FSD製藥公司。

管理層對公司財務狀況和業績的討論與分析

運營

在本管理層對財務狀況和經營結果(“MD&A”)的討論和分析中使用的,除文意另有所指或另有要求外,所有對“公司”、“FSD”、“我們”、“我們”或“我們”的提及均指FSD Pharma Inc.和我們的子公司,在2022年3月31日組成的綜合基礎上。

這份截至2022年和2021年3月31日的三個月的MD&A應與本公司截至2022年和2021年3月31日的三個月的未經審計的綜合中期財務報表和附註一併閲讀。本MD&A所載財務資料來自本公司截至2022年及2021年3月31日止三個月的未經審核綜合中期財務報表(“財務報表”),該等財務報表乃根據國際會計準則委員會(“IASB”)頒佈的國際財務報告準則(“IFRS”)編制。除另有説明外,所有數額均以美元計算。

本MD&A日期為2022年5月13日。

前瞻性信息

本MD&A中提供的信息,包括通過引用納入的信息,包含加拿大證券法和美國證券法所指的某些“前瞻性信息”或“前瞻性陳述”(統稱為“前瞻性陳述”)。前瞻性陳述涉及公司的未來事件或未來業績、業務前景或機會,這些陳述基於對未來業績的預測、對尚未確定的金額的估計以及根據管理層的經驗和對歷史趨勢、當前狀況和預期未來發展的看法而作出的管理假設。除歷史事實以外的所有陳述都可能是前瞻性陳述。

任何表述或涉及有關預測、預期、信念、計劃、預測、目標、假設或未來事件或業績的討論的表述都不是歷史事實的表述,可能是前瞻性表述。前瞻性陳述常常,但並非總是,用“希望”、“將”、“尋求”、“預期”、“相信”、“預期”、“計劃”、“繼續”、“估計”、“將”、“預測”、“打算”、“預測”、“未來”、“目標”、“項目”、“能力”、“可能”、“應該”、“可能”、“重點”、“建議”、“預定”等詞語或短語來識別,“展望”、“潛在”、“可能”或類似的表述,包括對未來結果的建議,包括但不限於以下陳述:關於公司探索近期融資戰略的討論;公司計劃通過研究和臨牀試驗將候選產品的研發推進商業化,包括預期的時間和相關成本;此類計劃試驗的應用和相關成本,以及公司獲得所需資金的能力及其條款和時間;我們產品供應的擴展、我們的業務目標和先前宣佈的收購和開發的預期影響;FDA的研究新藥申請流程和任何審查及其對我們業務目標的影響;出售FV Pharma的幾乎所有資產(定義見下文),包括設施(定義見下文)和設施財產(定義見下文)及其時間。告誡讀者不要過度依賴前瞻性陳述,因為公司的實際結果可能與明示或暗示的結果大不相同。

公司對前瞻性陳述做出了某些假設,包括但不限於:公司從運營中產生足夠的現金流並在需要時以可接受的條款或根本不需要獲得融資的能力;公司運營所處的總體經濟、金融市場、監管和政治條件;潛在買家對公司候選產品的興趣;預期和意外成本;政府對公司活動和候選產品的監管;及時收到任何必要的監管批准;公司以及時和具有成本效益的方式獲得合格員工、設備和服務的能力;公司以安全、高效和有效的方式開展業務的能力;以及公司的擴張計劃和完成該等計劃的時間表。

儘管公司認為前瞻性陳述所基於的預期和假設是合理的,但不應過度依賴前瞻性陳述,因為不能保證這些陳述將被證明是正確的。由於前瞻性陳述涉及未來的事件和情況,它們本身就具有內在的風險和不確定性。由於一些因素和風險,實際結果可能與目前預期的結果大相徑庭。這些因素包括,但不限於:公司有限的經營歷史和虧損歷史,以及在可預見的將來因追求候選產品商業化而發生的預期重大虧損;公司無法在其合理預期的時間表上提交IND(定義如下);公司識別、許可或發現更多候選產品的能力;候選產品處於臨牀前開發階段;公司對候選產品的依賴;公司


成功開發新的商業化產品或找到銷售市場;公司產品未來任何召回的影響;公司推廣和維持其產品的能力,包括公司運營的法規框架下對營銷實踐的任何限制或制約;未能達到市場對我們的產品或候選產品的接受程度和需求,這是商業成功所必需的,包括由於在候選產品獲得批准和商業化之前可能有替代的、更好的治療方法--如果此類批准完全獲得的話;臨牀試驗未能證明候選產品的安全性和/或有效性的實質性證據,這可能會阻止、推遲或限制監管批准和商業化的範圍,包括在招募患者參加臨牀試驗時遇到的困難,以及依賴第三方進行我們的臨牀試驗以及我們研究和臨牀前測試的某些方面,或者來自未來臨牀測試的結果,這些結果可能證明相反的證據,並對任何候選產品的有效性得出否定結論,包括Lucid-MS作為治療多發性硬化症的有效性或Lucid-精神病作為治療嚴重抑鬱障礙或其他精神疾病的有效性;早期研究或臨牀試驗的結果不能預測未來的臨牀試驗和初步研究或臨牀試驗沒有為公司的候選產品確立足夠的安全性或有效性,以證明有理由進行高級臨牀試驗或申請監管批准;潛在的副作用, 公司候選產品的不良事件或其他特性或安全風險,可能會延遲或停止其臨牀開發,阻止其監管批准,導致臨牀試驗暫停或中斷,放棄候選產品,限制其商業潛力,如果獲得批准,或導致其他負面後果;從公司臨牀試驗中獲得的初步、中期數據,可能會不時宣佈或公佈,隨着更多患者數據的獲得,進一步的分析,以及隨着數據受到後續審計和驗證程序的影響,可能不能預示未來的科學觀察或結論;無法建立銷售和營銷能力,或與第三方達成協議,銷售和營銷公司可能開發的任何候選產品;提供研究、產品開發、運營和營銷所需資本的能力;違反法律和法規導致後果;製藥業務和藥品開發和商業化所固有的風險,包括無法準確預測費用的時間或金額、監管機構的要求以及在預期時間表內完成臨牀研究,這可能會遇到重大延誤或根本無法完成;臨牀試驗的延誤;迷幻藥可能從未被批准作為藥物或其他治療用途;該公司無法在任何司法管轄區獲得或保持其將任何候選產品或其他醫藥產品商業化、分銷或銷售所需的監管批准;交易對手未能履行合同義務;法律上的變化,無論是否預料到, 可能會給公司帶來巨大合規成本的法規和指導方針,包括對品牌和廣告的限制,對分銷和消費税的監管;與新批准的藥品的保險範圍和報銷狀態相關的不確定性,這可能導致產品候選受到不利的定價法規、第三方保險和報銷做法或醫療改革舉措的制約,包括旨在降低醫療成本的立法措施;全球經濟和資本市場的狀況,包括由於新冠肺炎或其他因素的影響對貿易和公共健康的影響或地緣政治風險;在可預見的未來,公司經營和非盈利的預期負現金流;無法以對公司有利的條款或根本不能獲得所需的額外融資;未來出售或發行股權證券以及將已發行證券轉換為B類股的稀釋效應;公司的雙層股權結構;B類股的市場價格可能受到價格大幅波動的影響;公司B類股(定義見下文)的活躍交易市場是否持續;公司有效識別和執行未來收購或處置的能力,包括成功管理此類交易對其運營的影響的能力;缺乏股息,以及將留存收益(如果有)再投資於公司業務;與出售設施和設施財產有關的風險,包括公司是否能夠以對公司有利的條款出售設施和/或設施財產;公司對管理層的依賴, 關鍵人員和技術人員;對合同製造設施的依賴;可能導致公司開發或商業化計劃延遲的製造問題;公司預期最小的環境影響;保險和未投保的風險;供應商的索賠;公司與其董事和高級管理人員之間的利益衝突;公司有效管理其增長的能力;公司實現生產目標的能力;供應鏈中斷以及維持所需供應、設備、零部件和部件的能力;公司成功實施和保持對財務報告或披露控制程序和程序的充分內部控制的能力;訴訟結果;公司運營部分依賴於其信息技術系統以及第三方研究機構合作者、CRO或其他承包商或顧問的信息技術系統的維護和保護,可能面臨網絡攻擊;未能與公司簽訂意向書或諒解備忘錄的實體執行最終協議;對候選產品的宣傳或消費者看法不利;與公司有業務往來的第三方面臨聲譽風險;不遵守法律法規;公司依賴自己的市場研究和預測;來自其他技術和醫藥產品的競爭,包括來自合成生產、新的製造工藝和新技術的競爭,以及預期來自具有類似業務的其他公司的重大競爭,以及在快速技術和科學變革的環境中的重大競爭;公司安全、可靠地, 高效、經濟高效地將我們的產品運輸給消費者;公司董事、高級管理人員、員工、承包商、顧問、商業合作伙伴或供應商可能從事的任何欺詐或非法活動或其他不當行為或不當活動所產生的責任,包括不遵守監管標準和要求;對公司提出的意外索賠,包括產品責任索賠或監管行動;依賴單一來源供應商,包括為任何候選產品採購藥物物質和藥物產品的單一來源供應商;無法獲得或


對公司的候選產品保持足夠的知識產權保護;第三方對知識產權侵權的索賠;專利條款不足以保護候選產品的競爭地位;無法獲得專利期限延長或非專利專有權;無法保護商業祕密的機密性;無法保護商標和商號;對公司專利和其他知識產權的發明權提出質疑的索賠;專利的無效或不可執行性,包括對任何候選產品專利的法律挑戰;關於第三方錯誤使用或披露機密信息的索賠;無法保護世界各地的產權;與本公司作為外國私人發行人的地位相關的風險;本公司利用降低適用於新興成長型公司的披露要求的機會;本公司被歸類為“被動外國投資公司”;本公司的國際業務運營,包括擴展到新的司法管轄區,可能使其面臨監管風險或我們無法控制的因素,如貨幣匯率和政府政策的變化;與擴展國際業務相關的風險;該公司在加拿大和美國內外的其他司法管轄區生產和銷售產品並向其出口產品的能力,這取決於遵守額外的法規或其他要求;加拿大和美國以外的臨牀試驗地點的監管制度;未能獲得加拿大和美國以外的候選產品商業化的批准;如果對加拿大和美國以外的候選產品進行臨牀試驗,FDA, 加拿大衞生部和類似的監管機構可能不接受此類試驗的數據,或者監管機構批准的範圍可能有限;以及公司無法控制的其他因素。

該公司提醒,前面列出的重要風險因素和不確定因素並非詳盡無遺。儘管該公司試圖確定可能導致實際結果與前瞻性陳述中包含的結果大不相同的重要因素,但可能存在其他因素,導致結果與預期、估計、預期或計劃的結果不符。不能保證這些陳述將被證明是準確的,因為實際結果和未來事件可能與這些陳述中預期的大不相同。因此,讀者不應過分依賴前瞻性陳述。閣下應仔細考慮本公司截至2020年12月31日止年度的年度資料表格、2020年6月16日的簡式基本貨架招股説明書、2021年2月11日的招股説明書副刊中“風險因素”一節的討論事項,以及本公司年報中題為“第3項.主要資料--風險因素”的部分。

本MD&A中包含的或以引用方式併入本MD&A中的前瞻性陳述自本MD&A發佈之日起或另有規定時作出。除非適用的證券法要求,我們沒有義務公開更新或以其他方式修改任何前瞻性陳述或影響這些陳述的前述因素列表,無論是由於新信息、未來事件或其他原因,還是由於前述影響該信息的因素列表。

本MD&A中包含的所有前瞻性信息均明確符合前述警示聲明。

有關消防處的更多信息,請訪問SEDAR:Www.sedar.com和埃德加在Www.sec.gov.

概述

本公司根據本公司條例成立,並受本公司《商業公司法》安大略省奧林匹克只讀存儲器世界公司、安大略省1305206公司、安大略省1305207公司、世紀金融資本集團有限公司和鄧伯裏圖形協會有限公司於1998年11月1日合併後,公司的註冊辦事處位於安大略省多倫多灣街199號Suite 4000,郵編:M5L 1A9。

於2018年3月15日,本公司股東於2018年股東周年大會及股東特別大會上批准修訂細則擬作出的修訂,據此,本公司股東批准對本公司資本結構作出若干變動。

2018年5月24日,根據修正案條款,公司更名為“FSD Pharma Inc.”。並對公司資本結構進行重組,設立新的A類股,修改現有普通股條款並重新指定為B類股,取消現有無投票權A類優先股和無投票權B類優先股。

2018年5月29日,B類股在加拿大證券交易所開始交易,交易代碼為“Heavy”。

2019年10月16日,公司修改了公司章程,完成了對其所有已發行和已發行股本的合併。根據修訂,所有已發行及已發行的A類股份及B類股份均按每201股本公司合併前股份對應一股合併後股份進行合併(“合併”)。除非另有説明,本MD&A中有關A類股、B類股、股票期權、認股權證的數量以及與上述證券相關的發行或行權價格以及任何其他數據的列報均為合併後的基礎。

2020年1月9日,B股在納斯達克掛牌交易,交易代碼為巨無霸。


FSD Pharma Inc.(以下簡稱“FSD”或“公司”)通過其全資子公司FSD Biosciences,Inc.、PRISMIC PharmPharmticals Inc.和Lucid Squeceuticals Inc.是一家制藥研發(R&D)公司,專注於隨着時間的推移開發其三種化合物的多種應用:

1.超微棕櫚酰乙醇胺(“PEA”)或FSD-PEA(以前稱為FSD-201),這是一種獲得許可的化合物(如下所述);

2.Lucid-Mindch(前身為Lucid-201);以及

3.Lucid-MS(以前的Lucid-21-302),這是一種經許可的化合物(如下所述)。

該公司於2020年8月28日向美國食品和藥物管理局提交了PEA的研究性新藥申請(“IND”),並於2020年9月25日獲得批准,啟動了PEA用於治療新冠肺炎的第二(A)期臨牀計劃,PEA是由SARS-CoV-2病毒引起的疾病。這項試驗的目標是在一項對照的、雙盲的多中心研究中,總共有352名隨機患者。

在2021年5月14日的年度股東大會和特別大會之後,該公司聘請了一家專注於生物技術和製藥的獨立公司,以評估PEA目前用於SARS-CoV-2病毒適應症的潛在商業可行性,並對其第二階段臨牀計劃進行審查,以幫助公司確定其可行性,更廣泛地説,評估PEA目前的總體商業可行性。特別是,該公司對推進第二階段臨牀計劃的進展速度感到擔憂,在此期間,新冠肺炎治療方法和疫苗接種率發生了重大變化,競爭對手的產品也得到了成功推廣。這家生物技術投資銀行報告了其調查結果,該公司得出結論,儘管PEA存在潛在的商業機會,但PEA治療新冠肺炎的商業可行性不太可能。基於這一信息,2021年8月24日,該公司決定終止目前治療新冠肺炎的第二階段臨牀試驗,以便將其資源集中在PEA更具商業可行性的機會上。該公司繼續評估第二階段的跡象,以實現為股東創造價值的PEA的潛在目標。

截至本文件發佈之日,公司目前有四家重要子公司:

(I)本公司全資擁有並根據特拉華州法律成立的FSD Biosciences Inc.(“FSD Biosciences”);

(Ii)FV Pharma Inc.(“FV Pharma”),由本公司全資擁有,並根據OBCA註冊成立;

(Iii)由本公司全資擁有並根據“OBCA”成立為法團的Lucid心理檢查公司(“Lucid”);及

(Iv)由本公司全資擁有並根據亞利桑那州法律註冊成立的PRISMIC製藥有限公司(“PRISMIC”)。

於2020年7月,本公司決定主要集中精力及資源於透過FSD Biosciences Inc.營運的製藥及生物科技業務。於2018年3月至2020年6月期間,本公司投資於多家與大麻有關的合資企業(“大麻投資”)並與其訂立協議。所有材料大麻投資公司已被清算或終止。自2020年9月30日起,本公司停止了FV Pharma的所有活動。因此,該公司不再從事與大麻有關的活動,並正在清算FV Pharma的所有資產,包括出售其設施和/或鄰近的房地產。2022年5月6日,該公司以16,400,000加元的總代價完成了該設施和該設施物業的出售。見下文“中止業務”和“後續事件”下的進一步討論。

FSD製藥公司。

通過收購PRIMIC製藥公司(“PRISMIC”),該公司獲得了獨家的全球許可證(不包括意大利和西班牙),可以為某些特定的製藥目的利用Epitech Group spa(“Epitech”)擁有的PEA的專利和其他知識產權。根據PRIMIC和FSD Pharma之間的特許權使用費協議,PRIMIC有權使用Epitech或其附屬公司擁有或控制的某些知識產權,從FSD獲得針對與人類疼痛和某些其他狀況相關的產品開發的淨銷售額的一定比例,包括與PEA相關的知識產權。豌豆是一種自然產生的物質,它是在體內對炎症做出反應的。FSD Pharma目前正在尋求推進以PEA為中心的藥物開發計劃,以滿足一個或多個選定的標準。所有的努力都旨在建立在具有高度安全性的有效效果的生物學可能性的基礎上。

該公司已經成功地完成了PEA的第一階段人類安全性和耐受性研究,並發現該化合物是安全的,沒有嚴重的副作用。這項研究還證實了歐盟已經發表的大量科學文獻,這些文獻聲稱PEA的安全性和耐受性。自2004年以來,豌豆目前正在意大利和西班牙作為一種基於處方的醫療食品補充劑進行分發。

該公司於2020年6月獲得美國食品和藥物管理局的許可,可以提交使用PEA治療新冠肺炎的IND申請,PEA是由SARS-CoV-2病毒引起的疾病。

該公司於2020年8月向FDA提交了使用PEA的IND申請。


2020年9月,該公司獲得美國食品和藥物管理局的授權,啟動使用PEA治療新冠肺炎的第二階段臨牀計劃。

2021年8月24日,該公司宣佈將終止專用於治療新冠肺炎的第二階段臨牀計劃,同時該公司仍在評估可能用於PEA的其他適應症。該公司聘請了一家專注於生物技術和製藥的獨立投資銀行公司,以評估FSD-PEA目前在新冠肺炎治療方面的潛在商業可行性(“FSD-PEA審查”)。消防處藥效評估檢討的結果顯示,雖然消防處藥劑管理局有潛在的商業機會,但用消防處藥劑藥劑處理新冠肺炎的方法在商業上並不可行。

Epitech許可協議

於2020年1月8日,本公司與Epitech訂立經修訂及重述的許可協議,並於2020年7月進一步修訂(在本款中定義為“許可協議”),修訂及重述PRIMIC與EPECECH之間的許可協議,PRIMIC藉此從EPECECH取得PEA的若干知識產權。許可協議授予公司全球獨家許可(意大利和西班牙除外,在意大利和西班牙,公司未獲許可,Epitech仍有權直接或間接將許可產品(如本文中的定義)商業化)(“Epitech許可”),以研究、製造和商業化使用Epitech擁有的某些PEA專利配方開發的產品(在本款中定義為“許可產品”),用於治療人類慢性腎臟疾病,或在處方藥的情況下用於治療與疼痛和慢性疼痛相關的任何其他人類疾病。此外,根據2020年7月9日進一步修訂的Epitech許可證條款,如果Epitech在其領土內開發或銷售用於治療與疼痛和慢性疼痛無關的任何其他人類疾病的處方藥(“不同的處方藥”),公司有權優先使用Epitech的專利在其領土(即不包括意大利和西班牙的全球範圍內)開發和商業化該不同的處方藥。如果公司行使這項權利,但在接下來的兩年內未能證明開發不同處方藥的商業合理努力,Epitech將可以自由地使用和/或許可第三方使用不同處方藥的專利。終於, Epitech許可證為該公司提供了一個非獨家許可證,允許該公司在開發或商業化上述特許產品時使用Epitech在FSD-PEA方面的科學和技術訣竅。

根據許可協議的條款,公司必須在達到指定的里程碑後向Epitech付款。該公司被要求在2019年10月31日或之前支付不可退還的300,000美元。在FDA第一次通知批准新藥申請後,700,000美元的不可退還款項到期並支付給Epitech。在FDA首次通知批准新藥申請後的30天內,該公司被要求支付500,000美元的不可退還款項。在FDA首次發出批准補充新藥申請的通知後十個工作日內,該公司必須向Epitech支付1,000,000美元的不可退還款項。

許可協議還規定了某些版税支付。根據許可協議,公司必須向Epitech支付其收到的任何一次性一次性付款的25%(如果是非處方藥權利)和5%(如果是處方藥權利),作為向第三方授予與許可產品有關的次級許可的代價。此外,本公司須支付:(A)本公司銷售的處方藥以外的產品監管類別的特許產品淨銷售額的7%;(B)本公司從分特許持有人收到的版税的25%(如非處方藥的產品監管類別的特許產品由該分特許持有人投放市場);或(C)處方藥以外的特許產品的淨銷售額或淨收入的5%。

除非按照其條款終止,否則Epitech許可將繼續有效,直到公司不再有義務支付許可協議下的使用費,該義務將在特定國家/地區的許可產品的許可專利的最後有效主張到期時逐個國家/地區終止。在一個國家/地區批准在治療上等同的非專利許可產品將最終證明有效的索賠不包括該國的許可產品。如果在一個國家/地區沒有涵蓋許可產品的專利,則在與PEA相關的Epitech專利到期之前,應為Epitech許可下的科學和技術訣竅的許可支付版税。

以上對許可協議的描述通過參考該協議的全文而受到限制,該協議的副本可在公司的SEDAR和EDGAR簡介下獲得。

Innovet許可協議

於2021年3月9日,本公司與InnoveItalia S.R.L.(下稱“InnoveT”)簽訂了Innovet許可協議(在本款中定義為“許可協議”)。該許可協議授予該公司一項全球獨家許可(不包括意大利,但須受歐洲任何其他國家/地區Innovet維持的優先購買權的限制),以研究、製造和商業化使用某些專有配方的超微型PEA(在本款中定義為“特許產品”)的產品,用於治療犬隻和貓科動物的胃腸道疾病。許可協議規定,公司應開發許可產品,以便在協議生效之日起三十六(36)個月內向FDA提交動物藥物研究申請,並在協議生效之日起六十(60)個月內提交新的動物藥物申請。


根據許可協議的條款,該公司將被要求在實現指定的里程碑時向Innovet支付款項。首次不可退還的500,000美元款項將於許可協議生效日支付給Innovet,而第二筆不可退還的250,000美元款項將於許可協議生效一週年時支付給Innovet。在收到FDA批准新動物藥物申請的第一份通知後的30個工作日內,對於在美國獲得此類批准的第一個許可產品,本公司被要求向Innovet額外支付750,000美元不可退還的款項。到目前為止,還沒有達到任何具體的里程碑,也不能保證或保證將來會達到這些里程碑。

許可協議還規定了某些版税支付。根據許可協議,該公司必須向Innovet支付其收到的任何一次性一次性付款的14%,作為向第三方授予與許可產品有關的次級許可的對價。此外,該公司還被要求支付特許產品淨銷售額的5%。

以上對許可協議的描述通過參考該協議的全文而受到限制,該協議的副本可在公司的SEDAR和EDGAR簡介下獲得。

LUID-MS協議

2021年5月19日,在被公司收購之前,Lucid與大學健康網絡(UHN)簽訂了一項許可協議,管理與Lucid-MS相關的某些知識產權和數據的全球許可。根據協議條款,公司應每年向UHN支付100,000加元的許可證維護費,直到首次商業銷售利用協議許可給公司的知識產權的產品,包括Lucid-MS。

根據協議,該公司承諾最低里程碑付款為零,如果達到所有產品開發和監管里程碑,最高里程碑付款為12,500,000加元。

此外,如果商業銷售的收入達到里程碑,公司還有責任支付收入里程碑付款和特許權使用費。經雙方同意,里程碑可以延長。

《清醒心理協議》

2021年10月1日,該公司與合同開發和製造服務機構Covar PharmPharmticals Inc.(“Covar”)達成協議,開始獨家提供公司候選藥物Lucid-Pecch的研究數量,用於進一步的臨牀評估(“Covar協議”)。Covar的研發設施獲得許可,可以處理具有精神活性的化合物,如Lucid-Topch,這些化合物是列在《受管制藥物和物質法》(加拿大)。根據Covar協議,Covar將生產不好的生產實踐和良好的生產實踐Lucid-Enchch,分別用於公司計劃的臨牀前試驗和第一階段臨牀試驗。

大麻許可證

本公司持有加拿大衞生部頒發的三個許可證:(I)種植許可證(定義見下文);(Ii)加工許可證(定義見下文);及(Iii)醫療銷售許可證(統稱為“許可證”)。

2020年7月30日,該公司宣佈,它已通知加拿大衞生部,公司決定沒收FV Pharma的執照,並暫停FV Pharma的所有與大麻有關的活動。截至2020年9月30日,該公司停止了FV Pharma的所有活動,並交出了許可證。該公司正在清算FV Pharma的所有資產,包括出售其Cobourg工廠和/或鄰近的房地產。見下文“中止業務”和“後續事件”下的進一步討論。

該設施

FV Pharma的工廠位於安大略省科堡威廉街520號,郵編:K9A 3A5(“工廠”)。本公司亦擁有該設施所在的64英畝物業(“設施物業”)。FV Pharma於2017年11月收購了該設施。該設施擁有581,538平方英尺的建築面積。見下文“中止業務”和“後續事件”下的進一步討論。

本公司沒有任何合同安排,也沒有對設施或設施財產的資本支出作出任何承諾。


新冠肺炎的影響

新的冠狀病毒株新冠肺炎的爆發,導致世界各國政府制定緊急措施,以遏制病毒的傳播。這些措施包括實施旅行禁令、自我實施隔離期和社會距離,對全球企業造成了實質性幹擾,導致經濟放緩。各國政府和中央銀行採取了旨在穩定經濟狀況的重大貨幣和財政幹預措施。新冠肺炎和任何其他大流行或公共衞生危機對公司業務、事務、運營、財務狀況、流動性、信貸供應和運營結果的影響程度將取決於未來的發展,這些發展具有高度不確定性,無法進行任何有意義的準確預測,包括可能出現的關於新冠肺炎病毒嚴重程度的新信息,以及遏制新冠肺炎病毒或補救其影響所需採取的行動等。新冠肺炎疫情爆發的持續時間和影響目前尚不清楚,政府和央行幹預的效果也是未知的。無法可靠地估計這些事態發展的持續時間和嚴重程度,以及對本公司及其運營子公司未來財務業績和狀況的影響。

年內,該公司使用一種治療新冠肺炎疑似或確診病例的化合物FSD-PEA的臨牀試驗被擱置,等待一項評估FSD-PEA作為治療新冠肺炎的藥物的商業可行性的研究完成。研究完成後,該公司於2021年8月24日宣佈,它將終止專門治療新冠肺炎的第二階段臨牀計劃。新冠肺炎的影響對本公司截至2022年及2021年3月31日止三個月的持續經營或財務業績並無重大影響。

停產經營

如前所述,2020年3月,該公司決定將其努力和資源集中在製藥業務上,並啟動了出售設施和設施財產並退出醫用大麻行業的進程。本公司現正積極推介物業及物業出售,並預期在未來12個月內完成物業及物業的出售。2022年2月23日,本公司就出售設施和設施財產達成了一項確定協議。見下文“後續事件”下的進一步討論。

持有待售資產包括設施和設施財產。預計本公司的負債不會作為任何擬議交易的一部分進行轉移。與該設施有關的業務結果報告為截至2022年3月31日和2021年3月31日期間的非連續性業務。

根據IFRS 5-持有待出售和非持續經營的非流動資產,持有待售資產的減值評估是基於公允價值減去出售成本。公允價值是使用本公司預期出售處於當前狀態的設施和設施財產的價格減去處置成本的估計來計量的。公允價值減去出售成本高於設施及設施物業的賬面價值,導致按賬面價值確認所產生的集團。

精選財經亮點

下表列出了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的精選財務信息:

    截至以下三個月
3月31日,
 
    2022     2021  
    $     $  
一般和行政   3,528,302     3,048,859  
對外研發費   937,052     1,970,251  
基於股份的支付   83,161     3,832,524  
折舊及攤銷   1,101,155     951,020  
總運營費用   5,649,670     9,802,654  
持續經營淨虧損   (5,460,831 )   (9,405,612 )
非持續經營的淨虧損   (444,506 )   (533,842 )
當期淨虧損   (5,905,337 )   (9,939,454 )

 


整體財務表現

截至2022年3月31日的三個月

截至2022年3月31日的三個月,一般和行政費用為3,528,302美元,而上年同期為3,048,859美元。與去年同期相比,截至2022年3月31日的三個月增加了479,443美元,增幅為16%。截至2022年3月31日的三個月的增長主要涉及截至2022年3月31日的三個月與非經常性訴訟費用直接相關的約120萬美元的法律費用,但被一般辦公室、保險和行政費用以及諮詢費的減少所抵消。

在截至2022年3月31日的三個月中,外部研發費用為937,052美元,而上一年同期為1,970,251美元。與去年同期相比,截至2022年3月31日的三個月減少了1,033,199美元,降幅為52%。截至2021年3月31日的三個月,PEA的研發、第二階段安全和耐受性測試以及於2021年8月結束的新冠肺炎研究產生了外部研發費用。

在截至2022年3月31日的三個月中,基於股票的支付支出為83,161美元,而去年同期為3,832,524美元。與上年同期相比,截至2022年3月31日的三個月減少了3,749,363美元,降幅為98%。基於股份的支付根據授予的期權數量、期權的歸屬期限、授予日期公允價值和已發行的基於股份的紅利的變化而變化。2021年2月,公司向董事會發放了330萬美元的股票紅利,而截至2022年3月31日的三個月為零。

在截至2022年3月31日的三個月中,折舊和攤銷為1,101,155美元,而上年同期為951,020美元。與去年同期相比,截至2022年3月31日的三個月增加了150,135美元,增幅為16%。折舊和攤銷主要與知識產權攤銷有關。

截至2022年3月31日的三個月,淨虧損為5,905,337美元,而截至2021年3月31日的三個月淨虧損為9,939,454美元。截至2022年3月31日的三個月的淨虧損包括持續經營淨虧損5,460,831美元和非持續經營淨虧損444,506美元,而截至2021年3月31日的三個月持續經營淨虧損為9,405,612美元,非持續經營淨虧損為533,842美元。

    截至3月31日,     截至12月31日,              
    2022     2021     變化  
    $     $     $     %  
現金   28,572,884     35,259,645     (6,686,761 )   -19%  
總資產   55,709,544     62,963,117     (7,253,573 )   -12%  
總負債   8,949,176     8,832,079     117,097     1%  

截至2022年3月31日的三個月,公司現金為28,572,884美元(2021年12月31日-35,259,645美元)。


行動的結果

下表概述了我們截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的綜合損失表:

    截至3月31日的三個月,  
    2022     2021     變化  
    $     $     $     %  
費用                        
一般和行政   3,528,302     3,048,859     479,443     16%  
對外研發費   937,052     1,970,251     (1,033,199 )   -52%  
基於股份的支付   83,161     3,832,524     (3,749,363 )   -98%  
折舊及攤銷   1,101,155     951,020     150,135     16%  
總運營費用   5,649,670     9,802,654     (4,152,984 )   -42%  
                         
持續經營虧損   (5,649,670 )   (9,802,654 )   4,152,984     -42%  
                         
其他收入   -     (1,292 )   1,292     -100%  
財務費用   16,382     19,325     (2,943 )   -15%  
清償金融債務的收益   (82,725 )   (10,250 )   (72,475 )   707%  
衍生負債公允價值變動損益   (242,519 )   556,556     (799,075 )   -144%  
投資公允價值變動損益   120,023     (961,381 )   1,081,404     -112%  
持續經營淨虧損   (5,460,831 )   (9,405,612 )   3,944,781     -42%  
                         
非持續經營的淨虧損   (444,506 )   (533,842 )   89,336     -17%  
淨虧損   (5,905,337 )   (9,939,454 )   4,034,117     -41%  
                         
其他全面收益(虧損)                        
隨後可能重新分類為收入的項目:                        
對外業務折算匯兑損益   (73,585 )   (37,370 )   (36,215 )   97%  
綜合損失   (5,978,922 )   (9,976,824 )   3,997,902     -40%  

截至2022年3月31日和2021年3月31日止三個月的業務回顧

一般和行政

截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的一般和行政費用包括:

    截至3月31日的三個月,  
    2022     2021     變化  
    $     $     $     %  
專業費用   2,132,377     1,051,476     1,080,901     103%  
一般辦公室、保險和行政開支   471,523     847,282     (375,759 )   -44%  
諮詢費   351,689     729,840     (378,151 )   -52%  
薪金、工資和福利   578,350     694,736     (116,386 )   -17%  
投資者關係   291,170     38,801     252,369     650%  
建築和設施成本   412,360     390,363     21,997     6%  
匯兑損失   (249,493 )   (155,184 )   (94,309 )   61%  
    3,987,976     3,597,314     390,662     11%  
分配給:                        
持續運營   3,528,302     3,048,859     479,443     16%  
停產經營   459,674     548,455     (88,781 )   -16%  

專業費用

    截至3月31日的三個月,  
    2022     2021     變化        
    $     $     $     %  
專業費用   2,132,377     1,051,476     1,080,901     103%  

與上年同期相比,截至2022年3月31日的三個月,專業費用從1,051,476美元增加到2,132,377美元,漲幅為103%。在截至2022年3月31日的三個月中,該公司產生了與非經常性訴訟費用直接相關的120萬美元法律費用。專業費用根據公司進行的交易的性質在不同時期波動。

一般辦公室、保險和行政開支

2022年3月31日、2022年3月31日和2021年3月三個月的總務、保險和行政支出包括:

    截至3月31日的三個月,  
    2022     2021     變化  
    $     $     $     %  
                         
保險、股東和上市公司成本   284,752     656,754     (372,002 )   -57%  
旅行、餐飲和娛樂   87,201     85,796     1,405     2%  
辦公室和一般行政部門   99,570     104,732     (5,162 )   -5%  
一般辦公室、保險和行政開支   471,523     847,282     (375,759 )   -44%  

保險、股東和上市公司成本

與上年同期相比,截至2022年3月31日的三個月,保險、股東和上市公司成本從656,754美元降至284,752美元,降幅為57%。這些成本主要包括保險和其他與成為納斯達克上市公司相關的支出。與去年同期相比,截至2022年3月31日的三個月下降的主要原因是董事和高管保險成本以及股東和上市公司成本的下降。

旅行、餐飲和娛樂

與去年同期相比,截至2022年3月31日的三個月,旅行、餐飲和娛樂支出從85,796美元增加到87,201美元,增幅為2%。旅行、餐飲和娛樂費用根據公司進行的交易的性質而在不同時期波動。

辦公室和一般行政部門

與上年同期相比,截至2022年3月31日的三個月,辦公室和一般行政費用分別從104,732美元減少到99,570美元或5%。辦公室和一般行政費用可能因業務活動的不同而不同。

諮詢費

    截至3月31日的三個月,  
    2022     2021     變化  
    $     $     $     %  
諮詢費   351,689     729,840     (378,151 )   -52%  

與上年同期相比,截至2022年3月31日的三個月,諮詢費從729,840美元降至351,689美元,降幅為52%。諮詢費包括支付給向本公司提供諮詢服務的個人和專業公司的費用,並根據本公司進行的交易的性質而不同時期波動。

薪金、工資和福利

    截至3月31日的三個月,  
    2022     2021     變化  
    $     $     $     %  
薪金、工資和福利   578,350     694,736     (116,386 )   -17%  

與上年同期相比,截至2022年3月31日的三個月的工資、工資和福利支出從694,736美元下降到578,350美元或17%。減少的主要原因是,與截至2021年3月31日的三個月相比,截至2022年3月31日的三個月的員工人數減少。

    截至3月31日的三個月,  
    2022     2021     變化  
    $     $     $     %  
薪金、工資和福利   578,350     694,736     (116,386 )   -17%  

投資者關係

    截至3月31日的三個月,  
    2022     2021     變化  
    $     $     $     %  
投資者關係   291,170     38,801     252,369     650%  

與去年同期相比,截至2022年3月31日的三個月,投資者關係支出分別從38,801美元增加到291,170美元或650%。這一增長主要是由於2022年3月31日這三個月在投資者關係和營銷方面的支出增加。

建築和設施成本

    截至3月31日的三個月,  
    2022     2021     變化  
    $     $     $     %  
建築和設施成本   412,360     390,363     21,997     6%  

與上年同期相比,截至2022年3月31日的三個月的建築和設施成本從390,363美元增加到412,360美元或6%。這些成本包括財產税、安保服務、維修和維護支出以及水電費。

匯兑損失

    截至3月31日的三個月,  
    2022     2021     變化  
    $     $     $     %  
匯兑損失   (249,493 )   (155,184 )   (94,309 )   61%  

與上年同期相比,截至2022年3月31日的三個月,外匯損失從155,184美元增加到249,493美元。外匯變動的主要原因是加元相對於美元的變動及其對以加元計價的現金餘額的影響。

對外研發費

    截至3月31日的三個月,  
    2022     2021     變化  
    $     $     $     %  
對外研發費   937,052     1,970,251     (1,033,199 )   -52%  

與上年同期相比,截至2022年3月31日的三個月,外部研發費用從1,970,251美元降至937,052美元,降幅為52%。截至2021年3月31日的三個月,PEA的研發、第二階段安全和耐受性測試以及於2021年8月結束的新冠肺炎研究產生了外部研發費用。

基於股份的支付

    截至3月31日的三個月,  
    2022     2021     變化  
    $     $     $     %  
基於股份的支付   83,161     3,832,524     (3,749,363 )   -98%  

與上年同期相比,截至2022年3月31日的三個月,基於股票的付款從3,832,524美元降至83,161美元。與去年同期相比,截至2022年3月31日的三個月減少了3,749,363美元,降幅為98%。基於股份的支付根據授予的期權數量、期權的歸屬期限、授予日期公允價值和基於股份的獎金的變化而變化。2021年2月,公司向BOD發放了330萬美元的股票紅利,而截至2022年3月31日的三個月為零。

折舊及攤銷

    截至3月31日的三個月,  
    2022     2021     變化  
    $     $     $     %  
折舊及攤銷   1,101,155     951,020     150,135     16%  

與上年同期相比,截至2022年3月31日的三個月的折舊和攤銷從951,020美元增加到1,101,155美元,增幅為16%。折舊和攤銷主要與知識產權有關。

財務費用

截至2022年3月31日的三個月,財務支出為16,382美元,而截至2021年3月31日的三個月為19,325美元。財務開支主要包括於2019年6月收購Prilic PharmPharmticals時承擔的應付票據利息。

清償金融債務的收益

在截至2022年3月31日的三個月和年度內,公司確認的財務負債結算收益為82,725美元,而截至2021年3月31日的三個月為10,250美元。

衍生負債公允價值變動損益

2020年8月,本公司作為私募的一部分發行了認股權證,但由於行權價格以美元計價,而當時美元不是本公司的職能貨幣,導致行權價格出現波動,因此不符合IFRS對股權的定義。因此,認股權證於發行時確認為衍生負債,公平價值為3,289,069美元。

於2022年3月31日,認股權證負債的公允價值為522,884美元,導致截至2022年3月31日期間的公允價值變動收益242,519美元。公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型和以下假設確定的:行權價為4.26美元,標的股價為0.87美元,無風險利率為2.37%,年化波動率為112%。

於2021年3月31日,認股權證負債的公允價值為2,004,466美元,導致截至2021年3月31日的三個月的公允價值變動虧損556,556美元。公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型和以下假設確定的:行權價4.26美元,標的股價1.91美元,無風險利率0.74%,年化波動率132%。

投資公允價值變動損益

本公司的各項投資按公允價值計入損益,從而在公允價值波動時確認損失/收益。

      餘額為     收益來自     公允價值變動     三月份的餘額  
實體 儀表   2021年12月31日     銷售     通過盈利或虧損     31, 2022  
      $           $     $  
True Pharma Zone Inc. 股票   197     197     -     -  
大型商店 股票   157,760     157,760     -     -  
SciCann治療學 股票   79     79     -     -  
Solarvest BioEnergy Inc. 股票   366,792     -     (66,679 )   300,113  
Solarvest BioEnergy Inc. 可轉換債券   293,434     -     (53,344 )   240,090  
      818,262     158,036     (120,023 )   540,203  

 


審查截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的停產業務

下表概述了我們在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月中因停產而產生的淨虧損:

    這三個月  
    截至3月31日,  
    2022     2021  
    $     $  
費用            
一般和行政   459,674     548,455  
總運營費用   459,674     548,455  
             
停產損失   (459,674 )   (548,455 )
             
其他收入   (15,168 )   (14,613 )
非持續經營的淨虧損   (444,506 )   (533,842 )

一般和行政

    截至3月31日的三個月,  
    2022     2021     變化  
    $     $     $     %  
                         
保險、股東和上市公司成本   284,752     656,754     (372,002 )   -57%  
旅行、餐飲和娛樂   87,201     85,796     1,405     2%  
辦公室和一般行政部門   99,570     104,732     (5,162 )   -5%  
一般辦公室、保險和行政開支   471,523     847,282     (375,759 )   -44%  

與上年同期相比,截至2022年3月31日的三個月,來自非連續性業務的一般和行政費用從548,455美元減少到459,674美元。

精選季度信息

下表列出了從2020年4月1日開始到2022年3月31日止的八個季度中每個季度的精選未經審計的季度運營報表數據。上述各季度的資料均按截至2021年12月31日止年度的經審核年度財務報表及截至2022年3月31日止期間的未經審核綜合中期財務報表的基準編制。這些數據應與我們截至2021年12月31日的已審計年度財務報表和截至2022年3月31日的未經審計的綜合中期財務報表一併閲讀。這些季度經營業績並不一定代表我們全年或未來任何時期的經營業績。

    3月31日,     十二月三十一日,     9月30日,     6月30日,     3月31日,     十二月三十一日,     9月30日,     6月30日,  
    2022     2021     2021     2021     2021     2020     2020     2020  
    $     $     $     $     $     $     $     $  
其他收入(虧損)   -     -     -     -     (1,292 )   4     (23,166 )   13,251  
當期淨虧損   (5,905,337 )   (6,347,723 )   (5,790,925 )   (13,207,327 )   (9,939,454 )   (4,378,271 )   (13,567,266 )   (4,492,484 )
每股淨虧損-基本   (0.15 )   (0.16 )   (0.16 )   (0.37 )   (0.37 )   (0.24 )   (1.07 )   (0.49 )
每股淨虧損-稀釋後   (0.15 )   (0.16 )   (0.16 )   (0.37 )   (0.37 )   (0.24 )   (1.07 )   (0.49 )

 


財務狀況

    截至     截至              
    3月31日,     十二月三十一日,     變化  
    2022     2021     $     %  
資產                        
流動資產                        
現金   28,572,884     35,259,645     (6,686,761 )   -19%  
其他應收賬款   707,079     500,964     206,115     41%  
預付費用和押金   1,578,861     1,366,421     212,440     16%  
投資   -     158,036     (158,036 )   -100%  
    30,858,824     37,285,066     (6,426,242 )   -17%  
持有待售資產   8,773,856     8,647,779     126,077     1%  
    39,632,680     45,932,845     (6,300,165 )   -14%  
非流動資產                        
設備,網絡   13,060     -     13,060     100%  
投資   540,203     660,226     (120,023 )   -18%  
使用權資產,淨額   147,146     168,307     (21,161 )   -13%  
無形資產,淨額   15,376,455     16,201,739     (825,284 )   -5%  
    16,076,864     17,030,272     (966,468 )   -6%  
總資產   55,709,544     62,963,117     (7,253,573 )   -12%  
                         
負債                        
流動負債                        
貿易和其他應付款   7,873,788     7,510,771     363,017     5%  
租賃義務   159,895     124,311     35,584     29%  
擔保責任   522,884     765,403     (242,519 )   -32%  
應付票據   300,549     300,549     -     0%  
    8,857,116     8,701,034     156,082     2%  
非流動負債                        
租賃義務   92,060     131,045     (38,985 )   -30%  
總負債   8,949,176     8,832,079     117,097     1%  
                         
股東權益                        
A類股本   151,588     151,588     -     0%  
B類股本   144,760,778     152,173,089     (7,412,311 )   -5%  
搜查令   5,137,417     5,137,417     -     0%  
繳款盈餘   24,343,300     22,583,649     1,759,651     8%  
外匯換算儲備   166,027     239,612     (73,585 )   -31%  
累計赤字   (127,798,742 )   (126,154,317 )   (1,644,425 )   1%  
股東權益總額   46,760,368     54,131,038     (7,370,670 )   -14%  
總負債和股東權益   55,709,544     62,963,117     (7,253,573 )   -12%  

資產

流動資產

由於在本期間使用了現金,現金減少了6 686 761美元,減幅為19%。

其他應收賬款增加206,115美元或41%,主要是由於應收銷售税和應收所得税增加所致。

預付費用和存款增加212,440美元,增幅為16%,主要與公司保單的付款有關。

由於出售投資,當前投資減少158,036美元,即100%。


持有待售資產

持有待售資產包括設施和設施財產。預計本公司的負債不會作為任何擬議交易的一部分進行轉移。截至2022年3月31日和2021年12月31日持有的待售資產包括:

    2022     2021  
    $     $  
財產和廠房   8,773,856     8,647,779  

非流動資產

投資減少120,023美元或18%,主要是由於相關股價下跌導致投資公允價值發生變化。

無形資產減少825,284美元或5%,主要是由於截至2022年3月31日的三個月發生的攤銷費用,但被增加的250,000美元所抵消。

負債

流動負債

貿易及其他應付款項增加363,017美元,增幅為5%,主要原因是付款的時間安排。

擔保責任

權證是在2020年8月作為融資的一部分發行的。本公司認定該等認股權證不符合國際財務報告準則對權益的定義,原因是行使權價格以美元計值,而美元當時並非本公司的功能貨幣,導致行使權價格出現變動。因此,這些認股權證被視為按公允價值通過損益計量的衍生金融負債。於發行日期,根據Black-Scholes期權定價模型及下列假設,認股權證的公平價值確定為3,289,069美元:行使價4.26美元、發行日相關股價3.01美元、無風險利率0.32%及年化波動率121%。

截至2021年12月31日,認股權證負債的公允價值為765,403美元,導致截至2021年12月31日的年度的公允價值變動收益為682,507美元。公允價值是利用布萊克-斯科爾斯期權定價模型和以下假設確定的:行權價為4.26美元,標的股價為1.02美元,無風險利率為1.22%,年化波動率為120%。

於2022年3月31日,認股權證負債的公允價值為522,884美元,導致截至2022年3月31日期間的公允價值變動收益242,519美元。公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型和以下假設確定的:行權價為4.26美元,標的股價為0.87美元,無風險利率為2.37%,年化波動率為112%。

應付票據

本公司確認於2019年6月29日收購PRIMIC的應付票據,由可轉換票據及短期票據組成。這些票據和短期票據應由PRIMIC的前董事會成員支付。這些票據的年利率為20%,短期票據的年利率為10%。

非流動負債

租賃負債的非流動部分代表本公司對寫字樓租賃的義務。

股東權益

股東權益減少7,370,670美元,原因是與股票回購計劃相關的減少7,412,311美元,與國外業務轉換和股票註銷有關的虧損73,585美元,淨虧損5,905,337美元,由與股票註銷和基於股票的付款相關的1,759,651美元的貢獻盈餘抵消。

流動性、資本資源和融資

我們資本管理戰略的總體目標是保持我們繼續運營的能力,為我們的利益相關者提供利益,並通過繼續投資於與我們承擔的經營風險水平相稱的未來,為我們的股東提供足夠的投資回報。我們根據風險水平確定所需的資本總額。這一資本結構會根據經濟環境和標的資產風險的變化而適時調整。我們不受任何外部強加的資本金要求的約束。


財務報表和本MD&A是根據適用於持續經營企業的會計原則編制的,該原則假設公司將在可預見的未來繼續經營,並將能夠在正常經營過程中變現其資產和清償其負債。在進行這項評估時,管理層得出的結論是,截至2022年3月31日,該公司有足夠的營運資金,可以在未來12個月內執行其計劃的運營。

該公司正處於其計劃運營的初步階段,尚未確定其流程和業務計劃是否在經濟上可行。該公司的持續經營取決於該公司完成以該公司化合物為中心的藥物研究和開發計劃的能力(其中兩種化合物已獲得許可)。本公司已終止的業務現正進行出售,為持續業務提供資金。

截至2022年3月31日,公司現金為28,572,884美元,比2021年12月31日減少6,686,761美元。減少的主要原因是用於業務活動的現金5 093 428美元、用於投資活動的現金106 586美元和用於籌資活動的現金1 486 747美元。

截至2022年和2021年3月31日的三個月的現金流

    截至3月31日的三個月,  
    2022     2021  
    $     $  
持續經營活動中使用的現金   (4,589,164 )   (4,812,549 )
用於非連續性經營活動的現金   (504,264 )   (672,013 )
用於經營活動的現金   (5,093,428 )   (5,484,562 )
             
用於持續投資活動的現金   (106,586 )   (500,000 )
用於投資活動的現金   (106,586 )   (500,000 )
             
由融資活動提供(用於)的現金   (1,486,747 )   38,298,471  
             
期內現金淨增   (6,686,761 )   32,313,909  

經營活動中使用的現金流量

截至2022年3月31日的三個月,用於持續經營活動的現金流為4,589,164美元,而截至2021年3月31日的三個月,用於持續經營活動的現金流為4,812,549美元。截至2022年3月31日的三個月,用於非持續經營活動的現金流為504,264美元,而截至2022年3月31日的三個月,用於非持續經營活動的現金流為672,013美元。用於經營活動的現金減少391,134美元,主要是由於用於非持續經營的現金減少,以及截至2022年3月31日的三個月的淨虧損減少。

用於投資活動的現金流

截至2022年3月31日的三個月,投資活動使用的現金流量為106,586美元,而截至2022年3月31日的三個月,投資活動使用的現金流量為500,000美元。這一變化主要是由於無形資產增加的減少,但被截至2022年3月31日的三個月內出售投資所抵消。

融資活動提供的現金流(用於)

截至2022年3月31日的三個月,融資活動使用的現金流為1,486,747美元,而截至2021年3月31日的三個月,融資活動提供的現金為38,298,471美元。在截至2021年3月31日的三個月中,公司發行了股票,淨收益為38,341,407美元,由償還28,260美元的應付票據和償還14,676美元的租賃債務所抵消,而在截至2022年3月31日的三個月中,股票回購和償還租賃債務的支出分別為1,474,909美元和11,838美元。


合同義務

除了在財務報表中註明的合同安排外,我們沒有其他重大合同安排。

表外安排

除了在財務報表中註明的安排外,我們沒有其他表外安排。

與關聯方的交易

關鍵管理人員是那些有權力和責任直接或間接規劃、指導和控制實體活動的人。

與關鍵管理層和董事的交易包括以下內容:

A.在截至2022年3月31日的三個月裏,公司向前首席執行官擁有的一家公司支付了零美元(2021-262,834美元)的費用。

B.在2022財年,公司向獨立董事支付60,000加元的薪酬,審計委員會主席額外獲得20,000加元,薪酬委員會主席額外獲得10,000加元。截至2022年3月31日的三個月,董事薪酬為55,260美元(2021-545美元),其中包括零美元(2021-466,545美元),被確認為已發行股票的基於股票的薪酬。

C.2021年2月,作為補償,公司向擔任董事會主席兼首席執行官的Raza Bokhari和某些其他董事發行了1,349,764股股票,公允價值為3,576,875美元。在已發行的1 349 764股中,向Raza Bokhari發行了1 173 709股,公允價值3 110 330美元,向其他董事發行了176 055股,公允價值466 545美元。2021年6月,2021年2月向董事發行的股份中有156,278股被註銷。2022年3月8日,在就2021年2月向Raza Bokhari發行的某些股票提起訴訟後,法院發佈了一項裁決,允許向Raza Bokhari授予部分股票(536,979股B類股票),但取消與終止日期後提供的服務有關的股票(504,888股B類股票)。這些股票於2022年3月29日被註銷。

關聯方   證券數量     總金額  
拉扎·博哈里博士   1,173,709     3,110,330  
Robert Ciaruffoli   46,948     124,412  
吉姆·達廷   46,948     124,412  
史蒂夫·拜爾   46,948     124,412  
格里·戈德堡   35,211     93,309  
    1,349,764   $ 3,576,875  

在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月內,關鍵管理人員的薪酬包括:

    2022     2021  
    $     $  
工資、福利、獎金和諮詢費   321,846     515,876  
以股份為基礎的薪酬和獎金   6,077     3,855,418  
總計   327,923     4,371,294  

金融工具和其他工具

信用風險

信用風險是指金融工具的客户或交易對手未能履行其合同義務,並主要來自銀行存款和未償還應收賬款時,公司面臨財務損失的風險。該公司認為,它只與公認的、信譽良好的第三方進行交易。本公司目前與客户並無任何重大未償還貿易應收賬款。

公司不持有任何抵押品作為擔保,但通過只處理管理層認為財務穩健的交易對手來減輕這種風險,因此,預計不會因業績不佳而出現重大損失。


流動性風險

流動資金風險是指公司將無法履行到期財務義務的風險。公司對流動性風險的敞口取決於公司籌集額外資金以履行承諾和維持運營的能力。公司通過管理營運資本、現金流、發行股本以及在需要時發行債務來緩解流動性風險。公司的貿易及其他應付款項和應付票據均應在這些財務報表公佈之日起12個月內到期。

如果發生意外事件影響公司進行計劃中的臨牀試驗的能力,公司可能需要採取額外措施來增加其流動性和資本資源,包括髮行債務或額外的股權融資或從戰略上改變業務預測和計劃。在這種情況下,不能保證公司將獲得令人滿意的融資條款或足夠的融資。如果不能以令人滿意的條款獲得足夠的融資,可能會對公司的經營業績或財務狀況產生重大不利影響。

市場風險

市場風險是指金融工具的公允價值或未來現金流因市場價格變化而波動的風險。市場風險包括外匯風險、利率風險和其他價格風險。

·外匯風險

外幣風險出現在以一種貨幣計價的金融工具上,而不是用來衡量這些工具的功能貨幣。該公司對外幣的主要風險敞口來自以加元計價的現金和貿易及其他應付款項。外匯匯率10%的變動不會對財務報表造成任何重大影響。

·利率風險

利率風險是指金融工具的公允價值或未來現金流因市場利率變化而波動的風險。本公司於2022年3月31日並無利率風險,因為並無未償還的重大長期借款。

·其他價格風險

其他價格風險是指金融工具的公允價值或未來現金流因市場價格(利率風險或貨幣風險除外)的變化而波動的風險,無論這些變化是由個別金融工具或其發行人特有的因素引起的,還是影響市場上交易的所有類似金融工具的因素造成的。截至2022年3月31日,本公司不存在其他價格風險。

公允價值

由於該等項目的短期性質,現金、其他應收賬款、貿易及其他應付票據的賬面價值接近公允價值,或按公允價值列賬,或就應付票據而言,應付利息接近現行市場利率。公允價值重大變動的風險被認為並不重大。本公司不使用衍生金融工具來管理這一風險。

在綜合財務狀況表上按公允價值記錄的金融工具按公允價值層次進行分類,以反映在進行計量時使用的投入的重要性。該公司將其公允價值計量按三級等級進行分類。該層次結構對公司的估值技術使用的輸入進行了優先排序。根據對整個公允價值計量有重要意義的最低水平的投入,為每個公允價值計量分配一個水平。公允價值層次的三個層次定義如下:

·第1級--活躍市場中相同資產或負債在計量日未調整的報價。

·第2級--第1級所列報價以外的可觀察投入,例如活躍市場中類似資產和負債的報價;非活躍市場中相同或類似資產和負債的報價;或可觀測到或可由可觀測市場數據證實的其他投入。

·3級--市場活動很少或沒有市場活動支持的不可觀察到的重大投入。公允價值等級還要求一個實體在計量公允價值時最大限度地利用可觀察到的投入,最大限度地減少使用不可觀察到的投入。

公允價值體系要求只要存在可觀察到的市場投入,就必須使用此類投入。一種金融工具被歸類為層次結構中的最低級別,在計量公允價值時考慮了該級別的重大投入。

按公允價值計量的私人公司投資被歸類為3級金融工具。用於確定私人公司投資的公允價值的估值方法和重大假設已在投資簡報中披露。年內,各層級之間並無轉賬。


關鍵會計政策和估算

請參閲截至2021年12月31日的財政年度經審計的綜合財務報表的附註2和附註3,以全面討論我們的關鍵會計政策和估計。

流通股數據

本公司獲授權發行不限數量的A類多重有表決權股份(“A類股份”)及不限數量的B類附屬有表決權股份(“B類股份”),均無面值。就公司的剩餘資產而言,所有股票的排名都是平等的。

A類股的持有者有權按持有的每股A類股投票276,660票。A類股份由本公司若干董事持有。

截至本次MD&A之日,公司已發行資本如下:

A類股

72

B類股份

38,504,738

股票期權

392,317

認股權證

6,956,795

RSU

2,820,104

後續事件

2022年4月4日,本公司註銷了本公司高級管理人員持有的2,820,104份購股權,代之以限制性股份單位(“RSU”)。所發出的每一個RSU於授權日全數歸屬,並於授權日起計36個月屆滿。

2022年3月31日之後,公司發行了13,393股B類服務股。

2022年5月6日,該公司以16,400,000加元的總代價完成了該設施和該設施物業的出售。

財務報告的披露控制和程序以及內部控制

A.披露控制和程序

我們遵守1934年《證券交易法》(修訂後)或《交易法》第13a-15(E)和15d-15(E)條規定的披露控制和程序,旨在確保我們根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會的規則和表格指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告,並根據需要積累此類信息並將其傳達給我們的管理層,包括首席執行官和首席財務官,以便及時就所需披露做出決定。

在我們首席執行官和首席財務官的監督和參與下,我們的管理層評估了截至2022年3月31日,即本報告涵蓋的期間結束時,我們披露控制程序和程序的有效性。基於這一評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,我們的披露控制和程序自2022年3月31日起有效。

我們對財務報告的披露控制和程序的有效性以及我們對財務報告的內部控制受到各種固有限制,包括成本限制、決策時使用的判斷、對未來事件可能性的假設、我們系統的健全性、人為錯誤的可能性以及欺詐風險。此外,對未來期間進行任何有效性評估的預測都有這樣的風險,即由於條件的變化,控制可能會變得不充分,而且遵守政策或程序的程度可能會隨着時間的推移而惡化。由於這些限制,不能保證財務報告的任何披露控制和程序或內部控制系統將成功地防止所有錯誤或欺詐,或及時將所有重要信息告知適當的管理層。

B.管理層財務報告內部控制年度報告

我們的管理層負責建立和維護對財務報告的充分內部控制。我們對財務報告的內部控制是由我們的首席執行官和首席財務官設計並在其監督下進行的程序,以提供合理的保證,確保我們的財務報告的可靠性,並根據美國公認的會計原則編制我們的財務報表以供外部報告。管理層使用特雷德韋委員會贊助組織委員會(COSO)在《內部控制-綜合框架(2013)》中提出的標準評估了我們對財務報告的內部控制的有效性。


在首席執行官和首席財務官的監督下,我們的管理層評估了截至2022年3月31日我們對財務報告的內部控制的有效性,並得出結論認為它是有效的。