hlth-20220331
000162894512月31日2022Q1錯誤http://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#PropertyPlantAndEquipmentAndFinanceLeaseRightOfUseAssetAfterAccumulatedDepreciationAndAmortizationhttp://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#PropertyPlantAndEquipmentAndFinanceLeaseRightOfUseAssetAfterAccumulatedDepreciationAndAmortization00016289452022-01-012022-03-3100016289452022-05-03Xbrli：共享00016289452022-03-31ISO 4217：美元00016289452021-12-31ISO 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BankMembersUS-GAAP：LineOfCreditMember2022-03-31
目錄表
美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，郵編：20549
_________________
表格10-Q
_________________
(標記一)
x根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告
截至本季度末March 31, 2022
或
o根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告
的過渡期                    至                    
委託文件編號：001-40590
_________________
Cue Health Inc.
(註冊人的確切姓名載於其章程)
_________________
特拉華州
27-1562193
(述明或其他司法管轄權
公司或組織)
(税務局僱主
識別號碼)
卡羅爾峽谷路4980號
100套房
聖地亞哥, 鈣92121
92121
(主要行政辦公室地址)
(郵政編碼)
註冊人的電話號碼，包括區號：(858) 412-8151
_________________
根據該法第12(B)條登記的證券：
每個班級的標題
交易
符號
各交易所名稱
在其上註冊的
普通股，每股票面價值0.00001美元
Hlth
納斯達克全球股市
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是o    不是  x
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是  x No o
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件服務器o加速文件管理器o
非加速文件服務器x規模較小的報告公司o
新興成長型公司x
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。o
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是o No x
截至2022年5月3日斯特蘭特有過147,453,254普通股，每股面值0.00001美元，已發行。

目錄表
前瞻性陳述
這份Form 10-Q季度報告包含《1933年證券法》(經修訂)第27A條或《證券法》和《1934年證券交易法》(經修訂)第21E條或《交易法》所指的“前瞻性陳述”。前瞻性陳述一般與未來事件或我們未來的財務或經營業績有關。在某些情況下，您可以識別前瞻性陳述，因為它們包含“可能”、“將”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預期”、“可能”、“打算”、“目標”、“項目”、“考慮”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”或“繼續”或這些詞語的否定、這些詞語的變體或其他與我們的期望有關的類似術語或表達。戰略、計劃或意圖。此類前瞻性陳述會受到與可能導致實際結果與此類陳述中預期的結果大不相同的因素有關的某些風險、不確定性和假設的影響，這些因素包括但不限於：

•我們對收入、費用和其他經營業績的預期；
•新冠肺炎疫情的範圍和持續時間，新冠肺炎疫情的結束對我們的業務以及我們對客户和用户對新冠肺炎測試需求的預期的影響；
•我們有能力提高對CUE健康監測系統和我們的平臺、測試和其他產品的總體需求和市場採用率，包括消費者、醫療保健專業人員、企業、保險公司和其他付款人和公共衞生官員；
•我們有能力及時有效地擴大我們的製造能力和其他業務，以滿足合同義務、市場需求和能夠成功運營我們的業務；
•我們根據與客户的協議履行合同義務的能力；
•我們有能力成功開發和商業化附加測試和其他產品，以便與我們的CUE集成護理平臺一起使用；
•我們對我們的產品和服務的可靠性、準確性和性能的期望，以及對我們的產品和服務的患者、臨牀醫生和提供商的益處的期望；
•我們有能力獲得和維護我們測試的監管授權、許可或批准，包括我們現有的FDA新冠肺炎測試的EUA(“緊急使用授權”)；
•我們能夠準確預測CUE健康監測系統、我們的測試和其他產品的需求；
•我們成功地建立我們的銷售和營銷基礎設施的能力，我們營銷努力的成本和成功，以及我們推廣我們品牌的能力；
•我們有能力增加對我們的產品和服務的需求，從第三方付款人那裏獲得有利的承保範圍和補償決定，並在地理上進行擴張；
•我們的知識產權狀況以及我們對獲得和維護知識產權保護能力的期望；
•我們有能力有效地管理我們的增長，包括我們留住和招聘人員以及保持我們的文化的能力；
•美國和國際法律法規的影響；
•我們的競爭地位和對與我們的競爭對手以及任何競爭產品和服務有關的發展和預測的期望；
•對我們業務的未來投資、我們預期的資本支出以及我們對資本需求、未來收入、費用、獲得產品報銷的能力以及任何額外融資需求的估計；
•我們對醫療保健行業的技術趨勢和發展的期望，以及我們用我們的產品應對這些趨勢和發展的能力；
•我們對與第三方關係的期望，包括醫療保健專業人員、企業、保險公司和其他付款人、公共衞生官員和醫療保健系統中的其他利益相關者；
•我們能夠在多大程度上幫助帶來一種新的醫療保健模式，併成為任何這種新模式的重要參與者；
•我們有能力在國際上以及在美國國內發展我們的業務；
•我們實施、維持和改進有效的內部控制和彌補重大弱點的能力；以及
我們對根據《就業法案》成為新興成長型公司的時間的期望。
你不應該依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。本季度報告中包含的前瞻性陳述主要基於我們目前對未來事件和趨勢的預期和預測，我們認為這些事件和趨勢可能會影響我們的業務、運營結果、財務狀況和前景。

這些前瞻性陳述中描述的事件的結果會受到風險、不確定因素和其他因素的影響，這些風險、不確定因素和其他因素在截至2021年12月31日的財政年度的Form 10-K年度報告和本季度報告Form 10-Q的其他部分中描述。此外，我們的運營環境競爭激烈，變化迅速。新的風險和不確定因素不時出現，我們無法預測所有可能對本10-Q表格季度報告中的前瞻性表述產生影響的風險和不確定因素。我們不能向您保證前瞻性陳述中反映的結果、事件和情況

目錄表
這些結果、事件或情況可能與前瞻性陳述中描述的情況大相徑庭。
本季度報告中關於Form 10-Q的前瞻性陳述僅涉及截至作出陳述之日的事件。我們沒有義務更新本季度報告中關於Form 10-Q的任何前瞻性陳述，以反映本報告日期後的事件或情況，或反映新信息或意外事件的發生，除非法律另有要求。我們可能無法實際實現我們的前瞻性聲明中披露的計劃、意圖或預期，您不應過度依賴我們的前瞻性聲明。我們的前瞻性陳述並不反映我們未來可能進行的任何收購、合併、處置、合資企業或投資的潛在影響。此外，“我們相信”的聲明和類似的聲明反映了我們對相關主題的信念和意見。這些陳述是基於截至本季度報告10-Q表格之日向我們提供的信息，雖然我們認為這些信息構成了此類陳述的合理基礎，但此類信息可能是有限或不完整的，我們的陳述不應被解讀為表明我們已對所有可能獲得的相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些陳述本質上是不確定的，提醒投資者不要過度依賴這些陳述。

目錄表
目錄
頁碼
第一部分-財務信息
第1項。
財務報表(未經審計)
4
簡明資產負債表(未經審計)
5
業務簡明報表(未經審計)
6
可贖回可轉換優先股和股東權益(虧損)簡明報表(未經審計)
7
現金流量表簡明表(未經審計)
9
簡明財務報表附註(未經審計)
11
第二項。
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
22
第三項。
關於市場風險的定量和定性披露
30
第四項。
控制和程序
30
第二部分--其他資料
第1項。
法律訴訟
32
第1A項。
風險因素
32
第二項。
未登記的股權證券銷售和收益的使用
34
第三項。
高級證券違約
34
第四項。
煤礦安全信息披露
35
第五項。
其他信息
35
第六項。
陳列品
35
簽名
36

目錄表
第一部分-財務信息
項目1.財務報表
4

Cue Health Inc.
簡明資產負債表
(未經審計)
(除分享金額和分享數據外，以千為單位)
3月31日，
2022		十二月三十一日，
2021
資產
流動資產：
現金和現金等價物$426,465$409,873
受限現金13,83813,837
應收賬款淨額75,830104,589
盤存132,56788,388
預付費用42,90245,889
其他流動資產9,8077,446
流動資產總額
701,409670,022
財產和設備，淨額182,750177,456
預付租金4801,567
經營性租賃使用權資產84,21279,474
無形資產，淨額9,2407,673
其他非流動資產5,6793,868
總資產$983,770$940,060
負債與股東權益
流動負債：
應付帳款$48,842$37,208
應計負債和其他流動負債39,80929,498
應付所得税8,2468,297
遞延收入，當期84,62982,165
經營租賃負債，流動7,5947,147
融資租賃負債，流動2,6202,621
流動負債總額
191,740166,936
遞延收入，扣除當期部分10,28310,283
營業租賃負債，扣除當期部分47,62646,464
融資租賃負債，扣除當期部分2,6273,271
其他非流動負債6,3566,356
總負債258,632233,310
承付款和或有事項(附註15)
股東權益(虧損)
普通股，$0.00001票面價值；500,000,000和500,000,000授權股份，146,958,296和146,402,991分別於2022年3月31日及2021年12月31日發行及未償還
11
追加實收資本746,352730,767
累計赤字(21,215)(24,018)
股東權益合計(虧損)725,138706,750
總負債和股東權益(赤字)$983,770$940,060
附註是這些簡明財務報表的組成部分。
5
目錄表
Cue Health Inc.
業務簡明報表
(未經審計)
(單位：千，共享數據除外)
截至3月31日的三個月，
20222021
收入
產品收入$177,454 $64,499 
贈款和其他收入1,956 — 
總收入179,410 64,499 
運營成本和支出：
產品收入成本86,697 30,035 
銷售和市場營銷34,168 430 
研發28,787 7,409 
一般和行政26,910 11,870 
總運營成本和費用176,562 49,744 
營業收入2,848 14,755 
利息支出(51)(535)
其他收入，淨額6 37 
所得税前淨收益2,803 14,257 
所得税費用— 1,226 
淨收入$2,803$13,031
普通股股東每股淨收益--基本$0.02$0.09
計算普通股股東每股淨收益時使用的加權平均股數-基本146,526,370 18,378,777 
普通股股東應佔每股淨收益-稀釋後$0.02$0.08
加權-用於計算普通股股東應佔每股淨收益的平均股數-稀釋153,036,804 25,904,338 
附註是這些簡明財務報表的組成部分。
6
目錄表
Cue Health Inc.
可贖回可轉換優先股和股東權益簡明報表(虧損)
(未經審計)
(單位：千，共享數據除外)
普通股其他內容
已繳費
資本		累計
赤字		總計
股東的
權益(赤字)
股票金額
2021年12月31日的餘額146,402,991$1$730,767$(24,018)$706,750
普通股期權的行使294,231—270—270
行使股票期權和限制性股票單位預提税款——(720)—(720)
有限制股份單位的歸屬261,074 — — — — 
基於股票的薪酬，包括員工股票購買計劃活動——16,035—16,035
淨收入———2,803 2,803
2022年3月31日的餘額
146,958,296$1$746,352$(21,215)$725,138
7
目錄表
Cue Health Inc.
可贖回可轉換優先股和股東權益簡明報表(虧損)
(未經審計)
(單位：千，共享數據除外)
首輪可贖回
可兑換優先
庫存		B系列可贖回
可轉換優先股		C系列可贖回
可轉換優先股		普通股其他內容
已繳費
資本		累計
赤字		總計
股東的
權益(赤字)
股票金額股票金額股票金額股票金額
2020年12月31日餘額
8,350,743$7,51946,176,715$66,18628,998,607$102,61827,995,780$—$9,036$(110,436)$(101,400)
普通股期權的行使——————622,749—32—32
早期行使的股票期權的歸屬————————46—46
基於股票的薪酬————————3,021—3,021
淨收入—————————13,03113,031
2021年3月31日的餘額
8,350,743$7,51946,176,715$66,18628,998,607$102,61828,618,529$—$12,135$(97,405)$(85,270)
附註是這些簡明財務報表的組成部分。
8
目錄表
Cue Health Inc.
簡明現金流量表
(未經審計)
(單位：千，共享數據除外)
截至3月31日的三個月，
20222021
經營活動的現金流
淨收入$2,803$13,031
對淨收益與淨現金、現金等價物和業務中使用的限制性現金進行調整
折舊及攤銷10,606 4,884 
基於股票的薪酬費用16,035 3,021 
非現金租賃費用1,996 625 
遞延所得税— 318 
非現金利息支出65 65 
經營性資產和負債變動情況：
應收賬款28,759 (9,410)
庫存(44,179)(14,759)
預付費用和其他流動資產1,618 (1,710)
預付租金— 983 
其他非流動資產(1,876)(1,143)
經營性租賃使用權資產(4,073)(2,024)
應付賬款、應計負債和其他流動負債18,305 (13,082)
應付所得税(51)— 
遞延收入2,464 (15,989)
經營租賃負債(1,002)28 
融資租賃利息51 49 
經營活動提供(使用)的現金淨額、現金等價物和限制性現金31,521 (35,113)

投資活動產生的現金流
購置財產和設備(12,782)(30,491)
軟件開發支出(1,273)(1,350)
用於投資活動的現金淨額、現金等價物和限制性現金(14,055)(31,841)
融資活動產生的現金流
行使普通股期權所得收益270 32 
債務收益— 82,250 
股票期權行使預提税款(720)— 
員工股票購買計劃活動的收益273 — 
債務發行和提前還款成本— (781)
償還債務— (24,478)
融資租賃的付款(696)(382)
融資活動提供的現金淨額、現金等價物和限制性現金(用於)(873)56,641 
現金、現金等價物和限制性現金淨變化16,593 (10,313)
現金、現金等價物和限制性現金、期初餘額423,710 129,255 
現金、現金等價物和限制性現金、期末餘額440,303 $118,942 

9
目錄表
現金、現金等價物和受限現金的對賬
現金和現金等價物$426,465 $38,942 
流動受限現金13,838 — 
受限現金，非流動現金— 80,000 
現金總額、現金等價物和限制性現金$440,303 118,942 
現金流量信息的補充披露
支付利息的現金$— $267 
非現金投資和融資事項的補充披露
早期行使的股票期權責任$— $46 
以租賃義務換取的使用權資產$2,611 $18,621 
預付租金重新分類為使用權資產$50 $— 
購置列入應付帳款的財產和設備$9,235 $8,623 
首次公開募股成本計入應付賬款$— $547 
軟件開發成本計入應付賬款$897 $— 
附註是這些簡明財務報表的組成部分。
10
目錄表
Cue Health Inc.
簡明財務報表附註
(未經審計)
(單位：千，共享數據除外)
注1。業務與會計基礎
業務的組織和描述
CUE Health Inc.(“本公司”)最初於2010年1月26日在加利福尼亞州成立，2017年12月14日在特拉華州註冊成立。該公司是一家醫療保健技術公司，致力於通過為個人提供方便和互聯的診斷平臺來實現醫療保健體驗的革命性，該診斷平臺連接了物理和虛擬醫療服務的連續體。該公司的專有平臺CUE健康監測系統由CUE讀取器和CUE測試套件組成，能夠在家中、在工作場所或在護理地點實現實驗室質量的診斷引導護理。該平臺旨在支持醫療保健生態系統中的利益相關者，包括個人、企業、醫療保健提供者和付款人，以及公共衞生機構，使其能夠以範式轉換的方式訪問診斷和健康數據，為醫療決策提供信息。該公司的總部設在加利福尼亞州的聖地亞哥。
陳述的基礎
隨附的未經審計中期簡明財務報表應與截至2021年12月31日的年度經審計年度財務報表及其附註一併閲讀。本文所包括的截至2021年12月31日的未經審計的中期簡明資產負債表是從截至該日的經審計的財務報表中得出的。截至2022年3月31日的三個月的經營業績不一定代表截至2022年12月31日的財政年度或任何未來過渡期的業績。公司的財務報表是根據美國公認的會計原則(“公認會計原則”)和美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)適用的中期報告規則和條例編制的，管理層認為，財務報表包括對公司所述時期的財務狀況進行公允報表所需的所有調整。所有這些調整都是正常的、反覆出現的。某些披露已在中期簡明財務報表中濃縮或遺漏。編制所附財務報表要求管理層作出估計和假設，以影響資產和負債、收入和支出的報告數額以及有關或有資產和負債的披露。
首次公開募股
2021年9月28日，本公司完成了首次公開發行(IPO)14,375,000公司普通股，發行價為$16.00每股，包括1,875,000根據行權購入的股份全數行使承銷商購買額外股份的選擇權。該公司收到的淨收益總額約為#美元。206.0扣除承銷佣金以及與IPO相關的法律、會計和諮詢費後的100萬歐元。
於完成招股後，未償還可換股票據，見附註10，債務，本金為$235.5百萬美元，應累算利息$2.8百萬人自動轉換為18,611,914普通股。本公司可贖回可轉換優先股的所有流通股，見附註11，股本，被轉換為83,605,947普通股。緊接首次公開招股前，本公司所有購買可贖回可轉換優先股的未發行認股權證均已轉換為可贖回可轉換優先股，而相關認股權證負債則重新分類為額外實收資本。
預算的使用
在編制隨附的未經審計的中期簡明財務報表時，管理層需要作出估計和假設，以影響截至財務報表日期的已報告資產和負債額、或有資產和負債的披露以及報告期內已報告的收入和支出金額。實際結果可能與這些估計大相徑庭。

所附財務報表中的重大估計和假設包括但不限於收入確認、應收賬款淨額、基於權益的補償費用、產品保修準備金、長期資產和遞延税項淨資產的可回收性(以及相關估值撥備)。該公司評估
11
目錄表
它利用歷史經驗和其他因素不斷地進行估計和假設，並在事實和情況需要時調整這些估計和假設。實際結果可能與這些估計大相徑庭。

細分市場報告
經營部門被確認為企業的組成部分，其離散的財務信息可供首席運營決策者在做出有關資源分配的決策和評估業績時進行評估。此外，分部報告的指導意見指出了某些量化的重要性門檻。公司在以下方面查看其運營和管理業務一這與作為首席運營決策者的首席執行官審查業務、做出投資和資源分配決策以及評估運營業績的方式一致。到目前為止，所有收入都來自位於美國的客户，所有長期資產都位於美國。
新冠肺炎帶來的影響
新冠肺炎於2020年3月被世界衞生組織宣佈為全球大流行，對全球商業活動產生了不利影響，但卻成為加快公司產品線的催化劑。該公司用於CUE健康監測系統的第一個商業化診斷測試是CUE新冠肺炎檢測SARS-CoV-2的核糖核酸，該病毒是導致新冠肺炎的病毒。該公司在2020年6月獲得美國聯邦藥品管理局的緊急使用授權後，於2020年8月開始銷售和記錄CUE新冠肺炎測試的產品收入。目前，100該公司產品收入的10%來自新冠肺炎測試。鑑於新冠肺炎大流行的不可預測性，新冠肺炎診斷檢測市場的發展和潛在規模極不確定。
美國食品藥品監督管理局發佈了各種新冠肺炎疫苗的緊急使用授權。新冠肺炎有效疫苗或新療法的廣泛使用可能會減少對CUE新冠肺炎檢測的需求，因此新冠肺炎診斷檢測市場可能不會發展或大幅增長。鑑於大流行相關事件的迅速發展，該公司未來的業績和業績存在不確定性。
注2.重要會計政策摘要
在截至2021年12月31日的財政年度的Form 10-K年度報告中，公司的重大會計政策沒有發生重大變化，但下列情況除外：
公允價值計量
在2022年3月31日和2021年12月31日，我們有190.0百萬美元和美元0分別屬於資產負債表上的現金和現金等價物的國庫券。美國國債是由交易商或經紀商在活躍的場外交易市場進行交易的一級證券。
近期會計公告
2016年9月，FASB發佈了ASU第2016-13號，金融工具-信貸損失(主題326)-金融工具信貸損失的衡量。該標準通過引入基於預期損失的方法，為估計某些類型的金融工具(包括應收貿易賬款)的信貸損失提供了指導。預期損失辦法將要求各實體納入對歷史信息、當前信息以及合理和可支持的預測的考慮。ASU 2017-13年度還修訂了可供出售債務證券和購買的信用惡化金融資產的信用損失的會計處理。FASB已經發布了對該標準的幾項修正案。2019年11月，FASB修訂了標準，發佈了ASU 2019-10、金融工具-信貸損失(主題326)、衍生品和對衝(主題815)和租賃(主題842)：生效日期。修正案將ASU 2016-13財年的生效日期修改為2022年12月15日之後的財年。本公司目前正在評估ASU 2016-13年度對其財務報表的影響。
2020年8月，財務會計準則委員會發布了ASU第2020-06號文件，債務--可轉換債務和其他期權(分專題470-20)和實體自有權益衍生工具和套期保值合同(分專題815-40)：實體自有權益中可轉換工具和合同的會計處理(“ASU 2020-06”)。會計準則股通過刪除分專題470-20中的某些模式簡化了可轉換工具的會計核算，並修訂了分專題815-40中的指導方針，以簡化實體自有權益中合同的會計核算。ASU 2020-06適用於2023年12月15日之後的報告期，允許提前採用2020年12月15日之後的報告期。修正案將通過修改後的追溯或完全追溯的方法通過
12
目錄表
過渡時期的。本公司於2022年1月1日起採用本標準，採用修改後的回溯法。該標準對截至2022年3月31日的三個月的財務報表沒有實質性影響。

2021年5月，FASB發佈了ASU編號2021-04，發行者對獨立股權分類書面看漲期權的某些修改或交換的會計處理。ASU 2021-04旨在澄清和減少發行人對獨立股權分類書面看漲期權的修改或交換會計的多樣性，這些期權在修改或交換後仍保持股權分類，基於修改或交換的經濟實質。允許及早採用，該指南必須前瞻性地適用於在通過之日或之後發生的所有修改或交換。該指導意見適用於2021年12月15日之後的年度期間。本公司於2022年1月1日在預期採用方法下采用ASU 2021-04，本公司並無修改或交換任何獨立股權分類書面認購期權，因此對本公司的經營業績並無影響。

2021年11月，FASB發佈了ASU 2021-10號，政府援助(主題832)。這一ASU要求企業實體披露有關其接受政府援助的信息，如果交易是通過類似於贈款或捐款會計模式進行核算的話。披露要求包括交易的性質和所使用的相關會計政策、受影響的資產負債表和經營報表上的項目、適用於每個財務報表項目的金額以及交易的重要條款和條件。ASU在2021年12月15日之後的年度期間有效。該等披露規定可追溯或預期適用於於首次申請日期的財務報表所反映的修訂範圍內的所有交易，以及於首次申請日期後訂立的新交易。公司於2022年1月1日前瞻性地採用了ASU。所要求的額外年度披露預計不會對財務報表產生實質性影響。
注3.收入
產品收入

按客户類型分列的截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的產品收入：
截至三個月
3月31日，
20222021
公共部門實體$1,610 $62,091 
私營部門客户175,844 2,408 
產品總收入$177,454 $64,499 
截至2022年3月31日的三個月的產品收入包括從向客户提供的遠程醫療和監督服務中產生的無形服務收入。監督產生的收入在與客户的合同期限內確認。
下表列出了公司截至2022年和2021年3月31日的三個月的產品毛利和產品毛利率：
截至三個月
3月31日，
20222021
產品收入$177,454$64,499
產品收入成本86,69730,035
產品毛利$90,757$34,464
產品毛利率51 %53 %
國防部協議

2020年10月，本公司簽訂了一項美元480.9與美國政府達成百萬美元協議，購買其CUE新冠肺炎檢測設備，以滿足對快速準確的分子診斷檢測(The
13
目錄表
“美國國防部協議”)。該公司在2021年12月31日協議到期前交付了根據協議達成的所有產品。美國國防部協議規定了一項美元184.6百萬美元的預付款(“美國國防部預付款”)，以幫助擴大公司的製造能力，這筆錢是在簽署合同時收到的。《美國國防部協定》沒有規定資金在促進協定目的之外的任何具體使用方式。該公司不需要隔離，也不需要獲得美國政府的批准才能使用根據協議預付給它的資金。剩餘的$296.3協議中有100萬美元是由於公司交付CUE閲讀器、CUE新冠肺炎檢測試劑盒和CUE控制棉籤包而獲得的。美國國防部協議還規定，在最初的美國國防部協議完成後，公司和美國政府將本着誠意進行談判，以達成基於聯邦採購法規的後續供應協議(一份基於遠地的合同)。美國國防部協議規定，美國國防部有權購買不超過45作為後續合同的一部分，在後續合同期間，按規定的折扣支付我們季度產量的%，但以價格下限為限。美國政府也有權獲得某些行政報告，但沒有獲得任何知識產權或專有技術的權利。協議期限於本公司於2021年12月完成履約義務時終止。

有關收入安排的進一步信息，請參閲公司在其2021年10-K報告中包含的財務報表。

合同資產和負債

合同資產主要涉及公司對通過直接面向消費者的銷售履行但在報告日期未開具賬單的履約義務的有條件對價權利。合同淨資產為#美元0.6百萬美元和美元1.1截至2022年3月31日和2021年12月31日分別為100萬美元，並計入資產負債表上的其他流動資產。
合同責任主要涉及美國國防部的預付款和在合同履行之前從客户那裏收到的付款。合同負債計入資產負債表中的流動和非流動遞延收入。截至2022年3月31日的三個月與合同負債有關的活動如下：
金額
2021年12月31日的餘額
$92,448 
本期間收到的現金產生的未賺取收入，不包括本期間確認為收入的金額2,464 
與期初合同負債餘額相關的已確認收入— 
2022年3月31日的餘額
$94,912 
贈款和其他收入

贈款和其他收入涉及與生物醫學高級研究和發展局(“BARDA”)的費用償還協議。該公司產生了$2.0百萬美元和美元0分別在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月內，與BARDA協議相關的收入增加。

應收帳款

壞賬準備是本公司對與應收賬款有關的可能信貸損失的估計，是根據歷史經驗和其他具體賬户數據確定的。當公司確定某一客户賬户無法收回時，將從壞賬準備中註銷金額。截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司的壞賬準備為#美元0.5百萬美元和美元0.3分別為100萬美元。
14
目錄表
注4.庫存
截至2022年3月31日和2021年12月31日，該公司的庫存包括：
3月31日，
2022		十二月三十一日，
2021
原料$57,223 $46,273
在製品16,014 10,920
成品60,775 33,863
儲備(1,445)(2,668)
總庫存
$132,567 $88,388
本公司已修訂上述資料，截至2021年12月31日通過將原材料增加$來更正非實質性的錯誤分類12.2億美元，產成品減少同樣的數量。這一修訂隻影響了庫存內的分類。
注5.預付費用
截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司的預付費用包括：
3月31日，
2022		十二月三十一日，
2021
預付費用$28,635 $30,153
預付庫存14,267 15,736
預付費用總額$42,902 $45,889
注6.財產和設備，淨額
截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司的財產和設備淨額包括：
3月31日，
2022		十二月三十一日，
2021
在建工程
$10,515 $4,082
機器設備
202,493 195,001
租賃權改進
20,444 19,302
傢俱和固定裝置
970 740
財產和設備
234,422 219,125
累計折舊和攤銷(51,672)(41,669)
財產和設備合計(淨額)
$182,750$177,456
與財產和設備有關的折舊和攤銷費用為#美元。10.0百萬及$4.8截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月分別為100萬美元。截至2022年3月31日和2021年12月31日，物業和設備內融資租賃項下資產的賬面價值為$9.2百萬 aND$9.8分別為100萬美元。
15
目錄表
注7.無形資產
截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司的無形資產包括：
3月31日，
2022		十二月三十一日，
2021
大寫軟件$9,741 $5,638
累計攤銷(2,671)(2,067)
大寫軟件，網絡7,070 3,571
過程中軟件開發2,170 4,102
無形資產總額$9,240 $7,673
與投入使用的無形資產有關的攤銷費用為#美元。0.6百萬美元和美元0.2截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月分別為100萬美元。截至12月31日的每一年度的攤銷估計費用如下：
2022年(不包括截至2022年3月31日的三個月)
$2,064
2023
2,705
2024
1,884
2025
417
攤銷總費用$7,070
注8.租契

該公司租賃房地產、製造和實驗室設備，用於公司的製造、研發和管理活動。本公司將包含租賃的合同確定為明示或默示地傳達控制已確定資產的使用以換取對價的權利的合同。這些安排分為融資租賃和經營租賃。融資租賃包括實驗室和製造設備，剩餘期限為1年份至3好幾年了。公司的經營租賃涉及公司的製造設施和辦公空間，其剩餘條款如下7幾年前9好幾年了。

有關租賃安排的更多信息，請參閲公司在其2021年10-K報告中包含的財務報表。截至二零二二年三月三十一日止三個月內，並無訂立新材料租賃。
截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司資產負債表上確認的使用權資產和租賃負債如下：
資產負債表位置March 31, 20222021年12月31日
資產
使用權資產經營性租賃經營性租賃使用權資產$84,212 $79,474 
使用權資產融資租賃財產和設備，淨額9,182 9,821 
負債
經營租賃負債(流動)經營租賃負債，流動7,594 7,147 
融資租賃負債(流動)融資租賃負債，流動2,620 2,621 
經營租賃負債(非流動)經營租賃負債，扣除當期部分47,626 46,464 
融資租賃負債(非流動)融資租賃負債，扣除當期部分2,627 3,271 
16
目錄表
截至2022年3月31日和2021年3月31日止三個月的租賃費用構成如下：
截至3月31日的三個月，
20222021
經營租賃成本$2,762 $1,117 
融資租賃成本：
使用權資產攤銷639 335 
租賃負債利息51 49 
總租賃成本$3,452 $1,501 
注9.應計負債和其他流動負債

應計負債和其他流動負債包括：

3月31日，
2022		十二月三十一日，
2021
應計購貨(1)$6,882 $285 
應計薪資和福利12,165 13,693 
應計費用8,535 6,371 
應計銷售税6,992 4,284 
產品保修準備金5,235 4,865 
應計負債和其他流動負債總額$39,809 $29,498 

(1)應計購貨主要反映我們尚未開具發票的貨物和服務的收據。由於我們對這些貨物和服務開了發票，這一餘額將減少，而應付賬款將增加。
注10.債務

循環信貸協議

於2021年2月，本公司與一批貸款人與東西銀行訂立貸款及擔保協議(“循環信貸協議”)，作為貸款人的行政代理及抵押品代理。就訂立循環信貸協議而言，該公司償還未償還款項#美元。5.4此外，該銀行還終止了與Comerica銀行先前簽訂的貸款和擔保協議(“2015年信貸協議”)，該協議最初於2015年5月簽訂。經修訂的2015年信貸協議規定了一個循環額度，信貸額度最高可達#美元。4.0百萬美元和增長資本信貸額度最高可達$6.0百萬美元。循環信貸協議規定了一項本金總額為#美元的循環信貸安排。130.0百萬美元和一筆金額為$的信用證次級貸款。20.0百萬美元。就訂立循環信貸協議而言，該公司償還未償還款項#美元。5.4100萬美元，並終止了與Comerica銀行的現有貸款協議。

2021年5月，公司償還了美元63.2循環信貸協議項下未償還債務百萬元，部分來自發行及出售可換股票據所得款項。於2021年6月，本公司終止循環信貸協議，並須支付相當於1.00未償還循環承付款金額的%。公司還衝銷了發行成本#美元。0.7百萬美元，用於清償債務的總損失#美元2.0百萬美元。這些金額在截至2021年12月31日的年度經營報表中計入債務清償損失。在與東西銀行和循環信貸協議的其他貸款人達成協議後，公司保留了數額為#美元的未償還信用證。12.0100萬美元，這是以現金為抵押的。2021年11月，東西銀行向我們額外簽發了一份金額為#美元的信用證。0.5百萬美元。循環信貸協議項下的所有其他債務均已終止。

可轉換票據

2021年5月，公司發行和銷售本金為#美元的可轉換本票(“可轉換票據”)。235.5百萬美元。所有可換股票據均於首次公開招股時轉換，這是一次有保留的轉換事件。可轉換票據本金金額為$235.5百萬美元，應累算利息$2.8百萬美元被轉化為
17
目錄表
18,611,914公允價值為$的普通股297.8100萬人使用20較首次公開發售價格1美元折讓%16.00每股。“公司”(The Company)不是截至2021年12月31日，Long擁有未償還的可轉換票據。
注11.股本

修訂及重訂的公司註冊證書

2021年9月，公司董事會批准並提交了重述的經修訂的公司註冊證書，該證書授權發行最多550,000,000由以下部分組成的股份500,000,000普通股和普通股50,000,000面值為$的優先股0.00001分別為每股。

普通股認股權證
截至2022年3月31日，該公司擁有未償還的認股權證75,744普通股，收購價為$0.40每股。權證於2017年8月22日發行，2027年8月22日到期。所有受認股權證約束的股票均於2021年12月31日歸屬。
注12.基於股票的薪酬
股票激勵計劃
2014股權激勵計劃

2014年8月，公司通過了2014年度股權激勵計劃(“2014計劃”)，公司員工、非員工董事和顧問可獲得激勵股票期權、非員工股票期權、股票增值權、業績股票、限制性股票獎勵和限制性股票單位獎勵。

自2021年12月31日起，隨着新的股票激勵計劃的推出，根據2014年計劃，股票不再可用於未來的授予。
2021年股票激勵計劃

2021年9月，公司通過了《2021年股票激勵計劃》(簡稱《2021年計劃》)，根據該計劃，公司的員工、高級管理人員和董事以及顧問和顧問有資格獲得獎勵(激勵性股票期權、非法定股票期權、股票增值權、限制性股票獎勵、限制性股票單位和其他基於股票的獎勵)。2021年計劃最初授權發佈最多22,399,691普通股。根據2021年計劃可供發行的普通股數量在從2022年財政年度開始的每個財政年度的第一天已經並將增加，數額等於(I)5本會計年度第一天已發行的公司普通股股數的百分比，以及(Ii)公司董事會確定的公司普通股股數。截至2022年3月31日, 8,755,861根據2021年計劃，普通股可供發行。
2021年員工購股計劃

2021年9月，公司通過了2021年員工購股計劃(“2021年員工購股計劃”)，根據該計劃，公司員工可以從公司董事會決定的時間和日期開始購買公司普通股。2021年的ESPP最初允許出售2,834,754普通股。根據2021年特別提款權出售的公司普通股數量在從2022年財政年度開始的每個財政年度的第一天已經並將增加，數額等於(I)8,504,263股份；(Ii)1本會計年度第一天已發行的公司普通股數量的百分比，以及(Ii)公司董事會確定的公司普通股數量。截至2022年3月31日，4,298,784根據2021年ESPP，普通股可供出售。根據2021年ESPP購買股票的價格等於85本公司普通股在(I)計劃期第一個營業日或(Ii)行權日(以較少者為準)的公平市值的百分比。
基於股票的薪酬
截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月，與根據公司激勵性薪酬計劃發放的獎勵有關的基於股票的薪酬支出如下：
18
目錄表
截至三個月
3月31日，
20222021
產品收入成本$518$854
銷售和市場營銷2,813 15 
研發5,145 396 
一般和行政7,559 1,756 
基於股票的薪酬總支出$16,035$3,021

總計，$0.5百萬美元和美元0.9在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月裏，百萬美元的基於股票的薪酬支出在製造過程中被資本化到庫存中。截至2022年3月31日，庫存中仍有一筆無形的金額。
股票期權
截至2022年3月31日的三個月的股票期權活動和相關信息摘要如下：
選項
加權平均
鍛鍊
價格
 
加權平均
剩餘合同
期限(年)
在2022年1月1日未償還9,163,160$5.136.40
授與——
已鍛鍊(294,856)0.38
被沒收(74,964)11.77
過期(14,833)15.61
截至2022年3月31日的未償還債務
8,778,507$5.226.50
可於2022年3月31日行使
6,151,757$2.895.70
已歸屬，預計將於2022年3月31日歸屬
8,778,507$5.226.50
在截至2022年3月31日的三個月內，沒有授予任何股票期權。
截至2022年3月31日，大約有12.3與未歸屬股票期權獎勵相關的未攤銷補償成本，預計將在剩餘的加權平均歸屬期間確認2.6幾年，在直線的基礎上。
限售股單位

根據2014和2021年的計劃，RSU通常受到四年制歸屬期間，包括25自歸屬開始日期起計一年及其後每季度在歸屬剩餘期限內歸屬的股份百分比，但可能須受其他歸屬條件所規限，例如業績或基於市場的條件。補償費用在必要的服務期限內按比例確認。
截至2022年3月31日的三個月RSU活動和相關信息摘要如下：
標的股份加權平均授予日期公允價值合計公允價值
未償還，2022年1月1日11,264,235$14.62$164,683
授與5,003,5378.1040,529
既得(930,493)15.93(14,823)
被沒收(5,204)13.98(73)
未完成，2022年3月31日
15,332,075$12.41$190,316
19
目錄表
截至2022年3月31日，大約有171.5與未支付的RSU有關的未確認賠償費用總額的100萬美元。

基於市場的績效授予RSU

2021年9月，本公司發佈3,335,300基於對持續就業條件的滿意度和某些基於市場的業績目標的實現而授予的RSU。基於市場的業績授予RSU是在業績期間實現一定的股價表現後授予的。有7個股價目標可以在業績期間內實現，這些目標是基於公司普通股的平均收盤價。

截至2022年3月31日的三個月，基於市場的業績歸屬RSU活動如下：
標的股份加權平均授予日期公允價值合計公允價值
未償還，2022年1月1日$3,335,300 $12.82 $42,759 
授與———
既得———
被沒收———
未完成，2022年3月31日$3,335,300 $12.82 42,759
基於運營的性能-授予RSU

2021年9月，公司國際空間站用過的1,597,272奧珀基於國家績效的授予RSU，基於對繼續僱用條件的滿意度和某些業績目標的實現，包括滿足某些年度收入目標和產品開發里程碑。

授予日以運營為基礎的業績歸屬RSU的公允價值是根據授予日公司普通股的公允價值估算的。當確定有可能實現績效目標時，才記錄薪酬成本。

截至2022年3月31日的三個月，基於運營的績效授予RSU活動如下：

標的股份加權平均授予日期公允價值合計公允價值
未償還，2021年1月1日1,597,272$16.00$25,556
授與———
既得(532,424)16.00(8,519)
被沒收———
未完成，2022年3月31日1,064,848$16.00$17,037
注13.每股收益(虧損)

每股基本淨收益(虧損)的計算方法是，普通股股東應佔淨收益(虧損)除以當期已發行的加權平均普通股。普通股股東應佔每股攤薄淨收益(虧損)是根據加權平均已發行普通股加上使用庫存股和IF折算法計算的期間內已發行稀釋潛在普通股的影響來計算的。稀釋性潛在普通股包括股票期權、非既得股、可贖回可轉換優先股、可轉換票據、限制性股票和本公司授予的類似股權工具。一些限制性股票單位根據一定的業績和市場條件進行歸屬，當它們歸屬時，這些股票將包括在已發行普通股中。潛在的普通股等價物已被排除在外，如果它們被納入將是反稀釋的。
普通股股東的基本和稀釋後每股淨收益(虧損)按照參與證券所要求的兩級法列報，作為可贖回的可轉換優先股、受限制性股票購買協議約束的普通股、提前行使的期權和限制性股票被視為參與。
20
目錄表
證券。在兩類法下，分配給參與證券的已分配和未分配收入從普通股股東應佔淨收益(虧損)中扣除，以計算每股基本和稀釋收益(虧損)。
下表對計算基本每股收益和稀釋後每股收益時使用的淨收入和加權平均份額進行了核對：
截至3月31日的三個月，
20222021
分子：
淨收益(虧損)$2,803$13,031
減去：分配給參與證券的收入— 11,366 
普通股股東應佔淨收益(虧損)--基本$2,803$1,665
加：分配給非參與證券的收入
— 525 
普通股股東應佔淨收益(虧損)--攤薄$2,803$2,190
分母：
基本加權平均已發行普通股146,526,370 18,378,777 
稀釋性潛在可發行普通股：
普通股認股權證72,395 73,804 
優先股權證— 74,149 
股票期權5,813,101 7,377,608 
限制性股票單位624,938 — 
稀釋加權平均流通股153,036,804 25,904,338 
每股普通股股東應佔淨收益(虧損)
基本信息$0.02$0.09
稀釋$0.02$0.08
未包括在普通股股東每股攤薄淨收益(虧損)中的已發行反稀釋證券計算如下(在普通股等值股份中)：
截至3月31日的三個月，
20222021
股票期權2,701,855 2,926,821 
限制性股票單位9,634,182 — 
員工購股計劃-計劃發行的股票
110,935 — 
總計12,446,972 2,926,821 
注14.所得税

公司的實際所得税税率為0%和8.6% 分別截至2022年和2021年3月31日的三個月。企業所得税的實際税率截至2022年3月31日的三個月和2021與法定税率不同，主要是由於本公司對其遞延税項淨資產保留了全額估值準備。

有關所得税的更多信息，請參閲公司包含在其2021年10-K中的財務報表。
21
目錄表
注15.承付款和或有事項
產品責任
該公司的業務使其面臨潛在醫療診斷產品的責任風險。產品責任索賠可能導致支付大量資金，並分散管理層對業務運營的注意力。公司可能不能以可接受的條款維持保險，或者保險可能不能在產品責任索賠的情況下提供足夠的保護。如果產品責任保險不包括潛在的索賠，公司將被要求自行承保與此類索賠相關的風險。該公司認為，它為產品責任提供了相當充足的保險。
產品保修儲備

該公司為其客户提供了更換有缺陷或不合格的Cue讀卡器的權利，期限最長為12個月從裝船之日起算。雖然沒有為CUE墨盒提供明確的保修，但公司可能會選擇更換導致測試取消和測試結果無效的CUE墨盒。所有擔保在資產負債表的應計負債和其他流動負債中被歸類為流動負債。與產品保修相關的預計費用在產品銷售時計提。這些估計值是基於歷史信息確定的，這些信息包括測試失敗率、更換頻率和總體更換成本。本公司按季度評估儲備金，並在適當時作出調整。測試不合格率和總替換率的變化可能會對我們的估計負債產生實質性影響。

下表提供了對估計的保修負債變化的對賬：
金額
平衡，2021年12月31日
$4,865 
關於保證的規定1,211 
聚落(841)
平衡，2022年3月31日
$5,235 
備用信用證

截至2020年12月31日，本公司是某些信用證的當事人，主要與Comerica銀行的一份信用證有關，該信用證是本公司的一家供應商要求的抵押品。於截至2021年12月31日止年度內，本公司訂立循環信貸協議，循環信貸額度為130.0百萬美元，除了一對手方不再需要信用證的一部分。這個一信用證，總額為$6.0百萬美元，根據循環信貸協議重新發行。

於2021年5月，本公司償還循環信貸協議項下的未償還債務，並於2021年6月終止協議。在與東西銀行和循環信貸協議的其他貸款人達成協議後，公司保留了數額為#美元的未償還信用證。6.0百萬美元。信用證金額增至1美元。12.02021年7月為100萬人。2021年11月，東西銀行額外簽發了一份金額為#美元的信用證。0.5百萬美元。循環信貸協議項下的所有其他債務均已終止。2021年11月，$0.8與國際進口的海關擔保有關的數百萬現金受到限制。該公司還與Comerica銀行有與其房地產租賃有關的未償還信用證，總額為#美元。0.5截至2022年3月31日。所有信用證都是以現金作抵押的。
項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
以下對我們財務狀況和經營結果的討論和分析應與我們在本Form 10-Q季度報告中其他地方包含的未經審計的簡明財務報表和相關附註以及我們的經審計財務報表和相關附註以及我們的Form 10-K年度報告中“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”標題下的討論一併閲讀。這些討論，特別是有關我們未來的經營結果或財務狀況、業務戰略和未來經營的計劃和管理目標的信息，包括前瞻性表述，這些表述涉及風險和不確定性，如本季度報告中“前瞻性表述”中所述，旨在討論可能導致我們的實際結果與這些前瞻性表述中預期的結果大不相同的重要因素。
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目錄表
概述

我們是一家健康技術公司，我們的使命是實現個性化、主動和知情的醫療保健，使人們能夠過上最健康的生活。我們的專有平臺CUE集成護理平臺由我們的CUE健康監測系統、CUE數據和創新層、CUE虛擬護理交付應用程序以及CUE生態系統集成和應用程序組成，可在家中、工作場所或護理點實現實驗室質量的診斷引導護理。我們的平臺旨在通過改變診斷和健康數據的訪問方式來為醫療保健生態系統中的利益相關者提供支持，包括消費者、提供者、企業和支付者，以便為醫療決策提供信息。我們正在幫助開創一種新的持續護理模式，我們相信這種模式有可能顯著改善用户體驗，提供可衡量和可操作的臨牀見解，並提高醫療保健生態系統的效率。我們相信，在我們平臺的支持下，這一模式將允許用户主動管理他們的健康狀況，我們相信這將帶來更好的健康結果，併為所有利益相關者提供更具彈性、更具連通性和更高效的醫療保健生態系統。

CUE綜合護理平臺由以下硬件和軟件組件組成：(1)我們革命性的CUE健康監測系統，由便攜、耐用和可重複使用的讀取器、CUE讀取器、一次性測試盒、樣本採集棒和CUE棒組成；(2)我們的CUE數據和創新層，具有基於雲的數據和分析能力；(3)我們的CUE虛擬護理交付應用程序，包括消費者友好型應用程序和CUE企業儀錶板；以及(4)我們的CUE生態系統集成和應用程序，允許與第三方應用程序和傳感器集成。

我們的CUE健康監測系統旨在通過一個系統提供廣泛的測試菜單，在一個設備中實現兩種主要測試模式，即核酸擴增或NAAT和免疫分析。我們的系統設計用於處理不同類型的樣本，包括唾液、血液、尿液和拭子，並可以檢測核酸、小分子、蛋白質和細胞。我們相信，這將使我們能夠解決在臨牀實驗室進行的許多診斷測試，例如針對呼吸健康、性健康、心臟和代謝健康、女性健康、男性健康和慢性病管理方面的適應症的測試。
首次公開募股

公司首次公開發行股票相關注冊説明書於2021年9月23日宣佈生效，公司普通股於2021年9月24日在納斯達克全球股票市場(“納斯達克”)開始交易。2021年9月28日，公司完成了14,375,000股公司普通股的首次公開募股，發行價為每股16.00美元，其中包括根據承銷商全面行使購買額外股份的選擇權而購買的1,875,000股。在扣除承銷佣金以及與IPO相關的法律、會計和諮詢費用後，該公司獲得的淨收益總額約為2.06億美元。

IPO完成後，本金2.355億美元和應計利息280萬美元的未償還可轉換票據自動轉換為18,611,914股普通股。公司所有可贖回可轉換優先股的流通股均轉換為83,605,947股普通股。緊接首次公開招股前，本公司所有購買可贖回可轉換優先股的未發行認股權證均已轉換為可贖回可轉換優先股，而相關認股權證負債則重新分類為額外實收資本。
新冠肺炎帶來的影響
雖然正在進行的全球新冠肺炎大流行對全球商業活動產生了不利影響，但它還是加快了我們的產品線和我們平臺的商業化的催化劑。我們在2020年6月獲得了第一份FDA EUA後，於2020年8月開始銷售並記錄我們的新冠肺炎測試的產品收入。目前，我們所有的產品收入都與我們的CUE新冠肺炎測試的銷售有關。

2020年12月，美國食品藥品監督管理局為兩種新冠肺炎疫苗頒發了歐盟許可證書，2021年2月，FDA為新冠肺炎疫苗頒發了第三份歐盟許可證書。有效疫苗的廣泛使用或新冠肺炎治療方法的可獲得性可能會減少對我們新冠肺炎檢測的需求，並可能導致新冠肺炎診斷檢測市場無法增長或下降。然而，我們認為，即使在廣泛分發和管理有效疫苗之後，仍需要進行持續的檢測和監測。我們還認為，在可預見的未來，新冠肺炎仍將是地方性疾病，對快速準確的檢測以確認診斷並尋求及時適當治療的需求可能會根據新冠肺炎感染率和變種而波動。儘管疫苗接種工作正在進行，但檢測等公共衞生措施很可能需要繼續有效，以防止新冠肺炎感染。然而，鑑於新冠肺炎大流行的不可預測性，新冠肺炎診斷檢測市場的發展和潛在規模具有高度不確定性。
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目錄表

影響我們業績的某些關鍵因素

製造能力

我們所有的CUE墨盒都是在加利福尼亞州聖地亞哥的垂直整合設施中生產的。我們還在內部生產所有的生化產品，包括關鍵酶、抗體和CUE墨盒的底漆。我們的CUE閲讀器的生產是由第三方合同製造商為我們完成的，而我們的Cue Wands的生產是由我們和第三方合同製造商共同完成的。我們繼續優化我們的製造能力，包括我們的全自動化生產吊艙。生產吊艙是一種獨立的、模塊化的環境控制結構，包含一條自動化墨盒生產線。

對我們增長的投資

我們預計將繼續對我們的業務進行重大投資，以推動增長，因此我們預計未來我們的支出將會增加。我們預計將在銷售和營銷方面投入大量資源，以推動對我們產品和服務的需求，並進行研發，以增強我們的平臺，並將更多測試推向市場。我們還打算繼續投資於我們的供應鏈和物流業務。隨着我們繼續擴大業務規模，我們預計會招聘更多的人員，併產生額外的費用，包括與我們成為上市公司相關的費用。

擴大我們的客户羣

在我們於2021年12月完成《美國國防部協議》規定的義務後，我們診斷產品未來的商業成功取決於我們是否有能力擴大我們的客户基礎，使其超越美國政府和公共部門，包括企業僱主、醫療保健提供者和直接面向消費者的客户。因此，我們的長期增長取決於我們續簽和獲得新客户的能力。目前的主要戰略合作伙伴包括BARDA、谷歌有限責任公司或谷歌、梅奧診所、美國國家籃球協會和Henry Schein，Inc.。我們打算利用我們在新冠肺炎測試中的成功和我們製造能力的擴大，使我們的CUE閲讀器能夠在不同的客户羣中廣泛分發我們的平臺，並增強我們未來測試的耐用性。

增強和擴展我們的測試和軟件功能菜單

目前，我們唯一可以商業化的測試是我們的分子新冠肺炎測試。我們增長戰略的一個關鍵部分是擴大我們的測試菜單，將其他疾病、疾病和一般健康標記物包括在內，我們預計這些將支持我們的增長，並繼續為我們平臺的實用做出貢獻，包括CUE健康監測系統。我們目前正在開發呼吸健康、性健康、心臟和代謝健康、女性健康、男性健康和慢性病管理等領域的測試。隨着我們繼續開發和擴大我們的測試菜單，我們已經並將繼續在我們的業務上進行重大投資，特別是在研發、銷售和營銷以及招聘更多人員方面。在研發方面的投資將使我們能夠開發新的測試，並增強我們現有的產品供應和我們的CUE集成護理平臺。為了擴大我們的測試菜單，並將更多的產品推向市場，我們將需要聘請更多的人員，如工程師和研究人員，以及建立強大的銷售、營銷和客户支持團隊，以便能夠銷售我們的產品。

我們診斷產品的監管許可

我們的商業成功將取決於許多因素，其中一些因素是我們無法控制的，包括獲得監管許可、我們對現有或新產品提供的批准或授權、產品改進或我們專有知識產權組合的增加。雖然我們的新冠肺炎檢測已經收到了兩份歐盟統一許可證、歐盟CE標誌、加拿大衞生部的臨時命令授權以及CDSCO的監管批准，但我們的新冠肺炎測試尚未獲得FDA的批准或批准，僅在緊急使用授權存在的情況聲明期間授權用於緊急使用，並且此聲明可能被終止，或者我們的授權可能在未來被撤銷。如果歐盟聲明或臨時訂單被終止、以其他方式修改或撤銷，我們將需要為我們的新冠肺炎測試尋求額外的監管批准，我們還需要為我們正在開發的其他診斷產品尋求監管授權、批准或批准。此外，除非我們獲得所需的監管許可或其他必要的批准或授權，否則我們將無法將我們平臺的任何其他測試商業化。因此，我們導航、獲得和維護所需的監管許可、批准或授權，以及遵守其他監管要求的能力，將在一定程度上推動我們的運營結果，並影響我們的業務。

報銷和保險範圍
24
目錄表

我們已經獲得了美國食品和藥物管理局的兩個EUA，用於我們的新冠肺炎測試，用於護理點、家庭和非處方適應症。我們的新冠肺炎測試以及我們隨後開發的任何測試的商業成功取決於客户是否有能力支付或以其他方式報銷購買測試的費用，無論是自掏腰包、保險還是從政府或其他第三方付款人那裏。我們相信，對我們的產品，包括我們的CUE新冠肺炎檢測試劑盒，付款將由醫生收費，由政府付款人或保險公司報銷，由自我保險的僱主支付，或根據金融服務管理局和人血清白蛋白指南符合條件。例如，目前由其他人通過中心實驗室提供的大多數我們設想的未來測試，如果由醫生適當地訂購，都可以由醫療計劃和政府付款人報銷。這些第三方付款人決定哪些產品將被覆蓋，併為這些產品建立報銷級別。臨牀實驗室檢測的覆蓋標準和報銷標準可能會由付款人進行調整，目前的報銷標準可能會降低，或者未來的覆蓋標準會受到限制。如果CUE健康監測系統，包括我們當前或未來的任何測試，不能得到保險補償或承保，我們的業務可能會受到實質性的不利影響。

季節性

我們預計，我們新冠肺炎檢測的客户和用户需求的波動可能類似於與流感有關的波動，後者通常在秋季和冬季增加。雖然我們的產品將全年供應，但我們預計秋季和冬季的銷量可能會高於春季和夏季。然而，隨着我們的診斷產品組合超出新冠肺炎測試的範圍，我們預計這種季節性對我們結果的影響將會減少。
2022年第一季度摘要(比較基礎)
截至2022年3月31日的三個月的主要GAAP財務業績與截至2021年3月31日的三個月相比如下：
•雷文UE為1.794億美元，而6450萬美元；
•產品毛利率為51%，而去年同期為53%；
•淨收入為280萬美元，而去年同期為1300萬美元；
•稀釋後每股收益為0.02美元，而去年同期為0.08美元
25
目錄表
經營成果
下表列出了我們在所述期間的業務成果摘要：
截至3月31日的三個月，
20222021
(千美元)(未經審計)
收入：
產品收入$177,454 $64,499 
贈款和其他收入1,956 — 
總收入179,410 64,499 
運營成本和支出：
產品收入成本(1)
86,697 30,035 
銷售和市場營銷
34,168 430 
研發
28,787 7,409 
一般和行政
26,910 11,870 
總運營成本和費用176,562 49,744 
營業收入2,848 14,755 
利息支出(51)(535)
其他收入，淨額6 37 
所得税前淨收益2,803 14,257 
所得税費用— 1,226 
淨收入$2,803$13,031
普通股股東應佔每股淨收益-稀釋後$0.02$0.08
__________________
(1)包括截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月分別為960萬美元和410萬美元的折舊和攤銷費用。
__________________

26
目錄表
截至2022年3月31日及2021年3月31日止三個月的比較
下表彙總了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的業務結果以及兩個時期之間的變化：

截至3月31日的三個月，
20222021$Change更改百分比
(千美元)(未經審計)
收入：
產品收入$177,454$64,499$112,955175%
贈款和其他收入1,956—1,956N.m
總收入179,41064,499114,911178%
運營成本和支出：
產品收入成本86,69730,03556,662189%
銷售和市場營銷34,16843033,7387,846%
研發28,7877,40921,378289%
一般和行政26,91011,87015,040127%
總運營成本和費用176,56249,744126,818255%
營業收入2,84814,755(11,907)(81%)
利息支出(51)(535)484(90%)
其他收入，淨額637(31)(84%)
所得税前淨收益2,803 14,257 (11,454)(80)%
所得税費用— 1,226 (1,226)新墨西哥州
淨收入$2,803$13,031$(10,228)(78)%
普通股股東應佔每股淨收益-稀釋後$0.02$0.08$—(78)%
新墨西哥州=沒有意義

收入在截至2022年3月31日的三個月中，從截至2021年3月31日的6,450萬美元增加到1.794億美元。這一增長主要是由於我們的客户基礎不斷擴大和產能的增加。截至2022年3月31日的三個月的收入主要來自向私營部門客户銷售1.758億美元的產品以及向公共部門客户銷售160萬美元的產品。
產品收入成本在截至2022年3月31日的三個月中，從截至2021年3月31日的3,000萬美元增加到8,670萬美元。這一增長主要是由於我們產品的銷售額大幅增長。在截至2022年3月31日的三個月中，我們的產品毛利率或產品毛利率佔產品收入的百分比約為51%，而截至2021年3月31日的三個月約為53%。這一下降主要與供應鏈限制和相關組件、運輸成本以及客户組合的增加有關。

銷售和市場營銷費用在截至2022年3月31日的三個月中，從截至2021年3月31日的三個月的40萬美元增加到3420萬美元。這一增長與為支持擴大客户基礎而增加的銷售和營銷人員成本、計劃中的產品供應增加以及與我們的整體營銷和品牌擴張努力相關的更高費用有關。
研發費用在截至2022年3月31日的三個月中，從截至2021年3月31日的三個月的740萬美元增加到2880萬美元。這一增長主要是由於與擴展我們的平臺相關的額外員工、材料和其他資源利用，包括為正在開發的產品開發新的測試和全面增強我們的軟件平臺，以及與510(K)批准我們的新冠肺炎和流感測試的臨牀研究相關的成本。
一般和行政費用在截至2022年3月31日的三個月中，從截至2021年3月31日的1,190萬美元增加到2690萬美元。這一增長主要是由於以股票為基礎的
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目錄表
薪酬支出、員工增長以支持我們的整體擴張，以及與會計和其他諮詢相關的成本以支持我們作為上市公司的運營。
利息支出在截至2022年3月31日的三個月裏，從截至2021年3月31日的三個月的50萬美元減少到10萬美元。這一減少主要是由前一年的償債活動推動的。我們在2021年2月之前的利息支出主要包括與我們之前與Comerica銀行簽訂的貸款和擔保協議相關的支出。2021年2月，我們簽訂了循環信貸協議。關於循環信貸協議，我們償還了540萬美元的未償還金額，並終止了我們最初於2015年5月訂立的2015年信貸協議。2021年5月，我們償還了循環信貸協議項下的未償還餘額。2021年6月，我們終止了循環信貸協議。

所得税費用在截至2022年3月31日的三個月為0美元，而截至2021年3月31日的三個月為120萬美元，我們的有效税率在截至2022年3月31日的三個月為0%，而截至2021年3月31日的三個月為8.6%。我們撥備和實際税率的波動主要是由於公司對其遞延税項淨資產保持了全額估值準備金。截至2021年3月31日止三個月錄得的税項開支與遞延税項負債有關，該遞延税項負債是在本公司沒有可用的税務屬性的司法管轄區內，因聯邦税項的加速折舊扣減及當期州所得税而產生的。
流動性與資本資源
概述
截至2022年3月31日，由於IPO收益和其他融資活動，我們持有4.265億美元的現金和現金等價物。我們的主要現金需求是為日常運營提供資金，為資本投資融資，並滿足我們的營運資金需求。我們最大的運營現金來源是向客户銷售。我們從經營活動中獲得的現金主要用於支付與人員相關的費用、製造材料和供應成本、交付產品的直接成本、銷售和營銷費用以及研發計劃。

根據我們目前的業務計劃，我們相信我們預期的運營現金流，加上我們現有的現金和現金等價物，將足以滿足我們至少未來12個月的營運資本和資本支出需求。

我們預計我們的短期和長期流動資金需求將包括營運資金和與業務增長相關的一般公司費用，包括但不限於與擴大我們的業務規模和繼續提高我們的製造能力相關的費用，與推出我們的場外產品相關的銷售和營銷費用，在國內向商業客户(包括直接面向消費者)推出新冠肺炎測試的費用，提高市場對我們的平臺和品牌的認知度，一般針對個人消費者、企業和其他目標客户的費用，與擴大我們的護理產品相關的額外研發費用，與繼續建設我們的公司基礎設施相關的費用，以及與上市公司相關的費用。我們的短期資本支出需求主要與擴大我們的研發能力、擴大生產能力和優化現有業務流程有關。

現金流
下表彙總了所示期間的現金流：
截至三個月
3月31日，
20222021
(千美元)(未經審計)
淨現金、現金等價物和由經營活動提供(用於)的限制性現金$31,521 $(35,113)
用於投資活動的現金淨額、現金等價物和限制性現金(14,055)(31,841)
融資活動提供的現金淨額、現金等價物和限制性現金(用於)(873)56,641 
現金、現金等價物和限制性現金淨變化$16,593 $(10,313)
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目錄表
經營活動的現金流
截至2022年3月31日的三個月，經營活動提供的現金、現金等價物和限制性現金淨額為3150萬美元，主要反映了扣除非現金成本項目和運營營運資本變化後的淨收益280萬美元。非現金成本調整主要是由1060萬美元的折舊和攤銷費用以及1600萬美元的股票薪酬費用推動的。我們收入和收款的時機減少了我們的應收賬款。庫存增加是由於我們努力限制未來潛在供應鏈中斷的影響，以及第一季度後期新冠肺炎測試需求的緩和。
在截至2021年3月31日的三個月中，經營活動中使用的淨現金、現金等價物和限制性現金為3510萬美元，主要反映了我們1300萬美元的淨收入，分別被庫存和應收賬款增加1480萬美元和940萬美元所抵消。此外，應付帳款和遞延收入分別減少1,480萬美元和1,600萬美元這些波動是由於生產設施的擴大和產品收入的增加。
投資活動產生的現金流
截至2022年3月31日的三個月，用於投資活動的淨現金、現金等價物和限制性現金為1,410萬美元，反映出為擴大我們的研發和生產能力而購買的物業和設備為1,280萬美元。我們還投資130萬美元，為商業客户開發與新冠肺炎測試應用相關的內部軟件。
在截至2021年3月31日的三個月中，用於投資活動的淨現金、現金等價物和限制性現金為3,180萬美元，主要反映了購買了3,050萬美元的財產和設備，以擴大我們的新冠肺炎檢測試劑盒根據美國國防部協議的生產能力。
融資活動產生的現金流
用於融資的現金淨額截至2022年3月31日的三個月的活動達到90萬美元，主要是由於股票期權行使和RSU歸屬的預扣税款70萬美元，以及融資租賃支付的70萬美元。這些現金流出被行使股票期權的30萬美元收益所抵消。
提供的現金淨額、現金等價物和限制性現金Y截至2021年3月31日止三個月的融資活動為5660萬美元，主要反映於2021年2月從循環信貸協議收到的收益，部分被償還2015年信貸協議下的借款所抵銷。
承付款和或有事項

見附註15，承付款和或有事項截至2022年3月31日的承諾摘要，請參閲本季度報告其他部分包括的未經審計的中期簡明財務報表。截至2022年3月31日，我們的重大現金承諾涉及製造設備融資租賃總計650萬美元，不可撤銷經營租賃協議下的房地產租賃總額6990萬美元，這些租賃將在2031年之前的不同日期到期，以及法律解決總計900萬美元的合同糾紛，其中450萬美元尚未支付。我們預計將使用手頭現有的現金為這些承諾提供資金。

截至2022年3月31日，我們收到了對東西銀行總計1250萬美元的信貸。我們在Comerica銀行也有與我們的房地產有關的未償還信用證TE租賃總額為50萬美元。所有信用證都以現金作抵押，並在資產負債表上作為限制性現金反映。2021年11月，80萬美元的現金因國際進口的海關擔保而受到限制
表外安排
在報告所述期間，我們沒有，目前也沒有美國證券交易委員會規則和法規中定義的任何表外安排。
關鍵會計政策和估算
有關我們的關鍵會計政策和估計的描述，請參閲我們截至2021年12月31日的年度報告中的第二部分，第7項，關鍵會計政策和估計。一直沒有
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目錄表
在截至2021年12月31日的會計年度的Form 10-K年度報告中，對公司的關鍵會計政策和估計的重大變化。
最近通過和發佈的會計公告

最近發佈和採納的會計聲明載於本文件其他部分的財務報表附註2。
新興成長型公司的地位
我們是一家“新興成長型公司”(根據《就業法案》的定義)。《就業法案》第102(B)(1)條豁免新興成長型公司遵守新的或修訂後的財務會計準則，直至私營公司(即尚未宣佈生效的證券法註冊聲明或沒有根據《交易法》註冊的證券類別)被要求遵守新的或修訂後的財務會計準則為止。《就業法案》規定，新興成長型公司可以選擇退出延長的過渡期，並遵守適用於非新興成長型公司的要求，但任何這樣的選擇退出都是不可撤銷的。我們已選擇使用《就業法案》規定的這一延長過渡期，直至我們(I)不再是新興成長型公司或(Ii)明確且不可撤銷地退出《就業法案》規定的延長過渡期的日期(以較早者為準)。因此，我們的財務報表可能無法與採用新的或修訂的會計聲明的公司相比。
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
在正常的業務過程中，我們面臨着一定的市場風險。市場風險是指由於金融市場價格和利率的不利變化而可能影響我們的財務狀況的損失風險。到目前為止，我們還沒有在正常的業務過程中面臨與市場工具相關的重大風險，但我們未來可能會。
項目4.控制和程序
對信息披露和程序的評估

我們的披露控制和程序旨在確保我們根據交易所法案提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。此外，它們旨在確保積累此類信息並將其傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官(CEO)和首席財務官(CFO)，以便及時決定需要披露的信息。根據《交易所法案》第13(A)-13(E)和15(D)-15(E)條的規定，我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，對截至本季度報告10-Q表格所涵蓋期間結束時的披露控制和程序的有效性進行了評估。基於這樣的評估，以及我們之前在截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中發現和披露的重大弱點，首席執行官和首席財務官得出結論，截至2022年3月31日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平下並不有效。

儘管存在重大缺陷，但管理層認為，本季度報告中包含的Form 10-Q表格中的財務報表在所有重要方面都相當真實地反映了我們截至和根據美國公認會計原則列報的各時期的財務狀況、經營結果和現金流。

以前報告的重大缺陷

重大缺陷是財務報告內部控制的缺陷或缺陷的組合，使得我們的財務報表的重大錯報有合理的可能性無法及時防止或發現。

如第9A項所披露的。在截至2021年12月31日的10-K表格的“控制和程序”中，我們在財務報告的內部控制方面仍然存在重大缺陷，涉及：i)信息技術一般控制，ii)缺乏職責分工，iii)正式流程和程序的文件和設計，iv)對我們的財務報告要求非常重要的經驗和培訓；以及v)日記帳分錄的審查。這些重大弱點可能導致我們的財務報表賬户餘額的重大錯報，或者我們年度或中期財務報表的披露，這些都是無法預防或發現的。
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目錄表

補救計劃

如上文第II部分所述，本局截至該年度的年報表格10-K第9A項2021年12月31日，我們開始採取措施，通過我們的補救計劃來解決我們的實質性弱點，其中包括在2020年第四季度聘請顧問，在2021年第一季度聘請首席財務官，在2021年第二季度聘請副總裁兼財務主管，在2021年第四季度聘請臨時主計長、助理主計長和董事。在2022年第一季度，我們招聘了一名首席會計官和一名內部審計副總裁，他們於2022年第二季度加入公司。我們有專門的資源來捕獲和記錄當前的狀態流程，同時確定流程改進的機會。此外，我們繼續聘請外部顧問評估和記錄我們內部控制的設計和運作有效性，並根據需要協助補救和實施我們的內部控制。我們已經評估了我們各種財務職能的長期資源需求，並計劃大幅擴大財務組織的規模，以幫助解決這些重大弱點，同時在短期內利用外部顧問來彌補這一差距。 這些弱點將會在適用的控制措施運行了足夠長的時間並且管理層通過測試得出結論認為這些控制措施正在有效運行之前，不得認為已採取補救措施。

我們和我們的獨立註冊會計師事務所沒有被要求，也沒有根據薩班斯-奧克斯利法案的規定，對截至2021年12月31日或之前任何時期的財務報告進行內部控制評估。因此，我們不能向你保證，我們已經確定了所有的弱點，或者我們未來不會有更多的實質性弱點。根據《薩班斯-奧克斯利法案》第404條的要求，當我們報告對財務報告的內部控制的有效性時，可能仍然存在重大弱點。

財務報告內部控制的變化

除與上述重大弱點有關的補救措施外，截至本季度末，我們對財務報告的內部控制並無其他變化March 31, 2022對財務報告的內部控制產生重大影響或有合理可能產生重大影響的事項
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目錄表
第二部分--其他資料
項目1.法律訴訟

有時，我們正在或可能捲入法律程序。無論結果如何，訴訟都可能因為辯護和和解成本、轉移管理資源、負面宣傳、聲譽損害等因素而對我們產生不利影響，而且無法保證會獲得有利的結果。

2018年2月，美國證券交易委員會執法部的工作人員向我們發出傳票，要求提供某些文件和信息。美國證券交易委員會的傳票要求出示文件和信息，包括與我們之前一輪私人融資有關的文件和信息。我們一直在全力配合美國證券交易委員會的調查。然而，目前我們無法預測這項調查對我們或我們的官員的結果，也無法預測任何此類結論或決議的相關時間。根據我們目前掌握的信息，我們不認為美國證券交易委員會的調查會對我們的業務、財務狀況或經營結果產生實質性不利影響。然而，我們不能向您保證，我們不會被要求花費大量時間或資源來解決美國證券交易委員會調查，或者最終解決調查不會對我們的業務、財務狀況或運營結果產生實質性不利影響。

我們目前沒有參與任何我們認為可能對我們的業務、財務狀況或經營結果產生重大不利影響的其他法律程序。
I項目1A。風險因素.

公司在截至2021年12月31日的財政年度的Form 10-K年度報告中披露的風險因素沒有發生重大變化，但如下所述：

我們的業務受到通貨膨脹率上升的影響。

美國最近經歷了歷史上最高的通脹水平。根據美國勞工部的數據，2021年美國的年通貨膨脹率約為7.0%。如果通貨膨脹率繼續上升，例如勞動力成本的增加，它可能會影響我們的所有支出，特別是員工薪酬支出。此外，美國正經歷着嚴重的勞動力短缺，這反過來又創造了一個極具競爭力的工資環境，可能會增加我們的運營成本。如果通脹導致利率上升並對市場產生其他不利影響，它可能會對我們的綜合財務狀況和經營業績產生不利影響。

我們在管理我們的增長時可能會遇到困難，這可能會對我們的運營產生不利影響。

從2020年1月1日到2021年12月31日，我們的員工人數從99人增加到1,585人，因為在此期間我們一直在迅速擴大我們的製造和企業基礎設施。我們預計我們的業務運營將繼續增長。我們最近的快速增長已經給我們的組織、行政和運營基礎設施帶來了巨大的壓力，預計我們的持續增長將給我們的組織、行政和運營基礎設施帶來巨大壓力。我們有能力妥善管理我們的增長，這將要求我們實施額外的運營、財務和管理控制，以及我們的報告系統和程序，並不斷改進這些控制、系統和程序。

我們的增長要求我們繼續擴大我們的製造能力、我們的企業基礎設施、在廣泛的領域招聘大量額外人員、實施新的技術系統並使設備流程自動化。此外，我們將需要繼續實施客户服務、賬單和一般流程改進，並擴大我們的內部質量保證計劃。在其他領域中，客户服務對我們來説可能被證明是特別重要的，因為CUE健康監測系統最近才被引入商業市場，而且我們的一些潛在客户對我們的產品及其好處缺乏經驗。雖然我們目前正在改進我們的設施，包括開發更多的生產吊艙，作為我們快速增長的一部分，但由於我們無法控制的原因，這些改進可能會被推遲。由於上述原因，我們不能向您保證，我們將成功地實施任何必要的規模擴大、人員、設備、設施、系統或流程改進。

此外，按我們可以接受的條款要求時，可能無法獲得所需的組件和用品，並且我們的供應商以及CUE讀取器和CUE WAND的合同製造商可能無法分配足夠的產能來滿足我們的要求，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
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目錄表

鑑於我們商業規模經營的歷史很短，而我們最近的快速增長，我們不能向您保證，我們將能夠成功預測我們的業務擴張或以有效的方式招聘和培訓更多合格的人員。未能管理我們的增長可能會導致成本增加、產品質量和客户服務問題，並阻礙我們應對競爭挑戰的能力。這些或其他方面的任何一個方面的失敗都可能使我們難以達到市場對我們產品的預期，並可能損害我們的聲譽，進而可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和未來前景產生重大不利影響。

我們已發現財務報告的內部控制存在重大缺陷，並可能在未來發現重大缺陷，或在未來未能維持有效的內部控制系統，因此，我們可能無法準確報告我們的財務狀況或經營結果，這可能會對投資者對我們的信心產生不利影響，從而影響我們普通股的價值。.

從我們成立到2021年9月28日IPO結束，我們一直是一傢俬營公司，因此，我們以前沒有上市公司所需的內部控制和財務報告要求。我們被要求遵守2002年的《薩班斯-奧克斯利法案》或《薩班斯-奧克斯利法案》的要求，自我們被視為《交易所法案》所定義的“加速申請者”或“大型加速申請者”之日起，最早可能是我們的下一財年。作為上市公司的結果，根據薩班斯-奧克斯利法案第404條，我們必須提交一份由管理層提交的報告，其中包括我們對財務報告的內部控制的有效性，從我們截至2022年12月31日的Form 10-K年度報告開始。這項評估將需要包括披露我們在財務報告內部控制中發現的任何重大弱點。重大缺陷是指財務報告的內部控制存在缺陷或缺陷的組合，使得公司年度和中期財務報表的重大錯報有合理的可能性無法及時發現或防止。

如第9A項所披露的。在截至2021年12月31日的10-K表格的“控制和程序”中，我們在財務報告的內部控制方面仍然存在重大缺陷，涉及：i)信息技術一般控制，ii)缺乏職責分工，iii)正式流程和程序的文件和設計，iv)對我們的財務報告要求非常重要的經驗和培訓；以及v)日記帳分錄的審查。這些重大弱點可能導致我們的財務報表賬户餘額的重大錯報，或者我們年度或中期財務報表的披露，這些都是無法預防或發現的。

正如我們之前在截至2021年12月31日的10-K表格年度報告第II部分第9A項中所述，我們開始採取措施，通過我們的補救計劃來解決我們的重大弱點，其中包括在2020年第四季度聘請顧問，在2021年第一季度聘請首席財務官，在2021年第二季度聘請副總裁兼財務主管，在2021年第四季度聘請臨時財務總監、助理財務總監和董事税務公司。在2022年第一季度，我們招聘了一名首席會計官和一名內部審計副總裁，他們於2022年第二季度加入公司。我們有專門的資源來捕獲和記錄當前的狀態流程，同時確定流程改進的機會。此外，我們繼續聘請外部顧問評估和記錄我們內部控制的設計和運作有效性，並根據需要協助補救和實施我們的內部控制。我們已經評估了我們各種財務職能的長期資源需求，並計劃大幅擴大財務組織的規模，以幫助解決這些重大弱點，同時在短期內利用外部顧問來彌補這一差距。在適用的控制措施運行了足夠長的一段時間並且管理層通過測試得出結論認為這些控制措施正在有效運行之前，不會認為這些弱點得到了補救。

如果我們在發佈第一份第404(A)條對我們財務報告內部控制有效性的評估時，未能糾正已發現的重大弱點或發現新的錯誤陳述或錯誤分類，我們將無法得出我們對財務報告的內部控制有效的結論，這可能會導致投資者對我們的財務報表失去信心，我們普通股的交易價格可能會下跌。如果我們不能彌補任何實質性的弱點，我們的財務報表可能會不準確，我們進入資本市場的機會可能會受到限制，我們普通股的交易價格可能會受到影響。

我們的管理層和獨立註冊會計師事務所沒有根據薩班斯-奧克斯利法案的規定對我們任何時期的財務報告進行內部控制評估。如果我們進行了評估，並讓我們的獨立註冊會計師事務所根據薩班斯-奧克斯利法案的規定對我們的財務報告內部控制進行了審計，可能已經發現了更多的重大弱點。
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目錄表

我們高度依賴我們的高級管理團隊和關鍵人員，我們將需要招聘額外的人員，以適應目前我們業務的擴大和增長。如果我們不能吸引和留住我們成長和成功所必需的人員，我們的業務可能會受到實質性的損害。

我們高度依賴我們的高級管理團隊和關鍵人員。我們的成功將取決於我們能否留住高級管理層，以及在未來吸引和留住合格的人員，包括銷售和營銷專業人員、商業和製造人員、研究和開發人員、財務和會計人員以及其他高技能人員，並將現有和額外的人員整合到我們業務的所有領域。高級管理層成員和其他重要員工的流失可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。特別是，失去我們的聯合創始人、總裁兼首席執行官Ayub Khattak和首席產品官Clint Sever的服務可能會顯著推遲或阻礙我們戰略目標的實現，否則將對我們的業務產生重大不利影響。如果我們不能成功地吸引和留住高素質的人才，就會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生負面影響。

在我們需要吸引更多人才的幾乎所有領域，對技術人員的競爭都是激烈的，這可能會限制我們以可接受的條件聘用和留住高素質人員的能力，或者根本不能。為了吸引有價值的員工留在我們公司，除了工資和現金獎勵外，我們已經發行了股票期權、限制性股票單位或其他股權獎勵，預計未來還會發行。股票期權、限制性股票單位或其他股權獎勵對員工的價值可能會受到我們股價變動的重大影響，包括與我們的業績無關的事件，並且在任何時候都可能不足以抵消其他公司提供的更有利可圖的報價。儘管我們努力留住有價值的員工，但我們的管理層成員和其他員工可能會在短時間內終止與我們的僱傭關係，即使我們已經簽訂了僱傭協議。我們也不為這些人或我們任何其他員工的生命維持“關鍵人物”保險單。

此外，在過去的12個月裏，我們經歷了顯著的增長，並僱傭了大量員工來支持這種增長。人員的快速擴張可能意味着經驗較少的人在公司內履行重要職能，這可能會導致效率低下和意外成本、質量下降和運營中斷。如果我們的新員工表現不佳，如果我們在招聘、培訓、管理和整合這些新員工方面不成功，或者如果我們不能成功留住現有員工，我們可能無法保持產品質量或滿足客户需求，否則我們的業務可能會受到實質性損害。
第二項股權證券的未登記銷售和募集資金的使用。

股權證券的未登記銷售

沒有。

收益的使用

2021年9月28日，我們完成了首次公開募股，我們以每股16.00美元的發行價出售了14,375,000股普通股，其中包括1,875,000股，因為承銷商充分行使了購買額外股份的選擇權。在扣除承銷佣金以及與IPO相關的法律、會計和諮詢費用後，我們獲得了2.06億美元的淨收益。我們首次公開募股發行和出售的所有普通股均根據1933年證券法登記，該法是根據美國證券交易委員會於2021年9月23日宣佈生效的S-1表格登記聲明(333259250號文件)修訂的。我們首次公開募股的承銷商代表是高盛、摩根士丹利和考恩。

本公司並無直接或間接向本公司任何董事或高級管理人員(或其聯繫人)或擁有本公司任何類別股權證券10%或以上的人士或任何其他聯屬公司支付發售費用。截至2022年3月31日，我們已支付了大約2,400萬美元的ex與我們的首次公開募股相關的筆記，以及與我們的首次公開募股相關的進一步費用，預計將不會發生。

與最終招股説明書中披露的用途相比，我們首次公開募股募集資金的計劃用途沒有實質性變化。
項目3.高級證券違約
沒有。
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目錄表
項目4.礦山安全信息披露
沒有。
項目5.其他信息
沒有。
項目6.展品


展品索引
展品編號描述表格文件編號展品提交日期
31.1
依照依照2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條頒發的首席執行官證書
31.2
根據依照2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條對首席財務官的證明
32.1*
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條對首席執行官和首席財務官的證明
101.INS內聯XBRL實例文檔(該實例文檔不會出現在交互數據文件中，因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中)
101.SCH內聯XBRL分類擴展架構文檔
101.CAL內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔
101.DEF內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔
101.LAB內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔
101.PRE內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔
104封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中

*根據《證券法》或《交易法》的規定，本文件僅供提供，不應被視為就《交易法》第18條的目的而被視為“已存檔”，也不應被視為以引用方式併入任何根據《證券法》或《交易法》提交的任何文件中，除非在該文件中通過具體引用明確規定。
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目錄表
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
Cue Health Inc.
Date: May 11, 2022
作者：/s/阿尤布·哈塔克
阿尤布·哈塔克
總裁兼首席執行官
(首席行政主任)
作者：/s/約翰·加拉格爾
約翰·加拉格爾
首席財務官
(首席財務會計官)
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