Mbrx20220331_10q.htm0001659617Moleclin生物技術公司錯誤--12-31Q120220.0010.0015,000,0005,000,00000000.0010.001100,000,000100,000,00028,578,33828,578,33828,578,33828,578,3386,1593651000340010,00026059,00000016596172022-01-012022-03-31Xbrli：共享00016596172022-05-04《雷霆巨蛋》：物品ISO 4217：美元00016596172022-03-3100016596172021-12-31ISO 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2020AtmAgreement成員2021-01-012021-01-310001659617Mbrx：2015年度庫存計劃成員2022-03-310001659617美國-公認會計準則：一般和行政費用成員2022-01-012022-03-310001659617美國-公認會計準則：一般和行政費用成員2021-01-012021-03-310001659617美國-公認會計準則：研究和開發費用成員2022-01-012022-03-310001659617美國-公認會計準則：研究和開發費用成員2021-01-012021-03-310001659617美國-公認會計準則：員工股票期權成員SRT：最小成員數2022-01-012022-03-310001659617美國-公認會計準則：員工股票期權成員SRT：最大成員數2022-01-012022-03-310001659617Mbrx：MdAnderson成員2022-01-012022-03-310001659617Mbrx：MdAnderson成員2021-01-012021-03-310001659617Mbrx:ConsultingAgreementOnLicensedMoleculesMemberMbrx：Houston PharmPharmticals IncMembers2020-03-16Utr：D0001659617Mbrx:AgreementProvidingAccessToLaboratoryEquipmentMemberMbrx：Houston PharmPharmticals IncMembers2020-03-162020-03-160001659617Mbrx:AgreementProvidingAccessToLaboratoryEquipmentMemberMbrx：Houston PharmPharmticals IncMembers2020-03-160001659617Mbrx：Houston PharmPharmticals IncMembers2022-01-012022-03-310001659617Mbrx：Houston PharmPharmticals IncMembers2021-01-012021-03-310001659617Mbrx：MdAnderson成員2021-07-012021-07-310001659617Mbrx：DerminMembers2022-02-012022-02-280001659617Mbrx：DerminMembers2022-01-012022-03-310001659617Mbrx：DerminMembers2021-01-012021-03-310001659617美國公認會計準則：次要事件成員Mbrx：首席醫療官員成員2022-04-30
目錄表
美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格10-Q
☒根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告
截至本季度末March 31, 2022
或
☐根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告
關於從到的過渡期
委託文件編號：001-37758
| 莫爾庫林生物科技公司 |
| (註冊人的確切姓名載於其章程) |
| 特拉華州 | | 2834 | | 47-4671997 |
| (述明或其他司法管轄權 公司或組織) | | (主要標準工業 分類代碼編號) | | (美國國税局僱主 識別碼) |
| | 紀念道5300號 | 950套房 | | |
| 休斯敦, | TX | | 77007 |
| (主要行政辦公室地址) | (郵政編碼) |
713-300-5160
(註冊人的電話號碼，包括區號)
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是 ☒No ☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據註冊S-T規則405規定必須提交的每一份互動數據文件。是 ☒No ☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義：
| 大型加速文件服務器☐ | | 規模較小的報告公司☒ |
| 非加速文件服務器 ☒ | 新興成長型公司☐ |
| 加速的文件服務器☐ | | |
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)：是☐ No ☒
根據該法第12(B)條登記的證券：
| 每個班級的標題 | 交易代碼 | 註冊的每個交易所的名稱 |
| 普通股，每股票面價值0.001美元 | MBRX | 這個納斯達克股市有限責任公司 |
截至2022年5月4日，註冊人有28,578,338股已發行普通股。
Moleclin生物技術公司
目錄表
| |
|
頁面 |
| |
第一部分-財務信息 |
3 |
| |
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| 第1項。 |
簡明合併財務報表(未經審計) |
3 |
| |
截至2022年3月31日(未經審計)和2021年12月31日的簡明綜合資產負債表 |
3 |
| |
截至2022年3月31日和2021年3月31日止三個月的簡明綜合經營報表和全面虧損(未經審計) |
4 |
| |
截至2022年3月31日和2021年3月31日止三個月簡明綜合現金流量表(未經審計) |
5 |
| |
截至2022年和2021年3月31日止三個月股東權益簡明綜合報表(未經審計) |
6 |
| |
簡明合併財務報表附註(未經審計) |
7 |
| |
|
|
| 第二項。 |
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 |
13 |
| |
|
|
| 第三項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
17 |
| |
|
|
| 第四項。 |
控制和程序 |
17 |
| |
|
|
| |
第二部分--其他資料 |
18 |
| |
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| 第1項。 |
法律訴訟 |
18 |
| |
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| 第1A項。 |
風險因素 |
18 |
| |
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| 第二項。 |
未登記的股權證券銷售和收益的使用 |
18 |
| |
|
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| 第三項。 |
高級證券違約 |
18 |
| |
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| 第四項。 |
煤礦安全信息披露 |
18 |
| |
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| 第五項。 |
其他信息 |
18 |
| |
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| 第六項。 |
陳列品 |
19 |
| |
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|
| |
簽名 |
20 |
第一部分財務信息
項目1.財務報表
Moleclin生物技術公司
簡明綜合資產負債表
(以千為單位，不包括每股和每股數據)
(未經審計)
| | | 3月31日， | | | 十二月三十一日， | |
| | | 2022 | | | 2021 | |
| 資產 | | | | | | | | |
| 流動資產： | | | | | | | | |
| 現金和現金等價物 | | $ | 66,104 | | | $ | 70,903 | |
| 預付費用和其他流動資產 | | | 1,156 | | | | 1,594 | |
| 流動資產總額 | | | 67,260 | | | | 72,497 | |
| 傢俱和設備，網具 | | | 312 | | | | 338 | |
| 無形資產 | | | 11,148 | | | | 11,148 | |
| 經營性租賃使用權資產 | | | 81 | | | | 107 | |
| 總資產 | | $ | 78,801 | | | $ | 84,090 | |
| | | | | | | | | |
| 負債與股東權益 | | | | | | | | |
| 流動負債： | | | | | | | | |
| 應付帳款 | | $ | 2,224 | | | $ | 1,364 | |
| 應計費用和其他流動負債 | | | 2,610 | | | | 2,258 | |
| 流動負債總額 | | | 4,834 | | | | 3,622 | |
| 經營租賃負債--長期負債，扣除當期部分 | | | 50 | | | | 63 | |
| 認股權證責任-長期 | | | 1,252 | | | | 1,412 | |
| 總負債 | | | 6,136 | | | | 5,097 | |
| 承付款和或有事項(附註7) | | | | | | | | |
| 股東權益 | | | | | | | | |
| 優先股，面值0.001美元；5,000,000授權股份，無已發行或已發行股份 | | | — | | | | — | |
| 普通股，面值0.001美元；100,000,000授權股份；分別於2022年3月31日和2021年12月31日發行和發行的28,578,338股 | | | 29 | | | | 29 | |
| 額外實收資本 | | | 152,260 | | | | 151,733 | |
| 累計其他綜合收益 | | | 53 | | | | 41 | |
| 累計赤字 | | | (79,677 | ) | | | (72,810 | ) |
| 股東權益總額 | | | 72,665 | | | | 78,993 | |
| 總負債和股東權益 | | $ | 78,801 | | | $ | 84,090 | |
見未經審計的簡明合併財務報表附註。
Moleclin生物技術公司
簡明合併經營報表和全面虧損
(以千為單位，不包括每股和每股數據)
(未經審計)
| |
|
截至3月31日的三個月， |
|
| |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
| 收入 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 運營費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 研發 |
|
|
4,620 |
|
|
|
4,105 |
|
| 一般和行政 |
|
|
2,422 |
|
|
|
1,939 |
|
| 折舊及攤銷 |
|
|
32 |
|
|
|
44 |
|
| 總運營費用 |
|
|
7,074 |
|
|
|
6,088 |
|
| 運營虧損 |
|
|
(7,074 |
) |
|
|
(6,088 |
) |
| 其他收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 認股權證負債公允價值變動所得收益 |
|
|
160 |
|
|
|
1,577 |
|
| 其他收入，淨額 |
|
|
5 |
|
|
|
9 |
|
| 利息收入，淨額 |
|
|
42 |
|
|
|
57 |
|
| 淨虧損 |
|
$ |
(6,867 |
) |
|
$ |
(4,445 |
) |
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 普通股每股淨虧損--基本虧損和攤薄虧損 |
|
$ |
(0.24 |
) |
|
$ |
(0.20 |
) |
| 加權平均已發行普通股、基本普通股和稀釋後普通股 |
|
|
28,578,338 |
|
|
|
21,808,565 |
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 淨虧損 |
|
$ |
(6,867 |
) |
|
$ |
(4,445 |
) |
| 其他全面收益(虧損)： |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 外幣折算 |
|
|
12 |
|
|
|
(4 |
) |
| 綜合損失 |
|
$ |
(6,855 |
) |
|
$ |
(4,449 |
) |
見未經審計的簡明合併財務報表附註。
Moleclin生物技術公司
現金流量表簡明合併報表
(單位：千)
(未經審計)
| |
|
截至3月31日的三個月， |
|
| |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
| 經營活動的現金流： |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 淨虧損 |
|
$ |
(6,867 |
) |
|
$ |
(4,445 |
) |
| 對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整： |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 折舊及攤銷 |
|
|
32 |
|
|
|
44 |
|
| 基於股票的薪酬 |
|
|
527 |
|
|
|
405 |
|
| 認股權證負債的公允價值變動 |
|
|
(160 |
) |
|
|
(1,577 |
) |
| 經營租賃，淨額 |
|
|
90 |
|
|
|
113 |
|
| 經營性資產和負債變動情況： |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 預付費用和其他流動資產 |
|
|
438 |
|
|
|
299 |
|
| 應付帳款 |
|
|
860 |
|
|
|
799 |
|
| 應計費用和其他流動負債 |
|
|
275 |
|
|
|
738 |
|
| 用於經營活動的現金淨額 |
|
|
(4,805 |
) |
|
|
(3,624 |
) |
| 投資活動產生的現金流： |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 固定資產購置 |
|
|
(6 |
) |
|
|
— |
|
| 用於投資活動的現金淨額 |
|
|
(6 |
) |
|
|
— |
|
| 融資活動的現金流： |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 行使認股權證所得收益 |
|
|
— |
|
|
|
63 |
|
| 出售普通股所得收益，扣除發行成本 |
|
|
— |
|
|
|
74,685 |
|
| 融資活動提供的現金淨額 |
|
|
— |
|
|
|
74,748 |
|
| 匯率變動對現金及現金等價物的影響 |
|
|
12 |
|
|
|
(4 |
) |
| 現金和現金等價物淨變化 |
|
|
(4,799 |
) |
|
|
71,120 |
|
| 期初現金及現金等價物 |
|
|
70,903 |
|
|
|
15,173 |
|
| 期末現金及現金等價物 |
|
$ |
66,104 |
|
|
$ |
86,293 |
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 現金流量信息的補充披露： |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 繳納税款的現金 |
|
$ |
109 |
|
|
$ |
— |
|
見未經審計的簡明合併財務報表附註。
Moleclin生物技術公司
股東權益簡明合併報表
(除股票外，以千計)
(未經審計)
| |
|
截至2022年3月31日的三個月 |
|
| |
|
普通股 |
|
|
認購普通股 |
|
|
|
|
|
|
|
|
累計 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
股票 |
|
|
面值金額 |
|
|
股票 |
|
|
面值金額 |
|
|
額外實收資本 |
|
|
累計赤字 |
|
|
其他全面收益(虧損) |
|
|
應收訂用 |
|
|
股東權益 |
|
| 平衡，2021年12月31日 |
|
|
28,578,338 |
|
|
$ |
29 |
|
|
|
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
151,733 |
|
|
$ |
(72,810 |
) |
|
$ |
41 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
78,993 |
|
| 基於股票的薪酬 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
527 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
527 |
|
| 合併淨虧損 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(6,867 |
) |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(6,867 |
) |
| 累計平移調整 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
12 |
|
|
|
— |
|
|
|
12 |
|
| 平衡，2022年3月31日 |
|
|
28,578,338 |
|
|
$ |
29 |
|
|
|
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
152,260 |
|
|
$ |
(79,677 |
) |
|
$ |
53 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
72,665 |
|
| | | 截至2021年3月31日的三個月 | |
| | | 普通股 | | | 認購普通股 | | | | | | | | | 累計 | | | | | | | | |
| | | 股票 | | | 面值金額 | | | 股票 | | | 面值金額 | | | 額外實收資本 | | | 累計赤字 | | | 其他全面收益(虧損) | | | 應收訂用 | | | 股東權益 | |
| 平衡，2020年12月31日 | | | 11,536,720 | | | $ | 69 | | | | 26,966 | | | $ | — | | | $ | 74,671 | | | $ | (56,916 | ) | | $ | 65 | | | $ | (129 | ) | | $ | 17,760 | |
| 發行普通股，扣除發行成本6,159美元 | | | 16,883,420 | | | | 18 | | | | (26,966 | ) | | | — | | | | 74,537 | | | | — | | | | — | | | | 129 | | | | 74,684 | |
| 反向股票拆分 | | | 14,285 | | | | (60 | ) | | | | | | | | | | | 60 | | | | — | | | | — | | | | | | | | - | |
| 已行使認股權證 | | | 10,000 | | | | 1 | | | | | | | | | | | | 115 | | | | — | | | | — | | | | | | | | 116 | |
| 基於股票的薪酬 | | | — | | | | — | | | | — | | | | — | | | | 405 | | | | — | | | | — | | | | — | | | | 405 | |
| 合併淨虧損 | | | — | | | | — | | | | — | | | | — | | | | — | | | | (4,445 | ) | | | — | | | | — | | | | (4,445 | ) |
| 累計平移調整 | | | — | | | | — | | | | — | | | | — | | | | — | | | | — | | | | (4 | ) | | | — | | | | (4 | ) |
| 平衡，2021年3月31日 | | | 28,444,425 | | | $ | 28 | | | | — | | | $ | — | | | $ | 149,788 | | | $ | (61,361 | ) | | $ | 61 | | | $ | — | | | $ | 88,516 | |
見未經審計的簡明合併財務報表附註。
Moleclin生物技術公司
未經審計簡明合併財務報表附註
1.業務性質
術語“MBI”或“公司”、“我們”、“我們”和“我們”在這裏是指Moleclin Biotech，Inc.。MBI是一家臨牀階段的製藥公司，組織形式為特拉華州的一家公司 July 2015, 該公司的重點是通過開發候選藥物來治療高度耐藥的癌症和病毒，主要基於代表MD Anderson癌症中心從德克薩斯大學系統獲得許可的發現，該公司將該中心稱為MD Anderson。MBI成立了Moleclin Australia Pty。有限公司(MAPL)，一家全資子公司 June 2018, 在澳大利亞進行某些臨牀前開發。這使得該公司能夠實現澳大利亞某些研究和開發税收抵免的好處。在……裏面 July 2021, MBI公司成立了一家全資子公司Moleclin AmsterDan B.V.，主要是作為其在歐洲的臨牀試驗的法定代表人。
在……裏面2019,該公司基本上將其技術的所有權利轉授給25歐洲和亞洲國家向WPD製藥公司提供服務。(WPD或WPD PharmPharmticals)，以換取一定時間內在歐洲發展方面最低限度的外部資助合作。此子許可最後一次修改是在2021年12月。也在2019,該公司將其技術轉授給動物生命科學公司(阿里巴巴-SW)，以實現非人類用途的研究和商業化，並共享開發數據。作為本協議的一部分，阿里巴巴-SW向公司發出了一份10%的阿里巴巴-SW權益。
該公司擁有三項核心技術，主要基於MD Anderson的發現並獲得其許可。vbl.具有六毒品候選人，三這些藥物現已在臨牀試驗中顯示為人類活動，但該公司認為，其主導計劃安那黴素的成功已經並將使其進一步擴展到多種高價值腫瘤學適應症。
該公司的核心技術包括：a)安那黴素;b)WP1066投資組合;和c)WP1122公文包。該公司有六種候選藥物，代表所有三核心技術，以及三其中一些已經在臨牀試驗中顯示出人類的活動。在美國和歐洲，該公司已經、目前或計劃在近期內對其候選藥物安那黴素進行臨牀試驗，WP1066, WP1220,和WP1122.所有試驗都處於或曾經處於該階段1部分，但WP1220審判，這是一次概念驗證審判。在……裏面2021而且很早2022,也有三安那黴素和安那黴素的“試用權”(或其國外等價物)WP1066.該公司計劃進行更多的試驗，目前正在獲得適當的監管批准並開始進行試驗。該公司利用自己的內部資源和資金進行其中一些試驗，也有通過醫生贊助的試驗進行的試驗，這些試驗主要利用外部資金，通常是贈款資金，這些資金是不在財務報表中列報。
該公司做到了不擁有製造設施，所有制造活動都外包給第三派對。此外，該公司還提供不有一個銷售組織。該公司的總體戰略是，如果獲得批准，與更適合其藥品營銷、銷售和分銷的開發/商業化戰略合作伙伴尋求潛在的許可機會。
2.列報基礎、合併原則、重要會計政策和流動性
反向股票拆分-打開 January 29, 2021, 公司向國務卿和特拉華州提交了修訂和重述公司註冊證書的修訂證書，以實現公司普通股所有已發行和已發行股票的反向股票拆分，比例為1隨附的簡明綜合財務報表和簡明綜合財務報表附註對所有列報期間的反向股票拆分具有追溯力。財務報表、財務報表附註和其他表格中的某些數額10-Q 可能由於反向股票拆分導致零碎股份的四捨五入，因此與之前報告的略有不同。
列報基礎-未經審計的中期簡明綜合財務信息-隨附的未經審計的中期簡明綜合財務報表及相關票據是根據美國公認的財務信息會計原則(美國公認會計原則)以及美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)關於表格的規則和規定編制的10-Q和文章8規例S-X.因此，他們會這樣做不包括美國公認會計準則要求的完整財務報表所需的所有信息和腳註。提交的未經審核中期簡明綜合財務報表反映所有調整(包括正常經常性調整)，管理層認為這些調整對於公允列報中期業績是必要的。中期業績如下不必須表明全年的結果。這些未經審計的中期簡明合併財務報表應與本公司截至2021年12月31日以及表格中所載的有關説明10-K於向美國證券交易委員會備案 March 24, 2022.
合併原則-隨附的未經審計簡明綜合財務報表包括本公司及其全資子公司的賬目。所有公司間餘額和交易均已在合併中沖銷。本説明中對適用指南的任何引用均指的是美國公認會計準則。公司在以下方面查看其運營和管理業務一運營部門。本公司所有長期資產均位於美國境內。
重要會計政策-公司的重要會計政策在附註中説明2, 列報基礎、合併原則和重大會計政策，包括在公司年度報告表格中的綜合財務報表10-截至該年度的K2021年12月31日。有過不是年內重大會計政策的重大變動三截至的月份 March 31, 2022，以下所述除外。
使用估計-在編制這些簡明合併財務報表時，管理層需要作出估計和假設，以影響財務報表日期的資產和負債報告金額以及報告期內報告的費用金額。實際結果可能與這些估計不同。管理層在選擇適當的財務會計政策和控制措施時，以及在制定編制這些財務報表時使用的估計和假設時，會考慮許多因素。管理層必須在這一過程中做出重大判斷。此外，其他因素可能影響估計，包括預期的業務和運營變化、與制定估計時使用的假設相關的敏感性和波動性，以及歷史趨勢是否預期能代表未來趨勢。評估過程通常可能產生對最終未來結果的一系列可能合理的估計，管理層必須選擇一個在該合理估計範圍內的數額。這一過程可能這將導致實際結果與編制財務報表時使用的估計數額大相徑庭。估計用於以下領域，其中包括：無形資產、認股權證、基於股票的薪酬費用以及應計費用和税項的公允價值估計。
流動性和財務狀況-該公司是一家初創公司，擁有不到目前為止沒有產生任何收入。因此，本公司須承擔與初期公司有關的所有風險。自成立以來，公司因經營活動而蒙受虧損和負現金流。對於三截至的月份 March 31, 2022和2021，公司發生淨虧損#美元。6.9百萬和 $4.4百萬，分別用於經營活動的淨現金流為#美元。4.8百萬及$3.6分別為100萬美元。在… March 31, 2022，公司有累計的虧損的$79.7百萬美元，以及現金和現金等價物#66.1百萬美元。公司預計其手頭現金將於 March 31, 2022將足以為公司近期以後的運營提供資金。這些預測可能會受到公司內部資助的臨牀前和臨牀活動的變化，包括計劃外的臨牀前和臨牀活動。該公司做到了不該公司預計在不久的將來將從經營活動中獲得正的現金流，並預計未來幾年將出現經營虧損，因為該公司支持其核心技術的開發，最有可能通過對外許可產生收入，並繼續投資於該公司核心技術的更多應用的研究和開發，並可能增加其候選藥物的流水線。如果公司需要籌集額外資本以繼續執行其業務計劃，有不是保證在需要時可獲得額外的融資，或管理層將能夠以公司可接受的條款獲得融資。未能籌集到足夠的資本可能會對公司實現預期業務目標和履行到期和應付財務義務的能力造成不利影響。
現金和現金等價物--可能使公司面臨集中信用風險的金融工具包括現金和現金等價物。該公司維持現金賬户，主要為一美國的金融機構，有時，可能超過聯邦存款保險公司的限額。該公司擁有不超過保險限額的現金餘額造成的任何損失。該公司的管理層不我認為，由於持有現金的金融機構的財務狀況，公司目前面臨重大信用風險。
預付費用和其他流動資產--預付費用和其他流動資產包括以下內容(以千計)：
| | | March 31, 2022 | | | 2021年12月31日 | |
| 供應商預付款和保證金 | | $ | 557 | | | $ | 486 | |
| 預付費贊助研究 | | | 329 | | | | 474 | |
| 預付保險 | | | 243 | | | | 589 | |
| 關聯方應收賬款 | | | 22 | | | | 22 | |
| 非貿易應收賬款 | | | 5 | | | | 23 | |
| 預付費用和其他流動資產總額 | | $ | 1,156 | | | $ | 1,594 | |
金融工具的公允價值-公司的金融工具主要包括非交易應收賬款、應付賬款、應計費用及其認股權證負債。由於非貿易應收賬款、應付賬款和應計費用的到期日較短，其賬面價值接近其公允價值。
本公司已將按公允價值按經常性原則估值的資產及負債分類為三-根據美國公認會計準則的公允價值層次結構。公允價值被定義為在計量日市場參與者之間的有序交易中，為資產或負債在本金或最有利的市場上轉移負債而收取或支付的交換價格。公允價值層次結構將相同資產和負債(水平)的活躍市場報價給予最高優先1)和不可觀察到的輸入的最低優先級(級別3).
按公允價值計入資產負債表的資產和負債按投入層次分類如下：
水平1-相同資產或負債的活躍市場的未調整報價。
水平2-活躍市場中類似資產或負債的報價，或可通過市場證實直接或間接觀察到的資產或負債在金融工具的幾乎整個期限內的報價。
水平3-資產或負債的不可觀察的投入。
公司按公允價值經常性記錄的金融資產和負債包括附註中討論的認股權證負債的公允價值4.
下表提供了按公允價值報告並按經常性原則計量的負債。 March 31, 2022和2021年12月31日(單位：千)：
| 描述 | | 公允價值 | | | 1級 | | | 2級 | | | 3級 | |
| 截至2022年3月31日的權證負債公允價值： | | $ | 1,252 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,252 | |
| 截至2021年12月31日的權證負債公允價值： | | $ | 1,412 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,412 | |
下表為本級3負債(以千為單位)從年初的估值開始第一然後根據公允價值的變動進行調整。第一25美分。水平的期末餘額3上述財務工具代表本公司的最佳估計及可能不通過與獨立市場進行比較而得到證實，在許多情況下，可以不在票據的立即結算中實現。
| 截至2022年3月31日的三個月 | | 長期認股權證責任 | | | 認股權證負債合計 | |
| 平衡，2021年12月31日 | | $ | 1,412 | | | $ | 1,412 | |
| 公允價值變動--淨額 | | | (160 | ) | | | (160 | ) |
| 平衡，2022年3月31日 | | $ | 1,252 | | | $ | 1,252 | |
每股普通股虧損--每股普通股基本淨虧損的計算方法為：普通股股東可獲得的淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數量。就此計算而言，購買普通股的期權、受歸屬的限制性股票單位和購買普通股的認股權證被視為普通股等價物。每股普通股攤薄淨虧損是使用期間已發行普通股的加權平均數確定的，並根據普通股等價物的稀釋效應進行了調整。在報告虧損的期間，已發行普通股的加權平均數量不包括普通股等價物，因為納入普通股等價物將是反稀釋的。對於三截至的月份 March 31, 2022 和2021，約480萬，約3.8分別有百萬股潛在攤薄股份因其反攤薄作用而不計入每股攤薄收益的計算。
後續事件--公司管理層審查了截至這些未經審計的簡明綜合財務報表之日的所有重大事件。請參閲備註8--後續活動。
近期會計公告
在……裏面2020年8月，財務會計準則委員會(FASB)發佈了會計準則更新(ASU)不是的。 2020-06,債務和可轉換債務及其他選擇(小主題470-20)和衍生工具和套期保值--實體自身權益的合同(小主題815-40)(ASU2020-06)。ASU2020-06簡化了將美國公認會計原則應用於某些兼具負債和權益特徵的金融工具的複雜性，包括實體自身權益中的可轉換工具和合同。《指導意見》對公司自2022年1月1日並對不同的規定規定了不同的過渡方式。本公司通過本公告生效2022年1月1日做不對公司的簡明合併財務報表有重大影響。
在……裏面 May 2021, FASB發佈了ASU不是的。 2021-04,每股收益(主題260)、債務修改和清償(分主題470-50)、薪酬-股票薪酬(主題718)、衍生工具和套期保值--實體自有權益的合同(小主題815-40)：發行人對獨立股權分類書面看漲期權的某些修改或交換的會計處理。ASU2021-04澄清當前指引的某些方面，以促進發行人對修改或交換獨立股權分類書面看漲期權(例如認股權證)的會計報告之間的一致性，這些期權在修改或交換後仍保持股權分類。本次更新中的修正案對所有實體在以下財年開始生效2021年12月15日，包括這些財政年度內的過渡期。允許所有實體及早採用，包括在過渡時期採用。本公司通過本公告生效2022年1月1日做不對公司的簡明合併財務報表有重大影響。
該公司做到了不相信任何其他最近發佈的有效聲明，或發佈的聲明不然而，有效的，如果被採納，將對附帶的精簡綜合財務報表產生實質性影響。
3.應計費用和其他流動負債
應計費用和其他流動負債由下列部分組成(以千計)：
| |
|
March 31, 2022 |
|
|
2021年12月31日 |
|
| 應計研究和開發 |
|
$ |
1,035 |
|
|
$ |
1,005 |
|
| 應計工資單和獎金 |
|
|
869 |
|
|
|
606 |
|
| 應計法律、監管、專業和其他 |
|
|
505 |
|
|
|
442 |
|
| 應付關聯方的應計負債 |
|
|
124 |
|
|
|
109 |
|
| 經營租賃負債--流動 |
|
|
77 |
|
|
|
96 |
|
| 應計費用和其他流動負債總額 |
|
$ |
2,610 |
|
|
$ |
2,258 |
|
此外，截至目前，應付帳款包括21,000美元和48,000美元 March 31, 2022和2021年12月31日，分別適用於關聯方應付。
4.認股權證
責任分類認股權證
該公司使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型來確定其認股權證在發行之日的公允價值以及在每個報告日期的未償還認股權證的公允價值。無風險利率假設是基於零票面利率美國國債線性內插，以獲得與權證期限相稱的到期日。估計波動率是對認股權證預期期限內公司股票價格預期每年波動幅度的衡量。布萊克-斯科爾斯期權定價模型中只使用了公司股票的波動率。
在確定分類負債認股權證的公允價值時使用的假設如下：
| |
|
March 31, 2022 |
|
|
2021年12月31日 |
|
| 無風險利率 |
|
1.5%至2.4% |
|
|
0.1%至1.1% |
|
| 波動率 |
|
50.0%至112.2% |
|
|
71.8%至114.5% |
|
| 預期壽命(年) |
|
0.9至3.4 |
|
|
0.1至3.6 |
|
| 股息率 |
|
—% |
|
|
—% |
|
本公司於年內的責任分類認股權證活動摘要三截至的月份 March 31, 2022相關信息如下：
| |
|
股份數量 |
|
|
授權證行使範圍 |
|
|
加權平均 |
|
|
加權平均剩餘合同 |
|
| |
|
在保證書下 |
|
|
每股價格 |
|
|
行權價格 |
|
|
壽命(年) |
|
| 2022年1月1日的餘額 |
|
|
2,723,645 |
|
|
$ |
6.30 |
|
|
$ |
16.80 |
|
|
$ |
9.46 |
|
|
|
2.6 |
|
| 過期 |
|
|
(67,349 |
) |
|
|
8.10 |
|
|
|
9.00 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
| 2022年3月31日的餘額 |
|
|
2,656,296 |
|
|
$ |
6.30 |
|
|
$ |
16.80 |
|
|
$ |
9.49 |
|
|
|
2.4 |
|
| 可於2022年3月31日行使 |
|
|
2,656,296 |
|
|
$ |
6.30 |
|
|
$ |
16.80 |
|
|
$ |
9.49 |
|
|
|
2.4 |
|
有關本公司認股權證負債的公允價值變動摘要，請參閲三截至的月份 March 31, 2022，請參閲備註2-列報基礎、合併原則和重要會計政策--金融工具的公允價值。
股權分類認股權證
2021年4月，公司授予股權分類認股權證，在提供服務期間購買71,500股普通股，期限為五年，行使價為3.63美元，在五年內按季度授予。2021年8月，該公司與一個與Waldemar Priebe博士有關的關聯方實體簽訂了一項投資組合開發諮詢協議，並根據該協議授予股權分類認股權證，購買25萬股普通股，期限為10年，行權價格為3.08美元。2021年8月的認股權證授予如下：(A)在協議簽署時50%的歸屬，前提是顧問在一年期限結束前沒有終止協議；以及(B)50%的歸屬在一年期限結束後60天，取決於公司董事會確定所提供的服務已得到充分履行。此外，如果發生協議定義的控制權變更事件，2021年4月和2021年8月的認股權證都將全部授予。
在… March 31, 2022，公司有396,502份未償還的股權分類認股權證及d 190,135 w盔甲是可以行使的。在…2021年12月31日，該公司擁有396,502未償還的股權分類認股權證及186,560認股權證是可以行使的。
本公司於截至三個月止三個月錄得股權分類認股權證的股票補償開支為83,000美元，為零 March 31, 2022 和2021，分別為。在… March 31, 2022，有一美元465,000與公司股權分類認股權證相關的未確認股票補償費用。
5.權益
2022股票發行
本公司於年內並無發行任何股票。三截至的月份 March 31, 2022.
2021股票發行
在……裏面2021年2月，本公司訂立包銷公開發售協議，以供本公司出售14,273,684其普通股的公開發行價為$4.75每股，並向承銷商授予30-天數選項，最多可額外購買2,141,052在公開發行中發行的普通股，已被行使。該公司收到的總收益為#美元。78.0百萬美元，在扣除承銷折扣和其他估計發行費用之前。在……裏面2021年1月該公司發行了468,684總收益為$的股份2.9百萬人使用該公司的2020在市場協議(2020自動櫃員機協議)。該公司終止了2020自動櫃員機協議2021年2月2日。
基於股票的薪酬和傑出獎勵
這個2015股票計劃規定授予股票期權、股票獎勵、股票單位獎勵和股票增值權。自.起 March 31, 2022，尚有19,961股根據2015股票計劃。
基於股票的薪酬三截至的月份 March 31, 2022 和2021分別為(以千計)：
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截至3月31日的三個月， |
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2022 |
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2021 |
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| 一般和行政 |
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$ |
361 |
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$ |
309 |
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| 研發 |
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166 |
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96 |
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| 基於股票的薪酬總支出 |
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$ |
527 |
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$ |
405 |
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在.期間三截至的月份 March 31, 2022，公司批准21,667加權平均行權價為$的股票期權1.61每股超過3%的背心四--自授予之日起按直線計算的每一單獨歸屬部分的必要服務期內的一年期限，如同該裁決實質上是多項裁決一樣。
6.所得税
遞延所得税資產及負債乃根據資產及負債的財務報告及課税基準之間的差異釐定，並按預期差異逆轉時生效的已制定税率及法律予以計量。
該公司做到了不預計將支付任何重大的聯邦、州或外國所得税2022由於在年內錄得的損失三截至的月份 March 31, 2022以及預計剩餘時間的額外損失2022和累計淨營業虧損結轉。會計準則要求在以下情況下考慮遞延税項資產的估值備抵不是“遞延税項資產的部分或全部收益將不被實現了。因此，作為 March 31, 2022和2021年12月31日該公司對所有遞延税項資產維持全額估值撥備。
《公司記錄》不是所得税撥備三截至的月份 March 31, 2022 和2021，分別為。企業所得税的實際税率三截至的月份 March 31, 2022 和2021是0%。所得税税率與聯邦和州法定税率不同，主要是由於公司遞延税項資產的認股權證和估值津貼的公允價值發生變化。該公司在每個季度結束時估計其年度有效税率。預計本年度虧損的司法管轄區不是由於估值津貼可能導致特定季度的實際税率更高或更低，這取決於實際收益與年度預測的組合和時機，因此可以確認税收優惠。
7.承付款和或有事項
除這些附註中其他地方描述的承付款和或有事項外，見下文對公司截至#年的承付款和或有事項的討論 March 31, 2022.
應付租賃債務
以下彙總了有關本公司於三截至的月份 March 31, 2022 和2021分別為(以千計)：
| | | 截至3月31日的三個月， | |
| | | 2022 | | | 2021 | |
| 租賃費： | | | | | | | | |
| 經營租賃成本 | | $ | 29 | | | $ | 29 | |
| 可變租賃成本 | | | 7 | | | | 7 | |
| 總計 | | $ | 36 | | | $ | 36 | |
本公司錄得來自關聯方的分租收入約10,000美元三截至的月份 March 31, 2022 和2021，分別為。轉租收入計入其他收入，扣除本公司簡明綜合經營報表及全面虧損後的淨額。營業租賃產生的營業現金流作為$35,000 aND$34,000對於三截至的月份 March 31, 2022 和2021，分別為。
許可證
MD·安德森-該公司與MD Anderson的許可協議相關的總費用為76,000美元和38,000對於三截至的月份 March 31, 2022 和2021，分別為。
HPI-在……上面 March 16, 2020, 該公司簽訂了二與關聯方休斯頓製藥公司(HPI)的協議。這個第一該協議為期兩年，繼續與HPI就該公司的許可分子達成先前的諮詢安排，並要求支付$43,500每季度到HPI。該公司計劃續簽該協議。這個第二協議，可通過以下方式取消六十由任何一方提前幾天通知，允許公司員工使用HPI擁有的實驗室設備，支付$15,000每季度到HPI。與公司與HPI的協議有關的總支出為59,000美元三截至的月份 March 31, 2022 和2021，分別為。
贊助研究協議-MBI與MD Anderson的贊助實驗室研究協議即將到期2022年12月31日。2021年7月，公司修訂了與MD Anderson的贊助實驗室研究協議，支付總額為175,000美元，以支持項目的繼續。此外,該公司還贊助了與其他大學的研究協議，一在美國和一在歐洲。T與公司贊助的研究協議相關的總費用為e $187,000 aND$94,000對於三截至的月份 March 31, 2022 和2021，分別為。
許可證終止-輸入2022年2月，公司與勘探投資私人有限公司(勘探)訂立許可證終止協議，根據該協議，公司同意向勘探公司支付#美元。400,000終止某些許可協議並將保密要求延長到10-許可證終止協議週年紀念日。此外，在 March 2021, 該公司確定了WP1732,細胞內的一種分子WP1066投資組合不太令人滿意，因此，在2021年3月該公司終止了其許可證，因為WP1732和MD Anderson一起。與公司執照終止相關的總費用為#美元400,000和零對於三截至的月份 March 31, 2022 和2021，分別為。
8.後續事件
除了這些筆記中其他地方討論的後續事件外，請參見下文，以瞭解以下後續事件的討論 March 31, 2022.
在……裏面 April 2022, 該公司與Sawo Oncology，Ltd.簽訂了一項臨牀試驗顧問協議，聘請Wolfram Dempke博士擔任我們的歐洲首席醫療官。作為本協議的一部分，公司將發佈45,000期權，有待股東在#年公司年會上批准 May 2022.
項目2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
本10-Q表，包括管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析，包含某些前瞻性陳述。歷史結果可能不會預示未來的表現。我們的前瞻性陳述反映了我們目前對未來事件的看法，是基於假設的，會受到已知和未知的風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能會導致實際結果與這些陳述中預期的大不相同。
前瞻性陳述包括但不限於關於以下方面的陳述：
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我們繼續我們與MD Anderson的關係的能力，包括但不限於，我們保持當前許可和許可我們與MD Anderson的贊助研究協議產生的未來知識產權的能力； |
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臨牀試驗的成功與否，包括在臨牀開發的所有階段招募病人的能力，原因多種多樣； |
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我們有能力滿足FDA(或其國外同行)強加的任何要求，作為我們臨牀試驗按計劃進行或開始的條件； |
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全球範圍的事件，包括烏克蘭戰爭、新冠肺炎大流行和普遍的供應鏈短缺對我們的臨牀試驗、臨牀候選藥物供應、臨牀前活動和我們未來融資能力的影響； |
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我們有能力獲得額外的資金來開始或繼續我們的臨牀試驗，資助我們的運營和開發我們的候選產品； |
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在美國和歐洲，以及在被認為是未來試驗必要的國家，需要獲得並保持我們候選藥物的監管批准； |
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我們有能力在預期的預算和資源範圍內及時完成臨牀試驗； |
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在臨牀開發中對候選藥物的監管審查和批准方面的任何延誤； |
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我們候選藥物的潛在療效； |
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我們將候選藥物商業化的能力； |
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我們依賴第三方製造商為我們的臨牀前工作和臨牀試驗成功、及時地供應或製造我們的候選藥物； |
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我們的分許可合作伙伴根據我們的分許可協議成功開發我們的候選產品的能力； |
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我們有能力吸引和留住關鍵人員，以有效地管理我們的業務。 |
我們沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述，包括本新聞稿發佈之日之後的任何事實、事件或情況可能導致的任何變化，這些變化可能會對前瞻性陳述產生影響。此外，我們不能保證未來的結果、事件、活動水平、績效或成就。
我們的業務
我們是一家臨牀階段的製藥公司，擁有越來越多的臨牀計劃，用於治療高度耐藥的癌症和病毒。我們有三項核心技術，主要基於德克薩斯州休斯敦的MD Anderson癌症中心(MD Anderson)所做的發現並獲得其許可。我們有六種候選藥物，其中三種現在已經在臨牀試驗中顯示出人類活動。
核心技術
我們的核心技術包括：a)安那黴素，這是一種“下一代”蒽環類藥物，旨在消除與目前處方的蒽環類藥物相關的心臟毒性(專家在Moleclin的臨牀試驗中治療和審查的受試者中，安那黴素沒有實質性的心臟毒性)，同時也顯著增加了某些關鍵靶向器官(如肺、胰腺和肝臟)的藥物積聚，並避免了與阿黴素(最常用的蒽環類藥物之一)在非人類研究中的多藥耐藥機制；B)我們的WP1066產品組合，其中包括WP1066和WP1220，這是產品組合中幾種免疫/轉錄調節劑中的兩種，旨在抑制p-STAT3(磷酸化信號轉導和轉錄激活因子)以及其他與腫瘤活性相關的轉錄因子，同時還通過抑制調節性T細胞(Tregs)的錯誤活性來刺激對腫瘤的自然免疫反應；以及c)我們的WP1122產品組合，其中包含旨在挖掘2-脱氧-D-葡萄糖(2-DG)等糖酵解抑制劑的潛在用途的化合物(包括WP1122、WP1096和WP1097)，我們認為這種化合物可能會提供機會，利用腫瘤相對於健康細胞對葡萄糖的高度依賴來切斷燃料供應，並針對病毒中糖酵解和糖基化的作用，例如SARS-CoV-2(導致新冠肺炎的病毒)。
最近的業務發展
以下是最近的業務發展。
安那黴素
安那黴素聯合阿糖胞苷治療急性髓系白血病1/2期研究
2022年5月5日，我們宣佈，我們從波蘭藥品註冊部(URPL)獲得了補貼，並獲得了倫理委員會的必要批准，以便在波蘭進行安那黴素(L-ANN)聯合阿糖胞苷(Ara-C)治療難治或誘導治療後復發的急性髓系白血病(AML)患者的1/2期臨牀試驗。1/2期L-ANN/ARA-C聯合(AnnAraC)試驗(MB-106)是一項開放標籤試驗，建立在美國和歐洲成功結束的兩個單一藥物Annamycin AML第一階段試驗(MB-104和MB-105)的安全性和劑量數據以及其贊助的研究的臨牀前數據的基礎上。臨牀試驗預計將於2022年上半年開始招募患者。
安那黴素治療肺轉移軟組織肉瘤的MB-107 1b/2期研究進展
截至2022年5月2日，我們有五個美國網站在MB-107試驗中處於活動狀態。註冊人數繼續保持在390毫克/米2劑量水平隊列，到目前為止有兩名受試者參加了隊列擴展(隊列中總共6名受試者中有5名接受了治療)。只要符合所有資格標準，有一名受試者仍在篩查中，打算在5月中旬的時間框架內開始治療。
安那黴素臨牀前陽性數據在AACR 2022年會上的介紹
2022年4月8日，我們宣佈，在2022年4月8日至13日於路易斯安那州新奧爾良舉行的美國癌症研究協會(AACR)2022年年會上，接受了在肺或肝臟建立的轉移性結直腸癌同基因模型中測試的安那黴素臨牀前數據作為海報展示。本動物研究的目的是評價安那黴素對實驗性結直腸癌肝肺轉移模型的療效。在建立的肺或肝轉移性結直腸癌的同基因模型中測試了安那黴素的療效。安那黴素在兩種模型中都顯示出很強的抗腫瘤活性。我們相信，這項研究證明瞭安那黴素在結直腸癌模型中的有效性，為進一步的臨牀前研究提供了令人信服的證據，旨在啟動轉移性結直腸癌患者的臨牀研究。
WP1066
獲得IND批准進行WP1066治療複發性惡性膠質瘤的1期研究
2022年4月21日，我們宣佈，我們獲得了食品和藥物管理局(FDA)的補貼，用於研究WP1066治療復發惡性膠質瘤的研究新藥(IND)申請。隨着IND的批准，我們計劃評估戰略合作伙伴關係和合作，以進行一項關於口服WP1066在成年復發惡性膠質瘤患者中的安全性、藥代動力學和有效性的第一階段開放標籤、單臂、劑量遞增研究。我們預計IND的批准將進一步支持埃默裏大學團隊正在進行的兒科研究，我們正在評估額外外部資助的研究人員發起的研究的可能性。
WP1122
獲得了英國的批准’美國藥品和保健品管理局修訂WP1122治療新冠肺炎1a期臨牀試驗方案
我們於2022年5月10日宣佈，我們獲得了英國MHRA的批准，可以繼續進行一項首個人類1a階段研究，以評估WP1122在治療新冠肺炎(MB-301)的健康志願者中的安全性和藥代動力學。批准之前，我們提交了一項議定書修正案，允許更高的稀釋賦形劑與藥物物質的比例，以促進在給藥前更快和更簡單的混合程序。我們預計這項由內部資助的試驗將於2022年上半年開始。
公司
發牌
我們目前正在與MD Anderson就與我們的核心技術相關的現有許可證和新許可證的修正案進行討論。這樣的討論是我們正常的業務過程中的事情。
聘請Wolfram C.M.Dempke，醫學博士，MBA擔任其歐洲首席醫療官
2022年5月4日，我們宣佈聘請Wolfram C.M.Dempke，MD，PhD，MBA，MRCP作為我們的歐盟首席醫療官和我們歐洲臨牀試驗的兼職承包商。鄧普克博士目前擔任全球臨牀試驗科學解決方案：血液學和腫瘤學副總裁。他在美國和歐洲擁有腫瘤/血液學會會員資格。他出版了五本教科書和150多篇同行評議論文。鄧普克博士繼續在德國慕尼黑大學腫瘤內科授課，並繼續每月接診病人。
經營成果
下表列出了所示期間從我們的業務報表中得出的數據(以千為單位)，下文將以大致數額討論這些期間的這種變化：
Moleclin生物技術公司
簡明綜合業務報表
(未經審計)
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截至3月31日的三個月， |
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2022 |
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2021 |
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| 收入 |
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$ |
— |
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$ |
— |
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| 運營費用： |
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| 研發 |
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4,620 |
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4,105 |
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| 一般和行政 |
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2,422 |
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1,939 |
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| 折舊及攤銷 |
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32 |
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44 |
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| 總運營費用 |
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7,074 |
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6,088 |
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| 運營虧損 |
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(7,074 |
) |
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|
(6,088 |
) |
| 其他收入： |
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| 認股權證負債公允價值變動所得收益 |
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160 |
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1,577 |
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| 其他收入，淨額 |
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5 |
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9 |
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| 利息收入，淨額 |
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42 |
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57 |
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| 淨虧損 |
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$ |
(6,867 |
) |
|
$ |
(4,445 |
) |
截至2022年3月31日的三個月與截至2021年3月31日的三個月
研究和開發費用。截至2022年和2021年3月31日的三個月，研發(R&D)支出分別為460萬美元和410萬美元。這個增加50萬美元主要涉及如上所述增加的臨牀試驗活動、執照終止費用以及與生產額外藥物產品有關的成本.
一般和行政費用。截至2022年和2021年3月31日的三個月，一般和行政費用分別為240萬美元和190萬美元。這個增加50萬美元的資金主要用於增加監管法律服務、諮詢和諮詢費。
權證責任公允價值變動帶來的收益。我們在2022年第一季度錄得淨收益20萬美元，而2021年第一季度淨收益為160萬美元，這是因為與我們的股票發行相關的權證債務重估的公允價值變化。吾等須於每次行使認股權證時(如適用)及於每個報告期結束時重估我們的負債分類認股權證，並在經營報表中反映權證在發生變動期間的公允價值變動所帶來的收益或虧損。我們使用布萊克-斯科爾斯模型計算了未償還權證的公允價值。盈利主要是由於期內我們的股價下跌，虧損主要是由於我們的股價上漲。
流動性與資本資源
下表列出了我們在所示期間的主要現金來源和用途(以千計)：
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截至3月31日的三個月， |
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2022 |
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2021 |
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| 用於經營活動的現金淨額 |
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$ |
(4,805 |
) |
|
$ |
(3,624 |
) |
| 用於投資活動的現金淨額 |
|
|
(6 |
) |
|
|
— |
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| 融資活動提供的現金淨額 |
|
|
— |
|
|
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74,748 |
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| 匯率變動對現金及現金等價物的影響 |
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|
12 |
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(4 |
) |
| 現金及現金等價物淨(減)增 |
|
$ |
(4,799 |
) |
|
$ |
71,120 |
|
截至2022年3月31日，澳大利亞的一個銀行賬户中有30萬美元的現金，據我們所知，沒有相關限制影響我們在澳大利亞的流動性。
用於經營活動的現金
截至2022年3月31日的三個月，運營中使用的現金為480萬美元。這1.2美元百萬人的增長與上一年同期相比，360萬美元的主要原因是臨牀試驗活動的增加、與製造更多藥物產品有關的成本以及諮詢和諮詢費的增加。這些都反映了正在進行的臨牀和臨牀前活動，以及對我們的三項核心藥物技術的一般和行政支持的相關增加。
融資活動中提供的現金
在截至2022年3月31日的三個月裏，我們沒有發行任何股票。
2021年2月，我們完成了總計14,273,684股普通股的包銷公開發行，公開發行價為每股4.75美元。我們授予承銷商30天的選擇權，可以在公開募股中額外購買至多2,141,052股普通股。此次發行於2021年2月5日結束，在扣除承銷折扣和其他發行費用之前，此次發行的毛收入約為6780萬美元。2021年2月10日，公開發行的承銷商全面行使其選擇權，以每股4.75美元的公開發行價額外購買2,141,052股普通股，使承銷折扣前的總收益達到約7,800萬美元。
2021年1月，我們使用與奧本海默公司的2020年自動取款機協議發行了468,684股，總收益290萬美元。我們於2021年2月2日終止了2020年的自動取款機協議。此外，在2021年第一季度，由於行使了與過去公開發行相關的認股權證，發行了10,000股股票。這些活動收到的收益總額約為63000美元。
我們相信，截至2022年3月31日，我們現有的現金和現金等價物將足以滿足我們預計的運營需求，其中包括到2024年可能會比目前的研發支出速度有所增加。這些預測可能會受到我們內部資助的臨牀前和臨牀活動的變化，包括計劃外的臨牀前和臨牀活動。我們預計未來幾年將出現運營虧損，因為我們支持必要的臨牀前和臨牀活動，為我們的候選藥物成功獲得OUT許可做好準備，包括我們努力擴大我們的技術。這些因素增加了我們在未來幾年為運營提供資金的能力的不確定性。如果我們需要籌集額外的資金以繼續執行我們的業務計劃，我們不能保證在需要時會有額外的融資，也不能保證我們能夠以我們可以接受的條件獲得融資。未能籌集到足夠的資本可能會對我們實現預期業務目標和履行到期和應付財務義務的能力造成不利影響。
關鍵會計政策與重大判斷和估計
我們的關鍵會計政策和對截至2021年12月31日的10-K報表中披露的估算值的使用沒有實質性變化。有關我們的關鍵會計政策和估計的使用的討論，請參閲管理層對截至2021年12月31日的年度報告Form 10-K第II部分第7項中的財務狀況和運營結果的討論和分析--關鍵會計政策和重要估計。
項目3.關於市場風險的數量和質量披露
不適用，因為我們是一家較小的報告公司。
項目4.控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們維持披露控制和程序，旨在確保根據1934年證券交易法(經修訂)必須在我們提交的文件中披露的重大信息在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告，並且積累重大信息並將其傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官(首席執行官)和首席財務官(視情況而定)，以便及時做出關於所需披露的決定。我們的首席執行官和首席財務官評估了截至本季度報告10-Q表格所涵蓋期間結束時的這些披露控制和程序，並確定這些披露控制和程序自2022年3月31日起有效。
財務報告內部控制的變化
在截至2022年3月31日的三個月內，我們對財務報告的內部控制(根據《外匯法案》第13a-15(F)和15-d-15(F)規則的定義)沒有發生變化，這對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，或很可能會對其產生重大影響。
第二部分--其他資料
項目1.法律程序
沒有。
第1A項。風險因素
有關可能影響我們的經營結果、財務狀況和流動性的因素的信息，請參閲我們截至2021年12月31日的年度報告Form 10-K中題為“風險因素”的部分，以及本財年提交的Form 10-Q年度報告中第II部分的第1A項。除以下更新外，與我們先前在提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中披露的風險因素相比，並無實質性變化。
根據我們與MD Anderson的許可協議，我們可能需要支付大量款項。
根據我們與MD Anderson簽訂的與安那黴素、WP1122產品組合和WP1066產品組合相關的協議，我們負責在協議期間支付某些許可證、里程碑和特許權使用費。根據週年紀念的不同，每年的許可費可能高達10萬美元，第二階段和第三階段臨牀試驗開始的里程碑付款可能高達50萬美元。向FDA提交保密協議並獲得銷售許可產品的第一次上市批准的其他里程碑式的付款可能高達60萬美元。根據某些條款和條件，特許權使用費的支付範圍可以是個位數，比如藥品淨銷售額的百分比，也可以是高達60萬美元的固定費用。如果這些里程碑或其他非特許權使用費義務到期，我們可能沒有足夠的資金來履行我們的義務。如果我們未能履行我們的付款義務，我們的許可協議可能會被終止，這將對我們的業務運營和財務狀況產生實質性的不利影響。
我們將無法在世界各地保護我們的知識產權。
我們依賴於與MD Anderson授權的專利。在世界上所有國家申請、起訴和保護專利的費用都高得令人望而卻步，而且我們在美國以外的一些國家的知識產權可能沒有美國那麼廣泛。此外，一些外國的法律對知識產權的保護程度不如美國的聯邦和州法律。因此，我們將無法阻止第三方在美國以外的所有國家或地區實施我們的發明，或在美國或其他司法管轄區銷售或進口使用我們的發明製造的產品。競爭對手可以在我們沒有獲得專利保護的司法管轄區使用我們的技術來開發自己的產品，此外，還可以將其他侵權產品出口到我們擁有專利保護的地區，但執法力度不如美國。這些侵權產品可能會與我們可能開發的候選產品競爭，而沒有任何可用的追索權。
其他一些國家的法律對知識產權的保護程度不如美國法律。專利保護最終必須在逐個國家的基礎上尋求，這是一個昂貴和耗時的過程，結果不確定。因此，我們可以選擇不在某些國家尋求專利保護，我們也不會在這些國家享受專利保護的好處。此外，一些國家的法律制度，特別是發展中國家的法律制度，不贊成專利和其他知識產權的保護。因此，許多公司在外國司法管轄區保護和捍衞知識產權方面遇到了重大問題。由於許多國家的法律制度不支持專利和其他知識產權保護的實施，我們可能很難阻止侵犯、挪用或違反我們的專利或許可人的專利，或以侵犯我們的專有權的方式營銷競爭產品。在外國司法管轄區強制執行我們的知識產權和其他專有權利的訴訟程序可能會導致鉅額成本，並將我們的努力和注意力從我們業務的其他方面轉移出去，可能會使我們的專利或我們許可人的專利面臨被無效或狹義解釋的風險，可能會使我們的專利申請或我們許可人的專利申請面臨無法頒發的風險，並可能引發第三方對我們提出索賠。我們可能不會在我們發起的任何訴訟中獲勝，而且所判給的損害賠償或其他補救措施(如果有的話)可能沒有商業意義。相應地，, 我們在世界各地執行知識產權的努力可能不足以從我們開發或許可的知識產權中獲得顯著的商業優勢。
第二項股權證券的未經登記的銷售和收益的使用
沒有。
項目3.高級證券違約
沒有。
項目4.煤礦安全信息披露
不適用。
第5項其他資料
沒有。
項目6.展品
| 證物編號： |
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描述 |
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| 10.1 |
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德克薩斯大學系統董事會代表德克薩斯大學M.D.安德森癌症中心和Moleclin Biotech，Inc.簽署的日期為2022年2月3日的專利和技術許可協議(通過引用該公司2022年3月24日提交的10-K文件的附件10.34合併) |
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| 31.1* |
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根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條頒發的首席執行官證書 |
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| 31.2* |
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根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席財務官的認證 |
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| 32.1* |
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根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對主要行政官員的認證 |
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| 32.2* |
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根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18節第1350條對首席會計和財務幹事的認證 |
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| 101.INS* |
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內聯XBRL實例文檔(該實例文檔不會出現在交互數據文件中，因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中) |
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| 101.SCH* |
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內聯XBRL分類擴展架構文檔 |
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| 101.CAL* |
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內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 |
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| 101.DEF* |
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內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 |
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| 101.LAB* |
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內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 |
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| 101.PRE* |
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內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 |
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| 104 |
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封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中) |
*現送交存檔。
簽名
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求，註冊人已正式安排由正式授權的以下籤署人代表其簽署本報告。
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莫爾庫林生物科技公司 |
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| Date: May 11, 2022 |
由以下人員提供： |
/沃爾特·V·克倫普 |
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沃爾特·V·克倫普 |
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首席執行官兼董事長 (首席行政主任) |
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| Date: May 11, 2022 |
由以下人員提供： |
/s/Jonathan P.Foster |
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喬納森·P·福斯特 |
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執行副總裁兼首席財務官 (首席財務會計官) |
