附錄 99.1
Navidea Biopharmaceuticals 公佈了 2022 年第一季度財務業績
電話會議將於2022年5月12日星期四下午 5:00（美國東部時間）舉行
俄亥俄州都柏林--(美國商業資訊)--專注於開發精準免疫診斷藥物和免疫療法的公司Navidea Biopharmaceuticals, Inc.（紐約證券交易所美國股票代碼：NAVB）（“Navidea” 或 “公司”）今天公佈了截至2022年3月31日的第一季度財務業績。
2022 年第一季度亮點和後續活動
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繼續報名參加該公司針對類風濕關節炎（“RA”）的 NAV3-33 三期試驗，該試驗的標題為 “評估用於早期預測中度至重度活動性類風濕關節炎患者的抗腫瘤壞死因子α治療反應的 Tc 99m Tilmanocept 成像”。 |
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宣佈了該公司正在進行的 NAV3-32 2b 期試驗的積極初步結果，該試驗將 tc99m tilmanocept 成像與活動性 RA 患者關節的組織病理學進行了比較。確定了兩個與子宮肌瘤和非子宮肌瘤組織學病型一致的不重疊類別，這支持了可以通過tc99m tilmanocept成像識別這些類別的假設。 |
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Lymphoaim 在印度獲得了監管部門的批准。 |
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提交了兩份新的臨時專利申請。兩者都與最大限度地提高靶組織吸收和減少脱靶結合的新方法有關。這些對流水線應用程序有重要影響。 |
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收到了美國、以色列、澳大利亞和日本的專利申請允許的索賠通知。 |
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完成了公司董事會副主席 John K. Scott, Jr. 的150萬美元過渡貸款 |
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通過了一項旨在保護公司淨營業虧損和税收抵免結轉的計劃。 |
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繼續為公司籌資。我們已經與多家投資銀行進行了合作，正在尋找各種選擇。 |
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與 Platinum-Montaur 生命科學有限責任公司和解訴訟。 |
Navidea首席醫學官邁克爾·羅索爾博士説：“臨牀研究團隊繼續努力推進關鍵疾病領域的技術，重點是我們的RA項目。NAV3-33 第 3 期和 NAV3-32 2b 期試驗繼續報名。我們對 NAV3-32 研究的初步積極結果感到滿意，到目前為止，這些結果支持了我們的假設，即我們可以通過一次掃描來區分 RA 的子宮肌瘤和非子宮肌瘤病型。”羅索爾博士繼續説：“在所有這些的同時，我們在治療領域繼續取得進展，我們希望繼續將這些藥物推向臨牀領域。”
財務業績
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2022 年第一季度的總淨收入為 0 美元，而 2021 年同期為 12.4 萬美元。下降的主要原因是2021年部分收回了先前在2015年註銷的債務，以及確認了與2021年歐洲過渡性銷售相關的許可證收入。 |
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2022 年和 2021 年第一季度的研發費用均為 120 萬美元。Manocept診斷和tc99m tilmanocept開發成本的下降以及監管諮詢費用的減少被Manocept療法開發成本的增加、包括附帶福利和基於激勵的獎勵在內的員工薪酬以及招聘費用所抵消。 |
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2022 年第一季度的銷售、一般和管理費用為 180 萬美元，而 2021 年同期為 220 萬美元。包括附帶福利和激勵性獎勵、法律和專業服務、一般辦公費用、差旅、特許經營税和投資者關係成本在內的員工薪酬的減少被董事費的增加、某些知識產權放棄造成的損失以及保險成本的增加所抵消。 |
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納維德亞在2022年第一季度歸屬於普通股股東的淨虧損為300萬美元，合每股虧損0.10美元，而2021年同期為300萬美元，合每股虧損0.11美元。 |
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Navidea 在 2022 年第一季度結束時擁有了 120 萬美元的現金和現金等價物。 |
電話會議詳情
歡迎投資者和公眾通過下面列出的信息撥打財報電話會議，或通過公司網站上的網絡直播參與財報電話會議。首席醫學官邁克爾·羅索爾博士和財務與行政副總裁埃裏卡·埃夫斯將主持電話會議和網絡直播，討論財務業績，並提供最新進展和臨牀進展。財報公告和電話會議準備好的備忘錄部分發布後，管理層將立即可以現場回答問題。
要參與電話會議和網絡直播，請參閲以下信息：
活動：2022 年第一季度財報電話會議和業務更新
日期：2022 年 5 月 12 日星期四
時間：下午 5:00（美國東部時間）
美國和加拿大撥入：800-285-6670
國際撥入：+1 713-481-1320
會議 ID：512400
網絡直播鏈接：https://www.webcast-eqs.com/navidbioph20220512/en
電話會議的網絡直播也將在Navidea公司網站的投資者關係頁面上播出，網址為www.navidea.com。此外，錄製的電話會議可以重播，並將在電話會議結束後的90天內在Navidea的網站上播放。
關於 Navidea
Navidea Biopharmaceuticals, Inc.（紐約證券交易所美國股票代碼：NAVB）是一家專注於開發精準免疫診斷藥物和免疫療法的生物製藥公司。Navidea正在基於其Manocept™ 平臺開發多種精準靶向產品，通過識別疾病部位和途徑來增強患者護理，提高診斷準確性、臨牀決策和靶向治療。Navidea 的 Manocept 平臺以特異性靶向活化巨噬細胞上表達的 CD206 甘露糖受體的能力為前提。Manocept平臺是tc99m tilmanocept的分子支柱，這是Navidea基於該平臺開發和商業化的第一款產品。Navidea的戰略是通過將新產品推向市場，並通過全球合作和商業化努力推進公司的產品線，實現卓越的增長和股東回報。欲瞭解更多信息，請訪問 www.navidea.com。
前瞻性陳述
本新聞稿包含經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。我們的這些前瞻性陳述主要基於我們當前對影響我們業務財務狀況的未來事件和財務趨勢的預期和預測。前瞻性陳述包括我們對未決訴訟和其他事項的期望。這些前瞻性陳述受許多風險、不確定性和假設的影響，其中包括：我們的營業虧損歷史和未來盈利能力的不確定性；任何未決訴訟的最終結果；我們成功完成候選藥物研究和進一步開發的能力；獲得監管部門批准的時間、成本和不確定性；我們成功將候選藥物商業化的能力；對特許權使用費和補助金收入的依賴；我們實施我們的候選藥物的能力增長戰略；我們業務的預期趨勢；我們的產品線和分銷渠道有限；技術的進步和新的競爭性產品的開發；我們遵守紐約證券交易所美國持續上市標準的能力；我們維持對財務報告的有效內部控制的能力；當前冠狀病毒疫情的影響；以及我們最新的10-K表年度報告和美國證券交易委員會其他文件中詳述的其他風險因素。我們敦促您仔細審查和考慮我們在美國證券交易委員會文件中發現的披露，這些文件可在 http://www.sec.gov 或 http://ir.navidea.com 上查閲。
敦促投資者將包含 “將”、“可能”、“可以”、“應該”、“計劃”、“繼續”、“設計”、“目標”、“預測”、“未來”、“相信”、“打算”、“期望”、“預期”、“估計”、“項目” 等詞語以及這些詞語或其他類似詞語的否定詞視為不確定性前瞻性陳述。
提醒您不要過分依賴任何前瞻性陳述，其中任何陳述都可能被證明是不正確的。我們沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是本報告發布之日以後的其他原因。鑑於這些風險和不確定性，本報告中討論的前瞻性事件和情況可能不會發生，實際結果可能與前瞻性陳述中的預期或暗示結果存在重大差異。
投資者關係聯繫人
Navidea Biopharmaceuticals, Inc.
傑弗裏史密
運營副總裁
614-822-2365
jsmith@navidea.com
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NAVIDEA BIOPHARMACEUTICALS, INC. |
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簡明的合併資產負債表 |
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3月31日 |
十二月三十一日 |
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2022 |
2021 |
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（未經審計） |
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資產： |
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現金和現金等價物 |
$ | 1,217,114 | $ | 4,230,865 | ||||
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其他流動資產 |
1,106,276 | 1,152,420 | ||||||
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非流動資產 |
1,278,735 | 1,261,548 | ||||||
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總資產 |
$ | 3,602,125 | $ | 6,644,833 | ||||
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負債和股東（赤字）權益： |
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流動負債 |
$ | 4,900,268 | $ | 5,299,802 | ||||
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遞延收入，非當期收入 |
800,000 | 700,000 | ||||||
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其他負債 |
11,299 | 20,288 | ||||||
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負債總額 |
5,711,567 | 6,020,090 | ||||||
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股東赤字總額 |
(2,401,960 | ) | (106,556 | ) | ||||
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非控股權益 |
292,518 | 731,299 | ||||||
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Navidea 股東（赤字）權益 |
(2,109,442 | ) | 624,743 | |||||
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負債和股東（赤字）權益總額 |
$ | 3,602,125 | $ | 6,644,833 | ||||
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簡明合併運營報表 |
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三個月已結束 |
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3月31日 |
3月31日 |
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2022 |
2021 |
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（未經審計） |
（未經審計） |
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收入 |
$ | - | $ | 123,737 | ||||
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收入成本 |
- | - | ||||||
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毛利 |
- | 123,737 | ||||||
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運營費用： |
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研究和開發 |
1,169,254 | 1,222,754 | ||||||
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銷售、一般和管理 |
1,810,029 | 2,230,745 | ||||||
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運營費用總額 |
2,979,283 | 3,453,499 | ||||||
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運營損失 |
(2,979,283 | ) | (3,329,762 | ) | ||||
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其他收入（支出）： |
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利息支出，淨額 |
(3,662 | ) | (2,875 | ) | ||||
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償還債務的收益 |
- | 366,000 | ||||||
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其他，淨額 |
(4,299 | ) | (255 | ) | ||||
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淨虧損 |
(2,987,244 | ) | (2,966,892 | ) | ||||
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歸屬於非控股權益的損失 |
2 | 2 | ||||||
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歸屬於普通股股東的虧損 |
$ | (2,987,242 | ) | $ | (2,966,890 | ) | ||
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普通股每股普通股股東應佔虧損（基本和攤薄） |
$ | (0.10 | ) | $ | (0.11 | ) | ||
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加權平均已發行股數（基本和攤薄後） |
30,207,746 | 28,066,296 | ||||||