依據第424(B)(3)條提交
註冊號碼333-261383

招股章程副刊第1號

(截至2022年4月6日的招股説明書 )

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最多20,406,908股普通股

本招股章程補編第1號(本招股章程補編)修訂及補充日期為2022年4月6日的招股章程(經不時補充或修訂的招股章程),該招股章程構成本公司經修訂的S-1表格註冊聲明(註冊聲明第 第333-261383號)的一部分。現提交本招股説明書附錄,以更新和補充招股説明書中包含或通過引用併入的信息,這些信息包含在我們於2022年5月13日提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的當前8-K表格報告(即8-K表格)中包含的信息。因此,我們已將8-K表格附在本招股説明書附錄中。

本招股説明書附錄更新和補充招股説明書中的 信息,沒有招股説明書是不完整的,除非與招股説明書結合使用,否則不得交付或使用,包括對招股説明書的任何修訂或補充。本招股説明書附錄應與招股説明書一起閲讀,如果招股説明書中的信息與本招股説明書附錄中的信息有任何不一致之處,您應以本招股説明書附錄中的信息為準。

我們的普通股在納斯達克股票市場有限責任公司上市,代碼是BTTX?2022年5月12日,我們普通股的收盤價為每股1.83美元。

投資我們的證券涉及風險,這些風險在招股説明書第11頁開始的風險因素部分進行了描述。

美國證券交易委員會和任何國家證券委員會都沒有批准或不批准根據招股説明書發行的證券,也沒有確定招股説明書或本招股説明書補充內容是否真實或完整。任何相反的陳述都是刑事犯罪。

本招股説明書增刊日期為2022年5月13日。


美國

美國證券交易委員會

華盛頓特區,20549

表格8-K

當前 報告

依據第13或15(D)條

《1934年證券交易法》

報告日期(最早報告事件日期):2022年5月13日

Better Treeutics公司

(註冊人的確切姓名載於其章程)

特拉華州 001-39864 85-3472546

(國家或其他司法管轄區

成立為法團)

(佣金)

文件編號)

(美國國税局僱主

識別號碼)

市場街548號49404號

加州舊金山

94104
(主要行政辦公室地址) (郵政編碼)

註冊人電話號碼,包括區號:(415) 887-2311

不適用

(前姓名或前地址,如自上次報告以來有所更改)

如果Form 8-K備案的目的是同時滿足註冊人根據下列任何條款的備案義務,請勾選下面相應的框:

根據《證券法》第425條的書面通知(《聯邦判例彙編》第17卷,230.425頁)

根據《交易法》規則14a-12徵集材料(17 CFR 240.14a-12)

根據《交易法》第14d-2(B)條(《聯邦判例彙編》第17編240.14d-2(B)條)進行開市前通信

根據《交易法》第13E-4(C)條(17 CFR 240.13E-4(C))進行開市前通信

根據該法第12(B)條登記的證券:

每個班級的標題

交易

符號

各交易所名稱

在其上註冊的

普通股 BTTX 納斯達克資本市場

用勾號表示註冊人是否為1933年《證券法》第405條(本章230.405節)或1934年《證券交易法》第12b-2條(本章第240.12b-2節)所界定的新興成長型公司。

新興成長型公司

如果是新興的 成長型公司,請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所 法案第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐


第2.02項。

經營業績和財務狀況。

2022年5月13日,Better Treateutics,Inc.(The Company)發佈了一份新聞稿,公佈了截至2022年3月31日的第一季度財務業績。本新聞稿的副本以表格8-K作為本報告的附件99.1提供。

本報告所附表格8-K及附件99.1中第2.02項所包含的信息旨在 提供,不應被視為就1934年《證券交易法》(經修訂的《證券交易法》)第18節的目的而提交,或以其他方式承擔該節的責任,也不得被視為通過引用而併入根據1933年《證券法》(經修訂的)或《交易法》提交的任何文件中,除非該文件中明確規定了引用。

項目8.01

財務報表和證物。

2022年5月13日,該公司發佈了一份公司演示文稿,它打算在與證券分析師、投資者和其他人的各種會議中使用該公司演示文稿。 該公司演示文稿的副本作為本報告的附件99.2以Form 8-K的形式存檔,並通過引用併入本文。

項目9.01

財務報表和證物。

(D)展品。

展品
描述
99.1 Better Treateutics,Inc.於2022年5月13日發佈的新聞稿
99.2 Better Treateutics,Inc.的公司介紹,日期為2022年5月13日。
104 封面交互數據文件(嵌入內聯XBRL文檔中)


簽名

根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。

Better Treeutics公司
日期:2022年5月13日 由以下人員提供:

/s/Mark Heinen

姓名: 馬克·海寧
標題: 首席財務官


展品99.2針對心臟代謝性疾病的開創性處方數字治療 2022年5月


免責聲明本演示文稿(“演示文稿”)僅供參考。本文包含的信息並非包羅萬象,Better Treateutics,Inc.(“BetterTx”或“本公司”)及其任何關聯公司或其任何控制人員、高級管理人員、董事、員工或代表對本演示文稿中包含的信息的準確性、完整性或可靠性作出任何明示或暗示的陳述或保證。您應就與本文所述事項相關的法律和相關事宜諮詢您自己的法律顧問以及税務和fi財務顧問,接受本演示文稿即表示您不依賴於本文中包含的信息來做出任何決定。讀者在投資或決定投資本公司時,不得依賴任何其他人、fiRM或公司所作的任何陳述、陳述或保證。本公司或其任何聯屬公司或其任何控制人、高級管理人員、董事、僱員或代表均不對讀者承擔任何責任,包括對本公司股票的任何投資,以及任何讀者是否採取任何行動。本演示文稿中包含的某些信息涉及或基於研究、出版物、調查以及公司自己的內部估計和研究。此外,本演示文稿中包含的所有市場數據都涉及一些假設和限制,不能保證這些假設的準確性或可靠性。最後,儘管該公司認為其內部研究是可靠的, 這樣的研究還沒有得到任何獨立消息來源的證實。本次會議以及在本次會議上傳達的任何信息都是嚴格保密的,不應在貴組織之外進行討論。前瞻性陳述。本演示文稿中的某些陳述可能被視為前瞻性陳述。前瞻性陳述一般與未來事件或公司未來的fi財務或經營業績有關。例如,這些前瞻性陳述包括, 但不限於,有關公司為解決2型糖尿病和其他心臟代謝疾病的根本原因而提供認知行為療法和/或處方數字療法的陳述;為治療2型糖尿病、心臟病和其他疾病開發專有平臺和基於軟件的解決方案;通過公司的PDT提供的認知行為療法實現大腦神經通路的變化和行為的持久改變;該公司解決某些疾病的根本原因的能力及其在降低醫療成本的同時改善患者健康的相關潛力;由醫生開出更好的經臨牀驗證的TX移動應用程序並由保險提供商像傳統藥物一樣報銷的可能性;BT-001的關鍵研究或任何臨牀或其他試驗的潛在和顯著的fi結果;BT-001作為在醫生監督下用於未受控制的2型糖尿病患者的處方治療的潛在成功;關鍵研究結果支持監管機構提交營銷授權的可能性;為其產品開發和獲得FDA批准的潛在時機和公司的預期進展, 相關研究和驗證研究;未來fi的財務穩定性、實力或更好的TX的成功。此外,任何提及未來事件或情況的預測、預測或其他特徵,包括任何基本假設的陳述,均為前瞻性陳述。前瞻性陳述通常由諸如“fi”、“Believe”、“Expect”、“Prepate”、“Intent”、“Outlook”、“Estiate”、“Forecast”、“Expect”、“Forecast”、“ ”、“Project”、“Continue”、“Can”、“May、”“可能”、“Posable”、“Potential”、“Forecast”、“Share,“將”和其他類似的詞語和表達,但沒有這些詞語並不意味着一項聲明不具有前瞻性。本演示文稿中的任何前瞻性陳述都是基於管理層目前對未來事件的預期,會受到許多風險和不確定因素的影響,這些風險和不確定因素可能會導致實際結果與這些前瞻性陳述中陳述或暗示的結果大相徑庭。這些風險和不確定因素包括但不限於:FDA可能對公司的任何研究和試驗的設計不滿意,甚至fi不滿意,付款人可能不會償還BT-001,如果獲得批准,先前進行的研究或正在進行的研究的中期結果不會在涉及我們候選產品的正在進行的或未來的研究中重複或觀察到的風險,當前的新冠肺炎疫情將影響我們的平臺驗證、產品測試、以及該公司將BT-001提交FDA批准上市的時間。關於其他風險和不確定性以及其他重要因素的討論,這些因素中的任何一個都可能導致公司的實際結果與前瞻性陳述中包含的結果不同, 見BetterTx與美國證券交易委員會的fiLINS onfile中題為“風險因素”的章節,可在美國證券交易委員會網站www.sec.gov上查閲,以及 關於BetterTx隨後/未來與美國證券交易委員會的fiLINS(如果有的話)中潛在風險、不確定性和其他重要因素的討論。本演示文稿中的所有信息均截至 發佈之日,除非法律要求,否則本公司不承擔更新此信息的責任。2個


高管團隊David Kevin Mark Kristin Thiago Deepti Jaggi,Perry{Appelbaum Berman,MD Heinen Wynhold Oliveira Pharmd聯合創始人、聯合創始人、首席醫務長財務首席產品首席人事長首席戰略和董事長商務官 3


Better Treateutics是一家處方數字療法(PDT)公司 ,建立在這樣一個假設之上:我們可以通過改變患者的行為來治療心臟代謝性疾病。4.


下一代治療:使用軟件而不是藥物數字治療平臺-提供針對心臟代謝疾病根本原因的新型認知行為治療顯示結果-在針對2型糖尿病和高血壓的多項試驗中取得了臨牀上有意義的結果; 預計在2022年第二季度完成隨機對照關鍵試驗1主要市場機會-每年花費4900億美元治療心臟代謝疾病的影響,同時保持原因到位平臺槓桿- 因為我們治療常見的根本原因,我們相信我們可以快速迭代我們的軟件,並以最小的產品變化有效地推進我們的管道5 1。Milken Institute。2017年。


我們花的錢越來越多,結果越來越糟糕 糖尿病高血壓美國醫療支出(萬億美元)美國高血壓患者(百萬美元)美國醫療支出(萬億美元)美國糖尿病患者(百萬)$4 30$4110$3 22.5 82.5$2 15 55$2$1 7.5 27.5$1 0 1965 1975 1995 1995 2005 2015 1965 1975 1995 2005 2015年美國醫療支出(以萬億美元計)美國心臟病患者(百萬美元)美國醫療支出(以萬億美元為單位) 診斷患有肥胖症的美國人(百萬)100$4$4 18 75$3$3 13.5 50$2$2 925$1$1 4.5 0 1965 1975 1995 2005 2015 1965 1975 1985 1995 2005 2015 6


高血壓(高血壓)7000萬人3000萬美元Rx藥物支出2型糖尿病(高血糖)這是因為根源導致3500萬人飲食不良現有療法$52B Rx藥物支出久坐生活方式壓力治療症狀但睡眠不良酒精、煙草未觸及常見根本原因 高脂血症(高膽固醇)4000萬人28B Rx藥物支出7


當前的臨牀指南強調了行為改變作為治療基礎的重要性 但醫生沒有可處方的選擇標準護理指南強調行為改變在疾病管理中的重要性指南呼籲數字化解決方案以促進行為改變 最新指南也鼓勵報銷行為改變解決方案然而,醫生沒有可用的數字化解決方案來幫助患者改變導致糖尿病和其他心臟代謝性疾病的行為 8


傳統認知行為療法(CBT)在解決心臟代謝性疾病的行為根源方面是有效的 ,但既不能推廣,也負擔不起,也不標準化“本研究結果表明,PC-CBT生活方式治療計劃通過幹預來治療心臟代謝性疾病 [適用於心臟代謝綜合徵患者]CBT不是標準化的,不同的健康會導致腰圍顯著減少,專業人士在空腹血清甘油三酯水平方面的成功程度不同,讓患者休息 收縮期血。與1個對照組相比,緊張程度和生活質量都有所提高。不可擴展的患者必須承諾與他們的3名醫療保健專業人員進行8-20次CBT。這項薈萃分析的結果 表明,從長遠來看,CBT可以有效地減輕合併抑鬱症的糖尿病患者的抑鬱症狀和空腹血糖,但在改善生活質量和焦慮方面卻效果不佳。心理治療師收取的費用超過100美元/小時,而且並不是所有的患者都有涵蓋治療的保險。資料來源:1.張勇、梅山、楊、R.等人。以患者為中心的認知行為療法對心臟代謝綜合徵患者的生活方式幹預效果:一項隨機對照試驗。BMC心血管疾病16,227(2016)2。李春,徐東,胡明,譚勇,張平,李剛,陳麗。糖尿病和抑鬱症認知行為治療隨機對照試驗的系統回顧和薈萃分析。《精神病學雜誌》,2017年4月;95:44-54。3.特納,J.認知行為療法在糖尿病護理中的應用:綜述和案例研究。《糖尿病護理雜誌》14,3(2010);《梅奧臨牀認知》行為療法入門讀本4。美國焦慮與抑鬱協會9。


我們創建了營養性CBT來治療心臟代謝性疾病的根本原因,並可以數字方式提供,使其可訪問、負擔得起和可擴展的目標飲食旨在增強和相關的認知初級保健行為重組設計,旨在標準醫療 現有框架內工作,並考慮到飲食對生存的重要性,治療是通過課程和技能藥物使用提供的。解除塑造飲食行為的負擔是困難的逐漸推進,允許時間從醫生的盤子改變和需要直接針對性的認知重組之前轉移到更深層次的信念統一了3種不同的模式-行為nCBT旨在遠遠超出治療,生活方式醫學, 人工智能到單個典型的“認知扭曲”來解決一個包括課程和技能,以提高治療體驗廣泛但具體的一套飲食和生活方式的情緒處理,並幫助揭示過去的行為 經驗或認知起源可以應用於廣泛的適應不良信念。其目的是創造心臟新陳代謝狀況以及不同的情緒彈性和接受所需的患者小組,這是初級護理的典型特徵,以實現持久的變化10


我們使用醫生開出的移動應用程序提供營養性CBT 營養性CBT通過每週的治療課程、技能培養模塊和目標設定提供。治療算法為每個患者量身定做治療方案。使用治療評分、獎勵和進度報告提供反饋-以將行為變化與血糖和其他生物識別指標的改善聯繫起來11


Bettercare是一個軟件平臺,允許提供者在治療過程中監控患者,並在必要時進行幹預·可視化從處方到續藥的治療過程·監控活動和生物特徵·識別有風險的患者·實現早期幹預12


建議:使用患者生成的Denise Ann的空腹血糖數據進行平均數據,提供者可以連續3周進行104 mg/dL的用藥審查。可能是時候安排一個時間來檢查藥物了。更知情的臨牀去甲雙胍每天2000毫克PO決定和幹預 ·Invokana每天300毫克PO在需要時提早·Victoza每天1.2 mg SC評論13


我們正在推進使用nCBT治療多種心臟代謝性疾病的PDT產品管道 Q1 2021 Q2 2021 Q3 2021 Q4 2021 Q1 2022 Q2 2022 Q3 2022 Q4 2022 Q1 2023 Q2 2023 Q3 2023 Q4 2023(BT-001)FDA審查2型糖尿病先導樞紐(BT-002)高血壓先導樞紐(BT-003)高脂血症(BT-004)脂肪肝(BT-004)脂肪肝(NASH/NAFLD)越來越多的感興趣的科學領域慢性腎臟疾病家族高膽固醇血癥,人們意識到有共同的病理路徑例如炎症和免疫激活,這是導致先兆子癇、阿爾茨海默病、心臟代謝疾病以及其他疾病類別的疾病的基礎,如冠狀動脈疾病、妊娠期糖尿病、阿爾茨海默病、多發性硬化症和某些癌症。難治性外周動脈疾病高血壓14例


主要終點(第90天)次要終點(第180天)首屈一指的關鍵BT-001 ARM(n=296)與BT-001和RCT之間的A1c變化相比,A1c提高了0.4%展示了護理控制標準(n=312)在第二類治療中意向對照組的療效分析中,p=0.00003糖尿病患者中45%的BT-001參與者有臨牀安全措施有意義的反應(A1c改善了≥0.4%)與對照組的27%,p


對照0.20.13%對照0.10.06%90天的主要終點數據 臨牀表現為n=244 n=312 0 n=296 n=156,無嚴重不良事件-0.1血糖改善高度統計學-0.2顯著。重要研究背景:COVID、季節性影響、A1c抽籤時間不一致。BT-001試驗人羣代表種族、民族、地理和社會經濟多樣性。-0.4%-0.38%參與者長期患有2型糖尿病、BT-001型高危心血管疾病、高度並存和藥物使用。 按方案治療人羣的意向Δ=0.4%p=0.00003Δ=0.4%p=0.0002 16%A1c的平均變化


更多地參與nCBT與A1c的更大改善有關, 表明中等程度完成高完成率的治療課11課0 n=92 n=99 n=102-0.1-0.2-0.25%-0.3-0.32%-0.4-0.5-0.55% -0.6 17%A1c的平均變化


在使用的前90天內,患者每天在應用程序6.8上花費的平均分鐘數, 患者平均參與的課程數量和完成的8.3(滿分為13)持久性超過消費者健康和健康應用程序*90天的保留期,相比之下,消費者醫療保健應用程序的保留率為36%*94*Apptentive|2022 Mobile 客户%%%36 38 36 35參與度基準報告Healthcare Medical Fitness Health(All)Insurance 18


基於主要終點和預期次要終點數據的潛在聲明 臨牀聲明BT-001是一種僅限處方的軟件BT-001旨在通過降低A1c計劃來幫助2型糖尿病患者改善血糖控制 使用BT-001可將A1c平均控制0.4%。與標準的護理控制組治療相比,該軟件通過移動應用程序提供行為控制,目標是實現血糖降低45%的相關行為,與接受護理控制標準的對照組的27%相比,A1c降低0.4%或更多(平均變化1.1%),旨在降低A1c。療效和安全性已經在一組多樣化、臨牀複雜且具有全國代表性的2型糖尿病成人人羣中進行了評估19


我的醫生説,我有時間在我的症狀疲憊的時候恢復健康。我睡不着或者似乎在“…”胰島素我好害怕。我感覺到了改變…這不會開始的--頭暈目眩,神志不清。我感覺更糟了,就像一旦你注射了胰島素就會影響我的生活。視力,站起來去,現在我的視力在下降。每小時都在往下滑到洗手間,他們告訴我我有膽量和骨子裏。一定是在晚上,我去了左腳的傷處。我已經做了一些其他我能做的事。醫生並被診斷出。吃了兩種藥,現在我吃了,我太震驚了!我怎麼才能拿到3分。“1分到這裏?”更好的開始更好的開始增加額外的高級胰島素糖尿病前期診斷非胰島素合併症治療治療每$10,000$19,000$2,000患者每年增加每$10,000$19,000$2,000患者一線雙三步生活方式治療治療胰島素改變二甲雙胍改變為+磺脲類GLP-1 GLP-1++運動和飲食SGLT2 SGLT2++胰島素+20


我們的價值故事對支付者具有説服力,我們正在用強有力的證據證明這一點 2型糖尿病是支付者最大的費用類別之一(在醫療保險和退伍軍人管理局中排名第一;在商業保險中排名第五);與非糖尿病患者相比,T2D患者每年的成本疾病負擔增加1.1萬美元 不到50%的T2D患者能夠利用現有的治療藥物實現血糖控制儘管臨牀指南強調行為改變是治療T2D的基礎,但提供者目前沒有處方 認知行為療法(CBT)在改變導致T2D的行為方面有效,但不可擴展、負擔得起或可獲得營養CBT(NCBT)是CBT的改編,專門設計用於解決糖尿病的行為根源 如果FDA授權,可以通過行動機制數字治療處方(PDT)提供,BT-001將是第一種也是唯一一種可以為糖尿病患者開CBT的方法,也是唯一一種方法,可以解決 未受控制的T2D患者在邁向胰島素目標的道路上的根本原因BT-001在通過降低A1c來改善血糖控制方面顯示出與單獨的護理標準相比有臨牀意義的好處,並且安全性和有效性沒有顯示 嚴重的不良事件BT-001可以取代或推遲更昂貴的藥物,並有可能減少住院和急診室就診成本抵消BT-001在最需要的人羣中有效,包括那些種族、民族和社會經濟差異多樣化的人羣21 21


來自1,000名參與者的隨機、對照、多點研究的真實世界證據將使我們瞭解耐用性、對成本和藥物使用的影響3個月數據6個月數據9個月數據首位患者(250分)(750分)(1000分)Q4-23 10月21日Q4-22 Q2-23 BT-001研究規模持續時間人羣: 患有2型糖尿病的參與者;糖化血紅蛋白在7.0%和11.0%之間,不在膳食胰島素上設計:開放標籤的真實世界幹預研究,在參與者比較或對照組中使用500 750 18個月主要測量:6個月和12個月後糖化血紅蛋白的平均變化(參與者內或與對照組相比)250 500 24個月二級測量:6個月和12個月後用藥的平均變化(參與者內或與對照組相比) 探索性終點:生活質量的變化,糖尿病治療250 250 12個月滿意度,血壓,膽固醇,體重,血脂和糖化血紅蛋白趨勢,用藥情況,12個月或以上的糖尿病相關住院、急診室就診和門診就診22


如果獲得FDA的授權,我們將重點關注那些在發佈時將 轉向胰島素或其他昂貴注射劑的患者,這些患者被診斷為2型糖尿病2500萬糖尿病人口,而不是進餐時服用19M商用胰島素/醫療保險16M的患者


每位患者每年的增量醫療成本我們打算為Insulin定價,以便通過最大限度地減少事先授權和BT-001步驟編輯等控制措施,為支付者提供有吸引力的價值,並最大限度地獲得GLP-1。$0$1,000$2,000$3,000$5,000$6,000$7,000$8,000$9,000 24來源:SYMPHONY索賠 分析


4,000名初級保健醫生推出時,我們將專注於和內分泌學家確保覆蓋區域內8-10美元-1,000美元的主導地位,儘早採用市場準入WAC每90天處方FTE商業保險公司和醫療系統。2.6 mm一個由20-40 FTE組成的團隊將每年聘用患者並培訓約4,000名胰島素初級保健提供者和·內分泌學家在覆蓋範圍內執業·每個地區Blues計劃在第一年大型醫療系統中增加新患者,並治療·· IDNS/Health Systems 70%滿足率不成比例的數量··退伍軍人管理局90%報銷率糖尿病患者無法通過傳統藥物控制。20-40精通數字技術的銷售團隊25 25


我們希望在未來 18個月內實現多個價值創造里程碑真實世界證據第二終端500+患者登記250+患者90天[BT-001]第一份書面新藥提交FDA授權[BT-001][BT-001][BT-001] Q2 2022 Q3 2022 Q4 2022 Q1 2023 Q2 2023 26


下一代治療:使用軟件而不是藥物數字治療平臺-提供針對心臟代謝疾病根本原因的新型認知行為治療顯示結果-在針對2型糖尿病和高血壓1的多個試驗中取得了具有臨牀意義的結果 主要市場機會-每年花費4900億美元治療心臟代謝疾病的影響,同時保持平臺槓桿作用-因為我們治療常見的根本原因,我們相信我們可以快速迭代我們的軟件,並以最少的產品更改有效地推進我們的管道27 1.Milken Institute。2017年。


心臟代謝性疾病的開創性處方數字治療