EX-99.1

-啟動RLYB212預防FNAIT的1b階段概念驗證研究；預計2022年第三季度提供初步數據--

--RLYB116的第一階段研究正在進行中；初步的單劑安全性、PK和PD數據預計將於2022年下半年公佈--

--從賽諾菲公司獲得RLYB331，這是一種潛在的一流抗體，用於治療紅細胞生成無效和鐵超載的多種嚴重貧血--

康涅狄格州紐黑文2022年5月10日-致力於為嚴重和罕見疾病患者識別和加快開發改變生活的療法的臨牀階段生物技術公司RallyBioCorporation(納斯達克：RLYB)今天公佈了截至2022年3月31日的第一季度財務業績，並提供了最近計劃和公司發展的最新情況。

Rallybio公司首席執行官馬丁·麥凱博士説：“我們將繼續履行我們的使命，發現、開發、製造和提供有意義地改善患有毀滅性罕見疾病的患者的生活的療法。”我們今天上午宣佈，我們完成了作為一家上市公司的第一筆收購，獲得了RLYB331的許可，這是一種高度差異化的候選產品，可能會改變嚴重、非惡性血液疾病的治療。這筆交易是我們通過投資於具有明確行動機制的資產來擴大我們渠道的一個極好的例子，這些資產滿足了大量未得到滿足的患者需求，並對我們現有的投資組合起到補充作用。“

Mackay博士繼續説：“同時，我們推進了我們的兩個臨牀階段計劃，RLYB212和RLYB116。我們今天很高興地宣佈啟動RLYB212的1b階段概念驗證研究，旨在建立RLYB212從HPA-1a陰性健康受試者中快速消除輸血的HPA-1a陽性血小板的能力。我們期待着在今年晚些時候報告這項研究的數據，以及我們正在進行的RLYB116第一階段研究。“

2022年1月，Rallybio宣佈第一批受試者參加了RLYB212的第一階段研究，RLYB212是一種正在開發的新型人類抗HPA-1a單抗，用於預防FNAIT(胎兒和新生兒同種異體免疫性血小板減少症)。這項單盲、安慰劑對照的第一階段研究旨在評估單次和重複皮下注射RLYB212在HPA-1a陰性健康受試者中的安全性和藥代動力學(PK)。

該公司今天宣佈，它現在已經啟動了1b階段的概念驗證研究，以確定RLYB212從HPA-1a陰性健康受試者的循環中快速消除輸血的HPA-1a陽性血小板的能力。Rallybio預計這項概念驗證研究將在2022年第三季度提供初步數據。

同時，Rallybio繼續推進FNAIT自然史同種免疫研究，2022年3月篩查出第一名患者。這項非幹預性研究旨在告知不同種族和民族特徵的廣泛孕婦羣體中FNAIT風險較高的婦女的頻率，以及這些婦女發生HPA-1a異基因免疫的情況。該公司還計劃將這項研究的數據作為未來RLYB212單一武裝登記試驗的對照數據集。

2022年第一季度，Rallybio在RLYB116的健康參與者中啟動了一項第一階段研究，RLYB116是一種新型的、潛在的長效、皮下注射的補體因子5或C5抑制劑，正在開發中，用於治療補體相關疾病的患者。這項單盲、安慰劑對照的劑量遞增研究旨在評估單劑RLYB116在健康志願者中的安全性、PK和藥效學，並仍在進行中，預計2022年下半年將有初步數據。

Rallybio繼續推進RLYB114的開發，用於玻璃體內給藥治療眼科疾病。

RallyBio與其合作伙伴ExScience a繼續致力於選擇一種開發候選藥物，以進入針對ENPP1的臨牀，用於治療低磷酸鹽血癥(HPP)患者。研究性新藥(IND)賦能研究預計將於2022年下半年開始。

Rallybio今天宣佈，它已經獲得了賽諾菲的KY1066，現在被稱為RLYB331的全球獨家經營權，這是一種臨牀前潛在的一流抗體。RLYB331具有解決嚴重貧血患者未得到滿足的顯著需求的潛力，這些患者的紅細胞生成無效和鐵超載，包括貝塔地中海貧血和一組骨髓增生異常綜合徵。目前，按照現有的護理標準，這些患者得不到足夠的服務。

RLYB331是一種抑制基質金屬蛋白酶-2(MTP-2)的單抗。MTP-2的抑制顯著增加了海普西丁的水平，降低了鐵負荷，並治療了無效的紅細胞生成。

RallyBio計劃為RLYB331啟動IND使能活動，以支持該資產向臨牀開發的過渡。

2022年4月，Rallybio宣佈任命MBA克里斯汀·納什和博士劉慧為董事會成員。納什女士目前在CM集團擔任董事會主席和總裁兼首席執行官的高級顧問，在罕見疾病領域擁有近20年的商業和產品發佈經驗。劉博士是Merus N.V.的執行副總裁、首席商務官和美國負責人，在業務開發、財務和戰略方面擁有25年的經驗。在這些任命的同時，Rallybio還宣佈醫學博士Tim Shannon將辭去Rallybio董事會的職務，從2022年5月24日起生效。

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研發(R&D)費用：2022年第一季度的研發費用為760萬美元，而2021年同期為900萬美元。與2021年相比，截至2022年的三個月的研發費用減少是由於RLYB212和RLYB116的臨牀製造費用減少，部分被RLYB114的臨牀前研究開發成本增加以及研發工資和與人員相關的費用增加所抵消。

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一般和行政(G&A)費用：2022年第一季度G&A費用為670萬美元，而2021年同期為380萬美元。增加的主要原因是，由於一般和行政相關人員增加，工資和人事相關成本增加，包括基於股份的薪酬增加100萬美元、其他專業費用增加、作為上市公司運營的相關成本以及業務發展費用增加。

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每股淨虧損和每股淨虧損：2022年第一季度淨虧損為1450萬美元，或每股淨虧損0.48美元，而2021年第一季度淨虧損為1330萬美元，或每股淨虧損0.60美元。

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現金狀況：截至2022年3月31日，現金、現金等價物和有價證券為1.614億美元。

RallyBio是一家臨牀階段的生物技術公司，致力於識別和加快為嚴重和罕見疾病患者提供改變生活的療法的開發。自2018年1月推出以來，Rallybio已經建立了一系列有前途的候選產品組合，目前正在開發中，以解決血液學、免疫炎症、孕產婦胎兒健康和代謝紊亂等領域的罕見疾病。該公司的使命是由一支經驗豐富的生物製藥行業領導者組成的團隊推動的，他們擁有廣泛的研究、開發和罕見疾病專業知識。Rallybio總部設在康涅狄格州紐黑文，在康涅狄格州法明頓的康涅狄格大學技術孵化項目中設有另外一個設施。欲瞭解更多信息，請訪問www.rallyBio.com。

本新聞稿包含前瞻性陳述，這些陳述基於我們管理層的信念和假設以及目前可用的信息。在某些情況下，前瞻性表述可以通過“可能”、“將會”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預期”、“可能”、“打算”、“目標”、“項目”、“設想”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”或“繼續”或這些術語的否定或其他類似表述來識別，儘管並不是所有的前瞻性表述都包含這些詞語。本新聞稿中的前瞻性陳述包括但不限於有關我們計劃的RLYB212和RLYB116研究的啟動和時間，以及此類研究數據可用的時間，我們的ENPP1抑制劑IND前使能研究的啟動和時間，此類研究數據的可用時間，以及RLYB331的治療效果。本新聞稿中的前瞻性陳述僅為預測，主要基於管理層目前對未來事件和財務趨勢的預期和預測，管理層認為這些事件和財務趨勢可能會影響RallyBio的業務、財務狀況和業績

運營部。這些前瞻性陳述僅限於截至本新聞稿發佈之日，受許多已知和未知的風險、不確定性和假設的影響，包括但不限於我們成功啟動和進行我們計劃的臨牀試驗的能力，包括FNAIT自然歷史研究、RLYB212的1期和1b期臨牀試驗以及RLYB116的1期臨牀試驗，並完成此類臨牀試驗並獲得我們預期時間表的結果，或者我們的現金資源是否足以支付我們的運營費用和資本支出要求，以及我們是否會成功籌集額外資本。我們在提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的文件中描述的那些風險和不確定性因素，包括截至2021年12月31日的10-K表格年度報告以及後續提交給美國證券交易委員會的報告中提到的那些風險和不確定性。我們的前瞻性表述中反映的事件和情況可能無法實現或發生，未來的實際結果、活動水平、業績以及事件和情況可能與前瞻性表述中預測的情況大不相同。除非適用法律要求，我們沒有義務公開更新或修改本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述，無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化或其他原因。


	截至以下三個月 3月31日，
(單位為千，不包括每股和每股金額)	2022			2021
運營費用：
研發	$	7,648		$	9,037
一般和行政		6,670			3,787
總運營費用		14,318			12,824
運營虧損		(14,318	)		(12,824	)
其他收入(支出)：
利息收入		97			17
利息支出		—			(10	)
其他收入		113			24
其他收入合計，淨額		210			31
持續經營虧損		(14,108	)		(12,793	)
合資企業的投資損失		390			482
淨虧損	$	(14,498	)	$	(13,275	)

每股普通股基本虧損和攤薄後淨虧損	$	(0.48	)	$	(0.60	)
加權平均已發行普通股、基本普通股和稀釋後普通股		30,318,405			22,244,883

其他全面虧損：
有價證券未實現淨虧損		122			—
其他綜合損失		(122	)		—
綜合損失	$	(14,620	)	$	(13,275	)


(單位：千)	3月31日， 2022		十二月三十一日， 2021
現金、現金等價物和有價證券	$	161,409	$	175,334
總資產		169,353		182,185
總負債		6,317		6,583
股東權益總額		163,036		175,602