美國 美國
證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格 10-Q
(標記 一)
☒ 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節規定的季度報告
截至2022年3月31日的季度
或
☐ 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告
對於 ,過渡期從_
佣金 文檔號:000-54872
(註冊人的確切名稱與其章程中規定的名稱相同)
(註冊成立或組織的國家或其他司法管轄區) | (美國國税局僱主 識別號碼) |
Sylvan Avenue,Suite 3160,Englewood Cliff,New Jersey07632
(主要執行辦公室地址 )
(718)400-9031
(註冊人的電話號碼,包括區號)
不適用 | ||
(自上次報告以來如有變更,原姓名、前地址 和前財政年度) |
根據《交易法》第12(B)條登記的證券:無。
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2) 在過去90天內是否符合此類提交要求。是☒否☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則(本章232.405節)第405條要求提交的每個交互數據文件。是☒否☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的申報公司或新興成長型公司。見《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件服務器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ |
☒ | 規模較小的報告公司 | ||
新興成長型公司 |
如果 是一家新興成長型公司,請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是☐否☒
截至2022年5月10日,已發行普通股99,395,304股,每股票面價值0.0001美元。
思洛 醫藥公司
表格 10-Q
2022年3月31日
目錄表
頁面 | |||
第一部分-財務信息 | |||
第1項。 | 財務報表 | 1 | |
截至2022年3月31日(未經審計)和2021年12月31日的簡明綜合資產負債表 | 1 | ||
截至2022年和2021年3月31日止三個月的簡明綜合業務報表(未經審計) | 2 | ||
截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月股東權益簡明綜合變動表(未經審計) | 3 | ||
截至2022年3月31日和2021年3月31日止三個月簡明綜合現金流量表(未經審計) | 4 | ||
簡明合併財務報表附註(未經審計) | 5 | ||
第二項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 25 | |
第三項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 37 | |
第四項。 | 控制和程序 | 37 | |
第二部分--其他資料 | |||
第1項。 | 法律訴訟 | 38 | |
第1A項。 | 風險因素 | 38 | |
第二項。 | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 38 | |
第三項。 | 高級證券違約 | 38 | |
第四項。 | 煤礦安全信息披露 | 38 | |
第五項。 | 其他信息 | 38 | |
第六項。 | 陳列品 | 39 |
i
有關前瞻性陳述和行業數據的警示性説明
本《Form 10-Q》季度報告包含前瞻性陳述,這些陳述是根據經修訂的1933年《證券法》(以下簡稱《證券法》)第27A條 和經修訂的《1934年證券交易法》(簡稱《交易法》)第21E條的安全港條款作出的。這些表述可以通過前瞻性術語“可能”、“應該”、“預期”、“打算”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”、“繼續”或這些術語的負面或其他類似術語來識別。我們的前瞻性陳述是基於對我們公司的一系列預期、假設、估計和預測,不是對未來結果或業績的保證,涉及重大風險和不確定性。我們可能無法實際實現這些前瞻性聲明中披露的計劃、意圖或期望。實際結果或事件可能與這些前瞻性陳述中披露的計劃、意圖和預期大不相同。我們的業務和前瞻性陳述 涉及大量已知和未知的風險和不確定性,包括我們在以下方面的陳述中固有的風險和不確定性:
● | 我們有能力為我們的運營獲得額外的 資金; |
● | 我們的財務業績; |
● | 與臨牀試驗的時間安排和費用以及其他費用的時間安排和費用有關的風險; |
● | 與市場接受產品有關的風險 ; |
● | 知識產權風險; |
● | 政府監管的影響和與我們的競爭對手或我們的行業相關的發展; |
● | 我們的競爭地位; |
● | 我們的行業環境; |
● | 我們預期的財務和經營業績,包括預期的收入來源; |
● | 關於可用市場的規模、我們產品的好處、產品定價和產品發佈時間的假設; |
● | 我們對費用、損失、未來收入和資本需求的估計,包括我們對額外融資的需求; |
● | 我們吸引和留住合格關鍵管理和技術人員的能力; |
● | 關於我們的目標、意圖、計劃和期望的聲明,包括推出新產品和市場;以及 |
● | 我們的現金需求和融資計劃 。 |
截至本季度報告發布之日,我們的所有 前瞻性陳述僅限於Form 10-Q。在每種情況下,實際結果都可能與此類前瞻性信息大不相同。我們不能保證這樣的預期或前瞻性陳述將被證明是正確的。本季度報告10-Q表中提及或包含在我們的其他公開披露或其他定期報告或提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的其他文件或文件中提到的一個或多個風險因素或風險和不確定性 的發生或任何重大不利變化可能會對我們的業務、前景、財務狀況和運營結果產生重大影響 。除法律另有要求外,我們不承諾或計劃更新或修訂任何此類前瞻性陳述,以反映實際結果、計劃、假設、估計或預測的變化或其他影響此類前瞻性陳述的情況,即使這些結果、變化或情況明確表示不會實現任何前瞻性信息。我們在本Form 10-Q季度報告之後公開的 任何聲明或披露,如果修改或影響本Form 10-Q季度報告中包含的任何前瞻性陳述 ,將被視為修改或取代本Form 10-Q季度報告中的此類陳述。
此10-Q表季度報告可能包括市場數據以及某些行業數據和預測,我們可以從公司內部調查、市場研究、顧問調查、公開信息、政府機構和行業出版物的報告、 文章和調查中獲得這些數據和預測。行業調查、出版物、顧問調查和預測通常表明,其中包含的信息從被認為可靠的來源獲得,但不保證此類信息的準確性和完整性。 雖然我們相信此類研究和出版物是可靠的,但我們沒有獨立核實來自第三方的市場和行業數據 來源。
II
第 部分-財務信息
項目 1.財務報表
思洛製藥公司和子公司
簡明合併資產負債表
3月31日, | 十二月三十一日, | |||||||
2022 | 2021 | |||||||
(未經審計) | ||||||||
資產 | ||||||||
流動資產: | ||||||||
現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
股權投資 | ||||||||
預付費用和其他流動資產-流動 | ||||||||
流動資產總額 | ||||||||
應收票據--非流動票據,包括應收利息#美元 | ||||||||
預付費用--非流動費用 | ||||||||
總資產 | $ | $ | ||||||
負債和股東權益 | ||||||||
流動負債: | ||||||||
應付賬款和應計費用 | $ | $ | ||||||
應付賬款和應計費用關聯方 | ||||||||
應付保險費 | ||||||||
遞延收入--當期部分 | ||||||||
流動負債總額 | ||||||||
長期負債: | ||||||||
遞延收入--長期部分 | ||||||||
長期負債總額 | ||||||||
總負債 | ||||||||
承付款和或有事項(見附註8) | ||||||||
股東權益: | ||||||||
優先股,$ | ||||||||
B系列可轉換優先股,$ | ||||||||
C系列可轉換優先股,$ | ||||||||
普通股,$ | ||||||||
額外實收資本 | ||||||||
遞延補償 | ( | ) | ||||||
累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
股東權益總額 | ||||||||
總負債和股東權益 | $ | $ |
見隨附的未經審計綜合財務報表簡明附註。
1
思洛製藥公司和子公司
簡明合併業務報表
(未經審計)
截至 三個月 | ||||||||
3月31日, | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
許可費收入: | $ | $ | ||||||
收入成本 | ||||||||
毛利 | ||||||||
運營費用: | ||||||||
補償費用 | ||||||||
專業費用 | ||||||||
研發 | ||||||||
保險費 | ||||||||
壞賬回收 | ( | ) | ( | ) | ||||
銷售、一般和行政費用 | ||||||||
總運營費用 | ||||||||
持續經營造成的經營虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
其他收入(支出): | ||||||||
利息收入(費用),淨額 | ( | ) | ||||||
為服務賺取股權的其他收入 | ||||||||
股權投資未實現淨收益(虧損) | ( | ) | ||||||
其他收入(費用)合計 | ( | ) | ||||||
未計提所得税準備金前持續經營虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
所得税撥備 | ||||||||
持續經營虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
停產業務: | ||||||||
非持續經營虧損,税後淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||
停產損失 | ( | ) | ( | ) | ||||
淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
當作股息 | ( | ) | ||||||
普通股股東可獲得的淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
普通股每股淨虧損: | ||||||||
持續運營--基本運營和稀釋運營 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
非連續性業務--基本業務和稀釋業務 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
加權平均已發行普通股: | ||||||||
基本的和稀釋的 |
見隨附的未經審計綜合財務報表簡明附註。
2
思洛製藥公司和子公司
簡明合併股東權益變動表
截至2022年和2021年3月31日的三個月
(未經審計)
系列
B 優先股 | 系列
C 優先股 | 普通股 股票 | 其他內容 已支付 | 延期 | 累計 | 總計 股東的 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
股票 | 金額 | 股票 | 金額 | 股票 | 金額 | 資本 | 補償 | 赤字 | 權益 | |||||||||||||||||||||||||||||||
餘額, 2021年12月31日 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||||||||
股票 作為基於股票的薪酬發行的期權 | - | - | - | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
為轉換C系列優先股而發行的普通股 | ( | ) | ( | ) | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
淨虧損 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
餘額, 2022年3月31日 | - | $ | - | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ |
系列
B 優先股 | 系列
C 優先股 | 普通股 股票 | 其他內容 已支付 | 累計 | 累計 | 總計 股東的 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
股票 | 金額 | 股票 | 金額 | 股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | 赤字 | 權益 | |||||||||||||||||||||||||||||||
餘額, 2020年12月31日 | $ | - | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||||||||
C系列以現金方式發行的優先股,扣除發行成本 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
優先股發行時視為 股息 | - | - | - | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
為服務授予普通權證 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
淨虧損 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
餘額, 2021年3月31日 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ |
見隨附的未經審計綜合財務報表簡明附註。
3
思洛製藥公司和子公司
簡明合併現金流量表
(未經審計)
對於 三個月結束 | ||||||||
3月31日, | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
經營活動的現金流: | ||||||||
淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整 | ||||||||
壞賬回收 | ( | ) | ( | ) | ||||
基於股票的薪酬 | ||||||||
預付股票費用的攤銷 | ||||||||
股權投資未實現(收益)淨虧損 | ( | ) | ||||||
為服務賺取的股權 | ( | ) | ||||||
營業資產和負債變動: | ||||||||
預付費用和其他流動資產 | ( | ) | ( | ) | ||||
非持續經營的資產 | ( | ) | ||||||
應收利息 | ( | ) | ||||||
應付賬款和應計費用 | ( | ) | ||||||
應付保險費 | ||||||||
遞延收入 | ( | ) | ||||||
用於經營活動的現金淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||
投資活動產生的現金流: | ||||||||
2019年前核銷的應收票據收款 | ||||||||
應收票據託收 | ||||||||
投資活動提供的現金淨額 | ||||||||
融資活動的現金流: | ||||||||
出售優先股所得淨收益 | ||||||||
關聯方墊款 | ||||||||
融資活動提供的現金淨額 | ||||||||
現金和現金等價物淨變化: | ( | ) | ||||||
現金和現金等價物--期初 | ||||||||
現金和現金等價物--期末 | $ | $ | ||||||
補充披露現金流量信息: | ||||||||
期內支付的現金: | ||||||||
利息 | $ | $ | ||||||
所得税 | $ | $ | ||||||
非現金投資和融資活動: | ||||||||
為轉換C系列優先股而發行的普通股 | $ | $ | ||||||
為服務而授予的普通股認股權證 | $ | $ | ||||||
根據專利許可協議記錄為遞延收入的股權投資增加 | $ | $ |
見隨附的未經審計綜合財務報表簡明附註。
4
思洛 醫藥公司和子公司 精簡合併財務報表附註 2022年3月31日 (未經審計)
注 1-組織和業務
Silo Pharma,Inc.(前身為UpperCut Brands,Inc.)(“本公司”)於2010年7月13日在紐約州註冊成立,註冊名稱為Gold SWAP,Inc.於2013年1月24日,公司註冊狀態從紐約州變更為特拉華州。
公司是一家發展階段的生物製藥公司,專注於將傳統療法與迷幻研究相結合。該公司尋求從頂尖大學和研究人員那裏獲得和/或開發知識產權或技術權利,以治療 罕見疾病,包括使用迷幻藥物,如裸蓋菇素,以及它們在涉及抑鬱症、精神健康問題和神經障礙的特定情況下可能產生的潛在好處。該公司專注於將傳統療法與迷幻研究相結合,為患有抑鬱症、創傷後應激障礙(“PTSD”)、阿爾茨海默氏症、帕金森氏症和其他罕見神經疾病的患者提供治療。該公司的使命是確定用於許可和資助研究的資產 該公司認為這將對患者和醫療保健行業的福祉產生重大影響。公司 致力於開發街頭服裝品牌NFID(見下文)。
2013年10月4日,本公司提交了N-54A表格,並根據經修訂的1940年投資公司法(“1940法案”)選擇成為一家業務發展公司(“BDC”)。此外,根據修訂後的《1986年國內税法》(以下簡稱《税法》),本公司先前選擇將其作為受監管的投資公司(“RIC”)按聯邦收入 税務目的處理。截至2018年9月29日,本公司符合會計準則編纂(“ASC”)主題946“金融服務-投資公司”下的RIC定義。本公司於2018年9月29日提交N-54C表格《撤回選舉通知書》,須受1940年法令第55至65條規限,因為本公司更改了業務性質,不再是業務發展公司(見附註2-呈報基準)。 此外,自2017年起,本公司須按公司税率繳納所得税。
2019年5月21日,公司向特拉華州提交了公司註冊證書修正案,將其名稱從Point Capital,Inc.更改為UpperCut Brands,Inc.。此後,公司於2020年9月24日向特拉華州提交了註冊證書修正案,將其名稱從UpperCut Brands,Inc.更改為Silo Pharma,Inc.。
2020年4月8日,該公司在佛羅裏達州成立了一家新的全資子公司--思洛製藥有限公司。該公司還獲得了域名www.silophma.com的安全。該公司一直在探索擴大公司業務的機會 尋求從一流大學和研究人員那裏收購和/或開發知識產權或技術版權,以治療罕見的疾病,包括使用迷幻藥物,如裸蓋菇素,以及在涉及抑鬱症、精神健康問題和神經障礙的某些情況下,這些藥物可能帶來的潛在好處。2020年7月,通過公司新成立的子公司,公司 與巴爾的摩馬裏蘭大學(“UMB”)簽訂了商業評估許可和期權協議(見附註 8),據此,UMB授予公司獨家選擇權,以就某些技術談判和獲得獨家、可再許可、 有版税的許可。該選擇權於2021年1月13日延期並行使。2021年2月12日,公司與UMB簽訂了主許可協議(見附註8)。公司計劃積極收購和/或開發治療罕見疾病的知識產權或技術權利,並最終擴大公司的業務,將重點放在這一新的業務線上。
於2021年9月30日,本公司與佛羅裏達州有限責任公司NFID(“買方”)訂立及完成資產購買協議(“資產購買協議”),根據該協議,買方向本公司購買與本公司NFID商標名稱、標識、域名及服裝及配飾相關的若干資產、物業、 及權利,以60,000美元本票形式購買 價格60,000美元。本票年利率為8%,2023年10月1日到期。因此,在列報的所有期間,這一構成部分的業務結果在簡明合併業務報表上單獨報告為“不連續的業務”(見附註4)。
2022年3月11日,公司股東批准授予公司董事會酌情決定權,修改公司的公司註冊證書,對公司已發行普通股和已發行普通股進行一次或多次合併,根據合併結果,普通股將在5股1股到50股1股的範圍內按 比例合併並重新分類為一股普通股,但條件是,(X)公司不得進行反向股票拆分,總計超過50股中的1股,並且(Y)任何反向股票拆分不遲於 2023年2月8日完成。截至本報告日期,該公司尚未進行反向股票拆分。
5
思洛 醫藥公司和子公司 精簡合併財務報表附註 2022年3月31日 (未經審計)
附註 2--重要會計政策摘要
演示基礎
管理層確認其有責任編制隨附的未經審核簡明綜合財務報表,該等報表反映其認為對其財務狀況及所呈報期間的經營業績作出公平陳述所必需的所有調整,包括正常經常性及非經常性調整 。隨附的未經審計的簡明合併財務報表已根據美國公認的中期財務信息會計原則和S-X法規第8-03條的説明編制。 中期經營業績不一定代表整個會計年度的預期結果。根據美國公認會計原則編制的財務報表中通常包含的某些信息和附註披露已根據該等會計原則在這些報表中濃縮或省略,它們不包括全面財務報表所需的所有信息和 附註。這些未經審計的簡明綜合財務報表應與截至2021年12月31日的年度的主要會計政策摘要和財務報表附註一起閲讀。 在公司於2022年3月28日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告中包含這些內容。
根據美國會計準則205-20“非持續經營”的規定,如果出售代表對實體的經營和財務業績有(或將有)重大影響的戰略轉變,則處置或放棄實體的一個組成部分或一組實體的組成部分應在非持續經營中報告。因此,NFID,LLC組成部分的 運營結果已在所列所有期間追溯歸類為非連續性運營。因此, 該構成部分所有期間的業務結果在 簡明合併業務報表上單獨報告為“不連續業務”。
流動性
如所附簡明綜合財務報表所示,在截至2022年3月31日的三個月內,公司產生了604,072美元的淨虧損,運營中使用的現金為789,165美元。此外,截至2022年3月31日,該公司的累計赤字為3866,469美元 。截至2022年3月31日,該公司的營運資金為9,325,469美元。
這些 事件有助於緩解歷史上對公司作為持續經營企業的持續經營能力產生重大懷疑的情況。本公司相信,本公司有足夠的現金在本申請日期起計至少12個月內履行其債務。
使用預估的
根據美國公認會計原則編制未經審計的簡明綜合財務報表要求管理層作出估計和假設,以影響財務報表日期的資產和負債額以及或有資產和負債的披露,以及報告期內收入和支出的報告金額。做出估計需要管理層做出重大判斷。至少在合理的情況下,管理層在編制其估計時考慮的在財務報表日期存在的條件、情況或一組情況的影響的估計可能會因一個或多個未來事件而在短期內發生變化。因此,實際結果可能與預期大不相同。 截至2022年3月31日的三個月和截至2021年12月31日的年度的重大估計包括應收票據的可收回性、股權投資的估值、陳舊和緩慢移動的庫存的估計、視為股息的估計、遞延税項資產的估值 、與債務和服務一起發行的認股權證的公允價值以及為服務和和解而發行的股票的公允價值 。
現金 和現金等價物
公司將收購時期限在三個月或以下的所有高流動性投資視為現金等價物。本公司將現金存放在信用質量較高的金融機構。公司在這些機構的賬户由聯邦存款保險公司(“FDIC”)提供最高250,000美元的保險,或由證券投資者保護公司(Securities Investor Protection Corporation)提供最高250,000美元的保險。為降低與此類金融機構倒閉相關的風險,該公司至少每年評估其持有存款的金融機構的評級。截至2022年3月31日和2021年12月31日,公司的現金分別超過FDIC限額約8,600,000美元和約9,100,000美元。
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思洛 醫藥公司和子公司 精簡合併財務報表附註 2022年3月31日 (未經審計)
應收票據
公司確認應收票據的損失準備,其金額等於估計的可能損失扣除回收後的淨額。 該準備是基於對歷史壞賬經驗、當前應收票據賬齡和預期未來註銷的分析,以及對被認為存在風險或無法收回的特定可識別賬户的評估。與壞賬準備 相關的費用確認為一般和行政費用。
預付 費用和其他流動資產
預付費用和其他流動資產--截至2022年3月31日和20年12月31日的流動資產分別為206,451美元和145,324美元,主要包括為一年內發生的未來服務支付的成本。預付費用和其他流動資產-2022年3月31日和2021年12月31日的非流動資產分別為35,199美元和26,659美元,主要包括一年後支付的許可費和未來服務的成本 。預付費用可能包括按各自協議條款攤銷的諮詢、商業諮詢、法律服務、許可費、研發費用和保險的現金和股權工具預付款。
股權投資,按公允價值計算
已實現收益或虧損在出售投資時確認,並按公司賬面價值與出售所得淨收益之間的差額計算。投資交易的已實現損益由具體標識確定。未實現增值或折舊淨額按投資的公允價值與該投資的成本基礎之間的差額計算。股權投資的未實現淨收益或虧損在運營中確認為期初賬面價值與期末公允價值之間的差額。
股權投資,按成本計算
按成本計算的股權投資主要由非流通股本及認股權證組成,按成本計入,並按臨時減值減值以外的其他 調整,並定期評估減值。
收入 確認
公司應用ASC主題606,與客户的合同收入(“ASC 606”)。ASC 606為實體建立了一個單一的綜合模型,用於核算與客户簽訂的合同所產生的收入,並取代了現有的大部分收入確認指南。本標準要求實體確認收入以描述向客户轉讓承諾的商品或服務的金額 ,反映實體預期有權獲得的這些商品或服務的對價,還要求 進行某些額外披露。
本公司按應計制計提利息及股息收入,以本公司預期收取該等金額為準。
對於 許可和特許權使用費收入,當公司根據相關許可協議履行履行義務時確認收入。從被許可方收到的與未來期間有關的付款被記錄為遞延收入,並在相關許可協議期限內確認為收入(見附註8)。
產品 銷售在NFID產品發貨給客户和所有權轉移時確認,並在扣除任何折扣 或津貼後進行記錄,這些折扣或津貼在簡明綜合經營報表上單獨報告為“停產經營”。
收入成本
許可費收入成本的主要組成部分包括許可費成本。向許可方支付的與未來期間有關的付款被記錄為預付費用,將在相關許可協議的期限內攤銷(見附註8)。
NFID服裝收入成本的主要組成部分包括產品成本、生產成本、倉庫存儲成本和運輸費用,這些費用在簡明合併經營報表上單獨報告為“非持續經營”。
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思洛 醫藥公司和子公司 精簡合併財務報表附註 2022年3月31日 (未經審計)
基於股票的薪酬
基於股票的薪酬是根據ASC718-“薪酬-股票薪酬”的要求入賬的, 要求在財務報表中確認員工、董事和非員工服務的成本,以換取 員工、董事或非員工必須提供服務以換取獎勵的期間(假定為歸屬期)。ASC還要求根據授予日期的公允價值來衡量為換取獎勵而獲得的員工、董事和非員工服務的成本。本公司已選擇確認按會計準則更新(“ASU”)2016-09年度對員工股份薪酬的改進所允許的沒收行為 。
所得税 税
遞延所得税資產和負債是由於財務報表與資產和負債的計税基礎之間的暫時性差異而產生的, 以制定的税率衡量,這些差異預計將在這些差異逆轉時生效。遞延税項資產和負債 根據與其相關的資產或負債的分類,分為流動或非流動。遞延 與資產或負債無關的税項資產及負債分類為流動或非流動,視乎暫時性差異可望沖銷的期間而定。當需要將遞延税項資產減少至預期變現金額時,將設立估值免税額。
公司遵循財務會計準則委員會(“FASB”)ASC 740-10“所得税的不確定性”的規定。在財務報表中確認税務狀況之前,必須達到一定的確認門檻。實體只能 確認或繼續確認達到“更有可能”門檻的税務頭寸。本公司並不認為截至2022年3月31日及2021年12月31日的任何不確定税務狀況需要在隨附的簡明綜合財務報表中確認或披露 。
公司在截至2022年3月31日的三個月和截至2021年12月31日的年度分別確認了0美元和24,876美元的所得税支出。
研究和開發
根據ASC 730-10《研發--總體》,研發成本在發生時計入。 在截至2022年和2021年3月31日的三個月內,研發成本分別為170,279美元和48,602美元。
每股普通股淨收益(虧損)
每股基本虧損的計算方法是將分配給普通股股東的淨虧損除以每個期間的普通股加權平均流通股數量。稀釋每股收益的計算方法為:普通股股東可獲得的淨收入除以 期間的普通股、普通股等價物和潛在攤薄證券的加權平均數。潛在攤薄證券,包括可轉換優先股和股票期權 ,如果會對本公司的淨虧損產生反攤薄影響,則不計入已發行攤薄股份的計算 。以下是截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的潛在稀釋股份:
2022年3月31日 | 3月31日, 2021 | |||||||
C系列可轉換優先股 | ||||||||
股票期權 | ||||||||
認股權證 | ||||||||
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思洛 醫藥公司和子公司 精簡合併財務報表附註 2022年3月31日 (未經審計)
最近 會計聲明
2020年8月,財務會計準則委員會發布了ASU 2020-06-帶有轉換和其他期權的債務(子主題470-20)和衍生工具和邊緣-實體自身股權的合同(子主題815-40):實體自身股權中的可轉換工具和合同的會計(“ASU 2020-06”),以簡化可轉換工具的會計處理,刪除子標題470-20“帶有轉換的債務和其他選項的債務和其他選項”中的某些分離模式。根據ASU 2020-06中的修訂 ,嵌入的轉換功能不再與具有轉換功能的可轉換工具的主機合同分開,這些轉換功能不需要在主題815衍生工具和對衝下計入衍生品,或不會導致 大量溢價計入實收資本。因此,可轉換債務工具將計入按其攤銷成本計量的單一負債,可轉換優先股將計入按其歷史成本計量的單一權益工具 ,只要沒有其他特徵需要區分和確認為衍生品。通過取消這些分離模式 ,可轉換債務工具的利率通常將更接近於適用主題835-利息中的指導意見 時的票面利率。ASU 2020-06中的修正案為財務報表用户提供了一個更簡單、更一致的起點 來執行跨實體的分析。修訂還提高了指南的可操作性,並在很大程度上減少了可轉換工具會計的複雜性以及相關指南的解釋和應用的困難。 以進一步提高向財務報表使用者提供的信息的決策有用性和相關性, ASU 2020-06中的修正案 通過對可轉換票據的披露進行以下修改,提高了信息透明度:
1. | 添加披露目標 | |
2. | 添加有關報告期內發生的事件或條件的信息,這些事件或條件會導致折算意外情況得到滿足或折算條款發生重大變化 | |
3. | 添加有關哪一方控制轉換權的信息 | |
4. | 使或有可轉換票據的披露要求與其他可轉換票據的披露要求保持一致 | |
5. | 要求主題825(金融工具)中的現有公允價值披露在單個可轉換工具層面上提供,而不是在綜合層面上提供。 |
此外,對於大幅溢價計入實收資本的可轉換債務工具,ASU 2020-06修正案增加了關於(1)整個工具的公允價值金額和公允價值層次水平的披露,以及(2)計入實收資本的 溢價金額。
ASU 2020-06中的 修正案對公共業務實體有效,不包括符合美國證券交易委員會定義的較小報告公司的實體,從2021年12月15日之後的財政年度開始,包括這些財政年度內的過渡期。對於所有 其他實體,修正案在2023年12月15日之後的會計年度生效,包括該 會計年度內的過渡期。允許提前採用,但不得早於2020年12月15日之後的財政年度,包括這些財政年度內的過渡期 。各實體應在年度財政年度開始時採用該指南,並允許通過修改後的追溯過渡法或完全追溯的過渡法採用該指南。在應用經修訂的追溯方法時,各實體應將指導意見適用於自採用該修訂的會計年度開始時尚未完成的交易。在以前的報告期內結算(或到期)的交易不受影響。變更的累計影響應確認為對通過之日留存收益期初餘額的調整。如果 實體選擇完全追溯的過渡方法,則變更的累積影響應確認為對列報的第一個比較期間留存收益期初餘額的調整。本公司於截至2022年3月31日止三個月採用ASU 2020-06,對其簡明綜合財務報表並無重大影響。
2021年5月,財務會計準則委員會發布了ASU 2021-04、每股收益(主題260)、債務修改和清償(分主題470-50)、補償-股票補償(主題718)以及實體自有股權的衍生品和對衝合同(分主題815-40)。新的ASU解決了發行人對獨立股權分類書面看漲期權的某些修改或交換的會計處理。此修正案 適用於所有實體,適用於2021年12月15日之後的會計年度,包括這些會計年度內的過渡期。 允許提前採用。本公司於截至2022年3月31日止三個月採用ASU 2020-06,對其簡明合併財務報表並無重大影響
管理層 不認為最近發佈但尚未生效的任何其他會計聲明如果被採納,將不會對公司的合併財務報表產生實質性影響 。
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思洛 醫藥公司和子公司 精簡合併財務報表附註 2022年3月31日 (未經審計)
附註 3-金融工具的公允價值和公允價值計量
FASB ASC 820-公允價值計量和披露,將公允價值定義為在計量日期在市場參與者之間有序交易中為出售資產而收到的價格或為轉移負債而支付的價格。FASB ASC 820要求披露所有金融工具的公允價值,無論是否確認,用於財務報表。有關金融工具公允價值的披露是基於本公司於2022年3月31日獲得的相關信息。因此,這些財務報表中列報的估計數 不一定表示處置財務工具時可變現的金額。FASB ASC 820根據評估技術的輸入是可觀察的還是不可觀察的,指定評估技術的層次結構。可觀察到的投入反映了從獨立來源獲得的市場數據,而不可觀察到的投入反映了市場假設。該層次結構對相同資產或負債的活躍市場的未調整報價給予最高優先級(1級計量),對不可觀察到的投入給予最低優先級(3級計量)。
級別 1- | 投入 為於計量日期可獲得的相同資產或負債在活躍市場的未經調整報價。 | |
級別 2- | 投入 是活躍市場中類似資產和負債的未調整報價、非活躍市場中相同或相似資產和負債的報價、可觀察到的報價以外的投入、以及來自可觀測市場數據或由可觀測市場數據證實的投入。 | |
第 3級- | 投入是不可觀察的投入 反映了報告實體自己對市場參與者將根據最佳可用信息對資產或負債進行定價時使用的假設的假設。 |
公司根據財務會計準則對所有具有負債和權益特徵的金融工具進行分析。根據該準則,金融資產和負債根據對公允價值計量有重要意義的最低投入水平進行整體分類。
綜合資產負債表中報告的現金、預付費用及其他流動資產、應付帳款及應計費用的賬面金額,按該等工具的短期到期日計算,與其公平市價相若。
按公允價值進行股權投資
該公司按1級、2級和3級估值按公允價值計入某些股權投資。按公允價值經常性計量的資產和負債如下:2022年3月31日和2021年12月31日:
2022年3月31日 | 2021年12月31日 | |||||||||||||||||||||||
描述 | 1級 | 2級 | 3級 | 1級 | 2級 | 3級 | ||||||||||||||||||
按公允價值由普通股組成的股權投資 | $ | $ | $ | $ | $ |
下表按公允價值彙總了本公司各期間的股權投資活動:
March 31, 2022 | 十二月三十一日, 2021 | |||||||
年初餘額 | $ | $ | ||||||
加法 | ||||||||
銷售額 | — | ( | ) | |||||
未實現(虧損)收益 | ( | ) | ||||||
年終餘額 | $ | $ |
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思洛 醫藥公司和子公司 精簡合併財務報表附註 2022年3月31日 (未經審計)
在截至2022年3月31日的三個月內,公司收到
截至2022年3月31日和2021年12月31日,按公允價值計算的股權投資包括兩個實體的普通股證券:Home Bistro,Inc.和合氣道醫藥公司(見附註8)。
股權投資 按公允價值計入未實現損益,在隨附的簡明綜合經營報表中記為股權投資的未實現淨損益。已實現損益按具體標識確定 ,在綜合經營報表中記為權益投資已實現收益(虧損)淨額。本公司於任何情況及情況發生變化時,按公允價值就減值審核股權投資,以致有跡象顯示賬面金額可能無法收回。
ASC 825-10“金融工具”允許實體自願選擇按公允價值(公允價值選項)計量某些金融資產和負債。除非出現新的選擇日期,否則公允價值期權可以逐個工具進行選擇,並且不可撤銷。如果為一種工具選擇了公允價值選項,則該工具的未實現損益應在隨後每個報告日期的收益中報告。本公司並無選擇將公允價值期權應用於任何未償還權益工具 。
按成本計算的股權投資
於2022年3月31日及2021年12月31日,本公司並無按成本入賬的非流通股本及認股權證。
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思洛 醫藥公司和子公司 精簡合併財務報表附註 2022年3月31日 (未經審計)
附註 4-處置NFID業務的停產業務
2021年9月30日,本公司與非關聯方NFID,LLC(佛羅裏達州一家有限責任公司)簽訂並完成了一項資產購買協議(見注1),根據該協議,本公司出售了與其NFID商標、標識、域名以及服裝服裝和配飾相關的某些資產、財產和權利,購買價格為60,000美元,本票金額為 至60,000美元。本票年息8%,2023年10月1日到期。應收票據-截至2021年9月30日,非流動票據達到60,000美元。
ASC 205-20“非持續經營”規定,如果處置代表對實體的經營和財務業績有(或將有)重大 影響的戰略轉變,則應在非持續經營中報告處置或放棄實體的一個組成部分或一組組成部分 。因此,該構成部分的業務結果在所列所有期間都被追溯歸類為非連續性業務。因此,這一構成部分所有期間的業務結果 在簡明合併業務報表上單獨報告為“不連續業務”。
下表列出了本公司於2021年9月30日出售NFID業務所獲得的部分財務數據:
2021年9月30日 | ||||
資產: | ||||
流動資產: | ||||
庫存,淨額 | $ | |||
總資產 | $ | |||
負債: | ||||
流動負債: | ||||
總負債 | $ | |||
處置的NFID業務淨資產 | $ | |||
應收票據形式的對價 | ( | ) | ||
出售NFID業務的收益 | $ | ( | ) |
包括在本公司截至2022年和2021年3月31日的三個月經營簡明合併報表中的NFID業務非持續經營的 彙總經營結果如下:
對於 截至三個月 | ||||||||
3月31日, | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
產品銷售,淨額 | $ | — | $ | |||||
銷售成本 | ||||||||
毛利(虧損) | ( | ) | ( | ) | ||||
營業及其他營業外費用合計 | ( | ) | ( | ) | ||||
停產損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
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思洛 醫藥公司和子公司 精簡合併財務報表附註 2022年3月31日 (未經審計)
票據 5-應收票據
截至2022年3月31日和2021年12月31日,應收票據淨額如下:
2022年3月31日 | 十二月三十一日, 2021 | |||||||
應收票據本金金額 | $ | $ | ||||||
其他應收票據 | ||||||||
應收票據收款 | ( | ) | ( | ) | ||||
減去:壞賬準備 | ( | ) | ( | ) | ||||
應收票據總額,淨額 | ||||||||
減去:應收票據,淨流動部分 | ||||||||
應收票據--非流動票據 | $ | $ |
於2018年9月28日,本公司與Blind Faith Concepts Holdings,Inc.(“賣方”)簽署了一份為期兩年的應收本票協議,本金餘額為200,000美元,其中100,000美元於2018年9月支付給賣方,剩餘的100,000美元於2018年10月支付。承付票以年利率6%應計利息,本公司只按季度償還利息,直至2020年9月27日到期日,屆時應向本公司支付全部本金及任何利息 。在簽訂應收本票協議時,本公司還與借款人簽署了擔保 利息和質押協議,根據該協議,借款人將其公司的所有資產質押,作為履行票據義務的擔保。
於2018年11月2日,本公司與賣方訂立本票協議(“本票協議”),本金為50,000美元。根據期票協議,50,000美元票據是用於收購Lust for Life Group的庫存、商標和徽標等資產的保證金和貸方。根據《本票協定》,由於購買未在本票之日起30天內完成,應收票據立即到期。截至違約日期,未償還本金餘額按年息10%計提利息,按月支付。違約時, 年利率提高到18%。截至2018年12月31日,本公司認定這筆應收票據存在問題,因此, 計提了50,000美元的壞賬準備和壞賬支出。
於2019年12月,根據理賠購買協議(“理賠購買協議”),本公司向一名投資者出售其應收票據及相關應收利息餘額共277,305美元。根據索賠購買協議,投資者同意於支付六個月分期付款之前或根據經修訂的1933年證券法第3(A)(10)條清算賣方結算證券時,向本公司支付買入價277,305美元。第一筆分期付款是在美國馬裏蘭州北區地區法院於2020年3月6日批准索賠和解的法院命令進入並完全生效後進行的。此外,2020年1月6日, 公司與賣方就應收票據簽訂了和解協議。代替本公司根據票據協議向賣方尋求違約和止贖 ,本公司收到了賣方可轉換的B系列優先股10,420股 。由於B系列優先股的股票具有有限的市場流通性,因此這些股票沒有價值。在2020年4月 至2020年12月期間,公司共收取應收票據餘額30,000美元。於截至2020年12月31日止年度,本公司錄得呆賬準備及壞賬支出總額174,376美元(包括本金餘額146,500美元及應收利息27,876美元),原因是根據申索購買協議收取分期付款緩慢所致。
於截至2021年12月31日止年度內,本公司收回先前於2018年至2020年期間註銷的壞賬總額7,500美元,在隨附的綜合經營報表中記作壞賬收回。
在截至2021年12月31日的年度內,本公司
收到$
於2021年9月30日,本公司與NFID,LLC簽署了一份與資產購買協議相關的應收票據協議(見 附註4)。本票年息8%,2023年10月1日到期。未償還本金和應計利息 到期即應支付。截至2021年12月31日,這筆應收票據的未償還本金為60,000美元,應計利息為1,210美元,應收賬款餘額為61,210美元。截至2022年3月31日,本應收票據的未償還本金為60,000美元,應計利息為2,394美元,應收賬款餘額為62,394美元,在所附的綜合資產負債表中作為應收票據-非流動反映。
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思洛 醫藥公司和子公司 精簡合併財務報表附註 2022年3月31日 (未經審計)
附註 6-股東權益
已授權的股份
公司擁有5.05億股授權股份,其中包括5億股普通股和500萬股優先股。
優先股 股票
於2013年4月,本公司指定1,000,000股優先股為A系列可轉換優先股,並於2019年11月將2,000股優先股指定為B系列可轉換優先股。截至2022年3月31日和2021年12月31日,A系列和B系列優先股均無已發行和流通股。
C系列可轉換優先股
2021年2月9日,該公司向特拉華州國務卿提交了C系列可轉換優先股的優先股、權利和限制指定證書(“指定證書”),將4,280股優先股 指定為C系列可轉換優先股。
● | 名稱。本公司已指定 |
● | 分紅. C系列可轉換優先股的持有者 有權獲得與普通股實際支付的股息相同形式的股息(在假設轉換為普通股的基礎上),當這種股息是在普通股的股票上支付時。不得就C系列可轉換優先股的股份支付其他股息。 |
● | 清算。在公司發生任何清算、解散或清盤時,無論是自願的還是非自願的,C系列可轉換優先股的持有人有權獲得與如果C系列可轉換優先股被完全轉換(不考慮任何轉換限制)時普通股持有人將獲得的相同金額,該金額應與 所有普通股持有人支付的金額相同。 |
● | 投票權。除指定證書另有規定或法律另有要求外,C系列可轉換優先股 無投票權。然而,只要C系列可轉換優先股的任何股份仍未發行,公司 在未獲得C系列可轉換優先股當時已發行股票的大多數持有人的贊成票的情況下,不得(A)對給予C系列可轉換優先股的權力、優惠或權利進行不利更改或更改,或修改或修改指定證書,(B)以任何對C系列可轉換優先股持有人的任何權利產生不利影響的方式修改其公司註冊證書或其他章程文件,(C)增加C系列可轉換優先股的授權股數 ,或(D)就上述任何事項訂立任何協議。 |
● | 轉換。C系列可轉換優先股的每股股票可在發行日期後的任何時間和時間,根據持有者的選擇,轉換為C系列規定的價值除以C系列轉換價格所確定的普通股數量。“C系列轉換價”指$ |
● | 強制轉換。 儘管本協議有任何相反規定,但在獲得公司股東批准並被視為生效之日起,公司可向所有持有人發出書面通知(“強制轉換通知日期”),促使每個 持有人根據第六節(“強制轉換”)轉換該持有人的全部或部分C系列可轉換優先股。雙方同意,“轉換日期”應視為不遲於(I)兩(2)個交易日和(Ii)強制轉換通知日期之後的標準結算期的交易日中較早的一個發生;但條件是,只有在強制轉換不會 導致持有人超過其實益所有權限制的情況下,持有人才需要根據強制轉換進行轉換。2021年3月10日,公司獲得股東批准,強制轉換所有C系列可轉換優先股。2021年4月12日,公司通知其C系列可轉換優先股的持有人,它選擇強制將其C系列可轉換優先股轉換為公司普通股的股份(見下文,瞭解2022年的額外轉換)。 |
● | 可運動性. |
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思洛 醫藥公司和子公司 精簡合併財務報表附註 2022年3月31日 (未經審計)
C系列可轉換優先股融資
於2021年2月9日(“生效日期”),本公司與若干機構及認可投資者訂立證券購買協議(統稱為“C系列購買協議”),出售合共4,276股本公司C系列可換股優先股及認股權證(“二月份認股權證”),以購買最多14,253,323 股本公司普通股(“二月份認股權證”),總收益約4,276,000美元。 在扣除配售代理和其他發售費用481,898美元之前,這些費用將與以資本形式額外支付的收益相抵消。此次發行於2021年2月12日結束。因此,公司確認了與發行這些C系列可轉換優先股有關的 有益轉換功能的總計1,403,997美元的視為股息。
2月份的認股權證自發行之日起可按每股0.30美元的行使價行使,為期五年。如果在二月份認股權證發行之日起180天后,回售二月份認股權證股份的登記聲明仍未生效,則持有人可以無現金方式行使二月份認股權證。
C系列可轉換優先股和二月份認股權證均包含實益所有權限制,限制了投資者行使二月份認股權證和轉換C系列可轉換優先股的能力,使他們及其關聯公司在轉換或行使後各自持有的公司普通股數量不超過本公司當時已發行和已發行普通股的4.99% (或經投資者選擇,不超過9.99%)。
C系列購買協議還規定,在生效之日起18個月之前,如果公司進行後續的 融資(C系列購買協議中規定的某些豁免發行除外),每個投資者將有權參與該等後續融資,金額最高等於投資者在後續 融資中的比例份額,這是基於該投資者以後續 融資中規定的相同條款、條件和價格參與發售,最高金額相當於後續融資的50%。此外,根據C系列購買協議,本公司 已同意,本公司及其附屬公司將不會訂立任何協議以發行或公佈發行或擬發行任何普通股或普通股等價物 以提交併非根據 註冊權協議(定義見下文)預期的任何登記聲明,自生效日期起計90天內。此外,除若干 例外情況外,本公司不得訂立或訂立協議,以達成本公司或其任何附屬公司發行任何涉及浮動利率交易的普通股或普通股等價物(定義見C系列購買協議)。
關於是次發售,本公司與投資者訂立單獨的登記權協議(“登記權協議”) ,據此,本公司同意承諾於生效日期後十個歷日內提交登記聲明(“登記聲明”) 以登記轉售須登記證券(定義見登記權協議)。本公司同意盡其最大努力使涵蓋須註冊證券的註冊聲明於生效日期後60日內宣佈生效,或如經證券交易委員會全面審核,則不遲於生效日期後第90個日曆日 ,並維持註冊聲明 的有效性,直至所有註冊證券均已售出或可根據經修訂的1933年證券法規則第144條出售為止。如本公司未能提交註冊聲明或於上述日期前宣佈註冊聲明生效,本公司將有責任每月向投資者支付其認購金額1%的損害賠償金,直至該等事項獲得滿足為止。註冊聲明已提交,並於2021年4月宣佈 生效。
此外,根據發售條款,本公司發行了Bradley Wood&Co,Ltd.和Katalyst Securities LLC認股權證(“配售代理權證”),以購買最多2,850,664股普通股,或C系列優先股和2月份認股權證轉換後可發行普通股的10%。配售代理認股權證的行使期為五年,自發售結束日期起計,行使價為每股0.35美元,可予調整。 配售代理權證於授出日採用Black-Scholes期權定價模型進行估值,並採用以下假設:無風險利率為0.50%,預期股息收益率為0%,使用簡化的 方法計算的預期期限為5年,基於可比波動率和計算波動率的預期波動率為169%。於授出日,該等代理認股權證的總公平價值約為1,106,000美元,並以所得款項入賬,對綜合財務並無淨影響。
此次發行的淨收益預計將用於營運資金用途,並進一步用於公司現有的 業務。
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思洛 醫藥公司和子公司 精簡合併財務報表附註 2022年3月31日 (未經審計)
將C系列可轉換優先股轉換為普通股
於2022年3月31日,本公司通知其C系列可轉換優先股持有人其選擇根據指定證書強制將其C系列可轉換優先股轉換為本公司普通股股份,除非 此類轉換會導致持有人超出其根據指定證書的實益所有權限制。2022年3月31日,公司將227股C系列可轉換優先股轉換為758,334股普通股。截至2022年3月31日,沒有C系列可轉換優先股發行和流通股。
股票 期權
2021年1月18日,公司董事會(“董事會”)批准了思洛製藥股份有限公司2020年綜合股權激勵計劃(“2020計劃”),以激勵公司及其附屬公司的員工、高級管理人員、董事和顧問。8,500,000股普通股根據2020年計劃保留並可供發行,但某些豁免獎勵(定義見 2020年計劃)不計入該股份限額。2020年計劃規定,董事會或其委員會可不時酌情授予現金、股票期權,包括激勵性股票期權和非限制性股票期權、限制性股票、股息等價物、限制性股票單位、股票增值單位和其他以股票或現金為基礎的獎勵。2020年計劃 應在理事會通過之日十週年時終止。在受到某些限制的情況下,董事會可隨時以任何理由修訂或終止本計劃。對2020計劃的修訂應僅在適用法律、規則或法規要求的範圍內獲得公司股東的批准。2021年3月10日,2020計劃獲得股東批准。
於2022年1月31日,根據僱傭協議(見附註8),根據2020年計劃向顧博士共發行800,000份激勵性股票期權,可按每股0.20美元行使,於2032年1月31日到期。股票期權歸屬如下: (I)發行時300,000個股票期權;(Ii)2022年10月31日的250,000個背心;(Iii)2023年10月31日的250,000個背心。這800,000份股票期權的公允價值為94,914美元,在授予日使用二項式格子期權定價模型進行估值 ,該模型採用以下假設:無風險利率為1.18%,預期股息收益率為0%,使用簡化方法的預期期限為兩年,基於歷史波動率的預期波動率為117%。本公司記錄了未歸屬股票期權的公允價值59,322美元,作為遞延補償,在歸屬期間攤銷。在截至2022年3月31日的三個月內,本公司攤銷了9,416美元的遞延補償,並在隨附的簡明綜合經營報表中記為補償費用。截至2022年3月31日,遞延補償餘額為49,906美元。
截至2022年3月31日的三個月股票期權活動摘要如下:
選項數量 | 加權
平均值 鍛鍊 價格 | 加權平均 剩餘 合同條款 (年) | 集料 固有的 價值 | |||||||||||||
未償還餘額,2021年12月31日 | $ | $ | ||||||||||||||
根據僱傭協議批出(見附註8) | $ | $ | ||||||||||||||
被沒收 | ||||||||||||||||
未償還餘額,2022年3月31日 | $ | $ | ||||||||||||||
可行使,2022年3月31日 | $ | $ |
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思洛 醫藥公司和子公司 精簡合併財務報表附註 2022年3月31日 (未經審計)
股票 認股權證
截至2022年3月31日的三個月的授權證活動摘要如下:
認股權證數量 | 加權
平均值 鍛鍊 價格 | 加權平均 剩餘 合同條款 (年) | 集料 固有的 價值 | |||||||||||||
未償還餘額,2021年12月31日 | $ | $ | ||||||||||||||
准予/沒收 | ||||||||||||||||
未償還餘額,2022年3月31日 | $ | $ | ||||||||||||||
可行使,2022年3月31日 | $ | $ |
2021年1月18日,本公司授予認股權證,購買最多250,000股本公司普通股,以換取所提供的法律服務。該等認股權證的有效期為五年,由授出日期起計,可按每股0.20美元的行使價行使。認股權證於授出日的估值約為每份認股權證0.33美元,合共83,728美元,採用Black-Scholes期權定價模型,並假設股價為每股0.35美元(基於授出日的報價交易價格), 波動率為169%,預期期限為五年,無風險利率為0.46%。在截至2021年12月31日的年度內,公司錄得股票薪酬83,728美元。
於2021年2月9日,本公司根據與若干投資者訂立的證券購買協議出售認股權證,以購買最多14,253,323股本公司普通股及4,276股本公司C系列可轉換優先股 。二月份的認股權證可於發行日期起計五年內行使,行使價為每股0.30美元(br}),並可予調整。如於二月份認股權證發行日期後180天內,有關二月份認股權證股份回售的登記 聲明仍未生效,則持有人可以無現金方式行使二月份認股權證。此外,根據發售條款,本公司發行配售代理認股權證,向其配售代理購買合共2,850,664股普通股,或轉換C系列優先股及於發售中售出的二月份認股權證股份後可發行普通股的10%。配售代理認股權證可於發售結束日期起計五年內行使,行使價為每股0.35美元,並可予調整(見上文第(Br)C系列可轉換優先股融資)。向不同投資者及配售代理髮行的該等認股權證被記錄為額外實繳資本,並以抵銷額外實收資本的借方方式計入,因此該等認股權證在權益部分內不再有進一步的會計影響。
注: 7-濃度
客户 集中度
在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月中,沒有任何客户佔停產業務中包括的服裝銷售總收入的10%以上。
在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月中,一個被許可方的客户許可費總收入佔100%。
供應商 集中度
在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月中,一個許可方佔公司與生物製藥業務相關的供應商許可協議的100%(見下文 )。
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思洛 醫藥公司和子公司 精簡合併財務報表附註 2022年3月31日 (未經審計)
附註 8--承付款和或有事項
僱傭協議
Eric Weisblum
於2020年4月17日,本公司與Eric Weisblum訂立僱傭協議(“僱傭協議”),擔任本公司首席執行官兼首席財務官。僱傭協議的期限將從簽訂之日起持續 一年,並在每個期限結束時自動連續續簽一年,直至 任何一方在當時有效的期限屆滿前至少六個月發出書面通知,表示不進行審查。僱傭協議規定基本工資為120,000美元,以及2020年4月公司普通股的7,630,949股既得股份 。此外,Weisblum先生有資格獲得獎金,但須由公司董事會(“董事會”)自行決定。本公司或Weisblum先生可於60天前發出書面通知,以任何理由隨時終止僱傭協議。於僱傭協議終止後,Weisblum先生將有權享有(I) 於終止日期前已歸屬的任何股權獎勵,(Ii)退還於終止日期或之前發生的開支 及(Iii)其於終止日期有權享有的僱員福利(統稱“累計金額”)。 Weisblum先生亦可於任何時間因任何原因、死亡或傷殘(定義見僱傭 協議)而終止僱傭關係。在因死亡或殘疾而終止僱傭協議時,Weisblum先生有權領取應計金額 。僱傭協議還包含禁止Weisblum先生向本公司披露有關 的機密信息的契約。
於2021年1月18日,本公司與Weisblum先生簽訂僱傭協議第一修正案(“修正案”),自2021年1月1日起生效。根據修正案,Weisblum先生的基本工資從每年120,000美元增加到180,000美元 ,僱傭協議的所有條款和規定將繼續完全有效。
詹姆斯·郭博士
於2022年1月27日,本公司與郭炳江博士訂立僱傭協議(“郭炳江僱傭協議”),由郭炳江博士擔任研發副總裁。郭氏僱傭協議自協議生效之日起生效,並於生效日期起每週年自動續期一年,條款及條件相同,除非任何一方於適用續期日期前至少三十天發出書面通知,表示有意不延長郭氏僱傭協議的期限。郭博士的年度基本薪金為30,000美元。 郭博士每工作十二個月,將有權獲得獎金,金額和條款由董事會(“董事會”)全權決定,並由本公司唯一選擇權以股票或現金支付。此外,根據2020年計劃,高博士獲得了總計80萬份激勵性股票期權,可按每股0.20美元的價格行使,2032年1月31日到期。股票期權授予如下:(I)發行時300,000個股票期權;(Ii)2022年10月31日的250,000個背心;(3)2023年10月31日的250,000個背心。800,000份股票期權的公允價值為94,914美元,在授予日使用二項式格子期權定價模型進行估值,假設如下:無風險利率為1.18%,預期股息收益率為0%,使用簡化方法的預期期限為兩年,基於計算波動率的預期波動率為117%。本公司記錄的未歸屬股票期權的公允價值為59,322, 美元,作為遞延補償,在歸屬期間攤銷。在截至2022年3月31日的三個月內,公司攤銷了9美元, 416遞延補償在所附的簡明綜合經營報表中作為補償費用入賬。截至2022年3月31日,遞延賠償餘額為49,906美元(見附註6)。
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思洛 醫藥公司和子公司 精簡合併財務報表附註 2022年3月31日 (未經審計)
公司與供應商之間的許可協議
巴爾的摩馬裏蘭大學-開發和使用中樞神經系統歸巢多肽的許可協議
與巴爾的摩馬裏蘭大學簽訂商業評估許可和選項協議
自2020年7月15日起生效,公司通過其全資子公司Silo Pharma,Inc.(見注1)和馬裏蘭大學巴爾的摩分校 (“UMB”)簽訂了商業評估許可和期權協議(“許可協議”),授予 公司獨家、不可再許可、不可轉讓的許可,以探索中樞神經系統歸巢肽在體內的潛在用途及其用於多發性硬化症和其他神經炎性 病理的研究和治療。許可協議還授予公司關於主題技術的獨家選擇權,以協商和獲得獨家的、可再許可的、承擔版税的 許可(“獨家選擇權”)。許可協議的有效期為自生效日期起計六個月,但如果本公司行使獨家選擇權,許可協議將於談判 期限結束(如許可協議中的定義)或簽署主許可協議時(以先發生者為準)失效。本公司於2021年1月13日行使其獨家選擇權,並於2021年2月12日簽訂主許可協議。雙方可在三十天內書面通知終止本協議。於2020年7月,本公司根據許可協議 向UMB支付10,000美元許可費,該費用於截至2020年12月31日止年度記入專業費用內,原因是本公司不能 斷定該等成本可就該早期合資企業收回。
碩士 與巴爾的摩馬裏蘭大學簽訂的許可協議
如上文所披露,自2021年2月12日起,公司與位於巴爾的摩的馬裏蘭大學(“UMB”)簽訂了主許可協議(“主許可協議”),授予公司對某些知識產權的獨家、全球範圍內的、可再許可的、承擔版税的許可:(I)製造、製造、使用、銷售、提供銷售和進口某些許可的 產品和:(Ii)使用標題為、“體內中樞神經系統歸巢多肽及其在多發性硬化症和其他神經炎性病變的研究和治療中的應用”和UMB的保密信息,以開發 和執行某些已獲許可的神經炎性疾病治療過程。
主許可協議將在逐個許可產品的基礎上和逐個國家/地區的基礎上保持有效,直到:(A)主許可協議涵蓋的最後一個專利到期,(B)數據保護、新的化學 實體、孤立藥物獨佔性、法規獨佔性或其他可法律強制執行的市場獨佔性到期(如果適用),或(C)在該國首次商業銷售許可產品後10年 ,除非根據主許可協議的規定提前終止。主許可協議的期限將在主許可協議生效後15年到期,在此期間(A)從來沒有任何專利權,(B)從來沒有任何數據保護、新的化學實體、孤立藥物獨佔性、 監管獨佔性或其他可法律強制執行的市場獨佔性,或(C)從未首次商業銷售許可的 產品。
只要滿足主許可協議中定義的條款,公司可以將主許可協議項下的任何權利或義務轉讓、再許可、授予或以其他方式轉讓給關聯公司,而無需事先獲得UMB的書面同意。 公司可以授予主許可協議授予的部分或全部權利的再許可,前提是公司在授予時沒有未治癒的 違約或違反主許可協議下的任何重大條款或條件,並且 授予符合主許可協議的條款和條件。本公司應並將繼續對本公司的每一分被許可人的履行負責。任何分許可應與主許可協議的條款和條件 一致並受其約束,並應包含足以使公司遵守主許可協議的條款和條件。公司或公司關聯公司應向UMB支付從其再被許可人收到的所有收入的百分比如下:(I)就第一個許可產品的保密協議(或國外等價物)提交之前簽署的任何再許可而言,公司的再許可收入的25%是應收的;以及(B)對於第一個許可產品的保密協議(或國外等價物)提交之後執行的任何從屬許可而言,公司的從屬許可收入的15%是應收的。
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思洛 醫藥公司和子公司 精簡合併財務報表附註 2022年3月31日 (未經審計)
根據主許可協議,公司應向UMB支付:(I)許可費,(Ii)某些基於事件的里程碑付款(付款條款見下文 ),(Iii)根據淨收入支付使用費(付款條款見下文),以及(Iv)分許可收入的分級百分比 收入。本公司應向UMB支付75,000美元的許可費,支付方式如下:(A)25,000美元應在生效日期後30天內到期;及(B)50,000美元應在生效日期一週年或之前支付。許可費不能退還,也不能 抵扣任何其他費用、版税或付款。公司應負責支付與專利或與專利權有關的專利申請的準備、提交、起訴和維護相關的所有專利費用。該公司於2021年2月17日支付了25,000美元的許可費,這筆費用被記錄為預付費用,將在15年內攤銷。公司 在2021年確認了4,375美元的攤銷費用。在截至2022年3月31日的三個月內,公司確認攤銷費用為1,250美元。截至2021年12月31日,預付費用和其他流動資產-流動金額為5,000美元,預付費用 -非流動金額為15,625美元。截至2022年3月31日,預付費用和其他流動資產-流動金額為5,000美元, 預付費用-非流動金額為14,375美元,反映在所附的精簡合併資產負債表中。
里程碑 付款條款:
里程碑 | 付款 | |||
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版税 付款條款:
(Ii) | 銷售額超過50,000,000美元的特許產品在適用日曆年度內的銷售額的5%;以及 | |
(Iii) | A 最低年度版税支付如下: |
年份 | 最低年版税 | |||
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於2021年4月,就本公司與合氣道藥業有限公司簽訂的再許可協議(見下文-與合氣道製藥公司的專利許可協議),本公司根據主許可協議向UMB支付其再許可收入的25%,金額為 至12,500美元。該公司在2021年確認了628美元的攤銷費用。在截至2022年3月31日的三個月內,公司確認了210美元的攤銷費用。截至2021年12月31日,預付費用和其他流動資產--流動資產為838美元,預付 費用--非流動資產為11,034美元。截至2022年3月31日,預付費用和其他流動資產-流動金額為838美元 和預付費用-非流動金額為10,824美元,反映在所附的精簡合併資產負債表中。
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思洛 醫藥公司和子公司 精簡合併財務報表附註 2022年3月31日 (未經審計)
巴爾的摩馬裏蘭大學-聯合歸宿多肽開發和使用許可協議
與巴爾的摩馬裏蘭大學簽訂商業評估許可和選項協議
自2021年2月26日起,公司通過其全資子公司Silo Pharma,Inc.和馬裏蘭大學巴爾的摩分校(“UMB”), 簽訂了一份商業評估許可和期權協議(“許可協議”),授予公司獨家、 不可再許可、不可轉讓的許可,用於探索聯合歸宿多肽在研究和治療致關節炎過程中的潛在用途。許可協議還授予公司關於主題 技術的獨家選擇權,以 協商並獲得獨家、可再許可、有版税的許可(“獨家選擇權”)。許可協議的有效期為自生效之日起六個月。雙方可以通過書面通知在30天內終止許可協議 。
於2021年7月6日,本公司與UMB訂立第一修訂協議(“經修訂許可協議”),將原有許可協議的期限再延長六個月,使經修訂許可協議的有效期至2022年2月25日為止。然而,如本公司行使獨家選擇權,許可協議將於談判期(定義見許可協議)結束或簽署主許可協議時(以先發生者為準)終止。本公司於2021年3月根據許可協議向UMB支付許可費用10,000美元,該許可協議於截至2021年12月31日止年度記錄於專業費用內,原因是本公司不能斷定該等成本可就該初創企業收回。
2022年1月28日,公司與巴爾的摩馬裏蘭大學(“UMB”)對2021年2月26日的商業評估和許可協議(“第二修正案”)進行了第二次修訂。《第二修正案》將原許可協議的有效期延長至2022年12月31日。然而,如果本公司行使獨家選擇權,許可協議將在談判期結束(如許可協議中的定義)或簽署主許可協議時(以先發生者為準)終止。
公司與客户之間的許可協議
客户 與合氣道醫藥公司簽訂的專利許可協議
於2021年1月5日,本公司與其附屬公司佛羅裏達公司Silo Pharma,Inc.(統稱為“許可方”)與合氣道藥業公司(“合氣道”或“客户”)訂立經2021年4月12日修訂的專利許可協議(“許可協議”),據此,許可方向合氣道授予若干知識產權獨家、全球(“地區”)、可再許可、 承擔使用費的許可:(I)製造、製造、使用、提供、進口、出口、租賃、分銷、銷售、 提供銷售、開發和宣傳某些許可產品以及(Ii)開發和執行某些用於治療癌症和癌症引起的症狀的許可流程(“使用領域”)。
許可協議還規定,如果許可方行使根據其商業評估許可和與UMB簽訂的期權協議授予的選擇權(自2020年7月15日起生效),它將授予合氣道非排他性再許可(“權利”) 以獲得UMB在診斷為癌症的患者(“領域”)中發生的神經炎性疾病領域的某些專利權。 根據許可協議,合氣道同意向許可方支付除其他事項外,(I)一次性不可退還的現金付款 500,000美元及(Ii)支付相當於本地區使用領域淨銷售額(定義見許可協議)的2%的特許權使用費。 此外,合氣道同意向許可方發行500股合氣道新指定的M系列可轉換優先股,這些優先股 將轉換為合氣道總計625,000股普通股。於2021年4月12日,本公司與合氣道訂立日期為2021年1月5日的許可協議修訂(“經修訂許可協議”),據此,合氣道發行合氣道共625,000股限制性普通股,而非M系列可轉換優先股的500股 。
根據許可協議,公司需要準備、歸檔、起訴和維護許可專利。除非提前終止,否則被許可專利的許可期限將持續到所有已發佈專利到期或被放棄為止,並在被許可專利內提交專利申請。如果合氣道未能支付應付給公司的任何款項,或者如果合氣道或其任何關聯公司對公司提出專利挑戰,公司可在30天書面通知後終止許可協議, 協助他人對公司的任何已許可專利(“專利挑戰”)的有效性、範圍或可執行性提出法律或行政挑戰,或反對任何專利(法院命令或傳票要求的除外)。合氣道可在以下情況下隨時終止本協議:(I)提供至少30天的書面通知,並在終止生效日期前向本公司支付所有應付款項,而不會招致任何額外罰款。任何一方在收到書面通知後60天內未得到糾正的重大違規行為,均可終止本協議。本公司於2021年1月5日收取了500,000美元不可退還的現金付款,該款項被記錄為遞延收入,將在許可協議的15年期限內確認為收入 。
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思洛 醫藥公司和子公司 精簡合併財務報表附註 2022年3月31日 (未經審計)
鑑於合氣道股東投票僅於2021年12月31日批准對其普通股進行反向拆分(“反向股票拆分投票”),M系列可轉換優先股每股將有權獲得相當於合氣道普通股20,000股的該數量的 投票權。此外,M系列可轉換優先股的每股股票可在(I)合氣道股東批准反向股票分拆表決之日和(Ii)合氣道股東於2021年12月31日根據持股人的選擇,按規定價值除以換股價格確定的普通股數量之後的任何時間轉換為合氣道普通股。“聲明價值”指1,000美元。折算價格為0.80美元,以 調整為準。
如上文所述,在2021年4月12日發行普通股以代替M系列可轉換優先股之前,本公司對相當於合氣道625,000股普通股的500系列M可轉換優先股的估值為每股普通股0.85美元的公允價值,或基於授予日合氣道普通股的報價交易價格531,250美元。公司 記錄了531,250美元的股權投資(見附註3)和531,250美元的遞延收入,以確認為許可證有效期內的收入。因此,該公司記錄的遞延收入總額為1,031,250美元(收到500,000美元現金和收到價值531,250美元的股權 證券),作為15年期的收入確認。該公司在2021年確認的收入為68,750美元。在截至2022年3月31日的三個月內,該公司確認的收入為17,187美元。截至2021年12月31日,遞延收入--當前部分為68,750美元,遞延收入--長期部分為893,750美元。截至2022年3月31日,遞延收入--當前部分為68,750美元,遞延收入--長期部分為876,563美元,反映在所附的簡明合併資產負債表中。
權利應在UMB允許的範圍內,並按照UMB要求的條款和條件,其期限與UMB通常授予的專利和技術許可證的期限一致。如果本公司在UMB專利權籤立後40天內行使其選擇權並與UMB簽訂了UMB專利權許可,則代價將由合氣道商定並支付,在任何情況下,代價不得超過本公司就UMB專利權再許可權而向UMB支付的任何費用的110% 。公司應授予合氣道在美國對UMB領域專利權的非排他性再許可,受許可方獲得的任何UMB許可條款的約束,包括任何此類再許可所要求的對再被許可人的任何版税義務。 該選擇權於2021年1月13日行使。因此,於2021年4月6日,本公司與合氣道訂立再許可協議,據此,本公司根據總許可協議向合氣道授予其特許專利的全球獨家再許可。
客户 與合氣道醫藥公司簽訂的再許可協議。
於2021年4月6日(“再許可協議生效日期”),本公司與合氣道訂立再許可協議,據此,本公司授予合氣道全球獨家再許可,以(I)製造、製造、使用、銷售、提供銷售及進口許可產品(定義見下文)及(Ii)與此相關的(A)使用一項名為“體內中樞神經系統歸巢的多肽及其用於研究及治療多發性硬化症及其他神經炎性病變”的發明 ,該發明已根據主許可協議再授權予本公司,及(B)行使若干專利權(“專利 權利”),以治療癌症患者的神經炎性疾病。“許可產品”是指任何 產品、服務或過程,其開發、製造、使用、銷售要約、銷售、進口或提供:(I)由一項或多項專利權權利要求涵蓋;或(Ii)包含、組成、使用、合併或源自發明或專利權中披露的任何技術。
根據再許可協議,合氣道同意向本公司支付(I)50,000美元的預付許可費,(Ii)本公司根據主許可協議須支付的相同基於銷售的許可使用費,以及(Iii)總計最多190萬美元的里程碑付款。 分許可協議將按許可產品和國家/地區繼續進行,直至(I) 該許可產品在該國家/地區的專利權最後一次到期之日起,(Ii)數據保護、新化學實體、孤立藥品獨佔性、法規獨佔性或其他可依法強制執行的市場獨佔性到期 , 如果適用,以及(Iii)許可產品在該國首次商業銷售10年後,除非根據再許可協議的條款提前終止。此外,再許可協議應在再許可協議生效之日起15年內到期。 任何國家/地區(I)從未有過任何專利權,(Ii)從未有過任何數據保護, 新化學實體、孤兒藥品獨佔性、法規獨佔性或其他可依法強制執行的市場獨佔性, 許可產品和(Ii)從未商業銷售許可產品,除非該協議根據其條款提前終止。該公司在2021年4月收取了50,000美元的預付許可費。公司於2021年確認收入為2,514美元。 在截至2022年3月31日的三個月內,公司確認收入為838美元。截至2021年12月31日,遞延收入--當前部分為3352美元,遞延收入--長期部分為44,134美元。截至2022年3月31日,遞延收入 --當期部分為3352美元,遞延收入--長期部分為43美元, 296如所附的簡明綜合資產負債表所示。
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思洛 醫藥公司和子公司 精簡合併財務報表附註 2022年3月31日 (未經審計)
贊助公司與供應商之間的學習和研究協議
研究員贊助的 與巴爾的摩馬裏蘭大學的學習協議
2021年1月5日,公司與位於巴爾的摩的馬裏蘭大學簽訂了一項由調查員贊助的學習協議(“贊助學習協議”)。該研究項目是一項臨牀研究,旨在研究一種治療多發性硬化症(MS)的新型多肽導向給藥方法 。更具體地説,這項研究旨在評估(1)展示MS-1的脂質體是否能有效地將地塞米松輸送到中樞神經系統,以及(2)展示MS-1的脂質體在抑制實驗性自身免疫性腦脊髓炎的復發和進展方面是否優於普通脂質體(也稱為免費藥物)。根據受贊助的 研究協議,研究將於2021年3月1日開始,並將持續到基本完成,但需經雙方 書面同意後方可續期。贊助研究協議項下的總費用不超過81,474美元,在簽署贊助研究協議時分兩次等額支付,分別為40,737美元和40,737美元,項目完成後支付, 預計項目時間表為9個月。公司於2021年1月13日支付了40,737美元,計入預付費用,在9個月內攤銷。目前,由於新冠肺炎疫情造成的延誤,該項目尚未完成。在截至2021年12月31日的年度內,公司全額攤銷了40,737美元的預付費用。
贊助 與加州大學董事會簽訂的研究協議
於2021年6月1日(“生效日期”),本公司與加州大學校董會代表其舊金山校區(“UCSF”)訂立贊助研究協議(“贊助研究協議”) ,根據該協議,加州大學舊金山校區將進行一項研究,以研究裸蓋菇素對人體炎症活動的影響,以加速將其作為帕金森氏症、慢性疼痛及躁鬱症的潛在治療方法 。根據協議,公司應 向加州大學舊金山分校支付總計342,850美元的費用,用於在兩年內進行研究。本協議的有效期為自生效之日起兩年 年,受《贊助研究協議》規定的續簽或提前終止。公司 根據贊助研究協議的付款時間表於2021年6月15日支付了第一筆付款40,000美元,於2021年9月9日支付了第二次付款 40,000美元,於2021年11月18日支付了20,570美元,於2022年3月1日支付了第三次付款60,570美元,並記錄為預付 費用和其他流動資產-流動資產,將在兩年內攤銷。2021年,該公司攤銷了92,855美元的預付費用。在截至2022年3月31日的三個月中,公司攤銷了25,429美元的預付費用,截至2022年3月31日,預付資產為25,429美元。
與巴爾的摩馬裏蘭大學簽訂研究協議
2021年7月6日,本公司與巴爾的摩馬裏蘭大學(“UMB”)簽訂了一項贊助研究協議(“2021年7月贊助研究協議”),根據該協議,UMB將評估地塞米松脂質體給關節炎大鼠的藥代動力學。根據2021年7月《贊助研究協議》進行的研究將於2021年9月1日開始,並將持續到基本完成,但須經雙方書面同意後方可續期。任何一方可提前30天書面通知另一方終止2021年7月 贊助的研究協議。此外, 如果任何一方嚴重違反或違反了2021年7月贊助研究協議的任何條款或條件,且未能在另一方書面通知後10個工作日內糾正此類違約或違約,則發出 通知的一方可自另一方收到此類通知之日起終止2021年7月贊助研究協議。如果公司 因UMB未治癒的重大違約以外的任何原因終止2021年7月贊助研究協議,公司應 將其在結果中可能擁有的任何和所有權利(如2021年7月贊助研究協議中所定義的)讓給UMB。此外,如果2021年7月贊助研究協議提前終止,公司將支付UMB自終止之日起發生的所有費用和應計費用。
根據2021年7月贊助研究協議的條款,UMB授予本公司一項選擇權(“選擇權”)以協商 任何UMB Creating IP(定義見2021年7月贊助研究協議)及UMB於任何Joint Creating IP(定義見2021年7月贊助研究協議)(統稱“UMB IP”)的權利。公司 可在收到UMB關於UMB IP的通知後60天內向UMB發出書面通知,以行使選擇權。根據《2021年7月贊助研究協議》,公司應向UMB支付以下費用:
付款 | ||||||
1 | $ | |||||
2 | $ | |||||
3 | $ |
公司於2021年9月1日支付了第一筆款項92,095美元,記入預付費用和其他流動資產-流動資產,並在截至2021年12月31日的年度內攤銷。公司於2022年2月1日支付了第二筆50,000美元 ,這筆款項作為研發費用記錄在所附的簡明綜合經營報表中。
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思洛 醫藥公司和子公司 精簡合併財務報表附註 2022年3月31日 (未經審計)
贊助 與哥倫比亞大學的研究協議
2021年10月1日,本公司與哥倫比亞大學簽訂了一項贊助研究協議,根據該協議,本公司被授予對目前正在開發的某些資產(包括阿爾茨海默病)進行許可的選擇權。期權的有效期 將於本協議生效之日開始生效,並將於(I)公司收到協議中所定義的每個特定研究方案的最終研究報告後90天或(Ii)研究終止後90天到期。 如果公司選擇行使期權,雙方將開始就許可協議進行談判,並將不遲於期權行使日期後3個月簽署許可協議 。哥倫比亞大學和該公司將致力於為阿爾茨海默病患者和創傷後應激障礙患者開發一種治療方法。在自本協議簽署之日起的一年內,公司應根據付款時間表向哥倫比亞大學支付總計1,436,082美元,以支持 研究:(I)在簽署時支付30%,(Ii)在項目開始後四個半月支付30%,(Iii)在項目開始後九個月支付30%,以及(Iv)在項目完成時支付10%。公司於2021年11月支付了第一筆430,825美元,這筆款項已計入預付費用和其他流動資產-流動資產,將在預計12個月的項目時間表內攤銷。2021年,該公司攤銷了359,021美元的預付費用。在截至2022年3月31日的三個月內,公司攤銷了剩餘的預付費用71,804美元。截至2022年3月31日和2021年12月31日,與贊助研究協議相關的預付 費用分別為0美元和71,804美元。
與ZylöTreateutics,Inc.的合資協議。
於2021年4月22日(“生效日期”),本公司與Zylö Treateutics,Inc.訂立合資協議(“合資協議”),據此,雙方同意成立一家合資實體,名為氯胺酮合營有限責任公司(以下簡稱“合資企業”),以專注於使用ZTi的Z-Pod™技術(“合資企業”)進行氯胺酮的臨牀開發。根據合營協議,本公司將擔任合營企業的經理(“經理”)。如果開發項目未能在合營協議規定的日期起30天內滿足合營協議中規定的某些規格和里程碑,合資企業將終止。儘管有上述規定,基金經理仍可行使其全權酌情權隨時終止合營企業。
根據合資協議的條款,(A)公司將貢獻(1)225,000美元和(2)其專業知識和科學顧問委員會的專業知識,以及(B)ZTI將貢獻(1)合資協議中規定的某些專利技術的某些權利, (2)用於裝載和釋放氯胺酮的Z-Pod™技術的專有技術和商業祕密的許可證, (3)用於臨牀用途的氯胺酮,(4)合理使用其設施和許可證;(5)其專業知識和專有技術。根據合營協議,合營公司51%的權益初步將由本公司擁有,而合營公司49%的權益最初將由中興泰富擁有,如任何一方作出額外出資,則須作出調整。儘管有上述規定,任何一方在任何情況下均不得擁有合營企業超過60%的權益。截至2022年3月31日和本報告的當前日期,合資實體尚未成立。
此外, 根據合營協議的條款,如果公司或第三方提出請求,表明需要根據許可協議向合營公司授予專利技術(“專利技術”)以推進合營公司的發展,或者考慮或確定將出售該專利技術,則ZTI應根據其於2017年11月27日與阿爾伯特·愛因斯坦醫學院簽訂的許可協議(“許可協議”)向合營公司授予再許可。 此外,根據合營協議,合營公司授予本公司獨家選擇權,可按合營協議所載的相同條款及條件,訂立一間獨立的合營公司,使用合營公司的Z-Pod™技術進行裸蓋菇素的臨牀開發,該選擇權將於合營公司生效日期後24個月屆滿。
修訂了 服務協議
於2021年9月10日(“生效日期”),公司與位於奧斯汀的德克薩斯大學(“大學”)於2020年9月8日訂立了修訂協議(“經修訂服務協議”) ,根據該協議,大學將提供諮詢服務,並協助公司為公司尋找許可證和贊助研究機會。 自生效日期起,公司應每季度向大學支付5,000美元。發生的任何費用只有在公司事先書面同意後才能得到報銷。修訂後的服務協議的期限為36個月,除非任何一方根據協議的定義發出書面通知而提前終止。2021年,該公司支付了與該協議相關的5,000美元。在截至2022年3月31日的三個月內,公司支付了與本協議相關的5,000美元。
注 9-後續事件
2022年4月19日,本公司與一家服務提供商簽訂了研發服務協議。根據服務協議,公司應支付總計58,548美元,其中29,274美元將在協議結束時支付,其餘29,274美元將在服務完成時支付。
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第 項2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
以下對我們財務狀況和經營結果的討論和分析應與本季度報告中其他部分的10-Q表格中的未經審計財務報表和相關附註以及美國證券交易委員會提交的10-K表格中包含的截至2021年12月31日的已審計財務報表和相關附註一起閲讀。除歷史信息外,本討論和分析還包含涉及風險、不確定性和假設的前瞻性陳述。由於某些因素,我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的結果大不相同。我們在本10-Q表格季度報告的下文和其他部分討論了我們認為可能導致或促成這些差異的因素,包括題為“有關前瞻性陳述和行業數據的警示説明”一節和 第二部分第1A項“風險因素”一節中列出的那些因素。
概述
我們 是一家發展階段的生物製藥公司,專注於將傳統療法與迷幻研究相結合。我們致力於開發創新的解決方案,以解決各種服務不足的情況。在這個不確定的時代,國家和其他地方的心理健康正受到考驗。比以往任何時候都更需要創造性的新療法來應對當今的健康挑戰 。結合我們的資源和世界級的醫學研究合作伙伴,我們希望在醫學和迷幻領域取得重大進展。
罕見疾病治療學
我們 尋求從一流大學和研究人員那裏獲取和/或開發知識產權或技術版權,以治療罕見疾病,包括使用迷幻藥物,如裸蓋菇素,以及它們在某些情況下可能帶來的潛在好處,包括抑鬱症、精神健康問題和神經障礙。我們專注於將傳統療法與迷幻研究相結合,為患有抑鬱症、創傷後應激障礙(PTSD)、帕金森氏症和其他 罕見神經疾病症狀的患者 進行治療。我們的使命是確定資產,以許可和資助我們認為將對患者和醫療保健行業的福祉具有變革性的研究。
裸蓋菇素被認為是一種5-羥色胺能致幻劑,是某些種類蘑菇的活性成分。最近使用迷幻劑的行業研究,如裸蓋菇素,一直很有前景,我們認為有大量未得到滿足的需求,許多人患有抑鬱症、精神健康問題和神經障礙。雖然根據《受控物質法》(CSA)將裸蓋菇素列為附表一物質,但 有越來越多的證據表明裸蓋菇素可能對抑鬱症和其他精神健康疾病有有益影響。 因此,美國食品和藥物管理局(FDA)和美國藥物執法局(DEA)已允許 在臨牀研究中使用裸蓋菇素治療一系列精神疾病。
在過去的十年裏,裸蓋菇素治療在精神健康方面的潛力已經在許多學術贊助的研究中得到了證明。在這些早期研究中,觀察到裸蓋菇素療法在單次大劑量後可迅速減輕抑鬱症狀,對許多患者來説,抗抑鬱效果至少可持續六個月。這些研究通過一些廣泛使用和驗證的量表評估了與抑鬱和焦慮有關的症狀。這些研究產生的數據表明裸蓋菇素一般耐受性良好,在給予心理支持的情況下具有治療抑鬱症的潛力。
我們 與許多世界知名的教育機構和顧問就潛在的機會進行了討論,並 成立了一個科學顧問委員會,旨在幫助管理層就潛在的收購和開發 產品提供建議。
此外,正如下面更全面描述的那樣,我們已與馬裏蘭州巴爾的摩大學簽訂了許可協議,並已與Zylo Treateutics,Inc.就某些知識產權和技術建立了合資企業,這些知識產權和技術可用於靶向交付潛在的新療法。此外,我們最近與哥倫比亞大學達成了一項贊助研究協議,根據該協議,我們獲得了許可某些專利和發明的選擇權,這些專利和發明與聯合使用氯胺酮和某些其他化合物治療阿爾茨海默氏症和應激性情感障礙有關。
我們 計劃積極獲取和/或開發治療罕見疾病的知識產權或技術版權,並 最終擴展我們的業務,專注於這一新業務。
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公司與供應商之間的許可協議
供應商 與馬裏蘭州巴爾的摩大學簽訂的CNS歸宿多肽許可協議
2021年2月12日,我們與巴爾的摩馬裏蘭大學(UMB)簽訂了主許可協議(UMB許可協議),根據該協議,UMB向我們授予了某些知識產權的獨家、全球範圍內的、可再許可的、有版税的許可(I)製造、製造、使用、銷售、提供銷售和進口某些許可產品,以及(Ii)使用標題為、“體內中樞神經系統歸巢多肽及其在多發性硬化症和其他神經炎性病變的研究和治療中的應用”(“本發明”)和UMB的保密信息,以開發和執行用於神經炎症性疾病治療的特定許可過程。許可協議的期限自UMB生效之日起 開始,一直持續到(I)許可產品在該國首次商業銷售之日(如 再許可協議所定義)起計十年,以及(Ii)適用於該國此類許可產品的專利權(如UMB許可協議所界定)最後一次到期之日,或(Iii)數據 保護、新化學實體、孤兒藥物獨佔性、法規獨佔性或其他可依法強制執行的市場獨佔性到期之日。如果適用,除非根據協議條款提前終止。根據UMB許可協議,我們同意支付UMB(I)75,000美元的許可費,(Ii)某些基於事件的里程碑付款,(Iii)根據淨收入支付特許權使用費,(Iv)最低特許權使用費支付,以及(V)分許可收入的分級百分比。UMB許可協議將一直有效,直到以下 較晚的時間:(A)UMB許可協議涵蓋的最後一個專利到期;(B)數據保護到期,新的化學實體, 孤立藥品排他性、監管排他性或其他可依法強制執行的市場排他性(如果適用),或(C)許可產品在該國首次商業銷售後十年,除非根據UMB 許可協議的規定提前終止。UMB許可協議的有效期將在以下情況的生效日期後15年到期:(A)從未 任何專利權,(B)從未有任何數據保護、新的化學實體、孤立藥物獨佔性、監管獨佔性或 其他可法律強制執行的市場獨佔性,或(C)從未首次商業銷售許可產品。
2022年1月28日,公司與巴爾的摩馬裏蘭大學(“UMB”)對2021年2月26日的商業評估和許可協議(“第二修正案”)進行了第二次修訂。《第二修正案》將原許可協議的有效期延長至2022年12月31日。然而,如果本公司行使獨家選擇權,許可協議將在談判期結束(如許可協議中的定義)或簽署主許可協議時(以先發生者為準)終止。
如下文所述,該公司已與UMB簽訂了一項研究人員贊助的研究協議,該協議涉及一項臨牀研究,旨在研究一種治療多發性硬化症的新型多肽導向給藥方法。
與UMB簽訂聯合尋的肽商業評估許可和選項協議
自2021年2月26日起,公司通過其全資子公司Silo Pharma,Inc.和馬裏蘭大學巴爾的摩分校(“UMB”), 簽訂了一份商業評估許可和期權協議(“許可協議”),授予公司獨家、 不可再許可、不可轉讓的許可,用於探索聯合歸宿多肽在研究和治療致關節炎過程中的潛在用途。許可協議還授予公司關於主題 技術的獨家選擇權,以 協商並獲得獨家、可再許可、有版税的許可(“獨家選擇權”)。許可協議的有效期為自生效之日起六個月。雙方可以通過書面通知在30天內終止許可協議 。
於2021年7月6日,本公司與UMB訂立第一修訂協議(“經修訂許可協議”),將原有許可協議的期限再延長六個月,使經修訂許可協議的有效期至2022年2月25日為止。然而,如本公司行使獨家選擇權,許可協議將於談判期(定義見許可協議)結束或簽署主許可協議時(以先發生者為準)終止。根據許可協議,本公司於2021年3月向UMB支付許可費 10,000美元,該費用已支出,原因是本公司不能斷定 該等成本可就該早期合資企業收回。
2022年1月28日,公司與巴爾的摩馬裏蘭大學(“UMB”)對2021年2月26日的商業評估和許可協議(“第二修正案”)進行了第二次修訂。《第二修正案》將原許可協議的有效期延長至2022年12月31日。然而,如果本公司行使獨家選擇權,許可協議將在談判期結束(如許可協議中的定義)或簽署主許可協議時(以先發生者為準)終止。
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與ZylöTreateutics,Inc.就Z-Pod™技術達成合資協議
2021年4月22日,本公司與澤羅氏治療公司簽訂了一項合資協議,根據該協議,雙方同意成立一家合資實體,命名為氯胺酮合資企業有限責任公司,其中包括專注於使用澤羅治療公司的Z-Pod™技術進行氯胺酮的臨牀開發。根據合資協議,本公司將 擔任合資企業的管理人。如果開發計劃不符合合資協議中規定的特定規格和里程碑,合資企業將在合資協議規定的日期後30天內終止。儘管有上述規定,基金經理仍有權在任何時候終止合資企業。
根據合資協議的條款,(A)公司將貢獻(1)225,000美元和(2)其科學顧問委員會的專業知識和專業知識,以及(B)ZTI將貢獻(1)合資協議中規定的某些專利技術的某些權利,(2)用於裝載和釋放氯胺酮的Z-Pod™技術的技術訣竅和商業祕密的許可證,(3)用於臨牀用途的氯胺酮,(4)合理使用其設施和許可證;(5)其專業知識和技術訣竅。根據合營公司協議,合營公司51%的權益初步由本公司擁有,而合營公司49%的權益最初由中興泰富擁有,如任何一方作出額外出資,則須作出調整。儘管如此,在任何情況下,任何一方均不得擁有合資企業超過60%的權益。 截至本報告當前日期,合資實體尚未成立。
此外, 根據合營協議的條款,如果公司或第三方提出請求,表明需要根據許可協議向合營公司授予專利技術(“專利技術”)以推進合營公司的發展,或者考慮或確定將出售該專利技術,則ZTI應根據其於2017年11月27日與阿爾伯特·愛因斯坦醫學院簽訂的許可協議(“許可協議”)向合營公司授予再許可。 此外,根據合營協議,ZTI授予公司獨家選擇權,可按合資協議中規定的相同條款和條件,成立一家單獨的合資企業,使用ZTI的Z-Pod™技術進行裸蓋菇素的臨牀開發,該選擇權將在合資企業生效後24個月到期。
調查人員贊助的公司與供應商之間的學習協議
與哥倫比亞大學就氯胺酮與其他藥物聯合治療阿爾茨海默氏症和抑鬱症的研究達成協議
2021年10月1日,本公司與哥倫比亞大學(“哥倫比亞大學”)簽訂了一項贊助研究協議,根據協議,哥倫比亞大學將進行兩項不同的研究,其中一項與阿爾茨海默氏症有關,另一項與抑鬱症、創傷後應激障礙和壓力項目有關。此外,公司還獲得了許可某些當前正在開發的資產(包括阿爾茨海默病)的選擇權。期權的有效期 將於本協議生效之日起生效,並於(I)公司收到協議中規定的每個具體研究方案的最終研究報告或(Ii)研究終止 之日起90天屆滿,兩者以較早者為準。如果本公司選擇行使選擇權,雙方將開始就許可協議進行談判,並將在不遲於選擇權行使日期後3個月簽署許可協議。哥倫比亞大學和公司 將致力於為阿爾茨海默病患者和創傷後應激障礙患者開發一種治療方法。 在本協議簽署之日起的一年內,公司應根據付款時間表向哥倫比亞大學支付總計1,436,082美元的研究支持,具體如下:(I)簽約時30%,(Ii)項目開始後四個半月30%,(Iii)項目開始後九個月30%,以及(Iv)項目完成時10%。公司 於2021年11月支付了第一筆430,825美元。
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與巴爾的摩馬裏蘭大學簽訂研究協議,研究類風濕性關節炎的脂質體靶向給藥
2021年7月6日,我們與UMB簽訂了一項贊助研究協議(“2021年7月贊助研究協議”),根據該協議,UMB將評估地塞米松通過脂質體傳遞給關節炎大鼠的藥代動力學。根據《2021年7月贊助研究協議》進行的研究 於2021年9月1日開始,並將持續到基本完成為止。 如果雙方書面同意續簽,項目時間表為12個月。任何一方可提前30天書面通知另一方終止2021年7月贊助研究協議 。此外,如果任何一方實質性違反或違反2021年7月贊助研究協議的任何條款或條件,並且未能在另一方書面通知後10個工作日內糾正此類違約或違約,則發出通知的一方可以自另一方收到此類通知之日起終止2021年7月贊助研究協議。如果公司因UMB未治癒的重大違約以外的任何原因終止2021年7月 贊助研究協議,我們將向UMB放棄其在結果(如2021年7月贊助研究協議中所定義的)中可能擁有的任何和所有權利。此外,如果2021年7月贊助研究協議提前終止,除其他事項外,我們將支付UMB在終止之日發生和積累的所有費用。 根據2021年7月贊助研究協議的條款,UMB授予我們談判 並獲得UMB產生的任何IP(定義於2021年7月贊助研究協議)的獨家許可以及UMB在任何聯合產生IP(定義於2021年7月贊助研究協議)(統稱)中的權利, “UMB IP”)。我們可以在收到UMB有關UMB IP的通知後60天內向UMB發出書面通知,以行使該選項。我們將支付2021年7月《贊助研究協議》中規定的總費用276,285 。
公司於2021年9月1日支付了第一筆款項92,095美元,並於2022年2月1日支付了第二筆50,000美元的部分款項。
與加州大學董事會就裸蓋菇素對血液中炎症的影響達成研究協議
2021年6月1日,公司代表舊金山校區與加州大學校董會簽訂了一項贊助研究協議(“贊助研究協議”),根據該協議,加州大學舊金山校區將進行一項研究,以檢驗裸蓋菇素對人類炎症活動的影響,以加速將其實施為治療帕金森氏症、慢性疼痛和躁鬱症的潛在療法。這樣做的目的是為了説明裸蓋菇素對血液中的炎症有什麼影響。該公司相信,這項研究將有助於支持UMB歸巢多肽的研究。根據協議,我們將向加州大學舊金山分校支付總計342,850美元的費用,用於在兩年內進行研究。本協議的有效期為自生效之日起兩年 年,受《贊助研究協議》規定的續簽或提前終止。根據贊助研究協議的付款時間表,本公司於2021年6月15日支付了第一筆付款40,000美元,於2021年9月9日支付了第二筆付款 40,000美元,於2021年11月18日支付了20,570美元,並於2022年3月1日支付了第三筆付款60,570美元。
研究人員贊助的 與UMB達成的中樞神經系統歸巢肽研究協議
2021年1月5日,我們與UMB簽訂了一項由調查人員贊助的研究協議。該研究項目是一項臨牀研究,旨在研究一種治療多發性硬化症(MS)的新型多肽導向給藥方法。更具體地説,這項研究旨在評估(1)展示MS-1的脂質體是否能有效地將地塞米松輸送到中樞神經系統,以及(2)展示MS-1的脂質體在抑制實驗性自身免疫性腦脊髓炎的復發和進展方面是否優於普通脂質體(也稱為免費藥物)。根據協議,研究於2021年3月1日開始,並將持續到基本完成,但須經雙方書面同意後方可續期。調查員贊助的研究協議下的總費用不超過81,474美元,在簽署贊助研究協議時支付40,737美元,在項目完成時支付40,737美元,估計項目時間表為9個月。該公司於2021年1月13日支付了40,737美元。目前,由於新冠肺炎疫情造成的延誤,該項目尚未完成。
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公司與客户之間的其他 許可協議
客户 與合氣道醫藥公司簽訂的專利許可協議
2021年1月5日,我們與我們的全資子公司Silo Pharma,Inc.和合氣道製藥公司(“合氣道”)簽訂了一項專利許可協議(“合氣道許可協議”),根據該協議,我們向合氣道授予了對某些知識產權(I)進行、製造、使用、提供、進口、出口、租賃、分銷、銷售、 要約出售的獨家、全球範圍的、可再許可的、 承擔版税的許可。開發和宣傳某些許可產品以及(Ii)開發和執行某些用於治療癌症和癌症引起的症狀的許可流程。合氣道許可協議涉及我們根據UMB Option 協議獲得的權利。根據合氣道許可協議,我們同意,如果我們行使UMB選擇權,我們將向合氣道授予UMB在診斷為癌症患者發生的神經炎性疾病領域的某些UMB專利權的非獨家 再許可。UMB 選項已於2021年1月13日行使。因此,我們於2021年4月6日與合氣道簽訂了一項再許可協議,根據該協議,我們根據UMB許可協議向合氣道授予了我們的許可專利的全球獨家再許可(見下文“與合氣道製藥公司的再許可”)。
客户 與合氣道醫藥公司簽訂的再許可協議。
於2021年4月6日(“生效日期”),吾等與合氣道 訂立再許可協議(“再許可協議”),根據該協議,吾等授予合氣道全球獨家再許可,以(I)製造、製造、使用、銷售、提供銷售和進口 許可產品(定義如下)和(Ii)與此相關的(A)使用根據 UMB許可協議授予我們的發明,以及(B)實踐再許可協議(“專利權”)中規定的某些專利權,用於治療癌症患者的神經炎性疾病。“許可產品”是指任何產品、服務、 或過程,其開發、製造、使用、銷售要約、銷售、進口或提供:(I)由專利權的一項或多項權利要求所涵蓋;或(Ii)包含、包含、使用、結合或源自發明或專利權中披露的任何技術。根據分許可協議,合氣道將同意向本公司支付(I)50,000美元的預付許可費,(Ii)根據UMB許可協議我們必須支付的相同基於銷售的特許權使用費,以及(Iii)總計高達190萬美元的里程碑付款 。再許可協議將繼續以逐個許可產品和逐個國家/地區的許可產品為基礎 ,直至(I)適用於該國家/地區的該許可產品的專利權主張最後到期之日、(Ii)數據保護、新化學實體、孤立藥品獨佔性、法規獨佔性或其他法律上可強制執行的市場獨佔性(如果適用)到期之日和(Iii)許可產品在該國首次商業銷售10年後, ,除非根據再許可協議的條款提前終止。更有甚者, 對於(I)從未擁有任何專利權、(Ii)從未獲得任何數據保護、 新化學實體、孤立藥品獨佔性、法規獨佔性或其他可依法強制執行的有關許可產品的市場獨佔性的任何國家/地區,再許可協議應在生效日期後15年 到期,以及(Ii)從未商業銷售許可產品,除非該協議根據其條款提前終止。該公司在2021年4月收取了50,000美元的預付許可費。
新冠肺炎
新型冠狀病毒(新冠肺炎)的爆發演變成一場全球大流行。冠狀病毒已經傳播到世界許多地區。 冠狀病毒對公司業務和經營業績的影響程度將取決於 高度不確定和無法準確預測的未來發展,包括可能出現的有關冠狀病毒的新信息,以及 遏制冠狀病毒或治療其影響的行動等。
由於冠狀病毒的持續傳播,公司某些方面的業務運營可能會延遲或 受到幹擾。具體地説,由於避難令和其他強制的當地旅行限制,公司某些合作伙伴的研究和開發活動可能會受到影響,這可能會導致公司臨牀試驗的延遲 ,公司無法保證此類試驗如果延遲,將於此時恢復 或恢復後完成試驗的修訂時間表。
此外,由於醫院或大學政策、聯邦、州或地方法規的變化、醫院資源用於大流行工作的優先順序或其他與大流行相關的原因, 站點啟動、參與者招募和登記、參與者劑量、臨牀試驗材料的分發、研究監測和數據分析可能會延遲。如果冠狀病毒繼續傳播,一些參與者和臨牀研究人員可能無法遵守臨牀試驗方案。例如,隔離或其他旅行限制(無論是自願的還是必需的)可能會阻礙參與者的行動,影響贊助商進入研究地點,或中斷醫療保健服務 ,公司可能無法進行其臨牀試驗。
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與大流行相關的感染和死亡可能會擾亂美國的醫療保健和醫療保健監管系統。此類中斷 可能會將醫療資源從美國食品和藥物管理局(FDA)的審查和/或審批中轉移到公司的臨牀試驗上,或嚴重延遲其審核和/或批准。目前尚不清楚,如果發生這些幹擾,這些幹擾還會持續多久。由此類中斷導致的本公司臨牀試驗的任何延期或取消優先順序或監管審查的延遲都可能對本公司候選產品的開發和研究產生重大影響。
冠狀病毒的傳播在全球造成了廣泛的影響,包括企業和政府實施的旅行限制和檢疫政策,可能會對公司的業務產生實質性的經濟影響。雖然疫情帶來的潛在經濟影響和持續時間可能很難評估或預測,但它已經造成並很可能導致全球金融市場進一步嚴重中斷,這可能會對公司以有利條件獲得資金的能力產生負面影響 。此外,冠狀病毒傳播導致的經濟衰退、蕭條或其他持續的不利市場事件可能會對公司的業務及其普通股價值產生重大不利影響。
當前大流行或任何其他衞生流行病的最終影響是高度不確定的,可能會發生變化。該公司還不知道對其業務、臨牀試驗、研究計劃、醫療保健系統或整個全球經濟的潛在延誤或影響的全部程度。然而,這些影響可能會對公司的運營產生實質性影響,公司將繼續密切關注情況。
運營結果
截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的運營結果比較
下表概述了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的經營業績,主要基於已確定期間的簡明綜合財務報表、腳註和相關信息的比較 ,應與我們的簡明綜合財務報表和本報告其他部分包括的報表附註一起閲讀。
截至 三個月 | ||||||||
3月31日, | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
收入 | $ | 18,026 | $ | 17,188 | ||||
銷售成本 | 1,460 | 625 | ||||||
毛利 | 16,566 | 16,563 | ||||||
運營費用 | 543,825 | 917,699 | ||||||
持續經營造成的經營虧損 | (527,259 | ) | (901,136 | ) | ||||
其他收入(費用),淨額 | (75,650 | ) | 37,401 | |||||
非持續經營虧損,税後淨額 | (1,163 | ) | (66,967 | ) | ||||
淨額(虧損) | $ | (604,072 | ) | $ | (930,702 | ) |
收入
在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月中,收入包括與我們的生物製藥業務相關的許可費收入,分別為18,026美元和17,188美元。該等收入主要與合氣道許可及再許可協議有關。
收入成本
在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月內,與我們的生物製藥業務相關的許可費收入成本分別為1,460美元和625美元。許可費收入成本的主要組成部分包括許可成本 主要與UMB許可和再許可協議相關的費用。
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運營費用
在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月內,總運營費用包括:
截至 三個月 | ||||||||
3月31日, | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
補償費用 | $ | 127,181 | $ | 112,292 | ||||
專業費用 | 196,248 | 671,570 | ||||||
研發 | 170,279 | 48,602 | ||||||
保險費 | 33,292 | 21,706 | ||||||
壞賬回收 | (20,000 | ) | (7,500 | ) | ||||
銷售、一般和行政費用 | 36,825 | 71,029 | ||||||
總運營費用 | $ | 543,825 | $ | 917,699 |
● | 薪酬 費用: |
在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月內,薪酬支出分別為127,181美元和112,292美元,增加了14,889美元或 13%。這一增長主要歸因於2022年2月僱用了一名新員工。 |
● | 專業費用 : |
在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月內,專業費用分別為196,248美元和671,570美元,減少475,322美元或71%。 減少的主要原因是與向顧問發行股票有關的股票諮詢費減少111,222美元,諮詢費減少104,084美元,投資者關係費用減少140,940美元,法律費用減少127,627美元,會計費用增加8,551美元。 |
● | 研究和開發 : |
在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月內,研究和開發分別為170,279美元和48,602美元,增加了121,677美元 或250%。增加的主要原因是研究人員與哥倫比亞大學、加州大學舊金山分校和UMB簽訂的研究協議的研發成本。 |
● | 保險費 : |
在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月內,保險費分別為33,292美元和21,706美元,增加了11,586美元或53%。 這一增長是由於D&O保單續期成本增加所致。 |
● | 壞賬回收 : |
於截至2022年3月31日及2021年3月31日止三個月內,壞賬收回金額分別為20,000元及7,500元,增加12,500元或167%。 |
● | 銷售、一般和管理費用: |
銷售, 一般和行政費用包括廣告和促銷、專利相關費用、轉讓代理費、託管費、銀行服務費、差旅費和其他費用。
在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月內,銷售、一般和行政費用分別為36,825美元和71,029美元, 減少了34,204美元或48%。減少的主要原因是申請費減少了12,196美元,專利費用減少了17,230美元,委託會費用減少了19,863美元,但轉讓代理費增加了12,847美元。 |
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持續運營虧損
在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月內,持續運營的運營虧損分別為527,259美元和901,136美元,減少了373,877美元或41%。增加的主要原因是上文討論的業務費用的變化。
其他 收入(費用),淨額
在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月內,其他(費用)淨額為75,650美元,其他收入淨額分別為37,401美元,其他(費用)淨額增加(113,051美元)或302%。其他(支出)淨額的增加主要是由於股權投資未實現(虧損)淨額增加(200,548美元),應收票據利息淨收入增加1,764美元,以及因授予日期與Home Bistro,Inc.簽訂鎖定協議而收到的普通股公允價值導致其他收入增加85,733美元。
停產虧損
在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月內,停產業務的虧損分別為1,163美元和66,967美元,減少了65,804美元或98%。減少的主要原因是2021年9月出售了公司的NFID業務。
優先股股息
在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月內,股息分別為0美元和1,403,997美元,減少了1,403,997美元 或100%。2021年,公司記錄了1,403,997美元的當作股息,從而產生了與發行C系列可轉換優先股相關的有益轉換特徵。
普通股股東可承受的淨虧損
在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月內,普通股股東的可用淨虧損分別為604,072美元或每股普通股(基本和稀釋後)虧損0.01美元和每股普通股(基本和稀釋後)虧損2,334,699美元或(0.03)美元,減少1,730,627 或74%。減少的主要原因是業務費用減少,並被上文討論的其他收入(費用)淨額所抵消。
流動性 與資本資源
流動性 是企業產生足夠數量的現金以滿足其現金需求的能力。截至2022年3月31日,我們的營運資本為9,325,469美元,現金及現金等價物為9,067,836美元;截至2021年12月31日,我們的營運資本為9,912,281美元,現金及現金等價物為9,837,001美元
2022年3月31日 | 十二月三十一日, 2021 | 營運資金 變化 | 百分比 變化 | |||||||||||||
營運資金: | ||||||||||||||||
流動資產總額 | $ | 9,618,217 | $ | 10,402,320 | $ | (784,103 | ) | 8 | % | |||||||
流動負債總額 | (292,748 | ) | (490,039 | ) | 197,291 | 40 | % | |||||||||
營運資金: | $ | 9,325,469 | $ | 9,912,281 | $ | (586,812 | ) | 6 | % |
營運資本減少586,812美元,主要原因是流動資產減少784,103美元,主要原因是現金減少約769,000美元及流動負債減少197,291美元。
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現金流
現金流活動摘要如下:
截至三個月 3月31日, | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
用於經營活動的現金淨額 | $ | (789,165 | ) | $ | (319,318 | ) | ||
投資活動提供的現金淨額 | 20,000 | 31,000 | ||||||
融資活動提供的現金淨額 | — | 3,796,468 | ||||||
現金淨變動額 | $ | (769,165 | ) | $ | 3,508,150 |
淨額 經營活動中使用的現金
截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月,經營活動中使用的現金淨額分別為789,165美元和319,318美元,增加了469,847美元或147%。
● | Net cash used in operating activities for the three months ended March 31, 2022 primarily reflected a net loss of $604,072 adjusted for the add-back of non-cash items such as bad debt recovery of $20,000, stock-based compensation of $45,009, net unrealized loss on equity investments of $161,798, non-cash income from equity investment of $85,733 and changes in operating asset and liabilities primarily consisting of an increase in prepaid expenses and other current assets of $69,667, an increase of interest receivable of $1,184, an increase in insurance payable of $64,839 offset by a decrease in accounts payable and accrued expenses of $262,130 and decrease in deferred revenue of $18,025. |
● | 在截至2021年3月31日的三個月中,經營活動中使用的現金淨額主要反映了經非現金項目調整的淨虧損930,702美元,如壞賬回收7,500美元,股權投資未實現淨收益38,750美元,股票薪酬 83,728美元,預付股票薪酬攤銷101,222美元,以及運營資產和負債的變化,主要包括預付支出和其他流動資產增加109,914美元,非持續業務資產增加11,181美元,應付款和應計支出增加110,967美元,遞延收入增加482,812美元。 |
淨額 投資活動提供的現金
截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月,投資活動提供的現金淨額分別為20,000美元和31,000美元, 減少11,000美元或35%。
● | 截至2022年3月31日的三個月,投資活動提供的現金淨額為20,000美元,來自應收票據收款收益。 |
● | 截至2021年3月31日止三個月,投資活動提供的現金淨額為31,000美元,其中包括以前註銷的應收票據收款所得款項7,500美元及應收票據收款所得款項23,500美元。 |
淨額 融資活動提供的現金
截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月,融資活動提供的淨現金分別為0美元和3,796,468美元, 增加3,769,468美元或100%。
● | 截至2021年3月31日的三個月,融資活動提供的現金淨額為3,796,468美元,其中包括出售優先股的淨收益3,794,102美元和關聯方預付款2,366美元。 |
現金需求
公司相信,截至2022年3月31日的當前現金和現金等價物餘額為9,067,836美元,將提供足夠的現金 從本申請之日起至少12個月內履行我們的義務。
我們 目前沒有任何資本支出的實質性承諾。
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流動性
如所附簡明綜合財務報表所示,在截至2022年3月31日的三個月內,公司產生了604,072美元的淨虧損,運營中使用的現金為789,165美元。此外,截至2022年3月31日,該公司的累計赤字為3866,469美元 。截至2022年3月31日,該公司的營運資金為9,325,469美元。
這些 事件有助於緩解歷史上對公司作為持續經營企業的持續經營能力產生重大懷疑的情況。本公司相信,本公司有足夠的現金在本申請日期起計至少12個月內履行其債務。
表外安排 表內安排
沒有。
關鍵會計政策
收入 確認
公司應用ASC主題606,與客户的合同收入(“ASC 606”)。ASC 606為實體建立了一個單一的綜合模型,用於核算與客户簽訂的合同所產生的收入,並取代了現有的大部分收入確認指南。本標準要求實體確認收入以描述向客户轉讓承諾的商品或服務的金額 ,反映實體預期有權獲得的這些商品或服務的對價,還要求 進行某些額外披露。
本公司按應計制計提利息及股息收入,以本公司預期收取該等金額為準。
對於 許可和特許權使用費收入,當公司根據相關許可協議履行履行義務時確認收入。從被許可方收到的與未來期間相關的付款被記錄為遞延收入,並在相關許可協議期限內確認為收入。
產品 銷售在NFID產品發貨給客户和所有權轉移時確認,並在扣除任何折扣 或津貼後進行記錄,這些折扣或津貼在簡明綜合經營報表上單獨報告為“停產經營”。
基於股票的薪酬
基於股票的薪酬是根據ASC718-“薪酬-股票薪酬”的要求入賬的, 要求在財務報表中確認員工、董事和非員工服務的成本,以換取 員工、董事或非員工必須提供服務以換取獎勵的期間(假定為歸屬期)。ASC還要求根據授予日期的公允價值來衡量為換取獎勵而獲得的員工、董事和非員工服務的成本。本公司已選擇確認按會計準則更新(“ASU”)2016-09年度對員工股份薪酬的改進所允許的沒收行為 。
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金融工具的公允價值和公允價值計量
FASB ASC 820-公允價值計量和披露,將公允價值定義為在計量日期在市場參與者之間有序交易中為出售資產而收到的價格或為轉移負債而支付的價格。FASB ASC 820要求披露所有金融工具的公允價值,無論是否確認,用於財務報表。有關金融工具公允價值的披露是基於本公司於2022年3月31日獲得的相關信息。因此,這些財務報表中列報的估計數 不一定表示處置財務工具時可變現的金額。FASB ASC 820根據評估技術的輸入是可觀察的還是不可觀察的,指定評估技術的層次結構。可觀察到的投入反映了從獨立來源獲得的市場數據,而不可觀察到的投入反映了市場假設。該層次結構對相同資產或負債的活躍市場的未調整報價給予最高優先級(1級計量),對不可觀察到的投入給予最低優先級(3級計量)。
級別 1- | 投入 為於計量日期可獲得的相同資產或負債在活躍市場的未經調整報價。 | |
級別 2- | 投入 是活躍市場中類似資產和負債的未調整報價、非活躍市場中相同或相似資產和負債的報價、可觀察到的報價以外的投入、以及來自可觀測市場數據或由可觀測市場數據證實的投入。 | |
第 3級- | 投入是不可觀察的投入 反映了報告實體自己對市場參與者將根據最佳可用信息對資產或負債進行定價時使用的假設的假設。 |
公司根據財務會計準則對所有具有負債和權益特徵的金融工具進行分析。根據該準則,金融資產和負債根據對公允價值計量有重要意義的最低投入水平進行整體分類。
綜合資產負債表中報告的現金、預付費用及其他流動資產、應付帳款及應計費用的賬面金額,按該等工具的短期到期日計算,與其公平市價相若。
租契
公司使用ASC 842-租賃會計規定的方法核算其租賃。本公司評估 合同是否為或包含合同開始時的租賃,其依據是(I)合同是否涉及使用明確的 確定的資產,(Ii)公司是否獲得在整個 期間使用資產的幾乎所有經濟利益的權利,以及(Iii)公司是否有權指示使用資產。本公司根據每個租賃組件的相對獨立價格將合同中的對價分配給每個租賃組件,以確定租賃付款。對於期限為12個月或以下的短期租賃,本公司選擇NOT 確認使用權(ROU)資產和租賃負債。
經營性資產和融資租賃ROU資產是指在租賃期內使用租賃資產的權利。營運及融資租賃負債 按生效日期租賃期內未來最低租賃付款的現值確認。由於大多數租賃 不提供隱含利率,公司在確定未來付款的現值時使用基於採用日可用信息的遞增借款利率 。最低租賃付款的租賃費用在租賃期內按直線攤銷,並計入綜合經營報表中的一般和行政費用。
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新的 會計聲明
2020年8月,財務會計準則委員會發布了ASU 2020-06-帶有轉換和其他期權的債務(子主題470-20)和衍生工具和邊緣-實體自身股權的合同(子主題815-40):實體自身股權中的可轉換工具和合同的會計(“ASU 2020-06”),以簡化可轉換工具的會計處理,刪除子標題470-20“帶有轉換的債務和其他選項的債務和其他選項”中的某些分離模式。根據ASU 2020-06中的修訂 ,嵌入的轉換功能不再與具有轉換功能的可轉換工具的主機合同分開,這些轉換功能不需要在主題815衍生工具和對衝下計入衍生品,或不會導致 大量溢價計入實收資本。因此,可轉換債務工具將計入按其攤銷成本計量的單一負債,可轉換優先股將計入按其歷史成本計量的單一權益工具 ,只要沒有其他特徵需要區分和確認為衍生品。通過取消這些分離模式 ,可轉換債務工具的利率通常將更接近於適用主題835-利息中的指導意見 時的票面利率。ASU 2020-06中的修正案為財務報表用户提供了一個更簡單、更一致的起點 來執行跨實體的分析。修訂還提高了指南的可操作性,並在很大程度上減少了可轉換工具會計的複雜性以及相關指南的解釋和應用的困難。 以進一步提高向財務報表使用者提供的信息的決策有用性和相關性, ASU 2020-06中的修正案 通過對可轉換票據的披露進行以下修改,提高了信息透明度:
1. | 添加披露目標 |
2. | 添加有關報告期內發生的事件或條件的信息,這些事件或條件會導致折算意外情況得到滿足或折算條款發生重大變化 |
3. | 添加有關哪一方控制轉換權的信息 |
4. | 使或有可轉換票據的披露要求與其他可轉換票據的披露要求保持一致 |
5. | 要求主題825(金融工具)中的現有公允價值披露在單個可轉換工具層面上提供,而不是在綜合層面上提供。 |
此外,對於大幅溢價計入實收資本的可轉換債務工具,ASU 2020-06修正案增加了關於(1)整個工具的公允價值金額和公允價值層次水平的披露,以及(2)計入實收資本的 溢價金額。
ASU 2020-06中的 修正案對公共業務實體有效,不包括符合美國證券交易委員會定義的較小報告公司的實體,從2021年12月15日之後的財政年度開始,包括這些財政年度內的過渡期。對於所有 其他實體,修正案在2023年12月15日之後的會計年度生效,包括該 會計年度內的過渡期。允許提前採用,但不得早於2020年12月15日之後的財政年度,包括這些財政年度內的過渡期 。各實體應在年度財政年度開始時採用該指南,並允許通過修改後的追溯過渡法或完全追溯的過渡法採用該指南。在應用經修訂的追溯方法時,各實體應將指導意見適用於自採用該修訂的會計年度開始時尚未完成的交易。在以前的報告期內結算(或到期)的交易不受影響。變更的累計影響應確認為對通過之日留存收益期初餘額的調整。如果 實體選擇完全追溯的過渡方法,則變更的累積影響應確認為對列報的第一個比較期間留存收益期初餘額的調整。本公司於截至2022年3月31日止三個月採用ASU 2020-06,對其簡明綜合財務報表並無重大影響。
2021年5月,財務會計準則委員會發布了ASU 2021-04、每股收益(主題260)、債務修改和清償(分主題470-50)、補償-股票補償(主題718)以及實體自有股權的衍生品和對衝合同(分主題815-40)。新的ASU解決了發行人對獨立股權分類書面看漲期權的某些修改或交換的會計處理。此修正案 適用於所有實體,適用於2021年12月15日之後的會計年度,包括這些會計年度內的過渡期。 允許提前採用。本公司於截至2022年3月31日止三個月採用ASU 2020-06,對其簡明合併財務報表並無重大影響
管理層 不認為最近發佈但尚未生效的任何其他會計聲明如果被採納,將不會對公司的合併財務報表產生實質性影響 。
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第 項3.關於市場風險的定量和定性披露
由於 是一家較小的報告公司,我們不需要提供本項目所需的信息。
第 項4.控制和程序
對披露控制和程序進行評估
我們 維護披露控制和程序,旨在確保在我們根據1934年證券交易法(經修訂)或1934年法案提交的定期報告中要求披露的重要信息在 美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告,並確保此類信息被積累並傳達給 我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,以便及時做出有關 要求披露的決定。我們在包括首席執行官和首席財務官(首席財務官)在內的管理層的監督和參與下,對我們的披露控制和程序(如1934年法案規則13(A)-15(E)所界定)的設計和運作的有效性進行了評估,截至本報告涵蓋的期間結束 。根據這項評估,由於公司資源有限,員工人數有限,管理層得出結論,截至2022年馬赫31日,我們的披露控制和程序並不有效。
我們的財務報告內部控制無效是由於我們在財務報告內部控制中發現了以下重大缺陷:
● | 由於我們有限的財政資源來支持人員招聘,我們在會計職能職責中缺乏 職責分離。 | |
● | 我們沒有實施足夠的系統和手動控制。 |
重大缺陷是指財務報告的內部控制存在缺陷或控制缺陷的組合,因此我們的年度或中期財務報表的重大錯報有合理的可能性無法及時預防或發現 。
財務報告內部控制變更
在本季度報告所涵蓋的期間內,我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或可能對財務報告的內部控制產生重大影響的變化 。
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第二部分--其他信息
第 項1.法律訴訟
在正常業務過程中,我們可能會不時受到訴訟和索賠的影響。我們目前未參與 任何重大法律訴訟,我們不知道有任何針對我們的未決或威脅法律訴訟,我們認為這些訴訟可能會對我們的業務、經營業績、現金流或財務狀況產生重大不利影響。
第 1a項。風險因素
風險 影響我們業務和財務結果的因素在我們於2022年3月28日提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的10-K表格年度報告 第一部分第1A項“風險因素”中進行了討論。與我們之前在年報中披露的風險因素相比,我們的風險因素沒有發生重大變化。您應仔細考慮我們年度報告中描述的風險,這些風險可能會對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響。我們在年度報告中描述的風險並不是我們面臨的唯一風險。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況和/或經營業績產生重大不利影響。如果實際發生任何風險,我們的業務、財務狀況和/或運營結果可能會受到負面影響。
第 項2.未登記的股權證券銷售和收益的使用
於2022年3月31日,本公司通知其C系列可轉換優先股持有人其選擇根據指定證書強制將其C系列可轉換優先股轉換為本公司普通股股份,除非 此類轉換會導致持有人超出其根據指定證書的實益所有權限制。2022年3月31日,公司將227股C系列可轉換優先股轉換為758,334股普通股。股票是根據修訂後的1933年證券法第3(A)(9)節和/或第144條規定的豁免發行的。我們沒有從發行這些股票中獲得任何 收益。
第 項3.高級證券違約
沒有。
第 項4.礦山安全信息披露
不適用 。
第 項5.其他信息
沒有。
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物品 6.展示
證物編號: | 展品説明 | |
31.1* | 依照依照2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條對首席執行幹事和首席財務官的認證 | |
32.1* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條對首席執行官和首席財務官的認證 | |
101.INS | 內聯XBRL實例文檔。 | |
101.SCH | 內聯XBRL分類擴展 架構文檔。 | |
101.CAL | 內聯XBRL分類擴展 計算鏈接庫文檔。 | |
101.DEF | 內聯XBRL分類擴展 定義Linkbase文檔。 | |
101.LAB | 內聯XBRL分類擴展 標籤Linkbase文檔。 | |
101.PRE | 內聯XBRL分類擴展 演示Linkbase文檔。 | |
104 | 封面交互 數據文件(格式為內聯XBRL,包含在附件101中)。 |
* | 現提交本局。 |
+ | 指管理合同或任何補償計劃、合同或安排。 |
# | 根據S-K規則第601(B)(10)(Iv)項的規定,本展品的部分內容(用星號表示)已被編輯。 |
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使本報告由經正式授權的簽名人代表其簽署。
思洛製藥公司 | ||
日期:2022年5月13日 | 由以下人員提供: | /s/Eric Weisblum |
姓名: | 埃裏克·韋斯布魯姆 | |
標題: | 主席、行政總裁及 首席財務官 (首席執行官和 首席財務會計官) |
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