2022年第一季度財務結果和公司更新2022年5月9日附件99.1
本幻燈片包含前瞻性陳述本幻燈片包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述，包括但不限於：我們與新冠肺炎疫苗銷售相關的預期收入和淨利潤，在我們的合作伙伴完全或有條件的營銷授權下獲準使用時，稱為COMIRNAY®，特別是那些根據我們合作伙伴提供的初步估計得出的數字；我們在向各國政府首次銷售之後與政府當局、私人健康保險公司和其他第三方付款人進行的定價和覆蓋範圍談判；未來對新冠肺炎疫苗初始劑量或增強劑量的商業需求和醫療需求；來自其他新冠肺炎疫苗的競爭或與我們其他候選產品有關的競爭，包括那些具有不同作用機制和不同製造和分銷限制的產品，其基礎是療效、成本、儲存和分銷的便利性、批准的用途範圍、副作用概況和免疫反應的持久性；我們的新冠肺炎疫苗以及如果獲得批准的研究藥物被市場接受的速度和程度；我們的研究和開發計劃以及我們當前和未來的臨牀前研究和臨牀試驗的啟動、時間、進度、結果和成本，包括關於研究或試驗和相關準備工作的啟動和完成時間的聲明, 試驗結果公佈的期間以及我們的研發計劃；我們獲得並維持對我們候選產品的監管批准的時間和我們的能力；我們與輝瑞公司合作開發和銷售新冠肺炎疫苗(包括潛在的增強劑量BNT162b2和/或具有修改的基因序列的BNT162b2變體的潛在增強劑量)；BNT16b2預防由新出現的病毒變體引起的新冠肺炎的能力；我們發現研究機會並發現和開發研究藥物的能力；我們的第三方合作者繼續與我們的開發候選藥物和研究藥物相關的研發活動的能力和意願；新冠肺炎大流行對我們的發展計劃、供應鏈、合作伙伴和財務業績的影響；因使用我們的新冠肺炎疫苗和我們開發或製造的其他產品和候選產品而導致的不可預見的安全問題和人身傷亡索賠；我們推進瘧疾、結核病和艾滋病毒計劃的能力，包括為這些計劃選擇臨牀候選人的時間和臨牀試驗的開始，以及任何數據讀數；世界衞生組織、歐盟委員會和其他組織支持基礎設施建設的性質和持續時間；非洲大陸可持續疫苗生產和供應解決方案的發展以及這些解決方案的性質和可行性；我們對研發收入、商業收入、銷售成本、研發費用、銷售和營銷費用、一般和行政費用、資本支出、所得税的估計, 這些因素包括：已發行股票的質量；我們及合作伙伴在獲得批准後將我們的候選產品(包括新冠肺炎疫苗)商業化和營銷的能力；我們管理我們的開發和擴張的能力；美國和外國的監管發展；有效提升我們的生產能力和生產產品的能力，包括新冠肺炎疫苗的目標生產水平和候選產品；以及其他我們目前未知的因素。在某些情況下，前瞻性表述可以通過“將”、“可能”、“應該”、“預期”、“打算”、“計劃”、“目標”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”、“繼續”或這些術語的否定或其他類似術語來識別，儘管並不是所有的前瞻性表述都包含這些詞語。本演示文稿中的前瞻性陳述既不是承諾，也不是保證，您不應過度依賴這些前瞻性陳述，因為它們涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，其中許多因素不在BioNTech的控制範圍之內，可能導致實際結果與這些前瞻性陳述中明示或暗示的結果大不相同。你應該審查本演示文稿中“風險因素”標題下描述的截至2022年3月31日的三個月的風險和不確定因素，以及生物技術公司提交給美國證券交易委員會的後續文件中的風險和不確定因素，這些文件可在美國證券交易委員會的網站上查閲：https://www.sec.gov/.除非法律另有要求，否則BioNTech不會在出現新信息時更新或修改本演示文稿中包含的任何前瞻性陳述，也不承擔任何責任, 未來的發展或其他方面。這些前瞻性陳述是基於BioNTech目前的預期，僅代表截至本文發佈之日的情況。2個
安全信息3 COMIRATY®▼(輝瑞-生物科技新冠肺炎疫苗)已獲得歐盟委員會的有條件營銷授權，可從5歲起預防2019年人類冠狀病毒病(新冠肺炎)。該疫苗以2劑為主要療程，間隔3周。此外，CMA已擴大到包括12歲及以上個人在第二次接種後至少6個月的加強劑量(第三次接種)。對於免疫功能低下的個體，可在第二次接種後至少28天給予第三次初級療程接種。歐洲藥品管理局的人類藥物委員會已經完成了對COMIRATY®的嚴格評估，一致認為關於疫苗質量、安全性和有效性的足夠有力的數據現在已經可用。重要安全信息：·已報告過敏反應事件。在接種疫苗後出現過敏反應的情況下，應隨時提供適當的治療和監督。·接種Comirnaty疫苗後，心肌炎和心包炎的風險增加。這些情況可在接種疫苗後短短几天內發生，主要發生在14天內。在第二次接種疫苗後，它們被觀察到的頻率更高，在年輕男性中也更常見。現有數據表明，接種疫苗後的心肌炎和心包炎的病程與一般的心肌炎或心包炎沒有什麼不同。·與焦慮有關的反應，包括血管迷走神經反應(暈厥)、過度換氣或與壓力有關的反應(如頭暈、心悸、心率加快、血壓變化、感覺異常, 感覺減退和出汗)可能與疫苗接種過程本身有關。與壓力相關的反應是暫時的，並自行解決。應建議個人將症狀提請疫苗接種提供者進行評估。重要的是要採取預防措施，避免因暈倒而受傷。·患有急性嚴重發熱病或急性感染的個人應推遲接種疫苗。輕微感染和/或低燒的存在不應延誤疫苗接種。·與其他肌肉注射一樣，在接受抗凝治療的個人或患有血小板減少症或任何凝血障礙(如血友病)的人應謹慎接種疫苗，因為這些人在肌肉注射後可能會發生出血或瘀傷。·疫苗的有效性和安全性尚未在免疫受損的個人身上進行評估，包括那些接受免疫抑制治療的人。在免疫功能低下的個體中，Comirnaty的療效可能較低。與任何疫苗一樣，使用COMIRATY®接種疫苗可能不會保護所有疫苗接受者。個人可能要在第二次接種疫苗後7天才能獲得完全保護。·在臨牀研究中，16歲及以上參與者的不良反應是注射部位疼痛(>80%)、疲勞(>60%)、頭痛(>50%)、肌肉痛和寒戰(>30%)、關節痛(>20%), 發熱和注射部位腫脹(>10%)，通常為輕度或中度，並在接種疫苗後幾天內消失。較低的反應性事件發生頻率與較大的年齡相關。·COMIRATY®在5至15歲參與者中的總體安全概況與16歲及以上參與者中看到的相似。·5至11歲兒童最常見的不良反應是注射部位疼痛(>80%)、疲勞(>50%)、頭痛(>30%)、注射部位紅腫(>20%)、肌肉疼痛和寒戰(>10%)。·在12至15歲的臨牀試驗參與者中，最常見的不良反應是注射部位疼痛(>90%)、疲勞和頭痛(>70%)、肌肉疼痛和寒戰(>40%)、關節痛和發熱(>20%)。·在懷孕中期和晚期接種Comirnaty疫苗的孕婦的大量觀察數據沒有顯示不良妊娠結局的增加。雖然關於在懷孕前三個月接種疫苗後妊娠結局的數據目前有限，但沒有看到流產風險增加的情況。動物研究沒有表明對懷孕、胚胎/胎兒發育有直接或間接的有害影響。, 分娩或出生後發育。Comirnaty可以在懷孕期間使用。·預計不會對母乳餵養的新生兒/嬰兒產生任何影響，因為母乳餵養的婦女全身接觸Comirnaty的情況可以忽略不計。來自接種疫苗後母乳餵養的婦女的觀察數據表明，母乳餵養的新生兒/嬰兒沒有不良影響的風險。在母乳餵養過程中可以使用Comirnaty。與其他醫藥產品的相互作用或與其他疫苗同時服用COMIRNAY®還沒有研究過。·有關COMIRATY®安全性的完整信息，請始終參考EMA網站上以歐盟所有語言提供的經批准的產品特性摘要和包裝傳單。黑色等邊三角形▼表示需要額外監測以捕獲任何不良反應。這將允許快速識別新的安全信息。個人可以通過報告他們可能獲得的任何副作用來提供幫助。副作用可以報告給EudraVigilance，或通過電子郵件Medinfo@biontech.de、電話+49 6131 9084 0或通過網站www.biontech.de直接向BioNTech報告。
安全信息4美國授權使用®(新冠肺炎疫苗)是美國食品和藥物管理局批准的新冠肺炎疫苗，用於主動免疫，以預防由嚴重急性呼吸綜合徵冠狀病毒2(SARS-CoV-2)引起的16歲及以上個人患上2019年冠狀病毒病(新冠肺炎)。根據歐盟法案，它還被授權向5歲及以上的個人提供2劑初級系列疫苗，向已確定有某些免疫損害的5歲及5歲以上的個人提供第三次初級系列疫苗，向已完成輝瑞-生物技術新冠肺炎疫苗或COMIRNAY®初級系列接種的12歲及以上的個人提供單劑加強劑，向已完成不同授權新冠肺炎疫苗初級接種的18歲及以上的個人提供單劑加強劑。對已接種任何授權新冠肺炎疫苗的第一劑加強劑的50歲及以上個人進行第二劑加強接種；對12歲及12歲以上被確定患有某種免疫折衷並接受了任何授權新冠肺炎疫苗的第一劑加強接種的個人進行第二次加強接種。加強劑時間表基於用於初級系列的疫苗的標籤信息。重要安全信息個人不應接種疫苗，條件是：·在上一劑疫苗後出現嚴重過敏反應·對該疫苗的任何成分有嚴重過敏反應個人應將其所有醫療狀況告知疫苗接種提供者, 包括以下情況：·有任何過敏·患有心肌炎(心肌炎)或心包炎(心臟外襯裏的炎症)·發燒·有出血性疾病或正在服用血液稀釋劑·免疫功能受損或正在服用影響免疫系統的藥物·懷孕、計劃懷孕或正在哺乳·接受了另一種新冠肺炎疫苗·曾因注射疫苗而暈倒·疫苗可能無法保護所有人。據報道，疫苗的副作用包括：·疫苗引起嚴重過敏反應的可能性很小，嚴重過敏反應通常在接種疫苗後幾分鐘至1小時內發生。出於這個原因，疫苗接種提供者可能會要求個人在接種疫苗後留在接種疫苗的地方進行監測o嚴重過敏反應的跡象可能包括呼吸困難、面部和喉嚨腫脹、心跳加快、全身嚴重皮疹、頭暈和虛弱o如果個人經歷嚴重過敏反應，他們應該撥打9-1-1或去最近的醫院·一些接種疫苗的人發生了心肌炎(心肌炎症)和心包炎(心臟外襯裏的炎症)，在40歲以下的男性中比女性和年長的男性更常見。在這些人中，大多數人在接種第二劑疫苗後幾天內開始出現症狀。發生這種情況的可能性非常低。個別人士在接種疫苗後如有下列任何病徵，應立即求醫：o胸痛o呼吸急促o感覺心跳急促、撲騰, ·嚴重的過敏反應；非嚴重的過敏反應，如注射部位疼痛；疲倦；頭痛；肌肉疼痛；寒戰；關節疼痛；發燒；注射部位腫脹；注射部位發紅；噁心；感覺不適；淋巴結腫大(淋巴結病)；食慾減退；腹瀉；嘔吐；手臂疼痛；以及與注射疫苗相關的暈厥·這些可能不是疫苗可能的副作用。可能會出現嚴重的、意想不到的副作用。疫苗可能的副作用仍在臨牀試驗中研究。致電疫苗接種提供商或醫療保健提供商，瞭解令人煩惱的副作用或副作用不會消失，因為其他疫苗尚未提交給FDA，因此有關接種該疫苗的數據尚未提交給FDA。考慮與其他疫苗一起接種這種疫苗的個人應該與他們的醫療保健提供者討論他們的選擇。患者應該總是向他們的醫療保健提供者尋求關於不良事件的醫療建議。鼓勵個人向美國食品和藥物管理局(FDA)和疾病控制和預防中心(CDC)報告疫苗的負面副作用。請訪問https://www.vaers.hhs.gov或致電1-800-822-7967。此外，還可以通過www.pfizerSafetyreporting.com或致電1-800-438-1985向輝瑞公司報告副作用。
公司展望Ryan Richardson，首席戰略官Jens Holstein財務業績，CFO管道更新Özlem Türeci，CMO 2022年第一季度亮點Ugur Sahin，CEO 5
我們的願景：利用免疫系統的力量與人類疾病作鬥爭多平臺、技術不可知的戰略多樣化的產品流水線完全集成的生物技術公司免疫治療巨頭擴大治療領域全球社會責任·關注高醫療需求·使新藥的獲得民主化6
標題母版格式2022年第一季度亮點·報告第一季度總收入6.4 BN1·與德意志聯邦共和國簽署大流行防疫合同至2027年·簽署多項新協議：·Matinas脂質納米晶合作·Regeneron合作推進BNT116與NSCLC中的Libtayo·第一季度全球開具約7.5億劑·FDA授權50歲以上成年人和12年以上免疫缺陷個體使用第4劑·在12+年內繼續在多個地區擴大標籤強化劑量·BNT211(CLDN6 CAR-T細胞療法)1/2期數據在AACR上首次展示可管理的安全概況和臨牀活動跡象RiboMab BNT141(CLDN18.2抗體)進入實體腫瘤第一階段臨牀研究公司更新新冠肺炎疫苗領先流水線進展2022年第一季度亮點1生物科技公司的利潤份額是根據輝瑞公司和生物科技公司分享的初步數據估計的，詳見截至12月31日的20-F表格年度報告，以及截至2022年3月31日及截至2022年3月31日的三個月的季度報告，作為BioNTech當前Form 6-K報告的證物。協作合作伙伴毛利潤的估計份額的任何變化都將被前瞻性地確認。非小細胞肺癌=非小細胞肺癌7
標題母版格式在全球範圍內積極主動地管理新冠肺炎向超過175個國家和地區累計交付了近3.4劑BN1疫苗，以實現到2022年底向中低收入國家提供總計20億劑疫苗的承諾·優化配方·兒科標籤擴展·提交兒童加強劑5至
標題格式歷經一波又一波的創新推動我們走向我們的願景新冠肺炎疫苗腫瘤學傳染病新疾病領域今天推動轉型…近期和中期…長期5個隨機第二階段試驗1個上市疫苗10+臨牀前計劃1個階段1計劃16個計劃在20個臨牀試驗中：多個計劃在未來3-5年內可能推出多個產品在一代人中一次機會改變醫學
公司展望Ryan Richardson，首席戰略官Jens Holstein財務業績，CFO管道更新Özlem Türeci，CMO 2022年第一季度亮點Ugur Sahin，CEO 10
標題母版格式歷時三年新冠肺炎疫苗研發戰略，以推動大流行準備1生物疫苗。奧密克戎突破性感染推動交叉變異中和和記憶B細胞形成；2022年4月1日。可在：https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2022.04.01.486695v1.full.pdf voc，關注變種奧密克戎適應T細胞增強泛冠狀病毒覆蓋探索各種後續和下一代疫苗方法接種後單價/多價奧密克戎感染推動交叉中和和B細胞免疫1·暴露於奧密克戎尖峯可增強對SARS-CoV-2 VOC的強大而廣泛的中和活性·識別變種間共享表位的預先形成的記憶B細胞的強勁回憶和擴展數據表明COMIRNAY後的奧密克戎適應疫苗可以提供類似的跨株免疫，為理解動態的SARS-CoV-2免疫11評估安全性，變異適應疫苗的耐受性和免疫原性正在進行的評估單價或雙價變異適應疫苗的臨牀試驗中出現的數據將與監管機構審查和討論COMIRNAY景觀研究產品研究產品開發目的最新進展
滴定格式持續滴度奧密克戎適應疫苗或對奧密克戎變異3劑或3+4劑4劑奧密克戎適應疫苗3劑初級方案奧密克戎適應疫苗評估不同的單價疫苗方案·N~650，>55年·兩劑：30微克和60微克BNT162b2 BNT162b2疫苗幼稚受試者2 31評估雙價野生型/奧密克戎和奧密克戎適應疫苗評估奧密克戎適應疫苗生物技術的安全性、耐受性和免疫原性。可在以下網址獲得：https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/pfizer-and-biontech-initiate-study-evaluate-omicron-based-covid.2022年1月訪問；ClinicalTrials.gov。可在以下網址獲得：https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04955626.2022年3月訪問。12·N~1500，18-55歲·疫苗經驗豐富而幼稚的受試者
腫瘤學：跨越多種模式和適應症的進展1BNT115目前正在研究人員發起的第一階段試驗中進行。2與基因技術公司合作3與賽諾菲公司合作。4與Genmab合作。SMIM，小分子免疫調節劑藥物類平臺候選產品適應症(靶標)臨牀前1期2期3期mRNA FixVac(共享癌症抗原的固定組合)BNT111晚期黑色素瘤BNT112前列腺癌BNT113 HPV16+頭頸癌BNT1151卵巢癌1 BNT116 NSCLC iNeST(患者特異性癌症抗原免疫療法)自體基因cevumeran(BNT122)2 1L黑色素瘤佐劑直腸癌實體瘤瘤內免疫療法SAR441000(BNT131)3實體瘤(IL-12sc，IL15-sushi，GM-CSF，幹擾素α)核糖核酸抗體BNT141多實體腫瘤(CLDN18.2)BNT142多實體腫瘤(CD3+CLDN6)核細胞因子(信使核糖核酸編碼細胞因子)BNT151多實體腫瘤(優化IL-2)BNT152，BNT153多實體腫瘤(IL-7，IL-2)細胞治療CAR-T細胞+Carvac BNT211多實體腫瘤(CLDN6)BNT212胰腺其他腫瘤(CLDN18.2)基於新抗原的T細胞BNT221(neo-PTC-01)多實體腫瘤TCR工程T細胞被選為全腫瘤抗體下一代CP免疫調節劑GEN1046(BNT311)4轉移性非小細胞肺癌(PD-L1x4-1BB)多實體腫瘤(PD-L1x4-1BB)GEN1042(BNT312)4多實體腫瘤(CD40x4-1BB)靶向腫瘤抗體BNT321(MVT-5873)胰腺癌(SLEA)SMIM Toll樣受體結合BNT411實體瘤(TLR7)13
BNT111平臺程序BNT113 Autogene cevumeran BNT1221 BNT3112 Autogene cevumeran BNT1221 R/R黑色素瘤HNT1221 R/R黑色素瘤HNT1221+HNSCC佐劑結直腸癌R/R NSCLC1L黑色素瘤·與抗PD1聯合使用有可能改善預後·編碼HPV16癌蛋白E6和E7·靶向每個患者特有的20個新抗原·靶向每個患者特有的20個新抗原·數據更新預計2H 2022 R/R，難治/復發；HPV16，人乳頭瘤病毒16型陽性；NSCC，頭頸部鱗狀細胞癌；NSCC，頭頸部鱗狀細胞癌NK細胞、自然殺傷細胞、CPI、檢查點抑制因子1與基因泰克合作，2與基因單抗合作。為什麼FixVac iNeST雙特異性現成mRNA疫苗個性化的mRNA免疫治療·編碼4種腫瘤相關抗原，覆蓋90%以上的皮膚黑色素瘤患者·美國快速通道設計和孤兒藥物指定·與抗PD1聯合使用抗腫瘤效果的潛力·試驗成功可能開啟1L將iNeST與抗PD(L)1聯合治療抗PD1-初治晚期癌症的可能性·解決殘留癌細胞的潛力-繼續關注無復發生存·有條件的4-1BB共刺激，同時阻止PD(L)1軸的下一代免疫治療·增強T細胞和NK細胞的功能，並針對腫瘤病變14
Ticelmaster Format Durch KlenbebeitenBNT211：Car-T細胞程序與潛在靶向多個高需要實體瘤CLDN6，Claudin-6；CAR-T細胞，嵌合抗原受體工程T細胞；scFv，單鏈可變片段；RP2D，推薦的2期劑量；NOS，未另行指定；Reinhard K等。科學2020；367：446-453 BNT211 Car結構CLDN6在健康組織中不存在CLDN6在多發性癌症中表達第二代CLDN6·針對CLDN6·癌症特異性癌胚抗原·在具有高度醫療需求的多實體癌症中表達CARVac·體內驅動擴張，CLDN6+復發/難治性實體腫瘤患者CAR-T細胞的持久性和療效(最多36例患者)第3部分擴增隊列·卵巢癌·睾丸癌·子宮內膜癌·肺癌·胃癌·腫瘤NOS高表達CLDN6 RP2D第1部分：單一療法CLDN6 CAR-T劑量遞增：1x107 CAR-T(DL1)1x108 CAR-T(DL2)1x109 CAR-T(DL3)第2部分：聯合治療CLDN6 CAR-T劑量遞增+CLDN6 CARVAC：1x107 CAR-T(DL1)1x108 CAR-T(DL3)15
作為單一治療或與CARVac聯合應用，滴定格式持續作為單一療法或CARVac在迄今評估的劑量水平上耐受性良好(1×107和1×108 CAR-T)·在1×108 CAR-T劑量下，70%的患者看到1-2級CRS，可通過給予tocilizumab管理·2 DLT觀察，兩名患者完全恢復並顯示臨牀益處·MTD尚未達到·所有患者實現了強大的CAR-T植入轉化為臨牀活動：在可評估的患者中，ORR為43%，DCR為86%(n=14；1×107和1×108 CAR-T)·6例PR，5例SD+，1例SD(睾丸、卵巢和其他腫瘤，注射後6周)·5例睾丸癌患者在1×108 CAR-T時有良好的療效：ORR 80%，DCR 100%；1個CR，3個PR，1個SD·CARVac支持CAR-T植入，並介導生理性擴張和生存路徑上調·一些患者表現出持續的CAR-T持久性(輸注後>150天)·首次PR的患者表現出進一步深化的反應BNT211：CAR-T在實體瘤中鼓勵療效和安全性：AACR數據截止點：3月10,2022年DL1：1x107 CAR-T；DL2：1x108 CAR-T CLDN6，Claudin-6；DLT，劑量限制毒性；MTD，最大耐受量；CRS，細胞因子釋放綜合徵；CR，完全應答；DCR，疾病控制率；DL，劑量水平；ORR，總有效率；PR，部分有效；SD，穩定的疾病安全效果16
滴定格式在輸液後10天內持續0 50 100 150 104 105 106 107 108 109 1010[到Ta l c o o u n ts] 0 50 100 150 104 105 106 107 108 109 1010 Days post infusion C A R -T c e ll s [到Ta l c o o u n ts] 0 50 100 150 104 105 106 107 108 109 1010 Days post infusion C A R -T c e ll s [到Ta l c o o u n ts] 0 50 100 150 104 105 106 107 108 109 1010 Days post infusion C A R -T c e ll s [到Ta l c o o u n ts]隊列DL1：1x107 CAR-T Mono(n=3)1x107 CAR-T+CARVac(n=3)DL2：1x108 CAR-T Mono(n=6)1x108 CAR-T+CARVac(n=4)CRS，n 0(0%)1(33%)4(66%)3(75%)PR，n*0(0%)1(33%)2(33%)3(75%)SD，N*1(33%)0(0%)3(50%)1(25%)ORR*0%33%**33%75%DCR*33%33%**83%100%所有患者均可見穩健的CAR-T嫁接，持續CAR-T在應答患者中的數據截止日期：2022年3月10日。DL1：1x107CAR-T；DL2：1x108CAR-T CRS，細胞因子釋放綜合徵；DCR，疾病控制率；DL，劑量水平；DLT，劑量限制毒性；ORR，總應答率；PR，部分應答率；SD，病情穩定；*首次腫瘤評估(輸液後6周)；**2名患者在首次腫瘤評估前死於疾病進展。LLOQ DL1 DL2 C A R V a c C A R V a c 17
在輸注後6週數據截止時間：2022年3月10日觀察療效。DL1：1x107 CAR-T；DL2：1x108 CAR-T DL，劑量水平；CR，完全緩解；DCR，疾病控制率；EoT，試驗結束(由於PD)；ORR，總有效率；PD，進展性疾病；PR，部分反應；SD，穩定疾病，SD+，目標皮損縮小；*50%淋巴清除法6周12周18周24周PR SD+PD CR PAT#1 PAT#2 PAT#3 30周36周PAT#1 DL1：1x107 CAR-T Mono DL1：1x107 CAR-T Mono DL2：1x108 CAR-T Mono DL2：1x108 CAR-T Mono 42周EoT Part 1→2 PAT#2 PAT#3 PAT#4 PAT#1 PAT#2 SD PAT#6 PAT#5 DL2：1x108 CAR-T+CARVAC#6 PAT#1*PAT#3PAT#4睾丸卵巢其他不包括睾丸內注射6周後不可評估的其他，卵巢及其他腫瘤：·ORR43%(6/14)·DCR86%(12/14)·PR 6例，SD+5例，SD18例
睾丸癌患者的持續反應：DL1：1x107 CAR-T Mono DL1：1x107 CAR-T+CARVac DL2：1x108 CAR-T+CARVac睾丸卵巢其他19個PR，部分反應；CR，完全反應；DL，劑量水平
治療前資料截止點：3月10日，2022年AFP，甲胎蛋白；CR，完全應答；CLDN6，Claudin-6。輸注後6周基線輸液後12周患者1名患者2名56歲男性患者診斷為2020年(DL1：1x107+CARVac)61歲男性患者診斷為2008年(DL2：1x108)·在初步反應後發現新的病變·治療中活組織檢查顯示CLDN6陽性·患者在d197再次用藥·未發現新病變·腫瘤標誌物(AFP)處於正常水平·患者在12周後進行CR20掃描
公司展望Ryan Richardson，首席戰略官Jens Holstein財務業績，CFO管道更新Özlem Türeci，CMO 2022年第一季度亮點Ugur Sahin，CEO 21
標題主格式Durch Klken Bearbeiten歐元64億歐元48億歐元62億歐元+127億歐元2022年第一季度總收入1營業業績稀釋每股現金和貿易應收賬款歐元14.24 22 1 BioNTech的利潤份額是根據輝瑞和BioNTech共享的初步數據估計的，這一點在截至2021年12月31日的年度報告20-F表以及截至2022年3月31日的三個月的季度報告中進一步描述，作為BioNTech當前報告的附件提交給BioNTech。協作合作伙伴毛利潤的估計份額的任何變化都將被前瞻性地確認。
標題主格式持續新冠肺炎疫苗第一季度商業收入強勁2022年第一季度-BioNTech重申2022年財政年度指導向合作伙伴銷售新冠肺炎疫苗BioNTech生產的產品直接向BioNTech地區的客户銷售新冠肺炎疫苗在輝瑞和復星國際製藥地區銷售新冠肺炎疫苗的毛利潤份額(100%毛利率)23歐元64億歐元2022年第一季度46億歐元46億歐元12億歐元1生物科技公司的利潤份額基於輝瑞公司和BioNTech公司分享的初步數據，詳見截至12月31日的年度報告20-F，以及截至2022年3月31日及截至2022年3月31日的三個月的季度報告，作為BioNTech當前Form 6-K報告的證物。協作合作伙伴毛利潤的估計份額的任何變化都將被前瞻性地確認。
標題主格式DURCH Klken Bear Beiten 2022第一季度財務業績-利潤或虧損(單位：百萬，2021年第一季度研發收入12.4歐元20.9歐元商業收入2,362.2 2,027.5總收入歐元6,374.6歐元2,048.4銷售成本(1,294.1)(233.1)研發費用(285.8)(216.2)銷售和營銷費用(14.3)(8.7)一般和行政費用(90.8)(38.9)其他營業收入減去費用63.1 110.7營業收入4,752.7歐元1,662.2歐元財務收入減去支出265.4(19.9)所得税(1,319.3)(514.2)該時期的每股收益3,698.8歐元1,128.1該時期的基本每股利潤15.13歐元4.64稀釋後的每股利潤14.24歐元4.39 1數字已四捨五入，所列數字的總和可能與總數不符，可能已在表格中進行了調整。綜合損益表的列報已精簡。2 BioNTech的利潤份額是根據輝瑞和BioNTech共享的初步數據估計的，在截至2021年12月31日的Form 20-F年度報告以及截至2022年3月31日的三個月的季度報告(作為BioNTech當前Form 6-K報告的證物)中有進一步描述。協作合作伙伴毛利潤的估計份額的任何變化都將被前瞻性地確認。24個
標題主格式DURCH Klken Bear Beiten 2022財年指導重申1範圍反映當前的基本情況預測，不包括額外合作或潛在併購交易造成或驅動的潛在影響。2 BioNTech Group估計，由於平均貿易税率下降，年有效所得税税率從2021財年的31.6%降至2022財年的約28%。新冠肺炎疫苗收入20221財年預計生物科技新冠肺炎疫苗收入130億至170億歐元2022年計劃支出和Capex1研發支出1400至15億歐元SG&A支出4.5億至5.5億歐元資本支出4.5億至5.5億歐元2022財年估計税收假設生物科技集團估計年度有效所得税税率~28%225
公司展望Ryan Richardson，首席戰略官Jens Holstein財務業績，CFO管道更新Özlem Türeci，CMO 2022年第一季度亮點Ugur Sahin，CEO 26
TicelMaster Format將在2022年啟動4項FIH疫苗試驗·10+額外的信使核糖核酸疫苗計劃·精密抗菌藥物在傳染病領域擴大·首次隨機第二階段讀數·準備註冊試驗·CAR-T細胞治療的POC數據在腫瘤學領域執行繼續新冠肺炎疫苗領先·標籤和地理擴展·下一代疫苗·大流行防疫創新投資基金會以實現加速創新和擴展數字與人工智能能力|技術|開發團隊|製造|全球足跡·自身免疫性疾病·再生藥物·心血管疾病進軍新的治療領域27
標題母版格式持續Klken Bearbeiten新冠肺炎疫苗展望2022年即將到來的數據BNT162b2計時·16至65歲成人第四劑數據2正在進行·6個月至
兒童三劑方案數據
在2022年，單純皰疹病毒2型，單純皰疹病毒2型；FPD，第一個患者用藥；CLDN，Claudin；非小細胞肺癌1與輝瑞合作，2與貝母細胞生長因子合作，3與基因技術傳染病合作時機·帶狀皰疹疫苗1 2H·結核病疫苗2 2H·HSV 2疫苗2H·瘧疾疫苗2H 4傳染病首例人體試驗啟動腫瘤學·BNT141-RiboMab，實體瘤FPD 1月·BNT142-RiboMab，實體瘤1H·BNT116-FixVac聯合/Libtayo，NSCLC 2H✓3腫瘤學首例人體試驗開始數據更新·BNT161-流感mRNA1·BNT1223 2-NeST組合/pembrozumab，1L 2022 2H·BNT211階段1/2-CAR-T/CN6，腫瘤首個人體試驗開始數據更新多發性實體瘤2H3數據更新29
30節省日期虛擬資本市場日股東周年大會2022年6月29日2022年6月1日30
