美國

美國證券交易委員會

華盛頓特區，20549

表格6-K

外國私人發行人報告

根據規則第13a-16或15d-16

根據1934年的《證券交易法》

2022年5月

委託公文編號：001-39822

Pharing Group N.V.

(註冊人的確切姓名載於其章程)

達爾文威格24號

2333 CR萊頓

荷蘭

(主要行政辦公室地址)

用複選標記表示註冊人是否在20-F或40-F表格的封面下提交或將提交年度報告。

Form 20-F Form 40-F ☐

用複選標記表示註冊人是否按照S-T規則第101(B)(1)條所允許的紙質形式提交表格6-K：☐

用複選標記表示註冊人是否按照S-T規則第101(B)(7)條所允許的紙質形式提交表格6-K：☐

作為本報告附件99.1以Form 6-K形式提供的是Pharming Group N.V.或本公司於2022年5月12日發佈的新聞稿。

本報告中以表格6-K(包括本報告附件99.1)提供的信息不應被視為就修訂後的1934年《證券交易法》第18條的目的而提交的，或以其他方式受該條或修訂後的1933年證券法第11和12(A)(2)條的責任。此外，本報告中以表格6-K(包括本報告附件99.1)提供的信息不得以引用方式併入本公司的任何申報文件中，無論該申報文件是在該日期之前還是之後提出的，無論該申報文件中使用的任何一般註冊語言如何，除非通過特別引用明確地納入該申報文件中。

展品索引

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。

Date: 12 May, 2022

輝瑞集團公佈2022年第一季度財務業績

收入同比增長7%，達到4660萬美元

Leniolisib將於2023年第一季度推出，此前公佈了積極的關鍵數據

來自運營的強勁現金流支持對Leniolisib的投資

荷蘭萊頓，2022年5月12日：輝瑞集團(以下簡稱“製藥”或“公司”)(阿姆斯特丹泛歐交易所股票代碼：Pharm/納斯達克股票代碼：PHAR)提交了截至2022年3月31日的第一季度(未經審計)財務報告。

·該公司將於今天歐洲中部時間13.30/美國東部時間07.30舉行分析師電話會議。撥入詳細信息可在本報告第8頁找到

財務摘要

金融亮點

·2022年第一季度總收入從2021年第一季度的4360萬美元增長到4660萬美元，增幅為7%。

·收入增長的關鍵驅動力是接受治療的患者數量的增加，這在一定程度上被大型專業藥店更嚴格的庫存管理所抵消。

·毛利潤增長8%，達到4170萬美元(2021年第一季度：3870萬美元)，主要得益於收入的增長。

·營業利潤降至280萬美元(2021年第一季度：630萬美元)，主要原因是預計運營費用將從2021年第一季度的3270萬美元增加到2022年第一季度的3980萬美元。這一增長是Leniolisib的推出準備、新冠肺炎發佈後差旅費用增加以及分階段成本的共同作用。

·淨利潤為350萬美元，下降59%(2021年第一季度：850萬美元)。這一下降是由於財務收入從2021年第一季度的660萬美元大幅下降至2022年第一季度的180萬美元，主要是由於2021年第一季度更有利的匯率收益。減少的其餘部分與增加的運營費用有關，但被毛利潤的增長部分抵消。

·2022年第一季度來自運營的正現金流達到60萬美元。現金及現金等價物由2021年第四季度末的1.919億美元減少230萬美元至1.897億美元。

運營亮點

·兩個共同的主要終點在Leniolisib治療PI3K Delta綜合徵(APDS)的II/III期關鍵臨牀研究中相遇，APDS是一種罕見的原發免疫缺陷疾病。Leniolisib隨後計劃於2022年第二季度開始提交全球監管申報文件，預計2023年第一季度在美國推出，2023年下半年在歐洲推出，這還有待監管部門的批准。

·從歐洲藥品管理局(EMA)和後期的英國藥品和保健產品監管機構(MHRA)收到關於治療兒童APDS的Leniolisib的兒科調查計劃(PIP)的積極決定，這分別為歐洲和英國的市場授權提供了一條監管途徑。Leniolisib PIP包括在患有APDS的兒童患者中進行的兩項計劃的全球臨牀試驗。該公司預計在2022年下半年開始招募這一兒科項目的Leniolisib。

後期業務重點

·首席研究員V.Koneti Rao，醫學博士，馬裏蘭州貝塞斯達國立衞生研究院初級免疫缺陷診所的一名工作人員，在臨牀免疫學會(CIS)2022年年會上的一次演講中分享了Leniolisib治療APDS的關鍵II/III期臨牀試驗的結果，證明瞭接受Leniolisib治療的患者APDS疾病標誌物的減少。

·被授予治療MHRA ADPS的Leniolisib有前途的創新藥物(PIM)稱號。PIM標誌表明，一種醫療產品是MHRA早期獲得藥品計劃(EAMS)的有希望的候選產品，該計劃提供用於治療、診斷或預防危及生命或嚴重虛弱的疾病的產品的上市前准入，並有可能滿足未得到滿足的醫療需求。

·在Pharming變更了對BioConnection BV的持股後，一次性收到了750萬美元的付款。BioConnection BV是該公司在RUCONEST®的長期填充和整理合作夥伴。在歐洲投資公司Gimv收購了BioConnection的多數股權後，Phing保留了BioConnection 22.98%的股份。Pharing繼續支持BioConnection與其他股東一起加快其增長戰略。

首席執行官西門·德·弗里斯評論説：

2022年第一季度是該公司歷史上的一個關鍵時刻，因為在一項針對激活的磷脂酰肌醇3-激酶三角洲綜合徵患者的關鍵研究中報告了Leniolisib的陽性數據，這是一種複雜和進行性的罕見初級免疫缺陷疾病，治療選擇有限。因此，我們仍然專注於將這一重要的產品帶給患者，因為我們繼續增加我們計劃的上市前活動，並預計能夠在2023年第一季度在美國推出Leniolisib，如果獲得監管部門的批准，隨後將於2023年下半年開始在歐盟市場推出Leniolisib。

這些活動包括繼續確定有資格接受Leniolisib治療的潛在APDS患者。在美國和加拿大，這是通過我們與Invitae和NavigateAPDS計劃的合作，該計劃將為這些地區的免疫學家提供免費的基因測試，為表現APDS症狀的初級免疫缺陷患者。在歐洲，我們正在與領先的免疫學中心一起加強患者識別工作，治療APDS和其他罕見的免疫缺陷患者。我們還積極與患者組織合作，為APDS患者及其家人創建意識、宣傳和教育。

我們對Leniolisib的投資是由於我們業務的潛在實力，我們很高興地報告，由於正在進行的新患者登記和對RUCONEST®的產品需求，今年第一季度收入顯著增長。儘管新冠肺炎對美國的一些醫療實踐產生了一些持續的影響，特別是在行政處理和處方批准所需的時間方面，但這一增長還是存在的。“

展望

在2022年的剩餘時間裏，公司預計：

·在美國和歐盟業務擴大的推動下，受新冠肺炎疫情蔓延的影響，RUCONEST®銷售收入實現個位數增長。預計收入將出現季度波動。

·向FDA和EMA提交Leniolisib監管文件，預計從2023年第一季度初開始商業化，有待監管部門批准。

·該公司將投資於這一新產品機會，以加快未來的增長。對Leniolisib的上市準備和重點臨牀開發的投資將大幅增加，並將對利潤產生重大影響。由於RUCONEST®的現金流繼續為這些投資提供資金，預計不會有額外的融資來支持目前的業務。

·重點投資於新的後期發展機會和罕見病資產的潛在收購和許可內。如果需要，融資將通過我們強大的資產負債表和進入資本市場的機會相結合來進行。

·繼續專注於我們的戰略發展，通過開發資產和可能擴大授權內產品的渠道，確保Pharming的增長，為有未得到滿足的醫療需求的患者提供進一步的挽救生命的療法，併為我們的股東增加回報。

沒有為2022年提供進一步的具體財務指導。

關於Pharming Group N.V.

輝瑞集團(阿姆斯特丹泛歐交易所股票代碼：Pharm/納斯達克：PHAR)是一家全球性生物製藥公司，致力於改變患有罕見、衰弱和危及生命的疾病患者的生活。輝瑞正在商業化和開發蛋白質替代療法和精準藥物的創新組合，包括處於早期和後期開發階段的小分子、生物製劑和基因療法。輝瑞公司總部設在荷蘭萊頓，在全球擁有員工，為北美、歐洲、中東、非洲和亞太地區的30多個市場的患者提供服務。

欲瞭解更多信息，請訪問www.pharming.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性表述，包括但不限於製藥公司臨牀前研究和候選產品臨牀試驗的時間和進展、製藥公司的臨牀和商業前景、製藥公司克服新冠肺炎大流行對其業務行為構成的挑戰的能力、以及製藥公司對其預計的營運資金需求和現金資源的期望。這些陳述受大量風險、不確定性和假設的影響，包括但不限於製藥公司臨牀試驗的範圍、進展和擴大及其成本的影響；以及臨牀、科學、監管和技術發展。鑑於這些風險和不確定性，以及在Pharming的2021年年度報告和截至2021年12月31日的Form 20-F年度報告中描述的其他風險和不確定性

根據美國證券交易委員會的報告，此類前瞻性聲明中討論的事件和情況可能不會發生，Pharming的實際結果可能與這些前瞻性聲明中預期或暗示的結果大不相同。任何前瞻性陳述僅在本新聞稿發佈之日發表，並以截至本新聞稿發佈之日Pharming可獲得的信息為基礎。

內幕消息

本新聞稿涉及符合或可能符合《歐盟市場濫用條例》第7(1)條含義的內幕信息的披露。

欲瞭解更多公開信息，請聯繫：

輝瑞集團，荷蘭萊頓

首席執行官西門·德·弗里斯

T: +31 71 524 7400

電子郵件：Investors@pharming.com

FTI諮詢公司，英國倫敦

維多利亞·福斯特·米切爾/亞歷克斯·肖/艾米·伯恩

T: +44 203 727 1000

生命科學通訊，荷蘭阿姆斯特丹

里昂·梅倫斯

T: +31 6 53 81 64 27

E：phing@lifespring.nl

電話會議撥入信息

2022年5月12日星期四歐洲中部時間13：30/東部時間07：30

請注意，公司將只接受撥入參與者的提問。

荷蘭(當地)085 888 7233

United Kingdom 0800 640 6441

英國(當地)020 3936 2999

United States 1 855 9796 654

美國(當地)1 646 664 1960

All other locations +44 20 3936 2999

接入碼：648887

網絡直播鏈接：

Https://webcast.openbriefing.com/pharming-q12022/

Pharing Group N.V.

簡明合併中期財務報表(美元)(未經審計)

截至2022年3月31日止的期間

·簡明合併損益表

·簡明綜合全面收益表

·精簡合併資產負債表

·簡明合併現金流量表

簡明綜合損益表

截至3月31日止的期間

簡明綜合全面收益表

截至3月31日止的期間

簡明綜合資產負債表

簡明合併現金流量表

截至三月三十一日止的三個月

金額，以美元為單位‘000			YTD 2022			YTD 2021
税前利潤			4,233			12,792
非現金調整：
非流動資產折舊、攤銷、減值			2,190			2,063
基於股權結算的股份支付方式			1,070			1,909
衍生工具重估的公允價值損益			—			(30)
其他財務收入			(3,228)			(8,159)
其他財務費用			1,379			1,598
使用權益法在聯營公司中的淨利潤份額			441			(82)
其他			—			(1,094)
營運資本變動前的營運現金流			6,085			8,997
營運資金變動：
盤存			(2,297)			(608)
貿易和其他應收款			(1,462)			2,961
應付款和其他流動負債			(1,645)			(4,006)
受限現金			(20)			(321)
營運資金變動總額			(5,424)			(1,974)
已收(已付)息			(52)			38
已繳納的所得税			—			—
經營活動產生(用於)的現金流量淨額			609			7,061
房地產、廠房和設備的資本支出			(208)			(1,956)
投資無形資產			(167)			(460)
投資助理			—			398
對FVTOCI指定的股權工具的投資			—			—
取得牌照			—			(547)
用於投資活動的現金流量淨額			(374)			(2,565)
按或有對價支付			—			—
支付租賃債務			(807)			(554)
貸款利息			(2,100)			(2,500)
股權及認股權證的收益			18			674
融資活動產生(用於)的現金流量淨額			(2,889)			(2,380)
現金的增加(減少)			(2,654)			2,116
匯率效應			404			(650)
1月1日的現金和現金等價物			191,924			205,159
截至3月31日的現金和現金等價物合計			189,674			206,625