第一部分-財務信息

Panbela治療公司簡明綜合資產負債表

(單位為千，不包括份額)

簡明綜合財務報表附註是這些報表的組成部分。

Panbela治療公司

簡明合併經營報表和全面虧損(千元，不包括每股和每股金額)

(未經審計)

簡明綜合財務報表附註是這些報表的組成部分。

Panbela治療公司

股東權益簡明合併報表

(單位：千)

(未經審計)

簡明綜合財務報表附註是這些報表的組成部分。

Panbela治療公司

現金流量表簡明合併表(千)

(未經審計)

簡明綜合財務報表附註是這些報表的組成部分。

Panbela治療公司簡明合併財務報表附註

本季度報告和其他可公開獲取的文件，包括本文和由 參考，遏制，我們的官員和代表可能會不時地提出，“前瞻性陳述，”包括在1995年美國私人證券訴訟改革法的安全港條款範圍內。在下面的討論中使用時，這些詞“期待，” “意向，” “相信，” “期望，” “計劃，””尋找，” “估計，” “很有可能，” “可能,” “會不會” “將要,”與我們或我們的管理層有關的類似表述旨在識別此類前瞻性陳述。前瞻性陳述的例子包括，我們就(I) 我們計劃展開隨機臨牀試驗；及。(Ii) 我們估計可能需要額外的資金來完成我們的發展計劃並獲得必要的批准。

前瞻性陳述既不是歷史事實，也不是對未來業績的保證。相反，它們僅基於我們目前對業務未來、未來計劃和戰略、預測、預期事件和趨勢、經濟和其他未來狀況的信念、預期和假設。由於前瞻性陳述與未來有關，它們會受到固有的不確定性、風險和環境變化的影響，這些不確定性、風險和變化很難預測，其中許多是我們無法控制的。我們的實際結果和財務狀況可能與前瞻性陳述大不相同。因此，您不應依賴這些前瞻性陳述中的任何一種。可能導致我們的實際結果和財務狀況與前瞻性陳述中顯示的大不相同的重要因素包括：(I)我們缺乏多元化以及對我們公司進行投資的相應風險；(Ii)由於未能多元化而導致我們的財務狀況和結果的潛在惡化；(Iii)我們成功完成收購和整合新產品候選業務的能力；(Iv)我們以可接受的條款或根本沒有獲得實施我們的業務計劃所需的額外資本的能力；(V)我們第一階段臨牀試驗的最終結果；(Vi)我們的隨機第二/第三階段臨牀試驗的進展和成功；(Vii)我們證明我們的候選產品的安全性和有效性的能力；(Viii)我們為我們的候選產品在美國、歐盟獲得監管部門批准的能力, (X)我們候選產品的市場接受度和未來銷量；(X)適用於我們候選產品的監管監管的變化可能導致產品開發的成本和延誤；(Xi)與第三方付款人建立補償安排的進度；(Xii)相互競爭的技術和市場發展的影響；(Xiii)提交和起訴專利申請以及執行或抗辯專利權利要求所涉及的成本；以及(Xiv) 第一部分第1項討論的其他因素 1A在標題下“風險因素”在我們最新的Form 10-K年度報告中，我們在Form 10-Q季度報告和我們當前的Form 8-K報告中提出的任何其他風險。

我們在本季度報告中所作的任何前瞻性陳述都是以我們目前掌握的信息為基礎的，並且僅代表發表之日的情況。我們不承擔公開更新任何前瞻性聲明的義務，也不承擔任何原因，無論是書面或口頭的，無論是由於新信息、未來發展或其他原因，實際結果與任何此類前瞻性聲明中預期的結果不同的原因。.

概述

我們存在的主要目的是促進我們專有的多胺類似物在實體腫瘤中的商業開發，最初的重點是胰腺癌。

我們已經從佛羅裏達大學研究基金會公司獲得了這種化合物的全球獨家使用權，它被指定為SBP-101。

2015年8月，食品和藥物管理局(FDA)接受了我們的SBP-101候選產品的研究新藥申請。

我們已經完成了SBP-101在以前治療過的局部晚期或轉移性胰腺癌患者中的初步臨牀試驗。這是一項第一階段的人類首例劑量遞增安全性研究。從2016年1月到2017年9月，在I期試驗的劑量遞增階段，我們將29名患者納入6個隊列或組。在任何劑量水平下均未觀察到與藥物相關的骨髓毒性或周圍神經病變。除了接受安全性評估外，29名患者中有23人在第一個治療週期結束前或8周結束時使用實體腫瘤反應評估標準(RECIST)可以評估初步療效信號，RECIST是目前公認的評估腫瘤大小變化的標準。

2018年，我們開始招募患者參加我們的第二項臨牀試驗，即Ia/Ib期研究，研究SBP-101與兩種標準護理化療藥物吉西他濱和NAB-紫杉醇聯合使用的安全性、有效性和藥代動力學。共有25名受試者參加了4個隊列，以評估劑量水平和時間表。另有25名受試者參加了試驗的擴展階段。中期結果於2022年1月公佈。在可評價受試者(4個隊列，IBN=29個)中，最佳反應為CR1(3%)、PR13(45%)、SD10(34%)和PD5(17%)。一名受試者沒有接受RECIST腫瘤評估的基線後掃描。

2022年1月，該公司宣佈啟動一項新的臨牀試驗。這項試驗被稱為ASPIRE，是一項II/III期隨機雙盲安慰劑對照試驗，與吉西他濱和NAB-紫杉醇聯合使用，這是一種標準的胰腺癌治療方案，適用於以前未治療過轉移性胰腺癌的患者。這項試驗將在美國、歐洲和亞太地區的大約60個地點進行。

2022年4月初，該公司在美國癌症研究協會上宣佈了一份海報演示文稿，重點介紹了SBP-101作為卵巢癌多胺代謝調節劑的結果。海報的結論是，用SBP-101治療注射VDID8+卵巢癌的C57BL/6小鼠顯著延長了生存時間，降低了總體腫瘤負擔。這些結果表明，SBP-101可能在卵巢癌的臨牀治療中發揮作用，該公司打算繼續進行卵巢癌的臨牀前和臨牀研究。

可能需要額外的臨牀試驗才能獲得FDA或其他國家的批准。額外臨牀試驗的成本和時間在很大程度上取決於試驗的性質和規模。

待完成的收購

正如之前宣佈的那樣，Panbela於2022年2月21日達成了一項最終協議，以股票和未來里程碑付款的方式收購癌症預防藥物公司(CPP)，這是一家開發治療方法以降低癌症和罕見疾病的風險和復發的私人臨牀階段公司。合併後的實體將擁有一個擴大的管道；最初的重點領域包括家族性腺瘤性息肉病(FAP)、一線轉移性胰腺癌、新輔助胰腺癌、結直腸癌預防和卵巢癌。聯合開發項目擁有穩定的催化劑節奏，項目範圍從臨牀前研究到註冊研究。Panbela和CPP各自完成最終協議所設想的交易的義務仍有待Panbela的股東在交易中發行證券的批准，以及其他慣例成交條件的滿足。如果獲得批准，關閉預計將在2022年第二季度完成。

財務概述

自2011年以來，我們已經蒙受了5980萬美元的損失。在截至2022年3月31日的三個月裏，我們發生了370萬美元的淨虧損。在此期間，我們還從經營活動中產生了大約450萬美元的負現金流。隨着我們繼續進行研發活動和商業化，我們預計將繼續招致重大虧損，這將產生來自經營活動的負淨現金流。

截至2022年3月31日和2021年12月31日，我們的現金分別約為740萬美元和1190萬美元。在截至2022年3月31日的三個月中，現金減少了450萬美元，這是由於運營的現金流為負，其中包括260萬美元，用於資助領導我們隨機試驗的CRO持有的長期存款。由於我們新的隨機臨牀試驗的支出增加，預計這一現金餘額將足以維持運營到2022年第四季度。

我們將需要籌集更多資金，以在2022年第四季度之後繼續運營和執行我們的商業計劃，包括完成所需的未來試驗，並在美國、歐盟和其他國際市場尋求監管批准。從歷史上看，我們的運營資金主要來自出售股權、證券和債務。儘管我們過去成功地獲得了必要的資本來支持我們的運營，我們可能會通過類似的方式尋求額外的融資，但不能保證我們將能夠以商業上合理的條款和條件獲得額外的融資，或者根本不能。如果我們的臨牀數據不是積極的，或者如果經濟或市場狀況惡化，這種風險將會增加。

如果我們在需要時無法獲得額外的融資，我們將需要縮減我們的業務，採取行動，其中可能包括減少對外部專業服務提供商的使用，減少員工或員工薪酬，大幅修改或推遲我們SBP-101候選產品的開發，向第三方授權將我們的SBP-101候選產品商業化的權利，或者停止運營。

本公司並未因新冠肺炎疫情而對我們的業務造成任何重大中斷。我們Ia/Ib階段試驗的招募和登記在2020年4月和5月短暫暫停。藥物產品在2022年初被推遲，但我們有足夠的供應來啟動我們的隨機II/III期臨牀試驗，並且我們的臨牀試驗沒有遇到與產品相關的中斷。該公司沒有被要求改變管理做法，因為它在新冠肺炎大流行之前是分散的。

經營成果

手術效果的比較(單位：千)：

研究與發展(“R&D”)及一般及行政(“G&A”)開支包括本公司發行股票期權所產生的非現金股份薪酬開支。我們按股權獎勵的公允價值在其歸屬期間支出。以股份為基礎的獎勵的條款和歸屬時間表因授予的類型和承授人的就業狀況而異。截至2022年3月31日的獎項將根據表現或基於時間的條件授予。我們預計未來將記錄額外的非現金股份薪酬支出，這可能是相當可觀的。

下表彙總了我們綜合損失表中的基於股票的補償費用：

一般和行政費用

2022年第一季度，我們的併購支出增長了56.3%，達到180萬美元，高於2021年第一季度的110萬美元。這一增長主要與本公司擬議與CPP合併相關的法律和其他成本有關。

研發費用

2022年第一季度，我們的研發支出增長了100.9%，達到220萬美元，高於2021年第一季度的110萬美元。增加的主要原因是與我們2022年第一季度新的隨機II/III階段試驗相關的臨牀試驗成本增加。

其他收入(費用)，淨額

截至2022年3月31日的三個月，其他收入淨額為30萬美元。截至2021年3月31日的三個月，其他費用淨額為10萬美元。這兩個期間的淨收入(費用)主要由公司間應收餘額的外幣匯兑收益(損失)構成。

所得税優惠

截至2022年3月31日的三個月，所得税優惠降至29,000美元，低於截至2021年3月31日的三個月的116,000美元。我們的所得税優惠主要來自與我們在澳大利亞進行的研發活動相關的可退還税收抵免，隨着我們結束Ia/Ib階段試驗，這些活動大幅減少。

流動性與資本資源

下表彙總了我們截至2022年3月31日和2021年12月31日的流動性和資本資源，以及截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的現金流數據。它旨在補充以下更詳細的討論(以千計)：

營運資金

截至2022年3月31日和2021年12月31日，我們的現金和現金等價物總額分別為740萬美元和1190萬美元。截至2022年3月31日，我們的流動負債為450萬美元，營運資本為340萬美元，而截至2021年12月31日，我們的流動負債為270萬美元，營運資本為960萬美元。營運資本的定義是流動資產減去流動負債。

現金流

經營活動中使用的現金淨額

在截至2022年3月31日的三個月中，用於經營活動的淨現金約為450萬美元，而截至2021年3月31日的三個月約為200萬美元。這些期間使用的現金淨額主要反映這些期間的淨虧損，並被經營資產和負債變化的影響部分抵消。在截至2022年3月31日的季度，運營活動中使用的現金還包括260萬美元，用於資助領導我們隨機試驗的CRO持有的長期存款。

融資活動提供的現金淨額

截至2022年3月31日的三個月，融資活動沒有提供現金，截至2021年3月31日的三個月，融資活動提供的現金淨額約為100萬美元。截至2021年3月31日的三個月的現金是該季度行使認股權證的收益。

資本要求

隨着我們繼續開展業務並執行我們的業務計劃，包括完成我們的首個候選產品SBP-101治療胰腺癌的當前第一階段臨牀試驗，規劃所需的未來試驗，並在美國、歐盟和其他國際市場尋求監管批准，我們預計將繼續招致大量且不斷增加的虧損，這將繼續從經營活動中產生負的淨現金流。

我們未來的資本使用和需求取決於許多當前和未來的因素。這些因素包括但不限於：

到目前為止，我們主要使用股權融資和可轉換債券來為我們的持續業務運營和短期流動性需求提供資金，我們預計在可預見的未來將繼續這種做法。截至2022年3月31日，我們沒有任何現有的信貸安排可以借入資金。

我們將需要獲得更多資金來繼續我們的業務和執行我們的業務計劃，包括完成所需的未來試驗，並在美國、歐盟和其他國際市場尋求監管批准。儘管我們過去成功地獲得了必要的資本來支持我們的運營，並有類似的未來計劃來獲得額外的融資，但不能保證我們將能夠以商業上合理的條款和條件獲得額外的融資，或者根本不能保證。如果我們的臨牀數據不確定或不積極，或者經濟狀況在整個市場或個別製藥或生物技術市場惡化，這種風險就會增加。

如果我們無法在需要時獲得額外的融資，我們可能需要採取行動來減少我們的業務，其中可能包括減少使用外部專業服務提供商，減少員工人數或員工薪酬，大幅修改或推遲向第三方發展許可權，包括為胰腺癌患者進行商業化的權利，或我們原本尋求尋求的其他應用，或完全停止業務。

如果我們通過出售股權或可轉換債務證券來籌集額外資本，我們現有股東的利益可能會被稀釋，條款可能包括清算或其他對我們現有股東的權利產生不利影響的優惠。如果我們發行優先股，可能會影響我們股東的權利或降低我們普通股的價值。授予未來優先股持有者的具體權利可能包括投票權、股息和清算的優先權、轉換和贖回權、償債基金條款，以及對我們與第三方合併或向第三方出售資產的能力的限制。債務融資如果可行，可能涉及一些協議，其中包括限制或限制我們採取具體行動的能力的契約，如招致額外債務、進行資本支出或宣佈股息。任何這些事件都可能對我們實現監管批准和商業化目標的能力造成不利影響，並損害我們的業務。

我們未來的成功取決於我們獲得額外資金的能力、我們當前的第一階段臨牀試驗和所需的未來試驗的成功，以及我們為我們的SBP-101候選產品在美國、歐盟和其他國際市場獲得營銷批准的能力。如果我們無法在需要時獲得額外的融資，如果我們的第一階段臨牀試驗不成功，如果我們沒有獲得未來試驗所需的監管批准，或者如果一旦這些研究結束，我們沒有獲得SBP-101候選產品的營銷批准，我們將無法作為持續經營的企業繼續經營，並將被迫停止運營。本報告所包括的中期財務報表的編制假設我們將繼續作為一家持續經營的企業，不包括與資產的可回收性或分類或這些不確定因素可能導致的負債額有關的任何調整。

負債

截至2022年3月31日和2021年12月31日，我們沒有債務義務。

關鍵會計政策和估算

我們的重要會計政策和估計載於本文件所附簡明綜合財務報表附註中。我們在編制2022財年中期簡明綜合財務報表時使用的會計政策和估計與我們在截至2021年12月31日的財年的Form 10-K年度報告中描述的相同。

作為一家較小的報告公司，我們不需要根據這一項提供信息。

信息披露控制和程序的評估

我們的管理層負責建立和維護對公司財務報告的充分內部控制。截至本文件提交之日，管理層尚未發現任何重大缺陷，但認為確實存在重大缺陷，即會計職能內的人力資源不足，無法完全分離財務交易處理和報告的職責。管理層主要通過更多地參與審查和監測執行和高級管理層的財務交易處理和報告，緩解了這一不足。

我們相信，我們的內部控制系統為我們的管理層和董事會提供了關於編制和公平列報已公佈財務報表的合理保證。所有對財務報告的內部控制，無論設計得多麼好，都有固有的侷限性，包括可能出現人為錯誤以及規避或凌駕於控制之上。因此，即使對財務報告進行有效的內部控制，也只能對財務報表的編制和列報提供合理的保證。此外，由於條件的變化，對財務報告的內部控制的有效性可能會隨着時間的推移而變化。

截至本季度報告所述期間結束時，公司管理層根據《交易法》第13a-15和15d-15條的規定，在我們的首席執行官和首席財務官的監督下，對我們的披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了評估。基於這樣的評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至2022年3月31日，我們的披露控制和程序有效地確保了我們根據證券交易法提交或提交的報告中要求披露的與公司相關的信息在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告，包括確保此類信息被積累並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時就所需披露做出決定。

財務報告內部控制的變化

於最近完成的財政季度內，我們並未發現我們的財務報告內部控制有任何重大影響，或合理地可能會對我們的財務報告內部控制產生重大影響。

第二部分--其他資料

沒有。

我們在截至2021年12月31日的財政年度的Form 10-K年度報告中包括的風險因素沒有實質性變化。

沒有。

沒有。

不適用。

沒有。

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。