目錄表
美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告 | |
截至本季度末 |
或
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 | |
For the transition period from __________________ to __________________ |
委託文件編號：
(註冊人的確切姓名載於其章程)
(述明或其他成立為法團的司法管轄權或 | (税務局僱主 |
組織) | 識別號碼) |
(主要行政辦公室地址) | (郵政編碼) |
(
(註冊人的電話號碼，包括區號)
(前姓名、前地址和前財政年度，如果自上次報告以來發生變化)
根據該法第12(B)條登記的證券：
每個班級的標題 |
| 交易代碼 |
| 上的每個交易所的名稱 |
|
| 這個 |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件服務器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ |
☒ | 規模較小的報告公司 | ||
新興成長型公司 |
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。
用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)是
截至2022年5月10日，有
目錄表
關於前瞻性信息的警示聲明
本報告中的某些陳述包含或可能包含前瞻性陳述。這些陳述由諸如“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“應該”、“預期”和類似的表達方式識別，包括我們對未來財務狀況、經營業績和業務戰略的期望和目標。這些陳述會受到已知和未知的風險、不確定性和其他因素的影響，這些風險、不確定性和其他因素可能會導致實際結果、表現或成就與此類前瞻性陳述明示或暗示的任何未來結果、表現或成就大不相同。這些前瞻性陳述是以各種因素為基礎的，利用了許多假設和其他因素，可能導致我們的實際結果與前瞻性陳述中的結果大不相同。這些因素包括但不限於與藥物開發相關的時間過長和相關的現金流不足以及由此導致的流動性不足、我們的專利組合、我們無法擴大我們的業務、政府對藥品和醫療保健行業的重大監管、產品多樣化的缺乏、我們原材料的可獲得性、現有或加劇的競爭、股票波動和流動性不足，以及我們未能實施我們的業務計劃或戰略。這些因素中的大多數都很難準確預測，而且通常不是我們所能控制的。您應考慮與本文中可能做出的任何前瞻性陳述相關的風險領域。告誡讀者不要過度依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅在本報告發表之日發表。讀者應該仔細閲讀這份報告的全文, 包括但不限於我們的財務報表及其附註以及在截至2021年12月31日的財年的Form 10-K年度報告中描述的風險，該年報於2022年3月29日提交給美國證券交易委員會(以下簡稱“美國證券交易委員會”)。我們建議您仔細審閲我們不時提交給美國證券交易委員會的報告和文件，包括我們目前的8-K表格報告。除了我們根據聯邦證券法披露重大信息的持續義務外，我們沒有義務公開發布對任何前瞻性陳述的任何修訂，也沒有義務報告事件或報告意外事件的發生。
1
目錄表
目錄
頁面 | |
第一部分-財務信息 | 3 |
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項目1.財務報表(未經審計) | 3 |
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截至2022年3月31日和2021年12月31日的簡明資產負債表 | 3 |
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截至2022年和2021年3月31日止三個月的簡明營運報表 | 4 |
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截至2022年和2021年3月31日止三個月股東權益變動簡明報表 | 5 |
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截至2022年和2021年3月31日止三個月現金流量表簡明表 | 6 |
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簡明財務報表附註 | 7 |
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項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析 | 19 |
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項目3.關於市場風險的定量和定性披露 | 24 |
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項目4.控制和程序 | 25 |
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第二部分--其他資料 | 25 |
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項目1.法律訴訟 | 25 |
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第1A項。風險因素 | 25 |
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第二項股權證券的未經登記的銷售和收益的使用 | 25 |
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項目3.高級證券違約 | 26 |
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項目4.礦山安全信息披露 | 26 |
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項目5.其他信息 | 26 |
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項目6.展品 | 27 |
| |
簽名 | 28 |
2
目錄表
第一部分
財務信息
項目1.財務報表
Synaptogenix公司
簡明資產負債表
(未經審計)
| 3月31日， | 十二月三十一日， | ||||
| 2022 |
| 2021 | |||
資產 | ||||||
流動資產 | ||||||
現金和現金等價物 | $ | | $ | | ||
預付臨牀試驗費用 |
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預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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固定資產，累計折舊淨額 |
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總資產 | $ | | $ | | ||
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負債和股東權益 |
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流動負債 |
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應付帳款 | $ | | $ | | ||
應計費用 |
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流動負債總額 |
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承付款和或有事項 |
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股東權益 | ||||||
優先股- | ||||||
普通股- | |
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額外實收資本 | | | ||||
累計赤字 | ( | ( | ||||
股東權益總額 |
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總負債和股東權益 | $ | | $ | | ||
見簡明財務報表附註。
3
目錄表
Synaptogenix公司
運營簡明報表
(未經審計)
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| 截至三個月 |
| 截至三個月 | ||
| 3月31日， | 3月31日， | ||||
| 2022 | 2021 | ||||
運營費用： | ||||||
研發 |
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一般和行政 |
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總運營費用 |
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其他收入(支出)： |
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利息收入 |
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其他收入(費用)合計 |
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所得税前淨虧損 |
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所得税撥備 |
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普通股股東應佔淨虧損 | $ | | $ | | ||
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每股數據： |
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每股普通股基本及攤薄虧損 | | | ||||
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已發行基本和稀釋加權平均普通股 |
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見簡明財務報表附註。
4
目錄表
Synaptogenix公司
股東權益變動簡明報表
(未經審計)
| 截至2021年3月31日的三個月 | |||||||||||||||||||
其他內容 | ||||||||||||||||||||
普通股 | 優先股 | 已繳費 | 累計 | |||||||||||||||||
| 股票 |
| 金額 |
| 股票 |
| 金額 |
| 資本 |
| 赤字 |
| 總計 | |||||||
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餘額2021年1月1日 |
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基於股票的薪酬 |
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發出顧問費認股權證 |
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私募普通股及認股權證 | | | | | | | | |||||||||||||
淨虧損 |
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| ( |
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餘額2021年3月31日 |
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| 截至2022年3月31日的三個月 | ||||||||||||||||||
其他內容 | |||||||||||||||||||
普通股 | 優先股 | 已繳費 | 累計 | ||||||||||||||||
| 股票 |
| 金額 |
| 股票 |
| 金額 |
| 資本 |
| 赤字 |
| 總計 | ||||||
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餘額2022年1月1日 |
| | $ | |
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基於股票的薪酬 |
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發出顧問費認股權證 |
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發行普通股以收取諮詢費 | | | | | | | | ||||||||||||
普通股認股權證的行使 | | | | | | | | ||||||||||||
淨虧損 |
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餘額2022年3月31日 |
| | $ | |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||
見簡明財務報表附註。
5
目錄表
Synaptogenix公司
現金流量表簡明表
(未經審計)
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| 截至三個月 |
| 截至三個月 | ||
| March 31, 2022 | March 31, 2021 | ||||
用於經營活動的現金流量 | ||||||
淨虧損 | $ | ( | $ | ( | ||
調整以將淨虧損調整為淨虧損 | ||||||
經營活動使用的現金 | ||||||
基於股票的薪酬 | | | ||||
通過發行普通股支付的諮詢服務 |
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| — | ||
通過發行普通股認股權證支付的諮詢服務 | | | ||||
折舊費用 |
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資產和負債的變動 | ||||||
預付費用減少(增加) |
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| ( | ||
應付賬款減少 |
| ( |
| ( | ||
應計費用減少 |
| ( |
| ( | ||
調整總額 |
| ( |
| ( | ||
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經營活動中使用的現金淨額 |
| ( |
| ( | ||
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融資活動產生的現金流 |
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私募普通股及認股權證 |
| — |
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行使投資者認股權證所得收益 | | — | ||||
已收到贈款資助 |
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融資活動提供的現金淨額 |
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現金及現金等價物淨(減)增 |
| ( |
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期初現金及現金等價物 |
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期末現金及現金等價物 | $ | | $ | | ||
見簡明財務報表附註。
6
目錄表
SYNAPTOGENIX，Inc.
財務報表附註
(未經審計)
除非上下文另有説明，否則本附註中對“我們”、“我們”、“我們”和“公司”所附財務報表的提及是指新創公司(以前稱為Neurotrope Bioscience，Inc.)，該公司是特拉華州的一家公司。提及的“Neurotrope”、“母公司”或“母公司”指的是Neurotrope，Inc.，一家內華達州公司。除非另有説明，否則所有股票和每股數據均適用於2021年5月19日生效的普通股4股1股反向拆分。
注1--組織、業務、風險和不確定性：
組織和業務
2020年5月17日，Neurotrope，Inc.(“Neurotrope”或“母公司”)宣佈計劃將其全資子公司Neurotrope Bioscience，Inc.與Neurotrope(“剝離”)在法律和結構上完全分離。根據分離和分配協議，Neurotrope計劃將其在這家全資子公司的所有股權分配給Neurotrope的股東。剝離後，Neurotrope不擁有本公司的任何股權，我們獨立於Neurotrope運營。2020年12月7日，我們成為一家獨立的公司，Synaptogenix，Inc.，這是特拉華州的一家公司(前身為Neurotrope Bioscience，Inc.)當公司提交經修訂和重述的公司註冊證書，其中包括更名為新創公司時，我們的普通股在納斯達克資本市場上市，代碼是“SNPX”。
Neurotrope Bioscience，Inc.於2012年10月31日在特拉華州註冊成立，旨在推動神經退行性疾病(主要是阿爾茨海默病(AD))領域的新治療和診斷技術。在這一過程中，該公司正在與認知研究企業公司(前稱布蘭切特·洛克菲勒神經科學研究所或BRNI)(“CRE”)進行合作。華潤置業於二零一三年二月二十八日將若干技術的獨家權利授權予本公司(見附註4-關聯方交易及許可/研究協議)。
關於與Neurotrope的分離，我們簽訂了分離和分銷協議以及其他幾項附屬協議。這些協議規範分離後雙方之間的關係，並在分離後各方的各種資產、負債、權利和義務之間進行分配，包括員工福利、知識產權、信息技術、保險和與税務相關的責任。
流動性不確定性
截至2022年3月31日，該公司約有
該公司預計需要額外的資金，以啟動和實施潛在的其他開發項目，包括目前Bryostatin-1第二階段試驗之後的繼續開發。任何額外的股權融資，如果可用，可能不會以有利的條款進行，並可能對公司目前的股東造成重大稀釋，而債務融資，如果可用，可能涉及限制性契約。如果公司能夠通過合作或許可安排獲得資金，它可能被要求放棄公司本來尋求自行開發或商業化的一些技術或產品候選的權利，條款對公司不利。公司在需要時獲得資本的能力不能得到保證，如果不能及時實現，可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
7
目錄表
其他風險和不確定性
該公司所處的行業面臨着快速的技術變革、激烈的競爭和嚴格的政府監管。該公司的運營受到重大風險和不確定因素的影響，包括財務、運營、技術、監管和其他風險。這些因素包括但不限於臨牀試驗和試驗活動的結果、獲得監管批准的能力、原材料供應有限、獲得有利的許可、製造或其他協議的能力，包括與我們的CRE許可協議相關的風險，以及為實現戰略目標而籌集資金的能力。
CRE已與美國國立衞生研究院(“NCI”)的國家癌症研究所簽訂了一項材料轉讓協議，根據該協議，NCI同意提供該公司臨牀前研究和臨牀試驗所需的Bryostatin。該協議沒有規定足夠數量的Bryostatin來支持完成該公司為尋求美國食品和藥物管理局(FDA)批准而必須進行的所有臨牀試驗。因此，CRE或本公司將不得不與NCI簽訂一項或多項後續協議，以供應額外數量的Bryostatin。如果CRE或該公司無法獲得這樣的額外協議，或者如果NCI以其他方式中斷供應，該公司將不得不獲得另一種Bryostatin來源，或者停止開發Bryostatin-1用於治療AD的努力並將其商業化。於2020年6月，本公司與BryoLogyx Inc.(“BryoLogyx”)訂立供應協議(“供應協議”)，據此BryoLogyx同意成為本公司合成Bryostatin的獨家供應商。根據供應協議的條款，該公司收到了一克合成Bryostatin的首批訂單。請參閲註釋3。
該公司還面臨着冠狀病毒大流行可能在不可預見的一段時間內減緩該公司試驗進行的持續風險。為了優先考慮患者和臨牀試驗現場研究人員的健康，我們將在目前的第二階段臨牀試驗中監測新患者的登記情況。此外，如果隔離或旅行限制阻礙患者流動或中斷醫療服務，一些患者可能不願參加我們的試驗或無法遵守臨牀試驗方案。這些因素和其他我們無法控制的因素可能會推遲我們進行臨牀試驗或發佈臨牀試驗結果的能力。此外，大流行死灰復燃的影響還可能增加非試驗成本，如保險費，增加資金需求和成本，增加關鍵人員的工作時間損失，並對我們的主要臨牀試驗供應商和供應商產生負面影響。
注2--重要會計政策摘要：
陳述依據：
所附未經審核簡明財務報表乃根據美國中期財務報告公認會計原則(“GAAP”)及表格10-Q及S-X規則第10條的指示編制。管理層認為，本文所包括的未經審計簡明財務報表包含所有必要的調整，以公平地列報本公司的財務狀況及其中期運營和現金流量的結果。這樣的調整是正常的經常性調整。截至2022年3月31日的三個月的運營業績可能不能代表全年的業績。這些未經審計的簡明財務報表應與已審計的簡明財務報表以及我們於2022年3月29日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年報中包含的截至2021年12月31日的年度報表附註一起閲讀。
預算的使用：
按照公認會計準則編制財務報表要求管理層作出重大估計，以影響在財務報表之日報告的資產和負債額、或有資產和負債的披露以及報告期內報告的費用數額。管理層根據歷史經驗和其他因素，包括一般經濟環境和未來可能採取的行動，持續評估其估計數。本公司會在事實及情況需要時調整該等估計。然而，這些估計可能涉及重大不確定性和判斷，不能準確確定。此外，這些估計是基於管理層在某個時間點的最佳判斷，因此這些估計最終可能與實際結果不同。
8
目錄表
現金和現金等價物及信用風險集中：
本公司將購買時原始到期日為三個月或以下的所有高流動性現金投資視為現金等價物。截至2022年3月31日，公司的現金餘額超過聯邦存款保險公司(FDIC)目前的保險金額約為#美元
固定資產：
固定資產是按成本減去累計折舊後列報的。折舊是在資產的估計使用壽命內按直線計算的，該估計使用壽命被認為是在和
研發成本：
所有研究和開發成本，包括維持或擴大公司從華為獲得許可的專利組合的成本，在發生時都會計入費用。不可退還的研發預付款被資本化，因為獲得這些服務的權利代表着經濟利益。這些資本化的預付款將在服務發生並實現經濟效益時計入費用。有幾個
所得税：
該公司採用資產負債法對所得税進行會計核算，該方法要求確認遞延税項資產和負債，用於財務報告目的的資產和負債的賬面價值與根據“分開報税法”應報告的所得税之間的臨時差異所產生的預期未來税務後果。當管理層認為部分或全部遞延税項資產極有可能無法變現時，遞延税項資產減值準備。
本公司適用FASB ASC 740-10的規定，對不確定税務狀況的會計處理它明確了企業財務報表中確認的所得税中的不確定性的會計處理，並規定了財務報表確認的確認門檻和計量程序，以及對納税申報單中所採取或預期採取的税收頭寸的計量。該標準還就取消確認、分類、利息和處罰以及過渡期、披露和過渡期間的會計處理提供了指導。本公司已確定在所附財務報表中並無需要確認的重大不確定税務狀況。接受主要税務管轄區審查的納税期限一般為自申報之日起三年。
出於所得税的目的，該公司有聯邦和州的淨營業虧損結轉約$
如果確定剝離的資產在美國聯邦所得税方面應納税，則公司可能要承擔與剝離相關的美國聯邦所得税相關的鉅額債務。關於剝離，本公司認為，除其他事項外，剝離應符合美國聯邦所得税準則第355條和第368(A)(1)(D)條規定的免税交易資格。如果税務意見的結論不正確，或者如果剝離最終被確定為應税交易，公司將承擔美國聯邦所得税相關債務。根據分離和分銷協議及税務協議，Neurotrope同意就某些負債向Synaptogenix作出賠償，而Synaptogenix則同意就某些債務向Neurotrope作出賠償，每宗個案的賠償金額均不設上限。Synaptogenix可能被要求提供Neurotrope的賠償不受任何上限的限制，可能會對Synaptogenix的業務產生負面影響，特別是關於税務協議中規定的賠償。第三方還可以尋求讓Synaptogenix對Neurotrope同意保留的任何責任負責。此外，Neurotrope的賠償可能不足以保護Synaptogenix免受全部此類責任的影響，並且Neurotrope可能無法完全履行其賠償義務。此外，即使Synaptogenix最終成功地從Neurotrope追回了Synaptogenix被追究責任的任何金額，Synaptogenix可能暫時需要承擔這些損失。於2022年3月31日及截至財務報表發佈之日，本公司並無任何賠償責任。
9
目錄表
根據經修訂的1986年《國內税法》第382條，公司所有權的變更可能會限制每年可用於抵銷未來應納税所得額的淨營業虧損結轉金額。這一限制一般適用於公司所有權在三年內累計變更超過50%的情況。此外，本公司發生的重大歷史經營虧損可能會限制其每年可用來抵銷未來應納税收入(如有)的淨經營虧損結轉金額。本公司相信，根據第382條的限制，結轉的經營虧損是有限的，儘管尚未進行第382條的研究以確定實際限制。
助學金的費用報銷：
該公司通過在發生費用期間收到或應收NIH贈款的資金來減少其研究和開發費用。在截至2022年3月31日的三個月中，公司確認了與贈款相關的費用削減約為$
在總金額中
最近的會計聲明：
2020年8月，財務會計準則委員會(FASB)發佈了會計準則更新(ASU)2020-06年度，減少了可轉換工具的會計模型數量，修正了可轉換工具的稀釋每股收益計算，並允許更多合同符合股權分類的條件。ASU 2020-06將在2021年12月15日之後的中期和年度期間生效。允許及早領養。該公司正在評估ASU 2020-06的採用情況。
注3--合作協定和承諾：
斯坦福大學許可協議
2014年5月12日，公司與利蘭·斯坦福初級大學(“斯坦福大學”)董事會簽訂了一項許可協議(“斯坦福協議”)，根據該協議，斯坦福大學向公司授予了一項創收的、全球範圍的獨家許可，並有權根據某些專利權和相關技術授予再許可(在某些條件下)，以使用Bryostatin結構性衍生品(稱為“bryologs”)，用於治療中樞神經系統疾病、溶酶體儲存疾病、中風、心臟保護和創傷性腦損傷，其許可專利的有效期為30年。在本協議項下任何許可專利的最後有效權利要求終止後到期的許可協議期限內，公司必須在許可使用領域(定義)內使用商業上合理的努力來開發、製造和銷售產品(“許可產品”)。此外，公司必須達到特定的盡職調查里程碑，並在達到這些里程碑後，向斯坦福大學支付特定的里程碑付款。該公司還必須向斯坦福大學支付
2017年1月19日，本公司與斯坦福大學簽訂了第二份許可協議，據此，斯坦福大學向本公司授予了一項創收的全球權利和獨家許可，有權根據某些專利權和相關技術授予再許可(在某些條件下)，以在許可專利的有效期內使用“Bryostatin化合物及其製備方法”或合成Bryostatin，用於治療神經系統疾病、認知功能障礙和精神障礙。該公司向斯坦福大學支付了$
10
目錄表
Mt.Mt.西奈許可協議
2014年7月14日，本公司與位於西奈山(“西奈山”)的伊坎醫學院簽訂了獨家許可協議(“西奈山協議”)。根據西奈山協議，西奈山授予本公司(A)具有收入的全球權利和獨家許可，有權根據西奈山在本公司和西奈山持有的某些聯合專利(“聯合專利”)以及某些結果和數據(“數據包”)的權益下(在某些條件下)授予再許可，以及(B)非獨家許可，有權在某些條件下對與診斷有關的某些技術信息授予再許可，預防或治療性使用依賴於蛋白激酶C Epsilon(“PKCε”)的激活來治療人類的疾病或紊亂，包括尼曼-皮克病(“西奈山使用領域”)。西奈山協議允許本公司研究、發現、開發、製造、製造、使用、使用、進口、租賃、銷售、出售和提供西奈山在西奈山使用領域(定義見西奈山協議)的數據包(“西奈山許可產品”)的聯合專利或孤立藥物指定申請中的權益所涵蓋的某些產品、工藝或方法。
本公司被要求向Mt.西奈半島里程碑式付款$
與BryoLogyx達成的協議
於2020年6月9日，本公司與BryoLogyx Inc.(“BryoLogyx”)訂立供應協議(“供應協議”)，據此BryoLogyx同意擔任本公司合成Bryostatin的獨家供應商。根據供應協議的條款，本公司發出初步訂單，其後收到一克現行良好製造規範(“cGMP”)合成Bryostatin，作為藥物產品(“原料藥”)的有效藥物成分。該公司可以在不遲於要求的交貨日期前六個月向BryoLogyx提出書面請求，在最初訂單之外再訂購原料藥。該公司目前沒有將合成的Bryostatin用於目前的第二階段臨牀試驗，並將決定何時將合成的Bryostatin納入臨牀試驗過程。
關於供應協議，本公司於2020年6月9日與BryoLogyx訂立轉讓協議(“轉讓協議”)。根據轉讓協議的條款，公司同意向BryoLogyx轉讓公司於2019年1月29日由公司與以NCI為代表的美國衞生與公眾服務部之間簽署的該合作研究和開發協議(“CRADA”)的所有權利、所有權和權益，Bryostatin-1根據該協議對復發/難治性CD22+疾病患者調節CD22的能力進行了迄今的評估。根據NCI提供的指導，CRADA公司已被取消，BryoLogyx已提出以其名義申請新的CRADA。BryoLogyx將向FDA提交CD22的研究新藥申請(“IND”)。作為向CRADA轉讓權利的對價，BryoLogyx已同意向公司支付
《內穆爾協定》
2018年9月5日，我們宣佈與美國一流兒童醫院Nemour A.I.DuPont Hospital(“Nemour”)合作，啟動一項針對脆性X兒童的臨牀試驗。除了安全性和耐受性的主要目標外，我們還將測量工作記憶、語言和其他功能方面，如焦慮、重複行為、執行功能和社會行為。2021年8月5日，該公司宣佈了與Nemour的諒解備忘錄，在孤兒藥物狀態下啟動使用Bryostatin-1治療脆性X的臨牀試驗。公司打算提供Bryostatin-1並獲得新藥研究文件(“IND”)，Nemour打算為試驗提供臨牀場地和輔助支持。該公司和Nemour將共同開發試驗方案。該公司估計其試驗和IND總成本約為$
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目錄表
克利夫蘭診所
2022年2月23日，該公司宣佈與克利夫蘭診所合作，尋求多發性硬化症的可能治療方法。合作包括提交IND並使用Bryostatin-1進行初步臨牀試驗。今後的開發工作將根據待定的工作説明書進行。
注4-關聯方交易和許可/研究協議：
認知研究企業公司(“CRE”)
自二零一二年十月三十一日起，本公司與關聯方華潤置業及華潤置業另一聯營公司NRV II LLC(“NRV II”)簽訂技術許可及服務協議(“TLSA”)，該協議於二零一三年八月二十一日經TLSA第1號修正案修訂後生效。自2015年2月4日起，雙方簽訂了經修訂和重新簽署的技術許可和服務協議(“CRE許可協議”)。CRE許可協議提供研究服務，並已授予本公司全球獨家且不可轉讓的許可使用費負擔權利，並有權根據CRE及NRV II各自於2012年10月31日或之後由CRE擁有或經CRE許可予NRV II的若干專利及技術的權利、所有權及權益，再許可開發、使用、製造、營銷、提供銷售、銷售、分銷、進出口若干產品或服務，以治療人類或動物的AD及其他認知功能障礙(“使用領域”)。此外，CRE許可協議規定，從特定專利申請頒發的所有專利應構成許可專利，而該等專利要求的所有商業祕密、技術訣竅和其他機密信息構成CRE許可下的許可技術。CRE許可協議在以下日期終止：(A)最後一項許可專利到期、被放棄、或被宣佈不可執行或無效，或(B)最後一項知識產權進入公有領域。
在Neurotrope首次進行A系列股票融資後，CRE許可協議要求公司與CRE簽訂工作範圍協議，作為任何研發服務或其他相關科學援助和支持服務的優先服務提供商。有幾個
此外，於2018年11月10日，本公司與華潤置業訂立了對TLSA的第二次修訂(“第二修訂案”)，據此華潤置業授予本公司若干專利追索權及維護權。根據第二修正案，公司將擁有唯一和專有的權利和義務，申請、提交、起訴和維護公司獲得許可的知識產權的專利和申請，並支付與獲得許可的知識產權有關的所有費用、成本和開支。
注5--其他承付款：
臨牀試驗服務協議
2020年7月23日，公司與WCT簽訂了2020年服務協議。2020年服務協議涉及對當前第二階段臨牀試驗的服務，該試驗評估Bryostatin-1在未接受美金剛治療的中度AD患者中的安全性、耐受性和長期療效(“2020研究”)。
根據2020年服務協議的條款，WCT正在提供約100(100)個2020個學習科目，目前已完成招生。2020年的第一個研究站點是在2020年第三季度啟動的。2022年1月22日，公司與WCT執行了一份更改單，以加速試驗對象招聘，總金額約為$
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目錄表
該公司獲得了一美元
關聯方及其他諮詢協議
2016年8月4日，Neurotrope，Inc.與SM Capital Management，LLC(“SMCM”，一家由公司董事會主席Joshua N.Silverman先生擁有和控制的有限責任公司)簽訂了一項諮詢協議(“諮詢協議”)。根據諮詢協議，SMCM應提供諮詢服務，包括但不限於提供業務發展、財務溝通和管理過渡服務，
自2019年6月1日起，本公司與Katalyst Securities LLC(“Katalyst”)訂立諮詢協議，據此Katalyst向本公司及Neurotrope提供投資銀行諮詢服務(“Katalyst協議”)。《卡塔利斯特協議》的期限一直延續到被取消。作為根據Katalyst協議提供服務的代價，該公司向Katalyst支付了#美元。
自2021年1月1日起，該公司與Katalyst簽訂了經修訂的諮詢協議，將現金支付金額降至$
自2019年6月5日起，本公司與GP Nurmenkari，Inc.(“GPN”)訂立諮詢協議(“GPN協議”)，根據該協議，GPN同意向本公司及Neurotrope提供投資銀行諮詢服務。協議期限一直持續到2020年12月1日。2020年2月1日，公司修改了GPN協議，將現金補償增加到$
自2021年1月1日起，公司與GPN簽訂了經修訂的諮詢協議，將現金支付金額降至$
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目錄表
2022年1月19日，公司向Cyprox US，LLC(“Cyprox”)發出了一份工單(“工單”)，根據該工單，Cyrprox將為公司提供某些藥物相互作用服務，總費用為$
2022年1月31日，公司與Charles River實驗室公司(“Charles River”)簽訂了一份工作説明書(“SOW”)。工作説明書受Charles River的一般條款和條件的約束。根據SOW，Charles River將進行一項與Bryostatin-1藥效學和藥物分配有關的臨牀前動物研究(以下簡稱研究)，初始總費用為$
僱傭協議
於2020年12月7日，本公司與Alan J.Tuchman，M.D.簽訂了一份聘書(“聘書”)，據此，Tuchman博士同意自2020年12月7日起擔任本公司首席執行官。此外，在被任命為公司首席執行官的過程中，塔奇曼博士被任命為公司董事會成員。塔奇曼博士的初始年基本工資為#美元。
根據聘書，塔奇曼博士的聘用期限為
有關協作和許可協議的相關承諾，請參閲附註3和4。
根據與Neurotrope的分離協議和税務協議，Neurotrope同意賠償Synaptogenix的某些債務，而Synaptogenix同意賠償Neurotrope的某些債務，每種情況下都沒有上限的金額。Synaptogenix可能被要求提供Neurotrope的賠償不受任何上限的限制，可能會對Synaptogenix的業務產生負面影響，特別是關於税務協議中規定的賠償。第三方還可以尋求讓Synaptogenix對Neurotrope同意保留的任何責任負責。此外，Neurotrope的賠償可能不足以保護Synaptogenix免受全部此類責任的影響，並且Neurotrope可能無法完全履行其賠償義務。此外，即使Synaptogenix最終成功地從Neurotrope追回了Synaptogenix被追究責任的任何金額，Synaptogenix可能暫時需要自己承擔這些損失。截至報告日期，沒有與賠償協議有關的索賠。
注6-股東權益：
公司的公司註冊證書授權其發行
普通股持有人有權在董事會不時決定的時間及金額，從合法可供支付股息的資產或資金中收取股息。到目前為止，該公司還沒有支付其普通股的股息。普通股持有者有權
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目錄表
2021年1月私募
於二零二一年一月二十一日，本公司與若干認可投資者(“買方”)訂立證券購買協議(“購買協議”)，以發行(A)合共
關於此次發行，我們向我們的配售代理Katalyst和GPN(I)支付了相當於10%(
2021年6月私募
於二零二一年六月十四日，本公司與若干認可投資者(“六月買家”)訂立證券購買協議(“六月購買協議”)，以發行(A)合共
關於六月發售，根據本公司與Katalyst Securities LLC(“六月配售代理”)於二零二一年六月十四日訂立的聘用協議(“六月聘用協議”)，本公司向六月配售代理(I)支付相等於百分之十(
通過股東權利計劃
2021年1月13日，公司通過了股東權利計劃(《權利計劃》)。配股計劃旨在保護公司股東的利益，使他們能夠通過降低任何個人或集團通過公開市場積累或其他策略獲得公司控制權的可能性，而不適當補償所有股東，使他們能夠實現其投資的全部潛在價值。根據供股計劃，本公司將以股息方式發行、
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目錄表
如果權利變得可行使，除收購人以外的所有權利持有人將有權按一定比例收購普通股。
於2021年1月13日，本公司董事會(“董事會”)宣佈派發股息一股優先股購買權(“權利”)，於2021年1月25日派發每股於2021年1月25日(“記錄日期”)發行的普通股予當日登記在冊的股東。關於權利的分配，本公司與作為權利代理的Philadelphia Stock Transfer，Inc.於2021年1月19日簽訂了權利協議(“權利協議”)。每項權利使登記持有人有權向本公司購買面值為$的A系列優先股的千分之一。
除非根據配股計劃的條款提前贖回、終止或交換，否則配股將於2023年1月13日營業結束時到期。如果董事會確定不再對股東價值構成威脅，董事會可在該日期之前終止配股計劃。
反向拆分股票
在特別會議上(定義見下文)，股東批准了我們的建議，對公司普通股的流通股實行一次反向股票拆分，比例在1：1-1：1之間。
注7-基於股票的薪酬：
2020年股權激勵計劃
分拆完成後，公司2020年度股權激勵計劃(“2020年度計劃”)於2020年12月7日正式生效。根據2020年計劃，可供授予的證券總數為
股票和期權授予
以下是截至2022年3月31日的三個月股票期權計劃下的股票期權活動摘要：
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| 加權的- |
| ||||||
平均值 | 集料 | |||||||||
加權的- | 剩餘 | 固有的 | ||||||||
數 | 平均值 | 合同 | 價值 | |||||||
的 | 鍛鍊 | 術語 | (在 | |||||||
股票 | 價格 | (年) | 百萬美元) | |||||||
2022年1月1日未償還期權 |
| | $ | |
| $ | | |||
授予的期權 |
| | $ | |
| — |
| — | ||
放棄的選項更少 |
| — | $ | — |
| — |
| — | ||
更少的期權到期/取消 |
| — | $ | — |
| — |
| — | ||
行使的期權較少 |
| — | $ | — |
| — |
| — | ||
2022年3月31日未償還期權 |
| | $ | |
| $ | | |||
在2022年3月31日可行使的期權 |
| | $ | |
| $ | | |||
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目錄表
截至2022年3月31日，公司的未確認股票期權費用約為$
2022年2月16日，根據其2020年計劃，公司授予了股票期權，以購買
2021年3月12日，Synaptogenix通過了一項新的非員工董事薪酬政策(“董事薪酬政策”)。董事補償政策規定，每年自動授予不合格股票期權，以購買最多
該公司記錄的總支出為#美元。
限制性股票單位授予
2021年7月13日，本公司共授予
截至2022年3月31日，公司有未確認的股票期權和RSU費用約為$
有限制的股票發行
2022年2月15日，公司授予
股票補償費用
截至2022年3月31日的三個月的股票薪酬總額為$
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目錄表
注8-普通股認股權證：
截至2022年3月31日，該公司有未償還認股權證，包括以下內容：
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| 數 |
| 的股份 | |
2022年1月1日未償還認股權證 |
| |
已發行的認股權證 |
| |
已行使認股權證 |
| ( |
2022年3月31日未償還認股權證 |
| |
2022年1月3日，根據諮詢協議，公司發佈了認股權證，以購買
於二零二二年三月三十一日止，總認股權證之加權平均行權價及加權平均剩餘年期為
在截至2022年3月31日的三個月內，
注9--後續活動
沒有。
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目錄表
項目2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
你應該閲讀以下對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析，以及我們的財務報表和本報告其他部分的相關説明。除歷史信息外，本討論和分析還包含涉及風險、不確定性和假設的前瞻性陳述。我們的實際結果可能與下面討論的結果大不相同。可能導致或導致這種差異的因素包括但不限於以下確定的因素，以及在本報告其他部分和我們截至2021年12月31日的年度報告Form 10-K中“風險因素”一節中討論的因素。
以下討論重點介紹本公司的經營業績及影響本公司財務狀況的主要因素，以及本公司於所述期間的流動資金及資本資源，並提供管理層認為與評估及理解本文所載財務狀況及經營業績報表有關的資料。以下討論和分析基於本報告所載未經審計的財務報表，我們是根據美國公認會計原則編制的。你應該閲讀討論和分析以及這些財務報表和相關的附註。
説明性説明
2020年5月17日，Neurotrope，Inc.(Neurotrope或Parent)宣佈了將我們與Neurotrope在法律和結構上完全分離的計劃，也稱為剝離。根據分離和分配協議，Neurotrope計劃將其在我們公司的所有股權分配給Neurotrope的股東。剝離後，Neurotrope將不擁有我們的任何股權，我們將獨立於Neurotrope運營。在2020年12月7日分拆完成之前，Neurotrope Bioscience，Inc.是Neurotrope的全資子公司(分拆説明見下文)。Neurotrope Bioscience，Inc.基本上代表了Neurotrope的所有業務。
於2020年12月6日，Neurotrope批准最終分派比例，於2020年11月30日，Neurotrope普通股、Neurotrope優先股及若干認股權證的登記持有人按比例獲分配(I)每持有五股Neurotrope普通股可獲一股Neurotrope普通股，(Ii)每五股Neurotrope優先股轉換可發行的Neurotrope普通股換一股Neurotrope普通股，及(Iii)每五股Neurotrope普通股按條款行使後可發行的Neurotrope普通股獲按比例分配。
陳述的基礎
截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個財政月的未經審計財務報表包括我們重要會計政策的摘要，閲讀時應結合以下討論以及本季度報告中其他部分包括的財務報表和相關注釋。管理層認為，為公平列報這些期間的業務成果，所有必要的重大調整都已列入財務報表。所有這些調整都是正常的經常性調整。
概述
我們是一家生物製藥公司，在臨牀前和臨牀開發方面有候選產品。我們於2012年10月開始運營。我們主要專注於開發一個基於名為Bryostatin-1的候選藥物的產品平臺，用於治療阿爾茨海默病，該藥物正處於臨牀測試階段。我們還在評估Bryostatin-1用於其他神經退行性或認知疾病和功能障礙，如脆性X綜合徵、多發性硬化症和Niemann-Pick C型疾病，這些疾病已經進行了臨牀前測試。
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目錄表
Neurotrope是與原Blanchette Rockefeller神經科學研究所(自2016年10月起稱為認知研究企業公司)及其附屬公司NRV II，LLC簽訂的技術許可和服務協議的一方，我們在此統稱為“CRE”，根據該協議，我們現在擁有開發我們建議的產品所需的某些專利和技術的獨家不可轉讓許可。我們成立的主要目的是將最初由BRNI開發的用於治療AD或其他認知功能障礙的技術商業化。自1999年以來，BRNI一直在開發這些技術，直到2013年3月，這些技術一直通過各種非投資者來源(包括非營利性基金會、隸屬於美國衞生與公眾服務部的NIH和個人慈善家)提供資金。自2013年3月起，許可技術的開發資金主要來自我們與華潤教育的合作。
反向拆分股票
2021年4月7日，我們的股東批准了我們的提議，在2022年12月31日之前，按照1.5股1股和20股1股之間的任何比例，對我們的普通股流通股進行一次反向股票拆分，拆分時間由董事會自行決定。2021年5月19日，我們對我們的普通股進行了4股換1股的反向股票拆分。作為反向股票拆分的結果，我們反向拆分前的普通股每四(4)股被合併並重新分類為一股普通股。本文中的所有股票和每股信息都已進行調整，以追溯反映這一反向股票拆分。
最近的確證二期臨牀試驗結果
2019年9月9日，Neurotrope發佈新聞稿宣佈，Bryostatin-1在中重度AD中的驗證性2期研究在主要終點上沒有達到統計學意義，SIB總分從基線改為第13周。
在第13周，Bryostatin-1組和安慰劑組的SIB總分分別平均增加1.3分和2.1分。在這項試驗中有多項次要結果測量，包括第5、9和15周SIB總分與基線相比的變化。在Bryostatin-1組和安慰劑治療組之間，SIB總分的變化與基線相比沒有統計學意義上的差異。
這項驗證性的第二階段多中心試驗旨在評估Bryostatin-1作為治療中重度AD患者認知障礙的安全性和有效性，MMSE-2評分為4-15，這些患者目前沒有服用美金剛。患者隨機接受Bryostatin-120μg或安慰劑治療，在12周內接受7次劑量。服用NMDA受體拮抗劑美金剛的患者被排除在外，除非他們在研究登記前30天內停止使用美金剛治療。主要療效終點是基線和第13周之間的SIB評分的變化。次要終點包括在第5、9、13和15周從基線SIB開始重複的SIB變化。
2020年1月22日，我們宣佈完成了與驗證性第二階段研究有關的額外分析，該研究檢查了在沒有美金剛的情況下使用Bryostatin-1治療的中重度至重度AD患者。為了對研究中觀察到的基線不平衡進行調整，使用單個患者的配對數據進行了特別後分析，每個患者作為他/她自己的對照。對於預先指定的中層(即，MMSE-2基線評分10-15)，使用基線值和第13周的值，結果為每個患者進行成對的觀察。計算每個患者較基線的變化，並使用配對t檢驗比較每個患者從基線到第13周的平均變化。共有65名患者同時具有基線和第13周的值，其中Bryostatin-1治療組有32名患者，安慰劑組有33名患者。在第13周，Bryostatin-1治療組(32名患者)的平均SIB較基線(4.8分)有顯著改善，配對t檢驗p
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目錄表
關於額外的分析，我們還宣佈NIH批准了270萬美元的撥款，以支持另一項第二階段臨牀研究，重點是我們在203項研究中看到改善的中等階層。如果項目進展令人滿意，贈款將在第一年提供約100萬美元的資金，並在第二年提供約170萬美元的資金。我們計劃與FDA會面，介紹Bryostatin-1的全部臨牀數據。
2020年7月23日，我們與WCT簽署了2020年服務協議。2020年服務協議涉及為我們的第二階段臨牀研究提供的服務，評估Bryostatin-1治療未接受美金剛治療的中度AD患者的安全性、耐受性和長期療效。2022年1月22日，該公司與WCT執行了一份更改單，以加快試驗對象招聘的速度，總金額約為140萬美元。此外，2022年2月10日，該公司與第三方供應商簽署了一項額外協議，以協助增加總計約100萬美元的試用期招聘保留。這些服務的最新估計預算總額，包括傳遞費用，約為1200萬美元。正如之前披露的那樣，在2020年1月22日，我們從美國國立衞生研究院獲得了270萬美元的獎勵，這筆獎金將用於支持2020年的研究，從而使我們獲得的2020年研究的預算淨成本估計為930萬美元。在270萬美元的贈款中，截至2022年2月22日，幾乎所有資金都已收到。
截至2022年3月31日，我們產生了與WCT提供的服務相關的累計支出約820萬美元和WCT產生的某些傳遞費用，但已確認的NIH報銷270萬美元抵消了這一支出，截至2022年3月31日的三個月，我們產生了與WCT提供的服務相關的費用約110萬美元和WCT產生的某些傳遞費用。
其他發展項目
在資源允許的情況下，我們可能會基於我們目前獲得許可的技術和/或第三方許可方或合作伙伴提供的技術，開發與治療各種疾病(包括神經退行性疾病，如AD)相關的適應症的選定技術平臺。
《內穆爾協定》
2018年9月5日，我們宣佈與美國一流的兒童醫院Nemour合作，啟動一項針對脆性X兒童的臨牀試驗。除了安全性和耐受性的主要目標外，我們還將測量工作記憶、語言和其他功能方面，如焦慮、重複行為、執行功能和社會行為。2021年8月5日，該公司宣佈與Nemour A.I.杜邦醫院(“Nemour”)簽署諒解備忘錄，啟動一項使用Bryostatin-1在孤兒藥物狀態下治療脆性X的臨牀試驗。公司打算提供Bryostatin-1候選藥物並獲得新藥研究文件(“IND”)，Nemour打算為該試驗提供臨牀場地和輔助支持。該公司和Nemour將共同開發試驗方案。該公司估計其試驗和IND總成本約為70萬美元。該公司計劃在2022年上半年啟動一期臨牀試驗。
克利夫蘭診所
2022年2月23日，該公司宣佈與克利夫蘭診所合作，尋求多發性硬化症的可能治療方法。合作包括提交IND並使用Bryostatin-1進行初步臨牀試驗。今後的開發工作將根據待定的工作説明書進行。
新冠肺炎的影響
我們面臨着冠狀病毒大流行可能會減緩我們目前的試驗進行的持續風險。為了優先考慮患者和臨牀試驗現場研究人員的健康，我們將監測Bryostatin-1治療阿爾茨海默病患者的第二階段臨牀試驗中新患者的登記情況。此外，如果隔離或旅行限制阻礙患者流動或中斷醫療服務，一些患者可能不願參加我們的試驗或無法遵守臨牀試驗方案。這些因素和其他我們無法控制的因素可能會推遲我們進行臨牀試驗或發佈臨牀試驗結果的能力。此外，冠狀病毒大流行的影響還可能增加非試驗成本，如保險費，增加資金需求和成本，增加關鍵人員的工作時間損失，並對我們的主要臨牀試驗供應商和原料藥供應商產生負面影響。
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針對新冠肺炎疫情，美國食品藥品監督管理局發佈了一系列新的指導性文件。具體地説，由於新冠肺炎疫情對美國和全球許多臨牀試驗計劃的潛在影響，FDA發佈了關於以下方面的指導意見：對臨牀試驗計劃的潛在影響；如果繼續進行，可能對此類計劃進行必要的改變；關於試驗暫停和中止的考慮事項；可能需要諮詢相關倫理委員會、機構審查委員會(“IRBs”)和FDA的潛在需要；替代藥物給藥方法的使用；以及關於爆發對終點、數據收集、研究程序和分析的影響的考慮因素。這些進展可能會導致我們對Bryostatin-1的開發延遲。
經營成果
截至2022年3月31日及2021年3月31日止三個月的比較
下表彙總了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的運營結果：
截至三個月 |
| |||||||||||
3月31日， | 美元 |
| ||||||||||
2022 | 2021 | 變化 | 更改百分比 |
| ||||||||
收入 |
| $ | — |
| $ | — |
| $ | — |
| 0 | % |
運營費用： |
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| ||||
研發費用 | $ | 1,486,074 | $ | 1,151,780 | $ | 334,294 |
| 29.0 | % | |||
一般和行政費用 | $ | 1,796,458 | $ | 2,003,413 | $ | (206,955) |
| (10.3) | % | |||
其他收入，淨額 | $ | 4,610 | $ | 816 | $ | 3,794 |
| 465.0 | % | |||
淨虧損 | $ | 3,277,922 | $ | 3,154,377 | $ | 123,545 |
| 3.9 | % | |||
收入
在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月裏，我們沒有產生任何收入。
運營費用
概述
截至2022年3月31日的三個月的總運營費用為3,282,532美元，而截至2021年3月31日的三個月為3,155,193美元，增長約3.9%。總運營費用的增加是由於研發以及一般和行政費用的增加。
研究和開發費用
截至2022年3月31日的三個月，我們產生了1,486,074美元的研發費用，與截至2021年3月31日的三個月的1,151,780美元相比，增長了約29.0%。這些費用是由於開發潛在的AD治療產品而產生的，特別是與我們正在進行的AD第二階段臨牀試驗相關的費用。在截至2022年3月31日的三個月中，1,262,483美元主要與我們目前的驗證性臨牀試驗和相關藥品存儲有關，79,546美元用於臨牀諮詢服務，7,452美元與斯坦福大學和西奈山許可協議有關的預付許可費攤銷，15,543美元用於與斯坦福大學開發替代藥物供應，121,050美元的非現金股票期權補償支出與截至2021年3月31日的三個月相比，898,589美元主要與我們的驗證性臨牀試驗和相關藥品存儲有關，63,650美元用於臨牀諮詢服務，7,397美元與斯坦福大學和西奈山許可協議有關的預付許可費攤銷，8,442美元用於與斯坦福大學合作開發替代藥物供應，173,702美元用於非現金股票期權補償支出。
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目錄表
我們預計我們的研發費用將持平，因為我們目前的AD第二階段臨牀試驗將於2022年底實質性結束。在我們的資源允許的情況下，其他開發費用可能會增加，以推進我們的潛在產品。我們正在繼續確定如何繼續進行我們目前針對Bryostatin-1的其他開發計劃。
一般和行政費用
截至2022年3月31日及2011年3月31日止三個月的一般及行政開支分別為1,796,458美元及2,003,413美元，減少約10.3%。在截至2022年3月31日的三個月中，與2021年同期相比：293904美元主要用於工資、獎金、假期工資、遣散費、税收和保險，而2021年同期為430214美元。減少的主要原因是前首席執行官的應計獎金減少；法律費用為129 216美元，而2021年同期為234 584美元。2022年的減少額是基於前一年籌款規劃一次性工作費用的增加；外部業務諮詢服務產生了396 204美元，而2021年同期為592 676美元，因為我們在2021年與投資銀行諮詢服務的權證發行相關的額外非現金費用；差旅費14 652美元，而2021年可比期間為10 751美元；投資者關係服務產生72 214美元，2021可比期間67 069美元；與審計、財務、會計和税務諮詢服務相關的專業費用產生了22,048美元，而2021年同期為49,895美元；保險產生了184,308美元，而2021年同期為162,108美元，增加的主要原因是保費增加；公用事業、用品、許可費、備案費用、租金、廣告和其他費用產生了93,404美元，而2021年同期為61,579美元，2021年的增加主要歸因於納斯達克的股票上漲上市費用；和590,508美元被記錄為非現金股票期權補償支出，而2021年同期為394,537美元，增加主要是由於3月31日之後授予的股權獎勵。, 2021年在2022年支出。
其他收入/支出
截至2022年3月31日的三個月，我們獲得了4,610美元的淨利息收入，而截至2021年3月31日的三個月，我們的淨利息收入為816美元，這些資金存放在貨幣市場賬户中的計息資金。增加的主要原因是，與2021年同期相比，2022年貨幣市場利息收入增加，平均現金餘額增加。
淨虧損
截至2022年和2021年3月31日的三個月，我們分別蒙受了3,277,922美元和3,154,377美元的虧損。虧損減少主要是由於一般及行政開支減少，部分被與我們目前的第二階段確證臨牀試驗相關的淨研究及發展開支增加所抵銷。
財務狀況、流動性與資本來源
現金和營運資金
自成立以來，我們從運營中產生了負現金流。截至2022年3月31日，我們的營運資本為31,664,862美元，而截至2021年12月31日的營運資本為33,509,303美元。營運資本減少1,844,441美元，主要原因是營運開支約330萬美元，部分由行使認股權證所得現金約553,000美元抵銷。
我們預計，我們目前大約3050萬美元的現金和現金等價物將足以支持我們從10-Q表格提交之日起至少未來12個月的預計運營需求，其中將包括Bryostatin-1的持續開發和當前的第二階段臨牀試驗，Bryostatin-1是我們的新藥候選藥物，旨在激活PKC epsilon。
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目錄表
我們預計需要額外的資金來啟動、進行和完成所有潛在的AD臨牀試驗，並獲得一個或多個候選治療藥物的監管批准。然而，我們可能無法以可接受的條件獲得未來的額外資金，或者根本不能。如果我們無法在需要時獲得額外資金，我們可能無法啟動、執行和完成所有計劃的臨牀試驗或繼續開發我們的候選產品，或者我們可能被要求推遲、縮減或取消部分或全部開發計劃和運營。任何額外的股權融資，如果可用，可能不會以優惠條款獲得，極有可能對我們目前的股東和債務融資(如果可用)產生重大稀釋，並可能涉及限制性契約。如果我們能夠通過合作或許可安排獲得資金，我們可能需要放棄我們的一些技術或產品候選的權利，否則我們會尋求自行開發或商業化，條款對我們不利。我們在需要時獲得資本的能力得不到保證，如果不能及時實現，很可能會對我們的業務和財務狀況造成實質性損害。
流動性的來源和用途
自成立以來，我們通過從Neurotrope轉移現金來滿足我們的運營現金需求，Neurotrope通過私募主要出售給外部投資者的股本證券和通過公司的兩次私募籌集了這筆資金。我們預計至少在未來幾年內，隨着我們繼續開發AD和其他治療產品，我們將繼續產生費用，導致運營虧損和負現金流。我們預計，除了我們目前正在進行的臨牀試驗和額外的研究和開發支出外，這一發展可能還包括臨牀試驗。
截至3月31日的三個月， | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
用於經營活動的現金 | $ | 3,485,406 | $ | 3,459,271 | ||
融資活動提供的現金 |
| 553,150 |
| 12,640,112 | ||
經營活動中使用的現金淨額
截至2022年3月31日的三個月，經營活動中使用的現金為3,485,406美元，而截至2021年3月31日的三個月為3,586,716美元。減少101,310美元的主要原因是，在截至2022年3月31日的三個月裏，扣除預付和應計費用淨額約652,000美元，被基於非現金股票的薪酬減少約33,000美元、淨虧損增加約124,000美元和應付帳款增加約394,000美元所部分抵消。
融資活動提供的現金淨額
截至2022年3月31日的三個月，融資活動提供的現金淨額為553,150美元，而截至2021年3月31日的三個月，融資活動提供的現金淨額為12,640,112美元。2022年融資活動提供的現金淨額源於2021年發行的投資者認股權證的行使。2021年融資活動提供的現金淨額主要歸因於我們私募發行的1250萬美元淨收益和從NIH收取的約12.7萬美元的報銷。
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
不適用於較小的報告公司。
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目錄表
項目4.控制和程序
信息披露控制和程序的評估
在我們的首席執行官和首席財務官、我們的首席執行官和首席財務官的監督和參與下，我們對截至本報告所述期間結束時的披露控制和程序(如1934年證券交易法下的規則13a-15(E)或15d-15(E)所界定)的有效性進行了評估。根據他們的評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論認為，我們的披露控制和程序無效，原因是：在某些薪資和銀行系統以及用户訪問控制領域，根據控制目標的職責分工不足；期末財務披露和報告流程，包括支持財務報告流程和科目表更改的GAAP披露和報告審查文件，缺乏有效的流程；以及無效的信息技術(IT)一般計算控制，包括缺乏支持IT安全政策和程序、用户訪問以及第三方合同內的IT控制的風險和設計評估。這些弱點可能會影響管理層確定是否發生了錯誤或不當行為的能力。管理層必須運用其判斷來評估我們的披露控制和程序可能發生變化的成本-收益關係。
我們此前在截至2021年12月31日的財政年度的Form 10-K年度報告中披露，我們的管理層，包括董事會主席、首席執行官和首席財務會計官，根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的2013年內部控制-綜合框架中確立的財務報告有效內部控制標準和美國證券交易委員會關於開展此類評估的指導意見，對我們的財務報告內部控制的有效性進行了評估。在評估的基礎上，他們得出結論，在截至2021年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告所涵蓋的期間，這種內部控制和程序不能有效地檢測美國公認會計原則的不當應用。
儘管存在上述重大弱點，我們的管理層，包括首席執行官和首席財務官，已經得出結論，本季度報告中包括的財務報表和其他財務信息在本季度報告所述期間的財務狀況、經營結果和現金流的所有重要方面都相當真實。
財務報告內部控制的變化
在本報告所述期間，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，這對我們對財務報告的內部控制產生了重大影響，或很可能會對其產生重大影響。
第II部
其他信息
項目1.法律訴訟
沒有。
第1A項。風險因素。
貴公司應仔細審查和考慮有關可能對本公司業務、綜合財務狀況或經營結果產生重大影響的某些因素的信息。我們在Form 10-K的2021年年度報告中列出了風險因素。與我們在Form 10-K的2021年年度報告中披露的風險因素相比，沒有實質性的變化。我們可能會在未來提交給美國證券交易委員會的文件中不時披露風險因素的變化。
第二項股權證券的未登記銷售和募集資金的使用。
2022年1月3日，我們向Katalyst Securities LLC發行了認股權證，以每股8.69美元的行使價購買4500股我們的普通股，以換取某些諮詢服務。
2022年1月3日，我們向GP Nurmenkari，Inc.發行了認股權證，以每股8.69美元的行使價購買5,800股我們的普通股，以換取某些諮詢服務。
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目錄表
2022年2月16日，我們向三叉戟風險投資夥伴公司發行了2,248股普通股，以換取投資者關係服務。
2022年2月18日，我們向IRTH Communications，LLC發行了11,527股普通股，以換取投資者關係服務。
2022年3月14日，我們向尼爾·卡塔爾迪發行了692股普通股，以換取投資者關係服務。
上述交易不涉及任何承銷商或任何公開招股。根據證券法第4(A)(2)節(及根據證券法頒佈的D條)或根據證券法第3(B)節頒佈的第701條規則，上述證券的出售被視為豁免根據證券法註冊，因為發行人的交易不涉及任何公開發行。交易中證券的接受者表示，他們收購證券的意圖僅用於投資，而不是為了進行任何分銷或出售，並在這些交易中發行的證券上貼上了適當的説明。通過與我們的關係，所有收件人都收到或有足夠的機會獲得有關我們的信息。
第3項高級證券違約
沒有。
第4項礦山安全信息披露
不適用。
第5項其他資料
不適用。
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目錄表
項目6.展品。
展品 |
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31.1 |
| 根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)條頒發的總裁和首席執行官證書。 |
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31.2 |
| 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)條對首席財務官進行認證。 |
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32.1* |
| 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對總裁和首席執行官的證明。 |
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32.2* |
| 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對首席財務官的證明。 |
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101* |
| 本季度報告中的以下財務信息來自截至2022年3月31日的Form 10-Q，格式為iXBRL(內聯可擴展商業報告語言)：(I)簡明運營報表；(Ii)簡明資產負債表；(Iii)簡明現金流量表；以及(Iv)財務報表附註，以文本塊標記。 |
104 | 封面交互數據文件(嵌入內聯XBRL文檔幷包含在附件中) |
*隨本Form 10-Q季度報告附上的附件32.1和Exhibit 32.2不被視為已提交給美國證券交易委員會，並且不得通過引用將其併入Synaptogenix，Inc.根據修訂的1933年證券法或修訂的1934年證券交易法提交的任何文件(無論是在該表格10-Q的日期之前或之後作出的)，無論此類文件中包含的任何一般註冊語言如何。
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目錄表
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
| Synaptogenix公司 | |
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Date: May 13, 2022 | 由以下人員提供： | 艾倫·J·塔奇曼，醫學博士 |
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| 艾倫·J·塔克曼醫學博士 |
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| 首席執行官 |
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| (首席行政官) |
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Date: May 13, 2022 | 由以下人員提供： | /s/羅伯特·温斯坦 |
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| 羅伯特·温斯坦 |
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| 首席財務官、執行副總裁、祕書兼財務主管 |
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| (首席財務官) |
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