目錄表
美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告 |
截至本季度末
或
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
由_至_的過渡期
佣金文件編號
(註冊人的確切姓名載於其章程)
| ||
(註冊成立或組織的國家或其他司法管轄區) |
| (國際税務局僱主身分證號碼) |
|
|
|
| ||
(主要行政辦公室地址) |
| (郵政編碼) |
(
(註冊人的電話號碼,包括區號)
(前姓名、前地址和前財政年度,如果自上次報告以來發生變化)
根據該法第12(B)條登記的證券:
每個班級的標題 |
| 自動收報機代碼 |
| 註冊的每個交易所的名稱 |
|
|
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。見《交易法》第12b-2條規則中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件服務器☐ |
|
|
| 加速文件管理器☐ | ||
規模較小的報告公司 | ||||||
|
|
|
|
|
| 新興成長型公司 |
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。◻
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。
是
截至2022年5月9日的已發行普通股:
目錄表
IBio,Inc.
目錄
第一部分財務信息 | 3 | |
|
| |
第1項。 | 財務報表(未經審計) | 3 |
第二項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 36 |
第3項. | 關於市場風險的定量和定性披露 | 44 |
第四項。 | 控制和程序 | 44 |
|
|
|
第二部分:其他信息 | 45 | |
|
| |
第1項。 | 法律訴訟 | 45 |
第1A項。 | 風險因素 | 45 |
第五項。 | 其他信息 | 50 |
第六項。 | 陳列品 | 51 |
|
| |
簽名 | 53 |
2
目錄表
第一部分-財務信息
項目1.財務報表(未經審計)
IBio,Inc.及其子公司
簡明綜合資產負債表
(單位為千,不包括每股和每股金額)
3月31日, | 6月30日, | |||||
2022 | 2021 | |||||
| (未經審計) | (見注2) | ||||
資產 | ||||||
流動資產: | ||||||
現金和現金等價物 | $ | | $ | | ||
應收賬款--貿易 |
| |
| | ||
應收結算--本期部分 | | | ||||
債務證券投資 |
| |
| | ||
庫存 | | | ||||
預付費用和其他流動資產 |
| |
| | ||
流動資產總額 |
| |
| | ||
|
|
| ||||
受限現金 | | | ||||
應收可轉換本票和應計利息 | | | ||||
應收結算--非流動部分 | | | ||||
融資租賃使用權資產累計攤銷淨額 |
| |
| | ||
經營性租賃使用權資產 | | | ||||
固定資產,累計折舊淨額 |
| |
| | ||
無形資產,累計攤銷淨額 | | | ||||
股權證券投資--按成本計算 | | | ||||
預付費用--非流動 | | | ||||
證券保證金 | | | ||||
總資產 | $ | | $ | | ||
|
|
|
| |||
負債與權益 |
|
|
|
| ||
流動負債: |
|
|
|
| ||
應付帳款 | $ | | $ | | ||
應計費用(關聯方#美元 |
| |
| | ||
融資租賃債務--本期部分 | | | ||||
經營租賃債務--本期部分 | | | ||||
應付票據-購買力平價貸款-當前部分 | | | ||||
合同責任 |
| |
| | ||
流動負債總額 |
| |
| | ||
|
|
|
| |||
融資租賃債務--扣除當期部分 | | | ||||
經營租賃債務--扣除當期部分 | | | ||||
應付定期票據--扣除遞延融資成本 | | | ||||
|
|
|
| |||
總負債 |
| |
| | ||
|
|
|
| |||
權益 |
|
|
|
| ||
IBio,Inc.股東權益: |
|
|
|
| ||
普通股-$ |
| |
| | ||
額外實收資本 |
| |
| | ||
累計其他綜合損失 |
| ( |
| ( | ||
累計赤字 | ( | ( | ||||
合計iBio,Inc.股東權益 |
| |
| | ||
非控股權益 |
| |
| ( | ||
總股本 |
| |
| | ||
負債和權益總額 | $ | | $ | |
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
3
目錄表
IBio,Inc.及其子公司
簡明合併經營報表和全面虧損
(未經審計;以千計,每股金額除外)
|
| 截至三個月 | 九個月結束 | |||||||||
| 3月31日, | 3月31日, | ||||||||||
|
| 2022 |
| 2021 | 2022 |
| 2021 | |||||
| ||||||||||||
收入 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
|
|
|
|
|
|
| ||||||
銷貨成本 | | | | | ||||||||
毛利 | | | | | ||||||||
運營費用: |
|
|
|
|
|
| ||||||
研發 |
| |
| |
| |
| | ||||
一般事務和行政事務(關聯方#美元 |
| |
| |
| |
| | ||||
總運營費用 |
| |
| |
| |
| | ||||
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
營業虧損 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | ||||
|
|
|
|
|
|
| ||||||
其他收入(支出): |
|
|
|
|
|
| ||||||
利息支出(關聯方為$ | ( | ( | ( | ( | ||||||||
利息收入 |
| | |
| |
| | |||||
特許使用費收入 |
| |
| |
| |
| | ||||
應付票據和應計利息的寬免--SBA貸款 | | | | | ||||||||
其他 | | | | | ||||||||
其他(費用)合計 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | ||||
|
|
|
|
|
|
| ||||||
合併淨虧損 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | ||||
非控股權益應佔淨虧損 |
| |
| |
| |
| | ||||
IBio,Inc.的淨虧損。 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | ||||
優先股股息 |
| |
| ( |
| ( |
| ( | ||||
IBio,Inc.股東應佔淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
|
|
|
|
|
|
| ||||||
綜合損失: |
|
|
|
|
|
| ||||||
合併淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
其他綜合虧損--債務證券的未實現虧損 | ( | ( | ( | ( | ||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
綜合損失 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
IBio,Inc.股東應佔普通股每股虧損-基本和攤薄 | ( | ( | ( | ( | ||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
加權平均已發行普通股-基本普通股和稀釋普通股 |
| |
| |
| |
| |
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
4
目錄表
IBio,Inc.及其子公司
簡明合併權益表
(未經審計;以千計)
截至2022年3月31日的9個月
| 累計 | |||||||||||||||||||||||||
| 其他內容 | 其他 | ||||||||||||||||||||||||
| 優先股 | 普通股 | 已繳費 | 全面 | 累計 | 非控制性 | ||||||||||||||||||||
|
| 股票 |
| 金額 |
| 股票 |
| 金額 |
| 資本 |
| 損失 |
| 赤字 |
| 利息 |
| 總計 | ||||||||
截至2021年7月1日的餘額 | — | $ | — | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | | ||||||||||
股票期權的行使 | — | — | | — | | — | — | — | | |||||||||||||||||
基於股份的薪酬 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| |
| — |
| — |
| — |
| | ||||||||
債務證券未實現虧損 | — | — | — |
| — |
| — |
| ( |
| — |
| — |
| ( | |||||||||||
淨虧損 | — | — | — |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( |
| ( | |||||||||||
截至2021年9月30日的餘額 | — | $ | — | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | | ||||||||||
RSU的歸屬 | — | — | |
| |
| ( |
| — |
| — |
| — |
| — | |||||||||||
為交易而發出的手令 | — | — | — |
| — |
| |
| — |
| — |
| — |
| | |||||||||||
收購iBio CDMO剩餘股份 | — | — | — |
| — |
| ( |
| — |
| — |
| |
| ( | |||||||||||
基於股份的薪酬 | — | — | — |
| — |
| |
| — |
| — |
| — |
| | |||||||||||
債務證券未實現虧損 | — | — | — | — | — | ( | — | — | ( | |||||||||||||||||
淨虧損 | — | — | — |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| — |
| ( | |||||||||||
截至2021年12月31日的餘額 | — | $ | — | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | — | $ | | ||||||||||
RSU的歸屬 | — | — | | — | | — | — | — | | |||||||||||||||||
基於股份的薪酬 | — | — | — |
| — |
| |
| — |
| — |
| — |
| | |||||||||||
債務證券未實現虧損 | — | — | — | — | — | ( | — | — | ( | |||||||||||||||||
淨虧損 | — | — | — |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| — |
| ( | |||||||||||
截至2022年3月31日的餘額 | — | $ | — | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | — | $ | |
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
5
目錄表
IBio,Inc.及其子公司
簡明合併權益表
(未經審計;以千計)
截至2021年3月31日的9個月
| 累計 | |||||||||||||||||||||||||
| 其他內容 | 其他 | ||||||||||||||||||||||||
| 優先股 | 普通股 | 已繳費 | 全面 | 累計 | 非控制性 | ||||||||||||||||||||
|
| 股票 |
| 金額 |
| 股票 |
| 金額 |
| 資本 |
| 損失 |
| 赤字 |
| 利息 |
| 總計 | ||||||||
2020年7月1日的餘額 | | $ | — | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | | ||||||||||
增資 | — | — | | | | — | — | — | | |||||||||||||||||
籌集資本的成本 | — | — | — | — | ( | — | — | — | ( | |||||||||||||||||
股票期權的行使 | — | — | | — | | — | — | — | | |||||||||||||||||
將優先股轉換為普通股 | ( | — | | | ( | — | — | — | — | |||||||||||||||||
基於股份的薪酬 |
|
| — |
| — |
| — |
|
| — |
|
| |
|
| — |
|
| — |
|
| — |
|
| | |
債務證券未實現虧損 | — | — | — | — | — | ( | — | — | ( | |||||||||||||||||
淨虧損 | — | — | — |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( |
| ( | |||||||||||
截至2020年9月30日的餘額 |
| — |
| $ | — |
| |
| $ | |
| $ | |
| $ | ( |
| $ | ( |
| $ | ( |
| $ | | |
集資 | — | — | |
| |
| |
| — |
| — |
| — |
| | |||||||||||
籌集資本的成本 | — | — | — |
| — |
| ( |
| — |
| — |
| — |
| ( | |||||||||||
基於股份的薪酬 | — | — | — | — | | — | — | — | | |||||||||||||||||
債務證券未實現虧損 | — | — | — | — | — | ( | — | — | ( | |||||||||||||||||
淨虧損 | — | — | — |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( |
| ( | |||||||||||
2020年12月31日的餘額 | — | $ | — | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | | ||||||||||
集資 | — | — | |
| |
| |
| — |
| — |
| — |
| | |||||||||||
籌集資本的成本 | — | — | |
| — |
| ( |
| — |
| — |
| — |
| ( | |||||||||||
股票期權的行使 | — | — | — | — | | — | — | — | | |||||||||||||||||
基於股份的薪酬 | — | — | — | — | | — | — | — | | |||||||||||||||||
外幣折算調整 | — | — | — | — | — | ( | — | — | ( | |||||||||||||||||
債務證券未實現虧損 | — | — | — | — | — | ( | — | — | ( | |||||||||||||||||
淨虧損 | — | — | — | — | — | — | ( | ( | ( | |||||||||||||||||
截至2021年3月31日的餘額 | — | $ | — | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | |
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
6
目錄表
IBio,Inc.及其子公司
現金流量表簡明合併報表
(未經審計;以千計)
|
| 九個月結束 | ||||
| 3月31日, | |||||
|
| 2022 |
| 2021 | ||
| ||||||
經營活動的現金流: | ||||||
合併淨虧損 | $ | ( | $ | ( | ||
對合並淨虧損與業務活動中使用的現金淨額進行調整: |
|
| ||||
基於股份的薪酬 |
| |
| | ||
無形資產攤銷 |
| |
| | ||
融資租賃使用權資產攤銷 | | | ||||
經營性租賃使用權資產攤銷 | | | ||||
固定資產折舊 |
| |
| | ||
應收可轉換本票應計利息 | ( | ( | ||||
債務證券溢價攤銷 | | | ||||
遞延融資成本攤銷 | | | ||||
應付票據和應計利息的寬免--SBA貸款 | ( | | ||||
收入合同結算 | ( | | ||||
合同損失準備金 | | | ||||
經營性資產和負債變動情況: |
|
| ||||
應收賬款--貿易 |
| ( |
| ( | ||
應收賬款-其他 | | ( | ||||
應收結算款 | | | ||||
庫存 |
| ( |
| | ||
預付費用和其他流動資產 |
| ( |
| ( | ||
預付費用--非流動 | ( | | ||||
保證金 |
| ( |
| | ||
應付帳款 |
| |
| ( | ||
應計費用 |
| |
| | ||
經營租賃義務 |
| ( |
| | ||
合同責任 |
| ( |
| ( | ||
|
|
|
| |||
用於經營活動的現金淨額 |
| ( |
| ( | ||
|
|
| ||||
投資活動產生的現金流: |
|
| ||||
購買債務證券 | ( | ( | ||||
贖回債務證券 | | | ||||
購買股權證券 | ( | | ||||
無形資產的附加值 |
| ( | ( | |||
固定資產購置情況 |
| ( | ( | |||
發行應收票據 | | ( | ||||
|
|
|
|
| ||
用於投資活動的現金淨額 |
| ( |
| ( | ||
|
| |||||
融資活動的現金流: |
|
| ||||
支付融資租賃債務 | ( | ( | ||||
出售優先股和普通股所得收益 |
| | | |||
應收認購收益 | | | ||||
行使股票期權所得收益 | | | ||||
獲得定期票據的成本 | ( | | ||||
收購非控制性權益 | ( | | ||||
籌集資本的成本 |
| | ( | |||
|
|
|
| |||
融資活動提供的現金淨額(用於) |
| ( |
| | ||
|
|
| ||||
現金、現金等價物和限制性現金淨(減)增 |
| ( |
| | ||
現金、現金等價物--開始 |
| |
| | ||
現金、現金等價物和限制性現金--期末 | $ | | $ | |
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
7
目錄表
IBio,Inc.及其子公司
現金流量表簡明合併報表
(未經審計;以千計)
| 九個月結束 | |||||
3月31日, | ||||||
|
| 2022 |
| 2021 | ||
非現金活動時間表: |
|
| ||||
新租賃的淨資產和淨資產負債增加 | $ | | $ | | ||
上期應付賬款中包含的固定資產,本期付款 | $ | | $ | | ||
可供出售債務證券的未實現虧損 | $ | | $ | | ||
為在建工程提供租賃獎勵 | $ | | $ | | ||
未付固定資產計入應付賬款 | $ | | $ | | ||
終止財務ROU資產,包括髮行認股權證 | $ | | $ | | ||
購置款應付票據 | $ | | $ | | ||
簽發最終融資租賃義務付款認股權證 | $ | | $ | | ||
未支付的無形資產計入應付賬款 | $ | | $ | | ||
收購非控制性權益 | $ | | $ | | ||
收入合同結算 | $ | | $ | | ||
將優先股轉換為普通股 | $ | | $ | | ||
|
|
| ||||
補充現金流信息: |
|
| ||||
期內支付的利息現金 | $ | | $ | |
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
8
目錄表
IBio,Inc.及其子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
1.業務性質
IBio,Inc.(“我們”、“iBio”、“iBio,Inc”或“公司”)是下一代生物製藥的開發商和可持續發展的先驅快速藥劑® 製造系統。該公司正在應用其技術來研究和開發新的候選產品,以治療或預防纖維性疾病、癌症和傳染病。該公司正在使用其快速藥劑製造系統(“快速藥劑” or the “快速藥劑系統“)和滑冰運動SM幫助快速、經濟高效地建立生物藥物候選產品組合的服務,以及通過合同或通過公司的目錄為其他人創造蛋白質。
這個快速藥劑該系統是該公司用於植物製藥和重組蛋白生產的專有方法。它使用水培種植的瞬時轉基因植物(通常本特米納煙草,這些新技術包括:一種新型的基因工程技術(一種煙草植物的近親)、新型表達載體、大規模瞬時轉基因方法以及其他可用於生產從我們自己、我們客户和我們潛在客户的管道中湧現的複雜治療性蛋白質的技術。本公司相信快速藥劑該系統使生物製品的生產可能比其他方法更快、更具成本效益和更環保。
該公司在以下地區運營
生物製藥:
該公司目前專注於在以下疾病領域開發候選藥物:
纖維性疾病
纖維化是一種病理障礙,結締組織在不加控制的情況下取代正常的實質組織,導致相當大的組織重塑和永久性疤痕組織的形成。纖維化可發生在體內的許多組織中,包括肺(例如,特發性肺纖維化(IPF))和皮膚(例如,系統性硬皮病)。該公司的內皮抑素E4分子iBio-100正在接受纖維化疾病的評估。
腫瘤學
IBio的腫瘤學努力尋求確定有助於癌症治療的療法。儘管有大量的癌症治療方法可用,但治癒的方法很少,對於大多數類型的癌症來説,仍有大量未得到滿足的醫療需求需要改進治療。癌症仍然是全球第二大最常見的死亡原因。腫瘤學的新研究,特別是與增強或支持患者免疫系統的方法相關的研究,正在導致一些新的治療方法和新的研究計劃,有可能進一步改善癌症治療。該公司的IL-2節約型抗CD25抗體iBio-101正在接受實體腫瘤治療的評估。此外,該公司的內皮抑素E4分子iBio-100正在實體腫瘤中進行評估。此外,該公司還有另外四種腫瘤候選藥物處於早期開發階段。這些候選人的目標尚未披露。
IBio的滑冰運動這項技術使果糖基化重組蛋白的開發成為可能。更大的抗體依賴性細胞毒性(“ADCC”)通常與這種Fucosylated蛋白質有關。因此,iBio的滑冰運動該公司或其客户可以利用這些服務來潛在地開發更有效的癌症療法。
傳染病
人類健康:SARS-CoV-2
2019年冠狀病毒病是由嚴重急性呼吸綜合徵冠狀病毒2(SARS-CoV-2)引起的傳染病。它於2019年12月在中國湖北武漢首次發現,並已導致一場持續的大流行。常見症狀包括髮燒、咳嗽、疲勞、呼吸急促或呼吸困難,以及嗅覺和味覺喪失。一些人出現急性呼吸窘迫綜合徵(ARDS),可能是由細胞因子失調、多器官衰竭、感染性休克和血栓引起的。該公司的核衣殼、基於抗原的肌肉注射候選疫苗iBio-202。在1月份對其向美國食品和藥物管理局(FDA)提交的研究用新藥(“IND”)進行審查後,該公司正在推進iBio-202支持IND的挑戰研究。
9
目錄表
動物健康:豬瘟
豬瘟是一種傳染性疾病,通常是致命的,對野豬和家養豬都有影響。歐洲、亞洲、非洲和南美洲的疫情不僅對動物健康和食品安全產生了不利影響,而且對全球養豬業和小規模養豬場都產生了嚴重的社會經濟影響。目前可用的疫苗可以有效地觸發快速的動物免疫反應和保護豬羣,當與撲殺受感染的豬相結合時,但不允許區分受感染的動物和接種了疫苗的動物(“DIVA”),它們也沒有被批准在美國使用。完全批准、與DIVA兼容和有效的疫苗的開發是防止豬瘟暴發的經濟影響的機會,包括供應中斷、出口限制和糧食安全降低。該公司的E2蛋白質亞單位候選藥物iBio-400正在作為預防腦脊液的疫苗進行評估。
IBio目前的產品組合包括:
生物處理:
服務
IBio利用其快速藥劑和滑冰運動知識產權、生物分析和工藝開發能力,以及cGMP製造設施,以合同形式提供開發和製造服務。
研究與生物加工產品
IBio正在開發用於尖端研究和cGMP製造的蛋白質,在這些領域,對高質量產品的需求不斷髮展。該公司在目錄和定製的基礎上為第三方提供重組蛋白質。這些目錄產品可以帶來機會,為我們專有的生物技術管道提供CDMO服務或確定許可內機會。
10
目錄表
2.陳述依據
中期財務報表
隨附的未經審計簡明綜合財務報表是根據公司的賬簿和記錄編制的,包括管理層認為根據美國公認的中期財務信息會計原則(“美國公認會計原則”)和美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)S-X規則第8-03條進行公允列報所必需的所有正常和經常性調整。因此,這些中期財務報表不包括完成年度財務報表所需的所有信息和腳註。中期業績不一定代表全年的預期業績。未經審計的中期簡明綜合財務報表應與經審計的財務報表及其附註一併閲讀,這些財務報表及其附註包含在公司於2021年9月28日提交給美國證券交易委員會的截至2021年6月30日的10-K表格年度報告中,所附的日期為2021年6月30日的簡明綜合資產負債表就是從該報表中得出的。
合併原則
簡明綜合財務報表包括本公司及其全資和控股子公司的賬目。2021年11月1日之後,所有子公司都是全資擁有的。請參閲下面的註釋5。作為合併的一部分,所有公司間餘額和交易均已註銷。
流動性
過去,重大虧損的歷史、運營現金流為負、手頭現金資源有限以及公司依賴其能力(這方面存在不確定性)在現有現金資源耗盡後獲得額外融資為其運營提供資金的情況下,令人對公司作為持續經營企業的能力產生了極大的懷疑。根據管理層預測以及現金和現金等價物總額加上對債務證券的投資約為#美元
3.主要會計政策摘要
本公司的重要會計政策載於年報財務報表附註3。
預算的使用
根據美國公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估計和假設,以影響報告期間報告的資產和負債額、或有資產和負債的披露以及報告期內報告的收入和費用。這些估計包括流動資金主張、租賃會計模型中使用的貼現率、知識產權的估值、法律和合同或有事項以及基於股份的補償。雖然管理層的估計是基於歷史經驗和各種其他被認為在當時情況下是合理的假設,但實際結果可能與這些估計不同。
應收帳款
應收賬款在扣除壞賬準備後的未付本金餘額中報告。我們根據我們對不可收回金額的估計計提壞賬準備,考慮到年齡、催收歷史和其他被認為合適的因素。我們的政策是,當餘額被確定為無法收回時,將應收賬款從壞賬準備中註銷。在2022年3月31日和2021年6月30日,公司確定不需要計提壞賬準備。
收入確認
本公司根據會計準則編纂(ASC)606對其收入確認進行會計處理,與客户簽訂合同的收入。根據這一標準,當客户獲得承諾的服務或商品的控制權時,公司確認收入,其金額反映了公司預期為換取這些商品或服務而收取的對價。此外,該標準還要求披露客户合同產生的收入和現金流的性質、金額、時間和不確定性。
該公司的合同收入主要包括根據與第三方客户的合同賺取的金額和根據此類合同報銷的費用。該公司分析其協議,以確定這些要素是否可以單獨或作為一個會計單位分開核算。將收入分配給有資格單獨核算的個別要素如下
11
目錄表
根據為每個組成部分確定的單獨銷售價格,然後在安排的各個組成部分之間按比例分配總合同對價。如無獨立售價,本公司將根據整體定價策略及在考慮相關市場因素後,採用其對該等售價的最佳估計。
一般而言,公司在確認與客户的合同收入時採用以下步驟:(I)確認合同,(Ii)確認履行義務,(Iii)確定交易價格,(Iv)將交易價格分配給履行義務,以及(V)在履行履行義務時確認收入。該公司與客户簽訂的合同的性質一般屬於該公司業務計劃的三個關鍵要素:CDMO設施活動、產品候選管道以及設施設計和擴建/技術轉讓服務。
收入的確認是通過使用以下兩種方法之一履行業績義務來推動的:收入要麼在一段時間內確認,要麼在某個時間點確認。包含多個履約義務的合同將這些履約債務分類為單獨的會計單位,作為獨立的或合併的會計單位。對於那些被視為獨立會計單位的履約債務,收入一般根據適用於每個獨立單位的方法確認。對於被視為合併會計單位的那些履約義務,收入通常被確認為履約義務得到履行,這通常發生在貨物或服務的控制權已轉移給客户或客户時,或者客户或客户能夠指導使用這些貨物和/或服務並獲得基本上所有利益的時候。因此,合併會計單位的收入一般根據適用於最後交付項目的方法確認,但由於某些項目和合同項目的具體性質,管理層可酌情確定替代收入確認方法,例如合同,根據該合同,安排中的一個可交付項目明確包括整個合併會計單位價值的絕大多數。在這種情況下,管理層可以根據適用於主要可交付成果的收入確認指導,確定合併會計單位的收入確認。
如果合同上的損失是預期的,當損失變得明顯時,這種損失被全部確認。如果目前對將承諾的貨物或服務轉讓給客户的交換所預期的對價金額的估計表明將發生損失,則對合同的全部損失計提準備金。在2022年3月31日和2021年6月30日,該公司
本公司根據下列類型的合同產生(或將來可能產生)合同收入:
固定費用
根據固定費用合同,公司對可交付產品收取固定商定的金額。固定費用合同在項目完成後有固定的交付成果。通常,該公司在項目完成、交付和所有權轉讓給客户併合理確保收款後,確認固定費用合同的收入。
收入可以1)隨時間推移或2)在某個時間點確認。所有收入均在列報的所有期間的某個時間點確認。
時間與材料
根據時間和材料合同,公司向客户收取每小時費率,外加其他項目特定成本的補償。該公司確認時間和材料合同的收入是根據投入項目的小時數乘以客户的賬單費率加上發生的其他項目特定成本。
合同資產
合同資產是一個實體對已經轉讓給客户的貨物和服務的付款權利,如果該付款權利是以時間流逝以外的其他條件為條件的。一般來説,實體在履行合同義務時確認合同資產,但在有權獲得付款之前必須履行其他義務。
合同資產主要包括由第三方完成的項目合同工作的成本,公司預計將在履行合同義務後於稍後確認任何相關收入。截至2022年3月31日和2021年6月30日,合同資產均為
合同責任
合同責任是指實體在(1)客户準備對價或(2)客户對其將提供的商品和服務的對價到期時將貨物或服務轉讓給客户的義務。一般來説,實體在收到預付款時會確認合同責任。
12
目錄表
合同負債主要包括就將進行的項目工作收到的對價,通常是以付款的形式,根據該對價,公司預計在履行合同義務後,在較晚的日期確認任何相關收入。在2022年3月31日和2021年6月30日,合同負債為艾爾$
租契
本公司在會計準則編纂(“ASC”)842“租賃”(“ASC 842”)的指導下對租賃進行會計處理。該標準建立了使用權(ROU)模式,要求承租人在資產負債表上記錄期限超過12個月的所有租賃的ROU資產和租賃負債,並將其歸類為經營性或融資性租賃。採用ASC 842對公司的資產負債表產生了重大影響,導致非流動資產以及流動和非流動負債的增加。
由於本公司在採納期開始時(2019年7月1日)選擇採用ASC 842,因此本公司將淨資產收益率和融資租賃債務記錄如下:
1. | 按主題840項下租賃資產的賬面價值計量的淨收益資產。 |
2. | 融資租賃負債是在採用期初以第840主題下資本租賃義務的賬面金額計量的。 |
本公司選擇了過渡指引允許的一攬子實際權宜之計,允許其:(1)延續歷史租賃分類;(2)不重新評估到期或現有合同是否為租賃或包含租賃;以及(3)不重新評估現有租賃的初始直接成本的處理。
根據美國會計準則第842條,在安排開始時,本公司根據目前的獨特事實和情況以及租賃的分類來確定安排是否為或包含租賃,包括合同是否涉及使用獨特的已識別資產、本公司是否獲得使用該資產的幾乎所有經濟利益的權利,以及本公司是否有權指示使用該資產。租期超過一年的租約在資產負債表上確認為淨收益資產、租賃負債和長期租賃負債(如適用)。根據ASC 842-20-25-2段的實際權宜之計,本公司已選擇不在資產負債表上確認一年或一年以下的租約。對於有租賃和非租賃組成部分的合同,
.租賃負債和相應的ROU資產根據預期剩餘租賃期的租賃付款現值入賬。本公司現有融資(資本)租賃中的隱含利率是可確定的,因此在採用ASC 842之日用來確定融資租賃項下租賃付款的現值。本公司經營租賃中的隱含利率無法確定,因此,本公司使用租賃開始日的遞增借款利率來確定租賃付款的現值。公司遞增借款利率的確定需要判斷。本公司將以其估計借款利率釐定每份新租約的遞增借款利率。
在合理確定公司將行使延長租賃選擇權的情況下,考慮與確定ROU資產和租賃負債有關的延長租賃選擇權。除非合理地確定本公司不會行使該選擇權,否則將考慮終止選擇權。
現金、現金等價物和限制性現金
本公司認為所有購買的原始到期日為三個月或以下的高流動性票據均為現金等價物。2022年3月31日和2021年6月30日的現金等價物由貨幣市場賬户組成。 限制性現金包括為購買定期票據而獲得的信用證所持有的抵押品
下表彙總了簡明合併現金流量表中現金總額、現金等價物和限制性現金的構成部分(以千計):
3月31日, | 6月30日, | |||||
2022 | 2021 |
13
目錄表
現金及現金等價物 | | $ | | $ | | |
持有的信用證抵押品--應付定期票據 | | | ||||
為信用證持有的抵押品-聖地亞哥租賃 | | | | |||
現金總額、現金等價物和限制性現金 | | $ | | $ | |
債務證券投資
債務投資被歸類為可供出售。公允價值變動計入其他全面收益(虧損)。公允價值是根據公開的市場信息計算的。收購債務證券時支付的折扣和/或溢價將攤銷為債務證券條款的利息收入。
股權證券投資
本公司對股權證券的投資採用成本法。在成本法下,投資按成本入賬,截至銷售日確認損益,收到時記入收入。 每當業務環境的事件或變化顯示其權益證券的賬面值可能無法全數收回時,本公司便會審核其權益證券的減值賬面值。減值(如有)以賬面金額超過資產的可收回金額為基礎。有幾個
庫存
存貨是在先進先出的基礎上,以成本或可變現淨值中較低者為準。庫存包括以下內容(以千為單位的表格):
3月31日, | 6月30日, | |||||
2022 | 2021 | |||||
原料 | | $ | | $ | | |
Oracle Work in Process | — | | ||||
| $ | | $ | |
研究與開發
本公司的研發費用按照財務會計準則委員會(FASB)ASC 730-10核算,研究與開發(“ASC 730-10”)。根據ASC 730-10,所有研究和開發成本必須在發生時計入費用。因此,內部研究和開發成本在發生時計入費用。第三方研究和開發費用在合同工作完成或取得里程碑式成果時計入。
固定資產
固定資產按扣除累計折舊後的成本淨額列報。折舊是在資產的估計使用年限內使用直線法計算的,範圍為
無形資產
本公司在資產收購時按無形資產的歷史成本或分配購買價格對無形資產進行會計處理,並根據無形資產的估計使用年限採用直線法記錄攤銷。專利在一段時間內攤銷
14
目錄表
基於股份的薪酬
本公司按公允價值確認所有股份支付交易的成本。補償成本按已發行權益工具的公允價值計量,並經估計沒收作出調整,於財務報表中確認,因有關獎勵是在業績或服務期間賺取的。該公司使用歷史數據來估計罰沒率。
以股份為基礎的支付獎勵對公司經營業績的影響取決於授予的股份數量、公司股票在授予或修改之日的交易價格、歸屬時間表和沒收。此外,布萊克-斯科爾斯期權定價模型的應用採用了對公司股票的預期波動性、期權行使前的預期期限、無風險利率和股息(如果有的話)的加權平均假設,以確定公允價值。
預期波動率是基於公司普通股的歷史波動率,面值為$
信用風險的集中度
現金
本公司主要在兩家金融機構維持所有現金餘額,這些餘額有時可能超過保險金額。對該公司的風險敞口完全取決於每日餘額和金融機構的實力。本公司並未因該等賬目蒙受任何損失。截至2022年3月31日和2021年6月30日,超出保險限額的金額約為$
收入
在截至2022年3月31日的三個月內,公司100%的收入來自
在截至2022年3月31日的9個月內,公司100%的收入來自
近期發佈的會計公告
2016年6月,FASB發佈了ASU 2016-13,金融工具.信用損失(主題326):金融工具信用損失的測量(“ASU 2016-13”),其中要求實體根據其對預期信貸損失的估計來評估其金融工具的減值。自ASU 2016-13發佈以來,FASB發佈了幾項修正案,以改進和澄清實施指南。2019年11月,FASB發佈了ASU 2019-10,金融工具--信貸損失(主題326)、衍生工具和對衝(主題815)和租賃(主題842):生效日期修訂了各專題的生效日期。由於本公司是一家較小的報告公司,ASU 2016-13和相關修正案的規定在2022年12月15日(本公司截至2023年9月30日的季度)之後的財政年度和該財政年度內的過渡期內有效。各實體必須通過累積效應調整對自指導意見生效的第一個報告期開始時的留存收益適用這些變化。本公司將在接近採納日期的未來期間評估ASU 2016-13年度對本公司簡明綜合財務報表的影響。
2019年12月,FASB發佈了ASU 2019-12,簡化所得税的會計核算(“ASU 2019-12”),以降低所得税會計的成本和複雜性。ASU 2019-12刪除了與期間內税收分配方法、中期所得税計算方法以及確認外部基差的遞延税項負債有關的某些例外情況。ASU 2019-12還修訂了指南的其他方面,以幫助簡化和促進美國GAAP的一致應用。該指導意見適用於本財年和這些財年內的過渡期,從2020年12月15日(本公司截至2021年9月30日的季度)開始,並允許儘早採用。選擇儘早通過的實體必須在同一時期通過所有修正案。ASU 2019-12中的大多數修正案都要求在預期的基礎上適用,而
15
目錄表
某些修訂必須在追溯或修改的追溯基礎上適用。採用ASU 2019-12年度並未對本公司的簡明綜合財務報表產生重大影響。
管理層並不相信任何其他新近頒佈但尚未生效的會計準則,如目前採用,將不會對隨附的簡明綜合財務報表產生重大影響。發佈的大多數較新的準則是對會計文獻的技術更正或對特定行業的應用,對公司的簡明綜合財務報表沒有影響。
4.金融工具與公允價值計量
本公司簡明綜合資產負債表中的現金及現金等價物、應收賬款、應付賬款、應計開支及應付定期票據的賬面價值,因屬短期性質,與截至2022年3月31日及2021年6月30日的公允價值相若。於2022年3月31日及2021年6月30日,由於與金融工具相關的利率接近市場價值,應收賬款、定期應付票據及融資租賃債務的賬面價值接近公允價值。
本公司對債務證券的投資按公允價值入賬。下文描述了根據準則可用於計量公允價值的三種投入水平、屬於每一類別的投資類型以及用於按公允價值計量這些投資的估值方法。
• | 1級-投入以活躍市場中相同工具的未調整報價為基礎。 |
• | 2級-對估值的投入包括活躍市場中類似資產和負債的報價、不活躍市場中相同或類似資產或負債的報價、資產或負債可觀察到的報價以外的投入,以及主要來自可觀測市場數據或以相關或其他方式證實的投入。如果資產或負債有特定的(合同)期限,則第二級投入必須在資產或負債的整個期限內基本可見。所有債務證券均使用第二級投入進行估值。 |
• | 3級-估值方法的投入是不可觀察的,對公允價值計量具有重要意義。 |
5.重大交易
東方金融有限公司的聯營公司
於2021年11月1日,本公司及其附屬公司iBio CDMO LLC(“iBio CDMO”,與本公司合稱“買方”)與College Station Investors LLC(“College Station”)及Bryan Capital Investors LLC(“Bryan Capital”及與College Station合稱“賣方”)訂立了一系列協議(“交易”),詳情如下:
(i) | 收購當時iBio CDMO所在的設施和目前開展業務的設施,以及該設施土地租約中承租人的權利; |
(Ii) | 收購東方在本公司的一家聯營公司和iBio CDMO擁有的全部股權;以及 |
(Iii) | 否則終止本公司與東方聯屬公司之間的所有協議。 |
該設施是一座生命科學大樓,位於德克薩斯A&M大學系統(“德克薩斯A&M”)董事會擁有的土地上,專為生產植物製成的生物製藥而設計和配備。IBio CDMO持有該設施的轉租至2050年,但可延長至2060年(“轉租”)。
《買賣協議》
於2021年11月1日,買方與賣方訂立買賣協議(“買賣協議”),據此:(I)賣方向買方出售其與德克薩斯A&M(“業主”)訂立的土地租賃協議(“土地租賃協議”)中其作為承租人的所有權利、所有權及權益,該等權利、所有權及權益涉及該設施所在物業及其所有相關改善工程(“該物業”),而該等物業此前為該分租的標的;(Ii)賣方向買方出售其對賣方擁有並位於該物業(包括該設施)上的任何有形個人財產的所有權利、所有權及權益;(Iii)賣方向買方出售其對所有已獲許可、許可及授權使用該物業的所有權利、所有權及權益;及(Iv)College Station及iBio CDMO終止分租。該物業的總購買價格,
16
目錄表
終止雙方之間的分租和其他協議,下列權益為$
《股權購買協議》
本公司亦於2021年11月1日與Bryan Capital訂立股權購買協議(“股權購買協議”),根據該協議,本公司以#美元收購。
《信貸協議》
關於買賣協議,iBio CDMO於2021年11月1日與伍德森林國家銀行(“WoodForest”)簽訂了一份信貸協議(“信貸協議”),根據該協議,WoodForest向iBio CDMO提供了#美元
信貸協議載有慣常的違約事件(在某些情況下須受某些例外情況、門檻、通知要求及寬限期的規限),包括但不限於不支付本金或利息、未能履行或遵守契諾、違反陳述及保證、與某些其他債務的交叉違約、某些與破產有關的事件或法律程序、最終的金錢判決或命令,以及某些控制權變更事件。該等契諾包括禁止產生債務(定義見信貸協議),但準許債務(定義見信貸協議)及留置權(定義見信貸協議)除外,以及終止土地租賃協議。此外,公司必須保持不受限制的現金不低於$
該公司開立了一份金額約為#美元的不可撤銷信用證。
定期貸款所得款項用於(A)為購買協議項下的部分購買價格提供資金,以及(B)支付與信貸協議相關的成交費用。定期貸款以(A)該貸款的租賃信託契據、(B)由摩根大通銀行簽發的信用證及(C)對包括該貸款在內的iBio CDMO的所有資產的第一留置權作為抵押。
截至2022年3月31日,定期貸款美元
擔保和質押協議、擔保和信託契約
2021年11月1日,iBio CDMO還與WoodForest簽訂了一項擔保協議(“擔保協議”),向WoodForest提供了對iBio CDMO的以下資產的擔保權益(受某些例外情況的限制):各種類型和性質的所有動產和固定財產,包括但不限於所有貨物(包括但不限於所有設備及其任何附加物)、所有庫存、票據(包括本票)、文件、賬户、動產紙(無論是有形的還是電子的)、存款賬户、證券賬户、信用證權利(無論信用證是否有書面證明)、金錢、商業侵權索賠、任何形式的證券和所有其他投資財產、支持義務、合同、合同權利、其他支付金錢的權利、保險索賠和收益、軟件、固定裝置、車輛和車輛(無論是否受所有權證書法規的約束)、租賃改進、一般無形資產(包括所有支付無形資產)以及iBio CDMO的所有公司和其他業務賬簿、報告、備忘錄、客户名單、信用文件、數據彙編和計算機軟件,包括但不限於磁帶、磁盤、卡片、條帶、盒式磁帶或任何其他形式,與上述任何和所有財產有關,以及上述所有產品和收益。
17
目錄表
本公司亦為伍德福林的利益訂立擔保(“擔保”),據此擔保iBio CDMO對伍德福林的所有責任。
此外,iBio CDMO與其中指定的受託人和WoodForest作為受益人簽訂了一份租賃信託契約、租金轉讓、擔保協議和UCC融資聲明(“信託契約”),以該物業的優先擔保權益為iBio CDMO對WoodForest的所有義務提供擔保。
該公司和iBio CDMO還簽訂了一份以WoodForest為受益人的環境賠償協議(“環境賠償協議”)。
搜查令
作為購買和出售上述權利的部分代價,公司向Bryan Capital發出了一份購買認股權證
RubrYc
2021年8月23日,該公司與RubrYc治療公司(“RubrYc”)簽訂了一系列協議,詳情如下:
協作和許可協議
該公司與RubrYc簽訂了合作和許可協議(“RTX-003許可協議”),以在其RTX-003活動中進一步開發RubrYc的免疫腫瘤學抗體。根據協議條款,該公司獨自負責全球範圍內的研發活動,以開發用於所有領域的醫藥產品的RTX-003抗體. 根據RubrYc收到其A-2系列優先股發行資金(見下文)的情況,在RTX-003許可協議的期限內,RubrYc根據RubrYc控制的涵蓋RTX-003抗體的專利向該公司授予了獨家的全球可再許可專利使用費許可。商業許可證專門允許該公司研究、開發、製造、使用、分銷、銷售、提供銷售、進口和出口RubrYc的RTX-003抗體。根據RTX-003許可協議的條款和條件,該公司同意使用商業上合理的努力來開發和商業化RTX-003抗體。如果公司未能達到開始GMP生產和在IND下給患者配藥的某些時間裏程碑,公司可能被要求在里程碑未達到預期之日以及在該日期的每個週年紀念日向RubrYc付款,直至實現里程碑,前提是由於未能進行商業合理的努力而未能達到預期。
IBio開發里程碑如下所述。 | ||
· | 成功%1ST運行GMP製造首批許可產品 | |
· | 1ST患者在授權產品下服藥 |
根據RTX-003許可協議的條款,RubrYc有資格從公司獲得總計達$
· | 5這是在I期臨牀研究中給藥的患者; | ||
· | 5這是在II期臨牀研究中給藥的患者; | ||
· | 4這是患者在第三階段臨牀研究中接受劑量(以現金或股票支付,由我們酌情決定)和 | ||
· | 首次商業銷售(以現金或我們的股票支付,由我們酌情決定)。 |
RubrYc還將有權從RTX-003抗體的淨銷售中獲得中位數至個位數的版税,在某些情況下可能會進行調整。使用費應按國家/地區支付,直至下列情況中最遲發生的情況發生:(1)指定專利權在該國家的最後到期時間;(2)在該國家的市場營銷或監管排他性終止;或(3)
(10)產品在該國首次商業銷售後數年,但在該國未獲批准的生物相似產品。18
目錄表
如果公司或RubrYc嚴重違反RTX-003許可協議,並且不能在
協作、選項和許可協議
該公司與RubrYc簽訂了一項協議,將為
IBio開發里程碑如下所述。 | ||
· | 成功%1ST運行首個協作產品的GMP生產 | |
· | 啟動此類協作產品的IND支持研究 | |
· | 1ST在這樣的協作產品下給患者服藥 |
根據合作協議的條款,RubrYc有資格從我們那裏獲得總計$
● 5這是在I期臨牀研究中給藥的患者; |
● 5這是在II期臨牀研究中給藥的患者; |
● 4這是患者在第三階段臨牀研究中接受劑量(以現金或股票支付,由我們酌情決定)和 |
● 首次商業銷售(以現金或我們的股票支付,由我們酌情決定)。 |
RubrYc還將有權獲得協作產品淨銷售額的從低到中個位數的分級版税,在某些情況下可能會進行調整。特許權使用費按國家/地區和協作產品/協作產品的基礎支付,直至下列情況的最新發生:(I)指定專利權在該國家/地區最後到期;(Ii)在該國家/地區的市場營銷或監管排他性到期;或(Iii)
(10)產品在該國首次商業銷售後數年,但在該國未獲批准的生物相似產品。如果公司或RubrYc嚴重違反合作協議,並且不能在
此外,如果RubrYc無法在合作協議規定的設定時間內完成某一商定金額的融資,公司可在以下時間內書面通知RubrYc終止合作協議
(30)該期限結束後的天數。除其他事項外,終止後,RubrYc將向公司分配當時當前(未終止)發現合作計劃中的熱門合作候選者(如合作協議中所定義)的獨家所有權,包括所有相關知識產權。19
目錄表
2021年11月,該公司宣佈首次開始開發一種使用RubrYc人工智能發現平臺設計的新分子。
股票購買協議
就訂立合作協議及RTX-003許可協議而言,本公司亦與RubrYc訂立購股協議(“購股協議”),據此本公司購買
2022年3月16日,根據股票購買協議,在滿足其中規定的條件後,本公司收購了另一家
RubrYc治療公司A-2系列優先股(“A-2優先股”)的權利、優先和特權在RubrYc治療公司第三次修訂和重新註冊證書(“修訂RubrYc COI”)中規定,幷包括8%的優惠(
投資者權利協議賦予高級優先股持有人(其中包括):(I)在特定情況下要求登記權;(Ii)在公司登記發售的情況下附帶登記權;(Iii)在登記承銷的公開發售後的鎖定和市場對峙義務;(Iv)公司發售證券的優先購買權;及(V)要求高級優先股持有人選出的三名董事中至少有兩名獲得批准的額外保護性契諾。
根據投票協議,若干RubrYc股東有合約責任(其中包括)投票支持並維持五名成員的法定董事人數,本公司在符合上述條件的情況下有合約權利選出其中一名成員。我們的首席執行官兼董事長Thomas Isett先生(“Isett”)被任命為RubrYc董事會成員,他不從RubrYc獲得額外報酬。
該公司將這些協議作為資產購買入賬,並分配了#美元的購買價格。
優先股 | | $ | |
無形資產 | | ||
預付費用 | | | |
| $ | |
截至2021年9月30日,公司記錄的負債為#美元。
20
目錄表
6.可轉換本票應收
2020年10月1日,本公司與SAFI生物解決方案公司(“SAFI”)簽訂了主服務協議。此外,該公司還投資了$
7.對債務和股權證券的投資
債務證券
債務證券投資包括AA級和A級公司債券,利率為
3月31日, | 6月30日, | |||||
2022 | 2021 | |||||
調整後的成本 | | $ | | $ | | |
未實現虧損總額 | | ( | ( | |||
公允價值 | | $ | | $ | |
按合同到期日計算的可供出售債務證券的公允價值如下(以千計):
3月31日, | 6月30日 | |||||
截止財務期: | | 2022 | 2021 | |||
2022 | | $ | $ | |||
2023 | ||||||
2024 | | |||||
| $ | $ |
就債務證券支付的溢價攤銷金額為#美元
股權證券-按成本計算
如上所述,公司收購了RubrYc的A-2系列優先股,價值#美元。
8.融資租賃ROU資產
如上所述,本公司採用ASC 842於2019年7月1日生效,對生效日期前訂立的所有租約採用經修訂的追溯方法。
從2016年1月13日至2021年11月1日,iBio CDMO以轉租方式從College Station租賃其位於德克薩斯州布賴恩的設施(“設施”)以及某些設備(“轉租”)。轉租於2021年11月1日終止,當時iBio CDMO收購了該設施,並根據該設施所在物業的土地租約成為租户。
轉租的經濟實質是,該公司為收購該設施和設備提供資金。由於分租涉及房地產和設備,本公司將設備組成部分分開,並將設施和設備視為各自單獨租賃。
此外,該公司還租賃了一輛移動辦公拖車。
有關租賃條款的更多詳情,請參閲附註13-融資租賃責任。
21
目錄表
下表按類別彙總了融資租賃ROU的賬面毛值和累計攤銷(單位:千):
| 3月31日, |
| 6月30日, | |||
2022 | 2021 | |||||
ROU-設施 | $ | | $ | | ||
ROU-設備 |
| |
| | ||
| |
| | |||
累計攤銷 |
| ( |
| ( | ||
淨融資租賃ROU | $ | | $ | |
融資租賃ROU資產攤銷約為#美元
9.經營租賃ROU資產
2021年9月10日,本公司簽訂了一份約
2021年11月1日,如上所述,iBio CDMO收購了該設施,併成為該設施所在物業的土地租約下的租户。根據租賃付款條款,公司記錄的經營租賃使用權資產為#美元。
有關其他信息,請參閲附註14--經營租賃義務。
下表按類別彙總了經營租賃ROU的賬面淨值(單位:千):
| 3月31日, |
| 6月30日, | |||
2022 | 2021 | |||||
魯-聖地亞哥租賃 | $ | | $ | | ||
ROU-德克薩斯設施土地租賃 |
| |
| | ||
淨運營租賃ROU | $ | | $ | |
10.固定資產
下表按類別彙總固定資產賬面總值和累計折舊(單位:千):
| 3月31日, |
| 6月30日, | |||
2022 | 2021 | |||||
設施和改善 | $ | | $ | | ||
機器設備 |
| |
| | ||
辦公設備和軟件 |
| |
| | ||
在建工程 | | | ||||
| |
| | |||
累計折舊 |
| ( |
| ( | ||
固定資產淨值 | $ | | $ | |
如上所述,2021年11月1日,iBio CDMO收購了該設施和醫療設備。
折舊費用約為$
22
目錄表
11.無形資產
該公司擁有兩類無形資產--知識產權和專利。知識產權包括在植物中生產目標蛋白質的所有技術、訣竅、數據和協議,以及與用於製藥和其他應用的任何產品和產品配方相關的技術、訣竅、數據和協議。知識產權包括但不限於用於開發和製造用於人類的新型疫苗和治療藥物的某些技術,以及2003年12月根據修訂後的技術轉讓協議(“TTA”)從Fraunhofer USA Inc.通過其分子生物技術中心(“Fraunhofer”)獲得的某些獸醫應用。該公司將進一步開發和從Fraunhofer收購的此類技術指定為IBioLaunch(TM)或許可證KM(TM)或快速藥劑(R)科技。歸因於公司擁有或控制的專利的公司賬面價值僅基於與保護公司專利組合相關的服務和費用的支付。知識產權還包括某些商標。
2021年8月23日,本公司與RubrYc訂立了一系列協議(見附註5--重大交易),以換取一美元
2014年1月,公司與匹茲堡大學簽訂許可協議 據此,iBio獲得了治療纖維化的特定候選產品(“許可技術”)的某些已發佈和未決專利的全球獨家權利,許可協議於2016年8月修訂,並於2020年12月和2022年2月再次修訂。許可協議規定,公司支付許可發放費、年度許可維護費、償還大學以前發生的專利費用、在監管部門批准銷售第一個產品時支付里程碑式的付款,以及產品銷售的年度版税。此外,該公司已同意達到與產品開發基準相關的某些盡職調查里程碑。作為其對勤奮里程碑的承諾的一部分,該公司於2014年3月31日之前成功地開始生產含有許可技術的植物制肽。下一個里程碑-向FDA或外國同等機構提交涵蓋許可技術(IND)的調查性新藥申請-最初要求在2015年12月1日之前滿足,2020年11月2日延長到2021年12月31日之前滿足。2022年2月8日,該公司與匹茲堡大學簽署了許可協議的另一項修正案。下一個里程碑的最後期限被延長至2023年12月31日。此外,還修訂了年度許可證維持費和在完成各項監管里程碑時支付的金額。
本公司按無形資產的歷史成本核算無形資產,並根據無形資產的預計使用年限採用直線法記錄攤銷。專利在一段時間內攤銷
下表按類別彙總了無形資產的賬面價值總額和累計攤銷額(單位:千):
|
| 3月31日, |
| 6月30日, | ||
2022 | 2021 | |||||
知識產權--賬面總價值 | $ | | $ | | ||
專利和許可--賬面總價值 |
| |
| | ||
| |
| | |||
知識產權--累計攤銷 |
| ( |
| ( | ||
專利和許可證--累計攤銷 |
| ( |
| ( | ||
| ( |
| ( | |||
無形資產淨值 | $ | | $ | |
攤銷費用約為$
23
目錄表
12.應付票據-購買力平價貸款
2020年4月16日,公司收到美元
2021年7月21日,iBio在償還貸款時獲得了赦免。根據ASC 405-20-40,負債--負債的清償--解除確認“,公司在2022財年第一季度取消確認負債和應計利息。截至2021年6月30日,公司欠款$
13.融資租賃義務
轉租
如上所述,在2021年11月1日之前,iBio CDMO根據分租協議從College Station租賃了該設施以及某些設備。
轉租於2021年11月1日終止,當時iBio CDMO收購了該設施,並根據該設施所在物業的土地租約成為租户。有關土地租賃的其他信息,見附註14。
確定截至2021年10月31日的會計科目的轉租之前的條款包括:
● | 這個轉租期將於2050年到期,但iBio CDMO本可以將其延長一年 |
● | 除了基本租金外,iBio CDMO還需要在期限內的每個日曆年支付在該設施製造或加工的產品總銷售額的一部分,相當於 |
2022年3月31日和2021年6月30日大學站到期的應計費用為$
移動辦公預告片
從2021年4月1日開始,該公司將以每月#美元的租金租賃一輛移動辦公拖車
24
目錄表
下表列出了租賃費用的構成部分和與融資租賃債務有關的補充資產負債表信息(以千計)。
| 截至三個月 | 截至三個月 | ||||
3月31日, | 3月31日, | |||||
2022 | 2021 | |||||
融資租賃成本: |
|
|
| |||
ROU資產的攤銷 | $ | | $ | | ||
租賃負債利息 |
| — |
| | ||
CPI租賃費 |
| — |
| | ||
總租賃成本 | $ | | $ | | ||
|
|
|
| |||
其他信息: |
|
|
|
| ||
計量租賃負債中所包括金額的已支付現金: |
|
|
|
| ||
融資租賃產生的營業現金流--CPI租金 | $ | — | $ | | ||
融資租賃債務產生的現金流 | $ | | $ | | ||
| 九個月結束 | 九個月結束 | ||||
3月31日, | 3月31日, | |||||
2022 | 2021 | |||||
融資租賃成本: |
|
|
| |||
ROU資產的攤銷 | $ | | $ | | ||
租賃負債利息 |
| |
| | ||
CPI租賃費 |
| |
| | ||
總租賃成本 | $ | | $ | | ||
|
|
|
| |||
其他信息: |
|
|
|
| ||
計量租賃負債中所包括金額的已支付現金: |
|
|
|
| ||
融資租賃產生的營業現金流--CPI租金 | $ | | $ | | ||
融資租賃債務產生的現金流 | $ | | $ | |
3月31日, | 6月30日, | |||||||
2022 | 2021 | |||||||
融資租賃ROU資產 | $ | | $ | | ||||
融資租賃債務--本期部分 | $ | | $ | | ||||
融資租賃債務--非流動部分 | $ | | $ | | ||||
加權平均剩餘租賃期限-融資租賃 |
| | 年份 |
| 年份 | |||
加權平均貼現率--融資租賃債務 |
| | % |
| | % |
融資租賃義務規定的未來最低付款如下(以千計):
截至3月31日的財務期: |
| 本金 |
| 利息 |
| 總計 | |||
2023 | $ | | $ | | $ | | |||
2024 |
| |
| |
| | |||
|
|
|
|
|
| ||||
最低租賃付款總額 |
| | $ | | $ | | |||
減:當前部分 |
| ( |
|
|
|
| |||
最低租賃義務的長期部分 | $ | |
|
|
|
| |||
25
目錄表
14.經營租賃義務
德克薩斯州土地租賃公司
如上所述,作為交易的一部分,iBio CDMO在行使可用延期後,根據土地租賃協議成為該物業的租户,直至2060年。根據《土地租賃協議》應付的基本租金為#元
聖地亞哥
2021年9月10日,本公司簽訂了一份約
● | 租賃期為 |
● | 租賃開始日期估計為2022年1月1日或左右。 |
● | 租期第一年的月租金是$。 |
● | 租約規定基本租金減免數月。穿過在租約的第一年。 |
● | 房東向租户提供了#美元的改善津貼 |
● | 本公司負責其他費用,如電費、清潔費等。 |
● | 該公司開立了一份金額為#美元的不可撤銷信用證。 |
如上所述,租約規定按計劃增加基本租金和按計劃減少租金。租金費用在租賃期內採用直線法計入經營活動,導致在租賃開始時計入經營活動的租金支出超過所需的租賃付款。這一超出部分(以前歸類為遞延租金)在所附資產負債表中顯示為經營性租賃使用權資產的減少。由於公司已經開始對設施進行改善,租金費用將予以確認。
下表列出了租賃費用的構成部分和與經營租賃債務有關的補充資產負債表信息(以千計)。
截至三個月 | ||
3月31日, | ||
2022 | ||
經營租賃成本: | $ | |
總租賃成本 | $ | |
|
| |
其他信息: |
|
|
計量租賃負債中包含的金額所支付的現金: |
|
|
經營租賃產生的經營現金流 | $ | |
營業租賃債務產生的營業現金流 | $ | |
九個月結束 | ||
3月31日, | ||
2022 | ||
經營租賃成本: | $ | |
總租賃成本 | $ | |
|
| |
其他信息: |
|
|
計量租賃負債中包含的金額所支付的現金: |
|
|
經營租賃產生的經營現金流 | $ | |
營業租賃債務產生的營業現金流 | $ | |
26
目錄表
經營租賃債務下的未來最低付款如下(以千計):
截至3月31日的財務期: |
| 本金 |
| 推定利息 |
| 總計 | |||
2023 | $ | | $ | | $ | | |||
2024 | | | | ||||||
2025 |
| |
| |
| | |||
2026 |
| |
| |
| | |||
2027 |
| |
| |
| | |||
此後 |
| |
| |
| | |||
|
|
|
|
|
| ||||
最低租賃付款總額 |
| | $ | | $ | | |||
減:當前部分 |
| ( |
|
|
|
| |||
最低租賃義務的長期部分 | $ | |
|
|
|
|
15.股東權益
優先股
公司董事會有權在不經股東進一步批准的情況下隨時發行最多
IBio CMO優先跟蹤股票
於二零一七年二月二十三日,本公司與Bryan Capital訂立交換協議,據此,本公司收購Bryan Capital持有的iBio CDMO的實質全部權益,併發行
2017年2月23日,公司董事會從公司的
2021年11月1日,iBio收購了Bryan Capital持有的iBio CMO優先跟蹤股票。
A系列可轉換優先股,面值$
2018年6月20日,公司董事會創設A系列優先股和B系列優先股,並指定
2019年10月28日,公司董事會創設了C系列首選。2019年10月29日,本公司發佈
27
目錄表
普通股
普通股法定股數為
最近發行的普通股包括以下內容:
限制性股票單位的歸屬“RSU”
在截至2021年12月31日的季度中,RSU
股票期權的行使
2021年9月下旬,可供選擇
康託·菲茨傑拉德承銷
本公司於2020年11月25日訂立受控股權發行協議SM與Cantor Fitzgerald&Co.(“Cantor Fitzgerald”)簽訂銷售協議(“銷售協議”),不時透過“按市價發售”計劃出售普通股股份,總髮行價最高可達$
於二零二零年十二月八日,本公司與Cantor Fitzgerald訂立包銷協議,據此,本公司(I)同意以包銷方式公開發售(“發售”)。
2021年1月11日,公司又發佈了一份
2021年2月24日,康託·菲茨傑拉德根據銷售協議作為銷售代理進行銷售
2021年5月7日,康託·菲茨傑拉德根據銷售協議作為銷售代理進行銷售
認股權證
該公司發行了
於二零二零年二月二十日,本公司與本公司A系列認股權證(“A系列原始認股權證”)及B系列認股權證(“B系列原始認股權證”)的若干持有人(“認股權證持有人”)訂立權證修訂及交換協議(“權證交換協議”)。
自2019年10月29日公開招股之日起至2020年6月30日止,本公司發行
28
目錄表
上述票據的公司欠款餘額。根據權證交換協議,與交換有關的成本總計約為#美元。
截至2020年12月31日,有
搜查令
如上所述,該公司向Bryan Capital發出了一份購買認股權證
該公司使用布萊克-斯科爾斯模型估計認股權證的公允價值,其假設如下:
加權平均無風險利率 | | % | |
股息率 |
| | % |
波動率 |
| | % |
預期期限(以年為單位) |
|
|
16.普通股每股收益(虧損)
普通股每股基本收益(虧損)的計算方法是將分配給普通股股東的淨收益(虧損)除以當期已發行普通股的加權平均股數。為了計算每股普通股的攤薄收益(虧損),分母既包括當期已發行普通股的加權平均股數,也包括普通股等價物的數量(如果納入普通股等價物是稀釋的)。稀釋性普通股等價物可能包括使用庫存股方法的股票期權和認股權證。下表彙總了每股普通股收益(虧損)計算的組成部分(單位為千,每股金額除外):
截至三個月 | 九個月結束 | ||||||||||||
3月31日, | 3月31日, | ||||||||||||
|
| 2022 |
| 2021 | 2022 |
| 2021 | ||||||
基本分子和稀釋分子: | |||||||||||||
| |||||||||||||
IBio,Inc.的淨虧損。 |
| $ | ( |
| $ | ( | $ | ( |
| $ | ( | ||
優先股分紅-iBio CMO優先跟蹤股 |
| — |
| ( |
| ( |
| ( | |||||
IBio,Inc.股東可獲得的淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
|
|
|
| ||||||||||
基本分母和稀釋分母: |
|
|
|
| |||||||||
|
|
|
| ||||||||||
加權平均已發行普通股 |
| |
| |
| |
| | |||||
|
|
|
|
|
|
|
| ||||||
每股金額 | ( | ( | ( | ( |
在2021財年和2020財年,公司發生了不能稀釋的淨虧損;因此,每股普通股的基本虧損和稀釋虧損是相同的。截至2022年3月31日和2021年3月31日,可能稀釋未來收益的可發行股票如下:
3月31日, | ||||
|
| 2022 |
| 2021 |
| (單位:千) | |||
股票期權 |
| |
| |
限制性股票單位 |
| |
| |
根據交易發行的認股權證 | | | ||
不計入每股攤薄虧損的股票 |
| |
| |
29
目錄表
17.基於股份的薪酬
下表彙總了精簡合併業務報表中基於股份的薪酬費用的組成部分(以千計):
|
| 截至三個月 | ||||
3月31日, | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
研發 | $ | | $ | | ||
一般和行政 |
| |
| | ||
總計 | $ | | $ | |
|
| 九個月結束 | ||||
3月31日, | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
研發 | $ | | $ | | ||
一般和行政 |
| |
| | ||
總計 | $ | | $ | |
股票期權
IBio,Inc.2018年綜合股權激勵計劃(《2018年計劃》)
2018年12月18日,公司股東根據董事會2018年11月9日的建議,批准了2018年計劃。2020年3月5日,在公司2019年度股東大會上,公司股東批准了《2018年計劃》修正案,增加根據該計劃授權發行的普通股數量
服務獎勵的歸屬由董事會決定,並在獎勵協議中説明。一般而言,歸屬在服務期內授予日期的週年紀念日按比例發生,一般或
IBio,Inc.2020綜合股權激勵計劃(《2020計劃》)
2020年12月9日,公司通過了面向員工、高級管理人員、董事和外部服務提供商的2020年計劃。2020年計劃預留的普通股總股數為
服務獎勵的歸屬由董事會決定,並在獎勵協議中説明。一般而言,贈與按比例在贈與之日的週年紀念日在服務期內發生,通常為三年或五年,由贈與時確定。績效獎勵的授予是在滿足績效標準時進行的。該公司使用歷史數據來估計罰沒率。
30
目錄表
在截至2021年9月30日的三個月內,根據該計劃發行的股票期權如下:
● | 2021年7月12日,公司向一名員工授予股票期權協議,以購買 |
● | 2021年7月19日,公司向一名員工授予股票期權協議,以購買 |
● | 2021年8月23日,公司向一位新的董事會成員授予股票期權協議,以購買 |
● | 2021年8月23日,公司向多名員工授予股票期權協議,購買合計 |
● | 2021年9月13日,公司授予一名員工股票期權協議,以購買 |
● | 2021年9月23日,董事會批准授予Isett先生一項期權授予,以購買200萬歐元( |
● | 2021年9月30日,公司授予一名員工股票期權協議,以購買 |
在截至2021年12月31日的三個月內,根據2020計劃發行的股票期權如下:
● | 2021年11月29日,公司向一名顧問授予股票期權協議,以購買 |
● | 於2021年12月9日,本公司向各董事授予購股權協議,以購買合共 |
在截至2022年3月31日的三個月內,根據2020計劃發行的股票期權如下:
● | 2022年1月16日,公司向兩名顧問授予股票期權協議,以購買 |
● | 2022年2月21日,公司授予一名員工股票期權協議,以購買 |
● | 2022年3月28日,公司向兩名員工授予股票期權協議,購買合計 |
31
目錄表
該公司使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型估算了授予的期權的公允價值,假設如下:
|
|
| ||
加權平均無風險利率 | % | |||
股息率 |
| | % | |
波動率 |
| % | ||
預期期限(以年為單位) |
|
|
限制性股票單位“RSU”
2021年8月23日,公司發佈RSU收購
18.弗勞恩霍費爾定居點
2021年5月4日,iBio,Inc.(“公司”)和Fraunhofer USA,Inc.(“FhUSA”)達成保密和解協議和相互釋放(“和解協議”),以了結特拉華州衡平法院iBio,Inc.訴Fraunhofer USA,Inc.(案件編號10256-vcf)(“訴訟”)中的所有索賠和反索賠。和解協議除其他事項外,解決了公司對FhUSA在2003至2014年間開發的某些基於植物的技術的所有權主張,並闡明瞭知識產權許可的條款。公司於2015年3月在特拉華州衡平法院對FhUSA提起訴訟,並在公司截至2020年12月31日的季度報告Form 10-Q中進行了更詳細的描述。和解協議不是承認雙方的責任或過錯。
和解協議的條款規定向公司支付現金#美元。
截至2021年6月30日,公司持有與和解相關的應收賬款$
該公司將確認美元
截至2022年3月31日,公司持有結算應收餘額$
19.關聯方交易
KBI諮詢公司
2020年4月1日,本公司與KBI Consulting就Isett先生的妻子提供的業務支持服務簽訂了諮詢協議。根據諮詢協議,業務支持服務的費用為$
32
目錄表
20.所得税
《公司記錄》
21.或有事件
新冠肺炎
由於疫情的影響,由於我們在德克薩斯州的工廠制定了工作中的社會距離要求、限制接觸必要的工人以及採取其他預防措施,公司提供CDMO服務的能力有時會下降。在發現一名員工感染了新冠肺炎後,該公司在2020年4月經歷了為期三天的全面停工以進行大規模設施清理,併成功恢復了減產基礎上的運營。
本公司已確定,與新冠肺炎進一步發展相關的某些風險可能會對其運營和流動性產生不利影響,其業務和股價也可能受到新冠肺炎疫情的影響。然而,該公司預計目前不會對其運營構成任何重大威脅。由於圍繞這場危機的一般未知性質,本公司無法合理估計未來對其運營或流動性的任何潛在影響。
新冠肺炎的爆發和傳播,以及包括美國在內的世界各國的持續進展,導致全球各地的當局採取了各種非常措施來遏制疾病的傳播,例如緊急旅行和交通限制、學校關閉、隔離和社會距離措施。新冠肺炎的爆發對全球市場造成了不利影響,可能會繼續影響美國和全球的經濟,特別是如果出現新的SARS-CoV-2毒株。
烏克蘭戰爭
2022年2月24日,俄羅斯入侵烏克蘭,導致各種金融市場和各個領域的波動性增加。作為對入侵的迴應,美國和其他國家以及某些國際組織對俄羅斯和某些俄羅斯個人、銀行實體和公司實施了經濟制裁。軍事行動的範圍和持續時間、由此導致的制裁以及該地區未來的市場混亂是不可能預測的。此外,敵對行動和制裁的持續影響可能不僅限於俄羅斯和俄羅斯公司,還可能蔓延到包括歐洲和美國在內的世界其他區域和全球經濟市場,併產生負面影響。目前,該公司沒有任何現有的俄羅斯供應商或承包商。雖然很難估計當前或未來的制裁對本公司的業務和財務狀況的影響,或可能對本公司所需的商品和服務的可用性或價格產生影響的全球供應鏈或服務規定,但本公司目前不知道與烏克蘭戰爭有關的任何公司特有的風險。
22.員工401(K)計劃
自2018年1月1日起,公司制定了iBio,Inc.401(K)計劃(以下簡稱計劃)。本公司的合資格僱員可參與該計劃,根據該計劃,他們可選擇根據薪金扣減協議作出選擇性遞延供款,並在符合年齡及服務年資要求的情況下獲得等額供款。該公司將做出一項
33
目錄表
23.細分市場報告
根據FASB ASC 280,細分市場報告,該公司披露了有關其可報告部門的財務和描述性信息。該公司在以下地區運營
生物製藥 |
| 生物處理 |
|
| ||||||||
截至2022年3月31日的三個月(單位:千) |
| IBio,Inc. |
| IBio CDMO |
| 淘汰 |
| 總計 | ||||
| ||||||||||||
收入--外部客户 | $ | | $ | | $ | — | $ | | ||||
收入--部門間 | | | ( | — | ||||||||
銷貨成本 | — | | — | | ||||||||
毛利 | | | ( | | ||||||||
研發 |
| |
| |
| ( |
| | ||||
一般和行政 |
| |
| |
| ( |
| | ||||
營業虧損 |
| ( |
| ( |
| — |
| ( | ||||
利息支出 | — |
| ( |
| — |
| ( | |||||
利息和其他收入 |
| |
| |
| — |
| | ||||
合併淨虧損 |
| ( |
| ( |
| — |
| ( | ||||
總資產 |
| |
| |
| ( |
| | ||||
融資租賃ROU資產 |
| — |
| |
| — |
| | ||||
經營租賃ROU資產 | | | — | | ||||||||
固定資產,淨額 | | | — | | ||||||||
無形資產,淨額 | | — | — | | ||||||||
ROU資產的攤銷 |
| — |
| |
| — |
| | ||||
折舊費用 |
| — |
| |
| — |
| | ||||
無形資產攤銷 |
| |
| — |
| — |
| |
生物製藥 |
| 生物處理 |
|
| ||||||||
截至2021年3月31日的三個月(單位:千) |
| IBio,Inc. |
| IBio CDMO |
| 淘汰 |
| 總計 | ||||
| ||||||||||||
收入--外部客户 | $ | | $ | | $ | — | $ | | ||||
收入--部門間 | | | ( | — | ||||||||
銷貨成本 | | | — | | ||||||||
毛利 | | | ( | | ||||||||
研發 |
| |
| |
| ( |
| | ||||
一般和行政 |
| |
| |
| ( |
| | ||||
營業虧損 |
| ( |
| ( |
| — |
| ( | ||||
利息支出 |
| — |
| ( |
| — |
| ( | ||||
利息和其他收入 |
| |
| — |
| — |
| | ||||
合併淨虧損 |
| ( |
| ( |
| — |
| ( | ||||
總資產 |
| |
| |
| ( |
| | ||||
融資租賃ROU資產 |
| — |
| |
| — |
| | ||||
固定資產,淨額 | — | | — | | ||||||||
無形資產,淨額 | | — | — | | ||||||||
ROU資產的攤銷 |
| — |
| |
| — |
| | ||||
折舊費用 |
| — |
| |
| — |
| | ||||
無形資產攤銷 |
| |
| — |
| — |
| |
34
目錄表
| 生物製藥 |
| 生物處理 |
|
| |||||||
截至2022年3月31日的9個月(單位:千) |
| IBio,Inc. |
| IBio CDMO |
| 淘汰 |
| 總計 | ||||
| ||||||||||||
收入--外部客户 | $ | | $ | | $ | — | $ | | ||||
收入--部門間 | | | ( | — | ||||||||
銷貨成本 | — | | — | | ||||||||
毛利 | | | ( | | ||||||||
研發 |
| | | ( |
| | ||||||
一般和行政 |
| | | ( |
| | ||||||
營業虧損 |
| ( | ( | — |
| ( | ||||||
利息支出 |
| — | ( | — |
| ( | ||||||
應付票據和應計利息的寬免 | — | | — | | ||||||||
利息和其他收入 |
| | | — |
| | ||||||
合併淨虧損 |
| ( | ( | — |
| ( | ||||||
總資產 |
| | | ( |
| | ||||||
融資租賃ROU資產 |
| — | | — |
| | ||||||
經營租賃ROU資產 | | | — | | ||||||||
固定資產,淨額 | | | — | | ||||||||
無形資產,淨額 |
| |
| — |
| — |
| | ||||
ROU資產的攤銷 |
| — |
| |
| — |
| | ||||
折舊費用 |
| — |
| |
| — |
| | ||||
無形資產攤銷 | | — | — | |
| 生物製藥 | 生物處理 | ||||||||||
截至2021年3月31日的9個月(單位:千) |
| IBio,Inc. | IBio CDMO | 淘汰 | 總計 | |||||||
| ||||||||||||
收入--外部客户 | $ | | $ | | $ | — | $ | | ||||
收入--部門間 | | | ( | — | ||||||||
銷貨成本 | | | — | | ||||||||
毛利 | | | ( | | ||||||||
研發 |
| |
| |
| ( |
| | ||||
一般和行政 |
| |
| |
| ( |
| | ||||
營業虧損 |
| ( |
| ( |
| — |
| ( | ||||
利息支出 |
| — |
| ( |
| — |
| ( | ||||
利息和其他收入 |
| |
| |
| — |
| | ||||
合併淨虧損 |
| ( |
| ( |
| — |
| ( | ||||
總資產 |
| |
| |
| ( |
| | ||||
融資租賃ROU資產 |
| — |
| |
| — |
| | ||||
固定資產,淨額 | — | | — | | ||||||||
無形資產,淨額 | | — | — | | ||||||||
ROU資產的攤銷 |
| — |
| |
| — |
| | ||||
折舊費用 |
| — |
| |
| — |
| | ||||
無形資產攤銷 |
| |
| — |
| — |
| |
24.後續事件
2022年5月9日,公司指定了一種新的可轉換股票類別並出售
35
目錄表
項目2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
以下信息應與財務報表及其附註以及本公司截至2021年9月28日提交給美國證券交易委員會的10-Q表格季度報告(本報告)和截至2021年6月30日的10-K表格年度報告(以下簡稱“年度報告”)中其他地方的財務報表及其附註一起閲讀。除非上下文另有要求,本報告中提及的“iBio”、“公司”、“我們”、“我們”或“我們”以及類似術語均指iBio,Inc.。
前瞻性陳述
本報告包含修訂後的1933年證券法第27A節(“證券法”)和修訂後的1934年證券交易法第21E節(“交易法”)所指的“前瞻性陳述”。為此,本文中包含的關於我們的戰略、未來業務、財務狀況、未來收入、預計成本和開支、前景、計劃和管理目標的任何陳述,除有關歷史事實的陳述外,均為前瞻性陳述。“預期”、“相信”、“估計”、“可能”、“計劃”、“將”、“將”以及類似的表述旨在識別前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞語。這些聲明反映了我們目前對未來事件的看法。由於這些前瞻性陳述涉及已知和未知的風險和不確定因素,實際結果、業績或成就可能與這些前瞻性陳述所表達或暗示的大不相同,原因有很多,包括本報告“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”以及公司年度報告中“風險因素”一節所討論的內容。我們不能保證任何未來的結果、活動水平、業績或成就。如果這些風險或不確定性中的一個或多個成為現實,或者潛在的假設被證明是不正確的,實際結果可能與本報告中描述的預期、相信的結果大不相同。, 估計的或預期的。本報告中包含的前瞻性陳述代表我們截至本報告日期的估計(除非指明另一個日期),不應被視為代表我們對任何其他日期的期望。雖然我們可能選擇更新這些前瞻性陳述,但我們明確表示不承擔任何義務,除非證券法另有要求。
概述
我們是下一代生物製藥的開發商和可持續發展的先驅快速藥劑製造系統。我們正在應用我們的技術來研究和開發新的候選產品,以治療或預防纖維性疾病、癌症和傳染病。我們用我們的快速藥劑製造系統(“快速藥劑” or the “快速藥劑系統“)和滑冰運動幫助快速、經濟高效地建立生物藥物候選產品組合的服務,以及通過合同或通過公司的目錄為其他人創造蛋白質。
這個快速藥劑系統是我們用於植物製藥和重組蛋白生產的專有方法。它使用水培種植的瞬時轉基因植物(通常本特米納煙草,這些新技術包括:一種新型的基因工程技術(一種煙草植物的近親)、新型表達載體、大規模瞬時轉基因方法以及其他可用於生產從我們自己、我們客户和我們潛在客户的管道中湧現的複雜治療性蛋白質的技術。我們相信快速藥劑該系統使生物製品的生產可能比其他方法更快、更具成本效益和更環保。
我們的業務分為兩類:(I)生物製藥:我們的生物製品開發和許可部門專注於兩個主要領域的藥物開發:治療(目前是纖維化和腫瘤學)和疫苗(用於人和動物),以及(Ii)生物加工:專注於兩個業務線:服務和研究與生物加工產品(RBP)。
生物製藥:
我們目前的重點是在以下疾病領域開發候選對象:
纖維性疾病
纖維化是一種病理障礙,結締組織在不加控制的情況下取代正常的實質組織,導致相當大的組織重塑和永久性疤痕組織的形成。纖維化可發生在體內的許多組織中,包括肺(例如,特發性肺纖維化(IPF))和皮膚(例如,系統性硬皮病)。我們的內皮抑素E4分子iBio-100正在接受纖維化疾病的評估。
36
目錄表
腫瘤學
我們的腫瘤學努力尋求尋找治療方法來幫助癌症的治療。儘管有大量的癌症治療方法可用,但治癒的方法很少,對於大多數類型的癌症來説,仍有大量未得到滿足的醫療需求需要改進治療。癌症仍然是全球第二大最常見的死亡原因。腫瘤學方面的新研究,特別是與增強或支持患者免疫系統治療癌症相關的研究,正在催生一些新的治療方法和新的研究計劃,有可能進一步改善癌症治療。我們的IL-2節約型抗CD25抗體iBio-101正在實體腫瘤的治療中進行評估。此外,我們的內皮抑素E4分子iBio-100正在實體腫瘤中進行評估。此外,我們還有四種腫瘤學候選藥物處於早期開發階段。這些候選人的目標尚未披露。
我們的滑冰運動這項技術使果糖基化重組蛋白的開發成為可能。更大的抗體依賴性細胞毒性(“ADCC”)通常與這種Fucosylated蛋白質有關。因此,我們的滑冰運動該公司或其客户可以利用這些服務來潛在地開發更有效的癌症療法。
傳染病
人類健康:SARS-CoV-2
2019年冠狀病毒病是由嚴重急性呼吸綜合徵冠狀病毒2(SARS-CoV-2)引起的傳染病。它於2019年12月在中國湖北武漢首次發現,並已導致一場持續的大流行。常見症狀包括髮燒、咳嗽、疲勞、呼吸急促或呼吸困難,以及嗅覺和味覺喪失。一些人出現急性呼吸窘迫綜合徵(ARDS),可能是由細胞因子失調、多器官衰竭、感染性休克和血栓引起的。我們的核衣殼,基於抗原,肌肉注射的候選疫苗,iBio-202。在1月份對其向美國食品和藥物管理局(FDA)提交的研究新藥(IND)進行審查後,我們正在推進針對iBio-202的啟用IND的挑戰研究。
動物健康:豬瘟
豬瘟是一種傳染性疾病,通常是致命的,對野豬和家養豬都有影響。歐洲、亞洲、非洲和南美洲的疫情不僅對動物健康和食品安全產生了不利影響,而且對全球養豬業和小規模養豬場都產生了嚴重的社會經濟影響。目前可用的疫苗可以有效地觸發快速的動物免疫反應和保護豬羣,當與撲殺受感染的豬相結合時,但不允許區分受感染的動物和接種了疫苗的動物(“DIVA”),它們也沒有被批准在美國使用。完全批准的、與DIVA兼容的有效疫苗的開發是防止豬瘟暴發的經濟影響的機會,包括供應中斷、出口限制和糧食安全降低。我們的E2蛋白亞基候選物iBio-400正在作為預防腦脊液的疫苗進行評估。
37
目錄表
我們目前的生物製藥產品組合包括以下內容:
生物處理:
服務
我們利用我們的快速藥劑和滑冰運動知識產權、生物分析和工藝開發能力,以及cGMP製造設施,以合同形式提供開發和製造服務。
研究與生物加工產品
我們正在開發用於尖端研究和cGMP製造的蛋白質,在這些領域,對高質量產品的需求不斷髮展。我們以目錄和定製的方式為第三方提供重組蛋白。這些目錄產品可以帶來機會,為我們專有的生物技術管道提供CDMO服務或確定許可內機會。
最新發展動態
IBIO-202冠狀病毒疫苗
研究新藥(“IND”)-使IBIO-202,我們的第二代疫苗候選的多變種新冠肺炎疾病的挑戰研究,正在進行中,並按計劃進行。假設研究結果良好,iBio計劃在2022年底之前向美國食品和藥物管理局(FDA)提交IND申請。
另外,iBio繼續通過與一家領先的微陣列貼片系統創新者合作,評估其候選疫苗皮內注射的可行性,包括其SARS-CoV-2核衣殼抗原。
IBio-101
IBio繼續在FastPharming平臺上開發其IL-2節約型抗CD25抗體iBio-101。可比性研究表明,通過應用該公司的Glycaneering技術,FastPharming系統生產出一種有效的、高質量的果糖基化分子,與傳統哺乳動物細胞培養生產方法產生的抗體相同或更好。
38
目錄表
該公司今天宣佈,它已經完成了iBio-101開發的領先優化階段,並進入了支持IND的階段。IBio-101的IND預計將在2023年第二季度結束之前完成。
IBio-100
我們治療纖維化疾病的內皮抑素E4分子(iBio-100)受匹茲堡大學授予的某些專利和相關知識產權的全球獨家許可。2022年2月,雙方簽署了一項修訂的許可協議,延長了一些與里程碑相關的最後期限,具體如下:在2023年12月31日之前提交研究用新藥申請,在2024年6月30日之前招募第一名患者參加第一階段臨牀試驗,在2025年9月30日之前招募第一名患者參加第二階段臨牀試驗,在2028年9月30日之前招募第一名患者參加第三階段臨牀試驗,並在2032年3月31日之前提交生物製品許可證申請或同等的外國申請。此外,對里程碑付款進行了修訂,使其總額達到1 900 000美元。考慮到修改後的協議提供了額外的靈活性,並支持我們擴大現金跑道的努力,我們將繼續適當地加快iBio-100在領先優化階段的進展。
腫瘤學發現計劃
我們繼續推進我們的其他腫瘤學發現項目。該公司的內皮抑素E4分子與其他癌症療法聯合治療纖維性腫瘤的潛在抗癌效果評估的初步數據預計將在2022年下半年公佈。
該公司的內皮抑素E4分子與其他癌症療法聯合治療纖維性腫瘤的潛在抗癌效果評估的初步數據預計將在2022年下半年公佈。
IBio-400
IBio-400免疫原性研究的數據分析證實,肌肉注射是該公司的豬瘟候選疫苗的首選給藥途徑。本季度向美國農業部(USDA)提交了更新的藥效方案、製造流程和驗證計劃,以便為需要許可的研究材料進行生產許可。考慮到第一次申請的監管審查可能會更長,iBio預計美國農業部將在大約12個月內對提交的申請做出迴應。
生物處理
根據iBio和Safi生物解決方案公司現有的主聯合開發協議下的第二份工作聲明(SOW),iBio將協助Safi通過利用FastPharming系統製造用於生產Safi人造紅細胞(MRBCs)的最關鍵的試劑之一,努力實現與國防健康計劃(DHP)資助的USU 4D Bio3按需血液計劃相關的努力。
股票反向拆分和授權減持方案
在2021年股東周年大會上,吾等尋求批准一項經修訂的公司註冊證書修正案,以按每十(10)股普通股中一(1)股普通股的比例進行已發行普通股和已發行普通股的反向股票拆分(“反向股票拆分建議”),以及經修訂的公司註冊證書修正案,以反向股票拆分的有效性為條件,將我們普通股的法定股份數量從275,000,000股減少至55,000,000股(“授權減持建議”)。
雖然大約65%的投票股份(包括棄權票和棄權票)投票贊成儲備股票拆分建議,約68%的投票股份(包括棄權票和棄權票)投票贊成授權減持建議,但我們沒有必要的股東投票來批准該等建議。
2022年5月12日,我們提交了一份初步委託書,並宣佈我們將於6月30日召開特別股東大會,就董事會建議的三項建議進行表決:(I)建議1-批准對我們的公司註冊證書的修正案,經修訂,對我們已發行和已發行的普通股進行反向股票拆分,按每二十五(25)股普通股對一(1)股普通股的比例進行反向股票拆分(“反向股票拆分”);(Ii)建議2-批准對我們的公司註冊證書的修訂,經修訂,以減少,在反向股票拆分有效性的同時和條件下,我們普通股的法定股票數量從2.75,000,000股增加到22,000,000股,以及(3)建議3--休會
39
目錄表
會議的目的是在其他兩項提案未獲得足夠票數的情況下,或在與批准其他兩項提案有關的其他方面,允許進一步徵集和表決委託書。
2022年5月9日,我們指定了一個新的可轉換股票類別,並出售了1000股新的可轉換優先股。每股可轉換優先股將轉換為一股普通股,並且將沒有投票權,但關於提案1除外,該提案1規定每股可轉換優先股將有權按與相關普通股投票權相同的比例獲得每股5,000,000個投票權。可轉換優先股的持有者對如何投票沒有決定權。任何結構化的可轉換優先股的投票都將反映普通股股東的投票比例,從而實現投票股東的意圖。
附例的修訂
於2022年1月26日,本公司董事會(“董事會”)通過經修訂及重新修訂的第二次附例,規定持有本公司已發行及已發行股本的三分之一併有權在所有股東會議上投票的股東將構成處理業務的法定人數。
此外,第二次修訂和重新修訂的章程現在增加了一項新的排他性論壇選擇條款。該條款規定,除非本公司以書面形式同意選擇替代法院,否則該唯一和排他性的法院將用於(I)代表本公司提起的任何派生訴訟或訴訟,(Ii)任何聲稱我們的任何董事、高級管理人員或其他員工對我們或我們的股東負有的受託責任違約的訴訟,(Iii)根據特拉華州公司法的任何規定提出索賠的任何訴訟,或(Iv)主張受內部事務原則管轄的索賠的任何訴訟應是位於特拉華州的州或聯邦法院。在所有案件中,法院對被指定為被告的不可或缺的當事人擁有屬人管轄權。此外,除非我們書面同意選擇替代法院,否則美國聯邦地區法院將在法律允許的最大程度上成為解決根據證券法提出的訴因的唯一和獨家法院;然而,該條款不適用於僅根據《交易法》或1940年修訂的《投資公司法》提出的索賠,或聯邦法院擁有專屬管轄權的任何其他索賠。
設施採購
於2021年11月1日,吾等向東方資本有限公司(“東方聯屬公司”)的兩間聯屬公司購買了我們先前以租賃形式經營的製造設施(“設施”)。吾等亦收購東方聯營公司持有的iBio CDMO約30%股權(轉換後),成為融資設施所在物業的土地租約承租人,並終止吾等與東方聯營公司訂立的分租。因此,該子公司及其知識產權現在由我們全資擁有。融資、分租終止及訂約方之間的其他協議的總購買價為28,750,000美元,支付現金28,000,000美元,並向東部聯屬公司的聯屬公司Bryan Capital Investors LLC發行為期五年的認股權證,以每股1.33美元的行使價購買1,289,581股我們的普通股。關於購買該貸款,吾等於二零二一年十一月一日與伍德森林國家銀行(“伍德森林”)訂立信貸協議(“信貸協議”),根據該協議,伍德森林向iBio CDMO提供22,375,000美元有抵押定期貸款(“定期貸款”)以購買該貸款,定期貸款由定期票據(“定期票據”)證明。這筆定期貸款在截止日期全額預付。 定期貸款的利率為3.25%,發生違約時利率較高,從2021年11月5日開始按月支付利息。定期貸款的本金將於2023年11月1日支付, 在發生違約事件時可提前終止。定期貸款規定,iBio CDMO可以隨時預付,並規定在某些情況下強制預付。定期貸款以對iBio CDMO的所有資產的留置權作為擔保,我們保證支付定期貸款項下的債務。有關詳細信息,請參閲注5。
這筆交易為我們提供了戰略、運營和財務方面的靈活性。通過解決與賣方的關係,明確了技術和運營所有權,以便我們可以繼續發展我們在德克薩斯州的團隊,並推動進一步採用快速藥劑作為全球傳統哺乳動物細胞培養生物生產的綠色替代品。這筆交易還使我們能夠探索進入售後回租交易,如果成功,將提供可用於擴大設施的非稀釋資本。
經營業績--截至2022年和2021年3月31日止三個月的比較
收入
截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的收入分別約為190萬美元和80萬美元,增加了約110萬美元。我們預計每個季度的收入是可變的,因為我們目前依賴於一小部分客户,收入確認通常發生在一項任務或工作完全完成時。我們確認了100%的收入
40
目錄表
在截至2022年3月31日的三個月內從三個客户那裏產生。收入的增長是由於2022年2月確認的與Fraunhofer的技術許可產生的180萬美元(93%)的特許權使用費收入的結果(更多細節見附註18.Fraunhofer和解)。2021年第三季度100%的收入來自三個客户,其中一個客户佔收入的92%。
毛利
截至2022年和2021年3月31日止三個月的毛利分別為190萬美元和30萬美元,增幅約為160萬美元。截至2022年3月31日的三個月,毛利潤佔收入的百分比為97.5%,截至2021年3月31日的三個月為35.6%。毛利百分比的增加是由於與Fraunhofer的許可證相關的特許權使用費收入的100%毛利率。
研發費用(“R&D”)
截至2022年和2021年3月31日的三個月的研發費用分別為560萬美元和220萬美元,增加了約340萬美元。這一增長主要是由於支持我們開發專利療法和疫苗組合的人員和其他費用的增加,對聖地亞哥設施的投資,以及對我們正在進行的包括iBio-101和iBio-202在內的產品線的投資。
一般及行政費用(“G&A”)
截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的一般和行政費用分別約為850萬美元和530萬美元,增加了320萬美元。這一增長主要是由於增加了員工人數和諮詢成本,以提高生產能力和支持專利療法和疫苗組合。
總運營費用
截至2022年3月31日的三個月,主要由研發和G&A費用組成的總運營費用約為1410萬美元,而2021年同期約為750萬美元。
其他收入(費用)合計
IBio CDMO的運營在德克薩斯州布賴恩的一個設施中進行。直至二零二一年十一月一日,該融資機制與本公司股東東方資本有限公司(“東方”)的另一間聯屬公司(“第二聯屬公司”)的第二聯屬公司按為期34年的租約(“分租”)經營。此類轉租作為融資租賃入賬,並計入其他收入。
截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的其他收入(支出)總額分別約為(20萬美元)和(50萬美元)。在截至2022年3月31日的三個月中,其他收入(支出)總額包括大約(30萬美元)的利息支出,主要與向伍德福里斯特提供的定期貸款有關。截至2021年3月31日的三個月,其他收入(支出)總額主要包括融資租賃產生的大約(60萬美元)利息支出。
IBio,Inc.股東應佔淨虧損
截至2022年3月31日的三個月,iBio公司股東應佔淨虧損為(1240萬美元),或每股虧損(0.06美元)。截至2021年3月31日的三個月,iBio公司股東可獲得的淨虧損約為(770萬美元)或每股(0.04美元)。
行動結果--截至2022年3月31日和2021年3月31日的9個月比較
收入
截至2022年3月31日和2021年3月31日的9個月的收入分別約為230萬美元和190萬美元,增加了約40萬美元。我們預計每個季度的收入是可變的,因為我們目前依賴於一小部分客户,收入確認通常發生在一項任務或工作完全完成時。在截至2022年3月31日的9個月中,我們從8個客户那裏獲得了100%的收入。180萬美元(78%)的收入來自確認與Fraunhofer的技術許可的特許權使用費收入(更多細節見注18.Fraunhofer和解)。在2021年的可比時期,100%的收入來自五個客户,其中一個客户佔收入的47%。
41
目錄表
毛利
截至2022年和2021年3月31日止九個月的毛利分別為210萬美元和60萬美元,增幅約為150萬美元。截至2022年3月31日的9個月的毛利率為91.3%,截至2021年3月31日的9個月的毛利率為32.2%。毛利百分比的增加主要是由於與Fraunhofer的許可證相關的特許權使用費收入的100%毛利率。
研發費用(“R&D”)
截至2022年和2021年3月31日的9個月的研發費用分別為1140萬美元和690萬美元,增加了約450萬美元。增加的主要原因是支持我們開發專利療法和疫苗組合的人員和其他費用的增加,對聖地亞哥設施的投資以及對我們的流水線的投資,包括iBio-101和iBio-202
一般及行政費用(“G&A”)
截至2022年3月31日和2021年3月31日的9個月的一般和行政費用分別約為2350萬美元和1540萬美元,增加了810萬美元。這一增長主要是由於增加了員工人數和諮詢成本,以提高生產能力和支持專利療法和疫苗組合。
總運營費用
截至2022年3月31日的9個月,主要由研發和G&A費用組成的總運營費用約為3490萬美元,而2021年同期約為2230萬美元。
其他收入(費用)合計
IBio CDMO的運營在德克薩斯州布賴恩的一個設施中進行。直至二零二一年十一月一日,該融資機制與本公司股東東方資本有限公司(“東方”)的另一間聯屬公司(“第二聯屬公司”)的第二聯屬公司按為期34年的租約(“分租”)經營。這種轉租作為融資租賃入賬,並計入其他收入。
截至2022年3月31日和2021年3月31日的9個月的其他收入(支出)總額分別約為(50萬美元)和(170萬美元)。截至2022年3月31日的9個月,其他收入(支出)總額主要包括融資租賃產生的利息支出約(120萬美元)被60萬美元的應付票據寬恕所抵消。截至2021年3月31日的9個月,其他收入(支出)總額主要包括融資租賃產生的大約(180萬美元)利息支出。
IBio,Inc.股東應佔淨虧損
截至2022年3月31日的9個月,iBio公司股東的淨虧損約為3330萬美元,或每股虧損0.15美元。截至2021年3月31日的9個月,iBio公司股東可獲得的淨虧損約為2350萬美元,或每股虧損0.12美元。
流動性與資本資源
截至2022年3月31日,我們擁有約5450萬美元的現金和現金等價物以及債務證券,其中包括590萬美元的限制性現金,而截至2021年6月30日,我們的現金和現金等價物為9700萬美元。根據與其業務有關的假設,包括出售-回租布萊恩工廠和收回弗勞恩霍夫欠iBio的錢等,管理層相信公司有足夠的現金支持公司的活動,至少到2023年9月30日。
經營活動中使用的現金淨額
截至2022年3月31日的9個月,經營活動中使用的淨現金約為(2600萬美元)。現金的使用主要歸因於為我們在此期間的淨虧損提供資金。
用於投資活動的現金淨額
在截至2022年3月31日的9個月中,用於投資活動的現金淨額約為(560萬美元),主要原因是購買了(550萬美元)債務證券,由贖回970萬美元的債務證券、購買
42
目錄表
固定資產(390萬美元)以及與RubrYc治療公司簽訂的協議,這些協議導致購買股權證券(180萬美元)和增加無形資產(430萬美元)。有關詳細信息,請參閲注5-重要交易。
用於融資活動的現金淨額
在截至2022年12月31日的九個月內,用於融資活動的現金淨額約為(610萬美元),主要原因是支付了與購買製造設施有關的融資租賃債務(580萬美元)和獲得定期票據的成本(30萬美元)。
資金需求
自2008年8月從集成生物製藥公司剝離出來以來,我們的運營出現了重大虧損和負現金流。截至2022年3月31日,我們的累計赤字約為206.9萬美元,在截至2022年3月31日的9個月中,我們使用了約2,600萬美元的現金用於經營活動。
根據管理層的預測,包括關於布萊恩工廠的出售回租和弗勞恩霍夫公司欠iBio的款項等假設,以及截至2021年12月31日的約5740萬美元的現金和現金等價物加上債務證券投資,包括590萬美元的限制性現金,管理層相信公司有足夠的現金支持公司的活動,至少到2023年9月30日。
我們計劃使用現有的現金和流動資源,通過與我們的技術和專有產品商業化有關的收益、政府贈款、與iBio CDMO運營有關的許可證和合作安排,以及通過出售額外股權或其他證券的收益,為我們未來的業務運營提供資金。儘管我們在過去的一年裏成功地籌集了資金,但我們不能確定未來是否會以有利的條件或根本不存在這樣的資金。我們還計劃為我們的融資機制探索潛在的長期融資選擇,包括但不限於潛在的售後回租交易。我們預計,隨着我們進一步擴大業務,包括我們計劃在加利福尼亞州聖地亞哥建立藥物發現能力,費用將會增加。此外,進一步的產品開發預計也會增加費用,包括但不限於2022財年先進的iBio-100、iBio-101、iBio-202、iBio-400和其他免疫腫瘤學流水線產品。如果我們通過發行股權證券來籌集更多資金,我們的股東可能會經歷嚴重的稀釋。如果我們無法在需要時或以有利的條款籌集資金,這一假設可能不再有效,我們可能不得不:a)大幅推遲、縮減或停止我們專有技術的產品應用和/或商業化;b)以比其他條件更不利的條款為我們的技術和候選產品尋找合作伙伴;c)放棄或以其他方式處置我們原本尋求開發或商業化的技術、候選產品或產品的權利;或d)可能停止運營。
表外安排
作為我們持續業務的一部分,我們不參與與未合併實體或金融合夥企業產生關係的交易,例如通常被稱為結構性融資或特殊目的實體(SPE)的實體,其成立的目的是促進表外安排或其他合同限制的目的。截至2022年3月31日,我們沒有參與任何SPE交易。
關鍵會計估計
關鍵會計政策既對描述公司的財務狀況和經營結果很重要,又要求管理層做出最困難、最主觀或最複雜的判斷,這往往是因為需要對本質上不確定的事項的影響做出估計。
我們的簡明綜合財務報表是根據美國公認會計原則編制的,在編制簡明綜合財務報表時考慮了自2022年3月31日起生效的所有適用的美國公認會計準則。編制簡明綜合財務報表需要對資產、負債、收入、費用和相關披露的報告金額產生影響的估計和假設。其中一些估計是主觀和複雜的,因此,實際結果可能與這些估計不同。以下會計政策和估計被強調為重要的,因為這些政策中固有的某些判斷和假設的變化可能會影響我們的精簡合併財務報表:
● | 知識產權的估價; |
43
目錄表
● | 收入確認; |
● | 流動性主張; |
● | 固定資產使用年限; |
● | 租賃會計; |
● | 法律和合同或有事項; |
● | 研究和開發費用;以及 |
● | 基於股份的薪酬支出。 |
我們儘可能地根據歷史經驗作出估計。歷史資料會根據目前的業務因素及我們認為為就資產及負債的賬面價值作出判斷所需的各種假設而作出適當修訂。我們在持續的基礎上評估我們的估計,並在必要時做出改變。實際結果可能與我們的估計不同。
第3項關於市場風險的定量和定性披露。
作為一家較小的報告公司,我們不需要提供本項目3所要求的信息。
項目4.控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們的管理層在首席執行官和首席財務官的指導下,評估了截至2022年3月31日,我們的披露控制和程序(根據修訂後的《交易法》第13a-15(E)和15d-15(E)條規定)的有效性。《交易法》規則13a-15(E)和15d-15(E)中定義的術語“披露控制和程序”是指公司的控制和其他程序,旨在確保公司在根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於旨在確保公司根據交易所法案提交或提交的報告中要求披露的信息被累積並傳達給公司管理層(包括公司的主要高管和主要財務官)或履行類似職能的人員的控制和程序,以便及時做出關於要求披露的決定。公司的披露控制和程序也旨在確保積累此類信息並將其傳達給管理層,以便及時做出關於所需披露的決定。管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和操作得多麼好,都只能為實現其目標提供合理的保證,管理部門在評估可能的控制和程序的成本-效益關係時必須運用其判斷。
根據我們的評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,截至2022年3月31日,我們的披露控制和程序是有效的。
財務報告內部控制的變化
在截至2022年3月31日的季度內,我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化,這一術語在《交易法》下的規則13a-15(F)和15d-15(F)中定義,這些變化已經或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
44
目錄表
第二部分:其他信息
項目1.法律訴訟
我們目前沒有受到任何實質性的法律程序的影響.
第1A項。風險因素
我們的業務受到風險和事件的影響,如果發生這些風險和事件,可能會對我們的財務狀況和運營結果以及我們證券的交易價格產生不利影響。以下信息更新了第一部分第1A項“風險因素”中披露的信息,這些信息包含在年度報告。除下文所述外,截至本報告日期,我們的風險因素與“第一部分,第1A項”中所述的風險因素沒有實質性變化。本公司年報中的“風險因素”。
自成立以來,我們遭受了重大損失。我們預計下一財年將出現虧損,可能永遠不會實現或保持盈利。
自2008年從集成生物製藥公司剝離以來,我們出現了運營虧損和運營現金流為負的局面。2021年和2020年,我們可歸因於iBio Inc.的淨虧損分別約為2320萬美元和1640萬美元,截至2022年和2021年3月31日的三個月分別約為1240萬美元和770萬美元,截至2022年和2021年3月31日的九個月分別約為3330萬美元和2350萬美元。截至2022年3月31日,我們的累計赤字約為206.9萬美元。
到目前為止,我們主要通過出售普通股、優先股、認股權證和獲得定期貸款來為我們的業務提供資金。我們幾乎把所有的努力都投入到研究和開發上,包括開發和驗證我們的技術、我們的CDMO設施,以及基於我們的技術開發抗纖維化專有治療產品和新冠肺炎疫苗。我們還沒有完成任何候選疫苗或治療產品的開發或商業化。我們預計至少在未來一年將繼續產生鉅額支出,並可能出現運營虧損。我們預計我們的費用和損失將大幅增加,如果我們:
● | 啟動我們的候選產品的臨牀試驗; |
● | 繼續研發我們的候選產品; |
● | 尋求在其他候選產品中發現或獲得許可;以及 |
● | 增加運營、財務和管理信息系統和人員,包括支持我們的產品開發和製造工作的人員。 |
我們的盈利能力在很大程度上取決於我們的研發計劃,以及我們成功開發和商業化我們的候選產品的能力,在較小程度上取決於我們從iBio CDMO服務中創造收入的能力。這將要求我們單獨或與我們的被許可人和合作者一起在一系列具有挑戰性的活動中取得成功,包括完成我們候選產品的臨牀前測試和臨牀試驗,為這些候選產品獲得監管批准,以及製造、營銷和銷售獲得監管批准的產品,或者與願意並能夠提供必要資本或其他價值的各方建立合作。在這些活動中,我們可能永遠不會成功。我們可能永遠不會產生足夠可觀或足夠大的收入來實現盈利。
即使我們確實實現了盈利,我們也可能無法維持或提高季度或年度的盈利能力。如果我們不能實現並保持盈利,將會降低公司的價值,並可能削弱我們籌集資金、擴大業務、使產品多樣化或繼續運營的能力。我們公司價值的下降也可能導致投資者失去全部或部分投資。
我們需要額外的資金來全面執行我們的商業計劃,這些資金可能無法以商業上可接受的條款獲得,或者根本不能獲得。如果我們無法在需要時籌集資金,我們可能會被迫推遲、減少或取消我們的開發和製造服務的商業化以及我們產品開發計劃的努力。我們對未來資金需求的估計是基於假設,這些假設可能不準確,也可能不會成為現實。
我們將需要額外的資金,以全面實施我們目前的長期業務、運營和發展計劃。如果我們在沒有獲得合作者或被許可方資金的情況下啟動或繼續臨牀開發,我們的研發費用可能會大幅增加。
45
目錄表
當我們選擇籌集額外資金或需要額外資金時,我們可能會不時通過公開或私募股權發行、債務融資、公司合作和許可安排或其他融資選擇來籌集此類資金。其他股權或債務融資或公司合作和許可安排可能不會以可接受的條款提供,如果有的話。我們目前沒有承諾的資金來源。於二零二零年十一月二十五日,吾等與Cantor Fitzgerald&Co.(“Cantor Fitzgerald”)訂立受控股權發售SM銷售協議(“銷售協議”),不時透過一項總髮行價高達100,000,000美元的“按市場發售”計劃出售普通股,Cantor Fitzgerald將透過該計劃擔任銷售代理(“銷售代理”)。我們不能保證我們將滿足根據銷售協議出售證券的要求,或者如果我們滿足要求,我們將能夠以有利的條款籌集足夠的資金。如果我們無法在需要時或在有吸引力的條件下籌集足夠的資金,我們將被迫推遲、減少或取消我們的研發計劃或商業化努力,我們創造收入、實現或維持盈利的能力將受到嚴重損害。
鑑於截至2022年3月31日,我們的現金、現金等價物和債務證券投資約為4860萬美元,不包括590萬美元的限制性現金,我們相信我們有足夠的現金來支持我們目前的業務;然而,為了實施我們的長期運營計劃,我們將需要籌集額外的資金。我們計劃使用手頭的現金,通過與我們的技術和專有產品商業化有關的收益(如果預計不會在不久的將來產生的話)、與iBio CDMO運營有關的許可和合作安排,以及通過出售額外股權或其他證券的收益,為我們未來的業務運營提供資金。我們不能確定這樣的資金是否會以有利的條件提供,或者根本就可以獲得。如果我們通過發行股權證券來籌集更多資金,我們的股東可能會經歷嚴重的稀釋。
我們的預測是基於可能被證明是錯誤的假設,在這種情況下,我們可能會比目前預期的更早耗盡我們的現金資源。我們未來的資本需求將取決於許多因素,包括:
● 運營我們業務的成本,包括運營我們的設施,投資於我們的藥物開發流水線,以及投資於我們的CDMO業務; ● 如果我們的業務可以產生任何收入和授權收益; ● 我們業務的融資,包括我們設施的潛在銷售回租; ● 從Fraunhofer和解和許可費中收取應收款;以及 | ||||
● 我們收購或投資於企業、產品和技術的程度。 |
如果上述假設被證明是錯誤的,我們可能需要比預期更早地籌集資金。如果我們無法在需要時或以有利的條款籌集資金,這一假設可能不再有效,我們可能不得不:a)大幅推遲、縮減或停止我們專有技術的產品應用和/或商業化;b)以比其他條件更不利的條款為我們的技術和候選產品尋找合作伙伴;c)放棄或以其他方式處置我們原本尋求開發或商業化的技術、候選產品或產品的權利;或d)可能停止運營。
我們可能沒有足夠數量的授權普通股,使我們能夠完成未來的股權融資交易或戰略交易,這可能會對我們的增長和發展能力產生不利影響。
我們被授權發行2.75,000,000股普通股,其中截至2022年3月31日已發行和發行的普通股約為218,165,624股。截至2022年3月31日,根據我們的股權激勵計劃,3600萬股普通股被預留用於在行使未償還期權時發行股票或預留用於未來發行普通股。如果所有這些證券都被行使,將剩下大約2100萬股授權但未發行的普通股。
由於我們的授權普通股和未發行普通股數量有限,我們可能沒有足夠的普通股可用於發行與我們可能尋求進行的任何未來股權融資交易或戰略交易相關的普通股。因此,我們可能會在不久的將來採取措施增加我們的可用股票數量,其中可能包括尋求股東批准增加我們的授權普通股數量或反向股票拆分。在2020年12月9日召開的年度股東大會上,我們尋求將我們的普通股法定股份數量從2.75億股增加到4.25億股,但沒有獲得批准。在2021年年會上,我們尋求但沒有獲得批准反向股票拆分,如果完成,將導致更多未發行的授權普通股可供發行,但沒有獲得實施反向股票拆分的批准。儘管我們已經提交了一份特別會議的初步委託書
46
目錄表
由於股東有權尋求批准反向股票拆分,而反向股票拆分一旦完成,將導致可供發行的更多未發行的法定普通股,因此不能保證在股東特別會議上獲得批准。如果不是,我們可能需要依賴債務作為增長資本(由於信貸協議中的當前契約,這可能是有限的),或者採取其他必要的步驟來籌集資本或減少運營。
籌集額外資本可能會稀釋我們現有的股東,限制我們的運營,或者要求我們放棄對我們的技術或候選產品的權利。
在我們能夠產生可觀的開發、製造、許可或產品收入之前,我們預計將通過股權發行、合作、戰略聯盟、服務合同、製造合同、設施擴建和技術轉讓合同、許可和其他安排來為我們的現金需求提供資金。資金來源可能不可用,或者,如果可用,可能不會以我們滿意的條款提供。
如果我們通過發行股權證券來籌集更多資金,我們的股東將會受到稀釋。債務融資如果可行,將導致固定支付義務增加,並可能涉及一些協議,其中包括限制或限制我們採取具體行動的能力的契約,如招致額外債務、進行資本支出或宣佈股息。我們籌集的任何債務融資或額外股本可能包含對我們或我們的股東不利的條款,如清算和其他優惠。如果我們通過與第三方的協作和許可安排籌集更多資金,可能需要放棄對我們的技術、未來收入流、研究計劃或候選產品的寶貴權利,或者以可能對我們不利的條款授予許可。如果我們需要時無法獲得維持營運資金需求所需的融資,或融資成本高得令人望而卻步,我們的業務、經營業績、財務狀況和前景可能會受到重大和不利的影響,我們可能無法繼續運營。
在我們通過公開或非公開發行和出售股權證券籌集額外資本的情況下,您的所有權權益將被稀釋,這些證券的條款可能包括清算或其他優惠,對您作為股東的權利產生不利影響。本公司獲授權發行275,000,000股普通股,其中於2022年3月31日,已發行及已發行普通股約218,165,624股,預留3,600萬股普通股以供行使未行使購股權時發行或根據我們的股權激勵計劃預留供未來發行普通股之用。如果所有這些證券都被行使,將剩下大約2100萬股授權但未發行的普通股。因此,根據我們目前的授權股數,我們將能夠額外發行最多約2100萬股普通股和約100萬股優先股 普通股。通過當前或未來的股票發行出售我們的普通股可能會導致我們的股東的股權被大幅稀釋。向投資者出售相當數量的普通股,或預期將出售普通股,可能會使我們在未來更難出售股本或與股本相關的證券,而且出售的價格可能是我們原本希望實現銷售的。
未能遵守信貸協議的條款可能會導致根據信貸協議而且,如果不能治癒,它可能會導致對我們質押的資產採取行動。
不能保證iBio CDMO或我們將產生足夠的收入或籌集足夠的資本,以支付iBio CDMO與伍德福里斯特國家銀行簽訂的本金22,375,000美元定期貸款項下所需的本金。與伍德福里斯特國家銀行的定期貸款以(A)我們唯一製造設施(“設施”)的租賃信託契約、(B)摩根大通銀行簽發的信用證和(C)iBio CDMO包括該設施在內的所有資產的第一留置權為抵押。我們還保證支付iBio CDMO在信貸協議項下的所有債務。如果我們或iBio CDMO未能遵守定期貸款和/或相關協議的條款,伍德森林國家銀行可以宣佈違約,如果違約仍未治癒,伍德森林國家銀行將有權對保證其定期貸款的任何或所有抵押品提起訴訟。我們未能在到期時支付此類款項,可能會導致我們失去作為我們製造基礎的設施。任何針對我們資產的行動都可能對我們的業務運營產生嚴重的破壞性影響,特別是如果該貸款被取消抵押品贖回權的話。
47
目錄表
信貸協議要求我們向貸款人支付一大筆現金。我們是否有能力產生足夠的現金來支付信貸協議下的所有所需付款,取決於許多我們無法控制的因素。
我們支付定期貸款和為定期貸款再融資的能力,為計劃中的資本支出提供資金,以及保持足夠的營運資本的能力,取決於我們未來籌集資本和產生現金的能力。這在一定程度上受到一般經濟、金融、競爭、立法、監管和其他我們無法控制的因素的影響。我們無法向您保證,我們的業務將從運營或其他來源產生足夠的現金流,足以使我們償還債務或為我們的其他流動性需求提供資金。到目前為止,我們只產生了很少的收入,並通過出售股權和最近的定期貸款為我們的資本需求提供了很大一部分資金。我們不能保證,當我們需要根據定期貸款付款時,我們會有融資選擇,或者如果有,他們將以優惠的條件支付。如果我們的現金流和資本資源不足以支付定期貸款項下到期的款項,我們可能需要在定期貸款到期時或之前尋求額外資本或對全部或部分定期貸款進行重組或再融資,其中任何一項都可能對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響。雖然我們計劃為我們的融資機制探索潛在的長期融資選擇,包括但不限於潛在的售後回租交易,但我們不能向您保證,我們將能夠以商業合理的條款或根本不進行定期貸款再融資。如果我們不能產生足夠的現金流來償還債務或以優惠的條件再融資, 這可能會對我們的財務狀況產生重大不利影響。我們對定期貸款進行重組或再融資的能力將取決於資本市場的狀況和我們的財務狀況。定期貸款的任何再融資都可能以更高的利率進行,並可能要求我們遵守更繁瑣的契約,這可能會進一步限制我們的業務運營。不能保證我們將能夠在需要的時候獲得任何融資。
信貸協議中的契約限制可能會限制我們經營業務的能力。
信貸協議包含,我們未來的債務協議可能包含限制我們為未來業務或資本需求提供資金或從事其他商業活動的能力的契諾。信貸協議要求維持1,000萬美元的不受限制的現金和現金等價物,並限制iBio CDMO的能力:
| ● | 招致、承擔或擔保額外債務(如信貸協議所界定); |
| ● | 回購股本; |
| ● | 支付其他限制性款項,包括但不限於支付股息和進行投資; |
| ● | 創建留置權(如信貸協議中所定義);以及 |
| ● | 出售或以其他方式處置資產。 |
48
目錄表
如果我們被發現未能履行我們向第三方許可知識產權的協議中的義務,或者我們與許可人的業務關係受到幹擾,我們可能會失去對我們的業務至關重要的知識產權。
我們與匹茲堡大學簽署了獨家許可協議,與維也納自然資源和生命科學大學簽署了非獨家許可協議,與RubrYc簽署了獨家許可協議,並與RubrYc簽署了合作、選項和許可協議,我們可能需要從其他公司獲得更多許可,以推進我們的研發活動或允許我們的主導產品或我們可能確定的其他候選產品的商業化。我們的許可協議將各種開發、勤奮、商業化和其他義務強加給我們,我們預計未來的許可協議將會強加給我們。我們的纖維化候選產品(iBio-100)現在是我們的主要關注點之一,我們的前景在很大程度上取決於我們與匹茲堡大學的許可協議。該許可證授予我們某些現有專利和涵蓋纖維化的相關知識產權的全球獨家權利。如果我們違反許可條款,包括未能支付其中規定的最低使用費,或未能達到某些開發里程碑,以及由於某些截止日期或其他因素,匹茲堡大學有權終止許可。根據經修訂的許可協議的條款和條件,我們同意盡我們最大的努力,按照健全合理的商業實踐和判斷,儘快將許可技術推向市場,並在本協議有效期內繼續積極、勤奮地營銷許可技術。此外,修改後的許可協議規定了以下里程碑式的具體完成期限:在2023年12月31日之前提交研究用新藥申請,在2024年6月30日之前招募第一名患者參加第一階段臨牀試驗, 在2025年9月30日之前招募第一名患者參加第二階段臨牀試驗,在2028年9月30日之前招募第一名患者參加第三階段臨牀試驗,並在2032年3月31日之前提交生物製品許可證申請或同等的外國申請。儘管我們打算在2022財年開始啟動IND支持研究,但不能保證我們將完成必要的研究,以便我們能夠在2023年12月31日之前提交IND。如果我們丟失或無法以可接受的條款維持許可證,或發現有必要或適當地從其他第三方獲得新的許可證,我們可能無法進一步開發或銷售iBio-100。
RubrYc的商業許可證獨家允許我們研究、開發、製造、使用、分銷、銷售、提供銷售、進口和出口RubrYc的RTX-003抗體。根據RTX-003許可協議的條款和條件,我們同意使用商業上合理的努力來開發和商業化RTX-003抗體。如果我們未能達到開始GMP生產和在IND下給患者服藥的某些時間裏程碑,我們可能被要求在里程碑是不及預期期望的日期以及在該日期的每個週年紀念日向RubrYc付款,直到里程碑實現,前提是由於我們未能進行商業上合理的努力而導致的里程碑是不及預期的期望。如果我們違反了與RubrYc的許可協議條款,RubrYc有權終止許可協議。此外,與RubrYc的合作、選擇權和許可協議規定,如果我們行使選擇權,我們有各種盡職義務,包括我們將以商業上合理的努力(I)開發用於醫藥產品的選定化合物(“合作產品”);以及(Ii)將合作產品商業化。此外,我們還需要滿足每個協作產品的一系列開發里程碑。未能實現里程碑將導致在里程碑未達到預期之日以及在該日期的每個週年紀念日向RubrYc付款,直至里程碑達到為止,前提是由於我們未能進行商業合理的努力而未能達到預期。如果我們違反了與RubrYc的協作、選項和許可協議的條款,他們有權終止許可協議。
總的經濟狀況、地緣政治狀況、國內外貿易政策、貨幣政策的變化
以及其他我們無法控制的因素可能會對我們的業務和經營業績產生不利影響。
我們的 運營 和 性能 依賴 在……上面 全球, 區域性 和 美國 經濟上的 和 地緣政治 條件。 俄羅斯的 入侵 和 軍事 攻擊 在……上面 烏克蘭 有 觸發式 顯着性 制裁 從… 美國 和 歐洲人 領袖們。 這些 活動 是 目前 升級 和 創造 日益 揮發性 全球 經濟上的 條件。 結果 變化 在美國 貿易 政策 可能 觸發器 報復性的 行為 通過 俄羅斯, 它的 盟友 和 其他 受影響 國家, 包括 中國, 結果 在……裏面 a “貿易 戰爭。“ 此外, 如果 這個 衝突 之間 俄羅斯 和 烏克蘭 繼續 為 a 長 期間 的 時間 或 如果 其他 國家, 包括 這個 美國, 變成 進一步 涉入 在……裏面 這個 衝突, 我們 可能 臉 顯着性 對我們的業務和財務狀況產生不利影響。
這個 在上面 因素, 包括 a 數 的 其他 經濟上的 和 地緣政治 因素 兩者都有 在……裏面 這個 美國 和 在國外, 最終可能對我們的業務、財務狀況、運營結果或現金流產生重大不利影響,包括 以下是:
● | 美國和國外經濟、貨幣和財政政策的重大變化,包括貨幣波動、通脹壓力和重大所得税變化的影響; |
● | 供應鏈中斷; |
49
目錄表
● | 各國的產業政策偏重國內產業,而不是跨國公司,或者完全限制外國公司; |
● | 中國等國為應對美國貿易政策和關税的變化而制定的新的或更嚴格的貿易政策和關税; |
我們第二次修訂和重新修訂的附則規定,特拉華州衡平法院是我們與股東之間某些糾紛的獨家法庭,這可能會限制我們的股東’有能力就與我們或我們的董事、高級管理人員或員工的糾紛獲得有利的司法論壇。
我們的第二次修訂和重新修訂的章程規定,特拉華州衡平法院將是代表公司提起的任何衍生訴訟或法律程序、任何聲稱公司任何董事高管或其他員工違反對公司或公司股東的受信責任的索賠、任何聲稱根據特拉華州公司法任何條款產生的索賠的任何訴訟、或任何聲稱受內部事務原則管轄的索賠的唯一和獨家法庭。在法律允許的最大範圍內,美利堅合眾國聯邦地區法院應是解決根據1933年《證券法》(經修訂)提出訴因的任何申訴的唯一和獨家論壇,而《選址條款》不適用於僅根據《交易法》或《投資公司法》提出的申訴,或聯邦法院擁有專屬管轄權的任何其他申訴。
該論壇選擇條款可能會限制股東在司法論壇上提出其認為有利於與我們或我們的任何董事、高級管理人員、其他員工或股東發生糾紛的某些索賠的能力,這可能會阻止與此類索賠有關的訴訟,儘管我們的股東不會被視為放棄了我們對聯邦證券法及其規則和法規的遵守。如果法院發現此法院選擇條款在訴訟中不適用或不可執行,我們可能會因在其他司法管轄區解決此類訴訟而產生額外費用,這可能會對我們的業務和財務狀況產生不利影響。
優先股的發行可能會對我們普通股的持有者的權利產生不利影響。
我們的董事會被授權發行最多1,000,000股優先股,而我們的股東不會採取任何進一步的行動。我們的董事會有權確定和決定優先股的投票權、贖回權和其他權利和優先股。目前,我們有1000股可轉換優先股流通股。本公司董事會可於任何時間指定一系列新的優先股,授予持有人在清算時對本公司資產的優先權利、在向普通股持有人派發股息之前收取股息的權利、以及在贖回本公司普通股之前贖回股份連同溢價的權利,並授權發行該系列優先股,這可能會對本公司普通股持有人的權利產生重大不利影響。此外,我們的董事會可以隨時發行大量優先股,而無需進一步的股東批准。此外,我們的董事會有能力指定和發行優先股,而我們的股東不採取任何進一步的行動,這可能會阻礙對我們公司的收購,並可能阻止對我們股東有利的交易。
第5項其他資料
沒有。
50
目錄表
項目6.展品。
證物編號: |
| 描述 |
3.1 | IBio,Inc.的公司註冊證書、合併證書、所有權和合並證書、註冊證書修訂證書(通過參考2018年5月11日提交給美國證券交易委員會的Form 10-Q季度報告的附件3.1-第001-35023號文件合併在此) | |
|
|
|
3.2 |
| IBio,Inc.公司註冊證書修正案證書(結合於此,參考2018年2月14日提交給美國證券交易委員會的Form 10-Q季度報告的附件3.2-第001-35023號文件) |
|
|
|
3.3 |
| IBio,Inc.公司註冊證書修正案證書(結合於此,參考公司於2018年6月8日提交給美國證券交易委員會的最新8-K表格報告-第001-35023號文件) |
|
|
|
3.4 | IBio,Inc.第二次修訂和重新修訂的章程(通過引用公司於2022年1月26日提交給美國證券交易委員會的8-K表格當前報告的附件3.1-文件第000-53125號) | |
10.1+* | 匹茲堡大學和iBio,Inc.於2022年2月3日簽署的獨家許可協議第三修正案。 | |
31.1* |
| 由首席執行官根據依照2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14和15d-14條認證定期報告 |
|
|
|
31.2* |
| 首席財務官根據依照2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14和15d-14條對定期報告的證明 |
|
|
|
32.1* |
| 首席執行官依據《美國法典》第18編第1350條對其定期報告的證明,該條款是根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的 |
32.2* | 首席財務官依據《美國法典》第18編第1350條對定期報告的證明,該條是根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的 | |
|
|
|
101.INS |
| 內聯XBRL實例* |
|
|
|
101.SCH |
| 內聯XBRL分類擴展架構* |
|
|
|
101.CAL |
| 內聯XBRL分類擴展計算* |
|
|
|
101.DEF |
| 內聯XBRL分類擴展定義* |
|
|
|
101.LAB |
| 標記為*的內聯XBRL分類擴展 |
|
|
|
101.PRE |
| 內聯XBRL分類擴展演示文稿* |
104 | 封面交互數據文件(嵌入內聯XBRL文檔中) |
*現送交存檔。
+本展品的某些部分由[**]已根據第8-K條第601(B)(10)項略去。
51
目錄表
52
目錄表
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
| IBio,Inc. |
| (註冊人) |
|
|
Date: May 12, 2022 | /s/託馬斯·F·伊塞特3研發 |
| 託馬斯·F·伊塞特3研發 |
| 董事會主席兼首席執行官 |
| |
Date: May 12, 2022 | /s/羅伯特·盧茨 |
| 羅伯特·盧茨 |
| 首席財務官 |
| 首席財務官和首席會計官 |
53