附件99.1

LOGO

ICosavax報告2022年第一季度財務業績並提供公司最新情況

-IVX-121第1/1b期試驗的老年人部分登記完成,這是一種顯示融合穩定型呼吸道合胞病毒(RSV)F抗原的類似病毒的顆粒(VLP)候選疫苗-

-Topline, RSV中IVX-121的中期1/1b階段數據,包括年輕人和老年人,預計在6月-

-2022年第一季度末的現金和限制性現金為2.624億美元-

西雅圖,2022年5月16日,納斯達克:ICVX)是一家生物製藥公司,利用其創新的病毒樣粒子平臺技術開發針對傳染病的組合疫苗,最初專注於危及生命的呼吸系統疾病,並着眼於為老年人創造泛呼吸道疫苗,該公司今天報告了截至2022年3月31日的第一季度財務業績,並提供了公司最新情況。

ICosavax期待着 在6月宣佈RSV中IVX-121的TOPLINE,中期1/1b數據。ICosavax首席執行官Adam Simpson表示,根據此次讀數的有利數據,我們計劃在今年下半年啟動我們第一個候選和主導項目IVX-A12的第一階段臨牀試驗,用於RSV和人類偏肺炎病毒(HMPV)。我們認為,RSV/hMPV聯合疫苗是解決肺炎的兩個主要原因的重要機會,目前每個主要原因都缺乏批准的疫苗。因此,我們期待着在未來幾個月內提供更多的企業和臨牀最新情況,因為我們正在努力實現我們創造泛呼吸道和聯合疫苗的願景。

2022年第一季度及後續亮點

•

已完成IVX-121 1/1b期臨牀試驗的老年人部分登記。在本季度,ICosavax完成了正在進行的IVX-121 1/1b期臨牀試驗的1b期(老年人;n=130)部分的劑量。階段1 (年輕人;n=90)部分之前已完成劑量。預計將在接種疫苗後對1b期老年人隊列的子集進行長達12個月的跟蹤,以評估對IVX-121的應答持久性。


•

針對IVX-411公佈的TOPLINE,中期1/2階段結果SARS-CoV-2。今年3月,ICosavax報告了IVX-411的中期數據,這是一種VLP候選疫苗,顯示了SARS-CoV-2受體結合域(RBD)。觀察了兩組患者的免疫應答。SARS-CoV-2 幼稚和以前接種過疫苗的受試者,但水平低於預期,與有關VLP的已知數據不一致,包括來自新冠肺炎的臨牀研究和該公司自己的臨牀前數據 。因此,該公司正在進行一項端到端藥品調查,以更好地瞭解結果,並確定其新冠肺炎計劃的前進道路。

•

擴大了抗原設計能力。在第一季度及隨後,ICosavax擴大了其實驗室和員工數量,以增加計算抗原設計能力,這將使該公司能夠進一步建立管道,解決在傳統疫苗方法下被證明困難的病原體和靶點,或者優化的免疫反應可能是有益的。

近期里程碑預期

•

IVX-121(RSV)階段1/1b背線,預計2022年6月來自年輕人和老年人的中期數據

•

提供IVX-411(Covid)的最新信息,如下所述端到端調查

•

IND提交併啟動1期試驗或IVX-A12(RSV+hMPV) 預計2022年下半年

第一季度財務業績

•

截至2022年3月31日的現金和限制性現金為2.624億美元,而截至2021年12月31日的期間為2.807億美元。ICosavax目前預計,其現金餘額將足以為至少2024年的運營提供資金。

•

截至2022年3月31日的三個月的研發(R&D)費用為1,790萬美元,而2021年同期為560萬美元。這一增長主要是由於臨牀前開發和製造成本的增加、研發員工數量的增長、基於股票的薪酬支出的增加以及臨牀開發和製造活動的增加。研發費用包括截至2022年3月31日的三個月170萬美元的非現金股票薪酬費用。

•

截至2022年3月31日的三個月的一般和行政(G&A)費用為630萬美元,而2021年同期為110萬美元。增加的主要原因是基於股票的薪酬支出增加,數量增加


G&A員工、增加的專業服務和保險成本以及其他運營費用,以支持公司的增長。一般和行政費用包括截至2022年3月31日的三個月290萬美元的非現金股票薪酬費用。

•

截至2022年3月31日的三個月的淨虧損為2350萬美元,或基本 和稀釋後每股淨虧損0.60美元。這包括460萬美元的非現金股票薪酬支出。2021年同期的淨虧損為590萬美元,或基本和稀釋後每股淨虧損2.11美元。

關於ICosavax

ICosavax是一家生物製藥公司,利用其創新的VLP平臺技術開發針對傳染病的疫苗,最初專注於危及生命的呼吸系統疾病,並展望了組合和泛呼吸道疫苗的願景。ICosavax的VLP平臺技術旨在實現對複雜病毒抗原的多價、基於顆粒的展示,該公司相信這將對目標特定病毒提供廣泛、強大和持久的保護。Icoavax正在研發的疫苗包括針對呼吸道合胞病毒(Rsv)、人類偏肺病毒(Hmpv)和嚴重急性呼吸綜合徵冠狀病毒2的候選疫苗。(SARS-CoV-2),以及一項針對流感的新興項目。ICosavax成立於2017年,旨在推進華盛頓大學蛋白質設計研究所的突破性VLP技術,目標是發現、開發傳染病疫苗並將其商業化。Icoavax公司位於西雅圖。

欲瞭解更多信息,請訪問www.icosavax.com。

前瞻性陳述

本新聞稿中包含的有關非歷史事實的陳述為前瞻性陳述。前瞻性陳述基於公司目前的信念和預期,包括但不限於:公司對其候選疫苗產品的機會、治療和商業潛力的期望;公司推進其開發計劃並在2022年實現所述開發里程碑的能力;以及公司目前的現金、現金等價物和投資至少在2024年之前為其運營提供足夠資金的 。由於公司業務固有的風險和不確定性,實際結果可能與本新聞稿中陳述的不同,這些風險和不確定性包括但不限於:公司開發工作的早期階段;公司開發候選疫苗的方法,包括其尋求雙價RSV/hMPV VLP組合候選疫苗的計劃,這是一種未經證實的新方法;臨牀試驗和臨牀前研究的開始、登記和完成的潛在延遲;公司在製造、研究以及臨牀前和臨牀試驗方面對第三方的依賴;公司候選產品的意外不良副作用或免疫原性或有效性不足,可能會限制其


開發、監管批准和/或商業化;與IVX-411相關的藥物產品調查產生非決定性結果的可能性;即使調查確定IVX-411臨時背線免疫原性數據低於預期的根本原因或促成因素,公司可能無法解決所有不明確之處;對IVX-411中期結果的調查可能影響該公司正在進行的IVX-121試驗的結果;儘管在早期的臨牀前研究或臨牀試驗中取得了令人失望的結果,但後續臨牀試驗的結果可能令人失望;限制該公司候選疫苗商業價值的相互競爭的方法;美國和其他國家的監管發展;該公司獲得和維護其候選產品的知識產權保護並根據知識產權許可維護其權利的能力;該公司用目前的現金、現金等價物和投資為其運營計劃提供資金的能力;該公司在新冠肺炎疫情期間保持不受幹擾的業務運營的能力,包括臨牀試驗、製造和供應鏈方面的能力;以及公司之前提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的文件中描述的其他風險,包括公司截至2021年12月31日的10-K表格年度報告和任何後續提交給美國證券交易委員會的文件中風險因素標題下的風險。告誡您不要過度依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅在本文發佈之日起發表。, 公司沒有義務更新此類聲明,以反映在本協議 日期之後發生的事件或存在的情況。所有前瞻性陳述都是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出的這一警示性聲明。

媒體聯繫人:

Jessica Yingling,博士,

小狗通信公司。

郵箱:jessica@litldog.com

858.344.8091

投資者聯繫方式:

勞倫斯·瓦茨

Gilmartin Group,LLC

郵箱:laurence@gilmartinir.com

619.916.7620


ICOSAVAX,Inc.

簡明資產負債表

(未經審計)

(單位:千)

3月31日,2022 十二月三十一日,2021

資產

流動資產:

現金

$ 261,357 $ 279,082

受限現金

1,061 1,642

預付費用和其他流動資產

7,681 5,829

流動資產總額

270,099 286,553

使用權資產和經營租賃

3,309 —

財產和設備,淨額

3,237 1,076

總資產

$ 276,645 $ 287,629

負債和股東權益(赤字)

流動負債:

應付帳款

$ 6,019 $ 3,899

應計負債和其他流動負債

7,448 4,757

經營租賃負債的當期部分

530 —

遞延收入

— 582

流動負債總額

13,997 9,238

經營租賃負債,扣除當期部分

2,964 —

其他非流動負債

144 171

總負債

17,105 9,409

股東權益(赤字):

普通股

5 5

額外實收資本

377,137 372,284

累計赤字

(117,602 ) (94,069 )

股東權益總額(虧損)

259,540 278,220

總負債和股東權益(赤字)

$ 276,645 $ 287,629


ICOSAVAX,Inc.

簡明經營報表和全面虧損

(未經審計)

(以千為單位, 共享和每股數據除外)

截至三個月3月31日,
2022 2021

助學金收入

$ 582 $ 2,001

運營費用:

研發

17,913 5,553

一般和行政

6,322 1,091

總運營費用

24,235 6,644

運營虧損

(23,653 ) (4,643 )

其他收入(支出):

內含衍生負債的公允價值變動

— (205 )

可轉換本票滅失損失

— (754 )

利息及其他

120 (249 )

其他收入(費用)合計

120 (1,208 )

淨虧損和綜合虧損

$ (23,533 ) $ (5,851 )

每股基本和稀釋後淨虧損

$ (0.60 ) $ (2.11 )

加權平均已發行普通股、基本普通股和稀釋後普通股

39,401,805 2,769,962