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Refactoafxynthamember2021-01-012021-04-040000078003PFE: Rare DiseaseMemberPFE: 生物製藥分部成員PFE: 所有其他罕見病產品會員2022-01-012022-04-030000078003PFE: Rare DiseaseMemberPFE: 生物製藥分部成員PFE: 所有其他罕見病產品會員2021-01-012021-04-040000078003PfE: 炎症和免疫學成員PFE: 生物製藥分部成員2022-01-012022-04-030000078003PfE: 炎症和免疫學成員PFE: 生物製藥分部成員2021-01-012021-04-040000078003pfe: xeljanz 會員PfE: 炎症和免疫學成員PFE: 生物製藥分部成員2022-01-012022-04-030000078003pfe: xeljanz 會員PfE: 炎症和免疫學成員PFE: 生物製藥分部成員2021-01-012021-04-040000078003pfe: enbrelmemberPfE: 炎症和免疫學成員PFE: 生物製藥分部成員2022-01-012022-04-030000078003pfe: enbrelmemberPfE: 炎症和免疫學成員PFE: 生物製藥分部成員2021-01-012021-04-040000078003PfE: 炎症和免疫學成員PFE: 生物製藥分部成員PFE: inflecraMember2022-01-012022-04-030000078003PfE: 炎症和免疫學成員PFE: 生物製藥分部成員PFE: inflecraMember2021-01-012021-04-040000078003PfE:所有其他炎症和免疫學產品會員PfE: 炎症和免疫學成員PFE: 生物製藥分部成員2022-01-012022-04-030000078003PfE:所有其他炎症和免疫學產品會員PfE: 炎症和免疫學成員PFE: 生物製藥分部成員2021-01-012021-04-040000078003PFE: 輝瑞 CentreOne 會員2022-01-012022-04-030000078003PFE: 輝瑞 CentreOne 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美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單 10-Q

根據第 13 或 15 (d) 條提交的季度報告
1934 年《證券交易法》

在截至的季度期間 2022年4月3日

或者

根據第 13 條提交的過渡報告
或 1934 年《證券交易法》第 15 (d) 條

在從 _______ 到 _______ 的過渡時期


佣金文件編號 1-3619

----

輝瑞公司.
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
特拉華13-5315170
(公司註冊國)(美國國税局僱主識別號)

235 East 42, 紐約, 紐約  10017
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
(212) 733-2323
(註冊人的電話號碼)
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題交易品種註冊的每個交易所的名稱
普通股,面值0.05美元PFE紐約證券交易所
1.000% 2027 年到期的票據PFE27紐約證券交易所
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
是的x沒有

用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
是的x沒有

用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義:

大型加速過濾器x加速過濾器 非加速過濾器規模較小的申報公司新興成長型公司

如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。
是的沒有
x

2022 年 5 月 6 日, 5,610,895,801發行人的有表決權的普通股已流通。



目錄
第一部分:財務信息
頁面
第 1 項。
 
財務報表
 
簡明合併損益表
5
簡明綜合收益表
6
簡明合併資產負債表
7
簡明合併權益表
8
簡明合併現金流量表
9
簡明合併財務報表附註
10
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
35
第 3 項。
 
關於市場風險的定量和定性披露
53
第 4 項。
 
控制和程序
53
第二部分。其他信息
 
第 1 項。
 
法律訴訟
54
第 1A 項。
 
風險因素
54
第 2 項。
 
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
54
第 3 項。 
優先證券違約不適用
第 4 項。 
礦山安全披露不適用
第 5 項。 
其他信息不適用
第 6 項。
 
展品
54
簽名
54
N/A = 不適用

2


定義的術語

除非上下文另有要求,否則本表格 10-Q(定義見下文)中提及的 “輝瑞”、“公司”、“我們” 或 “我們的” 是指輝瑞公司及其子公司。輝瑞在美國境外運營的子公司的財政季度末截至2022年2月27日和2021年2月28日的三個月,美國子公司的財政季度末截至和截至2022年4月3日和2021年4月4日的三個月。本10-Q表格中提及的 “附註” 是指本10-Q表格或我們的2021年10-K表格中的簡明或合併財務報表附註。我們還在這份 10-Q 表格中使用了其他幾個術語,其中大部分解釋或定義如下:
2021 表格 10-K截至2021年12月31日的財年 10-K 表年度報告
ACIP免疫實踐諮詢委員會
説話間變性淋巴瘤激酶
聯盟收入來自聯盟協議的收入,根據該協議,我們共同推廣其他公司或我們發現或開發的產品
競技場Arena Pharmicals
安斯泰來安斯泰來製藥公司、安斯泰來美國有限責任公司和安斯泰來製藥美國有限公司
ATTR-CMtransthyretin 澱粉樣心肌病
生物港Biohaven 製藥控股有限公司、Biohaven Pharmaceutical Ireland D(統稱為 Biohaven)
生物科技公司BioNTech
生物製藥輝瑞生物製藥集團
BLA生物製劑許可證申請
BMS百時美施貴寶公司
bnt162b2*輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗,也稱為 Comirnaty
BOD董事會
CDC美國疾病控制與預防中心
CGRP降鈣素基因相關肽
CMA
有條件的營銷授權
共產黨*輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗,也被稱為 bnt162b2
消費者醫療保健合資公司葛蘭素史克消費者醫療合資公司
新冠肺炎2019 年新型冠狀病毒病
發達的歐洲
包括以下市場:西歐、斯堪的納維亞國家和芬蘭
發達市場包括以下市場:美國、歐洲發達國家、日本、加拿大、韓國、澳大利亞和新西蘭
發達的世界其他地區
包括以下市場:日本、加拿大、韓國、澳大利亞和新西蘭
等等歐盟委員會
艾瑪歐洲藥品管理局
新興市場
包括但不限於以下市場:亞洲(不包括日本和韓國)、拉丁美洲、中歐、東歐、中東、非洲和土耳其
EPS每股收益
歐盟歐盟
EUA緊急使用授權
《交易法》經修訂的 1934 年《證券交易法》
食品藥品管理局美國食品藥品監督管理局
FFDCA美國聯邦食品、藥品和化粧品法案
10-Q 表格本截至2022年4月3日的季度期的10-Q表季度報告
GAAP公認會計原則
要點胃腸道間質瘤
GPD全球產品開發組織
葛蘭素史克葛蘭素史克有限公司
HIPAA1996年《健康保險可移植性和問責法》
霍斯皮拉Hospira, Inc.
IPR&D在過程中的研究和開發
國税局美國國税局
JAK賈納斯激酶
JV合資企業
國王King Pharmicals LLC(前身為國王制藥有限公司)
LIBOR倫敦銀行同業拆借利率
失去排他性
mCRC轉移性結直腸癌
mcRPC
轉移性去勢抵抗性前列腺癌
mcSPC
轉移性去勢敏感性前列腺癌
MD&A管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
3


子午線Meridian 醫療技術有限公司
mRNA信使核糖核酸
MSA製造供應協議
邁蘭Mylan N.V.
邁蘭與日本的合作輝瑞和邁蘭在日本的仿製藥戰略合作已於2020年12月21日終止,該合作在輝瑞2021年第一季度國際上有所下降
MyoantMyovant Scienc
nmcRpc
非轉移性去勢抵抗性前列腺癌
NSCLC非小細胞肺癌
OPKOOPKO Health, Inc.
場外的非處方藥
帕克斯洛維德*口服 COVID-19 療法(nirmatrelvir) [PF-07321332]片劑和利托那韋片劑)
PC1輝瑞 CentreOne
PGS輝瑞全球供應
藥學Pharmacia
PRAC藥物警戒風險評估委員會
水療中心銀屑病關節炎
研究助理類風濕性關節炎
RCC腎細胞癌
研發研究和開發
reviralreviral Ltd.
桑多茲Sandoz, Inc.,諾華集團旗下的子公司
美國證券交易委員會
snDA補充新藥申請
TSA過渡服務安排
UC潰瘍性結腸炎
英國。英國
美國美國
Upjohn B輝瑞以前的全球業務,主要是非專利品牌和仿製藥業務,其中包括由20個全球認可的固體口服劑量品牌組成的產品組合,包括立普妥、Lyrica、Norvasc、Celebrex和偉哥,以及總部位於美國的仿製藥平臺Greenstone,該平臺於2020年11月16日分拆並與邁蘭合併創建了Viatris
ViatrisViatris Inc.
ViiVViiV 醫療有限公司
WRDM全球研究、開發和醫療
*這份 10-Q 表格包括對輝瑞與 BioNTech(bnt162b2)共同開發的 COVID-19 疫苗和我們的口服 COVID-19 療法(Paxlovid)的討論。該疫苗可以用其品牌名稱Comirnaty(根據BLA獲得批准)或bnt162b2(根據歐盟授權)來稱呼。該疫苗已獲美國食品藥品管理局批准,可在 16 歲及以上的人羣中預防 COVID-19。該疫苗已獲美國食品藥品管理局授權,可在 5 歲及以上的人羣中預防 COVID-19。此外,Comirnaty/bnt162b2 已獲美國食品藥品管理局批准對某些5歲及以上免疫功能低下的人進行第三劑疫苗,對12歲及以上的人作為加強劑量,對50歲及以上的人和某些12歲及以上的免疫功能低下的人作為第二劑加強劑量。根據歐盟協議,Paxlovid 已獲美國食品藥品管理局批准緊急使用,用於治療體重至少為 40 千克的成人和兒科患者(12 歲及以上)的輕度至中度 COVID-19 [88 磅]) 直接 SARS CoV-2 病毒檢測結果呈陽性,且有發展為重度 COVID-19 的風險,包括住院或死亡。除非申報提前終止或授權被撤銷,否則只有在聲明存在根據FFDCA第564(b)(1)條批准緊急使用醫療產品的理由時,才允許緊急使用。美國食品和藥物管理局已向某些其他公司簽發了用於預防或治療 COVID-19 的產品的 EUA,並可能在《聲明》有效期內繼續這樣做。參見 EUA 情況説明書,網址為 www.cvdvacine-us.comwww.covid19orlrx.com.
本表格10-Q包括對與各種在線產品和/或候選產品相關的某些臨牀研究的討論。這些研究通常是與此類產品或候選產品相關的更大臨牀數據的一部分,本文的討論應在更大的數據背景下考慮。此外,臨牀試驗數據有不同的解釋,即使我們認為數據足以支持候選產品或在線產品的新適應症的安全性和/或有效性,監管機構也可能不同意我們的觀點,可能需要更多數據或可能完全拒絕批准。
由於四捨五入,本表格10-Q中的某些金額可能不相加。所有百分比均使用未四捨五入的金額計算。提及的所有商標均為其所有者的財產。
我們的網站、我們的 Facebook、YouTube 和 LinkedIn 頁面、我們的 Twitter 賬户或任何第三方網站上包含的信息,未以引用方式納入本表格 10-Q。
4


第一部分:財務信息
第 1 項。財務報表
輝瑞公司和子公司
簡明合併收益表
(未經審計)
 三個月已結束
(百萬,每股普通股數據除外)4月3日
2022
4月4日
2021
收入$25,661 $14,516 
成本和支出:
銷售成本(a)
9,984 4,157 
銷售、信息和管理費用(a)
2,593 2,777 
研究和開發費用(a)
2,301 1,994 
收購了正在進行的研發費用(b)
355 19 
無形資產的攤銷835 858 
重組費用和某些與收購相關的成本
192 22 
其他(收入)/扣除額——淨額
350 (1,004)
扣除所得税準備金/(收益)前的持續經營收入9,050 5,692 
所得税準備金/(福利)1,172 808 
持續經營的收入7,879 4,885 
已終止的業務——扣除税款(9)1 
分配給非控股權益前的淨收益7,870 4,886 
減去:歸屬於非控股權益的淨收益6 9 
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益$7,864 $4,877 
普通股每股收益——基本:
  
歸屬於輝瑞公司普通股股東的持續經營收入$1.40 $0.87 
已終止的業務——扣除税款  
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益$1.40 $0.87 
普通股每股收益——攤薄:
  
歸屬於輝瑞公司普通股股東的持續經營收入$1.37 $0.86 
已終止的業務——扣除税款  
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益$1.37 $0.86 
加權平均股——基本5,617 5,584 
加權平均股——攤薄5,758 5,662 
(a)不包括無形資產的攤銷。
(b)參見 注意 1D。
參見附註。
5


輝瑞公司和子公司
綜合收益的簡明合併報表
(未經審計)
 三個月已結束
(百萬)4月3日
2022
4月4日
2021
分配給非控股權益前的淨收益$7,870 $4,886 
外幣折算調整,淨額(363)465 
衍生金融工具的未實現持倉收益/(虧損),淨額203 214 
淨收入所列 (收益) /虧損的重新分類調整(a)
(213)259 
 (10)473 
可供出售證券的未實現持有收益/(虧損),淨額(133)79 
淨收入所列 (收益) /虧損的重新分類調整(b)
233 (242)
 99 (163)
與先前服務費用和其他淨額攤銷有關的重新分類調整(36)(40)
與削減先前服務費用和其他淨額有關的重新分類調整(10) 
其他(1)(3)
 (47)(43)
税前其他綜合收益/(虧損)(321)732 
其他綜合收益的税收準備金/(收益)/(虧損)(60)84 
分配給非控股權益之前的其他綜合收益/(虧損)$(260)$647 
分配給非控股權益前的綜合收益/(虧損)$7,610 $5,533 
減去:歸屬於非控股權益的綜合收益/(虧損)6 10 
歸屬於輝瑞公司的綜合收益/(虧損)$7,604 $5,523 
(a)重新分類為 其他(收入)/扣除額——淨額 銷售成本。參見 注意 7E。
(b)重新分類為 其他(收入)/扣除額——淨額。
參見附註。
6


輝瑞公司和子公司
簡明的合併資產負債表
(百萬)4月3日
2022
2021年12月31日
(未經審計)
資產
現金和現金等價物$2,470 $1,944 
短期投資21,427 29,125 
貿易應收賬款,減去可疑賬款備抵金:2022—$492; 2021—$492
13,225 11,479 
庫存9,979 9,059 
流動税收資產3,117 4,266 
其他流動資產4,202 3,820 
流動資產總額54,420 59,693 
權益法投資15,995 16,472 
長期投資4,742 5,054 
不動產、廠房和設備,減去累計折舊:2022—$15,358; 2021—$15,074
15,109 14,882 
可識別的無形資產29,816 25,146 
善意50,211 49,208 
非流動遞延所得税資產和其他非流動税收資產5,668 3,341 
其他非流動資產7,879 7,679 
總資產$183,841 $181,476 
負債和權益  
短期借款,包括長期債務的流動部分:2022—$260; 2021—$1,636
$645 $2,241 
貿易應付賬款5,506 5,578 
應付股息 2,249 
應繳所得税3,177 1,266 
應計薪酬和相關項目2,249 3,332 
遞延收入3,108 3,067 
其他流動負債24,583 24,939 
流動負債總額39,268 42,671 
長期債務35,656 36,195 
養老金福利義務3,261 3,489 
退休後福利義務233 235 
非流動遞延所得税負債655 349 
其他應付税款11,574 11,331 
其他非流動負債10,508 9,743 
負債總額101,155 104,013 
承付款和或有開支
普通股476 473 
額外的實收資本90,844 90,591 
庫存股(113,931)(111,361)
留存收益111,193 103,394 
累計其他綜合虧損(6,157)(5,897)
輝瑞公司股東權益總額82,424 77,201 
歸屬於非控股權益的權益261 262 
權益總額82,685 77,462 
負債和權益總額$183,841 $181,476 
參見附註。
7


輝瑞公司和子公司
簡明合併權益表
(未經審計)
輝瑞公司股東們
普通股國庫股
(百萬,每股普通股數據除外)股份面值Add'l
實收資本
股份成本留存收益Accum。其他比較
損失
分享-
持有人權益
非控股權益權益總額
餘額,2022 年 1 月 1 日
9,471 $473 $90,591 (3,851)$(111,361)$103,394 $(5,897)$77,201 $262 $77,462 
淨收入7,864 7,864 6 7,870 
其他綜合收益/(虧損),扣除税款(260)(260)— (260)
每股申報的現金分紅:美元
普通股— —  
基於股份的支付交易23 2 249 (12)(570)(65)(383)(383)
購買普通股(39)(2,000)(2,000)(2,000)
其他3 — — — 3 (7)(4)
餘額,2022 年 4 月 3 日
9,494 $476 $90,844 (3,903)$(113,931)$111,193 $(6,157)$82,424 $261 $82,685 
輝瑞公司股東們
普通股國庫股
(百萬,每股普通股數據除外)股份面值Add'l
實收資本
股份成本留存收益Accum。其他比較
損失
分享-
持有人權益
非控股權益權益總額
餘額,2021 年 1 月 1 日
9,407 $470 $88,674 (3,840)$(110,988)$90,392 $(5,310)$63,238 $235 $63,473 
淨收入4,877 4,877 9 4,886 
其他綜合收益/(虧損),扣除税款646 646 1 647 
每股申報的現金分紅:美元
普通股 (84)(84)(84)
基於股份的支付交易38 2 329 (11)(361)(30)(30)
購買普通股— — —  
其他— — — (27)(27)— (27)
餘額,2021 年 4 月 4 日9,445 $472 $89,002 (3,851)$(111,349)$95,158 $(4,664)$68,620 $245 $68,865 
參見附註。
8


輝瑞公司和子公司
簡明的合併現金流量表
(未經審計)
 三個月已結束
(百萬)4月3日
2022
4月4日
2021
經營活動  
分配給非控股權益前的淨收益$7,870 $4,886 
已終止的業務——扣除税款(9)1 
分配給非控股權益之前的持續經營淨收益7,879 4,885 
將分配給非控股權益之前的淨收益與經營活動提供的淨現金進行對賬的調整:  
折舊和攤銷1,187 1,207 
資產註銷和減值31 24 
持續經營業務的遞延所得税(2,321)203 
基於股份的薪酬支出86 172 
超過支出/收入的福利計劃繳款(404)(373)
其他調整數,淨額815 (291)
扣除收購和資產剝離後的資產和負債的其他變化(730)(1,281)
持續經營活動提供的淨現金6,541 4,546 
已終止業務提供的/(用於)經營活動的淨現金 (8)
經營活動提供的淨現金6,541 4,538 
投資活動  
購置不動產、廠房和設備(643)(554)
購買短期投資(8,758)(6,054)
贖回/出售短期投資的收益13,421 5,465 
初始到期日為三個月或以下的短期投資的淨(購買)/贖回/出售所得收益3,409 (996)
購買長期投資(676)(27)
贖回/出售長期投資的收益52 256 
收購業務,扣除獲得的現金(6,225) 
其他投資活動,淨額(13)163 
持續經營業務提供的/(用於)投資活動的淨現金567 (1,746)
已終止業務產生的投資活動提供的/(用於)投資活動的淨現金  
投資活動提供/(用於)投資活動的淨現金567 (1,747)
融資活動  
原始到期日為三個月或以下的短期借款的淨(還款額)/收益
(220)(25)
長期債務的本金支付(1,609) 
購買普通股(2,000) 
支付的現金分紅(2,249)(2,172)
其他籌資活動,淨額(501)(610)
融資活動提供/(用於)的淨現金(6,578)(2,807)
匯率變動對現金和現金等價物以及限制性現金和現金等價物的影響
(1) 
現金和現金等價物以及限制性現金和現金等價物的淨增加/(減少)529 (15)
期初的現金和現金等價物以及限制性現金和現金等價物1,983 1,825 
期末現金和現金等價物以及限制性現金和現金等價物$2,513 $1,809 
補充現金流信息
在此期間支付的現金用於:  
所得税
$354 $394 
支付的利息
453 445 
利率套期保值
26 10 
參見附註。
9


輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)

注意事項 1。 列報基礎和重要會計政策

A. 演示基礎

我們根據美國公認會計原則編制了這些簡明的合併財務報表,在所有重大方面都與2021年10-K表中適用的報表一致。根據美國證券交易委員會關於中期報告的要求,某些腳註或其他財務信息已被壓縮或省略。

這些財務報表包括所有正常和經常性調整,這些調整被認為是編制中期公允業績表所必需的。本 10-Q 表中包含的信息應與我們 2021 年 10-K 表中包含的合併財務報表和隨附附註一起閲讀. 一年中每個季度的收入、支出、資產和負債可能會有所不同。因此,這些中期財務報表中的業績和趨勢可能無法代表全年的業績和趨勢。

輝瑞在美國境外運營的子公司的財政季度末截至2022年2月27日和2021年2月28日的三個月,美國子公司的財政季度末截至和截至2022年4月3日和2021年4月4日的三個月。
在2021財年第四季度初,我們重組了商業運營,並開始通過新的全球結構管理我們的商業運營,該結構包括 運營部門,每個部門均由一位經理領導:Biopharma,我們基於科學的創新生物製藥業務,以及我們的全球合同開發和製造組織以及特種活性藥物成分的領先供應商 PC1。生物製藥是唯一可報告的細分市場。見 注意 17A在我們的 2021 年 10-K 表格中以及 注意事項 13 下面.
2022 年和 2021 年完成的業務發展活動影響了所述期間的財務業績。在本報告所述期間終止的業務與先前剝離的子公司Meridian、Mylan-Japan的合作和Upjohn Business有關。見 注意事項 1A2B在我們的 2021 年 10-K 表格中,以及 注 2B 下面。
我們已經進行了某些重新分類調整,使上期金額與已終止業務和分部報告的當前列報方式保持一致。
B. 2022 年通過的新會計準則
2022 年 1 月 1 日,我們提前對企業合併中收購的合同資產和合同負債採用了新的會計準則。根據新標準,收購方必須根據ASC 606在收購之日確認和衡量收購的合同資產和合同負債。這項新的指導方針通常導致收購方確認的合同資產和合同負債與被收購方記錄的金額相同。以前,這些金額由收購方在收購之日按公允價值確認。我們在預期的基礎上採用了這項新標準,對我們的合併財務報表沒有影響。
C. 收入和貿易應收賬款
收入確認——當產品控制權從我們轉移給客户時,我們會記錄產品銷售的收入。我們通常根據產品的發貨或交付時間以及所有權移交給客户的時間來確定控制權的移交。對於某些合同,根據賬單和暫存安排,成品可能會暫時存放在我們的所在地。當客户獲得對產品的控制權並且滿足以下所有標準時,收入將根據賬單暫扣留安排進行確認:安排是實質性的;產品被單獨確定為屬於客户;產品已準備好實際轉讓給客户;我們沒有能力使用該產品或將其引導給其他客户。在確定客户何時獲得產品控制權時,我們會考慮某些指標,包括我們目前是否擁有從客户那裏獲得付款的權利,所有權和/或重大風險和所有權回報是否已轉移給客户,以及是否已獲得客户的接受。
客户——除Paxlovid外,我們的處方藥產品主要出售給批發商,但我們也直接銷售給零售商、醫院、診所、政府機構和藥店。我們主要向政府機構出售 Paxlovid。在美國,我們主要將疫苗產品直接銷售給聯邦政府、CDC、批發商、個人供應商辦公室、零售藥房和綜合交付網絡。在美國以外,我們主要向政府和非政府機構出售疫苗。
10


輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
從收入中扣除——我們的醫療保險、醫療補助及相關州計劃和基於績效的合同回扣、退款、銷售補貼以及銷售回報和現金折扣的應計金額如下:
(百萬)4月3日
2022
2021年12月31日
預留以防止 貿易應收賬款,減去可疑賬款備抵金
$933 $1,077 
其他流動負債:
應計返利3,858 3,811 
其他應計費用440 528 
其他非流動負債
299 433 
應計折扣和其他與銷售相關的應計費用總額$5,530 $5,850 
貿易應收賬款——貿易應收賬款按其可變現淨值列報。信貸損失備抵反映了我們對應收賬款投資組合預期信貸損失的最佳估計,該估計是根據歷史經驗、當前信息和對未來經濟狀況的預測確定的。在估算預期信貸損失時,貿易應收賬款根據市場(美國與國際)、拖欠狀況和客户類型(高風險與低風險以及政府與非政府)分為資產池,併為每個貿易應收賬款池確定固定準備金百分比。
在確定每個貿易應收賬款池的準備金百分比時,我們考慮了我們在某些客户和客户類型的歷史經驗、監管和法律環境、國家和政治風險以及當前和未來預測的其他相關宏觀經濟因素。這些信用風險指標每季度進行監測,以確定經濟環境是否有任何變化表明應調整既定儲備百分比,並按區域進行考慮,以反映更多地域特定的指標。此外,每季度對客户應收賬款的註銷和收回情況進行跟蹤,以確定準備金百分比是否仍然合適。當管理層意識到某些影響信用風險的特定客户因素時,就會記錄這些已知問題賬户的特定備抵金。在用盡了收取全部款項的所有合理手段(包括適當的訴訟)後,將註銷貿易應收賬款。
在截至2022年4月3日和2021年4月4日的三個月中,增加信貸損失、註銷和收回客户應收賬款備抵對我們的簡明合併財務報表並不重要。有關我們的貿易應收賬款的更多信息,請參閲 注意 1H在我們的 2021 年 10-K 表格中。

D. 收購的在研研發費用

2022 年第一季度,我們開始在合併收益表中將收購的 IPR&D 支出作為單獨的細列項目進行報告。 收購了正在進行的研發費用包括與 (a) 合作和許可協議的所有預付和里程碑式付款,包括股權證券的溢價,以及 (b) 收購收購的IPR&D的資產收購相關的成本。這些成本先前記錄在 研究和開發費用。對以往各期進行了修訂,以符合本期列報方式。根據美國公認會計原則,當我們收購不構成業務的淨資產時,不確認商譽,收購的IPR&D將計入支出。因業務合併而收購的IPR&D的公允價值在資產負債表上記錄為 可識別的無形資產.參見 注意事項 1E10 在我們的 2021 表格 10-K.
注意事項 2。 收購、終止業務、權益法投資和合作安排
A. 收購
競技場——2022 年 3 月 11 日,我們以美元收購了臨牀階段公司 Arena100每股現金。轉讓的對價的公允價值總額為美元6.6十億 ($)6.2十億,扣除獲得的現金)。此外,$138就先前未歸屬的長期激勵獎勵的公允價值向競技場員工支付的百萬美元款項被確認為收盤後的薪酬支出並記錄在 重組費用和某些與收購相關的成本 (參見 注意事項 3).
Arena的產品組合包括胃腸病學、皮膚病學和心臟病學領域處於開發階段的候選治療藥物,包括etrasimod,這是一種口服選擇性1-磷酸鞘氨醇 (S1P) 受體調節劑,目前正在開發用於一系列免疫炎症性疾病,包括UC、克羅恩氏病、特應性皮炎、嗜酸性食管炎和脱髮。關於此次收購,我們暫時記錄了:(i) $5.5十億英鎊 可識別的無形資產,由 $ 組成5.0十億 IPR&D 和 $460數以百萬計的無限生命 許可協議,(ii) $1.0十億 善意 和 (iii) $510百萬淨遞延所得税負債。移交的對價分配至所購資產和承擔的負債尚未最終確定。
11


輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
B. 已終止的業務
子午線——2021 年 12 月 31 日,我們完成了對子午線子公司的出售。在截至2022年4月3日的三個月中,臨時TSA和MSA下記錄的金額並不重要。
Upjohn 與 Mylan 的分離與合併——2020 年 11 月 16 日,我們完成了 Upjohn Business 與 Mylan 的分拆和合並,成立了 Viatris。在這筆交易中,輝瑞和Viatris簽訂了各種協議,以實現分離和合並,併為合併後的關係提供框架,包括分離和分銷協議、包括代理安排在內的臨時運營模式、MSA、TSA、税收事務協議和員工事務協議等。這些協議下記錄的金額對我們在截至2022年4月3日和2021年4月4日的三個月中的合併經營業績並不重要。根據協議,Viatris應付的淨金額約為美元133截至2022年4月3日的百萬美元和美元53截至2021年12月31日,有百萬人。與協議相關的現金流包含在 持續經營業務中經營活動提供的淨現金, 除了 a $277根據分離協議的條款,2021年第一季度向Viatris支付了100萬美元款項,報告見 其他籌資活動,淨額.
C. 權益法投資
消費者醫療合資企業——2019 年 7 月 31 日,我們完成了一項交易,在該交易中,我們和葛蘭素史克將各自的消費者醫療保健業務合併為一家新的合資公司,以 GSK Consumer Healthcare 的名義在全球運營。作為交換,我們收到了 32新公司的股權百分比,葛蘭素史克擁有剩餘股份 68%。我們將我們在消費者醫療合資公司的權益視為股權法投資。我們的賬面價值 對消費者醫療合資公司的投資為美元15.8截至2022年4月3日的十億美元和美元16.3截至2021年12月31日為10億美元,據報道,這是一項私募股權投資 權益法投資 截至2022年4月3日和2021年12月31日。Consumer Healthcare合資公司是一家外國投資者,其申報貨幣為英鎊,因此我們將其財務報表轉換為美元,並認識到外幣折算調整對我們投資賬面價值和其他綜合收益的影響。自 2021 年 12 月 31 日起,我們的投資價值下降主要是由於508百萬美元的税前外幣折算調整額(見 注意事項 6),以及總計約為美元的股息177百萬,部分被我們在合資企業收益中所佔的份額所抵消。我們按季度記錄了消費者醫療合資公司在收益中所佔的份額,但滯後了四分之一 其他(收入)/扣除額——淨額。我們在2021年第四季度合資企業產生的收益中所佔的總份額為美元,我們在2022年第一季度的經營業績中記錄了這一份額185百萬。我們在2020年第四季度合資企業產生的收益中所佔的總份額為美元,我們在2021年第一季度的經營業績中記錄了這一份額71百萬。合資企業淨資產賬面價值中因我們的投資的初始公允價值超過標的權益而產生的攤銷和基差調整總額包含在 其他(收入)/扣除額——淨額 而且對我們在報告所述期間的業務業績並不重要.見 注意事項 4。
我們的權益法被投資方消費者醫療合資公司截至2021年12月31日的三個月(現有最新期間)和截至2020年12月31日的三個月,以及截至2020年12月31日的三個月,彙總財務信息如下:
三個月已結束
(百萬)2021年12月31日2020年12月31日
淨銷售額$3,420 $3,096 
銷售成本(1,312)(1,188)
毛利$2,108 $1,908 
持續經營的收入590 233 
淨收入590 233 
股東應佔收益578 221 

與葛蘭素史克先前宣佈的至少分拆計劃有關 80佔葛蘭素史克的百分比 68消費者醫療合資公司的股權百分比,該消費者醫療合資公司於2022年3月完成了總本金為美元的發行8.75十億美元不同到期日的以美元計價的優先票據,歐元2.35十億歐元計價的各種到期日優先票據和英鎊700百萬英鎊計價的不同到期日優先票據(統稱為 “票據”)。這些票據通常由葛蘭素史克擔保,直至分拆日期(“擔保承擔日期”)為止。我們已同意向葛蘭素史克賠償 32葛蘭素史克根據票據擔保應支付的任何金額的百分比(代表我們在消費者醫療合資企業中的按比例分配的股權)。我們的賠償僅為葛蘭素史克的利益提供,並將自擔保承擔之日起自動終止。我們和我們的任何子公司都不是任何票據的發行人或擔保人。
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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
在2022年3月發行票據後,在我們的2022財年第二季度,消費者醫療合資公司將票據的淨收益按比例股權所有權借給了我們和葛蘭素史克,為此我們獲得了英鎊的貸款2.9十億,利率為 1.365年息百分比,每半年派息一次。貸款將在葛蘭素史克股東批准分拆交易後的兩個工作日或票據的強制贖回事件發生後的兩個工作日中較早者到期並償還。在拆分的同時,我們將收到我們的 32我們和葛蘭素史克作為消費者醫療合資公司的股息償還的收益的百分比。
D. 合作安排
與 Biohaven 合作——2021 年 11 月,我們與 Biohaven 簽訂了合作和許可協議以及相關的分許可協議,將在美國境外商業化用於治療和預防偏頭痛的 rimegepant 和 zavegepant,但需獲得監管部門的批准。Biohaven 將繼續領導全球研發,我們擁有在美國以外的全球商業化的專有權。2022 年 1 月 4 日交易完成後,我們向 Biohaven 支付了 $500百萬,包括預付款150百萬美元和股權投資350百萬。我們認出了 $263百萬美元用於我們股權投資的預付款和支付的溢價 收購了正在進行的研發費用。Biohaven 也有資格獲得高達 $740百萬美元非美國商業化里程碑付款,除美國境外淨銷售額的分級兩位數特許權使用費外,我們還將向Biohaven償還根據先前存在的Biohaven協議應向第三方支付的某些額外里程碑付款和特許權使用費,這些款項歸因於美國境外銷售。
注意事項 3。 與收購和成本降低/生產率計劃相關的重組費用和其他成本
A. 向更有針對性的公司計劃轉型
隨着2019年消費者醫療合資公司的成立以及2020年第四季度分拆我們的Upjohn業務,輝瑞已轉變為專注於科學的創新藥物和疫苗的全球領導者。我們已努力確保我們的成本基礎和支持模式與我們的新運營結構保持適當一致。儘管某些直接成本轉移給了消費者醫療合資公司和與分拆有關的Upjohn Business,但也有一些間接成本沒有轉移。該計劃主要由以下三項舉措組成:
我們正在採取措施重組我們的企業支持職能,以適當支持我們的業務、研發和PGS平臺職能。我們預計,主要與重組公司賦能職能有關的成本總額將達到美元1.8十億美元,幾乎所有成本都是現金支出。除其他外,行動包括改變某些活動的地點,擴大英才中心和共享服務的使用和同地辦公,以及增加數字技術的使用。相關行動和具體成本將主要包括遣散費和福利計劃的影響、退出成本以及相關的實施成本。
此外,我們正在改變我們吸引患者和醫生的商業進入市場模式。我們預計成本為美元1.1十億美元,幾乎所有成本都是現金支出。除其他外,行動包括集中某些活動和加強數字技術的使用。這項工作的成本主要包括遣散費和相關的實施費用。
我們還在該計劃下優化了我們的製造網絡,並因與我們的製造業務相關的成本削減計劃而產生了一次性成本。我們預計將產生$的成本800百萬,大約 25百分比的成本為非現金成本。除其他外,這項工作的成本包括遣散費、實施成本、產品轉讓成本、場地退出成本以及加速折舊。
上面討論的計劃費用預計將主要在2020年至2022年期間產生,可以四捨五入並表示近似值。
從該計劃於2019年第四季度開始到2022年4月3日,我們產生的成本為美元2.3十億,其中 $875百萬美元與生物製藥有關(美元)202022 年為百萬,美元7122021 年為百萬,美元792020 年為百萬美元642019 年有百萬)。
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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
B. 主要活動
以下總結了收購和成本降低/生產力計劃的成本和信貸:
三個月已結束
(百萬)4月3日
2022
4月4日
2021
重組費用/(積分):  
員工解僱
$25 $22 
資產減值
8 (5)
退出成本/(積分)11  
重組費用/(積分)(a)
43 17 
交易成本(b)
6  
整合成本和其他(c)
142 5 
重組費用和某些與收購相關的成本
192 22 
淨定期福利成本/(抵免額)記錄在 其他(收入)/扣除額——淨額
(6)8 
額外折舊——資產重組 記錄在我們的簡明合併收益表中,主要記錄在 銷售成本(d)
9 6 
我們的簡明合併收益表中記錄的實施成本如下(e):
  
銷售成本
12 11 
銷售、信息和管理費用
74 64 
實施成本總額
85 75 
與收購和成本降低/生產力計劃相關的總成本
$280 $111 
(a)主要代表降低成本的舉措。
(b)代表銀行、法律、會計和其他類似服務的外部成本。
(c)代表與整合收購的業務直接相關的外部增量成本,例如諮詢和系統與流程整合的支出以及某些其他符合條件的成本。在 2022 年第一季度,整合成本和其他成本主要與我們收購 Arena 有關,包括 $138向Arena員工支付了百萬美元,以換取先前未歸屬的長期激勵獎勵的公允價值。見 注意 2A。
(d)代表重組行動所涉資產的估計使用壽命變化的影響。
(e)代表與實施我們與收購無關的成本削減/生產力計劃直接相關的外部增量成本。
以下總結了重組應計費用的組成部分和變化:
(百萬)員工
終止
成本
資產
減值
收費
退出成本累積
餘額,2021 年 12 月 31 日(a)
$1,014 $ $57 $1,071 
規定25 8 11 43 
利用率及其他(b)
(95)(8)(59)(163)
餘額,2022 年 4 月 3 日(c)
$943 $ $9 $952 
(a)包含在 其他流動負債 ($816百萬)和 其他非流動負債 ($255百萬)。
(b)包括外幣折算的調整。
(c)包含在 其他流動負債 ($812百萬)和 其他非流動負債 ($140百萬)。
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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
注意事項 4。 其他(收入)/扣除額——淨額
的組成部分 其他(收入)/扣除額——淨額 包括:
 三個月已結束
(百萬)4月3日
2022
4月4日
2021
利息收入$(14)$ 
利息支出322 336 
淨利息支出308 336 
特許權使用費相關收入(173)(176)
資產處置的淨(收益)/虧損(1)(39)
本期內確認的股權證券淨(收益)/虧損(a)
699 (401)
來自合作、對外許可安排和化合物/產品權利銷售的收入(b)
(9)(231)
服務費用以外的定期福利淨成本/(抵免額)(283)(266)
某些法律問題,淨額79 51 
消費者醫療合資企業權益法(收益)/虧損(c)
(184)(62)
其他,淨額(88)(216)
其他(收入)/扣除額——淨額$350 $(1,004)
(a)2022 年第一季度的虧損除其他外包括未實現的虧損473百萬與我們在BioNTech的投資有關。除其他外,2021年第一季度的收益包括未實現的收益409百萬美元與對Allogene Therapeutics, Inc.和BioNTe
(b)除其他外,2021年第一季度包括美元188與Comirnaty相關的BioNTech的百萬美元淨合作收入。
(c)參見 注意 2C.
注意事項 5。 税務問題
A. 持續經營所得税
我們持續經營的有效税率為 12.92022 年第一季度的百分比 14.22021 年第一季度的百分比。2022 年第一季度的有效税率降低主要是由於正常業務流程的運營波動導致收益的司法管轄區結構發生了有利變化。
在提交 2018 年美國聯邦合併所得税申報表時,我們選擇支付最初的估計金額15在截至2026年的八年中,1986年後累計的國外收入應繳10億美元的匯回税。該負債的第四次年度分期付款已在2022年4月18日到期日之前支付,並按當期報告 應繳所得税剩餘負債以非流動形式列報 其他應付税款 截至2022年4月3日. 由於我們不確定的税收狀況和/或國外税收和其他信用結轉等屬性的可用性,我們的義務可能會有所不同。
B. 税收意外情況

在許多司法管轄區,我們都需要繳納所得税,在記錄與所得税相關的資產和負債時需要進行一定程度的估算。我們所有的税務狀況都要接受每個税務管轄區的地方税務機關的審計。這些税務審計可能涉及複雜的問題、解釋和判決,問題的解決可能持續多年,尤其是在需要談判或訴訟的情況下。

美國是我們的主要税務管轄區之一,國税局定期對我們進行審計。關於輝瑞,美國國税局已經發布了2011-2013和2014-2015納税年度的税務代理報告(RAR)。我們不同意 RAR 的觀點,目前正在對某些有爭議的問題提出上訴。2016-2018納税年度目前正在審計中。2019-2022 納税年度已開放,但未在審計中。所有其他納税年度均已關閉。除了美國的開放審計年度外,我們在某些主要的國際税務司法管轄區還有可追溯到2011年的開放審計年度。
有關其他信息,請參見 注意 5D 在我們的 2021 年 10-K 表格中。
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輝瑞公司和子公司
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(未經審計)
C. 其他綜合收益/(虧損)的税收準備金/(收益)
的組成部分 的税收規定/(福利) 其他綜合收益/(虧損) 包括:
三個月已結束
(百萬)4月3日
2022
4月4日
2021
外幣折算調整,淨額(a)
$(72)$21 
衍生金融工具的未實現持倉收益/(虧損),淨額32 59 
淨收入所列 (收益) /虧損的重新分類調整(22)34 
10 93 
可供出售證券的未實現持有收益/(虧損),淨額(17)10 
淨收入所列 (收益) /虧損的重新分類調整29 (30)
12 (20)
與先前服務費用和其他淨額攤銷有關的重新分類調整(9)(10)
與削減先前服務費用和其他淨額有關的重新分類調整(2) 
其他  
(11)(10)
其他綜合收益的税收準備金/(收益)/(虧損)$(60)$84 
(a)對於與我們打算無限期持有的國際子公司投資相關的外幣折算調整,不提供税收。
注意事項 6。 累計其他綜合虧損,不包括非控股權益
以下總結了扣除税款後的變化 累計其他綜合虧損:
 未實現淨收益/(虧損)福利計劃 
(百萬)外幣折算調整 衍生金融工具可供出售證券先期服務(費用)/積分及其他累計其他綜合收益/(虧損)
餘額,2021 年 12 月 31 日
$(6,172)$119 $(220)$377 $(5,897)
其他綜合收益/(虧損)(a)
(291)(20)87 (36)(260)
餘額,2022 年 4 月 3 日$(6,463)$99 $(133)$341 $(6,157)
(a)金額不包括歸因於非控股權益的外幣折算調整。外幣折算調整包括與我們在消費者醫療合資公司進行權益法投資相關的淨虧損(見注意 2C) 以及我們的淨投資套期保值計劃的影響。

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(未經審計)
注意事項 7。 金融工具
A. 公允價值衡量標準

使用市場方法按經常性公允價值和公允價值層次結構計量的金融資產和負債:
2022年4月3日2021年12月31日
(百萬)總計第 1 級第 2 級總計第 1 級第 2 級
金融資產:
短期投資
歸類為具有易於確定的公允價值的股票證券:
貨幣市場基金$2,759 $ $2,759 $5,365 $ $5,365 
歸類為可供出售債務證券:
政府和機構——非美國
14,548  14,548 17,318  17,318 
政府和機構—美國
1,830  1,830 4,050  4,050 
企業和其他
958  958 647  647 
17,337  17,337 22,014  22,014 
短期投資總額20,096  20,096 27,379  27,379 
其他流動資產
衍生資產:
利率合約
5  5 4  4 
外匯合約
832  832 704  704 
其他流動資產總額837  837 709  709 
長期投資
被歸類為具有易於確定的公允價值的股權證券(a)
3,486 3,470 15 3,876 3,849 27 
歸類為可供出售債務證券:
政府和機構——非美國
519  519 465  465 
政府和機構—美國
1  1 6  6 
企業和其他
49  49 50  50 
569  569 521  521 
長期投資總額4,055 3,470 584 4,397 3,849 548 
其他非流動資產
衍生資產:
利率合約
   16  16 
外匯合約
267  267 242  242 
衍生資產總額267  267 259  259 
保險合同(b)
765  765 808  808 
其他非流動資產總額1,032  1,032 1,067  1,067 
總資產$26,020 $3,470 $22,550 $33,552 $3,849 $29,703 
金融負債:
其他流動負債
衍生負債:
外匯合約
$330 $ $330 $476 $ $476 
其他流動負債總額330  330 476  476 
其他非流動負債
衍生負債:
利率合約140  140    
外匯合約
460  460 405  405 
其他非流動負債總額600  600 405  405 
負債總額$930 $ $930 $881 $ $881 
(a)美元的長期股權證券155截至2022年4月3日的百萬美元和美元194截至 2021 年 12 月 31 日,在美國不合格員工福利計劃的限制性信託中持有 100,000 萬份。
(b)包括在限制性信託中持有的美國不合格員工福利計劃的人壽保險單。這些合約中的標的投資資產是有價證券,按公允價值計值,公允價值的變化在 其他(收入)/扣除額——淨額 (參見 注意事項 4).
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
非經常性按公允價值計量的金融資產和負債——長期債務的賬面價值(不包括流動部分)為美元36截至2022年4月3日的十億美元和美元36截至 2021 年 12 月 31 日,已達十億。使用市場方法和二級投入,此類債務的估計公允價值為美元38截至2022年4月3日的十億美元和美元42截至 2021 年 12 月 31 日,已達十億。
截至2022年4月3日和2021年12月31日,持有至到期債務證券、私募股權證券、長期應收賬款和未按經常性公允價值計量的短期借款的估計公允價值和賬面價值之間的差異並不顯著。我們持有至到期債務證券和短期借款的公允價值衡量標準基於二級投入。我們的長期應收賬款和私募股權證券的公允價值衡量標準基於三級投入。
B. 投資
短期、長期和權益法投資總額
以下按分類類型彙總了我們的投資:
(百萬)2022年4月3日2021年12月31日
短期投資
公允價值易於確定的股權證券(a)
$2,759 $5,365 
可供出售的債務證券17,337 22,014 
持有至到期的債務證券1,331 1,746 
短期投資總額$21,427 $29,125 
長期投資
公允價值易於確定的股權證券$3,486 $3,876 
可供出售的債務證券569 521 
持有至到期的債務證券41 34 
按成本計算的私募股權證券(b)
647 623 
長期投資總額$4,742 $5,054 
權益法投資15,995 16,472 
長期投資和權益法投資總額$20,737 $21,526 
持有至到期現金等價物$458 $268 
(a)截至2022年4月3日和2021年12月31日,包括主要投資於美國國債和政府債務的貨幣市場基金。
(b)代表生命科學領域的投資.
債務證券
截至2022年4月3日,我們的投資組合包括由不同政府、企業和金融機構發行的投資級債務證券。合同到期日或預計到期日如下:
2022年4月3日2021年12月31日
未實現總額到期日(以年為單位)未實現總額
(百萬)攤銷成本收益損失公允價值1 以內超過 1
到 5
超過 5攤銷成本收益損失公允價值
可供出售的債務證券
政府和機構––非美國
$15,217 $8 $(158)$15,067 $14,548 $519 $ $18,032 $13 $(263)$17,783 
政府和機構——美國
1,832  (1)1,831 1,830 1  4,056  (1)4,055 
企業和其他1,009  (1)1,008 958 49  698  (1)697 
持有至到期的債務證券
定期存款和其他
1,015   1,015 979 25 11 947   947 
政府和機構––非美國
814   814 809 4 1 1,102   1,102 
債務證券總額$19,887 $8 $(160)$19,735 $19,125 $598 $12 $24,835 $14 $(265)$24,584 
這些投資組合的任何預期信貸損失對我們的財務報表都無關緊要。
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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
股票證券
以下是截至報告日持有的與股票證券(不包括權益法投資)相關的未實現(收益)/虧損部分的計算方法:
三個月已結束
(百萬)4月3日
2022
4月4日
2021
本期內確認的股權證券淨(收益)/虧損(a)
$699 $(401)
減去:期內確認的該期間出售的股票證券的淨(收益)/虧損(11)(28)
報告期內截至報告日仍持有的股票證券的未實現(收益)/虧損淨額(b)
$710 $(372)
(a)報告於 其他(收入)/扣除額––網。參見 注意事項 4.
(b)未實現的淨收益(收益)/虧損中包括股權證券的可觀察到的價格變化,沒有現成的公允價值。截至2022年4月3日,累計減值和向下調整了美元110百萬美元,向上調整了美元167百萬。在 2022 年和 2021 年第一季度,減值、向下和向上調整並不顯著。
C. 短期借款
短期借款包括:
(百萬)4月3日
2022
2021年12月31日
長期債務的流動部分,本金$251 $1,636 
其他短期借款,本金(a)
385 605 
短期借款總額,本金
636 2,241 
與套期保值和購買會計相關的淨公允價值調整9  
總計 短期借款,包括長期債務的流動部分,按調整後的歷史收益結算
$645 $2,241 
(a)主要包括現金抵押品。見 注意 7F.
D. 長期債務
以下總結了我們的優先無抵押長期債務的本金總額,以及為報告我們的長期債務總額而進行的調整:
(百萬)4月3日
2022
2021年12月31日
長期債務總額,本金$34,603 $34,948 
與套期保值和購買會計相關的淨公允價值調整1,240 1,438 
未攤銷的淨折扣、溢價和債務發行成本(190)(195)
其他長期債務3 4 
按歷史收益結轉的經調整的長期債務總額$35,656 $36,195 
經調整後,按歷史收益結轉的長期債務的流動部分(上文未包括在內)
$260 $1,636 
E. 衍生金融工具和套期保值活動
外匯風險——我們在外國子公司的收入、收益和淨投資中有很大一部分受到外匯匯率變動的影響。在外匯風險無法被其他風險敞口抵消的情況下,我們主要通過使用衍生金融工具和外幣債務來管理我們的外匯風險。這些金融工具用於減輕因重新計值成另一種貨幣而對淨收入的影響,或者減輕某些以外匯計價的交易折算成美元的影響。
衍生金融工具主要對衝或抵消歐元、英鎊、日元和加元的風險敞口,包括我們預測的以外匯計價的公司間庫存銷售額中對衝的部分 兩年。我們可能會尋求防範我們外國商業實體報告的淨投資可能下降。
利率風險——我們的計息投資和借款受到利率風險的影響。根據市場狀況,我們可能會通過進入利率互換等衍生金融工具來改變未償債務或投資的概況,要麼對衝或抵消固定利率對衝項目公允價值變動的風險,要麼將浮動利率債務或投資轉換為固定利率。衍生金融工具主要對衝美元固定利率債務。
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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
以下彙總了衍生金融工具的公允價值和名義金額(包括作為已終止業務的一部分報告的金額):
2022年4月3日2021年12月31日
公允價值公允價值
(百萬)名義上的資產責任名義上的資產責任
被指定為對衝工具的衍生品:
外匯合約(a)
$29,833 $899 $647 $29,576 $787 $717 
利率合約
2,250 5 140 2,250 21  
904 787 808 717 
未指定為對衝工具的衍生品:
外匯合約
$22,009 200 143 $21,419 160 164 
總計$1,104 $930 $968 $881 
(a)對衝我們公司間預測的庫存銷售的未償外匯合約的名義金額為美元4.7截至2022年4月3日的十億美元和美元4.8截至 2021 年 12 月 31 日,已達十億。
以下彙總了有關為套期保值或抵消運營外匯或利率風險敞口(包括作為已終止業務的一部分報告的收益/(虧損)而產生的收益/(虧損)的信息:
 
收益/(虧損)
在 OID 中識別
(a)
收益/(虧損)
在 OCI 中獲得認可
(a)
收益/(虧損)
從 “重新分類”
OCI 進入 OID 和 COS(a)
三個月已結束
(百萬)4月3日
2022
四月 4 日
2021
4月3日
2022
四月 4 日
2021
4月3日
2022
四月 4 日
2021
現金流對衝關係中的衍生金融工具:
外匯合約(b)
$— $— $187 $202 $195 $(268)
不包括在有效性測試之外並攤銷為收益的金額(c)
— — 16 12 18 9 
公允價值對衝關係中的衍生金融工具:
利率合約
(156)(26)— — — — 
對衝物品
156 26 — — — — 
淨投資對衝關係中的衍生金融工具:      
外匯合約
— — 259 154   
不包括在有效性測試之外並攤銷為收益的金額(c)
— — (74)(1)30 29 
淨投資對衝關係中的非衍生金融工具:(d)
      
外幣短期借款— — 26 38   
外幣長期債務— — 23 56   
未指定為套期保值的衍生金融工具:
外匯合約
(19)42 — — — — 
 $(19)$42 $436 $460 $243 $(230)
(a)OID = 其他(收入)/扣除額——淨額,包含在 其他(收入)/扣除額——淨額在簡明的合併收益表中.COS = 銷售成本,包含在 銷售成本在簡明的合併收益表中。OCI = 其他綜合收益/(虧損),包含在簡明合併綜合收益表中.
(b)從 OCI 重新歸類為 COS 的金額為:
淨收益為 $342022 年第一季度為百萬;以及
淨虧損美元452021 年第一季度為百萬。
其餘金額從OCI重新歸類為OID。根據可能發生變化的季度末外匯匯率,我們預計將對税前收益進行重新分類332在未來 12 個月內獲得收入. 我們對衝未來外匯現金流波動風險的最大時間長度約為 21年份,與外幣債務有關。
(c)從OCI重新分類的金額被重新歸類為OID。
(d)短期借款和長期債務包括用於淨投資對衝的外幣借款。截至2021年12月31日,短期借款的賬面價值為美元1.1十億。截至2022年4月3日和2021年12月31日,長期債務賬面價值為美元821百萬和美元844分別是百萬。
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(未經審計)
以下總結了對公允價值套期保值債務的累積基準調整:
2022年4月3日2021年12月31日
公允價值套期保值調整的累計金額增加/(減少)至
賬面金額
公允價值套期保值調整的累計金額增加/(減少)至
賬面金額
(百萬)
對衝資產/負債的賬面金額(a)
活躍的對衝關係已終止的對衝關係
對衝資產/負債的賬面金額(a)
活躍的對衝關係已終止的對衝關係
短期借款,包括長期債務的流動部分$ $ $4 $ $ $ 
長期債務$2,234 $(140)$1,124 $2,233 $16 $1,154 
(a)賬面金額不包括公允價值套期保值調整的累計金額。
F. 信用風險
我們的貿易應收賬款餘額中有很大一部分來自批發商和政府。有關我們與重要客户的貿易應收賬款的更多信息,請參閲 注意 13C下面和 注意 17C 在我們的 2021 年 10-K 表格中。

截至2022年4月3日,我們投資組合中最大的投資風險敞口主要是加拿大、日本、美國、法國、德國、英國、瑞士、奧地利和荷蘭發行的主權債務工具。

關於我們與金融機構簽訂的衍生金融工具協議,我們預計不會因任何交易對手的失敗而蒙受重大損失。衍生金融工具根據國際互換和衍生品協會的主協議執行,該協議附有信貸支持附件,其中包含零門檻條款,要求根據風險敞口水平每天交換抵押品。因此,任何個別金融機構都沒有明顯的信用風險集中。截至2022年4月3日,這些處於淨應付賬款頭寸的衍生金融工具的總公允價值為美元568百萬,我們已經為此發佈了美元的抵押品526百萬,報告了相應的金額短期投資。截至2022年4月3日,我們處於淨應收賬款頭寸的衍生金融工具的總公允價值為美元532百萬,為此我們收到了美元的抵押品341百萬,報告了相應的金額短期借款,包括長期債務的流動部分。
注意事項 8。 其他財務信息
A.庫存
以下總結了的組成部分 庫存:
(百萬)4月3日
2022
2021年12月31日
成品$3,633 $3,641 
在處理中工作4,843 4,424 
原材料和用品1,502 994 
庫存(a)
$9,979 $9,059 
上面不包括的非流動庫存(b)
$894 $939 
(a)與2021年12月31日相比的變化反映了Paxlovid和Comirnaty的增長,以及某些產品的增長,主要用於網絡戰略和供應恢復,但部分被市場需求造成的下降所抵消。
(b)包含在 其他非流動資產。這些金額不存在可收回性問題。
B. 其他流動負債
其他流動負債除其他外,包括應向BioTech支付的Comirnaty毛利分成的款項,總額為美元10.0截至2022年4月3日的十億美元和美元9.7截至 2021 年 12 月 31 日,已達十億。
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(未經審計)
注意事項 9。 可識別的無形資產
A. 可識別的無形資產
以下總結了的組成部分 可識別的無形資產:
2022年4月3日2021年12月31日
(百萬)格羅斯
攜帶
金額
累積的
攤銷
可識別
無形的
資產,減去
累積的
攤銷
格羅斯
攜帶
金額
累積的
攤銷
可識別
無形的
資產,減去
累積的
攤銷
有限壽命的無形資產
開發的技術權利$73,212 $(54,397)$18,815 $73,346 $(53,732)$19,614 
品牌922 (816)106 922 (807)115 
許可協議及其他2,302 (1,329)973 2,284 (1,299)985 
76,436 (56,542)19,894 76,552 (55,838)20,714 
無限期存續的無形資產
品牌827 827 827 827 
IPR&D(a)
8,122 8,122 3,092 3,092 
許可協議及其他(a)
973 973 513 513 
9,922 9,922 4,432 4,432 
可識別的無形資產(a)、(b)
$86,358 $(56,542)$29,816 $80,984 $(55,838)$25,146 
(a)賬面總額的增加主要反映了收購Arena的影響。見 注意 2A.
(b)增長的主要原因是收購了Arena,但部分被攤銷費用所抵消。
B. 善意
以下總結了賬面金額的變化 善意:
(百萬)
總計(a)
餘額,2022 年 1 月 1 日
$49,208 
增補(b)
1,023 
其他(c)
(21)
餘額,2022 年 4 月 3 日
$50,211 
(a)所有商譽均在生物製藥應申報細分市場內分配。
(b)新增內容與我們對Arena的收購有關。見 注意 2A.
(c)其他代表外匯的影響。
注意事項 10。 養老金和退休後福利計劃
以下總結了定期福利淨成本/(信貸)的組成部分:
 養老金計劃
 美國國際退休後
計劃
三個月已結束
(百萬)4月3日
2022
四月 4 日
2021
4月3日
2022
四月 4 日
2021
4月3日
2022
四月 4 日
2021
服務成本$ $ $30 $33 $7 $9 
利息成本118 113 42 36 7 7 
計劃資產的預期回報率(245)(261)(79)(82)(12)(10)
先前服務積分的攤銷 (1)  (36)(39)
精算(收益)/虧損(a)
(65)(47)    
削減    (13) 
特別解僱補助金6 7    1 
收入中報告的定期補助金淨成本/(信貸)$(186)$(187)$(8)$(12)$(46)$(32)
(a)主要反映了2022年的中期精算重估收益,主要是由於貼現率的提高。
除服務成本部分以外的淨定期福利成本/(信貸)的組成部分主要包含在 其他(收入)/扣除額——淨額 (參見 注意事項 4).
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(未經審計)
在截至2022年4月3日的三個月中,我們捐款了美元112百萬,美元49百萬,以及 $3分別從我們的普通資產(包括僱主的直接補助金)中向我們的美國養老金計劃、國際養老金計劃和退休後計劃提供百萬美元。
注意 11。 歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股普通股收益
以下是詳細的計算方法 EPS:
 三個月已結束
(百萬)4月3日
2022
4月4日
2021
EPS 分子——基礎版
歸屬於輝瑞公司普通股股東的持續經營收入
$7,872 $4,876 
已終止的業務——扣除税款(9)1 
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益
$7,864 $4,877 
EPS 分子——稀釋後  
歸屬於輝瑞公司普通股股東的持續經營收益和假設轉換
$7,872 $4,876 
已終止的業務——扣除税款、歸屬於輝瑞公司普通股股東和假設轉換(9)1 
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益和假定轉換
$7,864 $4,877 
EPS 分母  
已發行普通股的加權平均數——基本
5,617 5,584 
普通股等價物:根據員工薪酬計劃可發行的股票期權和股票141 78 
已發行普通股的加權平均數——攤薄
5,758 5,662 
抗稀釋普通股等價物(a)
 2 
(a)這些普通股等價物在本報告所述期間是未償還的,但未包含在這些時期的攤薄每股收益的計算中,因為將其納入會產生反攤薄效應。
注意事項 12。 突發事件和某些承諾
我們和我們的某些子公司會受到正常業務過程中出現的許多突發事件的影響,包括税收和法律突發事件。以下概述了我們的法律意外情況。有關我們的税收應急措施的討論,請參閲 注意 5B。
A. 法律訴訟
我們的法律突發事件包括但不限於以下情況:
專利訴訟,通常涉及對各種產品、工藝或劑型專利的覆蓋範圍和/或有效性的質疑。不利的結果可能導致產品的專利保護喪失、產品收入的重大損失或相關資產價值的減值。在大多數此類訴訟中,我們是原告。
與當前或以前的產品相關的產品責任和其他產品相關訴訟,可能包括人身傷害、消費者、標籤外促銷、證券、反壟斷和違約索賠等,通常涉及與醫療因果關係、標籤警告和對這些警告、科學證據和發現的依賴、實際的、可證明的傷害和其他事項有關的高度複雜的問題。
商業和其他主張或未主張的事項,可能包括收購、許可、知識產權、合作或共同推廣相關索賠和產品定價索賠以及環境索賠和訴訟,可能涉及的複雜性因問題而異。
政府調查,通常與美國和其他司法管轄區的國家、州和地方政府機構對製藥公司的廣泛監管有關。
其中某些突發事件可能導致費用增加和/或損失,包括損害賠償、特許權使用費、罰款和/或民事處罰(可能是鉅額罰款)和/或刑事指控。
我們認為,在我們作為被告的事項中,我們的主張和辯護是實質性的,但是訴訟本質上是不可預測的,而且確實會有過多的判決。我們認為這些問題都不會對我們的財務狀況產生重大不利影響。但是,我們可以作出判斷、達成和解或修改我們對以下方面的預期
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(未經審計)
事項結果,這可能會對我們在應計或支付款項期間的經營業績和/或現金流產生重大不利影響。
我們累積了既可能又可合理估計的損失。實際上,我們所有的突發事件都存在重大不確定性,因此,確定損失可能性和/或衡量任何損失可能很複雜。因此,我們無法估計超過應計金額的合理可能損失範圍。我們的評估基於對未來事件和不確定性的一系列複雜判斷,基於管理層認為合理的估計和假設,但這可能被證明是不完整或不準確的,並且可能會發生意想不到的事件和情況,可能會導致我們改變這些估計和假設。
法律和環境突發事件的記錄金額可能源於對未來事件和不確定性的一系列複雜判斷,並且可能嚴重依賴估計和假設。對於政府機構參與的根據環境法提起的訴訟,我們採用的披露門檻為 $1百萬美元的潛在或實際的政府金錢制裁。
下文討論了我們作為當事方的主要未決事項。在確定未決事項是否為主要問題時,我們會考慮定量和定性因素來評估實質性,例如損害賠償金額和所尋求的其他救濟的性質(如果已指定);我們對索賠的是非曲直和抗辯力度的看法;該訴訟是否聲稱是集體訴訟,如果未得到認證,則我們對集體訴訟獲得法院認證的可能性的看法;訴訟待決的司法管轄區;相關訴訟是否已移交至多地區訴訟;我們或據我們所知的其他公司在類似訴訟中的任何經驗;披露訴訟對我們財務報表的讀者是否重要,包括披露是否會改變讀者根據現有的所有信息對我們財務報表的判斷;該訴訟對我們聲譽的潛在影響;以及公眾對此事的興趣程度。此外,關於我們作為原告的專利事務,除其他外,我們還考慮受爭議專利保護的產品的財務意義。下文討論的一些問題包括管理層認為損失可能超過應計金額的可能性很小的問題。
A1。法律訴訟——專利訴訟
我們參與了與我們的專利有關的訴訟,包括但不限於下文討論的訴訟。大多數涉及仿製藥製造商聲稱,涵蓋我們的產品(或我們擁有許可或共同推廣權的合作/許可合作伙伴的產品,我們可能或可能不是其一方)、工藝或劑型的專利無效和/或不涵蓋仿製藥製造商的產品。此外,還提起了反訴和各種獨立訴訟,指控我們對某些產品的專利權的主張或試圖執行這些權利構成不公平競爭和/或違反反壟斷法的行為。除了下文討論的美國專利面臨的挑戰外,我們的某些產品或我們的合作/許可合作伙伴產品的專利權在其他司法管轄區也受到質疑。我們的一些合作或許可合作伙伴在非美國司法管轄區的專利權有效性方面面臨挑戰。例如,2022 年 4 月,英國高等法院發佈了一項判決,認定與 Eliquis 相關的 BMS 專利無效,該專利將於 2026 年到期。BMS將尋求許可,對高等法院的裁決提出上訴。其他司法管轄區還有其他挑戰懸而未決。我們也是各個司法管轄區的專利損害訴訟的當事方,根據這些訴訟,仿製藥製造商、付款人、政府或其他各方因涉嫌導致仿製藥准入延遲而向我們尋求賠償。

我們還經常參與美國專利商標局、歐洲專利局或其他與我們的知識產權或他人知識產權有關的外國同行審理的其他訴訟,例如當事方間審查、授予後審查、複審或異議程序。此外,如果此類訴訟認定我們的一項專利無效,則仿製藥或競爭產品可能會被引入市場,從而侵蝕我們現有產品的銷售。例如,我們的肺炎球菌疫苗組合中的幾項專利在美國的當事方間審查和授權後審查程序中受到質疑。2017年,專利審判和上訴委員會(PTAB)對以下方面提起訴訟 我們的肺炎球菌疫苗專利。但是,PTAB拒絕就另外兩項肺炎球菌疫苗專利提起訴訟;這兩項專利 專利,以及 其他專利,在特拉華州聯邦法院受到質疑。2021 年 9 月,輝瑞和一位挑戰者簽訂了和解和許可協議,解決了涉及該挑戰者的與我們的肺炎球菌疫苗專利有關的所有全球法律訴訟。肺炎球菌疫苗專利面臨的其他挑戰在PTAB和美國以外地區仍懸而未決。我們的肺炎球菌產品組合中的任何專利的無效都可能允許更多的競爭對手疫苗進入市場。如果發現任何專利有效且受到侵權,競爭對手的疫苗可能會被禁止進入市場,或者競爭對手可能需要向我們支付特許權使用費。

我們還面臨專利訴訟,根據該訴訟,一個或多個第三方尋求損害賠償和/或禁令救濟,以補償我們的商業或其他活動涉嫌侵犯其專利的行為。例如,我們的 Hospira 子公司
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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
因試圖將仿製藥產品推向市場而捲入專利和專利相關糾紛。如果我們銷售的產品被發現侵犯了第三方的有效專利權,則該第三方可能會獲得鉅額損害賠償或特許權使用費,或者我們可能無法進一步銷售該產品。如果發現我們或我們的子公司故意侵犯了第三方的有效專利權,則此類損害賠償可能會增加多達三倍。
我們作為原告的訴訟
epiPen
2010年,我們於2011年收購的全資子公司King在美國新澤西州地方法院對桑多斯提起專利侵權訴訟,該訴訟涉及桑多斯向美國食品藥品管理局提交的簡短新藥申請(ANDA),尋求批准銷售腎上腺素注射產品。Sandoz正在對將於2025年到期的專利提出質疑,涵蓋以EpiPen品牌名稱出售的用於腎上腺素的下一代自動注射器。
Xeljanz(託法替尼)
從2017年開始,我們對幾家仿製藥製造商提起了專利侵權訴訟,這些製造商分別向美國食品藥品管理局提交了ANDA,以尋求批准以一種或兩種劑量強度為5 mg和10 mg的劑量強度以及即時和延緩釋放形式銷售託法替尼片的仿製藥。迄今為止,我們已經與多家制造商就對我們不重要的條款達成和解。其餘訴訟仍在美國特拉華特區地方法院繼續進行,如下所述。
2021年1月,我們對奧羅賓多製藥有限公司(Aurobindo)提起了單獨的專利侵權訴訟,聲稱涵蓋活性成分的專利將於2025年12月到期,涵蓋多態形式的託法替尼的專利將於2023年到期,奧羅賓多在其ANDA中對此提出質疑,尋求批准銷售託法替尼5毫克和10毫克片劑的仿製版。2022 年 5 月,我們以對我們不重要的條款和解了對奧羅賓多的訴訟。
2021年10月,我們對Sinotherapeutics Inc.(Sinotherapeutics)提起了單獨的專利侵權訴訟,聲稱我們涉及託法替尼延釋製劑的專利侵權和有效性,Sinotherapeutics在其尋求批准銷售託法替尼11 mg緩釋片的仿製劑的ANDA中對此提出了質疑。
2022 年 2 月,我們對 Teva Pharmicals USA, Inc. (Teva) 提起了單獨的專利侵權訴訟,聲稱我們涵蓋託法替尼延釋製劑的專利受到侵權和有效性,Teva 在其尋求批准銷售託法替尼 22 mg 緩釋片的仿製劑的 ANDA 中對此提出了質疑。2022 年 4 月,我們以對我們不重要的條款和解了針對 Teva 的訴訟。
2022 年 2 月,我們對 Slayback Pharma LLC(Slayback)提起了單獨的專利侵權訴訟,聲稱我們涵蓋活性成分的化合物專利受到侵權和有效性,Slayback 在其尋求批准上市託法替尼口服溶液 1 mg/mL 的 ANDA 中對此提出了質疑。
Inlyta(阿西替尼)
2019年,格倫馬克製藥有限公司(Glenmark)通知我們,它已向美國食品藥品管理局提交了ANDA,尋求批准銷售Inlyta的仿製藥。Glenmark斷言,將於2030年到期的Inlyta的晶體形式專利無效且不侵權。2019 年,我們在美國特拉華特區地方法院對 Glenmark 提起訴訟,聲稱 Inlyta 的晶體形式專利的有效性和侵權性。
Ibrance(palbociclib)
從2020年9月開始,我們收到了幾家仿製藥公司的來信,通知我們他們將尋求批准銷售Ibrance膠囊的仿製藥。仿製藥公司聲稱我們的晶體形式專利無效且不侵權,該專利將於2034年到期。從 2020 年 10 月開始,我們在多個聯邦法院對這些仿製藥公司提起了專利侵權訴訟,聲稱晶體形式專利的有效性和侵權性。我們已經與其中一些仿製藥公司達成和解,其條款對我們來説並不重要,我們駁回了對其他某些仿製藥公司的專利侵權訴訟。
從 2021 年 1 月開始,幾家仿製藥公司通知我們,他們已向 FDA 提交了 ANDA,尋求批准銷售 Ibrance 片劑的仿製藥。仿製藥公司正在對以下部分或全部專利提出質疑:(i)物質組合專利將於2027年到期;(ii)物質組合專利將於2023年到期;(iii)使用方法專利將於2023年到期;(iv)晶體形式專利將於2034年到期;(v)片劑配方專利將於2036年到期。我們在各個聯邦法院對每位仿製藥申請者提起了專利侵權訴訟,聲稱仿製藥公司質疑的專利是有效的,是侵權的。我們已經以對我們不重要的條款與其中一家仿製藥公司達成和解,我們駁回了針對其他某些仿製藥公司的與晶體形式專利有關的專利侵權訴訟。
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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
Eucrisa
從 2021 年 9 月開始,幾家仿製藥公司通知我們,他們已向 FDA 提交了 ANDA,尋求批准銷售 Eucrisa 的仿製藥。兩家公司聲稱一項將於2026年到期的物質組成專利、兩項將於2027年到期的使用方法專利以及另一項將於2030年到期的使用方法專利是無效且不侵權的。2021 年 9 月,我們在美國特拉華特區地方法院對仿製藥申請者提起專利侵權訴訟,聲稱仿製藥公司質疑的專利的有效性和侵權行為。
以我們為被告的行動
Comirnaty
2022 年 3 月,Alnylam Pharmicals, Inc. 向美國特拉華特區地方法院對輝瑞和 Pharmacia & Upjohn Co.提起訴訟。我們的全資子公司有限責任公司指控Comirnaty侵犯了2022年2月發佈的美國11,246,933號專利,並尋求未指明的金錢賠償。
涉及我們的合作/許可合作伙伴的事項
Eliquis
2017 年, 二十五仿製藥公司向BMS發送了第四段認證信,告知BMS他們已提交安達申請,要求批准Eliquis的仿製藥,對一種或多種仿製藥的有效性和侵權行為提出質疑 Eliquis橙皮書中列出的專利。 一個的專利已於2019年12月到期,其餘專利目前定於2026年和2031年到期。Eliquis由BMS和輝瑞共同開發並正在商業化。BMS和輝瑞向美國特拉華特區地方法院和美國西弗吉尼亞特區地方法院對所有仿製藥申請人提起專利侵權訴訟,聲稱每家仿製藥公司提出的產品都將侵犯每個仿製藥申請人質疑的每項專利。一些仿製藥申請人僅質疑2031年專利,有些人同時質疑2031年和2026年的專利,一家仿製藥公司對所有專利提出質疑 專利。2020年8月,美國特拉華特區地方法院裁定,2026年的專利和2031年專利均有效,並且被擬議的仿製藥侵權。2020年8月和9月,普通申請人就地方法院的裁決向美國聯邦巡迴上訴法院提出上訴。在2020年8月的裁決之前,我們和BMS以對我們不重要的條款與某些公司達成和解,我們和BMS將來可能會與其他仿製藥公司達成和解。2021 年 9 月,美國聯邦巡迴上訴法院維持了地區法院的裁決。
A2。法律訴訟——產品訴訟
我們是許多與我們的藥品和其他產品有關的案件的被告,包括但不限於下文討論的案件。這些案件中的原告以各種理由尋求損害賠償和其他救濟,理由是所謂的人身傷害和經濟損失。
石棉
1967年至1982年間,華納-蘭伯特擁有美國光學公司(American Optical),該公司生產和銷售呼吸防護設備和石棉安全服。關於1982年出售美國光學公司,華納-蘭伯特同意賠償買方的某些責任,包括某些石棉相關索賠和其他索賠。華納-蘭伯特於2000年被輝瑞收購,是輝瑞的全資子公司。華納-蘭伯特正在積極為這些索賠進行辯護,並將繼續探索各種解決方法。

針對American Optical、輝瑞及其以前擁有的某些子公司的許多訴訟正在聯邦和州法院待審,要求賠償因接觸輝瑞及其以前擁有的某些子公司出售的涉嫌含有石棉和其他涉嫌危險材料的產品而造成的人身傷害。
各聯邦和州法院還有少量訴訟待審,要求對輝瑞或其子公司擁有或以前擁有的設施中涉嫌接觸石棉的行為進行賠償。
Effexor
從2011年開始,各聯邦法院對惠氏提起了訴訟,包括所謂的集體訴訟,在某些訴訟中,還針對惠氏的關聯公司和與Effexor XR(Effexor XR)有關的某些其他被告提起了訴訟,包括所謂的集體訴訟。每起集體訴訟的原告都試圖代表一個由美國及其領土上從任何被告處直接購買、間接購買或報銷患者購買Effexor XR或仿製Effexor XR的所有人組成的團體,直至被告涉嫌的非法行為停止為止。所有訴訟的原告均指控延遲在美國及其領土上推出仿製藥Effexor XR,這違反了聯邦反壟斷法,在某些訴訟中,還違反了某些州的反壟斷、消費者保護和各種其他法律,原因是惠氏以欺詐手段獲得並在《橙皮書》中不當列出了Effexor XR的某些專利,強制執行了Effexor XR的某些專利,並進入了該地區就以下問題與仿製藥製造商簽訂訴訟和解協議
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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
到 Effexor XR。自2008年6月14日以來,每位原告都因涉嫌在美國及其地區對Effexor XR或仿製Effexor XR的價格多收而尋求三倍賠償(在個人訴訟中為自己或在所謂的集體訴訟中代表假定集體賠償)。所有這些訴訟已合併到美國新澤西特區地方法院。
2014年,地方法院根據訴訟和解協議駁回了直接購買者原告的索賠,但拒絕駁回其他直接購買者原告的索賠。2015年,地方法院對所有和解協議索賠做出了部分最終判決,包括直接購買者和最終付款人原告提出的索賠,原告向美國第三巡迴上訴法院提出了上訴。2017年,美國第三巡迴上訴法院推翻了地方法院的裁決,並將索賠發回地區法院。
立普妥
從2011年開始,據稱與立普妥有關的集體訴訟已在多個聯邦法院提起,其中包括輝瑞、輝瑞的某些子公司以及在大多數訴訟中針對Ranbaxy Laboratories Ltd.(Ranbaxy)和某些Ranbaxy關聯公司。這些不同訴訟中的原告試圖代表全國性、多州或全州範圍的羣體,這些個人或實體從任何被告處直接購買、間接購買或報銷從任何被告那裏購買立普妥(或在某些訴訟中為仿製立普妥),直至被告涉嫌的非法行為停止(集體訴訟期)。原告指控延遲推出仿製立普妥,違反了聯邦反壟斷法和/或州反壟斷、消費者保護和其他各種法律,原因是(i)輝瑞和Ranbaxy根據2008年的協議,輝瑞和Ranbaxy和解了涉及立普妥和輝瑞的某些專利訴訟,向Ranbaxy發放了從不同日期開始在各個市場銷售立普妥仿製藥的許可;(ii)在某些行動中,採購和/或執行立普妥的某些專利。除其他外,每項訴訟都代表假定集體就Lipitor(或在某些訴訟中為通用立普妥)多收價格而尋求三倍賠償。此外,已經對輝瑞、Ranbaxy及其某些關聯公司提起了個人訴訟,這些關聯公司提出索賠併為原告尋求救濟,這些訴訟與上述所謂的集體訴訟中提出的索賠和尋求的救濟基本相似。這些不同的訴訟已合併到美國特區多地區訴訟的預審程序中 新澤西特區法院。
2013年9月和2014年9月,地方法院有偏見地駁回了直接購買者的索賠。2014年10月和11月,地方法院有偏見地駁回了所有其他多地區訴訟原告的主張。所有原告都對地方法院駁回其申訴的命令提出了上訴,這不利於美國第三巡迴上訴法院。此外,直接購買者集體原告對該命令提出上訴,該命令駁回了他們修改判決的動議和向上訴法院提出的修改申訴的許可。2017年,上訴法院推翻了地方法院的裁決,並將索賠發回地方法院。
此外,2013年,西弗吉尼亞州在西弗吉尼亞州法院對輝瑞和蘭巴克西等人提起訴訟,代表西弗吉尼亞州和該州居民提出索賠和尋求救濟,這些索賠和救濟與上述所謂集體訴訟中提出的索賠和尋求的救濟基本相似。
EpiPen(直接購買者)
2020 年 2 月,美國堪薩斯特區地方法院代表一類據稱直接從被告那裏購買 EpiPen 設備的美國全國範圍的直接購買者原告對輝瑞、其現任和前任關聯公司 King and Meridian 以及多家邁蘭實體提起訴訟。該訴訟的原告普遍指控輝瑞和邁蘭密謀通過和解有關EpiPen的專利訴訟來推遲仿製EpiPen的市場準入,從而違反了聯邦反壟斷法,推遲了仿製EpiPen的市場準入。自2011年以來,原告因涉嫌向EpiPen多收費用而尋求三倍賠償。2021 年 7 月,地方法院無偏見地批准了被告提出的駁回直接購買者申訴的動議。2021 年 9 月,原告提出了修正後的申訴。
Nexium 24HR 和 Protonix
在各聯邦和州法院對輝瑞及其某些子公司和/或其他藥品製造商提起了多項個人和多原告訴訟,指控原告出現了據稱由於攝入某些質子泵抑制劑而造成腎臟相關損傷。針對輝瑞的案件涉及Protonix和/或Nexium 24HR,尋求補償性和懲罰性賠償,在某些情況下,還要求三倍賠償、歸還或撤銷。2017年,聯邦訴訟被下令移交給美國新澤西特區地方法院的多地區訴訟,以進行協調的預審程序。作為我們與葛蘭素史克的消費者醫療合資交易的一部分,該合資公司已同意承擔此類訴訟所產生的與Nexium 24HR相關的責任,並對輝瑞進行賠償。
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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
多西他賽
人身傷害訴訟
已經在多個聯邦和州法院對霍斯皮拉和輝瑞提起了多起訴訟,指控接受多西他賽治療的原告出現了永久性脱髮。絕大多數案件還列舉了其他被告,包括該品牌產品的製造商Taxotere。原告尋求補償性和懲罰性賠償。
2016年,聯邦案件被移交給路易斯安那東區美國地方法院的多地區訴訟進行協調預審程序。
密西西比州總檢察長政府行動
2018年,密西西比州總檢察長向密西西比州法院對該品牌產品的製造商提起訴訟, 包括輝瑞和霍斯皮拉在內的其他製造商指控輝瑞和霍斯皮拉未能就永久脱髮風險發出警告,這違反了《密西西比州消費者保護法》。該訴訟旨在尋求民事處罰和禁令救濟。
Zantac
各聯邦和州法院已對輝瑞提起了多項訴訟,指控原告患上各種類型的癌症或面臨更高的患癌風險,據稱這是由於攝入了Zantac所致。這些案件中的絕大多數還列舉了歷史上製造和/或出售過Zantac的其他被告。輝瑞自2006年以來一直沒有出售過Zantac,只出售了該產品的非處方藥版本。原告尋求補償性和懲罰性賠償。
2020 年 2 月,聯邦訴訟移交給美國佛羅裏達州南區地方法院的多地區訴訟,以進行協調的預審程序。多地區訴訟的原告已對輝瑞和許多其他被告提起了主人身傷害申訴、一項合併消費者集體訴訟,指控除其他外,根據所有50個州的消費者保護法規提出索賠,以及一項醫療監測申訴,旨在根據13個州的法律對醫療監測類別進行認證。此外,(i)輝瑞收到了加拿大集體訴訟的送達指名輝瑞和其他被告,並要求對據稱因被告在加拿大出售Zantac而造成的人身傷害和經濟損失進行補償和懲罰性賠償;(ii)新墨西哥州和巴爾的摩市長和市議會分別在州法院對輝瑞和許多其他被告提起民事訴訟,指控與之相關的各種州成文法和普通法索賠被告涉嫌在這些司法管轄區出售Zantac。2021 年 4 月,位於阿拉米達縣的加利福尼亞州高等法院設立了司法委員會協調程序,以協調針對輝瑞和其他在加利福尼亞州法院提起的人身傷害訴訟。
Chantix
從 2021 年 8 月開始,輝瑞因亞硝胺 N-nitroso-varenicline 的存在而自願召回了 Chantix,此後,美國多個聯邦法院已對輝瑞提起了多項假定的集體訴訟。原告聲稱,據稱他們因購買了輝瑞出售的Chantix或仿製varenicline藥物而遭受了經濟損失。原告試圖代表全國和各州的特定階層,尋求各種補救措施,包括損害賠償和醫療監測。加拿大和以色列也提起了類似的集體訴訟,其產品品牌是Champix。
A3。法律訴訟——商業和其他事務
孟山都相關事宜
1997年,孟山都公司(前孟山都)向新成立的公司Solutia Inc.(Solutia)提供了某些化學品製造業務和設施,並分拆了首諾的股份。2000年,前孟山都與Pharmacia & Upjohn公司合併,成立了Pharmacia。然後,Pharmacia將其農業業務轉移給了一家名為孟山都公司(New Monsanto)的新成立的子公司,該子公司分兩階段分拆出來,該過程於2002年完成。Pharmacia 於 2003 年被輝瑞收購,是輝瑞的全資子公司。
在2002年完成的分拆中,新孟山都承擔並同意向Pharmacia賠償與Pharmacia以前的農業業務有關的任何責任。New Monsanto曾就農業業務引起或與之相關的各種索賠和訴訟為Pharmacia辯護和/或正在為Pharmacia辯護,並在就此類索賠和訴訟追究責任或達成和解後對Pharmacia進行賠償。
在1997年的分拆中,Solutia承擔了與前孟山都化工業務相關的責任,並同意向Pharmacia提供賠償。根據美國《破產法》第11章進行重組,Solutia與前孟山都化工業務相關的賠償義務主要限於Solutia擁有或運營的場地。此外,在新孟山都於2002年完成的分拆中,新孟山都承擔並同意賠償Pharmacia的主要與前孟山都化工業務相關的任何責任,包括但不限於Solutia承擔的任何此類責任。Solutia和新孟山都承擔並同意賠償
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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
Pharmacia for,這些責任適用於與Pharmacia被列為被告的前孟山都化工業務相關的未決訴訟和未來任何行動,包括但不限於主張環境索賠的訴訟,包括涉嫌接觸多氯聯苯。Solutia和/或New Monsanto正在為Pharmacia辯護,涉及由前孟山都化工業務引起或與之相關的各種索賠和訴訟,並在就此類索賠和訴訟追究責任或達成和解後對Pharmacia進行賠償。
環境問題
2009 年,我們就惠氏控股公司(前身為美國氰胺公司)位於新澤西州邦德布魯克的已停產的工業化學設施提交了一份經修訂的全場可行性研究。2011年,惠氏控股公司與美國環境保護署(EPA)就Bound Brook設施簽署了行政和解協議和同意搬遷行動令(2011年行政和解協議)。根據2011年《行政和解協議》,我們完成了臨時補救措施的構建。2012年,美國環保局發佈了Bound Brook設施主廠區的最終修復計劃。2013年,惠氏控股公司(現為惠氏控股有限責任公司)與美國環保局簽訂了行政和解協議和同意令,允許我們對主工廠區域的補救措施進行詳細的工程設計,並就此進行有針對性的可行性研究 鄰近的瀉湖。2015年,美國代表美國環保局向新澤西特區聯邦地方法院提交了申訴和同意令,允許惠氏控股有限責任公司完成設計並實施主廠區的補救措施。地方法院於2015年下達了同意令(取代了2011年的行政和解協議)。2018 年,美國環保局發佈了最終的補救計劃 鄰近的瀉湖。2019年,惠氏控股有限責任公司與美國環保局簽訂了行政和解協議和同意令,允許我們對瀉湖補救措施進行詳細的工程設計。2021 年 9 月,美國代表美國環保局向新澤西特區聯邦地方法院提交了申訴和同意令,該法令於 2021 年 11 月獲得批准,這將允許惠氏控股有限責任公司完成設計並實施補救措施 鄰近的瀉湖。
我們已經計算了Bound Brook設施現場補救的估計費用。
我們是根據經修訂的1980年《綜合環境應對、補償和責任法》以及其他州、地方或外國法律提起的許多其他訴訟的當事方,在這些法律中,尋求的主要救濟是過去和/或未來的補救費用。
與伊拉克衞生部的合同
2017年,一些美國軍人、平民及其家屬向美國哥倫比亞特區地方法院對包括輝瑞及其某些子公司在內的多家制藥和醫療器械公司提起訴訟,指控被告違反了《美國反恐法》。申訴稱,被告根據與伊拉克衞生部簽訂的藥品和醫療器械合同,通過銷售行為向恐怖組織提供資金,並尋求金錢救濟。2020年7月,地方法院批准了被告的駁回動議,並駁回了原告的所有索賠。2022 年 1 月,上訴法院推翻了地方法院的裁決。2022 年 2 月,被告申請對上訴法院的裁決進行集體複審。
Allergan 賠償投訴
2019年,在Allergan Finance LLC(Allergan)向紐約州最高法院提起的申訴中,輝瑞與金一起被指定為被告,該申訴涉及與Kadian有關的賠償。在輝瑞於2010年收購King之前,Kadian於2008年由King短暫擁有。該訴訟於 2021 年 1 月自願無偏見地終止。
Viatris 證券訴訟
2021 年 10 月,在賓夕法尼亞州阿勒格尼縣普通辯訴法院代表邁蘭前股東提起了假定集體訴訟,這些股東收到 Viatris 普通股以換取 Mylan 股票,這與 Upjohn Business 的分拆及其與 Mylan 合併(以下簡稱 “交易”)有關。Viatris、輝瑞以及每家公司的某些現任和前任高管、董事和員工被指定為被告。申訴稱,被告違反了1933年《證券法》的某些條款,這些條款涉及註冊聲明和發佈的與交易有關的相關招股説明書中作出或遺漏的某些披露。原告要求損害賠償、費用和開支以及其他公平和禁令救濟。
A4。法律訴訟——政府調查
我們受到美國、其他發達市場和我們運營的多個新興市場的政府機構的廣泛監管。刑事指控、鉅額罰款和/或民事處罰、對我們在適用司法管轄區開展業務能力的限制、公司誠信或延期起訴協議,以及聲譽損害以及
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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
美國和我們開展業務的其他司法管轄區的政府調查可能導致公眾對此事的興趣增加。這些事項通常涉及政府在自願基礎上或通過傳票要求提供信息,之後政府可以通過後續請求或額外傳票尋求更多信息。此外,在政府拒絕幹預的退出訴訟中,關係人仍可能代表政府提起訴訟,要求追回民事損害賠償和罰款。政府機構的調查包括下文討論的事項。
格林斯通調查
美國司法部反壟斷司調查
自 2017 年 7 月以來,美國司法部反壟斷部門一直在調查我們以前的 Greenstone 仿製藥業務。我們認為這與正在進行的對仿製藥行業的更廣泛的反壟斷調查有關。我們已經出示了與本次調查有關的記錄。
州檢察長和多地區仿製藥反壟斷訴訟
2018年4月,格林斯通收到了康涅狄格州總檢察長辦公室反壟斷部的信息請求。2019年5月,40多個州以及哥倫比亞特區和波多黎各的總檢察長對包括格林斯通和輝瑞在內的多家制藥公司提起訴訟。此事已與賓夕法尼亞州東區的多地區訴訟合併。至於格林斯通和輝瑞,投訴指控反競爭行為違反了聯邦和州的反壟斷法以及州消費者保護法。2020年6月,州檢察長對包括格林斯通和輝瑞在內的許多公司提起了新的申訴,提出了類似的指控,但涉及一組新的藥物。該投訴已於 2020 年 7 月移交給多地區訴訟。多地區訴訟還包括私人原告和州縣對輝瑞、格林斯通和大量其他被告提起的民事訴訟,這些被告聲稱的指控通常與州檢察長主張的指控重疊。
與製造 Quillivant XR 有關的傳票
2018 年 10 月,我們收到了美國紐約南區檢察官辦公室 (SDNY) 的傳票,要求提供有關我們與另一家藥品製造商的關係及其藥品生產和製造的記錄,包括但不限於 Quillivant XR。我們已經根據傳票出示了記錄。
與 Meridian 醫療技術有關的政府調查
2019 年 2 月,我們收到了美國檢察官辦公室對 SDNY 的民事調查要求。民事調查要求尋求與涉嫌在子午線生產自動注射器的質量問題有關的記錄和信息。2019 年 8 月,我們收到了美國密蘇裏東區檢察官辦公室的 HIPAA 傳票,要求提供類似的記錄和信息。我們正在根據這些要求製作記錄。
美國司法部/美國證券交易委員會與俄羅斯行動有關的調查
2019 年 6 月,我們收到了美國司法部《反海外腐敗法》(FCPA) 部門的非正式請求,要求提供與我們在俄羅斯的業務相關的文件。2019 年 9 月,我們收到了來自美國證券交易委員會反海外腐敗法部門的類似請求。我們已經根據這些要求製作了記錄。
多西他賽––密西西比州總檢察長政府調查
參見 法律訴訟––產品訴訟––多西他賽––密西西比州總檢察長政府調查有關與多西他賽營銷行為有關的政府調查的信息,請參見上文。
美國司法部與印度行動有關的調查
2020 年 3 月,我們收到了美國司法部消費者保護處的非正式請求,要求提供與我們在印度的製造業務(包括我們在印度的 Irrungattukottai 的前工廠)相關的文件。2020 年 4 月,我們收到了美國檢察官辦公室向 SDNY 提出的類似請求,要求對我們在印度的設施的運營進行民事調查。我們正在根據這些要求製作記錄。
美國司法部/美國證券交易委員會對中國業務的調查
2020 年 6 月,我們收到了美國司法部 FCPA 部門的非正式請求,要求提供與我們在中國的業務相關的文件。2020 年 8 月,我們收到了來自美國證券交易委員會反海外腐敗法部門的類似請求。我們正在根據這些要求製作記錄。
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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
Zantac——新墨西哥州和巴爾的摩市長和市議會民事訴訟
參見 法律訴訟——產品訴訟——Zantac以上是有關新墨西哥州和巴爾的摩市長和市議會分別提起的民事訴訟的信息,這些訴訟指控與被告涉嫌在這些司法管轄區出售Zantac有關的各種州成文法和普通法索賠。
B. 擔保和賠償
在正常業務過程中,在資產和業務的出售以及其他交易中,我們通常向交易對手進行賠償,使其免於承擔與交易有關的或與交易之前或之後的事件和活動有關的某些責任。如果受賠償方根據賠償條款成功提出索賠,我們可能需要賠償損失。這些賠償通常受到各種限制和限制。見 注意 2C描述了輝瑞在2022年3月向葛蘭素史克提供的與消費者醫療合資公司發行票據有關的賠償。從歷史上看,我們沒有根據這些條款支付大量款項,截至2022年4月3日,這些賠償義務的估計公允價值對輝瑞來説並不重要。
此外,在我們簽訂某些協議和其他交易時,我們的交易對手可能有義務向我們提供賠償。例如,2020年11月,我們和邁蘭完成了分拆我們的Upjohn Business並將其與邁蘭合併成立Viatris的交易。作為交易的一部分,正如先前披露的那樣,Viatris和Pfizer均同意承擔因某些事項產生的責任,並向對方提供賠償。此外,我們與BioNTech達成的共同開發旨在預防 COVID-19 感染的基於mRNA的冠狀病毒疫苗計劃BNT162b2的全球協議包括某些賠償條款,根據這些條款,BioNTech和輝瑞都同意就與Comirnaty相關的某些第三方索賠可能產生的某些責任向對方進行賠償。
我們還為我們收購的某些公司的長期債務提供了擔保,這些公司現在是輝瑞的子公司。見 注意 7D.
C. 收購的或有對價
我們可能被要求就先前的某些業務合併向賣家付款,這取決於未來的事件或結果。有關其他信息,請參見 注意 1E 在我們的 2021 年 10-K 表格中。
注意 13。 細分市場、地理和其他收入信息
A. 分段信息
我們通過以下方式管理我們的商業運營 運營領域:生物製藥和PC1。生物製藥和PC1部門均由一位經理領導。生物製藥是唯一可報告的細分市場。Biopharma是一家以科學為基礎的藥物企業,包括六個治療領域——疫苗、醫院、腫瘤學、內科、罕見病以及炎症和免疫學。醫院治療領域將我們的無菌注射和抗感染藥物以及口服 COVID-19 治療的全球產品組合商業化。
每個運營部門都對其商業活動負責。區域商業組織營銷、分銷和銷售我們的產品,並由全球平臺職能部門提供支持,這些職能部門負責研究、開發、製造和供應我們的產品以及全球企業支持功能。Biopharma的研發服務來自WRDM和GPD。這些服務包括新研究產品的IPR&D項目和在線產品的額外適應症。每個運營部門的地理足跡遍及發達和新興市場。我們的首席運營決策者使用運營部門的收入和收益等因素進行績效評估和資源分配。
其他成本和業務活動——某些税前成本未分配給我們的運營部門業績,例如與以下相關的成本:(i)由我們的WRDM和GPD組織管理的研發和醫療費用,(ii)企業支持職能和其他公司成本,(iii)主要與我們的製造業務相關的管理費用,(iv)我們在消費者醫療合資公司收益中所佔的份額,以及(v)無形資產、收購相關項目和某些重要項目的所有攤銷代表實質性和/或不尋常,在某些情況下反覆出現的項目管理層會根據個人情況進行評估,無論是由於其性質還是規模,預計這種評估都不會定期成為我們正常業務的一部分。從2022年第一季度開始,收購相關項目現在可能包括以下收購會計影響,這些影響以前本應作為標題為 “收購會計調整” 的對賬項目的一部分列入,我們不再單獨列報:(i)出售計入公允價值的收購庫存產生的銷售成本增量費用,(ii)與收購固定資產公允價值增加/減少相關的折舊,(iii)與收購固定資產公允價值的增加/減少相關的折舊,(iii)與收購固定資產公允價值的增加/減少相關的折舊收購債務公允價值的增加以及 (iv)或有資產的公允價值變動
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輝瑞公司和子公司
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(未經審計)
考慮。我們的全球合同開發和製造組織PC1的經營業績包含在其他業務活動中。
細分資產——我們在整個公司基礎上管理資產,而不是按運營部門管理資產,因為我們的運營資產是共享或混合的。因此,我們的首席運營決策者不會定期按運營部門審查任何資產信息,因此,我們不按運營部門報告資產信息。總資產為 $184截至2022年4月3日的十億美元和美元181截至 2021 年 12 月 31 日,已達十億。
精選損益表信息
以下按應申報分部提供了選定的損益表信息:
三個月已結束
 收入
收益(a)
(百萬)4月3日
2022
4月4日
2021
4月3日
2022
4月4日
2021
可報告的細分市場:
生物製藥$25,323 $14,125 $13,438 $8,383 
其他商業活動(b)
338 391 (2,475)(2,048)
對賬項目:
無形資產的攤銷  (835)(870)
收購相關物品  (187)61 
某些重要物品(c)
  (891)166 
$25,661 $14,516 $9,050 $5,692 
(a)I扣除所得税準備金/(收益)之前來自持續經營的收入。Biopharma的收益包括我們對ViiV的投資所得的股息收入562022 年第一季度的百萬美元和272021 年第一季度為百萬。
(b)其他業務活動包括與PC1相關的收入和成本,以及我們未分配給運營部門的成本,如上所述。
(c)某些重要項目是實質性和(或)不尋常的項目,在某些情況下是反覆出現的項目(如上所述)。對於2022年第一季度的收益,除其他外,包括股票證券的淨虧損美元698百萬記錄在 其他(收入)/扣除額——淨額。對於2021年第一季度的收益,除其他外,包括股票證券的淨收益399百萬記錄在 其他(收入)/扣除額——淨額.
B. 地理信息
以下按地理區域彙總了收入:
 三個月已結束
(百萬)4月3日
2022
4月4日
2021
%
改變
美國$8,918 $7,530 18 
發達的歐洲6,090 3,038 100 
發達的世界其他地區3,286 1,123 193 
新興市場7,367 2,824 161 
收入$25,661 $14,516 77 
C. 其他收入信息
重要客户——有關我們的重要批發客户的信息,請參閲 注意 17C在我們的 2021 年 10-K 表格中。此外,來自美國政府的收入也代表 19在截至2022年4月3日的三個月中,佔總收入的百分比,主要代表Comirnaty和Paxlovid的銷售額。來自美國政府的應收賬款 11截至2022年4月3日,佔應收貿易賬款總額的百分比,主要與Comirnaty和Paxlovid的銷售有關。

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輝瑞公司和子公司
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(未經審計)
可觀的產品收入
以下提供了我們幾種主要產品的詳細收入信息:
(百萬)三個月已結束
產品主要適應症或類別4月3日
2022
四月 4 日
2021
總收入(a)
$25,661 $14,516 
輝瑞生物製藥集團(生物製藥)(a)、(b)
$25,323 $14,125 
疫苗$14,941 $4,894 
Comirnaty 的直銷和聯盟收入
主動免疫接種以預防 COVID-19
13,227 3,462 
普雷夫納爾家族(c)
肺炎球菌病1,565 1,284 
Nimenrix腦膜炎球菌 ACWY 病77 46 
fsme-immun/ticovac蜱傳腦炎病42 53 
所有其他疫苗各種各樣29 49 
醫院(a)
$3,191 $1,886 
PaxlovidCOVID-19 感染(高危人羣)1,470  
Sulperazon細菌感染210 192 
Zithromax細菌感染125 89 
Ig 投資組合(d)
各種各樣107 105 
Zavicefta細菌感染104 94 
Medrol抗炎糖皮質激素76 99 
弗拉格明靜脈血栓栓塞的治療/預防70 71 
Vfend真菌感染65 80 
所有其他抗感染藥物各種各樣381 455 
所有其他醫院各種各樣583 700 
腫瘤學$2,967 $2,862 
IbranceHR陽性/HER2 陰性轉移性乳腺癌1,237 1,254 
Xtandi 聯盟的收入mcRPC、nmcRPC、mcSPC268 267 
Inlyta高級 RCC234 229 
齊拉貝夫(e)
mCRC 的治療;不可切除、局部晚期、復發或轉移性 NSCLC;複發性膠質母細胞瘤;轉移 RCC;以及持續性、複發性或轉移性宮頸癌
147 86 
博蘇利夫費城染色體陽性慢性粒細胞白血病128 123 
Xalkorialk 陽性和 ros1 陽性的晚期非小細胞肺癌127 134 
Ruxience(e)
非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病、肉芽腫性多血管炎(韋格納肉芽腫病)和微觀多血管炎
124 98 
Retacrit(e)
貧血115 109 
Sutent晚期和/或轉移性 RCC、輔助性 RCC、難治性 GIST(在疾病進展或甲磺酸伊馬替尼不耐受後)和晚期胰腺神經內分泌腫瘤114 200 
Lorbrena
ALK 陽性轉移性非小細胞肺癌
72 60 
Bavencio 聯盟的收入局部晚期或轉移性尿路上皮癌;轉移性默克爾細胞癌;晚期 RCC 患者的免疫療法和酪氨酸激酶抑制劑聯合治療67 32 
芳香素絕經後早期和晚期乳腺癌62 52 
特拉齊梅拉(e)
HER陽性乳腺癌和轉移性胃癌52 45 
Besponsa復發或難治性 B 細胞急性淋巴細胞白血病 51 50 
布拉夫託維
與 Mektovi 聯合用於治療 BRAF 患者的轉移性黑色素瘤V600E/K 突變以及,與 Erbitux 結合使用®(西妥昔單抗),用於治療BRAFV600E-先前治療後的突變體 mCRC
48 47 
Mektovi
與Braftovi聯合治療BRAF患者的轉移性黑色素瘤V600E/K 突變
40 35 
所有其他腫瘤學各種各樣81 41 
內科$2,440 $2,594 
Eliquis 聯盟的收入和直接銷售非瓣膜性心房顫動、深靜脈血栓形成、肺栓塞1,793 1,643 
Premarin 家族更年期症狀102 143 
BMP2骨骼和軟骨的發育67 49 
Toviaz膀胱過度活躍54 57 
Chantix/Champix對年滿 18 歲的成年人進行戒煙治療的輔助工具2 217 
所有其他內科各種各樣423 484 
罕見病$963 $824 
Vyndaqel/VyndamaxATTR-心肌病和多發性神經病612 453 
BeneFIX乙型血友病112 112 
33


輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
(百萬)三個月已結束
產品主要適應症或類別4月3日
2022
四月 4 日
2021
Genotropin替代人類生長激素80 80 
Somavert肢端肥大症68 65 
Refact af/xynthaA 型血友病66 89 
所有其他罕見病各種各樣25 26 
炎症與免疫學 (I&I)$821 $1,065 
Xeljanz
RA、pSa、UC、活動性多關節病程幼年特發性關節炎、強直性脊柱炎
372 538 
Enbrel(美國和加拿大以外)
RA、幼年特發性關節炎、pSa、斑塊狀牛皮癬、小兒斑塊狀牛皮癬、強直性脊柱炎和非影像學軸向性脊柱關節炎
280 319 
Inflectra(e)
克羅恩病、小兒克羅恩病、UC、兒科 UC、RA 與甲氨蝶呤、強直性脊柱炎、pSa 和斑塊狀牛皮癬
135 177 
所有其他 I&I各種各樣35 31 
輝瑞 CENTREONE(b)
$338 $391 
聯盟總收入$2,314 $1,770 
生物仿製藥總量(e)
$605 $530 
全無菌注射藥物(f)
$1,331 $1,482 
(a)2021 年 12 月 31 日,我們完成了對子午線子公司的出售。在出售之前,Meridian是作為醫院治療領域的一部分進行管理的。從2021年第四季度開始,Meridian的財務業績反映為已終止的業務。已酌情重報了上期財務信息。見 注意 1A.
(b)在2021財年第四季度初,我們重組了商業運營,並開始通過新的全球結構管理我們的商業運營,該結構包括 運營部門,每個部門由一位經理領導:Biopharma,我們基於科學的創新生物製藥業務和PC1。PC1 以前由醫院治療領域管理,包括我們的合同製造收入,包括代表 BioNTech 開展的某些與 Comirnaty 相關的製造活動(美元)472022年第一季度為百萬美元),以及我們的活性藥物成分銷售業務的收入,以及與輝瑞前傳統業務/合作伙伴關係的製造和供應協議相關的收入,包括但不限於分拆Upjohn Business後與Viatris簽訂的過渡性製造和供應協議。我們已經修改了前一期的信息,以符合當前的管理結構。
(c)Prevnar 家族包括 Prevnar 13/Prevenar 13(兒科和成人)和 Prevnar 20(成人)的收入。
(d)免疫球蛋白(Ig)投資組合包括來自的收入Panzyga、Octagam 和 Cutaquig。
(e)生物仿製藥是經批准和授權的生物藥物高度相似的版本,主要包括來自Zirabev、Inflectra、Ruxience、Retacrit和Trazimera的收入。
(f)無菌可注射藥品總量代表醫院治療領域所有品牌和仿製注射產品的總數,包括抗感染無菌注射藥物。
剩餘的績效義務——預計將從向客户供應Comirnaty的長期合同中公司訂單的剩餘履約義務中確認的合同收入總額約為美元30截至2022年4月3日為十億美元,其中包括預收和延期收到的金額,以及我們將在未來向客户交付這些產品時開具發票的金額。在這筆金額中,我們預計將確認約為美元182022 年有十億美元,美元122023 年有 10 億美元和3002024 年有百萬。剩餘的履約義務不包括原預計合同期限少於一年的安排。
遞延收入——我們的遞延收入主要與我們在2022年和2021年與國際市場上各種政府或政府贊助的客户簽訂的供應Comirnaty和Paxlovid的合同相關的已收或應收預付款。與Comirnaty和Paxlovid相關的預付款相關的遞延收入總額 $3.3截至2022年4月3日為十億美元,與Comirnaty預付款相關的遞延收入總額為美元3.3截至 2021 年 12 月 31 日,共計 10 億美元3.0十億和美元258截至2022年4月3日,流動負債和非流動負債分別記錄在百萬美元和美元3.0十億和美元249截至2021年12月31日,流動負債和非流動負債中分別記錄了百萬美元。曾經有 截至2021年12月31日,與Paxlovid相關的遞延收入。在2022年前三個月,Comirnaty和Paxlovid的遞延收入餘額實際上保持不變 收入當我們向客户交付產品時,我們在簽訂新合同或修改後的合同時收到的額外預付款抵消,包括為Paxlovid合同收到的新預付款,以及我們在產品交付之前向客户開具發票時收到的額外預付款。在 2022 年第一季度,我們確認的收入為 $1.6截至2021年12月31日,這10億美元已包含在Comirnaty遞延收入的餘額中。截至 2022 年 4 月 3 日,Comirnaty 和 Paxlovid 的遞延收入將在 收入按比例將產品的控制權移交給客户並履行合同規定的履約義務,流動負債中包含的金額預計將在中確認 收入在接下來的12個月內,非流動負債中包含的金額預計將在未來12個月內確認 收入在2023年和2024年第一季度。截至2022年4月3日或2021年12月31日,與其他產品合同相關的遞延收入並不大。
34


第 2 項。管理層對財務狀況和業績的討論和分析
運營
我們的業績、運營環境、戰略和前景概述
提及的業務差異涉及不包括外匯匯率影響的同期變化。儘管外匯匯率變動是我們業務的一部分,但它們不在我們的控制範圍內,而且由於它們可以掩蓋業務的正面或負面趨勢,因此我們認為,列出不包括這些外匯變動的運營差異為評估我們的業績提供了有用的信息。
我們的業務和戰略
我們運用科學和我們的全球資源,通過在全球範圍內發現、開發、製造、營銷、銷售和分銷生物製藥產品,為人們提供延長和顯著改善壽命的療法。在2021財年第四季度初,我們重組了商業運營,並開始通過由兩個運營部門組成的新全球結構來管理我們的商業運營:Biopharma和PC1。生物製藥是唯一可報告的細分市場。見 注意 1A。我們預計與分離Upjohn相關的費用約為7億美元,其中約80%是自成立以來一直到2022年第一季度產生的。這些費用包括與法人實體分離有關的成本和支出以及交易成本。
有關我們的業務、戰略和運營環境的更多信息,請參閲 第 1 項。商業章節和 我們的業績、運營環境、戰略和展望概述 我們 2021 年表格 10-K 的 MD&A 部分。
我們的業務發展舉措
我們致力於戰略性地利用增長機會,主要是通過推進我們自己的產品線和最大限度地提高現有產品的價值,同時也通過各種業務發展活動。
我們最近的重要業務發展活動包括中討論的交易 注意事項 2以及以下內容:
收購 Biohaven——2022年5月,我們和Biohaven宣佈兩家公司達成協議,根據該協議,我們將收購Nurtec® ODT(rimegepant)的製造商Biohaven,這是一種創新的雙效偏頭痛療法,獲準用於成人偏頭痛的急性治療和發作性預防。根據協議條款,我們將以每股148.50美元的現金收購我們尚未擁有的Biohaven的所有已發行普通股。擬議的交易包括收購Biohaven的CGRP項目,包括rimegepant、zavegepant和由五項臨牀前CGRP資產組成的投資組合。包括輝瑞在內的Biohaven普通股股東還將獲得New Biohaven的0.5股股份。New Biohaven是一家新的上市公司,將保留Biohaven的非CGRP開發階段管道化合物,每股Biohaven普通股。輝瑞將支付總額約為116億美元現金的交易對價。輝瑞還將在收盤時付款,以償還Biohaven的第三方債務,並贖回Biohaven可贖回優先股的所有已發行股份。
該協議是在2021年11月合作將rimegepan和zavegepant在美國境外商業化之後達成的,輝瑞就此收購了Biohaven2.6%的普通股。對於超過52.5億美元的rimegepan和zavegepant在美國的任何年淨銷售額,New Biohaven還有權獲得輝瑞的分級特許權使用費。擬議的交易取決於New Biohaven分拆交易的完成以及其他慣例成交條件,包括獲得監管部門的批准和Biohaven股東的批准。兩家公司預計該交易將在2023年初完成。
收購 reViral——2022年4月,我們和ReViral宣佈兩家公司達成協議,根據該協議,我們將收購ReViral,這是一傢俬人控股的臨牀階段生物製藥公司,專注於發現、開發和商業化針對呼吸道合胞病毒的新型抗病毒療法。根據協議條款,我們將以高達5.25億美元的總對價收購ReViral,包括前期和開發里程碑,但須遵守慣例成交條件,包括獲得監管部門的批准。
有關截至2022年2月24日(2021年10-K表的提交日期)的最近更重要交易的描述,請參閲 注意事項 2在我們的 2021 年 10-K 表格中。
我們 2022 年第一季度的業績
收入––收入2022年第一季度的111億美元,增長了77%,從2021年第一季度的145億美元增加到257億美元,反映了運營增長了119億美元,即82%,以及外匯的不利影響為7.78億美元,即5%。不包括Comirnaty的直接銷售和聯盟收入以及Paxlovid的銷售,營業收入增長了2%,這反映了美國Prevnar家族、Eliquis、Vyndaqel/Vyndamax、Oncology生物仿製藥和Ibrance在國際上的強勁增長,但部分被美國Chantix/Champix、Xeljanz和Ibrance的下降所抵消。
35


與2021年第一季度相比,2022年第一季度在美國的銷售日減少了一天,在國際市場的銷售日減少了一天,2022年第一季度的收入受到約2億美元的不利影響。這種不利影響預計將在2022年第四季度逆轉。
參見 簡明合併收益表分析––收入來源 地理收入––精選產品討論各節提供更多信息,包括對我們收入業績關鍵驅動因素的討論。有關某些產品的主要適應症或類別的信息,請參閲 注意 13C。
所得税撥備/(收益)前的持續經營收入——的增加 扣除所得税準備金/(收益)前的持續經營收入與2021年同期相比,2022年第一季度為34億美元,這主要歸因於收入的增加,但部分被收入的增長所抵消 銷售成本, 2022 年第一季度股票證券的淨虧損與 2021 年第一季度股票證券的淨收益相比有所增加 收購了正在進行的研發費用 研究和開發費用。
參見 簡明合併收益表分析在 MD&A 和 注意事項 4以獲取更多信息。
有關我們的税收規定和有效税率的信息,請參閲 所得税準備金/(福利)MD&A 中的部分以及 注意事項 5.
我們的運營環境
與行業中的其他企業一樣,我們面臨着某些特定行業的挑戰。除其他外,這些主題包括下面列出的主題,以及 第 1 項。商業——政府監管和價格約束 第 1A 項。風險因素 章節, 我們的業績、運營環境、戰略和展望概述––我們的運營環境 MD&A 部分 在我們 2021 年的 10-K 表格中。
知識產權和合作/許可權——知識產權的喪失、到期或失效、與製造商的專利訴訟和解以及共同推廣和許可權的到期可能會對我們的收入產生重大不利影響。在過去的幾年中,我們的某些產品在某些市場經歷了基於專利的過期或監管排他性喪失,我們預計未來幾年某些產品將面臨越來越激烈的仿製藥競爭。儘管額外的專利到期時間將繼續,但我們預計,從2022年到2025年專利到期,收入減少將產生適度影響。我們將繼續大力捍衞我們的專利權免受侵犯,我們將繼續支持加強全球對專利權的認可的努力,同時採取必要措施幫助確保患者獲得適當的訪問權限。
有關我們認為對整個業務最重要的專利權的其他信息,請參閲 第 1 項。業務——專利和其他知識產權我們 2021 年 10-K 表格的部分。有關專利訴訟的最新進展的討論,請參見 注意 12A1。
監管環境/定價和准入——政府和其他支付人羣體的壓力——全球政府以及美國的私人第三方付款人可能會使用各種措施來控制成本,包括提出定價改革或立法, e採用配方控制成本、跨國合作和採購、降價、強制性回扣、衞生技術評估、將強制本地化作為市場準入的條件、“國際參考定價”(即一國將其監管藥品價格與其他國家的價格掛鈎的做法)、質量一致性評估程序和基於數量的採購。我們預計,這些舉措和類似舉措將繼續增加全球的定價壓力。有關其他信息,請參見 第 1 項。商業––定價壓力和管理式醫療組織 和 ——政府監管和價格限制我們 2021 年表格 10-K 中的部分以及 我們的業績、運營環境、戰略和展望概述——我們的運營環境我們 2021 年表格 10-K 中的 MD&A 部分.
產品供應——我們經常遇到供應延遲、中斷和短缺,包括自願召回產品所致。應各監管機構的要求,包括輝瑞在內的製藥行業的製造商正在評估其產品組合,以確定亞硝胺的潛在存在或形成。這導致了召回,包括我們在2021年自願召回Chantix,以及由於亞硝胺的存在超過適用的可接受攝入量限制而在2022年啟動的其他產品的自願召回,並可能導致輝瑞產品的額外召回或其他市場行動。有關我們在2021年召回Chantix以及與產品製造相關的風險的信息,請參閲 第 1A 項。風險因素——產品製造、銷售和營銷風險我們 2021 年 10-K 表格的部分。
全球經濟環境
除了上面討論的特定行業因素外,我們與像我們這樣規模和全球活動範圍的其他企業一樣,還面臨經濟週期的影響。有關其他信息,請參見 我們的業績、運營環境、戰略和展望概述––全球經濟環境 我們 2021 年 10-K 表格的 MD&A 部分。
36


俄羅斯/烏克蘭衝突——我們的全球業務可能會受到全球經濟環境中某些因素的影響,包括政治或內亂或軍事行動的影響,包括俄羅斯和烏克蘭之間的衝突。迄今為止,衝突的財務影響尚未對我們的合併財務報表產生重大影響。在截至2021年12月31日的財年和截至2022年4月3日的財季中,我們的俄羅斯和烏克蘭子公司的業務佔我們合併收入和資產的不到1%。2022 年 3 月,我們宣佈了為應對衝突而採取的某些措施,這些措施是在公司遵守全球制裁的基礎上採取的。根據我們把患者放在第一位的承諾,我們正在維持對俄羅斯的藥品供應,包括向已經參加臨牀試驗的患者提供所需的藥物。自2022年3月14日起,輝瑞將把我們俄羅斯子公司的所有利潤捐贈給向烏克蘭人民提供直接人道主義支持的事業,此外該公司還持續努力支持該地區的人道主義應對工作。此外,我們將不再在俄羅斯啟動新的臨牀試驗,將停止在該國正在進行的臨牀試驗中招募新患者,並將停止未來對旨在在俄羅斯建立製造能力的本地供應商的所有投資。儘管我們正在監測俄羅斯和烏克蘭之間武裝衝突的影響,但目前很難預測衝突的更廣泛經濟後果,包括其對我們業務的潛在未來影響。地區不穩定、地緣政治變化、可能對俄羅斯、鄰國或俄羅斯盟國實施的額外製裁和其他限制性措施,以及俄羅斯、鄰國或俄羅斯盟國為應對此類措施而採取的任何報復措施,都可能對全球宏觀經濟環境、我們的業務、匯率和金融市場產生不利影響,這反過來又可能對我們的業務產生不利影響。

COVID-19 疫情——COVID-19 疫情影響了我們的業務、運營和財務狀況和業績。
我們對 COVID-19 的迴應
輝瑞推動了全行業合作的願景,同時對突破性科學和全球製造進行了大量投資,從而幫助領導了抗擊 COVID-19 疫情的全球努力。
comirnaty/bnt162b2:
我們與 BioNTech 合作共同開發了 comirnaty/bnt162b2,這是一種基於 mRNA 的冠狀病毒疫苗,用於幫助預防 COVID-19。有關其他信息,請參見 產品開發 本MD&A部分。我們將繼續評估我們的疫苗,包括其他兒科適應症以及Comirnaty的短期和長期療效。我們還在研究候選疫苗,以有可能預防由新的和正在出現的變種或根據需要更新疫苗引起的 COVID-19。
兩家公司已簽訂協議,將在2022年與全球多個發達國家和新興國家提供預先規定劑量的Comirnaty,並將繼續根據此類協議向政府提供劑量的Comirnaty。我們還與多個國家簽署了在2023年提供Comirnaty劑量的協議,目前正在與其他多個國家談判類似的潛在協議。我們預計,到2022年底,將向低收入和中等收入國家交付至少20億劑——其中10億劑在2021年交付,10億劑預計將在2022年交付,如果這些國家在2022年下更多訂單,則有可能增加交付量。在上述向低收入和中等收入國家提供的劑量中,有10億劑以非營利價格提供給美國政府,將免費捐贈給世界上最貧窮的國家。
截至2022年5月3日,我們預測2022年Comirnaty的收入約為320億美元,毛利將與BioNTech平均分配,其中包括根據簽署的合同預計將在2022財年交付的藥物截至2022年4月中旬。
Paxlovid:
2021 年 12 月,美國食品藥品管理局批准緊急使用 Paxlovid,這是一種新的口服 COVID-19 療法,用於治療體重至少 40 千克的成人和兒科患者(12 歲及以上)的輕度至中度 COVID-19 [88 磅]) 直接 SARS-CoV-2 病毒檢測結果呈陽性,且有發展為重度 COVID-19(包括住院或死亡)的高風險。Paxlovid已在許多其他國家獲得授權或批准。有關其他信息,請參見 產品開發 本MD&A的部分。
我們繼續評估其他人羣中的 Paxlovid,包括已確診為 SARS-CoV-2 感染且處於標準風險(即住院或死亡風險低)的患者(第 2/3 期 EPIC-SR(標準風險患者蛋白酶抑制評估)),以及已確診為 COVID-19 且有發展為嚴重疾病風險的非住院、有症狀的兒科患者(第 2/3 期研究,EPIC 研究,IC-PEDS(評估兒科患者 COVID-19 的蛋白酶抑制作用)。COVID-192022 年 4 月,輝瑞宣佈,在 2/3 期 EPIC-PEP(暴露後預防中 COVID-19 的蛋白酶抑制評估)研究中,未達到降低通過家庭接觸者接觸該病毒的成年人出現確診和症狀 COVID-19 感染風險的主要終點。
我們已經與多個國家簽訂了提供Paxlovid預先規定的療程的協議,例如美國和英國。此外,我們還與藥品專利池(MPP)簽署了自願非排他性許可協議
37


共享與我們的口服 COVID-19 療法相關的知識產權,使全球合格的仿製藥製造商能夠向 95 個低收入和中等收入國家制造和供應該療法的仿製藥,尚待批准或批准,覆蓋全球約 53% 的人口。MPP 已與 36 家仿製藥製造商簽訂了再許可協議。此外,在2022年3月,輝瑞與聯合國兒童基金會達成協議,向95個低收入和中等收入國家提供多達400萬個療程的Paxlovid治療療程,尚待批准或批准。
到2022年底,輝瑞有能力生產多達1.2億個療程(並有望在2022年上半年生產3000萬個療程,並有能力在2022年下半年生產剩餘的9000萬個療程),具體取決於全球需求,這將由購買協議驅動。
截至2022年5月3日,我們預測Paxlovid在2022年將獲得約220億美元的收入,其中包括預計在2022財年交付的療程,主要與截至2022年4月中旬簽署或承諾的供應合同有關。
COVID-19 對我們的業務和運營的影響
作為我們持續監測和評估的一部分,出於運營規劃和財務預測的目的,我們對疫情做出了某些假設,包括關於疫情的持續時間、嚴重程度和全球宏觀經濟影響的假設,以及 COVID-19 疫苗和口服 COVID-19 治療收入、供應和合同的假設,這些假設保持動態狀態。儘管進行了仔細的跟蹤和規劃,但由於未來發展的不確定性,我們仍無法準確預測疫情對我們的業務、運營和財務狀況及業績的影響程度。我們專注於業務的各個方面,並正在採取旨在儘可能緩解問題的措施,包括使用數字技術在全球範圍內協助我們的商業、製造、研發和企業支持職能運營。
正如我們在2021年10-K表格中所討論的那樣,除了我們引入Comirnaty/bnt162b2和Paxlovid外,我們的業務和運營還受到疫情的各種影響;其中某些影響在2022年仍在繼續。有關 COVID-19 疫情對我們某些產品、銷售和營銷、供應鏈和臨牀試驗的影響的更多細節和討論,請參閲 簡明合併收益表分析——按地域劃分的收入 收入——精選產品討論本 MD&A 中的章節和 我們的業績、運營環境、戰略和展望概述——全球經濟環境——COVID-19疫情 我們 2021 年 10-K 表格的 MD&A 部分。
我們將繼續努力維持我們行動的連續性,同時監測與該流行病有關的新事態發展。未來的發展可能會對我們的業務、運營或財務狀況和業績產生額外的有利或不利影響。如果我們的製造或供應鏈出現重大中斷,或者臨牀試驗或其他運營出現重大中斷,如果對我們產品的需求因 COVID-19 疫情而大幅減少,或者對我們的 COVID-19 疫苗或口服 COVID-19 治療的需求減少或不復存在,我們的業務、運營和財務狀況及業績可能會受到重大不利影響。
有關其他信息,請參見第 1A 項。風險因素——COVID-19大流行部分和 我們的業績、運營環境、戰略和展望概述 我們 2021 年 10-K 表格的 MD&A 部分。
重要的會計政策以及關鍵會計估計和假設的應用
有關我們重要會計政策的描述,請參閲 注意事項 1 在我們的 2021 年 10-K 表格中. 在這些政策中,以下政策被認為對理解我們的合併財務報表至關重要,因為它們需要做出最主觀、最複雜的判斷:收購 (注意 1E); 公允價值 (注意 1F); 收入 (注意 1H); 資產減值 (注意 1M);税收資產負債和所得税意外開支 (Note 1Q); 養老金和退休後福利計劃 (注意 1R);以及法律和環境突發事件 (注意 1S).
有關影響我們合併財務報表的關鍵會計估計和假設的討論,請參閲 重要會計政策及關鍵會計估計和假設的應用我們 2021 年表格 10-K 中的 MD&A 部分。另請參閲 注意 1D在我們的 2021 年 10-K 表格中,討論了與估計和假設相關的風險。
有關最近採用的會計準則的討論,請參見 注 1B。有關演示文稿變更的討論 收購了正在進行的研發費用,參見 注意 1D。
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對簡明合併收益表的分析
按地域劃分的收入
以下是按地域劃分的全球收入:
三個月已結束
 世界各地美國國際世界各地美國國際
(百萬)4月3日
2022
四月 4 日
2021
4月3日
2022
四月 4 日
2021
4月3日
2022
四月 4 日
2021
收入變化百分比
運營部門:
生物製藥$25,323 $14,125 $8,816 $7,378 $16,507 $6,747 79 19 145 
輝瑞 CentreOne338 391 102 153 236 238 (13)(33)(1)
總收入$25,661 $14,516 $8,918 $7,530 $16,743 $6,985 77 18 140 
2022 年第一季度對比 2021 年第一季度
以下是對2022年第一季度按地理區域劃分的全球收入變化的分析:
截至2022年4月3日的三個月
(百萬)世界各地美國國際
運營增長/(下降):
來自Comirnaty、Paxlovid、Prevnar家族、Eliquis、Vyndaqel/Vyndamax、Biosimilars、Ibrance和Inlyta的增長,部分被Xeljanz的下滑所抵消,而Xtandi則持平。參見 簡明合併收益表分析——收入——精選產品討論在 MD&A 中進行更多分析
$12,367 $1,764 $10,603 
從 PC1 中拒絕。參見 簡明合併收益表分析——收入——精選產品討論在 MD&A 中進行更多分析
(43)(51)
Chantix/Champix、Sutent 和 Enbrel 的收入減少:
Chantix/Champix的下降是由Chantix的全球出貨持續暫停推動的,原因是N-nitroso-Varenicline的攝入量超過了全球各監管機構設定的可接受水平,最終解決該問題的時機可能因國家而異
Sutent的下降主要反映了美國因2021年8月失去獨家經營權而導致的銷量需求減少,以及某些國際發達市場競爭加劇導致的持續減弱
國際上Enbrel的下降主要反映了持續的生物仿製藥競爭,預計這種競爭將持續下去
(314)(204)(109)
其他業務因素,淨額(88)(122)34 
運營增長,淨額11,923 1,387 10,536 
外匯的不利影響(778)— (778)
收入增加/(減少)
$11,145 $1,387 $9,758 
2022年第一季度,新興市場收入從2021年第一季度的28億美元增長了45億美元,增長了161%,反映了運營增長了48億美元,即169%,外匯的不利影響約為8%。新興市場的運營增長主要是由Comirnaty的增長和Paxlovid的收入推動的。
收入扣除——我們的總產值收入需要進行各種扣除,這些扣除額通常是在確認收入的同一時期內估算和記錄的。這些扣除額代表對相關債務的估計,因此,在估算這些收入扣除對報告期內總銷售額的影響時,需要知識和判斷力。從歷史上看,為反映實際業績或最新預期而對這些估計值進行調整對我們的整體業務並不重要,通常不到收入的1%。但是,特定產品的折扣可能會對個人產品的同比收入增長趨勢產生重大影響。
39


以下是有關收入扣除的信息:
 三個月已結束
(百萬)4月3日
2022
4月4日
2021
醫療保險回扣$201 $189 
醫療補助和相關州計劃折扣241 346 
基於績效的合同回扣806 753 
退款1,737 1,431 
銷售補貼1,204 1,143 
銷售退貨和現金折扣270 224 
總計$4,458 $4,086 
收入扣除主要取決於產品銷售量、銷售的產品組合、合同或立法折扣和回扣。
有關我們的收入扣除應計額(包括這些應計的資產負債表分類)的信息,請參閲 注意 1C。
40


收入——精選產品討論
生物製藥
收入
(百萬)三個月已結束% 變化
產品全球
收入
區域2022年4月3日四月 4 日
2021
總計歌劇。運營業績評論
Comirnaty(a)
$13,227

*
美國$2,314 $2,038 14 
在越來越多的監管批准和臨時授權之後,包括兒科和加強劑在內的全球吸收率推動了這一增長。
國際。10,913 1,424 **
世界各地$13,227 $3,462 **
Eliquis
$1,793

上漲12%

(操作上)
美國$1,080 $981 10 
全球增長主要由口服抗凝劑的持續採用和非瓣膜性心房顫動的市場份額增加所推動,但與2021年第一季度記錄的醫療保險 “覆蓋缺口” 條款相關的8000萬美元優惠調整不再復發部分抵消。
國際。713 662 14 
世界各地$1,793 $1,643 12 
普雷夫納爾家族
$1,565

上漲了 23%

(操作上)
美國$1,014 $638 59 
增長是由美國成人適應症Prevnar 20的強勁庫存以及政府購買兒科適應症的Prevnar 13的有利時機推動的,但由於與 COVID-19 相關的醫療保健活動中斷,包括繼續優先接種 COVID-19 疫苗和加強劑量,國際上Prevnar 13成人適應症的下降部分抵消了增長。
國際。551 646 (15)(12)
世界各地$1,565 $1,284 22 23 
Paxlovid
$1,470

 *

美國$1,015 $— **
受美國於 2021 年 12 月推出,以及在監管部門批准或臨時授權後,於 2021 年底和 2022 年初在國際上推出。
國際。455 — **
世界各地$1,470 $— **
Ibrance
$1,237

上漲 1%
 
(操作上)
美國$753 $794 (5)
增長主要是由國際需求加速推動的,因為 COVID-19 疫情導致的診斷和治療啟動延遲在多個國際市場顯示出復甦的跡象,但部分被美國的下滑所抵消,這主要是由通過我們的患者援助計劃獲得Ibrance的患者比例增加所推動的。
國際。484 460 12 
世界各地$1,237 $1,254 (1)
Vyndaqel/
Vyndamax
$612

上漲41%

(操作上)
美國$265 $206 29 
增長主要是由發達的歐洲、美國和日本對ATTR-CM適應症的持續強勁接受推動的。
國際。347 247 41 52 
世界各地$612 $453 35 41 
Xeljanz
$372

向下 29%

(操作上)
美國$203 $332 (39)
下降的主要原因是與JAK類別標籤變更相關的處方模式的持續變化,以及在較小程度上,不利的批發商庫存購買模式以及渠道組合的不利變化導致的美國淨價格下跌。
國際。169 206 (18)(13)
世界各地$372 $538 (31)(29)
Xtandi
$268

平坦

(操作上)
美國$268 $267 
由於 mcRPC、nmcRPC 和 mcSpC 適應症的持續需求推動了業績,這主要被因為 COVID-19 導致的診斷和治療延遲導致的新患者入院延遲所抵消。
國際。— — 
世界各地$268 $267 
Inlyta
$234

向上 4%

(操作上)
美國$140 $141 (1)
增長主要反映了新興市場和發達歐洲繼續採用某些免疫檢查點抑制劑和Inlyta組合來治療晚期RCC患者的一線治療。
國際。94 88 13 
世界各地$234 $229 
生物仿製藥
$605

上漲 16%

(操作上)
美國$436 $327 33 
增長主要由腫瘤生物仿製藥推動,這主要是由於Zirabev、Ruxience和Retacrit在美國的強勁增長,但由於某些生物仿製藥的競爭壓力,Inflectra的全球下降部分抵消了這一增長。
國際。169 203 (17)(11)
世界各地$605 $530 14 16 
輝瑞 CentreOne
收入
(百萬)三個月已結束% 變化
運營板塊全球
收入
區域2022年4月3日四月 4 日
2021
總計歌劇。運營業績評論
PC1
$338

向下 11%

(操作上)
美國$102 $153 (33)下降是由製造和供應協議下剝離產品的產量減少以及代表客户進行的 COVID-19 製造活動推動的,但部分被Comirnaty向BioNTech供應的時機所抵消。
國際。236 238 (1)
世界各地$338 $391 (13)(11)
(a)Comirnaty 包括與輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗銷售相關的直接銷售和聯盟收入,這些收入記錄在我們的疫苗治療領域內。它不包括代表BioNTech開展的某些與Comirnaty相關的製造活動的收入,這些收入包含在輝瑞CentreOne合同開發和製造業務中。2022 年第一季度,與這些製造活動相關的收入總額為 4700 萬美元。
* 計算沒有意義或結果等於或大於 100%。
41


參見 第 1 項。商業專利和其他知識產權我們 2021 年表格 10-K 中有關各種專利權到期信息的部分, 注意事項 12討論與上述某些產品有關的專利和產品訴訟的最新進展,以及 注意 13C獲取有關所討論選定產品的主要適應症或類別的信息。
產品開發
輝瑞開發渠道的全面更新已於2022年5月3日發佈,可在www.pfizer.com/science/drug-product-pipeline上查閲。它包括我們的研究概述和具有靶向適應症和開發階段的正在開發的化合物清單,以及第一階段某些候選藥物和從第二階段到註冊的所有候選藥物的作用機制。
以下內容提供了有關FDA和歐盟和日本監管機構採取的與營銷申請相關的重大監管行動以及待提交的文件的信息。
下表僅包括在過去十二個月內獲得的產品的批准,通常不包括在此之前可能獲得的批准。該表包括有待監管決定的申報(即使申報是在過去十二個月之外提交的)。
產品疾病區域已批准/已提交*
美國歐盟日本
comirnaty/bnt162b2
(PF-07302048)(a)
接種疫苗以預防 COVID-19(16 歲及以上)
BLA
八月。
2021
CMA
十二月
2020
已批准
二月。
2021
接種疫苗以預防 COVID-19(12-15 歲)
EUA
五月
 2021
CMA
五月
 2021
已批准
五月
2021
免疫接種以預防 COVID-19(加強版)
EUA
九月。
 2021
CMA
十月
 2021
已批准
十一月。
2021
接種疫苗以預防 COVID-19(5-11 歲)
EUA
十月
2021
CMA
十一月
 2021
已批准
一月
2022
Cibinqo
(阿博西替尼)
過敏性皮炎
已批准
一月
2022
已批准
十二月
2021
已批准
九月。
2021
Xeljanz
(託法替尼)
強直性脊柱炎
已批准
十二月
2021
已批准
十一月
2021
Myfembree
(relugolix 固定劑量組合)(b)
子宮肌瘤(與雌二醇和醋酸炔諾酮合用)
已批准
五月
2021
子宮內膜異位症(與雌二醇和醋酸炔諾酮合用)
已歸檔
九月。
2021
Lorbrena/Lorviqua
(洛拉替尼)
一線 alk 陽性 NSCLC
已批准
瑪麗。
2021
已批准
一月
2022
已批准
十一月
2021
恩根拉
(somtrogon)(c)
小兒生長激素缺乏
已歸檔
一月
2021
已批准
二月
2022
已批准
一月
2022
Prevnar 20/Apexn
(疫苗)(d)
預防侵入性和非侵入性肺炎球菌感染的免疫接種(成人)
已批准
六月
2021
已批准
二月
2022
TicoVac
(疫苗)
免疫接種以預防蜱傳腦炎
已批准
八月。
2021
Paxlovid(e) (nirmatrelvir [PF-07321332]; 利托那韋)
COVID-19 感染(高危人羣)
EUA
十二月
 2021
CMA
一月
 2022
已批准
二月。
2022
Vydura
(rimegepant)(f)
急性偏頭痛
已批准
四月。
2022
偏頭痛預防
已批准
四月。
2022
*對於美國,申請日期是FDA接受我們提交的日期。對於歐盟,申請日期是EMA驗證我們提交的日期。
(a)正在與 BioNTech 合作開發。在 BLA 之前,根據美國食品藥品管理局於 2020 年 12 月 11 日發佈的 EUA,16 歲及以上兒童的 comirnaty/bnt162b2 已在美國上市。2021 年 12 月,向美國食品和藥物管理局提交了一份補充 BLA,要求擴大對Comirnaty的批准範圍,將年齡在12至15歲之間的個人包括在內。2022 年 2 月,應美國食品藥品管理局的要求,提交了一份滾動提案,旨在修改 EUA,將 6 個月至 4 歲(6 個月至 6 個月)的兒童包括在內
42


COVID-19 疫苗。隨後,美國食品藥品管理局擴大了加強劑EUA:(i)在2021年11月擴大到包括18歲及以上的個人,(ii)在2021年12月擴大到包括16歲及以上的個人,(iii)在2022年1月擴大到包括12歲及以上的人以及被確定患有某些類型免疫功能低下的 5至11歲個人;(iv)在2022年3月包括針對50歲成年人的第二劑加強劑量以前接種過任何經授權的 COVID-19 疫苗的第一劑加強劑和第二次加強疫苗的年齡及以上劑量適用於已確定患有某些類型免疫功能低下且已接種任何經授權的 COVID-19 疫苗的第一劑加強劑量的 12 歲及以上個人。2021 年 10 月,針對 18 歲及以上人羣的強化劑量獲得了 EMA 的有條件上市許可,並且可以在第二次接種後至少 28 天內給予免疫系統嚴重減弱的 5 歲及以上個人。隨後,EMA在2022年2月擴大了加強版CMA的範圍,將12歲及以上的個人包括在內。2021 年 11 月,日本批准了適用於 18 歲及以上的加強劑量。2022 年 4 月,我們和 BioNTech 向美國食品藥品管理局提交了一份申請,要求歐盟為 5 至 11 歲的兒童提供加強劑量。
(b)是與 Myovant 合作開發的。2022年5月,美國食品藥品管理局延長了用於治療與子宮內膜異位症相關的中度至重度疼痛的Myfembree(relugolix固定劑量組合)snDA的審查期。美國食品和藥物管理局要求延長審查美國食品藥品管理局要求兩家公司提供的有關骨礦物質密度的其他信息的時間。延長《處方藥使用者費用法》的目標日期為2022年8月6日。
(c)正在與 OPKO 合作開發。2022 年 1 月,輝瑞和 OPKO 收到了美國食品藥品管理局關於生長激素BLA的完整回覆信 (CRL)。正在與美國食品和藥物管理局就CRL以及如何最好地解決他們的擔憂進行討論。
(d)2021年10月,美國疾病預防控制中心的ACIP投票建議將Prevnar 20用於成人常規使用。具體而言,ACIP投票建議如下:(i)以前未接種肺炎球菌結合疫苗或以前疫苗接種史不明的65歲或以上的成年人應接種肺炎球菌結合疫苗(肺炎球菌20價偶聯疫苗(PCV20)或肺炎球菌15價偶聯疫苗(PCV15))。如果使用 PCV15,則應接種一定劑量的肺炎球菌多糖疫苗 (PPSV23);(ii) 年滿 19 歲、患有某些基礎疾病或其他危險因素、以前未接種過肺炎球菌偶聯疫苗或以前疫苗接種史不明的成年人應接種肺炎球菌結合疫苗(PCV20 或 PCV15)。如果使用 PCV15,則應隨後服用 PPSV23 的劑量。這些建議於2022年1月28日在《發病率和死亡率週報》中發佈。該出版物還指出:“對於已接種肺炎球菌結合疫苗(PCV13)但尚未完成推薦的 PPSV23 肺炎球菌疫苗系列的成年人,如果沒有 PPSV23,則可以使用一劑Prevnar 20。”
(e)2021 年 12 月,美國食品藥品管理局批准緊急使用 Paxlovid 治療體重至少為 40 千克的成人和兒科患者(12 歲及以上)的輕度至中度 COVID-19 [88 磅]) 直接 SARS-CoV-2 病毒檢測結果呈陽性,且有發展為重度 COVID-19(包括住院或死亡)的高風險。2022 年 1 月,EMA 批准了 Paxlovid 的 CMA,用於治療不需要補充氧氣且疾病變為嚴重風險增加的成年人的 COVID-19。
(f)根據與Biohaven達成的商業化安排。
2021年12月,根據已完成的Xeljanz上市後安全性研究——口服監測(A3921133)的結果,對Xeljanz的美國標籤進行了修訂。此外,應歐盟委員會的要求,EMA的PRAC已根據(歐洲共同體)第726/2004號法規第20條通過了轉診程序,以評估與獲準用於炎症性疾病(包括Xeljanz和Cibinqo)的口服JAK抑制劑有關的安全信息,該程序正在進行中。有關其他信息,請參見 第 1A 項。風險因素—授權/批准後數據 產品開發 我們 2021 年 10-K 表格的各個部分。
在中國,以下產品在過去十二個月中獲得了監管部門的批准:用於真菌感染的Cresemba和用於二線急性淋巴細胞白血病的Besponsa,均在2021年12月;用於治療COVID-19 感染的Paxlovid於2022年2月獲得監管批准;用於特應性皮炎的Cibinqo於2022年4月獲得監管批准。
43


以下內容提供有關其他適應症和處於後期開發階段的新候選藥物的信息:
產品/候選人擬議的疾病區域
用於其他用途和劑型的後期臨牀項目
適用於在線和註冊產品
Ibrance(palbociclib)(a)
ER+/HER2+ 轉移性乳腺癌
Xtandi(恩扎魯胺)(b)
非轉移性高危去勢敏感型前列腺癌
Talzenna(talazoparib)
與 Xtandi(恩扎魯胺)聯合用於一線 mcRPC
與 Xtandi(恩扎魯胺)聯合用於缺乏 DNA 損傷修復 (DDR) 的 mcSPC
PF-06482077(疫苗)預防侵入性和非侵入性肺炎球菌感染的免疫接種(兒科)
somtrogon (PF-06836922)(c)
成人生長激素缺乏
Braftovi(encorafenib)和 Erbitux®(西妥昔單抗)(d)
一線 BRAFv600e-突變體 mCRC
Myfembree
(relugolix 固定劑量組合)(e)
與雌二醇和醋酸炔諾酮聯合使用具有避孕功效
Braftovi(encorafenib)和 Mektovi(binimetinib)和 Keytruda®(pembrolizumab)(f)
勇敢v600e-突變轉移性或不可切除的局部晚期黑色素瘤
Comirnaty/bnt162b2
(PF-07302048)(g)
接種疫苗以預防 COVID-19(2 至 2 歲兒童)
接種疫苗以預防 COVID-19(6 個月至以下的嬰兒)
Paxlovid(nirmatrelvir) [PF-07321332]; 利托那韋)(h)
COVID-19 感染(標準)風險人羣)
COVID-19 感染 (暴露後預防)
COVID-19 感染 (兒科)
處於後期開發階段的新候選藥物aztreonam-avibactam
(PF-06947387)
治療革蘭氏陰性細菌引起的感染
fidanacogene elaparvovec (PF-06838435)(i)
乙型血友病
giroctocogene fitelparvovec
(PF-07055480)(j)
A 型血友病
PF-06425090(疫苗)(k)
免疫接種以預防原發性艱難梭菌感染
PF-06886992(疫苗)預防血清型腦膜炎球菌感染的免疫接種(青少年和年輕人)
PF-06928316(疫苗)預防呼吸道合胞病毒感染的免疫接種(母體)
預防呼吸道合胞病毒感染的免疫接種(老年人)
PF-07265803Lamin A/C 基因突變導致擴張型心肌病
ritlecitinib (PF-06651600)脱髮
sasanlimab (PF-06801591)與 Bacillus Calmette-Guerin 聯合治療非肌肉浸潤性膀胱癌
fordadistrogene movaparvovec (PF-06939926)杜氏肌營養不良症
marstacimab (PF-06741086)血友病
elranatamab (PF-06863135)多發性骨髓瘤,雙類暴露
基於 Omicron 的 mRNA 疫苗(l)
接種疫苗以預防 COVID-19(成人)
Etrasimod (PF-07915503)潰瘍性結腸炎(中度至重度活動性)
(a)與聯盟基金會試用有限責任公司合作開發。
(b)正在與安斯泰來合作開發。
(c)正在與 OPKO 合作開發。
(d)Erbitux®是 imClone 有限責任公司的註冊商標。在歐盟,我們正在與皮埃爾·法布爾集團合作發展。在日本,我們正在與小野製藥株式會社合作開發。
(e)是與 Myovant 合作開發的。
(f)凱特魯達®是默克夏普和多姆公司的註冊商標。在歐盟,我們正在與皮埃爾·法布爾集團合作開發。在日本,我們正在與小野製藥株式會社合作開發。
(g)正在與 BioNTech 合作開發。
(h)2022 年 4 月,輝瑞分享了 2/3 期 EPIC-PEP(暴露後預防中蛋白酶抑制評估)研究的主要結果,該研究針對與確診的 COVID-19 感染者生活在同一個家庭的成年人,觀察到為預防感染而接受 Paxlovid 五天和十天的成年人的風險分別降低了 32% 和 37%。COVID-19但是,這些結果並不具有統計學意義,因此,降低通過家庭接觸接觸該病毒的成年人出現確診和症狀 COVID-19 感染風險的主要終點未得到滿足。有關 Paxlovid 的更多信息,請參閲 COVID-19 疫情本MD&A的部分。
(i)是與 Spark Therapeutics, Inc. 合作開發的
(j)是與 Sangamo Therapeutics, Inc. 合作開發的
(k)2022 年 3 月,輝瑞公佈了 CLOVER 試驗的結果,這是一項關鍵的 3 期研究,旨在評估其 艱難梭菌(艱難梭菌)候選疫苗(PF-06425090)用於預防艱難梭菌感染(CDI)。對兩個協議定義的次要終點的初步分析表明,儘管該試驗未達到其預先規定的預防原發性CDI的主要終點,但對降低CDI嚴重程度和預防就醫CDI的疫苗療效為100%,具有良好的益處。安全審查表明,在研疫苗安全且耐受性良好。輝瑞正在與監管機構協調評估該計劃的下一步行動。
(l)正在與 BioNTech 合作開發.
有關我們研發組織的更多信息,請參閲 第 1 項。商業研究和開發我們 2021 年 10-K 表格的部分。
44


成本和支出
成本和支出如下:
三個月已結束
(百萬)4月3日
2022
4月4日
2021
%
改變
銷售成本$9,984 $4,157 *
的百分比 收入
38.9 %28.6 %
銷售、信息和管理費用2,593 2,777 (7)
研究和開發費用2,301 1,994 15 
收購了正在進行的研發費用355 19 *
無形資產的攤銷835 858 (3)
重組費用和某些與收購相關的成本192 22 *
其他(收入)/扣除額——淨額350 (1,004)*
* 表示計算沒有意義或結果等於或大於 100%。
銷售成本
銷售成本增加了58億美元,主要是由於:
Comirnaty的影響,其中包括對與BioNTech分割的50%毛利收取的費用以及適用的特許權使用費;以及
帕克斯洛維德的影響,
部分抵消了:
外匯匯率的有利影響。
的增加 銷售成本如上所述,佔收入的百分比主要歸因於Comirnaty的影響,但部分被Paxlovid、外匯匯率和聯盟收入增加的有利影響所抵消,後者沒有相關的銷售成本。
銷售、信息和管理 (SI&A) 費用
SI&A 支出減少了 1.84 億美元,主要是由於:
減少企業賦能職能的支出;
減少我們向補充儲蓄計劃參與者支付的責任;
生物製藥領域的支出減少,不包括 COVID-19 產品;以及
外匯的有利影響,
部分抵消了:
增加了在 Paxlovid 和 Comirnaty 上的支出。
研發(R&D)費用
研發費用增加了3.07億美元,這主要是由於對多個後期臨牀項目的投資增加,以及預防和治療 COVID-19 項目的支出增加。
收購的過程內研發 (IPR&D) 費用
收購的IPR&D費用增加了3.36億美元,這主要是由於:
向Biohaven支付的預付款,以及我們對Biohaven的股權投資支付的溢價;以及
這是我們對BioNTech的股權投資的溢價,該投資旨在開發針對帶狀皰疹的潛在mRNA疫苗。
無形資產攤銷
無形資產的攤銷額減少了2400萬美元,這主要是由於Comirnaty向BioNTech銷售里程碑的攤銷額減少。
與收購和成本降低/生產率計劃相關的重組費用和其他成本
向更有針對性的公司計劃轉型——有關我們計劃的描述以及預期和實際成本,請參閲 注意事項 3。 下文討論的計劃節省費用可以四捨五入,代表近似值。在重組企業賦能職能方面,我們預計主要從2021年到2022年將實現10億美元的總成本節約,或淨成本節約(不包括業績和通貨膨脹增長以及某些房地產成本增加)7億美元。在轉變營銷戰略方面,我們預計淨節省13億美元的成本,主要是在2022年到2024年之間。在製造網絡優化方面,我們預計主要從2020年到2023年將實現5.5億美元的淨成本節約。
45


該計劃的某些符合條件的成本記錄在2022年和2021年第一季度,並反映為某些重要項目,不包括在我們的非公認會計準則調整後收入指標中。參見 非公認會計準則財務指標:調整後收益本MD&A的部分。
除該計劃外,我們還會持續監控我們的運營以降低成本和/或提高生產力的機會,尤其是在各種產品的獨家經營權喪失和合作安排到期的情況下。
其他(收入)/扣除額——淨額
同比變化主要是由以下因素推動的:
2022 年第一季度股票證券的淨虧損與 2021 年第一季度確認的淨收益;以及
來自合作、對外許可安排和化合物/產品權利銷售的收入減少。
參見 注意事項 4 以獲取更多信息.
所得税準備金/(福利)
 三個月已結束
(百萬)4月3日
2022
4月4日
2021
%
改變
所得税準備金/(福利)$1,172 $808 45 
持續經營業務的有效税率12.9 %14.2 % 
有關我們的有效税率以及導致期間變化的事件和情況的信息,以及有關影響我們税收條款的離散因素的詳細信息,請參閲 注意事項 5。
已終止的業務
有關我們已終止業務的信息,請參閲 注 2B.
非公認會計準則財務指標:調整後收益
調整後收入是管理層用來評估我們的整體業績的另一種績效指標,作為對我們公認會計原則報告的績效指標的補充。因此,我們認為,披露這項指標可以增進投資者對我們業績的理解。在考慮某些損益表要素之前,我們使用調整後收益、調整後收益的某些組成部分和調整後的攤薄後每股收益來列報我們的主要業務——全球生物製藥產品的發現、開發、製造、營銷、銷售和分銷——的業績,如下所示:
測量定義指標與我們的業務績效的相關性
調整後收入
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益(a) 在無形資產、收購相關項目、已終止業務和某些重要項目攤銷的影響之前
為投資者提供有用的信息,以:
在同比的基礎上評估正常的經常性業務活動及其組成部分
協助在標準化的基礎上對預期的未來績效進行建模
讓投資者深入瞭解我們管理預算和預測的方式、我們如何評估和管理經常性運營以及我們如何獎勵和補償高級管理層(b)
調整後的銷售成本、調整後的銷售、信息和管理費用、調整後的研發費用和調整後的其他(收入)/扣除額––
銷售成本、銷售、信息和管理費用、研發費用其他(收入)/扣除額——淨額 (a),均未計入無形資產、收購相關項目、已終止業務和某些重要項目的攤銷的影響,這些項目是調整後收益衡量標準的組成部分
調整後的攤薄後每股
歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股收益——攤薄(a)在無形資產、收購相關項目、已終止業務和某些重要項目攤銷的影響之前
(a)最直接可比的GAAP指標。
(b)全球幾乎所有非銷售人員員工的短期激勵計劃都由基於我們業績的資金池提供資金,該資金池的衡量標準在很大程度上與三個預算指標相比,其中一個是調整後的攤薄後每股收益(定義為年度激勵薪酬目的),後者來自調整後的收入,佔與財務業績相關的獎金池資金的40%。此外,績效分成獎勵的支出部分由調整後的淨收益決定,調整後的淨收益來自調整後的收入。從2022年第一季度開始,我們不再將收購的IPR&D的任何費用排除在非公認會計準則調整後的業績中,但我們繼續將其中某些支出排除在我們的財務業績中
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年度激勵補償目的。獎金池資金主要基於財務業績,將根據我們的研發績效進行修改,研發業績以與我們的產品線和績效相關的四個指標與我們的環境、社會和治理(ESG)指標進行衡量,並可能通過薪酬委員會對其他因素的評估進一步修改。
調整後收益及其組成部分和調整後的攤薄後每股收益是非公認會計準則財務指標,沒有公認會計原則規定的標準化含義,因此對投資者的用處有限。由於其非標準化定義,它們可能無法與其他公司的類似衡量標準的計算結果相提並論,目的是讓投資者更全面地瞭解管理層如何評估業績。這些衡量標準的侷限性在於,它們提供了我們的運營視圖,但不包括一段時間內的所有事件,也無法提供與同行相比的業績視圖。這些指標不能也不應被視為其最直接可比的GAAP指標的替代品歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益,的組成部分 歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股收益——攤薄,分別地。
我們還認識到,作為內部績效衡量標準,這些衡量標準存在侷限性,而且我們的績效管理流程並不侷限於這些衡量標準。我們還使用其他旨在實現最高性能水平的工具。例如,我們的研發組織有生產力目標,以此來衡量其有效性。此外,股東總回報率,無論是絕對回報率還是相對於上市藥品指數,在決定我們某些激勵性薪酬計劃的支出方面都起着重要作用。

從2022年第一季度開始,我們對報告的某些GAAP與非公認會計準則調整後的信息的核對將進行更新,以反映以下內容,並且對前期信息進行了修訂,以符合本期列報方式:

調整後收益和調整後攤薄後每股收益
收購IPR&D—非公認會計準則調整後的財務指標包括與合作和許可協議的預付款和里程碑付款有關的所有收購IPR&D成本的支出,包括股權證券的保費以及收購的IPR&D的資產收購。此前,其中某些項目不包括在我們的非公認會計準則調整後的業績中。收購的IPR&D支出在2022年第一季度約為税前3.39億美元(扣除税後為2.76億美元),合每股0.05美元,這些支出原本不包括在非公認會計準則調整收入中,但現在已包含在GAAP報告收入和非公認會計準則調整收入中。
無形資產攤銷—我們開始將無形資產的所有攤銷排除在非公認會計準則調整後收益中,而僅排除與先前方法下的大型合併或收購相關的無形資產攤銷,並將其列為單獨的對賬項目。以前,根據先前方法進行的調整被列為標題為 “採購會計調整” 的對賬項目的一部分,我們不再單獨列報。這一政策變化的影響使調整後的攤薄後每股收益在2022年第一季度為0.01美元,在2021年第一季度為0.02美元。
收購相關物品—調整後的收入繼續不包括收購相關項目,這些項目由交易、整合、重組費用和業務合併的額外折舊成本組成,因為這些成本是每筆交易所獨有的,代表收購後重組和整合業務所產生的成本。我們沒有對由此產生的協同效應進行任何調整。從2022年第一季度開始,收購相關項目現在可能包括以下收購會計影響,這些影響以前本應作為標題為 “收購會計調整” 的對賬項目的一部分列入,我們不再單獨列報:(i)出售計入公允價值的收購庫存產生的銷售成本增量費用,(ii)與收購固定資產公允價值增加/減少相關的折舊,(iii)與收購固定資產公允價值的增加/減少相關的折舊,(iii)與收購固定資產公允價值的增加/減少相關的折舊,(iii)與收購固定資產公允價值的增加/減少相關的折舊收購債務公允價值的增加以及 (iv)公允價值變動,以供或有考慮。
已終止的業務—調整後的收入繼續不包括已終止業務的業績,以及處置此類業務的任何相關收益或虧損。我們認為本次演講對投資者有意義,因為儘管我們審查我們的治療領域和產品線是否與我們的業務具有戰略契合度,但我們建立或經營業務的目的並不是終止部分業務。因終止業務而導致的重報不會影響薪酬,也不會改變重報期間薪酬的調整後收入指標,但列報是為了保持所有期間的一致性。
某些重要物品—調整後的收入繼續不包括代表實質性和/或不尋常項目的某些重要項目,這些項目是在定量和定性基礎上單獨評估的。某些重要項目可能變化很大,難以預測。此外,在某些情況下,它們在未來可能再次發生。例如,儘管與收購無關的重大成本削減計劃是針對特定期限的事件或目標的,但我們可能會根據業務重組、成本生產率或根據LOE或經濟狀況制定後續計劃。解決訴訟的法律指控也與特定案件有關,這些案件與事實和情況有關,在某些情況下,也可能是被收購公司在收購之日無法估量、不可能或未解決的訴訟事項的結果。股票證券、養老金和退休後精算收益和虧損
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重新估算的收益和虧損具有很高的固有市場波動性,我們無法控制這種波動,也無法確定地預測這種波動,因為我們認為納入這些收益和虧損無助於投資者瞭解我們的業務或反映我們的核心運營和業務。不尋常物品指不屬於我們持續業務的物品;由於其性質或規模,我們預計不會在正常業務中定期出現的物品;非經常性物品;或與我們不再銷售的產品相關的物品。
參見 報告的GAAP與非公認會計準則調整後的信息的對賬——某些細列項目以下是某些重要項目的非包容性清單,以及 非公認會計準則財務指標:調整後收益有關更多信息,請參閲輝瑞2021年10-K表年度報告中管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析部分。

報告的GAAP與非公認會計準則調整後的信息的對賬——某些細列項目
截至2022年4月3日的三個月
所提供的數據(在所有情況下)不會(在所有情況下)合計為總數。
(百萬,每股普通股數據除外)
銷售成本(a)
銷售、信息和管理費用(a)
其他(收入)/扣除額——淨額(a)
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益(a)
歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股普通股收益——攤薄
GAAP 報告了$9,984 $2,593 $350 $7,864 $1.37 
無形資產的攤銷— — — 835 
收購相關物品(b)
(1)(26)187 
已終止的業務(c)
— — — 10 
某些重要項目:
重組費用/(信貸)和實施成本以及額外折舊——資產重組(d)
(20)(74)— 122 
股票證券的(收益)/虧損— — (698)698 
精算估值和其他養老金和退休後計劃(收益)/虧損— — 72 (72)
其他(e)
(10)(23)(104)143 
所得税條款——非公認會計準則項目(448)
經非公認會計準則調整後$9,958 $2,496 $(406)$9,338 $1.62 
截至2021年4月4日的三個月
所提供的數據(在所有情況下)不會(在所有情況下)合計為總數。
(百萬,每股普通股數據除外)
銷售成本(a)
銷售、信息和管理費用(a)
其他(收入)/扣除額——淨額(a)
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益(a)
歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股普通股收益——攤薄
GAAP 報告了$4,157 $2,777 $(1,004)$4,877 $0.86 
無形資產的攤銷— (10)(1)870 
收購相關物品(1)53 (61)
已終止的業務(c)
— — — (9)
某些重要項目:
重組費用/(信貸)和實施成本以及額外折舊——資產重組(d)
(17)(64)— 105 
股票證券的(收益)/虧損— — 399 (399)
精算估值和其他養老金和退休後計劃(收益)/虧損— — 39 (39)
其他(e)
(18)(59)(87)167 
所得税條款——非公認會計準則項目(159)
經非公認會計準則調整後$4,127 $2,643 $(601)$5,351 $0.95 
(a)將GAAP報告的餘額與非公認會計準則調整後的餘額進行核對的項目顯示在税前。我們對GAAP報告的持續經營收入的有效税率為:截至2022年4月3日的三個月為12.9%,在截至2021年4月4日的三個月中,為14.2%。見 注意事項 5。我們的非公認會計準則調整後收入的有效税率為:截至2022年4月3日的三個月為14.8%,在截至2021年4月4日的三個月中,為15.4%。
(b)在截至2022年4月3日的三個月中,與收購相關的項目主要代表2022年3月收購Arena的整合和其他成本。見 注意 2A.
(c)與先前剝離的子公司Meridian、Mylan-Japan的合作和Upjohn Business有關。見注意 2B。
(d)包括員工解僱成本、資產減值和其他與收購無關的成本削減和生產力計劃相關的退出成本。見 注意事項 3。
(e)在截至2022年4月3日的三個月中,總計 其他(收入)/扣除額——淨額 1.04億美元的調整主要包括7,900萬美元的某些法律事項的費用。2021 年第一季度,總計 其他(收入)/扣除額——淨額 8,700萬美元的調整主要包括4,900萬美元的費用,即我們在葛蘭素史克消費者醫療合資公司記錄的重組費用和準備脱離葛蘭素史克的成本中按比例分配的股權法會計份額。2022 年和 2021 年第一季度的對賬金額微不足道 研究和開發費用.
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對簡明合併現金流量表的分析
來自持續經營的現金流
 三個月已結束
(百萬)4月3日
2022
4月4日
2021
變革的驅動力
現金由/(用於):
持續經營產生的經營活動$6,541 $4,546 
這一變化主要是由於(i)經非現金項目調整後的淨收益增加,包括與2021年第一季度確認的未實現收益相比,2022年第一季度確認的股票證券的非現金未實現虧損有所增加,部分抵消了(ii)Comirnaty毛利分成應歸因於BioTech的金額變動減少以及遞延收入變化的減少。見 注意事項 813C.
來自持續經營的投資活動$567 $(1,746)
這一變化主要是由原始到期日超過三個月的短期投資的贖回量增加了80億美元,原始到期日為三個月或以下的短期投資的淨收益增加了44億美元,部分被收購Arena所支付的62億美元現金(扣除收購的現金)所抵消,以及原始到期日超過三個月的短期投資的購買量增加了27億美元。
通過持續經營的業務為活動提供資金$(6,578)$(2,807)
這一變化主要是由20億美元購買公司普通股以及長期債務償還額增加16億美元所推動的。
來自已終止業務的現金流
來自已終止業務的現金流主要與先前剝離的子公司Meridian、Mylan-Japan的合作和Upjohn Business有關(見 注 2B).
分析財務狀況、流動性、資本資源和市場風險
由於我們可觀的運營現金流,這是我們流動性和資本資源的關鍵優勢,也是我們的主要資金來源,以及我們的金融資產、資本市場準入、循環信貸協議和可用信貸額度,我們相信我們有能力並將保持滿足流動性需求的能力,以支持持續運營、資本配置目標以及可預見的將來的合同和其他義務。有關其他信息,包括有關資產負債表外安排的信息,請參閲 財務狀況、流動性、資本資源和市場風險分析我們 2021 年表格 10-K 中的 MD&A 部分。有關我們的資金來源和用途以及運營現金流的信息,請參閲我們的簡明合併現金流量表、簡明合併資產負債表、簡明合併權益表以及 簡明合併現金流量表分析在 MD&A 中。有關我們的貨幣市場基金、可供出售債務證券和長期債務的信息,請參閲 注意事項 7.
債務能力——信貸額度
截至2022年4月3日, 我們獲得了將於2026年到期的70億美元承諾的美國循環信貸額度,該額度可用於一般公司用途,包括支持我們的商業票據借款。除了美國的循環信貸額度外,我們的貸款機構還向我們額外提供了3.48億美元的信貸額度,其中3.19億美元將在一年內到期。截至2022年4月3日,基本上所有信貸額度均未使用。
資本配置框架
我們的資本配置框架旨在促進(i)通過研發投資和業務發展活動實現醫療突破,(ii)通過分紅和股票回購向股東返還資本。參見 我們的業績、運營環境、戰略和展望概述 的 MD&A 中的部分
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我們的 2021 年表格 10-K。2022 年 4 月,我們的董事會宣佈派發每股 0.40 美元的股息,將於 2022 年 6 月 10 日支付給 2022 年 5 月 13 日營業結束時的登記股東。
2022 年第一季度,我們以 20 億美元的成本購買了 3,900 萬股普通股
公開宣佈的股票購買計劃。見 注意事項 12在我們的 2021 年 10-K 表格中以及 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用詳情見第二部分第 2 項。截至 2022 年 4 月 3 日,我們剩餘的股票購買授權約為 33 億美元。
資產負債表外安排
有關資產負債表外安排的信息,請參閲 財務狀況、流動性、資本資源和市場風險分析我們 2021 年表格 10-K 中的 MD&A 部分。有關擔保和賠償的更多信息,請參閲 注意 12B。2022年3月,就葛蘭素史克先前宣佈的分拆計劃,這家消費者醫療合資公司發行了87.5億美元、23.5億歐元和7億英鎊的票據,期限各不相同。葛蘭素史克為票據提供了擔保,我們已同意向葛蘭素史克賠償葛蘭素史克應付金額的32%。見 注意 2C.
全球經濟狀況
從2022年第二季度開始,我們在土耳其的業務在惡性通貨膨脹的經濟中運作。對輝瑞的影響不被視為重大影響。有關全球經濟狀況的更多信息,請參閲 我們的業績、運營環境、戰略和展望概述——全球經濟環境本 MD&A 中的部分。
有關我們多樣化資金來源、全球經濟狀況的更多信息以及有關信用評級、市場風險和倫敦銀行同業拆借利率的信息,請參閲 財務狀況、流動性、資本資源和市場風險分析部分 在我們的 2021 年表格 10-K 中,在 MD&A 中。
新的會計準則
最近採用的會計準則
參見 注意 1B。
最近發佈的會計準則,截至2022年4月3日尚未採用
標準/描述生效日期對財務報表的影響
參考利率改革為參考倫敦銀行同業拆借利率或其他參考利率的合約、套期保值關係和其他交易提供了臨時可選的權宜之計和例外情況,這些交易由於參考利率改革預計將在2021年後終止。
新指南提供了以下可選的權宜之計:
1.根據現行美國公認會計原則,簡化合同修改的會計分析。
2.簡化對套期保值效果的評估,允許受參考利率改革影響的套期保值關係繼續下去。
3.允許一次性選擇出售或轉讓歸類為持有至到期的債務證券,其利率參考受參考利率改革的影響。
在2022年12月31日之前,可以隨時通過選舉。我們正在評估影響,但目前預計這項新指引不會對我們的合併財務報表產生重大影響。
前瞻性信息和可能影響未來業績的因素
此 10-Q 表格包含前瞻性陳述。我們還在向公眾發佈的其他材料中提供前瞻性陳述,以及公開的口頭陳述。鑑於其前瞻性,這些陳述涉及重大風險、不確定性和可能不準確的假設。
我們儘可能嘗試使用 “將”、“可能”、“可能”、“可能”、“進行中”、“預期”、“預期”、“期望”、“項目”、“打算”、“計劃”、“相信”、“假設”、“目標”、“預測”、“指導”、“目標”、“尋求” 等詞來識別此類陳述” “潛力”,“希望” 以及其他具有類似含義或使用未來日期的詞語和術語。
除其他主題外,我們在討論以下內容時加入了前瞻性信息:
我們的預期運營和財務業績、重組、業務計劃、戰略和前景;
對我們的產品線、在線產品和候選產品的預期,包括預期的監管申報、數據讀取、研究開始、批准、臨牀試驗結果和其他開發數據、收入貢獻、增長、業績、獨家經營時機和潛在收益;
戰略審查、資本配置目標、分紅和股票回購;
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我們的收購、處置和其他業務發展活動的計劃和前景,以及我們成功利用這些機會的能力;
銷售、支出、利率、外匯匯率和法律訴訟等突發事件的結果;
對現有或新的政府法規或法律的影響或變更的預期;
我們預測和應對宏觀經濟、地緣政治、健康和行業趨勢、流行病、戰爭行為和其他大規模危機的能力;以及
製造和產品供應。
特別是,本10-Q表中的前瞻性信息包括與未來具體行動和影響有關的陳述,包括我們為應對 COVID-19 所做的努力,包括我們對Comirnaty和Paxlovid以及未來任何潛在疫苗或治療的計劃和預期;Comirnaty和Paxlovid的預測收入、需求、製造和供應;我們對 COVID-19 對我們業務的影響的預期;專利到期的預期影響來自仿製藥製造商的競爭和競爭;預期定價我們的產品面臨的壓力以及對我們業務的預期影響;2022年原材料的供應情況;與分拆Upjohn Business及其與邁蘭合併相關的預期費用和/或成本;我們的業務發展交易的預期收益;我們的預期流動性狀況;我們的某些舉措(包括向更專注的公司轉型)的預期成本和節約;以及我們計劃的資本支出。
鑑於其性質,我們無法保證這些前瞻性陳述中表達的任何結果都將全部或部分實現。實際結果可能與過去的結果以及預期、估計、隱含或預測的結果存在重大差異。這些前瞻性陳述可能會受到可能被證明不準確或不完整的基本假設的影響,也可能受到已知或未知的風險和不確定性的影響,包括本節和中描述的風險和不確定性 第 1A 項。風險因素我們 2021 年 10-K 表格中的部分。
因此,提醒您不要過分依賴前瞻性陳述,前瞻性陳述僅代表截至本10-Q表發佈之日。除非適用的證券法要求,否則我們沒有義務更新前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。但是,建議您查閲我們就相關主題所做的任何進一步披露。
下文列出了可能導致實際結果不同的一些因素,以及中討論的因素 第 1A 項。風險因素我們的2021年10-K表格和本MD&A中的部分。我們注意到1995年《私人證券訴訟改革法》允許的投資者需要考慮的這些因素。下文或中確定的任何風險的發生 第 1A 項。風險因素2021 年表格 10-K 中的部分或其他目前未知的風險可能會對我們的業務、財務狀況或業績產生重大不利影響,或者我們可能需要增加應急應計額。不可能預測或確定所有這些因素。因此,您不應將以下內容視為對所有潛在風險或不確定性的完整討論:
與我們的業務、行業和運營以及業務發展相關的風險
研發活動的結果,包括達到預期的臨牀前或臨牀終點的能力、我們的臨牀前或臨牀試驗的開始和/或完成日期、監管提交日期和/或監管批准和/或啟動日期;不利的臨牀前和臨牀試驗結果的可能性,包括出現不利的新臨牀前或臨牀數據以及對現有臨牀前或臨牀數據的進一步分析的可能性;臨牀前和臨牀試驗數據受到不同解釋的風險和評估,包括在同行評審/出版過程中、整個科學界和監管機構進行的評估;以及來自我們管道項目的額外數據是否以及何時會在科學期刊出版物中發佈,如果是,何時以及進行了哪些修改和解釋;
我們成功迴應來自監管機構(例如 FDA 或 EMA)的意見,或及時或完全獲得監管機構對新產品和適應症的批准的能力;影響標籤的監管決策,包括指示患者羣的範圍、產品劑量、製造工藝、安全性和/或其他事項,包括與潛在產品雜質相關的新發展相關的決策;技術或諮詢委員會建議的影響;以及定價批准的時機和產品發佈;
可能出現的與在線產品和候選產品的安全性或有效性有關的索賠和擔憂,包括批准後臨牀試驗結果可能產生的索賠和擔憂,這些索賠和擔憂可能會影響上市批准、產品標籤和/或可用性或商業潛力,包括Xeljanz 口服監測(A3921133)研究結果的商業或其他影響的不確定性或監管機構根據對口服監測或其他數據(包括對其他JAK抑制劑的數據)的分析採取的行動我們的投資組合;
外部業務發展活動的成功和影響,包括髮現和執行潛在業務發展機會的能力;滿足在預期時間範圍內或根本完成已宣佈交易的條件的能力;實現任何此類預期收益的能力
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在預期時間範圍內或完全不在預期時間範圍內的交易;為抓住這些機會而增加股權或債務融資的潛在需求和影響,這可能導致槓桿率增加和/或信用評級下調;整合業務和運營關係的挑戰;業務和運營關係中斷;與某些收購產品收入增長相關的風險;鉅額交易成本;以及未知負債;
競爭,包括來自新產品進入者、在線品牌產品、仿製藥、自有品牌產品、生物仿製藥以及治療或預防與我們的在線產品和候選產品治療或打算預防的疾病和病症相似的候選產品;
成功銷售新產品和現有產品(包括生物仿製藥)的能力;
製造、銷售或營銷方面的困難或延遲;我們所依賴的設施或第三方設施的供應中斷、短缺或缺貨;以及法律或監管行動;
公共衞生疫情、流行病或流行病(例如 COVID-19 疫情),包括疫苗強制規定(如適用)對我們的業務、運營和財務狀況及業績的影響,包括對員工、製造、供應鏈、銷售和營銷、研發和臨牀試驗的影響;
與我們努力開發和商業化有助於預防 COVID-19 和口服 COVID-19 治療的疫苗相關的風險和不確定性,以及與其製造、供應和分銷相關的挑戰;
與我們實現Comirnaty和Paxlovid或未來任何潛在的 COVID-19 疫苗或治療的收入預測的能力相關的風險,包括是否以及何時達成額外的供應或購買協議,對任何產品的需求可能減少或不復存在的風險,以及 COVID-19 的嚴重程度或流行率降低或完全消失的可能性,這可能導致收入減少或庫存過剩;
管理式醫療和醫療保健成本控制的趨勢,以及我們為我們的產品獲得或維持及時或充足的價格或優惠的處方投放的能力;
利率和外幣匯率波動, 包括通貨膨脹率高的國家可能出現的貨幣貶值的影響;
任何涉及我們最大的批發分銷商或政府客户的重大問題,這些問題佔我們收入的很大一部分;
藥品供應鏈中假冒藥品或疫苗增加的影響;
與將某些運營和人員職能外包給第三方有關的任何重大問題;以及與我們的合資企業和其他第三方業務安排有關的任何重大問題;
與總體經濟、政治、商業、工業、監管和市場狀況相關的不確定性,包括但不限於與充滿挑戰的全球經濟狀況以及全球金融市場最近和可能的未來變化對我們、我們的客户、供應商和貸款人以及我們的外匯和利率協議交易對手的影響相關的不確定性;
由於實際或威脅的恐怖活動、內亂或軍事行動而導致的商業、政治和經濟狀況的任何變化;
產品召回、撤回和其他異常物品的影響,包括與監管機構指導的風險評估和評估相關的不確定性;
交易購買模式;
與我們的無形資產、商譽或權益法投資相關的減值費用的風險;
重組和內部重組以及任何其他公司戰略舉措以及成本削減和生產力舉措的影響以及與之相關的風險和不確定性,每項舉措都需要前期成本,但可能無法產生預期的收益,並可能導致意想不到的成本或組織中斷;
與政府監管和法律訴訟相關的風險
任何美國醫療改革或立法或任何影響醫療保險、醫療補助或其他公共資助或補貼健康計劃的重大支出削減或成本控制的影響,或可能實施的僱主贊助的健康保險税收待遇變化的影響;
影響藥品定價、知識產權、報銷或准入或限制美國直接面向消費者的廣告的美國聯邦或州立法或監管行動和/或政策措施;限制與醫療保健專業人員和其他行業利益相關者的互動;以及競爭激烈的保險市場給我們的產品帶來的定價壓力;
52


美國以外市場(包括中國)影響藥品定價、知識產權、報銷或准入的立法或監管行動,特別包括政府繼續強制下調某些生物製藥產品的價格和准入限制,以控制這些市場的成本;
我們在全球的業務面臨可能的資本和外匯管制、經濟狀況、沒收和其他限制性政府行動、知識產權法律保護和補救措施的變化,以及政治動盪、內亂或軍事行動的影響,包括俄羅斯和烏克蘭之間持續的衝突及相關的經濟後果、不穩定的政府和法律制度以及政府間爭端;
法律辯護費用、保險費用、和解費用和突發事件,包括與實際或涉嫌的環境污染有關的費用;
不利決定或和解的風險和影響,以及與法律訴訟相關的儲備金是否充足;
税務相關訴訟的風險和影響;
影響我們運營的政府法律和法規,包括但不限於法律法規或其解釋的變化,包括國際和美國税法法規的變化,包括現任美國總統政府和國會可能採用的全球最低税收要求以及對現行税法的潛在修改;
與知識產權、技術和安全相關的風險
我們的信息技術系統和基礎設施(包括雲服務)的任何重大故障或中斷;
因第三方(包括但不限於民族國家、員工、商業夥伴或其他人)的網絡攻擊或其他不當行為而導致的任何業務中斷、機密或專有信息被盜、勒索或誠信受損;
我們當前待審或未來的專利申請可能無法及時獲得批准或根本無法獲得批准,或者我們尋求的任何專利期限延長(如果有的話)可能無法及時獲得批准的風險;以及
我們保護我們的專利和其他知識產權的能力,例如免受可能導致 LOE 的無效索賠,包括我們的合作或許可合作伙伴在其專利權的有效性方面面臨的挑戰、未主張的知識產權索賠,以及應對各種利益相關者或政府可能導致我們不尋求知識產權保護或同意不執行或被限制執行與我們相關的知識產權的任何壓力或法律或監管行動產品,包括我們幫助預防 COVID-19 的疫苗和我們的口服 COVID-19 治療。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
本項目所要求的信息以引用方式納入了討論中的內容 財務狀況、流動性、資本資源和市場風險分析 我們 2021 年表格 10-K 的 MD&A 部分。
第 4 項。控制和程序
截至本報告所涉期末,我們在首席執行官和首席財務官的監督和參與下,對披露控制和程序(該術語的定義見《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條)的設計和運作效果進行了評估。根據這項評估,我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,我們的披露控制和程序可以有效地提醒他們注意我們向美國證券交易委員會提交的定期報告中需要披露的重要信息。
在我們最近的財季中,我們對財務報告的內部控制(該術語在《交易法》第13a-15(f)條和第15d-15(f)條中定義)沒有任何對我們的財務報告內部控制產生重大影響或有理由可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
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第二部分。其他信息

第 1 項。法律訴訟

討論了我們參與的某些法律程序 注意 12A.
第 1A 項。風險因素
我們指的是 我們的業績、運營環境、戰略和展望概述——我們的運營環境 —全球經濟環境 章節和 前瞻性信息和可能影響未來業績的因素本表格 10-Q 和 2021 年 10-K 表格的 MD&A 部分以及 第 1A 項。風險因素我們 2021 年 10-K 表格的部分。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

以下總結了我們在2022年第一季度購買普通股的情況:
時期
的總數
購買的股票(a)
平均價格
每股支付(a)
作為公開宣佈計劃的一部分購買的股票總數(b)
根據該計劃可能尚未購買的股票的大致價值(b)
2022 年 1 月 1 日至 1 月 30 日
13,741 $58.40 — $5,292,881,709 
2022 年 1 月 31 日至 2 月 27 日
9,581,474 $46.91 — $5,292,881,709 
2022 年 2 月 28 日至 4 月 3 日
41,650,890 $50.86 39,139,431 $3,292,882,444 
總計51,246,105 $50.12 39,139,431 
(a)除了根據我們的股票回購計劃購買的金額外,這些欄目還代表(i)為履行根據我們的長期激勵計劃授予獎勵的預扣税義務而向公司交出的12,104,268股普通股;(ii)受託人在公開市場上購買了2406股普通股,用於對推遲獲得績效股票獎勵的員工支付的信託普通股的股息進行再投資。
(b)參見 注意事項 12 在我們的 2021 年 10-K 表格中。
第 6 項。展品
 
附錄 31.1
-首席執行官根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條進行認證。
 
附錄 31.2
-首席財務官根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條進行認證。
 
附錄 32.1
-首席執行官根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18節第1350條進行認證。
 
附錄 32.2
-首席財務官根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18節第1350條進行認證。
 附錄 101:  
EX-101. INSXBRL 實例文檔-實例文檔未出現在交互式數據文件中,因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。
 EX-101.SCH
EX-101.CAL
EX-101.LAB
EX-101.PRE
EX-101.DEF
 內聯 XBRL 分類擴展架構
內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫
內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase
內聯 XBRL 分類擴展演示文稿鏈接庫
內聯 XBRL 分類法擴展定義文檔
附錄 104封面頁交互式數據文件——封面交互式數據文件未出現在交互式數據文件中,因為其 XBRL 標籤嵌入在 Inline XBRL 文檔中。
簽名

根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
 輝瑞公司
 (註冊人)
  
  
註明日期:2022年5月11日/s/詹妮弗·B·達米科
 詹妮弗·B·達米科
高級副總裁兼財務總監
(首席會計官和
正式授權官員)
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