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May 10, 2022

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輝瑞將收購Bioaven製藥公司

輝瑞將NURTEC商業化®ODT(Riegepant),一種用於預防和急性治療偏頭痛的創新化合物,偏頭痛是一種高度未得到滿足的需求

擴展輝瑞創新內科 渠道,以推動2030年及以後的增長

生物港普通股股東將獲得每股148.50美元的現金,外加一家新上市公司股票的0.5%,該公司保留了生物港的非CGRP管道化合物(新生物港)

輝瑞和Bioaven將於美國東部時間今天上午10點舉行分析師電話會議

紐約和康涅狄格州紐黑文,2022年5月10日電輝瑞公司(紐約證券交易所代碼:PFE)和生物港口製藥控股有限公司(紐約證券交易所代碼:BHVN)今天宣佈,兩家公司已經達成最終協議,輝瑞公司將收購NURTEC的製造商生物港口公司®ODT是一種創新的雙效偏頭痛療法,被批准用於成人偏頭痛的急性治療和發作性預防。

根據協議條款,輝瑞將以每股148.50美元的現金收購尚未由輝瑞擁有的Bioaven的所有流通股。生物港普通股股東,包括輝瑞公司,還將獲得新生物港普通股的0.5股,新生物港是一家新上市公司,將保留生物港非CGRP開發階段的管道化合物,每股生物港普通股。這兩家公司的董事會


生物港和輝瑞已經一致批准了這筆交易。輝瑞將支付總計約116億美元的現金交易對價。輝瑞還將在收盤時支付款項,以清償Bioaven的第三方債務,並贖回Bioaven的所有可贖回優先股的流通股。148.50美元的現金對價較宣佈交易前三個月Bioaven的成交量加權平均售價111.70美元溢價約33%.

擬議的交易包括收購Bioaven的降鈣素基因相關肽(CGRP)計劃,包括:

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Rimegepant:

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在美國獲得批准(美國)商標名稱為:NURTEC®ODT,用於偏頭痛的急性治療和發作性偏頭痛的預防治療

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在歐盟以VYDURA的商標名稱獲得批准®,用於偏頭痛的急性治療和預防發作性偏頭痛

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Zavegepant:

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有望於2022年第二季度在美國獲得認可(基於2022年3月的提交),作為偏頭痛急性治療的鼻腔噴霧劑,並正在開發為用於慢性偏頭痛預防的口服軟凝膠

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由五個臨牀前CGRP資產組成的投資組合

輝瑞內科全球總裁Nick Lagunowich表示,今天的聲明建立在我們為患有複雜疼痛障礙和疾病的患者提供突破的傳統基礎上,這些疾病對女性的影響不成比例。·NURTEC®ODT已經是美國同類藥物中排名第一的偏頭痛處方藥,再加上Bioaven的CGRP管道,為全球偏頭痛患者帶來了希望。我們相信,考慮到輝瑞領先的規模和能力,包括與初級保健醫生、專家和醫療系統的全面現場力量接觸,在正確的時間提供正確的信息,輝瑞處於獨特的地位,可以幫助投資組合充分發揮其潛力。

這項協議是在2021年11月9日就利美孕酮和扎維派特在美國以外的商業化合作達成的,輝瑞公司投資3.5億美元以每股173美元的價格收購了Bioaven 2.6%的普通股。

我們很高興地宣佈輝瑞擬收購Bioaven,承認NURTEC的市場領先地位®生物港董事長兼首席執行官、醫學博士弗拉德·科裏奇表示:ODT是我們突破性的一體化偏頭痛療法,我們CGRP 特許經營權的潛力尚未開發。輝瑞的能力將加速我們向更多患者提供我們的偏頭痛藥物的使命,而新的研發公司處於有利地位,通過專注於我們針對神經和其他疾病的創新渠道,為患者和股東帶來價值。我們相信,這筆交易為患者和我們的集體股東創造了重要的未來價值。


交易結束後,新生物港將繼續以生物港的名義運營。新生物港將由醫學博士弗拉德·科裏奇領導,擔任董事長兼首席執行官,幷包括生物港目前管理團隊的其他成員。Bioaven普通股股東每持有一股Bioaven股票,將獲得0.5股通過按比例 在美國證券交易委員會註冊並公開上市的股票的分配。在分銷方面,新生物港將獲得2.75億美元的現金。新生物港還將有權獲得輝瑞公司的分級特許權使用費,其在美國的年淨銷售額超過52.5億美元。

輝瑞預計將用手頭現有的現金為這筆交易提供資金。

輝瑞對Bioaven的收購取決於新Bioaven剝離交易的完成和其他慣常的成交條件,包括收到監管部門的批准和Bioaven股東的批准。兩家公司預計這筆交易將在2023年初完成。

由於擬議的交易,Bioaven將不會召開電話會議討論其2022年第一季度的財務業績,並將於2022年5月10日發佈新聞稿 並向美國證券交易委員會提交10-Q表格的季度報告,宣佈這些業績。

摩根大通擔任輝瑞這筆交易的財務顧問,ROPES&Gray LLP擔任其法律顧問。Centerview Partners擔任Bioaven的財務顧問,Sullivan&Cromwell LLP擔任其法律顧問。

投資者拜訪詳情

輝瑞和Bioaven將於美國東部時間今天上午10點召開分析師和投資者電話會議,討論擬議中的交易。

網絡直播詳情|輝瑞分析師和投資者電話會議|5月10日

將這些詳細信息添加到邀請中時,請複製網絡廣播鏈接,然後右鍵單擊要放置該鏈接的位置並選擇僅將文本保留到 粘貼

網播

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輝瑞分析師和投資者來電

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STARTS: May 10, 2022 10:00 AM

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ENDS: May 10, 2022 11:00 AM

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網絡直播鏈接:https://pfizer.rev.vbrick.com/#/events/97005988-ae33-4a4b-b3e9-667a6f82e835

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如果在iPad、iPhone或Android上觀看:您的會議體驗完全取決於您所在地區的互聯網連接或蜂窩信號質量


音頻會議:

參與者活動加撥入號碼:

(833) 708-1779 (in U.S. and Canada)

參與者活動加收費撥入號碼:(602)

585-9859(美國和加拿大以外)

全球撥入號碼

密碼:051022

關於偏頭痛

全球約有10億人患有偏頭痛,其中75%是女性。世界衞生組織將偏頭痛列為十大致殘性內科疾病之一。有很大一部分偏頭痛患者由於缺乏有效性或安全性或耐受性負擔而對目前的護理標準不滿意,因此對新的急性和預防性治療方法的需求仍未得到滿足。

關於Rimegepant

Rimegepant通過可逆地阻斷CGRP受體來靶向治療偏頭痛的根本原因,從而抑制導致偏頭痛發作的生物級聯反應。美國食品和藥物管理局(FDA)以NURTEC為商標批准了Rimegepant®2020年2月用於急性治療偏頭痛的藥物替代療法和2021年5月用於預防治療發作性偏頭痛的藥物。2022年4月,歐盟委員會(EC)批准VYDURA的營銷授權®(Riegepant)用於急性治療有或無先兆的偏頭痛,以及預防每月至少有四次偏頭痛發作的成年人的發作性偏頭痛。NURTEC®ODT是同類藥物中排名第一的偏頭痛處方藥,迄今在美國累計推出的淨收入約為6.5億美元,處方超過200萬張。單劑75毫克NURTEC®ODT可快速緩解疼痛,顯著減輕疼痛並恢復正常功能,對某些患者具有長達48小時的持久效果。NURTEC®ODT根據需要口服,每月最多18劑以阻止偏頭痛發作,或每隔一天服用一次,以幫助預防偏頭痛發作並減少每月偏頭痛天數。NURTEC®ODT不具有成癮潛力,也與藥物過度使用頭痛或反彈頭痛無關。


關於Zavegepant

Zavegepant是Bioaven公司的第三代高親和力、選擇性和結構獨特的小分子CGRP受體拮抗劑™偏頭痛平臺和臨牀開發中唯一的降鈣素基因相關肽受體拮抗劑,包括鼻腔和口服制劑。與安慰劑相比,Zavegepant鼻內注射治療偏頭痛的療效和安全性在隨機對照的2/3期劑量範圍試驗中顯示,共有1000多名患者接受Zavegepant治療。在這項研究中,Zavegepant在2小時的疼痛緩解和患者最煩人的症狀(噁心、畏光或畏音)方面顯示出統計上優於安慰劑的優勢。這是第二個Zavegepant關鍵臨牀試驗,以滿足這些共病終點。Bioaven計劃在2022年第二季度向美國食品和藥物管理局提交Zavegepant的新藥申請。

NURTEC®ODT美國重要安全信息

NURTEC®ODT(口腔崩解片)是一種用於治療成人偏頭痛的處方藥。它用於有或沒有先兆的偏頭痛發作的急性治療,以及對發作性偏頭痛的預防性治療。目前尚不清楚NURTEC是否®口服避孕藥對兒童是安全有效的。

不要服用NURTEC®如果您對NURTEC過敏,請服用避孕藥®ODT(Riegepant)或其任何成分。

在你服用NURTEC之前®ODT,將您的所有醫療狀況告知您的醫療保健提供者(HCP),包括您:

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有肝臟問題,

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有腎臟問題,

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懷孕或計劃懷孕,

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正在母乳餵養或計劃母乳餵養。

告訴您的HCP您服用的所有藥物,包括處方和 非處方藥藥物、維生素和草藥補充劑。

NURTEC®口服避孕藥可能會引起嚴重的副作用,包括過敏反應,包括呼吸困難和皮疹。這種情況可能在服用NURTEC幾天後發生®奧特。如果您的面部、口腔、舌頭或喉嚨腫脹或呼吸困難,請立即呼叫您的HCP或尋求緊急幫助。在接受NURTEC治療的患者中,這種情況發生的比例不到1%®奧特。

NURTEC最常見的副作用®噁心(2.7%)和胃痛/消化不良(2.4%)。這些並不是NURTEC唯一可能的副作用®奧特。如果您有任何副作用,請告訴 您的HCP。

建議您向美國食品和藥物管理局報告處方藥的副作用。 請訪問http://www.fda.gov/medwatch或致電1-800-FDA-1088或向Bioaven報告副作用,地址為電話:1-833-4Nurtec


請單擊此處查看完整的預描述信息和患者信息。

關於生物港灣

Bioaven是一家商業階段的生物製藥公司,擁有一系列創新、一流的改善包括罕見疾病在內的衰弱神經和神經精神疾病患者的生活的治療。生物港的神經創新™產品組合包括FDA批准的NURTEC®用於偏頭痛急性和預防性治療的ODT(Riegepant)(EMA批准為Vydua®對於有或沒有先兆的偏頭痛的急性治療,以及對每月至少有四次偏頭痛發作的成年人的偏頭痛的預防),以及用於五個不同機械平臺的廣泛的晚期候選產品管道: 用於急性和預防性治療偏頭痛的CGRP受體拮抗劑;用於強迫症和脊髓小腦性共濟失調的穀氨酸調製;用於肌萎縮側索硬化症的髓過氧化酶(MPO)抑制;用於局灶性癲癇和神經興奮性的KV7離子通道激活劑;以及用於神經肌肉疾病的肌肉抑制素。欲瞭解有關Bioaven的更多信息,請訪問www.Biohavenpharma.com和NURTEC。®ODT網址:www.Nurtec.com。

關於輝瑞:改變患者生活的突破

在輝瑞,我們應用科學和我們的全球資源為人們帶來延長並顯著改善他們生活的療法。我們致力於在發現、開發和製造保健產品(包括創新藥物和疫苗)方面設定質量、安全和價值的標準。輝瑞的同事們每天都在發達國家和新興市場開展工作,以促進健康、預防、治療和治癒我們這個時代最令人畏懼的疾病。我們秉承作為全球首屈一指的創新型生物製藥公司之一的責任,與醫療保健提供者、政府和當地社區合作,在世界各地支持和擴大獲得可靠、負擔得起的醫療保健的機會。170多年來,我們一直致力於為所有依賴我們的人帶來改變。我們經常在我們的網站www.pfizer.com上發佈對投資者可能 重要的信息。此外,要了解更多信息,請訪問www.pfizer.com並在Twitter上關注我們@Pfizer和@Pfizer News、LinkedIn、YouTube以及在Facebook上關注我們(Facebook.com/Pfizer)。

披露通知

本新聞稿中包含的信息截至2022年5月10日。

本新聞稿包含有關輝瑞擬議收購Bioaven的前瞻性信息,Bioaven相關的開發階段流水線化合物的剝離,Bioaven的商業和流水線產品組合,包括riegepant和zavegepant,預計一流的本新聞稿包含的前瞻性表述包括,輝瑞的內科產品組合和增長潛力,以及輝瑞的內科產品組合和增長潛力,包括它們的潛在好處,涉及重大風險和不確定性,可能導致 實際結果與此類聲明中明示或暗示的內容大不相同。風險和不確定性包括與滿足或放棄完成擬議收購的條件有關的風險


(包括未能在預期的時間範圍內獲得必要的監管批准和生物港股東未能獲得必要的投票),包括: 擬議收購未完成的可能性;可能提出競爭性收購要約的可能性;與實現擬議收購的預期效益的能力有關的風險,包括收購的預期 效益可能無法實現或無法在預期時間段內實現;業務無法成功整合的風險;交易中斷使維持業務和運營關係更加困難;與轉移管理層對Bioaven正在進行的業務運營的注意力有關的風險;這一聲明或擬議收購的完成對輝瑞普通股、Bioaven普通股和/或其各自經營業績的市場價格的負面影響;重大交易成本;未知負債;與擬議的收購、剝離或Bioaven業務相關的訴訟和/或監管行動的風險;與實施新Bioaven分離相關的風險和成本,包括預期完成分離的時間以及分離中包括的業務配置的任何變化。生物港和輝瑞的整合將比預期更困難、更耗時或更昂貴的風險;其他業務影響和不確定性,包括行業、市場、商業、經濟、政治或監管條件的影響;未來匯率和利率;税收和其他法律、法規、利率和政策的變化;未來業務合併或處置;研發中固有的不確定性, 包括滿足預期臨牀終點的能力、臨牀試驗的開始和/或完成日期、監管提交日期、監管批准日期和/或啟動日期,以及出現不利的新臨牀數據和對現有臨牀數據進行進一步分析的可能性;與中期數據相關的風險;臨牀試驗數據受到監管機構不同解釋和評估的風險;監管機構是否對臨牀研究的設計和結果感到滿意;是否以及何時可以在特定司法管轄區為利福平或zavegepant或任何其他研究產品提交藥物申請; 監管機構是否以及何時批准任何此類申請,這將取決於多種因素,包括確定該產品的益處是否大於其已知風險和確定該產品的療效,以及如果獲得批准,利美孕酮、扎維奈特或任何此類產品是否會在商業上獲得成功;監管機構對影響標籤、製造工藝、安全性和/或其他事項的決定,即 可能影響利美孕酮、扎維孕酮或任何此類產品的供應或商業潛力;有關新冠肺炎影響的不確定性;以及競爭發展。

您應仔細考慮前述因素以及影響輝瑞和生物港業務的其他風險和不確定因素,這些風險和不確定因素在風險因素和前瞻性信息以及可能影響未來業績的因素中進行了描述。這些信息和因素分別位於輝瑞和生物港各自的年度報告10-K表年報、10-Q表季報以及它們不時提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的其他文件中,所有這些文件都可以在www.sec.gov上獲得。這些備案文件確定並解決了可能導致實際事件和


結果與前瞻性陳述中包含的結果大不相同。前瞻性陳述僅在其發表之日起發表。告誡讀者不要過度依賴前瞻性陳述,輝瑞和Bioaven沒有義務也不打算更新或修改這些前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件或其他原因,除非法律要求。輝瑞和生物港都沒有保證會實現預期。

其他信息以及在哪裏可以找到它

關於擬議的交易,Bioaven將向美國證券交易委員會提交文件,包括與擬議的交易有關的初步和最終委託書。最終的委託書將郵寄給Bioaven的股東,與擬議的交易有關。本通信不能替代生物港向美國證券交易委員會提交的委託書或任何其他文件。在做出任何投票決定之前,投資者和證券持有人應閲讀初步和最終委託書以及將提交給美國證券交易委員會的與擬議交易相關的任何其他文件,或在獲得這些文件時通過引用併入委託書,因為它們將包含有關擬議交易的重要信息。對於將在Bioaven股東大會上提出的批准擬議交易的決議或與擬議交易相關的其他迴應,任何投票都應僅根據Bioaven委託書中包含的信息進行。投資者和證券持有人可以在美國證券交易委員會網站(www.sec.gov)或生物港網站(https://www.biohavenpharma.com/investors.)免費獲得這些文件(如果有)以及其他提交美國證券交易委員會的相關文件的副本

沒有要約或懇求

本通訊僅供參考,並不打算也不構成要約、邀請或要約或邀請購買、以其他方式收購、認購、出售或以其他方式處置任何證券,或根據擬議交易或其他方式在任何司法管轄區徵集任何投票或批准,亦不得違反適用法律在任何司法管轄區出售、發行或轉讓證券。

徵集活動的參與者

Bioaven及其某些董事、高管和員工可能被視為與擬議交易相關的委託書徵集活動的參與者。有關Bioaven董事和高管的信息在其2022年年度股東大會的委託書中闡述,該聲明於2022年3月11日提交給美國證券交易委員會。與擬議交易相關的委託書徵集參與者的其他信息,以及他們在擬議交易中通過證券持有或其他方式擁有的任何 權益的描述,將包括在上述委託書聲明中。這些文件可在美國證券交易委員會網站(www.sec.gov)免費獲取,也可訪問生物港網站(https://www.biohavenpharma.com/investors.)免費獲取。

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