展品99.2
RallyBio公司宣佈獲得賽諾菲潛在的一流臨牀前抗體候選者的許可
--擴大針對罕見的良性血液疾病的治療方案--
-許可協議標誌着IPO以來的第一筆業務開發交易-
康涅狄格州紐黑文2022年5月10日--拉里比奧公司納斯達克(Sequoia Capital：RLYB)是一家致力於為嚴重和罕見疾病患者識別和加快生命改變療法開發的臨牀生物技術公司。該公司今天宣佈，它已獲得賽諾菲KY1066的全球獨家經營權，KY1066未來將被稱為RLYB331，一種臨牀前可能是一流抗體的藥物。RLYB331具有解決嚴重貧血患者未得到滿足的顯著需求的潛力，這些患者的紅細胞生成無效和鐵超載，如貝塔地中海貧血(BT)和骨髓增生異常綜合徵(MDS)的子集等。這筆交易擴大了Rallybio的渠道，在戰略上與RallyBio現有的血液學重點一致，並與其加快為嚴重和罕見疾病患者開發改變生活的療法的使命相一致。
隨着我們將重點放在投資組合的擴展上，RLYB331作為我們的第一家上市公司獲得許可，標誌着RallyBio的一個關鍵時刻。我們相信，RLYB331在臨牀開發中基於其作用機制與所有程序有所不同，具有成為一流藥物的潛力。我們預計，RLYB331可以通過糾正無效的紅細胞生成、改善血紅蛋白、減少紅細胞輸注和減少貝塔地中海貧血和骨髓增生異常綜合徵等多種血液病的鐵負荷來滿足一個重要的未得到滿足的需求。這一候選產品與我們的研發專業知識和我們對血液疾病的關注是天然的契合。與我們現有的渠道一起，它提供了一個額外的機會，以利用我們在罕見疾病方面的深厚專業知識，並確定和加快為嚴重和罕見疾病患者開發變革性療法。我們期待着將RLYB331整合到我們的投資組合中，並最終提供這種療法，以改變嚴重良性血液疾病患者的治療方式。“
RLYB331是一種抑制基質金屬蛋白酶-2(MTP-2)的單抗。MTP-2的抑制顯著增加了海普西丁的水平，降低了鐵負荷，並治療了無效的紅細胞生成。許多此類血液病的護理標準使鐵超載相關性貧血的需求嚴重不足，患者的發病率和相應的死亡率都很高。
Rallybio計劃起訴RLYB331的臨牀前活動，包括CMC，以及劑量範圍發現和毒性研究，這將支持該資產向臨牀開發的過渡。
根據許可協議的條款，除了開發和商業里程碑，Rallybio還將向賽諾菲支付300萬美元的現金預付款，以及淨銷售額的中高個位數特許權使用費。
關於Rallybio
RallyBio是一家臨牀階段的生物技術公司，致力於識別和加快為嚴重和罕見疾病患者提供改變生活的療法的開發。自2018年1月推出以來，Rallybio已經建立了一系列有前途的候選產品組合，目前正在開發中，以解決血液學、免疫炎症、孕產婦胎兒健康和代謝紊亂等領域的罕見疾病。該公司的使命是由一支經驗豐富的生物製藥行業領導者組成的團隊推動的，他們擁有廣泛的研究、開發和罕見疾病專業知識。Rallybio總部設在康涅狄格州紐黑文，在康涅狄格州法明頓的康涅狄格大學技術孵化項目中設有另外一個設施。欲瞭解更多信息，請訪問Www.rallybio.com.
前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性陳述，這些陳述基於我們管理層的信念和假設以及目前可用的信息。在某些情況下，前瞻性表述可以通過“可能”、“將會”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預期”、“可能”、“打算”、“目標”、“項目”、“設想”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”或“繼續”或這些術語的否定或其他類似表述來識別，儘管並不是所有的前瞻性表述都包含這些詞語。本新聞稿中的前瞻性陳述包括但不限於以下陳述：RLYB331解決多發性鐵過載相關嚴重貧血患者未得到滿足的需求的潛力、我們成功地將RLYB331整合到我們的產品組合中的能力，以及我們預期的臨牀前活動是否將支持RLYB331向臨牀開發的過渡。本新聞稿中的前瞻性陳述僅為預測，主要基於管理層目前對未來事件和財務趨勢的預期和預測，管理層認為這些事件和財務趨勢可能會影響RallyBio的業務、財務狀況和運營結果。這些前瞻性聲明僅限於截至本新聞稿發佈之日的陳述，受許多已知和未知的風險、不確定性和假設的影響，包括但不限於我們成功啟動和實施我們計劃的臨牀試驗的能力，包括FNAIT自然史研究、RLYB212的1期和1b期臨牀試驗以及RLYB116的1期臨牀試驗，並在我們預期的時間表內完成此類臨牀試驗並獲得結果，或者根本不能完成, 我們的現金資源是否足以滿足我們的運營費用和資本支出要求，以及我們是否能成功籌集到額外資本，我們是否有能力確定新的候選產品併成功地從第三方公司收購此類產品，來自其他生物技術和製藥公司的競爭，以及Rallybio在提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的文件中描述的那些風險和不確定性，這些報告包括截至2021年12月31日的10-K表格年度報告以及後續提交給美國證券交易委員會的文件。我們的前瞻性表述中反映的事件和情況可能無法實現或發生，未來的實際結果、活動水平、業績以及事件和情況可能與前瞻性表述中預測的情況大不相同。除非適用法律要求，我們沒有義務公開更新或修改本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述，無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化或其他原因。
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