Auinia報告2022年第一季度財務和運營業績

2022年第一季度淨收入2160萬美元；2022年LUPKYNIS銷售淨收入指導範圍維持在1.15億至1.35億美元

LUPKYNIS™(沃洛菌素)患者在治療和患者開始表格上的持續增加；穩定的轉化率和支付者覆蓋率

EMA對LUPKYNIS的審查仍在進行中，預計將於2022年下半年做出決定

電話會議將於今天上午8：30舉行外星人

不列顛哥倫比亞省維多利亞市-2022年5月10日-奧力尼亞製藥公司(納斯達克代碼：AUPH)(奧力尼亞或本公司)今天發佈了截至2022年3月31日的第一季度財務業績。除非另有説明，否則金額以美元表示。

截至2022年3月31日的季度，淨產品收入為2160萬美元，而去年同期為91.4萬美元，反映出FDA在2021年1月底批准了LUPKYNIS。

正如我們之前在第四季度電話會議上報告的那樣，LUPKYNIS第一季度的收入受到新冠肺炎奧密克戎變體對患者和醫療系統造成的護理中斷的影響。我們感到非常高興的是，在本季度結束時，隨着奧密克戎的放緩，我們開始看到處方、患者開始和續簽的數量顯著增加，導致3月份收到的患者開始表格和患者開始表格創下了月度紀錄。進入下半年，除了LUPKYNIS收入的預期增長外，我們還期待着多個預期的公司里程碑，包括潛在的歐洲LUPKYNIS批准，提出更多的臨牀數據集，以及我們流水線產品AUR200和AUR300的持續開發進展。“

在2022財年，該公司維持其銷售LUPKYNIS的淨收入指引為1.15億至1.35億美元。這一範圍是基於對新冠肺炎對當前商業環境的影響的假設，與2021財年相比，LUPKYNIS的銷售淨收入增長了150%至200%以上。Aurinia的指導不包括與該公司與大冢製藥公司的許可協議有關的任何潛在的里程碑付款、特許權使用費或合同製造收入，或與Volosporin在歐盟或日本的營銷有關的任何潛在里程碑付款、特許權使用費或合同製造收入。

2022年第一季度和最近的亮點和即將到來的里程碑：

·Aurinia在2022年第一季度增加了461份患者啟動表(PSF)，而2021年第一季度增加了257份。

截至2022年5月6日(星期五)，自2022年1月1日以來，該公司共記錄了647起PSF。

·PSF轉換率在90天后達到80%；確診患者通過付款人和計劃訪問LUPKYNIS的情況保持穩定，約佔美國總壽命的90%。

·截至2022年3月31日，約有1071名患者接受LUPKYNIS治療，而2021年底為884名。在治療開始後6個月，平均約70%的患者仍在接受治療。

·根據最近的醫療保健提供商(HCP)調查，LUPKYNIS的獨立品牌認知度超過70%，輔助品牌認知度超過90%，未來3個月的使用意向超過70%，這是自推出以來的最高水平。

·預計將在2022年5月底的第59屆歐洲腎臟協會大會和2022年5月底的歐洲風濕病大會以及6月的2022年歐洲風濕病協會聯盟(EULAR)上首次介紹Aurora 2繼續研究的最終數據。預計將在2022年下半年提交一份帶有全部結果的手稿。

·今年年初，極光商業團隊啟動了幾個新的HCP和以患者為目標的營銷計劃，其中包括極光2數據和患者品牌大使。

·對歐洲藥品管理局(EMA)營銷授權申請(MAA)的監管審查仍在進行中，預計歐盟委員會(EC)將於2022年下半年做出批准決定。

·在聲樂兒科研究和Enlight-LN登記中繼續招募病人和啟動新的地點。

2022年3月31日的金融流動性

截至2022年3月31日，aurinia的現金、現金等價物和限制性現金和投資為4.188億美元，而2021年12月31日為4.661億美元。現金、現金等價物和限制性現金和投資的減少主要是因為繼續投資於商業化活動，為我們持續的審批後義務和我們的管道的推進支付了款項，與庫存購買相關的付款以確保足夠的供應來滿足預測的需求，以及為實現一次性里程碑而支付的款項，但被LUPKYNIS銷售的現金收入增加部分抵消了。

Aurinia認為，它有足夠的財政資源為目前的業務提供資金，其中包括為商業活動提供資金，包括FDA相關的批准後承諾、商業藥品供應的製造和包裝、為其配套的商業基礎設施提供資金、進行計劃中的研發(R&D)計劃、至少在未來幾年投資於其流水線和運營活動。

截至2022年3月31日的季度財務業績

截至2022年3月31日和2021年3月31日的季度，總淨收入分別為2160萬美元和91.4萬美元。淨收入主要由產品收入組成，扣除LUPKYNIS的調整後，於2021年1月底獲得FDA批准。季度收入的增長歸因於LUPKYNIS的推出繼續取得進展，這主要是由於LN市場的進一步滲透推動的。

截至2022年3月31日的季度的銷售和運營費用總額為5950萬美元，而截至2021年3月31日的季度為5150萬美元。

截至2022年3月31日和2021年3月31日的季度，銷售成本分別為25萬6千美元和4.8萬美元。這一增長主要是由於與去年同期相比，LUPKYNIS的銷售額有所增長。

截至2022年3月31日和2021年3月31日的季度的毛利率分別約為99%和95%。毛利率的波動主要是由2021年第一季度的固定專業藥房成本推動的，在該季度的總銷售成本中所佔的比例更大。

截至2022年3月31日和2021年3月31日的季度，銷售、一般和行政(SG&A)支出分別為4520萬美元和3980萬美元，與上一季度一致，代表着一個完全負擔的季度，因為公司直到2021年1月底才獲得批准。增加的主要原因是與員工相關的費用、與各種公司事務有關的專業費用、藥物警戒費用以及與支持LUPKYNIS商業化的後臺基礎設施投資增加相關的諮詢費用。

截至2022年3月31日和2021年3月31日的季度，基於SG&A股的非現金薪酬支出分別為600萬美元和660萬美元。

截至2022年3月31日和2021年3月31日的季度，研發費用分別為1260萬美元和980萬美元。季度環比增長的主要原因是與AUR200和AUR300開發相關的費用增加，但與Aurora 2繼續研究相關的費用減少部分抵消了這一增長。Aurora 2繼續研究於2021年第四季度完成，但在截至2022年3月31日的季度結束了活動。

截至2022年3月31日和2021年3月31日的季度，基於研發份額的非現金薪酬支出為100萬美元，而分別為110萬美元。

在截至2022年3月31日的季度，aurinia錄得淨虧損3760萬美元，或每股普通股淨虧損0.27美元，而截至2021年3月31日的季度淨虧損5040萬美元，或每股普通股淨虧損0.40美元。

本新聞稿旨在與公司截至2022年3月31日的季度未經審計的簡明綜合財務報表和管理層在公司10-Q表格季度報告中的討論和分析一併閲讀，該表格可在aurinia的網站www.auriniapharma.com、SEDAR的www.sedar.com或Edgar的www.sec.gov/edga上查閲。

電話會議詳細信息

奧里尼亞將於今天(2022年5月10日，星期二)上午8：30主持電話會議和網絡直播，討論截至2022年3月31日的季度財務業績。Et.音頻網絡直播可通過aurinia公司網站www.auriniapharma.com的“投資者”欄目收聽。要參加電話會議，請撥打+1(866)682-6100/(862)298-0702(免費美國和加拿大)。音頻網絡直播可通過aurinia公司網站www.auriniapharma.com的“投資者”欄目收聽。網絡直播的重播將在aurinia的網站上觀看。

關於狼瘡性腎炎

LN是系統性紅斑狼瘡(SLE)的嚴重進展，是一種慢性複雜的自身免疫性疾病。在美國，大約有200,000-300,000人患有系統性紅斑狼瘡，其中大約三分之一的人在確診為系統性紅斑狼瘡時已經患上了LN。如果控制不當，LN可能會導致腎臟內永久性和不可逆轉的組織損傷，導致腎功能衰竭。與高加索人相比，患有SLE的黑人和亞洲人患LN的可能性是四倍，具有西班牙血統的人患LN的可能性大約是白人的兩倍。與高加索人相比，患有系統性紅斑狼瘡的黑人和西班牙裔人往往更早發展為LN，結果更差。

關於奧里尼婭

Auinia製藥公司是一家完全整合的生物製藥公司，專注於提供治療方法，以治療受嚴重疾病影響的目標患者羣體，這些疾病具有高度未得到滿足的醫療需求。2021年1月，該公司推出了LUPKYNIS(Volosporin)，這是FDA批准的第一種專門用於治療活動期LN成人患者的口服療法。該公司總部設在不列顛哥倫比亞省維多利亞市，美國商業辦事處設在馬裏蘭州羅克維爾。該公司專注於全球範圍內的開發工作。

前瞻性陳述

本新聞稿中的某些陳述可能構成適用的加拿大證券法所指的前瞻性信息和適用的美國證券法所指的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述或信息包括但不限於以下陳述或信息：aurinia對2022年LUPKYNIS年銷售淨收入在1.15億美元至1.35億美元之間的估計；aurinia對美國SLE患者數量的估計以及在SLE診斷時已發展為LN的人的比例；aurinia對其發展和成功的信心；aurinia相信它有足夠的財政資源至少在未來幾年為其目前的計劃提供資金；以及EMA CHMP意見和EC的預期時間。

與EMA MAA有關的決定。這樣的結果或結論可能會改變。諸如“預期”、“將”、“相信”、“估計”、“預期”、“打算”、“目標”、“計劃”、“目標”、“目標”、“可能”以及其他類似的詞語和表述都是前瞻性表述。我們對本文中包含的前瞻性陳述和信息做出了許多假設，其中包括以下假設：來自第三方研究和報告的報告數據的準確性；收到PSF的數量和時間及其轉化為正在接受治療的患者的比率；aurinia的知識產權是有效的，不侵犯第三方的知識產權；aurinia與運營所需資金有關的假設；aurinia目前與其供應商、服務提供商和其他第三方的良好關係將保持的假設；與aurinia用於運營的現金的消耗率有關的假設；COVID疫苗接種和患者治療之間的關係；與監管機構互動的時間安排的假設；以及aurinia的第三方服務提供商將遵守其合同義務。儘管奧里尼亞的管理層認為所作的假設以及這些陳述或信息所代表的預期是合理的，但不能保證前瞻性信息將被證明是準確的。

前瞻性信息本質上是基於假設的，涉及已知和未知的風險、不確定因素和其他因素，這些風險、不確定因素和其他因素可能會導致aurinia的實際結果、業績或成就與該等前瞻性信息明示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同。如果這些風險和不確定性中的一個或多個成為現實，或者基本的假設被證明是不正確的，實際結果可能與前瞻性陳述或信息中描述的大不相同。這些風險、不確定因素和其他因素包括但不限於以下因素：Auinia公司未來實際的財務和經營業績可能與預期不同；aurinia在完成Volosporin商業化方面可能會遇到困難；LN業務的市場可能不像估計的那樣；aurinia可能不得不支付意想不到的費用；aurinia可能無法獲得足夠的供應來及時滿足對Volosporin的商業需求；新冠肺炎大流行對Auinia的商業運營(包括非臨牀、臨牀、監管和商業活動)帶來的未知影響和困難；aurinia

臨牀研究和第三方研究和報告可能不準確；aurinia的第三方服務提供商可能不準確，或

可能無法履行其與aurinia簽訂的協議規定的義務；監管機構可能不批准aurinia及其業務合作伙伴或根本不接受的條件；aurinia的資產或業務活動可能受到爭議，可能導致訴訟或其他法律索賠。儘管aurinia試圖確定將導致實際行動、事件或結果與前瞻性聲明和信息中描述的那些有實質性差異的因素，但可能存在其他因素導致實際結果、表現、成就或事件與預期的不同。

估計的或有意的。此外，許多因素都超出了金星的控制範圍。不能保證前瞻性陳述或信息將被證明是準確的，因為實際結果和未來事件可能與此類陳述中預期的大不相同。因此，您不應過度依賴前瞻性陳述或信息。本新聞稿中包含的所有前瞻性信息均受本警示聲明的限制。更多信息

與aurinia相關的信息，包括影響aurinia及其業務的風險和不確定性的詳細清單，可在aurinia最新的Form 10-K年度報告中找到，該報告可通過訪問加拿大證券管理人員電子文件分析和檢索系統(SEDAR)網站www.sedar.com或美國證券交易委員會的電子文件收集和檢索系統(EDGAR)網站www.sec.gov/edgar或aurinia網站www.auriniapharma.com獲得。

投資者/媒體聯繫人：

達納·林奇

企業通信，金色

郵箱：dlynch@auriniapharma.com

奧里尼亞製藥公司。及附屬公司

簡明合併資產負債表

(單位：千)

奧里尼亞製藥公司。及附屬公司

簡明合併業務報表

(單位為千，每股數據除外)