Opiant製藥公司宣佈2022年第一季度財務業績並提供公司最新情況

加利福尼亞州聖莫尼卡，2022年5月10日-開發治療成癮和藥物過量藥物的專業製藥公司Opiant PharmPharmticals，Inc.(以下簡稱Opiant)(納斯達克代碼：OPNT)今天公佈了截至2022年3月31日的三個月的財務業績，並提供了公司最新情況。最近的亮點包括：

財務動態

·第一季度收入為450萬美元；其中220萬美元的收入來自與艾默生生物解決方案公司(“EBS”)就銷售納爾坎®鼻腔噴霧劑達成的許可協議

◦第一季度由於eBS應用許可協議中包含的“通用減少條款”而降低了版税費率

·資本充足，截至2022年3月31日，擁有約5080萬美元的現金、現金等價物和有價證券

管道更新

·OPNT003，鼻腔納美芬，阿片類藥物過量：

◦報道了OPNT003鼻用納美芬的藥效學(PD)研究的Topline陽性結果

▪OPNT003達到了非劣性的主要終點，該終點旨在評估鼻用納美芬是否至少與納洛酮一樣好

在5分鐘的主要終點，▪OPNT003對瑞芬太尼引起的呼吸抑制有更大的逆轉作用，幾乎是鼻腔納洛酮的兩倍

▪對部分次級終點的額外分析表明，在給藥5分鐘後，鼻腔納美芬將瑞芬太尼引起的呼吸抑制逆轉到瑞芬太尼注射前觀察到的分鐘通氣量的95%可信區間(CI)內。這一逆轉持續了20分鐘。鼻腔納洛酮僅在20分鐘內就實現了類似的分鐘通氣量逆轉。

▪完成PD研究結束了OPNT003的臨牀開發計劃

在最近的新藥申請前會議結束後，◦有望在2022年下半年完成OPNT003的新藥申請

◦的商業準備工作繼續推進，為2023年可能的商業推出做準備；疾病控制和預防中心的臨時數據證實，2021年有80,000多人死於阿片類藥物過量，比2020年增加了16%

·OPNT002，鼻用納曲酮，治療酒精使用障礙(“AUD”)：

◦在第二階段研究中繼續患者登記和劑量；數據預計在2023年上半年

Opiant公司總裁兼首席執行官羅傑·克里斯托醫學博士評論説：

“疾控中心的最新數據使人們關注阿片類藥物危機的持續惡化。對新的安全有效的阿片類藥物過量逆轉治療的需求比以往任何時候都更加迫切，在Opiant，我們已經在推進OPNT003鼻用納美芬開發計劃方面取得了強勁進展。最近完成的PD對照鼻腔納洛酮研究的令人信服的結果增加了大量臨牀和非臨牀證據，表明我們的晚期候選產品有潛力為阿片類藥物過量提供重要的治療選擇。隨着OPNT003計劃的臨牀開發計劃現在已經結束，我們已經與FDA會面，並認為我們已經做好了提交OPNT003的保密協議的準備，我們預計將在今年下半年提交。在商業方面，準備工作仍在繼續。除了OPNT003之外，隨着我們正在進行的OPNT002鼻用納曲酮治療酒精使用障礙的第二階段研究中患者登記和劑量的增加，我們強大的管道也在繼續取得進展。“

Opiant首席財務官David O‘Toole表示：

從資本資源的角度來看，我們在第一季度結束時擁有大約5100萬美元的現金，並繼續謹慎地管理我們的開支，使我們能夠執行我們的關鍵商業和研發計劃。我們期待着在未來幾個季度有多種潛在的價值提升監管、商業和臨牀催化劑。“

截至2022年3月31日的第一季度財務業績

在截至2022年3月31日的三個月裏，Opiant的收入約為450萬美元，而2021年同期的收入約為640萬美元。220萬美元的收入來自與艾默生生物解決方案公司達成的銷售納爾坎®鼻腔噴霧劑的許可協議，而2021年同期的收入約為430萬美元。贈款和合同收入約為230萬美元，而2021年同期約為210萬美元。據eBS報道，納爾坎®鼻噴劑2022年第一季度的銷售額約為9310萬美元。

特許權使用費的下降是由於EBS應用了Opiant和Adapt Pharma之間的許可協議中規定的“通用減少條款”。自鼻用納洛酮於2021年12月進入美國市場以來，只要該條款被正確觸發，如果本季度美國淨銷售額與非專利藥推出前一個季度的納爾坎®淨銷售額相比下降了30%以上，eBS可以將該季度支付給奧皮恩特的特許權使用費減少到2%。該條款規定，這一計算每季度單獨完成，這意味着本季度通用削減條款的適用對是否在2022年剩餘季度觸發沒有影響。

截至2022年3月31日的三個月，一般和行政(“G&A”)支出約為440萬美元，而2021年同期約為260萬美元。190萬美元的增長是由於員工成本增加了120萬美元，包括基於股票的薪酬和70萬美元的法律費用增長。

截至2022年3月31日的三個月的研發(R&D)費用約為880萬美元，而2021年同期的研發(R&D)費用約為410萬美元。增加470萬美元的主要原因是與完成OPNT003臨牀工作有關的費用。增加的約220萬美元由與生物醫學高級研究和發展局(“BARDA”)的合同償還所抵消。

截至2022年3月31日的三個月，與OPNT003相關的商業化前期工作的銷售和營銷(S&M)費用約為270萬美元。

截至2022年3月31日的三個月的特許權使用費支出約為40萬美元，2021年同期為100萬美元。這60萬美元的減少是由於納爾坎®噴鼻劑淨銷售的特許權使用費收入減少。

截至2022年3月31日的三個月的淨虧損約為1220萬美元，或每股基本攤薄虧損2.43美元，而2021年同期的淨虧損約為280萬美元，或每股基本攤薄虧損0.66美元。

截至2022年3月31日，Opiant擁有約5080萬美元的現金、現金等價物和有價證券。

OPNT003開發計劃的部分資金來自衞生與公眾服務部、負責準備和反應的助理國務卿辦公室以及生物醫學高級研究和發展局，合同編號：HHSO100201800029C。

電話會議詳細信息：

5月10日，星期二，下午4：30東部時間/下午1：30太平洋時間

Toll Free: 1-877-407-0792

International: 1-201-689-8263

會議ID：13728852

網絡直播：http://ir.opiant.com/

關於Opiant製藥公司
開發納爾坎®鼻腔噴霧劑的奧品製藥公司正在打造一系列領先的新藥，以對抗成癮和藥物過量。欲瞭解更多信息，請訪問：www.opiant.com。

前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性陳述。這些陳述與未來事件或我們未來的財務表現有關，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，可能會導致我們的實際結果、活動水平、表現或成就與這些前瞻性陳述中明示、暗示或推斷的任何未來結果、活動水平、表現或成就大不相同，其中包括在2022年下半年提交新藥申請。在某些情況下，您可以通過諸如“可能”、“將”、“應該”、“可能”、“將”、“預期”、“計劃”、“打算”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“項目”、“潛在”或“繼續”等術語或此類術語和其他類似術語的負面意義來識別前瞻性陳述。這些聲明只是基於我們目前對未來事件的預期和預測。你不應該過分依賴這些陳述。實際事件或結果可能會有很大不同。在評估這些陳述時，你應該特別考慮各種因素。其他可能對實際結果產生重大影響的因素可在我們於2022年3月4日提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的10-K表格中找到，其中包括標題為“風險因素”的表格。這些因素和其他因素可能導致我們的實際結果與任何前瞻性陳述大不相同。我們沒有義務在本新聞稿發佈之日之後更新任何前瞻性陳述，以符合這些陳述以反映意外事件的發生，除非適用法律要求。

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本·阿特金斯

企業公關和投資者關係副總裁

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