附件99.1

立即釋放

Compugen報告2022年第一季度業績

可能需要三重阻斷PVRIG/TIGIT/PD-1以優化臨牀反應
 
COM701,一種獨特的檢查點抑制劑,具有向TME招募更多T細胞的潛力
 
COM902有可能成為同類中最好的抗TIGIT抗體
 
有望在2022年第四季度提供MSS CRC中COM701/nivolumab的隊列擴展研究的臨牀數據
 
COM701和COM902的第一階段臨牀研究繼續招募
 
1.07億美元的現金餘額確認了對資本效率的關注,大膽執行了Compugen的dNaM-1軸假設
 
以色列霍倫,2022年5月16日-臨牀階段癌症免疫治療公司和計算靶點發現領域的先驅Compugen Ltd.(納斯達克代碼:CGEN)今天公佈了截至2022年3月31日的第一季度財務業績,並提供了公司自2022年初以來的關鍵事件的最新情況。
 
Compugen公司總裁兼首席執行官阿納特·科恩-達亞格博士説:“我對Compugen公司基於其獨特特性的免疫檢查點抑制劑的前景感到興奮,這鼓舞了我們的初步臨牀數據和我們差異化的臨牀開發戰略。我們首次評估了dNaM-1軸的三重阻斷,在臨牀上針對PVRIG、TIGIT和PD-1。根據我們迄今為止關於PVRIG通路的全部數據,我們認為可能需要三重阻斷PVRIG/TIGIT/PD-1,以優化炎症和炎症較輕的腫瘤的臨牀反應,其中 其他檢查點抑制劑迄今尚未成功。我們的第一階段臨牀數據顯示,持久的疾病控制率、一致的免疫激活和良好的耐受性。有了COM902,我們是第一家提供臨牀數據的公司,使用了具有低Fc效應功能的抗TIGIT抗體。在這一領域擁有十多年的專業經驗,我們相信這是抗TIGIT抗體的最佳設計。COM902實現了50%的疾病控制率。與其他一些抗TIGIT抗體不同,迄今為止的研究表明,COM902避免了CD8+T細胞的耗盡,而CD8+T細胞對療效至關重要,我們相信IgG4主幹可能會帶來額外的安全益處。我們期待通過我們穩健的差異化臨牀策略,通過旨在最大限度地發揮COM701潛力的研究,來證明我們的dNaM-1軸假設。“
 
Cohen-Dayag博士還評論説:“延續我們出色的執行記錄,我們在2022年第一季度一直專注於執行我們差異化的臨牀策略,以進一步增強我們在dNaM-1軸評估方面的領導地位。我們精心設計的全面的第一階段臨牀研究仍在繼續,我們針對PVRIG的免疫治療藥物 候選藥物COM701和針對TIGIT的COM902。此外,我們繼續以數據為導向,投資於尖端研究和創新,這體現在AACR和Keystone研討會上的演講以及COM701 知識產權組合的擴大,新的美國專利涵蓋了抗PD-1和抗TIGIT抗體的三聯用。我們1.07億美元的現金餘額證實了我們的財務紀律,大膽地執行了我們的dNaM-1軸假設。
 
科恩-達亞格博士繼續説道:“我們的臨牀計劃由三項正在進行的隊列擴展聯合研究組成,這些研究有重疊的適應症,適用於對免疫療法迄今不敏感的複發性疾病患者。該計劃旨在專注於治療選擇有限和適應症最未得到滿足的患者,以有效地 展示我們的新型免疫療法的概念驗證。我們的意圖是報告每項研究的完全登記隊列的數據,考慮到某些隊列/適應症比其他隊列/適應症登記得更快。我們正在按計劃提供這些研究的結果,從2022年第四季度微衞星穩定型結直腸癌COM701/nivolumab聯合擴展隊列開始。我們還計劃在整個2023年報告其他隊列的結果。這些研究的數據將指導我們在逐個隊列的基礎上制定監管策略。

科恩-達亞格博士最後説:“我們致力於此,我們期待着向醫學界和投資界通報我們的進展。”

 
財務業績

截至2022年3月31日,現金、現金等價物、短期銀行存款和限制性現金總額約為1.07億美元,而截至2021年12月31日的現金總額約為1.18億美元。該公司預計其現有的現金和與現金相關的餘額將足以按目前的費用比率為其2024年之前的運營計劃提供資金。Compugen沒有任何債務。
 
截至2022年3月31日的第一季度,研發費用約為720萬美元,而2021年同期的研發費用約為730萬美元。

截至2022年3月31日的第一季度,一般和行政費用約為260萬美元,而2021年同期約為270萬美元。

截至2022年3月31日的第一季度淨虧損約為970萬美元,或每股基本和稀釋後每股虧損0.11美元,而2021年同期淨虧損約990萬美元,或每股基本和稀釋後淨虧損0.12美元。

關於Compugen

Compugen是一種臨牀階段的治療方法發現和開發公司利用其廣泛適用的預測性計算髮現能力來確定新的藥物靶點和生物路徑,以開發癌症免疫療法。Compugen已經開發了兩個候選專利產品:COM701是一種潛在的一流抗PVRIG 抗體,用於治療實體腫瘤,處於單一藥物、雙重和三重組合的第一階段;COM902是一種針對TIGIT的潛在同類最佳單抗,用於治療實體和血液腫瘤,作為單一藥物進行 第一階段研究,並與COM701進行雙重聯合研究。合作項目包括Bapotulimab,一種針對ILDR2的抗體,處於第一階段開發階段,根據研究和發現合作和許可協議授權給拜耳 ,以及阿斯利康通過開發雙特異性和多特異性抗體的許可協議,從COM902(AZD2936)衍生的TIGIT/PD-1雙特異性抗體開發的第一階段。此外,該公司的早期免疫腫瘤學治療計劃包括旨在解決免疫耐藥的各種機制的計劃,包括髓系靶點。Compugen總部設在以色列,在加利福尼亞州舊金山南部設有辦事處。康博基因的股票在納斯達克和特拉維夫證券交易所上市,股票代碼為CGEN。

前瞻性陳述

本新聞稿包含《1933年證券法》和經修訂的1934年《證券交易法》以及1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款所指的“前瞻性陳述”。此類前瞻性 陳述基於Compugen當前的信念、預期和假設。前瞻性陳述可以使用諸如“將”、“可能”、“預期”、“預期”、“相信”、“潛在”、“計劃”、“目標”、“估計”、“可能”、“應該”、“自信”和“打算”等術語以及旨在識別前瞻性陳述的類似表達來識別,儘管並不是所有的前瞻性陳述都包含這些識別詞語。前瞻性陳述 包括但不限於,我們認為可能需要對PVRIG/TIGIT/PD-1進行三重阻斷以優化臨牀反應的陳述 在炎症和炎症較輕的腫瘤中,其他檢查點抑制劑迄今均未成功;我們認為IgG4抗TIGIT抗體是抗TIGIT抗體的最佳設計;我們相信IgG4主幹除了防止CD8+T細胞耗盡之外還可能表現出額外的安全益處;以及我們的預期現有的現金和現金相關餘額將 足以為我們到2024年的運營計劃提供資金。這些前瞻性陳述涉及已知和未知的風險和不確定因素,可能導致Compugen的實際結果、業績或成就與此類前瞻性陳述明示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同。在這些風險中:在短期內,Compugen高度依賴COM701和COM902的成功;Compugen可能無法通過臨牀開發或製造來推進其內部臨牀階段計劃,或無法成功地與這些計劃合作或商業化,或獲得營銷批准,或者 可能在這樣做方面遇到重大延誤;臨牀開發涉及漫長而昂貴的過程,結果不確定,Compugen可能會遇到重大延誤,甚至無法開始任何特定產品的臨牀試驗,或者可能無法在其預期的時間表內進行或完成試驗;Compugen在開發候選治療產品方面經驗有限,可能無法實施其業務戰略。這些風險和其他風險在提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的最新Form 20-F年度報告以及隨後可能由 Compugen不時提交給美國證券交易委員會的其他文件中的“風險因素”部分進行了更全面的討論。此外, 任何前瞻性陳述僅代表Compugen截至本新聞稿發佈之日的觀點,不應被視為代表其在任何後續日期的觀點。除非法律要求,否則Compugen不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務。

投資者關係聯繫人:
Yvonne Naughton博士
Compugen有限公司投資者關係和企業傳播部主管。
電子郵件:ir@cgen.com
Tel: +1 (628) 241-0071


Compugen Ltd.
簡明合併業務報表
(美元(千美元,不包括每股和每股金額)

   
截至三個月
 
   
3月31日,
 
   
2022
   
2021
 
   
未經審計
   
未經審計
 
運營費用
           
研發費用
   
7,170
     
7,326
 
市場營銷和業務發展費用
   
223
     
224
 
一般和行政費用
   
2,603
     
2,714
 
總運營費用
   
9,996
     
10,264
 
財務和其他收入,淨額
   
286
     
359
 
所得税税前虧損
   
(9,710
)
   
(9,905
)
所得税
   
-
     
-
 
淨虧損
   
(9,710
)
   
(9,905
)
                 
每股普通股基本及攤薄淨虧損
   
(0.11
)
   
(0.12
)
用於計算基本和稀釋後每股淨虧損的普通股加權平均數
   
86,454,510
     
83,680,332
 



Compugen Ltd.
簡明綜合資產負債表數據
(美元,千元)

   
3月31日,
   
十二月三十一日,
 
   
2022
   
2021
 
   
未經審計
       
資產
           
 
           
流動資產
           
現金、現金等價物、短期銀行存款和限制性現金
   
106,821
     
117,762
 
其他應收賬款和預付費用
   
5,302
     
5,460
 
流動資產總額
   
112,123
     
123,222
 
                 
非流動資產
               
長期預付費用
   
1,917
     
1,911
 
遣散費支付基金
   
3,110
     
3,125
 
經營性租賃資產使用權
   
2,118
     
2,247
 
財產和設備,淨額
   
1,665
     
1,658
 
非流動資產總額
   
8,810
     
8,941
 
                 
總資產
   
120,933
     
132,163
 
                 
負債和股東權益
               
                 
流動負債
               
其他應付帳款、應計費用和貿易應付款
   
11,446
     
12,699
 
經營租賃負債當期到期日
   
764
     
768
 
研發費用的短期遞延參與
   
3,493
     
3,629
 
流動負債總額
   
15,703
     
17,096
 
                 
非流動負債
               
研發費用的長期遞延參與
   
1,651
     
2,715
 
長期經營租賃負債
   
1,772
     
1,982
 
應計遣散費
   
3,657
     
3,677
 
非流動負債總額
   
7,080
     
8,374
 
 
               
股東權益總額
   
98,150
     
106,693
 
                 
總負債和股東權益
   
120,933
     
132,163