afib-20220331錯誤Q10001522860202212月31日0.102838P2YP3Y00015228602022-01-012022-03-3100015228602022-05-09Xbrli：共享00015228602022-03-31ISO 4217：美元00015228602021-12-31ISO 4217：美元Xbrli：共享00015228602021-01-012021-03-310001522860美國-公認會計準則：首選股票成員2021-12-310001522860美國-美國公認會計準則：普通股成員2021-12-310001522860Us-gaap:PreferredStockIncludingAdditionalPaidInCapitalMember2021-12-310001522860美國-公認會計準則：保留預付款成員2021-12-310001522860Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-12-310001522860Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-01-012022-03-310001522860美國-公認會計準則：首選股票成員2022-01-012022-03-310001522860美國-美國公認會計準則：普通股成員2022-01-012022-03-310001522860Us-gaap:PreferredStockIncludingAdditionalPaidInCapitalMember2022-01-012022-03-310001522860美國-公認會計準則：保留預付款成員2022-01-012022-03-310001522860美國-公認會計準則：首選股票成員2022-03-310001522860美國-美國公認會計準則：普通股成員2022-03-310001522860Us-gaap:PreferredStockIncludingAdditionalPaidInCapitalMember2022-03-310001522860美國-公認會計準則：保留預付款成員2022-03-310001522860Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-03-310001522860美國-美國公認會計準則：普通股成員2020-12-310001522860Us-gaap:PreferredStockIncludingAdditionalPaidInCapitalMember2020-12-310001522860美國-公認會計準則：保留預付款成員2020-12-310001522860Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-12-3100015228602020-12-310001522860Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-01-012021-03-310001522860美國-美國公認會計準則：普通股成員2021-01-012021-03-310001522860Us-gaap:PreferredStockIncludingAdditionalPaidInCapitalMember2021-01-012021-03-310001522860美國-公認會計準則：保留預付款成員2021-01-012021-03-310001522860美國-美國公認會計準則：普通股成員2021-03-310001522860Us-gaap:PreferredStockIncludingAdditionalPaidInCapitalMember2021-03-310001522860美國-公認會計準則：保留預付款成員2021-03-310001522860Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-03-3100015228602021-03-3100015228602020-08-100001522860美國-GAAP：IPO成員2020-08-102020-08-100001522860美國公認會計準則：超額分配選項成員2020-08-102020-08-100001522860美國-GAAP：IPO成員2020-08-1000015228602021-07-012021-07-310001522860美國公認會計準則：超額分配選項成員2021-07-012021-07-310001522860美國公認會計準則：超額分配選項成員2021-07-310001522860AFIB：PublicStockOfferingMember2021-07-012021-07-3100015228602021-01-012021-12-3100015228602020-01-012020-12-3100015228602020-07-282020-07-28Xbrli：純AFIB：段0001522860AFIB：延遲設備協議成員2022-01-012022-03-310001522860SRT：最小成員數AFIB：延遲設備協議成員2022-01-012022-03-310001522860SRT：最大成員數AFIB：延遲設備協議成員2022-01-012022-03-310001522860SRT：最小成員數2022-01-012022-03-310001522860SRT：最大成員數2022-01-012022-03-310001522860SRT：最大成員數2022-03-310001522860AFIB：一次性成員2022-01-012022-03-310001522860AFIB：一次性成員2021-01-012021-03-310001522860AFIB：系統成員2022-01-012022-03-310001522860AFIB：系統成員2021-01-012021-03-310001522860美國-GAAP：ProductAndServiceOtherMember2022-01-012022-03-310001522860美國-GAAP：ProductAndServiceOtherMember2021-01-012021-03-310001522860國家：美國2022-01-012022-03-310001522860國家：美國2021-01-012021-03-310001522860美國-GAAP：非美國成員2022-01-012022-03-310001522860美國-GAAP：非美國成員2021-01-012021-03-31AFIB：報告單位0001522860美國-公認會計準則：納税年度2021年2022-03-310001522860美國-公認會計準則：納税年度2020年2022-03-310001522860Afib:CoronavirusAidReliefAndEconomicSecurityActMember2022-01-012022-03-310001522860Afib:CoronavirusAidReliefAndEconomicSecurityActMember2022-03-310001522860美國公認會計準則：MoneyMarketFundsMembers美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員2022-03-310001522860美國公認會計準則：MoneyMarketFundsMembers美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員2022-03-310001522860美國公認會計準則：MoneyMarketFundsMembers美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員2022-03-310001522860美國公認會計準則：MoneyMarketFundsMembers2022-03-310001522860美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員美國-公認會計準則：公司債務證券成員2022-03-310001522860美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員美國-公認會計準則：公司債務證券成員2022-03-310001522860美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-公認會計準則：公司債務證券成員2022-03-310001522860美國-公認會計準則：公司債務證券成員2022-03-310001522860美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員美國-公認會計準則：美國證券成員2022-03-310001522860美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員美國-公認會計準則：美國證券成員2022-03-310001522860美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-公認會計準則：美國證券成員2022-03-310001522860美國-公認會計準則：美國證券成員2022-03-310001522860美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員美國-GAAP：商業紙張成員2022-03-310001522860美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員美國-GAAP：商業紙張成員2022-03-310001522860美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-GAAP：商業紙張成員2022-03-310001522860美國-GAAP：商業紙張成員2022-03-310001522860AFIB：YankeeDebtSecuritiesMembers美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員2022-03-310001522860AFIB：YankeeDebtSecuritiesMembers美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員2022-03-310001522860AFIB：YankeeDebtSecuritiesMembers美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員2022-03-310001522860AFIB：YankeeDebtSecuritiesMembers2022-03-310001522860AFIB：超國家成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員2022-03-310001522860AFIB：超國家成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員2022-03-310001522860AFIB：超國家成員美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員2022-03-310001522860AFIB：超國家成員2022-03-310001522860美國-公認會計準則：資產認可證券成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員2022-03-310001522860美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員美國-公認會計準則：資產認可證券成員2022-03-310001522860美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-公認會計準則：資產認可證券成員2022-03-310001522860美國-公認會計準則：資產認可證券成員2022-03-310001522860美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員2022-03-310001522860美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員2022-03-310001522860美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員2022-03-310001522860美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員AFIB：ContingentConsiderationMember2022-03-310001522860美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員AFIB：ContingentConsiderationMember2022-03-310001522860美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員AFIB：ContingentConsiderationMember2022-03-310001522860AFIB：ContingentConsiderationMember2022-03-310001522860美國公認會計準則：MoneyMarketFundsMembers美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員2021-12-310001522860美國公認會計準則：MoneyMarketFundsMembers美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員2021-12-310001522860美國公認會計準則：MoneyMarketFundsMembers美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員2021-12-310001522860美國公認會計準則：MoneyMarketFundsMembers2021-12-310001522860美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員美國-公認會計準則：公司債務證券成員2021-12-310001522860美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員美國-公認會計準則：公司債務證券成員2021-12-310001522860美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-公認會計準則：公司債務證券成員2021-12-310001522860美國-公認會計準則：公司債務證券成員2021-12-310001522860美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員美國-公認會計準則：美國證券成員2021-12-310001522860美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員美國-公認會計準則：美國證券成員2021-12-310001522860美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-公認會計準則：美國證券成員2021-12-310001522860美國-公認會計準則：美國證券成員2021-12-310001522860美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員美國-GAAP：商業紙張成員2021-12-310001522860美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員美國-GAAP：商業紙張成員2021-12-310001522860美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-GAAP：商業紙張成員2021-12-310001522860美國-GAAP：商業紙張成員2021-12-310001522860AFIB：YankeeDebtSecuritiesMembers美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員2021-12-310001522860AFIB：YankeeDebtSecuritiesMembers美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員2021-12-310001522860AFIB：YankeeDebtSecuritiesMembers美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員2021-12-310001522860AFIB：YankeeDebtSecuritiesMembers2021-12-310001522860AFIB：超國家成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員2021-12-310001522860AFIB：超國家成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員2021-12-310001522860AFIB：超國家成員美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員2021-12-310001522860AFIB：超國家成員2021-12-310001522860美國-公認會計準則：資產認可證券成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員2021-12-310001522860美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員美國-公認會計準則：資產認可證券成員2021-12-310001522860美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-公認會計準則：資產認可證券成員2021-12-310001522860美國-公認會計準則：資產認可證券成員2021-12-310001522860美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員2021-12-310001522860美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員2021-12-310001522860美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員2021-12-310001522860美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員AFIB：ContingentConsiderationMember2021-12-310001522860美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員AFIB：ContingentConsiderationMember2021-12-310001522860美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員AFIB：ContingentConsiderationMember2021-12-310001522860AFIB：ContingentConsiderationMember2021-12-310001522860美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員AFIB：ContingentConsiderationMember2022-01-012022-03-310001522860AFIB：ContingentConsiderationMember2022-01-012022-03-310001522860美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員AFib：RhythmXienceMemberUs-gaap:MeasurementInputRiskFreeInterestRateMember2022-03-310001522860美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員AFib：RhythmXienceMemberUs-gaap:MeasurementInputRiskFreeInterestRateMember2021-12-310001522860美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員SRT：最小成員數美國公認會計準則：衡量投入成熟度成員AFib：RhythmXienceMember2022-03-310001522860美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國公認會計準則：衡量投入成熟度成員SRT：最大成員數AFib：RhythmXienceMember2022-03-310001522860美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員SRT：最小成員數美國公認會計準則：衡量投入成熟度成員AFib：RhythmXienceMember2021-12-310001522860美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國公認會計準則：衡量投入成熟度成員SRT：最大成員數AFib：RhythmXienceMember2021-12-310001522860美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國公認會計原則：衡量投入價格成員AFib：RhythmXienceMember2022-03-310001522860美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國公認會計原則：衡量投入價格成員AFib：RhythmXienceMember2021-12-310001522860AFib：Biotroniks成員2020-01-012020-12-310001522860AFib：Biotroniks成員AFIB：SeriesDConvertiblePferredStocksMember2020-01-012020-03-310001522860AFib：Biotroniks成員2019-01-012019-12-310001522860AFib：Biotroniks成員美國-GAAP：Intelligence ectualPropertyMember2019-07-012019-07-310001522860AFib：Biotroniks成員2019-07-012019-07-310001522860AFib：Biotroniks成員SRT：最大成員數2022-03-310001522860AFib：Biotroniks成員2022-01-012022-03-310001522860AFib：Biotroniks成員2022-03-310001522860AFib：Biotroniks成員2021-12-310001522860AFib：Biotroniks成員2020-12-310001522860AFib：RhythmXienceMember2019-06-182019-06-180001522860AFIB：EarnoutConsiderationMembersAFib：RhythmXienceMember2019-06-180001522860AFIB：EarnoutConsiderationMembersAFib：RhythmXienceMemberAFIB：SeriesDConvertiblePferredStocksMember2020-02-012020-02-290001522860AFib：RhythmXienceMember2019-06-180001522860AFib：RhythmXienceMemberAFIB：SeriesDConvertiblePferredStocksMember2020-01-012020-12-310001522860AFib：RhythmXienceMember2021-01-012021-12-310001522860AFib：RhythmXienceMember2021-12-310001522860AFib：RhythmXienceMember2022-01-012022-03-310001522860AFib：RhythmXienceMember2021-01-012021-03-310001522860AFib：RhythmXienceMember2022-03-310001522860美國公認會計準則：短期債務成員美國-公認會計準則：公司債務證券成員2022-03-310001522860美國-公認會計準則：美國證券成員美國公認會計準則：短期債務成員2022-03-310001522860美國公認會計準則：短期債務成員美國-GAAP：商業紙張成員2022-03-310001522860美國公認會計準則：短期債務成員AFIB：YankeeDebtSecuritiesMembers2022-03-310001522860AFIB：超國家成員美國公認會計準則：短期債務成員2022-03-310001522860美國公認會計準則：短期債務成員美國-公認會計準則：資產認可證券成員2022-03-310001522860美國公認會計準則：短期債務成員2022-03-310001522860美國-公認會計準則：資產認可證券成員美國-公認會計準則：長期債務成員2022-03-310001522860美國公認會計準則：短期債務成員美國-公認會計準則：公司債務證券成員2021-12-310001522860美國-公認會計準則：美國證券成員美國公認會計準則：短期債務成員2021-12-310001522860美國公認會計準則：短期債務成員美國-GAAP：商業紙張成員2021-12-310001522860美國公認會計準則：短期債務成員AFIB：YankeeDebtSecuritiesMembers2021-12-310001522860AFIB：超國家成員美國公認會計準則：短期債務成員2021-12-310001522860美國公認會計準則：短期債務成員美國-公認會計準則：資產認可證券成員2021-12-310001522860美國公認會計準則：短期債務成員2021-12-310001522860美國-公認會計準則：長期債務成員美國-公認會計準則：公司債務證券成員2021-12-310001522860美國-公認會計準則：資產認可證券成員美國-公認會計準則：長期債務成員2021-12-310001522860美國-公認會計準則：長期債務成員2021-12-310001522860美國-公認會計準則：長期債務成員2022-03-310001522860Us-gaap:PrepaidExpensesAndOtherCurrentAssetsMember2022-03-310001522860Us-gaap:PrepaidExpensesAndOtherCurrentAssetsMember2021-12-310001522860美國-GAAP：其他非當前資產成員2022-03-310001522860美國-GAAP：其他非當前資產成員2021-12-310001522860美國-GAAP：設備成員2022-03-310001522860美國-GAAP：設備成員2021-12-310001522860美國-GAAP：傢俱和固定設備成員2022-03-310001522860美國-GAAP：傢俱和固定設備成員2021-12-310001522860美國-GAAP：OfficeEquipmentMembers2022-03-310001522860美國-GAAP：OfficeEquipmentMembers2021-12-310001522860AFIB：實驗室設備和軟件成員2022-03-310001522860AFIB：實驗室設備和軟件成員2021-12-310001522860美國-公認會計準則：租賃改進成員2022-03-310001522860美國-公認會計準則：租賃改進成員2021-12-310001522860美國-美國公認會計準則：建設正在進行成員2022-03-310001522860美國-美國公認會計準則：建設正在進行成員2021-12-310001522860美國-GAAP：發達的技術權利成員2022-01-012022-03-310001522860美國-GAAP：發達的技術權利成員2022-03-310001522860US-GAAP：客户相關無形資產成員2022-01-012022-03-310001522860US-GAAP：客户相關無形資產成員2022-03-310001522860US-GAAP：許可協議成員2022-01-012022-03-310001522860US-GAAP：許可協議成員2022-03-310001522860美國-GAAP：發達的技術權利成員2021-01-012021-12-310001522860美國-GAAP：發達的技術權利成員2021-12-310001522860US-GAAP：客户相關無形資產成員2021-01-012021-12-310001522860US-GAAP：客户相關無形資產成員2021-12-310001522860US-GAAP：許可協議成員2021-01-012021-12-310001522860US-GAAP：許可協議成員2021-12-310001522860Afib:TwoThousandAndNineteenCreditAgreementMember2022-03-310001522860Afib:TwoThousandAndNineteenCreditAgreementMember2021-12-310001522860AFIB：老年人貸款成員Afib:TwoThousandAndNineteenCreditAgreementMember2019-05-200001522860AFIB：老年人貸款成員Afib:TwoThousandAndNineteenCreditAgreementMember2019-05-202019-05-200001522860Afib:TwoThousandAndNineteenCreditAgreementMember2019-05-200001522860AFIB：DefaultEventMemberAFIB：老年人貸款成員2019-05-202019-05-200001522860AFib：SeriesCConvertiblePferredStockMemberAfib:TwoThousandAndNineteenCreditAgreementMember2019-05-200001522860AFIB：SeriesDConvertiblePferredStockMemberAfib:TwoThousandAndNineteenCreditAgreementMember2019-05-200001522860Afib:CorporateOfficeSpaceAndManufacturingFacilityMember2022-03-31Utr：SQFT0001522860AFib：Office SpaceZaventem比利時成員2022-03-31AFib：訴訟0001522860Afib:WarrantsIssuedInTwoThousandAndFifteenMember美國-美國公認會計準則：普通股成員2022-03-310001522860Afib:WarrantsIssuedInTwoThousandAndFifteenMember美國-美國公認會計準則：普通股成員2021-12-310001522860Afib:WarrantsIssuedInTwoThousandAndEighteenWithConvertibleNotesMember美國-美國公認會計準則：普通股成員2022-03-310001522860Afib:WarrantsIssuedInTwoThousandAndEighteenWithConvertibleNotesMember美國-美國公認會計準則：普通股成員2021-12-310001522860Afib:WarrantsIssuedInTwoThousandAndEighteenTermLoanMember美國-美國公認會計準則：普通股成員2022-03-310001522860Afib:WarrantsIssuedInTwoThousandAndEighteenTermLoanMember美國-美國公認會計準則：普通股成員2021-12-310001522860Afib:WarrantsIssuedInWithTwoThousandAndNineteenCreditAgreementMember美國-美國公認會計準則：普通股成員2022-03-310001522860Afib:WarrantsIssuedInWithTwoThousandAndNineteenCreditAgreementMember美國-美國公認會計準則：普通股成員2021-12-31AFIB：托架00015228602021-08-012021-08-31AFib：投資者0001522860美國-美國公認會計準則：普通股成員2021-08-012021-08-310001522860美國-GAAP：系列APReferredStockMembers2021-08-012021-08-310001522860美國-GAAP：系列APReferredStockMembers2021-08-310001522860美國-GAAP：系列APReferredStockMembers2021-08-230001522860美國-GAAP：系列APReferredStockMembers2022-03-310001522860美國-GAAP：受限股票單位RSU成員2022-01-012022-03-310001522860美國-GAAP：受限股票單位RSU成員2021-01-012021-03-310001522860美國-公認會計準則：受限的股票成員2021-01-012021-03-310001522860美國-公認會計準則：受限的股票成員2022-01-012022-03-310001522860Afib:TwoThousandTwentyTwoInducementEquityIncentivePlanMember2022-03-310001522860Afib:TwoThousandTwentyEquityIncentivePlanMember2022-03-310001522860Afib：兩千個晚上計劃成員2022-03-310001522860Afib：兩千個晚上計劃成員2022-01-012022-03-310001522860Afib:PerformanceBasedRestrictedStockUnitsMember2019-06-012019-06-300001522860Afib:PerformanceBasedRestrictedStockUnitsMember2021-12-310001522860Afib:PerformanceBasedRestrictedStockUnitsMember2022-01-012022-03-310001522860Afib:PerformanceBasedRestrictedStockUnitsMember2022-03-310001522860Afib:TwoThousandTwentyEmployeeStockPurchasePlanMember2020-08-050001522860SRT：最大成員數Afib:TwoThousandTwentyEmployeeStockPurchasePlanMember2022-01-012022-03-310001522860美國-GAAP：銷售成本成員2022-01-012022-03-310001522860美國-GAAP：銷售成本成員2021-01-012021-03-310001522860美國-公認會計準則：研究和開發費用成員2022-01-012022-03-310001522860美國-公認會計準則：研究和開發費用成員2021-01-012021-03-310001522860Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2022-01-012022-03-310001522860Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2021-01-012021-03-310001522860Afib:ConversionOfPreferredConvertiblesSeriesAStockMember2022-01-012022-03-310001522860Afib:ConversionOfPreferredConvertiblesSeriesAStockMember2021-01-012021-03-310001522860美國-公認會計準則：員工股票期權成員2022-01-012022-03-310001522860美國-公認會計準則：員工股票期權成員2021-01-012021-03-310001522860美國公認會計準則：保修成員2022-01-012022-03-310001522860美國公認會計準則：保修成員2021-01-012021-03-310001522860Afib:PerformanceShareUnitsAndRestrictedStockUnitsMember2022-01-012022-03-310001522860Afib:PerformanceShareUnitsAndRestrictedStockUnitsMember2021-01-012021-03-310001522860AFIB：FourZeroOneKRetirementPlanMember2022-01-012022-03-310001522860AFIB：FourZeroOneKRetirementPlanMember2021-01-012021-03-310001522860AFIB：諮詢協議成員SRT：最大成員數Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMemberAFIB：董事和主席成員2022-01-012022-03-310001522860AFIB：諮詢協議成員SRT：最大成員數Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMemberAFIB：董事和主席成員2021-01-012021-03-310001522860Afib:OrbimedRoyaltyOppurtunitiesTwoLpAndDeerfieldPrivateDesignFundLpMemberAfib:TwoThousandAndNineteenCreditFacilityMember2019-12-310001522860Afib:TwoThousandAndNineteenCreditFacilityMember2022-03-310001522860Afib:TwoThousandAndNineteenCreditFacilityMember2021-12-310001522860Afib:OrbimedRoyaltyOppurtunitiesTwoLpAndDeerfieldPrivateDesignFundLpMemberAfib:TwoThousandAndNineteenCreditFacilityMember2022-01-012022-03-310001522860Afib:OrbimedRoyaltyOppurtunitiesTwoLpAndDeerfieldPrivateDesignFundLpMemberAfib:TwoThousandAndNineteenCreditFacilityMember2021-01-012021-03-310001522860Us-gaap:DisposalGroupHeldForSaleOrDisposedOfBySaleNotDiscontinuedOperationsMemberAFIB：左心形訪問端口文件夾成員SRT：情景預測成員2022-05-132023-12-310001522860Us-gaap:DisposalGroupHeldForSaleOrDisposedOfBySaleNotDiscontinuedOperationsMemberAFIB：左心形訪問端口文件夾成員Afib:ManufacturingQualificationRequirementsMemberSRT：情景預測成員2023-12-310001522860Us-gaap:DisposalGroupHeldForSaleOrDisposedOfBySaleNotDiscontinuedOperationsMemberSRT：最小成員數AFIB：監管里程碑成員AFIB：左心形訪問端口文件夾成員SRT：情景預測成員2023-12-310001522860Us-gaap:DisposalGroupHeldForSaleOrDisposedOfBySaleNotDiscontinuedOperationsMemberAFIB：監管里程碑成員SRT：最大成員數AFIB：左心形訪問端口文件夾成員SRT：情景預測成員2023-12-310001522860Us-gaap:DisposalGroupHeldForSaleOrDisposedOfBySaleNotDiscontinuedOperationsMemberAFIB：左心形訪問端口文件夾成員SRT：情景預測成員Afib:DisposalGroupConsiderationProductSalesPeriodOneMember2023-12-310001522860Us-gaap:DisposalGroupHeldForSaleOrDisposedOfBySaleNotDiscontinuedOperationsMemberAFIB：左心形訪問端口文件夾成員Afib:DisposalGroupConsiderationProductSalesPeriodTwoMemberSRT：情景預測成員2023-12-310001522860Us-gaap:DisposalGroupHeldForSaleOrDisposedOfBySaleNotDiscontinuedOperationsMemberAfib:DisposalGroupConsiderationProductSalesPeriodThreeMemberAFIB：左心形訪問端口文件夾成員SRT：情景預測成員2023-12-310001522860Afib:DisposalGroupConsiderationProductSalesPeriodFourMemberUs-gaap:DisposalGroupHeldForSaleOrDisposedOfBySaleNotDiscontinuedOperationsMemberAFIB：左心形訪問端口文件夾成員SRT：情景預測成員2023-12-310001522860AFIB：NewDebtFacilityMemberAFIB：老年人貸款成員美國公認會計準則：次要事件成員2022-05-120001522860AFIB：NewDebtFacilityMemberAFIB：老年人貸款成員美國公認會計準則：次要事件成員2022-05-122022-05-120001522860AFIB：NewDebtFacilityMemberAfib:DebtInstrumentAmortizationPaymentPeriodOneMemberAFIB：老年人貸款成員美國公認會計準則：次要事件成員2022-05-122022-05-120001522860AFIB：NewDebtFacilityMemberAFIB：老年人貸款成員美國公認會計準則：次要事件成員Afib:DebtInstrumentAmortizationPaymentPeriodTwoMember2022-05-122022-05-120001522860AFIB：NewDebtFacilityMemberAfib:DebtInstrumentAmortizationPaymentPeriodThreeMemberAFIB：老年人貸款成員美國公認會計準則：次要事件成員2022-05-122022-05-120001522860AFIB：NewDebtFacilityMemberAFIB：老年人貸款成員美國公認會計準則：次要事件成員Us-gaap:SecuredOvernightFinancingRateSofrOvernightIndexSwapRateMember2022-05-122022-05-12 美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
____________________________
表格10-Q
__________________________________
(標記一)
| | | | | |
| ☒ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告 |
截至本季度末March 31, 2022
或
| | | | | |
| ☐ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
的過渡期 至
佣金文件編號001-39430
__________________________________
Acutus Medical，Inc.
(註冊人的確切姓名載於其章程)
__________________________________
| | | | | |
| 特拉華州 | 45-1306615 |
(述明或其他司法管轄權
公司或組織) | (税務局僱主
識別號碼) |
| |
法拉第大道2210號。, 100號套房，卡爾斯巴德, 鈣 | 92008 |
| (主要行政辦公室地址) | (郵政編碼) |
(註冊人的電話號碼，包括區號)(442) 232-6080
___________________________________________
根據該法第12(B)條登記的證券：
| | | | | | | | | | | | | | |
| 每個班級的標題 | | 交易
符號 | | 註冊的每個交易所的名稱 |
| 普通股，每股票面價值0.001美元 | | AFIB | | 納斯達克股市有限責任公司 |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是 ☒ No ☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是 ☒ No ☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。見《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
| | | | | | | | | | | | | | |
| 大型加速文件服務器 | ☐ | | 加速文件管理器 | ☐ |
| | | | |
| 非加速文件服務器 | ☒ | | 規模較小的報告公司 | ☒ |
| | | | |
| 新興成長型公司 | ☒ | | | |
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是☐ No ☒
註明截至最後實際可行日期，註冊人所屬各類普通股的流通股數量。
| | | | | | | | |
| 普通股類別 | | 截至2022年5月9日的流通股 |
| 普通股，面值0.001美元 | | 28,336,285 |
Acutus醫療公司
表格10-Q
截至2022年3月31日的季度
目錄表
| | | | | | | | |
| | 頁面 |
第一部分財務信息 | |
| | |
第1項。 | 財務報表 | 1 |
| | |
| 截至2022年3月31日(未經審計)和2021年12月31日的簡明綜合資產負債表 | 1 |
| | |
| 截至2022年3月31日和2021年3月31日止三個月的簡明綜合經營報表和全面虧損(未經審計) | 2 |
| | |
| 可轉換優先股與股東權益簡明合併報表 截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月(未經審計) | 3 |
| | |
| 截至2022年3月31日和2021年3月31日止三個月簡明綜合現金流量表(未經審計) | 4 |
| | |
| 簡明合併財務報表附註(未經審計) | 5 |
| | |
第二項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 29 |
| | |
第三項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 40 |
| | |
第四項。 | 控制和程序 | 40 |
| |
第二部分：其他信息 | |
| | |
第1項。 | 法律訴訟 | 42 |
| | |
第1A項。 | 風險因素 | 42 |
| | |
第二項。 | 最近出售的未註冊證券 | 42 |
| | |
第六項。 | 陳列品 | 43 |
| |
簽名 | 44 |
項目1.財務報表
Acutus醫療公司
簡明綜合資產負債表
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日，
2022 | | 十二月三十一日，
2021 |
| (單位為千，不包括每股和每股金額) | (未經審計) | | |
| 資產 | | | |
| 流動資產： | | | |
| 現金和現金等價物 | $ | 12,319 | | | $ | 24,071 | |
| 短期有價證券 | 62,292 | | | 76,702 | |
| 受限現金 | 150 | | | 150 | |
| 應收賬款 | 2,978 | | | 3,633 | |
| 庫存 | 17,620 | | | 16,408 | |
| 預付費用和其他流動資產 | 9,064 | | | 5,326 | |
| 流動資產總額 | 104,423 | | | 126,290 | |
| | | |
| 長期有價證券 | 4,014 | | | 7,120 | |
| 財產和設備，淨額 | 12,962 | | | 13,670 | |
| 使用權資產，淨額 | 4,358 | | | 4,521 | |
| 無形資產，淨額 | 4,853 | | | 5,013 | |
| 商譽 | — | | | 12,026 | |
| 其他資產 | 1,032 | | | 1,152 | |
| 總資產 | $ | 131,642 | | | $ | 169,792 | |
| | | |
| 負債和股東權益 | | | |
| 流動負債： | | | |
| 應付帳款 | $ | 4,781 | | | $ | 7,519 | |
| 應計負債 | 10,632 | | | 9,096 | |
| 或有對價，短期 | 1,400 | | | 1,500 | |
| 短期經營租賃負債 | 501 | | | 395 | |
| 流動負債總額 | 17,314 | | | 18,510 | |
| | | |
| 長期經營租賃負債 | 4,471 | | | 4,591 | |
| 長期債務 | 40,793 | | | 40,415 | |
| 或有對價，長期 | 300 | | | 500 | |
| 其他長期負債 | 2 | | | 50 | |
| 總負債 | 62,880 | | | 64,066 | |
| 承付款和或有事項(附註12) | | | |
| | | |
| 股東權益 | | | |
優先股，$0.001票面價值；5,000,000截至2022年3月31日和2021年12月31日授權的股票；6,666優先股的股票，指定為A系列等值普通股優先股，於2022年3月31日和2021年12月31日發行和發行 | — | | | — | |
普通股，$0.001票面價值；260,000,000截至2022年3月31日和2021年12月31日授權的股票；28,279,065和27,957,223分別截至2022年3月31日和2021年12月31日的已發行和已發行股票 | 28 | | | 28 | |
| 額外實收資本 | 587,889 | | | 584,613 | |
| 累計赤字 | (518,715) | | | (478,698) | |
| 累計其他綜合損失 | (440) | | | (217) | |
| 股東權益總額 | 68,762 | | | 105,726 | |
| 總負債和股東權益 | $ | 131,642 | | | $ | 169,792 | |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
Acutus醫療公司
簡明合併經營報表和全面虧損
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至3月31日的三個月， |
| | | | | 2022 | | 2021 |
| (單位為千，不包括每股和每股金額) | | | (未經審計) |
| 收入 | | | | | $ | 3,681 | | | $ | 3,591 | |
| | | | | | | |
| 成本和運營費用： | | | | | | | |
| 產品銷售成本 | | | | | 6,941 | | | 6,955 | |
| 研發 | | | | | 8,003 | | | 9,370 | |
| 銷售、一般和行政 | | | | | 14,385 | | | 16,252 | |
| 商譽減值 | | | | | 12,026 | | | — | |
| 重組 | | | | | 949 | | | — | |
| 或有對價的公允價值變動 | | | | | 7 | | | (1,153) | |
| 總成本和運營費用 | | | | | 42,311 | | | 31,424 | |
| 運營虧損 | | | | | (38,630) | | | (27,833) | |
| | | | | | | |
| 其他收入(支出)： | | | | | | | |
| | | | | | | |
| 利息收入 | | | | | 24 | | | 40 | |
| 利息支出 | | | | | (1,411) | | | (1,388) | |
| 其他費用合計(淨額) | | | | | (1,387) | | | (1,348) | |
| 所得税前虧損 | | | | | (40,017) | | | (29,181) | |
| 所得税優惠 | | | | | — | | | — | |
| 淨虧損 | | | | | $ | (40,017) | | | $ | (29,181) | |
| | | | | | | |
| 其他全面收益(虧損) | | | | | | | |
| 有價證券的未實現(虧損)/收益 | | | | | (57) | | | 6 | |
| 外幣折算調整 | | | | | (166) | | | (226) | |
| 綜合損失 | | | | | $ | (40,240) | | | $ | (29,401) | |
| | | | | | | |
| 每股普通股基本虧損和攤薄後淨虧損 | | | | | $ | (1.42) | | | $ | (1.04) | |
| 加權平均流通股、基本股和稀釋股 | | | | | 28,118,090 | | | 28,031,686 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
Acutus醫療公司
股東權益簡明合併報表
截至2022年3月31日的三個月
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位為千，不包括份額) | 優先股 | | 普通股 | | 其他內容
已繳費
資本 | | 累計
赤字 | | 累計
其他
全面
損失 | | 總計
股東的
權益 |
| 股票 | | 金額 | | 股票 | | 金額 | | | | |
| 截至2021年12月31日的餘額 | 6,666 | | | $ | — | | | 27,957,223 | | | $ | 28 | | | $ | 584,613 | | | $ | (478,698) | | | $ | (217) | | | $ | 105,726 | |
| 有價證券未實現虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (57) | | | (57) | |
| 外幣折算調整 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (166) | | | (166) | |
| 股票期權行權 | — | | | — | | | 35,478 | | | | | 66 | | | — | | | — | | | 66 | |
| 基於股票的薪酬 | — | | | — | | | 192,138 | | | — | | | 3,028 | | | — | | | — | | | 3,028 | |
| 員工購股計劃已發行股份 | — | | | — | | | 94,226 | | | — | | | 182 | | | — | | | — | | | 182 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 淨虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (40,017) | | | — | | | (40,017) | |
| 截至2022年3月31日的餘額(未經審計) | 6,666 | | | $ | — | | | 28,279,065 | | | $ | 28 | | | $ | 587,889 | | | $ | (518,715) | | | $ | (440) | | | $ | 68,762 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
截至2021年3月31日的三個月
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位為千，不包括份額) | 普通股 | | 其他內容
已繳費
資本 | | 累計
赤字 | | 累計
其他
全面
收入(虧損) | | 總計
股東的
權益 |
| 股票 | | 金額 | | | | |
| 2020年12月31日的餘額 | 27,991,425 | | | $ | 28 | | | $ | 487,290 | | | $ | (361,015) | | | $ | 280 | | | $ | 126,583 | |
| 有價證券的未實現收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 6 | | | 6 | |
| 外幣折算調整 | — | | | — | | | — | | | — | | | (226) | | | (226) | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 股票期權行權 | 27,509 | | | — | | | 169 | | | — | | | — | | | 169 | |
| 基於股票的薪酬 | 94,231 | | | — | | | 2,910 | | | — | | | — | | | 2,910 | |
| 淨虧損 | — | | | — | | | — | | | (29,181) | | | — | | | (29,181) | |
| 截至2021年3月31日的餘額(未經審計) | 28,113,165 | | | $ | 28 | | | $ | 490,369 | | | $ | (390,196) | | | $ | 60 | | | $ | 100,261 | |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
Acutus醫療公司
現金流量表簡明合併報表
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月， |
| 2022 | | 2021 |
| (單位：千) | (未經審計) |
| 經營活動的現金流 | | | |
| 淨虧損 | $ | (40,017) | | | $ | (29,181) | |
| 對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整： | | | |
| 折舊費用 | 1,567 | | | 1,241 | |
| | | |
| | | |
| 無形資產攤銷 | 160 | | | 160 | |
| 基於股票的薪酬費用 | 3,032 | | | 2,910 | |
| 有價證券溢價攤銷淨額 | 173 | | | 412 | |
| 債務發行成本攤銷 | 378 | | | 328 | |
| 使用權資產攤銷 | 160 | | | 180 | |
| | | |
| 商譽減值 | 12,026 | | | — | |
| 或有對價的公允價值變動 | 7 | | | (1,153) | |
| 經營性資產和負債變動情況： | | | |
| 應收賬款 | 655 | | | (317) | |
| 庫存 | (1,212) | | | (879) | |
| 預付費用和其他流動資產 | (3,487) | | | 1,104 | |
| 其他資產 | 120 | | | (250) | |
| 應付帳款 | (2,641) | | | (2,091) | |
| 應計負債 | 1,532 | | | 1,500 | |
| 經營租賃負債 | (14) | | | (237) | |
| 其他長期負債 | (48) | | | — | |
| 用於經營活動的現金淨額 | (27,609) | | | (26,273) | |
| | | |
| 投資活動產生的現金流 | | | |
| 購買可供出售的有價證券 | — | | | (9,135) | |
| 出售可供出售的有價證券 | 2,500 | | | — | |
| 可供出售有價證券的到期日 | 14,587 | | | 25,000 | |
| 購置財產和設備 | (1,088) | | | (3,693) | |
| 投資活動提供的現金淨額 | 15,999 | | | 12,172 | |
| | | |
| 融資活動產生的現金流 | | | |
| | | |
| 支付或有對價 | (290) | | | (2,547) | |
| | | |
| 行使股票期權所得收益 | 66 | | | 169 | |
| 員工購股計劃的收益 | 182 | | | — | |
| 用於融資活動的現金淨額 | (42) | | | (2,378) | |
| 匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響 | (100) | | | (124) | |
| 現金、現金等價物和限制性現金淨變化 | (11,752) | | | (16,603) | |
| 期初的現金、現金等價物和限制性現金 | 24,221 | | | 25,384 | |
| 期末現金、現金等價物和限制性現金 | $ | 12,469 | | | $ | 8,781 | |
| | | |
| 補充披露現金流量信息： | | | |
| 繳納所得税的現金 | $ | — | | | $ | 35 | |
| 支付利息的現金 | $ | 1,025 | | | $ | 1,125 | |
| 補充披露非現金投資和融資活動： | | | |
| 有價證券未實現虧損變動 | $ | 57 | | | $ | (6) | |
| 財產和設備未付購置款的變動 | $ | (97) | | | $ | (67) | |
| 第三方託管解除 | $ | 17 | | | $ | — | |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
Acutus醫療公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
注1-業務的組織和描述
Acutus Medical，Inc.(“該公司”)是一家心律失常管理公司，專注於改善心律失常的診斷和治療方式。該公司設計、製造和銷售一系列基於導管消融程序的工具，用於治療各種心律失常。該公司的產品組合包括新型通路護套、跨間隔交叉工具、診斷和標測導管、消融導管、標測和成像控制枱及附件，以及支持算法和軟件程序。該公司於2011年3月25日在特拉華州註冊成立，位於加利福尼亞州卡爾斯巴德。
流動性、資本資源和持續經營
該公司的收入有限，自成立以來出現了重大的運營虧損和負的運營現金流，預計至少在未來幾年內將出現重大虧損。截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司擁有現金、現金等價物和有價證券78.6百萬美元和美元107.9分別為100萬美元。截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月，淨虧損為美元40.0百萬美元和美元29.2分別為100萬美元，業務活動中使用的淨現金為#美元27.6百萬美元和美元26.3分別為百萬美元。截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司的累計虧損為$518.7百萬美元和美元478.7分別為百萬美元和營運資本$87.1百萬美元和美元107.8分別為100萬美元。
在本公司於2020年8月首次公開發售(“首次公開發售”)之前，營運資金主要來自出售可轉換優先股所得款項淨額及轉換債券本金#美元。253.9百萬美元，以及其他債務。2020年8月10日，公司發佈10,147,058首次公開募股中的普通股，其中包括1,323,529承銷商按公開發行價格減去承銷折扣和佣金，全額行使認購增發普通股的選擇權而發行的普通股。向公眾公佈的價格是5美元18.00每股，淨收益為$166.3百萬美元。
2021年7月，本公司發佈6,325,000公開發行的普通股，包括825,000在承銷商行使購買額外普通股的全部選擇權時發行的普通股。向公眾公佈的每股價格為1美元。14.00。該公司收到的毛收入為#美元。88.6從股票發行中獲得了100萬美元。扣除承銷折扣、佣金及其他發售費用後，本公司所得款項為#美元82.7從股票發行中獲得了100萬美元。
隨着本公司於2020年8月完成首次公開招股、於2021年7月進行後續發售及於2022年1月宣佈減持(“RIF”)，管理層相信本公司目前的現金、現金等價物及有價證券足以為至少未來12個月的營運提供資金。根據會計準則編撰(“ASC”)子題205-40，財務報表列報-持續經營(“ASC 205-40”)，公司有責任評估條件和/或事件是否對其履行未來財務義務的能力產生重大懷疑，因為這些債務在合併財務報表發佈之日起一年內到期。按照美國會計準則第205-40條的要求，管理層的評價最初不應考慮到截至合併財務報表發佈之日尚未完全執行的管理層計劃的潛在緩解效果。隨附的綜合財務報表的編制假設公司將繼續作為一家持續經營的企業。
引發了實質性的懷疑
在進行第一步評估時，該公司的結論是，下列情況使人對其作為持續經營企業的持續經營能力產生了極大的懷疑：
•淨虧損歷史為#美元40.0百萬美元和美元29.2截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月分別為100萬美元和117.7百萬美元和美元102.0截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度分別為100萬美元；
•累計赤字為#美元518.7百萬美元和美元478.7分別截至2022年3月31日和2021年12月31日；
•與新冠肺炎的意外影響有關的選舉程序量中斷；以及
•毛利率為負的歷史。
對管理層計劃的思考
在進行此評估的第二步時，本公司須評估其計劃是否有可能於綜合財務報表發出後一年內有效實施，以及該等計劃是否有可能消除外界對其持續經營能力的實質懷疑。
該公司已經確定了幾項潛在的行動，以在實際結果和其他計劃活動與預測大不相同的情況下加強流動性和優化資源。本公司準備根據業務和市場情況的需要實施這些行動。這些行動將改善自綜合財務報表印發之日起12個月期間業務產生的可用現金餘額、流動資金和現金流量，具體如下：
•減少兵力，以擴大為業務提供資金所需的現金跑道；
•削減高級管理人員的全部薪酬，以增強流動性，並保留關鍵的研發、商業和職能作用；
•增加對公司職能內部效率的識別，以減少某些外部諮詢和業務支持支出；以及
•推遲並重新確定某些研發計劃的優先順序，這將涉及減少計劃和員工支出。
持續經營能力的管理評估
該公司有運營虧損和運營現金流為負的歷史。然而，儘管有這些條件，本公司相信管理層的計劃，如上所述，將提供充足的流動資金，以履行其財務義務，並保持2019年信貸協議具體要求的流動資金水平，定義如下。因此，管理層得出的結論是，這些計劃緩解了人們對公司自合併財務報表發佈之日起至少12個月內作為一家持續經營企業繼續經營的能力的極大懷疑。
未來計劃和考慮事項
儘管在公司評估重大疑慮是否得到緩解時沒有考慮這一點，但公司聘請了幾名專門的第三方顧問和顧問來審查其戰略以及為公司的長期增長提供資金的一系列選擇，包括非稀釋融資、合作伙伴關係以及許可和分銷協議。
該公司的計劃受到固有風險和不確定性的影響，噹噹前大流行和相關金融危機的影響被包括在評估中時，這些風險和不確定性被顯著放大。因此，不能保證公司的計劃能夠有效地實施，因此，這些情況可以有效地緩解。
該公司可能需要通過發行債務和/或股權證券或其他方式籌集額外資金。在公司能夠產生足夠的收入以實現盈利之前，公司預計將通過股權或債務融資為其運營融資，而這些融資可能無法在公司認為有利的時間或條款上提供給公司。如果公司通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資本，其股東的所有權權益將被稀釋，這些證券的條款可能包括清算或其他對普通股股東權利產生不利影響的優惠。債務融資和優先股融資可能涉及的協議包括限制或限制公司採取具體行動的能力的契約，例如產生額外債務、進行收購或資本支出或宣佈股息。如果公司不能保持足夠的財務資源，其業務、財務狀況和經營業績將受到重大不利影響。公司可能被要求推遲、限制、減少或終止其產品發現和開發活動或未來的商業化努力。
新冠肺炎的影響
從2020年3月開始，新冠肺炎疫情以及為遏制此次疫情而實施的措施中斷，預計將繼續影響公司的業務。例如，2020年3月19日，加利福尼亞州行政部門發佈了N-33-20號行政命令，命令加利福尼亞州的所有個人留在家中或居住地點，除非需要維持聯邦關鍵基礎設施部門的業務連續性。該公司的主要業務位於加利福尼亞州的卡爾斯巴德。由於這一命令，該公司的大多數員工都進行了遠程辦公，這可能會在短期和長期影響其某些業務。此外，從2020年3月開始，並持續到本10-Q表格的備案，進入醫院和其他客户地點的機會是
僅限於關鍵人員，這對公司在新賬户中安裝其AcQMap控制枱和工作站，以及向醫生推廣使用公司產品的銷售代表和地圖繪製人員的能力產生了負面影響。此外，醫院和其他治療中心暫停了許多選擇性程序，導致使用該公司產品的程序量顯著減少。此外，歐洲的所有臨牀試驗都暫停了，通過電信進行的臨牀試驗的後續行動，該公司認為，由於新冠肺炎推動的延遲訪問登記網站，其計劃中的臨牀試驗的登記時間將會推遲。由於新冠肺炎導致的業務中斷，公司制定了一項現金節約計劃，其中包括推遲某些非關鍵資本支出和其他項目，並實施凍結招聘、裁員和臨時減薪(至2020年8月)。2020年4月下旬，隨着電生理實驗室開始重新開放，程序量開始增加，與2020年3月新冠肺炎相關的低點相比，大流行的影響開始減弱。該公司於2020年8月的首次公開募股提供了足夠的資源，將薪酬削減恢復到COVID之前的水平，並重新開始招聘和資本支出，以支持其增長。
在過去的24個月裏，該公司繼續觀察到，在其銷售、營銷和分銷其產品的地區，許多與新冠肺炎復興相關的任選程序被間歇性暫停。此外，新冠肺炎的影響因地區和醫療設施而異，這阻礙了該公司預測新冠肺炎對其業務的持續影響的能力。該公司繼續在許多醫院看到許多選擇性程序的間歇性暫停，導致使用其產品的程序量減少。此外，該公司還經歷了醫院人員短缺和其他資源短缺的情況，這些醫院本來可以使用其產品的程序；其許多員工和其所依賴的第三方的有效工作能力受到幹擾或限制，包括由於遵守政府命令或建議或旨在減少新冠肺炎傳播的內部政策；其設施及其客户和供應商的設施暫時關閉。新冠肺炎疫情對生產率、運營結果和財務狀況的影響，以及對公司業務和臨牀計劃及時間表的幹擾的程度，部分將取決於疫情的持續時間和嚴重程度、旨在防止新冠肺炎傳播的相關限制和其他措施，以及公司正常開展業務的能力。隔離、就地避難所、疫苗命令和類似的政府命令也影響並可能繼續影響公司的第三方製造商和供應商，進而可能對材料的可用性或成本產生不利影響, 這可能會擾亂公司的供應鏈。在可預見的未來，公司所服務的市場可能會受到新冠肺炎的持續影響，而新冠肺炎的新變種的出現給新冠肺炎將繼續影響公司業務多長時間帶來了極大的不確定性。
注2-重要會計政策摘要
陳述的基礎
簡明綜合財務報表乃根據美國中期財務資料公認會計原則(“美國公認會計原則”)及表格10-Q及規則S-X第10條的指示編制。因此，它們不包括美國公認會計準則要求的完整財務報表的所有信息和附註。管理層認為，簡明合併財務報表反映了所有調整，其中僅包括對列報各期間的餘額和結果進行公允報告所需的正常經常性調整。按照美國公認會計原則編制的公司年度財務報表中通常包含的某些信息和附註披露已被精簡或省略。這些簡明的綜合財務報表結果並不一定表明整個會計年度或任何未來期間的預期結果。
合併原則
簡明合併財務報表包括Acutus Medical，Inc.及其全資子公司的賬目。所有公司間餘額和交易均已在合併中沖銷。
估計和假設的使用
根據美國公認會計原則編制簡明綜合財務報表要求管理層作出影響或有資產和負債的已報告資產、負債、費用和披露金額的估計和假設。公司簡明綜合財務報表中最重要的估計和假設包括但不限於收入確認、無形資產的使用壽命、商譽減值評估、經營租賃負債的計量以及普通股、股票期權、認股權證、無形資產和或有對價的公允價值。這些估計和假設是基於目前的事實、歷史經驗和在這種情況下被認為是合理的各種其他因素，這些因素的結果構成了做出
對資產和負債賬面價值的判斷以及對其他來源不太明顯的費用的記錄。實際結果可能與這些估計不同。
細分市場
經營分部被確認為企業的組成部分，其獨立的離散財務信息可供首席運營決策者在做出有關資源分配的決策和評估業績時進行評估。該公司將其運營和管理業務視為一運營部門。
現金和現金等價物及限制性現金
本公司將購買時到期日在三個月或以下的所有高流動性投資視為現金等價物。該公司的所有現金等價物都有流動的市場和高信用評級。該公司將現金存入銀行存款和其他賬户，截至2022年3月31日和2021年12月31日，這些賬户的餘額有時超過了聯邦保險的限額。
受限現金作為公司信用卡計劃的抵押品。下表將簡明綜合資產負債表中的現金、現金等價物和限制性現金與簡明綜合現金流量表上顯示的總額(以千計)進行核對：
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日，
2022 | | 十二月三十一日，
2021 |
| (未經審計) | | |
| 現金和現金等價物 | $ | 12,319 | | | $ | 24,071 | |
| 受限現金 | 150 | | | 150 | |
| 現金總額、現金等價物和限制性現金 | $ | 12,469 | | | $ | 24,221 | |
有價證券
本公司認為其債務證券為可供出售證券。可供出售證券根據購買時的到期日及其可獲得性分類為現金等價物或短期或長期有價證券，以滿足當前的運營要求。自購買之日起三個月內到期的有價證券被歸類為現金等價物。一年或一年內到期的有價證券(不包括現金等價物)被歸類為短期可供出售證券，並作為流動資產的組成部分報告。
被歸類為可供出售的證券按公允價值計量，暫時性未實現收益和損失在其他全面損失中報告，並作為股東權益的組成部分，直至其處置或到期。見下文“公允價值計量”。公司在每個期間結束時審查所有可供出售的證券，以確定它們是否仍可供出售，這是基於公司目前的意圖和能力，如果需要的話，它可以出售這些證券。出售有價證券的已實現損益，採用特定識別法計算。
有價證券須接受定期減值審查。當低於成本基礎的投資的公允價值下降被確定為非臨時性時，本公司可能會確認減值費用。在確定市值下跌是否是暫時的時，我們會考慮各種因素，包括減值的原因、時間長短及嚴重程度、被投資人財務狀況的任何不利變化，以及本公司持有證券的意向及能力足以令預期市值回升。被判定為非暫時性的價值下降包括在公司的簡明綜合經營報表和全面虧損中。《公司》做到了不是不在公司截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的簡明綜合經營報表和全面虧損中記錄與有價證券相關的任何非臨時性減值。
信用風險和表外風險的集中度
可能使公司面臨信用風險的金融工具主要包括現金、現金等價物、限制性現金、應收賬款和有價證券。現金和限制性現金保存在金融機構的賬户中，有時可能超過聯邦存款保險覆蓋範圍#美元。0.25百萬美元。本公司並未在這些賬户上出現虧損，管理層認為，根據金融機構的質量，這些存款的信用風險並不大。公司的有價證券組合主要包括
投資於商業票據、揚基債券、超國家債券、美國國債、資產支持證券和短期高信用質量公司債券。
與客户簽訂合同的收入
本公司對根據ASC 606與客户簽訂合同而獲得的收入進行核算，與客户簽訂合同的收入 (“ASC 606”), and ASC 842, 租契(“ASC 842”)。ASC 606的核心原則是，公司應確認收入，以描述向客户轉讓承諾的商品或服務的金額，其金額應反映公司預期有權獲得的對價，以換取這些商品或服務。為實現這一核心原則，採取了以下五個步驟：
•步驟1：確定與客户的合同。
•第二步：確定合同中的履約義務。
•第三步：確定交易價格。
•第四步：將交易價格分配給合同中的履約義務。
•第五步：在公司履行業績義務時確認收入。
ASC 842提供了確定協議是否包含租賃的指導。ASC 842將租賃定義為一種合同或合同的一部分，該合同轉讓在一段時間內控制已確定的財產、廠房或設備的使用的權利，以換取對價。
對於新客户，該公司根據評估協議在客户地點放置其醫療診斷設備AcQMap系統，並從銷售與AcQMap系統一起使用的一次性產品中獲得收入。一次性產品主要包括AcQMap導管和AcQGuide可控制護套。在美國以外，該公司還擁有Qubic Force設備，該設備通過銷售AcQBlate強制消融導管獲得收入。公司提供一次性產品以換取對價，這發生在客户提交採購訂單，公司以發票上商定的價格提供一次性產品時。一般來説，在設備免費提供給客户後，客户使用單獨的採購訂單購買一次性產品，沒有任何具有約束力的協議或購買任何一次性產品的要求。本公司選擇了實際的權宜之計和會計政策選擇，將運輸和搬運視為履行轉讓一次性產品的承諾的活動，而不是作為單獨的履行義務。
該公司向客户銷售AcQMap系統和軟件更新，如果有的話，以及Qubic Force設備和跨間隔系列產品，這些產品可用於各種心臟手術，不需要與AcQMap系統或Qubic Force設備一起使用。跨鼻中隔系列產品主要包括AcQRef導入器護套、AcQGuide護套和AcQCross跨間隔擴張器/針。
本公司還訂立遞延設備協議，該協議的一般結構使本公司同意在不是預付費用，設備的所有權在合同期限結束時轉讓給客户，以換取客户承諾在協議期限內以指定價格購買一次性設備，協議期限通常為二至四年。該公司確定，遞延設備協議包括嵌入銷售類型的租賃。本公司根據包含固定年度一次性購買承諾的遞延設備協議，在合同開始時將合同對價分配給基礎租賃和非租賃組成部分。本公司在協議開始時支出設備成本，並記錄相當於分配給租賃的總對價的融資租賃資產。租賃資產將通過支付分配給租賃的最低可支配購買量來減少。
最後，該公司簽訂短期運營租約，在評估後租用該系統。這些租賃協議沒有要求客户購買設備，設備在租賃期結束時也不會轉讓給客户。租賃協議的短期性質不會導致租賃付款累積到等於設備價值的數額，租賃期限也不能反映設備的經濟壽命。
該公司的合同主要包括固定對價。一般來説，沒有折扣、回扣、退貨或其他形式的可變對價。客户一般被要求在以下時間內付款30至60幾天。
一次性產品的交付是在某個時間點上履行的義務。一次性產品以FOB(離岸價)裝運點或FOB目的地裝運。對於裝運到離岸價發貨點的一次性產品，當一次性產品離開公司的運輸設施時，客户對資產的所有權和法定所有權具有重大風險和回報，從而獲得控制權並在該時間點確認收入。通過FOB目的地發貨的一次性產品的收入在交貨時確認。
對於直接客户，AcQMap系統的安裝和交付是在安裝完成的時間點上滿意的，這是客户可以受益並控制系統的時候。對於銷售給Biotronik SE&Co.Kg(“Biotronik”)的AcQMap系統，安裝不是性能義務，因為它是由Biotronik執行的，因此AcQMap系統在他們控制系統的某個時間點上是滿足要求的。隨着客户在整個服務期內同時獲得和消費公司在這些服務上的表現帶來的好處，公司的軟件更新和設備服務履行義務隨着時間的推移得到了均勻的履行。
本公司根據相對獨立銷售價格(“SSP”)向合同中確定的每項履約義務分配交易價格。本公司根據最大限度地利用可觀察到的投入的調整市場評估方法確定SSP，以便向每項履約義務分配交易價格，該方法包括但不限於特定履約義務單獨銷售的交易、價目表價格和向客户提供的報價。
除上述遞延設備協議外，本公司與客户簽訂的合同一般預期期限為一年或更少，因此本公司在ASC 606中選擇實際權宜之計，不披露關於其剩餘履約義務的信息。獲得合同的任何增量成本都被記錄為銷售、一般和行政費用，這是由於公司合同期限較短而產生的。該公司的合同餘額僅包括截至2022年3月31日和2021年12月31日的應收賬款。
2020年5月，公司與Biotronik簽訂了雙邊經銷協議(“雙邊經銷協議”)。根據雙邊分銷協議，該公司獲得了一項非獨家許可，以該公司的自有品牌在美國、加拿大、中國、香港和多個西歐國家分銷Biotronik的一系列產品和配件。此外，如果該等產品需要進行研究設備豁免(“IDE”)臨牀試驗才能獲得美國監管機構的批准，或該等產品需要進行臨牀試驗才能獲得中國監管機構的批准，本公司將獲得自監管機構批准之日起為期最長五年的獨家經銷權，條件是本公司支付IDE或其他臨牀試驗的費用，並且本公司在指定期限內進行該等研究。Biotronik還同意在德國、日本、墨西哥、瑞士以及亞太地區、東歐、中東和南美的多個國家經銷該公司的產品和配件。該公司還授予Biotronik在香港經銷這些產品的共同獨家權利。每一方都將在銷售另一方的產品時向另一方支付指定的轉讓價格，並相應地在銷售另一方的產品時賺取分銷利潤。
下表列出了該公司截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的一次性、系統和服務/其他收入(單位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至3月31日的三個月， |
| | | | | 2022 | | 2021 |
| | | (未經審計) |
| 一次性用品 | | | | | $ | 3,211 | | | $ | 2,342 | |
| 系統 | | | | | — | | | 969 | |
| 服務/其他 | | | | | 470 | | | 280 | |
| 總收入 | | | | | $ | 3,681 | | | $ | 3,591 | |
下表提供了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月按地理位置劃分的收入(單位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至3月31日的三個月， |
| | | | | 2022 | | 2021 |
| | | (未經審計) |
| 美國 | | | | | $ | 2,023 | | | $ | 1,581 | |
| 美國以外的國家 | | | | | 1,658 | | | 2,010 | |
| 總收入 | | | | | $ | 3,681 | | | $ | 3,591 | |
庫存
存貨由原材料、直接人工和製造間接費用組成，以成本(先進先出)或可變現淨值中較低者表示。該公司根據管理層對現有庫存的審查記錄了過剩和陳舊庫存的減記，相比之下，估計未來的使用和銷售、保質期和對陳舊可能性的假設為#美元。1.0百萬美元和美元0.1截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月分別為100萬美元。
應收帳款
本公司根據各種因素評估其應收賬款的可回收性，這些因素包括歷史經驗、應收賬款逾期的時間長短以及客户的財務健康狀況。如果不再合理地保證可收款，公司將保留特定的應收賬款。根據對這些因素的評估，該公司確實不是It‘不要記錄截至2022年3月31日和2021年12月31日的壞賬準備。
財產和設備，淨額
財產和設備按成本入賬。折舊和攤銷一般是在相關資產的估計使用年限內使用直線方法計算的。三至五年，或在租賃改進的情況下，以相關資產的使用壽命或租賃期限中較短的時間為準。
無形資產
無形資產包括收購的開發技術、收購的正在進行的技術、商標和商品名稱以及與客户相關的無形資產，該等無形資產是在2019年6月收購Rhythm Xience，Inc.(“Rhythm Xience”)的過程中收購的。該公司的無形資產還包括與Biotronik簽訂的許可協議。本公司通過對收購資產的預期現金流進行分析，確定其有限壽命無形資產的適當使用年限。有限年限的無形資產在其估計使用年限內攤銷，採用直線法，這種方法近似於經濟利益的消耗模式。收購的在建技術被歸類為無限期無形資產，直到2020年1月收到食品和藥物管理局(FDA)對該技術的批准。一旦獲得FDA的批准，正在進行的技術被歸類為有限壽命的無形資產，正在進行的技術的攤銷開始。存在期限不定的無形資產至少每年進行減值測試，並在發生事件或環境變化表明資產的賬面價值可能無法收回時審查減值。不定-如果活的無形資產的估計公允價值低於其賬面價值，則減值。
商譽
商譽是指一個實體的購買價格超出所收購資產和承擔的負債的估計公允價值，並在隨附的簡明綜合資產負債表中作為商譽列報。在ASC 350下，無形資產-商譽和其他(“ASC 350”)，商譽不攤銷，但須接受定期減值測試。ASC 350要求實體將其商譽分配給報告單位，並至少每年測試每個報告單位的商譽減值，如果發生事件或情況變化，則在年度測試之間測試每個報告單位的商譽，該事件或情況變化很可能使報告單位的公允價值低於其賬面價值。在第四季度每年進行的減值商譽評估中，本公司首先評估定性因素，以確定事件或情況的存在是否導致確定報告單位的公允價值比其賬面價值更有可能低於其賬面價值。如在評估整體事件或情況後，確定報告單位的公允價值較可能少於其賬面值，本公司須進行商譽減值量化測試。該公司擁有一報告單位。截至2022年3月31日止三個月，本公司已完全減值其商譽餘額$12.0百萬美元。參考附註8--商譽和無形資產瞭解更多細節。
長期資產減值準備
每當發生事件或業務環境變化顯示資產的賬面價值可能無法完全收回時，本公司便會審核長期資產，包括物業及設備及有限年期無形資產的減值。當資產的賬面價值超過其使用和最終處置的預期未貼現現金流量總額時，確認減值損失。減值損失金額按資產的賬面價值超過其公允價值確定。截至2022年3月31日及2021年3月31日止三個月，本公司確定不是財產和設備或無形資產的減值。
外幣折算和交易
Acutus Medical N.V.和Acutus Medical UK Limited的資產、負債和經營業績分別使用其功能貨幣歐元和英鎊計量，這是子公司運營所處的主要外國經濟環境的貨幣。在這些實體與本公司合併後，它們的資產和負債在資產負債表日按貨幣匯率換算成美元，它們的收入和支出在適用的報告期內按加權平均貨幣匯率換算。在折算實體財務報表過程中產生的換算調整在簡明綜合資產負債表中列報累計其他全面損失，在簡明綜合經營報表中列報外幣折算調整和全面虧損。
承租人租約
本公司根據ASC 842對其承租人租賃進行會計處理。根據這項指引，符合租賃定義的安排被分類為經營性或融資性租賃，並在簡明綜合資產負債表上作為使用權資產和租賃負債記錄，計算方法是按租賃隱含利率或公司的遞增借款利率對租賃期內的固定租賃付款進行貼現。租賃負債每期增加利息，減少付款，使用權資產在租賃期內攤銷。對於經營性租賃，租賃負債的利息和使用權資產的攤銷導致租賃期內的直線租金費用。可變租賃費用在發生時入賬。
在計算使用權資產和租賃負債時，本公司選擇合併租賃和非租賃組成部分。作為會計政策選擇，本公司將初始期限為12個月或以下的短期租賃排除在指導之外。
產品銷售成本
產品銷售成本包括原材料、直接人工、製造費用、運輸和接收成本以及與公司產品生產相關的其他不太重要的間接成本。
研究與開發
本公司積極從事新產品的研發工作。研發費用主要包括直接從事研發活動的人員的工資和員工相關成本(包括股票薪酬)、臨牀試驗費用、設備成本、材料成本、分配的租金和設施成本以及折舊。
2021年4月，公司與Biotronik簽訂了一份可行性與開發協議，致力於硬件、軟件和IT基礎設施的開發，以實施Qubic Connect System(“QBS”)。QBS將允許在電生理過程中從多個診斷和治療醫療產品傳輸數據，並進行彙總和分析，以設計改進的治療方案。
與未來可能的產品相關的研究和開發費用計入已發生的費用。該公司還在發生時計入與第三方進行的臨牀試驗相關活動的應計費用和費用。與建立臨牀試驗地點相關的所有其他費用都計入已發生的費用。與患者登記相關的臨牀試驗地點成本隨着患者進入試驗而累積。
銷售、一般和行政
銷售、一般及行政(“SG&A”)開支主要包括銷售、行政、財務及其他行政職能人員的薪金及與僱員有關的費用(包括股票薪酬)、分配租金及設施費用、與知識產權及公司事務有關的法律費用、會計及諮詢服務的專業費用、市場推廣費用及保險費用。公司承擔所有已發生的SG&A費用。
重組
重組費用包括與受組織RIF影響的員工相關的遣散費。制定RIF是為了使資源與公司當前的戰略方向保持一致。
員工留任積分
《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案》(“CARS”)提供了僱員保留抵免(“CARS僱員保留抵免”)，這是一項可退還的税收抵免，適用於符合條件的僱主每名員工最高可達5,000美元的某些就業税。税收抵免相當於每個季度支付給員工的合格工資的50%，在2020年12月31日之前，每個日曆年每個員工的合格工資上限為1萬美元。美國政府通過了額外的救濟條款，將這些信用額度的合格工資上限延長並延長至2021年9月30日。根據這些額外規定，從2021年第一季度開始的一個季度內，税收抵免相當於支付給員工的合格工資的70%，每名員工的合格工資上限已從歷年提高到每季度1萬美元。
根據《關愛法案》，該公司有資格享受税收抵免。該公司於2022年3月24日提交了截至2021年3月31日和2021年6月30日的季度的2021年Form 941-X調整後僱主季度聯邦納税申報單或退税申請。到期的退款總額為$4.0截至2021年3月31日和2021年6月30日的季度為100萬美元。該公司於2022年3月31日提交了2020年3月12日至2020年12月31日期間的2020 Form 941-X調整後僱主季度聯邦納税申報單或退税申請。該期間到期的退款總額為#美元。0.6百萬美元。
該公司選擇將ERC金額歸類為工資税支出的減少。在截至2022年3月31日的三個月內，本公司錄得1.5百萬，$1.4百萬美元和美元1.7銷售產品成本、研發費用中與CARE員工留任積分相關的百萬美元 和SG&A費用分別計入公司的簡明綜合經營報表和全面虧損。截至2022年3月31日，該公司擁有4.6美國政府與CARE法案有關的應收餘額為100萬美元，記在公司簡明綜合資產負債表上的“預付費用和其他流動資產”中。
公允價值計量
公允價值計量基於這樣的前提，即公允價值是退出價格，代表在市場參與者之間有序交易中出售資產或轉移負債將收到的金額。因此，公允價值是一種基於市場的計量，應該根據市場參與者在為資產或負債定價時使用的假設來確定。作為考慮此類假設的基礎，在確定用於計量公允價值的投入時使用了以下三級公允價值等級：
第1級-相同資產或負債在活躍市場的報價。
第2級-市場上可直接或間接觀察到的類似資產或負債的第1級價格以外的可觀察投入。
第三級-市場活動很少或沒有市場活動支持的不可觀察投入，以及其價值是使用定價模型、貼現現金流量方法或類似技術確定的金融工具，以及公允價值的確定需要重大判斷或估計的工具。
按公允價值計量的金融工具按對公允價值計量重要的最低投入水平進行整體分類。管理層對某一特定投入對整個公允價值計量的重要性的評估需要作出判斷，並考慮資產或負債特有的因素。使用不同的假設和/或估計方法可能會對估計公允價值產生重大影響。因此，披露的公允價值估計或記錄的初始金額可能不能反映本公司或該等工具的持有人在當前市場交易中可變現的金額。截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月，公允價值層次結構中的三個級別之間沒有進行任何轉移。
截至2022年3月31日及2021年12月31日，本公司的現金(不包括按公允價值經常性記錄的現金等價物)、限制性現金、應收賬款、應付賬款及應計費用按成本列賬，由於票據的短期性質，該等賬款與公允價值相近。
本公司長期債務的賬面價值接近公允價值，這是由於其變動的市場利率，以及管理層認為，本公司在相同期限和證券結構下可獲得的當前利率和條款將與本公司長期債務的利率和條款基本相同。
下表將公司截至2022年3月31日和2021年12月31日的按公允價值經常性計量的金融資產和負債歸入公允價值等級(單位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2022年3月31日的公允價值計量 | | |
| (未經審計) | | |
| 引自
價格
處於活動狀態
市場：
雷同
資產
(1級) | | 意義重大
其他
可觀察到的
輸入量
(2級) | | 意義重大
看不見
輸入量
(3級) | | 公允價值在
3月31日，
2022 |
| 資產包括在： | | | | | | | |
| 現金和現金等價物 | | | | | | | |
| 貨幣市場證券 | $ | 10,376 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 10,376 | |
| 按公允價值出售的有價證券 | | | | | | | |
| 公司債務證券 | — | | | 4,046 | | | — | | | 4,046 | |
| 美國國債 | — | | | 5,042 | | | — | | | 5,042 | |
| 商業票據 | — | | | 36,775 | | | — | | | 36,775 | |
| 美國佬債務證券 | — | | | 3,877 | | | — | | | 3,877 | |
| 超國家 | — | | | 3,019 | | | — | | | 3,019 | |
| 資產支持證券 | — | | | 13,547 | | | — | | | 13,547 | |
| 總公允價值 | $ | 10,376 | | | $ | 66,306 | | | $ | — | | | $ | 76,682 | |
| | | | | | | |
| 以下項目包括的負債： | | | | | | | |
| 或有對價 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,700 | | | $ | 1,700 | |
| 總公允價值 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,700 | | | $ | 1,700 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年12月31日的公允價值計量 | | |
| 引自
價格
處於活動狀態
市場：
雷同
資產
(1級) | | 意義重大
其他
可觀察到的
輸入量
(2級) | | 意義重大
看不見
輸入量
(3級) | | 公允價值在
十二月三十一日，
2021 |
| 資產包括在： | | | | | | | |
| 現金和現金等價物 | | | | | | | |
| 貨幣市場證券 | $ | 21,893 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 21,893 | |
| 按公允價值出售的有價證券 | | | | | | | |
| 公司債務證券 | — | | | 18,860 | | | — | | | 18,860 | |
| 美國國債 | — | | | 5,064 | | | — | | | 5,064 | |
| 商業票據 | — | | | 36,759 | | | — | | | 36,759 | |
| 美國佬債務證券 | — | | | 3,932 | | | — | | | 3,932 | |
| 超國家 | — | | | 3,051 | | | — | | | 3,051 | |
| 資產支持證券 | — | | | 16,156 | | | — | | | 16,156 | |
| 總公允價值 | $ | 21,893 | | | $ | 83,822 | | | $ | — | | | $ | 105,715 | |
| | | | | | | |
| 以下項目包括的負債： | | | | | | | |
| 或有對價 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2,000 | | | $ | 2,000 | |
| 總公允價值 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2,000 | | | $ | 2,000 | |
本公司貨幣市場證券的公允價值是根據相同資產在活躍市場的報價確定的。
該公司的有價證券組合包括商業票據、資產擔保證券、美國國債、揚基債務證券、超國家和短期高流動性、高信用質量的公司債務證券。可供出售有價證券的公允價值是根據相同資產的活躍市場交易價格(一級投入)或使用直接或間接可觀察的投入(二級投入)的估值模型確定的，例如類似資產的報價、收益率曲線、波動因素、信用利差、違約率、損失嚴重性、標的工具的當前市場和合同價格、經紀商和交易商報價以及其他相關經濟指標。
下表列出了截至2022年3月31日的三個月按公允價值計量的3級負債的變化(單位：千)：
| | | | | |
| 或有條件
考慮事項 |
| 平衡，2021年12月31日 | $ | 2,000 | |
| 支付或有對價 | (290) | |
第三方託管解除(1) | (17) | |
| 公允價值變動 | 7 | |
| 餘額，2022年3月31日(未經審計) | $ | 1,700 | |
(1)作為收購Rhythm Xience的一部分(見注3)，第一筆美元0.5與收入成功付款相關的百萬美元在獲得收入成功付款的季度結束後的第一個月底存入托管賬户，直到另一18一個月預提期，從本季度末開始，在此期間賺取了收入成功付款金額。上述數額是從代管賬户中發放的。
與第三級負債相關的未實現損益包括公允價值變動，該變動可歸因於可見(如市場利率的變化)和不可見(如不可見長期波動性的變化)。
收購Rhythm Xience的或有代價的公允價值(見附註3)是指根據某些年度實現若干里程碑和以收入為基礎的目標而應付Rhythm Xience賣方的未來付款的估計公允價值。以收入為基礎的或有對價的初始公允價值是通過使用蒙特卡洛模擬法計算的，該模擬法使用購買協議中概述的各個收益期的收入預測、相應的目標和大約的付款時間。分析採用了以下假設：(1)預期期限；(2)經風險調整的淨銷售額；(3)無風險利率；(4)淨銷售額的預期波動率。通過各自模型確定的估計付款，通過信貸利差假設進一步貼現，以計入信貸風險。以里程碑為基礎的或有對價的公允價值是按概率加權並按本公司的債務成本折現至各自的估值日期而釐定。本公司的債務成本是通過對本公司進行綜合信用評級並根據具有類似信用評級的公司選擇收益率來確定的。或有對價每期重估至公允價值，任何增加或減少均記入營業虧損。或有對價的公允價值可能會受到某些無法觀察到的投入的影響，尤其是在預計業績、預期期限、貼現率、預期波動率和歷史業績方面。孤立地對這些投入進行重大變化，包括這些投入的加權方式，可能會導致公允價值計量顯著不同。截至2022年3月31日和2021年12月31日，用於衡量收購Rhythm Xience的或有對價的加權平均(合計)重大不可觀察投入(第3級投入)如下：
| | | | | | | | | | | |
| March 31, 2022 | | 2021年12月31日 |
| (未經審計) | | |
| 無風險利率 | 2.00% | | 0.60% |
| 預期期限(以年為單位) | 1.0 - 2.0 | | 1.0 - 2.0 |
| 預期波動率 | 25.1% | | 28.8% |
基於股票的薪酬
本公司負責向僱員及非僱員支付所有以股票為基礎的付款，包括授予股票期權、限制性股票獎勵(“RSA”)、限制性股票單位(“RSU”)及具有非市場表現及服務條件的限制性股票單位(“PSU”)，並按其授予日期的公允價值在簡明綜合財務報表中確認。該公司使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型估計股票期權授予的公允價值。RSA、RSU和PSU以授予日公司普通股的公允價值為基礎進行估值。計算股票獎勵公允價值時使用的假設代表管理層的最佳估計，涉及內在不確定性和管理層判斷的應用。公司對股票薪酬的支出
與必要服務期內的股票期權、RSA和RSU有關。由於PSU具有履約條件，於登記聲明於2020年8月5日生效時，當本公司管理層認為可能滿足履約條件時，將於每批股份各自的必需服務期內確認每批歸屬股份的補償開支。一旦條件可能得到滿足，本公司確認與PSU相關的累計調整，因為相關的服務期已在前一期間完成。所有以股票為基礎的薪酬成本在簡明綜合經營報表中計入產品銷售成本、研發費用或SG&A費用，並根據各自員工或非員工在公司內的角色計入全面虧損。沒收在發生時被記錄下來。另請參閲“附註15--股票薪酬“下面。
所得税
所得税按照美國會計準則第740條入賬，所得税(“ASC 740”)，其中使用資產和負債法計提遞延税項。本公司確認已包括在綜合財務報表或納税申報表中的事件的預期未來税務後果的遞延税項資產和負債。遞延税項資產及負債乃根據資產及負債的財務報表與税基之間的差額、預期差額轉回年度的現行税率、結轉淨營業虧損(“NOL”)及研究及發展税項抵免結轉而釐定。如果根據現有證據的份量，部分或全部遞延税項資產很可能無法變現，則會提供估值減值準備。
根據ASC 740的規定，本公司對不確定的税務頭寸進行會計處理。當存在不確定的税務倉位時，本公司確認税務倉位的税務優惠，只要税務機關審查，該税務優惠更有可能實現。關於税收優惠是否更有可能實現的決定，是基於税收狀況的技術優點以及對現有事實和情況的考慮。迄今為止，已經有不是與未確認的税收優惠有關的利息或罰款。
企業合併
本公司業務收購採用以ASC 805為基礎的會計收購法核算，企業合併(“ASC 805”)，要求確認和計量所有已取得的可識別資產和以其公允價值承擔的負債。本公司根據對收購日期的最佳估計、收購資產的公允價值和收購中承擔的負債來確定收購資產和承擔的負債的公允價值。商譽是指購買價格超過所獲得的有形和可識別無形資產淨值的公允價值。對任何或有代價的公允價值的後續調整計入本公司的簡明綜合經營報表和全面虧損。
最近採用的會計公告
2021年5月，FASB發佈了ASU 2021-05號，租賃(主題842)，出租人-某些租賃具有可變租賃付款，該條澄清，出租人應將不依賴參考指數或費率的可變租金租賃分類和核算為經營性租賃。這一ASU在2022年對規模較小的報告公司有效。本公司於2022年第一季度採納了這一指引，這對其精簡合併財務報表沒有產生實質性影響。
2021年4月，FASB發佈了ASU 2021-04號，每股收益(主題260)，債務修改和清償(分主題470-50)，補償股票補償(主題718)，以及實體自身權益的衍生工具和對衝合同(分主題815-40)，其中 澄清如何對修改或交換後仍保持股權分類的獨立股權分類書面看漲期權的修改或交換進行核算。這一ASU在2022年對規模較小的報告公司有效。本公司於2022年第一季度採納了這一指引，這對其精簡合併財務報表沒有產生實質性影響。
擬採用的會計公告
2016年6月，FASB發佈了ASU第2016-13號，金融工具--信貸損失(主題326)。ASU提出了一個“當前預期信用損失”模型，該模型要求公司根據歷史經驗、當前條件和合理的可支持的預測來衡量在報告日期持有的金融工具的所有預期信用損失。這取代了現有的已發生損失模型，適用於以攤銷成本、可供出售債務證券計量的金融資產信貸損失的計量，並適用於某些表外信貸敞口。這台ASU對
2023年規模較小的報告公司。該公司目前正在評估採用這一ASU對其簡明綜合財務報表的影響。
2020年3月，FASB發佈了ASU第2020-4號，參考匯率改革(主題848)：促進參考匯率改革對財務報告的影響，它提供了臨時的可選指導，以減輕參考匯率改革的潛在會計負擔。新指南提供了可選的權宜之計和例外，用於在滿足某些標準的情況下，將美國公認會計原則應用於受參考匯率改革影響的交易。這些交易包括合同修改、對衝關係以及出售或轉讓歸類為持有至到期的債務證券。各實體可在報告期開始時(即最早在2020年第一季度)適用新標準的規定。與其他主題不同，本次更新的條款僅在2022年12月31日之前有效，屆時參考匯率置換活動預計已完成。本公司目前正在評估該準則對其簡明綜合財務報表的影響，尚未確定採用日期。
注3-資產收購與企業合併
Biotronik資產收購
於2019年7月，本公司與Biotronik及VascoMed GmbH(“Biotronik訂約方”)訂立許可及分銷協議，以取得Biotronik訂約方的若干專利許可，據此，本公司收購若干製造設備，並根據若干專利及技術向Biotronik訂約方取得許可，以開發、商業化、分銷及製造AcQBlate強力消融導管及Qubic Force裝置(“Biotronik”)。
資產收購“)。為換取授予公司的權利，公司支付了總額為#美元的現金付款。10.0於截至二零二零年十二月三十一日止年度內發行273,070D系列可轉換優先股，價值$5.0在截至2020年3月31日的三個月內，隱含的價值為$5.0截至2019年12月31日，100萬美元被記錄為應計負債。根據美國會計準則第805條，收購Biotronik Asset被列為一項資產收購，因為幾乎所有的美元15.0轉讓給Biotronik的100萬價值被分配給知識產權。在收購之日，獲得許可的產品尚未獲得監管部門的批准，知識產權沒有替代用途。因此，美元15.0支付給Biotronik的100萬美元立即計入研發費用-2019年7月在精簡合併運營報表和全面虧損中獲得的許可證。
額外的或有里程碑付款，最高可達$10.0100萬美元，其中2.0截至2022年3月31日，已支付100萬美元，將根據某些監管批准和首次商業銷售向Biotronik各方支付。為了進一步考慮授予的權利，從該公司在許可產品線內首次商業銷售第一個力傳感消融導管開始，該公司還按單位支付特許權使用費。截至2022年3月31日，0.1100萬美元已包括在這些特許權使用費的應計負債中。該公司確定剩餘的$8.0100萬個或有里程碑是不可能和不可估量的，因此截至2022年3月31日和2021年12月31日尚未記錄為負債。2020年12月，該公司的力感應消融導管在歐洲獲得監管機構批准，2.0百萬里程碑已資本化並正在攤銷，特許權使用費在確認導管銷售時計入產品銷售成本。
韻律先鋒業務合併
於2019年6月18日(“收購日期”)，本公司以1美元收購Rhythm Xience，從而收購了跨隔及導向導入器系統的集成系列。3.0以現金換取Rhythm Xence的全部股票(“Rhythm Xence收購”)。現金支付不包括潛在的$17.0百萬美元賺取對價，其中$2.2在2020年2月發行D系列可轉換優先股時支付了100萬歐元，其餘部分將根據某些監管里程碑和收入里程碑的實現情況支付。根據ASC 805，對Rhythm Xience的收購被視為一項業務合併。
作為收購Rhythm Xience的一部分，如果達到某些監管批准里程碑和收入里程碑，本公司記錄了一項或有對價負債，用於支付Rhythm Xience賣家的潛在額外付款。初始或有對價負債#美元。13.4百萬美元是根據購置日的或有對價負債的公允價值計算的。於截至2020年12月31日止年度內，本公司發出119,993D系列可轉換優先股的股份和支付的美元2.5為實現某些監管和收入里程碑而支付的或有對價的百萬美元。在截至2021年12月31日的年度內，公司額外支付了3.4為實現某些監管和收入里程碑而支付的或有對價的百萬美元。在截至2022年3月31日的三個月內，公司額外支付了$0.3為實現某些收入里程碑而支付的或有對價的百萬美元。此外，該公司記錄的金額不到#美元。0.1100萬美元的增長和1.2分別於2022年和2021年3月31日終了三個月的或有對價負債公允價值減少100萬美元，計入簡明綜合業務報表和綜合財務報表的或有對價公允價值變動
損失。截至2022年3月31日，或有對價負債為$1.7百萬是如果實現了某些收入里程碑，應向Rhythm Xience的賣家支付的剩餘款項的公允價值。
注4-有價證券
截至2022年3月31日和2021年12月31日，可交易證券包括以下內容(以千為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年3月31日(未經審計) |
| 攤銷
成本 | | 毛收入
未實現
收益 | | 毛收入
未實現
損失 | | 公允價值 |
| 可供出售的證券-短期： | | | | | | | |
| 公司債務證券 | $ | 4,046 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 4,046 | |
| 美國國債 | 5,076 | | | — | | | (34) | | | 5,042 | |
| 商業票據 | 36,775 | | | — | | | — | | | 36,775 | |
| 美國佬債務證券 | 3,897 | | | — | | | (20) | | | 3,877 | |
| 超國家 | 3,027 | | | — | | | (8) | | | 3,019 | |
| 短期資產支持證券 | 9,565 | | | — | | | (32) | | | 9,533 | |
| 可供出售證券總額-短期 | 62,386 | | | — | | | (94) | | | 62,292 | |
| | | | | | | |
| 資產支持證券，長期 | 4,022 | | | — | | | (8) | | | 4,014 | |
| 可供出售證券總額 | $ | 66,408 | | | $ | — | | | $ | (102) | | | $ | 66,306 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021年12月31日 |
| 攤銷
成本 | | 毛收入
未實現
收益 | | 毛收入
未實現
損失 | | 公允價值 |
| 可供出售的證券-短期： | | | | | | | |
| 短期公司債務證券 | $ | 15,786 | | | $ | — | | | $ | (6) | | | $ | 15,780 | |
| 美國國債 | 5,073 | | | — | | | (9) | | | 5,064 | |
| 商業票據 | 36,759 | | | $ | — | | | — | | | 36,759 | |
| 美國佬債務證券 | 3,941 | | | — | | | (9) | | | 3,932 | |
| 超國家 | 3,054 | | | — | | | (3) | | | 3,051 | |
| 短期資產支持證券 | 12,128 | | | — | | | (12) | | | 12,116 | |
| 可供出售證券總額-短期 | 76,741 | | | — | | | (39) | | | 76,702 | |
| | | | | | | |
| 長期公司債務證券 | 3,082 | | | — | | | (2) | | | 3,080 | |
| 資產支持證券，長期 | 4,044 | | | — | | | (4) | | | 4,040 | |
| 可供出售的證券總額-長期 | 7,126 | | | — | | | (6) | | | 7,120 | |
| 可供出售證券總額 | $ | 83,867 | | | $ | — | | | $ | (45) | | | $ | 83,822 | |
截至2022年3月31日，公司的可供出售證券分類為短期證券，金額為62.3百萬年內到期一年或以下，且可供出售的證券歸類為長期證券4.0百萬年內成熟四年。截至2021年12月31日，公司的可供出售證券分類為短期證券，金額為76.7百萬年內到期一年或以下，且可供出售的證券歸類為長期證券7.1百萬年內成熟兩年.
注5-庫存
截至2022年3月31日和2021年12月31日的庫存包括以下內容(以千計)：
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日，
2022 | | 十二月三十一日，
2021 |
| (未經審計) | | |
| 原料 | $ | 7,898 | | | $ | 6,779 | |
| Oracle Work in Process | 2,181 | | | 1,772 | |
| 成品 | 7,541 | | | 7,857 | |
| 總庫存 | $ | 17,620 | | | $ | 16,408 | |
注6-出租人銷售型租賃
該公司在其遞延設備協議開始實施時確認收入和成本以及應收租賃。曾經有過不是截至2022年3月31日的三個月與銷售型租賃相關的租賃收入。有一塊錢0.9截至2021年3月31日的三個月，與銷售型租賃相關的租賃收入為100萬美元，並計入所附簡明綜合經營報表和全面虧損的收入中。與公司遞延設備協議內的嵌入租賃相關的成本包括在隨附的簡明綜合經營報表中銷售的產品成本和全面虧損中。
該公司的短期租賃應收賬款為#美元。0.7百萬美元和美元0.9截至2022年3月31日和2021年12月31日，分別包括預付費用和其他流動資產。該公司的長期租賃應收賬款為#美元。0.6百萬美元和美元0.7截至2022年3月31日和2021年12月31日，分別包括在其他資產中的100萬美元。
截至2022年3月31日，以下年度每年的銷售型租賃應收賬款的估計未來到期日如下(以千為單位)：
| | | | | |
| 截至2022年12月31日的9個月 | $ | 637 | |
| 截至2023年12月31日的年度 | 434 | |
| 截至2024年12月31日的年度 | 253 | |
| 截至2025年12月31日的年度 | 50 | |
| 截至2026年12月31日的年度 | — | |
| 應收租賃款 | $ | 1,374 | |
注7-財產和設備，淨額
截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司的財產和設備淨值如下(單位：千)：
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日，
2022 | | 十二月三十一日，
2021 |
| (未經審計) | | |
| 醫療診斷設備 | $ | 17,330 | | | $ | 16,759 | |
| 傢俱和固定裝置 | 433 | | | 433 | |
| 辦公設備 | 1,573 | | | 1,538 | |
| 實驗室設備和軟件 | 5,320 | | | 5,302 | |
| 租賃權改進 | 580 | | | 582 | |
| 在建工程 | 1,083 | | | 958 | |
| 總資產和設備 | 26,319 | | | 25,572 | |
| 減去：累計折舊 | (13,357) | | | (11,902) | |
| 財產和設備，淨額 | $ | 12,962 | | | $ | 13,670 | |
財產和設備包括位於客户駐地的某些醫療診斷設備AcQMap Systems。本公司保留設備的所有權，並有權在設備未被使用時將其移除
期望值。當設備隨後被出售或簽訂銷售型租賃協議時，公司將承擔設備的費用。另請參閲附註6-出租人銷售類型租約上面。
折舊費用為$1.6百萬美元和美元1.2截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月分別為100萬美元。截至2022年3月31日及2021年3月31日止三個月，本公司確定不是財產和設備的減值。
注8-商譽與無形資產
下表彙總了截至2022年3月31日和2021年12月31日的商譽和無形資產活動(單位：千)：
| | | | | | | | | | | |
| 商譽 | | 無形的
資產 |
| 平衡，2021年12月31日 | $ | 12,026 | | | $ | 5,013 | |
| 攤銷費用 | — | | | (160) | |
| 商譽減值 | (12,026) | | | — | |
| 餘額，2022年3月31日(未經審計) | $ | — | | | $ | 4,853 | |
於2022年第一季度，本公司股價大幅下跌，導致市值低於本公司的賬面價值。該公司對其報告單位的公允價值進行了量化評估。評估採用了市場報價和現值計算相結合的方法，其中既包括收入法，也包括市場法。根據評估，公司得出結論，報告單位的公允價值低於其賬面價值，導致公司完全減值其商譽餘額#美元。12.0在截至2022年3月31日的三個月內，
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 估計數
有用
生命
(單位：年) | | 加權
平均值
剩餘
生命
(單位：年) | | 無形的
資產 | | 累計
攤銷 | | 3月31日，
2022 |
| | | | | | | | | (未經審計) |
| 發達的技術 | 10.0 | | 7.3 | | $ | 4,200 | | | $ | (1,125) | | | $ | 3,075 | |
| 與客户相關的無形資產 | 5.0 | | 2.3 | | 100 | | | (55) | | | 45 | |
| 特許無形資產 | 10.0 | | 8.7 | | 2,000 | | | (267) | | | 1,733 | |
| 總計 | | | | | $ | 6,300 | | | $ | (1,447) | | | $ | 4,853 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 估計數
有用
生命
(單位：年) | | 加權
平均值
剩餘
生命
(單位：年) | | 無形的
資產 | | 累計
攤銷 | | 2021年12月31日 |
| 發達的技術 | 10.0 | | 7.6 | | $ | 4,200 | | | $ | (1,020) | | | $ | 3,180 | |
| 與客户相關的無形資產 | 5.0 | | 2.5 | | 100 | | | (50) | | | 50 | |
| 特許無形資產 | 10.0 | | 8.9 | | 2,000 | | | (217) | | | 1,783 | |
| 總計 | | | | | $ | 6,300 | | | $ | (1,287) | | | $ | 5,013 | |
收購的在製品技術被歸類為無限期無形資產，直到2020年1月收到FDA對該技術的批准。一旦獲得FDA的批准，正在進行的技術就被重新歸類為開發技術，並開始攤銷。公司記錄了與上述無形資產相關的攤銷費用#美元0.2截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月分別為100萬美元。截至2022年3月31日及2021年3月31日止三個月，本公司確定不是無形資產減值準備。
下表顯示了截至2022年3月31日與可攤銷無形資產相關的剩餘攤銷費用(單位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 開發
技術 | | 客户-
相關
無形的 | | 持牌
無形資產 | | 總計
攤銷 |
| 截至2022年12月31日的9個月 | $ | 315 | | | $ | 15 | | | $ | 150 | | | $ | 480 | |
| 截至2023年12月31日的年度 | 420 | | | 20 | | | 200 | | | 640 | |
| 截至2024年12月31日的年度 | 420 | | | 10 | | | 200 | | | 630 | |
| 截至2025年12月31日的年度 | 420 | | | — | | | 200 | | | 620 | |
| 截至2026年12月31日的年度 | 420 | | | — | | | 200 | | | 620 | |
| 此後 | 1,080 | | | — | | | 783 | | | 1,863 | |
| 總計 | $ | 3,075 | | | $ | 45 | | | $ | 1,733 | | | $ | 4,853 | |
注9-應計負債
截至2022年3月31日和2021年12月31日，應計負債包括以下內容(以千計)：
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日，
2022 | | 十二月三十一日，
2021 |
| (未經審計) | | |
| 補償及相關費用 | $ | 7,304 | | | $ | 7,088 | |
| 專業費用 | 857 | | | 158 | |
| 遞延收入 | 430 | | | 401 | |
| 銷售税和使用税 | 190 | | | 71 | |
| 臨牀研究 | 483 | | | 541 | |
| 臨牀醫生理事會應支付的費用 | 376 | | | 358 | |
| 應計版税 | 239 | | | 129 | |
| 應計重組 | 394 | | | — | |
| 其他 | 359 | | | 350 | |
| 應計負債總額 | $ | 10,632 | | | $ | 9,096 | |
附註10-債務
截至2022年3月31日和2021年12月31日的未償債務包括以下內容(以千為單位)：
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日，
2022 | | 十二月三十一日，
2021 |
| (未經審計) | | |
2019年信貸協議(1) | $ | 44,550 | | | $ | 44,550 | |
| 總債務，總債務 | 44,550 | | | 44,550 | |
| 減去：未攤銷債務貼現和費用 | (3,757) | | | (4,135) | |
| 長期債務總額 | $ | 40,793 | | | $ | 40,415 | |
(1)2019年信貸協議包括最終付款費用#美元。4.6百萬美元。
2019年信貸協議
2019年5月20日，本公司簽訂授信協議(《2019年授信協議》)。2019年信貸協議為本公司提供本金總額為#美元的優先定期貸款。70.0100萬美元，其中公司借入#美元40.0成交時為100萬美元。剩下的$30.0百萬，無可供借閲。2019年信貸協議的年利率為7.752019年信貸協議下的未償還定期貸款本金將於2024年5月20日到期。2019年信貸協議規定，最終付款費用為額外#美元4.6在提前還款、到期日或提速時到期的100萬美元。
一旦發生違約事件，包括但不限於付款違約、契約違約或重大不利變化的發生，貸款人可宣佈所有未償還本金、應計利息及未付利息即時到期及應付，所有未供資金的承諾將終止，適用利率將增加10貸款人將有權行使2019年信貸協議規定的其他權利和補救措施。此外，貸款人可要求償還2019年信貸協議項下未償還債務的一部分，但以本公司收到任何(I)意外傷害收益淨額或(Ii)資產出售收益淨額為限。這些加速和提前付款功能是一種嵌入式衍生工具，與貸款宿主工具分開衡量，並與貸款宿主工具一起分類。
關於2019年信貸協議的發行，本公司發行了公允價值為#美元的責任分類權證。0.9百萬美元的購買量419,992C系列可轉換優先股的價格為美元16.67每股。這些認股權證其後自動轉換為認股權證，以購買同等數目的公司D系列可轉換優先股，價格為$。16.67每股，然後自動轉換為認股權證，以購買同等數量的普通股，價格為$16.67每股。初步確認認股權證負債和直接費用#美元1.2百萬美元和最終付款費用$4.62019年信貸協議的100萬美元導致折扣$6.7百萬美元，將使用實際利息法在2019年信貸協議期限內攤銷利息支出。
本公司於2019年信貸協議項下的責任以其幾乎所有資產(包括知識產權)作抵押，並由Acutus NV擔保。2019年信貸協議包含慣常的正面及負面契諾，包括有關本公司進行基本交易、招致額外債務、授予留置權、向持有人支付任何股息或作出任何分派、進行投資及與任何其他人士合併或合併或與其聯屬公司進行交易的能力，但不包括任何財務契諾，但最低流動資金要求除外。截至2022年3月31日，該公司遵守了所有此類公約。
注11-經營租約
該公司租賃了大約50,800根據一份2027年12月31日到期的不可取消的運營租約，其位於加利福尼亞州卡爾斯巴德的公司總部和製造設施的辦公空間為平方英尺。租賃須支付公共區域維護和其他費用的可變費用，這些費用每年根據實際費用確定。基本租金每年都會增加。該公司有續訂選項，可獲得額外的五年制租期在租賃到期日，由於不能合理確定將被行使，已被排除在使用權資產的計算之外。
該公司還租賃了大約3,900根據一份2022年12月31日到期的不可取消的運營租約，在比利時扎芬特姆擁有一平方英尺的辦公空間。租約須繳納每年根據實際成本確定的公共區域維護和其他費用的可變費用，基本租金每年根據指數費率增加。該公司有續訂選項，可獲得額外的三年制租賃到期日的期限，已計入合理確定將被行使的使用權資產的計算中。
下表彙總了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月公司經營租賃的量化信息(以千美元為單位)：
| | | | | | | | | | | |
| 截至2022年3月31日的三個月 | | 截至2021年3月31日的三個月 |
| (未經審計) |
| 來自經營租賃的經營現金流 | $ | 98 | | | $ | 261 |
| | | |
| 加權平均剩餘租賃期限--經營租賃(年) | 3.4 | | 1.4 |
| 加權平均貼現率--經營租賃 | 7.0 | % | | 7.0 | % |
下表提供了該公司租賃成本的組成部分(以千計)：
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | 截至2022年3月31日的三個月 | | 截至2021年3月31日的三個月 |
| | | (未經審計) |
| 經營租約 | | | | | | | |
| 經營租賃成本 | | | | | $ | 247 | | | $ | 216 | |
| 可變租賃成本 | | | | | 77 | | | 83 | |
| 租金總支出 | | | | | $ | 324 | | | $ | 299 | |
截至2022年3月31日，ASC 842項下的不可取消經營租賃的未來最低付款如下(以千計)：
| | | | | |
| 截至2022年12月31日的9個月 | $ | 806 | |
| 截至2023年12月31日的年度 | 1,135 | |
| 截至2024年12月31日的年度 | 1,167 | |
| 截至2025年12月31日的年度 | 1,151 | |
| 截至2026年12月31日的年度 | 1,185 | |
| 此後 | 1,221 | |
| 總計 | 6,665 | |
| 減去：現值折扣 | (1,693) | |
| 經營租賃負債 | $ | 4,972 | |
附註12-承付款和或有事項
截至2022年3月31日，公司及其某些現任高級管理人員已被列為二在加利福尼亞州南區美國地區法院提起的推定證券集體訴訟(案件編號22CV206和22CV0388)。由於這些集體訴訟涉及的法律和事實問題性質複雜，目前無法確定結果，任何損失既不可能也不合理估計。
注13-認股權證
截至2022年3月31日和2021年12月31日，購買該公司普通股的未償還認股權證包括：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 持平於
鍛鍊
(轉換後) | | 行權價格 | | 到期日 | | 3月31日，
2022 | | 十二月三十一日，
2021 |
| | | | | | | (未經審計) | | |
| 2015年發行的認股權證 | 普通股 | | $ | 5.25 | | | 1/30/25 | | 3,808 | | | 3,808 | |
| 發行2018年可轉換債券的認股權證 | 普通股 | | $ | 0.10 | | | 6/7/28 | | 346,689 | | | 346,689 | |
| 與2018年定期貸款一起發行的權證 | 普通股 | | $ | 16.67 | | | 7/31/28 | | 26,998 | | | 26,998 | |
| 根據2019年信貸協議發行的認股權證 | 普通股 | | $ | 16.67 | | | 5/20/29 | | 419,992 | | | 419,992 | |
| 總認股權證 | | | | | | | 797,487 | | | 797,487 | |
在截至2022年3月31日的三個月內，沒有權證活動。 該公司的認股權證為持有者提供了以指定價格購買指定數量股票的選擇權。持有者可以現金或無現金行使的方式行使權證，即在行使時扣留一定數量的股份，以滿足行使價格。在認股權證被行使之前，認股權證不會為持有人提供任何投票權。
於首次公開招股前，根據美國會計準則第815條，除於2015年發行的權證外，該等權證於發行日按公允價值計入負債(2015年權證自發行以來已按權益分類)。公允價值變動
於各報告期末於簡明綜合經營報表內認股權證負債的公允價值變動及全面虧損中確認。2020年8月10日，隨着IPO的結束，計入負債的權證不再符合衍生品的定義。因此，普通股和優先股權證負債的公允價值為#美元。14.5百萬美元在簡明綜合資產負債表中重新歸類為股東權益。
關於交換協議(見附註14)，四權證持有人僅限於行使其認股權證，在行使任何此類權證後，其實益擁有的普通股股數不得超過4.9公司已發行普通股的百分比(其中兩名持有人可根據其選擇，並在事先向公司發出充分書面通知後，將該百分比提高至9.9%)。如果普通股已達到限額，而持有人選擇行使其認股權證，則持有人可出售其持有的任何普通股。因此，權證協議的修訂並不限制持有人全面行使權證協議原有條款下的權證。
附註14-股東權益
A系列等值普通股優先股
於2021年8月，本公司與四投資者，投資者根據該投資者交換6,665,841年公司普通股的股份6,666本公司指定為“A系列等值普通股”的新系列無投票權可轉換優先股的股份，票面價值$0.001每股。關於根據交易所協議發行A系列普通股等值優先股，本公司於2021年8月23日提交了A系列等值普通股優先股的指定優先股、權利和限制證書，面值為$。0.001每股，與特拉華州州務卿簽署的公司股票(“A系列指定證書”)。就公司任何自願或非自願清算、解散或清盤的資產分配權而言，A系列等值普通股優先於普通股，其清算優先權等於其面值#美元。0.001每股。A系列等值普通股優先股將在轉換後的基礎上與普通股持有者平等和按比例參與普通股支付的所有現金股息。A系列等值普通股優先股沒有投票權。
其持有人可將A系列等值普通股的每股優先股轉換為1,000普通股，除非在此類轉換後，該持有人、其關聯公司以及其普通股實益所有權將與該持有人合計的任何其他人所持有的普通股數量，包括該持有人是其成員的任何“集團”持有的普通股，包括該持有人為其成員的任何“集團”持有的股份。但不包括憑藉證券所有權實益擁有的股份或獲得證券的權利，而這些證券對轉換、行使或購買類似於A系列指定證書中規定的限制的權利具有限制，超過4.9%(或在持有人選擇時，OrbiMed Private Investments IV，LP或OrbiMed Royalty Opportunities II，LP，通過至少提供61提前3天向公司發出書面通知，表示有意提高適用於該持有人的實益所有權上限，以9.9%)當時已發行和已發行的普通股總數。
普通股
2021年7月，本公司發佈6,325,000公開發行的普通股，包括825,000在承銷商行使購買額外普通股的全部選擇權時發行的普通股。向公眾公佈的每股價格為1美元。14.00。該公司收到的毛收入為#美元。88.6從股票發行中獲得了100萬美元。扣除承銷折扣、佣金及其他發售費用後，本公司所得款項為#美元82.7從股票發行中獲得了100萬美元。
在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月內，收購35,478股票和27,509股票被行使為普通股。該公司收到了$0.1百萬美元和美元0.2分別為截至2022年3月31日及2021年3月31日止三個月的股票期權行權價。94,226於截至2022年3月31日止三個月，已發行與2020員工購股計劃(“2020 ESPP”)相關的股份。不是在截至2021年3月31日的三個月裏，發行了與2020年ESPP相關的股票。此外，在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月內，本公司發行了192,138和94,045分別在歸屬RSU時的普通股股份。最後，公司發佈了186截至2021年3月31日的三個月RSA的普通股。有幾個不是在截至2022年3月31日的三個月內發行的RSA。
附註15-基於股票的薪酬
2022年激勵股權激勵計劃
2022年激勵股權激勵計劃(簡稱2022年計劃)於2022年3月30日生效，該計劃允許向員工、董事和顧問授予非法定股票期權、RSA、RSU、股票增值權、PSU、績效股票和其他基於股權的獎勵。截至2022年3月31日，6,000,000普通股是根據2022年計劃授權發行的，所有普通股都可以根據2022年計劃發行。
2020年股權激勵計劃
2020年股權激勵計劃(“2020計劃”)允許向員工、董事和顧問授予非法定股票期權、RSA、RSU、股票增值權、PSU、績效股票和其他基於股權的獎勵，該計劃於2020年8月5日生效。截至2022年3月31日，4,431,305普通股股票根據2020年計劃授權發行，1,005,667根據2020年計劃，股票仍可供發行。
2011股權激勵計劃
本公司2011年股權激勵計劃(“2011計劃”)允許向員工、董事、高級管理人員和顧問授予激勵性股票期權、非法定股票期權、RSA、RSU和其他基於股票的獎勵。截至2022年3月31日，1,873,625普通股股票已根據2011年計劃授權發行，不是根據2011年計劃，股票仍可供發行。不是根據2011年計劃，將授予更多獎勵。由於沒收或其他原因，2011年計劃下的未償還獎勵中可供發行的股票將可用於根據2020年計劃發行未來獎勵。
股票期權
股票期權通常被授予四年並有一個十年合同條款。每個員工和非員工股票期權授予的公允價值在授予之日使用Black-Scholes期權定價模型進行估計。該公司的普通股於2020年8月上市交易，缺乏公司特定的歷史和隱含波動率信息。因此，本公司根據一組上市同行公司的歷史波動率來估計其預期股票波動率。由於缺乏歷史行權歷史，本公司股票期權的預期期限已採用“簡化”獎勵方法確定。無風險利率是通過參考授予獎勵時生效的美國國債收益率曲線確定的，時間段大致等於獎勵的預期期限。預期股息收益率為零基於本公司從未派發過現金股利，預計在可預見的未來不會派發任何現金股利。
以下假設被用來估計截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的股票期權公允價值：
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月， |
| 2022 | | 2021 |
| (未經審計) |
| 無風險利率 | 1.76% | | 0.76% - 1.28% |
| 預期股息收益率 | — | | — |
| 預期期限(以年為單位) | 6.0 | | 7.0 |
| 預期波動率 | 75% | | 60% - 75% |
下表彙總了截至2022年3月31日的三個月的股票期權活動：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 庫存
選項 | | 加權
平均值
鍛鍊
價格 | | 加權
平均值
剩餘
合同
壽命(以年為單位) | | 集料
固有的
價值
(單位：千) |
| 截至2021年12月31日的未償還債務 | 3,781,636 | | | $ | 13.12 | | | 7.6 | | $ | 93 | |
| 授予的期權 | 562,250 | | | 2.41 | | | | | |
| 行使的期權 | (35,478) | | | 1.85 | | | | | $ | 310 | |
| 被沒收的期權 | (287,049) | | | 8.30 | | | | | |
| 截至2022年3月31日的未償債務(未經審計) | 4,021,359 | | | $ | 12.07 | | | 7.7 | | $ | — | |
| 截至2022年3月31日已授予和可行使的期權(未經審計) | 1,733,894 | | | $ | 12.55 | | | 6.5 | | $ | — | |
對於現金中的期權，上表中未償還期權的總內在價值等於未償還期權數量乘以公司股票在會計期間最後一天的每股公允價值之間的差額，即#美元1.39及$3.41分別截至2022年3月31日和2021年12月31日，以及行權價。上表中已行使期權的總內在價值等於已行使期權數量乘以行權當日公司股票的每股公允價值與行權價格之間的差額。截至二零二二年三月三十一日止三個月內已授出之購股權獎勵之加權平均授出日期每股公平價值為$1.59。截至2022年3月31日，與未授予的股票期權獎勵相關的未確認補償總額為$25.3百萬美元，公司預計將在加權平均期間確認約2.2好幾年了。
基於業績的限制性股票單位(PSU)和限制性股票單位(RSU)
2019年6月，本公司授予567,509PSU，授予日期公允價值為#美元13.37。PSU的歸屬取決於對服務條件和業績條件的滿足程度，即首次公開募股或控制權變更。隨着履行條件的滿足，本公司在與本公司註冊説明書相關的註冊説明書於2020年8月5日生效後，開始記錄與PSU相關的補償費用。補償費用是根據最初的贈與日期公允價值確定的，並將在剩餘的服務期間確認。
公司截至2022年3月31日的三個月的PSU和RSU活動如下：
| | | | | | | | | | | |
| 數
的股份 | | 加權
平均值
授權價 |
| 截至2021年12月31日未歸屬 | 995,091 | | | $ | 13.47 | |
| 授與 | 1,045,586 | | | 2.41 | |
| 被沒收 | (128,771) | | | 8.94 | |
| 既得 | (193,555) | | | 13.67 | |
| 截至2022年3月31日的未歸屬(未經審計) | 1,718,351 | | | $ | 7.06 | |
限制性股票獎(RSA)
截至2022年3月31日止三個月，本公司並無RSA活動。
2020年員工持股計劃，允許員工購買公司普通股，於2020年8月5日和645,105根據2020年ESPP，普通股被授權出售。
2020年ESPP按連續發售期間實施，新發售期間由每年2月1日及8月1日或之後的首個交易日開始，並於7月31日或之前的最後一個交易日及1月1日終止。
分別為31。首發期從2021年2月1日開始。2021年11月，本公司修改了其ESPP發售期限，從1月31日購買後的2022年開始，至每年5月15日或之後的第一個交易日開始，並分別於11月14日或之前的最後一個交易日終止。在每個購買日期，也就是每個發行期的最後一天，2020 ESPP參與者將以相當於每股價格的價格購買普通股85(1)普通股在發行日的每股公允市值或(2)普通股在購買日的公允市價中較小者的百分比。2020年員工持股計劃下的要約期的發生和持續時間由公司董事會薪酬委員會全權決定。
2020年ESPP股票的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型估計的。
下表彙總了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的股票期權、PSU、RSU、RSA和ESPP費用的基於股票的補償費用總額和綜合虧損(單位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至3月31日的三個月， |
| | | | | 2022 | | 2021 |
| | | (未經審計) |
| 產品銷售成本 | | | | | $ | 226 | | | $ | 157 | |
| 研發 | | | | | 514 | | | 442 | |
| 銷售、一般和行政 | | | | | 2,292 | | | 2,311 | |
| 基於股票的薪酬總額 | | | | | $ | 3,032 | | | $ | 2,910 | |
附註16-每股普通股淨虧損
每股普通股基本淨虧損的計算方法是，普通股股東應佔淨虧損除以當期已發行普通股的加權平均股數。稀釋每股普通股淨虧損不包括公司的可轉換優先股、普通股期權、PSU、RSU和認股權證的潛在影響，因為由於公司的淨虧損，它們的影響將是反攤薄的。由於本公司在所述期間出現淨虧損，因此普通股的基本淨虧損和稀釋後淨虧損是相同的。
下表提供了可能稀釋的證券，不包括在普通股稀釋淨虧損的計算中，因為這樣做將是反稀釋的：
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月， |
| 可發行的股份： | 2022 | | 2021 |
| (未經審計) |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| A系列普通股等值優先股的折算 | 6,665,841 | | | — | |
| 股票期權的行使 | 4,021,359 | | | 3,379,575 | |
| 普通股認股權證的行使 | 797,487 | | | 824,608 | |
| | | |
| PSU和RSU的歸屬 | 1,718,351 | | | 466,785 | |
| 總計 | 13,203,038 | | | 4,670,968 | |
附註17-401(K)退休計劃
該公司有一項401(K)退休儲蓄計劃，為幾乎所有美國全職員工提供退休福利。符合條件的員工可以繳納一定比例的年薪，但受美國國税局的限制。《公司》做到了不是T為截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的401(K)退休儲蓄計劃提供任何繳款。
附註18-關聯方交易
於二零二一年八月，本公司與Deerfield Private Design Fund III，L.P.、Deerfield Partners，L.P.、OrbiMed Private Investments IV，LP及OrbiMed Royalty Opportunities II，LP訂立交換協議，據此，投資者
已交換6,665,841年公司普通股的股份6,666A系列普通股等值優先股，面值$0.001每股(見附註14)。
本公司與董事有一份諮詢協議，並擔任本公司董事會主席。公司記錄的金額不到$0.1截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的精簡綜合運營報表中的SG&A費用和諮詢服務的全面虧損均為百萬歐元。
多名優先股股東簽訂了2018和2019年的可轉換票據，其中也包含獨立的認股權證。此外，OrbiMed Royalty Opportunities II，LP和Deerfield Private Design Fund II，L.P.於2019年與本公司簽訂了2019年信貸協議，總金額為$70.0百萬美元，連同$40.0截至2022年3月31日和2021年12月31日，正在提取百萬美元。該公司記錄了$1.4截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月分別為與這些債務協議相關的利息支出。
附註19-後續事件
左心接入產品組合銷售
2022年4月，該公司宣佈了一項最終協議，將公司的左心接入產品組合出售給美敦力公司(以下簡稱美敦力)。該公司左心通路產品組合的出售包括AcQcross®系列與鞘兼容的隔膜交叉裝置、AcQGuide®迷你集成交叉裝置和鞘、帶有集成跨間隔擴張器和針的AcQGuide Flex可引導導入器以及AcQguate®VUE可引導鞘。
根據協議條款，美敦力將向該公司預付現金#美元50.0在交易初步完成時，在滿足慣例完成條件的前提下，包括根據適用的反壟斷法到期或提前終止所有適用的等待期(及其任何延長)，以及結束本公司的債務再融資。或有對價，最高可額外支付$20.0將根據特定的質量和製造資格要求(“OEM收益”)支付100萬美元，外加額外的美元13.0 - $17.0在某些監管里程碑上達到100萬美元。最終，該公司將收到相當於100%, 75%, 50%和50美敦力在公司實現OEM收益後的第一次商業銷售產品後，分別在四年內每年從美敦力產品銷售中獲得收入的百分比。
債務再融資
該公司已簽署一份承諾書，為其現有的債務安排進行再融資。現有的債務工具的到期日為2024年5月20日，將被一種新的債務工具取代，同時出售左心訪問投資組合。與Deerfield Management Company(“Deerfield”)的新債務安排將包括#美元。35.0包括到期日在內的本金總額為百萬五年從貸款結束開始，以及攤銷付款在1536個月末到期本金的%，1548個月末到期本金的%和剩餘部分70%在貸款結束後的60個月底到期。新的債務工具將按一個月經調整的定期擔保隔夜融資利率計息，下限為2.50年利率，外加9.00年利率。該公司預計將發行與再融資相關的認股權證，以購買Deerfield的普通股。在左心接入投資組合敲定後，本公司將評估2019年信貸協議終止的損失金額。
項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
您應閲讀以下對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析，以及我們的簡明綜合財務報表和相關附註以及本10-Q表中其他部分包含的其他財務信息。本討論和分析中包含的一些信息或本10-Q表中其他部分陳述的信息，包括與我們的業務計劃和戰略有關的信息，包括1934年修訂的《證券交易法》(以下簡稱《交易法》)第21E節所指的“前瞻性陳述”。在某些情況下，您可以通過“可能”、“將會”、“預期”、“相信”、“預期”、“打算”、“可能”、“應該”、“估計”或“繼續”等前瞻性詞彙以及類似的表達或變體來識別這些陳述。此類前瞻性表述會受到風險、不確定因素和其他因素的影響，這些因素可能會導致實際結果和某些事件的時間與此類前瞻性表述明示或暗示的未來結果大不相同。可能導致或導致這種差異的因素包括但不限於以下確定的因素，以及在截至2021年12月31日的年度報告10-Q表中題為“風險因素”的一節中討論的因素，以及我們截至2021年12月31日的年度報告10-K表第I部分第1A項中“風險因素”一節中討論的因素。本10-Q表格中的前瞻性陳述代表我們截至本10-Q表格發佈之日的觀點。除非法律另有要求，否則我們不承擔更新這些前瞻性陳述的義務，也不承擔更新結果可能與這些前瞻性陳述不同的原因。因此，您不應依賴這些前瞻性陳述作為截至本10-Q表格日期之後的任何日期我們的觀點。
概述
我們是一家心律失常管理公司，專注於改善心律失常的診斷和治療方式。儘管這一領域的現任者已經努力了幾十年，但與心律失常治療相關的臨牀和經濟挑戰仍然是患者、提供者和付款人的巨大負擔。我們致力於用一系列獨特的產品和技術推動電生理領域的發展，這將使更多的醫生能夠更有效和高效地治療更多的患者。通過內部產品開發、收購和全球合作伙伴關係，我們已經建立了全球銷售網絡，提供了廣泛的高度差異化電生理產品組合。我們的目標是在我們的每個地理市場為我們的客户提供基於導管的心律失常治療的完整解決方案。
我們的產品組合包括新型通路導管、診斷和標測導管、消融導管、標測和成像控制枱及附件，以及支持算法和軟件程序。我們最基礎和最具差異化的產品是我們的AcQMap成像和地圖系統。我們的範式轉換AcQMap系統提供了一種新的方法，以無與倫比的速度和精度繪製心律失常的驅動因素和維持者的地圖。憑藉快速準確地識別消融目標並確認消融成功和手術完成的能力，我們相信我們的AcQMap系統滿足了當今電生理程序中尚未滿足的主要需求。
我們於2011年3月25日在特拉華州註冊成立，總部設在加利福尼亞州卡爾斯巴德。我們的AcQMap系統和某些相關附件產品的早期版本自2018年5月起在美國使用，自2016年7月起在西歐以有限的試運行能力進行使用，我們的重點是優化工作流程和驗證我們的價值主張。我們在2020年第一季度全面開始推出我們的商用級遊戲機和軟件產品。對我們的推出至關重要的是最近的一系列戰略交易和監管批准，包括：美國食品和藥物管理局(FDA)對我們的第二代AcQMap控制枱和SuperMap軟件套件的510(K)許可和CE標誌；通過收購Rhythm Xience，Inc.(“Rhythm Xience”)，在我們的產品組合中增加集成的跨間隔交叉和可引導引導系統系列；以及從Biotronik SE&Co.KG(“Biotronik”)收購我們的AcQBlate力傳感產品線。自全面推出以來，我們繼續增強我們的產品組合和全球影響力，於2020年5月與Biotronik簽訂了雙邊分銷協議，為我們的產品組合增加了全套診斷和消融導管，並顯著擴大了我們的國際分銷和市場開發能力。
我們在全球範圍內向治療心律失常患者的醫院和電生理學家推銷我們的電生理學產品。我們已經戰略性地在美國和西歐選定的市場發展了直銷業務，在這些市場，心臟消融是一種標準的護理，第三方報銷制度已經確立。在這些市場中，我們在客户帳户中安裝AcQMap控制枱和工作站，然後將一次性產品銷售給這些客户，以便與我們的系統配合使用。在其他國際市場，我們利用與Biotronik的合作伙伴關係，在客户賬户中安裝AcQMap控制枱和工作站，然後向這些客户銷售我們的一次性產品。一旦在客户賬户中建立了AcQMap控制枱和工作站，我們從該賬户獲得的收入將主要是經常性收入，並來自銷售與我們的系統一起使用的一次性產品組合。我們目前銷售的一次性產品包括進入鞘、跨間隔穿透工具、診斷和標測導管、消融導管和附件。我們計劃
利用程序量的地理集中性和我們銷售的重複性來推動日益高效的商業模式。
在截至2022年和2021年3月31日的三個月中，我們分別創造了370萬美元和360萬美元的收入，其中45%和56%分別來自美國以外的客户。自成立以來，我們產生了重大虧損。截至2022年和2021年3月31日的三個月，我們的淨虧損分別為4000萬美元和2920萬美元。截至2022年3月31日和2021年12月31日，我們的累計赤字分別為5.187億美元和4.787億美元，營運資金分別為8710萬美元和1.078億美元。在2020年8月10日首次公開發行(IPO)之前，我們的運營資金主要來自出售我們的可轉換優先股和我們轉換債務本金2.539億美元的淨收益總額，以及其他債務。
2022年1月19日，我們宣佈進行公司重組，以降低我們的運營費用，優化我們的現金資源，據此，我們承諾進行有效的削減(RIF)，並實施額外的成本削減措施。重組是對我們的戰略重點、外部環境和成本結構進行詳細審查的結果，目的是加強我們的重點和加強我們的財務狀況。作為重組的一部分，我們打算優先考慮在目標地理區域最大限度地提高控制枱利用率和程序量增長，以及更有針對性的產品開發計劃範圍。根據工人調整和再培訓通知(WARN)法案的通知時間，我們在2022年第一季度末開始意識到我們的重組計劃的好處。
銷售組織將繼續專注於推動目標地理區域的利用率和流程增長。對研究和開發以及臨牀和監管事務的投資將集中在關鍵的產品開發倡議上。此外，作為一家上市公司，我們將繼續以較低的費率產生上市前沒有產生的成本或上市前產生的成本，包括與員工相關的費用、董事和高管保險費、審計和法律費用、投資者關係費用、董事會成員費用、遵守交易所法案和美國證券交易委員會實施的規則以及納斯達克規則下的上市公司報告要求的費用。由於這些和其他因素，我們預計至少在未來幾年內，運營將繼續產生鉅額淨虧損和負現金流。
關鍵業務指標
我們定期審查一些運營和財務指標，包括以下關鍵業務指標，以評估我們的業務、衡量我們的業績、確定影響我們業務的趨勢、制定財務預測和做出戰略決策。我們認為以下指標代表了我們當前的業務。然而，我們預計隨着業務的發展和新產品的推出，這些指標可能會發生變化，或者可能被其他或不同的指標所取代。
客户羣
我們的地圖和治療平臺由我們在全球客户站點安裝的AcQMap控制枱啟用。我們相信，我們的客户羣是我們業務模式的關鍵驅動力，能夠實現利用率和一次性拉動。我們將客户羣定義為客户現場投入使用的AcQMap控制枱和工作站的累計數量。從2019年末開始，我們開始與簽訂評估合同的客户安裝我們的第二代AcQMap控制枱和工作站。根據這些評估合同，我們向客户提供我們的AcQMap控制枱和工作站，在適用的評估期內不向客户支付預付款，並尋求以合同承諾的形式與客户就購買控制枱和工作站達成協議，承諾購買我們的一次性產品的最低數量或現金購買。截至2022年3月31日和2021年3月31日，我們的總裝機容量如下表所示：
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日， |
| 2022 | | 2021 |
| (未經審計) |
| 針葉 | | | |
| 美國 | 39 | | | 39 | |
| 美國以外的國家 | 38 | | | 23 | |
| Acutus Net系統放置總數 | 77 | | | 62 | |
程序卷
一旦在客户賬户中建立了AcQMap控制枱和工作站，我們從該賬户獲得的收入將主要是經常性收入，並來自銷售與我們的系統一起使用的一次性產品組合。從長遠來看，程序量和AcQMap控制枱的利用率將是我們業務的主要驅動力。
在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月裏，醫生分別進行了465次和367次手術，包括全球範圍內的非接觸標測和接觸標測，以及美國以外的治療性消融。
我們截至2022年3月31日和2021年3月31日的總程序量如下表所示：
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日， |
| 2022 | | 2021 |
| (未經審計) |
| 程序卷 | 465 | | | 367 | |
影響我們業績的因素
有許多因素已經影響，我們相信將繼續影響，或我們預計將影響我們的運營和增長結果。這些因素包括：
•市場認可度。我們業務的增長將在很大程度上取決於我們增加安裝基礎的能力。一旦在客户賬户中建立了AcQMap控制枱和工作站，我們從該賬户獲得的收入將主要是經常性收入，並來自銷售與我們的系統一起使用的一次性產品組合。我們能否擴大客户羣將取決於我們是否有能力通過繼續讓醫生和其他醫院員工瞭解AcQMap系統的好處，從而增加對系統安裝和一次性產品使用頻率的需求，從而使我們的AcQMap系統獲得更廣泛的接受。雖然我們正試圖通過我們已建立的關係和集中的銷售努力來增加我們的安裝基礎，但我們不能保證我們的努力會成功。
•商業組織的規模和有效性。截至2022年3月31日，我們的商業組織由73名擁有豐富適用醫療器械、銷售和臨牀經驗的個人組成，其中包括銷售代表、銷售經理、地圖繪製人員和營銷人員。我們打算繼續在我們的商業組織中進行大量投資，用於培訓、開發、繼續教育，並有針對性地增加銷售代表、銷售經理和製圖員，以幫助促進現有客户和新客户進一步採用我們的產品。我們管理商業組織的效率以及新招聘人員對業務業績的貢獻速度可能會影響我們的收入增長或預期這種增長所產生的成本。
•戰略夥伴關係和收購。我們過去建立了戰略夥伴關係，並獲得了互補的業務、產品或技術，未來也可能這樣做。例如，我們已經與創新的健康和立體定向公司建立了戰略合作伙伴關係，最近，我們於2020年5月與Biotronik建立了全球電生理學聯盟。此外，我們於2019年6月收購了Rhythm Xience，並於2019年7月從Biotronik手中收購了我們的AcQBlate力傳感消融系統，從而為我們的產品組合增加了跨隔交叉和可導向導入器系統的集成系列。我們的戰略合作伙伴關係和收購幫助我們建立了全球銷售網絡，提供了一系列高度差異化的電生理產品組合。我們增長收入的能力將在很大程度上取決於我們利用我們的戰略合作伙伴關係和收購在全球範圍內實現分銷、擴大我們的產品組合以及實現和加快全球連接的能力。
•對創新的持續投資.我們的業務戰略在很大程度上依賴於創新來開發和推出新產品，並使我們的產品與競爭對手區分開來。2021年，通過發佈多個版本的軟件和一次性產品，包括顯著改進我們的地圖系統硬件，研發繼續提供新產品以及對當前產品線的世代改進。此外，研究工作演變為先進療法的開發項目，提高了導航精度和增強了地圖繪製能力。我們預計我們在研發方面的投資將減少，因為我們將重點放在關鍵的產品開發計劃上。我們根據內部計劃規劃我們的研發支出，並可能從第三方獲得許可或獲取技術。我們
此外，隨着生產量的增加和我們將新產品推向市場，與我們製造組織相關的支出也將隨着時間的推移而增長。我們的內部和外部投資將集中在我們認為將提供最大增長和盈利機會的計劃上。憑藉在研發方面的重大投資，對創新的強烈關注，以及良好的創新過程，我們相信我們可以繼續創新和發展。推出更多的創新產品也有望幫助支持我們現有的安裝基礎，並幫助推動對我們系統更多安裝的需求。然而，如果我們未來的創新不能成功地滿足客户的需求，或者證明相對於他們所感知的利益來説成本太高，我們可能就不會成功。此外，由於銷售產品的成本、運營費用和資本支出隨着時間的推移而波動，我們可能會對我們的運營結果和現金流產生短期的負面影響，但我們進行此類投資是因為相信它們將有助於長期增長。
•產品和地理組合以及時間安排。我們的財務結果，包括我們的毛利率，可能會因各種因素而波動，這些因素包括：平均銷售價格；生產量；直接材料的成本；客户訂單或醫療程序的時間以及系統安裝的時間和數量；特定時期內可供銷售的天數，這可能會受到一些因素的影響，如特定地區的節假日或惡劣天氣；所售產品的組合和銷售地點的地理組合；我們產品的可報銷水平；折扣做法；製造成本；產品收益率；員工人數和降低成本策略。例如，我們在美國和西歐的直銷組織銷售我們產品的毛利率高於Biotronik在世界其他地區銷售我們產品的毛利率。此外，我們專有產品的銷售毛利率通常高於我們通過與第三方的戰略合作伙伴關係採購的產品銷售的毛利率。我們產品的未來銷售價格和毛利率可能會因各種其他因素而波動，包括其他公司推出競爭產品或第三方試圖將類似我們的功能整合到他們現有的產品中。我們的目標是通過創新提高我們產品的價值主張，以緩解我們銷售價格的下行壓力。雖然我們的業績尚未經歷顯著的季節性變化，但在我們的行業中，夏季月份和年終假日季節的收入出現季節性疲軟並不少見。
•監管審批/批准以及新產品推出的時間和效率。2021年5月，我們獲得了FDA的批准，在美國啟動了一項使用AcQBlate力覺消融系統的心房顫動調查設備豁免試驗。此外，我們的一系列電生理產品於2021年5月獲得CE Mark批准，其中包括AcQCross系列通用跨間隔跨越設備、下一代AcQGuide Max和AcQGuide Vue大口徑輸送護套以及下一代AcQMap標測導管。2021年4月，我們還獲得了FDA對我們的AcQCross系列通用跨間隔設備的批准。此外，我們於2020年12月在歐洲獲得了使用AcQBlate力感消融系統的CE標誌，並正在尋求FDA對該系統在美國的上市前批准，以及我們在美國和國際市場對我們其他管道產品的監管許可或批准。我們增長收入的能力將取決於我們獲得必要的監管批准或產品許可。此外，隨着我們推出新產品，我們預計會在銷售之前建立零部件和成品的庫存，這可能會導致我們的運營結果出現季度和年度波動。
•競爭。我們的行業競爭激烈，受快速變化的影響，並受到行業參與者推出新產品和其他市場活動的重大影響。我們最重要的競爭對手是資本充裕的大型公司。考慮到我們競爭對手現有和未來的產品和相關定價以及他們的資源，我們必須繼續成功地競爭，才能成功地向可能使用我們產品的醫生推銷產品。我們、我們的競爭對手和其他第三方發佈的臨牀結果也可以對我們能否以及在多大程度上獲得市場份額和提高我們產品的利用率產生重大影響。
•新冠肺炎大流行。從2020年3月初開始，新冠肺炎大流行以及為遏制這一大流行而實施的措施中斷，預計將繼續影響我們的業務。此外，從2020年3月開始，一直到提交10-Q表格期間，醫院和其他客户站點的訪問受到限制，這對我們在新賬户中安裝AcQMap控制枱和工作站的能力以及我們的銷售代表和地圖繪製人員向醫生推廣使用我們的產品的能力產生了負面影響。在過去的24個月裏，我們繼續觀察到許多選擇性程序的間歇性暫停，以及與新冠肺炎在我們銷售、營銷和分銷產品的地區復興相關的護理和人員短缺。此外，新冠肺炎的影響因地區和醫療機構而異，這阻礙了我們預測對我們的
來自新冠肺炎的業務。新冠肺炎疫情對我們的生產率、運營結果和財務狀況的影響的程度，以及它對我們的業務、我們的臨牀項目和時間表的中斷，在一定程度上將取決於疫情的持續時間和嚴重程度、旨在防止新冠肺炎傳播的相關限制和其他措施，以及我們在正常過程中開展業務的能力。隔離、避難所和類似的政府訂單和容量限制也影響並可能繼續影響我們的第三方製造商和供應商，進而可能對材料的可用性或成本產生不利影響，這可能會擾亂我們的供應鏈。在可預見的未來，我們服務的市場可能會看到新冠肺炎的持續影響，而新冠肺炎新變種的出現給新冠肺炎將持續影響我們的業務帶來了很大的不確定性。
此外，由於許多因素，我們的年度收入和毛利/虧損可能會發生重大變化，這些因素包括但不限於：庫存沖銷和沖銷；新產品推出的成本、效益和時機；零部件和原材料的可用性和成本；外幣匯率、通貨膨脹率和利率的波動；以及我們實現最近公司重組的好處的能力。此外，我們可能會遇到我們的成本和運營費用，特別是我們的研發費用，根據產品開發階段和時間的不同而波動的季度。
雖然這些因素中的某些因素可能為我們帶來重大機遇，但它們也構成我們必須應對的重大風險和挑戰。有關詳細信息，請參閲標題為“風險因素”的部分。
經營成果的構成部分
收入
我們的收入包括：(I)銷售一次性產品的收入；(Ii)系統；以及(Iii)服務/其他收入。在美國和西歐部分市場，我們在客户帳户中安裝AcQMap控制枱和工作站，然後通過向這些帳户銷售一次性產品來獲得收入，以便與我們的系統配合使用。我們還通過將我們的AcQMap遊戲機直接銷售到醫院賬户以及通過客户對一次性購買的長期承諾獲得收入。在其他國際市場，我們利用與Biotronik的合作關係，在客户賬户中安裝我們的AcQMap控制枱和工作站，然後通過Biotronik向這些客户銷售我們的一次性產品來獲得收入，以便與我們的系統一起使用。我們目前銷售的一次性產品包括進入鞘、跨間隔穿透工具、診斷和標測導管、消融導管和附件。
在截至2022年和2021年3月31日的三個月中，我們分別有大約45%和56%的銷售額銷往美國以外的地區。此外，在截至2022年和2021年3月31日的三個月中，我們大約有24%和29%的銷售額是以美元以外的貨幣計價的，主要是歐元和英鎊。我們的收入會根據我們產品銷售的外幣而波動。
成本和運營費用
產品銷售成本
銷售產品的成本主要包括與生產和銷售一次性產品相關的原材料、直接人工、製造費用，以及我們與客户帳户一起安裝的AcQMap控制枱和工作站的生產和折舊。我們在三年內對設備進行折舊。銷售產品的成本還包括保修、外勤服務、運費、特許權使用費和庫存準備金的支出。我們預計，隨着我們收入的增加，未來一段時間內銷售產品的成本將以絕對美元計算增加。
研究和開發費用
研發費用主要包括直接從事研發活動的人員的工資和員工相關成本(包括股票薪酬)、臨牀試驗費用、設備成本、材料成本、分配的租金和設施成本以及折舊。
與未來可能的產品相關的研究和開發費用計入已發生的費用。我們還應計和支出與第三方進行的臨牀試驗相關的活動的費用。與建立臨牀試驗地點相關的所有其他費用都計入已發生的費用。與患者登記相關的臨牀試驗地點成本隨着患者進入試驗而累積。
銷售、一般和行政費用
銷售、一般和行政費用主要包括銷售、行政、財務和其他行政職能人員的工資和與員工有關的費用(包括股票薪酬)、分配的租金和設施費用、與知識產權和公司事務有關的法律費用、會計和諮詢服務的專業費用、營銷費用和保險費用。
為了使資源與我們目前的戰略方向保持一致，我們進行了RIF，並實施了額外的成本削減措施。由於這一戰略調整，我們預計未來幾年我們的銷售、一般和管理費用將以絕對美元計算減少。
重組費用
為了使資源與我們目前的戰略方向保持一致，我們進行了RIF，並實施了額外的成本削減措施。我們的重組費用包括與受組織RIF影響的員工相關的遣散費。
或有對價的公允價值變動
或有對價的公允價值變化與我們2019年6月收購Rhythm Xience相關的或有對價有關，Rhythm Xience是一家擁有跨隔交叉和可轉向導入器系統集成家族的實體。此次收購包括基於某些監管里程碑和收入里程碑的實現的潛在盈利考慮。或有對價收益估計公允價值的變動在簡明綜合經營和全面損益表中確認，並反映在該賬户內的變化。
其他收入(費用)
利息收入
利息收入主要包括從現金、現金等價物和有價證券上賺取的利息。
利息支出
利息支出主要涉及我們與OrbiMed Royalty Opportunities II，LP和Deerfield Private Design Fund II，L.P.的信貸協議(“2019年信貸協議”)。
截至2022年和2021年3月31日的三個月的經營業績
下面列出的經營結果應與我們的簡明綜合財務報表和本季度報告10-Q表中其他部分包含的相關附註一起審查。下表列出了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的業務結果：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月， | | 變化 |
| (千美元) | 2022 | | 2021 | | $ | | % |
| (未經審計) |
收入(1) | $ | 3,681 | | | $ | 3,591 | | | $ | 90 | | | 3 | % |
| 成本和運營費用： | | | | | | | |
產品銷售成本(2) | 6,941 | | | 6,955 | | | (14) | | | — | % |
研發(2) | 8,003 | | | 9,370 | | | (1,367) | | | (15) | % |
銷售、一般和行政(2) | 14,385 | | | 16,252 | | | (1,867) | | | (11) | % |
| 商譽減值 | 12,026 | | | — | | | 12,026 | | | * |
| 重組 | 949 | | | — | | | 949 | | | * |
| 或有對價的公允價值變動 | 7 | | | (1,153) | | | 1,160 | | | (101) | % |
| 總成本和運營費用 | 42,311 | | | 31,424 | | | 10,887 | | | 35 | % |
| 運營虧損 | (38,630) | | | (27,833) | | | (10,797) | | | 39 | % |
| 其他收入(支出)： | | | | | | | |
| 利息收入 | 24 | | | 40 | | | (16) | | | (40) | % |
| 利息支出 | (1,411) | | | (1,388) | | | (23) | | | 2 | % |
| 其他費用合計(淨額) | (1,387) | | | (1,348) | | | (39) | | | 3 | % |
| 淨虧損 | $ | (40,017) | | | $ | (29,181) | | | $ | (10,836) | | | 37 | % |
| 其他全面收益(虧損) | | | | | | | |
| 有價證券的未實現(虧損)收益 | (57) | | | 6 | | | (63) | | | (1,050) | % |
| 外幣折算調整 | (166) | | | (226) | | | 60 | | | (27) | % |
| 綜合損失 | $ | (40,240) | | | $ | (29,401) | | | $ | (10,839) | | | 37 | % |
*--沒有意義
(1)下表列出了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月我們在一次性產品、系統和服務/其他方面的收入(以千為單位)：
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月， |
| 2022 | | 2021 |
| (未經審計) |
| 一次性用品 | $ | 3,211 | | | $ | 2,342 | |
| 系統 | — | | | 969 | |
| 服務/其他 | 470 | | | 280 | |
| 總收入 | $ | 3,681 | | | $ | 3,591 | |
下表提供了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月按地理位置劃分的收入(單位：千)：
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月， |
| 2022 | | 2021 |
| (未經審計) |
| 美國 | $ | 2,023 | | | $ | 1,581 | |
| 美國以外的國家 | 1,658 | | | 2,010 | |
| 總收入 | $ | 3,681 | | | $ | 3,591 | |
(2)下表列出了我們截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的運營業績中包括的基於股票的薪酬支出(以千為單位)：
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月， |
| 2022 | | 2021 |
| (未經審計) |
| 產品銷售成本 | $ | 226 | | | $ | 157 | |
| 研發 | 514 | | | 442 | |
| 銷售、一般和行政 | 2,292 | | | 2,311 | |
| 基於股票的薪酬總額 | $ | 3,032 | | | $ | 2,910 | |
收入
截至2022年3月31日的三個月收入為370萬美元，而截至2021年3月31日的三個月收入為360萬美元。這一增長10萬美元，或3%，是由於我們用於電生理程序的一次性產品的採購量增加了90萬美元，服務/其他增加了20萬美元，但被系統銷售額下降導致的100萬美元的減少所抵消。
成本和運營費用
產品銷售成本
截至2022年3月31日的三個月，產品銷售成本為690萬美元，而截至2021年3月31日的三個月為700萬美元。雖然變化相對平穩，但在截至2022年3月31日的三個月裏，我們獲得了150萬美元的福利，這是由於根據CARE法案收到的員工税收抵免(ERC)，但這一收益被與不利的製造差異相關的攤銷增加了130萬美元，以及主要與我們的系統相關的額外20萬美元的過剩和過時庫存費用所抵消。截至2022年3月31日的三個月毛利率為負89%，截至2021年3月31日的三個月毛利率為負94%。毛利率的這一改善主要歸因於有利產品組合的增加。
研究和開發費用
截至2022年3月31日的三個月，研發費用為800萬美元，而截至2021年3月31日的三個月的研發費用為940萬美元。這一減少140萬美元，或(15%)，主要是由於根據《關愛法案》獲得的經濟合作與和解福利。
銷售、一般和行政費用
截至2022年3月31日的三個月，銷售、一般和行政費用為1,440萬美元，而截至2021年3月31日的三個月為1,630萬美元。這一減少190萬美元，或(11%)，主要是由於根據《關愛法案》獲得的經濟合作與和解福利。
商譽減值
截至2022年3月31日的三個月，商譽減值支出為1,200萬美元，其中包括對我們商譽餘額的全額減值。參考附註8--商譽和無形資產 資產瞭解更多細節。
重組
截至2022年3月31日的三個月，重組費用為90萬美元，其中包括受組織RIF影響的員工的遣散費。
或有對價的公允價值變動
截至二零二二年及二零二一年三月三十一日止三個月，由於收購Rhythm Xience的或有代價的公允價值變動，吾等分別錄得少於10萬美元及120萬美元的或有代價公允價值變動。
其他收入(費用)
在截至2022年3月31日的三個月中，其他費用淨額為140萬美元，而截至2021年3月31日的三個月為130萬美元。這一增長主要是由於利息支出增加。
流動性、資本資源和持續經營
我們的收入有限，自成立以來一直遭受重大運營虧損和運營現金流為負，預計至少在未來幾年內我們將遭受重大虧損。截至2022年3月31日和2021年12月31日，我們分別擁有7860萬美元的現金、現金等價物和1.079億美元的有價證券。截至2022年和2021年3月31日的三個月，淨虧損分別為4,000萬美元和2,920萬美元，用於經營活動的淨現金分別為2,760萬美元和2,630萬美元。截至2022年3月31日和2021年12月31日，我們的累計赤字分別為5.187億美元和4.787億美元，營運資金分別為8710萬美元和1.078億美元。
在我們於2020年8月首次公開招股之前，業務的資金主要來自出售可轉換優先股和轉換債券本金的淨收益合計2.539億美元以及其他債務。2020年8月10日，我們在IPO中發行了10,147,058股普通股，其中包括1,323,529股普通股，是承銷商按公開發行價減去承銷折扣和佣金後全額行使購買額外普通股的選擇權而發行的。向公眾公佈的價格為每股18.00美元，淨收益為1.663億美元。
2021年7月，我們公開發行了6,325,000股普通股，其中包括825,000股因承銷商全面行使認購增發普通股的選擇權而發行的普通股。每股向公眾公佈的價格為14.00美元。我們從此次發行中獲得了8860萬美元的總收益。扣除承銷折扣、佣金和其他發行費用後，我們從此次發行中獲得了8270萬美元的收益。
隨着我們的首次公開募股於2020年8月完成，後續發行將於2021年7月完成，RIF於2022年1月宣佈，我們相信我們目前的現金、現金等價物和有價證券足以為至少未來12個月的運營提供資金。然而，我們可能需要通過發行額外的債務、股權或兩者兼而有之來籌集額外資金。在我們能夠產生足夠的收入來實現盈利之前，我們預計將通過股權或債務融資為我們的運營提供資金，而在我們認為有利的時間或條款下，這些融資可能無法提供給我們。如果我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資本，我們股東的所有權權益將被稀釋，這些證券的條款可能包括清算或其他對普通股股東權利產生不利影響的優惠。債務融資和優先股融資可能涉及的協議包括限制或限制我們採取具體行動的能力的契約，例如招致額外債務、進行收購或資本支出或宣佈股息。如果我們不能保持足夠的財政資源，我們的業務、財務狀況和經營業績將受到重大和不利的影響。我們可能被要求推遲、限制、減少或終止我們的產品發現和開發活動或未來的商業化努力。
我們未來的流動資金和資本資金需求將取決於許多因素，包括：
•我們的收入增長；
•我們的研發努力；
•我們的銷售和營銷活動；
•我們成功地利用了我們的戰略夥伴關係，包括與Biotronik的夥伴關係，以及加入任何其他戰略夥伴關係或未來的戰略交易；
•我們有能力籌集更多資金為我們的運營提供資金；
•我們當前或未來產品的任何臨牀試驗結果的結果、成本和時間；
•競爭性或互補性產品的出現和影響；
•使用我們產品的程序的可獲得性和報銷金額；
•我們維持、擴大和捍衞我們的知識產權組合範圍的能力，包括我們可能被要求支付的任何款項的金額和時間，或者我們可能收到的與任何專利或其他知識產權的許可、申請、起訴、抗辯和執行有關的款項；
•我們有能力留住現有員工，並需要和有能力招聘更多的管理和銷售、科學和醫療人員；
•我們已經或可能建立的任何合作、許可或其他安排的條款和時間；
•償債要求；
•我們收購或投資於企業、產品或技術的程度；以及
•新冠肺炎大流行的影響。
我們資本的主要用途是，我們預計將繼續用於對我們商業組織的投資和相關費用、臨牀研發服務、實驗室和相關用品、法律和其他監管費用、一般行政成本和營運資本。此外，我們已經收購，並可能在未來尋求收購或投資於我們認為可以補充或擴大我們的產品組合、增強我們的技術能力或以其他方式提供增長機會的其他業務、產品或技術。例如，2019年6月，我們以300萬美元現金收購了Rhythm Xience，這是一家專門設計和製造跨鼻中隔和可引導導入器系統的醫療器械公司。現金支付不包括基於某些監管里程碑和收入里程碑的實現而支付的潛在收益對價1,700萬美元。2020年2月，我們向Rhythm Xience 119的前所有者發行了D系列可轉換優先股119,993股，並在2020年第一季度向他們支付了250萬美元，2021年額外支付了340萬美元，2022年第一季度支付了30萬美元，這與迄今賺取的監管和收入里程碑有關。此外，根據Biotronik許可協議，我們在簽署協議時向Biotronik支付了300萬美元的預付費用，以及2019年12月的700萬美元現金和2020年2月我們D系列可轉換優先股的500萬美元的技術轉讓費用。我們需要向Biotronik和VascoMed GmbH(Biotronik Party)支付高達1,000萬美元，其中截至2022年3月31日已支付200萬美元，以實現各種監管和銷售相關里程碑, 以及以單位為基礎的任何力敏導管銷售的版税。作為一家上市公司，我們還將產生以前從未發生過或以前以較低費率發生的成本。
在會計準則編撰(“ASC”)副標題205-40項下，財務報表的列報--持續經營我們有責任評估條件和/或事件是否會對我們履行未來財務義務的能力產生重大懷疑，因為這些債務在財務報表發佈之日起一年內到期。我們相信，管理層的計劃足以減輕人們對我們作為一家持續經營企業的持續經營能力的極大懷疑的風險，自本10-Q表格中其他部分所附的簡明綜合財務報表發佈之日起至少12個月。持續經營事項在附註1中有更全面的討論。業務的組織和描述-流動資金、資本資源和持續經營我們的簡明合併財務報表。此外，我們將需要通過發行債務和/或股權證券或其他方式籌集額外資金，這些資金可能無法在所需的時間或我們認為有利的條款下獲得。如果我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資本，我們股東的所有權權益將被稀釋，這些證券的條款可能包括清算或其他對普通股股東權利產生不利影響的優惠。債務融資和優先股融資可能涉及的協議包括限制或限制我們採取具體行動的能力的契約，例如招致額外債務、進行收購或資本支出或宣佈股息。如果我們不能保持足夠的財政資源，我們的業務、財務狀況和經營業績將受到重大和不利的影響。為了籌集足夠的額外資金，我們可能需要推遲、限制、減少或終止我們的產品發現和開發活動或未來的商業化努力。不能保證我們將能夠以可接受的條件或根本不能獲得所需的資金。此外，我們最近的公司重組旨在減少我們的運營費用，優化我們的現金資源。根據WARN法案的通知時間，我們在2022年第一季度末開始實現重組計劃的好處；然而，不能保證我們將在預期的時間表上實現重組的好處，或者根本不能。
債務義務
2019年5月20日，我們簽訂了2019年信貸協議。2019年信貸協議為我們提供了本金總額為7,000萬美元的優先定期貸款安排，其中我們在成交時借入了4,000萬美元。在剩餘的3000萬美元中，沒有一筆可供借款。2019年信貸協議的年利率為7.75%，外加該利息期間的LIBOR，2019年信貸協議項下未償還定期貸款的本金將於2024年5月20日到期。2019年信貸協議可以預付，但要繳納預付款罰金。2019年信貸協議規定，在預付款、到期日或加速付款時，應額外支付460萬美元的最終付款費用。
於違約事件發生時及期間，包括但不限於付款違約、契諾違約或重大不利變動的發生，貸款人可宣佈所有未償還本金及應計及未付利息即時到期及應付，適用利率將每年增加10%，貸款人將有權行使2019年信貸協議規定的其他權利及補救措施。此外，
貸款人可要求償還2019年信貸協議項下未償還債務的一部分，但以本公司收到任何(I)意外傷害收益淨額或(Ii)資產出售收益淨額為限。
我們在2019年信貸協議下的義務以我們的幾乎所有資產(包括我們的知識產權)為抵押，並由我們的子公司之一Acutus Medical，N.V.擔保。2019年信貸協議包含慣常的肯定和限制性契諾，包括關於我們進行基本交易、產生額外債務、授予留置權、向我們的持有人支付任何股息或進行任何分配、進行投資並與任何其他人合併或合併或與我們的關聯公司進行交易的能力，但不包括任何財務契諾，但不包括最低流動資金要求。
現金流
下表顯示了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月我們的現金流摘要(單位：千)：
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月， |
| 2022 | | 2021 |
| (未經審計) |
| 用於經營活動的現金淨額 | $ | (27,609) | | | $ | (26,273) | |
| 投資活動提供的現金淨額 | 15,999 | | | 12,172 | |
| 用於融資活動的現金淨額 | (42) | | | (2,378) | |
| 匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響 | (100) | | | (124) | |
| 現金、現金等價物和限制性現金淨變化 | $ | (11,752) | | | $ | (16,603) | |
經營活動
在截至2022年3月31日的三個月中，經營活動使用了2760萬美元的現金，比截至2021年3月31日的三個月增加了130萬美元. 這一增長是由於營業資產和負債的不利變化390萬美元和淨虧損1080萬美元的增加，但被非現金項目增加1340萬美元部分抵消，主要是由於商譽減值費用1200萬美元和或有對價公允價值變化增加120萬美元。
投資活動
在截至2022年3月31日的三個月中，投資活動提供了1600萬美元的現金，比截至2021年3月31日的三個月增加了380萬美元。這一增長是由於與上一年相比，有價證券的購買量減少了910萬美元，與上一年相比，房地產和設備的購買量減少了260萬美元，與上一年相比，有價證券的銷售額增加了250萬美元。與上一年相比，可銷售證券的到期日減少了1040萬美元，部分抵消了這一增長。
融資活動
在截至2022年3月31日的三個月中，融資活動使用了不到10萬美元的現金，比截至2021年3月31日的三個月減少了230萬美元。減少的主要原因是或有對價付款減少。
合同義務和承諾
我們在正常業務過程中與臨牀試驗的合同研究機構以及用於運營目的的臨牀前試驗和其他服務和產品的供應商簽訂協議，我們可以隨時取消這些協議，通常需要提前30天發出書面通知。
此外，收購Rhythm Xience的協議要求我們根據某些監管和收入里程碑的實現，向Rhythm Xience的前所有者支付高達1,700萬美元的額外收益對價。2020年2月，我們向Rhythm Xience的前所有者發行了119,993股D系列可轉換優先股，價值220萬美元，並在2020年第一季度支付了250萬美元，2021年額外支付了340萬美元，2022年第一季度支付了30萬美元，與迄今賺取的監管和收入里程碑相關。此外，根據Biotronik許可協議，我們於2020年2月向Biotronik發行了500萬美元的D系列可轉換優先股，我們需要向Biotronik各方支付至多1,000萬美元，其中截至2022年3月31日已支付200萬美元。
在實現各種監管和與銷售相關的里程碑以及以單位為基礎的任何力敏導管銷售的特許權使用費之後。
表外安排
截至2022年3月31日和2021年12月31日，我們沒有、目前也沒有任何美國證券交易委員會規章制度定義的表外安排。
關鍵會計政策和估算
管理層對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是基於我們的簡明合併財務報表，這些報表是根據美國公認會計原則編制的。在編制這些簡明合併財務報表時，我們需要對報告的資產、負債、收入和費用做出估計和假設。我們的估計是基於我們的歷史經驗和我們認為在當時情況下是合理的各種其他因素，這些因素的結果構成了對資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎，而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看起來並不明顯。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值不同，任何此類差異都可能是實質性的。
在截至2022年3月31日的三個月內，我們的關鍵會計政策和估計與我們於2022年3月30日提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中披露的“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”中披露的那些沒有實質性變化。
我們的重要會計政策載於我們的簡明綜合財務報表附註2。
近期會計公告
有關適用於我們簡明綜合財務報表的最新會計聲明的説明，請參閲我們的簡明綜合財務報表附註2。
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
作為S-K法規第10項所界定的“較小的報告公司”，我們不需要提供這一項所要求的信息。
項目4.控制和程序
披露控制和程序
我們堅持“披露控制和程序”，該術語在“交易法”下的規則13a-15(E)和15d-15(E)中定義，旨在確保我們根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在“美國證券交易委員會”規則和表格中指定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告，並且這些信息被積累並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和我們的首席財務官，以便及時做出關於所需披露的決定。
任何披露控制和程序的設計也部分基於對未來事件可能性的某些假設，不能保證任何設計將在所有潛在的未來條件下成功實現其所述目標。
關於截至2022年3月31日的季度，在我們管理層的監督和參與下，我們對我們的披露控制和程序的設計和運行的有效性進行了評估。基於這一評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序是有效的。管理層並不期望我們對財務報告的內部控制能夠防止或發現所有的錯誤和欺詐。一個控制系統，無論構思和運作得有多好，都只能提供合理的保證，而不是絕對的保證，以確保控制系統的目標得以實現。此外，控制系統的設計必須反映這樣一個事實，即存在資源限制，並且必須考慮控制的好處相對於其成本。由於成本效益控制系統的內在侷限性，任何對財務報告的內部控制的評價都不能絕對保證不會發生因錯誤或舞弊而導致的錯報，或已經或將會發現所有控制問題和舞弊事件。
財務報告內部控制的變化：
在截至2022年3月31日的季度內，我們對財務報告的內部控制(根據《外匯法案》規則13a-15(F)和15d-15(F)的定義)沒有發生重大影響或合理地很可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
第二部分：其他信息
項目1.法律訴訟
我們不時涉及法律訴訟，包括因我們的正常業務活動而引起的訴訟。我們還收到並可能會不時收到來自第三方的信件，這些信件指控專利侵權、違反僱傭行為或商標侵權，我們未來可能會參與訴訟為自己辯護。任何當前或未來訴訟的結果都不能肯定地預測，無論結果如何，訴訟都可能因為辯護和和解成本、管理資源分流等因素而對我們產生不利影響。除下列事項外，吾等目前並無參與任何我們認為個別或整體會對吾等的財務狀況、現金流或經營業績產生重大不利影響的未決法律程序。
在股東向美國加州南區地方法院提起的兩起假定的證券集體訴訟中，我們和我們的某些現任官員被列為被告(案件編號22CV206和22CV0388)。原告指控違反了《交易法》第10(B)節和規則10b-5，以及《交易法》第20(A)節。起訴書稱，被告對我們的業務、前景和運營做出了虛假和誤導性的陳述。這些假定的索賠是基於我們在提交給美國證券交易委員會的文件、新聞稿和2021年5月13日至2021年11月11日的財報電話會議中做出的聲明。除其他救濟外，這些訴訟尋求確定所指控的索賠可以在整個班級的基礎上主張，未指明的補償性損害賠償、律師費、其他費用和費用。我們預計訴訟將被合併。我們在為自己的行為辯護。
由於這些集體訴訟涉及的法律和事實問題性質複雜，目前無法確定結果。若該等事宜超越訴狀階段，吾等可能被要求招致就該等事宜進行辯護的鉅額費用及開支，及/或須支付重大損害賠償或和解費用，從而可能對吾等的業務、財務狀況及經營業績造成重大不利影響。
第1A項。風險因素
截至本Form 10-Q季度報告日期，我們在截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告中披露的風險因素與我們於2022年3月30日提交給美國證券交易委員會的年度報告中披露的風險因素沒有實質性變化。這些因素中的任何一個都可能對我們的運營結果或財務狀況造成重大或實質性的不利影響。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險因素也可能損害我們的業務或經營結果。我們可能會在未來提交給美國證券交易委員會的文件中不時披露這些因素的變化或披露其他因素。
第二項近期銷售未登記證券。
沒有。
項目6.展品
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 以引用方式併入 |
展品
不是的。 | | 展品説明 | | 表格 | | 文件編號 | | 展品 | | 提交日期 | | 已歸檔
特此聲明 |
| | | | | | | | | | | | |
| 31.1 | | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的規則13a-14(A)/15d-14(A)對Acutus Medical，Inc.的首席執行官進行認證。 | | | | | | | | | | X |
| | | | | | | | | | | | |
| 31.2 | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的第13a-14(A)/15d-14(A)條，對Acutus Medical，Inc.首席財務官進行認證。 | | | | | | | | | | X |
| | | | | | | | | | | | |
| 32.1* | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350節對Acutus Medical，Inc.首席執行官的認證。 | | | | | | | | | | X |
| | | | | | | | | | | | |
| 32.2* | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350節對Acutus Medical，Inc.首席財務官的認證。 | | | | | | | | | | X |
| | | | | | | | | | | | |
| 101 | | 以下財務信息來自公司截至2022年3月31日的Form 10-Q季度報告，格式為內聯可擴展商業報告語言(IXBRL)：(I)簡明綜合資產負債表，(Ii)簡明綜合經營報表和全面虧損，(Iii)股東權益簡明綜合報表，(Iv)簡明現金流量綜合報表，以及(V)簡明綜合財務報表附註(在此提交)。 | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| 104 | | 封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中) | | | | | | | | | | |
*本合同附件32.1和32.2中提供的證明被視為與本季度報告中的10-Q表格一起提供，並且不會被視為就交易法第18條的目的而言已被“存檔”，除非註冊人通過引用明確地將其納入其中。
簽名
根據修訂後的1934年《交易法》的要求，註冊人已正式授權下列簽署人代表其簽署本報告。
| | | | | | | | |
| Acutus醫療公司
(註冊人) |
| | |
| Date: May 12, 2022 | 由以下人員提供： | /s/文斯·伯吉斯 |
| 文斯·伯吉斯
總裁兼首席執行官
(首席行政主任) |
| | |
| Date: May 12, 2022 | 由以下人員提供： | /s/大衞·H·羅曼 |
| 大衞·H·羅曼
首席財務官
(首席財務官) |
