附件99.1

 

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1830749/000095017022009003/img60901631_0.jpg 

 

阿喀琉斯治療公司報告2022年第一季度財務業績和最近的業務亮點

 

-給首例晚期非小細胞肺癌(CHIRON)患者服用高劑量(流程2)CNET,並開始登記CNET+PD-1抑制劑組合(Thetis Cohort B)治療轉移性惡性黑色素瘤-

 

-通過增加英國的產能和建立美國臨牀製造夥伴關係來擴大全球製造-

 

-2.37億美元的強大現金餘額支持2024年下半年之前的所有計劃運營-

 

英國倫敦,2022年5月10日-阿喀琉斯治療公司(納斯達克:ACHL),一家臨牀階段的生物製藥公司,開發用於治療實體腫瘤的精密T細胞療法,今天公佈了截至2022年3月31日的第一季度財務業績和最近的業務亮點。

 

我們最近在CHIRON臨牀試驗中用我們的高劑量CNET療法治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC),並開始加入Thetis臨牀試驗的B組,評估CNET與PD-1檢查點抑制劑聯合治療轉移性惡性黑色素瘤。我們預計將在2022年下半年報告CHIRON和THETIS的初步高劑量單一療法數據以及THITIS Cohort B的初始組合數據。“阿喀琉斯治療公司首席執行官伊拉傑·阿里巴巴-SW博士説。我們還擴大了我們的全球足跡,包括在英國和美國增加臨牀製造能力,我們在費城設立了美國總部,那裏將是我們在美國的第一個研發設施,以進一步支持我們的臨牀項目。總體而言,我們以克隆新抗原為靶標的獨特方法、檢測、量化和跟蹤我們CNET產品的差異化能力以及強勁的資產負債表繼續使我們處於有利地位,能夠在我們即將到來的創造價值的催化劑上執行。“

 

業務亮點

在CHIRON晚期非小細胞肺癌臨牀試驗中,第一位患者接受了更高劑量(流程2)的CNET單一療法。
在獨立數據安全監測委員會的積極審查之後,啟動了Thetis Cohort B的登記,以評估CNET與PD-1檢查點抑制劑聯合治療轉移性惡性黑色素瘤的療效。
通過增加獨立成員Bernhard Ehmer,MD,加強了董事會。

 


 

通過為細胞和基因治療Catapult工廠獲得GMP許可證,擴大在英國的產能,並與位於賓夕法尼亞州普魯士國王的合同開發和製造組織突破醫學中心簽訂了在美國進行臨牀製造的合作伙伴協議。
主持了一個關鍵的意見領袖網絡廣播,突出了從2022年美國癌症研究協會年會上提交的關於TRACERx研究的31張海報和演示文稿中挑選的重要數據。

 

財務亮點

現金和現金等價物:截至2022年3月31日,現金和現金等價物為2.369億美元,而截至2021年12月31日為2.663億美元。該公司預計,其現金和現金等價物足以為2024年下半年之前的計劃運營提供資金,包括為正在進行的I/IIa期CHIRON和THEIS臨牀試驗提供全額資金。
研發費用:截至2022年3月31日的第一季度,研發費用為1300萬美元,而截至2021年3月31日的第一季度,研發費用為890萬美元。增長的主要原因是與我們正在進行的臨牀試驗和整體研發相關的活動增加。
一般和行政(G&A)費用:截至2022年3月31日的第一季度,G&A費用為600萬美元,而截至2021年3月31日的第一季度為480萬美元。這一增長主要是由與公司上市公司義務相關的費用以及員工人數和相關人員成本的增加推動的。
淨虧損:截至2022年3月31日的第一季度淨虧損為1740萬美元,或每股虧損0.45美元,而截至2021年3月31日的第一季度淨虧損為1380萬美元,或每股虧損8.38美元。

 

2022年的里程碑和即將舉行的活動

高劑量單一療法:報告2022年下半年接受CNET單一療法治療非小細胞肺癌和黑色素瘤的高劑量患者隊列的初始數據。
CNET聯合:在Thetis臨牀試驗的隊列B中,首次使用CNET聯合PD-1檢查點抑制劑治療黑色素瘤患者,並在2022年下半年報告初步數據。
製造:於2022年下半年在細胞和基因治療彈射器設施開始臨牀CNET生產。
腫瘤存檔計劃:在2022年第二季度啟動該計劃。

 

阿喀琉斯將出席2022年5月舉行的以下醫療和投資者會議。更多詳細信息將在公司網站的活動和演示部分提供:

美國銀行證券2022年醫療保健大會:2022年5月9日至13日
H.C.温賴特全球投資大會:2022年5月23日至26日

 

 


 

阿喀琉斯療法公司簡介

阿喀琉斯是一家臨牀階段的生物製藥公司,正在開發針對克隆性新抗原的精確T細胞療法。克隆性新抗原是指在每個癌細胞表面表達的個體特有的蛋白質標記物。該公司有兩個正在進行的I/IIa期試驗,一個是針對晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的CHIRON試驗,另一個是針對復發或轉移性黑色素瘤患者的Thetis試驗。Achilles使用來自每個患者的DNA測序數據,以及其專有的人工智能驅動的Peleus®生物信息學平臺,來識別該患者特有的克隆性新抗原,然後開發專門針對這些克隆性新抗原的基於T細胞的精確候選產品。

 

前瞻性陳述

本新聞稿包含明示或暗示的前瞻性陳述,這些陳述基於我們管理層的信念和假設以及我們管理層目前掌握的信息。儘管我們認為這些前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但這些陳述涉及未來事件或我們未來的運營或財務表現,涉及已知和未知的風險、不確定因素和其他因素,可能會導致我們的實際結果、業績或成就與這些前瞻性陳述明示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同。本新聞稿中的前瞻性陳述代表了截至本新聞稿發佈之日我們的觀點。我們預計隨後發生的事件和事態發展將導致我們的觀點發生變化。然而,雖然我們可能會選擇在未來的某個時候更新這些前瞻性陳述,但我們目前無意這樣做,除非適用法律要求這樣做。因此,您不應依賴這些前瞻性陳述來代表我們在本新聞稿發佈日期之後的任何日期的觀點。

 

投資者:


阿喀琉斯治療學
李·M·斯特恩,投資者關係和對外聯絡部副總裁
郵箱:l.stein@achillestx.com

LifeSci顧問
約翰·穆拉利
郵箱:jmullaly@lifescivisors.com

 

媒體:
Consilium戰略傳播
瑪麗-簡·埃利奧特,蘇凱娜·維爾吉,梅麗莎·加德納
+44 (0) 203 709 5000
郵箱:achillestx@conconlium-coms.com


 

 

 

 

 


 

 

 

 

 

阿喀琉斯治療公司

簡明綜合資產負債表(未經審計)

(單位為千,不包括每股和每股金額)

(expressed in U.S. Dollars, unless otherwise stated)


 

 

 

3月31日,

 

 

十二月三十一日,

 

 

 

2022

 

 

2021

 

資產

 

 

 

 

 

 

流動資產:

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

236,931

 

 

$

266,319

 

預付費用和其他流動資產

 

 

22,118

 

 

 

18,430

 

流動資產總額

 

 

259,049

 

 

 

284,749

 

非流動資產:

 

 

 

 

 

 

財產和設備,淨額

 

 

18,376

 

 

 

17,743

 

經營性租賃使用權資產

 

 

11,070

 

 

 

11,048

 

遞延税項資產

 

 

26

 

 

 

26

 

受限現金

 

 

33

 

 

 

33

 

其他資產

 

 

3,636

 

 

 

3,507

 

非流動資產總額

 

 

33,141

 

 

 

32,357

 

總資產

 

$

292,190

 

 

$

317,106

 

負債和股東權益

 

 

 

 

 

 

流動負債:

 

 

 

 

 

 

應付帳款

 

$

4,036

 

 

$

3,722

 

應付所得税

 

 

15

 

 

 

 

應計費用和其他負債

 

 

9,131

 

 

 

10,906

 

經營租賃負債--流動負債

 

 

4,670

 

 

 

4,482

 

流動負債總額

 

 

17,852

 

 

 

19,110

 

非流動負債:

 

 

 

 

 

 

經營租賃負債--非流動負債

 

 

7,212

 

 

 

7,777

 

其他長期負債

 

 

671

 

 

 

691

 

非流動負債總額

 

 

7,883

 

 

 

8,468

 

總負債

 

 

25,735

 

 

 

27,578

 

承付款和或有事項(附註12)

 

 

 

 

 

 

股東權益:

 

 

 

 

 

 

普通股,GB 0.001面值;40,754,227股和40,603,489股
於2022年3月31日獲授權、已發行及未償還,以及
分別於2021年12月31日

 

 

54

 

 

 

54

 

遞延股份,面值92,451.851 GB,授權一股,已發行
並在2022年3月31日和2021年12月31日未償還

 

 

128

 

 

 

128

 

額外實收資本

 

 

403,780

 

 

 

401,821

 

累計其他綜合(虧損)收入

 

 

(1,041

)

 

 

6,636

 

累計赤字

 

 

(136,466

)

 

 

(119,111

)

股東權益總額

 

 

266,455

 

 

 

289,528

 

總負債和股東權益

 

$

292,190

 

 

$

317,106

 

 

 

 

 

 

 


 

 

 

 

 

 

 

阿喀琉斯治療公司

簡明合併經營報表和全面虧損(未經審計)

(單位為千,不包括每股和每股金額)

 

 

 

截至3月31日的三個月,

 

 

 

2022

 

 

2021

 

運營費用:

 

 

 

 

 

 

研發

 

$

13,014

 

 

$

8,876

 

一般和行政

 

 

5,955

 

 

 

4,832

 

總運營費用

 

 

18,969

 

 

 

13,708

 

運營虧損

 

 

(18,969

)

 

 

(13,708

)

其他收入,淨額:

 

 

 

 

 

 

其他收入(費用)

 

 

1,629

 

 

 

(45

)

其他收入合計,淨額

 

 

1,629

 

 

 

(45

)

扣除所得税準備前的虧損

 

 

(17,340

)

 

 

(13,753

)

所得税撥備

 

 

(15

)

 

 

(12

)

淨虧損

 

 

(17,355

)

 

 

(13,765

)

其他全面收入:

 

 

 

 

 

 

外匯換算調整

 

 

(7,677

)

 

 

2,063

 

綜合損失

 

$

(25,032

)

 

$

(11,702

)

普通股股東應佔每股淨虧損--基本虧損和攤薄虧損

 

$

(0.45

)

 

$

(8.38

)

加權平均已發行普通股-基本和稀釋後普通股

 

 

38,891,822

 

 

 

1,641,938