附件99.1

CNS製藥公司報告2022年第一季度財務業績並提供公司最新情況

最近批准在瑞士、法國和西班牙進行具有潛在關鍵意義的貝魯比星研究，預計將顯著推動患者登記

將貝柔比星用於其他腫瘤學適應症的機會

德克薩斯州休斯頓(2022年5月16日)-CNS製藥公司(納斯達克代碼：CNSP)是一家專門開發腦和中樞神經系統原發和轉移性癌症新療法的生物製藥公司今天公佈了截至2022年3月31日的季度財務業績，並提供了目前正在開發的治療原發和轉移性腦及中樞神經系統癌症的抗癌候選藥物的臨牀最新情況。

自2022年初以來，我們在西班牙、法國和瑞士獲得了臨牀批准，大大擴大了我們的國際業務，因為我們對貝魯比星治療GBM的潛在關鍵研究。本季度，我們的團隊再次展示了其運營、臨牀和監管方面的專業知識。這些努力使我們能夠繼續推動患者登記--這是任何成功的藥物開發計劃的基石。GBM的未得到滿足的需求是巨大的，沒有地域界限，這項極其重要和最先進的試驗將為患者提供亟需的潛在治療選擇。我們一直並將繼續專注於執行我們的所有運營努力，並期待着未來令人興奮的一年，“CNS製藥公司首席執行官約翰·科內納科評論道。

臨牀方案更新

貝柔比星--新的蒽環類藥物

CNS的主要候選產品貝柔比星是一種新的蒽環類藥物，也是第一種似乎可以穿越血腦屏障的蒽環類藥物。目前正在進行一項可能具有關鍵意義的全球研究，評估其治療基底膜的有效性和安全性。這項潛在的關鍵全球試驗是一項針對標準一線治療失敗後復發的多形性膠質母細胞瘤(WHO IV級)成人患者的適應性、多中心、開放標籤、隨機和對照研究。大約243名在標準一線治療失敗後患有GBM的患者將按2：1的比例隨機接受貝柔比星或洛莫司汀治療，以評估總存活率，這是研究的主要終點。總存活率是一個嚴格的終點，美國食品和藥物管理局(FDA)已將其視為批准腫瘤藥物的基礎，如果相對於隨機對照組可以顯示統計上的顯著改善。

在約30%至50%的計劃患者在6個月後完成主要終點後，將執行預先計劃的非約束性無效性分析。此次評審將包括對安全性和次要療效終點的額外評估。在此中期分析期間，註冊不會暫停。

FDA最近批准了CNS PharmPharmticals針對貝柔比星的快速跟蹤認證，這使得該公司能夠與FDA進行更頻繁的互動，以加快開發和審查過程。如前所述，該公司還獲得了FDA的孤兒藥物認證，在獲得NDA批准後，該認證可能提供七年的市場獨家經營權。

有關可能至關重要的貝柔比星試驗的更多信息，請訪問Clinicaltrials.gov和參考標識NCT04762069。

即將到來的里程碑

	·	繼續將潛在的關鍵研究擴大到更多的國家，以評估貝柔比星在成人GBM治療中的療效；
	·	試驗的中期分析，其中30%-50%的預期患者已經研究了6個月(預計在2023年上半年)；以及
	·	完成GBM潛在關鍵臨牀試驗的登記。

WP1244組合-新型DNA結合試劑

該公司繼續推進其WP1244藥物技術組合的開發，該技術組合利用蒽環素和地塞米松為基礎的支架來創建小分子製劑，被認為在抑制腫瘤細胞增殖方面比柔紅黴素強500倍。WP1244的臨牀前研究表明，WP1244在大腦中的高攝取率具有抗腫瘤活性。該公司的開發工作已經生產出一種新的WP1244甲磺酸鹽，現在被鑑定為WP1874。這種鹽的溶解性增強可能會增加其配製用於靜脈輸液的能力，同時保持類似的效力和毒性特徵。展望未來，WP1874將是我們開發WP1244產品組合的主要重點。CNS製藥公司還在評估WP1244/WP1874在治療其他原發腦癌和中樞神經系統癌症，以及胰腺癌、卵巢癌和淋巴瘤等腦轉移癌中的應用。

即將到來的里程碑

2023年的Ind文件。

2022年第一季度財務業績摘要

截至2022年3月31日的三個月的淨虧損約為280萬美元，而2021年同期的淨虧損約為360萬美元。淨虧損的變化主要是由於2021年為準備開始公司的臨牀試驗而增加的藥品生產活動以及年度員工激勵薪酬的時間，但由於我們目前正在積極進行貝柔比星的試驗，合同研究機構費用的增加部分抵消了這一影響。

該公司報告截至2022年3月31日的三個月的研發費用為150萬美元，而2021年同期的研發費用約為220萬美元。淨虧損的變化主要是由於2021年為準備開始本公司的臨牀試驗而增加的藥品生產活動，以及在截至2021年3月31日的三個月內支付的年度員工激勵薪酬(截至2022年3月31日尚未支付)，被截至2022年3月31日的與合同研究機構(CRO)活動有關的費用增加所抵消。

截至2022年3月31日的三個月，一般和行政費用約為130萬美元，而2021年同期約為140萬美元。此變化主要是由於在截至2021年3月31日的三個月內支付了年度員工激勵薪酬，而不是在2022年3月31日之前支付。

截至2022年3月31日，公司擁有約1,240萬美元的現金和約1,370萬美元的營運資金。2022年1月初，該公司完成了普通股和認股權證的發售，總收益為1150萬美元。該公司目前的預期是，手頭的現金和1月份發行股票的收益足以為我們在2023年第一季度的運營提供資金。臨牀試驗的時間和成本很難預測，試驗計劃可能會隨着不斷變化的情況而變化，因此，前面的估計可能被證明是不準確的。

關於CNS製藥公司

CNS製藥公司是一家臨牀階段的製藥公司，正在開發一系列抗癌候選藥物，用於治療腦部和中樞神經系統的原發和轉移癌症。該公司的主要候選藥物貝魯比星是一種新的蒽環類藥物，也是第一種似乎可以穿越血腦屏障的蒽環類藥物。貝魯比星目前正在開發中，用於治療一些嚴重的腦部和中樞神經系統腫瘤學適應症，包括多形性膠質母細胞瘤(GBM)，這是一種侵襲性的、無法治癒的腦癌。

此外，該公司正在推進其WP1244藥物技術組合的開發，該技術組合利用蒽環素和地塞米松為基礎的支架來創建小分子製劑，被認為在抑制腫瘤細胞增殖方面比柔紅黴素強500倍。WP1244的臨牀前研究表明，WP1244在大腦中的高攝取率具有抗腫瘤活性。CNS製藥公司正在評估WP1244組合在治療腦癌、胰腺癌、卵巢癌和淋巴瘤中的使用情況。

欲瞭解更多信息，請訪問www.CNSPharma.com，並在Twitter、Facebook和LinkedIn上與該公司聯繫。

前瞻性陳述

本新聞稿中的一些陳述是符合1933年《證券法》第27A節、1934年《證券交易法》第21E節和1995年《私人證券訴訟改革法》的前瞻性陳述，涉及風險和不確定因素。這些陳述涉及未來事件、未來預期、計劃和前景。儘管CNS認為此類前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但預期可能被證明與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果大不相同。CNS試圖通過以下術語來識別前瞻性陳述：相信、估計、預期、預期、計劃、項目、打算、潛在、可能、將、應該，‘’ ‘大約’‘或其他表達未來事件或結果不確定性的詞語，以識別這些前瞻性陳述。這些陳述僅為預測，涉及已知和未知的風險、不確定因素和其他因素，包括在第1A項下討論的風險、不確定性和其他因素。CNS最近向美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)提交的Form 10-K中的“風險因素”，並在其Form 10-Q報告和美國證券交易委員會的其他公開文件中不時更新。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅限於截止日期。CNS沒有義務更新本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述，以反映其日期後發生的事件或情況，或反映意外事件的發生。

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