美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，郵編：20549
表格
(標記一)
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告 |
截至本季度末
或
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
關於從到的過渡期
委託文件編號：
(註冊人的確切姓名載於其章程)
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(述明或其他司法管轄權 公司或組織) |
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(税務局僱主 |
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(主要行政辦公室地址) |
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(郵政編碼) |
註冊人的電話號碼，包括區號：(
根據該法第12(B)條登記的證券：
每個班級的標題 |
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交易 符號 |
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註冊的每個交易所的名稱 |
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用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
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☒ |
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加速文件管理器 |
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非加速文件服務器 |
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☐ |
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規模較小的報告公司 |
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新興成長型公司 |
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如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是
截至2022年5月4日，註冊人已d
Arcturus治療控股公司。及其子公司
目錄
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頁面 |
第一部分： |
財務信息 |
1 |
第1項。 |
財務報表(未經審計) |
1 |
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截至2022年3月31日和2021年12月31日的簡明綜合資產負債表 |
1 |
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截至2022年和2021年3月31日止三個月的簡明綜合經營報表和全面虧損 |
2 |
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截至2022年和2021年3月31日止三個月股東權益變動簡明綜合報表 |
3 |
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截至2022年和2021年3月31日止三個月簡明合併現金流量表 |
4 |
|
簡明合併財務報表附註 |
5 |
第二項。 |
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 |
17 |
第三項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
27 |
第四項。 |
控制和程序 |
27 |
第二部分。 |
其他信息 |
28 |
第1項。 |
法律訴訟 |
28 |
第1A項。 |
風險因素 |
28 |
第二項。 |
未登記的股權證券銷售和收益的使用 |
28 |
第三項。 |
高級證券違約 |
28 |
第四項。 |
煤礦安全信息披露 |
28 |
第五項。 |
其他信息 |
28 |
第六項。 |
陳列品 |
29 |
簽名 |
32 |
|
i
關於前瞻性陳述的特別説明
這份Form 10-Q季度報告或這份季度報告，包括題為“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”的章節，以及本文引用的文件，可能包含根據1995年私人證券訴訟改革法的安全港條款制定的聯邦證券法所指的“前瞻性陳述”。由於各種因素的影響，我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的結果大不相同，其中包括本季度報告第二部分第1A項“風險因素”中列出的因素。除非法律要求，我們不承擔更新這些前瞻性陳述的義務，無論是由於新信息、未來事件或其他原因。這些表述代表了我們目前對各種未來事件的預期或信念，可能包含諸如“可能”、“將”、“預期”、“預期”、“打算”、“計劃”、“相信”、“估計”或其他表示未來結果的詞語，儘管並非所有前瞻性表述都一定包含這些可識別的詞語。此類陳述可包括但不限於關於以下內容的陳述：
II
此類前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，可能導致實際結果或業績與預期的大不相同。這些陳述只是當前的預測，會受到已知和未知的風險、不確定性和其他因素的影響，這些風險、不確定性和其他因素可能會導致我們或我們所在行業的實際結果、活動水平、業績或成就與前瞻性陳述中預期的大不相同。此外，科學研究、臨牀前和臨牀試驗的歷史結果不保證未來的研究或試驗將得出相同的結論，也不保證本文所指的歷史結果將因其他研究、臨牀前和臨牀試驗結果或其他原因而以相同的方式解釋。本季度報告中包含的前瞻性陳述會受到風險和不確定性的影響，包括我們在提交給美國證券交易委員會的其他文件中討論的那些風險和不確定性。告誡讀者不要過度依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅在本文發表之日起發表。儘管我們認為前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們不能保證未來的結果、活動水平、業績或成就。
三、
第一部分--融資AL信息
項目1.融資所有報表。
Arcturus治療控股公司。及其子公司
濃縮Consolida泰德資產負債表
(單位為千，面值信息除外)
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3月31日， |
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十二月三十一日， |
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(未經審計) |
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資產 |
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流動資產： |
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現金和現金等價物 |
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應收賬款 |
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預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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財產和設備，淨額 |
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經營性租賃使用權資產淨額 |
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權益法投資 |
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非流動受限現金 |
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總資產 |
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負債和股東權益 |
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流動負債： |
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應付帳款 |
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應計負債 |
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長期債務的當期部分 |
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遞延收入 |
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流動負債總額 |
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遞延收入，扣除當期部分 |
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長期債務，扣除當期部分 |
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經營租賃負債，扣除當期部分 |
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總負債 |
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股東權益 |
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普通股：$ |
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額外實收資本 |
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累計赤字 |
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股東權益總額 |
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總負債和股東權益 |
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$ |
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$ |
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附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
1
Arcturus治療控股公司。及其子公司
業務實體簡明合併報表配給和綜合損失
(未經審計)
(除每股數據外，以千計)
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截至三個月 |
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3月31日， |
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2022 |
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2021 |
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收入 |
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運營費用： |
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研究與開發，網絡 |
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一般和行政 |
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總運營費用 |
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運營虧損 |
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權益法投資的(虧損)收益 |
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外幣收益 |
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財務費用，淨額 |
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淨虧損 |
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$ |
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) |
每股基本和稀釋後淨虧損 |
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加權平均流通股、基本股和稀釋股 |
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綜合損失： |
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淨虧損 |
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( |
) |
綜合損失 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
2
Arcturus治療控股公司。及其子公司
濃縮固態化股東權益分攤額
(未經審計)
以千計
截至2022年3月31日的三個月 |
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其他內容 |
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總計 |
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普通股 |
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已繳費 |
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累計 |
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股東的 |
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股票 |
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金額 |
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資本 |
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赤字 |
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權益 |
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餘額-2021年12月31日 |
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淨虧損 |
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( |
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基於股份的薪酬費用 |
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行使股票期權時發行普通股 |
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餘額-2022年3月31日 |
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$ |
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( |
) |
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$ |
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截至2021年3月31日的三個月 |
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其他內容 |
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總計 |
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普通股 |
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已繳費 |
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累計 |
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股東的 |
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股票 |
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金額 |
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資本 |
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赤字 |
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權益 |
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餘額-2020年12月31日 |
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淨虧損 |
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發行與收購的正在進行的研發相關的普通股 |
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基於股份的薪酬費用 |
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行使股票期權時發行普通股 |
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餘額-2021年3月31日 |
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3
Arcturus治療控股公司。及其子公司
精簡合併狀態現金流項目
(未經審計)
以千計
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截至3月31日的三個月， |
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2022 |
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2021 |
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經營活動： |
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淨虧損 |
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對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整： |
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折舊及攤銷 |
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基於股份的薪酬費用 |
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已獲得的在製品研發費用 |
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權益法投資的損失(收益) |
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外幣交易收益 |
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其他非現金費用 |
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經營性資產和負債的變動 |
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應收賬款 |
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預付費用和其他資產 |
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應付帳款 |
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應計負債 |
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遞延收入 |
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用於經營活動的現金淨額 |
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投資活動： |
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購置財產和設備 |
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用於投資活動的現金淨額 |
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融資活動： |
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債務收益 |
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行使股票期權所得收益 |
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融資活動提供的現金淨額 |
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現金、現金等價物和限制性現金淨(減)增 |
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期初現金、現金等價物和限制性現金 |
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期末現金、現金等價物和限制性現金 |
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截至3月31日的三個月， |
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2022 |
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2021 |
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補充披露現金流量信息 |
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支付利息的現金 |
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非現金投資活動 |
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以租賃負債換取的使用權資產 |
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通過發行普通股收購正在進行的研究和開發 |
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在應付帳款中購買財產和設備 |
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附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
4
Arcturus治療控股公司。及其子公司
關於濃縮合並的註記財務報表
(未經審計)
注1.主要會計政策的業務説明、列報依據和摘要
業務説明
Arcturus治療控股公司(“公司”或“Arcturus”)是一家處於後期階段的全球臨牀信使RNA藥物公司，專注於傳染病疫苗的開發和肝臟和呼吸道罕見疾病的重大機遇。該公司於2020年成為臨牀階段公司，當時該公司宣佈其針對鳥氨酸轉氨酶(OTC)缺陷的研究新藥(IND)申請及其臨牀試驗申請(CTA)候選LUNAR-COV19已獲得相關衞生當局的批准。
陳述的基礎
隨附的簡明綜合財務報表包括Arcturus治療控股公司及其子公司的賬目，未經審計。在合併中，所有公司間賬户和交易都已取消。這些簡明綜合財務報表是根據美國中期財務信息公認會計原則(“GAAP”)編制的。因此，它們不包括公認會計準則要求的完整財務報表所需的所有信息和腳註。管理層認為，隨附的簡明合併財務報表反映了所有調整，包括正常的經常性調整，被認為是公平列報所列中期業績所必需的。
中期財務業績不一定代表全年的預期業績。閲讀這些簡明的綜合財務報表時，應結合公司截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中包含的經審計財務報表和腳註。
該等簡明綜合財務報表乃根據公認會計原則編制，要求管理層就債務工具的估值、權益法投資、以股份為基礎的薪酬開支、負債應計項目、所得税、收入及遞延收入、租賃及其他影響資產及負債報告金額的事項作出估計及假設，並披露於財務報表日期的或有資產及負債及報告期內的收入及開支報告金額。雖然這些估計是基於管理層對當前事件和公司未來可能採取的行動的瞭解，但實際結果可能最終與這些估計和假設不同。
合資企業、權益法投資和可變利益實體
本公司對其有重大影響但不具有控制權的投資按權益法入賬。權益法投資活動與
2021年4月，Arcturus和根據日本法律成立的公司Axelead，Inc.成立了一家合資實體，名為Arcalis，Inc.(“合資實體”)，根據日本法律作為一家公司運營。Axelead是一家面向日本製藥行業的綜合性藥物發現解決方案提供商。2017年7月1日，Axelead成為武田藥品工業株式會社藥物發現研究部門的部分繼任者。合資公司的目標是成為一家專注於信使製造的合同開發和製造組織，為公司和第三方提供製造服務。該合資企業包括一份股東協議，其中規定了合資實體的初始資金和合資實體股東的權利，包括Arcturus的某些審批權。作為合資企業的一部分，本公司與合營實體簽訂了許可和技術轉讓協議，根據該協議，Arcturus向合營實體授予某些知識產權的非獨家許可，以供合營實體的設施使用，並責成Arcturus進行某些技術轉讓活動。
本公司合併已確定本公司為該等實體業務的主要受益人的可變權益實體(“VIE”)。管理層認為，權力在大角星和阿克斯勒阿德之間分享，作為不相關的一方。每一方的同意都是實質性的，是就合資實體的重大活動作出決定所必需的。管理層不相信Arcturus有權指導合營實體的活動，而這些活動對合營實體的經濟表現有最重大的影響。因此，本公司得出結論，不需要在VIE模式下整合合資實體。
5
由於本公司擁有的股份不超過
流動性
自成立以來，該公司發生了重大的經營虧損。截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司的累計虧損為$
該公司自成立以來的活動主要包括研究和開發活動、一般和行政活動以及籌集資金。該公司的活動受到重大風險和不確定因素的影響，包括在公司實現可持續的收入和運營利潤之前未能獲得額外資金。從公司成立到2022年3月31日，公司的運營資金主要來自出售股本的收益、通過合作協議獲得的收入和長期債務收益。在2021財年，該公司獲得了一筆#美元的定期貸款
管理層相信，它手頭有足夠的營運資金，至少在這些簡明合併財務報表可以發佈之日起的未來12個月內為運營提供資金。不能保證公司將成功地獲得額外的資金，不能保證公司對未來營運資金需求的預測將被證明是準確的，或者任何額外的資金將足以在未來幾年繼續運營。
細分市場信息
在作出關於資源分配和評估業績的決策時，首席運營決策者將經營部門確定為企業的組成部分，可為其提供單獨的離散財務信息以供評估。公司及其主要經營決策者查看公司的運營情況並管理公司的業務
收入確認
公司通過執行以下五個步驟來確定主題606範圍內安排的收入確認：(I)確定合同；(Ii)確定合同中的履約義務；(Iii)確定交易價格；(Iv)將交易價格分配給合同中的履約義務；以及(V)在公司履行履約義務時或在履行義務時確認收入。
該公司收入協議的條款包括許可費、預付款、里程碑付款、研究和開發活動的報銷、期權行使費用、諮詢和相關技術轉讓費用以及商業化產品銷售的特許權使用費。包括預付款的安排在收到或到期時被記錄為遞延收入，並可能要求將收入確認推遲到未來期間，直到公司履行這些安排下的義務。基於事件的里程碑付款代表可變對價，公司使用最可能的金額方法來估計這種可變對價，因為公司要麼將收到里程碑付款，要麼不會收到，這使得潛在的里程碑付款成為一個二元事件。最可能的金額法要求公司確定賺取里程碑付款的可能性。鑑於這些里程碑的實現存在很高的不確定性，公司確定里程碑金額受到完全限制，在與這些付款相關的不確定性得到解決之前，不會確認收入。當銷售發生時，該公司將確認基於銷售的特許權使用費支付的收入。隨着不確定事件的解決和其他情況的變化，公司將在每個報告期內重新評估交易價格。
履約義務是合同中將獨特的商品或服務轉讓給協作夥伴的承諾，並且是主題606中的計算單位。合同的交易價格根據相對獨立的銷售價格分配給每個不同的履約義務，並在履行履約義務時確認為收入。
看見“注2，協作收入”有關公司協作安排的具體細節，請參閲。
租契
看見“附註9，承付款和或有事項”有關本公司租約的具體詳情，請參閲。
6
研究與開發，網絡
所有的研究和開發費用都計入已發生的費用。研究和開發成本主要包括工資、員工福利、與臨牀前研究和臨牀試驗相關的成本(包括支付給臨牀研究組織和其他專業服務的金額)、正在進行的研究和開發費用和許可協議費用，扣除任何贈款，以及上市前庫存。已支付款項
在收到用於研究和開發的貨物或服務之前，應將其資本化，直至收到貨物或服務為止。
該公司記錄了估計的研究和開發成本的應計項目，包括第三方承包商、實驗室、參與臨牀試驗地點和其他方面的工作付款。其中一些承包商根據實際提供的服務按月計費，而另一些承包商則根據實現某些合同里程碑定期計費。對於後者，公司在使用或提供貨物或服務時應計費用。與患者登記相關的臨牀試驗地點成本隨着患者進入試驗並在試驗中取得進展而累積。
發佈前庫存
在獲得初步監管機構對研究候選產品的批准之前，本公司在發生的期間內，將與生產庫存相關的成本作為研發費用在其簡明綜合運營報表中支出，並計入全面虧損。當公司認為可能獲得監管機構的批准並隨後將研究候選產品商業化，並且公司還預計研究候選產品的銷售將實現未來的經濟利益時，公司將把生產成本作為庫存進行資本化。
現金流量表
下表將簡明綜合資產負債表內報告的現金和現金等價物及限制性現金與簡明綜合現金流量表所列相同數額的總額進行對賬：
(單位：千) |
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March 31, 2022 |
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March 31, 2021 |
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現金和現金等價物 |
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非流動受限現金 |
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現金、現金等價物和限制性現金總額 |
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每股淨虧損
每股基本淨虧損的計算方法是將淨虧損除以當期已發行普通股的加權平均股數，不考慮普通股等價物。每股攤薄淨虧損的計算方法是將淨虧損除以按庫存股方法確定的期間已發行普通股和稀釋普通股等價物的加權平均股數。
注2.收入
該公司已經與製藥和生物技術公司簽訂了許可協議和合作研究與開發安排，以及諮詢、相關技術轉讓和產品收入協議。根據這些安排，公司有權獲得許可費、諮詢費、產品費、技術轉讓費、預付款、如果達到某些研發里程碑或技術轉讓里程碑時的里程碑付款、經批准的產品銷售的特許權使用費以及研究和開發活動的報銷。該公司提供這些服務的成本包括在研究和開發費用中。該公司的里程碑式付款通常以達到某些臨牀前、臨牀和商業成功標準為標準。臨牀前的里程碑可能包括疾病動物模型的體內概念驗證，主要候選對象的識別，以及完成啟用IND的毒理學研究。例如，臨牀里程碑可能包括第一個患者成功登記或完成第一階段、第二階段和第三階段臨牀試驗，而商業里程碑通常根據淨銷售額或總銷售額進行分級。由於開發核酸藥物療法和疫苗所需的臨牀前和臨牀活動相關的風險，該公司不能保證這些里程碑的實現。
7
下表列出了截至2022年3月31日的三個月合同資產餘額(包括來自合作伙伴、諮詢和相關技術轉讓合作伙伴的應收賬款)和合同負債(包括遞延收入)的變化，與公司年度報告中披露的情況相比。
(單位：千) |
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合同資產 |
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餘額-2021年12月31日 |
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從賬單確認的收入的增加 |
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現金收款扣除額 |
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餘額-2022年3月31日 |
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(單位：千) |
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合同責任 |
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餘額-2021年12月31日 |
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高級帳單的附加內容 |
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當期承諾提供的服務的扣除 |
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餘額-2022年3月31日 |
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下表彙總了公司在所述期間的收入(以千為單位)。
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這三個月 |
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(千美元) |
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2022 |
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2021 |
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Vinbiocare |
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詹森 |
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超大基因 |
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流動資金 |
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其他 |
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總收入 |
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以下段落提供了有關本公司最重要合作安排的性質和目的的信息。
Vinbiocare
自2021年6月11日至2021年8月2日，本公司與Vingroup股份公司成員Vinbiocare(統稱為“Vinbiocare協議”)簽訂了一系列協議，據此，本公司將向Vinbiocare提供技術專長和支持服務，以協助在越南建立信使核糖核酸藥物產品製造設施。此類專門知識應包括能夠接觸到公司人員和驗證設施成功建立所需的藥物物質的特定級別。根據協議條款，該公司還將提供特定劑量的ARCT-154，供Vinbiocare在越南進行第三階段臨牀研究。公司收到一筆預付款，共計#美元。
在根據ASC主題606評估Vinbiocare協議時，該公司得出結論，Vinbiocare是客户。本公司確定了Vinbiocare協議中所有承諾的商品/服務，當合並某些承諾的商品/服務時，本公司得出結論，有四個不同的履約義務。這個
截至2022年3月31日，交易價格包括收到的預付對價和預算的可報銷自付成本，以支持製造設施的建設和技術轉讓。本公司按照履約義務的獨立銷售價格，即相對獨立銷售價格的比例，將交易價格分配給履行義務。藥品和藥品的履約義務在貨物轉移的時間點確認。諮詢業績義務是根據提供的服務的百分比在一段時間內確認的，這意味着實際發生的成本除以為履行業績義務而編入預算的總成本。任何與基於銷售的特許權使用費相關的對價都將被確認
8
當藥品生產時，它們是受限制的。2022年確認的收入與支持製造設施擴建的諮詢以及支持3期臨牀試驗的技術轉讓和諮詢有關。
截至2022年3月31日和2021年12月31日，Vinbiocare協議的遞延收入總額為$
揚森製藥公司、Ultragenyx製藥公司、CureVac公司
對於Janssen製藥公司(“Janssen”)、Ultragenyx製藥公司(“Ultragenyx”)和CureVac AG(“CureVac”)，公司根據ASC主題606對各自的協議進行了評估。本公司的結論是，合同對手方是客户。該公司確定了每份協議中承諾的所有商品/服務，並得出結論，承諾的商品/服務不可能是不同的，因此在獨立的基礎上沒有任何價值。因此，每項協議中承諾的貨物/服務被確定為單一履約義務。最後，該公司得出結論，任何選擇額外協作目標和授權選定目標的選項都不是以折扣價定價的，因此不代表將分配交易價的履約義務。
詹森
於2017年10月，本公司與Janssen訂立研究合作及許可協議(“2017協議”)，合作開發RNA療法治療乙肝的候選藥物。2017年的協議在公司和揚森之間分配了相關知識產權的發現、開發、資金義務和所有權。
截至2022年3月31日，由收到的預付對價和預算的可報銷自付成本組成的剩餘交易價格預計將在剩餘的研究期內使用輸入法確認
截至2022年3月31日和2021年12月31日，Janssen的遞延收入總額為$
超大基因
於二零一五年十月，本公司與Ultragenyx訂立研究合作及許可協議(經修訂，“Ultragenyx協議”)，據此，Arcturus向Ultragenyx授予若干Arcturus技術的共同獨家許可，該許可僅於以下各段所述的儲備目標獨家期間內有效。該合作協議於2017年、2018年和2019年第二季度進行了修訂。在合作的初始階段，該公司將設計和優化針對某些罕見疾病目標的治療方法。根據Ultragenyx協議，Ultragenyx有權在合作開發期間增加更多罕見疾病靶點。此外，在合作開發期間，該公司將與Ultragenyx一起參加一個聯合指導委員會。
截至2022年3月31日的現有發展目標的當前潛在開發、監管和商業里程碑付款是$
截至2022年3月31日，交易價格包括根據Ultragenyx協議修正案3(“修正案3”)收到的預付對價、期權付款、獨家延期付款和收到的額外對價。
9
修正案3被認為是對合同的修改，並作為最初的Ultragenyx協定的一部分。交易價格是在直線基礎上使用輸入法確認為收入的
流動資金
在……裏面
截至2022年3月31日，交易價格包括收到的預付對價。
美元的預付對價
其他協議
2022年1月，該公司與一家制藥公司簽訂了一項協議，該製藥公司同意提供至多#美元的資金。
以色列衞生部
2020年8月17日，該公司與以色列衞生部(“衞生部”)達成了一項協議，向以色列供應該公司的新冠肺炎候選疫苗(“以色列供應協議”)，但須遵守某些條件，包括適用的監管批准。2020年10月，根據《以色列供應協定》，公司收到一筆不可退還的款項#美元。
10
附註3.公允價值計量
本公司以在計量日期在市場參與者之間有序交易中出售資產或支付轉移負債所收到的價格來確定其資產和負債的公允價值。本公司根據用於計量公允價值的投入建立了公允價值層次結構。
公允價值層次的三個層次如下：
第1級：相同資產或負債在活躍市場的報價。
第2級：除活躍市場的報價外，可直接或間接觀察到的投入。
第三級：難以觀察到的投入，其中只有很少或根本沒有市場數據，因此是根據公司制定的估計和假設來確定的，這些估計和假設反映了市場參與者將使用的估計和假設。
由於現金、限制性現金、應收賬款、應付賬款、應計負債和新加坡貸款的到期日相對較短，其賬面價值接近各自的公允價值。由於利率變動，反映當前市場利率，本公司債務融資中提取的長期債務的賬面價值接近公允價值。
截至2022年3月31日和2021年12月31日所有按公允價值經常性計量的資產包括現金等價物和貨幣市場基金，它們被歸類在公允價值層次結構的第1級。這些金融工具的公允價值是根據報價計量的。
附註4.資產負債表明細
財產和設備的淨餘額包括：
(單位：千) |
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March 31, 2022 |
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2021年12月31日 |
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研究設備 |
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計算機和軟件 |
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辦公設備和傢俱 |
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租賃權改進 |
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在建工程 |
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總計 |
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減去累計折舊和攤銷 |
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財產和設備，淨額 |
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折舊和攤銷費用為#美元
應計負債包括以下內容：
(單位：千) |
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March 31, 2022 |
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2021年12月31日 |
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應計補償 |
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囊性纖維化基金會責任(注9) |
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臨牀應計項目 |
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其他應計研究和開發費用 |
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總計 |
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注5.債務
製造業供應協議
2020年11月7日，公司的全資子公司Arcturus Treeutics，Inc.與新加坡共和國經濟發展局(“EDB”)簽訂了一項製造支持協議(“支持協議”)。根據支持協議，新加坡開發銀行同意提供一筆新加坡元的定期貸款(“新加坡貸款”)。
11
候選人(Iv)及償還新加坡貸款的責任將以本公司以新加坡貸款所得資金以其全權酌情決定令EDB滿意的形式及實質所購買的原材料及製造設備的權益作抵押。該公司選擇借入支持協議下的全部可用金額新元
新加坡貸款的應計利息為
付款方式：
如果該公司在最終還款日期前仍未獲得監管部門的批准，且LUNAR-COV19候選疫苗的淨銷售額低於$，則新加坡的貸款可予免除
關於訂立支持協議，本公司與西聯銀行(“本行”)訂立同意協議，並修訂日期為2018年10月12日的西聯銀行與本公司之間的貸款及抵押協議(“貸款協議”)，將指明資產排除於西聯銀行對本公司若干資產的留置權內。
新加坡貸款最初被記錄為長期債務，金額為#美元。
與西聯銀行的長期債務
2018年10月12日，Arcturus Treateutics，Inc.與世行簽訂了貸款，從中獲得了#美元。
2019年10月30日，Arcturus Treateutics，Inc.與世行就這筆貸款(經修訂的《貸款協議》)簽訂了第三修正案(《第三修正案》)。
根據修正案，世行同意於2019年10月30日向Arcturus治療公司提供一筆金額為#美元的定期貸款。
Arcturus治療公司支付了#美元的貸款發起費。
定期貸款可在任何時候全額預付，但須預付以下費用
12
在到期或提前付款時(如前所述)，Arcturus Treeutics，Inc.將被要求支付
如果發生違約事件，包括髮生重大不利影響，本公司可能有責任立即償還貸款協議項下的所有債務。截至2022年3月31日，本公司遵守了貸款協議下的所有契諾。
截至2022年3月31日，長期債務的本金支付情況如下：
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2022 |
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2023 |
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總計 |
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該公司確認了與其長期債務有關的利息支出#美元。
附註6.股東權益
Alexion製藥許可協議
2021年2月17日，本公司與Alexion PharmPharmticals，Inc.(“亞歷克西翁“)，據此，Alexion向該公司授予了獨家的全球許可，允許其使用某些特定的Alexion專利申請。根據許可協議的條款，並作為許可的交換，公司發佈了
13
每股淨虧損
未計入截至2022年3月31日的三個月每股攤薄淨虧損計算的攤薄證券和2021年，因為它們是反稀釋的
注7.基於股份的薪酬費用
於2020年6月，本公司股東批准將2019年綜合股權激勵計劃(“2019年計劃”)下授權用於獎勵的股份數量增加
2021年10月，公司通過了2021年激勵股權激勵計劃，該計劃涵蓋了最高可達
股票期權
計入公司簡明綜合經營報表的股份薪酬支出及2022年3月31日、2021年的情況如下：
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這三個月 |
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(單位：千) |
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2022 |
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2021 |
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研發 |
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一般和行政 |
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總計 |
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注8.所得税
該公司在美國和各州都要納税。該公司通過使用預測的年度有效税率來計算其季度所得税撥備，並對本季度產生的任何離散項目進行調整。有效税率和聯邦法定税率之間的主要差異與公司淨營業虧損的估值免税額有關。
截至2022年3月31日及2021年3月31日止三個月，本公司記錄
附註9.承付款和或有事項
新冠肺炎疫苗發展動向
2020年3月4日，該公司從新加坡經濟發展局獲得了一筆贈款(“贈款1”)，以支持與杜克-新加坡國立大學醫學院共同開發潛在的新冠肺炎疫苗。獎助金最高可達新元
2020年10月2日，該公司從新加坡經濟發展局獲得另一筆贈款(“贈款2”)，以支持潛在的新冠肺炎疫苗(ARCT-021)的臨牀開發。這筆贈款最高可達新元。
14
AS抵銷研究和開發費用，因為發生了成本。於2021年期間，本公司確認第一期的剩餘款項為第2期撥款的抵銷研發費用。於2022年第一季，本公司與法國開發銀行完成本合同的談判，從而將本公司在贈款項下收到的總金額減少至第一期的#美元。
囊性纖維化基金會協議
2019年8月1日，公司與囊性纖維化基金會(CFF)修訂了2017年5月16日至2018年7月13日修訂的開發計劃信函協議。根據這項修正案，(1)林業基金將墊付月球-林業的數額增加到#美元。
租契
2017年10月，本公司就其先前入駐的總部附近的辦公空間訂立了一份不可撤銷的經營租賃協議。租賃於2018年3月開始，租期約為
2020年2月，本公司就其現有總部附近的辦公空間簽訂了一份不可撤銷的經營租賃協議。租期延長至
2021年2月，該公司就其現有總部附近的辦公空間簽訂了第三份不可撤銷的運營租賃協議。租約自開始之日起續期12個月，每月基本租金約為$
簡明綜合資產負債表上的經營租賃、使用權、資產和負債代表剩餘租賃期限內剩餘租賃付款的現值。該公司不將租賃付款分配給非租賃組成部分；因此，公共區域維護和行政服務的付款不包括在經營租賃使用權資產和負債中。由於租約中的隱含利率不容易確定，公司使用其遞增借款利率來計算租賃付款的現值。
自.起2022年3月31日，經營租賃負債的剩餘付款如下：
(單位：千) |
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剩餘租賃付款 |
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2022 |
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2023 |
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2024 |
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2025 |
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剩餘租賃付款總額 |
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減去：推定利息 |
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經營租賃負債總額 |
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加權平均剩餘租期 |
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加權平均貼現率 |
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% |
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經營租賃成本包括在經營租賃負債中計入的固定租賃付款，並在租賃期限內以直線法入賬。運營租賃成本為$
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2021年9月，該公司就其現有總部附近的辦公、研發、工程和實驗室空間簽訂了一份不可撤銷的租賃協議。租約的初始期限將延長
附註10.關聯方交易
權益法投資
2018年6月，公司完成了與Adair技術相關的無形資產的出售。根據Adair的資產購買協議，公司收到了一份
看見附註1，合資企業、權益法投資和可變權益實體有關該公司與Axelead公司成立合資實體Arcalis，Inc.的協議的具體細節。
16
項目2.管理層的討論和分析財務狀況及經營業績。
以下是對Arcturus治療控股公司截至2022年3月31日的三個月期間的財務狀況和運營結果的討論。除非本協議另有規定，否則所指的“公司”、“Arcturus”、“我們”、“我們”和“我們”是指Arcturus治療控股公司及其合併子公司。你應該閲讀以下討論和分析，以及中期簡明綜合財務報表和本文其他部分包含的相關附註。有關我們管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析的更多信息，請參閲我們於2022年3月1日提交給美國證券交易委員會(“委員會”)的截至2021年12月31日的10-K表格年度報告(“2021年年度報告”)。除非本報告另有規定，本報告中使用的大寫單詞和短語應具有2021年年度報告中賦予它們的相同含義。
本報告包括前瞻性表述，儘管這些前瞻性表述基於我們認為合理的假設，但仍會受到風險和不確定因素的影響，這些風險和不確定性可能會導致實際事件或情況與此類前瞻性表述中目前預期和明示或暗示的情況大不相同。
你應該閲讀這份報告以及我們在這份報告中引用的文件，這些文件已經作為證據完整地提交給了這份報告，並認識到我們未來的實際結果可能與我們預期的大不相同。您還應審查我們在本報告日期後將不時向委員會提交或提交的報告中所描述的因素和風險。
概述
Arcturus是一家全球晚期臨牀信使RNA藥物公司，專注於傳染病疫苗的開發和肝臟和呼吸道罕見疾病的重大機遇。除了我們的信使RNA(信使RNA)平臺外，我們專有的脂質納米顆粒遞送系統LUNAR®，有可能使多種核酸藥物成為可能，而我們專有的自擴增RNA技術(自轉錄和複製RNA或Starr®技術)有可能以較低的劑量水平提供更持久的RNA和持續的蛋白質表達。
我們正在利用我們與月球和我們的核酸技術相關的專有平臺，開發和推進基於mRNA的疫苗和治療流水線，用於預防傳染病和治療具有重大未滿足醫療需求的罕見遺傳疾病。我們繼續通過創新的交付解決方案擴展這個平臺，使我們能夠擴大我們的發現努力。我們的專有月球技術旨在解決RNA藥物開發中的主要障礙，即有效和安全地將RNA治療藥物輸送到與疾病相關的靶組織。我們相信，我們的平臺針對多種組織的多功能性、它與各種核酸療法的兼容性，以及我們在開發可擴展製造工藝方面的專業知識，將使我們能夠提供下一代核酸藥物。
下面的圖表代表了我們目前的渠道：
17
我們新冠肺炎疫苗計劃的主要更新
在美國和新加坡進行的第1/2階段研究
2022年1月，我們公佈了(2022年1月24日)在美國和新加坡進行的1/2期強化研究參與者的免疫原性數據。參與者在接種兩劑Comirnaty至少五個月後，再接種5微克的ARCT-154作為增強劑，結果顯示，針對D614G和幾種關注變異體(VOCs)和感興趣變異體(VOI)的中和抗體活性水平令人鼓舞地增加。2022年5月，我們提供了第91天的額外中和抗體活性數據，顯示中和抗體反應的持久性。D614G變異體的假性病毒微中和(MNT)驗證結果顯示，在加強劑量後第15天和第29天，幾何平均倍數上升(GMFR)分別是劑量前水平的28倍和40倍。D91的抗體水平保持在30倍於加強前水平，表明中和抗體反應的持久性。我們還分享了在針對Beta變異體的驗證MNT試驗中獲得的免疫原性數據，數據表明中和抗體反應的持久性與GMFR分別在第15、29和91天增加26、31和-24相似。
圖：經過驗證的偽病毒微中和(MNT)分析結果(左：D614G；右：Beta)，根據參與者獲得的幾何平均濃度(95%可信區間)，顯示第一天內中和抗體應答的GMFR水平(使用ARCT-154之前的基線水平)(對於D614G：n=12/12，第15天、91天和11/12天；對於Beta：n=12/12，第1天、29天、91天和11/12天，第15天)
18
在2022年5月的新聞稿中，我們宣佈，在代用病毒中和試驗(SVNT)中，注射ARCT-154 Boost的ARMS還顯示出針對VOCs毒株(包括Beta和Delta以及VOIS SARS-CoV-2毒株)的強大和持久的中和抗體反應。
圖：SARS-CoV-2變種的代理病毒中和試驗(SVNT)結果。該小組顯示，第1天的GMFR分別為第15天、第29天和第91天(增強前基線水平；第1、29、91天n=12；第15天n=11/12)。VOCs=關注的變體；VOIS=感興趣的變體
在同一階段的1/2加強試驗中，我們還報告了數據(探索性MNT試驗；南非國家傳染病研究所和威特沃特斯蘭德大學的摩爾實驗室)顯示，在接受ARCT-154作為加強治療的參與者中，對SARS-CoV-2奧密克戎變異株BA.1和BA.2的中和抗體免疫應答。奧密克戎特異性假病毒MNT檢測結果顯示，在ARCT-154ARM(n=12)加強後第29天，中和抗體滴度分別是基線的54倍(BA.1)和46倍(BA.2)。研究參與者的血清樣本將被進一步分析以檢測中和抗體。
19
ARCT-154對不同SARS-CoV-2毒株的增強後活性在一段時間點上評估反應的幅度和持續時間。
圖：假病毒MNT分析(探索性分析；南非國家傳染病研究所和威特沃特斯蘭德大學摩爾實驗室)顯示第一天內中和抗體反應的GMFR水平(使用ARCT-154加強之前的基線水平)，使用從參與者在第一天和29天測量的幾何平均濃度(95%可信區間)計算得出(n=12/12)。
越南的1/2/3階段研究
在2021年，我們與Vingroup聯合股份公司(Vingroup)集團公司的成員公司Vinbiocare Biotech Joint Stock Company(Vinbiocare)達成了重要合作，我們為Vinbiocare提供技術專業知識和支持服務，以幫助在越南建立製造工廠。與Vinbiocare一起，我們將我們針對新冠肺炎的研究下一代自我擴增mrna疫苗ARCT-154推進到越南的1/2/3階段研究，該研究由Vinbiocare資助和贊助。這項試驗是隨機、觀察者盲法、安慰劑和積極對照的，旨在評估ARCT-154的安全性、免疫原性和有效性。第1/2/3階段研究的第三階段ARM於2021年9月啟動。這項研究在越南招募了19,000多名成年受試者，其中包括患有新冠肺炎嚴重併發症風險較高的個人。該研究的第三階段安慰劑對照療效部分招募了超過16,000名參與者。
2022年2月，我們的合作伙伴Vinbiocare完成了向越南衞生部提交的ARCT-154緊急使用授權(EUA)申請，其中包括研究中安慰劑對照的1/2/3a階段的安全性和免疫原性數據，約有1,000名參與者。2022年4月，Vinbiocare向越南衞生部提交了3b期部分研究的疫苗安全性和有效性分析結果，以補充正在審查的ARCT-154潛在EUA數據包。該研究的安慰劑對照階段3b部分達到了疫苗的主要療效終點。數據分析表明，間隔28天接種兩劑5-MCGARCT-154對新冠肺炎的總體保護率為55.0%(95%CI；46.9%-61.9%)，對重型和致死性新冠肺炎的保護率為95.3%(95%CI；80.4%-98.9%)。據報道，安慰劑組有9例與新冠肺炎相關的死亡，ARCT-154疫苗組有1例。ARCT-154疫苗接種組中的單一死亡發生在一名年齡較大的參與者中，該參與者也面臨嚴重新冠肺炎的更高風險。在研究中發現新冠肺炎病例的那段時間內，與越南新冠肺炎感染有關的流行SARS-CoV-2毒株是Delta和奧密克戎(Https://covariants.org/per-country; Https://covid19.who.int/region/wpro/country/vn; Https://ourworldindata.org新冠肺炎數據瀏覽器-越南通).
20
在第二次服用ARCT-154後的一個月內，Vinbiocare對超過17,000名安慰劑對照的1/2/3階段參與者的安全數據進行了審查。接種疫苗組和安慰劑組的意外事件發生率相似，到目前為止還沒有心肌炎或心包炎的報告。對請願事件的分析還表明，大多數事件的嚴重程度都是輕微或中度的。數據安全監測委員會的一項獨立審查建議這項研究繼續進行，不做任何修改。
Vinbiocare分享的其他數據顯示，該研究也達到了免疫原性的主要終點，在第二劑ARCT-154接種28天后，通過替代病毒神經化試驗(SVNT)測量，祖先(武漢)株的血清轉換率為98.4%。這項分析是在第1/2/3a階段研究中登記的第一批約1000名參與者中進行的，並由Vinbiocare早些時候作為EUA申報文件的一部分提供給越南衞生部。這項研究的更全面的免疫原性、有效性和安全性數據將在稍後公佈。
關鍵助推器研究
基於ARCT-154的令人鼓舞的第三階段結果，它成為第一個有記錄的自我放大候選基因疫苗實例，在關鍵的初級疫苗接種試驗中展示了對新冠肺炎疾病的有效保護，我們與一個國際CRO啟動了旨在支持全球註冊為強化疫苗的關鍵強化試驗的啟動活動。
我們其他候選開發項目的關鍵更新
關於我們的研究和平臺活動的關鍵更新
經營成果
以下對我們財務狀況和經營結果的討論和分析應與本報告其他部分的簡明綜合財務報表和相關附註以及截至2021年12月31日的年度經審計的財務報表和相關附註一起閲讀。我們過去的經營業績以及隨後我們的經營業績的年度比較並不一定預示着未來的業績。
21
收入
我們與製藥和生物技術合作伙伴以及政府機構達成協議，其中可能包括預付款、研發安排的許可費、研發資金、里程碑付款、期權行使和排他性費用、未來銷售的特許權使用費、諮詢費和技術轉讓付款。下表彙總了所示期間的總收入(以千為單位)：
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截至3月31日的三個月， |
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2021 to 2022 |
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(千美元) |
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2022 |
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2021 |
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$Change |
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更改百分比 |
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收入 |
|
$ |
5,244 |
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$ |
2,127 |
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$ |
3,117 |
|
|
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146.5 |
% |
與截至2021年3月31日的三個月相比，截至2022年3月31日的三個月收入增加了310萬美元。收入的增加主要涉及與Vinbiocare的新協議帶來的290萬美元收入。其餘增加的20萬美元來自我們現有的協作合作伙伴。
我們的運營費用包括研發費用以及一般和行政費用。
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截至3月31日的三個月， |
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2021 to 2022 |
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(千美元) |
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2022 |
|
|
2021 |
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$Change |
|
|
更改百分比 |
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||||
運營費用： |
|
|
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|
|
|
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|
||||
研究與開發，網絡 |
|
$ |
44,893 |
|
|
$ |
50,050 |
|
|
$ |
(5,157 |
) |
|
* |
|
|
一般和行政 |
|
|
10,730 |
|
|
|
9,743 |
|
|
|
987 |
|
|
|
10.1 |
% |
總計 |
|
$ |
55,623 |
|
|
$ |
59,793 |
|
|
$ |
(4,170 |
) |
|
* |
|
|
*大於100%
下表按類別列出了我們的總研發費用：
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截至3月31日的三個月， |
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2021 to 2022 |
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||||||||||
(千美元) |
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2022 |
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2021 |
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$Change |
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更改百分比 |
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外部管道開發費用： |
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||||
月球-COVID，網絡 |
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$ |
27,816 |
|
|
$ |
29,312 |
|
|
$ |
(1,496 |
) |
|
|
-5.1 |
% |
LUNAR-CF，網絡 |
|
|
1,127 |
|
|
|
1,404 |
|
|
|
(277 |
) |
|
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-19.7 |
% |
農曆場外交易 |
|
|
1,645 |
|
|
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3,086 |
|
|
|
(1,441 |
) |
|
|
-46.7 |
% |
發現技術 |
|
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1,365 |
|
|
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7,845 |
|
|
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(6,480 |
) |
|
* |
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外部平臺開發費用： |
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||||
合作發現技術 |
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779 |
|
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463 |
|
|
|
316 |
|
|
* |
|
|
總開發費用 |
|
$ |
32,732 |
|
|
$ |
42,110 |
|
|
$ |
(9,378 |
) |
|
* |
|
|
人事相關費用 |
|
$ |
10,317 |
|
|
$ |
6,909 |
|
|
$ |
3,408 |
|
|
* |
|
|
設施和設備費用 |
|
|
1,844 |
|
|
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1,031 |
|
|
|
813 |
|
|
|
78.9 |
% |
總研發 |
|
$ |
44,893 |
|
|
$ |
50,050 |
|
|
$ |
(5,157 |
) |
|
* |
|
|
*大於100%
研究和開發費用，淨額
我們的研發費用主要包括外部製造成本、合同研究機構進行的體內研究和臨牀試驗、臨牀和監管顧問、與進行研發活動相關的人員相關費用和實驗室用品。購買和製造啟動前庫存、臨牀前研究和臨牀試驗的信使核糖核酸供應的成本被確認，幷包括在特定計劃的外部管道開發費用中。
在截至2022年3月31日的三個月裏，月球-COVID費用與2021年相比分別減少了150萬美元。本期間的減少主要是由於截至2021年3月31日的三個月內製造增加，這與投放前庫存的積累有關。截至2021年3月31日的三個月的支出被新加坡開發銀行授予的資金部分抵消。
與截至2021年3月31日的三個月相比，截至2022年3月31日的三個月的月球-CF費用相對穩定，減少了30萬美元。所發生的費用由CFF提供的資金部分抵消。我們預計，隨着LUNAR-CF計劃在2022年第三季度提交預期的CTA，我們的開發努力和相關成本將在未來幾年內增加。
22
在截至2022年3月31日的三個月裏，月球場外費用與2021年相比分別減少了140萬美元。這一減少與ARCT-810臨牀試驗的招募速度慢於預期有關，部分原因是正在進行的Covid環境。
Discovery Technologies代表着我們擴大產品線的努力，預計在不久的將來將保持相對一致。與2021年相比，合作發現技術在截至2022年3月31日的三個月中分別減少了650萬美元。減少的主要原因是在2021年第一季度，我們從Alexion製藥公司獲得了某些知識產權的獨家許可，我們的普通股約為500萬美元，我們在2021年第一季度支出了這筆費用。其餘減少150萬美元的主要原因是外部發展資源的利用減少。
在我們的平臺開發費用中，我們與當前合作伙伴的合作發現費用預計會根據我們的協作合作伙伴的需求而波動。平臺開發支出相對一致，與截至2021年3月31日的三個月相比，在截至2022年3月31日的三個月中增加了30萬美元。
在截至2022年3月31日的三個月中，扣除從CFF收到的資金，與2021年相比，與人員相關的支出分別增加了340萬美元。這一增長與推進我們的外部管道、平臺和臨牀試驗工作所需的員工成本增加以及基於份額的薪酬支出增加有關。
在截至2022年3月31日的三個月裏，設施和設備費用與2021年相比分別增加了80萬美元。這一增長主要是由於租金上漲以及與準備我們的新設施準備在2022年第二季度投入使用相關的成本。
一般和行政費用
一般及行政開支主要包括行政、行政及會計職能的薪金及相關福利，以及法律及會計服務的專業服務費，以及其他一般及行政開支。
在截至2022年3月31日的三個月裏，與2021年相比，一般和行政費用增加了100萬美元。增長主要是由於員工人數增加和基於股份的薪酬支出增加導致的人員支出。
財務(費用)收入，淨額
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截至3月31日的三個月， |
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2021 to 2022 |
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(千美元) |
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2022 |
|
|
2021 |
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$Change |
|
|
更改百分比 |
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||||
利息收入 |
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$ |
154 |
|
|
$ |
188 |
|
|
$ |
(34 |
) |
|
|
-18.1 |
% |
利息支出 |
|
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(718 |
) |
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(546 |
) |
|
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(172 |
) |
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* |
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總計 |
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$ |
(564 |
) |
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$ |
(358 |
) |
|
$ |
(206 |
) |
|
* |
|
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*大於100%
利息收入以現金和現金等價物的形式產生。與上年同期相比，截至2022年3月31日的三個月的利息收入減少是現金和現金等價物餘額減少的結果。利息支出是與我們與西聯銀行的貸款和擔保協議以及新加坡貸款有關的。與去年同期相比，截至2022年3月31日的三個月的利息支出增加，主要是由於與2021年1月提供資金的新加坡貸款有關的應計利息支出增加所致。
其他收入和支出
其他收入和支出項目涉及外幣交易和權益法投資的損益。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月中，我們分別錄得40萬美元的虧損和120萬美元的收益，這與我們持有約12%的Vallon PharmPharmticals，Inc.的股權方法投資有關。
23
表外安排
截至2022年3月31日，我們沒有也沒有與未合併實體或金融合作建立任何關係，例如通常被稱為結構性融資或特殊目的實體的實體，其目的是促進表外安排或其他合同上狹隘或有限的目的。
流動性與資本資源
從公司成立到截至2022年3月31日的季度，公司的運營資金主要來自出售股本、長期債務和通過合作協議獲得的收入。在2022年3月31日，我們有 3.197億美元的無限制現金和現金等價物。
貸款和擔保協議
2018年10月12日，我們與西聯銀行簽訂了一項貸款和擔保協議，根據該協議，我們獲得了1,000萬美元的長期債務協議(“貸款協議”)下的總收益。
於2019年10月30日，吾等與本行訂立貸款協議的第三修正案(“第三修正案”)，而於2020年12月31日，Arcturus治療公司與本行訂立貸款協議(經修訂的“貸款協議”)的第四修正案(“第四修正案”)。第四修正案是與新加坡貸款有關的。
根據第三修正案，本行同意於2019年10月30日向我們提供1,500萬美元的定期貸款(“定期貸款”)。因此，我們的負債淨增加為500萬元。定期貸款以最優惠利率加1.25%至2.75%的浮動利率計息。修正案進一步規定，定期貸款的到期日為2023年10月30日。我們將只按月支付利息，直到2022年8月1日的純利息結束日期。
製造業支持協議
2020年11月7日，我們與EDB簽訂了《製造業支持協議》(簡稱《支持協議》)。根據支持協議，開發局同意提供6,210萬新元的定期貸款，條件是滿足常規交付的要求，以支持LUNAR-COV19候選疫苗的生產(“新加坡貸款”)。EDB已同意將對帳期延長至2022年3月31日，截至該日期的未使用資金將在30天內退還，但須遵守就延長對帳日期達成的任何進一步協議。雙方正在繼續就修改新加坡貸款條款進行談判。在當前條款下，(I)我們將在每個財務季度結束後45天內提供季度對賬報告，(Ii)我們提供了截至2022年3月31日的支出時間表，隨後將在2022年6月30日之前提供經審計的截至2022年3月31日的實際支出報表，(Iii)我們將向EDB提供優先購買權，對不超過商定的最高金額的LUNAR-COV19候選疫苗的GMP生產槽，(Iv)及償還新加坡貸款的責任將以吾等以新加坡貸款所得資金購買的原材料及製造設備的利息作抵押，而該等貸款的形式及實質內容將由EDB全權酌情決定滿意。我們選擇在2021年1月29日根據支持協議全額借款6,210萬新元(4,660萬美元)。截至2022年3月31日，該公司已經報告了新加坡貸款的一部分為流動貸款，以反映2022財年基於未用於製造ARCT-021的金額可能償還的約2090萬新加坡元(1540萬美元)的本金，並預計在2022年第三季度退還這一部分。
新加坡貸款按年利率4.5%計息，按日計算。在每個財政年度結束時，應計利息被添加到貸款本金中，並相應地產生額外的利息。除某些例外情況外，新加坡貸款是一種有限追索權貸款，將僅通過支付LUNAR-COV19候選疫苗銷售淨收益的10%的特許權使用費來償還，最高金額為新加坡貸款項下的未償還本金和利息。然而，如果LUNAR-COV19疫苗的淨銷售額在這五年期間超過某個最低門檻，或者我們獲得在指定司法管轄區銷售疫苗的許可，新加坡貸款項下的所有未付本金和利息將在提取日期後五年到期並支付。新加坡貸款的未付本金和利息也將在支持協議項下發生違約事件時到期和應付。第一次疫苗銷售，包括淨銷售額，應在交付後10天內向EDB報告，季度總銷售額報告，包括淨銷售收入，應在季度結束後30天內提供。
如果我們在最終還款日之前沒有獲得監管部門的批准，並且LUNAR-COV19的淨銷售額低於1億美元，那麼新加坡的貸款是可以免除的。如果根據支持協議的條款，新加坡貸款的任何部分被要求免除，EDB有權獲得我們用新加坡貸款的收益購買的某些原材料和設備(“指定資產”)的所有權。我們為EDB的利益訂立了一項擔保協議(“擔保協議”)，規定新加坡貸款和相關債務的償還以指定資產的留置權為抵押。
24
關於訂立支持協議，吾等與西聯銀行(“本行”)訂立同意協議，並於2018年10月12日對貸款及擔保協議作出修訂，將指定資產排除於西聯銀行對若干資產的留置權之外。
Vinbiocare協議
2021年8月2日，我們宣佈與Vingroup股份公司的成員Vinbiocare達成協議，將在越南建立一個製造工廠，用於生產我們的研究用新冠肺炎疫苗計劃，在越南境內銷售和使用。此外，Vinbiocare還同意在越南進行1/2/3期研究。
根據協議條款，Vinbiocare正在越南建立一家制造工廠，我們已經向Vinbiocare提供了生產我們的研究用新冠肺炎候選疫苗的專有技術和工藝。我們還向Vinbiocare提供了在越南生產疫苗的獨家許可證，該設施僅供在越南分銷。許可和技術轉讓適用於藥品製造，但不適用於信使核糖核酸藥材製造。Vinbiocare預付了4000萬美元，並負責與技術轉讓相關的費用。Vinbiocare還將支付我們提供的信使核糖核酸藥物物質和在製造設施生產的疫苗的特許權使用費。
一般財務資源
我們目前不受限制的現金和現金等價物餘額3.197億美元中的很大一部分預計將在2022財年用於(I)計劃中的COVID Booster試驗的一部分，(Ii)我們流感疫苗計劃的進一步進展，(Iii)我們的月球-OTC候選藥物ARCT-810的繼續第二階段試驗，(Iv)向我們的月球-CF計劃預付款，以便在2022年下半年提交CTA，以及(V)我們的平臺繼續擴大和其他一般行政活動。
我們未來的資本需求很難預測，而且將取決於許多我們無法控制的因素。如果我們不能保持足夠的財政資源，我們的業務、財務狀況和經營業績將受到重大和不利的影響。不能保證我們將能夠以可接受的條件或根本不能獲得更多所需的資金。此外，股權或債務融資可能會對我們現有股東的持股產生稀釋效應。
我們預計在可預見的未來將繼續蒙受更多的損失，我們將需要籌集更多的債務或股權融資或建立更多的夥伴關係來為發展提供資金。我們公司過渡到盈利的能力取決於識別和開發成功的候選信使核糖核酸藥物。如果我們無法實現計劃的里程碑，產生的成本超過我們的預測，或者不能滿足我們債務的契約要求，我們將需要減少可自由支配的支出，停止部分或全部產品的開發，這將推遲我們的部分開發計劃，所有這些都將對我們實現預期業務目標的能力產生實質性的不利影響。
概述
下表顯示了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月我們的現金流摘要(單位：千)：
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截至3月31日的三個月， |
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(千美元) |
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2022 |
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2021 |
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現金提供方(使用於)： |
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經營活動 |
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$ |
(49,039 |
) |
|
$ |
(42,950 |
) |
投資活動 |
|
|
(2,111 |
) |
|
|
(118 |
) |
融資活動 |
|
|
336 |
|
|
|
47,012 |
|
現金、現金等價物和限制性現金淨(減)增 |
|
$ |
(50,814 |
) |
|
$ |
3,944 |
|
經營活動
我們現金的主要用途是為運營費用提供資金，主要包括研發、臨牀研究、製造藥物物質和藥物產品以及一般和行政支出。我們產生了大量費用，通過我們的合作協議收取的現金部分抵消了這些費用。根據合作協議，根據協議條款和所開展的工作，每年收取的現金可能會有所不同。現金流的這些變化主要涉及預付款的現金收入的時間、可償還的費用以及根據這些合作協議實現里程碑的情況。
用於經營活動的現金淨額為49.0美元 截至2022年3月31日的三個月淨虧損5410萬美元，而截至2021年3月31日的三個月淨虧損5630萬美元，淨現金使用量為4290萬美元。截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月，包括基於股票的薪酬支出和折舊和攤銷在內的非現金費用的調整分別為870萬美元和1130萬美元。營運資金的變化導致
25
對截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的營業現金淨流出370萬美元和流入210萬美元的調整。截至2022年3月31日的三個月的營運資本變化主要是由於遞延收入和應計負債的減少，但部分被應付賬款和預付費用的增加所抵消。截至2021年3月31日的三個月的營運資本變化主要是由於應付賬款和應計負債的增加以及預付費用的減少，但遞延收入的減少部分抵消了這一變化。
投資活動
截至2022年和2021年3月31日的三個月，投資活動中使用的淨現金分別為210萬美元和10萬美元，反映了用於購買房地產和設備的現金。
融資活動
截至2022年3月31日的三個月，融資活動提供的現金淨額為30萬美元，其中包括行使股票期權的淨收益。在截至2021年3月31日的三個月裏，融資活動提供的淨現金為4700萬美元，其中包括與新加坡貸款有關的債務淨收益4660萬美元和行使股票期權的收益40萬美元。
資金需求
我們預計，在可預見的未來，我們將繼續產生虧損，隨着我們繼續開發我們的候選產品並尋求監管部門的批准，並開始將我們的產品商業化，虧損將會增加。因此，我們將需要額外的資本來支持我們的長期計劃。我們相信，我們目前的現金狀況將足以滿足我們至少未來12個月的預期現金需求，其中包括沒有重大不可預見的費用、合作伙伴以預期水平繼續提供資金，以及我們的付款義務繼續遵循我們在附註5中提到的長期信貸安排下的當前到期日。我們打算通過股權和/或債務融資、與合作伙伴的合作或其他融資安排或通過其他融資來源尋求額外資本。如果我們從外部尋求額外的資金，我們可能無法以我們可以接受的條件籌集到這種資金，或者根本無法籌集到這種資金。如果我們無法在需要時或在可接受的條件下籌集額外資本，我們可能會被要求縮減或停止提拔候選產品、裁員、清算資產、申請破產、重組、與另一實體合併或停止運營。
我們未來的資金需求很難預測，並會視乎多項因素而定，包括：
26
關鍵會計政策和估算
我們按照公認會計準則編制簡明合併財務報表。因此，我們根據我們掌握的信息，做出我們認為合理的某些估計、判斷和假設。這些判斷涉及對本質上不確定的事項的影響進行估計，這些事項可能會對我們報告的運營結果和財務狀況產生重大影響。我們在截至2021年12月31日的綜合財務報表附註2中更全面地描述了我們的重要會計政策。
與2021年年度報告中管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析項目7中提供的信息相比，我們的關鍵會計政策和估計沒有實質性變化。
項目3.數量和質量關於市場風險的披露。
我們對市場風險的主要敞口是利息收入和支出敏感度以及外匯匯率。利息收入和支出的敏感性受到美國利率總水平變化的影響。外匯市場風險與新加坡經濟發展局的贈款和貸款有關，這將在本季度報告中討論在“簡明合併財務報表附註，附註1.業務説明”。 如認為適當，我們可透過使用衍生金融工具來管理外匯市場風險敞口。我們可以將此類衍生金融工具用於對衝或風險管理目的。D鑑於我們現金和現金等價物的性質以及我們對外幣匯率潛在影響的評估，我們認為我們目前沒有受到任何重大市場風險敞口的影響。
項目4.控制和程序。
信息披露控制和程序的評估
根據交易所法案規則13a-15(B)和規則15d-15(B)的要求，我們的管理層，包括我們的首席執行官、我們的主要財務官和我們的首席會計官，在本季度報告所涵蓋的期間結束時對我們的披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了評估。基於這一評估，管理層得出的結論是，截至2022年3月31日，公司的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的，我們認為，截至2022年3月31日的10-Q表格中包含的簡明綜合財務報表在所有重要方面都與我們的財務狀況、經營業績、全面虧損、股東權益報表和現金流量相一致，符合美國公認會計原則。
財務報告內部控制的變化
根據交易所法案規則13a-15(D)和規則15d-15(D)的要求，我們的管理層，包括我們的首席執行官、我們的主要財務官和我們的主要會計官，對財務報告的內部控制進行了評估，以確定在本Form 10-Q季度報告涵蓋的期間內是否發生了任何其他對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理地可能產生重大影響的變化。基於這項評估，我們的首席執行官、首席財務官和首席會計官得出的結論是，在本季度報告Form 10-Q所涵蓋的期間內，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
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第二部分--其他R信息
項目1.法律規定法律程序。
有時，我們可能會捲入各種法律程序，並受到正常業務過程中出現的索賠的影響。雖然訴訟和索賠的結果本質上是不可預測和不確定的，但我們目前並不是任何法律程序的一方
第1A項。RISK因子。
我們的業務面臨各種風險，包括我們截至2021年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告第1A項中描述的風險，我們強烈建議您審查這些風險。除下文所述外，我們於2022年3月1日向委員會提交的截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告中所述的風險因素並無重大變動。
在公司擁有業務和人員的地區或在公司獲得收入的地區不穩定，可能會對公司的業務、客户、運營和財務業績產生重大不利影響。
在我們、我們的合作者、關鍵服務提供商或其他關鍵第三方運營或獲得收入的地區，可能會出現或增加經濟、民事、軍事和政治不確定性。此外，我們、我們的合作者、關鍵服務提供商或其他關鍵第三方運營或獲得收入的國家可能會經歷軍事行動和/或國內和政治動盪。2022年2月下旬，俄羅斯軍隊對烏克蘭發動重大軍事行動。該地區可能會發生持續的衝突和破壞。對東歐和整個歐洲的總體影響，以及各國或全球組織採取的行動，包括但不限於美國、加拿大、聯合王國、歐洲聯盟和/或聯合國對俄羅斯、白俄羅斯和烏克蘭以及其中的官員或其他個人、地區和行業採取的新的、更嚴厲的制裁和政策，目前尚不清楚。此外，俄羅斯、白俄羅斯、烏克蘭或其他行為者對此類制裁和政策的潛在反應，包括但不限於緊張局勢加劇和更戲劇性的軍事行動，目前尚不可知。除了這場衝突對東歐和周邊地區造成的影響外，這些事件還擾亂了全球金融市場和供應鏈。上述任何事項，無論是個別或集體的，都可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。
ARCT-154的任何助推器研究都可能在招生、啟動和完成方面遇到困難。此外，新冠肺炎大流行向流行階段的過渡可能會影響ARCT-154和我們的新冠肺炎計劃的商業潛力。
我們已經與一家國際CRO一起啟動了ARCT-154的關鍵第三階段助推器試驗，ARCT-154是我們領先的下一代自我放大mRNA疫苗候選產品。這項試驗將是批准ARCT-154作為助推劑的必要步驟，並可能在任何重要市場獲得批准。該試驗可能面臨許多挑戰，包括登記、採購比較疫苗和監管批准，我們預計還需要進行更多的研究才能獲得批准。如果我們由於任何原因無法繼續或完成試驗，我們可能無法獲得ARCT-154的批准，我們的新冠肺炎疫苗計劃將受到實質性的不利影響。此外，隨着新冠肺炎大流行過渡到流行階段，抗逆轉錄病毒治療-154和我們的新冠肺炎疫苗計劃的商業潛力可能會顯著降低。隨着我們繼續評估不斷變化的環境，我們可能會重新評估我們在新冠肺炎疫苗計劃上的活動和計劃支出。ARCT-154的開發還受到我們在截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中提到的其他風險的影響。
項目2.未登記的資產銷售TY證券及其收益的使用。
沒有。
項目3.默認UPON高級證券。
沒有。
第四項：地雷安全TY披露。
不適用。
項目5.其他信息。
沒有。
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項目6.eXhibit。
展品索引
展品編號 |
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描述 |
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3.1 |
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公司註冊證書。於二零一九年三月十八日提交的代表委任聲明/招股説明書(編號333-230353)的註冊説明書附件B為註冊説明書的一部分。 |
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3.2 |
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修訂證書，日期為2020年11月25日。通過引用附件3.1併入2020年11月25日提交的Form 8-K(文件號：001-38942)。 |
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3.3 |
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Arcturus治療控股公司的章程。通過參考公司於2020年5月8日提交給美國證券交易委員會的S-3表格註冊聲明(文件編號333-238139)的附件3.2合併。 |
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4.1 |
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註冊人證券説明。通過引用附件4.1併入公司於2022年2月28日提交的截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告(文件編號001-38942)。 |
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10.1 |
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賠償協議格式。在本公司於2020年3月16日提交的截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告(文件編號001-38942)中引用附件10.1併入。 |
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10.2 |
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修訂和重新制定了2019年綜合股權激勵計劃。通過引用將附件4.3併入2020年8月5日提交的表格S-8的註冊聲明(文件編號333-240397)。 |
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10.3** |
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貸款和擔保協議，日期為2018年10月12日，由西聯銀行和Arcturus Treateutics，Inc.簽訂，通過引用附件10.1併入公司於2018年10月15日提交的外國私人發行者報告Form 6-K(文件編號001-35932)。 |
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10.4** |
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由CureVac AG和Arcturus Treateutics Inc.修訂和重新簽署的開發和期權協議修正案，日期為2018年9月28日。通過引用附件99.2併入該公司於2018年10月1日提交的外國私人發行者報告表格6-K(文件編號001-35932)。 |
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10.5** |
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Arcturus治療公司和Janssen製藥公司之間的研究合作和許可協議，日期為2017年10月18日。通過引用附件4.7併入2018年5月14日提交的Form 20-F(文件編號001-35932)。 |
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10.6** |
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Arcturus治療公司和合成基因組公司之間的研究和獨家許可協議，2017年10月24日生效。通過引用附件4.8併入2018年5月14日提交的Form 20-F(文件編號001-35932)。 |
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10.7** |
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Arcturus治療公司和武田製藥有限公司的全資子公司千禧製藥公司之間的研究協議，自2016年12月6日起生效，經2017年12月21日修訂。通過引用附件4.9併入2018年5月14日提交的Form 20-F(文件編號001-35932)。 |
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10.8** |
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Arcturus治療公司和Ultragenyx製藥公司之間的研究合作和許可協議於2015年10月26日簽訂，2017年10月17日和2018年4月20日修訂。通過引用附件4.10併入2018年5月14日提交的Form 20-F(文件編號001-35932)。 |
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10.9** |
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Arcturus治療公司和Ultragenyx製藥公司之間的研究合作和許可協議第三修正案，2019年6月18日生效。通過引用附件10.2併入2019年6月20日提交的Form 8-K(文件號001-38942)。 |
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10.10** |
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Arcturus治療公司和囊性纖維化基金會之間的信件協議，日期為2017年5月16日。通過引用附件4.11併入2018年5月14日提交的Form 20-F(文件編號001-35932)。 |
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10.11** |
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Arcturus治療公司和囊性纖維化基金會之間於2019年8月1日簽署的信函協議第2號修正案。參考附件10.16合併於2019年8月14日提交的10-Q表格。 |
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10.12** |
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Arcturus治療公司和CureVac AG之間的開發和選項協議，日期為2018年1月1日，2018年5月3日修訂。通過引用附件4.12併入2018年5月14日提交的Form 20-F(文件編號001-35932)。 |
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10.13** |
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Arcturus治療公司和CureVac AG之間的開發和選擇協議第三修正案，日期為2019年7月26日。通過引用附件10.20併入2019年8月14日提交的Form 10-Q(文件號001-38942)。 |
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10.14** |
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Arcturus治療公司和CureVac AG之間的共同開發和共同商業化協議，日期為2018年1月1日。通過引用附件4.13併入2018年5月14日提交的Form 20-F(文件編號001-35932)。 |
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10.15 |
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Arcturus治療公司和CureVac AG之間的終止協議，日期為2019年7月26日。通過引用附件10.21併入2019年8月14日提交的Form 10-Q(文件號001-38942)。 |
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10.16** |
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由Arcturus治療公司和Protiva BioTreateutics Inc.簽訂的許可協議，日期為2012年11月28日，作為Marina Biotech，Inc.和Protiva BioTreateutics Inc.的利益繼承人。通過引用附件4.14併入2018年7月10日提交的Form 20-F/A(文件號001-35932)。 |
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10.17** |
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Arcturus治療公司和Marina Biotech公司之間的專利轉讓和許可協議，日期為2013年8月9日。通過引用附件4.15併入2018年5月14日提交的Form 20-F(文件編號001-35932)。 |
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10.18 |
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Arcturus Treateutics Ltd.和Arcturus Treateutics Holdings Inc.之間於2019年2月11日簽訂的換股協議。本公司於2019年3月18日提交的截至2018年12月31日的Form 10-K年度報告(文件編號001-35932)中通過引用附件10.13併入。 |
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10.19** |
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修訂和重新簽署的合資企業、研究合作和許可協議，日期為2018年7月14日，由Arcturus治療公司和普羅維登斯治療公司之間的合資企業、研究合作和許可協議。通過引用公司於2019年4月10日提交的截至2018年12月31日的10-K表格年度報告第1號修正案(文件編號001-35932)的第10.14號附件合併。 |
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10.20** |
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研究合作協議，日期為2019年3月8日，由Arcturus治療公司和武田製藥有限公司的全資子公司千禧製藥公司簽署。參考附件10.15併入公司於2019年3月18日提交的截至2018年12月31日的Form 10-K年度報告(文件編號001-35932)。 |
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10.21 |
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Arcturus治療公司與ARE-SD地區第44號有限責任公司之間的租賃協議，日期為2017年10月4日。通過引用附件4.6併入2018年5月14日提交的Form 20-F(文件編號001-35932)。 |
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10.22 |
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Arcturus Treateutics Holdings Inc.和ARE-SD Region No 44，LLC之間的租賃協議第一修正案，日期為2020年2月1日。在本公司於2020年3月16日提交的截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告(文件編號001-38942)中引用附件10.23併入。 |
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10.23** |
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Arcturus治療控股公司和新加坡經濟發展局之間的接受信，日期為2020年3月4日。在本公司於2020年3月16日提交的截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告(文件編號001-38942)中引用附件10.24併入。 |
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10.24** |
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Arcturus治療公司和以色列衞生部之間的供應協議，日期為2020年8月17日。通過引用附件10.32併入2020年11月9日提交的Form 10-Q季度報告(文件編號001-38942)。 |
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10.25** |
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製造支持協議，由Arcturus治療控股公司和新加坡經濟發展局簽署，日期為2020年11月7日。通過引用附件10.33併入2020年11月9日提交的Form 10-Q季度報告(文件編號001-38942)。 |
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10.26 |
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Arcturus治療公司和西部聯盟銀行之間於2020年12月1日簽署的貸款和擔保協議第四修正案。通過引用附件10.1併入於2020年12月7日提交的Form 8-K(文件號：001-38942)。 |
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10.27 |
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2020年員工購股計劃。通過引用附件4.3併入，以形成於2020年8月5日提交的S-8(文件編號333-240392)。 |
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10.28 |
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Arcturus治療公司和ARE-SD地區第44號有限責任公司之間租賃的第二修正案，日期為2020年11月13日。本公司於2020年3月1日提交的截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告(文件編號001-38942)通過引用附件10.29併入本公司。 |
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10.29 |
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Arcturus治療公司和ARE-SD地區編號44，LLC之間的租賃第三修正案，日期為2021年2月25日。本公司於2020年3月1日提交的截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告(文件編號001-38942)通過引用附件10.30併入本公司。 |
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10.30 |
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Arcturus治療控股公司。高管離職政策。通過引用附件10.1併入2021年4月26日提交的表格8-K的當前報告(文件編號001-38942)。 |
30
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10.31 |
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技術許可和技術支持協議，由Arcturus治療公司和Vinbiocare研究和製造股份公司簽署，於2021年7月29日簽署，2021年7月30日生效。通過引用附件10.32併入2021年8月10日提交的Form 10-Q季度報告(文件號001-38942)。 |
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10.32 |
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框架藥物供應協議，2021年7月29日簽署，2021年7月30日生效，由Arcturus治療公司和Vinbiocare研究和製造股份公司簽署。通過引用附件10.33併入2021年8月10日提交的Form 10-Q季度報告(文件號001-38942)。 |
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10.33 |
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Arcturus治療公司和西部聯盟銀行之間於2021年10月27日簽署的貸款和擔保協議第五修正案。通過引用附件10.34併入2021年11月9日提交的Form 10-Q(文件號001-38942)。 |
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10.34 |
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Arcturus治療公司和TPSC IX，LLC之間的租約，日期為2021年9月29日。通過引用附件10.35併入2021年11月9日提交的Form 10-Q(文件號001-38942)。 |
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10.35 |
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Arcturus治療控股公司。2021年誘導股權激勵計劃。通過引用將附件4.1併入2021年10月20日提交的表格S-8的登記聲明(文件編號333-260391)。 |
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10.36* |
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Arcturus治療公司和西部聯盟銀行之間於2022年4月19日簽署的貸款和擔保協議第六修正案。 |
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31.1* |
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根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14(A)或15d-14(A)條頒發的首席執行幹事證書。 |
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31.2* |
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首席財務官根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14(A)條或第15d-14(A)條出具的證明。 |
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32.1* |
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根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條規定的首席執行官證書。 |
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32.2* |
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根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對首席財務官的認證。 |
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101* |
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以下是註冊人在截至2022年3月31日的財政季度的Form 10-Q季度報告中以內聯可擴展商業報告語言(Inline XBRL)格式編制的財務報表和腳註： |
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101.INS內聯XBRL實例文檔-實例文檔不顯示在交互數據文件中，因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中 |
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101.SCH內聯XBRL分類擴展架構 |
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101.CAL內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫 |
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101.DEF內聯XBRL分類擴展定義鏈接庫 |
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101.LAB內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase |
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101.PRE內聯XBRL分類擴展演示文稿鏈接庫 |
104 |
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封面交互數據文件(嵌入內聯XBRL文檔中) |
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*現送交存檔。
**本展品的某些機密部分已從公開提交的文件中刪除，因為這些部分(I)不是實質性的，(Ii)會對公開披露的內容造成競爭傷害。
管理層的補償計劃、合同或安排。
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標牌千真萬確
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
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Arcturus治療控股公司。 |
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日期：2022年5月9日 |
由以下人員提供： |
/s/Andy Sassine |
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安迪·薩辛 |
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首席財務官 |
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