美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格
截至本季度末
或
從_到 _的過渡期
委託文件編號：
(註冊人的確切姓名載於其章程)
| (註冊成立或組織的州或其他司法管轄區) | (税務局僱主 識別號碼) |
| | ||
| (主要行政辦公室地址) | (郵政編碼) |
(註冊人電話號碼，含 區號)
根據該法第12(B)條登記的證券：
| 每個班級的標題 | 交易代碼 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
| 這個 |
用複選標記表示註冊人
(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求
。
用複選標記表示註冊人
是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章第232.405節
條)要求提交的每個交互數據文件。
用複選標記表示註冊人 是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的申報公司或新興成長型公司。 請參閲《交易法》第12b-2條規則中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”、 和“新興成長型公司”的定義。
| 大型加速文件服務器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ |
| ☒ | 規模較小的報告公司 | ||
| 新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司，用勾號表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。
用複選標記表示註冊人
是否是空殼公司(如該法第12b-2條所定義)：YES☐No
截至2022年5月13日，註冊人擁有
索引
| 頁面 | ||
| 第一部分-財務信息 | ||
| 第1項。 | 簡明合併中期財務報表 | 1 |
| 第二項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析 | 27 |
| 第三項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 41 |
| 第四項。 | 控制和程序 | 41 |
| 第二部分--其他資料 | ||
| 第1項。 | 法律程序 | 42 |
| 第1A項。 | 風險因素 | 42 |
| 第二項。 | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 42 |
| 第三項。 | 高級證券違約 | 42 |
| 第四項。 | 煤礦安全信息披露 | 42 |
| 第五項。 | 其他信息 | 42 |
| 第六項。 | 展品 | 43 |
| 簽名 | 44 |
i
第一部分
項目1.簡明合併中期財務報表
未經審計的簡明合併中期財務報表
INMED製藥公司。
截至2022年和2021年3月31日的三個月和九個月
西黑斯廷斯街310-815號套房
不列顛哥倫比亞省温哥華，加拿大，V6C 1B4
Tel: +1-604-669-7207
1
INMED製藥公司。
(以美元表示)
March 31, 2022
| 索引 | 頁面 | ||
| 財務報表(未經審計) | |||
| ● | 簡明合併中期資產負債表 | 3 | |
| ● | 簡明合併中期經營報表和全面虧損 | 4 | |
| ● | 簡明合併中期股東權益報表 | 5 | |
| ● | 簡明合併中期現金流量表 | 6 | |
| ● | 簡明合併中期財務報表附註 | 7-26 | |
附註構成這些簡明綜合中期財務報表不可分割的一部分。
2
INMED 製藥公司
簡明綜合中期資產負債表(未經審計)
截至2022年3月31日和2021年6月30日
以美元表示
| 3月31日， | 6月30日， | |||||||||
| 注意事項 | 2022 | 2021 | ||||||||
| $ | $ | |||||||||
| 資產 | ||||||||||
| 當前 | ||||||||||
| 現金和現金等價物 | ||||||||||
| 短期投資 | ||||||||||
| 應收賬款 | ||||||||||
| 盤存 | 4 | |||||||||
| 預付款項和其他資產 | ||||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||||
| 非當前 | ||||||||||
| 財產和設備，淨額 | 5 | |||||||||
| 無形資產，淨額 | 6 | |||||||||
| 正在進行的研究和開發 | 6 | |||||||||
| 商譽 | 6 | |||||||||
| 其他資產 | ||||||||||
| 總資產 | ||||||||||
| 負債和股東權益 | ||||||||||
| 當前 | ||||||||||
| 應付賬款和應計負債 | 8 | |||||||||
| 短期債務 | ||||||||||
| 租賃債務的當期部分 | 11 | |||||||||
| 遞延收入 | ||||||||||
| 應付收購對價 | 7 | |||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||||
| 非當前 | ||||||||||
| 租賃義務 | 11 | |||||||||
| 總負債 | ||||||||||
| 股東權益 | ||||||||||
| 普通股，無面值，無限授權股份： | ||||||||||
| 9 | ||||||||||
| 額外實收資本 | 9, 10 | |||||||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 累計其他綜合收益 | ||||||||||
| 股東權益總額 | ||||||||||
| 總負債與股東權益 | ||||||||||
| 承付款和或有事項 (附註15) | ||||||||||
| 關聯方交易 (附註17) | ||||||||||
| 後續活動(附註18) | ||||||||||
附註構成這些簡明綜合中期財務報表的組成部分。
3
INMED 製藥公司
簡明合併中期經營報表和全面虧損(未經審計)
截至2022年和2021年3月31日的三個月和九個月
以美元表示
| 截至三個月 | 九個月結束 | |||||||||||||||||
| 3月31日 | 3月31日 | |||||||||||||||||
| 注意事項 | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | ||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||
| 銷售額 | ||||||||||||||||||
| 銷售成本 | ||||||||||||||||||
| 毛利 | ||||||||||||||||||
| 運營費用 | ||||||||||||||||||
| 研發和專利 | ||||||||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||||
| 攤銷和折舊 | 5, 6 | |||||||||||||||||
| 總運營費用 | ||||||||||||||||||
| 其他收入(費用) | ||||||||||||||||||
| 利息和其他收入 | ||||||||||||||||||
| 財務費用 | ( | ) | ||||||||||||||||
| 衍生權證責任的未實現收益 | ||||||||||||||||||
| 匯兑損益 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||
| 當期淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 其他全面損失 | ||||||||||||||||||
| 外幣折算收益 | ||||||||||||||||||
| 本期綜合虧損合計 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 期內每股淨虧損 | ||||||||||||||||||
| 基本的和稀釋的 | 12 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||
| 加權平均已發行普通股 | ||||||||||||||||||
| 基本的和稀釋的 | 12 | |||||||||||||||||
附註構成這些簡明綜合中期財務報表的組成部分。
4
INMED 製藥公司
簡明綜合中期股東權益報表(未經審計)
截至2022年和2021年3月31日的三個月和九個月
以美元表示
| 累計其他 | |||||||||||||||||||||||||||
| 其他內容 | 全面 | ||||||||||||||||||||||||||
| 已繳費 | 累計 | (虧損)收入- | |||||||||||||||||||||||||
| 注意事項 | 普通股 | 資本 | 赤字 | 外匯 | 總計 | ||||||||||||||||||||||
| # | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||
| 餘額 2020年6月30日 | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 截至2020年12月31日的六個月活動 | |||||||||||||||||||||||||||
| 公開發行 | 9 | ||||||||||||||||||||||||||
| 股票發行成本 | 9 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||
| 本期虧損及綜合收益 | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 基於股份的薪酬 | 10 | - | |||||||||||||||||||||||||
| 餘額 2020年12月31日 | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
| 截至2021年3月31日的三個月的活動 | |||||||||||||||||||||||||||
| 私募 | 9 | ||||||||||||||||||||||||||
| 認股權證的重新分類 | 9 | - | |||||||||||||||||||||||||
| 股票發行成本 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 當期虧損 | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 基於股份的薪酬 | 10 | - | |||||||||||||||||||||||||
| 截至2021年3月31日的9個月的活動 | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
| 餘額 2021年3月31日 | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
| 累計其他 | |||||||||||||||||||||||||||
| 其他內容 | 全面 | ||||||||||||||||||||||||||
| 已繳費 | 累計 | 收入- | |||||||||||||||||||||||||
| 注意事項 | 普通股 | 資本 | 赤字 | 外匯 | 總計 | ||||||||||||||||||||||
| # | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||
| 餘額 2021年6月30日 | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
| 截至2021年12月31日的六個月的活動 | |||||||||||||||||||||||||||
| 私募 | 9 | ||||||||||||||||||||||||||
| 股票發行成本 | 9 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 代理人的手令 | - | ||||||||||||||||||||||||||
| 行使預先出資的認股權證 | 9 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 收購BayMedica | 7 | ||||||||||||||||||||||||||
| 當期虧損 | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 基於股份的薪酬 | 10 | - | |||||||||||||||||||||||||
| 餘額 2021年12月31日 | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年3月31日的三個月的活動 | |||||||||||||||||||||||||||
| 認股權證的行使 | 9 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 當期虧損 | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 基於股份的薪酬 | 10 | - | |||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年3月31日的9個月的活動 | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
| 餘額 2022年3月31日 | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
附註構成這些簡明綜合中期財務報表的組成部分。
5
INMED 製藥公司
簡明合併中期現金流量表(未經審計)
截至2022年和2021年3月31日的9個月
以美元表示
| 注意事項 | 2022 | 2021 | ||||||||
| $ | $ | |||||||||
| 現金提供方(使用於)： | ||||||||||
| 經營活動 | ||||||||||
| 當期淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 不需要現金的物品： | ||||||||||
| 攤銷和折舊 | 5, 6 | |||||||||
| 基於股份的薪酬 | 10 | |||||||||
| 使用權資產攤銷 | ||||||||||
| 資產處置損失 | ||||||||||
| 短期投資收到的利息收入 | ||||||||||
| 衍生權證責任的未實現收益 | ( | ) | ||||||||
| 未實現匯兑損失 | ( | ) | ||||||||
| 租賃債務的付款 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 財務費用 | ||||||||||
| 非現金營運資金變動： | ||||||||||
| 盤存 | ( | ) | ||||||||
| 預付款項和其他資產 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 其他非流動資產 | ( | ) | ||||||||
| 應收賬款 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 應付賬款和應計負債 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 遞延收入 | ||||||||||
| 經營活動中使用的現金總額 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 投資活動 | ||||||||||
| 收購BayMedica獲得的現金 | 7 | |||||||||
| 購置財產和設備 | ( | ) | ||||||||
| 投資活動提供的現金總額 | ||||||||||
| 融資活動 | ||||||||||
| 以現金形式發行的股票 | 9 | |||||||||
| 股票發行成本 | 9 | ( | ) | ( | ) | |||||
| 償還債務 | ( | ) | ||||||||
| 收購附屬公司後清償債務 | ( | ) | ||||||||
| 融資活動提供的現金總額 | ||||||||||
| 外匯對現金及現金等價物的影響 | ||||||||||
| 期內現金增加(減少) | ( | ) | ||||||||
| 期初現金和現金等價物 | ||||||||||
| 期末現金和現金等價物 | ||||||||||
| 非現金交易見附註14 | ||||||||||
附註構成這些簡明綜合中期財務報表的組成部分。
6
INMED製藥公司。
簡明綜合中期財務報表附註
截至2022年和2021年3月的三個月和九個月
(以美元表示)
| 1. | 公司信息和持續運營 |
Inmed PharmPharmticals Inc.(“InMed”或“公司”)於1981年5月19日在不列顛哥倫比亞省註冊成立《商業公司法》不列顛哥倫比亞省。INMED是一家臨牀階段的製藥公司，正在開發一系列基於處方的產品，包括稀有大麻素和新型大麻素類似物，目標是治療高度未得到滿足的醫療需求的疾病，並開發專有製造技術，生產稀有大麻素供健康和保健行業銷售。
公司股票在納斯達克資本市場(“納斯達克”)掛牌上市，交易代碼為“INM”。INMED的公司辦公室和主要營業地點位於#310-815 West Hastings Street，加拿大不列顛哥倫比亞省温哥華，郵編：V6C 1b4。
根據財務會計準則委員會(“FASB”)會計準則更新(“ASU”)2014-15年度，披露有關實體持續經營能力的不確定性(子專題205-40)，本公司已評估是否存在在簡明綜合中期財務報表發出之日起一年內，存在令人對本公司作為持續經營企業持續經營能力產生重大懷疑的條件和事件。
截至2022年3月31日，本公司的運營資金主要來自出售普通股的收益。公司自成立以來，經常性虧損和運營現金流為負，包括淨虧損#美元。
截至該等簡明合併中期財務報表的出具日期，本公司預期其現金及現金等價物為
$
本公司預計將繼續通過股權融資、債務融資或其他資本來源尋求額外資金，包括與其他公司的合作、政府合同或其他戰略交易。本公司可能無法以可接受的條款獲得融資，或根本無法獲得融資。 任何融資條款都可能對本公司現有股東的持股或權利產生不利影響。
該等簡明綜合中期財務報表 乃以持續經營為基礎編制，並假設本公司將能夠按正常程序履行其承諾、變現其資產及履行其負債。該等簡明綜合中期財務報表並不反映資產及負債的賬面價值調整，而該等調整在本公司無法繼續經營的情況下是必需的，而該等調整可能是重大的。
7
INMED製藥公司。
簡明綜合中期財務報表附註
截至2022年和2021年3月的三個月和九個月
(以美元表示)
| 2. | 重大和新的會計政策 |
| (a) | 陳述的基礎 |
該等未經審核的簡明綜合中期財務報表乃根據在美國適用的公認會計原則(“美國公認會計原則”)及美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)提供中期財務信息的規則及規定編制。因此，該等財務報表並不包括完整財務報表所需的所有資料及附註，應與本公司截至2021年6月30日止年度的經審核綜合財務報表及附註一併閲讀。
這些未經審核的簡明綜合中期財務報表反映所有調整，僅包括正常經常性調整，管理層認為，這些調整是公平列報中期業績所必需的。截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月和九個月的運營結果不一定代表全年的預期結果。該等未經審核簡明綜合中期財務報表遵循與本公司截至2021年6月30日止年度經審核綜合財務報表附註所述相同的重要會計政策，但於 期內採納的新會計指引除外。
公司及其子公司的本位幣為美元。這些簡明合併中期財務報表以美元列報。 凡提及“$”和“US$”即指美國(“U.S.”)美元和對“C$”的引用 是指加元。
| (b) | 預算的使用 |
按照美國公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估計和假設，以影響截至資產負債表日期的資產和負債的報告金額，以及報告期間的相應收入和費用。它還要求管理層在應用公司的會計政策時作出判斷。未來，實際體驗可能與這些估計和假設不同。涉及較高程度的判斷或複雜性，或假設及估計對該等簡明綜合中期財務報表有重大影響的領域包括收購資產的估計公允價值及於收購中假設的負債、無形資產使用年限的估計、持續經營假設的應用、長期資產的減值評估，以及釐定以股份為基礎的付款及認股權證的公允價值。
8
INMED製藥公司。
簡明綜合中期財務報表附註
截至2022年和2021年3月的三個月和九個月
(以美元表示)
| 2. | 重大和新的會計政策(續) |
| (c) | 新冠肺炎帶來的影響 |
2020年3月11日，新冠肺炎疫情被世界衞生組織宣佈為大流行。新冠肺炎疫情可能直接或間接影響公司業務、運營結果和財務狀況的全面程度，包括費用、研發成本和與員工相關的金額，將取決於不斷髮展和高度不確定的未來事態發展，例如疫情爆發的持續時間和嚴重程度，包括 未來可能出現的浪潮或週期，以及為控制和治療新冠肺炎而採取的行動的有效性。本公司在就該等簡明綜合中期財務報表的編制作出某些估計及判斷時，已考慮新冠肺炎的潛在影響 。雖然本公司截至2022年3月31日止三個月及九個月的簡明綜合中期財務報表並無重大影響，但本公司未來對新冠肺炎的規模及持續時間的評估，以及 其他因素，可能會對本公司未來報告期的綜合財務報表造成重大影響。
| (d) | 企業合併 |
企業合併按收購方式計入 。購買對價總額的公允價值計入可識別有形資產的公允價值、收購的無形資產和承擔的負債，剩餘金額歸類為商譽。在企業合併中收購或承擔的所有資產、負債和或有負債均按收購日的公允價值入賬。 如果公司在被收購方可確認淨資產的公允價值中的權益超過收購成本，則超出的部分立即計入收益或虧損。與業務合併有關的交易成本，除與發行債務或股權證券相關的成本外，均計入已發生的費用。
| (e) | 應收帳款 |
應收賬款按開票金額入賬，扣除任何壞賬準備。壞賬準備是公司對現有應收賬款中可能出現的信用損失金額的最佳估計 。
本公司定期評估應收賬款的可回收性 基於各種因素，包括客户的財務狀況和付款歷史、對其他賬户的催收經驗的全面回顧以及預計將影響未來催收體驗的經濟因素或事件。 截至2022年3月31日和2021年6月30日，我們應收賬款的預期信用損失並不重要。
| (f) | 盤存 |
存貨最初按加權平均成本估值，其後按加權平均成本和可變現淨值中的較低者估值。庫存中包含的成本 包括原材料、在製品和產成品。
在確定任何估價額度時，公司會審查陳舊、多餘和移動緩慢的貨物的庫存。截至2022年3月31日，沒有任何金額計入估值津貼 。
9
INMED製藥公司。
簡明綜合中期財務報表附註
截至2022年和2021年3月的三個月和九個月
(以美元表示)
| 2. | 重大和新的會計政策(續) |
| (g) | 收入確認 |
當公司履行合同條款下的履約義務，並將其產品和服務的控制權轉移給客户時，公司確認收入，其金額反映了公司預期從客户那裏獲得的對價，以換取這些 產品和服務。ASC 606，與客户簽訂合同的收入定義一個五步流程來確認需要 判斷和估計的收入，包括確定與客户的合同、確定合同中的履約義務、確定交易價格、將交易價格分配到合同中的履約義務、以及在履行履約義務時確認收入 。
收入包括散裝稀有大麻的製造和分銷銷售，一般在產品控制權轉移到客户手中時確認。一旦產品發貨至客户，且所有權和損失風險已轉移至客户，且公司目前有權獲得付款，則產品的控制權即被視為轉移至客户。需要匯給監管機構的銷售和其他 税被記為負債，不包括在銷售中。對於損壞或不合規產品的索賠，公司客户享有有限的退貨權利。
公司選擇了實用的 權宜之計，允許其在發生合同時將獲得合同的增量成本確認為支出，否則公司將確認資產的攤銷期限為一年或更短時間。
ASC 606範圍內的收入 不包括可變對價的重大金額。客户付款通常在控制權移交給客户之前支付。開具發票和到期付款之間的時間並不重要。
合同負債包括公司客户開具發票或支付的費用 ，這些費用尚未提供相關服務，且收入未根據上述公司收入確認標準進行確認。此類金額在合併資產負債表中報告為遞延收入。預計將在接下來的12個月內確認的遞延收入記為流動負債。
| (h) | 銷售成本 |
銷售成本主要由貨物採購價格和提供服務的成本、運費、倉儲成本和採購成本組成。銷售成本還包括公司製造業務的生產和人工成本。
| (i) | 運輸和搬運 |
本公司記錄銷售淨額內向客户開出的運費賬單。與入境運費和運送給客户的貨物相關的運輸和處理成本記入銷售成本 。其他運輸和搬運費用，如質量保證費用，記在運營費用中。
| (j) | 近期尚未採用的會計公告 |
本公司已審閲最近的會計聲明 ，並認為該等聲明不適用於本公司，或沒有重大影響，或預期綜合財務報表不會因未來採用而產生重大影響。
10
INMED製藥公司。
簡明綜合中期財務報表附註
截至2022年和2021年3月的三個月和九個月
(以美元表示)
| 3. | 客户集中度 |
| 4. | 庫存 |
庫存包括以下內容：
| March 31, 2022 | June
30, 2021 | |||||||
| $ | $ | |||||||
| Oracle Work in Process | ||||||||
| 成品 件 | ||||||||
| 盤存 | ||||||||
在截至2022年3月31日的三個月和九個月內，庫存費用與銷售商品成本之比為
| 5. | 財產和設備，淨額 |
財產和設備包括：
| March 31, 2022 | 6月30日， 2021 | |||||||
| $ | $ | |||||||
| 使用權資產(租賃) | ||||||||
| 裝備 | ||||||||
| 租賃權改進 | ||||||||
| 財產和設備 | ||||||||
| 減去：累計折舊 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 財產和設備，淨額 | ||||||||
截至2022年3月31日的三個月和九個月的房地產、設備和租賃改進的折舊費用為$
11
INMED製藥公司。
簡明綜合中期財務報表附註
截至2022年和2021年3月的三個月和九個月
(以美元表示)
| 6. | 無形資產、知識產權研發和商譽 |
無形資產包括：
| March 31, 2022 | June
30, 2021 | |||||||
| $ | $ | |||||||
| 知識產權 | ||||||||
| 專利 | ||||||||
| 商標 | ||||||||
| 無形資產 | ||||||||
| 減去：累計折舊 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 無形資產，淨額 | ||||||||
取得的知識產權按成本入賬，按直線攤銷。
獲得的專利包括與開發大麻類似物有關的專利
。這項無形資產在估計的使用年限內攤銷。
收購的商標代表商品名稱ProDiol®，正在攤銷
截至2022年3月31日，已確定壽命的無形資產的加權平均剩餘使用年限約為
截至2022年3月31日的三個月和九個月的無形資產攤銷費用為$
| $ | ||||
| 2022 | ||||
| 2023 | ||||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
收購的過程中研發
(IPR&D)是與大麻素製造工藝有關的可識別無形資產，包括$
商譽為$
12
INMED製藥公司。
簡明綜合中期財務報表附註
截至2022年和2021年3月的三個月和九個月
(以美元表示)
| 7. | 收購 |
2021年10月13日，該公司完成了對BayMedica的收購，BayMedica是一家總部位於美國的私人公司，專門從事稀有大麻類藥物的製造和商業化。
收購BayMedica的總對價摘要如下：
| 採購 價格 | ||||
| 考慮事項 | ||||
| ($) | ||||
| 已發行普通股的估計公允價值 | ||||
| 現金 | ||||
| 減去： 結賬後調整 | ( | ) | ||
| 轉讓對價的估計公允價值 | ||||
根據收購會計方法，BayMedica的收購價格已分配至收購資產，並根據其估計收購日期公允價值承擔 負債。公允價值估計基於收入、估計和其他分析。總對價超出初始分配給可識別資產和承擔的負債的估計公允價值的部分已計入商譽，不能在所得税中扣除。商譽餘額 代表收購的集合勞動力、合併後的公司對收購帶來的戰略機遇的預期，以及將從收購中獲得的其他協同效應。
13
INMED製藥公司。
簡明綜合中期財務報表附註
截至2022年和2021年3月的三個月和九個月
(以美元表示)
| 7. | 收購 (續) |
下表彙總了截至收購日的收購資產和承擔的負債的初步公允價值：
| 購進價格 | ||||
| 分配 | ||||
| ($) | ||||
| 收購的資產： | ||||
| 現金 和現金等價物 | ||||
| 應收賬款，扣除壞賬準備後的淨額 | ||||
| 盤存 | ||||
| 預付費用 和押金 | ||||
| 財產和設備 | ||||
| 知識產權研發 | ||||
| 專利 | ||||
| 商標 | ||||
| 商譽 | ||||
| 收購的總資產 | ||||
| 承擔的負債： | ||||
| 應付帳款 和應計負債 | ||||
| 其他短期負債 | ||||
| 長期債務 | ||||
| 收購的總負債 | ||||
| 收購淨資產的估計公允價值 | ||||
有形資產和負債按其各自的賬面價值計值，因為管理層認為這些金額接近其收購日期的公允價值。
收購價格分配包括某些可識別的無形資產，估計公允價值約為#美元。
收購的知識產權研發是與大麻素製造工藝相關的可識別無形資產，包括技術訣竅和商業祕密。按多期超額收益法釐定該等資產於收購日的公允價值。 知識產權與發展被分類為無限期無形資產，不攤銷。因收購知識產權研發而產生的所有研發成本均計入已發生的費用。
獲得的商標代表商品名稱ProDiol®。商標的公允價值是用版税減免法確定的，自取得之日起資本化，隨後攤銷。
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簡明綜合中期財務報表附註
截至2022年和2021年3月的三個月和九個月
(以美元表示)
| 7. | 收購 (續) |
獲得的專利包括與開發大麻素類似物有關的專利，其公允價值是採用收入法確定的。這項無形資產在估計的使用年限內攤銷。
截至2022年3月31日，本公司尚未完全完成對收購的所有資產和承擔的負債進行公允價值分配的分析 ，因此收購價格分配是初步的。其餘項目包括最終確定營運資本、 所得税和由此對商譽的影響。隨着 公司根據收購日的現有信息繼續完善其估計和假設，初步收購價格分配將受到進一步完善。收購價格 分配調整可在本公司的整個計量期結束時進行，最長不得超過自收購日期起計的一年。
收購日期後，BayMedica的經營業績已包括在未經審計的簡明合併財務報表中。
從2021年10月13日至2022年3月31日，BayMedica的銷售額為$
下表為假設收購BayMedica已於2020年7月1日完成的公司的形式綜合業績：
| 截至三個月 | 九個月結束 | |||||||||||||||
| 3月31日 | 3月31日 | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 銷售額 | ||||||||||||||||
| 淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 8. | 應付賬款和應計負債 |
應付賬款和應計負債由下列各項組成：
| March 31, 2022 | 6月30日， 2021 | |||||||
| $ | $ | |||||||
| 貿易應付款 | ||||||||
| 應計研究與開發費用 | ||||||||
| 僱員薪酬、福利及相關應計項目 | ||||||||
| 應計一般費用和行政費用 | ||||||||
| 應付賬款和應計負債 | ||||||||
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截至2022年和2021年3月的三個月和九個月
(以美元表示)
| 9. | 股份 資本和儲備 |
| a) | 授權 |
截至2022年3月31日，本公司的法定股份結構包括：(I)無面值的無限數量普通股；及(Ii)無面值的無限數量優先股。於2022年3月31日及2021年6月30日，並無發行及發行任何優先股。
公司可發行優先股，並可在發行時確定與這些 股有關的權利、優先權和限制。優先股持有人可能有權在本公司發生任何清算、解散或清盤時，在向普通股持有人支付任何款項之前獲得優先付款。
| b) | Common Shares |
在截至2022年3月31日的9個月內，公司完成了以下私募：
| 交易説明 | 數 | 出庫 價格 | 總計 | |||||||||
| 私募--股份 | $ | $ | ||||||||||
| 私募 -預先出資的認股權證 | $ | |||||||||||
| 總收益 | $ | |||||||||||
| 已將 分配到額外的實收資本 | ( | ) | ||||||||||
| $ | ||||||||||||
| 股票發行成本 | $ | ( | ) | |||||||||
2021年7月2日，本公司完成了其普通股的定向增發，併發行了總計
於截至2022年3月31日止九個月內，根據BayMedica協議，本公司發出
| c) | Share Purchase Warrants |
2020年11月16日，
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截至2022年和2021年3月的三個月和九個月
(以美元表示)
| 9. | 股份 資本和儲備(續) |
| (c) | 股票 認購權證(續) |
2021年2月12日，
2021年7月2日，
以下是2021年7月1日至2022年3月31日期間認購權證的變更摘要：
| 數 | 加權
平均值 股價 | 集料 本徵 值 | ||||||||||
| 截至2021年6月30日的結餘 | $ | |||||||||||
| 授與 | $ | |||||||||||
| 已鍛鍊 | ( | ) | $ | |||||||||
| 截至2022年3月31日的結餘 | $ | |||||||||||
截至2022年3月31日止季度內，已行使認股權證的總內在價值為$
| d) | 代理商的 授權 |
2021年7月2日，
以下是2021年7月1日至2022年3月31日代理商授權證更改的摘要：
| 數 | 加權 平均值 股價 | 集料 本徵 值 | ||||||||||
| 截至2021年6月30日的結餘 | ||||||||||||
| 授與 | $ | |||||||||||
| 截至2022年3月31日的結餘 | $ | |||||||||||
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截至2022年和2021年3月的三個月和九個月
(以美元表示)
| 10. | 基於股份的支付 |
| a) | 選項 計劃明細 |
2017年3月24日，經2020年11月20日修訂後，公司股東批准：(I)通過一項新的股票期權計劃(“計劃”)，根據該計劃，董事會可酌情決定並根據監管要求，向公司董事、高級管理人員、員工和顧問授予購買
普通股的不可轉讓期權，條件是預留供發行的普通股數量不得超過20%(
截至2022年3月31日，有
在2021年5月之前授予的股票 期權以加元行權價授予(加權平均行權價和總內在價值的美元金額使用2022年3月31日的現行匯率計算)。從2021年5月開始，股票 期權以美元行權價授予。
以下是2021年7月1日至2022年3月31日期間未平倉期權的變更摘要：
| 數 | 加權平均 鍛鍊 價格 $ | |||||||
| 截至2021年6月30日的結餘 | ||||||||
| 授與 | ||||||||
| 過期/沒收 | ( | ) | ||||||
| 截至2022年3月31日的結餘 | ||||||||
| March 31, 2022: | ||||||||
| 既得和可行使 | ||||||||
| 未歸屬的 | ||||||||
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截至2022年和2021年3月的三個月和九個月
(以美元表示)
| 10. | 基於股份的付款 (續) |
| b) | 期內發行的期權的公允價值 |
| i) | 已授予期權的加權 授予日平均公允價值： |
截至2022年3月31日止九個月內授出的購股權於授出日之加權平均公允價值為$
| Ii) | 基於股份的支付交易產生的費用 ： |
在截至2022年3月31日的三個月內，確認的基於股份的支付交易產生的總支出為$
| 11. | 租賃 債務 |
於2019年7月1日租約開始時，本公司確認使用權資產為$
在收購BayMedica(注7)的同時，公司獲得了一個公司辦公室的經營租賃，剩餘期限為
公司承諾的最低租賃付款如下：
| 成熟度分析 | March 31, 2022 | |||
| 不到一年 | $ | |||
| 一到五年 | ||||
| 五年多 | ||||
| 未貼現租賃負債總額 | $ | (1) | ||
| (1) |
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截至2022年和2021年3月的三個月和九個月
(以美元表示)
| 12. | 基本 和稀釋後每股虧損 |
基本的每股虧損金額是用當期淨虧損除以當期已發行普通股的加權平均數 計算得出的。預籌資權證被確定為普通股等價物，並已計入加權平均已發行股數 ，用於計算基本每股收益數字。由於已發行的股票期權和認股權證具有反攤薄性質，因此不包括在下表普通股的加權平均數中。
| 截至三個月 | 九個月結束 | |||||||||||||||
| 3月31日， | 3月31日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 當期淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 每股基本虧損和攤薄虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 普通股加權平均數--基本和稀釋後普通股 | ||||||||||||||||
| 13. | 細分市場 信息 |
截至完成對BayMedica的收購，該公司合併為兩個運營和可報告的部門：InMed PharmPharmticals(“InMed”部門)和BayMedica(“BayMedica”部門)。本公司根據 管理方法報告分部信息，該方法指定首席運營決策者(“CODM”)(即本公司的首席執行官)用於決策和評估業績的內部報告，作為本公司應報告分部的來源 。CODM根據潛在的許可機會、 歷史和未來潛在的產品銷售、運營費用以及息税前運營收入(虧損)來分配資源並評估每個運營部門的業績。公司 已根據CODM使用的信息確定其應報告的部門為InMed和BayMedica。除現金、現金等價物和短期投資(“非限制性現金”)餘額外，CODM並不按可報告類別定期審核資產信息，因此，本公司不按可報告類別報告資產信息。
InMed部門主要圍繞以大麻素為基礎的藥品產品的研究和開發，BayMedica部門主要圍繞開發專利製造技術來生產稀有大麻素，供健康和保健行業銷售。
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截至2022年和2021年3月的三個月和九個月
(以美元表示)
| 13. | 段 信息(續) |
下表列出了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月和九個月的公司可報告部門的信息：
| 截至3月31日的三個月， | ||||||||||||||||||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||||||||||||||||||
| INMED | 巴米迪加 | 總計 | INMED | 巴米迪加 | 總計 | |||||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||
| 銷售額 | ||||||||||||||||||||||||
| 運營費用 | ||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||
| 無限制現金 | ||||||||||||||||||||||||
| 截至3月31日的9個月， | ||||||||||||||||||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||||||||||||||||||
| INMED | 巴米迪加 | 總計 | INMED | 巴米迪加 | 總計 | |||||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||
| 銷售額 | ||||||||||||||||||||||||
| 運營費用 | ||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||
| 無限制現金 | ||||||||||||||||||||||||
| 14. | 非現金交易 |
對現金流量沒有直接影響的投資和融資活動不包括在現金流量表中。在截至2022年3月31日的9個月內，現金流量表中未包括下列交易：
| i) | 2021年7月2日，該公司向其配售代理髮出認股權證。這些認股權證的公允價值為$ |
| Ii) | 2021年10月13日，本公司發佈 |
| Iii) |
在截至2021年3月31日的9個月內，現金流量表中未包括以下交易：
| i) | 截至2021年3月31日，公司未支付的融資成本為$ |
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截至2022年和2021年3月的三個月和九個月
(以美元表示)
| 15. | 承付款 和或有 |
根據與各合同研究機構簽訂的協議條款，截至2022年3月31日，公司承諾提供合同研究服務和材料，費用約為$
根據本公司與不列顛哥倫比亞大學(“UBC”)於2017年5月31日簽訂的技術轉讓協議的條款，本公司承諾就本公司因協議所涵蓋的特定藥物產品的生物合成而收到的某些許可和特許權使用費收入，向UBC支付特許權使用費。到目前為止，還沒有要求支付任何款項。
根據公司於2018年12月13日與UBC簽訂的合作研究協議的條款，除資助UBC的研究外，公司還承諾在提交研究產生的任何PCT專利申請時一次性付款。到目前為止，已經向UBC支付了一筆這樣的款項。
根據2018年11月1日與加拿大國家研究委員會簽訂的《貢獻協議》(以其工業研究援助計劃(NRC-IRAP)為代表)的條款，在某些情況下，收到的貢獻，包括處置部分與NRC-IRAP貢獻一起開發的基礎知識產權，可能需要退還。
短期投資包括面值為#美元的擔保投資憑證。
公司在正常經營過程中籤訂了某些協議，其中可能包括賠償條款，這些條款在此類協議中很常見。在某些情況下，未來潛在賠償的最高金額是不受限制的；然而，公司目前 持有商業一般責任保險。該保險限制了公司的責任，並可能使公司能夠收回未來支付的任何金額的一部分。從歷史上看，本公司並未根據該等協議支付任何賠償款項，本公司 相信該等賠償義務的公允價值微乎其微。因此，本公司未在列報的任何期間確認與該等債務有關的任何負債 。
根據技術許可協議，公司承諾在獲得監管部門批准的情況下，發行最多
公司在2021年2月15日與第三方(“許可方”)簽訂了專利許可協議。
公司必須根據許可產品的淨銷售額向許可方支付未來的使用費，最低支付要求為從2021年開始
。2021年12月，該公司修訂了許可協議，包括將2021年的最低付款推遲到
2022。截至2022年3月31日，本公司已累計應計$
本公司可能不時受到與正常業務過程中出現的事項相關的各種法律程序和索賠的影響。本公司並不認為本公司目前存在任何重大事項，至少有可能發生重大損失 。
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截至2022年和2021年3月的三個月和九個月
(以美元表示)
| 16. | 財務 風險管理 |
公司的金融工具包括現金和現金等價物、短期投資、應收賬款以及應付賬款和應計負債。
由於這些工具的短期性質，短期投資、應收賬款、應付賬款和應計負債的公允價值接近其賬面價值 。現金和現金等價物按公允價值使用第1級投入計量。
| a) | 市場 風險： |
市場風險是指金融工具的未來現金流的公允價值因市場價格的變化而發生波動的風險。 市場價格由外幣風險、利率風險、商品價格風險和權益價格風險四種風險組成。 本公司目前不存在重大的商品價格風險或權益價格風險。
國外 貨幣風險:
外國 貨幣風險是指以非公司本位幣(美元)計價的公司金融工具的未來現金流或公允價值將因外匯匯率變化而波動的風險。 公司的部分現金和現金等價物以及應付賬款和應計負債以加元計價。
因此，本公司面臨匯率波動的風險，主要是兑加元。
截至2022年3月31日，公司以加元計價的現金和現金等價物的淨盈餘超過加元計價的應付賬款和應計負債。
每次
更改
利率風險：
利率風險是指未來現金流因市場利率變化而波動的風險。截至2022年3月31日，持有的現金和現金等價物為$
截至2022年3月31日，本公司持有浮動利率擔保投資證書，一年期限為$
公司目前的政策是將多餘的現金投資於加拿大主要特許銀行或信用合作社具有可比信用評級的擔保投資證書或計息賬户。該公司定期監督其現金管理政策的遵守情況。
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截至2022年和2021年3月的三個月和九個月
(以美元表示)
| 16. | 財務 風險管理(續) |
| b) | 信貸 風險： |
信貸 風險是指如果客户或金融工具的交易對手未能履行其合同義務 ，公司將面臨財務損失的風險。本公司可能面臨信用風險的金融工具主要包括現金和現金等價物、短期投資和應收貸款。現金及現金等價物和短期投資由信譽良好的金融機構維護，可按需贖回。在正常業務過程中，本公司不提供第三方貸款。
金融資產的賬面金額代表最大信用風險。信用風險敞口通過維護現金和現金等價物以及與高信用質量金融機構的短期投資而受到限制，管理層認為，根據每個報告日期合理可能發生的變化，對於所有現金和現金等價物以及短期投資資產而言，這一風險應降至最低。
| c) | 流動性 風險： |
流動性
風險是指公司將無法履行到期財務義務的風險。公司的政策是
確保在正常和緊張的情況下，當債務到期時，公司有足夠的現金支付，而不會
招致不可接受的損失或公司聲譽受損的風險。管理流動性的一個關鍵風險是現金流預測的不確定性程度。如果未來現金流相當不確定，流動性風險就會增加。截至2022年3月31日，公司擁有現金和現金等價物以及短期投資$
| 17. | 相關的 方交易 |
2022年2月11日，董事會任命珍妮特·格羅夫為公司董事總裁。格羅夫女士與本公司並無任何安排或諒解
據此她獲選為本公司董事董事，且格羅夫女士與本公司任何其他董事或高管之間並無親屬關係。格羅夫女士是諾頓·羅斯·富布賴特加拿大有限責任公司(Norton Rose Fulbright Canada LLP)的合夥人。從2022年2月11日至2022年3月31日，NRF提供的法律服務金額為$
| 18. | 後續 事件 |
2022年4月21日，
2022年4月13日，根據《貝梅迪卡協定》，$
2022年4月7日，公司提交了S-3通用貨架申報文件的招股説明書補充文件，以納入市場發售協議
，隨後公司出售
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關於前瞻性陳述的警示聲明
這份Form 10-Q季度報告包含《1995年美國私人證券訴訟改革法》所指的《前瞻性陳述》和適用的加拿大證券法所指的《前瞻性信息》，包括但不限於有關InMed PharmPharmticals(“公司”或“InMed”)未來運營、研究和發展的預期結果和進展、與其業務戰略相關的計劃，以及未來可能發生的其他事項的陳述。這些報表 涉及分析和其他信息，這些信息基於對未來業績的預測、對尚不能確定的數額的估計以及對管理層的 假設。在某些情況下，我們可能會使用“預期”、“相信”、“可能”、 “估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“預測”、“項目”、 “將”、“將”等表達未來事件或結果不確定性的類似表述來識別這些 前瞻性表述。本文中包含的任何非歷史事實的陳述均可被視為前瞻性陳述。本10-Q表格中的前瞻性陳述包括但不限於關於以下方面的陳述：
| ● | 我們的研究、開發、製造和商業化基於大麻的生物製藥產品將治療高度未得到滿足的醫療需求的疾病； |
| ● | 給大麻類藥物領域帶來嚴格的科學紀律； | |
| ● | 作為健康和健康領域批發商和終端產品製造商/營銷商的企業對企業(B2B)供應商； |
| ● | 我們有能力在美國和其他司法管轄區註冊候選產品並將其商業化； |
| ● | 研究和研究INM-755和INM-088的未來時機和潛在的新用途； |
| ● | 我們從第三方製造商那裏採購所需材料的能力； |
| ● |
我們有能力成功整合和發展BayMedica的業務並擴展BayMedica的產品組合；
| |
| ● | 我們成功地開發和擴大我們的製造方法的能力，包括將我們的能力轉移到合同開發和製造組織，或“CDMO； |
| ● | 我們轉移基於生物合成的綜合製造方法的能力“； |
| ● | 我們有能力通過各種局部配方(皮膚科用的乳膏、眼科疾病的眼藥水)提供我們稀有的大麻類藥物； |
| ● | 我們將全身暴露和任何相關的不良全身副作用降至最低的能力，包括任何藥物-藥物相互作用和任何有效藥物成分通過肝臟代謝的能力； |
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| ● | 我們繼續開發INM-755和INM-088的能力，INM-755是我們治療EB的首選藥物，INM-088是我們治療青光眼的候選藥物； |
| ● | 我們有能力為其他高度未得到滿足的醫療需求的疾病尋找藥物靶點，並隨後開發任何最終的候選產品； |
| ● | 我們有能力為任何成功完成臨牀試驗的候選產品尋求監管批准； |
| ● | 我們能夠擴大我們的製造工藝和能力，或安排第三方代表我們這樣做； |
| ● | 獲得或內部許可外部開發的產品和/或技術； |
| ● | 維護、擴大、執行、捍衞和保護我們的知識產權； |
| ● | 我們有能力招聘更多的臨牀、質量控制、銷售和科學人員； |
| ● | 我們有能力增加運營、財務和管理信息系統和人員，包括支持我們的產品開發和潛在的未來商業化努力以及我們作為上市公司的運營的人員；以及 |
| ● | 我們有能力通過產品銷售、出售股權、債務融資或其他資本來源，包括與其他公司的合作或其他戰略交易，為我們的運營提供資金。 |
本列表並未詳盡列出 可能影響我們前瞻性陳述的因素。可能影響前瞻性陳述的一些重要風險和不確定性 將在本報告標題下進一步描述：項目2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析 。儘管我們試圖確定可能導致實際結果與前瞻性陳述中描述的結果大相徑庭的重要因素，但可能存在其他因素導致結果與預期、估計或預期的結果大不相同。如果這些風險或不確定性中的一個或多個成為現實，或者潛在的假設被證明是不正確的，實際結果可能與預期、相信、估計或預期的結果大不相同。我們提醒讀者不要過度依賴任何此類前瞻性陳述，這些前瞻性陳述僅代表截止日期，且僅基於我們當時獲得的信息。除法律另有要求外，我們不承擔任何義務在隨後修改任何前瞻性陳述，以反映此類陳述發表之日之後發生的事件或情況，或反映預期或意外事件的發生。
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項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析。
INMED製藥公司。
管理層的討論與分析
截至2022年3月31日的三個月和九個月
INMED製藥公司。
管理層的討論與分析
財務狀況和經營結果
截至三個月零九個月
March 31, 2022
本討論和分析包含符合1933年證券法(“證券法”)第27A節、 和1934年證券交易法(“交易法”)第21E節含義的某些前瞻性陳述，並受這些條款所創造的安全港的約束。有關更多信息，請參閲“有關前瞻性陳述的告誡”。在回顧下面的討論時，您應該牢記影響我們業務的重大風險和不確定性。我們特別鼓勵您在我們於2021年9月24日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告和其他文件中，查看“風險因素”中描述的風險和不確定因素。這些風險和不確定性可能導致實際結果與本報告中包含的前瞻性陳述所預測或暗示的結果大不相同。這些前瞻性陳述 是截至本報告日期作出的，我們不打算也不承擔任何義務來更新這些前瞻性陳述， 除非法律要求。
以下討論和分析應與我們根據美國公認會計原則編制的截至2022年3月31日的三個月和九個月的未經審計簡明綜合中期財務報表及其相關附註一併閲讀。此外，以下討論和分析應與我們的Form 10-K文件中包含的經審計的合併財務報表一起閲讀。在整個討論中，除非上下文另有説明或暗示，否則術語“InMed”、“Company”、“We”、“ ”和“Our”均指InMed PharmPharmticals Inc.。
除非另有説明，否則此處所述的所有美元金額均以美元為單位。
概述
我們在稀有大麻素的研究、開發、製造和商業化方面處於全球領先地位。與我們的子公司BayMedica，LLC一起，我們擁有無與倫比的大麻素 製造能力和技術，可以生產稀有的大麻素在健康和健康行業銷售(“產品”)。 我們也是一家臨牀階段的製藥公司，開發一系列基於處方的產品，包括稀有大麻素和新型大麻素類似物，目標是治療高度未得到滿足的醫療需求的疾病(“候選產品”)。
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INMED製藥公司。
管理層的討論與分析
截至2022年3月31日的三個月和九個月
我們正在開發多種製造方法 來合成稀有的大麻類化合物，以潛在地用於醫藥產品候選產品，並作為健康和健康領域的批發商和終端產品製造商/營銷者的企業對企業(B2B)供應商。這包括化學合成和生物合成等傳統方法，以及稱為IntegraSyn的專有集成製造方法TM。 我們致力於為可能受益於基於大麻素的產品的患者和消費者提供新的治療替代方案。 我們的方法利用了數千年來被歸因於大麻類藥物對健康有益的歷史大麻通過與批發商和終端產品製造商的B2B供應關係，應用經過驗證、測試和真實的科學方法，將這些軼事信息帶入21世紀，通過與批發商和終端產品製造商的B2B供應關係，在重要市場細分市場(包括經過臨牀驗證的FDA批准的藥品和非處方藥、非處方藥)中，建立非植物來源的 (人工製造)、單個大麻類化合物作為候選產品。雖然我們的活動不涉及直接使用大麻也不是植物提取物，我們注意到 美國食品和藥物管理局(FDA)到目前為止還沒有批准任何關於大麻 用於治療任何疾病或狀況，並且只批准了一項大麻-派生的和三個大麻與藥品相關的 產品。我們的原料是人工合成的，因此，我們與大麻種。我們不種植也不利用大麻在我們的任何產品或候選產品中也沒有其提取物；我們目前的候選藥物產品 是局部應用的(不是吸入或攝入)；我們不使用THC或CBD，這是最常見的大麻化合物，通常 從大麻植物，在我們的任何產品或候選產品中。我們最初的兩種候選藥物，大皰性表皮鬆解症(EB)的INM-755和青光眼的INM-088正在開發中的活性藥物成分(“API”) 是大麻酚(“CBN”)。正在探索INM-755和INM-088的其他用途，以及應用其他稀有大麻素治療疾病，包括但不限於阿爾茨海默氏症、帕金森氏症和亨廷頓氏症等神經退行性疾病。
我們相信，我們有能力開發多種疾病的候選藥物，這些藥物可能受益於基於稀有大麻素化合物的藥物。目前批准的大多數大麻類藥物都是專門基於CBD和/或THC的，而且通常是口服的，這有侷限性和缺點，例如副作用(包括THC的醉人效應)。目前，我們打算通過各種局部配方(用於皮膚科的乳膏、用於眼部疾病的眼藥水)提供我們罕見的候選大麻類藥物，以此作為一種能夠在疾病部位治療特定疾病的方式，同時尋求將全身暴露和任何相關的不必要的全身副作用降至最低，包括任何藥物與藥物的相互作用和任何有效藥物成分的肝臟代謝。通過我們的B2B原料供應業務銷售的大麻類化合物被公司整合到各種產品格式中，然後進一步將此類產品商業化。我們計劃通過所有非提取方法獲取稀有大麻類化合物，包括化學合成、生物合成和我們專有的集成IntegraSynTM方法，從而否定與大麻種。
自2014年我們收購生物遺傳科學公司以來，我們的業務一直專注於為我們的候選產品和基於生物合成的集成製造技術進行研究和開發，建立我們的知識產權，組織我們的公司併為我們的公司配備人員，業務規劃和資金籌集。2021年10月13日，我們收購了BayMedica，Inc.，現已更名為BayMedica，LLC(“BayMedica”)。交易完成後，BayMedica 成為InMed的全資子公司。到目前為止，我們主要通過發行普通股為我們的運營提供資金。
自我們成立以來和收購Biogen Science Inc.以來，我們已經發生了重大運營虧損 ，我們預計在可預見的未來將繼續出現重大運營虧損。我們能否產生足以實現盈利的產品收入，將在很大程度上取決於我們一種或多種候選藥物的成功開發和最終商業化，和/或我們製造技術的成功 。截至2022年和2021年3月31日的9個月，我們的淨虧損分別為1070萬美元和690萬美元。截至2022年3月31日，我們的累計赤字為8,560萬美元，其中包括自1981年成立以來的所有虧損。我們的累計赤字在2014年至2022年3月31日之間增加了約5670萬美元，當時我們在收購Biogen Science Inc.後開始專注於大麻衍生藥物的開發。我們預計未來幾年與持續活動相關的費用和運營虧損將大幅增加 ，因為我們：
| ● | 繼續 進一步推進我們製造技術的發展； |
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截至2022年3月31日的三個月和九個月
| ● | 繼續推進INM-755計劃，這是我們治療EB的主要候選藥物； |
| ● | 擴展我們的BayMedica產品組合； |
| ● | 繼續 進一步推進我們治療青光眼的候選藥物INM-088計劃； |
| ● | 調查 我們的產品在最初適應症之外的其他候選用途； |
| ● | 尋求針對醫療需求高度未得到滿足的其他疾病的藥物靶點的發現，並隨後開發任何由此產生的新產品 ； |
| ● | 為成功完成臨牀試驗的任何候選產品尋求監管批准； |
| ● | 擴大我們的製造流程和能力，或安排第三方代表我們這樣做； |
| ● | 執行業務開發活動，包括但不限於公司合併/收購以及外部開發的產品和/或技術的收購或內部許可 ； |
| ● | 維護、擴大、執行、捍衞和保護我們的知識產權； |
| ● | 聘請額外的臨牀、質量控制、銷售和科學人員；以及 |
| ● | 增加運營、財務和管理信息系統和人員，包括支持產品開發和潛在的未來商業化努力的人員，以及我們作為上市公司的運營。 |
由於這些活動以及我們的營運資金要求，我們將需要大量的額外資金來支持我們的持續運營和實施我們的增長戰略。 在我們能夠從產品銷售中獲得可觀收入之前，我們預計將通過產品銷售、出售股權、債務融資或其他資本來源(包括與其他公司的合作或其他戰略性 交易)為我們的運營提供資金。我們可能無法在需要時以優惠的 條款籌集額外資金或達成此類其他協議或安排，或者根本無法。如果我們未能在需要時籌集資金或達成此類協議，我們可能不得不大幅推遲、縮減或停止我們的一個或多個產品和候選產品的開發和商業化，或者授予外部 實體開發和營銷我們的候選產品的權利，即使我們本來更願意自己開發和營銷此類產品和候選產品 。
由於與藥物開發和商業增長相關的眾多風險和不確定性 ，我們無法預測增加費用和營運資本需求的時間或金額，也無法預測我們何時或是否能夠實現或保持盈利。如果我們未能實現盈利 或無法持續盈利，則我們可能無法繼續按計劃運營，並被迫 減少或終止我們的運營。
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截至2022年3月31日的三個月和九個月
最新發展動態
2021年7月2日，我們完成了1,200萬美元的私募 。在扣除配售代理費和估計公司應付的發售費用後，我們收到的淨收益約為1,100萬美元。
2021年9月30日，我們宣佈我們開始了我們的INM-755(大麻酚)乳膏治療大皰性表皮鬆解症(EB)的第二階段臨牀試驗，這標誌着 大麻酚首次進入第二階段臨牀試驗，作為治療疾病的治療選擇進行研究。
2021年10月13日，我們完成了對BayMedica Inc.(“BayMedica”)的收購，這是一家總部位於美國的私人公司，專門從事稀有大麻類藥物的製造和商業化 。我們收購了BayMedica 100%的股權，以換取向BayMedica的股權發行的205萬股普通股和 可轉換債券持有人，受限於六個月的合同持有期和將以託管方式持有的100萬美元，受限於交易完成後的 某些交易後調整或滿足交易結束後六個月和十二個月期間的最終協議項下的賠償要求。2022年4月13日，向BayMedica的歷史股權和可轉換債券持有人支付了300,457美元的託管付款，反映了交易結束後託管減少的199,543美元。剩餘的500 000美元代管付款，視結算後的任何額外調整而定，應在結算後12個月的週年日支付。
我們分別於2022年1月19日和2022年4月21日宣佈啟動稀有大麻素類大麻素(CBT)和大麻地黃素(CBDV)的B2B銷售。
經營成果的構成部分
收入
我們的收入包括製造和分銷散裝稀有大麻的銷售，通常在產品控制權轉移到客户手中時確認。
銷售成本
銷售成本主要由貨物採購價格和提供服務的成本、運費、倉儲成本和採購成本組成。 銷售成本還包括我們製造業務的生產和人工成本。
運營費用
研發和專利費用
研發和專利費用 是指我們為發現、開發和製造我們的產品和候選產品而產生的成本，包括：
| ● | 根據與合同研究組織或“CRO”、合同開發 和製造組織或“CDMO”以及顧問的協議而產生的外部研發費用； |
| ● | 工資， 工資税，參與研發工作的個人的員工福利費用； |
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| ● | 研究用品；以及 |
| ● | 與專利和知識產權事務有關的法律費用和專利局費用。 |
我們根據供應商提供給我們的數據或其他信息，根據對完成特定任務的進度的評估，確認某些開發活動的費用，例如臨牀前研究和製造。這些活動的付款 基於個別協議的條款，這些條款可能與所發生的費用模式不同。不可退還的預付款 未來收到的用於研究和開發活動的商品或服務被記錄為預付費用。這些 金額在貨物交付或執行相關服務時確認為費用，或直到不再預期貨物將交付或提供服務為止。
外部成本佔我們研發費用的很大一部分 ，我們在提名開發候選人後逐個計劃對其進行跟蹤。 我們的內部研發費用主要包括與人員相關的費用，包括工資、福利和基於股票的 薪酬費用。我們不按計劃跟蹤內部研發費用，因為資源部署在多個項目中。
我們的產品和候選產品的成功開發具有很高的不確定性。目前，我們無法合理估計或知道完成候選產品的剩餘開發或開發和商業化其他產品所需的 工作的性質、時間和估計成本。如果我們的候選產品獲得批准，我們也無法預測何時(如果有的話)會開始大量現金淨流入。這是由於與發展有關的許多風險和不確定因素，包括與以下方面有關的不確定性：
| ● | 臨牀前和臨牀開發活動的時間和進度； |
| ● | 我們決定開展的臨牀前和臨牀項目的數量和範圍。 |
| ● | 我們 有能力籌集必要的額外資金，以開發和商業化其他產品，完成臨牀前和臨牀開發以及我們候選產品的商業化，並進一步推進我們製造技術的開發； |
| ● | 我們 有能力維持當前的研發計劃並建立新的計劃； |
| ● | 我們建立銷售、許可或協作安排的能力 ； |
| ● | 我們可以與之達成合作安排的締約方的發展努力的進展情況； |
| ● | 成功啟動和完成臨牀試驗，其安全性、耐受性和療效概況令FDA或任何類似的外國監管機構滿意； |
| ● | 收到適用監管機構的監管批准及相關條款； |
| ● | 可用於生產我們的產品和候選產品的材料的可用性； |
| ● | 我們通過與第三方的關係或建立和運營製造設施來確保製造供應的能力； |
| ● | 我們始終如一地生產我們的候選產品的能力 數量足以用於臨牀試驗； |
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| ● | 我們在美國和國際上獲得和維護知識產權的能力 保護和監管排他性； |
| ● | 我們在知識產權組合中維護、執行、捍衞和保護我們的權利的能力； |
| ● | 如果我們的候選產品和新產品獲得批准，則將其商業化； |
| ● | 如果獲得批准，我們有能力獲得並維護第三方付款人保險 併為我們的候選產品提供足夠的報銷； |
| ● | 如果患者、醫療界和第三方付款人批准了我們的產品候選產品，則接受該產品； |
| ● | 與其他產品競爭；以及 |
| ● | 在收到任何監管批准後，我們的候選產品的持續可接受的安全配置文件 。 |
對於我們的任何產品或候選產品的開發而言，這些變量中的任何一個的結果發生變化都將顯著改變與這些產品或候選產品的開發相關的成本和時間。
研發活動佔我們運營費用的很大一部分。我們預計，隨着我們繼續實施我們的業務戰略，我們的研發費用在未來將大幅增加，其中包括將我們的製造技術和我們的候選藥物推進到臨牀開發中並通過臨牀開發，擴大我們的研發努力，包括招聘更多的人員來支持我們的研發工作，最終為成功完成臨牀試驗的我們的候選藥物尋求監管批准，以及最終整合和進一步發展BayMedica的業務。此外，處於臨牀開發後期階段的候選藥物通常比處於臨牀開發早期階段的候選藥物承擔更高的開發成本，這主要是因為後期臨牀試驗的規模和持續時間都有所增加。因此，儘管我們預計，隨着候選藥物進入臨牀開發的後期階段，我們的研究和開發費用將會增加，但我們認為，目前不可能準確地預測整個計劃的具體費用總額，直到商業化。與我們的任何候選產品成功商業化相關的因素有很多，包括未來的試驗設計和各種法規要求，其中許多因素目前無法根據我們的開發階段準確確定。
一般和行政費用
一般及行政開支包括與人事有關的成本，包括行政、財務及會計、人力資源、業務營運及其他行政職能人員的薪金、福利及股票薪酬開支、投資者關係活動、與公司事務有關的法律費用、會計及税務服務費用、顧問費及設施相關費用。
我們預計，在可預見的未來，我們的一般和行政費用將增加，以支持我們擴大的基礎設施，作為上市公司運營，以及包括收購BayMedica在內的擴大業務的成本增加。這些增加可能包括與會計、審計、法律、監管和税務相關的費用增加，與保持遵守交易所上市和美國證券交易委員會要求相關的費用，董事和高級職員保險費，以及與上市公司運營相關的投資者關係成本。
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截至2022年3月31日的三個月和九個月
攤銷和折舊
無形資產包括我們在2014年和2015年獲得的知識產權，以及我們在2021年10月獲得的商業祕密、產品配方知識、專利和商標。獲得的知識產權、專利和商標根據其估計的使用壽命以直線方式攤銷。設備和租賃改進使用基於其估計使用壽命的直線法進行折舊。
基於股份的支付
基於股票的支付是與我們向員工和其他人授予股票期權有關的基於股票的薪酬支出。在授予日，股權結算股票獎勵的公允價值計入我們在預計將獲得員工和其他提供類似服務的福利期間的虧損。分級歸屬員工獎勵的歸屬部分單獨計量，並在相關部分歸屬期間支出。確認為費用的金額將進行調整，以反映預期授予的股票期權數量。獎勵的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型計算的，該模型考慮了行使價、標的股票的當前市場價格、獎勵的預期壽命、無風險利率、預期波動率和股息率。
其他收入
其他收入主要包括從現金、現金等價物和短期投資中賺取的利息收入。
經營成果
截至2022年、2022年和2021年3月31日止三個月的比較
截至三個月 3月31日， | ||||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 變化 | 更改百分比 | |||||||||||||
| (單位：千) | ||||||||||||||||
| 銷售額 | $ | 310 | $ | - | $ | 310 | NM | |||||||||
| 銷售成本 | 127 | - | 127 | NM | ||||||||||||
| 毛利 | 183 | - | 183 | NM | ||||||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||||||
| 研發和專利 | 1,754 | 1,773 | (19 | ) | -1 | % | ||||||||||
| 一般和行政 | 1,915 | 1,334 | 581 | 44 | % | |||||||||||
| 攤銷和折舊 | 54 | 27 | 27 | 100 | % | |||||||||||
| 總運營費用 | 3,723 | 3,134 | 589 | 19 | % | |||||||||||
| 利息和其他收入 | 31 | 4 | 27 | 675 | % | |||||||||||
| 財務費用 | - | - | - | NM | ||||||||||||
| 衍生權證責任的未實現收益 | - | - | - | NM | ||||||||||||
| 匯兑損益 | 33 | 29 | 4 | 14 | % | |||||||||||
| 淨虧損 | $ | (3,476 | ) | $ | (3,101 | ) | $ | (375 | ) | 12 | % | |||||
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截至2022年3月31日的三個月和九個月
銷售額、銷售成本和毛利潤
我們在截至2022年3月31日的三個月中實現了BayMedica部門300萬美元的銷售額，這是在2021年10月收購BayMedica之後製造和分銷大宗稀有大麻類藥物的結果；由於截至2021年3月31日的三個月早於收購BayMedica之前，InMed在2021年期間沒有可比收入。因此，在截至2022年3月31日的三個月中，我們在BayMedica部門實現了10萬美元的銷售成本 ，而2021年沒有可比費用，導致該期間的毛利潤為20萬美元。
研發和專利費用
與截至2021年3月31日的三個月相比，截至2022年3月31日的三個月，InMed部門的研發和專利支出 減少了40萬美元，降幅為22%。研發和專利費用的減少主要是由於與INM-755臨牀試驗相關的活動減少。
截至2022年3月31日的三個月，我們BayMedica部門的研發和專利支出為40萬美元。研發和專利費用的增加 是由於在收購日期之後納入了BayMedica的經營結果。在 2021年沒有類似的費用。
一般和行政費用
與截至2021年3月31日的三個月相比，截至2022年3月31日的三個月，InMed部門的一般和行政費用增加了 20萬美元，增幅為17%。 增加的主要原因是會計和法律費用以及投資者關係費用等變化的綜合影響。
截至2022年3月31日的三個月，我們的BayMedica部門的一般和行政費用為30萬美元。增加乃由於收購日期後計入BayMedica營運 業績所致。2021年沒有類似的支出。
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截至2022年3月31日的三個月和九個月
截至2022年、2022年和2021年3月31日止九個月的比較
九個月結束 3月31日， | ||||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 變化 | 更改百分比 | |||||||||||||
| (單位：千) | ||||||||||||||||
| 銷售額 | $ | 575 | $ | - | $ | 575 | NM | |||||||||
| 銷售成本 | 281 | - | 281 | NM | ||||||||||||
| 毛利 | 294 | - | 294 | NM | ||||||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||||||
| 研發和專利 | 5,781 | 3,622 | 2,159 | 60 | % | |||||||||||
| 一般和行政 | 5125 | 2,918 | 2,207 | 76 | % | |||||||||||
| 攤銷和折舊 | 132 | 92 | 40 | 43 | % | |||||||||||
| 總運營費用 | 11,038 | 6,632 | 4,406 | 66 | % | |||||||||||
| 利息和其他收入 | 62 | 11 | 51 | 464 | % | |||||||||||
| 財務費用 | - | (360 | ) | 360 | -100 | % | ||||||||||
| 衍生權證責任的未實現收益 | - | 243 | (243 | ) | -100 | % | ||||||||||
| 匯兑損失 | (48 | ) | (206 | ) | 158 | -77 | % | |||||||||
| 淨虧損 | $ | (10,730 | ) | $ | (6,944 | ) | $ | (3,786 | ) | 55 | % | |||||
銷售額、銷售成本和毛利潤
在截至2022年3月31日的9個月中，我們在BayMedica部門實現了60萬美元的銷售額，這是在2021年10月收購BayMedica之後生產和分銷大宗稀有大麻類藥物的結果。由於截至2021年3月31日的九個月早於收購BayMedica之前，故於2021年期間並無可比收入。因此，在截至2022年3月31日的9個月中，我們在BayMedica部門實現了30萬美元的商品銷售成本，而2021年沒有可比費用，導致該期間的毛利潤為30萬美元。
研發和專利費用
與截至2021年3月31日的9個月相比，截至2022年3月31日的9個月，InMed部門的研發和專利支出 增加了120萬美元，增幅為34%。研發和專利費用的增加主要是由於與INM-755臨牀試驗相關的活動增加。
截至2022年3月31日的9個月，我們BayMedica部門的研發和專利支出 為90萬美元。研發和專利費用的增加 是由於在收購日期之後納入了BayMedica的經營結果。在 2021年沒有類似的費用。
一般和行政費用
與截至2021年3月31日的9個月相比，截至2022年3月31日的9個月，InMed部門的一般和行政費用增加了160萬美元，增幅為54%。 增加的主要原因是各種變化的綜合影響，包括法律費用和投資者關係費用、人事費用、 我們在納斯達克資本市場上市導致的保險費大幅上漲。此外，在截至2022年3月31日的9個月中，與收購相關的費用(包括監管、財務諮詢和法律費用)總計20萬美元， 計入我們InMed部門的一般和行政費用。
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截至2022年3月31日的三個月和九個月
截至2022年3月31日的9個月，我們的BayMedica部門的一般和行政費用為60萬美元。這一增長是由於在收購日期之後計入了BayMedica運營 結果。2021年沒有類似的支出。
財務費用
截至2022年3月31日的9個月，我們InMed部門的財務支出為零，而截至2021年3月31日的9個月的財務支出為40萬美元。財務支出包括從2020年11月公開發售起分配給衍生權證負債的融資交易成本。
衍生工具的未實現收益認股權證責任
截至2022年3月31日的9個月，衍生權證負債的未實現收益 在我們的InMed部門為零，而截至2021年3月31日的9個月為20萬美元，這是期末衍生權證負債的公允價值變化。
匯兑損失
與截至2021年3月31日的九個月相比，截至2022年3月31日的九個月，InMed部門的外匯損失減少了20萬美元 ，降幅為77%，這是由於持有非美國計價資產和負債以及匯率波動造成的。
流動性與資本資源
自成立以來，我們僅從產品銷售中獲得有限的 收入，沒有任何其他來源的銷售，並且我們的運營產生了重大運營虧損和負現金流 。我們在收購BayMedica後才開始商業銷售，尚未將我們的任何候選產品 商業化，我們預計在未來幾年內不會從任何候選產品的銷售中獲得收入。到目前為止，我們的運營資金主要來自出售普通股的收益。
截至2022年3月31日，我們的現金和現金等價物為590萬美元。
下表彙總了我們每個時期的現金流 ：
| (單位：千) | 九個月已結束
3月31日， 2022 | 九個月 已結束 3月31日， 2021 | ||||||
| 用於經營活動的現金淨額 | $ | (11,537 | ) | $ | (7,785 | ) | ||
| 投資活動提供的現金淨額 | 53 | - | ||||||
| 融資活動提供的現金淨額 | 10,019 | 10,938 | ||||||
| 外匯對現金及現金等價物的影響 | - | 495 | ||||||
| 現金及現金等價物淨增(減) | $ | (1,465 | ) | $ | 3,648 | |||
經營活動
在截至2022年3月31日的9個月中，我們在運營活動中使用了1,150萬美元的現金，這主要是由於我們的淨虧損1,070萬美元，主要由我們的非現金營運資本和非現金股份薪酬支出的變化 抵消。
在截至2021年3月31日的九個月內，我們在經營活動中使用現金780萬美元，主要原因是我們的淨虧損690萬美元，加上我們的非現金營運資本變化 ，但主要被非現金股份薪酬支出、分配給認股權證的融資支出和衍生權證負債估值的變化部分抵消。
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截至2022年3月31日的三個月和九個月
投資活動
於截至2022年3月31日止九個月內，少於10萬美元的投資活動所提供的現金 來自收購BayMedica所取得的現金，而購買物業及設備則部分抵銷了該等現金。
在截至2021年3月31日的9個月內，我們 沒有任何現金由投資活動提供或用於投資活動。
融資活動
於截至2022年3月31日止九個月內，融資活動提供的現金為1,000萬美元，包括私募普通股所得的1,200萬美元，被交易成本1,300,000美元及清償債務4萬美元(反映收購日期對BayMedica的貸款價值)及償還收購BayMedica所承擔債務的3,000,000美元所抵銷。
在截至2021年3月31日的九個月中，融資活動提供的現金為1,090萬美元，其中包括公開發行普通股所得的1,250萬美元的毛收入 被150萬美元的交易成本所抵消。
資金需求
我們預計與我們正在進行的研發活動相關的費用將大幅增加 ，特別是當我們繼續為我們的候選產品進行研發和臨牀試驗的時候。此外，我們預計作為一家在美國上市的上市公司以及與整合和發展BayMedica的業務相關的額外成本。因此，我們預計在可預見的未來將出現鉅額運營虧損和負運營現金流。
根據財務會計準則理事會(“FASB”)會計準則更新(“ASU”)2014-15年度，披露有關實體持續經營能力的不確定性(子專題205-40)，我們已評估是否存在綜合考慮的條件和事件，令人對公司在簡明綜合中期財務報表發佈日期 後一年內持續經營的能力產生重大懷疑。
截至2022年3月31日，我們的運營資金主要來自出售普通股的收益。自成立以來，我們因運營而產生了經常性虧損和負現金流，其中截至2022年3月31日和2021年3月31日的9個月分別淨虧損1070萬美元和690萬美元。 此外，截至2022年3月31日，我們的累計赤字為8560萬美元。我們的累計赤字在2014年至2022年3月31日之間增加了約5670萬美元，我們預計在可預見的未來將繼續產生運營虧損。2014年，我們在收購Biogen Science Inc.後開始專注於大麻衍生藥物的開發。
2021年7月2日，我們完成了1,200萬美元的私募 。根據定向增發的條款，共購買了890,000股普通股和3,146,327股預融資權證，以及認股權證 ，以購買總計4,036,327股普通股。這些認股權證的行使價為每股2.848美元，可立即行使，有效期為五年。在扣除配售代理費和我們應支付的估計發售費用後，我們收到的淨收益約為1,100萬美元。
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截至2022年3月31日的三個月和九個月
2022年4月，我們在S-3通用貨架備案文件中提交了招股説明書附錄 ，以納入市場供應協議。
截至本10-Q表格的發佈日期，我們預計截至2022年3月31日的590萬美元的現金和現金等價物將足以支付2023財年第二季度(即2022年第四個日曆季度)的運營費用和資本支出要求。超過這一點後，我們未來的生存能力取決於我們 籌集額外資本為我們的運營提供資金的能力。此外，在估計我們的 運營費用和資本支出要求時存在許多不確定性，包括潛在收購的影響。因此，我們得出的結論是，在簡明綜合中期財務報表發佈之日起一年內，我們作為一家持續經營企業繼續經營的能力存在很大疑問。
我們預計將繼續通過股權融資、債務融資或其他資本來源尋求額外資金，包括與其他公司的合作、政府合同 或其他戰略交易。我們可能無法以可接受的條件獲得融資，或者根本無法獲得融資。任何融資條款都可能 對我們現有股東的持股或權利產生不利影響。
我們的資金需求以及運營支出的時間和金額將在很大程度上取決於：
| ● | 我們第二階段臨牀試驗的進度、成本和結果； |
| ● | 我們的候選產品的發現研究、臨牀前開發、實驗室測試和臨牀試驗的範圍、進度、結果和成本。 |
| ● | 我們製造技術開發的範圍、進度、結果和成本； |
| ● | 我們追求的其他產品和候選產品的數量和開發要求 ； |
| ● | 對我們的候選產品進行監管審查的成本、時間和結果； |
| ● | 我們為我們的產品和候選產品的材料供應和製造訂立合同製造安排的能力以及此類安排的條款； |
| ● | 包括BayMedica的產品和/或技術在內的任何已收購或獲得許可的外部開發產品和/或技術的影響； |
| ● | 我們 建立和維護戰略合作、許可或其他安排(包括銷售安排)以及此類安排的財務條款的能力； |
| ● | 我們的任何產品和我們可能獲得上市批准的候選產品的銷售、成本和未來商業化活動的時間安排，包括產品製造、銷售、營銷和分銷。 |
| ● | 準備、提交和起訴專利申請、維護和執行我們的知識產權和專有權利以及為任何與知識產權相關的索賠辯護的成本和時間； |
| ● | 擴展我們的運營、財務和管理系統的成本，增加我們的人員，包括支持我們的臨牀開發、製造和商業化努力的人員，以及我們作為一家兩地上市公司的運營；以及 |
| ● | 獲取、維護、擴展和保護我們的知識產權組合的成本。 |
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INMED製藥公司。
管理層的討論與分析
截至2022年3月31日的三個月和九個月
任何這些或與我們的任何產品和候選產品的開發有關的其他 變量的結果發生變化，都可能顯著改變與其開發相關的成本和時間 。我們將需要繼續依靠額外的融資來實現我們的業務目標。
除上述變數外， 如果我們的任何候選產品成功完成開發，我們將產生與監管備案、營銷審批、上市後要求、維護我們的知識產權和監管保護相關的大量額外成本， 此外還有其他商業成本。目前我們無法合理地估計這些成本。
在此之前，如果我們可以從我們的產品或候選產品中獲得可觀的 收入，我們預計將通過股權或債務融資和協作安排的組合來滿足我們的現金需求。我們目前沒有信貸安排，也沒有承諾的資金來源。如果我們通過未來出售股權證券籌集額外的 資本，我們股東的所有權權益將被稀釋，這些證券的條款可能包括清算或其他優惠，對我們現有普通股股東的權利產生不利影響。如果我們通過發行債務證券籌集額外資金，這些證券可能包含限制我們運營的契約。 我們可能需要超出當前預期金額的額外資本，並且可能無法以合理的 條款獲得額外資本，或者根本不需要額外資本。如果我們未來通過協作安排或其他戰略交易籌集更多資金，我們可能 必須放棄對我們的技術、未來收入流、產品或候選產品的寶貴權利，或者以可能對我們不利的條款授予許可證。如果我們無法在需要時通過股權或債務融資籌集更多資金，我們可能會被要求 推遲、限制、減少或終止開發或未來的商業化努力，或授予開發和營銷產品或產品候選產品的權利，否則我們更願意自己開發和營銷。
表外安排
在本報告所述期間，我們沒有， 我們目前也沒有美國證券交易委員會規則和法規中定義的任何表外安排。
關鍵會計政策和重大判斷和估計
我們定期審查我們的財務報告以及披露實踐和會計政策，以確保它們提供與當前經濟和商業環境相關的準確和透明的信息。作為這一過程的一部分，我們審查了關鍵會計政策和財務披露的選擇、應用和溝通。管理層與董事會審計委員會討論了關鍵會計政策的制定和選擇 ，審計委員會在本管理層的討論和分析中審查了與關鍵會計政策相關的披露情況。
對本公司財務狀況和經營結果的討論和分析基於本報告中包含的簡明合併中期財務報表，該報表是根據美國公認會計準則編制的。在編制我們的簡明綜合中期財務報表時，我們要求我們作出估計和假設，以影響報告期內資產和負債的報告金額以及產生的收入和支出。我們根據我們的歷史經驗、已知趨勢和各種我們認為在當時情況下是合理的其他因素進行估計，其結果構成對資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎，而這些資產和負債的賬面價值從其他來源來看並不明顯。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值不同。
關於我們的關鍵會計政策和估計的詳細信息 載於我們截至2021年6月30日的年度報告Form 10-K的第II部分第7項。此外，截至2022年3月31日以及截至2022年3月31日的三個月和九個月的未經審計簡明綜合中期財務報表注2 包括關於業務合併、應收賬款、庫存、收入確認、銷售和運輸成本以及處理的新會計政策 。管理層認為，這些政策對於理解編制財務報表的流程和推理以及可能對其財務結果產生影響的不確定性至關重要。
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INMED製藥公司。
管理層的討論與分析
截至2022年3月31日的三個月和九個月
業務合併
業務合併使用收購方法進行會計處理。購買對價總額的公允價值分配為所收購的可確認有形和無形資產和承擔的負債的公允價值，剩餘金額歸類為商譽。在企業合併中收購或承擔的所有資產和負債均按收購之日的公允價值入賬。如果本公司在被收購方可確認淨資產的公允價值中的權益超過收購成本，超出的部分將立即計入收益或 虧損。與業務合併有關的交易成本，除與發行債務或股權證券相關的成本外，均計入已發生的費用。
作為我們於2021年10月13日收購BayMedica Inc.的一部分，商譽、商業祕密、產品配方知識、專利、商標、技術和正在進行的研究以及 開發無形(“IPR&D”)無形資產均已確認。於收購日期，總無形資產的公允價值被確定為270萬美元，商譽為200萬美元。知識產權研發被歸類為無限期生命期， 未攤銷。該等資產於收購日的公允價值乃採用多期超額收益法釐定。 收購知識產權研發後產生的所有研發成本均計入已發生的費用。專利和商標 預計將有有限的壽命，並將在其預計使用壽命內按直線攤銷。當有限壽命的無形資產投入使用時，攤銷就開始了。
持續經營的企業
截至2022年3月31日，我們的運營資金主要來自出售普通股的收益。自公司成立以來，我們在運營中產生了經常性虧損和負現金流，包括截至2022年3月31日和2021年3月31日的9個月的淨虧損分別為1070萬美元和690萬美元。 此外，截至2022年3月31日，我們的累計赤字為8560萬美元。我們的累計赤字在2014年至2022年3月31日之間增加了約5670萬美元，我們預計在可預見的未來將繼續產生運營虧損。2014年，我們在收購Biogen Science Inc.後開始專注於大麻衍生藥物的開發。
2021年7月2日，我們完成了1,200萬美元的私募，獲得了約1,100萬美元的淨收益。
2022年4月，我們在S-3通用貨架備案文件中提交了招股説明書附錄 ，以納入市場供應協議。
截至簡明綜合中期財務報表的發佈日期，我們預計截至2022年3月31日我們的現金和現金等價物為590萬美元，將 足以滿足我們到2023財年第二季度(即2022年第四個日曆季度)的運營費用和資本支出需求。我們未來的生存能力超過這一點取決於我們籌集額外資本為我們的運營提供資金的能力。此外，在估計我們的運營費用和資本支出要求時存在許多不確定性，包括 潛在收購的影響。因此，我們得出的結論是，在簡明綜合中期財務報表發佈之日起一年內，我們作為一家持續經營的企業繼續經營的能力存在重大疑問。
我們預計將通過股權融資、債務融資或其他資本來源尋求更多資金，包括與其他公司的合作、政府合同或其他戰略性 交易。我們可能無法以可接受的條件獲得融資，或者根本無法獲得融資。任何融資條款都可能對我們現有股東的持股或權利產生不利影響。
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第3項關於市場風險的定量和定性披露
我們是交易法規則12b-2所界定的較小的報告公司，因此不需要提供本項目下的信息。
項目4.控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們的披露控制和程序(如交易法下規則13a-15(E)或15d-15(E)中定義的 )旨在確保我們根據交易法提交或提交的報告中需要披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告，並確保需要披露的信息被累積並傳達給管理層，包括我們的主要高管和財務官，以便及時做出有關披露的決定。截至2022年3月31日，首席執行官和臨時首席財務官在其他管理層成員的協助下，審查了我們的披露 控制和程序(如1934年《證券交易法》第13a-15(E)和15d-15(E)條所定義)的有效性。我們的管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼良好，都只能為實現其目標提供合理的保證。 管理層在評估可能的控制和程序的成本-收益關係時，必須運用其判斷。根據評估，他們得出的結論是，截至2022年3月31日，我們的披露控制和程序沒有達到合理的保證水平 原因是我們的財務報告內部控制存在重大弱點，原因是我們的財務職能缺乏資源 正如我們在截至2021年6月30日的財政年度的Form 10-K年度報告中披露的那樣。
應注意的是，任何控制系統 都部分基於某些假設，旨在獲得對其有效性的合理(而非絕對)保證，並且不能保證任何設計將成功地實現其所述目標。
財務內部控制的變化 報告
在截至2022年3月31日的財政季度期間，我們對財務報告的內部控制 沒有發生重大影響或合理地可能對財務報告的內部控制產生重大影響的變化(如《交易法》規則13a-15(F)和15d-15(F)所定義)。
補救措施
我們開始實施補救計劃，以解決之前報告的財務報告內部控制的重大缺陷，這在截至2021年6月30日的財政年度Form 10-K年度報告的第II部分，第9A項“控制和程序”中有描述。補救措施包括在我們的財務職能中增加額外的 資源，更改某些結算報告流程，並利用外部資源協助處理某些 財務報告事項。在適用的控制措施運行了足夠的 段時間並且管理層通過測試得出結論認為這些控制措施正在有效運行之前，不會認為實質性缺陷已得到補救。我們預計這一重大缺陷的補救工作將在2022財年結束前完成。儘管存在重大缺陷，但我們認為，本報告中的財務報表在所有重要方面都相當符合美國公認會計準則所列各時期的財務狀況、經營成果和現金流量。
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第II部
項目1.法律程序
我們沒有參與任何實質性的積極法律行動 。但是，我們可能會不時受到各種未決或威脅的法律訴訟和訴訟的影響，包括在我們正常業務過程中出現的那些訴訟和訴訟。
第1A項。風險因素。
作為交易法規則 12b-2和法規S-K第10(F)(1)項所定義的較小的報告公司，我們選擇按比例披露報告義務，因此 不需要提供此項要求的信息。有關我們潛在風險和不確定性的討論，請 查看我們於2021年9月24日提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的10-K表格中的“風險因素”以及我們於2022年3月5日提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的S-3表格註冊聲明中“風險因素”中描述的風險和不確定性。
第二項股權證券的未登記銷售和所得資金的使用
沒有。
第三項優先證券違約。
沒有。
第四項礦山安全披露。
無
第5項其他資料
沒有。
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項目6.展品。
陳列品
以下證物作為本報告的一部分歸檔：
| 展品 號碼 |
描述 | |
| 31.1 | 根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14(A)條對首席執行官的證明 | |
| 31.2 | 根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14(A)條對臨時首席財務官的證明 | |
| 32.1 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條對首席執行官的證明 | |
| 32.2 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對臨時首席財務官的證明 | |
| 101.INS | 內聯XBRL實例文檔 | |
| 101.SCH | 內聯XBRL分類擴展-架構 | |
| 101.CAL | 內聯XBRL分類擴展-計算 | |
| 101.DEF | 內聯XBRL分類擴展-定義 | |
| 101.LAB | 內聯XBRL分類擴展-標籤 | |
| 101.PRE | 內聯XBRL分類擴展-演示文稿 | |
| 104 | 封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中) |
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簽名
根據《公約》第13節或第15(D)節的要求1934年證券交易法，登記人已正式安排由正式授權的以下籤署人代表其簽署本報告。
| INMED製藥公司。 | ||
| (註冊人) | ||
| 日期：2022年5月13日 | 由以下人員提供： | /s/布蘭達·愛德華茲 |
| 臨時首席財務官和 首席會計官 | ||
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