goss-20220331假象2022Q1000172811712-31http://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#AccountingStandardsUpdate202006Member0.061600017281172022-01-012022-03-3100017281172022-05-05Xbrli:共享00017281172022-03-31ISO 4217:美元00017281172021-12-31ISO 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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
_________________________
表格10-Q
_________________________
| | | | | |
☒ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告 |
截至本季度末March 31, 2022
或
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☐ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
由_至_的過渡期。
委託文件編號:001-38796
_________________________
薄紗生物公司。
(註冊人的確切姓名載於其章程中)。
_________________________
| | | | | | | | | | | |
特拉華州 | 47-5461709 |
(述明或其他司法管轄權 公司或組織) | (税務局僱主 識別號碼) |
| | | |
科學園路3013號 | 聖地亞哥 | 加利福尼亞 | 92121 |
(主要行政辦公室地址) | (郵政編碼) |
註冊人的電話號碼,包括區號:(858) 684-1300
根據該法第12(B)條登記的證券:
| | | | | | | | | | | | | | |
每個班級的標題 | | 交易 符號 | | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,每股面值0.0001美元 | | 戈斯 | | 納斯達克全球精選市場 |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或第15(D)條規定的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求:是 ☒ No ☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是 ☒ No ☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
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大型加速文件服務器 | ☐ | | 加速文件管理器 | ☐ |
非加速文件服務器 | ☒ | | 規模較小的報告公司 | ☒ |
新興成長型公司 | ☐ | | | |
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是☐ NO ☒
截至2022年5月5日,註冊人擁有77,116,705已發行普通股(面值0.0001美元)。
目錄
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第一部分財務信息 | |
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| 項目1 | 簡明合併財務報表(未經審計) | 4 |
| | 截至2022年3月31日(未經審計)和2021年12月31日的簡明綜合資產負債表 | 4 |
| | 截至2022年3月31日和2021年3月31日止三個月的簡明綜合經營報表和全面虧損(未經審計) | 5 |
| | 截至2022年和2021年3月31日止三個月股東權益簡明綜合報表(未經審計) | 6 |
| | 截至2022年3月31日和2021年3月31日止三個月簡明綜合現金流量表(未經審計) | 7 |
| | 未經審計的簡明合併財務報表附註 | 8 |
| 項目2 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 21 |
| 第3項 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 28 |
| 項目4 | 控制和程序 | 29 |
| | | |
第二部分:其他信息 | |
| | | |
| 項目1 | 法律訴訟 | 30 |
| 第1A項 | 風險因素 | 30 |
| 項目2 | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 30 |
| 第3項 | 高級證券違約 | 30 |
| 項目4 | 煤礦安全信息披露 | 30 |
| 第5項 | 其他信息 | 30 |
| 項目6 | 陳列品 | 30 |
| | 展品索引 | 31 |
| | 簽名 | 32 |
第一部分財務信息
項目1.簡明合併財務報表(未經審計)
薄紗生物公司。
簡明綜合資產負債表
(未經審計)
(以千為單位,股票和麪值除外)
| | | | | | | | | | | |
| March 31, 2022 | | 2021年12月31日 |
資產 | | | |
流動資產 | | | |
現金和現金等價物 | $ | 138,907 | | | $ | 183,403 | |
有價證券 | 132,716 | | | 141,815 | |
受限現金 | 64 | | | 64 | |
預付費用和其他流動資產 | 9,087 | | | 6,498 | |
流動資產總額 | 280,774 | | | 331,780 | |
財產和設備,淨額 | 5,025 | | | 5,320 | |
經營性租賃使用權資產 | 7,861 | | | 5,477 | |
其他資產 | 1,019 | | | 1,080 | |
總資產 | $ | 294,679 | | | $ | 343,657 | |
負債和股東權益 | | | |
流動負債 | | | |
應付帳款 | $ | 592 | | | $ | 3,244 | |
應計研究與開發費用 | 16,958 | | | 16,205 | |
應計費用和其他流動負債 | 17,018 | | | 20,410 | |
流動負債總額 | 34,568 | | | 39,859 | |
長期可轉換優先票據 | 195,079 | | | 150,038 | |
長期債務 | 29,167 | | | 29,079 | |
經營租賃負債--長期 | 5,706 | | | 3,218 | |
總負債 | 264,520 | | | 222,194 | |
承付款和或有事項(注9) | | | |
股東權益 | | | |
普通股,$0.0001票面價值;700,000,000截至2022年3月31日和2021年12月31日授權的股票;77,106,185已發行及已發行股份 76,553,937截至2022年3月31日的已發行股票,以及76,470,588已發行及已發行股份75,752,664截至2021年12月31日的已發行股票 | 8 | | | 8 | |
額外實收資本 | 891,121 | | | 932,944 | |
累計赤字 | (860,630) | | | (811,534) | |
累計其他綜合(虧損)收入 | (340) | | | 45 | |
股東權益總額 | 30,159 | | | 121,463 | |
總負債和股東權益 | $ | 294,679 | | | $ | 343,657 | |
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
薄紗生物公司。
簡明合併經營報表和全面虧損
(未經審計)
(單位為千,不包括每股和每股金額)
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月, | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
運營費用: | | | | | | | |
研發 | $ | 42,322 | | | $ | 41,827 | | | | | |
正在進行的研究和開發 | 20 | | | 30 | | | | | |
一般和行政 | 12,001 | | | 11,346 | | | | | |
總運營費用 | 54,343 | | | 53,203 | | | | | |
運營虧損 | (54,343) | | | (53,203) | | | | | |
其他收入(費用) | | | | | | | |
利息收入 | 224 | | | 193 | | | | | |
利息支出 | (3,467) | | | (4,780) | | | | | |
其他收入(費用) | (199) | | | 149 | | | | | |
其他收入(費用)合計,淨額 | (3,442) | | | (4,438) | | | | | |
淨虧損 | $ | (57,785) | | | $ | (57,641) | | | | | |
其他全面虧損: | | | | | | | |
外幣折算,税後淨額 | (8) | | | (372) | | | | | |
有價證券未實現虧損,税後淨額 | (377) | | | (69) | | | | | |
其他綜合損失 | (385) | | | (441) | | | | | |
綜合損失 | (58,170) | | | (58,082) | | | | | |
每股基本和稀釋後淨虧損 | $ | (0.76) | | | $ | (0.78) | | | | | |
加權平均已發行普通股、基本普通股和稀釋後普通股 | 75,894,692 | | | 74,093,526 | | | | | |
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
薄紗生物公司。
股東權益簡明合併報表
(未經審計)
(單位為千,不包括份額)
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| | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 額外實收資本 | | 累計赤字 | | 累計其他綜合收益(虧損) | | 股東權益總額 |
| 股票 | | 金額 | | | | |
截至2021年12月31日的餘額 | 75,752,664 | | | $ | 8 | | | $ | 932,944 | | | $ | (811,534) | | | $ | 45 | | | $ | 121,463 | |
會計原則變動的累計影響調整(見附註2) | — | | | — | | | (53,527) | | | 8,689 | | | — | | | (44,838) | |
限制性股票的歸屬 | 165,675 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
股票期權的行使 | 39,525 | | | — | | | 126 | | | — | | | — | | | 126 | |
基於股票的薪酬 | — | | | — | | | 10,983 | | | — | | | — | | | 10,983 | |
根據員工購股計劃發行普通股 | 77,496 | | | — | | | 595 | | | — | | | — | | | 595 | |
為既有限制性股票單位發行普通股 | 518,577 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | (57,785) | | | — | | | (57,785) | |
其他綜合損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (385) | | | (385) | |
截至2022年3月31日的餘額 | 76,553,937 | | | $ | 8 | | | $ | 891,121 | | | $ | (860,630) | | | $ | (340) | | | $ | 30,159 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 額外實收資本 | | 累計赤字 | | 累計其他綜合收益(虧損) | | 股東權益總額 |
| 股票 | | 金額 | | | | |
2020年12月31日的餘額 | 73,874,904 | | | $ | 8 | | | $ | 897,607 | | | $ | (577,530) | | | $ | 599 | | | $ | 320,684 | |
限制性股票的歸屬 | 238,962 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
股票期權的行使 | 5,721 | | | — | | | 15 | | | — | | | — | | | 15 | |
基於股票的薪酬 | — | | | — | | | 8,708 | | | — | | | — | | | 8,708 | |
根據員工購股計劃發行普通股 | 95,004 | | | — | | | 759 | | | — | | | — | | | 759 | |
為既有限制性股票單位發行普通股 | 278,559 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | (57,641) | | | — | | | (57,641) | |
其他綜合損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (441) | | | (441) | |
截至2021年3月31日的餘額 | 74,493,150 | | | $ | 8 | | | $ | 907,089 | | | $ | (635,171) | | | $ | 158 | | | $ | 272,084 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
薄紗生物公司。
現金流量表簡明合併報表
(未經審計)
(單位:千)
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月, |
| 2022 | | 2021 |
經營活動的現金流 | | | |
淨虧損 | $ | (57,785) | | | $ | (57,641) | |
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整: | | | |
折舊及攤銷費用 | 452 | | | 416 | |
基於股票的薪酬費用 | 10,983 | | | 8,708 | |
在製品研發費用 | 20 | | | 30 | |
經營性租賃使用權資產攤銷 | 645 | | | 858 | |
攤銷長期債務貼現和發行成本 | 292 | | | 1,605 | |
有價證券溢價攤銷,扣除折價後的淨額 | 125 | | | 66 | |
經營性資產和負債變動情況: | | | |
預付費用和其他流動資產 | (2,589) | | | (2,855) | |
其他資產 | 61 | | | 16 | |
經營租賃負債 | (683) | | | 117 | |
應付帳款 | (2,507) | | | (6,565) | |
應計費用 | 52 | | | (729) | |
應計研究與開發費用 | 753 | | | 1,078 | |
應計薪酬和福利 | (5,802) | | | (6,500) | |
應計利息支出 | 2,500 | | | 2,500 | |
用於經營活動的現金淨額 | (53,483) | | | (58,896) | |
投資活動產生的現金流 | | | |
研發資產收購,扣除收購現金後的淨額 | (20) | | | (30) | |
購買有價證券 | (37,403) | | | — | |
有價證券的到期日 | 46,000 | | | 12,800 | |
購置財產和設備 | (157) | | | (802) | |
投資活動提供的現金淨額 | 8,420 | | | 11,968 | |
融資活動產生的現金流 | | | |
根據員工購股計劃購買股份 | 595 | | | 759 | |
行使股票期權所得收益 | 126 | | | 15 | |
融資活動提供的現金淨額 | 721 | | | 774 | |
匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響 | (154) | | | (242) | |
現金、現金等價物和限制性現金淨減少 | (44,496) | | | (46,396) | |
期初的現金、現金等價物和限制性現金 | 183,467 | | | 486,620 | |
期末現金、現金等價物和限制性現金 | $ | 138,971 | | | $ | 439,982 | |
| | | |
補充披露現金流量信息: | | | |
支付利息的現金 | $ | 675 | | | $ | 675 | |
| | | |
補充披露非現金投資和融資活動: | | | |
經營性租賃以租賃負債換取的使用權資產
| $ | 3,029 | | | $ | — | |
有價證券未實現虧損變動,税後淨額 | $ | (377) | | | $ | (69) | |
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
薄紗生物公司。
未經審計的簡明合併財務報表附註
注1-業務描述
Gossamer Bio,Inc.(包括其子公司,簡稱“我們”、“我們”、“我們”或“公司”)是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於發現、收購、開發免疫學、炎症和腫瘤學疾病領域的治療藥物並將其商業化。該公司於2015年10月25日在特拉華州註冊成立(最初名稱為FSG Bio,Inc.)總部設在加利福尼亞州聖地亞哥。
未經審計的簡明合併財務報表包括Gossamer Bio公司及其全資子公司的賬目。合併實體之間的所有公司間餘額和交易均已在合併中沖銷。
流動性與資本資源
自成立以來,該公司發生了重大的經營虧損。截至2022年3月31日,該公司的累計虧損為$860.6百萬美元。從公司成立至2022年3月31日,公司主要通過股權和債務融資為其運營提供資金。該公司籌集了$942.0從2017年10月至2022年3月31日,通過A系列和B系列可轉換優先股融資、可轉換票據融資、首次公開發行或IPO、其信貸安排(定義見下文附註5)、同時承銷的2027年票據公開發行(定義見下文附註5)以及2020年5月的普通股。有關信貸安排和2027年票據的更多信息,請參見附註5。
該公司預計在可預見的未來將繼續出現重大的經營虧損,而且可能永遠不會盈利。因此,該公司將需要通過股權發行、債務融資和其他資本來源籌集資本,包括潛在的合作、許可證和其他類似安排。管理層相信,它手頭有足夠的營運資金,至少在這些簡明合併財務報表發佈之日起的未來12個月內為運營提供資金。不能保證公司將成功地獲得額外的資金,不能保證公司對未來營運資金需求的預測將被證明是準確的,或者任何額外的資金將足以在未來幾年繼續運營。
新冠肺炎
新冠肺炎疫情在全球範圍內造成了重大的商業中斷。新冠肺炎對公司運營和財務業績的影響程度將取決於某些事態發展,包括大流行在全球範圍內的持續時間和蔓延,以及對公司的臨牀試驗、員工和供應商的影響。目前,新冠肺炎可能會在多大程度上繼續影響公司的財務狀況或經營業績仍不確定。一場曠日持久的大流行可能會對公司的財務業績和業務運營產生重大和不利的影響,包括公司完成某些臨牀試驗的時間和能力,以及推進其候選產品開發和籌集額外資本所需的其他努力。例如,由於新冠肺炎疫情以及網站和主要供應商的相關人員短缺,某些網站在2020年暫時關閉了該公司的肺動脈高壓第二階段臨牀試驗的登記。此外,由於新冠肺炎疫情給全球招募患者帶來的挑戰,以及各地點和主要供應商的相關人員短缺,該公司此前在PAH中的塞拉魯替尼第二階段臨牀試驗中的患者招募工作出現了延誤。
注2-重要會計政策摘要
陳述的基礎
所附未經審核簡明綜合財務報表乃根據美國中期財務資料公認會計原則(“公認會計原則”)及美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)採用Form 10-Q及S-X規則第10-01條的指示編制。因此,它們不包括GAAP要求的完整財務報表所需的所有信息和披露。管理層認為,簡明綜合財務報表包括為公平列報本公司財務狀況及所列報期間的經營業績及現金流量所需的一切必要調整,屬正常及經常性性質。這些財務報表應與截至2021年12月31日的經審計的綜合財務報表及其附註一併閲讀,這些報表包括在公司於2022年3月3日提交給美國證券交易委員會的10-K表格年度報告中。本報告所列中期業務成果不一定代表任何其他中期或全年的預期成果。截至2021年12月31日的資產負債表是根據該日經審計的財務報表編制的。
預算的使用
根據公認會計原則編制簡明綜合財務報表時,管理層須作出估計和假設,以影響於簡明綜合財務報表日期的資產及負債額、或有資產及負債的披露,以及報告期內已呈報的開支金額。公司簡明綜合財務報表中最重要的估計與2027年票據在負債和權益部分的分配以及應計研究和開發費用有關。該等估計及假設乃基於當前事實、歷史經驗及在當時情況下被認為合理的各種其他因素,其結果構成就資產及負債的賬面價值作出判斷及記錄從其他來源不易察覺的開支的基礎。實際結果可能與這些估計不同。
最近的會計公告--通過
2020年8月,財務會計準則委員會(“FASB”)發佈了會計準則更新(ASU)2020-06年度,債務:具有轉換和其他期權的債務(分專題470-20)和實體自有權益衍生工具和對衝合同(分專題815-40)(“ASU 2020-06”),簡化了對實體自有權益中可轉換工具和合同的會計處理。本指南適用於2021年12月15日之後開始的年度報告期,包括這些年內的過渡期,只有在2020年12月15日之後開始的年度報告期才允許提前採用。
本公司於2022年1月1日採用修訂的追溯方法採納ASU 2020-06,因此本公司記錄了反映2027年票據的調整,猶如嵌入的轉換功能未被分離一樣。綜合資產負債表採用後的影響是增加了#美元44.8百萬可轉換優先票據,淨額,註銷$9.4遞延所得税負債100萬美元,減少#美元53.5百萬美元的額外實收資本。此外,在通過後,調整數為#美元。8.7增加綜合資產負債表上累計赤字的期初餘額,以支付先前確認的利息支出,該利息支出涉及與發行時嵌入轉換功能的賬面價值相關的債務折價攤銷。對公司每股淨虧損的計算沒有影響。有關2027年期票據的進一步資料,請參閲附註5“負債”。
每股淨虧損
普通股每股基本淨虧損的計算方法是,普通股股東應佔淨虧損除以當期已發行普通股的加權平均股數。本公司採用假設轉換2027年期票據之IF-轉換法計算每股攤薄淨虧損之已發行普通股加權平均股份。稀釋每股淨虧損不包括本公司普通股期權及限制性股票的未歸屬股份的潛在影響,以及2027年票據轉換時可發行的潛在股份,因為由於本公司的淨虧損,它們的影響將是反攤薄的。由於公司在報告的每一個期間都有淨虧損,所以普通股的基本淨虧損和稀釋後淨虧損是相同的。
下表提供的潛在攤薄證券不包括在每股攤薄淨虧損的計算中,因為這樣做將是反攤薄的:
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日, |
| 2022 | | 2021 |
2027年筆記 | 12,321,900 | | | 12,321,900 | |
行使股票期權時可發行的股份 | 13,321,692 | | | 11,390,231 | |
限制性股票授予下的非既得股 | 2,415,204 | | | 4,011,189 | |
潛在攤薄證券總額 | 28,058,796 | | | 27,723,320 | |
注3-資產負債表賬目和補充披露
財產和設備
財產和設備,淨值如下(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 估計數 使用壽命 (單位:年) | | 3月31日, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
辦公設備 | 3-7 | | $ | 1,097 | | | $ | 1,097 | |
計算機設備 | 5 | | 123 | | | 123 | |
軟件 | 3 | | 130 | | | 130 | |
實驗室設備 | 2-5 | | 5,718 | | | 5,688 | |
租賃權改進 | 6-7 | | 2,561 | | | 2,562 | |
在建工程 | 不適用 | | 127 | | | — | |
總資產和設備 | | | 9,756 | | | 9,600 | |
減去:累計折舊 | | | 4,731 | | | 4,280 | |
財產和設備,淨額 | | | $ | 5,025 | | | $ | 5,320 | |
截至2022年3月31日和2021年3月31日的季度折舊費用約為美元0.5百萬美元和美元0.4在綜合經營報表中,分別計入一般和行政費用以及研發費用。
應計費用和其他流動負債
應計費用和其他流動負債包括以下各項(以千計):
| | | | | | | | | | | |
| 自.起 |
| 3月31日, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
應計薪酬和福利 | $ | 6,114 | | | $ | 11,916 | |
經營租賃負債 | 2,761 | | | 2,902 | |
應計諮詢費 | 956 | | | 956 | |
應計利息 | 3,566 | | | 1,066 | |
應計律師費 | 320 | | | 202 | |
應計訴訟負債 | 2,375 | | | 2,375 | |
應計會計費用 | 232 | | | 154 | |
應計其他 | 694 | | | 839 | |
應計費用總額 | $ | 17,018 | | | $ | 20,410 | |
注4-公允價值計量和可供出售的投資
公允價值計量
會計指引界定了公允價值,為計量公允價值建立了一致的框架,並擴大了按公允價值經常性或非經常性基礎上計量的每個主要資產和負債類別的披露範圍。公平
價值被定義為退出價格,代表在市場參與者之間有序交易中出售資產所收到的金額或轉移債務所支付的金額。因此,公允價值是一種基於市場的計量,應該根據市場參與者在為資產或負債定價時使用的假設來確定。作為考慮此類假設的基礎,會計準則確立了一個三級公允價值等級,對計量公允價值時使用的投入的優先順序如下:
第1級:可觀察到的投入,如活躍市場的報價;
第2級:除活躍市場報價外,可直接或間接觀察到的投入;以及
第3級:無法觀察到的投入,其中市場數據很少或根本沒有,這要求報告實體制定自己的假設。
公司將其現金等價物和可供出售的投資歸類為1級或2級。公司投資級公司債務證券和商業票據的公允價值是使用專有估值模型和分析工具確定的,這些模型和分析工具利用市場定價或類似工具的價格,這些工具既是客觀的,也是公開的,例如矩陣定價或報告的交易、基準收益率、經紀人/交易商報價、發行人價差、雙邊市場、基準證券、出價和要約。
按公允價值經常性計量的資產和負債
下表列出了截至2022年3月31日和2021年12月31日按公允價值經常性計量的資產的層次結構(單位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 期末公允價值計量使用: |
| 總計 公允價值 | | 報價市場 價格: 相同的資產 (1級) | | 意義重大 其他可觀察到的 輸入量 (2級) | | 意義重大 看不見 輸入量 (3級) |
截至2022年3月31日 | | | | | | | |
貨幣市場基金 | $ | 94,667 | | | $ | 94,667 | | | $ | — | | | $ | — | |
商業票據 | 114,566 | | | — | | | 114,566 | | | — | |
公司債務證券 | 37,141 | | | — | | | 37,141 | | | — | |
截至2021年12月31日 | | | | | | | |
貨幣市場基金 | $ | 139,794 | | | $ | 139,794 | | | $ | — | | | $ | — | |
商業票據 | 113,939 | | | — | | | 113,939 | | | — | |
公司債務證券 | 37,873 | | | — | | | 37,873 | | | — | |
於本報告所述期間,本公司並無對公允價值層級之間的任何投資重新分類。
其他金融工具的公允價值
截至2022年3月31日和2021年12月31日,本公司金融工具的賬面價值,包括現金、限制性現金、預付和其他流動資產、應收利息、應計研發費用、應付賬款和應計費用和其他流動負債,由於到期日較短,其賬面價值接近公允價值。
截至2022年3月31日和2021年12月31日的應收利息為美元0.2百萬美元和美元0.2分別列作預付開支及其他流動資產的一部分,並在簡明綜合資產負債表中入賬。
本公司相信,其信貸工具的利息利率與具有類似特徵的工具的現行市場利率相若,因此,信貸工具的賬面價值接近公允價值。本公司採用收益法估計長期債務的公允價值。本公司採用現值計算,根據可觀察到的投入使用貼現現金流模型對本金和利息付款以及這些債務的最終到期日付款進行貼現。然後,根據截至報告日期的當前市場利率對債務工具進行貼現。根據用於按公允價值對這些負債進行估值的假設,債務工具在公允價值層次中被歸類為第二級。
截至2022年3月31日和2021年12月31日,公司2027年票據的公允價值為$162.4百萬美元和美元190.5分別為100萬美元。公允價值乃根據同類工具可見的市場價格釐定,並被視為公允價值等級中的第二級(見附註5)。
可供出售的投資
該公司將其多餘的現金投資於美國財政部和機構證券以及公司的債務工具和商業債務,這些被歸類為可供出售的投資。這些投資按公允價值列賬,列於下表。本公司對有未實現損失的證券進行評估,以確定此類損失(如果有的話)是否源於與信貸有關的因素。已實現損益採用特定的確認方法計算,並計入公司簡明綜合經營報表和全面虧損的其他收益(費用)。本公司並不打算出售該等投資,而本公司亦不太可能需要在收回其攤餘成本基準前出售該等投資。
截至2022年3月31日和2021年12月31日,按有價證券和長期投資分類的可供出售投資的總市值、成本基礎和未實現虧損總額如下(以千為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 攤銷 成本 | | 毛收入 未實現 收益 | | 毛收入 未實現 損失 | | 總計 公允價值 |
截至2022年3月31日 | | | | | | | |
公司債務證券 | $ | 37,346 | | | $ | — | | | $ | (205) | | | $ | 37,141 | |
商業票據 | $ | 95,796 | | | $ | — | | | $ | (221) | | | $ | 95,575 | |
有價證券總額 | $ | 133,142 | | | $ | — | | | $ | (426) | | | $ | 132,716 | |
截至2021年12月31日 | | | | | | | |
公司債務證券 | $ | 37,921 | | | $ | — | | | $ | (48) | | | $ | 37,873 | |
商業票據 | $ | 103,942 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 103,942 | |
有價證券總額 | $ | 141,863 | | | $ | — | | | $ | (48) | | | $ | 141,815 | |
截至2022年3月31日和2021年12月31日,公司將美元19.0百萬美元和美元10.0分別將原始到期日為90天或更短的資產作為現金和現金等價物。
在每個報告日期,公司都會進行減值評估,以確定是否有任何未實現虧損是由於信貸相關因素造成的。當未實現的損失是由於與信用有關的因素造成的時,公司記錄了信用損失準備。評估可供出售投資減值時所考慮的因素包括減值的嚴重程度、相關信貸評級的變化、發行人的財務狀況、持續支付預定現金款項的可能性,以及本公司持有投資直至攤銷成本基礎收回的意向及能力。本公司打算並有能力以未實現虧損頭寸持有其投資,直至收回其攤餘成本基礎。截至2022年3月31日和2021年12月31日,公司可供出售投資的市值沒有因信貸相關因素而大幅下降。
截至2022年3月31日,可供出售債務證券的合同到期日如下(以千為單位):
| | | | | |
| 估計數 公允價值 |
不到一年 | $ | 132,716 | |
超過一年 | — | |
總計 | $ | 132,716 | |
如有需要,本公司有能力清算其任何現金等價物及有價證券,以滿足未來12個月的流動資金需求。
注5-負債
信貸安排
於2019年5月2日,本公司與MidCap Financial Trust(“MidCap”)及不時增加的貸款方(連同MidCap(“貸款人”))訂立經於2019年9月18日及2020年7月2日修訂的信貸、擔保及擔保協議(“信貸安排”),據此,貸款人(包括MidCap及矽谷銀行的聯屬公司)同意向本公司提供本金金額不超過$的定期貸款,作營運資金及一般業務用途。150.0百萬美元的定期貸款承諾,包括1美元30.0在成交日期獲得資金的百萬美元定期貸款,有能力獲得剩餘的美元120.0百萬英寸二額外的部分
(每元60.0在規定的可獲得期、某些臨牀開發里程碑的實現、最低現金需求和其他慣常條件下。該公司沒有達到訪問所需的臨牀開發里程碑一在美元中60.0百萬份。公司的全資子公司GB001,Inc.、GB002,Inc.和GB004,Inc.被指定為信貸貸款的聯合借款人,而公司的全資子公司GB003,Inc.,GB005,Inc.,GB006,Inc.,GB007,Inc.,GB008,Inc.和Gossamer Bio Services,Inc.被指定為擔保人。剩餘部分不早於滿足適用的資助條件,包括適用的臨牀開發里程碑,也不遲於2022年12月31日。截至2022年3月31日,信貸安排下沒有其他部分可供提取。信貸安排以本公司及其國內子公司的幾乎所有個人財產(包括知識產權)為抵押。
信貸安排下的每一筆定期貸款的年利率等於(I)一個月倫敦銀行同業拆借利率(通常定義,如果LIBOR融資變得非法或不切實際,可更改為最優惠利率)加(Ii)7.00%,受倫敦銀行同業拆借利率下限2.00%。借款人必須在2022年7月1日之前為所有付款日期的定期貸款支付只計利息的款項。信貸安排下的定期貸款將於2022年7月1日開始攤銷,公司將在僅計息期間之後按月向貸款人支付等額的本金加利息,直至信貸安排於2025年1月1日到期。在最終償還定期貸款時,借款人必須支付1.75根據信貸安排借入金額的%,減去之前支付的任何部分退出費用。在部分提前支付部分定期貸款後,借款人必須支付部分退出費用1.75本金的%為預付。在借款人的選擇下,借款人可以全部或部分預付定期貸款的未償還本金餘額,但預付費為3.00任何預付金額的%,如果預付款發生在第二修正案生效日期的一週年幷包括在內,2.00預付金額的百分比,如果預付款發生在第二修正案生效日期的一週年之後,至第二修正案生效日期的兩週年(包括該兩週年),以及1.00在第二修正案生效日期兩週年後至2025年1月1日之前預付的任何金額的%。
信貸安排包括適用於本公司及其某些子公司的正面和負面契諾。除其他外,扶持公約包括要求這些實體維持其合法存在和政府批准、提交某些財務報告、維持保險範圍、維護財產、繳納税款、滿足有關賬户的某些要求以及遵守法律和法規的公約。除其他外,消極公約包括限制此類實體轉讓抵押品、招致額外債務、進行合併或收購、支付股息或進行其他分配、進行投資、設立留置權、修改重要協議和組織文件、出售資產和變更控制權,但每種情況均受某些例外情況的限制。公司及其某些子公司還必須遵守正在進行的最低現金財務契約,在該契約中,它們必須保持不受限制的現金金額不低於25定期貸款未償還本金的%。截至2022年3月31日,公司遵守了這些公約。
信貸安排還包括違約事件,違約事件的發生和繼續可能導致利息按其他適用的利率外加3.00並將賦予MidCap作為代理人的權利,向本公司及/或其若干附屬公司行使補救,以及擔保信貸安排的抵押品,包括抵押信貸安排的財產(包括現金)的止贖。這些違約事件除其他事項外,包括未能支付信貸安排下的任何到期款項、違反信貸安排下的契諾、無力償債或發生資不抵債事件、控制權變更、發生某些美國食品藥物管理局(“fda”)及監管事件、未能繼續在美國證券交易委員會註冊並在納斯達克上市交易、發生重大不利變動、根據有理由預期會導致重大不利變動的重大協議違約、在某些其他債務項下發生金額超過#美元的某些違約。2.5在次級債務和可轉換債務項下發生若干違約。
截至2022年3月31日的長期債務包括以下內容(以千為單位):
| | | | | |
| March 31, 2022 |
定期貸款 | $ | 30,000 | |
債務貼現和發行成本 | (833) | |
長期債務 | $ | 29,167 | |
未來預定的最低本金還款額如下(以千為單位):
| | | | | |
| March 31, 2022 |
2022年(剩餘9個月) | $ | 5,806 | |
2023 | 11,613 | |
2024 | 11,613 | |
2025 | 968 | |
總計 | $ | 30,000 | |
2027年到期的5.00%可轉換優先票據
2020年5月21日,公司發行了美元200.0本金總額為百萬美元5.002027年將於公開發售到期的可轉換優先債券百分比(“2027年債券”)。2027年債券是根據公司於2020年4月10日提交給美國證券交易委員會的S-3表格擱置登記聲明進行登記的。2027年發行的債券的利率定為5.00年利率。利息每半年支付一次,從2020年12月1日開始,每年6月1日和12月1日拖欠一次。2027年期債券將於2027年6月1日期滿。扣除承銷折扣、佣金及其他發行成本後,是次發行所得款項淨額約為$。193.6百萬美元。2027年的票據可以現金、公司普通股的股票或兩者的組合進行結算,完全由公司選擇。2027年債券的初步兑換率為每1,000元本金61.6095股,相當於約1,000元的轉換價。16.23每股,可能會進行調整。此外,在到期日之前發生的某些企業事件或如果公司發佈贖回通知,在某些情況下,如果持有人選擇在相關的贖回期間轉換與該企業事件相關的2027年票據,公司將提高換算率。
2027年票據為本公司的優先無抵押債務,其償付權優先於本公司的任何債務,而本公司的任何債務的償付權明確從屬於2027年票據,並在擔保該債務的抵押品價值的範圍內,實際上從屬於本公司現有及未來的有擔保債務,包括信貸安排下的所有債務。
持有人只有在下列情況下才可以選擇轉換票據:(1)在2020年9月30日結束的日曆季度之後開始的任何日曆季度期間(且僅在該日曆季度期間),如果公司普通股的最後一次報告每股銷售價格超過130轉換價格的百分比至少為每個20交易日(不論是否連續)30截至上一歷季最後一個交易日(包括該日)的連續交易日;五緊接在以下日期之後的連續工作日10連續交易日期間(如10連續交易日期間,即“測算期”),即每美元的交易價1,000測算期內每個交易日的票據本金金額少於98(3)在公司普通股發生某些公司事件或分配時;(4)如果公司要求贖回該等票據;及(5)自2027年3月1日(包括該日)起至緊接到期日之前的預定交易日收市為止的任何時間。
該公司將無權在2024年6月6日之前贖回2027年期票據。於2024年6月6日或之後及緊接到期日前第50個預定交易日或之前,公司可贖回全部或部分2027年票據,條件是公司普通股的最後報告售價至少130當時有效的轉換價格的百分比(1)至少20交易日(不論是否連續)30於緊接本公司發出有關贖回通知日期前一個交易日結束的連續交易日;及(2)緊接本公司發出有關贖回通知日期前一個交易日。如有任何選擇贖回,本公司將按相等於100將贖回的該等債券本金的%,另加贖回日(但不包括贖回日)的應計及未償還利息。
如果公司在2027年債券到期日之前發生重大變化,2027年債券持有人可要求公司以現金方式回購全部或部分2027年債券,回購價格相當於100將購回的2027年期債券本金的%,另加基本變動購回日(但不包括)的應計及未付利息。
管理2027年紙幣的契約規定了慣例條款和契諾,包括在發生某些違約事件時,受託人或不少於25當時未償還的2027年票據本金總額的%可宣佈2027年票據的未付本金款額及其應計及未付利息(如有的話)即時到期及須予支付。截至2022年3月31日,公司遵守了這些公約。在.的情況下
如發生某些破產、無力償債或重組事件,2027年期票據的本金連同其應計及未付利息(如有)將自動成為並即時到期及應付。
截至2022年3月31日,沒有任何事件或市場狀況允許持有人轉換2027年債券。當2027年期債券於資產負債表日起計12個月內可兑換時,2027年期債券的賬面價值將重新分類為短期債券。
在對採用ASU 2020-06年度之前發行的2027年期票據進行會計核算時,公司將2027年期票據分為負債和權益部分。負債部分的賬面值是通過計量沒有相關可轉換特徵的類似債務工具的公允價值來計算的。代表轉換期權的權益部分的賬面金額為#美元。53.52027年票據的面值中減去負債部分的公允價值後確定。只要權益部分繼續滿足權益分類的條件,就不會重新計量。債務折讓於2027年債券年期內攤銷為利息開支,實際利率為11.17較2027年期票據的合約條款高出2%。
在核算債務發行成本#美元時0.4為計入與2027年票據相關的百萬元,本公司根據2027年票據的相對公允價值將產生的總金額分配給2027年票據的負債及權益部分。負債部分的發行費用為#美元。0.3按2027年期票據的合約條款,按實際利息方法攤銷至利息開支。應佔權益部分的發行成本與股東權益中的權益部分相抵。截至2022年1月1日,公司採用了ASU 2020-06,關於採用2027年附註的影響見附註2。
2027年期票據負債部分的賬面淨額如下(以千計):
| | | | | | | | | | | |
| March 31, 2022 | | 2021年12月31日 |
本金金額 | $ | 200,000 | | | $ | 200,000 | |
未攤銷債務貼現 | (4,611) | | | (49,716) | |
未攤銷債務發行成本 | (310) | | | (246) | |
賬面淨額 | $ | 195,079 | | | $ | 150,038 | |
2027年發行的債券的股本部分賬面淨值如下(以千計):
| | | | | | | | | | | |
| March 31, 2022 | | 2021年12月31日 |
與轉換期權價值相關的債務貼現 | $ | — | | | $ | 53,635 | |
發債成本 | — | | | (109) | |
賬面淨額 | $ | — | | | $ | 53,526 | |
下表列出了與2027年票據有關的已確認利息支出(以千為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月, | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
合同利息支出 | $ | 2,500 | | | $ | 2,500 | | | | | |
債務貼現攤銷 | 191 | | | 1,518 | | | | | |
債務發行成本攤銷 | 13 | | | 8 | | | | | |
與2027年發行的債券有關的利息支出總額 | $ | 2,704 | | | $ | 4,026 | | | | | |
注6-許可證、資產收購和或有對價
下列購入資產被計入資產購併,因為購入資產的公允價值基本上全部集中在一組類似資產中,和/或購入資產由於缺乏僱員和開發初期而不能產生產出。由於該等資產尚未獲得監管機構批准,該等資產的公允價值在截至2022年3月31日止三個月的本公司簡明綜合經營報表中記為在製品研發(“IPR&D”)開支。
本公司計入在該等資產收購中達到某些監管、開發或銷售里程碑時應付的或有代價,並在相關或有事項得到滿足的情況下支付。
Pulmokine,Inc.(Seralutinib)的許可證
2017年10月2日,該公司與Pulmokine,Inc.簽訂了一項許可協議,根據該協議,該公司獲得了Pulmokine擁有或控制的某些知識產權的全球獨家許可和再許可,以開發和商業化用於治療、預防和診斷任何和所有疾病或狀況的色拉魯替尼和某些備用化合物。在滿足某些條件的情況下,公司還有權根據許可協議對其權利進行再許可。收購的資產處於FDA批准程序的早期階段,該公司打算進一步開發通過FDA潛在批准獲得的資產,這一合同中的里程碑安排證明瞭這一點。如果沒有公司的巨大成本和努力,開發活動就無法進行。該協議將從生效日期起繼續有效,除非提前終止,直到在逐個許可產品和逐個國家的基礎上,較晚的十年從第一次商業銷售之日起,或在該國不再有涵蓋該許可產品的有效專利權利要求或該許可產品的特定監管排他性時。公司有義務支付未來發展和監管里程碑付款,金額最高可達$58.0百萬,商業里程碑付款,最高可達美元45.0百萬美元,銷售里程碑付款最高可達美元190.0百萬美元。該公司還有義務為每一種許可產品的銷售支付分級版税,百分比從中位數個位數到高個位數不等。該公司預付了#美元。5.52017年10月為100萬人。2020年12月,公司應計了一筆里程碑式的付款#美元5.0與啟動色拉魯替尼的第一個第二階段臨牀試驗有關的費用為100萬美元,該試驗於2021年1月支付。截至2022年3月31日,不是其他里程碑已經累積,因為根本的意外情況尚未實現。
Aadi Biosciences,Inc.頒發的許可證(GB004)
2018年6月24日,公司與Aerpio PharmPharmticals,Inc.(現稱為Aadi Biosciences,Inc.)簽訂了一項許可協議,根據該協議,公司獲得了AADI擁有或控制的某些知識產權的全球獨家許可和再許可,以開發和商業化GB004和其他某些相關化合物,用於所有應用。該公司預付了#美元。20.02018年6月,這是一項資產收購的購買對價。2020年5月11日,公司與AADI簽訂了一項許可協議修正案,根據該協議,公司預付了#美元15.0向AADI提供100萬美元,以減少未來的里程碑付款和特許權使用費。根據修訂的許可協議,該公司有義務支付未來批准里程碑付款,金額最高可達$40.0百萬美元和銷售里程碑付款$50.0百萬美元。在滿足某些條件的情況下,公司還有權根據許可協議對其權利進行再許可。該公司還有義務為每個授權產品的銷售支付分級版税,百分比從低到中個位數不等,但必須遵守某些慣例的減免。AADI保留了20%的股份(20.00%)參與權,處置金額為GB004。2022年4月25日,該公司通知AADI它打算終止2022年7月24日生效的許可協議。截至2022年3月31日,不是由於根本的意外情況尚未實現,里程碑已經累積。
注7-股東權益
普通股
普通股每股有權獲得一投票吧。當資金合法可用並由董事會宣佈時,普通股所有者有權獲得股息。
受回購影響的普通股股份
2015年12月3日,本公司發佈9,160,888作為向本公司提供服務的創辦人股份的普通股,價值$0.0001每股面值,總計約為$4,100(“方正股份”)。2018年1月4日,對此前發行的方正股份設置了增量歸屬條件。五十此前發行的方正股份中有30%於2018年1月4日歸屬,其餘方正股份在一段時間內受歸屬限制五年。當創辦人終止對本公司的僱用或服務時,本公司可回購這些股份。
根據與本公司創辦人於2018年1月4日簽訂的僱傭協議,本公司向每名創辦人提供若干潛在的額外發行普通股(“反稀釋股份”),以確保彼等及其聯營公司持有的普通股股份總數(包括本公司授予股權獎勵的任何股份)將代表15公司完全攤薄後資本的%,直至公司籌集$300.0股權資本,包括在首輪融資中籌集的資本。
為履行這一義務,本公司於2018年5月21日發行了251,547向創始人發放普通股,以換取向公司提供的服務,價值為$2.61每股另加一份251,547受與創始人股份相同的歸屬限制和歸屬期限的限制性股票。此外,2018年9月6日,公司發佈了
1,795,023向創始人發放普通股,以換取向公司提供的服務,價值為$9.63每股,加上額外的1,795,023受與創始人股份相同的歸屬限制和歸屬期限的限制性股票。
截至2022年3月31日及2021年3月31日止三個月,並無股份因終止僱傭而被沒收。任何須由本公司回購的股份,在該等股份歸屬前,就會計目的而言,並不視為已發行股份。因此,本公司確認歸屬期間受限股票的計量日期公允價值為補償費用。截至2022年3月31日和2021年12月31日,552,251和717,927普通股分別由本公司回購。與這些獎勵相關的未歸屬股票負債對提交的所有期間都無關緊要。
注8-股權激勵計劃
2019年股權激勵計劃
2019年1月,公司董事會和股東批准通過了《2019年激勵獎勵計劃》(《2019年計劃》)。2019年計劃於2019年2月6日生效,也就是與IPO相關的註冊聲明生效的前一天。根據2019年計劃,公司可以向當時是公司員工、高級管理人員、董事或顧問的個人以及公司子公司的員工和顧問授予股票期權、股票增值權、限制性股票、限制性股票單位和其他基於股票或現金的獎勵。總計5,750,000普通股被批准根據2019年計劃初步預留供發行。截至2019年計劃生效日期,根據2017年計劃(定義見下文)剩餘可供發行的股份數量,以及截至2019年計劃生效日期,根據2017年計劃須予獎勵但隨後被本公司註銷、沒收或回購的股份將加入根據2019年計劃預留的股份中。此外,2019年計劃下可供發行的普通股數量將在每個日曆年的第一天自動增加。十年2019年計劃期限,自2020年1月1日起至2029年1月1日止,數額相當於5相當於上一歷年12月31日本公司普通股已發行股數的%或本公司董事會決定的較小數額。截至2022年3月31日,4,747,720根據2019年計劃,普通股可供發行。截至2022年3月31日和2021年12月31日,12,349,459和8,402,621普通股分別根據2019年計劃獲得未償還獎勵。
2019年員工購股計劃
2019年1月,公司董事會和股東批准通過了《2019年員工購股計劃》(以下簡稱《ESPP》)。ESPP於2019年2月6日生效,也就是與IPO相關的註冊聲明生效的前一天。ESPP允許參與者通過工資扣減購買普通股,最高可達20他們符合條件的補償的%。總計700,000普通股被批准根據ESPP初步保留以供發行。此外,根據ESPP可供發行的普通股數量將在每個日曆年的第一天自動增加十年自2020年1月1日起至2029年1月1日止的ESPP任期,數額相當於1相當於上一歷年12月31日本公司普通股已發行股數的%或本公司董事會決定的較小數額。在截至2022年3月31日的三個月內,77,496股票是根據ESPP發行的。截至2022年3月31日,2,531,217普通股可以根據ESPP發行。
2017股權激勵計劃
公司2017年股權激勵計劃(《2017計劃》)允許授予激勵性股票期權、非法定股票期權、限制性股票、限制性股票單位和其他以股票為基礎的獎勵。在通過2019年計劃後,不能根據2017年計劃進行額外的股權獎勵。截至2022年3月31日和2021年12月31日,2,818,333和2,875,330根據2017年計劃,普通股股票分別受到未償還期權的約束。截至2022年3月31日,不是根據2017年計劃授予的限制性股票獎勵的股票未歸屬。
股票期權
每個員工和非員工股票期權授予的公允價值在授予之日使用Black-Scholes期權定價模型進行估計。本公司根據一組上市同業公司的歷史波動率估計其預期波動率。由於缺乏歷史行權歷史,本公司員工股票期權的預期期限已採用“簡化”獎勵方法確定。授予非僱員的股票期權的預期期限等於期權授予的合同期限。無風險利率是通過參考授予獎勵時生效的美國國債收益率曲線確定的,時間段大致等於預期期限
獎的獲得者。預期股息收益率為零基於本公司從未派發過現金股利,預計在可預見的未來不會派發任何現金股利。
下表彙總了截至2022年3月31日的三個月的股票期權活動:
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| 符合以下條件的股份 未完成的期權 | | 加權的- 平均值 | | |
| 股票 | | 加權的- 平均值 鍛鍊 價格 | | 剩餘 合同 生命 (年) | | 集料 內在價值 |
| | | | | | | (單位:千) |
截至2021年12月31日的未償還債務 | 9,434,660 | | | $ | 12.24 | | | 7.4 | | $ | 15,822 | |
授予的期權 | 4,041,165 | | | $ | 11.86 | | | | | |
行使的期權 | (39,525) | | | $ | 3.18 | | | | | |
期權被沒收/取消 | (114,608) | | | $ | 15.49 | | | | | |
截至2022年3月31日未償還 | 13,321,692 | | | $ | 12.13 | | | 7.9 | | $ | 7,047 | |
截至2022年3月31日已歸屬和預期歸屬的期權 | 13,321,692 | | | $ | 12.13 | | | 7.9 | | $ | 7,047 | |
截至2022年3月31日可行使的期權 | 5,549,308 | | | $ | 12.40 | | | 6.5 | | $ | 6,670 | |
上表的合計內在價值為本公司於2022年3月31日的普通股價格的公允價值與股票期權的行權價格之間的差額。截至2022年3月31日止三個月內,已行使的股票期權的內在價值合計為$0.2百萬美元和無截至2021年3月31日。
截至二零二二年及二零二一年三月三十一日止三個月內,股份購股權授出之加權平均授出日每股公允價值為$8.53及$6.97,分別為。
截至2022年3月31日及2021年3月31日止三個月內歸屬的股票期權的總公平價值為$10.4百萬美元和美元7.3分別為100萬美元。
限制性股票
截至2022年3月31日的三個月內,公司的限制性股票活動摘要如下:
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| 數量 受限 股票單位 傑出的 | | 加權的- 平均值 授予日期 公允價值 |
截至2021年12月31日未歸屬 | 2,561,219 | | | $ | 8.67 | |
授與 | 572,901 | | | 11.94 | |
既得 | (684,252) | | | 9.23 | |
被沒收 | (34,664) | | | 10.43 | |
截至2022年3月31日未歸屬 | 2,415,204 | | | $ | 9.27 | |
截至2022年3月31日,與未歸屬限制性股票獎勵有關的未確認補償總額為$18.0百萬美元,公司預計將在加權平均期間確認約1.3好幾年了。
基於股票的薪酬費用
基於股票的薪酬支出已在公司的簡明綜合經營報表中報告如下(以千計):
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| 截至3月31日的三個月, | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
研發 | $ | 6,618 | | | $ | 5,442 | | | | | |
一般和行政 | 4,365 | | | 3,266 | | | | | |
基於股票的薪酬總支出 | $ | 10,983 | | | $ | 8,708 | | | | | |
截至2022年3月31日,與未授予的股票期權獎勵相關的未確認補償總額為$61.1百萬美元,公司預計將在加權平均期間確認約2.5好幾年了。
截至2022年3月31日,與ESPP相關的未確認補償支出總額為$2.1百萬美元,公司預計將在加權平均期間確認約1.3好幾年了。
注9-承付款和或有事項
租契
本公司根據一項於2025年1月到期的不可撤銷經營租約,將若干辦公室及實驗室空間分租給最初租賃的空間及根據2018年8月訂立的租賃協議修訂而租賃的擴建空間。轉租協議包括將整個房產延長至2028年10月的選項。延長的選擇權必須在原始租賃協議終止之前行使。選擇權所涵蓋的期間不包括在不可撤銷的租賃期內,因為不能確定合理地確定要執行。2022年2月,本公司行使續期選擇權,將擴建空間的期限延長至2025年1月。租約需支付公共區域維護費和其他費用,基本租金按年租金計算。3之後的每一年都會增加%。在計量經營租賃負債時,未計入被確定為可變且不以指數或費率為基礎的費用。
於2019年11月,本公司就加利福尼亞州聖地亞哥的若干辦公及實驗室空間(“永久空間”)訂立不可撤銷的額外租賃協議,自2020年5月1日起生效,至2021年12月31日屆滿。租賃協議包括從2020年1月1日開始的臨時空間租賃,並於永久空間租賃開始之日到期。永久和臨時空間的每月基本租金為#美元。63,425及$28,745,分別為。租約須支付公共區域維護費和其他費用,基本租金按年租金計算。3之後的每一年都會增加%。
於2020年6月,本公司與第三方訂立永久空間的分租協議。轉租於2020年7月1日開始,2021年12月31日到期。轉租人每月支付基本租金#美元。63,425,須按年計算3%的增長,並有義務支付公共區域的維護和其他費用。轉租人收到了一份6幾個月的基本租金減免。本公司確定原使用權資產並無減值,並一如其於轉租開始前所作的般,繼續計入永久空間。公司認識到不是截至2022年3月31日的三個月的分租收入和美元0.3截至2021年3月31日的三個月的轉租收入為100萬美元。
2020年7月,公司簽訂了一份租賃轉讓協議,成為密歇根州安娜堡某些辦公和實驗室空間的承租人。2021年8月4日,本公司簽訂租賃轉讓協議,將租賃轉讓給另一受讓人。公司已取消確認相關經營租賃債務和使用權資產#美元。1.7百萬美元。
每月租金支出按直線法於租期內確認。經營租賃按租賃付款現值計入簡明綜合資產負債表,加權平均折現率為7%按本公司在類似期限內按抵押基準借款所須支付的利率計算,該金額相當於在類似經濟環境下的租賃付款,因為租賃並未提供隱含利率。加權平均剩餘租期為2.0好幾年了。
租賃費用由以下部分組成(以千計):
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| 截至3月31日的三個月, | | |
| 2022 | | 2021 | | |
經營租賃成本 | $ | 761 | | | $ | 1,038 | | | |
短期租賃成本 | 10 | | | 9 | | | |
總租賃成本 | $ | 771 | | | $ | 1,047 | | | |
截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月,計入經營租賃負債計量的現金為#美元。0.8百萬美元和美元1.1分別為100萬美元。
截至2022年3月31日的未來最低年租金承諾總額如下(以千為單位):
| | | | | |
| 未打折租金 付款 |
截至十二月三十一日止的年度 | |
2022年(剩餘9個月) | $ | 2,421 | |
2023 | 3,319 | |
2024 | 3,419 | |
2025 | 144 | |
未打折的租金付款總額 | $ | 9,303 | |
| |
現值貼現 | (836) | |
租賃付款現值 | $ | 8,467 | |
經營租賃負債的流動部分(作為應計費用和其他流動負債的組成部分包括在內) | 2,761 | |
非流動經營租賃負債 | 5,706 | |
經營租賃總負債 | $ | 8,467 | |
在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月中,公司記錄了約美元0.9百萬美元和美元1.0租金支出分別為100萬英鎊。
訴訟
庫恩訴戈薩默生物公司等人艾爾
2020年4月3日,Scott Kuhne以個人名義並代表所有其他類似情況,向美國加利福尼亞州南區地區法院提起了針對本公司、其若干高管和董事以及首次公開募股承銷商的集體訴訟(案件編號3:20-cv-00649-dms-deb)。第二次修改後的申訴於2020年11月20日提交。投訴是代表所有根據或可追溯到公司2019年2月8日首次公開募股購買公司證券的投資者提起的。起訴書稱,該公司、其某些高管和董事以及其首次公開募股的承銷商做出了虛假和/或誤導性的陳述,未能披露有關其業務、運營和前景的重大不利事實,違反了修訂後的1933年證券法第11條和第15條。原告要求損害賠償、利息、費用、律師費和其他未指明的衡平法救濟。該公司於2021年1月19日採取行動駁回投訴。2021年4月19日,法院批准了該公司在沒有修改許可的情況下駁回大部分案件的動議,並駁回了關於單一索賠的駁回動議。2021年10月29日,當事各方通知法院,他們已原則上達成和解,法院取消了所有最後期限。雙方於2022年2月1日達成和解協議。根據協議,該公司已同意支付約$2.4100萬美元,以換取慣常的釋放和和解條件。首席原告於2022年2月2日提出動議,要求初步批准和解並授權向班級傳播通知。法院於2022年3月14日發出初步批准和解的命令,並將最終和解批准聽證會安排在2022年6月24日。根據權威性的或有損失評估指南,公司記錄了一美元。2.42021年第三季度與此事相關的訴訟費用為100萬美元,作為一般和行政費用的組成部分包括在截至2021年9月30日的三個月的精簡綜合經營報表和全面虧損中。
項目2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
本季度報告Form 10-Q中包含的以下討論和分析以及未經審計的中期簡明綜合財務報表應與截至2021年12月31日的年度綜合財務報表及其附註以及相關管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析一起閲讀,這兩份報告都包含在我們於2022年3月3日提交給美國證券交易委員會(SEC)或美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告中。
前瞻性陳述
這份10-Q表格季度報告包含符合1934年《證券交易法》(修訂後)第21E節或《交易法》和《1933年證券法》(修訂後)第27A條或《證券法》含義的前瞻性陳述。除本季度報告中包含的所有歷史事實的聲明外,包括有關我們未來的運營和財務狀況、業務戰略和計劃、研發計劃、我們正在和計劃中的臨牀前研究及計劃中的臨牀試驗的預期時間、成本、設計和進行的聲明、我們候選產品的監管申報和批准的時間和可能性、新冠肺炎對我們業務的影響、成功的時間和可能性、未來運營的管理計劃和目標以及預期產品的未來結果的聲明,均屬前瞻性聲明。這些表述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素,可能導致我們的實際結果、業績或成就與前瞻性表述中明示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同。
在某些情況下,您可以通過“可能”、“將會”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預期”、“可能”、“打算”、“目標”、“項目”、“考慮”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”或“繼續”或這些術語的否定或其他類似表述來識別前瞻性陳述。本季度報告中的前瞻性陳述僅為預測。這些前瞻性陳述主要基於我們目前對未來事件和財務趨勢的預期和預測,我們認為這些事件和財務趨勢可能會影響我們的業務、財務狀況和經營結果。這些前瞻性表述僅針對截至本季度報告公佈之日的情況,受許多風險、不確定性和假設的影響,包括本報告第II部分第1A項“風險因素”以及我們在2022年3月3日提交給美國美國證券交易委員會的最新10-K年度報告中第I部分第1A項“風險因素”中描述的那些內容。我們的前瞻性陳述中反映的事件和情況可能無法實現或發生,實際結果可能與前瞻性陳述中預測的結果大不相同。此外,我們在一個不斷髮展的環境中運營。新的風險因素和不確定因素可能不時出現,管理層不可能預測到所有的風險因素和不確定因素。除非適用法律要求,我們不打算公開更新或修改本文中包含的任何前瞻性陳述,無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化或其他原因。所有前瞻性陳述都是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出的這一警示性聲明。
概述
我們是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於發現、獲取、開發和商業化免疫學、炎症和腫瘤學等疾病領域的治療藥物。我們正在開發用於治療肺動脈高壓(PAH)的色拉魯替尼。在2022年第二季度,我們完成了正在進行的色拉魯替尼在PAH中的第二階段Torrey研究的患者登記。我們預計這項臨牀試驗將於2022年第四季度公佈結果。我們正在開發GB5121用於治療復發/難治性原發中樞神經系統淋巴瘤(PCNSL),並於2021年11月開始招募健康志願者參加第一階段臨牀試驗。我們預計在2022年第二季度開始對復發/難治性PCNSL和其他罕見的CNS惡性腫瘤進行1b/2期STAR CNS研究。我們正在開發用於治療多發性硬化症的GB7208。GB7208目前正在進行臨牀前測試。在我們正在進行的GB7208臨牀前工作和seralutinib Torrey第二階段TOPLINE結果出來之前,我們預計將在2023年上半年在健康志願者中啟動一項第一階段臨牀試驗。2022年4月,我們宣佈GB004第2階段Shift-UC研究未達到其主要或次要終端。由於缺乏治療益處,我們將終止正在進行的2期Shift-UC研究的直通治療和開放標籤擴展部分,並停止開發GB004。我們在免疫學、炎症和腫瘤學的治療領域也有多個處於不同發展階段的臨牀前計劃。我們聚集了一支經驗豐富、技術精湛的團隊,其中包括來自領先生物技術和製藥公司的行業資深人士、科學家、臨牀醫生和關鍵意見領袖,以及來自世界各地的領先學術中心。我們的員工是一支高度敬業的團隊, 熱情的人,以尊重、謙遜、透明、包容、奉獻、合作和有趣的文化為榮。我們的最終目標是提高和延長患者的生命。
我們於2015年10月註冊成立,並於2017年開始運營。到目前為止,我們主要專注於公司的組織和人員配備、業務規劃、籌集資金、確定、收購和授權我們的候選產品,以及進行臨牀前研究和早期臨牀試驗。我們主要通過股權和債務融資為我們的業務提供資金。從2017年10月到2022年3月31日,我們通過A系列和B系列可轉換優先股融資、可轉換票據融資、我們於2019年2月完成的IPO、我們的信貸安排收益,以及我們同時承銷的5.00%2027年到期的可轉換票據和2020年5月到期的普通股的公開發行收益,籌集了9.548億美元。截至2022年3月31日,我們擁有2.716億美元的現金、現金等價物和有價證券。
自成立以來,我們已經發生了重大的運營虧損,預計在可預見的未來還將繼續出現重大的運營虧損。截至2022年和2021年3月31日的三個月,我們的淨虧損分別為5780萬美元和5760萬美元。截至2022年3月31日,我們的累計赤字為8.606億美元。我們預計,隨着我們進行正在進行和計劃中的臨牀試驗、繼續我們的研發活動和進行臨牀前研究、尋求監管機構對我們的候選產品的批准,以及招聘更多的人員、保護我們的知識產權併產生與上市公司相關的額外成本,我們的費用和運營虧損將大幅增加。此外,隨着我們的候選產品在開發和商業化過程中取得進展,我們將需要向許可方和其他第三方支付里程碑式的付款,我們從他們那裏獲得或獲得了我們的候選產品,包括seralutinib。我們的淨虧損可能會在季度間和年度間大幅波動,這尤其取決於我們臨牀試驗和臨牀前研究的時間以及我們在其他研究和開發活動上的支出。
我們預計不會從產品銷售中獲得任何收入,除非我們成功完成開發並獲得監管部門對我們一個或多個候選產品的批准,我們預計這將需要數年時間。如果我們的任何候選產品獲得監管部門的批准,我們預計將產生與產品銷售、營銷、製造和分銷相關的鉅額商業化費用。因此,在我們能夠產生可觀的產品收入來支持我們的成本結構之前,我們預計將通過股權發行、債務融資或其他資本來源(包括潛在的合作、許可和其他類似安排)來滿足我們的現金需求。然而,我們可能無法在需要時以優惠條件或根本無法籌集額外資金或達成此類其他安排。我們未能在需要時籌集資金或達成其他安排,可能會對我們的財務狀況以及我們執行業務計劃和戰略的能力產生負面影響。如果我們無法在需要時籌集更多資金,我們可能被迫推遲、限制、減少或終止我們的候選產品開發或未來的商業化努力,或者授予開發和營銷我們的候選產品的權利,即使我們本來更願意自己開發和營銷這些候選產品。
新冠肺炎大流行
新冠肺炎疫情和政府採取的應對措施對企業和商業產生了直接和間接的重大影響,原因包括勞動力短缺;供應鏈中斷;設施和生產暫停;醫療服務和用品等某些商品和服務的需求激增,而旅行等其他商品和服務的需求下降。新冠肺炎疫情可能在多大程度上影響我們的業務,包括我們的臨牀前研究、臨牀試驗和財務狀況,將取決於未來的發展,這些發展具有高度的不確定性,無法充滿信心地預測。到目前為止,我們能夠繼續向目前正在進行臨牀試驗的患者供應我們的候選產品,包括我們的色拉魯替尼第二階段臨牀試驗和GB5121的第一階段研究,目前預計供應不會中斷。此外,雖然我們正在繼續我們在全球各地的臨牀試驗,但新冠肺炎的預防措施以及各地點和主要供應商的相關人員短缺已經推遲,例如我們正在進行的PAH舍拉魯替尼第二階段試驗中某些地點的招募工作於2020年暫時關閉,並可能繼續推遲我們當前及未來試驗的完成,並可能直接或間接影響我們當前及未來臨牀試驗的數據讀出、啟動以及監測、數據收集和分析及其他相關活動的時間表。鑑於最近與新冠肺炎大流行有關的發展,並與美國食品和藥物管理局更新的進行臨牀試驗的行業指南一致, 臨牀試驗可能會被剝奪,以有利於治療感染病毒的患者或防止病毒的傳播。這可能會導致臨牀試驗方案的偏差,或者導致目前參加我們試驗的患者停止治療。我們臨牀試驗、數據分析或讀數完成的任何延誤以及供應鏈的任何中斷都可能對我們的業務、運營結果和財務狀況產生重大不利影響。新冠肺炎疫情將在多大程度上直接或間接影響我們的業務、運營結果和財務狀況,將取決於高度不確定的未來發展,包括可能出現的關於新冠肺炎的新信息以及採取的遏制或治療措施,以及對當地、地區、國家和國際市場的經濟影響。
經營成果的構成部分
收入
我們自成立以來沒有產生任何收入,在可預見的未來也不會從產品銷售中產生任何收入。
運營費用
研發
研究和開發費用主要用於我們候選產品的臨牀前和臨牀開發,以及我們已停產的臨牀候選產品。研究和開發費用被確認為已發生,在收到用於研究和開發的貨物或服務之前所作的付款被資本化,直到收到貨物或服務為止。
研發費用包括或可能包括:
•參與研發工作的個人的工資、工資税、員工福利和基於股票的薪酬費用;
•根據與合同研究組織或CRO、研究地點和顧問達成的協議而產生的外部研究和開發費用,以進行我們的臨牀試驗、臨牀前和非臨牀研究;
•實驗室用品;
•與生產用於臨牀試驗和臨牀前研究的產品相關的成本,包括支付給第三方製造商的費用;
•與遵守法規要求有關的成本;以及
•設施、折舊和其他分攤費用,包括租金、設施維護、保險、設備和其他用品的直接和分攤費用。
我們的直接研發費用主要包括外部成本,例如支付給與我們的臨牀試驗、臨牀前和非臨牀研究相關的CRO、研究地點和顧問的費用,以及與臨牀試驗材料製造相關的成本。我們將我們的人員和設施相關資源部署到我們所有的研發活動中。我們逐個計劃跟蹤外部成本和人員支出,並根據分配給該計劃的人員資源將公共費用(如與設施相關的資源)分配給每個計劃。基於股票的薪酬以及不屬於特定計劃的人員和普通費用被視為未分配的研究和開發費用。
我們計劃在可預見的未來大幅增加我們的研發費用,因為我們將繼續開發我們的候選產品,併為我們的臨牀前計劃開展發現和研究活動。由於臨牀前和臨牀開發本身的不可預測性,我們無法確定我們候選產品的當前或未來臨牀前研究和臨牀試驗的啟動時間、持續時間或完成成本。臨牀和臨牀前開發時間表、成功的概率和開發成本可能與預期大不相同。我們預計,我們將根據正在進行的和未來的臨牀前研究和臨牀試驗的結果、監管發展以及我們對每個候選產品的商業潛力的持續評估,不斷決定要開發哪些候選產品以及向每個候選產品提供多少資金。我們未來將需要籌集大量額外資本。
根據以下因素,我們的臨牀開發成本可能會有很大差異:
•新冠肺炎疫情造成的成本,包括臨牀試驗延遲;
•每名患者的試驗成本;
•批准所需的試驗次數;
•包括在試驗中的地點數目;
•在哪些國家進行試驗;
•登記符合條件的患者所需的時間長度;
•參與試驗的患者數量;
•患者接受的劑量;
•患者的輟學率或中途停用率;
•監管機構要求的潛在額外安全監測;
•患者參與試驗和隨訪的持續時間;
•製造我們的候選產品的成本和時機;
•我們的候選產品的開發階段;以及
•我們候選產品的有效性和安全性。
正在進行的研究和開發
在過程研發或IPR&D中,費用包括作為資產收購的一部分獲得的IPR&D,或在未來沒有替代用途的許可證內,在發生時計入費用。
一般和行政
一般和行政費用主要包括行政、財務和其他行政職能人員的薪金和與僱員有關的費用,包括基於股票的報酬。其他重大成本包括與設施有關的費用、與知識產權和公司事務有關的法律費用、會計和諮詢服務的專業費用以及保險費。
我們預計,在可預見的未來,我們的一般和行政費用將增加,以支持我們擴大的基礎設施和增加的上市公司運營成本。這些增長可能包括與審計、法律、監管和税務相關的費用增加,這些服務與保持遵守交易所上市和美國證券交易委員會要求有關,董事和高級管理人員保險費,以及與上市公司運營相關的投資者關係成本。
其他收入(費用),淨額
其他收入(支出),淨額包括(1)現金、現金等價物和有價證券的利息收入,(2)轉租收入,(3)與我們的信貸安排和2027年票據有關的利息支出,以及(4)其他雜項收入(支出)。
關鍵會計政策和估算
我們管理層對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是基於我們的簡明合併財務報表,這些報表是根據美國公認會計原則或GAAP編制的。編制這些財務報表需要我們作出判斷和估計,這些判斷和估計會影響我們精簡合併財務報表中資產、負債、收入和費用的報告金額以及或有資產和負債的披露。我們的估計是基於歷史經驗、已知趨勢和事件,以及在這種情況下被認為是合理的各種其他因素。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值不同。在持續的基礎上,我們根據情況、事實和經驗的變化評估我們的判斷和估計。在截至2022年3月31日的三個月內,我們的關鍵會計政策和估計沒有重大變化,這在我們於2022年3月3日提交給美國證券交易委員會的10-K表格年度報告中的第7項“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析-關鍵會計政策和估計”中進行了討論。
經營業績--截至2022年和2021年3月31日止三個月的比較
下表列出了我們精選的截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的運營報表數據:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月, | | 2022 vs 2021 |
| 2022 | | 2021 | | 變化 |
| (單位:千) |
運營費用: | | | | | |
研發 | $ | 42,322 | | | $ | 41,827 | | | $ | 495 | |
正在進行的研究和開發 | 20 | | | 30 | | | (10) | |
一般和行政 | 12,001 | | | 11,346 | | | 655 | |
總運營費用 | 54,343 | | | 53,203 | | | 1,140 | |
運營虧損 | (54,343) | | | (53,203) | | | (1,140) | |
其他收入(費用) | | | | | |
利息收入 | 224 | | | 193 | | | 31 | |
利息支出 | (3,467) | | | (4,780) | | | 1,313 | |
其他收入(費用) | (199) | | | 149 | | | (348) | |
其他收入(費用)合計,淨額 | (3,442) | | | (4,438) | | | 996 | |
淨虧損 | $ | (57,785) | | | $ | (57,641) | | | $ | (144) | |
運營費用
研發
在截至2022年3月31日的三個月中,研發費用為4,230萬美元,而截至2021年3月31日的三個月為4,180萬美元,增加了50萬美元,這主要是由於與GB004的臨牀前研究和臨牀試驗相關的成本增加了210萬美元,與舍拉魯替尼的臨牀前研究和臨牀試驗相關的成本增加了150萬美元,與GB5121的臨牀前研究和臨牀試驗相關的成本增加了540萬美元,被其他已停止的項目的臨牀前研究相關的成本減少了530萬美元所抵消。GB001的臨牀前研究和臨牀試驗費用減少了140萬美元,GB1275的臨牀前研究和臨牀試驗費用減少了190萬美元。
下表按計劃顯示了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的研發費用:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月, | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
| (單位:千) | | |
塞拉魯替尼 | 12,154 | | | 10,667 | | | | | |
GB004 | 11,006 | | | 8,858 | | | | | |
GB5121 | 9,512 | | | 4,088 | | | | | |
其他已終止的計劃 | 838 | | | 4,100 | | | | | |
其他計劃 | 8,812 | | | 14,114 | | | | | |
總研發 | $ | 42,322 | | | $ | 41,827 | | | | | |
正在進行的研究和開發
截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月沒有重大的知識產權研發費用。
一般和行政
截至2022年3月31日的三個月的一般和行政費用為1200萬美元,而截至2021年3月31日的三個月為1130萬美元,增加了70萬美元,這主要是由於基於股票的薪酬成本增加了110萬美元,被一般法律費用減少了30萬美元所抵消。
其他收入(費用),淨額
截至2022年3月31日的三個月,其他收入(支出)淨額為340萬美元,而截至2021年3月31日的三個月,其他收入(支出)淨額為440萬美元,減少100萬美元,這主要是由於採用ASU 2020-06年度導致利息支出減少130萬美元,但被轉租收入減少30萬美元所抵消。
流動性與資本資源
自公司成立以來,我們已經遭受了巨大的運營虧損,預計在可預見的未來將繼續遭受重大運營虧損,而且可能永遠不會盈利。截至2022年3月31日,我們的累計赤字為8.606億美元。
我們現金的主要用途是為運營費用提供資金,主要是研發支出,其次是一般和行政支出。用於為運營費用提供資金的現金受到我們支付這些費用的時間的影響,這反映在我們的未付應付賬款和應計費用的變化中。
根據我們與Pulmokine的許可協議以及我們的其他許可和收購協議,我們有付款義務,這些義務取決於未來事件,例如我們是否實現了特定的開發、監管和商業里程碑,並被要求支付與根據這些協議開發的產品的銷售相關的特許權使用費。截至2022年3月31日,我們無法估計實現里程碑或進行未來產品銷售的時間或可能性。其他合同義務包括我們信貸安排下的未來付款、2027年票據和現有的經營租賃。
從我們成立到截至2022年3月31日的三個月,我們的運營資金主要來自出售我們的可轉換優先股、可轉換本票、我們首次公開募股的收益、我們的信貸安排的收益,以及我們同時承銷的2027年票據和普通股公開發行的收益9.42億美元。截至2022年3月31日,我們擁有2.716億美元的現金、現金等價物和有價證券。超出即時需求的現金將根據我們的投資政策進行投資,主要是為了保本和流動性。
2019年2月12日,我們完成了IPO,IPO中的承銷商購買了19,837,500股我們的普通股,包括全面行使他們購買額外普通股的選擇權。扣除承銷折扣和佣金以及預計發行成本後,此次IPO的淨收益為2.913億美元。隨着IPO的結束,我們的可轉換優先股的流通股按4.5:1的比例轉換為普通股。
2019年5月2日,我們簽訂了一項信貸、擔保和擔保協議,該協議於2019年9月18日和2020年7月2日修訂,根據該協議,貸款方同意向我們提供用於營運資金和一般業務目的的定期貸款,本金金額最高為1.5億美元的定期貸款承諾,其中包括在截止日期融資的3,000萬美元定期貸款,並能夠分兩批獲得剩餘的1.2億美元(每批6,000萬美元),條件是指定的可用期限、某些臨牀開發里程碑的實現情況、最低現金要求和其他慣例條件。或者是信貸機構。截至2022年3月31日,信貸安排下沒有其他部分可供提取。
2020年4月10日,我們提交了一份S-3表格登記聲明,或2020年貨架登記聲明,涵蓋了不時發行的普通股、優先股、債務證券、權證和單位,該登記聲明於2020年4月10日自動生效。
2020年5月21日,我們發行了本金總額為2.0億美元的5.00%可轉換優先債券,將於2027年在註冊公開發行中到期。2027年發行的債券利率定為年息5.00釐。利息每半年支付一次,從2020年12月1日開始,每年6月1日和12月1日拖欠一次。扣除承銷折扣、佣金和其他發行成本後,2027年債券的淨收益總額約為1.936億美元。在2027年債券的登記包銷公開發行的同時,我們完成了9,433,963股普通股的包銷公開發行。扣除承銷折扣、佣金和其他發行成本後,我們獲得了1.171億美元的淨收益。我們同時發行的2027年票據和普通股是根據2020年貨架登記聲明進行登記的。
2022年3月3日,我們提交了S-3表格的註冊聲明,涵蓋了不時發行的普通股、優先股、債務證券、權證和單位,該註冊聲明於2022年3月3日自動生效。
有關本公司長期借款的其他資料,載於本表格10-Q第一部分第1項未經審核簡明綜合財務報表附註5“負債”內,此附註併入本表格作為參考。
下表分別顯示了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的現金流量摘要:
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月, |
| 2022 | | 2021 |
| (單位:千) |
用於經營活動的現金淨額 | $ | (53,483) | | | $ | (58,896) | |
投資活動提供的現金淨額 | 8,420 | | | 11,968 | |
融資活動提供的現金淨額 | 721 | | | 774 | |
匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響 | (154) | | | (242) | |
現金、現金等價物和限制性現金淨減少 | $ | (44,496) | | | $ | (46,396) | |
經營活動
在截至2022年3月31日的三個月中,經營活動使用了約5350萬美元的現金,主要原因是淨虧損5780萬美元,應計薪酬和福利變化580萬美元,減去基於股票的薪酬支出1100萬美元。
在截至2021年3月31日的三個月中,經營活動使用了約5890萬美元的現金,主要原因是5760萬美元的淨虧損以及1290萬美元的運營資產和負債變化,減去了870萬美元的基於股票的薪酬支出。用於營業資產和負債變動的現金淨額主要包括應付帳款變動和應計報酬和福利。
投資活動
在截至2022年3月31日的三個月中,投資活動提供了大約840萬美元的現金,主要來自4600萬美元的有價證券到期,但被3740萬美元的有價證券購買所抵消。
在截至2021年3月31日的三個月中,投資活動提供了大約1200萬美元的現金,主要來自1280萬美元的有價證券到期。
融資活動
在截至2022年3月31日的三個月中,融資活動提供了70萬美元的現金,主要來自根據ESPP購買股票和行使股票期權的收益。
在截至2021年3月31日的三個月中,融資活動提供了80萬美元的現金,主要來自根據ESPP購買股票。
資金需求
根據我們目前的運營計劃,我們相信,我們現有的現金、現金等價物和有價證券,以及我們的信貸安排,將足以為我們到2023年下半年的運營提供資金。然而,我們對我們的財務資源將在多長時間內足以支持我們的運營的預測是前瞻性陳述,涉及風險和不確定因素,實際結果可能與此大不相同。我們基於可能被證明是錯誤的假設做出了這一估計,我們可以比預期更快地使用我們的資本資源。此外,在臨牀試驗中測試候選產品的過程是昂貴的,這些試驗的進展和費用的時間也不確定。
我們未來的資本需求將取決於許多因素,包括:
•我們正在進行或可能選擇在未來進行的候選產品的臨牀前研究和臨牀試驗的類型、數量、範圍、進展、擴展、結果、成本和時機;
•為我們的候選產品製造的成本和時間;
•對我們的候選產品進行監管審查的成本、時間和結果;
•獲得、維護和執行我們的專利和其他知識產權的成本;
•我們努力加強運營系統和增聘人員,以履行我們作為上市公司的義務,包括加強對財務報告的內部控制;
•隨着我們臨牀前和臨牀活動的增加,與僱用更多人員和顧問相關的成本;
•我們必須向許可人和其他第三方支付里程碑或其他付款的時間和金額,我們從他們那裏獲得了我們獲得的候選產品的許可;
•如果任何候選產品獲得批准,建立或確保銷售和營銷能力的成本和時間;
•我們有能力從第三方付款人那裏獲得足夠的市場接受度、覆蓋率和足夠的補償,併為任何經批准的產品獲得足夠的市場份額和收入;
•建立和維持合作、許可和其他類似安排的條款和時間;
•與我們可能許可或收購的任何產品或技術相關的成本;以及
•新冠肺炎疫情造成的任何延誤和成本增加。
在我們能夠產生可觀的產品收入來支持我們的成本結構之前,我們預計將通過股權發行、我們的信貸安排、債務融資或其他資本來源(包括潛在的合作、許可和其他類似安排)來滿足我們的現金需求。
然而,我們可能無法在需要時以優惠條件或根本無法籌集額外資金或達成此類其他安排。在我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資本的情況下,我們股東的所有權權益將被或可能被稀釋,這些證券的條款可能包括清算或其他對我們普通股股東權利產生不利影響的優惠。債務融資和優先股融資可能涉及的協議包括限制或限制我們採取具體行動的能力的契約,例如招致額外債務、進行資本支出或宣佈股息。如果我們通過與第三方的合作、許可和其他類似安排籌集資金,我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入來源、研究項目或候選產品的寶貴權利,或者以可能對我們不利和/或可能降低我們普通股價值的條款授予許可。我們未能在需要時籌集資金或達成其他安排,可能會對我們的財務狀況以及我們執行業務計劃和戰略的能力產生負面影響。如果我們無法在需要時籌集更多資金,我們可能被迫推遲、限制、減少或終止我們的候選產品開發或未來的商業化努力,或者授予開發和營銷我們的候選產品的權利,即使我們本來更願意自己開發和營銷這些候選產品。
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
截至2022年3月31日,我們在提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的財政年度報告中,圍繞着我們的市場風險,包括利率風險、外幣兑換風險和通脹風險,沒有發生實質性的變化。
項目4.控制和程序
關於披露控制和程序的有效性的結論
我們維持披露控制和程序,旨在確保在我們提交給美國證券交易委員會的定期和當前報告中需要披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告,並積累此類信息並根據需要傳達給我們的管理層,包括首席執行官和首席財務官,以便及時做出有關必要披露的決定。在設計和評估披露控制和程序時,管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和操作多麼良好,都只能為實現預期的控制目標提供合理的、而不是絕對的保證。為了達到合理的保證水平,管理層必然需要運用其判斷來評估可能的控制和程序的成本-效益關係。此外,任何控制系統的設計也部分基於對未來事件可能性的某些假設,不能保證任何設計將在所有潛在的未來條件下成功實現其所述目標;隨着時間的推移,控制可能會因為條件的變化而變得不充分,或者遵守政策或程序的程度可能會惡化。由於具有成本效益的控制系統的固有限制,由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生,並且不會被發現。
我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下,評估了截至本季度報告所述期間結束時,根據《交易所法》第13a-15(E)和15d-15(E)規則定義的披露控制和程序的有效性。根據該等評估,我們的主要行政總裁及主要財務官已得出結論,截至該日期,我們的披露控制及程序在合理保證水平下有效。
財務報告內部控制的變化
在截至2022年3月31日的三個月內,我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
第二部分:其他信息
項目1.法律程序
我們在本季度報告表格10-Q的第一部分中,在未經審計的簡明綜合財務報表的附註9中的“項目1.簡明綜合財務報表(未經審計)”的附註9中,在“訴訟”副標題下討論了某些法律程序,並請您參考該討論,通過引用附註9來了解有關這些法律程序的重要信息,包括此類行動的基礎以及所尋求的救濟(如果知道的話)。
第1A項。風險因素
我們於2022年3月3日向美國證券交易委員會提交的截至2021年12月31日的年度報告Form 10-K中,先前披露的風險因素沒有實質性變化。
第二項股權證券的未經登記的銷售和收益的使用
股權證券的未登記銷售
沒有。
收益的使用
2019年2月7日,我們的S-1表格註冊聲明(文件第333-228984號)被美國證券交易委員會宣佈對我們的首次公開募股生效。於2019年2月12日完成發售時,我們出售了19,837,500股普通股,其中包括承銷商悉數行使認購權,按每股16.00美元的首次公開發售價格購入2,587,500股額外股份,並獲得3.174億美元的總收益,扣除約2220萬美元的承銷折扣及佣金及約390萬美元的發售相關交易成本後,我們獲得約2.913億美元的淨收益。與首次公開募股相關的任何費用均未支付給董事、高級管理人員、擁有任何類別股權證券10%或以上的人士、或他們的聯營公司或我們的聯屬公司。美林、皮爾斯、芬納和史密斯公司、SVB Leerink LLC、巴克萊資本公司和Evercore Group L.L.C.擔任此次發行的聯合簿記管理人。
截至2022年3月31日,我們已將IPO所得資金全部用於一般企業用途。與我們於2019年2月8日提交給美國證券交易委員會的最終招股説明書中所述的用途相比,我們首次公開募股所得資金的計劃用途沒有實質性變化。
發行人回購股權證券
沒有。
項目3.高級證券違約
不適用。
項目4.礦山安全披露
不適用。
項目5.其他信息
在我們宣佈我們的GB004 Shift-UC臨牀試驗沒有滿足其主要和次要終端並隨後停止GB004開發之後,我們於2022年4月25日通知AADI,我們打算終止GB004,Inc.和AADI之間2018年6月24日經修訂的許可協議。許可協議的終止將於2022年7月24日生效。
項目6.展品
作為本季度報告10-Q表的一部分提交或提供的展品列於《展品索引》中,該展品索引在此併入作為參考。
展品索引
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
展品 數 | | 展品説明 | | 以引用方式併入 | | 隨函存檔 |
| | | | 表格 | | 日期 | | 數 | | |
3.1 | | 公司註冊證書的修訂和重訂。 | | 8-K | | 2/12/2019 | | 3.1 | | |
3.2 | | 修訂及重新編訂附例。 | | 10-Q | | 5/12/2020 | | 3.2 | | |
4.1 | | 普通股證書格式。 | | S-1/A | | 1/23/2019 | | 4.1 | | |
4.2 | | 由註冊人及其某些股東於2018年7月20日修訂和重新簽署的投資者權利協議。 | | S-1 | | 12/21/2018 | | 4.2 | | |
4.3 | | 契約,日期為2020年5月21日,由公司和全國協會威爾明頓信託公司之間簽訂。 | | 8-K | | 5/21/2020 | | 4.1 | | |
4.4 | | 第一個補充契約,日期為2020年5月21日,由公司和全國協會威爾明頓信託公司之間簽署。 | | 8-K | | 5/21/2020 | | 4.2 | | |
4.5 | | 全球票據格式,相當於5.00%的2027年到期的可轉換優先票據(作為附件4.4的一部分)。 | | 8-K | | 5/21/2020 | | 4.3 | | |
31.1 | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的規則13a-14(A)或規則15d-14(A)所要求的Gossamer Bio,Inc.首席執行官證書。 | | | | | | | | X |
31.2 | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的規則13a-14(A)或規則15d-14(A)所要求的Gossamer Bio,Inc.首席財務官證書。 | | | | | | | | X |
32.1* | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條頒發首席執行官證書。 | | | | | | | | X |
32.2* | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條頒發首席財務官證書。 | | | | | | | | X |
101.INS | | XBRL報表實例文檔 | | | | | | | | X |
101.SCH | | XBRL分類擴展架構文檔 | | | | | | | | X |
101.CAL | | XBRL分類計算鏈接庫文檔 | | | | | | | | X |
101.LAB | | XBRL分類標籤Linkbase文檔 | | | | | | | | X |
101.PRE | | XBRL演示文稿鏈接庫文檔 | | | | | | | | X |
101.DEF | | XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 | | | | | | | | X |
| | | | | |
* | 本證書不被視為未根據《交易法》第18條的規定提交,也不應被視為通過引用納入《證券法》或《交易法》規定的任何文件中。 |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式安排由正式授權的簽署人代表其簽署本報告。
| | | | | | | | | | | |
| | 薄紗生物公司。 |
| | | |
日期: | May 10, 2022 | 由以下人員提供: | /s/Faheem Hasnain |
| | | 法希姆·哈斯奈恩 |
| | | 總裁兼首席執行官 |
| | | (首席行政主任) |
| | | |
日期: | May 10, 2022 | 由以下人員提供: | /s/Bryan Giraudo |
| | | 布萊恩·吉拉烏多 |
| | | 首席運營官和首席財務官 |
| | | (首席財務會計官) |