展品99.2

XORTX治療公司。

管理研討與分析

截至2022年3月31日的三個月

本管理層討論及營運(“MD&A”)財務狀況及業績分析(“MD&A”)編制於2022年5月13日，閲讀時應與XORTX治療公司(“公司”或“XORTX”)截至2022年3月31日止三個月的未經審計簡明中期綜合財務報表(“公司”或“XORTX”)一併閲讀，以及公司截至2021年12月31日止年度的經審計財務報表及隨附的截至該期間的MD&A(“年度MD&A”)。

參考未經審核簡明中期綜合財務報表 乃根據國際財務報告準則(“IFRS”)編制，包括國際會計準則委員會(“IAS”)發佈的“國際財務報告準則第34號中期財務報告”及國際財務報告準則解釋委員會(“IFRIC”)的解釋。除特別註明外，以下MD&A 中包含的所有美元金額均以加元表示。

除非另有説明，本公司在年度MD&A中披露的關鍵會計估計、重大會計政策和風險因素基本保持不變，仍然適用於本公司 。

在本討論中，除非上下文另有要求，否則提及的“我們”或“我們的”是指XORTX治療公司。

企業信息

XORTX於2012年8月24日根據加拿大艾伯塔省法律註冊成立，名稱為Revascor Inc.，並於2013年2月27日根據加拿大商業公司法以XORTX製藥公司的名稱繼續註冊。2018年1月10日完成與APAC Resources Inc.的反向收購交易，APAC Resources Inc.是一家根據不列顛哥倫比亞省法律註冊的公司，公司更名為“XORTX治療公司”。XORTX Pharma Corp.成為一家全資子公司。公司的運營和郵寄地址為加拿大阿爾伯塔省卡爾加里市第七大道西南421-7th Avenue 4000室，註冊地址為加拿大温哥華瑟洛街745號2400室，郵編：V6E 0C5。公司的股票在多倫多證券交易所創業板(“TSXV”)、納斯達克證券交易所(“納斯達克”)、法蘭克福證券交易所(“ANU”)以及法蘭克福證券交易所(“ANU”)交易。

前瞻性陳述

本MD&A包含某些前瞻性陳述，但不包括有關歷史事實的陳述，這些陳述反映了公司對未來事件的當前看法，包括可能影響公司的公司發展、財務業績和一般經濟狀況。

本MD&A中包含的除歷史事實陳述外的所有陳述，包括有關我們的戰略、未來運營、未來財務狀況、未來收入、預計成本、前景、計劃、管理目標和預期市場增長的陳述，均為前瞻性陳述。這些表述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素，這些風險、不確定性和其他重要因素可能導致我們的實際結果、業績或成就與前瞻性表述中明示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同。

“預期”、“相信”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“計劃”、“項目”、“應該”、“目標”、“將”、“將”以及類似的表述都旨在識別前瞻性表述，儘管並不是所有的前瞻性表述都包含這些識別詞語。這些前瞻性的 陳述包括有關以下內容的陳述：

XORTX在做出前瞻性信息中提出的預測、預測、預測或估計時，依賴於某些關鍵的預期和假設。這些因素和假設基於提供前瞻性信息時可獲得的信息。這些包括但不限於預期 和有關以下方面的假設：

不應過度依賴前瞻性信息，因為許多風險和因素可能導致實際結果與此類前瞻性信息中陳述的大不相同。這些 包括：

提醒讀者，前面列出的因素不應被解釋為詳盡無遺。有關風險的更多信息包括在本MD&A中與業務相關的風險項下。

除適用法律或證券交易所法規可能要求外，XORTX沒有義務公開更新或發佈對這些前瞻性陳述的任何修訂，以反映本文檔日期後的事件或情況 或反映意外事件的發生。因此，讀者不應過分依賴前瞻性陳述。如果XORTX確實更新了一個或多個前瞻性聲明，則不應推斷將針對這些或其他前瞻性聲明進行額外的 更新。有關公司的更多信息，請訪問SEDAR網站：www.sedar.com。

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業務概述

XORTX是一家臨牀階段的製藥公司，專注於識別、開發和商業化治療由嘌呤和尿酸代謝異常調節的進行性腎臟疾病，用於治療孤兒(罕見)疾病的適應症，如常染色體顯性遺傳性多囊腎病(ADPKD)和更大、更普遍的2型糖尿病腎病(T2DN)以及與冠狀病毒感染相關的急性腎臟損傷(AKI)。

我們的重點是開發三種治療產品，以：

1/延緩或逆轉有終末期腎衰竭風險的患者的慢性腎臟疾病的進展 ；

2/解決面臨與冠狀病毒有關的急性KI的個人的迫切需要；以及

3/確定可以利用我們現有的和新的知識產權來解決健康問題的其他機會。

我們相信，我們的技術基於成熟的研究和對嘌呤代謝異常的潛在生物學、其對健康的影響以及氧嘌醇的深入瞭解，氧嘌醇是一種通過有效抑制黃嘌呤氧化酶發揮作用的尿酸降解劑 。我們開發的治療產品包括新的或現有的藥物，這些藥物可以 適應以嘌呤代謝異常和/或尿酸升高為共同特徵的不同疾病適應症， 包括多囊腎病、糖尿病前期、胰島素抵抗、代謝綜合徵、糖尿病、糖尿病腎病和感染。 我們專注於建立一條資產管道，以利用我們創新的氧尿醇配方和我們專有的產品流水線戰略來滿足患有各種嚴重或危及生命的疾病的患者的醫療需求。我們的知識產權、已建立的獨家制造協議、並建議與經驗豐富的臨牀醫生進行臨牀試驗，

我們的三種主要候選產品是用於治療ADPKD的XRx-008、用於治療與冠狀病毒/新冠肺炎感染相關的AKI、AKI及相關健康後果的XRx-101，以及用於治療T2DN的XRx-225。在XORTX，我們的目標是通過開發藥物來重新定義腎臟疾病的治療，通過調節異常的嘌呤和尿酸代謝來改善威脅生命的疾病患者的生活質量，包括降低升高的尿酸作為治療方法。

我們的專有治療平臺

我們對嘌呤代謝異常的病理效應的專業知識和了解，再加上我們對尿酸降低劑結構和功能的瞭解，使我們能夠開發出我們的專有治療平臺。這些是一套相輔相成的治療配方，旨在為急慢性疾病提供獨特的解決方案。我們的治療平臺可以單獨使用，也可以與協同作用結合使用，以開發針對各種適應症的多功能 量身定製的方法，通過管理慢性或急性高尿酸血癥、免疫調節和代謝性疾病來應對多個身體系統的疾病。我們將繼續利用這些治療平臺來擴大我們的新一代藥物治療渠道，我們相信這些藥物可以顯著提高多種急慢性心血管疾病，特別是腎臟疾病的治療標準。

我們相信，我們的內部藥物設計和配方能力使我們的治療平臺具有競爭優勢，並最終反映在我們的計劃中。其中一些關鍵優勢包括：

高度模塊化和可定製

我們的平臺可以以多種方式結合在一起，這種協同作用可以 用於應對急性、間歇性或慢性疾病的發展。例如，我們針對冠狀病毒相關AKI的XRx-101計劃旨在快速抑制高尿酸血癥，然後在病毒感染期間將嘌呤代謝維持在較低水平，並以急性器官損傷的治療為目標。我們的XRx-008計劃旨在長期穩定地長期口服黃嘌呤氧化酶抑制劑。 我們相信，我們配方技術的能力使我們能夠通過調節嘌呤代謝、炎症和氧化狀態來應對心血管和腎臟疾病的獨特挑戰。

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因地制宜

我們的平臺還可以用於設計新的化學實體和具有增強性能的這些試劑的配方。例如，我們的XRx-225候選產品計劃，我們從第三方獲得許可的一些知識產權，代表了一種潛在的新類別的黃嘌呤氧化酶抑制劑 ，其設計具有針對性，以增強抗炎活性。定製這類新制劑的治療效益的能力使我們能夠確定我們希望開發的靶點和疾病，然後通過配方設計優化這些小分子和專有配方，以最大限度地發揮有臨牀意義的治療效果。

易於擴展和轉移

我們內部的小分子和配方設計專業知識 可穩定地創建一系列可擴展、可高效生產(由我們或合作伙伴或合同製造組織生產)的候選產品，並生產大規模和高純度的活性藥物產品。我們相信，這將提供競爭優勢、新的知識產權和機會，提供針對未得到滿足的醫療需求和臨牀上有意義的生活質量的一流產品。

我們團隊在尿酸降解劑方面的專業知識，特別是在黃嘌呤氧化酶抑制劑的開發和使用方面的專業知識，使我們的候選治療產品得以開發出來，用於治療ADPKD、新冠肺炎感染相關的急性腎衰和T2DN的症狀，並可能延緩其進展。我們注意到， 不能保證FDA會批准我們建議的用於治療腎臟疾病或糖尿病的健康後果的降尿酸製劑產品。

產品候選渠道

我們的主要候選產品是XRx-008、XRx-101和XRx-225。XRx-008 計劃在啟動第三階段註冊臨牀試驗(即美國食品和藥物管理局(FDA)批准之前的最後一個臨牀開發階段)之前，已經完成了第1部分(共3部分)的受試者登記工作(“PK研究”)。同樣，計劃進行第二項“藥代動力學”研究，以支持XRx-008和XRx-101計劃，以及未來旨在減輕或逆轉新冠肺炎患者住院患者急性心肌梗死的晚期臨牀研究。XRX-225正處於非臨牀階段，並正在走向臨牀開發階段。

產品

該公司最先進的開發計劃XRx-008是一項臨牀晚期計劃，專注於展示我們治療ADPKD的新療法的潛力。XRX-008是XORTX的治療計劃和相關的奧比嘌醇專有口服制劑的開發名稱。這種奧比嘌醇的專利配方顯示了更高的口服生物利用度和擴大治療範圍的潛力。XORTX還在開發第二種口服奧比嘌醇製劑XRx-101，用於治療與呼吸道病毒感染和/或包括敗血癥在內的相關並存 相關的AKI患者。

XORTX目前正在評估用於治療T2DN的XRx-225計劃的黃嘌呤氧化酶抑制劑候選藥物，並開發新的化學實體以滿足其他孤兒和大型市場未得到滿足的醫療需求。

專利

XORTX是美國和/或歐洲授予的兩項專利的獨家授權 ，聲稱使用所有尿酸降低劑治療胰島素抵抗或糖尿病腎病。在美國和歐洲，XORTX已經獲得了黃嘌呤氧化酶抑制劑的獨特專利配方的專利。此外，XORTX還提交了兩項專利申請，涉及使用尿酸降低劑來治療冠狀病毒感染的某些健康後果 ，以及一項治療多囊腎病的新療法的臨時專利。

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我們的戰略

該公司的目標是應用我們的跨學科專業知識和產品流水線戰略，進一步識別、開發孤兒適應症的新療法並將其商業化，最初的重點是腎臟和重大的未得到滿足的醫療需求。

我們實施業務戰略的能力受到許多風險的影響。

這些風險包括(見“與業務有關的風險”)：

資金需求

到目前為止，公司還沒有從產品銷售中獲得任何收入， 預計在XORTX獲得監管部門對我們的一個或多個候選產品的批准並將其商業化之前，不會產生任何收入。 由於公司目前處於臨牀和臨牀前開發階段，我們預計將需要一段時間才能實現這一目標， 我們是否會實現這一目標還不確定。我們預計，我們將繼續增加與正在進行的臨牀試驗和臨牀前活動以及我們正在開發的候選產品相關的運營費用。我們還希望繼續我們的戰略合作伙伴關係，並繼續尋求更多的合作機會。此外，我們預計將繼續努力從加拿大政府獲得額外的 贈款和可退還的税收抵免，以促進我們的研究和開發。儘管很難預測我們的資金需求，但根據我們目前的運營計劃，公司預計截至2022年3月31日的現有現金和現金等價物 ，再加上未來融資的淨收益，將使我們能夠推進XRx-008和XRx-101候選產品的臨牀開發。XORTX未來還可能有資格獲得某些研究、開發和商業里程碑付款 。但是，由於我們的候選產品的成功開發以及我們的戰略合作伙伴能否實現里程碑的不確定性 ，我們無法估計完成候選產品的研究、開發和商業化所需的實際資金。

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最新發展動態

監管方面的進步

2022年3月14日，該公司宣佈向加拿大衞生部提交XRX-Oxy-101橋接藥物動力學研究的臨牀試驗申請(“CTA”)。這項研究是該公司2022年505(B)2臨牀和監管計劃中重要的第一步，將支持ADPKD的XRx-008計劃 以及計劃的第三階段註冊試驗。

2022年3月31日，該公司宣佈向FDA提交了IND申請。這份IND文件是為了支持公司的XRx-008計劃，該計劃用於治療ADPKD所致的進展性腎臟疾病，幷包含下面討論的PK研究的協議-XRX-Oxy-101。

2022年4月12日，該公司宣佈收到加拿大衞生部關於該公司即將進行的XRX-OXY101臨牀PK研究的無異議信函。XRX-Oxy-101 研究的設計有三個重要目標：1)確定XORTX的哪種新配方可獲得最佳循環惡嘌醇濃度；2)確定食品對該配方生物利用度的影響；以及3)確定該選定配方多劑量的安全性和藥代動力學。在進行本試驗期間獲得的知識將 為未來口服奧比嘌醇製劑的劑量提供指導，以支持公司在ADPKD計劃的第三階段註冊試驗 。此外，這項研究還將提供數據，以支持未來向FDA和歐洲藥品管理局(EMA)提交的新藥應用(NDA)營銷 。

2022年4月20日，該公司宣佈獲得歐盟(EU)的中小型企業(SME)地位。此狀態適用於與EMA相關的互動 ，並由中小企業辦公室-監管科學和創新工作組確認。SME Status為公司提供了更低的成本，因為它開始與FDA和EMA討論即將進行的XRx-008和其他臨牀計劃的XRX-Oxy-301第三階段註冊試驗 。

2022年5月3日，該公司宣佈，在XRX-Oxy-101橋接藥物動力學研究中，已經啟動了人體受試者的給藥。此外，這項三部分臨牀試驗的第一部分已經成功招募，32名受試者接受了研究藥物。將進行生物分析評估，以表徵XRx-008計劃的新型專利奧嘌醇配方的藥代動力學(PK)和生物利用度，以用於未來的臨牀試驗開發。

2022年5月5日，該公司宣佈 收到FDA的正式通知，公司最近的IND申請已被審查和批准。 該通知隨附了一份關於XRX-Oxy-101 PK研究的《研究可繼續進行函》。FDA對IND的批准支持了該公司的XRx-008計劃，該計劃用於治療由於ADPKD引起的進行性腎臟疾病。

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高級人員、董事及顧問局成員的變動

2022年1月20日，公司宣佈任命David MacDonald博士為首席技術官。

未來計劃和展望

XORTX打算通過開發三個專注於腎臟疾病的項目來發展其業務。

在2022年的剩餘時間裏，公司預計其業務將會有一些進步和變化。2022年，XORTX將重點推進XRx-008進入臨牀試驗，提交孤兒藥物指定申請，啟動與FDA的特殊方案評估討論，並繼續為其他腎臟疾病應用開發配方。為實現這些目標，XORTX的行動計劃包括：

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為了實現上述目標，XORTX將繼續尋求非稀釋性和稀釋性資金，並擴大與具有全球影響力的主要製藥/生物技術公司的合作伙伴關係。XORTX還將增加 金融和醫療保健會議的參與，以進一步加強和擴大其投資者基礎。

季度業績摘要

下表列出了管理層為截至2022年3月31日的前八個季度編制的未經審計的季度業績：

備註：

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截至2022年3月31日的三個月

在截至2022年3月31日的三個月中，公司發生了3,423,262美元(每股0.26美元)的綜合虧損 ，而截至2021年3月31日的三個月則虧損2,173,454美元(每股0.26美元)。

損失項目內的差異如下：

匯兑損失-(197,398美元)(2021-387美元)- 截至2022年3月31日的三個月，我們的匯兑虧損為197,398美元，而去年同期為387美元 主要是由於美元現金餘額的未實現換算虧損。

諮詢-291,982美元(2021-151,861美元)-在截至2022年3月31日的三個月中，由於公司在企業發展方面的活動增加，聘請了更多顧問，因此諮詢費用 增加。

董事酬金-15,000美元(2021-零美元)-在截至2022年3月31日的三個月中，董事費用支出增加，因為公司從2021年7月1日開始向獨立 董事支付年費和會議費。

一般和行政-151,804美元(2021-10,812美元) 一般和行政成本大幅增加，主要是由於董事和高級管理人員保險費的增加以及公司活動的增加 。

投資者關係-301,833美元(2021-204,874美元)-由於公司在多倫多證券交易所和納斯達克證券交易所上市的相關成本，截至2022年3月31日的三個月，投資者關係支出增加。

研發-2,440,720美元(2021-13,786美元)-在截至2022年3月31日的三個月裏，由於開始過渡藥代動力學研究和即將進行的第三階段註冊試驗的其他相關成本，研究和開發費用增加。

工資和福利-208,700美元(2021-52,412美元)-在截至2022年3月31日的三個月裏，工資和福利支出增加，因為公司的首席財務官和首席技術官加入了工資單。

衍生權證負債的公允價值調整- 收益412,188美元(2021年-虧損1,315,000美元)。截至2021年3月31日止三個月確認的虧損涉及根據私募發行的單位所包括的認股權證 ，而於截至2022年3月31日止三個月確認的收益則涉及根據IPO發行的單位所包括的認股權證 。私募認股權證被歸類為衍生金融負債 ，因為它們包含一項棘齒條款，規定在可轉換為股份的股份或證券以低於行使價的價格出售時，權證的行使價可予調整。由於行使價格與實體的功能貨幣不同，IPO認股權證的行權價以美元計算，並有衍生的財務負債。該等認股權證最初按公允價值確認，其後按公允價值計量，並於損益中確認變動。

截至2022年3月31日和2021年3月31日止三個月現金流量比較

在截至2022年3月31日的三個月中，公司實現了3,342,085美元的現金淨流出，而截至2021年3月31日的三個月實現了5,872,474美元的現金流入。截至2022年3月31日的三個月的現金流與2021年3月31日的現金流差異如下：

經營活動-截至2022年3月31日的三個月，經營活動中使用的現金為3,170,030美元(2021-1,169,669美元)。經營活動中使用的現金主要是由於期內淨虧損被非現金項目抵消所致。

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投資活動-截至2022年3月31日的三個月，投資活動中使用的現金為3342美元(2021年至186美元)。所用現金與收購無形資產有關 期內。

融資活動-截至2022年3月31日的三個月，融資活動提供的現金為零(2021-7,042,329美元)。所提供的現金主要與2021年2月進行的私募有關，通過以每單位2.935美元的認購價發行2,085,687個單位，籌集了6,121,572美元的總收益。

流動性和資本資源

截至2022年3月31日，公司的現金餘額為15,509,159美元，營運資金為15,724,525美元，而截至2021年12月31日的現金餘額為18,851,244美元，營運資金為19,472,340美元。 在截至2021年12月31日的年度內，公司完成了公司股票在納斯達克上市時的公開募股 。本次發售包括2,906,000個單位，每個單位包括一股普通股，無面值，以及一個認股權證， 以每單位4.13美元的公開發行價購買一股普通股，總收益14,851,850美元(12,001,780美元)，以及 2021年2月進行的非公開配售，通過以每單位2.935美元的認購價發行2,085,687個單位籌集6,121,572美元的總收益。本公司的主要資金來源是通過向第三方投資者發行股權來籌集資金。

雖然不確定，但管理層認為，可以根據需要為其項目和業務籌集額外的資金。本公司面臨與成功開發新產品及其營銷、進行臨牀研究及其結果相關的一系列風險。該公司將不得不為其研發活動和臨牀研究提供資金。為了實現其業務計劃中的目標，該公司計劃 籌集必要的資本併產生收入。預計該公司開發的產品將需要獲得FDA和其他國家/地區同等組織的批准 ，然後才能授權銷售。如果公司未來無法獲得足夠的融資，公司計劃可能會受到影響或推遲。

承付款

本公司與截至2022年3月31日和2021年12月31日的承諾的長期安排如下：

公司總裁、首席執行官和董事與公司有長期僱傭協議 。該協議有一項終止條款，根據該條款，他有權獲得相當於他當時 月薪的12倍，截至2022年3月31日和2021年12月31日，這相當於30萬美元。

表外安排

本公司並無表外安排。

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與關聯方的交易

所有關聯方交易均按關聯方確定和同意的對價金額計量。所有應付/應付關聯方的款項均為無抵押、無利息 ，且沒有固定的還款條款。

在截至2022年和2021年3月31日的三個月內，本公司與關聯方進行了 以下交易：

財務和資本風險管理

公司的金融工具包括現金、應付帳款、應計負債和衍生認股權證負債。現金於損益中按公允價值分類為金融資產 (“FVTPL”)，應付賬款及應計負債按攤餘成本分類為財務負債，認股權證負債分類為財務負債。

由於這些金融工具的短期性質，其公允價值與其於2022年3月31日的賬面價值大致相同，但衍生權證負債除外。

本公司徹底審查其面臨的各種金融工具和風險，並評估這些風險的影響和可能性。這些風險包括外幣風險、利率風險、市場風險、信用風險和流動性風險。在重大情況下，這些風險由董事會審查和監控。

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自2021年12月31日以來，風險管理政策沒有任何變化。

資本管理

公司將其管理的資本定義為股東權益。 公司管理其資本結構，以便有資金支持其研發並維持業務的未來發展。 在管理資本時，公司的目標是確保實體作為持續經營的企業繼續存在，並保持股東的最佳回報和其他利益相關者的利益。管理層根據需要調整資本結構，以支持其活動。

自成立以來，公司管理資本的目標是確保有足夠的流動資金為其研發活動、一般和行政費用、與知識產權保護相關的費用以及整體資本支出提供資金。在截至2022年3月31日的三個月內沒有變化。本公司不受監管機構關於其資本的外部要求的影響。

流通股數據

截至2022年5月13日，該公司有以下流通股：

未完成的選項：

下表彙總了截至2022年5月13日未償還的733,567份股票期權的信息 ：

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未清償認股權證：

下表彙總了截至2022年5月13日尚未發行的5,329,796份認股權證的信息：

與業務相關的風險

對該公司的投資是投機性的，涉及高度的風險。因此，潛在投資者在作出投資本公司的任何決定之前，除了本MD&A中包含的其他 信息外，還應仔細考慮以下列出的具體風險因素。董事認為下列風險 及其他因素對本公司的潛在投資者而言最為重大，但所列風險並不一定包括與對本公司的投資有關的所有風險，且未按任何特定的優先次序列出。董事目前未知的其他風險及不明朗因素亦可能對本公司的業務產生不利影響。如果實際發生以下任何風險，公司的業務、財務狀況、資本資源、業績或未來運營都可能受到重大不利影響 。在這種情況下，普通股的價格可能會下跌，投資者可能會損失全部或部分投資。

論投資風險的投機性

對本公司普通股的投資具有高度的風險，購買者應將其視為投機性投資。該公司現金儲備有限，經營歷史有限，未派發過股息，近期或近期不太可能派發股息。公司正處於開發階段。 運營尚未充分建立，公司無法降低與計劃活動相關的風險。

有限的運營歷史記錄

該公司目前沒有通過銷售產品產生收入的前景 。因此，公司面臨許多早期企業常見的風險，包括資本不足、現金短缺、人員、財務和其他資源方面的限制以及缺乏收入。不能保證 公司將成功實現股東投資回報，必須根據運營的早期階段來考慮成功的可能性。

可預見的未來負現金流

該公司沒有任何運營收益或現金流的歷史。 本公司預計在未來幾年內不會產生實質性收入或實現自給自足的運營。如果公司在未來期間出現負現金流，公司可能需要從其現金儲備中撥出一部分為負現金流提供資金。

依賴管理

公司的成功取決於其管理層的能力、專業知識、判斷力、判斷力和誠意。雖然僱傭協議通常被用作保留關鍵員工的服務的主要方法，但這些協議不能保證這些員工的持續服務。此類個人服務的任何損失 都可能對公司的業務、經營業績或財務狀況產生重大不利影響。

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潛在候選藥物的臨牀試驗將是昂貴和耗時的，其結果也不確定。

在該公司獲得監管部門對任何候選藥物的商業銷售的批准或吸引主要製藥公司合作之前，它將需要完成廣泛的 臨牀試驗，以證明其安全性和有效性。臨牀試驗費用昂貴，設計和實施起來也很困難。臨牀 試驗過程也很耗時，而且經常會出現意外延遲。臨牀試驗的時間安排和完成可能會受到與各種原因有關的重大延誤，包括但不限於：無法生產或獲得足夠數量的材料用於臨牀試驗；合作伙伴關係導致的延誤；獲得監管批准以開始研究的延誤，或政府幹預以暫停或終止研究；負責監督研究以保護研究對象的適用機構審查委員會或獨立倫理委員會 推遲、暫停或終止臨牀試驗； 在確定可接受的條款並與預期臨牀試驗地點達成協議方面的延誤；患者招募和登記速度緩慢 ；劑量問題不確定；醫療研究人員無法或不願遵循臨牀方案；每項研究可用受試者的數量和類型多變，導致難以確定和招募符合試驗資格標準的受試者；日程安排衝突；治療後難以保持與受試者的聯繫，導致數據不完整 ；不可預見的安全問題或副作用；臨牀試驗期間缺乏療效；對臨牀研究機構 按照合同安排和規定高效、適當地進行臨牀試驗的依賴，或其他監管延遲。

與食品和藥物管理局(FDA)批准相關的風險

在美國，FDA對治療藥物的審批進行監管，而且FDA的通知和審批流程需要大量的時間、精力和財力，公司無法確定 其產品的任何審批是否會及時獲得批准(如果可以)。

外國司法管轄區也有類似的政府監管機構和要求，公司在這些司法管轄區銷售產品之前必須滿足這些要求。

本公司必須考慮到其業務受聯邦、州和地方政府監管的公司經常遇到的風險、費用、班次、變化和困難。 醫療保健、健康、工人補償和類似公司受到各種監管要求，並且監管環境不斷變化，尤其是最近的立法，其全面影響尚不清楚，因為法規 尚未發佈。不遵守適用的法規要求將對 公司的業務產生重大負面影響。此外，未來的法律變化無法預測，可能會對本公司的業務造成不可挽回的損害。

知識產權

如果公司沒有充分保護其知識產權，可能會受到不利影響。公司將其商標、權利、商業祕密和其他知識產權視為其成功的關鍵。為了保護其在這些知識產權上的投資和公司的權利，它可以依靠專利、商標和版權法、商業祕密保護和保密協議以及與其員工、客户、戰略合作伙伴、收購目標和其他人 的其他合同安排來保護專有權利。不能保證 本公司為保護專有權而採取的措施是否足夠，不能保證第三方不會侵犯或挪用本公司的版權、商標和類似的專有權，也不能保證本公司能夠檢測到未經授權的使用行為並採取適當步驟強制執行權利。此外，儘管本公司認為其專有權利不會侵犯他人的知識產權，但不能保證其他各方不會對 公司提出侵權索賠。這類索賠即使沒有可取之處，也可能導致大量財政和管理資源的支出。

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該公司將依靠商業祕密來保護其認為不適合或不能獲得專利保護的技術。商業祕密很難保護。雖然將使用商業上合理的努力來保護商業機密，但戰略合作伙伴、員工、顧問、承包商或科學顧問和其他顧問可能會無意中 或故意向競爭對手泄露信息。

如果公司不能保護專利或商業機密，那麼它 將無法排除競爭對手開發或營銷競爭產品，公司可能無法從產品銷售中獲得足夠的收入 來證明產品開發成本和實現或保持盈利。

臨牀前研究或初步臨牀試驗的結果並不一定預示着未來的有利結果。

臨牀前試驗和初步臨牀試驗主要是為了測試安全性，瞭解候選藥物的副作用，並探索在不同劑量和時間表下的療效。臨牀前或動物研究和早期臨牀試驗的成功並不能確保以後的大規模療效試驗將會成功，也不能預測最終結果。早期試驗中的有利結果可能不會在後來的試驗中重複。

難以預測

該公司必須在很大程度上依靠自己的市場研究來預測銷售額 ，因為在行業的早期階段，通常無法從其他來源獲得詳細的預測。由於競爭、技術變化或其他因素導致對其產品的需求未能實現，可能會對公司的業務、經營業績和財務狀況產生重大不利影響。

訴訟

在正常的業務過程中，公司可能會不時成為訴訟當事人，這可能會對其業務造成不利影響。如果本公司涉及的任何訴訟被裁定為對本公司不利，則該決定可能對本公司繼續經營的能力和本公司普通股的市場價格產生不利影響。即使公司捲入訴訟並勝訴，訴訟也可以重定向公司的大量資源 。

公司的商業成功將在一定程度上取決於不侵犯其他方的專利和專有權利，並對他人實施自己的專利和專有權利。研究和開發計劃將在競爭激烈的領域進行，在這些領域中，許多第三方已經頒發了專利和正在審批的專利申請 ，其權利要求與公司計劃的主題密切相關。本公司目前不知道有任何訴訟或其他訴訟程序或第三方聲稱其技術或方法侵犯了他們的知識產權。

雖然該公司的慣例是對正在開發的技術進行備案前搜索和分析，但它不能保證它已經確定了可能與其產品的研究、開發或商業化相關的每一項專利或專利申請。此外，它不能保證第三方不會主張有效的、錯誤的或輕率的專利侵權索賠。

不可保險別

本公司的業務可能無法投保，也可能因成本較高而無法購買保險。如果出現此類負債，它們可能會降低或消除任何未來的盈利能力，並導致成本增加和公司價值下降。

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本公司普通股的市場價格可能會受到價格大幅波動的影響。

公司普通股的市場價格可能會受到許多因素的影響，包括公司及其子公司經營業績的變化、財務業績與分析師預期的偏離 、股票市場分析師盈利預期的變化、公司及其子公司業務前景的變化、總體經濟狀況、法律變化以及公司無法控制的其他事件和因素。此外，股票市場不時經歷極端的價格和成交量波動， 以及一般經濟和政治條件，可能會對公司普通股的市場價格產生不利影響。

分紅

本公司並無盈利或派息紀錄，並預期在可見將來不會就普通股派發任何股息。

稀釋

公司未來活動的財務風險將在很大程度上由普通股的購買者承擔。如果公司出於融資目的而從其庫房發行普通股，則公司的控制權可能發生變化，購買者可能遭受額外的攤薄。

快速的技術變革

公司的業務受到快速技術變化的影響。 如果跟不上這些變化，可能會對公司的業務造成不利影響。本公司受制於經營醫療保健業務的公司的風險。公司競爭的市場的特點是技術日新月異、行業標準不斷髮展、新服務和產品發佈頻繁、推出和增強功能以及客户需求不斷變化。 因此，投資公司股票具有很高的投機性，僅適用於認識到所涉及的高風險並能夠承受全部投資損失的投資者。

與收購相關的風險

如果出現合適的機會，公司可能會收購公司認為具有戰略意義的業務、技術、服務或產品。本公司目前並無關於任何其他重大收購事項的諒解、承諾或協議，亦無其他重大收購事項正在進行中。不能保證公司能夠成功地確定、談判或資助未來的收購，或將這些收購整合到其當前業務中。將收購的業務、技術、服務或產品整合到公司中的過程可能導致無法預見的經營困難和支出，並可能佔用管理層的大量注意力，而這些注意力本來可以用於公司業務的持續發展 。未來的收購可能導致股權證券的潛在攤薄發行、與商譽和其他無形資產相關的債務、或有負債和/或攤銷費用， 這可能對公司的業務、經營業績和財務狀況產生重大不利影響。未來對其他業務、技術、服務或產品的任何此類收購 可能需要本公司獲得額外的股權或債務融資，而這些 可能無法以對本公司有利的條款獲得，或者根本不能獲得，而此類融資(如果有)可能會稀釋。

經濟環境

如果失業率、利率或通貨膨脹率達到影響消費者趨勢的水平，從而影響公司未來的銷售和盈利能力，公司的運營可能會受到經濟環境的影響 。

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全球經濟風險

持續的經濟問題和全球資本市場的低迷使通過股權或債務融資籌集資金普遍變得更加困難。融資渠道受到持續的全球經濟風險的負面影響。因此，在現金頭寸無法維持或無法獲得適當融資的情況下，本公司在滿足其發展和未來運營成本要求方面面臨流動性風險。這些因素 可能會影響公司在未來以對公司有利的條款籌集股本或獲得貸款和其他信貸安排的能力。如果不明朗的市況持續下去，本公司的集資能力可能會受到影響，這可能會對本公司的營運及本公司股份在聯交所的交易價格造成不利影響。

國際衝突

國際衝突和其他地緣政治緊張局勢和事件，包括戰爭、軍事行動、恐怖主義、貿易爭端以及國際社會對此作出的反應，在歷史上曾導致並可能在未來導致金融市場和供應鏈的不確定性或波動性。俄羅斯最近入侵烏克蘭 導致國際社會對俄羅斯實施制裁，並可能導致額外的制裁或其他國際行動，其中任何一項都可能對供應鏈中斷產生不穩定的影響，這可能對公司的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。目前無法準確預測當前俄羅斯-烏克蘭衝突和相關國際行動的範圍和持續時間，這種衝突的影響可能會放大本文件中確定的其他風險的影響，包括與全球金融狀況有關的風險。情況瞬息萬變，不可預見的影響，包括對我們所依賴和交易的股東和交易對手的影響，可能會成為現實，並可能對公司的業務、經營業績和財務狀況產生不利影響。

持續經營風險

公司未來的運營取決於確定併成功完成股權或債務融資，以及在未來不確定的時間實現盈利運營。 不能保證公司將成功完成股權或債務融資或實現盈利。

金融風險敞口

本公司可能在不同程度上存在與其業務所在國家/地區的貨幣相關的財務風險，並對數字貨幣存在財務風險敞口。與貨幣和匯率波動相關的 財務風險敞口的水平將取決於公司對衝此類 風險或使用其他保護機制的能力。

吸引和留住高級管理人員和關鍵科學人才

公司的成功有賴於持續吸引、留住和激勵高素質的管理、臨牀和科學人員，以及與領先的學術機構、公司和思想領袖發展和保持重要關係的能力。公司首席執行官兼董事首席執行官艾倫·戴維杜夫 對公司的日常事務擁有重要的控制權。本公司依賴Davidoff博士與第三方和承包商接洽以運營業務。

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細分市場報告

我們在一個細分市場中查看我們的運營和管理我們的業務，這是生物藥物的開發和商業化，最初專注於進展性腎臟疾病的治療。

趨勢信息

除在其他地方披露的情況外，我們不知道有任何趨勢、不確定性、 要求、承諾或事件可能對我們的淨收入、持續經營收入、 盈利能力、流動性或資本資源產生重大影響，或導致報告的財務信息不一定指示 未來的經營結果或財務狀況。

管理層對財務報表的責任

公司管理層負責財務報表和MD&A的列報和編制。MD&A是根據證券監管機構的要求編制的，包括加拿大證券管理人的National Instrument 51-102。

MD&A中的財務報表和信息必須包括基於知情判斷的金額，以及對當前事件和交易的預期影響的估計，並適當考慮重要性 。此外，在編制財務信息時，我們必須解釋上述要求，確定所包括信息的相關性，並做出影響報告信息的估計和假設。MD&A還包括有關當前交易和事件的影響、流動資金和資本資源來源、經營趨勢、風險和不確定性的信息。未來的實際結果可能與我們目前對此信息的評估大不相同，因為未來的事件和情況可能不會像預期的那樣發生。

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