美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，郵編：20549
表格
(標記一)
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告 |
截至本季度末
或
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
的過渡期 |
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至 |
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委託文件編號：
(註冊人的確切姓名載於其章程)
(述明或其他司法管轄權 公司或組織) |
(税務局僱主 識別號碼) |
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(主要行政辦公室地址) |
(郵政編碼) |
註冊人電話號碼，包括區號：+
根據該法第12(B)條登記的證券：
每個班級的標題
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交易 符號
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各交易所名稱
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(納斯達克資本市場) |
用複選標記表示註冊人是否：(1)在過去12個月內(或註冊人需要提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)條要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內一直遵守此類提交要求。
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件服務器 |
☐ |
加速文件管理器 |
☐ |
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☒ |
規模較小的報告公司 |
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新興成長型公司 |
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是的☐不是
截至2022年3月31日註冊人已發行的普通股數量曾經是
F-STAR治療公司
索引
第一部分財務信息
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頁面
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第1項。 |
簡明合併財務報表(未經審計) |
2 |
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截至2022年3月31日和2021年12月31日的簡明綜合資產負債表 |
2 |
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截至2022年和2021年3月31日止三個月的簡明綜合經營報表和全面虧損 |
3 |
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截至2022年和2021年3月31日止三個月股東權益簡明綜合報表 |
4 |
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截至2022年和2021年3月31日止三個月簡明合併現金流量表 |
5 |
|
未經審計的簡明合併財務報表附註 |
6 |
第二項。 |
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 |
22 |
第三項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
36 |
第四項。 |
控制和程序 |
36 |
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第二部分：其他信息 |
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第1項。 |
法律訴訟 |
37 |
第1A項。 |
風險因素 |
37 |
項目2 |
未登記的股權證券銷售和收益的使用 |
37 |
第3項 |
高級證券違約 |
37 |
項目4 |
煤礦安全信息披露 |
37 |
第5項 |
其他信息 |
37 |
第六項。 |
陳列品 |
37 |
展品索引 |
38 |
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簽名 |
39 |
|
i
第一部分-財務信息
項目1.財務報表
F-STAR治療公司
簡明綜合資產負債表
(單位為千，不包括每股和每股金額)
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3月31日， |
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十二月三十一日， |
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2022 |
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2021 |
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未經審計 |
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已審核 |
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資產 |
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流動資產： |
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現金和現金等價物 |
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其他應收賬款 |
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預付費用和其他流動資產 |
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應收税收優惠 |
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流動資產總額 |
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財產和設備，淨額 |
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使用權資產 |
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商譽 |
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正在進行的研發和無形資產，淨額 |
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其他長期資產 |
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總資產 |
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負債與股東權益 |
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流動負債： |
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應付帳款 |
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應計費用和其他流動負債 |
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或有價值權 |
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租賃義務，流動 |
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流動負債總額 |
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長期負債： |
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定期債務 |
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租賃義務 |
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或有價值權 |
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遞延税項負債 |
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總負債 |
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股東權益： |
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優先股，$ |
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普通股，$ |
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額外實收資本 |
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累計其他綜合損失 |
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累計赤字 |
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股東權益總額 |
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總負債和股東權益 |
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見合併財務報表附註。
2
F-STAR治療公司
簡明合併經營報表和全面虧損
(未經審計)
(單位為千，不包括每股和每股金額)
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這三個月 |
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2022 |
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2021 |
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許可證收入 |
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運營費用： |
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研發 |
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一般和行政 |
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總運營費用 |
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運營虧損 |
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其他營業外(費用)收入： |
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利息支出 |
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或有價值權利的公允價值變動 |
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其他(費用)收入 |
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其他營業外(費用)收入總額 |
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所得税前淨虧損 |
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所得税費用 |
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淨虧損 |
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普通股基本和攤薄調整後淨虧損 |
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加權平均股數 |
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其他全面虧損： |
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淨虧損 |
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其他綜合(虧損)收益： |
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外幣折算 |
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全面損失總額 |
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見合併財務報表附註。
3
F-STAR治療公司
股東權益簡明合併報表
截至2022年和2021年3月31日的三個月
(未經審計)
(單位為千，不包括份額)
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股東權益 |
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普通股 |
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截至2022年3月31日的三個月 |
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數量 |
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價值 |
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資本過剩 |
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累計其他 |
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累計 |
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股東合計 |
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2021年12月31日的餘額 |
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普通股的發行與-- |
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RSU歸屬，淨回購股份以支付税款 |
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基於股份的薪酬 |
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外幣換算產生的權益調整 |
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淨虧損 |
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2022年3月31日的餘額 |
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88,164 |
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股東權益 |
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普通股 |
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截至2021年3月31日的三個月 |
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數量 |
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價值 |
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資本過剩 |
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累計其他 |
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累計 |
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股東合計 |
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2020年12月31日餘額 |
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來自外資的股權調整 |
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股票期權行權 |
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基於股份的薪酬 |
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淨虧損 |
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2021年3月31日的餘額 |
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見合併財務報表附註。
4
F-STAR治療公司
簡明合併現金流量表(未經審計)
(單位：千)
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截至3月31日的三個月， |
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2022 |
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2021 |
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經營活動的現金流： |
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淨虧損 |
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對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整： |
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基於份額的薪酬費用 |
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外幣(利得)損失 |
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(收益)處置財產、廠房和設備的損失 |
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折舊 |
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無形資產攤銷 |
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非現金利息 |
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債務發行成本攤銷 |
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公允價值調整 |
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經營性資產和負債變動情況： |
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其他應收賬款 |
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預付費用和其他流動資產 |
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應收税收優惠 |
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經營性使用權資產 |
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應付帳款 |
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應計費用和其他流動負債 |
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遞延收入 |
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經營租賃負債 |
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其他長期資產 |
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用於經營活動的現金淨額 |
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投資活動產生的現金流： |
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購置房產、廠房和設備 |
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出售財產、廠房和設備所得收益 |
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用於投資活動的現金淨額 |
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融資活動的現金流： |
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普通股發行淨收益淨額 |
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向税務機關支付與直接扣繳的股份有關的款項 |
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融資活動提供的現金淨額 |
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現金及現金等價物淨增加情況 |
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) |
匯率變動對現金的影響 |
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期初現金及現金等價物 |
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期末現金及現金等價物 |
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補充披露現金流量信息 |
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支付的利息 |
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購買列入應付賬款和應計費用的無形資產 |
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應付賬款和應計賬款所列財產和設備購置額 |
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非現金投資和融資活動： |
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從新的經營租賃負債中獲得的ROU資產的增加 |
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見合併財務報表附註。
5
F-STAR治療公司
簡明合併財務報表附註
1.業務性質及主要會計政策摘要
業務性質
F-STAR治療公司(“我們”或“公司”)是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於開發下一代免疫療法，以改變癌症患者的生活。我們正在率先使用四價(2+2)雙特異性抗體來創造癌症治療的範式轉變。我們在臨牀上有四種第二代免疫腫瘤學(也稱為IO)療法，每種療法都針對藥物開發中一些最有希望的IO靶點，包括LAG-3和CD137。我們專有的抗體發現平臺受到廣泛的知識產權保護。我們吸引了與生物技術和製藥公司的多個合作伙伴，目標是幾個疾病領域的重大未得到滿足的需求，包括腫瘤學、免疫學和影響中樞神經系統(CNS)的適應症，我們的合作伙伴正在開發20多個基於我們技術的項目。我們的目標是通過開發試圖阻止腫瘤免疫逃避的藥物，為患者提供比目前可用的免疫腫瘤學治療更好、更持久的好處。通過我們專有的四價、雙特異性天然抗體(MAb2C)格式，我們的使命是生產具有類似單抗的可製造性、良好的安全性和耐受性的高度差異化藥物。
換股協議
於2020年11月20日，F-STAR治療有限公司(前身為Spring Bank PharmPharmticals，Inc.)根據日期為2020年7月29日的股份交換協議(“交換協議”)的條款，完成與F-STAR治療有限公司(“F-STAR有限公司”)的業務合併(“交易”)，該協議由本公司、F-STAR有限公司及F-STAR有限公司的若干股本及可轉換票據持有人(各自為“賣方”，並與其後成為交換協議訂約方的F-STAR有限公司證券持有人共同組成“賣方”)完成。根據交換協議，擁有F-STAR有限公司股份的賣方根據交換協議所載的交換比率公式(“交換比率”)，將緊接交易(“成交”)前已發行的每股F-STAR有限公司普通股股份交換為若干正式授權、有效發行、繳足股款及不可評估的公司普通股股份，並四捨五入至最接近的本公司普通股整體股份(在合計可向該賣方發行的所有公司普通股零碎股份後)。此外，在2020年11月20日，在交易完成之前，春秋銀行達成了一項
流動性
從我們成立到2022年3月31日，我們沒有從產品銷售中產生任何收入，我們發生了嚴重的運營虧損和運營現金流為負。我們預計，在未來幾年內，任何產品的銷售都不會產生顯著的收入，如果有的話。
截至2022年3月31日，我們的營運資本(流動資產減去流動負債)為$
在……上面2021年3月30日，本公司與SVB Securities LLC就一項“在市場”(“ATM”)發售計劃訂立銷售協議(“銷售協議”)，根據該計劃，本公司可進行發售及出售，
6
從…不時由其自行決定，其普通股的股票，總髮行價最高可達$
於2021年8月13日，本公司與SVB Securities LLC就一項市場發售計劃訂立新的銷售協議(“2021年銷售協議”)，根據該計劃，本公司可不時全權酌情發行及出售合共發行價最高達$
在截至2022年3月31日的季度內，該公司已經出售了
從歷史上看，我們的運營資金主要來自出售和發行普通股和可轉換優先股的收益、與可轉換票據融資相關的發行收益、與我們的合作安排相關的預付款和開發里程碑付款、為研究和開發服務收到的付款以及定期債務。我們希望繼續使用這些為我們的運營提供資金的手段，直到我們能夠獲得監管部門的批准，併成功地將我們的一個或多個候選藥物商業化。我們不能保證我們將獲得監管部門的批准，或成功地將我們目前或計劃中的任何未來候選藥物產品商業化。
陳述的基礎
所附未經審計簡明綜合財務報表乃根據美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)及美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)中期財務報表規則及規定編制。本附註內對適用指引的任何提及，均指財務會計準則委員會(“FASB”)的會計準則編纂(“ASC”)及會計準則更新(“ASU”)所載的權威美國公認會計原則。
隨附的截至2022年3月31日的中期簡明綜合財務報表，以及截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的中期簡明綜合財務報表，以及這些簡明綜合財務報表附註內的信息，均未經審計。該等未經審計的中期簡明綜合財務報表與本公司經審計的年度綜合財務報表的編制基準相同，管理層認為該等財務報表包含公平列報本公司截至2022年3月31日的財務狀況、截至2022年和2021年3月31日的三個月的經營業績、截至2022年和2021年3月31日的三個月的股東權益表以及截至2022年和2021年3月31日的三個月的現金流量所需的所有調整(包括正常經常性調整)。這些中期簡明綜合財務報表應與公司年度審計綜合財務報表及其附註一起閲讀，這些報表包括在公司截至2021年12月31日的年度報告Form 10-K中。截至2022年3月31日的三個月的業績，不一定表明整個財政年度或任何中期的預期結果。
合併原則
隨附的簡明合併財務報表包括F-STAR治療公司及其全資子公司的賬目。合併公司之間的所有公司間餘額和交易均已在合併中沖銷。
預算的使用
這個根據美國公認會計原則編制簡明綜合財務報表時，管理層須作出估計和假設，以影響於簡明綜合財務報表日期的資產及負債額、或有資產及負債的披露，以及於報告年度內呈報的開支金額。這些中反映的重要估計和假設
7
濃縮的合併財務報表包括但不限於春華銀行與F-STAR有限公司交易中取得的資產和負債的公允價值、或有價值權利的公允價值、研發費用的應計費用、收入確認、收購無形資產的公允價值和對該等資產的減值審查、基於股份的薪酬支出和所得税。本公司根據過往經驗、已知趨勢及其他其認為在當時情況下屬合理的特定市場因素或其他相關因素作出估計。根據情況、事實和經驗的合理變化，定期審查估計數。估計的變化被記錄在它們被知道的時間段。實際結果可能與這些估計或假設不同。
信用風險和重要供應商的集中度
可能使公司面臨集中信用風險的金融工具主要包括現金和現金等價物。該公司維持其在金融機構的現金和現金等價物的金額可能超過政府保險的限額。該公司認為，除了通常與商業銀行關係相關的信用風險之外，它不會受到額外的信用風險的影響。
該公司依賴合同研究機構提供其臨牀試驗，並依賴第三方製造商為其計劃中的研究和開發活動提供產品。特別是，該公司依賴並預計將繼續依賴少數製造商提供與這些計劃相關的供應和原材料需求。這些計劃可能會受到這些製造服務或原材料供應嚴重中斷的不利影響。
財產、廠房和設備
財產、廠房和設備按成本減去累計折舊列報。
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估計可用經濟壽命 |
租賃性物業改善、使用權資產 |
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實驗室設備 |
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傢俱和辦公設備 |
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租契
公司在一開始就確定一項安排是否為租約。經營租賃包括在公司綜合資產負債表中的使用權(“ROU”)資產和租賃義務。
ROU資產代表公司在租賃期內使用標的資產的權利，租賃負債代表其支付租賃產生的租賃款項的義務。經營租賃ROU資產及負債於開始日期根據租賃期內租賃付款的現值確認。由於本公司的租約並無提供隱含利率，本公司根據開始日期可得的資料採用遞增借款利率以釐定租賃付款的現值。這是如果公司在每份租約的類似期限內以抵押方式借款的話，公司必須支付的利率。經營租賃ROU資產還包括任何已支付的租賃付款，不包括租賃激勵。本公司的租賃條款可包括在合理確定本公司將行使該選擇權時延長或終止租約的選擇權。租賃付款的租賃費用在租賃期限內以直線法確認。
長期資產減值準備
當事件或環境變化顯示資產的賬面金額可能無法收回時，將持有和使用的長期資產將被審查減值。當此類事件發生時，公司將資產的賬面價值與其未貼現的預期未來現金流進行比較。如果未貼現現金流量不足以收回賬面價值，則就資產的賬面價值與公允價值之間的差額計入減值損失。截至2022年3月31日,
8
許可和協作安排以及收入確認
該公司的收入主要來自與製藥和生物技術公司的許可和合作協議。這些安排的條款可以包括：(I)向使用公司專有單抗開發的針對特定靶點的治療候選藥物授予知識產權(IP許可證)2雙功能抗體平臺，(Ii)進行研究和開發服務，以優化候選藥物，以及(Iii)在支付期權費用後，授予期權，以獲得額外的研發服務或額外靶點的許可證，或優化候選產品。
這些安排的條款通常包括向公司支付以下一項或多項款項：
不可退還的預付許可費；研發服務費；行使選擇權以獲得額外服務或許可時的費用；根據確定的協作目標的實現情況支付的費用；未來監管和基於銷售的里程碑付款；以及未來產品淨銷售額的版税。
本公司採用了FASB ASC主題606，與客户簽訂合同的收入(“ASC 606”)。本標準適用於與客户簽訂的所有合同，但屬於其他標準範圍的合同除外，如租賃、保險、合作安排和金融工具。迄今為止，該公司已與Denali治療公司(“Denali”)、德國達姆施塔特默克公司的附屬公司Ares Trading S.A.(“Ares”)、阿斯利康公司(“AstraZeneca”)和揚森生物技術公司(“Janssen”)簽訂了許可和合作協議，這些協議被確定在ASC 606的範圍內。
研發成本
研究和開發成本在發生時計入費用。研發費用包括進行臨牀試驗、研發活動所產生的成本，包括補償費用、以股份為基礎的薪酬及福利、設施成本及實驗室用品、折舊、攤銷及減值費用、受聘進行臨牀前開發活動的外部供應商的製造費用及外部成本，以及授權技術的成本。通常，為技術許可而支付的預付款和里程碑付款在發生期間作為研究和開發支出，但與未來替代用途的知識產權有關的付款除外，該款項將在知識產權使用時支出。將來收到的用於研究和開發活動的貨物或服務的不可退還的預付款被記錄為預付費用。預付金額在相關貨物交付或提供服務時計入費用。
認股權證
本公司根據每份票據的特點和規定，將認股權證作為股東權益或負債進行會計處理。本公司根據ASC 480評估未償還認股權證，區分負債與股權和ASC 815，衍生工具和套期保值。如果這些標準中的評估標準均未達到，認股權證將被歸類為股東權益的一部分，並在授予日首次記錄公允價值，而不會隨後進行重新計量。符合標準的認股權證被歸類為負債，並在每個報告期結束時重新計量為其公允價值。
基於股票的薪酬
本公司根據ASC 718“薪酬--股票薪酬”(以下簡稱“ASC 718”)對基於股票的薪酬進行會計處理。ASC 718要求公司在授予之日估計基於股權的支付獎勵的公允價值。最終預計將授予的部分獎勵的價值在公司的綜合經營報表和全面虧損中確認為必要服務期內的費用。
金融工具的公允價值計量
這個公司的金融工具包括現金、應付帳款、或有價值權利(“CVR”)和債務分類認股權證。現金和應付帳款的賬面金額接近其公允價值，原因是
9
這個這些金融工具的短期性質。CVR和責任分類認股權證的公允價值在每個報告期均按公允價值重新計量。
每股淨虧損
本公司根據ASC主題260計算每股淨虧損，每股收益(“ASC 260”)和相關指引，其中要求披露公司股東每股應佔淨(虧損)收入的兩種計算：基本計算和攤薄計算。可轉換優先股被視為參與證券，並計入使用兩級法計算每股基本和稀釋後淨(虧損)收益。在公司報告淨虧損期間，此類虧損不計入可轉換優先股，用於計算基本或攤薄淨(虧損)收益。
每股攤薄淨(虧損)收益與公司出現淨虧損期間的每股基本淨(虧損)收益相同，因為納入已發行普通股等價物將是反攤薄的。
所得税
本公司採用資產負債法核算所得税，該方法要求確認已在合併財務報表或本公司納税申報表中確認的事件的預期未來税務後果的遞延税項資產和負債。遞延税項資產及負債乃根據綜合財務報表與資產及負債的税基之間的差額，採用預期差額將撥回的年度的現行税率釐定。遞延税項資產和負債的變動計入所得税準備。本公司評估其遞延税項資產從未來應課税收入中收回的可能性，並根據現有證據的權重，認為所有或部分遞延税項資產更有可能無法變現，並通過計入所得税費用建立估值撥備。遞延税項資產的潛在回收是通過估計未來的應税利潤(如果有的話)的可能性來評估的。
研發税收抵免
由於該實體位於英國(“英國”)進行廣泛的研發和臨牀試驗活動，它尋求受益於英國的研發税收抵免現金退還制度，即中小企業研發税收抵免計劃(“SME計劃”)。符合資格的開支主要包括研究人員的僱傭成本、根據與第三方簽訂的協議而產生的消耗品開支、代表公司進行研發、臨牀前活動、臨牀活動和製造的開支，以及作為研究項目一部分而產生的某些內部管理費用。根據中小企業計劃在英國獲得的税收抵免允許公司扣除額外的
在英國獲得的研發税收抵免被記錄為研發費用的減少。英國研發税收抵免是在交出税收損失後支付給企業的，與當前或未來的應税收入無關。因此，它沒有作為所得税規定的一部分反映出來。
或有事件
對索賠、評估、訴訟、罰款、罰款和其他來源產生的或有損失的負債予以記錄當債務很可能已經發生，並且可以合理地估計其數額時，應予以償還。於每個報告日期，本公司會評估潛在虧損金額或潛在虧損範圍是否根據權威性指引中有關或有事項的會計規定而可能及合理地評估。本公司於綜合經營報表內的一般及行政費用及全面虧損等法律訴訟所產生的費用。
10
近期發佈的會計公告
自指定生效日期起，財務會計準則委員會或公司採用的其他準則制定機構會不時發佈新的會計聲明。除非下文另有討論，否則本公司不認為採用最近發佈的準則對其綜合財務報表和披露具有或可能產生重大影響。
持續經營的企業
隨附的綜合財務報表乃以持續經營為基礎編制，考慮在正常業務過程中變現資產及清償負債及承擔。自成立以來，該公司將其幾乎所有的努力都投入到業務規劃、研究和開發、臨牀前和臨牀活動、招聘管理和技術人員以及通過合作獲得資金。該公司歷來以合作安排、出售和發行普通股和優先股的收益，以及出售和發行可轉換票據和債務融資的收益為其運營提供資金。截至2022年3月31日，公司已發生重大虧損，累計虧損9050萬美元。截至2022年3月31日，該公司擁有約6880萬美元的現金和現金等價物。該公司預計在可預見的未來將繼續產生經營虧損，特別是隨着該公司推進其臨牀前活動和其正在開發的候選產品的臨牀試驗。該公司計劃通過公共股本、私募股權、債務融資、合作伙伴關係或其他來源尋求更多資金。然而，不能保證該公司將在這些努力中取得成功。
如果公司無法獲得資金，公司可能被迫推遲、減少或取消其研發計劃，或減少候選產品的擴張，這可能會對其業務前景產生不利影響。儘管管理層繼續執行其融資計劃，但不能保證公司將成功地獲得足夠的資金，以繼續以公司可以接受的條款繼續運營。管理層相信，截至2022年3月31日的現有現金和現金等價物將為我們目前的運營計劃提供資金，直至2023年第一季度。因此，本公司得出的結論是，自財務報表之日起，本公司作為一家持續經營企業繼續經營至少12個月的能力存在重大疑問。
2.每股淨虧損
下表列出了適用於公司普通股股東的每股基本淨虧損和攤薄淨虧損的計算(以千為單位，不包括股票和每股數據)：
每股淨虧損 |
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這三個月 |
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2022 |
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2021 |
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淨虧損 |
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( |
) |
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$ |
( |
) |
加權平均股數 |
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每股基本淨虧損收益 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
普通股每股攤薄淨虧損與所有列報期間普通股每股基本淨虧損相同。
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潛在攤薄股份 |
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|
這三個月 |
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2022 |
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2021 |
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普通股認股權證 |
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股票期權和RSU |
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3.在製品研發(IPRD)和無形資產淨額
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March 31, 2022 |
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2021年12月31日 |
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活生生的無限期資產 |
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固定居住資產 |
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|
活生生的無限期資產 |
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|
固定居住資產 |
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|
商譽 |
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|
正在進行的研發 |
|
|
正在進行的研發 |
|
|
商譽 |
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|
正在進行的研發 |
|
|
正在進行的研發 |
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成本 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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減去：累計攤銷 |
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— |
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— |
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— |
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減值：減值 |
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— |
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— |
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— |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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|
$ |
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||||||
$
4.財產、廠房和設備，淨額
財產、廠房和設備淨額由以下部分組成(以千計)：
財產、廠房和設備、淨值 |
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|
3月31日， |
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|
十二月三十一日， |
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2022 |
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2021 |
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租賃權改進 |
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$ |
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$ |
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實驗室設備 |
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傢俱和辦公設備 |
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減去：累計折舊 |
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$ |
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$ |
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截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的折舊費用為$
5.公允價值計量
下表介紹了該公司按公允價值經常性計量的金融資產和負債的信息，並顯示了用於確定此類公允價值的公允價值等級(以千計)：
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截至2022年3月31日的公允價值計量使用： |
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1級 |
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2級 |
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3級 |
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總計 |
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負債： |
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或有價值權 |
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$ |
— |
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$ |
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$ |
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12
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截至2021年12月31日的公允價值計量使用： |
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1級 |
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2級 |
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3級 |
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總計 |
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負債： |
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或有價值權 |
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$ |
— |
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$ |
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$ |
— |
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$ |
— |
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$ |
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$ |
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下表反映了公司3級負債的變化，該負債由認股權證組成，截至2022年3月31日的三個月(單位：千)：
第3級負債的變動 |
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或有價值 |
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2021年12月31日的餘額 |
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$ |
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CVR公允價值變動 |
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2022年3月31日的餘額 |
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$ |
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集市CVR負債的價值是指取決於公司幹擾素基因刺激物(“STIN”)候選產品的特定銷售或許可事件的實現情況的未來付款，並基於公司考慮未來付款的可能性和時機的概率加權貼現現金流評估。公允價值計量基於重要的第三級不可觀察的輸入，例如實現銷售的可能性、許可協議或開發和監管里程碑、預期時間表和貼現率。CVR的當前負債為#美元。
6.應計費用和其他流動負債
截至的應計費用2022年3月31日和2021年12月31日，包括以下內容(以千為單位)：
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3月31日， |
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十二月三十一日， |
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2022 |
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2021 |
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臨牀試驗成本 |
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薪酬和福利 |
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專業費用 |
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其他 |
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總計 |
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$ |
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7.定期債務
2021年4月1日，公司作為借款方，與Horizon Technology Finance Corporation(“Horizon”)簽訂了風險貸款和擔保協議(“貸款和擔保協議”)，作為自身的貸款人和抵押品代理。貸款和擔保協議規定了四個獨立和獨立的美元。
13
定期貸款將於
該公司的債務包括以下內容(以千計)：
定期債務 |
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3月31日， |
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十二月三十一日， |
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到期的定期貸款A和B |
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$ |
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$ |
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到期的定期貸款C和D |
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定期債務 |
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減去：未攤銷遞延發行成本 |
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) |
減去：認股權證折扣和利息 |
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( |
) |
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( |
) |
債務總額--長期債務 |
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$ |
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$ |
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8.股東權益
普通股
於2021年8月13日，本公司與SVB Securities LLC就一項市場發售計劃訂立銷售協議(“2021年銷售協議”)，根據該計劃，本公司可不時全權酌情發行及出售合共發行價最高達$
9.手令
2019年，Spring Bank作為借款人與Pontifax Medison Finance(以色列)L.P.和Pontifax Medison Finance(Cayman)L.P.作為貸款人訂立了一項貸款和擔保協議，據此，Spring Bank向Pontifax Medison Finance GP，L.P發行了認股權證，以購買其普通股62,500股(“Pontifax認股權證”)。龐蒂法克斯認股權證可行使的價格為$。
14
關於訂立貸款及擔保協議(請參閲附註7)，本公司向Horizon發行的任何公司認股權證，購買總數量的公司普通股，金額相當於$
認股權證活動摘要截至2022年3月31日的三個月情況如下：
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認股權證 |
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截至2021年12月31日的未償還債務 |
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習題 |
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已發佈 |
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過期 |
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截至2022年3月31日的未償還債務 |
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10.股票期權計劃
獎勵計劃
公司有兩個股權激勵計劃(“計劃”)，規定授予股票期權、股份增值權、限制性股份、限制性股份單位、業績股份單位和計劃中規定給予某些員工、董事會成員、顧問或其他服務專業人員的某些其他基於股份的獎勵合同期不得超過十年。截至2022年3月31日，有
2022年3月，公司董事會薪酬委員會批准向員工發放上述計劃以外購買普通股的非限制性股票期權獎勵(“激勵獎勵”)，以吸引他們接受公司的工作。激勵獎勵的條款和歸屬條件與根據該計劃授予的期權相同。
股票期權估值
股票期權授予的公允價值是利用布萊克-斯科爾斯期權定價模型在以下假設下估計的：
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布萊克-斯科爾斯選項- |
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3月31日， |
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十二月三十一日， |
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無風險利率 |
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預期波動率 |
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預期股息收益率 |
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% |
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% |
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預期壽命(年) |
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15
下表彙總了公司股票期權計劃和獎勵計劃下的股票期權活動：
股票期權活動 |
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數量 |
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加權 |
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加權 |
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集料 |
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(單位：年) |
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(單位：千) |
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截至2021年12月31日的未償還債務 |
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$ |
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授與 |
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( |
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已鍛鍊 |
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沒收和過期 |
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( |
) |
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截至2022年3月31日未償還 |
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在2022年3月31日可行使的期權 |
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於截至2022年及2021年3月31日止三個月內授出之購股權之加權平均授出日期公允價值是$
限售股單位
下表彙總了公司根據股票激勵計劃發行的限制性股票單位(“RSU”)數量的變動情況下表彙總了截至2022年3月31日的三個月與RSU相關的活動：
RSU活性 |
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受限 |
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加權的- |
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截至2021年12月31日的未歸屬單位總數 |
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$ |
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授與 |
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既得 |
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( |
) |
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截至2022年3月31日的未歸屬單位總數 |
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$ |
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基於時間的RSU的歸屬要麼立即發生，要麼在一年後，要麼在四年後。截至2022年3月31日及2021年3月31日止三個月，本公司確認約y $
基於股份的薪酬
公司在以下費用類別中記錄了以股份為基礎的薪酬支出截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月合併經營和全面虧損報表(以千計)：
基於股份的薪酬 |
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這三個月 |
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2022 |
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2021 |
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研發費用 |
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$ |
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$ |
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一般和行政費用 |
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總計 |
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$ |
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$ |
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2022年3月31日，有一美元
16
2022年3月31日，有一美元
11.重要協議
許可和協作協議
對於截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月，該公司與阿瑞斯、德納利、揚森和阿斯利康。下表彙總了公司合併經營報表中確認的收入NS和這些安排造成的全面損失(以千為單位)：
按協作合作伙伴劃分的收入 |
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這三個月 |
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2022 |
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2021 |
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阿瑞斯 |
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$ |
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德納利 |
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總計 |
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$ |
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$ |
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2019年與Ares Trading S.A.的許可和合作協議
摘要
於2019年5月14日，本公司與Ares訂立許可及合作協議(“2019 LCA”)，據此，本公司有權就若干專利及專有技術訂立全球獨家授權，以開發、製造及商業化兩種不同的單抗2抗體產品，每種單抗產品均包含一對特定的Fcab及一對Fab靶標(每一對均為獲許可產品)。
對於授予的與第一分子有關的獨家權利，期權費用為$
2020年7月15日，簽署了關於2019年LCA的修正案(《2020修正案》)。2020年修正案有兩個主要目的：(I)授予額外的選擇權，以獲得第三和第四個分子的知識產權；(Ii)允許阿瑞斯提前行使其選擇權，以獲得2019年LCA中包括的第二個分子的知識產權，並終止研發服務。在籤立修正案時，期權費用為$
2021年3月，阿瑞斯支付了#美元的期權費用。
作為2020年修正案的結果，Ares在實現某些發展和監管里程碑時應支付的最高金額總額增至#美元。
收入確認
管理層已考慮《戰神長期協議》中確定的履約義務，並得出結論，授予知識產權的選擇與提供研發服務沒有區別，因為研發服務將顯著修改早期知識產權。因此，授予知識產權和提供研發服務的選項已被合併為2019年LCA中包括的每個單獨分子的單一履行義務。該公司使用成本比法確認收入，它認為這種方法最好地描述了將服務的控制權轉移給客户。在成本比成本法下，
17
完成進度的衡量依據是實際發生的費用與履行已確定的履約義務後預期的估計費用總額的比率。
2019年LCA的總交易價最初確定為$
《2020年修正案》確定了兩個組成部分，每個組成部分都作為單獨的履約義務進行了核算。第一個組成部分是授予獲得第三個和第四個分子知識產權的額外選擇權，這被認為是不同的，因為客户可以自己從中受益，而且它獨立於2019年LCA中其他履行義務的交付。此外，由於對價金額反映了獨立的銷售價格，公司決定將第二部分作為一份單獨的合同入賬。
第二個組件允許客户行使其選擇權，提前獲得第二個分子的知識產權，被認為是對2019年LCA的修改。這是因為該選項並不獨立於2019年生命週期評估下提供的研發服務，因此商品和服務並不明顯。2019年LCA關於第二分子的所有履行義務被視為已於2020年7月15日完全履行。該公司將交易價格更新為$
截至2021年3月31日的三個月, $
截至2022年3月31日的三個月內，Ares發出通知，表示打算行使其選擇權，以獲得2020年修正案中包含的第四個分子的知識產權和美元
與德納利治療公司的許可和合作協議。
摘要
2016年8月，本公司與德納利簽訂了獨家許可和合作協議(“德納利LCA”)。根據德納利LCA的條款，德納利有權在協議簽署之日的頭三年內提名最多三個FCAB目標供批准(“接受的FCAB目標”)。在進入德納利LCA時，德納利選擇了轉鐵蛋白受體作為第一個接受的FCAB目標，並支付了$
根據協議條款，該公司有權獲得與某些明確的臨牀前、臨牀、監管和商業里程碑有關的或有付款，最高價值為#美元。
收入確認
本公司已考慮合同中確定的履約義務，並得出結論，授予知識產權與提供研發服務沒有區別，因為研發服務預計將對早期知識產權進行重大修改。因此，授予知識產權和提供研發服務被合併為本合同的單一履行義務。
第一個被接受的FCAB目標的初始交易價格被認為是$
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在……上面交易價格沒有包括對Denali LCA的初步確認，因為認為在未來報告期內不會發生逆轉的可能性不大。
於截至二零一九年十二月三十一日止年度內，就首個已接納FCAB目標而言，以及就第二個已接納FCAB目標而言，於截至二零二一年三月三十日止三個月內，所有履約責任均被視為已完全履行。截至2022年和2021年3月31日的三個月，公司承認
2021年與阿斯利康達成協議
摘要
2021年7月7日，該公司與阿斯利康簽訂了許可協議。根據協議條款，該公司已向某些專利和專有技術授予獨家許可證，以開發、製造和商業化STING抑制劑化合物。阿斯利康將負責未來的所有研究、開發和商業化活動。
對於授予的獨家權利，初始預付費用為$
收入確認
管理層在合同中確定了單一的履行義務，即授予知識產權。
最初確定的交易總價為$。
2021年與Janssen Biotech，Inc.達成的許可和合作協議。
2021年10月19日，我們與Janssen簽訂了許可和協作協議(“Janssen協議”)。楊森協議由強生創新促成。
根據Janssen協議，Janssen獲得了研究和開發的全球獨家許可，並獲得了利用F-STAR的專利Fcab和mAb2平臺將最多5種針對Janssen治療靶點的新型雙特異性抗體商業化的選擇權。Janssen負責根據Janssen協議進行的所有研究、開發和商業化活動。
F-STAR收到了$$的預付費用
收入確認
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本公司根據ASC 606對該安排進行了評估，並根據該安排結構得出結論，Janssen是客户。本公司根據該安排確定了單一履行義務，該安排包括在揚森協議開始時授予知識產權。安排中沒有包括研發服務，也沒有楊森使用該技術所需的研發服務。
收入在許可證控制權轉移的時間點確認為功能性知識產權。
公司確定，安排開始時的交易價格是收到的全部預付款，金額為#美元。
合同資產和負債彙總表
預付款項及費用於收到或到期時記作遞延收入，直至本公司根據此等安排履行其履約責任為止。合同資產是一種有條件的對價權利，用於交換公司轉讓給客户的商品或服務。當公司的對價權利是無條件的時，金額被記錄為應收賬款。
下表列出了該公司合同負債餘額的變化(以千計)：
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延期 |
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加法 |
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收入 |
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對.的影響 |
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德納利協作 |
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遞延收入總額 |
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加法 |
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收入 |
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對.的影響 |
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遞延收入 |
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阿瑞斯協作 |
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德納利協作 |
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12.承付款和或有事項
租賃義務
在……上面2021年1月27日，該公司為其位於英國劍橋的公司總部簽署了為期三年的運營租約。該公司還有位於馬薩諸塞州霍普金頓的前Spring Bank總部和實驗室空間的租約，這些租約正在或曾經被轉租。其中一份租約於2021年5月31日到期，
20
這個剩餘租約的剩餘期限約為
截至2022年3月31日及2021年3月31日止三個月的經營租賃成本約為 $
下表概述了公司截至以下日期的經營租賃負債到期日2022年3月31日(千)：
經營租賃負債到期日 |
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週期 |
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2022年4月1日至2022年12月31日 |
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此後 |
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租賃付款總額 |
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轉租
該公司轉租了位於馬薩諸塞州霍普金頓的前Spring Bank辦事處。截至2022年和2021年3月31日止三個月的經營租賃協議項下的經營分租收入為$
來自轉租的未來預期現金收入 |
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期間 |
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2022年4月1日至2022年12月31日 |
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2026 |
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此後 |
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分租收入合計 |
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服務協議
截至2022年3月31日，公司有合同承諾共$
13.後續活動
在2022年4月期間，Compa紐約發行並售出
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項目2.管理Element對財務狀況和經營結果的討論和分析。
以下信息應與本Form 10-Q季度報告中包含的未經審計的財務信息及其註釋、截至2021年12月31日的綜合財務報表及其註釋以及相關管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析一起閲讀，這些信息包含在我們於2022年3月15日提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的Form 10-K年度報告中。
由於各種重要因素、風險和不確定性因素，包括但不限於本季度報告中其他部分的“前瞻性表述”中的“前瞻性表述”或美國證券交易委員會2022年3月15日提交的截至2022年12月31日的10-K表年報第I部分“風險因素”中的“風險因素”，我們的實際結果和預期結果可能與前瞻性表述中所述的結果有實質性差異。我們提醒讀者，前瞻性陳述並不是對未來業績的保證，我們的實際經營結果、財務狀況和流動性，以及我們所經營的行業的發展，可能與本季度報告中包含的10-Q表格中的前瞻性陳述所表達或暗示的內容大不相同。
我們提醒讀者，不要過度依賴我們所作的任何前瞻性陳述，這些陳述只反映了它們發表之日的情況。除非法律和美國證券交易委員會規則特別要求，否則我們不承擔任何義務，公開更新或修改任何此類聲明，以反映我們的預期或此類聲明所基於的事件、條件或情況的任何變化，或可能影響實際結果與前瞻性聲明中所闡述的內容有所不同的可能性。
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前瞻性陳述
這份關於Form 10-Q的季度報告包含涉及重大風險和不確定性的前瞻性陳述。除有關歷史事實的陳述外，本10-Q表格季度報告中包含的所有陳述，包括有關我們的戰略、未來運營、未來財務狀況、預計成本、前景、計劃和管理目標的陳述，均為前瞻性陳述。在某些情況下，您可以通過以下術語來識別前瞻性陳述，包括但不限於“可能”、“可能”、“將”、“應該”、“將”、“設計”、“預期”、“尋求”、“計劃”、“預期”、“可能”、“打算”、“目標”、“項目”、“相信”、“估計”、“預測”，“潛在的”或“繼續”或這些術語的否定或其他類似的表達。
這些前瞻性陳述包括但不限於關於以下方面的陳述：
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您應完整閲讀這份Form 10-Q季度報告和我們在Form 10-Q季度報告中作為證物提交的文件，並瞭解我們未來的實際結果可能與我們預期的大不相同。你還應仔細閲讀“第1A項”中所述的因素。風險因素“中的表格10-K的年報截至2022年3月15日提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的年度報告，以更好地瞭解我們業務中固有的風險和不確定性，以及任何前瞻性表述中涉及的風險和不確定性。然而，建議您參考我們隨後的Form 10-Q季度報告、Form 8-K當前報告、新聞稿和我們的網站中關於相關主題的任何進一步披露。我們在本Form 10-Q季度報告中所作的任何前瞻性聲明僅限於截止到本Form 10-Q季度報告發布之日，我們沒有義務更新此類聲明以反映本Form 10-Q季度報告日期之後發生的事件或情況，或反映意外事件的發生。
概述
F-STAR治療公司(與其子公司統稱為“我們”、“F-STAR”或“公司”)是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於開發下一代免疫療法，以改變癌症患者的生活。F-STAR是使用四價(2+2)雙特異性抗體的先驅，以創造癌症治療的範式轉變。該公司在臨牀上有四種第二代免疫腫瘤學(IO)療法，每種療法都針對藥物開發中一些最有希望的IO靶點，包括LAG-3和CD137。F-STAR的專有抗體發現平臺受到廣泛的知識產權保護。F-STAR已經批准了500多項專利，並正在申請與其平臺技術和相關產品線相關的專利申請。該公司吸引了與生物製藥公司的多個合作伙伴，以滿足包括腫瘤學、免疫學和中樞神經系統在內的幾個疾病領域的重大未得到滿足的需求，我們的合作伙伴正在使用我們的技術開發20多個項目。F-STAR的目標是通過開發試圖阻止腫瘤免疫逃避的藥物，為患者提供比目前可用的免疫腫瘤學治療更好、更持久的好處。通過其專有的四價、雙特異性天然抗體(mAb2.)格式，F-STAR的使命是生產具有單抗樣可製造性、良好的安全性和耐受性的高度差異化藥物。憑藉天然人類抗體格式中的四個不同的結合位點，我們相信我們的專利技術將克服當前免疫腫瘤治療面臨的許多挑戰，包括其他雙特異性格式，因為四價雙特異性結合具有強大的藥理學作用。
我們的節目
F-STAR最先進的候選產品FS118目前正在PD-1/PD-L1獲得性耐藥頭頸癌患者以及檢查點抑制劑(“CPI”)幼稚非小細胞肺癌(“NSCLC”)和瀰漫性大B細胞淋巴瘤(“DLBCL”)患者的概念驗證第二階段試驗中進行評估。FS118是一種四價單抗2針對兩個受體PD-L1和LAG-3的雙特異性抗體，這兩個受體都是免疫腫瘤學的有效靶點。43名PD-1/PD-L1治療失敗的經過嚴格預治療的晚期癌症患者的第一階段數據顯示，FS118的使用耐受性很好，劑量限制毒性不超過20毫克/公斤。此外，在接受1毫克/公斤或以上劑量水平的FS118的患者中，觀察到49%(19/39)的疾病控制率(DCR)，定義為完全緩解、部分緩解或穩定。在獲得性耐藥患者中，接受1 mg/kg或更高劑量的患者的DCR為55%(17/31)，其中6名患者觀察到了長期(超過6個月)的疾病控制。我們希望在2022年年中提供PD-1/PD-L1獲得性耐藥頭頸癌患者的概念驗證第二階段試驗的最新情況。2021年上半年報道的數據來自另一家公司對以前未經治療的、局部晚期或轉移性黑色素瘤患者進行的隨機3期試驗，為聯合治療提供了臨牀驗證
24
LAG-3和PD-1的抑制作用。靶向PD-1和LAG-3的這種臨牀益處使我們有理由相信，FS118不僅有可能使獲得性耐藥患者受益，而且在首次接受PD-1單一療法治療的患者中也有預防耐藥的潛力。對於後者，我們在2021年末啟動了一項FS118的臨牀試驗，用於生物標誌物豐富的NSCLC和DLBCL人羣中的CPI-幼稚患者。
F-STAR的第二個候選產品FS222旨在改善結果，特別是在PD-L1表達水平較低且是單抗的腫瘤患者中2針對共刺激CD137和抑制性PD-L1配體的雙特異性抗體，這兩種配體在許多腫瘤類型中共同表達。在晚期癌症患者中評估FS222的第一階段臨牀試驗正在進行中。我們相信有很強的理由將FS222與其他抗癌藥物聯合使用，這可以在第一階段研究中完成。加速劑量滴定已於2021年下半年完成，目前正在確定最佳患者組、劑量和時間表。我們預計將在2022年下半年提供第一階段試驗的最新進展，並報告安全性、生物標記物和初步療效數據。
F-STAR的第三個候選產品FS120旨在改善檢查點抑制劑和化療結果，是一種單抗2一種雙特異性抗體，旨在結合和刺激T細胞表面發現的兩種蛋白質OX40和CD137，這兩種蛋白質都具有增強T細胞活性的功能。F-STAR正在單獨開發FS120，並與PD-1療法聯合用於PD-1抑制劑獲批的腫瘤的治療，這些藥物與OX40和CD137在腫瘤微環境中的共同表達有關。晚期癌症患者的第一階段臨牀試驗正在進行中，我們在2021年下半年完成了加速劑量滴定階段。我們正在繼續進一步增加劑量，以確定最佳劑量方案，以在2022年下半年啟動FS120和PD-1抑制劑pembrolizumab的聯合應用。Pembrolizumab將根據與默克公司的臨牀試驗合作和供應協議提供。
SB 11285是F-STAR根據與春銀製藥公司(“春銀”)的業務合併而收購的，是幹擾素基因(“刺痛”)激動劑的下一代環狀二核苷酸刺激劑，旨在改善檢查點抑制結果，作為一種用於治療選定癌症的免疫治療化合物。SB 11285在迄今為止測試的所有劑量水平中，無論是單獨使用還是與阿替唑單抗聯合使用，似乎耐受性都很好，包括作為單一治療的5個劑量水平和作為聯合治療的3個劑量水平。初步分析表明，藥物動力學(PK)符合細胞快速攝取的預測曲線，這是第二代STING激動劑的特徵。F-STAR正在繼續進行進一步的劑量升級，同時為SB 11285尋找戰略業務發展機會。我們預計在2022年下半年報告這項研究的最新情況。
換股協議
於二零二零年十一月二十日，本公司(前稱春銀)根據日期為二零二零年七月二十九日的股份交換協議(“交換協議”)的條款，與F-STAR治療有限公司(“F-STAR有限公司”)完成業務合併(“交易”)，由本公司、F-STAR有限公司及若干F-STAR有限公司的股本及可換股票據持有人(各自為“賣方”，並與其後成為交換協議訂約方的F-STAR有限公司證券持有人共同組成“賣方”)完成業務合併。根據交換協議，擁有F-STAR有限公司股份的賣方根據交換協議所載的交換比率公式(“交換比率”)，將緊接交易結束(“結束”)前已發行的每股F-STAR有限公司普通股股份交換為若干正式授權、有效發行、繳足股款及不可評估的公司普通股股份(“交換比率”)，四捨五入為最接近的公司普通股整體股份(在合計可向有關賣方發行的所有公司普通股零碎股份後)。此外，在2020年11月20日，在交易完成之前，春華銀行對其普通股進行了4股換1股的反向股票拆分(“反向股票拆分”)，並在交易完成後更名為F-STAR治療公司。交易完成後，該公司的業務由F-STAR開展，F-STAR是一家臨牀階段的免疫腫瘤學公司，通過其專有的四價雙特異性抗體計劃專注於癌症治療。除非另有説明，本報告中對股份金額的所有引用都反映了反向股票拆分。
根據交換協議的條款，於成交時，春華銀行向F-STAR有限公司股東發行合共4,620,618股普通股，按每股F-STAR有限公司普通股、購股權及即時發行的限制性股票單位(“RSU”)以0.1125股春華銀行普通股的交換比率計算。
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在收盤前。匯兑比率是春華銀行與F-STAR有限公司根據《匯兑協議》所載公式進行公平磋商後釐定的。
根據交換協議，緊接交易結束前，F-STAR有限公司的若干投資者購買了1,500萬美元的F-STAR有限公司普通股(“交易前融資”)。F-STAR有限公司的這些普通股隨後在交易結束時按交換比率交換為公司普通股。
根據交換協議，所有購買Spring Bank普通股的未行使期權均於緊接交易結束前加快進行，而行使價高於股票於成交日收市價的每一項未償還期權均已悉數行使，而購買公司普通股的所有其他未償還期權已於完成日起註銷。
在反向股票拆分和收盤後，立即有大約4,449,559股春秋銀行普通股流通股。交易結束後，F-STAR有限公司的股東實益擁有合併後公司約53.7%的普通股，而Spring Bank的現有股東實益擁有合併後公司約46.3%的普通股。於簽署交換協議的同時，Spring Bank及F-STAR Ltd的若干高級管理人員及董事以及F-STAR Ltd.的若干股東訂立鎖定協議，據此，彼等同意在交易結束後180天內轉讓任何本公司普通股股份的若干限制，但在交易前融資中認購的F-STAR有限公司普通股換取本公司普通股而收到的本公司普通股股份除外。
此外，在交易結束時，Spring Bank、交易結束前作為Spring Bank股東代表的F-STAR有限公司和作為權利代理人的ComputerShare Trust Company N.A.簽訂了一項STING Agonist或有價值權利協議(“STING Agonist CVR協議”)。根據交換協議及Sting Agonist CVR協議，股東於2020年11月19日(即緊接成交前)持有的春銀普通股反向拆分前每股股份，將獲得一項或有價值權(“CVR”)的股息，按反向股票拆分前的基準支付，使該等持有人有權獲得、關於涉及被指定為SB 11285的專有刺痛激動劑化合物的某些交易，該交易在刺痛激動劑CVR期滿日期(如下定義)或之前發生，導致總淨收益(如在刺痛激動劑CVR協議中定義的)至少等於目標付款金額(如下定義)，相等於(I)所有CVR交易所得款項淨額(定義見STING Agonist CVR協議)的25%及(Ii)相等於1.00美元與截至該記錄日期已發行公司普通股總數(不超過1,800萬美元)(“目標付款金額”)兩者中較大者的總額。
CVR付款義務在STIN臨牀試驗的最終數據庫鎖定日期(定義見STING Agonist CVR協議)(“STING Agonist CVR到期日期”)結束後18個月後的18個月或一年後到期。STIN臨牀試驗的最終數據庫鎖發生在2021年7月15日。除在某些有限情況下、未經任何文書證明或證明、不產生利息、未在美國證券交易委員會註冊或在任何交易所上市交易外，TRING Agonist CVR不可轉讓。除某些例外情況外，在STING Agonist CVR到期日之前，本公司須作出商業上合理的努力，以(A)完成STING試驗及(B)進行CVR交易。STIN Agonist CVR協議於成交時生效，除非根據其條款提前終止，否則該協議將繼續有效，直至STIN Agonist CVR期滿日為止，或所有CVR付款已根據其條款支付。
在收盤時，Spring Bank、收盤前的Spring Bank股東代表F-STAR Ltd和作為權利代理人的ComputerShare Trust Company N.A.也簽訂了STING拮抗者或有價值權利協議(“STING拮抗者CVR協議”)。根據交換協議及刺痛拮抗劑CVR協議，於緊接交易結束前，Spring Bank股東於2020年11月19日持有的每股普通股獲派息一股CVR(“刺痛拮抗劑CVR”)，使該等持有人有權就籤立潛在發展協議(“批准發展協議”)及於刺痛拮抗劑CVR到期日或之前發生的涉及專有刺痛拮抗劑化合物的若干其他交易收取股息：本公司於緊接交易結束前收到的所有淨收益(定義見刺痛拮抗劑CVR協議)的80%。
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根據(I)經批准的發展協議(如有)及(Ii)在Sting拮抗劑CVR期滿日期前訂立的所有CVR交易(定義見Sting拮抗劑CVR協議)完成交易。
2021年7月7日，我們與阿斯利康簽訂了許可協議。根據協議條款，該公司向某些專利和技術授予獨家許可，以開發、製造和商業化STING抑制劑化合物。阿斯利康負責未來的所有研究、開發和商業化活動。
對於授予的獨家權利，阿斯利康向該公司支付了50萬美元的首期費用。該公司有權獲得額外的或有近期臨牀前里程碑1,150萬美元，以及與某些已定義的開發和管理里程碑相關的最高或有付款9650萬美元和商業里程碑2.213億美元，以及根據開發產品淨銷售額的個位數百分比支付的特許權使用費。根據Sting拮抗劑CVR協議，於2020年11月19日，根據交換協議，本公司根據與阿斯利康的許可協議收到的所得款項淨額的80%須支付予Spring Bank的普通股股東。
STING拮抗劑CVR不得轉讓，除非在某些有限的情況下，未經任何文書證明或證明，不產生利息，也未在美國證券交易委員會註冊或在任何交易所上市交易。除若干例外情況外，本公司須作出商業上合理的努力，以(A)完成經批准的發展協議、(B)履行經批准的發展協議的條款及(C)進行CVR交易。STING拮抗劑CVR協議於成交時生效，除非根據其條款提前終止，否則協議將繼續有效，直至STING拮抗劑CVR期滿日期或所有CVR付款已根據其條款支付為止。2021年7月8日，該公司與阿斯利康簽署了一項許可協議，根據該協議，阿斯利康將獲得研究、開發和商業化下一代刺痛抑制劑化合物的全球權利。根據協議條款，阿斯利康被授予獨家使用權，並將負責未來所有刺痛抑制劑化合物的研究、開發和商業化。在達到某些里程碑後，F-STAR有資格獲得高達1200萬美元的預付款和近期付款。此外，F-STAR將有資格獲得超過3億美元的開發和銷售里程碑付款，以及個位數百分比的版税付款。F-STAR收到的付款受或有價值權利協議(“CVR 2”)的約束，根據該協議，將向F-STAR的股東支付80%，這些股東在F-STAR和Spring Bank的業務合併之前是Spring Bank的股東。
CVR負債的收購日期公允價值代表根據候選產品的銷售或許可實現情況而定的未來付款。截至2021年12月31日收購的或有對價的公允價值為250萬美元，截至2022年3月31日的或有對價為350萬美元，這是基於公司的概率加權貼現現金流評估，該評估考慮了未來付款的可能性和時機。公允價值計量基於重要的第三級不可觀察的輸入，例如達成銷售或許可協議的可能性、預期時間表和貼現率。負債的公允價值變動將在綜合經營報表和全面虧損報表中確認，直至結算為止。截至2022年3月31日的三個月，估計公允價值增加至350萬美元，導致綜合經營報表和全面虧損產生40萬美元的費用。
F-STAR有限公司是基於對ASC 805中概述的標準以及交易的具體事實和情況的分析而被確定為會計收購方的，其中包括緊隨交易之後的事實：(1)F-STAR有限公司的股東擁有合併後公司的多數投票權；(2)F-STAR有限公司指定了合併後公司董事會的多數成員(8人中的5人)；以及(3)F-STAR有限公司高級管理層在合併後公司的高級管理中擔任關鍵職位。因此，交易完成後，F-STAR有限公司的歷史財務報表成為合併後組織的歷史財務報表。
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“新冠肺炎”對我國企業的影響
新冠肺炎疫情的持續蔓延一直在演變，迄今已導致實施了各種應對措施，包括政府實施的隔離、旅行限制和其他公共衞生安全措施。
管理層繼續密切監測新冠肺炎疫情對業務各個方面的影響，包括它將如何影響業務以及客户、供應商和業務合作伙伴的業務。新冠肺炎對未來業務、運營業績和財務狀況的影響程度將取決於未來的發展，這些發展具有高度的不確定性，目前無法充滿信心地預測，例如可能出現的關於其他新冠肺炎毒株的出現或嚴重程度的新信息，或預防或遏制新冠肺炎或治療其影響的行動的有效性等。然而，如果我們或與我們接觸的任何第三方遭遇關閉或其他業務中斷，按照目前計劃的方式和時間表開展業務的能力可能會受到重大負面影響，這可能會對業務、運營結果和財務狀況產生重大不利影響。對我們業務的影響的估計可能會根據可能出現的關於新冠肺炎的新信息以及遏制或處理其影響的行動以及對當地、地區、國家和國際市場的經濟影響而發生變化。
管理層並未發現任何會因疫情而導致資產賬面價值出現重大減值損失的觸發事件，亦不知道有任何具體相關事件或情況需要管理層修訂綜合財務報表中反映的估計。
最新發展動態
後續事件
2022年4月，公司根據自動櫃員機計劃發行和出售了80,558股普通股，總收益為30萬美元，扣除銷售佣金和發售費用1萬美元后，淨收益為29萬美元。
經營成果的構成部分
許可證收入
到目前為止，我們還沒有從產品銷售中獲得任何收入，在可預見的未來，我們預計不會從產品銷售中獲得任何收入。我們的收入包括根據我們的許可和與Ares、Denali、AstraZeneca、Janssen和其他公司的合作協議獲得的合作收入，包括已確認的與預付款、里程碑付款、期權行使付款相關的金額，以及應支付給我們的研發服務金額。未來，收入可能包括新的協作協議、額外的里程碑付款、期權行權付款以及我們協作下的任何產品淨銷售額的版税。我們預計，我們產生的任何收入都將因許可證、研發服務、里程碑和其他付款的時間和金額而波動。
運營費用
研發成本
研究和開發成本在發生時計入費用。研發開支包括進行臨牀試驗、研發活動所產生的成本，包括薪金、以股份為基準的薪酬開支及福利、設施成本及實驗室用品、折舊、攤銷及減值開支、受聘進行臨牀前開發活動及臨牀試驗的外部供應商的製造費用及外部成本，以及授權技術的成本。通常，為技術許可而支付的預付款和里程碑付款在發生期間作為研究和開發支出，但與未來替代用途的知識產權有關的付款除外，該款項將在知識產權使用時支出。貨物預付款不予退還，或
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未來將用於研究和開發活動的服務被記錄為預付費用。預付金額在相關貨物交付或提供服務時計入費用。
與研發和臨牀成本相關的費用主要包括：
我們根據內部項目經理和服務提供商提供的信息對完成特定任務的進度進行評估，確認外部研發成本。
研發活動是我們商業模式的核心。處於臨牀開發後期階段的候選產品通常比處於臨牀開發早期階段的候選產品具有更高的開發成本，這主要是因為後期臨牀試驗的規模和持續時間都有所增加。因此，我們預計未來幾年的研發費用將增加，因為我們增加了人員成本，啟動和進行了更多的臨牀試驗，並準備了與各種候選產品相關的監管文件。
我們的候選產品能否成功開發具有很大的不確定性。因此，目前我們無法合理地估計或知道完成這些候選產品的剩餘開發所需的工作的性質、時間和估計成本。我們也無法預測我們的候選產品何時(如果有的話)將開始大量現金淨流入。這是由於與開發產品相關的許多風險和不確定性，包括以下方面的不確定性：
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對於候選產品的開發，這些變量中的任何一個的結果的變化可能意味着與該候選產品的開發相關的成本和時間的重大變化。例如，美國食品和藥物管理局、歐洲藥品管理局或其他監管機構可能會要求我們進行超出我們預期的臨牀試驗，以完成候選產品的臨牀開發，或者我們可能會由於患者登記或其他原因而出現重大試驗延遲，在這種情況下，我們將需要花費大量額外的財政資源和時間來完成臨牀開發。此外，我們可能會從我們的臨牀試驗中獲得意想不到的結果，我們可能會選擇停止、推遲或修改一些候選產品的臨牀試驗，或者專注於其他產品。確定潛在的候選產品以及進行臨牀前測試和臨牀試驗是一個耗時、昂貴和不確定的過程，需要數年時間才能完成，而且我們可能永遠無法生成獲得市場批准和實現產品銷售所需的必要數據或結果。此外，我們的候選產品如果獲得批准，可能不會獲得商業成功。
一般和行政費用
一般和行政費用主要包括行政、財務、法律和行政職能人員的薪金、相關福利、差旅和基於份額的補償費用。一般和行政費用還包括與設施相關的成本、專利申請和起訴成本、保險和營銷成本以及法律、諮詢、會計、審計、税務服務的專業費用，以及與上市公司相關的成本。其他費用還包括外幣交易損失。該公司預計，隨着公司經營活動的擴大和作為美國上市公司的成本繼續增加，未來的一般和行政費用將會增加。
其他收入和支出，淨額
其他收入和支出淨額主要是從轉租美國辦事處收到的租金和逾期應收貿易餘額的利息、收到的銀行利息和利息支出(主要是應付銀行利息和類似費用)、租賃資產和可轉換債務票據的利息負債以及產生的匯兑損失。匯兑損益是指因英鎊、美元和歐元匯率波動而產生的匯兑損益。可轉換債券的公允價值變動是按第3級投入計量的可轉換票據的公允價值調整。
所得税
該公司在美國和英國須繳納公司税。
我們在英國設立的實體自成立以來在英國產生了一些虧損和一些利潤，因此沒有支付大量的英國公司税。我們的奧地利子公司在奧地利有歷史虧損，近期盈利，導致在截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度內支付了奧地利公司税。公司在全面收益(虧損)報表中列出的公司税收利益(税收)代表其在美國、英國和奧地利的經營活動對税收的影響，這些活動在某些時期產生了應納税收入。隨着位於英國的實體開展廣泛的研發活動，他們尋求從英國研發税收抵免現金退還制度中受益，該制度被稱為中小型企業研發税收抵免計劃(“SME計劃”)。符合條件的支出主要包括研究人員的僱傭成本、與第三方協議下發生的消耗品費用
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代表公司進行研發、臨牀前活動、臨牀活動和製造的費用，以及作為研究項目一部分產生的某些內部管理費用。
根據中小企業計劃在英國獲得的税收抵免允許公司從其年度損益中額外扣除130%的合格成本，以及正常的100%扣減，總共扣減230%。如果該公司蒙受損失，它有權要求獲得高達可返還損失的14.5%的税收抵免。為了有資格獲得中小企業計劃的救濟，公司被要求僱傭不到500名員工，營業額低於1億歐元，或資產負債表總額低於8600萬歐元。
在英國獲得的研發税收抵免被記錄為研發費用的減少。英國研發税收抵免是在交出税收損失後支付給企業的，與當前或未來的應税收入無關。因此，它沒有作為所得税規定的一部分反映出來。
在截至2022年3月31日的三個月裏，所得税支出並不重要。
應計研究與開發費用
作為編制合併財務報表過程的一部分，我們需要估計我們應計的研究和開發費用。這一過程包括審查未結合同和採購訂單，與我們的人員溝通，以確定代表我們執行的服務，並在我們尚未收到發票或以其他方式通知實際成本時，估計所執行的服務水平和服務產生的相關成本。我們的大多數服務提供商按照預定的時間表或在達到合同里程碑時向我們開出欠款發票，但有些需要預付款。我們根據我們當時所知的事實和情況，在我們的合併財務報表中對截至每個資產負債表日期的應計費用進行估計。估計應計研究和開發費用的例子包括支付給下列人員的費用：
我們根據與代表我們進行和管理臨牀試驗的多個CRO的報價和合同，對收到的服務和花費的努力的估計，來計算與臨牀前研究和臨牀試驗相關的費用。這些協議的財務條款有待談判，不同的合同各不相同，可能導致付款不均衡。在某些情況下，向我們的供應商支付的費用可能會超過所提供的服務水平，從而導致預付臨牀費用。其中一些合同下的付款取決於患者的成功登記和臨牀試驗里程碑的完成等因素。在收取服務費時，我們會估計提供服務的時間段、病人登記人數、啟用的地點數目，以及在每段期間所需的努力程度。如果服務執行的實際時間或努力程度與我們的估計不同，我們會相應地調整預付費用的應計金額或金額。儘管我們預計我們的估計不會與實際發生的金額有實質性差異，但我們對所提供服務的狀態和時間相對於所提供服務的實際狀態和時間的理解可能會有所不同，並可能導致我們在任何特定時期報告的金額過高或過低。到目前為止，我們還沒有對我們先前對應計研究和開發費用的估計進行任何重大調整。
或有價值權
CVR負債的收購日期公允價值代表未來的付款，這取決於是否實現銷售或許可候選的刺痛產品。或有價值權利的公允價值基於公司的概率加權貼現現金流量評估，該評估考慮了未來付款的可能性和時機。公允價值計量基於重要的3級不可觀察的輸入，例如
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達成銷售或許可協議的可能性、預期時間表和折扣率。負債的公允價值變動將在綜合經營報表和全面虧損報表中確認，直至結算為止。
基於股份的薪酬
本公司根據ASC 718“薪酬--股票薪酬”(以下簡稱“ASC 718”)對基於股票的薪酬進行會計處理。ASC 718要求公司在授予之日估計基於股權的支付獎勵的公允價值。最終預計將授予的部分獎勵的價值在公司的綜合經營報表和全面虧損中確認為必要服務期內的費用。
本公司採用分級授權法記錄期權獎勵費用。本公司對發生的沒收行為進行核算。對於授予非僱員顧問的基於股份的獎勵，衡量日期為授予日期。然後，在必要的服務期內確認賠償費用，這是相應賠償金的授權期。
股票期權(“期權”)在授予日的公允價值是利用布萊克-斯科爾斯期權定價模型和單一期權方法確定的。布萊克-斯科爾斯期權定價模型要求使用高度主觀和複雜的假設，包括期權的預期期限和標的股票的價格波動性，以確定獎勵的公允價值。
本公司在其綜合經營報表和綜合虧損收入表中對基於股份的補償費用進行分類，其方式與對獲獎者的工資成本進行分類或對獲獎者的服務付款進行分類的方式相同。
經營成果
截至2022年3月31日及2021年3月31日止三個月的比較
下表彙總了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的運營結果：
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截至3月31日的三個月， |
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2022 |
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2021 |
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變化 |
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(單位：千) |
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全面收益表 |
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許可證收入 |
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$ |
2,551 |
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$ |
2,917 |
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$ |
(366 |
) |
運營費用： |
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研發 |
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8,037 |
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7,132 |
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905 |
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一般和行政 |
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5,702 |
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6,429 |
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(727 |
) |
總運營費用 |
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13,739 |
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13,561 |
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178 |
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運營虧損 |
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(11,188 |
) |
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(10,644 |
) |
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(544 |
) |
其他營業外(費用)收入： |
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利息支出 |
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(308 |
) |
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(87 |
) |
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(221 |
) |
或有價值權利的公允價值變動 |
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(58 |
) |
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— |
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(58 |
) |
其他(費用)收入 |
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(533 |
) |
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1,105 |
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(1,638 |
) |
其他營業外(費用)收入總額 |
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(899 |
) |
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1,018 |
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(1,917 |
) |
所得税前淨虧損 |
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(12,087 |
) |
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(9,626 |
) |
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(2,461 |
) |
所得税費用 |
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|
— |
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(108 |
) |
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108 |
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淨虧損 |
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(12,087 |
) |
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(9,734 |
) |
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(2,353 |
) |
許可和研發服務收入
截至2022年3月31日的三個月的收入為260萬美元與截至2021年3月31日的三個月的290萬美元相比，減少了約40萬美元。在這兩個時期，阿瑞斯都行使了獲得知識產權的選擇權，在截至2022年和2021年3月31日的三個月中，這兩個時期分別產生了260萬美元的許可收入和280萬美元的許可收入。剩下的
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30萬美元的減少是由於在截至2021年3月31日的三個月中，公司與德納利公司的許可和合作協議中確認了30萬美元的第二種分子的許可和研發服務。與該分子有關的所有業績義務已於2021年2月履行，因此，自那以來沒有確認任何進一步的收入。
研發成本
截至2022年3月31日的三個月，總研發費用為800萬美元，而截至2021年3月31日的三個月為710萬美元。這90萬美元的增長主要是由於我們的四個臨牀階段計劃中臨牀試驗患者數量的增加導致臨牀CRO成本增加了140萬美元，與研發人員相關的成本增加了120萬美元，以及其他成本增加了40萬美元，但由於批量生產活動的時間安排導致製造成本減少了40萬美元，以及作為研發成本扣除的研發税收抵免增加了170萬美元，這些增加被抵消了。
一般和行政費用
截至2022年3月31日的三個月的一般和行政費用減少了大約70萬美元，與截至2021年3月31日的三個月相比，主要是d由於與Spring Bank換股交易的比較期間產生的工作成本，股票薪酬支出減少80萬美元，法律和專業費用減少40萬美元。與設施有關的費用增加20萬美元，信息技術費用增加20萬美元，其他費用增加10萬美元，抵消了這些減少額。
其他收入(費用)
截至2022年3月31日的三個月的其他收入(支出)主要包括20萬美元的轉租收入，被70萬美元的外匯支出、30萬美元的定期債務利息支出和10萬美元的CVR負債的公允價值變動所抵消。
截至2021年3月31日的三個月，總收入10萬美元，包括100萬美元的外匯收益和10萬美元的租金收入，被10萬美元的利息支出所抵消。
流動性與資本資源
流動資金來源
從我們成立到2022年3月31日，我們沒有從產品銷售中產生任何收入，我們發生了嚴重的運營虧損和運營現金流為負。我們預計，在未來幾年內，任何產品的銷售都不會產生顯著的收入，如果有的話。
截至2022年3月31日，公司的累計虧損為9050萬美元，現金6880萬美元和6460萬美元的營運資金。該公司未來的成功取決於其能否成功獲得額外營運資金、獲得監管機構批准、成功推出其候選產品並將其商業化，以及最終實現盈利運營。管理層相信，截至2022年3月31日的現有現金和現金等價物將為我們目前的運營計劃提供資金，直至2023年第一季度。如果我們潛在的緩解計劃--包括通過公開股權、私募股權、債務融資、合作伙伴關係或其他來源提供額外資金--沒有實現，那麼管理層將推遲某些研究項目和資本支出，並取消某些未來的運營費用，為降低水平的運營提供資金，以便公司在財務報表發佈之日起12個月內繼續作為一家持續經營的公司。
從歷史上看，我們的運營資金來自出售和發行股權證券的收益、發行應付票據的收益以及與我們的合作安排和提供研究和開發服務相關的收益。我們預計，如果我們能夠獲得監管部門對我們的一個或多個候選藥物的批准併成功將其商業化，這種歷史上的融資趨勢將繼續下去，儘管
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不能保證我們將獲得監管部門的批准，或成功地將我們目前或計劃中的任何未來產品商業化。
現金流
下表彙總了我們每一期的現金流：
彙總現金流信息 |
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截至3月31日的三個月， |
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2022 |
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2021 |
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變化 |
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(單位：千) |
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用於經營活動的現金淨額 |
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$ |
(11,615 |
) |
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(14,378 |
) |
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$ |
2,763 |
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用於投資活動的現金淨額 |
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— |
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(252 |
) |
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252 |
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融資活動提供的現金淨額 |
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1,879 |
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— |
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1,879 |
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匯率變動對現金的影響 |
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(12 |
) |
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(216 |
) |
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204 |
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現金淨增 |
|
$ |
(9,748 |
) |
|
$ |
(14,846 |
) |
|
$ |
5,098 |
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經營活動
截至2022年3月31日的三個月，在經營活動中使用的現金淨額為1160萬美元，包括經200萬美元的經營資產和負債變化調整後的1210萬美元的淨虧損和250萬美元的非現金費用抵消，主要用於基於股票的薪酬支出150萬美元、匯兑損失60萬美元、折舊和攤銷20萬美元、CVR負債的公允價值調整10萬美元和非現金利息支出10萬美元。
截至2021年3月31日的三個月，經營活動中使用的現金淨額為1,440萬美元，主要原因是淨虧損970萬美元經營業資產和負債變動640萬美元調整，並由170萬美元非現金費用抵銷。非現金費用包括220萬美元的基於股票的薪酬、10萬美元的折舊和10萬美元的非現金利息支出，但被70萬美元的外匯收益所抵消。
投資活動
截至2022年和2021年3月31日的三個月，用於投資活動的淨現金分別為零和30萬美元。在截至2021年3月31日的三個月內，用於投資活動的現金淨額主要用於購買實驗室設備。
融資活動
截至2022年3月31日的三個月，融資活動提供的淨現金為190萬美元。這包括使用我們的“在市場”發售工具籌集的200萬美元淨額，被支付給税務機關的與員工扣留的股票相關的10萬美元收益所抵消，以支付他們在RSU歸屬時的納税義務。
未來的資金需求
F-STAR預計，在可預見的未來，隨着其臨牀試驗和研發活動的開展和擴大，將出現重大虧損IES。管理層相信，截至2022年3月31日的現有現金和現金等價物將為我們目前的運營計劃提供資金，直至2023年第一季度。
公司可能繼續通過出售和發行股權證券、債務融資、合作安排或其他來源尋求額外營運資金。然而，不能保證該公司將成功籌集額外的營運資金，或者如果它能夠籌集額外的營運資金，它可能無法以商業上有利的條件做到這一點。如果公司未能在需要時籌集額外資本或達成其他融資安排，將對其業務、運營結果和財務狀況以及開發其候選產品的能力產生不利影響。
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我們未來的資本需求將取決於許多因素，包括：
關鍵會計政策與重大判斷和估計
我們的綜合財務報表是根據美國公認的會計原則編制的。在編制我們的綜合財務報表和相關披露時，我們的管理層需要做出影響資產、負債、收入、成本和費用以及相關披露的報告金額的估計和假設。我們認為，本報告所述會計政策背後的估計和假設可能會對我們的綜合財務報表產生最大的潛在影響，因此，我們認為這些是我們的關鍵會計政策。我們在持續的基礎上評估我們的估計和假設。基於不同的假設和不同的條件，我們的實際結果可能與目前的估計不同。在美國證券交易委員會於2022年3月15日提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的年度報告中披露的公司關鍵會計政策和估計沒有實質性變化。
合同義務和承諾
我們在正常業務過程中與第三方服務提供商簽訂臨牀試驗、臨牀前研究研究和測試、製造以及用於運營目的的其他服務和產品的合同。我們沒有將我們在這些合同下的付款義務包括在內，因為這些合同通常規定終止合同。
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經通知後，因此，我們認為我們在這些協議下的不可撤銷義務不是實質性的，我們不能合理地估計它們發生的時間或是否會發生。我們還可以在未來簽訂更多的研究、製造、供應商和其他協議，這可能需要預付款，甚至需要長期的現金承諾。
表外安排
在報告所述期間，我們沒有，目前也沒有美國證券交易委員會規則和法規中定義的任何表外安排。
較小的報告公司狀態
我們是1934年修訂後的《證券交易法》(以下簡稱《交易法》)所界定的“較小的報告公司”。我們可能會利用某些規模較小的報告公司可以進行的披露。這些措施包括但不限於，在我們的定期和年度報告中減少關於高管薪酬的披露義務，免除提供薪酬討論和分析描述薪酬做法和程序的要求，以及減少在我們的註冊報表中披露財務報表，其中必須包括兩年的經審計財務報表，而不是其他公共報告公司所要求的三年經審計財務報表。較小的報告公司也有資格在Form 10-K的年度報告中提供這種減少的財務報表披露。我們只要(I)我們的非關聯公司持有的有投票權和無投票權普通股在我們第二財季的最後一個營業日低於2.5億美元，或(Ii)我們在最近結束的財年的年收入低於1.00億美元，並且我們的非關聯方持有的有投票權和無投票權普通股在我們第二財季的最後一個營業日低於7.00億美元，我們就可以利用這些大規模披露和豁免。
第3項關於市場風險的定量和定性披露。
我們是一家較小的報告公司，根據本報告期《交易法》第12b-2條的規定，我們不需要提供本項目所要求的信息。
項目4.控制和程序
信息披露控制和程序的評估
截至2022年3月31日，我們的管理層在首席執行官和首席財務官的監督下，對交易所法案第13a-15(E)和15d-15(E)規則定義的披露控制和程序的有效性進行了評估，以確保公司根據交易所法案提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告，並積累這些信息並將其傳達給我們的管理層，包括首席執行官和首席財務官，以便及時做出有關必要披露的決定。管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼良好，都只能為實現其目標提供合理的保證，我們的管理人員必須在評估可能的控制和程序的成本效益關係時應用其判斷。
財務報告內部控制的變化
在截至2022年3月31日的三個月內，我們對財務報告的內部控制(根據《交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)規則的定義)沒有發生任何變化，這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，或有合理的可能性對其產生重大影響。
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第二部分--其他資料
項目1.法律訴訟
有時，我們可能會捲入在正常業務過程中出現的法律訴訟。我們目前沒有參與任何實質性訴訟。
第1A項。風險因素。
除了本報告中列出的其他信息外，您還應仔細考慮本報告第I部分第1A項“風險因素”中討論的風險因素表格10-K的年報截至2022年3月15日提交給美國證券交易委員會的財年報告，這可能會對我們的業務、財務狀況或運營結果產生重大影響。我們在2022年3月15日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告中描述的風險因素沒有實質性變化。
第二項股權證券的未登記銷售和募集資金的使用。
沒有。
項目3.高級證券違約
沒有。
第4項礦山安全信息披露
不適用。
第5項其他資料
沒有。
項目6.展品。
作為本季度報告10-Q表的一部分提交的展品列於緊接簽名頁之前的展品索引中。
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展品索引
展品 數
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描述
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10.1*# |
高管服務協議修正案，日期為2022年4月6日，由F-STAR治療有限公司和艾略特·福斯特博士共同完成。 |
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10.2*# |
諮詢協議修正案，日期為2022年4月6日，由F-STAR治療公司和Darlene Deptula-Hicks共同完成。 |
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10.3*# |
F-STAR治療有限公司和Neil Brewis博士之間於2022年4月6日簽署的服務協議修正案。 |
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10.4*# |
F-STAR治療公司和Louis Kayitalire之間的無限期僱傭合同附錄，日期為2021年6月25日 |
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10.5*# |
僱傭協議修正案，日期為2022年4月6日，由F-STAR治療公司和Louis Kayitalire M.D. |
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31.1* |
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條頒發的首席執行幹事證書。 |
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99 |
31.2* |
根據依照2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條認證首席財務幹事。 |
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；lk； |
32.1* |
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條規定的首席執行官證書。 |
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32.2* |
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對首席財務官的認證。 |
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101.INS |
內聯XBRL實例文檔 |
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101.SCH |
內聯XBRL分類擴展架構文檔 |
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101.CAL |
內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 |
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101.DEF |
內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 |
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101.LAB |
內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 |
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101.PRE |
內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 |
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104 |
該公司截至2022年3月31日的季度報告Form 10-Q的封面已採用內聯XBRL格式。 |
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現提交本局。 |
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指管理合同或補償計劃、合同或安排。 |
38
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
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F-STAR治療公司 |
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Date: May 10, 2022 |
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由以下人員提供： |
/s/艾略特·R·福斯特
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艾略特·R·福斯特博士 |
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總裁兼首席執行官 |
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