美國 美國
證券交易委員會
華盛頓，哥倫比亞特區20549
表格 10-Q
(標記 一)
| 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節規定的季度報告 |
截至2022年3月31日的季度
或
| 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
對於 ，從_到_的過渡期
佣金 文檔號：001-38306
Ensysce 生物科學公司
(註冊人在其章程中明確規定的姓名)
(State or other jurisdiction of 公司(br}或組織) |
(I.R.S.僱主 識別碼) | |
7946 Ivanhoe Avenue, Suite 201 加利福尼亞州拉荷亞 |
||
| (主要執行辦公室地址 ) | (Zip 代碼) |
註冊人電話號碼，包括區號：(858)263-4196
根據該法第12(B)條登記的證券：
| 每個班級的標題 | 交易 符號 |
註冊的每個交易所的名稱 | ||
Common Stock, $0.0001 par value per share |
ENSC |
The Nasdaq Stock Market LLC | ||
| 場外交易 粉色公開市場 |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2) 在過去90天內是否符合此類提交要求。是☒否☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則(本章232.405節)第405條要求提交的每個交互數據文件。是☒否☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司、 還是新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
| 大型 加速文件服務器 | ☐ | 加速的 文件管理器 | ☐ | |||
| ☒ | 較小的報告公司 | |||||
| 新興的 成長型公司 |
如果 是一家新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是☐否☒
截至2022年5月9日，註冊人擁有34,560,952股普通股，每股面值0.0001美元。
前瞻性陳述
本《Form 10-Q》季度報告包含涉及重大風險和不確定性的前瞻性陳述。在某些情況下，您可以通過“預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“可能”、“目標”、“正在進行”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“ ”、“將”和“將”等術語來識別前瞻性陳述，“或這些術語的否定或旨在識別有關未來的陳述的其他類似表述 。我們這些前瞻性陳述主要基於我們目前對未來事件和財務趨勢的預期和預測，我們認為這些事件和財務趨勢可能會影響我們的業務、財務狀況和運營結果。這些前瞻性陳述 包括但不限於以下陳述：
| ● | Ensysce的主要候選產品PF614和PF614-MPAR™在限制或阻止濫用、過量用藥或誤用或在商業化後提供額外安全方面可能不成功的風險； | |
| ● | Ensysce依賴第三方合同研究機構或CRO進行其研發活動和臨牀試驗； | |
| ● | 需要大量額外資金來完成Ensysce候選產品的開發和商業化； | |
| ● | Ensysce的臨牀試驗可能無法複製Ensysce或第三方進行的早期臨牀前研究或臨牀試驗的積極結果的風險 ； | |
| ● | Ensysce開發的潛在候選產品可能無法在預期時間內或根本不能通過臨牀開發或獲得所需的監管批准的風險； | |
| ● | 臨牀試驗可能無法確認本10-Q表格季度報告中描述或假定的任何安全性、效力或其他產品特性的風險； | |
| ● | Ensysce無法成功營銷其候選產品或獲得市場認可的風險； | |
| ● | Ensysce的候選產品可能不利於患者或不能成功商業化的風險； | |
| ● | Ensysce高估了目標市場的規模、患者嘗試新療法的意願以及醫生開這些療法的意願的風險； | |
| ● | 競爭效果 ； | |
| ● | Ensysce在實驗室、臨牀開發、製造和其他關鍵服務方面所依賴的第三方無法令人滿意的風險 ； | |
| ● | Ensysce的業務、運營、臨牀發展計劃和時間表以及供應鏈可能受到衞生流行病影響的風險 ，包括正在進行的新冠肺炎大流行； | |
| ● | Ensysce無法為其研究產品獲得並維護足夠的知識產權保護，或侵犯他人知識產權保護的風險。 | |
| ● | Ensysce管理團隊關鍵成員的流失； | |
| ● | Ensysce的監管環境發生變化 ； | |
| ● | Ensysce 需要額外融資來資助其運營和研發； | |
| ● | 吸引和留住關鍵的科學、醫學、商業或管理人員的能力； | |
| ● | Ensysce行業變革 ； |
| ● | Ensysce 有能力彌補任何重大弱點或對財務報告保持有效的內部控制； | |
| ● | 我們的普通股將在納斯達克停牌的風險； | |
| ● | 達到並維持納斯達克適用的上市標準的能力；以及 | |
| ● | 在本季度報告10-Q表中披露的其他 因素。 |
本季度報告10-Q表中包含的前瞻性陳述基於Ensysce目前對未來發展及其潛在影響的預期和信念。不能保證影響Ensysce的未來事態發展將是Ensysce所預期的。這些前瞻性陳述涉及許多風險、不確定性(其中一些不是Ensysce所能控制的)或其他假設，可能會導致實際結果或表現與這些前瞻性陳述中明示或暗示的結果或表現大不相同。這些風險和不確定性包括但不限於，在截至2021年12月31日的10-K表格年度報告和其他提交給美國證券交易委員會的文件中，在“風險因素”標題下描述的那些因素。如果這些風險或不確定性中的一個或多個成為現實，或者 任何假設被證明是不正確的，實際結果可能與這些前瞻性陳述中預測的結果在重大方面不同。 此外，我們在Form 10-K年度報告中的“風險因素”中描述的事件的發生可能會對Ensysce產生不利影響。除非適用的證券法要求，否則Ensysce不承擔任何因新信息、未來事件或其他原因而更新或修改任何前瞻性陳述的義務。
| i |
詞彙表
| 定義： | ||
| 2021 備註 | 根據2021年9月24日簽訂的證券購買協議，分別於2021年9月24日和2021年11月5日兩次成交的總本金總額為1,590萬美元的優先擔保可轉換本票 | |
| 2021年 綜合激勵計劃 | Ensysce Biosciences，Inc.修訂和重新發布2021年綜合激勵計劃 | |
| 合計 限制 | 與創業板協議有關的總收益高達6,000萬美元 | |
| 衝浪板 | Ensysce董事會或其委員會，視情況而定 | |
| 業務組合 | 合併Sub與前Ensysce合併並併入前Ensysce，前Ensysce繼續作為倖存實體和Lacq的全資子公司 合併，Lacq在合併完成後更名為Ensysce Biosciences，Inc.。 | |
| Cmos | 合同 生產組織 | |
| 公司 | Ensysce生物科學公司及其合併子公司 | |
| 新冠肺炎 | 新型冠狀病毒病 | |
| Covistat | 一家臨牀階段製藥公司，正在開發一種化合物，用於公司的過量用藥保護計劃，用於治療 新冠肺炎和該公司79.2%持股的子公司 | |
| CRO | 合同 研究機構 | |
| 恩賽斯 | Ensysce 生物科學公司 | |
| 交易所 法案 | 1934年證券交易法 | |
| 林業局 | 美國食品和藥物管理局 | |
| 前Ensysce | Ensysce，Inc.，一家特拉華州的公司，在完成與合併子公司的合併之前 | |
| 公認會計原則 | 美國公認的會計準則 | |
| GEM 協議 | 本公司、GEM Global和GYBL之間的股份購買協議，日期為2020年12月29日，包括相同各方之間的註冊權協議 ，日期為同一日期 | |
| 全球創業板 全球 | GEM Global Year LLC SCS | |
| GYBL | GEM Year巴哈馬有限公司 | |
| 工業 | 正在研究的新藥 | |
| IRB | 機構 審查委員會 | |
| 工作 法案 | JumpStart 我們2012年的企業創業法案 | |
| Lacq | 休閒 特拉華州公司收購公司 | |
| 合併 協議 | Lacq、合併子公司和前Ensysce之間於2021年1月31日簽署的協議和合並計劃，其中規定，除其他事項外，根據合併子公司與前Ensysce和前Ensysce的擬議合併，前Ensysce和Lacq之間的業務合併，前Ensysce作為Lacq的全資子公司繼續存在，Lacq在合併完成後更名為Ensysce Biosciences，Inc. | |
| 合併 子公司 | EB合併子公司，是特拉華州的一家公司，在合併完成前是Lacq的全資子公司 | |
| MPAR 贈與 | NIH於2018年9月通過NIDA授予該公司與其MPARTM過量預防技術開發相關的研究和開發贈款 | |
| 納斯達克 | 納斯達克 股市有限責任公司 | |
| 妮達 | 國家藥物濫用研究所 | |
| 國立衞生研究院 | 國立衞生研究院 | |
| OUD 授予 | NIH/NIDA於2019年9月授予該公司與開發其針對阿片類藥物使用障礙的TAAP/MPARTM濫用威懾技術有關的研究和開發贈款 | |
| 美國證券交易委員會 | 美國證券交易委員會 | |
| 證券法 | 1933年《證券法》 | |
| 水療中心 | Ensysce和機構投資者之間的證券購買協議，日期為2021年9月24日 | |
| 塔普 | 胰酶 激活了濫用保護 |
| II |
目錄表
| 頁面 | ||
| 有關前瞻性陳述的注意事項 | i | |
| 詞彙表 | II | |
| 第一部分。 | 財務信息 | 1 |
| 第 項1. | 財務報表(未經審計) | 1 |
| 合併資產負債表 | 1 | |
| 合併的操作報表 | 2 | |
| 合併 股東權益變動表(虧損) | 3 | |
| 合併的現金流量表 | 4 | |
| 未經審計合併財務報表附註 | 5 | |
| 第 項2. | 管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析 | 20 |
| 第 項3. | 關於市場風險的定量和定性披露 | 32 |
| 第 項。 | 控制 和程序 | 33 |
| 第二部分。 | 其他 信息 | 34 |
| 第 項1. | 法律訴訟 | 34 |
| 第 1a項。 | 風險因素 | 34 |
| 第 項2. | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 34 |
| 第 項3. | 高級證券違約 | 34 |
| 第 項。 | 礦山 安全披露 | 34 |
| 第 項5. | 其他 信息 | 34 |
| 第 項6. | 陳列品 | 34 |
| 簽名 | 35 | |
| 三、 |
第 部分-財務信息
項目1.財務報表。
Ensysce 生物科學公司
合併資產負債表
March 31, 2022 | 2021年12月31日 | |||||||
| (未經審計) | ||||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 未開票應收賬款 | ||||||||
| 使用權資產 | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 財產和設備，淨額 | - | - | ||||||
| 其他資產 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東權益(赤字) | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付帳款 | $ | $ | ||||||
| 應計費用和其他負債 | ||||||||
| 租賃責任 | ||||||||
| 應付票據和應計利息(美元 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 長期負債： | ||||||||
| 應付票據，扣除當期部分(按公允價值計算) | ||||||||
| 其他長期負債 | ||||||||
| 長期負債總額 | ||||||||
| 總負債 | $ | $ | ||||||
| 承付款和或有事項(附註6) | ||||||||
| 股東權益(虧損) | ||||||||
| 優先股，$面值，授權股份，在2022年3月31日(未經審計)和2021年12月31日發行和發行的股票 | - | - | ||||||
| 普通股，$面值，授權股份；和分別於2022年3月31日(未經審計)和2021年12月31日發行的股票；和分別於2022年3月31日(未經審計)和2021年12月31日發行的股票 | ||||||||
| 額外實收資本 | ||||||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| Ensysce Biosciences，Inc.股東權益總額(赤字) | ( | ) | ||||||
| 股東權益中的非控股權益(虧損) | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東權益合計(虧損) | ( | ) | ||||||
| 總負債和股東權益(赤字) | $ | $ | ||||||
附註是這些合併財務報表的組成部分。
| 1 |
Ensysce 生物科學公司
合併的操作報表
(未經審計)
| 截至3月31日的三個月， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| (未經審計) | (未經審計) | |||||||
| 聯邦撥款 | $ | $ | ||||||
| 運營費用： | ||||||||
| 研發 | ||||||||
| 一般和行政 | ||||||||
| 總運營費用 | ||||||||
| 運營虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他收入(支出)： | ||||||||
| 衍生負債的公允價值變動 | ( | ) | ||||||
| 可轉換票據公允價值變動 | ||||||||
| 責任分類認股權證公允價值變動 | ||||||||
| 債務轉換損失 | ( | ) | ||||||
| 利息支出 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他收入和支出，淨額 | ||||||||
| 其他收入(費用)合計，淨額 | ( | ) | ||||||
| 淨收益(虧損) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 可歸因於非控股權益的淨收益(虧損) | ( | ) | ||||||
| 與認股權證向下撥備有關的當作股息 | ||||||||
| 普通股股東應佔淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 每股淨虧損： | ||||||||
| 普通股股東應佔每股基本虧損和稀釋後每股淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 加權平均已發行普通股、基本普通股和稀釋後普通股 | ||||||||
附註是這些合併財務報表的組成部分。
| 2 |
Ensysce 生物科學公司
合併 股東權益變動表(虧損)
(未經審計)
| 股東權益(虧損) | ||||||||||||||||||||||||
| 普通股 | 其他內容 | |||||||||||||||||||||||
| 股份數量 | 金額 | 實收資本 | 累計赤字 | 非控制性權益 | 總計 | |||||||||||||||||||
| 2020年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||
| 資本重組的追溯應用 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 2020年12月31日的餘額，在反向資本重組的影響之後 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 股票期權的行使 | ||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||
| 2021年3月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||
| 2021年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||
| 顧問薪酬 | ||||||||||||||||||||||||
| 可轉換票據的轉換 | ||||||||||||||||||||||||
| 限制性股票單位的結算 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||
| 與認股權證向下撥備有關的當作股息 | - | ( | ) | |||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 2022年3月31日的餘額 | $ | $ | | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
附註是這些合併財務報表的組成部分。
| 3 |
Ensysce 生物科學公司
合併的現金流量表
(未經審計)
| 截至3月31日的三個月， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 來自經營活動的現金流： | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 調整 ，將淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行核對： | ||||||||
| 折舊 | ||||||||
| 出售資產收益 | ( | ) | ||||||
| 應計利息 | ||||||||
| 本票貼現增加 | ||||||||
| 更改嵌入衍生工具的公允價值 | ||||||||
| 責任分類認股權證公允價值變動 | ( | ) | ||||||
| 更改可轉換票據的公允價值 | ( | ) | ||||||
| 基於股票的薪酬 | ||||||||
| 租賃成本 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 債務轉換虧損 | ||||||||
| 經營資產和負債的變化 ： | ||||||||
| 未開票 應收賬款 | ( | ) | ||||||
| 預付 費用和其他資產 | ||||||||
| 應付帳款 | ( | ) | ||||||
| 應計費用和其他負債 | ||||||||
| 淨額 經營活動中使用的現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投資活動產生的現金流： | ||||||||
| 出售資產所得收益 | ||||||||
| 投資活動提供的現金淨額 | ||||||||
| 融資活動產生的現金流： | ||||||||
| 發行本票所得款項 | ||||||||
| 向關聯方發行本票所得款項 | ||||||||
| 行使股票期權所得收益 | ||||||||
| 償還融資保險費 | ( | ) | ||||||
| 融資活動提供的現金淨額 | ( | ) | ||||||
| 增加 (減少)現金和現金等價物 | ( | ) | ||||||
| 期初現金 和現金等價物 | ||||||||
| 現金 和現金等價物期末 | $ | $ | ||||||
| 補充 現金流信息： | ||||||||
| 收入 納税 | $ | $ | ||||||
| 補充 披露非現金投資和融資活動： | ||||||||
| 發行時嵌入衍生品的公允價值 | $ | $ | ||||||
| 應付帳款中的遞延交易成本 | $ | $ | ||||||
| 應計費用和其他負債中的遞延 交易成本 | $ | $ | ||||||
| 基於股票的薪酬 | $ | $ | ||||||
| 轉換 將可轉換票據轉換為普通股 | $ | $ | ||||||
| 被視為 與認股權證向下撥備有關的股息 | $ | $ | ||||||
附註是這些合併財務報表的組成部分。
| 4 |
ENSYSCE 生物科學公司
合併財務報表附註
(未經審計)
附註 1--組織和主要活動
Ensysce生物科學公司(“Ensysce”)與其子公司Covistat Inc.(“Covistat”)及其全資子公司EBI Operating，Inc.和EBI OpCo，Inc.(統稱為“公司”)是一家臨牀階段的生物技術公司，利用其兩個新穎的 專有技術平臺開發公司認為更安全的處方藥。該公司的主要重點是開發耐濫用和抗過量止痛藥，併為抗濫用、TAAP(胰酶激活的濫用保護)阿片類藥物候選產品PF614制定了臨牀階段計劃。此外，該公司正在開發其用於過量保護的MPARTM(防多藥濫用)技術，該技術將應用於PF614計劃。2019年，該公司開始將其TAAP和MPARTM技術應用於用於治療阿片類藥物使用障礙(OUD)的美沙酮前藥。
2021年1月31日，特拉華州一家公司休閒收購公司(“Lacq”)與特拉華州一家公司Ensysce Biosciences，Inc.(“前Ensysce”)和Lacq的全資直屬子公司EB Merger Sub，Inc.(“合併子公司”)簽訂了合併協議和計劃(經修訂，“合併協議”)。根據合併協議，於二零二一年六月三十日(“截止日期”)，合併附屬公司與前Ensysce合併並併入前Ensysce，而前Ensysce則於合併後繼續存在(“合併”及連同合併協議預期進行的其他交易，稱為“業務合併”)。關於業務合併於完成日期結束(“結束”)，前Ensysce成為Lacq的全資附屬公司，而於緊接合並生效時間 前，前Ensysce的股東收到Lacq股份及持有Lacq部分普通股股份，每股面值0.0001美元(“普通股”)。
在合併生效的截止日期，Lacq從“休閒收購公司”更名為“休閒收購公司”。至“Ensysce Biosciences，Inc.”除文意另有所指外，“本公司”、“本公司”及“本公司”均指Ensysce及合併後的公司及其附屬公司。除文意另有所指外，“Lacq”指的是在交易結束前，特拉華州的一家公司休閒收購公司。
在業務合併方面，前Ensysce的普通股流通股(包括前Ensysce的可換股債務在交易完成前轉換而產生的股份)按0.06585的交換比率轉換為接受Ensysce股份的權利。業務合併後，前Ensysce的股東立即擁有合併後公司已發行普通股的約71.8%。此外，前Ensysce的現有期權和認股權證按其現有條款在Ensysce交換了等值的 證券(對行使價和相關股份進行了標準調整，與上述交換比率一致)。自2021年7月2日起，恩賽斯的普通股在納斯達克資本市場(“納斯達克”) 以新的股票代碼“ensc”進行交易。
在2020年6月，公司開始計劃通過成立一個獨立的實體Covistat，Inc.(特拉華州的一家公司)，開發一種治療某些冠狀病毒感染的藥物。根據公司章程，Covistat獲授權發行1,000,000股普通股及100,000股優先股，每股面值0.001美元及100,000股優先股，每股面值0.001美元。Ensysce為Covistat的79.2%股東，分別由本公司若干主要人員及一名不相關人士持有19.8%及1.0%股份。
2020年3月，世界衞生組織宣佈由一種新型冠狀病毒引起的呼吸系統疾病的暴發為“大流行”。 2019年末首次被確認為新冠肺炎，此次暴發已影響到全球數以百萬計的人。作為迴應，許多國家已採取措施抗擊疫情，影響了全球商業運營。本公司的營運 並未受到重大影響，但本公司會繼續監察有關情況。截至資產負債表日未錄得減值，因為截至年末並未發生觸發事件或環境變化；然而，由於情況存在重大不確定性，管理層對此的判斷未來可能會改變。此外，雖然公司的經營業績、現金流和財務狀況可能會受到負面影響，但目前無法合理地 估計影響的程度。
| 5 |
公司目前經營一個業務部門，即製藥。本公司不是按市場組織的，而是作為一項業務進行管理和運營。一個單一的管理團隊向首席運營決策者、首席執行官彙報工作。
注 2-陳述的依據
綜合財務報表乃根據美國公認會計原則(“公認會計原則”)及美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的規章制度編制。 綜合財務報表包括恩賽斯生物科學有限公司及其附屬公司的賬目。所有公司間餘額 和交易均已在合併中取消。
在管理層的意見中，認為公平列報所需的所有調整都已列入綜合財務報表 。截至2022年3月31日的三個月的經營業績不一定代表截至2022年12月31日的年度的預期業績。中期未經審計綜合財務報表乃根據以下假設編制： 中期財務信息使用者已閲讀或有權查閲截至2021年12月31日的財政年度的經審計綜合財務報表，這些財務報表可在本公司於2022年3月31日提交給美國證券交易委員會的10-K表格中找到。
業務組合
根據美國公認會計原則，業務合併被計入反向資本重組。根據這種會計方法，Lacq 被確定為被收購公司是為了財務報告目的，主要是因為前Ensysce的股東控制着合併後公司的大部分投票權，前Ensysce的董事會構成了合併後公司的多數治理機構，前Ensysce的高級管理人員構成了合併後公司的領導層。因此， 出於會計目的，該交易被視為等同於前Ensysce為Lacq的淨資產發行股票，並伴隨着資本重組。Lacq的淨資產主要由現金780萬美元和預付費用110萬美元組成，按歷史成本入賬，沒有商譽或其他無形資產入賬。反向資本重組前的股份和每股淨虧損已追溯重述，以反映0.06585的兑換率。財務報表反映了Ensysce的歷史運營情況。
正在進行 關注
隨附的綜合財務報表的編制假設本公司將繼續作為一家持續經營的企業，其中包括在正常業務過程中實現資產變現和償還負債。
該公司沒有產生任何產品收入，累計虧損87.5美元2022年3月31日為100萬人。不能保證盈利的運營永遠不會實現，如果實現了，也可以持續下去。產品開發活動、臨牀和臨牀前測試以及公司候選產品的商業化是開發公司產品所必需的，還需要大量額外資金。不能保證本公司能夠獲得此類資金。 這些事項以及其他事項令人對本公司作為持續經營企業的持續經營能力產生很大的懷疑。
2020年12月，本公司與一家投資集團簽訂了股份認購協議。根據協議，投資者同意在本公司普通股公開上市後，向本公司提供為期36個月的股份認購融資，金額最高可達6,000萬美元。本公司將根據這一安排控制提款的時間和最大金額，並且沒有最低 提款義務。投資者將以現金形式支付相當於本公司股票在提取通知發出前連續30個交易日內每日平均收盤價的90%的每股現金，該金額不得超過緊接提取日之前30個交易日的平均成交量的400%。2021年6月30日，公司與樂視完成業務合併，公司股票於2021年7月2日在納斯達克公開上市。在本公司股票公開上市的同時，本公司向投資者發行了1,106,108份為期五年的認股權證，以每股10.01美元的行使價購買Ensysce的普通股(附註8)。公司必須向投資者支付120萬美元的承諾費，其中80萬美元於公開上市日期一週年到期，40萬美元於公開上市日期18個月週年到期。 承諾費可從抽籤融資的收益中支付，或以公司可自由交易的普通股支付。
| 6 |
於2021年9月，本公司與機構投資者訂立1,590萬美元可轉換票據融資協議(“2021年可轉換票據”)(詳情見附註7)。該協議限制了公司執行某些債務和股權融資的能力，包括其現有的6,000萬美元股票認購安排，而可轉換票據仍未償還。在沒有通過股份認購機制獲得收益的情況下，現有現金資源不足以為當前計劃的 運營提供資金。雖然公司相信其最終實現收入的戰略的可行性，並相信其有能力籌集額外的資金，但管理層無法確定是否會以可接受的條件獲得額外的資金，或者根本不能。公司持續經營的能力取決於能否獲得足夠的融資並實現盈利運營。因此，這些計劃並不能緩解人們對本公司在合併財務報表發佈之日起12個月內繼續經營的能力的懷疑。
如果公司無法作為持續經營企業繼續經營，則合併財務報表不包括任何可能需要的調整。
附註 3--重要會計政策摘要
使用估計和假設的
根據公認會計原則編制合併財務報表要求管理層作出估計和假設，以影響合併財務報表中報告並在附註中披露的金額。實際結果可能與這些估計不同，這種差異可能會對合並財務報表產生重大影響。管理層作出的更重要的估計和假設包括但不限於某些研發服務的費用確認、營業淨虧損導致的遞延税項資產的估值撥備、普通股的估值、認股權證、購買公司普通股的期權，以及應付票據。
現金 和現金等價物
就綜合資產負債表及綜合現金流量表而言，本公司將發行時到期日為三個月或以下的所有高流動性票據視為現金等價物。
信用風險和表外風險集中度
現金 和現金等價物是可能受到信用風險集中影響的金融工具。公司的現金和現金等價物存放在大型金融機構的賬户中，金額可能超過聯邦保險的限額。公司認為，由於持有現金和現金等價物的存款機構的財務實力，它不會面臨重大的信用風險。本公司並無表外虧損風險的金融工具。
財產 和設備
財產和設備包括辦公室和實驗室設備，這些設備是按成本記錄的，並在估計使用壽命為五至六年期間使用直線折舊。截至2022年3月31日的三個月未確認折舊費用。折舊 截至2021年3月31日的三個月確認了51美元的費用。折舊費用在隨附的合併經營報表中歸類為一般費用和行政費用。
只要發生事件或環境變化表明資產 的賬面價值可能無法收回，就會審查財產 和設備的減值。需要進行減值評估的情況包括資產的可觀察市值大幅下降、資產的使用範圍或方式發生重大變化，或出現重大不利變化，表明一項資產或一組資產的賬面價值無法收回。對於將持有和使用的長期資產，本公司將僅在賬面金額無法通過其未貼現現金流量收回的情況下確認減值損失，並 根據賬面金額與估計公允價值之間的差額計量任何減值損失。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月中，沒有此類虧損。
| 7 |
衍生工具 金融工具
公司不使用衍生工具來對衝利率、市場或外幣風險。本公司評估其所有金融工具，包括應付票據，以確定該等工具是否為衍生工具或包含符合嵌入衍生工具資格的特徵 。如果滿足分支的所有要求，則嵌入的衍生品必須與主機合同分開測量。對嵌入衍生品分支周圍條件的評估取決於宿主合同的性質和衍生品的特徵。分叉嵌入衍生工具按公允價值確認，公允價值變動在每期綜合經營報表中確認。分叉嵌入衍生品在本公司的綜合資產負債表中與 相關主機合同一起分類。
公允價值計量
ASC 820，公允價值計量，(“ASC 820”)就公允價值計量的發展和披露提供指引。 根據該會計指引，公允價值被定義為退出價格，代表在計量日期在市場參與者之間的有序交易中出售資產將收到的金額或支付的轉移負債的金額。因此，公允價值是一種基於市場的計量，應根據市場參與者在為資產或負債定價時使用的假設來確定。
為便於披露，會計準則將公允價值計量分為以下三類之一：
| 級別 1： | 相同資產或負債的活躍市場報價 。 | |
| 級別 2： | 市場上可直接或間接觀察到的類似資產或負債的1級價格以外的投入 。 | |
| 級別 3： | 不可觀察的 很少或根本沒有市場活動支持的投入，以及使用定價模型、貼現現金流量方法、 或類似技術確定的價值，以及公允價值的確定需要重大判斷或估計的工具。 |
本公司按經常性原則評估須按公允價值計量的資產及負債，以確定在 為每個報告期將其分類的適當水平。這一決定需要本公司作出重大判斷。
截至2022年3月31日和2021年12月31日，由於這些項目的短期性質，現金和現金等價物、預付費用、應付賬款和應計費用及其他負債的記錄價值接近其公允價值。
2021 備註
2021年，公司發行了面值為1,590萬美元的可轉換票據。本公司選擇公允價值期權作為可轉換票據的會計處理，是因為本公司相信公允價值期權可為財務報表使用者提供更大的能力，以隨着事實和情況的變化而估計未來事件的結果，尤其是有關轉換期權和贖回功能所涉及的普通股的公允價值變動。2021年債券的公允價值估計基於貼現現金流模型和蒙特卡羅模型，這兩個模型代表3級計量。重要假設包括貼現現金流模型中使用的貼現率和蒙特卡洛模型中使用的轉換預期溢價。票據公允價值的變動在每個報告期的其他收入(支出)中確認。有關2021年《附註》的條款和條件詳情，請參閲附註7。
| 8 |
認股權證
於2021年，本公司發行與發行2021年債券相關的責任分類認股權證。權證因某些現金結算特徵而被歸類為負債 ，並計入綜合資產負債表中的“其他長期負債” 。該公司使用布萊克·斯科爾斯模型來估計認股權證的公允價值。認股權證公允價值的變動 在每個報告期的其他收入(支出)中確認。請參閲附註8。
下表顯示了截至2022年3月31日和2021年12月31日在公司綜合資產負債表上按公允價值計量和記錄的資產和負債。
| March 31, 2022 | ||||||||||||||||
| 總計 | 級別 1 | 級別 2 | 第 3級 | |||||||||||||
| 可轉換票據的公允價值 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 責任分類認股權證 | ||||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | - | $ | - | $ | ||||||||||
| 2021年12月31日 | ||||||||||||||||
| 總計 | 級別 1 | 級別 2 | 第 3級 | |||||||||||||
| 可轉換票據的公允價值 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 責任分類認股權證 | ||||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | - | $ | - | $ | ||||||||||
下表彙總了公司三級資產負債的公允價值變動情況：
| 總計 | 敞篷車 注 | 責任 分類認股權證 | ||||||||||
| 公允價值，2021年12月31日 | $ | $ | $ | |||||||||
| 轉換 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 公允價值變動 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 公允價值，2022年3月31日 | $ | $ | $ | |||||||||
聯邦撥款
2018年9月，美國國立衞生研究院(“NIH”)通過國家藥物濫用研究所向該公司授予了與其MPARTM過量預防技術開發相關的研發補助金(“MPAR 補助金”)。最初兩年的批准預算總額約為540萬美元(第一年和第二年分別為320萬美元和220萬美元 )，其中公司必須在贈款的第一年貢獻110萬美元。2019年8月，對贈款進行了修訂，使兩年期的核定預算減少到約510萬美元(第一年和第二年分別為210萬美元和300萬美元)。2021年6月，本公司收到一份授予通知，要求從2021年7月1日起在第三年根據MPAR贈款額外提供280萬美元的資金 。
2019年9月，美國國立衞生研究院/國家藥物濫用研究所授予該公司第二筆研發贈款，與開發其針對阿片類藥物使用障礙的TAAP/MPARTM濫用威懾技術有關(“OUD贈款”)。 兩年期核定預算總額約為540萬美元。
公司在產生與贈款相關的成本時確認收入。本公司相信這項政策符合會計準則編纂題目606“與客户的合約所得收入”(“ASC 606”)中的首要前提，以確保確認收入以反映向客户轉讓承諾的貨品或服務的金額 反映預期有權換取該等貨品或服務的對價，即使並無ASC 606所界定的“交換” 。該公司認為，將收入確認為產生的成本和到期的金額類似於ASC 606規定的隨着時間推移移交服務控制權的概念。
| 9 |
在MPAR Grant和OUD Grant項下確認的收入如下：
| 截至3月31日的三個月， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| MPAR | $ | $ | ||||||
| OUD | ||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
通過NIH支付管理系統申請或有資格申請但尚未收到現金的金額 在公司合併資產負債表中作為未開單應收賬款列示。由於預計所有金額都將及時匯出，因此沒有計價 津貼。
研究和開發成本
公司的研發費用主要包括第三方研發費用、諮詢費用、動物和臨牀研究和任何可分配的直接管理費用，包括設施和折舊成本，以及直接參與持續研發工作的個人的工資、工資税和員工福利。研發費用 在發生時計入費用。在收到將用於研究和開發的貨物或服務之前支付的款項將資本化，直到收到貨物或服務為止。
一般費用 和管理費用
一般費用和行政費用主要包括與公司高管、財務、人力資源、合規和其他行政人員相關的人事成本，以及會計和法律專業服務費。
公司使用分級攤銷方法，根據獎勵的估計授予日期公允價值，在必要的服務期內支出股票薪酬 。本公司對發生的沒收行為進行核算。
公司使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型估計股票期權授予的公允價值。計算股票獎勵的公允價值時使用的假設代表管理層的最佳估計，涉及固有的不確定性和管理層判斷的應用。截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月，股票薪酬成本一般記錄在綜合經營報表中 以及行政費用和研發費用。
從 開始，可以修改定期股權分類獎勵。在修改日期，本公司估計緊接修改之前和修改後的獎勵的公允價值。公允價值的遞增在相關股權獎勵已歸屬的範圍內立即確認為費用，並按與未歸屬的基礎股權獎勵相同的剩餘攤銷時間表以直線方式確認 。
所得税 税
所得税 根據ASC 740所得税(“ASC 740”)入賬，其中規定了採用資產負債法的遞延税金。本公司確認已列入合併財務報表或納税申報表的事件的預期未來税務後果的遞延税項資產和負債。遞延税項資產及負債乃根據綜合財務報表與資產及負債的税基之間的差額，按預期差額將撥回的年度的現行税率確定 。如果根據現有證據的份量，部分或全部遞延税項資產很可能無法變現，則會提供估值免税額。
| 10 |
公司根據ASC 740的規定對不確定的税務頭寸進行會計處理。當存在不確定的納税頭寸時，本公司 確認納税頭寸的税收優惠，前提是税務機關審查 後，該優惠更有可能實現。有關税務優惠是否更有可能實現的決定，是基於税務狀況的技術優點以及可獲得的事實和情況的考慮。本公司將與未確認的税收優惠相關的任何利息和應計罰金確認為所得税費用。
每股基本收益的計算方法是將公司應佔普通股股東的淨收入或虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數。稀釋每股收益的計算方法為：將公司應佔普通股股東的淨收益除以期間已發行普通股的稀釋加權平均數 ，採用庫存股方法和期間平均股價計算。基本每股收益和稀釋後每股收益計算的分子和分母的對賬如下：
| 截至3月31日的三個月， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 分子： | ||||||||
| 普通股股東應佔淨收益(虧損) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 分母： | ||||||||
| 加權平均流通股，基本股 | ||||||||
| 加權平均稀釋性股票期權 | ||||||||
| 加權平均流通股，稀釋後 | ||||||||
| 普通股股東應佔每股淨收益(虧損)，基本收益和稀釋後收益 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
反稀釋證券加權平均份額一覽表
| 截至3月31日的三個月， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 股票期權 | ||||||||
| 認股權證 | ||||||||
| 總計 | ||||||||
最近 發佈了會計公告
2019年12月，財務會計準則委員會發布了美國會計準則委員會第2019-12號所得税(“ASU 2019-12”)，通過消除ASC 740中關於期間內税收分配方法、中期所得税計算方法和外部基差遞延納税負債確認的指導意見中的某些例外，簡化了所得税的會計處理 。新的指導方針還簡化了特許經營税的會計核算方面，並頒佈了税法或税率的變化，並澄清了導致商譽計税基礎上升的交易的會計處理。本指南適用於2021年12月31日之後開始的財政年度和該年度內的過渡期。2022年1月1日，本公司採用ASU 2019-12，對合並財務報表沒有重大影響。
| 11 |
2020年8月，財務會計準則委員會發布了ASU第2020-06號，債務-債務轉換和其他選項(主題470)，以解決由於將GAAP應用於具有負債和股權特徵的某些金融工具的複雜性而確定的問題。財務會計準則委員會決定減少可轉換債務工具和可轉換優先股的會計模型數量，導致與目前的公認會計準則相比，從主機合同中單獨確認的嵌入式轉換特徵更少。某些類型的可轉換工具將繼續受到分離模式的約束：(A)具有嵌入的轉換特徵的工具，這些工具的轉換特徵不明確且與宿主合同密切相關，符合衍生品的定義，並且不符合衍生品會計的例外範圍，以及(B)發行的可轉換債務工具，其保費被記錄為實收資本。對於可轉換工具，主要受影響的合同是那些具有受益轉換或現金轉換功能的合同 ，因為這些特定功能的會計模型已被刪除。對於實體自身權益中的合同，主要受影響的合同 是獨立工具和嵌入特徵，由於未能滿足衍生品範圍例外的結算條件而被計入衍生品。財務會計準則委員會簡化了和解評估，刪除了以下要求：(A)考慮合同是否將以記名股票結算，(B)考慮是否需要張貼抵押品, 和(C)評估股東權利。財務會計準則委員會還決定通過對可轉換工具和每股收益指引的披露進行有針對性的改進來提高信息透明度。ASU 2020-06在2023年12月15日之後的財年生效 並允許提前採用，但不得早於2020年12月15日之後的財年。各實體必須在年度財政年度開始時採用指導意見，並允許採用修改後的追溯或完全追溯過渡辦法。 公司正在評估ASU 2020-06年度對合並財務報表的影響。
附註 4--預付費用和其他流動資產
預付費用和其他流動資產包括：
預付費用和其他流動資產明細表
| 3月31日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 預付保險 | $ | $ | ||||||
| 預付費研發 | ||||||||
| 其他預付費用 | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產總額 | $ | $ | ||||||
附註 5--應計費用和其他負債
應計費用和其他負債包括：
應計費用和其他負債表
| 3月31日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 股份認購安排承諾費 | $ | $ | ||||||
| 應計研究和開發 | ||||||||
| 專業費用 | ||||||||
| 獎金應計 | ||||||||
| 應計科學顧問委員會費用 | ||||||||
| 顧問股票薪酬費用 | - | |||||||
| 其他應計負債 | ||||||||
| 應計費用和其他負債總額 | $ | $ | ||||||
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其他 長期負債包括：
其他長期負債表
| 3月31日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 股份認購安排承諾費 | $ | $ | ||||||
| 責任分類認股權證 | ||||||||
| 其他長期負債總額 | $ | $ | ||||||
附註 6--承付款和或有事項
購買 承付款
截至2022年3月31日，該公司的承諾包括約15.8美元百萬美元與公司在正常業務過程中發生的未結採購訂單和合同義務有關，包括與合同研究組織就多年臨牀前和臨牀研究研究做出的承諾。儘管未結採購訂單被認為是可強制執行且具有法律約束力的，但條款通常允許公司在交付貨物或履行服務之前根據其業務需求 選擇取消、重新安排和調整其要求。
訴訟
截至2022年3月31日及2021年12月31日，並無針對本公司的法律訴訟待決，預計會對現金流、財務狀況或經營業績造成重大不利影響。公司可能會不時捲入正常業務過程中出現的糾紛和各種訴訟事宜。這些可能包括與知識產權、許可、合同法和員工關係相關的糾紛和訴訟。公司定期審查重大事項的狀態(如果存在)，並評估其潛在的財務風險。如果任何索賠或法律索賠的潛在損失被認為是可能的，且金額可以估計，公司應就估計損失承擔責任。法律程序受不確定因素影響，其結果很難預測。由於這種不確定性，應計項目基於當時可用的最佳信息 。隨着獲得更多信息，公司將重新評估與未決索賠和訴訟相關的潛在責任。
租賃
2020年8月，本公司簽訂了一項租賃辦公用房的協議。租賃開始日期為2020年10月1日，隨後進行了修訂，將租期延長至2022年10月31日，不可選擇續簽。修訂導致根據ASC 842修訂租約，本公司於修訂日期重新計量租賃負債。
截至2022年3月31日，未來的租賃支付總額為17,716美元。
在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月中，該公司確認的租金支出總額分別為7834美元和12379美元。
薪酬 有待股東批准
2021年7月，公司聘請了兩名顧問提供某些公共和投資者關係服務，以換取認股權證
購買500,000普通股，期限為五年，行權價為$
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附註 7-應付票據
下表彙總了公司截至2022年3月31日的未償債務：
債項附表
| 本金 餘額 | 應計利息 | 公允價值調整 | 淨負債 餘額 | |||||||||||||
| 2021年筆記 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||
| 總計 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||
下表彙總了公司截至2021年12月31日的未償債務：
| 本金 餘額 | 應計利息 | 公允價值調整 | 淨負債 餘額 | |||||||||||||
| 2021年筆記 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 金融保險 | ||||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
應付票據(不包括2021年票據)確認的利息支出如下：
利息支出負債表
Three months ended March 31, | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 應計利息 | $ | $ | ||||||
| 債務貼現攤銷 | - | |||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
2021 備註
本公司於2021年9月24日與機構投資者訂立發行2021年債券的協議。該協議規定了兩筆交易：第一筆交易金額為530萬美元(淨收益為460萬美元)，於2021年9月24日完成( “第一筆交易”)。第二次成交金額為1,060萬美元(淨收益為940萬美元)，於2021年11月5日完成(“第二次成交”)。
2021年債券所得款項應用於營運資金用途，但須受某些慣常限制，並以本公司對其專利及許可證的權利作擔保。未經 持有人事先書面同意，公司不得發行任何額外的債務或股權。
2021年債券將於2023年6月23日到期，首次結束時為2023年6月23日，第二次結束時為2023年8月4日。2021年發行的債券的利息為年息5%，加上原來發行的6%的折扣。利息可按本公司的選擇權 以現金或股份結算，並連同每月贖回的未償還債務本金一併支付。
公司選擇將公允價值選項應用於2021年票據的計量。債券發行時的初始公允價值總額為15.9美元。百萬美元。該公司記錄的發行總成本為
美元
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2021年債券可由持有人選擇全部或部分轉換為本公司普通股，轉換價格為5.87美元，實益所有權上限為4.99%(可予調整)。本公司必須預留足夠的法定普通股股份，以完成2021年票據的轉換和支付利息。根據註冊聲明，這些股票已註冊供公開轉售 。
根據本公司的選擇權，本公司可贖回部分或全部2021年債券當時未償還的本金，以換取相當於將贖回本金的100%的金額，外加應計但未付的利息，以及與2021年債券有關的所有其他到期金額。
自2022年1月1日(首次截止日期)、2022年2月1日(第二次截止日期)和隨後每個月的第一個月的第一個月(在2021年債券全部贖回時終止)(每個“每月贖回日期”)，公司應贖回每月贖回的金額(定義如下)，以現金或股票形式支付。將予交收的股份數目應以換股價格相等於(A)5.87美元及(B)於適用每月贖回日期前連續10個交易日內連續10個交易日內三個最低成交量加權平均價(“VWAP”)的92%中較少者為基礎。除非適用的換股價格大於或等於0.78美元，且本公司一直遵守協議的慣例要求，否則本公司不得以股份支付每月贖回金額 ，除非持有人書面放棄。
每月贖回金額定義為原始本金的1/18，外加應計但未付的利息，加上與2021年債券相關的應支付給持有人的任何 其他金額。如果本公司選擇以股份形式結算該等贖回，每月贖回金額將根據每月贖回日期前十個交易日內最低的三個VWAP的平均值的92%計算。如果公司選擇以現金結算贖回，每月贖回金額應包括每月贖回金額的8%溢價 。
如果， 在2021年票據未償還期間的任何時間，公司進行了一次或多次超過500萬美元的資本募集，持有人 有權要求公司使用該交易總收益的20%贖回全部或部分可轉換票據，現金金額相當於現金強制性贖回金額(即未償還本金和未支付利息的108%)。
下表提供了截至2022年3月31日的三個月期間公司2021年票據轉換的摘要：
債務轉換附表
| 股票 | 折算 價格 | 轉換 價值 | ||||||||||
| $ | $ | |||||||||||
| $ | ||||||||||||
| $ | ||||||||||||
| 總計 | $ | |||||||||||
在截至2022年3月31日的三個月中，該公司確認了1.7美元由於轉換價格與轉換當日股價高低的平均值之間的差異而產生的與每月轉換相關的債務轉換虧損 百萬歐元。這類費用列在合併業務表中的其他收入(費用)項下。
支付保險費
在截至2021年12月31日的年度內，本公司為其董事和高級管理人員責任保險提供了867,300美元的資金，其中截至2022年3月31日的票據已全額支付。本公司在截至2022年3月31日的三個月內支付了2,004美元的利息。
| 15 |
附註 8-股東權益
於2021年6月，就業務合併事宜，本公司修訂及重述其公司註冊證書，授權發行150,000,000股普通股及1,500,000股優先股，兩者的面值均為0.0001美元。截至2022年3月31日和2021年12月31日，沒有已發行和已發行的優先股。
普通股 股票
2021年6月30日，與收盤相關，發生了以下普通股活動：
| ● | 普通股發行給前Ensysce普通股的持有者。 | |
| ● | 已發行普通股由本公司承擔。 | |
| ● |
發行了普通股，結算金額為$ | |
| ● | 發行限制性普通股，以換取之前已發行的認股權證，以購買前Ensysce普通股。 | |
| ● | ||
| ● |
認股權證
2022年3月31日，購買普通股的已發行認股權證如下：
未清償手令的附表
| 參考 | 股份 未清償認股權證 | 演練 價格 | 描述 | 分類 | ||||||||||||
| (a) | $ | - | 權益 | |||||||||||||
| (b) | $ | 權益 | ||||||||||||||
| (c) | $ | 負債 | ||||||||||||||
| (d) | $ | 負債 | ||||||||||||||
| a) | |
| 於2021年8月3日，本公司與現有認股權證持有人訂立協議，以降低 | |
| b) | |
| 於2021年12月28日、2022年1月3日、2022年2月1日及2022年3月1日，認股權證的行權價調整為$ |
| 16 |
| c) | |
| d) |
已發行的每份認股權證的公允價值均採用布萊克-斯科爾斯期權定價模型確定。布萊克-斯科爾斯模型在估算本報告所述期間發行的權證的公允價值時所用的重大假設如下：
權證公允價值估計假設一覽表
| (A)Lacq 認股權證(授予日期視情況而定) | (B)股票 認購安排(授予日期：2021年7月2日) | (B)股票 認購便利(重新計量日期視情況而定) | ||||||||||
| 股票價格 | $ | $ | $ | - | ||||||||
| 行權價格 | $ | - | $ | $ | - | |||||||
| 預期期限(年) | - | |||||||||||
| 波動率 | % | % | % - % | |||||||||
| 無風險利率 | % | % | % - % | |||||||||
| (C)責任 分類認股權證(授予日期2021年9月24日) | (C)責任 分類認股權證(於3/31/22重新計量) | (D)責任 分類認股權證(授予日期：2021年11月5日) | (D)責任 分類認股權證(於3/31/22重新計量) | |||||||||||||
| 股票價格 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 行權價格 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 預期期限(年) | ||||||||||||||||
| 波動率 | % | % | % | % | ||||||||||||
| 無風險利率 | % | % | % | % | ||||||||||||
2016年，前Ensysce公司通過了Ensysce Biosciences，Inc.2016年股票激勵計劃(《2016計劃》)。修訂後的2016年計劃允許向Ensysce的前員工、董事和顧問發放非法定股票期權、激勵性股票期權和其他股權獎勵。
| 17 |
2019年3月，前Ensysce通過了2019年董事計劃，該計劃於2020年8月修訂。經修訂的2019年董事計劃允許 根據授予非法定股票期權發行前Ensysce的普通股。
除2016年計劃和2019年董事計劃外，本公司還有兩項遺留股權激勵計劃(“遺留計劃”)。 不得根據遺留計劃授予額外的股權獎勵，如果在特定日期至2024年8月仍未行使，則未行使的期權將到期。
在業務合併方面，本公司承擔了2021年綜合激勵計劃(“2021年綜合計劃”)， 該計劃已獲Lacq董事會批准，隨後Lacq的股東在2021年6月28日的特別股東大會上批准了2021年綜合計劃。 2021年綜合計劃規定根據先前Ensysce股票計劃下已發行的4,444,068份期權的現有條款進行轉換，併為根據2021年綜合計劃發行額外1,000,000股股票作為未來獎勵而儲備。2022年1月26日，2021年綜合計劃被修訂和重述，包括可供未來授予的額外3,000,000股。不得根據以前的Ensysce股票計劃 進行進一步獎勵。
公司在一般和行政費用中確認了基於股票的薪酬支出373,944美元和分別截至2022年和2021年3月31日的三個月。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月內，公司確認基於股票的薪酬支出為28,490美元和分別在研發費用內 。基於股票的薪酬支出包括與股票期權、限制性股票單位和其他發放給非僱員顧問的薪酬份額有關的費用。
選項 活動
在截至2022年3月31日的三個月內，公司授予股票期權，購買總額為1,986,000美元向員工、顧問和董事會成員發行普通股。期權在以下時間段內授予和4年，並有一個行使價格之間的美元and $6.28每股。2021年沒有授予股票期權 。
股票期權活動時間表
| 加權平均 | ||||||||||||||||
| 選項 | 行權價格 | 剩餘合同壽命(年) | 內在價值 | |||||||||||||
| 截至2021年12月31日的未償還債務 | $ | $ | ||||||||||||||
| 授與 | - | |||||||||||||||
| 已鍛鍊 | - | - | ||||||||||||||
| 過期/沒收 | - | - | ||||||||||||||
| 截至2022年3月31日的未償還債務 | ||||||||||||||||
| 可於2022年3月31日行使 | ||||||||||||||||
| 已歸屬和預期歸屬 | ||||||||||||||||
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期權 估值
基於股份支付獎勵、股票期權、估值假設的時間表
| 截至三個月 | ||||
| March 31, 2022 | ||||
| 股票價格 | $- $ | |||
| 行權價格 | $ - $ | |||
| 預期股價波動 | - | |||
| 預期期限(年) | – | |||
| 無風險利率 | % - % | |||
| 預期股息收益率 | ||||
| ● | 預期的 股價波動。預期波動率來自本公司所在行業內上市公司的歷史波動率，本公司認為該等上市公司在約等於預期期限的期間內與本公司的業務相若。 | |
| ● | 預期為 個期限。預期期限代表基於股票的獎勵預期未償還的期間。由於缺乏足夠的數據，本公司 以往行使購股權的經驗不能提供合理的基礎來估計預期期限。因此，公司使用美國證券交易委員會提供的簡化方法 估算員工的預期年限。簡化方法將預期期限計算為期權的歸屬時間和合同期限的平均值。 | |
| ● | 無風險利率 。無風險利率基於授予零息美國國庫券時有效的美國國庫券收益率，其到期日大致等於預期期限。 | |
| ● | 預期股息收益率為 。預期股息假設為零，因為公司從未支付過股息，目前也沒有就公司普通股支付任何股息的計劃 。 |
截至2022年3月31日的三個月內授予的期權的加權平均授予日期公允價值為1.01美元。截至2021年3月31日的三個月內，並無授予任何期權 。
截至2022年3月31日，該公司的總資產為924,175美元未確認的基於股份的薪酬成本 ，預計將在加權平均期間確認好幾年了。
受限的 個庫存單位
在截至2022年3月31日的三個月內，公司發放了927,358限制性股票單位(“RSU”)獎勵 (加權-每股公允價值平均為$)，已發佈用於既得RSU獎勵的普通股 (加權平均每股公允價值為1.23美元)和註銷50,000股RSU獎。剩下的RSU 獎勵(加權平均每股公允價值$)未償還股票受時間和市場歸屬條件的限制， 計劃於2023年12月之前歸屬。公司每個RSU獎勵的估計公允價值是在授予之日根據公司普通股在前一個交易日的收盤價確定的。
預留股份 以備將來發行
以下普通股預留供未來發行：
普通股期貨發行日程表
| March 31, 2022 | ||||
| 2021年綜合獎勵計劃下尚未頒發的獎項 | ||||
| 2021年綜合巴士獎勵計劃下可供日後撥款的獎勵 | ||||
| 未清償認股權證 | ||||
| 為未來發行預留的普通股總股份 | ||||
注： 10個關聯方
在截至2021年3月31日的三個月內，公司通過與首席執行官有關聯的另一家運營公司向首席執行官支付了33,146美元的現金補償。在截至2022年3月31日的三個月內沒有此類付款 。
注 11-後續事件
於2022年第二季度，就每月贖回時間表(見附註7)，本公司發行了4,511,920每月換算為$的普通股股票
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第 項2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
下面的討論和分析提供了我們的管理層認為與評估和了解我們的綜合運營結果和財務狀況相關的信息。您應該閲讀以下對我們的財務狀況和運營結果的討論和分析，以及我們的合併財務報表和本報告中其他部分包含的附註。除歷史財務信息外，本討論還包含基於我們當前預期的前瞻性陳述，涉及風險和不確定性。由於各種因素的影響，我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的結果大不相同 ，其中包括題為“第1A項”的部分所述的因素。風險因素。
以下討論中提及的“我們”、“我們”、“我們”和“公司”是指Ensysce Biosciences， Inc.及其在業務合併結束後的合併子公司。除文意另有所指外，“Lacq”指的是在交易結束前，特拉華州的一家公司休閒收購公司。
概述
Ensysce生物科學公司是一家臨牀階段的製藥公司，尋求開發用於緩解嚴重疼痛的創新解決方案，同時減少對成癮的恐懼以及阿片類藥物濫用、濫用和過量的可能性。我們還合併了擁有79.2%股權的子公司Covistat，這是一家臨牀階段製藥公司，正在開發一種化合物，用於Ensysce的過量用藥保護計劃，用於治療呼吸系統疾病。我們的主要候選產品PF614是羥考酮的緩釋TAAP前體藥物。 處方藥的TAAP修飾消除了粉碎、咀嚼或操縱和注射的能力，從而比吞嚥更快地獲得藥物 。MPAR™為每個TAAP產品增加了一層過量保護。
自2003年成立以來，我們投入了幾乎所有的精力和財力來組織和配備我們的公司、業務 規劃、籌集資金、發現候選產品和保護相關的知識產權，併為候選產品開展研究和開發活動。我們沒有任何獲準銷售的產品，也沒有任何產品銷售收入 。我們可能永遠無法開發或商業化適銷對路的產品。
我們的主要候選產品PF614處於1b期臨牀開發階段，PF614-MPAR™處於1期臨牀開發階段，奈法莫斯特 正在進行2期臨牀開發。我們的其他候選產品和研究計劃正處於臨牀前或更早的開發階段。我們能否從產品銷售中獲得足夠的收入以實現盈利，將在很大程度上取決於我們一個或多個候選產品的成功開發和最終商業化。我們尚未成功完成任何關鍵的臨牀試驗，也未獲得任何監管批准、生產商業規模的藥物或進行銷售和營銷活動。
自成立以來，我們 發生了嚴重的運營虧損。截至2022年3月31日，我們的累計赤字為8750萬美元。 我們預計在可預見的未來將繼續出現淨虧損，我們預計我們的臨牀開發費用以及一般和 管理費用將繼續增加。我們預計，由於我們正在進行的開發活動，我們的費用和資本需求將大幅增加，特別是當我們：
| ● | 繼續進行臨牀前研究，繼續對我們的主要候選產品PF614、PF614-MPAR™和NAFAMOSTAT進行現有臨牀試驗和啟動新的臨牀試驗，以治療慢性疼痛和傳染病； | |
| ● | 推進我們的其他候選產品候選產品管道的開發，包括通過業務開發努力投資或許可其他技術或候選產品； | |
| ● | 維護、擴大和保護我們的知識產權組合； | |
| ● | 聘請額外的臨牀、質量控制、醫療、科學和其他技術人員來支持我們的臨牀操作； |
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| ● | 為成功完成臨牀試驗的任何候選產品尋求監管批准； | |
| ● | 開展 任何商業化前活動，為我們可能獲得監管部門批准的任何候選產品建立銷售、營銷和分銷能力； | |
| ● | 擴展我們的基礎設施和設施，以適應我們不斷增長的員工基礎；以及 | |
| ● | 增加 運營、財務和管理信息系統和人員，包括支持我們的研發計劃、任何未來的商業化努力以及我們向上市公司轉型的人員。 |
我們 預計將產生與上市公司運營相關的額外成本，包括重大的法律、會計、保險、投資者關係和其他我們作為非上市公司沒有發生的費用。
我們 需要大量額外資金來支持我們的持續運營和實施我們的增長戰略。在我們能夠從產品銷售中獲得可觀的 收入之前，我們預計將通過私募和公開募股、債務融資或其他資本來源(可能包括與其他公司的合作或其他戰略交易)來為我們的運營提供資金。在我們通過出售私募或公開股權或可轉換債務證券籌集額外資本的範圍內，現有所有權 權益將被稀釋，這些證券的條款可能包括清算或其他對我們股權持有人的權利產生不利影響的優惠 。債務融資和優先股融資(如果有)可能涉及的協議包括限制 或限制我們採取特定行動的能力的契約，例如產生額外債務、進行收購或資本支出或 宣佈股息。如果我們通過與第三方的合作或其他戰略交易籌集更多資金，我們可能需要 放棄對我們的技術、未來收入來源、研究計劃或候選藥物的寶貴權利，或者按可能對我們不利的條款授予許可證。我們可能無法在需要時以優惠條款或根本無法籌集額外資金或達成此類其他協議或安排 。如果我們未能在需要時籌集資金或達成此類協議，我們可能需要 大幅推遲、縮減或停止我們的一個或多個候選產品的開發和商業化，或者推遲 我們尋求潛在的許可證內或收購。
由於與產品開發相關的眾多風險和不確定性，我們無法預測增加費用的時間或金額，也無法預測我們何時或是否能夠實現或保持盈利。即使我們能夠創造產品銷售，我們也可能無法 盈利。如果我們無法實現盈利或無法持續盈利，我們可能無法 繼續按計劃運營，並被迫減少或終止運營。
新冠肺炎 疫情最新消息
2020年3月，世界衞生組織宣佈新冠肺炎為全球大流行。到目前為止，我們的財務狀況和運營尚未受到持續的新冠肺炎疫情的重大影響。然而，目前我們無法預測正在發生的新冠肺炎大流行將對我們的財務狀況和運營產生的具體程度、持續時間或全面影響，包括正在進行和計劃中的臨牀試驗和其他運營，以支持這些臨牀試驗和研發活動，以推進我們的 管道。持續的新冠肺炎疫情對我們財務業績的影響將取決於未來的發展，包括疫情的持續時間和蔓延以及相關的政府建議和限制。這些事態發展以及正在進行的新冠肺炎疫情對金融市場和整體經濟的影響是高度不確定的，也無法預測。如果金融市場和/或整體經濟受到較長時間的影響，我們的業績可能會受到實質性的不利影響。
我們 正在繼續評估持續的新冠肺炎疫情對我們業務的影響，並繼續採取積極措施保護我們員工的健康和安全，以及保持業務連續性。我們認為，我們針對正在發生的新冠肺炎疫情實施的當前措施是適當的，反映了監管和公共衞生指導，以保持業務的連續性 。我們將繼續密切監測並尋求遵守政府當局的指導，並酌情調整我們的活動 。
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業務 合併交易
於2021年1月31日，Lacq與Merger Sub及前Ensysce簽署了一份最終合併協議，規定(其中包括)Lacq與前Ensysce根據合併與前Ensysce合併而進行的業務合併 及受協議條款及條件規限，而前Ensysce繼續作為Lacq的存續實體及全資附屬公司(“業務合併”)。2021年6月30日，企業合併完成。關於業務合併，前Ensysce的股東以0.06585的交換比率將其權益交換為合併後公司的普通股。緊隨業務合併後，前Ensysce的股東擁有合併後公司已發行普通股的約71.8%。前Ensysce的現有股權激勵計劃被終止；根據現有股權激勵計劃頒發的獎勵被交換為根據公司2021年綜合激勵計劃頒發的獎勵，該計劃是我們和股東就業務合併採用的新股權激勵計劃。在業務合併結束時，我們收到了約780萬美元的淨收益，我們繼續在首席執行官林恩·柯克帕特里克領導的管理團隊下運營。2021年7月2日，合併後的公司普通股開始在納斯達克交易，股票代碼為 “ENSC”。
Ensysce經營業績的組成部分
收入
我們 自成立以來產生的收入有限，我們預計在不久的 將來不會從產品銷售中獲得任何收入(如果有的話)。如果我們的開發工作取得成功並將我們的產品商業化，或者如果我們與第三方簽訂了協作或 許可協議，我們未來可能會從產品銷售中獲得收入，並從此類協作或許可協議或其組合中獲得預付款、里程碑和版税 。
我們 通過國家藥物濫用問題研究所(NIDA)獲得了美國國立衞生研究院(NIH)的聯邦撥款。2018年9月，我們獲得了與開發我們的MPARTM過量預防技術有關的研究和開發補助金(“MPAR補助金”)。2019年9月，我們獲得了與開發我們針對阿片類藥物使用障礙的TAAP/MPARTM濫用威懾技術有關的第二項研究 和開發贈款(“oud Grant”) 。獎助金每年通過包含某些條款和條件的授權書進行獎勵 ，包括但不限於，遵守獎助金計劃的立法、法規和政策要求，遵守與其他適用法定要求(如聯邦撥款法案、定期報告要求和預算要求)有關的資金支出條件。
運營費用
研發費用
研究和開發費用主要包括研究活動產生的成本，包括藥物發現工作和我們候選產品的開發 。我們按發生的方式支出研究和開發成本，包括：
| ● | 進行必要的臨牀前研究和臨牀試驗所需的費用，以獲得監管部門的批准； | |
| ● | 根據合同研究機構協議發生的費用 (“CRO)主要負責監督和實施我們的藥物發現工作和臨牀前研究、臨牀試驗和代工組織(“Cmos“) 主要從事為我們的研究和開發計劃提供臨牀前和臨牀藥物物質和產品； |
| 22 |
| ● | 與獲取和製造與我們的藥物發現工作和臨牀前研究相關的材料以及臨牀試驗材料(包括製造驗證批次)以及進行我們的臨牀試驗、臨牀前研究和其他科學開發服務的調查地點和顧問有關的其他 成本； | |
| ● | 根據第三方許可、收購和期權協議以現金或股權證券支付； | |
| ● | 與員工相關的費用，包括從事研發職能的員工的工資福利、差旅和股票薪酬費用 ； | |
| ● | 與遵守法規要求有關的成本 ； | |
| ● | 已分配 與設施相關的成本、折舊和其他費用，包括租金和水電費。 |
我們 確認已發生的外部開發成本。我們為將來收到的用於研發活動的商品或服務支付的任何預付款都記錄為預付費用。此類金額在相關貨物交付或提供相關服務時支出，或直至不再預期將交付貨物或提供服務為止。我們使用我們的服務提供商提供給我們的信息，根據對完成特定任務的進度的 評估，在每個報告期內對從CRO和其他第三方收到的商品和服務的價值進行估計和累計。此流程包括： 審核未結合同和採購訂單，與我們的人員溝通以確定已代表我們執行的服務 ，並在我們尚未收到發票或 以其他方式通知實際成本時，估算執行的服務級別和服務產生的相關成本。
我們 不按計劃跟蹤我們的研發費用。我們的直接外部研發費用 主要包括外部成本，如支付給外部顧問、CRO、CMO和研究實驗室的費用，這些費用與我們的臨牀前開發、流程開發、製造和臨牀開發活動有關。我們不會將員工成本、與我們的發現工作相關的成本、實驗室用品和設施(包括折舊或其他間接成本)分配給 特定計劃，因為這些成本部署在多個計劃中，因此不會單獨分類。我們主要使用內部資源進行研究和發現，以及管理我們的臨牀前開發、工藝開發、製造 和臨牀開發活動。這些員工在多個計劃中工作，因此，我們不按計劃 跟蹤我們的成本，也不能逐個項目準確地説明我們每個臨牀和臨牀前計劃產生的總成本。
研究和開發活動是我們業務模式的核心。處於臨牀開發後期階段的候選產品通常比處於臨牀開發早期階段的候選產品具有更高的開發成本，這主要是由於後期臨牀試驗的規模和持續時間增加 。因此，我們預計未來幾年我們的研發費用將大幅增加，因為我們將繼續現有的PF614、PF614-MPAR™和NAFAMOSTAT的臨牀試驗，並開始額外的計劃臨牀試驗，同時進行其他臨牀前和臨牀開發，包括為我們的其他候選產品提交監管文件。 我們還預計我們的Discovery研究工作和相關人員成本將增加，因此，我們預計我們的研究和開發費用，包括與股票薪酬相關的成本，將高於歷史水平。此外，我們 可能會產生與支付給第三方的里程碑和特許權使用費相關的額外費用，我們可能會與這些第三方簽訂許可證、收購和期權協議，以獲得未來候選產品的權利。
此時，我們無法合理估計或知道完成我們的任何候選產品的臨牀前和臨牀開發所需的工作的性質、時間和成本，也無法知道我們的任何候選產品何時可能開始大量現金淨流入 。我們候選產品的成功開發和商業化具有很大的不確定性。這種不確定性是由於與產品開發和商業化相關的許多風險和不確定性，包括以下方面的不確定性：
| ● | 我們的臨牀前開發活動、臨牀試驗和其他研發活動的範圍、進度、結果和成本 ； |
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| ● | 通過研究中的新藥建立適當的安全性和有效性簡介(“工業“)促進研究； | |
| ● | 成功的 患者登記以及臨牀試驗的啟動和完成； | |
| ● | 包括FDA和非美國監管機構在內的適用監管機構的任何上市批准的時間、接收和條款； | |
| ● | 向適用的監管機構作出任何必要的上市後審批承諾的程度； | |
| ● | 建立 臨牀和商業製造能力或與第三方製造商進行安排，以確保我們或我們的第三方製造商能夠成功製造產品； |
| ● | 開發並及時交付可用於我們的臨牀試驗和商業投放的臨牀級和商業級藥物配方。 | |
| ● | 取得、維護、捍衞和執行專利權利要求和其他知識產權； | |
| ● | 重大 和改變政府監管； | |
| ● | 如果我們的候選產品獲得批准，則單獨或與其他公司合作啟動 商業銷售；以及 | |
| ● | 在我們的候選產品獲得批准(如果有)後，保持我們候選產品的持續可接受的安全配置文件。 |
與我們的臨牀前和臨牀候選產品開發相關的這些變量中的任何一個結果的任何 變化都可能意味着與這些候選產品開發相關的成本和時間的重大變化。例如，如果FDA或其他監管機構推遲我們計劃的臨牀試驗開始，或要求我們進行超出我們當前預期的臨牀試驗或其他測試，或者如果我們在計劃中的任何臨牀試驗的登記方面遇到重大延誤，我們可能需要花費大量額外的財政資源和時間來完成該候選產品的臨牀開發 。
一般費用和管理費用
一般費用和行政費用主要包括與員工相關的費用，包括工資和相關福利、差旅和基於股票的薪酬 行政、業務發展、財務、人力資源、法律、信息技術和行政職能人員的薪酬 。一般和行政費用還包括與設施相關的直接成本和分攤成本，以及保險成本和法律、專利、諮詢、投資者和公共關係、會計和審計服務的專業費用。我們會按實際發生的費用支出一般費用和 管理費用。
我們 預計，隨着我們增加員工人數以支持候選產品的持續開發，我們的一般和管理費用(不包括確認認股權證公允價值的非現金費用)將在未來增加 。我們還預計，作為與上市公司運營相關的投資者和公關費用，我們 將大幅增加會計、審計、法律、監管、合規以及董事和高管保險成本。此外，如果我們認為有可能獲得監管部門對候選產品的批准，我們預計工資和其他與員工相關的支出會因我們的商業運營準備工作而增加，尤其是與該候選產品的銷售和營銷相關的支出。
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其他 收入(費用)
衍生負債公允價值變動
在2018年至2021年期間，我們簽訂了一系列票據，這些票據被確定為以或有看跌期權的形式嵌入了衍生品工具。票據按將發行收益分配給分叉的或有看跌期權後收到的收益價值確認。該等票據其後按攤銷成本計量，採用實際利息法在其 期限內累加利息，使票據的初始賬面值於到期時計入本金餘額。分叉認沽期權最初按公允價值計量，其後按公允價值計量，公允價值變動在綜合經營報表中確認為其他費用的組成部分 。
可轉換票據公允價值變動
我們 選擇公允價值選項來計入2021年票據，因為我們相信公允價值選項使財務報表的用户能夠隨着事實和情況的變化而更好地估計未來事件的結果，特別是關於轉換選項所涉及的普通股公允價值的變化。我們使用貼現現金流模型和蒙特卡羅分析來估計票據的公允價值，這兩者都依賴於不可觀察的第三級投入。票據公允價值的變動通過每個報告期的收益確認。
權證分類負債的公允價值變動
與2021年債券一起發行的權證由於某些現金結算特點而被歸類為負債 。我們使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型來估計權證的公允價值。 權證公允價值的變化通過每個報告期的收益確認。
債務轉換損失
當2021年債券發生轉換時，我們計算轉換價格與轉換日高、低股票價格平均值之間的差額。由此產生的差異 如果轉換價格低於轉換日期的高、低股價平均值，則為虧損；如果轉換價格高於轉換日期的高、低股價平均值，則 為收益。
利息 費用
利息 開支包括本公司融資董事及高級職員保險的應計利息，以及與股份認購安排有關的承諾費的推算利息 。
所得税撥備
我們 沒有記錄任何與所得税支出相關的重大金額，我們沒有確認任何與不確定税收 頭寸相關的準備金，也沒有為我們迄今發生的大部分淨虧損或我們的研究和開發税收抵免記錄任何所得税優惠。
我們 使用資產負債法對所得税進行會計處理，該方法要求對已包括在財務報表或我們的納税申報單中的事件的預期未來税務後果確認遞延税項資產和負債。遞延税項 資產及負債乃根據現有資產及負債的財務報表賬面值及計税基準之間的差額以及虧損及貸記結轉的差額而釐定，該等差額乃根據預期差額將轉回的 年度的制定税率及現行法律予以計量。我們遞延税項資產的變現取決於未來應納税所得額的產生，其數額和時間尚不確定。如果根據現有證據的份量，部分或全部遞延税項資產很可能無法變現，則會提供估值免税額。截至2022年3月31日，我們繼續根據我們對所有可用證據的評估，對我們所有的遞延税項資產維持全額估值津貼。
我們 在美國聯邦税收管轄區和州司法管轄區提交所得税申報單，並可能接受所得税審計 和相關税務機關的調整。我們自2015年起的納税年度的美國聯邦所得税的納税申報期 仍然可以根據訴訟法規接受國税局和州司法管轄區的審查。我們記錄了與不確定的税收狀況相關的向各税務機關支付潛在税款的準備金 (如果有的話)。不確定税務狀況的性質 受到管理層的重大判斷，並可能發生重大變化。這些準備金是基於對我們在納税申報中是否以及在多大程度上享受了税收優惠，或者我們的立場是否更有可能在解決與税收優惠相關的任何潛在或有事項後實現的確定。我們使用內部專業知識和第三方專家的幫助，對不確定的税收頭寸和相關的累計概率進行評估。隨着更多信息變得可用，估計將被修訂和改進。估計和最終結算之間可能會出現差異，從而導致額外的税費 費用。與這種不確定的税收狀況相關的潛在利息和罰款被記錄為我們所得税撥備的一個組成部分。到目前為止，沒有任何金額被作為不確定的税收狀況列報。
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運營結果
截至2022年3月31日和2021年3月31日止三個月的比較
下表彙總了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的運營結果：
| 截至3月31日的三個月， | ||||||||||||
| 2022 | 2021 | 變化 | ||||||||||
| 聯邦撥款 | $ | 603,098 | $ | 250,576 | $ | 352,522 | ||||||
| 運營費用： | ||||||||||||
| 研發 | 3,140,096 | 284,378 | 2,855,718 | |||||||||
| 一般和行政 | 2,265,806 | 490,471 | 1,775,335 | |||||||||
| 總運營費用 | 5,405,902 | 774,849 | 4,631,053 | |||||||||
| 運營虧損 | (4,802,804 | ) | (524,273 | ) | (4,278,531 | ) | ||||||
| 其他收入(支出)： | ||||||||||||
| 衍生負債的公允價值變動 | - | (39,585 | ) | 39,585 | ||||||||
| 可轉換票據公允價值變動 | 2,767,178 | - | 2,767,178 | |||||||||
| 責任分類認股權證公允價值變動 | 2,794,398 | - | 2,794,398 | |||||||||
| 債務轉換損失 | (1,702,642 | ) | - | (1,702,642 | ) | |||||||
| 利息支出 | (15,021 | ) | (347,834 | ) | 332,813 | |||||||
| 其他收入和支出，淨額 | 7,966 | - | 7,966 | |||||||||
| 其他收入(費用)合計，淨額 | 3,851,879 | (387,419 | ) | 4,239,298 | ||||||||
| 淨虧損 | $ | (950,925 | ) | $ | (911,692 | ) | $ | (39,223 | ) | |||
| 可歸因於非控股權益的淨收益(虧損) | 182 | (3,961 | ) | 4,143 | ||||||||
| 與認股權證向下撥備有關的當作股息 | 715,579 | - | 715,579 | |||||||||
| 普通股股東應佔淨虧損 | $ | (1,666,686 | ) | $ | (907,731 | ) | $ | (758,955) | ||||
聯邦 撥款
截至2022年和2021年3月31日的三個月，聯邦撥款的資金總額分別為60萬美元和30萬美元，增加了30萬美元。由於有資格獲得資助的研究活動的時間安排，MPAR補助金項下的資金增加了40萬美元，OUD補助金項下的資金減少了10萬美元。我們預計，由於撥款項下的臨牀前和臨牀開發活動的時間安排，聯邦撥款的資金在未來可能會普遍增加。
研發費用
截至2022年和2021年3月31日的三個月的研究和開發費用分別為310萬美元和20萬美元， 增加了290萬美元。這一增長主要是由於與PF614和PF614-MPAR™的臨牀前和臨牀計劃相關的外部研究和開發成本增加的結果。我們目前不按計劃跟蹤費用 。我們預計，由於計劃中的臨牀試驗以及我們候選產品的更高的臨牀前和臨牀開發成本，未來的研發費用將會增加。
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一般費用和管理費用
截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的一般和行政費用分別為230萬美元和50萬美元，增加了180萬美元。這一增長主要是由於與上市公司運營相關的費用增加，包括法律和會計費用以及董事和高級管理人員保險費用。我們預計未來的一般和行政費用將接近當前水平。
其他 收入和支出
2022年期間可換股票據及負債分類認股權證的公允價值變動 與2021年票據有關。債務轉換虧損 是由2021年債券的轉換價格與轉換日期的高、低股價平均值之間的差額驅動的。2021年期間沒有相應的活動。
由於2021年6月30日未償還可轉換票據的轉換，以及與2021年票據相關的利息支出在公允價值調整中反映，而不是作為利息 支出單獨列報，2022年期間的利息支出減少了30萬美元。
流動性 和資本資源
流動性和資本來源
截至2022年3月31日，我們擁有840萬美元的現金和現金等價物。自成立以來，我們產生的收入有限，並因運營而產生了重大運營虧損和負現金流，我們預計至少在可預見的未來，我們將繼續虧損。我們尚未將我們的任何候選產品商業化，我們預計在幾年內不會從任何候選產品的銷售中產生收入 。截至2022年3月31日，我們的累計赤字為8750萬美元。
到目前為止，我們的運營資金主要來自出售普通股的收益、聯邦研究撥款項下的資金和本票項下的借款。為了為未來的運營提供資金，我們可能需要籌集額外的資本。未來資金需求的金額和時間 將取決於許多因素，包括我們正在進行的研發工作的時間和結果 以及相關的一般和行政支持。我們預計，我們將尋求通過公共或私人股權或債務融資或其他來源(如潛在的合作協議)為我們的運營提供資金。我們不能保證我們將以優惠條款獲得預期的額外 融資(如果有的話)。
根據兩項已批准的聯邦研究撥款，目前的剩餘資金總額為410萬美元，預計將於2022年12月31日使用。 根據這兩項撥款的條款和條件，我們必須每年向NIDA提交進度報告，並在績效期間結束日期後120天內向NIDA提交最終的研究績效進度報告。此外，在NIDA收到(I)機構審查委員會(“IRB”)批准、(Ii)來自人類研究保護辦公室的聯邦範圍保證、(Iii)數據和安全監測計劃、(Iv)證明所有關鍵人員已完成保護人類受試者的教育和(V)臨牀試驗傳播計劃之前，贈款將資金的使用限制為明顯可分離且獨立於涉及人類受試者的活動的活動。我們還必須遵守NIDA的數據共享政策和NIH公共訪問政策，這些政策要求在接受發表後立即提交因使用PubMed Central的贈款而產生的最終同行評議期刊手稿 。
這兩項補助都不需要償還。要獲得助學金所涵蓋的每項研究的剩餘資金，我們必須達到某些里程碑。 我們已達到MPAR補助金項下的所需里程碑。OUD GRANT下剩餘的里程碑是確定符合指定標準的R-美沙酮-TAAP 臨牀候選藥物。
由撥款資助的研究項目產生的發明必須根據《貝赫-多爾法案》(專利法和商標法修正案)向NIDA報告，該法案允許我們保留對發明的所有權，同時也給予NIDA實施主題發明的許可證 。反過來，我們將申請專利保護，並確保在獲得許可後實現商業化，以造福公眾健康。
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根據創業板協議，吾等有權從創業板環球提取高達6,000,000,000美元的總收益(“合計限額”)，以換取本公司普通股股份，惟須符合創業板協議的條款及條件。這項股份認購安排的有效期為36個月，自業務合併完成之日起計。提款受融資項下提款金額的限制 ，並且必須符合某些先決條件，包括我們的股票在主要市場(包括納斯達克)上市，根據提款可發行的股份數量達到必要數量，並在有效的註冊聲明下登記 ，以及其他通知和時間要求。於吾等有效行使提款後，根據通知遞送及其他條件，創業板環球須以現金支付相當於納斯達克所記錄的普通股在自提款通知所指定的首個交易日 起計連續30個交易日內普通股平均收市價的90%的每股現金。在任何情況下，我們的提款請求不得超過緊接我們發出提款通知之日前30個交易日的日均交易量的400%。在2021年債券未償還期間，我們使用此 股票認購工具的能力受到限制。
於業務合併完成後，創業板環球有權以現金或本公司普通股的自由流通股形式獲得承諾費，金額相當於總限額的2%或分兩批支付120萬美元。第一部分的承諾費，相當於承諾費的67%，即800,000美元，在業務合併結束的一週年時支付；第二部分的承諾費，相當於承諾費的剩餘33%， 或400,000美元，在業務合併完成的18個月週年日支付。
此外，我們在業務合併結束時發行了為期36個月的認股權證，授予創業板環球購買1,106,108股我們普通股的權利(金額相當於我們截至業務合併結束日期已發行普通股總數的4%(取決於下文所述的調整，按完全稀釋基礎計算))，每股執行價相當於10.01美元， 這是該普通股在納斯達克上市首個交易日的收盤價。由於創業板協議的定價調整，執行價於2021年12月31日降至每股4.50美元。認股權證可以在期限內的任何時間以無現金方式部分或全部行使。如本公司未能根據創業板環球行使的 行權及時轉讓認股權證下的股份，創業板環球將有權獲得賠償及其他補救措施。認股權證的股票數量以及執行價格可能會因資本重組、重組、控制權變更、股票拆分、股票分紅、反向股票拆分以及以低於行使價的每股價格發行額外普通股而進行調整。
創業板協議載有若干負面契諾，限制吾等取得與創業板協議所提供的融資相類似的股份認購額度，並要求對構成替代交易的事件作出即時通知。“替代交易” 包括以低於當時市場價格的價格發行普通股、“在市場上”發行證券，以及發行期權、認股權證或類似的認購權或發行可轉換股權或債務證券。
最後，根據創業板協議的條款，吾等須就創業板環球因吾等或吾等在創業板協議下的陳述、保證及契諾的違反，或在根據創業板協議登記該等股份的登記聲明中的任何重大事實作出任何失實陳述或遺漏而蒙受的任何損失作出賠償。此外，GEM Global有權獲得報銷 因調查、準備或為任何此類損失辯護而合理產生的法律或其他費用或支出。
2021年9月24日，我們進入SPA，與機構投資者進行了總計1,500萬美元的融資。本公司向投資者發行(I)本金總額為1,590萬美元的2021年債券，總購買價為1,500萬美元，以及 (Ii)認股權證，按每股7.63美元的行使價購買總計1,083,475股本公司普通股。 SPA限制了我們執行某些債務和股權融資的能力，包括我們現有的6,000萬美元股票認購安排， 而2021年債券仍未償還。
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現金流
下表彙總了我們每個時期的現金流：
| 截至3月31日的三個月， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 用於經營活動的現金淨額 | $ | (3,437,014 | ) | $ | (517,149 | ) | ||
| 投資活動提供的現金淨額 | 4,500 | - | ||||||
| 融資活動提供(用於)的現金淨額 | (391,270 | ) | 612,862 | |||||
| 現金及現金等價物淨增(減) | $ | (3,823,784 | ) | $ | 95,713 | |||
操作 活動
在截至2022年和2021年3月31日的三個月內，我們在運營活動中使用的現金分別為340萬美元和50萬美元。 增長主要是由於我們的候選產品在臨牀上的進步以及與上市公司運營相關的成本增加。
投資 活動
在截至2022年3月31日的三個月內，投資活動通過出售某些財產和設備提供的淨現金為4,500美元。 截至2021年3月31日的三個月沒有可比的活動。
為 活動提供資金
在截至2022年3月31日的三個月內，用於融資活動的現金淨額為40萬美元，主要包括償還融資保險費。在截至2021年3月31日的三個月內，融資活動提供的現金淨額為60萬美元，主要包括向關聯方發行本票和行使股票期權的收益。
資金需求
我們 現金的主要用途是資助運營費用，主要與我們的研發活動有關。用於為運營費用提供資金的現金受我們支付這些費用的時間的影響，這反映在我們的未付應付賬款、應計 費用和預付費用的變化中。
我們 預計我們與持續活動相關的費用將大幅增加，特別是在我們推進候選產品的臨牀前活動和臨牀試驗的情況下。此外，自業務合併完成以來，我們產生了與上市公司運營相關的成本，包括重大的法律、會計、保險、投資者關係和其他我們 作為非上市公司沒有發生的費用。我們的運營支出的時間和數額將在很大程度上取決於我們的能力：
| ● | 推進我們的早期計劃和候選產品的臨牀試驗的臨牀前開發； | |
| ● | 製造、或代表我們製造臨牀前和臨牀藥物材料，併為後期國家和商業生產開發工藝； | |
| ● | 為成功完成臨牀試驗的任何候選產品尋求監管批准； | |
| ● | 建立銷售、營銷、醫療事務和分銷基礎設施，將我們可能獲得市場批准並打算自行商業化的任何候選產品商業化； | |
| ● | 聘請額外的臨牀、質量控制和科學人員； | |
| ● | 擴展我們的運營、財務和管理系統，增加人員，包括支持我們的臨牀開發、製造和商業化努力以及我們作為上市公司的運營的人員； | |
| ● | 獲取、維護、擴大和保護我們的知識產權組合； |
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| ● | 管理準備、提交和起訴專利申請、維護和保護我們的知識產權的成本，包括執行和捍衞與知識產權相關的索賠；以及 | |
| ● | 管理 上市公司的運營成本。 |
正在進行 關注
自成立以來，我們 產生的收入有限，並出現了嚴重的運營虧損，截至2022年3月31日，我們的累計赤字為8750萬美元。在可預見的未來，我們預計將繼續產生鉅額且不斷增加的費用和運營虧損 。
在我們的普通股完成業務合併並在納斯達克公開上市後，我們從2020年12月達成的每股認購機制中獲得了高達6,000萬美元的資金。2021年票據限制了我們執行某些債務和股權融資的能力，包括其現有的6000萬美元股票認購安排，而2021年票據是未償還的。在沒有通過股份認購機制獲得收益的情況下，現有現金資源不足以讓我們在提交本10-Q表季度報告後的未來12個月內為當前計劃的運營提供資金，這引發了人們對公司 作為持續經營企業的能力的極大懷疑。
流動資金
由於與生物候選產品的研究、開發和商業化相關的眾多風險和不確定性，我們 無法估計我們營運資金需求的確切金額。我們未來的資金需求將取決於並可能因許多因素而大幅增加，包括：
| ● | 研究和開發我們的候選產品以及進行臨牀前和臨牀試驗的範圍、進度、結果和成本 ； | |
| ● | 我們候選產品的監管審查的成本、時間和結果； | |
| ● | 生產我們的候選產品以供應我們的臨牀和臨牀前開發工作以及我們的臨牀試驗的成本、時間和能力； |
| ● | 對於我們獲得上市批准的任何候選產品，未來活動的成本，包括產品銷售、醫療事務、營銷、製造和分銷的成本 ； | |
| ● | 製造商業級產品的成本和支持商業推出所需的庫存； | |
| ● | 獲得額外的非稀釋資金的能力，包括各組織和基金會的贈款； | |
| ● | 如果我們的任何候選產品獲得上市批准，則從我們產品的商業銷售中獲得的收入(如果有的話)； | |
| ● | 準備、提交和起訴專利申請、獲取、維護、擴大和執行我們的知識產權以及為與知識產權相關的索賠辯護的費用； | |
| ● | 我們在有利條件下建立和維護合作的能力(如果有的話)；以及 | |
| ● | 我們獲取或許可其他候選產品和技術的範圍。 |
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關鍵的會計政策以及重要的判斷和估計
我們的 合併財務報表是根據公認會計準則編制的。在編制我們的合併財務報表和相關披露時，我們需要做出影響資產、負債、成本和支出報告金額的估計和判斷。 我們根據歷史經驗、已知趨勢和事件以及我們認為在這種情況下合理的各種其他因素進行估計，這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值的判斷的基礎，而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看起來並不明顯。我們在持續的基礎上評估我們的估計和假設。在不同的假設或條件下，我們的實際結果可能與這些估計值不同。
雖然我們的主要會計政策在本季度報告10-Q表其他部分的未經審計中期綜合財務報表的附註3中有更詳細的描述，但我們認為以下會計政策是對我們編制綜合財務報表所使用的判斷和估計最關鍵的會計政策。
應計 研發費用
作為編制合併財務報表流程的一部分，我們需要估算應計研發費用 。此流程包括審查未結合同和採購訂單，與我們的適用人員溝通以確定已代表我們執行的服務，並在尚未開具發票或以其他方式通知實際成本的情況下估計執行的服務級別和為該服務產生的相關成本。我們的大多數服務提供商都按預定時間表或在達到合同里程碑時向我們開具欠款發票，但有些需要預付款。 我們根據我們當時瞭解的事實和情況，在合併財務報表中對截至每個資產負債表日期的應計費用進行估計。我們定期與服務提供商確認估計的準確性，並在必要時進行調整。 估計應計研究和開發費用的示例包括支付給：
| ● | 供應商，包括研究實驗室，與臨牀前開發活動有關； | |
| ● | 與臨牀前研究和臨牀試驗有關的CROS和研究地點；以及 | |
| ● | 與臨牀前研究和臨牀試驗材料的藥物物質和藥物製品配方有關的cmos 。 |
我們 將與臨牀前研究和臨牀試驗相關的費用基於我們對收到的服務和花費的工作量的估計，以報價並與代表我們提供、實施和管理臨牀前研究和臨牀試驗的多個研究機構和CRO簽訂合同 。這些協議的財務條款有待協商，不同的合同會有所不同，並可能導致付款流程不均。在某些情況下，向我們的供應商支付的款項可能會超過所提供的服務水平，因此 會導致預付費用。其中一些合同的付款取決於患者的成功登記和臨牀試驗里程碑的完成等因素。在應計服務費時，我們估計將執行服務的時間段和每個期間要花費的工作水平。如果服務執行的實際時間或工作水平與估計值不同，我們會相應調整應計費用或預付費用。儘管我們預計我們的估計與實際發生的金額不會有實質性差異，但我們對所執行服務的狀態和時間相對於所執行服務的實際狀態和時間的理解可能會有所不同，並可能導致報告的金額在任何 特定時間段內過高或過低。
基於股票的薪酬
我們 根據授予員工、董事和非員工的公允價值來衡量授予員工、董事和非員工的所有股票獎勵，並 確認這些獎勵在必要的服務期內的相應薪酬支出，這通常是相應獎勵的歸屬期間 。沒收是按發生的情況計算的。我們授予股票期權和限制性股票獎勵，這些股票期權和限制性股票獎勵受服務或基於業績的歸屬條件的約束。與獎勵具有績效歸屬條件的員工和非員工相關的薪酬支出基於授予日期在必要服務期內的公允價值確認，並採用加速的 歸因法，在有可能實現績效條件的範圍內。我們估計滿足特定績效 標準的概率，並在很可能達到基於績效的歸屬條件 之前不確認補償費用。
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我們在運營報表中對基於股票的薪酬費用進行分類的方式與對獲獎者的工資成本進行分類或對獲獎者的服務付款進行分類的方式相同。
我們使用Black-Scholes期權定價模型估計每個股票期權授予的公允價值，該模型使用普通股的公允價值和我們對普通股波動性、股票期權的預期期限、接近我們股票期權預期期限的無風險利率和我們的預期股息收益率所做的假設作為輸入。
負債的公允價值
我們 選擇公允價值選項來計入可轉換票據，因為我們相信公允價值選項使財務報表的用户能夠隨着事實和情況的變化而更好地估計未來事件的結果，特別是與轉換選項相關的普通股公允價值的變化。我們使用蒙特卡羅方法來估計票據的公允價值，這依賴於不可觀察的第三級投入。票據公允價值的變動通過每個報告期的收益確認。
表外安排 表內安排
在報告所述期間，我們 沒有，目前也沒有美國證券交易委員會規則和 條例中定義的任何表外安排。
最近 發佈了會計聲明
最近發佈的可能影響Ensysce財務狀況和運營結果的會計聲明的説明 在本季度報告10-Q表的其他部分包括的合併財務報表的附註3中披露。
新興 成長型公司和較小的報告公司地位
我們 是《快速啟動我們的企業創業法案》(“JOBS法案”)中所定義的“新興成長型公司”， 我們可以利用適用於非新興成長型公司的其他上市公司的各種報告要求的某些豁免。我們可以利用這些豁免，直到我們不再是《就業法案》第107節規定的新興成長型公司為止，該條款規定，新興成長型公司可以利用《就業法案》提供的延長過渡期來實施新的或修訂的會計準則。我們已選擇利用延長的過渡期 ，因此，儘管我們是一家新興成長型公司，但我們不受新會計準則或修訂會計準則適用於其他非新興成長型公司的同時 的約束，除非我們選擇提前採用新的或修訂的會計準則。
此外， 我們是S-K條例第10(F)(1)項所界定的“較小的報告公司”。較小的報告公司可能會利用某些減少的披露義務，其中包括僅提供兩年的經審計財務報表。 我們仍將是一家較小的報告公司，直到本財年的最後一天：(I)截至上一財年6月30日，非關聯公司持有的我們普通股的市值超過2.5億美元，或(Ii)在該已完成的 財年，我們的年收入超過1億美元，並且截至上一財年6月30日，非關聯公司持有的我們普通股的市值超過7億美元。
第 項3.關於市場風險的定量和定性披露
利率風險
截至2022年3月31日，我們的現金和現金等價物包括現金和貨幣市場基金賬户。由於我們貨幣市場基金的短期性質，市場利率的突然變化預計不會對我們的財務狀況或經營業績產生實質性影響 。
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通貨膨脹風險
我們 不認為通貨膨脹和不斷變化的價格對我們在本報告所述任何時期的經營業績產生重大影響。
第 項4.控制和程序
對披露控制和程序進行評估
我們的 披露控制和程序旨在確保在我們根據修訂的1934年《證券交易法》(以下簡稱《交易法》)提交或提交的報告中要求披露的信息在證券交易委員會規則和表格中規定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告 ，並且該等信息被累積 並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官(視情況而定)，以便及時 就所需披露做出決定。我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下， 評估了截至2022年3月31日我們的披露控制和程序(如交易法規則13a-15(E)和15d-15(E)所定義)的有效性。基於這一評估，首席執行官和首席財務官得出結論，由於我們對以下財務報告的內部控制存在重大弱點，截至2022年3月31日，公司的 披露控制和程序沒有生效。儘管存在這些重大缺陷，管理層得出的結論是，我們在本季度報告10-Q表中包含的財務報表 在所有重要方面都按照公認會計原則在其中列出的每個時期進行了公平陳述 。
材料 弱點和補救計劃
在編制截至2021年和2020年12月31日的綜合財務報表以及截至2022年和2021年3月31日的三個月的未經審計的中期綜合財務報表方面，我們得出結論認為，我們對財務報告的內部控制存在重大弱點 。重大缺陷是財務報告內部控制的重大缺陷或重大缺陷的組合 ，因此年度或中期財務報表的重大錯報有可能無法得到及時預防或發現。發現的主要弱點是內部控制不足，原因是技術會計專業知識不足，監督和審查水平不適當，原因是會計人員數量有限。
我們 正在採取措施補救財務報告內部控制中的重大弱點，包括在2021年2月招聘一名首席財務官。此外，我們計劃加強我們的流程，以確定並適當應用適用的會計要求 ，以更好地評估和了解適用於我們財務報表的複雜會計準則的細微差別。我們這次的計劃包括提供對會計文獻、研究材料和文檔的更好訪問，並加強我們的人員和我們就複雜會計應用向他們提供諮詢的第三方專業人員之間的溝通。我們的補救計劃的要素只能隨着時間的推移而完成，我們不能保證這些計劃最終會產生預期的效果。
財務報告內部控制變更
在與本報告相關的會計季度內，我們對財務報告的內部控制(該術語在《交易法》下的規則13a-15(F)和15d-15(F)中定義)沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
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第二部分--其他信息
項目 1.法律訴訟
我們可能會不時地捲入正常業務過程中出現的糾紛和各種訴訟事項。這些 可能包括與知識產權、許可、合同法和員工關係相關的糾紛和訴訟。我們定期審查重要事項的狀態(如果存在)，並評估其潛在的財務風險。如果任何索賠或法律索賠的潛在損失被認為是可能的，並且金額可以估計，我們將對估計損失承擔責任。法律程序受不確定因素影響，結果很難預測。由於這種不確定性，應計項目以當時可獲得的最佳信息為基礎。隨着獲得更多信息，我們將重新評估與未決索賠和訴訟相關的潛在責任。
第 1a項。風險因素。
雖然我們嘗試在實際範圍內識別、管理和緩解與業務相關的風險和不確定性，但在這種情況下，一定程度的風險和不確定性始終存在。第I部，第1A項。我們的2021年年度報告Form 10-K中的風險因素包括 我們風險因素的詳細討論。這些風險和不確定性有可能對我們的財務狀況和經營結果產生重大影響。與我們之前在2021年年報10-K表格第I部分第1A項中披露的風險因素相比，我們的風險因素沒有發生實質性變化。
第 項2.股權證券的未登記銷售和募集資金的使用。
我們 於2021年12月20日與MZHCI，LLC簽訂了投資者關係諮詢協議，通過該協議，我們可以獲得持續的股票 市場支持服務和其他諮詢服務。根據該協議，我們每月支付費用，並於2022年2月發行了50,000股未登記的普通股 。我們股票的發行豁免了證券法第4(A)(2)節的註冊，因為這是MZHCI，LLC和我們之間的私人交易。我們沒有收到與我們發行這50,000股 股票有關的任何收益。
第 項3.高級證券違約。
不適用 。
第 項4.礦山安全信息披露
不適用 。
第 項5.其他信息
沒有。
物品 6.展品
以下 作為本報告的一部分歸檔：
展品 數 |
描述 | |
| 31.1* | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條頒發的首席執行幹事證書。 | |
| 31.2* | 根據依照2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條認證首席財務幹事。 | |
| 32.1* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條規定的首席執行官證書。 | |
| 32.2* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對首席財務官的認證。 | |
| 101.INS | 內聯 XBRL實例文檔 | |
| 101.SCH | 內聯 XBRL分類擴展架構文檔 | |
| 101.CAL | 內聯 XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 | |
| 101.DEF | 內聯 XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 | |
| 101.LAB | 內聯 XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 | |
| 101.PRE | 內聯 XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 | |
| 104 | 封面 頁面交互數據文件(嵌入內聯XBRL文檔中) |
* 隨函存檔。
| 34 |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由經正式授權的簽名人代表其簽署。
| ENSYSCE 生物科學公司 | |
| Date: May 12, 2022 | /s/ 大衞·漢弗萊 |
| 大衞·漢弗萊 | |
| 首席財務官、祕書兼財務主管 |
| 35 |