附件99.1
Biomea Fusion報告2022年第一季度財務業績和業務要點
加利福尼亞州雷德伍德城,2022年5月16日(環球網)--Biomea Fusion,Inc.(納斯達克:BMEA)是一家臨牀階段的生物製藥公司,致力於發現和開發新型共價小分子來治療和改善基因定義的癌症和代謝性疾病患者的生活,該公司公佈了2022年第一季度財務業績和業務重點。
我們今年有了一個非常令人興奮的開始,我們啟動了第一階段對急性髓細胞白血病和所有患者的BMF-219共價-101的研究。我們現在已經擴大了登記範圍,將DLBCL和MM患者也包括在內。用我們的共價抑制劑靶向薄荷素是一種創新的方法,具有潛在的安全性、耐受性、有效性和持久性優勢。我們的共價101研究人員熱情地使用BMF-219治療他們的許多患者,這些患者目前已經從傳統方法中復發或對傳統方法沒有反應,“Biomea首席執行官兼董事會主席Thomas Butler説。
巴特勒先生繼續説:“我們認為,共價抑制劑為治療提供了最佳方案。其目的是最大限度地提高反應的深度和持久性,以支持提高存活率,同時最大限度地減少暴露,這是有害毒性的來源。我們現在已經提供了臨牀前證據,強調了BMF-219在MYC驅動的癌症和泛KRAS突變實體瘤中的深刻抗腫瘤作用。通過支架蛋白薄荷素間接靶向MYC和KRAS,我們的臨牀前數據表明BMF-219可以以非常有意義的方式影響這些癌蛋白。我們正在管理我們的開支,並將繼續進行這種人類第一和一流共價薄荷素抑制劑的臨牀開發,不僅在各種腫瘤類型中使用,而且在2型糖尿病患者中使用。“
臨牀和監管要點
企業亮點
2022年第一季度財務業績
關於Biomea Fusion
Biomea Fusion是一家生物製藥公司,專注於發現和開發共價小分子來治療患有基因定義的癌症和代謝性疾病的患者。共價小分子是一種合成的化合物,它與其目標蛋白形成永久的鍵,與傳統的非共價藥物相比具有許多潛在的優勢,包括更高的靶向選擇性,更低的藥物暴露,以及驅動更深、更持久的反應的能力。該公司正在利用其專有的Fusion?系統來推進一系列共價結合治療藥物的流水線,以對抗癌症和代謝性疾病的關鍵致癌驅動因素。Biomea Fusion的目標是利用其能力和平臺成為開發共價小分子的領導者,以便在治療各種癌症和代謝性疾病時最大限度地發揮臨牀效益。
前瞻性陳述
我們在本新聞稿中所作的陳述可能包括非歷史事實的陳述,這些陳述被視為符合修訂後的1933年證券法第27A節(“證券法”)和修訂後的1934年證券交易法第21E節(“交易法”)的前瞻性陳述。這些表述可以通過諸如“目標”、“預期”、“相信”、“可能”、“估計”、“預期”、“預測”、“目標”、“打算”、“可能”、“計劃”、“可能”、“潛在”、“尋求”、“將會”以及這些詞語的變體或旨在識別前瞻性表述的類似表述來識別。本新聞稿中任何不屬於歷史事實的聲明,包括關於我們的現金跑道、我們候選產品的臨牀和治療潛力以及開發計劃的聲明,包括BMF-219、BMF-219作為
本新聞稿中包含的前瞻性表述包括本公司對各種癌症和糖尿病的治療、我們的研究、開發和監管計劃、我們的共價101 I期臨牀試驗的進展情況,包括正在進行的試驗招募、擴大到包括DLBCL和MM患者在內的試驗範圍,以及此類事件的發生時間,可能被視為前瞻性聲明。我們打算將這些前瞻性陳述納入《證券法》第27A節和《交易法》第21E節中關於前瞻性陳述的安全港條款,並作出這一聲明是為了遵守這些安全港條款。
本新聞稿中的任何前瞻性陳述都是基於我們截至本新聞稿發佈之日的當前預期、估計和預測,受許多風險和不確定性的影響,這些風險和不確定性可能會導致實際結果與這些前瞻性陳述中陳述或暗示的結果大相徑庭,包括我們可能在患者招募以及我們計劃的臨牀試驗和其他研究開發活動的啟動、進行和完成方面遇到延遲。有關Biomea Fusion業務和運營的這些風險在其提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的定期報告中有更詳細的描述,包括其提交給美國證券交易委員會的最新定期報告以及此後的後續報告。Biomea Fusion明確表示,除非法律要求,否則不承擔更新任何前瞻性陳述的義務。
聯繫方式:
範桑德威克
董事、投資者關係與企業發展
郵箱:vsandwick@biomeafusion.com
(650) 460-7759
-財務報表見附件-
BIOMEA Fusion,Inc.
簡明操作説明書
(未經審計)
(單位為千,不包括每股和每股金額)
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截至三個月 |
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3月31日, |
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2022 |
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2021 |
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運營費用: |
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研究與開發(1) |
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$ |
11,350 |
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$ |
3,798 |
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一般事務和行政事務(1) |
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5,050 |
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2,059 |
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總運營費用 |
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16,400 |
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5,857 |
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運營虧損 |
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(16,400 |
) |
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(5,857 |
) |
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利息和其他收入,淨額 |
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34 |
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5 |
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淨虧損 |
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$ |
(16,366 |
) |
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$ |
(5,852 |
) |
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其他全面虧損: |
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投資未實現收益(虧損)淨額 |
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(13 |
) |
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(15 |
) |
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綜合損失 |
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$ |
(16,379 |
) |
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$ |
(5,867 |
) |
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每股普通股基本虧損和攤薄後淨虧損 |
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(0.56 |
) |
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(0.49 |
) |
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加權平均股數 |
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29,126,088 |
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11,964,205 |
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(1)包括基於股票的薪酬如下:
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截至三個月 |
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3月31日, |
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2022 |
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2021 |
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研發 |
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$ |
1,012 |
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$ |
313 |
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一般和行政 |
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1,318 |
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606 |
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基於股票的薪酬總支出 |
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$ |
2,330 |
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|
$ |
919 |
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BIOMEA Fusion,Inc.
簡明資產負債表數據
(未經審計)
(單位:千)
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3月31日, |
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十二月三十一日, |
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2022 |
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2021 |
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現金、現金等價物、投資和受限現金 |
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$ |
165,572 |
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|
$ |
175,743 |
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營運資本 |
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159,061 |
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171,924 |
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總資產 |
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174,864 |
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185,705 |
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股東權益 |
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164,765 |
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178,783 |
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