美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，郵編：20549
表格
(標記一)
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告 |
截至本季度末
或
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
由_至_的過渡期
委託文件編號：
(註冊人的確切姓名載於其章程)
(述明或其他司法管轄權 公司或組織) |
(税務局僱主 |
(主要行政辦公室地址) |
(郵政編碼) |
註冊人的電話號碼，包括區號：(
根據該法第12(B)條登記的證券：
每個班級的標題 |
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交易 符號 |
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註冊的每個交易所的名稱 |
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用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件服務器 |
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加速文件管理器 |
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規模較小的報告公司 |
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新興成長型公司 |
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如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。
截至2022年5月5日，註冊人擁有
目錄表
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頁面 |
第一部分： |
財務信息 |
|
第1項。 |
財務報表(未經審計) |
1 |
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截至2022年3月31日和2021年12月31日的簡明綜合資產負債表 |
1 |
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截至2022年和2021年3月31日止三個月的簡明綜合經營報表和全面虧損 |
2 |
|
截至2022年和2021年3月31日三個月的可轉換優先股和股東權益(虧損)簡明合併報表 |
3 |
|
截至2022年和2021年3月31日止三個月簡明合併現金流量表 |
4 |
|
簡明合併財務報表附註 |
5 |
第二項。 |
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 |
21 |
第三項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
32 |
第四項。 |
控制和程序 |
32 |
第二部分。 |
其他信息 |
|
第1項。 |
法律訴訟 |
33 |
第1A項。 |
風險因素 |
33 |
第二項。 |
未登記的股權證券銷售和收益的使用 |
33 |
第三項。 |
高級證券違約 |
33 |
第四項。 |
煤礦安全信息披露 |
33 |
第五項。 |
其他信息 |
33 |
第六項。 |
陳列品 |
34 |
簽名 |
35 |
|
i
第一部分-財務信息
項目1。財務報表。
Erasca，Inc.
簡明綜合資產負債表
(以千為單位，股票和麪值除外)
(未經審計)
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3月31日， |
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十二月三十一日， |
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2022 |
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2021 |
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資產 |
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流動資產： |
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現金和現金等價物 |
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短期有價證券 |
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預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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長期有價證券 |
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財產和設備，淨額 |
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經營性租賃資產 |
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受限現金 |
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其他資產 |
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總資產 |
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負債與股東權益 |
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流動負債： |
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應付帳款 |
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應計費用和其他流動負債 |
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經營租賃負債 |
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流動負債總額 |
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經營租賃負債，扣除當期部分 |
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總負債 |
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股東權益： |
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優先股，$ |
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普通股，$ |
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額外實收資本 |
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累計其他綜合損失 |
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( |
) |
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) |
累計赤字 |
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( |
) |
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) |
股東權益總額 |
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總負債和股東權益 |
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$ |
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$ |
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||
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
1
Erasca，Inc.
簡明綜合業務報表和全面虧損
(單位為千，不包括每股和每股金額)
(未經審計)
|
|
截至3月31日的三個月， |
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2022 |
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2021 |
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運營費用： |
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研發 |
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正在進行的研究和開發 |
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一般和行政 |
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總運營費用 |
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運營虧損 |
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( |
) |
其他收入(費用) |
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利息收入 |
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其他費用 |
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優先股購買權負債公允價值變動 |
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其他收入(費用)合計，淨額 |
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淨虧損 |
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) |
每股基本和稀釋後淨虧損 |
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( |
) |
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) |
加權平均普通股股份，用於計算每股淨虧損，基本虧損和攤薄虧損 |
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其他全面收益(虧損)： |
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有價證券未實現虧損，淨額 |
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( |
) |
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( |
) |
綜合損失 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
2
Erasca，Inc.
可轉換優先股與股票簡明合併報表持有者權益(赤字)
(單位：千，共享數據除外)
(未經審計)
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累計 |
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敞篷車 |
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其他內容 |
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其他 |
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總計 |
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優先股 |
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普通股 |
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已繳費 |
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全面 |
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累計 |
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股東的 |
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股票 |
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金額 |
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股票 |
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金額 |
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資本 |
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損失 |
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赤字 |
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權益 |
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2021年12月31日的餘額 |
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$ |
— |
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股票期權的行使 |
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早期行使的股票期權的歸屬 |
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回購提前行使的股票期權和限制性股票 |
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基於股票的薪酬費用 |
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淨虧損 |
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( |
) |
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) |
有價證券未實現虧損，淨額 |
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( |
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( |
) |
2022年3月31日的餘額 |
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$ |
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累計 |
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敞篷車 |
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其他內容 |
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其他 |
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總計 |
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優先股 |
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普通股 |
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已繳費 |
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全面 |
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累計 |
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股東的 |
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股票 |
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金額 |
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股票 |
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金額 |
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資本 |
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收入(虧損) |
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赤字 |
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赤字 |
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2020年12月31日餘額 |
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發行B-2系列可轉換優先股換取現金，淨額為#美元 |
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與資產收購相關的普通股發行 |
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股票期權的行使 |
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早期行使的股票期權的歸屬 |
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基於股票的薪酬費用 |
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淨虧損 |
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有價證券未實現虧損，淨額 |
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2021年3月31日的餘額 |
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( |
) |
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附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
3
Erasca，Inc.
現金簡明合併報表流動
(單位：千)
(未經審計)
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截至3月31日的三個月， |
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2022 |
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2021 |
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經營活動的現金流： |
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淨虧損 |
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) |
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整： |
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折舊及攤銷 |
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基於股票的薪酬費用 |
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正在進行的研發費用 |
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有價證券攤銷淨額 |
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優先股購買權負債公允價值變動 |
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) |
經營性資產和負債變動情況： |
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預付費用及其他流動和長期資產 |
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應付帳款 |
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應計費用和其他流動負債 |
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經營租賃資產和負債，淨額 |
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用於經營活動的現金淨額 |
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投資活動產生的現金流： |
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購買有價證券 |
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有價證券的到期日 |
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正在進行的研究和開發 |
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為股權證券投資而支付的款項 |
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( |
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購置財產和設備 |
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用於投資活動的現金淨額 |
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融資活動的現金流： |
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發行可轉換優先股所得款項，扣除發行成本 |
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行使股票期權所得，扣除回購後的淨額 |
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融資活動提供的現金淨額 |
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現金、現金等價物和限制性現金淨(減)增 |
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( |
) |
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期初現金、現金等價物和限制性現金 |
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期末現金、現金等價物和限制性現金 |
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$ |
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$ |
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補充披露非現金投資和融資活動： |
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與資產收購相關的普通股發行 |
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— |
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$ |
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購置財產和設備的應計金額 |
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$ |
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— |
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提前行使期權的歸屬 |
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$ |
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$ |
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遞延發售成本的應計金額 |
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補充披露非現金經營活動： |
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租户改善津貼計入經營租賃負債 |
|
$ |
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$ |
— |
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附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
4
Erasca，Inc.
關於C語言的註記簡明合併財務報表
(未經審計)
注1.陳述的組織和依據
業務的組織和性質
Erasca，Inc.(Erasca或該公司)是一家臨牀階段的精確腫瘤學公司，專門致力於發現、開發和商業化RAS/MAPK途徑驅動的癌症的治療方法。該公司已經組建了一個全資擁有或控制的以RAS/MAPK通路為重點的管道，其中包括11個已披露的模式不可知計劃，這些計劃與其三種治療策略相一致：(I)瞄準RAS/MAPK通路中的關鍵上游和下游信號節點；(Ii)直接瞄準RAS；以及(Iii)瞄準治療反應中出現的逃逸路線。該公司於2018年7月2日根據特拉華州法律成立，名稱為Erasca，Inc.，總部位於加利福尼亞州聖地亞哥。2020年9月，該公司成立了澳大利亞全資子公司Erasca Australia Pty Ltd(Erasca Australia)，以便為其開發候選人在澳大利亞開展臨牀活動。2020年11月，本公司與Asana BioSciences，LLC(Asana)和ASN Product Development，Inc.(ASN)簽訂了一項協議和合並計劃(Asana合併協議)，根據該協議，ASN成為本公司的全資子公司。2021年3月，公司成立了全資子公司Erasca Ventures，LLC(Erasca Ventures)，對符合公司使命和戰略的早期生物技術公司進行股權投資。
自成立以來，公司投入了幾乎所有的努力和資源來組織和配備公司人員，進行業務規劃，籌集資金，確定、收購和授權公司的候選產品，建立其知識產權組合，進行研究、臨牀前研究和臨牀試驗，與第三方就其候選產品和相關原材料的生產建立安排，併為這些業務提供一般和行政支持。截至2022年3月31日，公司擁有$
隨着公司繼續擴張，它預計將使用其現金、現金等價物和短期有價證券為研發、營運資本和其他一般公司用途提供資金。該公司預計不會從產品銷售中獲得任何收入，除非公司成功完成任何候選產品的開發並獲得監管部門的批准，而這至少在未來幾年內不會實現。因此，在公司能夠從其候選產品的銷售中產生大量收入之前，公司預計將通過股權發行、債務融資或其他資本來源(包括潛在的合作、許可或其他類似安排)為其現金需求提供資金。然而，該公司可能無法及時或以優惠條件獲得額外融資或達成此類其他安排(如果有的話)。如果公司未能在需要時籌集資金或達成此類其他安排，將對公司的財務狀況產生負面影響，並可能迫使公司推遲、限制、減少或終止其研發計劃或其他業務，或授予開發和營銷公司本來更願意開發和營銷的候選產品的權利。該公司相信，其截至2022年3月31日的現金、現金等價物和短期有價證券將足以使公司從這些簡明合併財務報表發佈之日起至少一年內為運營提供資金。
首次公開募股
2021年7月20日，公司完成首次公開募股，公司發行和出售
5
反向股票拆分
陳述的基礎
所附未經審計簡明綜合財務報表乃根據美國中期財務資料公認會計原則(美國公認會計原則)及美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)表格10-Q及S-X規則第10條編制。因此，它們不包括美國公認會計原則要求的完整財務報表的所有信息和附註。本附註中提及的任何適用指引均指財務會計準則委員會(FASB)頒佈的會計準則編纂(ASC)和會計準則更新(ASU)中所載的美國公認會計原則。公司的簡明綜合財務報表包括公司及其全資子公司澳大利亞Erasca公司、ASN公司和Erasca Ventures公司的賬目。所有公司間餘額和交易均已註銷。
附註2.主要會計政策摘要
預算的使用
根據美國公認會計原則編制本公司簡明綜合財務報表時，本公司須作出估計及假設，以影響簡明綜合財務報表及附註中資產、負債、開支及或有資產及負債的披露。簡明綜合財務報表所反映的會計估計和管理層判斷包括但不限於研發費用的應計費用、普通股、優先股和獨立工具的公允價值、基於股票的補償費用以及用於確定經營租賃資產和負債的增量借款率。管理層持續評估其估計數。雖然估計是基於該公司的歷史經驗、對當前事件的瞭解以及它未來可能採取的行動，但實際結果最終可能與這些估計和假設大不相同。
未經審計的中期財務資料
隨附的截至2022年3月31日的簡明綜合資產負債表、截至2022年3月31日及2021年3月31日止三個月的簡明綜合經營及全面損益表、截至2022年及2021年3月31日止三個月的簡明可轉換優先股及股東權益(虧損)簡明綜合報表，以及截至2022年及2021年3月31日止三個月的簡明綜合現金流量表均未經審計。未經審核簡明綜合中期財務報表按與經審核年度綜合財務報表相同的基準編制，管理層認為該等中期財務報表反映所有調整，其中僅包括本公司截至2022年3月31日的簡明綜合財務狀況及截至2022年3月31日及2021年3月31日止三個月的簡明綜合財務狀況的公允報表所需的正常經常性調整。這些附註中披露的與截至2022年和2021年3月31日的三個月相關的簡明綜合財務數據和其他信息未經審計。截至2022年3月31日的三個月的簡明綜合業績不一定表明截至2022年12月31日的年度預期業績、任何其他過渡期、或任何未來的年份或期間。這些未經審計的簡明綜合財務報表應與本公司於2022年3月24日提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告中包含的經審計的綜合財務報表結合閲讀。
6
信用風險和表外風險集中
可能使公司面臨嚴重集中信用風險的金融工具包括現金和現金等價物以及有價證券。本公司在聯邦保險金融機構的存款超過聯邦保險限額。本公司並無在該等賬户出現任何虧損，管理層相信，由於持有該等存款的存款機構的財務狀況，本公司不會面臨重大信貸風險。本公司的投資政策包括對相關機構和金融工具的質量的指導方針，並定義了本公司可能投資的允許投資，本公司認為這些投資可將信貸風險集中的風險降至最低。
現金、現金等價物和限制性現金
現金和現金等價物包括隨時可用的支票和儲蓄賬户、貨幣市場基金和公司債務證券中的現金。本公司將自購買之日起原始到期日為三個月或以下的所有高流動性投資視為現金等價物。
該公司已存入現金 $
下表對簡明綜合資產負債表內報告的現金、現金等價物和限制性現金進行了核對，這些現金合計為簡明綜合現金流量表所列相同數額的總和(千)：
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3月31日， |
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2022 |
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2021 |
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現金和現金等價物 |
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受限現金 |
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現金總額、現金等價物和限制性現金 |
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有價證券和投資
本公司將所有可供出售的證券歸類為可供出售證券，因為此類證券可能需要在到期前出售。管理層在購買時決定其有價證券的適當分類。購買日原始到期日超過3個月、於資產負債表日起12個月或以下到期的有價證券，歸類為短期有價證券。可供出售證券按公允價值列賬，未實現損益在實現前作為累計其他綜合收益(損失)列報。可供出售債務證券的攤銷成本根據溢價攤銷和到期時增加的折扣進行調整。這種攤銷和增值計入利息收入。該公司定期審查其所有有價證券的公允價值是否下降。審查包括考慮減值的原因，包括證券發行人的信譽、處於未實現虧損狀態的證券的數量、未實現虧損的嚴重程度和持續時間、本公司是否有出售證券的意圖，以及本公司是否更有可能被要求在其攤銷成本基礎收回之前出售證券。如果公允價值的下降是由於與信貸相關的因素，則虧損在淨收益中確認，而如果公允價值的下降不是由於與信貸相關的因素，則損失計入其他全面收益(虧損)。可供出售證券的已實現損益計入其他收入或費用。出售證券的成本是根據具體的識別方法確定的。歸類為可供出售證券的利息和股息計入利息收入。
7
通過其全資子公司Erasca Ventures，該公司還投資了一家公司的股權證券，該公司的證券不是公開交易的，其公允價值也不容易獲得。這項投資是用成本減去減值，加上或減去因同一發行人相同或類似投資的有序交易中可見的價格變動而導致的估計公允價值變動而入賬的。對公允價值不能輕易確定的股權證券的投資基於定性因素按季度評估潛在減值。這項投資包括在公司簡明綜合資產負債表的其他資產中。
公允價值計量
根據美國公認會計原則，某些資產和負債按公允價值列賬。公允價值被定義為退出價格，代表在市場參與者之間有序交易中出售資產所收到的金額或轉移負債所支付的金額。因此，公允價值是一種基於市場的計量，應該根據市場參與者在為資產或負債定價時使用的假設來確定。按公允價值列賬的金融資產和負債在公允價值層次的下列三個級別之一進行分類和披露，其中前兩個級別被認為是可見的，最後一個級別被認為是不可見的：
第1級-活躍市場的未調整報價，在計量日期可獲得相同的、不受限制的資產或負債的報價。
第2級-活躍市場中類似資產和負債的報價，非活躍市場中的報價，或在資產或負債的幾乎整個期限內直接或間接可觀察到的投入
第3級--價格或估值技術需要對公允價值計量有重大意義且不可觀察到的投入(即很少或沒有市場活動的支持)。
最近採用的會計公告
2016年6月，FASB發佈了ASU 2016-13，金融工具-信貸損失(主題326)：金融工具信用損失的計量(ASU 2016-13)，併發布了對初始指導的後續修正案：ASU 2018-19，ASU 2019-04，ASU 2019-05和ASU 2019-11。該標準要求使用預期損失模型而不是目前使用的已發生損失模型來報告信貸損失，並建立了與信用風險相關的額外披露要求。對於有預期信用損失的可供出售債務證券，這一標準現在要求記錄撥備，而不是減少投資的攤銷成本。該指南最初適用於2019年12月15日之後開始的財政年度，包括這些財政年度內的過渡期，並允許及早採用。2019年11月，FASB隨後發佈了ASU 2019-10，金融工具-信貸損失(主題326)，衍生品和對衝(主題815)和租賃(主題842)：生效日期，根據該日期，本標準對較小的報告公司的生效日期被推遲到2022年12月15日之後的財年，包括這些財年內的過渡期，並且仍然允許提前採用。“公司”(The Company)
2020年8月，FASB發佈了ASU 2020-06，債務：具有轉換和其他期權的債務(分主題470-20)和衍生工具和對衝-實體自有股權合同(分主題815-40)(ASU 2020-06)，簡化了實體自有股權中可轉換工具和合同的會計處理。本指南在2023年12月15日之後開始的年度報告期內對公司有效，包括報告期內的過渡期，只有在2020年12月15日之後開始的年度報告期才允許提前採用。“公司”(The Company)
8
2020年1月，FASB發佈了ASU 2020-01，澄清了主題321、主題323和主題815(ASU 2020-01)之間的相互作用，其中澄清了實體應考慮要求其應用或停止權益法的可觀察交易，以便在緊接應用或停止權益法之前或之後根據主題321應用計量替代方案。此外，ASU 2020-01規定，為適用第815-10-15-141(A)段的目的，一個實體不應考慮在結算遠期合同或行使所購期權後，是否應單獨或與現有投資一起，按照第323號專題中的權益法或按照第825號專題中的金融工具指導原則按公允價值期權核算相關證券。“公司”(The Company)
最近發佈的尚未採用的會計聲明
自指定生效日期起，財務會計準則委員會或公司採用的其他準則制定機構會不時發佈新的會計聲明。本公司符合2012年JumpStart Our Business Startups Act(JOBS Act)所界定的“新興成長型公司”的資格，並已選擇不“選擇退出”與遵守新的或修訂的會計準則有關的延長過渡期，這意味着，當一項準則發佈或修訂時，如果上市公司和非上市公司的申請日期不同，本公司可以在非上市公司採用新的或修訂的準則時採用新的或修訂的準則，並且可以這樣做，直到本公司(I)不可撤銷地選擇“選擇退出”延長的過渡期或(Ii)不再具有新興成長型公司的資格。
附註3.公允價值計量
下表彙總了公司按公允價值經常性計量的金融資產及其基於公允價值等級的各自投入水平(以千為單位)：
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截至2022年3月31日的公允價值計量使用 |
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報價在 |
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意義重大 |
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意義重大 |
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活躍的市場 |
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其他 |
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看不見 |
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3月31日， |
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對於相同的 |
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可觀察到的 |
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輸入 |
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2022 |
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資產(1級) |
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輸入(2級) |
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(3級) |
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資產： |
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貨幣市場基金(1) |
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公司債務證券(1) |
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美國國庫券(2) |
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公司債務證券(2) |
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商業票據(2) |
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美國國庫券(3) |
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資產公允價值總額 |
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9
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截至2021年12月31日的公允價值計量使用 |
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報價在 |
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意義重大 |
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意義重大 |
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活躍的市場 |
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其他 |
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看不見 |
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十二月三十一日， |
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對於相同的 |
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可觀察到的 |
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輸入 |
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2021 |
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資產(1級) |
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輸入(2級) |
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(3級) |
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資產： |
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貨幣市場基金(1) |
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美國國庫券(2) |
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公司債務證券(2) |
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商業票據(2) |
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超國家債務證券(2) |
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美國國庫券(3) |
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資產公允價值總額 |
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本公司金融工具的賬面值，包括現金、預付及其他流動資產、應付賬款及應計開支及其他流動負債，因到期日較短而按公允價值計算。截至2022年3月31日，公司已錄得美元
現金等價物包括貨幣市場基金和公司債務證券，短期有價證券包括美國國債、公司債務證券、商業票據和超國家債務證券，長期有價證券包括美國國債。本公司從其投資經理處獲取定價信息，並通常使用NG標準可觀察輸入，包括報告的交易、經紀商/交易商報價以及出價和/或要約。
附註4.有價證券
下表彙總了公司作為可供出售證券入賬的有價證券(除年份外，以千計)：
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March 31, 2022 |
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成熟性 |
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攤銷 |
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未實現 |
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未實現 |
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估計數 |
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(單位：年) |
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成本 |
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損失 |
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利得 |
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公允價值 |
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美國國庫券 |
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公司債務證券 |
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商業票據 |
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美國國庫券 |
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總計 |
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10
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2021年12月31日 |
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成熟性 |
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攤銷 |
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未實現 |
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未實現 |
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估計數 |
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(單位：年) |
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成本 |
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損失 |
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利得 |
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公允價值 |
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美國國庫券 |
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公司債務證券 |
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商業票據 |
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超國家債務證券 |
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美國國庫券 |
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總計 |
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( |
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截至2022年3月31日，有
截至2022年3月31日和2021年12月31日，可供出售證券的未實現虧損不歸因於信用風險。本公司認為，沒有必要計提信貸損失準備金，因為本公司某些可供出售證券的未實現虧損是由市場因素造成的。
附註5.財產和設備，淨額
財產和設備，淨值如下(以千計)：
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3月31日， |
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十二月三十一日， |
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2022 |
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2021 |
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在建工程 |
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實驗室設備 |
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傢俱和固定裝置 |
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租賃權改進 |
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計算機設備和軟件 |
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財產和設備 |
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減去累計折舊和攤銷 |
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財產和設備，淨額 |
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與財產和設備有關的折舊和攤銷費用為 $
附註6.應計費用和其他流動負債
應計費用和其他流動負債包括以下各項(以千計)：
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3月31日， |
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十二月三十一日， |
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2022 |
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2021 |
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應計研究與開發費用 |
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應計補償 |
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未歸屬的提前行使的股票期權責任 |
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應計財產和設備 |
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應計專業服務 |
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其他應計項目 |
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總計 |
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附註7.資產收購
下列購入資產被計入資產購併，因為購入資產的公允價值幾乎全部集中在一組類似資產中，而且購入資產沒有產出或僱員。由於這些資產尚未獲得監管部門的批准，這些資產的公允價值在公司的簡明綜合經營報表和全面虧損中計入了正在進行的研究和開發費用。
Asana BioSciences，LLC
本公司於2020年11月訂立Asana合併協議，據此，ASN成為其全資附屬公司。Asana和ASN此前簽訂了許可協議，該協議在合併交易結束前進行了修訂和重述(Asana許可協議，並與Asana合併協議和Asana協議共同聲明)，根據該協議，ASN獲得了與Asana擁有或控制的ERK1和ERK2抑制劑相關的某些知識產權的全球獨家許可，以開發和商業化用於所有應用的ERAS-007和某些其他相關化合物。
根據Asana合併協議，該公司預付了#美元。
浮現生命科學公司。LTD.
2021年3月，本公司與Emerge Life Science，PTE簽訂了資產購買協議(ELS購買協議)。該公司購買了針對EGFR結構域II(EGFR-D2)和結構域III(EGFR-D3)的EGFR抗體的所有權利、所有權和權益(包括所有專利和其他知識產權)，以及一種雙特異性抗體，其中一隻手臂針對EGFR-D2，另一隻手臂針對EGFR-D3(抗體)。根據ELS購買協議的條款，該公司預付了#美元
根據ELS購買協議，在ELS購買協議生效日期後12個月至36個月期間的任何時間，如果公司合理地確定由於安全性、有效性或化學、製造和控制(CMC)問題而不應將任何抗體用於人體臨牀試驗，則公司有權選擇另一種由ELS開發並獨家擁有的抗體，而該抗體不是許可、合作或選項的標的，轉售給第三方(該選項)。如果公司選擇行使選擇權，ELS將向公司提供符合上述要求的所有可用抗體列表，公司有權從列表中選擇一種抗體。在公司選擇抗體後，ELS將在任何先前存在的義務或限制的情況下，授予該公司對該抗體的所有權利、所有權和利益(包括專利和其他知識產權)。如果公司希望ELS對該可選抗體進行任何研究，則在雙方就研究的範圍達成一致後，公司將負責該等研究的費用。
12
注8.許可協議
尼康治療公司
2020年2月，本公司與尼康治療公司(Nikang)簽訂了一項許可協議(Nikang協議)，根據該協議，本公司獲得了Nikang擁有或控制的與某些SHP2抑制劑相關的某些知識產權的全球獨家許可，以開發和商業化用於所有應用的ERAS-601和某些其他相關化合物。
根據尼康協議，本公司預付款項#美元。
Katmai製藥公司
2020年3月，該公司與Katmai製藥公司(Katmai)簽訂了一項許可協議(Katmai協議)，根據該協議，公司獲得了Katmai控制的某些專利權利和專有技術的全球獨家許可，這些專利權和專有技術涉及開發調節EGFR的小分子治療和診斷產品，並使神經腫瘤應用患者的識別、診斷、選擇、治療和/或監測能夠在所有使用領域中開發、製造、使用和商業化ERS-801和某些其他相關化合物。
根據Katmai協定，該公司預付了#美元。
生命線弧線
2020年4月，本公司與LifeArc簽訂了一項許可協議(LifeArc協議)，根據該協議，本公司獲得了LifeArc擁有或控制的某些材料、專有技術和知識產權的全球獨家許可，以開發、製造、使用某些ULK抑制劑，並將其商業化。
根據LifeArc協議，該公司在
13
加州大學舊金山分校
於2018年12月，本公司與加州大學舊金山分校董事訂立經修訂的許可協議(加州大學舊金山分校許可協議)，根據若干專利權，本公司獲授予全球獨家收取特許權使用費許可，該等專利權聲稱可開發與GTP及GDP有關的新型RAS共價抑制劑，以開發及商業化該等專利權所涵蓋的產品，以預防、治療及改善人類癌症及其他疾病及狀況。加州大學舊金山分校的協議於2021年5月修訂。
根據加州大學舊金山分校的協議，該公司預付了#美元。
此外，公司有義務支付分級再許可費，前兩級為中低百分比，第三級為
附註9.股東權益
與首次公開招股有關，本公司於2021年7月20日修訂及重述其公司註冊證書，以(I)將普通股的法定股份數目由
可轉換優先股
於2021年7月首次公開招股完成後，所有當時已發行的可轉換優先股股份轉換為
普通股
該公司擁有
14
應回購的普通股股份
於2018年內，本公司發出
注10.基於股票的薪酬
2021年7月，公司董事會通過，公司股東批准了公司2021年激勵獎勵計劃(2021年計劃)，該計劃與首次公開募股相關而生效。自2021年計劃通過後，本公司停止根據2018年股權激勵計劃(2018年計劃)發放股權獎勵。根據2021年計劃，公司可以向當時是公司員工、高級管理人員、董事或非實體顧問的個人授予股票期權、限制性股票、限制性股票單位、股票增值權和其他基於股票或現金的獎勵。總計
在2021年7月之後，
授予的期權可在授予時確定的不同日期行使，到期時間不超過
股票期權
公司在2021年計劃和2018年計劃下的股票期權活動摘要如下(以千為單位，不包括股票和每股數據和年份)：
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加權的- |
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加權的- |
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平均剩餘時間 |
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集料 |
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平均值 |
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合同 |
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固有的 |
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股票 |
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行權價格 |
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期限(年) |
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價值 |
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截至2021年12月31日的未償還債務 |
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授與 |
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已鍛鍊 |
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取消 |
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截至2022年3月31日的未償還債務 |
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在2022年3月31日可行使的期權 |
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15
截至2022年及2021年3月31日止三個月已授出期權之加權平均授出日期公允價值為$
在公司首次公開募股之前，某些個人被授予提前行使其股票期權的能力。提前行使未歸屬股票期權發行的普通股股份受到限制，並繼續按照原歸屬時間表進行歸屬。本公司有權在任何自願或非自願終止時，按原始購買價回購任何未歸屬股份。員工和非員工根據提前行使股票期權購買的股票，在會計上不被視為已發行，直到該等股票歸屬為止。與授出的購股權有關的已行使及未歸屬股份的交換所收到的現金，在隨附的簡明綜合資產負債表中被列為提前行使股票期權的負債，並將在股份歸屬時轉作普通股及額外實收資本。截至2022年3月31日和2021年12月31日，有幾個
布萊克-斯科爾斯期權定價模型中用於確定員工和非員工股票期權授予的公允價值的假設如下：
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截至3月31日的三個月， |
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2022 |
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2021 |
無風險利率 |
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預期波動率 |
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預期期限(以年為單位) |
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預期股息收益率 |
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員工購股計劃
2021年7月，公司董事會通過並通過了公司股東批准的ESPP，該計劃與首次公開募股相關而生效。ESPP允許參與者在一系列提供期間內貢獻不超過其合格薪酬的指定百分比
限制性股票
16
年內公司限制性股票活動摘要截至2022年3月31日的三個月情況如下：
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數量 |
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加權的- |
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受限 |
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股票 |
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授予日期 |
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傑出的 |
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公允價值 |
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截至2021年12月31日未歸屬 |
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既得 |
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被沒收 |
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截至2022年3月31日未歸屬 |
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2022年3月31日，與授予的未歸屬限制性股票獎勵有關的未確認補償總額為$
基於股票的薪酬費用
所有股票獎勵的股票薪酬分配如下(以千計)：
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截至3月31日的三個月， |
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2022 |
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2021 |
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研發 |
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一般和行政 |
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總計 |
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預留供未來發行的普通股
為未來發行預留的普通股包括以下內容：2022年3月31日和2021年12月31日：
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3月31日， |
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十二月三十一日， |
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2022 |
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2021 |
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已發行和未償還的股票期權 |
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可用於未來贈款的獎項 |
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根據ESPP可購買的股票 |
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總計 |
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注11.租約
經營租約
本公司根據不可取消和可取消的經營租約，對辦公空間進行設施租賃，租約的到期日至
本公司經營租賃的加權平均剩餘租期和加權平均貼現率為
17
本公司的租賃協議不包含任何重大剩餘價值擔保或重大限制性契諾。
設施租賃
於2018年，本公司訂立租賃協議約
於二零二零年九月，本公司訂立
於二零二一年十二月，本公司訂立租賃協議，
18
根據初始租賃期限超過一年的經營租賃(不包括2021年租賃)，未來最低租賃付款於2022年3月31日的數字如下(單位：千)：
截至十二月三十一日止的年度： |
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2022年(剩餘9個月) |
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2023 |
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2024 |
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2025 |
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2026 |
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此後 |
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租賃付款總額 |
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減去：代表利息的數額 |
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減去：應收租户改善津貼 |
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經營租賃負債 |
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附註12.承付款和或有事項
因索賠、評估、訴訟、罰款、罰款和其他來源產生的或有損失的負債，在很可能已經發生負債且金額可以合理估計的情況下記錄。目前尚無任何未決事項產生任何此類負債。
注13.所得税
附註14.每股淨虧損
下表彙總了公司每股基本淨虧損和攤薄淨虧損的計算方法(單位為千，不包括每股和每股數據)：
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截至3月31日的三個月， |
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2022 |
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2021 |
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淨虧損 |
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加權平均普通股股份，用於計算每股淨虧損，基本虧損和攤薄虧損 |
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每股基本和稀釋後淨虧損 |
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19
本公司的潛在攤薄證券，包括首次公開招股前的可轉換優先股、購買普通股的期權、根據ESPP可購買的股份及與未歸屬限制性股票有關的回購普通股，以及提前行使的期權，已從每股攤薄淨虧損的計算中剔除，因為這將減少每股淨虧損。因此，用於計算基本每股淨虧損和稀釋後每股淨虧損的加權平均流通股數量是相同的。在計算所指期間的稀釋後每股淨虧損時，該公司不包括根據每個期間末已發行金額列報的下列潛在普通股，因為計入這些股份會產生反攤薄的效果：
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截至3月31日的三個月， |
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2022 |
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2021 |
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發行的可轉換優先股 |
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購買普通股的期權 |
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未來歸屬的限制性股票 |
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早期行使的期權須受未來歸屬的限制 |
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根據ESPP估計可購買的股份 |
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潛在稀釋股份總數 |
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注15.新冠肺炎大流行
當前的新冠肺炎疫情正在影響全球經濟活動，它帶來了公司或其員工、承包商、供應商和其他合作伙伴可能被無限期阻止開展業務活動的風險，包括由於政府當局可能要求或強制關閉的風險。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月內，公司沒有經歷大流行的重大影響。新冠肺炎疫情對公司業務的影響程度將取決於未來的事態發展，這些事態發展具有很高的不確定性，目前無法預測。
附註16.關聯方交易
埃拉斯卡基金會
2021年5月，該公司成立了Erasca基金會，以提供支持，如直接研究補助金、困難補助金、患者倡導、在服務不足的人羣中進行患者教育，以及為與公司使命保持一致的積極影響社會的其他倡議提供資金。公司首席執行官和某些董事會成員擔任Erasca基金會的董事，公司的首席執行官、首席財務官和總法律顧問也是Erasca基金會的官員。2021年12月，該公司向Erasca基金會貸款#美元。
20
項目2。管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析。
以下對我們財務狀況和經營成果的討論和分析應與本季度報告10-Q表中其他部分包含的未經審計的簡明綜合財務報表及其附註、我們已審計的綜合財務報表及其附註以及管理層對截至2021年12月31日的年度財務狀況和經營成果的討論和分析一起閲讀，這些討論和分析包括在我們於2022年3月24日提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的10-K表年度報告中。
有關前瞻性陳述的注意事項
本季度報告包含符合修訂後的《1934年證券交易法》(《交易法》)第21E節的前瞻性陳述。除本季度報告中包含的歷史事實的陳述外，本季度報告中包含的所有陳述，包括有關我們未來的運營結果和財務狀況、業務戰略、研發計劃、我們正在進行和計劃中的臨牀前研究以及我們候選產品計劃的臨牀試驗的預期時間、成本、設計和實施、我們候選產品的監管備案和批准的時間和可能性、我們將候選產品商業化的能力(如果獲得批准)、新冠肺炎大流行對我們業務的影響、我們候選產品的定價和報銷(如果獲得批准)、未來候選產品的開發潛力。本聲明中包含的現有和未來許可、收購和與第三方的戰略安排的潛在好處，以及我們達成任何未來戰略安排的意圖，成功的時機和可能性，未來運營的管理計劃和目標，以及預期的產品開發工作的未來結果，都是前瞻性聲明。在某些情況下，您可以通過“可能”、“將會”、“應該”、“可能”、“預期”、“打算”、“目標”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”、“繼續”等術語或這些術語的否定或其他類似表述來識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述只是預測。這些前瞻性陳述主要基於我們目前對未來事件和財務趨勢的預期和預測，我們認為這些事件和財務趨勢可能會影響我們的業務, 財務狀況和經營結果。這些前瞻性陳述僅代表截至本季度報告發布之日的情況，可能會受到許多風險、不確定性和假設的影響，包括第二部分第1A項“風險因素”中所述的風險、不確定性和假設。我們的前瞻性陳述中反映的事件和情況可能無法實現或發生，實際結果可能與前瞻性陳述中預測的結果大不相同。除非適用法律要求，我們不打算公開更新或修改本文中包含的任何前瞻性陳述，無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化或其他原因。
概述
我們是一家臨牀階段的精確腫瘤學公司，專注於發現、開發和商業化RAS/MAPK通路驅動的癌症患者的治療方法。RAS和MAPK通路是癌症中最常見的突變癌基因和MAPK通路的分子改變，每年全球約有550萬新的癌症患者被診斷為癌症。我們公司是由精確腫瘤學和RAS靶向領域的領先先驅共同創立的，旨在創造新的療法和組合方案，旨在全面關閉RAS/MAPK途徑治療癌症。我們已經組裝了我們認為是行業中最深的、全資擁有或控制的RAS/MAPK通路管道，包括11個已披露的與我們的三種治療策略相一致的模式不可知計劃：(1)靶向RAS/MAPK通路中的關鍵上下游信號節點；(2)直接靶向RAS；以及(3)靶向治療後出現的逃逸路徑。
21
下圖顯示了RAS/MAPK通路，以及上面列出的三種治療策略如何試圖全面和協同地關閉RAS/MAPK通路。
我們正在進行的目標範圍和分子多樣性使我們能夠進行系統的、數據驅動的臨牀開發工作，以確定單一藥物和聯合方法，目標是延長大量具有高度未滿足醫療需求的患者的生存時間。我們的模式不可知的方法旨在允許我們有選擇地和有效地抑制或降解小分子療法、大分子療法和蛋白質降解劑的關鍵信號節點。我們專門構建的計劃包括三個臨牀階段計劃(ERK和SHP2抑制劑，它們共同組成了我們第一個創新的MAPKLAMP方法和一個EGFR抑制劑)，一個臨牀前階段計劃(中樞神經系統(CNS)穿透性KRAS G12C抑制劑)，以及七個針對其他關鍵致癌驅動因素的發現階段計劃。2023年，我們預計將有四種候選產品進入臨牀。此外，我們預計在2026年前每12-18個月提交一份額外的研究新藥申請(IND)。我們相信，在我們的科學顧問委員會的進一步指導下，我們世界級的團隊的能力和經驗，以及包括RAS/MAPK途徑方面的世界領先專家在內的科學顧問委員會，將使我們處於獨特的地位，能夠實現我們消除癌症的大膽使命。
我們的主要候選產品是ERAS-007(我們的口服ERK1/2抑制劑)和ERAS-601(我們的口服SHP2抑制劑)，它們針對RAS/MAPK途徑的上下游節點。我們正在為ERAS-007推行一項涵蓋多種腫瘤類型的廣泛臨牀開發計劃，我們稱之為Herkules系列臨牀試驗，其中既包括單一療法，也包括與已批准的和研究用藥物的組合，如RTK、SHP2、RAS和/或RAF抑制劑。前四項Herkules 1b/2期臨牀試驗正在探索實體腫瘤和血液系統惡性腫瘤患者的組織不可知性和組織特異性適應症，包括非小細胞肺癌(NSCLC)、結直腸癌(CRC)和急性髓系白血病(AML)。2021年5月，我們給Herkules-1的第一名患者開了藥，這是一項1b/2期臨牀試驗，旨在評估ERAS-007作為單一藥物以及與各種RAS/MAPK通路靶向藥物聯合治療晚期實體腫瘤的效果。我們預計將在2022年下半年報告Herkules-1的1b期單一治療數據。這些數據將包括初步的單一療法安全性和藥代動力學，以支持ERAS-007組合的劑量選擇。2021年9月，我們給Herkules-2的第一個患者開了藥，這是一項針對ERAS-007和/或ERAS-601的1b/2期主方案臨牀試驗，與各種藥物聯合用於非小細胞肺癌患者。2021年9月，我們給Herkules-3的第一個患者開了藥，這是ERAS-007的1b/2期主方案臨牀試驗，與各種藥物聯合用於胃腸道(GI)患者。
22
癌症，最初的重點是晚期CRC。2021年9月，我們宣佈與輝瑞(輝瑞)就Herkules-3試驗達成臨牀試驗合作和供應協議。根據協議條款，我們贊助和資助這項臨牀試驗，輝瑞公司免費提供其BRAF抑制劑Enorafenib(BRAFTOVI)。此外，2022年3月，我們宣佈與禮來公司(Lilly)就Herkules-3試驗達成臨牀試驗合作和供應協議。根據協議條款，我們將贊助和資助這項臨牀試驗，禮來公司將免費提供其EGFR抗體西妥昔單抗(Erbitux)。最後，Herkules-4是一項針對ERAS-007和/或ERAS-601與各種藥物聯合治療惡性血液病患者的1b/2期主方案臨牀試驗，最初的重點是AML。Herkules-2、-3和-4期1b/2臨牀試驗的主方案提供了靈活性，可以探索其他組合，並分別擴展到其他非小細胞肺癌、胃腸道癌症和血液系統惡性腫瘤的適應症。這三項試驗預計將提供概念驗證數據，並可能擴大，以便能夠在各自的適應症中加速批准。
ERAS-601被設計為SHP2的有效和選擇性口服抑制劑，上游RTK信號的匯聚節點和激活RAS-GTP信號的關鍵“開/關開關”。Shp2還推動腫瘤細胞的增殖和耐藥性的發展。ERAS-601旨在阻斷致癌信號轉導，延遲治療耐藥的發生，從而成為聯合治療的支柱。在2020年第四季度，我們給FLAGSHP-1的第一個患者開了藥，這是ERAS-601在晚期實體腫瘤患者中的第一階段臨牀試驗。ERAS-601組合正在FLAGSHP-1、Herkules-2和Herkules-4臨牀試驗中進行評估，用於CRC、頭頸癌、非小細胞肺癌和急性髓細胞白血病患者。我們預計將在2022年下半年報告FLAGSHP-1的第一階段單一治療數據。這些數據將包括初步的單一療法安全性和藥代動力學，以支持ERAS-601組合的劑量選擇。
2022年2月，我們給我們的THundERBBOLT-1期臨牀試驗的第一位患者服用了我們的中樞神經系統滲透性EGFR抑制劑ERAS-801，用於複發性多形性膠質母細胞瘤(GBM)患者。2022年下半年，我們預計將向美國食品和藥物管理局(FDA)提交ERAS-3490的IND申請，這是我們從CNS穿透性KRAS G12C抑制劑計劃中提名的開發候選藥物。我們還在推進其他七個針對RAS/MAPK途徑中關鍵致癌驅動因素的計劃，在將這些計劃推進到臨牀開發之前，我們將需要通過發現和使能IND的活動來成功地推進這些計劃。
我們不擁有或經營，目前也沒有建立任何製造設施的計劃。我們依賴，並預計將繼續依賴第三方生產我們的候選產品，用於臨牀前和臨牀測試，以及用於商業生產(如果我們的任何候選產品獲得市場批准)。我們正在與我們目前的製造商合作，以確保我們將能夠擴大我們的製造能力，以支持我們的臨牀計劃。我們還在尋找和鑑定更多的製造商，以便在我們的供應鏈中增加宂餘。此外，我們依賴第三方來包裝、標記、存儲和分發我們的候選產品，如果獲得市場批准，我們打算繼續就我們的商業產品依賴第三方。我們相信，這一戰略使我們不再需要投資於自己的製造設施、設備和人員，從而使我們能夠保持更高效的基礎設施，同時還使我們能夠將我們的專業知識和資源集中在我們候選產品的設計和開發上。
2021年7月，我們完成了首次公開募股(IPO)，發行了21,562,500股普通股，包括承銷商全面行使其購買2,812,500股普通股的選擇權，向公眾公佈的價格為每股16.00美元。我們此次發行的淨收益總額為3.17億美元，扣除2420萬美元的承銷折扣和佣金以及380萬美元的發行成本。
自2018年成立以來，我們已將幾乎所有資源用於組織和配備公司人員、業務規劃、籌集資金、確定、收購和授權我們的候選產品、建立我們的知識產權組合、進行研究、臨牀前研究和臨牀試驗、與第三方就我們的候選產品和相關原材料的生產建立安排，併為這些運營提供一般和行政支持。我們沒有任何獲準銷售的產品，也沒有產生任何收入。截至2022年3月31日，我們總共籌集了6.654億美元為我們的運營提供資金，主要包括我們的IPO以及出售和發行可轉換優先股的毛收入。截至2022年3月31日，我們擁有4.218億美元的現金、現金等價物和有價證券。
23
自成立以來，我們發生了重大的運營虧損。截至2022年和2021年3月31日的三個月，我們的淨虧損分別為3650萬美元和1800萬美元。截至2022年3月31日，我們的累計赤字為2.746億美元。我們預計，在可預見的未來，我們的費用和運營虧損將大幅增加，特別是如果我們進行正在進行和計劃中的臨牀試驗和臨牀前研究；繼續我們的研究和開發活動；利用第三方生產我們的候選產品和相關原材料；僱傭更多的人員；獲取、獲得許可或開發更多的候選產品；擴大和保護我們的知識產權；以及產生與上市公司相關的額外成本。如果我們的任何候選產品獲得監管部門的批准，我們預計將產生與產品銷售、營銷、製造和分銷相關的鉅額商業化費用。此外，隨着我們的候選產品在開發和商業化過程中取得進展，我們將需要向許可方和其他第三方支付里程碑式的付款，我們從他們那裏獲得或獲得了我們的候選產品。根據我們臨牀試驗和臨牀前研究的時間以及我們在其他研究和開發活動上的支出，我們的淨虧損可能在季度與季度和年度與年度之間波動很大。
根據我們目前的運營計劃，我們相信，截至2022年3月31日，我們的現金、現金等價物和有價證券將足以為我們到2024年下半年的運營提供資金。我們預計，在成功完成一個或多個候選產品的開發並獲得監管部門批准之前，我們不會從產品銷售中獲得任何收入，我們預計這將需要數年時間，而且可能永遠不會發生。因此，在我們能夠通過銷售我們的候選產品產生大量收入之前，我們預計將通過股權發行、債務融資或其他資本來源(包括潛在的合作、許可和其他類似安排)來滿足我們的現金需求。然而，我們可能無法在需要時以優惠條件或根本無法籌集額外資金或達成此類其他安排。我們未能在需要時籌集資金或達成此類其他安排，將對我們的財務狀況產生負面影響，並可能迫使我們推遲、限制、減少或終止我們的研發計劃或其他業務，或授予我們開發和營銷我們原本更願意自己開發和營銷的候選產品的權利。
新冠肺炎全球大流行帶來了巨大的公共衞生和經濟挑戰，正在影響我們的員工、患者、醫生和其他醫療保健提供者、社區和業務運營，以及美國和全球經濟和金融市場。到目前為止，我們的業務運營還沒有遇到實質性的中斷。然而，雖然目前無法估計新冠肺炎在未來可能對我們的業務產生的影響，特別是隨着我們通過臨牀開發推進我們的候選產品，新冠肺炎的持續傳播和政府當局採取的措施，以及未來任何流行病的爆發，可能會：擾亂供應鏈以及用於我們的研究、臨牀前研究和臨牀試驗的候選產品的藥品物質和成品的製造或運輸；推遲、限制或阻止我們的員工和CRO繼續進行研發活動；這可能會阻礙我們臨牀試驗的啟動和招募以及患者繼續進行臨牀試驗的能力，包括在臨牀試驗進行期間參加我們臨牀試驗的參與者感染新冠肺炎或其他流行病的風險，這可能會影響臨牀試驗的結果，包括增加可觀察到的不良事件的數量；阻礙測試、監測、數據收集和分析及其他相關活動；任何這些都可能推遲我們的臨牀前研究和臨牀試驗並增加我們的開發成本，並對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。新冠肺炎疫情對我們業績的影響程度將取決於高度不確定和無法預測的未來發展, 包括可能出現的有關病毒嚴重程度和遏制其影響的行動的新信息。
我們的收購和許可協議
我們已經簽訂了內部許可和收購協議，根據這些協議，我們對與我們的候選產品和開發計劃相關的某些知識產權進行了內部許可或獲得了某些知識產權。
有關這些協議的更多信息，請參閲我們於2022年3月24日提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中題為“業務-我們的收購和許可協議”的章節。
業務成果的構成部分
收入
我們預計不會從產品銷售中獲得任何收入，除非到那時我們的候選產品已經通過臨牀開發並獲得監管部門的批准(如果有的話)。如果我們未能完成候選產品的臨牀前和臨牀開發或獲得監管部門的批准，我們未來創造收入的能力以及我們的運營結果和財務狀況將受到不利影響。
24
運營費用
研發
研發費用包括與我們的研發活動相關的外部和內部成本，包括我們的發現和研究努力以及我們候選產品的臨牀前和臨牀開發。研究和開發成本在發生時計入費用。我們的研發費用包括：
*外部費用，包括根據與合同研究組織、合同製造組織、顧問和我們的科學顧問等第三方的安排而發生的費用；以及
*內部成本，包括：
與員工相關的費用，包括工資、福利和參與研究和開發工作的個人的股票薪酬；
實驗室用品以及獲取、開發和製造臨牀前研究材料的成本；以及
設施和折舊，包括設施租金和設備折舊的直接費用和分配費用。
下表彙總了我們在以下時期發生的研發費用(以千為單位)：
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截至3月31日的三個月， |
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2022 |
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2021 |
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ERAS-007 |
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$ |
8,822 |
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|
$ |
2,344 |
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ERAS-601 |
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4,531 |
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3,152 |
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其他臨牀計劃 |
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2,540 |
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— |
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其他發現和臨牀前計劃 |
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11,536 |
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6,749 |
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研發費用總額 |
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$ |
27,429 |
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$ |
12,245 |
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我們預計，在可預見的未來，隨着我們繼續進行我們正在進行的研究和開發活動，進行臨牀試驗，並推動我們的臨牀前研究計劃走向臨牀開發，我們的研究和開發費用將大幅增加，特別是隨着我們更多的候選產品進入開發的後期階段，這通常需要更高的成本。進行臨牀試驗和臨牀前研究是獲得監管部門批准所必需的，這一過程既昂貴又耗時。我們可能永遠不會成功地使我們的任何候選產品獲得市場批准。
研發活動的時間表和成本是不確定的，每個候選產品和計劃可能會有很大差異，而且很難預測。我們預計，我們將根據臨牀前和臨牀結果、法規發展、對每個候選產品和計劃的商業潛力的持續評估，以及我們達成合作、許可或其他類似協議的能力，決定要追求哪些候選產品和計劃，以及持續向每個候選產品和計劃提供多少資金，只要我們確定第三方的資源或專業知識對給定的候選產品或計劃有利。我們未來將需要籌集大量額外資本。此外，我們無法預測哪些候選產品和計劃可能會受到未來合作、許可或其他協議的影響，何時會確保此類安排(如果有的話)，以及此類安排將在多大程度上影響我們的開發計劃和資本要求。
根據以下因素，我們的開發成本可能會有很大差異：
臨牀前和支持IND的研究和臨牀試驗的數量和範圍；
每名患者的試驗成本；
批准所需的試驗次數；
包括在試驗中的地點數目；
25
在哪些國家進行試驗；
登記符合條件的患者所需的時間長度；
參與試驗的患者數量；
患者接受的劑量；
關於患者的輟學率或中途停用率；
監管機構要求的潛在額外安全監測；
患者參與試驗和隨訪的持續時間；
製造我們的候選產品的成本和時機；
我們的候選產品的開發階段；
瞭解我們候選產品的有效性和安全性；
任何來自適用監管機構的批准的時間、接收和條款；
-在獲得批准後(如果有的話)，保持我們產品的持續可接受的安全狀況；
-重大和不斷變化的政府監管和監管指導；
-由於持續的新冠肺炎疫情對我們的運營或我們合作的第三方造成的任何中斷的影響；以及
我們在多大程度上建立了額外的協作、許可或其他安排。
正在進行的研究和開發
正在進行的研究和開發費用包括作為資產收購的一部分獲得的權利，或用於開發和商業化候選產品的許可證內。與獲得新產品候選產品相關的預付款，以及商業前里程碑付款，在產生它們的期間立即作為正在進行的研究和開發支出，前提是新產品候選產品不包括將構成美國公認會計原則(US GAAP)定義的“業務”的過程或活動，產品候選產品尚未獲得營銷監管部門的批准，並且在沒有獲得此類批准的情況下，未來沒有既定的替代用途。
正在進行的研發費用主要包括我們的預付款、里程碑付款以及與我們的收購和許可協議相關的股票發行。
一般和行政
一般及行政開支主要包括與員工有關的開支，包括員工在財務、會計、法律、資訊科技、業務發展及支援部門的薪金、福利及股票薪酬。其他一般及行政開支包括未計入研發開支的已分配設施及折舊相關成本，以及審計、税務、知識產權及法律服務的專業費用。與提交和進行專利申請有關的費用被確認為已發生的一般和行政費用，因為這些費用是否可以收回是不確定的。
26
我們預計，在可預見的未來，我們的一般和管理費用將大幅增加，因為我們將繼續增加一般和管理人員，以支持我們的持續研發活動，如果有任何候選產品獲得市場批准，則支持商業化活動，以及支持我們的總體運營。我們還預計，作為一家上市公司，運營成本會增加。這些增加的成本可能包括與保持遵守交易所上市和美國證券交易委員會要求相關的審計、法律、監管和税務服務相關的費用增加，董事和高級管理人員保險費以及與上市公司運營相關的投資者關係成本增加。
其他收入(費用)，淨額
利息收入
利息收入主要包括從現金、現金等價物和有價證券上賺取的利息。
優先股購買權負債公允價值變動
我們在2020年4月和8月發行了我們的B-1系列可轉換優先股，這可能使我們有義務在實現B系列融資購買協議中規定的某些里程碑後，以每股7.50美元的價格發行13,175,191股B-2系列可轉換優先股，作為對我們B-1系列可轉換優先股的額外收盤。我們確定了發行這些B-2系列可轉換優先股的義務，這是一種需要進行負債會計的獨立金融工具。B-2系列可轉換優先股的這一獨立優先股購買權負債在發行時按公允價值記錄，隨後在每個報告日期按公允價值重新計量。優先股購買權負債的公允價值變動在簡明綜合經營報表和全面虧損中確認，直至B-2系列股票的債務在2021年1月B-2系列發行時履行。
行動的結果
截至2022年3月31日及2021年3月31日止三個月的比較
下表彙總了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的運營結果(單位：千)：
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截至3月31日的三個月， |
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2022 |
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2021 |
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變化 |
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運營費用： |
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|||
研發 |
|
$ |
27,429 |
|
|
$ |
12,245 |
|
|
$ |
15,184 |
|
正在進行的研究和開發 |
|
|
2,000 |
|
|
|
3,680 |
|
|
|
(1,680 |
) |
一般和行政 |
|
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7,076 |
|
|
|
3,682 |
|
|
|
3,394 |
|
總運營費用 |
|
|
36,505 |
|
|
|
19,607 |
|
|
|
16,898 |
|
運營虧損 |
|
|
(36,505 |
) |
|
|
(19,607 |
) |
|
|
(16,898 |
) |
其他收入(費用)合計，淨額 |
|
|
47 |
|
|
|
1,590 |
|
|
|
(1,543 |
) |
淨虧損 |
|
$ |
(36,458 |
) |
|
$ |
(18,017 |
) |
|
$ |
(18,441 |
) |
研發費用
截至2022年3月31日的三個月的研發費用為2740萬美元，而截至2021年3月31日的三個月的研發費用為1220萬美元。1,520萬美元的增長主要是由於與臨牀試驗、臨牀前研究和發現活動相關的費用增加了780萬美元，人員成本增加了340萬美元，主要是由於員工人數的增加，股票薪酬支出增加了220萬美元，外包服務和諮詢費增加了80萬美元，設施和折舊增加了60萬美元
27
正在進行的研發費用
截至2022年3月31日的三個月，正在進行的研發費用為2.0美元，而截至2021年3月31日的三個月為370萬美元。截至2022年3月31日的三個月的正在進行的研究和開發費用與我們與Katmai製藥公司的許可協議相關的開發里程碑付款200萬美元有關。截至2021年3月31日的三個月的正在進行的研究和開發費用與預付200萬美元和以每股3.36美元的價格發行50萬股我們的普通股有關。關於我們於2021年3月與ELS簽訂的採購協議。
一般和行政費用
截至2022年3月31日的三個月，一般和行政費用為710萬美元，而截至2021年3月31日的三個月為370萬美元。340萬美元的增長主要是由於股票價格和員工人數的增加導致基於股票的薪酬支出增加了140萬美元，保險成本增加了100萬美元，人員成本增加了70萬美元，設施和辦公相關費用增加了30萬美元，會計費用增加了10萬美元，但被法律費用減少30萬美元部分抵消。
其他收入(費用)，淨額
截至2022年3月31日的三個月，其他收入(支出)淨額為4.7萬美元，而截至2021年3月31日的三個月為160萬美元。減少150萬美元的主要原因是在截至2021年3月31日的三個月中記錄的優先股購買權負債的公允價值變化為160萬美元，而在截至2022年3月31日的三個月中由於B-2系列股票在2021年1月發行時履行了B-2系列股票的義務而記錄的公允價值沒有這種變化。
流動資金和資本資源
流動資金來源
2021年7月，我們完成了首次公開募股，發行了21,562,500股普通股，包括承銷商全面行使其購買2,812,500股普通股的選擇權，向公眾公佈的價格為每股16.00美元。我們此次發行的淨收益總額為3.17億美元，扣除2420萬美元的承銷折扣和佣金以及380萬美元的發行成本。在首次公開募股之前，我們從出售可轉換優先股的股票中獲得了總計3.204億美元的總收益。
未來資本需求
截至2022年3月31日，我們擁有4.218億美元的現金、現金等價物和有價證券。根據我們目前的運營計劃，我們相信我們的現金、現金等價物和有價證券將足以為我們到2024年下半年的運營提供資金。然而，我們對我們的財務資源將在多長時間內足以支持我們的運營的預測是前瞻性陳述，涉及風險和不確定因素，實際結果可能與此大不相同。我們的估計是基於可能被證明是錯誤的假設，我們可能會比我們預期的更早耗盡我們的資本資源。此外，進行臨牀前研究和在臨牀試驗中測試候選產品的過程成本高昂，這些研究和試驗的進展和費用的時間也不確定。
我們未來的資本需求很難預測，並將取決於許多因素，包括但不限於：
我們正在進行或將來可能選擇進行的產品候選產品的類型、數量、範圍、進展、擴展、結果、成本和發現時間、臨牀前研究和臨牀試驗，包括在我們的聯合臨牀試驗中使用的任何第三方產品的成本，這些第三方或其他來源不包括在內；
如果任何候選產品獲得批准，我們向CMO提供的候選產品的製造成本和時間，包括商業製造；
-對我們的候選產品進行監管審查的成本、時間和結果；
28
降低獲得、維護和執行我們的專利和其他知識產權的成本；
我們努力加強運營系統和增聘人員，以履行我們作為上市公司的義務，包括加強對財務報告的內部控制；
*隨着我們臨牀前和臨牀活動的增加，與招聘更多人員、顧問和CRO相關的成本；
我們必須向許可人和其他第三方支付里程碑或其他付款的時間和金額，我們從他們那裏獲得或獲得了我們的候選產品或技術；
如果任何候選產品獲得批准，建立或確保銷售和營銷能力的成本和時間；
-我們有能力獲得足夠的市場接受度、覆蓋率和第三方付款人的足夠補償，以及任何經批准的產品的足夠市場份額和收入；
在第三方付款人沒有承保和/或充分報銷的情況下，患者是否願意自掏腰包購買任何經批准的產品；
避免新冠肺炎大流行造成的任何延誤和成本增加；
建立和維持合作、許可和其他類似安排的條款和時間；以及
與我們可能獲得許可或收購的任何產品或技術相關的成本。
我們沒有其他承諾的資金來源。在我們能夠產生足夠的產品收入來滿足我們的現金需求之前，我們預計主要通過股權發行、債務融資或其他資本來源(包括潛在的合作、許可證和其他類似安排)來滿足我們未來的現金需求。然而，我們可能無法在需要時以優惠條件或根本無法籌集額外資金或達成此類其他安排。在我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資本的情況下，我們股東的所有權權益將被或可能被稀釋，這些證券的條款可能包括清算或其他對我們普通股股東權利產生不利影響的優惠。債務融資如果可行，可能涉及一些協議，其中包括限制或限制我們採取具體行動的能力的契約，如招致額外債務、進行資本支出或宣佈股息。如果我們通過與第三方的合作、許可或其他類似安排籌集額外資金，我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入流、研究計劃或候選產品的寶貴權利，或者以可能對我們不利的條款授予許可。如果我們無法在需要時通過股權或債務融資籌集更多資金，我們可能會被要求推遲、限制、減少或終止我們的研發計劃或其他業務，或者授予我們本來更願意自己開發和營銷的第三方開發和營銷候選產品的權利。
現金流
下表顯示了我們在報告期間的現金流摘要(以千為單位)：
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截至3月31日的三個月， |
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2022 |
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2021 |
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||
提供的現金淨額(用於)： |
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經營活動 |
|
$ |
(25,806 |
) |
|
$ |
(15,666 |
) |
投資活動 |
|
|
(1,794 |
) |
|
|
(162 |
) |
融資活動 |
|
|
460 |
|
|
|
120,537 |
|
現金、現金等價物和限制性現金淨(減)增 |
|
$ |
(27,140 |
) |
|
$ |
104,709 |
|
29
經營活動
在截至2022年3月31日的三個月中，用於經營活動的現金為2580萬美元，主要原因是淨虧損3650萬美元，部分減少的是基於股票的薪酬440萬美元，運營資產和負債的變化380萬美元，反映在投資活動中的正在進行的研究和開發費用200萬美元，以及折舊費用40萬美元。經營資產及負債變動所提供的現金淨額主要包括經營租賃資產及負債增加1,110萬美元，主要原因是自業主收到1,030萬美元租户改善費用償還及應付帳款增加190萬美元，但因預付開支及其他流動及長期資產增加550萬美元及應計開支及其他流動負債減少370萬美元而部分抵銷。
在截至2021年3月31日的三個月中，用於經營活動的現金為1570萬美元，這主要是由於淨虧損1800萬美元，部分減少是由於正在進行的研究和開發支出370萬美元，這反映在非現金和投資活動、基於股票的薪酬支出80萬美元和折舊支出10萬美元，但被優先股購買權負債的公允價值變化160萬美元以及經營資產和負債的變化70萬美元部分抵消。業務資產和負債變化提供的現金淨額主要包括預付費用以及其他流動和長期資產增加120萬美元，但被應付帳款、應計費用和其他流動負債增加50萬美元部分抵銷。
投資活動
截至2022年3月31日的三個月，用於投資活動的現金淨額為180萬美元，而截至2021年3月31日的三個月，用於投資活動的現金淨額為20萬美元。用於投資活動的現金增加了160萬美元，這主要是由於有價證券的到期日減少了870萬美元，物業和設備的購買增加了720萬美元，以及我們對Affini-T治療公司的投資支付了200萬美元，但被有價證券購買減少了1220萬美元和正在進行的研究和開發減少了400萬美元所部分抵消。
融資活動
在截至2022年3月31日的三個月裏，融資活動提供的淨現金為50萬美元，而截至2021年3月31日的三個月為1.205億美元。在截至2022年3月31日的三個月內，我們從股票期權的行使中獲得了50萬美元。在截至2021年3月31日的三個月中，我們從出售我們的B-2系列可轉換優先股的股票中獲得了1.194億美元，扣除發行成本後，我們從行使股票期權中獲得了110萬美元。
合同義務和承諾
截至2022年3月31日，在我們的正常業務過程之外，我們在我們於2022年3月24日提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告中報告的合同義務沒有實質性變化。
表外安排
在本報告所述期間，我們沒有，目前也沒有美國證券交易委員會規則和法規中定義的任何表外安排。
30
關鍵會計政策和估算
管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析是基於我們根據美國公認會計原則編制的簡明綜合財務報表。在編制這些精簡合併財務報表時，我們需要做出影響資產、負債、收入和費用報告金額的估計和判斷。在持續的基礎上，我們評估這些估計和判斷。我們的估計是基於歷史經驗和我們認為在這種情況下合理的各種假設。這些估計和假設構成了對資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎，並記錄了從其他來源不易看出的收入和費用。實際結果可能與這些估計大不相同。截至2022年3月31日，我們的關鍵會計政策和估計與我們於2022年3月24日提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告中披露的“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析-關鍵會計政策和估計”中披露的那些沒有實質性變化。
最近發佈和通過的會計公告
有關最近發佈和通過的會計聲明，請參閲本季度報告中表格10-Q中其他部分包含的簡明綜合財務報表附註2。
新興成長型公司和較小的報告公司地位
作為一家根據2012年JumpStart Our Business Startups Act(JOBS Act)新興的成長型公司，我們可以利用延長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則。這允許新興成長型公司推遲採用某些會計準則，直到這些準則適用於私營公司。我們已選擇利用這項豁免來遵守新的或修訂的會計準則，因此，我們的精簡綜合財務報表可能無法與自上市公司生效日期起遵守新的或修訂的會計公告的公司相比。我們還打算依靠JOBS法案提供的其他豁免，包括但不限於，不被要求遵守2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第404(B)節的審計師認證要求。
我們將一直是一家新興的成長型公司，直到以下最早的一天：(I)本財年IPO完成五週年後的最後一天；(Ii)本財年的最後一天，我們的年總收入至少為10.7億美元；(Iii)本財年的最後一天，根據《交易法》第12b-2條的定義，如果截至該財年第二財季的最後一個營業日，非關聯公司持有的我們普通股的市值超過7.00億美元，則將發生這種情況；或(Iv)我們在前三年期間發行了超過10億美元的不可轉換債務證券的日期。
根據《交易法》的定義，我們也是一家規模較小的報告公司。即使我們不再是一家新興的成長型公司，我們也可能繼續是一家規模較小的報告公司。只要我們的非關聯公司持有的有投票權和無投票權的普通股在我們第二財季的最後一個營業日低於2.5億美元，或者我們在最近結束的財年的年收入低於1.00億美元，非關聯方持有的有投票權和無投票權的普通股在我們第二財季的最後一個營業日低於7.00億美元，我們就可以利用規模較小的報告公司可用的某些按比例披露的信息，並將能夠利用這些按比例披露的信息。
31
第3項。關於市場風險的定量和定性披露。
截至2022年3月31日，我們在提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的10-K年報中，圍繞着我們的市場風險，包括利率風險、外匯風險和通脹風險，沒有發生實質性的變化。
項目4。控制和程序。
信息披露控制和程序的評估
我們維持披露控制和程序，旨在確保在我們提交給美國證券交易委員會的定期和當前報告中需要披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告，並積累此類信息並根據需要傳達給我們的管理層，包括首席執行官和首席財務官，以便及時做出有關必要披露的決定。在設計和評估披露控制和程序時，管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼良好，都只能為實現預期的控制目標提供合理的、而不是絕對的保證。為了達到合理的保證水平，管理層必然需要運用其判斷來評估可能的控制和程序的成本-效益關係。此外，任何控制系統的設計也部分基於對未來事件可能性的某些假設，不能保證任何設計將在所有潛在的未來條件下成功實現其所述目標；隨着時間的推移，控制可能會因為條件的變化而變得不充分，或者遵守政策或程序的程度可能會惡化。由於具有成本效益的控制系統的固有限制，由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生，並且不會被發現。
在首席執行官和首席財務官的參與下，我們的管理層在10-Q表格季度報告所涵蓋的期間結束時評估了我們的披露控制和程序(如《交易法》規則13a-15(E)和15d-15(E)所定義)的有效性。基於這一評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至2022年3月31日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。
財務報告內部控制的變化
在截至2022年3月31日的季度內，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
32
第二部分--其他資料
項目1。法律訴訟。
我們目前不是任何實質性訴訟的一方。我們可能會不時捲入法律程序，或在我們的正常業務過程中受到索賠。無論結果如何，此類訴訟或索賠都可能因辯護和和解費用、資源轉移和其他因素而對我們產生不利影響，並且無法保證將獲得有利的結果。
第1A項。風險因素。
我們於2022年3月24日向美國證券交易委員會提交的截至2021年12月31日的年度報告Form 10-K第I部分第1A項中列出的風險因素沒有實質性變化。
項目2。未登記的股權證券的銷售和收益的使用。
股權證券的未登記銷售
沒有。
收益的使用
2021年7月15日，美國證券交易委員會宣佈，我們在首次公開募股時提交的S-1表格(文件第333-257436號)上的註冊聲明生效。我們的IPO於2021年7月20日完成，我們以每股16.00美元的價格向公眾發行和出售了21,562,500股普通股，其中包括全面行使承銷商購買額外股份的選擇權。我們從IPO中獲得了3.45億美元的總收益，扣除了2420萬美元的承銷折扣和佣金以及380萬美元的發行成本。此次發行的主承銷商是摩根大通證券有限責任公司、摩根士丹利公司、美國銀行證券公司、Evercore Group有限責任公司和古根海姆證券公司。本公司並無直接或間接向本公司董事或高級管理人員、向持有本公司任何類別股權證券10%或以上的人士或向本公司的任何聯屬公司支付或支付發售成本。
截至2022年3月31日，我們已將IPO所得資金中的約7170萬美元用於一般企業用途，包括為ERAS-007、ERAS-601和我們其他專注於RAS/MAPK途徑的管道項目的研發提供資金。與招股説明書中所述的用途相比，該等收益的計劃用途沒有實質性變化。
第3項。高級證券違約。
不適用。
項目4。煤礦安全信息披露。
不適用。
第5項。其他信息。
沒有。
33
第六項。展品。
展品 數 |
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展品説明 |
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以引用方式併入 |
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隨函存檔 |
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表格 |
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日期 |
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數 |
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3.1 |
|
Erasca，Inc.公司註冊證書的修訂和重新發布。 |
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8-K |
|
7/20/2021 |
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3.1 |
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|
3.2 |
|
修訂和重新制定Erasca，Inc.的附則。 |
|
8-K |
|
7/20/2021 |
|
3.2 |
|
|
4.1 |
|
證明普通股股份的股票證書樣本 |
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S-1 |
|
6/25/2021 |
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4.1 |
|
|
4.2 |
|
註冊人及其某些股東於2020年4月15日修訂和重新簽署的《股東協議》 |
|
S-1 |
|
6/25/2021 |
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4.2 |
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10.1 |
|
BMR-Road向Cure LP和註冊人提供的租約，日期為2018年7月27日，經修訂 |
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X |
10.2 |
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租賃協議，日期為2020年9月29日，由ARE-SD區域有限責任公司第23號區域與註冊人之間簽訂，經修訂 |
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|
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|
X |
31.1 |
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根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的規則13a-14(A)或規則15d-14(A)所要求的Erasca，Inc.首席執行官證書 |
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|
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|
|
X |
31.2 |
|
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的規則13a-14(A)或規則15d-14(A)所要求的Erasca，Inc.首席財務官證明 |
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|
|
|
|
|
X |
32.1* |
|
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席執行官的認證 |
|
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|
|
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|
|
X |
32.2* |
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根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席財務官的認證 |
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|
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|
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|
|
X |
101.INS |
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內聯XBRL實例文檔-實例文檔不顯示在交互數據文件中，因為XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。 |
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X |
101.SCH |
|
內聯XBRL分類擴展架構文檔 |
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X |
101.CAL |
|
內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 |
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X |
101.DEF |
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內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 |
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X |
101.LAB |
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內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 |
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|
X |
101.PRE |
|
內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 |
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X |
104 |
|
封面交互數據文件(嵌入內聯XBRL文檔中) |
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X |
為保密起見，本展品的部分內容已被省略。
*本證明不視為為《交易法》第18條的目的而提交，或以其他方式承擔該條的責任，也不應視為通過引用將其納入根據1933年《證券法》(經修訂)或《交易法》提交的任何文件。
34
簽名性情
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
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|
Erasca，Inc. |
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Date: May 12, 2022 |
|
由以下人員提供： |
/s/Jonathan E.Lim M.D. |
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喬納森·E·林，醫學博士 |
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董事長、首席執行官兼聯合創始人 |
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(首席行政主任) |
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Date: May 12, 2022 |
|
由以下人員提供： |
/David M.Chacko，M.D. |
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大衞·M·查科醫學博士 |
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首席財務官 |
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(首席財務會計官) |
35