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新聞稿

Pacira BioSciences報告稱,2022年4月ExPAREL和iovera的初步產品淨銷售額為4580萬美元

-EXPAREL 2022年4月的日均銷售額為2021年4月的109%-

佛羅裏達州坦帕,2022年5月12日-致力於非阿片類止痛和再生健康解決方案的行業領先企業Pacira BioSciences,Inc.(納斯達克股票代碼:PCRX)今天公佈,2022年4月,ExPAREL®(布比卡因脂質體可注射混懸劑)和IOVERA°的初步未經審計的產品淨銷售額。EXPAREL的產品淨銷售額為4480萬美元,而2021年4月為4310萬美元。ExPAREL 2022年4月的日均銷售額是2021年4月的109%。該公司報告EXPAREL的平均日增長率,以説明每個報告期內銷售天數的差異。EXPAREL的銷售天數在2022年4月為21天,在2021年4月為22天。2022年4月,iovera°的產品淨銷售額為110萬美元,而2021年4月為150萬美元。

Pacira BioSciences董事長兼首席執行官戴夫·斯塔克表示:“我們很高興能報告EXPAREL的強勁增長,因為我們支持向門診護理場所的市場過渡,在持續的運營中斷和醫療保健勞動力短缺的情況下,利用不斷擴大並顯著超過選擇性手術市場。”ZILRETTA和iovera°正在獲得吸引力,我們預計隨着時間的推移,這兩種產品的銷售趨勢都會有所改善,我們對它們作為治療骨關節炎的補充和獨立非阿片類藥物解決方案的價值建立了認識。重要的是,我們繼續在財務實力雄厚的情況下執行,最近報告2022年第一季度調整後的EBITDA為5380萬美元,並在第一季度結束時擁有大量現金頭寸。因此,我們仍然對我們強勁的收入和收益增長前景充滿信心,因為我們鞏固了我們的領導地位,並沿着神經疼痛路徑為患者提供創新的非阿片類藥物解決方案。“

自2020年初以來,該公司的收入一直受到新冠肺炎和大流行相關挑戰的影響,其中包括由於公共衞生指導和政府指令而大幅推遲或暫停選擇性手術的日程安排。雖然在大流行期間,由於採用疫苗和減少擇期手術限制,影響程度有所減輕,但與大流行有關的某些業務挑戰依然存在。目前尚不清楚選擇性手術市場需要多長時間才能正常化,也不清楚是否會因為未來的新冠肺炎變體或其他原因而再次限制選擇性手術。

考慮到圍繞新冠肺炎的持續不確定性以及擇期手術市場的復甦速度,該公司目前不提供2022年的財務指導。為了提供更大的透明度,該公司報告了EXPAREL和IOVERA°的季度內未經審計的產品淨銷售額,直到它對新冠肺炎的影響有了足夠的可見性。



該公司還在其投資者演示文稿中提供每週的EXPAREL利用率和選擇性手術數據,可在Investor.pacira.com上訪問。Pacira目前沒有報告初步的月度ZILRETTA產品淨銷售額,因為某些產品返點計劃所需的調整是在季度結束後計算的。Pacira於2021年11月19日完成了對Flexion Treeutics的收購,後者將ZILRETTA®(曲安奈德緩釋注射混懸劑)添加到其商業產品中。

本新聞稿中包含的財務信息是初步的、未經審計的,可能會進行調整。它沒有提供瞭解該公司2022年第二季度或全年財務業績所需的所有信息。

關於帕西拉

Pacira BioSciences,Inc.(納斯達克代碼:PCRX)致力於為儘可能多的患者提供非阿片類藥物選擇,以重新定義阿片類藥物的作用,僅限於救援治療。該公司還在開發創新的幹預措施,以應對涉及交感神經系統的衰弱狀況,如心電風暴、慢性疼痛和痙攣。Pacira有三種商業階段的非阿片類藥物治療:ExPAREL®(布比卡因脂質體可注射混懸劑),一種目前被批准用於滲透,筋膜平面阻滯的長效局部止痛劑,用於術後疼痛治療;ZILRETTA®(曲安奈德緩釋可注射混懸劑),一種用於治療骨關節炎膝部疼痛的緩釋關節內注射;和iovera°®,一種新穎的手持裝置,使用精確、可控的低温劑量對靶向神經進行止痛。要了解更多關於Pacira的信息,包括減少對阿片類藥物過度依賴的企業使命,請訪問www.pacira.com。

關於ExPAREL®

EXPAREL(布比卡因脂質體可注射混懸液)適用於6歲及以上的患者,用於單次滲透以產生術後局部鎮痛,而在成人則適用於間角化臂叢神經阻滯,以產生術後局部鎮痛。其他神經阻滯的安全性和有效性尚未確定。該產品將布比卡因與多囊脂質體結合在一起,這是一種經過驗證的產品輸送技術,可以在所需的時間段內輸送藥物。EXPAREL是第一種也是唯一一種可用於圍手術期或術後的多囊脂體局部麻醉劑。通過利用多囊脂質體平臺,單劑量EXPAREL隨着時間的推移提供布比卡因,顯著降低累積疼痛評分,阿片類藥物消耗減少高達78%;阿片類藥物減少的臨牀益處尚未得到證明。欲瞭解更多信息,請訪問www.EXPAREL.com。

ExPAREL對患者的重要安全信息

EXPAREL不宜用於產科宮頸旁阻滯麻醉。在成人傷口注射EXPAREL的研究中,最常見的副作用是噁心、便祕和嘔吐。在成人神經附近注射EXPAREL的研究中,最常見的副作用是噁心、發燒和便祕。在給兒童服用EXPAREL的研究中,最常見的副作用是噁心、嘔吐、便祕、低血壓、紅細胞減少、肌肉抽搐、視力模糊、瘙癢和心跳加快。EXPAREL可能會導致臨時



感覺喪失和/或肌肉活動喪失。感覺和/或肌肉運動喪失的程度和持續時間取決於注射EXPAREL的地點和數量,可能會持續長達5天。EXPAREL不推薦用於6歲以下的傷口注射患者、18歲以下的神經附近注射患者和/或孕婦。如果您或您的孩子患有肝病,請告知您的醫療保健提供者,因為這可能會影響EXPAREL中的有效成分(布比卡因)如何從體內消除。EXPAREL不應注射到脊柱、關節或靜脈。EXPAREL中的活性成分會影響神經系統和心血管系統;可能會引起過敏反應;如果注射到關節中可能會造成損害;還會導致一種罕見的血液疾病。

關於ZILRETTA®

2017年10月6日,ZILRETTA(曲安奈德緩釋可注射混懸劑)被美國食品和藥物管理局批准為首個也是唯一一個用於骨關節炎(OA)相關性膝關節疼痛患者的緩釋關節內療法。ZILRETTA採用專利微球技術,將曲安奈德(一種常用的短效皮質類固醇)與聚乳酸-乙醇酸(PLGA)基質相結合,提供延長的止痛效果。批准ZILRETTA的關鍵3期試驗顯示,ZILRETTA在12周內顯著減輕了膝骨關節炎的疼痛,有些患者在16周內疼痛得到緩解。詳情請訪問www.zilretta.com。

ZILRETTA的指示和重要安全信息的選擇

適應症:ZILRETTA是一種關節內注射,用於治療膝骨性關節炎疼痛。使用限制:重複使用ZILRETTA的有效性和安全性尚未得到證實。

禁忌症:ZILRETTA禁忌用於對曲安奈德、皮質類固醇或該產品的任何成分過敏的患者。

警告和注意事項:

·僅限關節內使用:ZILRETTA尚未經過評估,不應通過硬膜外、鞘內、靜脈、眼內、肌肉內、皮內或皮下途徑給藥。對於硬膜外或鞘內給藥,不應認為ZILRETTA是安全的。
·硬膜外和鞘內給藥的嚴重神經系統不良反應:據報道,在硬膜外或鞘內給藥後發生了嚴重的神經系統事件。皮質類固醇沒有被批准用於這種用途。
·過敏反應:有報道稱曲安奈德注射劑出現嚴重反應。如果發生過敏反應,應給予適當的護理。
·關節感染和損傷:關節疼痛、關節腫脹、活動受限、發燒和身體不適的顯著增加可能表明是感染性關節炎。如果發生這種情況,進行適當的評估,如果得到確認,則實施適當的抗菌治療。





不良反應:臨牀研究中最常見的不良反應(發生率≥為1%)包括鼻竇炎、咳嗽和挫傷。

請訪問ZILRETTALabel.com獲取完整的預描述信息。

關於iovera?®

Iovera°系統利用身體對寒冷的自然反應來治療周圍神經,並在不使用藥物的情況下立即減輕疼痛。治療後的神經在一段時間內暫時停止發送疼痛信號,然後恢復功能。Iovera°治療是通過對周圍神經進行靶向冷凝來實現的。在皮膚下形成一個精確的冷區,足夠冷,可以立即阻止神經發出疼痛信號,而不會對周圍結構造成損害。對神經的影響是暫時的,在神經再生和功能恢復之前提供疼痛緩解。Iovera°的治療不包括注射任何物質、阿片類藥物或任何其他藥物。效果立竿見影,最長可持續90天。IOVERA系統不適用於中樞神經系統組織的治療。欲瞭解更多信息,請訪問www.iovera.com。

IOVERA°®的重要安全信息

Iovera°系統禁止用於患有以下疾病的患者:冷球蛋白血癥;陣發性冷性血紅蛋白尿;冷性蕁麻疹;雷諾氏病;治療線上或附近的開放性和/或感染創面。潛在併發症:與任何使用針頭療法的外科治療一樣,可能會出現暫時的部位特異性反應,包括但不限於:瘀傷(瘀斑);腫脹(浮腫);炎症和/或紅斑(紅斑);疼痛和/或壓痛;感覺改變(侷限性感覺障礙)。通常,這些反應在沒有醫生幹預的情況下就會消失。患者可以通過將冰袋敷在受影響的部位和服用非處方止痛藥來幫助癒合過程。

前瞻性陳述

本新聞稿中有關Pacira公司未來預期、計劃、趨勢、展望、預測和展望的任何陳述,以及包含“相信”、“預期”、“計劃”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“將會”、“可能”、“可以”和類似表述的其他陳述,均屬1995年“私人證券訴訟改革法”所指的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於與收購Flexion治療公司及其成本和收益有關的陳述、我們的增長和未來的經營結果和趨勢、我們的戰略、計劃、目標、預期(財務或其他方面)和意圖、未來的財務結果和增長潛力、預期的產品組合、開發計劃、戰略聯盟、專利條款和知識產權,以及其他非歷史事實的陳述。為此目的,任何不是歷史事實的陳述都應被視為前瞻性陳述。我們不能向您保證,我們的估計、假設和預期將被證明是正確的。由於各種重要因素,實際結果可能與這些前瞻性陳述所表明的結果大不相同,這些因素包括與收購有關的風險,如業務不能成功整合的風險,這種整合可能更困難、更耗時或成本更高



這些風險包括:交易的預期收益超出預期或交易的預期收益不會發生;如果我們沒有像財務分析師或投資者預期的那樣迅速或達到財務分析師或投資者預期的程度實現收購的預期收益,我們股票的市場價格可能會下跌;新冠肺炎疫情對選擇性手術、我們的製造和供應鏈、全球和美國經濟狀況以及我們的業務,包括我們的收入、財務狀況和運營結果的影響;我們在支持EXPAREL、ZILRETTA和IOVERA°商業化方面的銷售和製造努力的成功以及EXPAREL、ZILRETTA和IOVERA°的市場接受率和程度;EXPAREL、ZILRETTA和IOVERA°潛在市場的規模和增長以及我們為這些市場提供服務的能力;我們計劃將EXPAREL、ZILRETTA和IOVERA°的使用擴大到更多的適應症和機會,以及EXPAREL、ZILRETTA和IOVERA°的任何相關臨牀試驗的時機和成功;EXPAREL、ZILRETTA和IOVERA°的商業成功;美國食品和藥物管理局補充新藥申請的相關時間和成功,以及上市前通知510(K)s;歐洲藥品管理局營銷授權申請的相關時間和成功;我們利用我們的專有多囊脂質體(PMVL)給藥技術評估、開發和追求更多候選產品的計劃;我們的產品在其他司法管轄區的商業化批准;支持現有或潛在的基於pMVL的產品的臨牀試驗;我們的商業化和營銷能力;我們在加利福尼亞州聖地亞哥成功建造額外的EXPAREL製造套件的能力;我們在斯温登成功完成ZILRETTA產能擴展項目的能力, 這些風險因素包括:在英國的風險評估;任何訴訟的結果;在我們現有業務中成功整合FlexION或任何未來收購的能力;我們遞延税項資產的可回收性;與或有對價支付相關的假設;以及在我們最新的Form 10-K年度報告和我們定期提交給美國證券交易委員會的其他文件中討論的因素。此外,本新聞稿中包含的前瞻性陳述代表了截至本新聞稿發佈之日我們的觀點。重要因素可能導致實際結果與前瞻性陳述中表明或暗示的結果大不相同,因此,我們預計後續事件和事態發展將導致我們的觀點發生變化。然而,雖然我們可能會選擇在未來某個時候更新這些前瞻性陳述,但我們明確表示不承擔任何這樣做的義務,除非法律要求。這些前瞻性陳述不應被視為代表我們在本新聞稿發佈之日之後的任何日期的觀點。

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投資者聯繫方式:
Susan Mesco, (973) 451-4030
郵箱:susan.Mesco@pacira.com

媒體聯繫人:
科因公共關係
克里斯汀·卡彭,(973)588-2108
郵箱:kcapone@coynepr.com