轉變以社區為基礎的醫療保健 2022年5月展示99.1
前瞻性陳述 本演示文稿中除歷史事實陳述外的所有陳述均為前瞻性陳述。前瞻性陳述一般可以通過使用諸如“相信”、“可能”、“ ”、“將”、“估計”、“繼續”、“預期”、“打算”、“預期”、“應該”、“將”、“計劃”、“項目”、“ ”預測、“預測”、“潛在”、“似乎”、“尋求”、“未來”、“展望,“目標”或其他類似的表達,預測或指示未來事件或趨勢,或不是歷史事件的陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於對其他財務和業績指標的估計和預測、對市場機會和市場份額的預測。這些陳述基於各種假設,無論是否在本演示文稿中確定,以及LumiraDx Limited(“LumiraDx”或“公司”)管理層目前的預期,並不是對實際業績的預測。這些前瞻性陳述僅供説明之用,並不打算用作,也不得被任何投資者作為對事實或可能性的擔保、保證、預測或明確陳述。實際事件和情況很難或不可能預測,可能與假設不同,這種差異可能是實質性的。許多實際事件和情況都超出LumiraDx的控制範圍。這些前瞻性陳述受到許多風險和不確定因素的影響,包括國內外商業、市場、金融等方面的變化。, 政治和法律條件;與LumiraDx預計財務信息的不確定性有關的風險;與LumiraDx平臺和測試的推出以及預期業務和監管里程碑的時間安排相關的風險;競爭對LumiraDx未來業務的影響;LumiraDx服務市場的不確定性、低迷和變化,包括對新冠肺炎測試的需求;以及LumiraDx於2022年4月13日提交給美國證券交易委員會(簡稱美國證券交易委員會)的20-F表格年度報告以及LumiraDx提交給美國證券交易委員會的其他文件中,在標題 “風險因素”下討論的那些因素。如果這些風險中的任何一個成為現實,或者LumiraDx的假設被證明是不正確的,實際結果可能與這些前瞻性陳述所暗示的結果大不相同。可能存在LumiraDx目前知道的或LumiraDx目前認為不重要的額外風險,這些風險也可能導致實際結果與前瞻性陳述中包含的結果不同。此外,前瞻性陳述 反映了LumiraDx對未來事件的預期、計劃或預測,以及截至本演示文稿發表之日的看法。LumiraDx預計後續事件和發展將導致LumiraDx的評估發生變化。然而,雖然LumiraDx可能會選擇在未來的某個時候更新這些前瞻性陳述,但LumiraDx明確表示不承擔這樣做的任何義務。這些 前瞻性陳述不應被視為代表LumiraDx在本演示文稿日期之後的任何日期的評估。相應地,, 不應過分依賴前瞻性陳述。LumiraDx沒有義務更新本演示文稿。行業和市場數據本演示文稿包括我們從行業出版物和研究、第三方進行的調查和研究以及我們自己對潛在市場機會的估計中獲得的統計和其他行業和市場數據。行業出版物和第三方研究、調查和研究通常表明,他們的信息是從被認為可靠的來源獲得的,儘管他們不保證此類信息的準確性或完整性。LumiraDx相信這些第三方消息來源和估計是可靠的,但尚未獨立核實。LumiraDx對其平臺的潛在市場機會的估計包括基於行業知識、行業出版物、第三方研究 和其他調查的幾個關鍵假設,這些調查可能基於較小的樣本量,可能無法準確反映市場機會。雖然LumiraDx認為自己的內部假設是合理的,但沒有獨立的消息來源核實過這樣的假設。LumiraDx所處的行業存在高度不確定性和風險,原因是各種重要因素可能導致結果與第三方和LumiraDx的估計中所表達的結果大不相同。預測的使用本演示文稿包含與LumiraDx有關的預測財務信息,包括但不限於2024財年的估計結果。此類預測財務信息構成前瞻性信息。, 僅用於説明目的,不應被認為必然預示着未來的結果。此類財務預測信息背後的假設和估計 本質上是不確定的,會受到各種重大商業、經濟、競爭和其他風險和不確定性的影響,這些風險和不確定性可能會導致實際結果與預期財務信息中包含的結果大不相同。見上文“前瞻性陳述”一段。實際結果可能與本演示文稿中包含的財務預測信息預期的結果大不相同,本演示文稿中包含此類信息不應被任何人視為將實現此類預測中所反映的結果。LumiraDx的獨立核數師並未就該等預測納入本演示文稿進行審核、審核、編制或執行任何程序,因此,該核數師並未就本演示文稿中的預測發表意見或提供任何其他形式的保證。免責
我們的使命我們專注於通過在需要時向醫療保健提供者提供快速、準確和全面的診斷信息來轉變基於社區的醫療保健,從而實現更好的醫療決策,從而以更低的成本改善結果。我們的診斷解決方案旨在為世界各地的每個人提供經濟實惠的服務。
當前的護理點(POC)解決方案具有重大侷限性POC測試開發的傳統方法具有有限的可擴展性,並導致解決方案效率低下且成本高昂在臨牀需求較高的領域的臨牀表現不佳測試菜單有限測試菜單總體擁有成本高昂:流感A/B、呼吸道合胞病毒、鏈脂蛋白、葡萄糖HbA1c、C反應蛋白、ACR TnI、CK-MB、肌紅蛋白、BNP、D-二聚體、TOX-Flu A/B、RSV、Strep INR
我們已開發並商業化了用於PoC測試的創新、顛覆性解決方案將多個PoC系統整合到一臺儀器上,LumiraDx平臺旨在成為轉變全球診斷測試和健康結果的一站式解決方案 實驗室-在一臺儀器上提供可與之媲美的性能-廣泛的測試菜單,擁有成本低
業務勢頭:新冠肺炎部署加快了我們的計劃2019年2020年2021年累計儀器發貨量200 8,000 21,000個月400萬1,600萬2,800萬個國家/地區6 27 98注:截至2022年第一季度累計儀器發貨量25,000+
LumiraDx平臺簡化、縮小並集成了實驗室系統使用的原理LumiraDx平臺中心實驗室系統公共傳感熒光/電化學熒光/化學發光精密流體控制壓電式彎管機/測試條膀胱注射器泵無 樣品基質偏置氣體清洗/無液體圖像多重緩衝液清洗非特定結合控制粒子塗層/抗HAMA分析設計/反HAMA校準偏差校準到實驗室標準校準實驗室標準Assay Precision 材料、工藝、分析控制化學、分析控制
允許多種樣品類型和檢測技術通用紙條架構免疫分析酶分子電解質/血氣臨牀化學血液學指紋血靜脈血/血漿/血清鼻咽拭子+唾液尿液檢測技術樣品 類型
參考實驗室綜合COVID 產品組合分散化抗原/抗體抗原池(1)抗原RNA STAR POC實驗室專業主導的篩查家庭/消費者場所開放分子系統LumiraDx平臺LumiraDx平臺Amira系統(2)(1)LumiraDx SARS-CoV-2抗原池僅在CE Mark下提供;在美國不可用(2)COVID Ultra和Amira系統正在開發中,有待監管部門的批准、授權或許可。創新的QStar技術在開放渠道聚合酶鏈式反應系統上的單步檢測方法 無症狀、彙集和樣本收集的機器適應症在20分鐘內即可檢測到奧密克戎,其敏感性與其他變體相同。微流控技術高敏抗原檢測:在無症狀的CT患者中,RT-PCR的PPA為97.6%,PPA高達12 DSO 100%。
2022平臺專注於最大的社區護理檢測IVD類別市場細分市場的檢測需求CE標誌認證或提交1 FDA提交2 TAM3 COVID抗原免疫分析醫師辦公室,零售/藥房,急性/緊急護理,全球健康完整 ~5-$15B4 COVID抗原池免疫分析篩查,Global Health Complete N/A~$2-$6B4 COVID抗體免疫分析醫生辦公室,零售/藥房Complete~10億美元INR凝血醫生辦公室,零售/藥房Complete H2 2022~5億美元 D-Dimer免疫分析醫師辦公室,急性/緊急護理Complete 2023~7億美元流感/B+COVID免疫分析辦公室急診/緊急護理h2 2022~$1.5-3B4 CRP免疫分析醫生辦公室,零售/藥房, 全球健康完成N/A~3億RSV+COVID免疫分析醫生辦公室,零售/藥房,急診/緊急護理H1 2022 N/A~200-$400M4 COVID超免疫分析醫生辦公室,零售/藥房,急性/緊急護理,全球健康H1 2022 H1 2022 ~5-$15B4 COVID超池免疫分析篩查,全球健康H1 2022 H1 2022~$2-$6B4 HbA1c零售/藥房h1 2022 h2 2022~$1.3億HS肌鈣蛋白I免疫分析急性/緊急護理h1 2022 h1 2023~$9億NT-proBNP[br}免疫分析急診/急診h1 2022 h1 2023~$3.5億Strep A分子醫師辦公室,零售/藥房h2 2022 h2 2022~$3億TB全球分子健康h1 2023(世衞組織PQ提交)~2.5億美元Na,K 臨牀化學醫師辦公室,零售/藥房,急診/急診h2 2023~1.5億美元血紅蛋白內科醫生辦公室,零售/藥房,急性/緊急護理,急診/急診全球衞生H2 2022上半年2023~4億美元BNP免疫分析急性/緊急護理 , 醫生辦公室H2 2022 H1 2023~3.5億美元(1)CE標誌時間表表示到2022年上半年進行自我認證;2022年下半年時間表表示提交計劃,並受制於IVDR(2)發佈日期取決於設備分類和相關FDA 審查時間表(3)全球總可尋址市場(TAM),基於我們的假設,包括(1)現有市場規模,(2)可能轉移到PoC的中心實驗室市場,以及(3)診斷測試的擴展(4)新冠肺炎 抗原TAM可能彼此重疊(例如,冠狀病毒抗原、冠狀病毒抗原池、流感A/B+冠狀病毒、呼吸道合胞病毒+冠狀病毒、冠狀病毒超COVID Ultra Pool)
以客户為中心的增長戰略: 3年路線圖醫生辦公室/藥房急診/急救全球醫療器械目前安裝了8,500+5,400+5,100+戰略合作伙伴商用的INR D-二聚體冠狀病毒抗原冠狀病毒抗體C反應蛋白流感A/B+冠狀病毒D-二聚體冠狀病毒抗體流感A/B+冠狀病毒冠狀病毒抗原C反應蛋白流感A/B+冠狀病毒冠狀病毒抗原C反應蛋白流感A/B+COVID 2022推出RSV+新冠肺炎HbA1c Na,K Strep A血紅蛋白BNP/NT-ProBNP RSV+新冠肺炎HS肌鈣,NaK血紅蛋白BNP/NT-proBNP TB血紅蛋白HbA1c 3年性路線圖 健康糖尿病心血管疾病呼吸系統醫院獲得性感染病毒學病媒傳播疾病注:儀器總出貨量為25,000多臺,估計有6,000多臺用於未來的COVID篩查應用 檢測需要確定美國衞生系統
全球25K+平臺放置和更多市場準入計劃工具放置地點北美註冊:COVID Ag(EUA),COVID Ab(EUA)加拿大:COVID Ag提交的歐洲和中東CE標誌:COVID Ag,COVID Ag Pool,COVID Ab,INR,D-Dimer,CRP,COVID& Flu A/B註冊正在中東和俄羅斯非洲進行中世界衞生組織PQ:COVID Ag,COVID Ab,COVID&Flu A/B,INR,D-Dimer,CRP巴西ANVISA:COVID Ag,COVID Pool,COVID INR哥倫比亞:COVID Ag亞太日本PMDA:COVID Ag、COVID和流感A/B印度、香港和澳大利亞正在印度尼西亞、泰國、馬來西亞、新加坡等地註冊
《2024年財務概況》預計收入-10億美元以上COVID/流感/呼吸產品-總收入的15%-20%高敏感性肌鈣蛋白-總收入的15%-20%BNP-總收入的5%-10%HbA1c-5%-10%總收入的強勁組合 其他平臺流水線產品Amira平臺-總收入的5%+快速實驗室解決方案-5%+總收入毛利率超過65%高度自動化、可擴展的製造立即帶來高毛利率安裝了跨整個產品線靈活的製造設備,高效率運營利潤率約40%LumiraDx平臺為用户帶來顯著的運營效率,公司短期內降低運營利潤率以擴大全球商業組織規模
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