我們定期審查法律問題，並記錄被認為可能發生損失的索賠撥備。這些未決訴訟的解決預計不會對我們的業務或合併財務報表在解決期間產生實質性影響。
第1A項。風險因素

我們的業務面臨各種風險，包括截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告第I部分第1A項所述的風險。我們在截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中的“第1A項-風險因素”中列出的風險因素沒有重大變化。
第二項股權證券的未登記銷售和募集資金的使用。
沒有。
第3項高級證券違約
沒有。
第4項礦山安全信息披露
不適用。
第5項其他資料
沒有。
項目6.展品

作為本季度報告10-Q表的一部分提交或提供的展品列於《展品索引》中，該展品索引在此併入作為參考。
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展品索引
證物編號：描述
3.1
羅克韋爾醫療公司與反向股票拆分相關的公司註冊證書修正案證書，日期為2022年5月12日(公司於2022年5月13日提交的8-K表格)。
3.2
X系列可轉換優先股的優先股、權利和限制指定證書(公司於2022年4月8日提交的Form 8-K)。

10.1*
本公司與DaVita，Inc.之間的證券購買協議，日期為2022年4月6日。
10.2 *+
本公司與DaVita，Inc.於2022年4月6日簽署的產品採購協議修正案一。
31.1*
根據1934年《證券交易法》第13a-14(A)條對首席執行官的證明
31.2*
根據1934年《證券交易法》第13a-14(A)條對首席財務官的證明
32.1**
根據《1934年證券交易法》《美國法典》第18編第1350條和規則13a-14(B)的認證
101.INS*XBRL實例文檔
101.SCH*XBRL分類擴展架構
101.CAL*XBRL分類可拓計算鏈接庫
101.DEF*XBRL分類擴展定義數據庫
101.LAB*XBRL分類擴展標籤鏈接庫
101.PRE*XBRL分類擴展演示文稿鏈接庫
104*公司截至2022年3月31日的季度報告10-Q表的封面，格式為內聯XBRL(作為附件101)
*隨函存檔
**在此提供，且不被視為已根據1934年經修訂的《證券交易法》(下稱《交易法》)第18條的規定而被“存檔”，且不得被視為通過引用而併入根據經修訂的1933年《證券法》或《交易法》提交的任何文件中
+
本展品的某些機密部分通過用星號標記的方式被省略，因為所標識的機密部分(I)不是實質性的，並且(Ii)如果公開披露將對競爭有害。

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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
羅克韋爾醫療公司。
(註冊人)
Date: May 16, 2022/s/羅素·埃裏森
拉塞爾·埃裏森
行政總裁(首席行政幹事)
Date: May 16, 2022/s/Russell Skibsted
拉塞爾·斯基布斯特德
首席財務官(首席財務官)
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