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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，郵編：20549
表格10-Q
(標記一)
| | | | | |
| ☒ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告 |
截至本季度末March 31, 2022.
或
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| ☐ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
的過渡期 至 .
佣金文件編號001-33528
奧普科健康公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
| | | | | | | | |
| 特拉華州 | | 75-2402409 |
(述明或其他司法管轄權
公司或組織) | | (税務局僱主
識別號碼) |
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| 比斯坎街4400號。 |
| 邁阿密 | 平面 | 33137 |
| (主要行政辦公室地址)(郵政編碼) |
| | |
| (305) | 575-4100 |
| (註冊人的電話號碼，包括區號) |
| | |
根據該法第12(B)條登記的證券：
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| 每個班級的標題 | 交易符號 | 註冊的每個交易所的名稱 |
| 普通股，每股面值0.01美元 | OPK | 納斯達克全球精選市場 |
用複選標記表示註冊人是否：(1)在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內一直遵守此類提交要求。ý 是 ¨不是的
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則405規定必須提交的每一份交互數據文件。ý 是 ¨不是的
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
在《交易法》第12b-2條中：
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| 大型加速文件服務器 | x | 加速文件管理器 | ☐ |
| 非加速文件服務器 | ¨ | 規模較小的報告公司 | ☐ |
| | 新興成長型公司 | ☐ |
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。¨
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)：☐ YES ý不是的
截至2022年4月25日，註冊人擁有681,525,181已發行普通股。
目錄
| | | | | | | | | | | |
第一部分財務信息 | 頁面 |
第1項。 | 財務報表 | |
截至2022年3月31日和2021年12月31日的簡明綜合資產負債表(未經審計) | 7 |
截至2022年和2021年3月31日止三個月的簡明綜合業務報表(未經審計) | 8 |
截至2022年和2021年3月31日止三個月簡明綜合全面收益(虧損)表(未經審計) | 9 |
截至2022年和2021年3月31日止三個月的簡明綜合權益報表(未經審計) | 10 |
截至2022年3月31日和2021年3月31日止三個月簡明綜合現金流量表(未經審計) | 11 |
簡明合併財務報表附註(未經審計) | 12 |
第二項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 44 |
第三項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 55 |
第四項。 | 控制和程序 | 56 |
第二部分：其他信息 | |
第1項。 | 法律訴訟 | 57 |
第1A項。 | 風險因素 | 58 |
第二項。 | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 58 |
第三項。 | 高級證券違約 | 58 |
第四項。 | 煤礦安全信息披露 | 58 |
第五項。 | 其他信息 | 58 |
第六項。 | 陳列品 | 59 |
簽名 | 60 |
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關於前瞻性陳述的警告性聲明
這份Form 10-Q季度報告包含“前瞻性陳述”，根據1995年“私人證券訴訟改革法”(“PSLRA”)、經修訂的1933年“證券法”(“證券法”)第27A條和經修訂的1934年“證券交易法”(“交易法”)第21E節的定義。前瞻性聲明包括有關我們的預期、信念或意圖的聲明，這些聲明涉及我們的產品開發努力、業務、財務狀況、運營結果、戰略或前景，包括新冠肺炎疫情對我們業務的潛在影響、經營業績、現金流和/或財務狀況。您可以通過以下事實來識別前瞻性陳述：這些陳述與歷史或當前事件沒有嚴格關係。相反，前瞻性陳述涉及預期或預期的事件、活動、趨勢或截至作出之日的結果。由於前瞻性陳述涉及尚未發生的事項，這些陳述固有地受到風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致我們的實際結果與前瞻性陳述明示或暗示的任何未來結果大不相同。許多因素可能導致我們的實際活動或結果與前瞻性陳述中預期的活動和結果大不相同。這些因素包括我們在截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中的下文和“第1A項-風險因素”中描述的那些因素，以及我們在提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的其他文件中不時描述的那些因素。我們不承擔任何更新前瞻性陳述的義務。, 除適用法律要求的範圍外。我們打算讓所有前瞻性陳述都遵守《防擴散條約》的避風港規定。這些前瞻性陳述只是預測，反映了我們截至發表之日對未來事件和財務業績的看法。
風險和不確定性的發生可能會對我們的業務產生不利影響，包括：
•我們的業務可能會受到冠狀病毒(新冠肺炎)大流行的實質性不利影響，包括隨着感染率下降而檢測需求潛在下降的影響；
•我們有虧損的歷史，可能不會產生持續的正現金流，足以為我們的運營和研發計劃提供資金；
•我們需要並有能力在需要時以優惠條件或根本不需要獲得額外的融資；
•重大訴訟事項或者政府調查產生不良結果的；
•開發、獲得監管部門批准並將具有商業可行性和競爭力的新產品和治療方法商業化所固有的風險；
•我們的研究和開發活動可能不會產生商業上可行的產品；
•早期的有效性和安全性的臨牀結果可能不能重現或預示未來的結果；
•我們可能無法在美國獲得Somtregon(hGH-CTP)的監管批准。以及我們已申請或成功將hGH-CTP Somtregon(hGH-CTP)商業化的其他地區；
•我們可能不會從我們的實驗室運營中產生或維持利潤或現金流，或從雷亞爾第以及我們的其他藥物和診斷產品；
•對於正在研究的適應症，目前可用的非處方藥和處方藥以及其他公司正在開發的產品可能被證明與我們的產品一樣有效或更有效；
•我們的能力以及我們的分銷和營銷合作伙伴遵守有關我們產品和候選產品的銷售、營銷和製造以及我們實驗室運營的法規要求的能力；
•我們有限控制的第三方分銷合作伙伴、被許可方和製造商的表現；
•美國和其他國家法規和政策的變化，包括增加醫療保險報銷的下行壓力；
•我們有能力管理我們的增長和擴大的業務；
•競爭加劇，包括價格競爭；
•改變與付款人的關係，包括各種州和多州項目、供應商和戰略合作伙伴；
•第三方付款人努力減少臨牀檢測服務的使用率和報銷；
•我們有能力為我們的產品和服務維持報銷範圍，包括雷亞爾第以及4KScore測試；
•未能及時或準確地為我們的服務開具賬單和收費；
•我們所依賴的信息技術系統可能會受到未經授權的篡改、網絡攻擊或其他數據安全或隱私事件的影響，這些事件可能會影響我們的計費流程或擾亂我們的運營；
•未能獲得並留住新的客户和業務夥伴，或現有客户訂購的測試或提交的樣本減少；
•未能建立並執行適當的質量標準，以確保在我們的測試服務中遵守最高水平的質量；
•未能維護患者相關信息的安全；
•我們為我們的產品獲得和維護知識產權保護的能力；
•我們就我們的產品保護知識產權的能力；
•我們有能力在不侵犯他人知識產權的情況下運營我們的業務；
•我們吸引和留住關鍵科學和管理人員的能力；
•某些資產的賬面價值可能超過該資產的公允價值，導致我們損害商譽或其他無形資產的風險；
•未能獲得並保持美國境外的監管批准；以及
•與國際業務相關的法律、經濟、政治、監管、貨幣兑換和其他風險。
第一部分財務信息
除文意另有所指外，本季度報告中對“公司”、“OPKO”、“我們”和“我們”的所有提及都是指OPKO Health，Inc.，OPKO Health，Inc.，這是一家特拉華州的公司，包括我們的合併子公司。
項目1.財務報表
隨附的未經審計的簡明綜合財務報表附註是這些報表的組成部分。
6
Opko Health，Inc.及其子公司
簡明合併資產負債表
(未經審計)
(以千為單位，不包括每股和每股數據)
| | | | | | | | | | | |
| March 31, 2022 | | 2021年12月31日 |
| 資產 | | | |
| 流動資產： | | | |
| 現金和現金等價物 | $ | 102,281 | | | $ | 134,710 | |
| | | |
| 應收賬款淨額 | 212,755 | | | 259,637 | |
| 庫存，淨額 | 99,406 | | | 86,502 | |
| 其他流動資產和預付費用 | 23,274 | | | 27,170 | |
| 持有待售資產 | 316,353 | | | 314,994 | |
| 流動資產總額 | 754,069 | | | 823,013 | |
| 財產、廠房和設備、淨值 | 81,899 | | | 79,727 | |
| 無形資產，淨額 | 890,498 | | | 321,683 | |
| 正在進行的研究和開發 | — | | | 590,200 | |
| 商譽 | 519,052 | | | 520,601 | |
| 投資 | 9,472 | | | 10,729 | |
| 經營性租賃使用權資產 | 42,768 | | | 44,228 | |
| 其他資產 | 9,100 | | | 9,534 | |
| 總資產 | $ | 2,306,858 | | | $ | 2,399,715 | |
| 負債和權益 | | | |
| 流動負債： | | | |
| 應付帳款 | $ | 94,240 | | | $ | 82,040 | |
| 應計費用 | 157,316 | | | 193,493 | |
| 經營租賃的當期到期日 | 11,690 | | | 11,624 | |
| 與持有待售資產相關的負債 | 28,512 | | | 28,156 | |
| 信貸額度和應付票據的當期部分 | 17,412 | | | 14,695 | |
| 流動負債總額 | 309,170 | | | 330,008 | |
| 經營租賃負債 | 31,596 | | | 33,097 | |
| 可轉換票據 | 210,520 | | | 187,935 | |
| 遞延税項負債 | 125,030 | | | 148,487 | |
| 其他長期負債，主要是合同負債、或有對價和信貸額度 | 15,658 | | | 15,062 | |
| 長期負債總額 | 382,804 | | | 384,581 | |
| 總負債 | 691,974 | | | 714,589 | |
| | | |
| | | |
| 股本： | | | |
| | | |
| | | |
普通股--$0.01面值，1,000,000,000授權股份；690,138,033和690,082,283分別於2022年3月31日及2021年12月31日發行的股份 | 6,902 | | | 6,901 | |
國庫股-8,655,082和8,655,082股票分別於2022年3月31日和2021年12月31日 | (1,791) | | | (1,791) | |
| 額外實收資本 | 3,191,139 | | | 3,222,487 | |
| 累計其他綜合損失 | (31,415) | | | (30,495) | |
| 累計赤字 | (1,549,951) | | | (1,511,976) | |
| | | |
| | | |
| 股東權益總額 | 1,614,884 | | | 1,685,126 | |
| 負債和權益總額 | $ | 2,306,858 | | | $ | 2,399,715 | |
隨附的未經審計的簡明綜合財務報表附註是這些報表的組成部分。
7
Opko Health，Inc.及其子公司
簡明合併業務報表
(未經審計)
(以千為單位，不包括每股和每股數據)
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至3月31日的三個月， | | |
| | 2022 | | 2021 | | | | |
| 收入： | | | | | | | |
| 服務收入 | $ | 286,599 | | | $ | 506,951 | | | | | |
| 產品收入 | 36,658 | | | 33,945 | | | | | |
| 轉讓知識產權和其他收入 | 5,962 | | | 4,269 | | | | | |
| 總收入 | 329,219 | | | 545,165 | | | | | |
| 成本和支出： | | | | | | | |
| 服務成本收入 | 221,202 | | | 339,429 | | | | | |
| 產品收入成本 | 22,673 | | | 24,078 | | | | | |
| | | | | | | |
| 銷售、一般和行政 | 117,537 | | | 112,286 | | | | | |
| 研發 | 18,312 | | | 19,315 | | | | | |
| | | | | | | |
| 或有對價 | (106) | | | (957) | | | | | |
| 無形資產攤銷 | 22,025 | | | 12,577 | | | | | |
| | | | | | | |
| 總成本和費用 | 401,643 | | | 506,728 | | | | | |
| 營業收入(虧損) | (72,424) | | | 38,437 | | | | | |
| 其他收入和(支出)，淨額： | | | | | | | |
| 利息收入 | 10 | | | 5 | | | | | |
| 利息支出 | (2,662) | | | (5,395) | | | | | |
| 衍生工具公允價值變動淨額 | (132) | | | (439) | | | | | |
| 其他收入(費用)，淨額 | (1,442) | | | (927) | | | | | |
| 其他收入和(支出)淨額 | (4,226) | | | (6,756) | | | | | |
| 未計所得税和投資損失的收入(虧損) | (76,650) | | | 31,681 | | | | | |
| 所得税優惠(規定) | 21,266 | | | (560) | | | | | |
| 投資虧損前淨收益(虧損) | (55,384) | | | 31,121 | | | | | |
| 對被投資人的投資損失 | (49) | | | (43) | | | | | |
| 淨收益(虧損) | $ | (55,433) | | | $ | 31,078 | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| 每股收益(虧損)，基本和稀釋後： | | | | | | | |
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| | | | | | | |
| 每股收益(虧損) | $ | (0.08) | | | $ | 0.05 | | | | | |
| | | | | | | |
| 加權平均已發行普通股、基本普通股和稀釋後普通股 | 660,302,426 | | | 640,853,200 | | | | | |
| | | | | | | |
隨附的未經審計的簡明綜合財務報表附註是這些報表的組成部分。
8
Opko Health，Inc.及其子公司
簡明綜合全面收益表(損益表)
(未經審計)
(單位：千)
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至3月31日的三個月， | | |
| | 2022 | | 2021 | | | | |
| 淨收益(虧損) | $ | (55,433) | | | $ | 31,078 | | | | | |
| 其他綜合虧損，税後淨額： | | | | | | | |
| 外幣折算變動及其他全面損失 | (920) | | | (9,070) | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| 綜合收益(虧損) | $ | (56,353) | | | $ | 22,008 | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
隨附的未經審計的簡明綜合財務報表附註是這些報表的組成部分。
9
合併權益表
(未經審計)
(單位：千，共享數據除外)
截至2022年和2021年3月31日的三個月
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 普通股 | | 財務處 | | 其他內容
已繳費
資本 | | 累計其他
全面
損失 | | 累計
赤字 | | | | 總計 |
| | | | | | 股票 | | 美元 | | 股票 | | 美元 | | | |
| 2021年12月31日的餘額 | | | | | 690,082,283 | | | $ | 6,901 | | | (8,655,082) | | | $ | (1,791) | | | $ | 3,222,487 | | | $ | (30,495) | | | $ | (1,511,976) | | | | | $ | 1,685,126 | |
| 基於股權的薪酬費用 | | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 7,617 | | | — | | | — | | | | | 7,617 | |
| 普通股期權及認股權證的行使 | | | | | 55,750 | | | 1 | | | — | | | — | | | 135 | | | — | | | — | | | | | 136 | |
| 採用ASU 2020-06 | | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (39,100) | | | — | | | 17,458 | | | | | (21,642) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 淨虧損 | | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (55,433) | | | | | (55,433) | |
| 其他綜合損失 | | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (920) | | | — | | | | | (920) | |
| 2022年3月31日的餘額 | | | | | 690,138,033 | | | $ | 6,902 | | | (8,655,082) | | | $ | (1,791) | | | $ | 3,191,139 | | | $ | (31,415) | | | $ | (1,549,951) | | | | | $ | 1,614,884 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 普通股 | | 財務處 | | 其他內容
已繳費
資本 | | 累計其他
綜合收益
(虧損) | | 累計
赤字 | | | | 總計 |
| | | | | | 股票 | | 美元 | | 股票 | | 美元 | | | |
| 2020年12月31日餘額 | | | | | 670,585,576 | | | $ | 6,706 | | | (549,907) | | | $ | (1,791) | | | $ | 3,152,694 | | | $ | (4,225) | | | $ | (1,481,833) | | | | | $ | 1,671,551 | |
| 基於股權的薪酬費用 | | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 2,647 | | | — | | | — | | | | | 2,647 | |
| 普通股期權及認股權證的行使 | | | | | 117,500 | | | 1 | | | — | | | — | | | 307 | | | — | | | — | | | | | 308 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 淨收入 | | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 31,078 | | | | | 31,078 | |
| 其他綜合損失 | | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (9,070) | | | — | | | | | (9,070) | |
| 2021年3月31日的餘額 | | | | | 670,703,076 | | | $ | 6,707 | | | (549,907) | | | $ | (1,791) | | | $ | 3,155,648 | | | $ | (13,295) | | | $ | (1,450,755) | | | | | $ | 1,696,514 | |
隨附的未經審計的簡明綜合財務報表附註是這些報表的組成部分。
10
目錄表
Opko Health，Inc.及其子公司
簡明合併現金流量表
(未經審計)
(單位：千)
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月， |
| | 2022 | | 2021 |
| 經營活動的現金流： | | | |
| 淨收益(虧損) | $ | (55,433) | | | $ | 31,078 | |
| | | |
| 對經營活動提供的淨收益(虧損)與現金淨額(用於)進行的調整： | | | |
| 折舊及攤銷 | 27,814 | | | 19,989 | |
| 非現金利息 | 678 | | | 2,585 | |
| 遞延融資成本攤銷 | 281 | | | 222 | |
| | | |
| 對被投資人的投資損失 | 49 | | | 43 | |
| 基於股權的薪酬--僱員和非僱員 | 7,617 | | | 2,647 | |
| | | |
| | | |
| | | |
| 處置固定資產和出售股權證券的已實現虧損(收益) | 61 | | | (3,039) | |
| | | |
| | | |
| 權益證券及衍生工具的公允價值變動 | 1,299 | | | (279) | |
| | | |
| 或有對價的公允價值變動 | (106) | | | (957) | |
| | | |
| | | |
| | | |
| 遞延所得税優惠 | (22,356) | | | (1,033) | |
| 資產和負債變動情況： | | | |
| 應收賬款淨額 | 44,421 | | | (35,238) | |
| 庫存，淨額 | (9,463) | | | (27,912) | |
| 其他流動資產和預付費用 | 2,612 | | | 1,415 | |
| 其他資產 | 511 | | | 1,255 | |
| 應付帳款 | 16,143 | | | 62,231 | |
| 外幣計量 | 2,197 | | | 946 | |
| 合同責任 | (4) | | | (790) | |
| 應計費用和其他負債 | (36,177) | | | (27,126) | |
| | | |
| | | |
| 經營活動提供的現金淨額(用於) | (19,856) | | | 26,037 | |
| 投資活動產生的現金流： | | | |
| | | |
| 出售投資所得收益 | — | | | 8,079 | |
| | | |
| | | |
| | | |
| 出售財產、廠房和設備所得收益 | 348 | | | 60 | |
| | | |
| 資本支出 | (5,251) | | | (9,245) | |
| 用於投資活動提供的淨現金(用於) | (4,903) | | | (1,106) | |
| 融資活動的現金流： | | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| 行使普通股期權和認股權證所得收益 | 136 | | | 308 | |
| | | |
| | | |
| 信貸額度借款 | 1,649,166 | | | 472,213 | |
| 償還信貸額度 | (1,657,193) | | | (479,713) | |
| | | |
| | | |
| | | |
| 用於融資活動的現金淨額 | (7,891) | | | (7,192) | |
| 匯率變動對現金及現金等價物的影響 | 221 | | | (447) | |
| 現金及現金等價物淨增(減) | (32,429) | | | 17,292 | |
| 期初現金及現金等價物 | 134,710 | | | 72,211 | |
| 期末現金及現金等價物 | $ | 102,281 | | | $ | 89,503 | |
| 補充信息： | | | |
| 支付的利息 | $ | 3,420 | | | $ | 4,689 | |
| 已繳納所得税，扣除退款後的淨額 | $ | 1,063 | | | $ | 1,470 | |
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隨附的未經審計的簡明綜合財務報表附註是這些報表的組成部分。
11
Opko Health，Inc.及其子公司
簡明合併財務報表附註(未經審計)
注1業務和組織
我們是一家多元化的醫療保健公司，尋求在快速增長的大型醫療行業建立行業領先地位
醫療市場。我們的診斷業務包括BioReference Health，LLC(前身為BioReference實驗室，Inc.)，它是美國最大的全方位服務實驗室之一，擁有幾乎250-人員銷售和營銷團隊，以推動增長和利用新產品。我們的醫藥業務特點雷亞爾第，美國食品和藥物管理局(FDA)批准治療患有3或4期慢性腎臟病(CKD)和維生素D不足的成人繼發性甲狀旁腺功能亢進症(SHPT)，並批准了一系列處於不同開發階段的產品。我們正在開發的領先產品是Somtregon(hGH-CTP)，這是一種每週一次的人類生長激素，我們與輝瑞公司(Pfizer，Inc.)合作開發了該藥，並於2019年8月成功完成了第三階段研究。索馬託貢的監管申請(hGH-CTP)已提交給世界上幾個國家的相關監管機構進行審查。2022年2月，歐盟委員會批准了名為NGENLA®的索馬曲貢在歐盟的營銷授權，用於治療因生長激素分泌不足而導致生長髮育障礙的三歲兒童和青少年，我們最近在德國獲得了定價批准。2022年1月，日本厚生勞動省批准NGENLA®(索馬曲根)用於長期治療因內源性生長激素分泌不足而出現生長障礙的兒科患者，我們最近也獲得了定價批准。2021年10月，加拿大衞生部批准NGENLA®用於生長激素缺乏症兒童患者的長期治療, 澳大利亞治療商品管理局批准NGENLA®用於長期治療因生長激素分泌不足而導致生長障礙的兒科患者。我們還向FDA提交了最初的生物製品許可證申請(BLA)，以供美國批准Somtregon(hGH-CTP)，輝瑞在2022年1月收到了完整的回覆信。輝瑞和OPKO正在評估FDA的評論，並將與該機構合作，確定Somtregon在美國的最佳前進路徑(hGH-CTP)。我們在特拉華州註冊成立，我們的主要執行辦公室位於佛羅裏達州邁阿密的租賃辦公室。
通過BioReference，我們主要為紐約、新澤西州、佛羅裏達州、德克薩斯州、馬裏蘭州、加利福尼亞州、賓夕法尼亞州、特拉華州、華盛頓州、伊利諾伊州和馬薩諸塞州等大城市地區的客户以及其他一些州的客户提供實驗室檢測服務。我們提供全面的血液、尿液和組織分析臨牀診斷測試菜單。這包括血液學、臨牀化學、免疫分析、傳染病、血清學、激素和毒理學分析，以及巴氏塗片、解剖病理學(活組織檢查)和其他類型的組織分析。我們直接向醫生、遺傳學家、醫院、診所、教養機構和其他衞生機構推銷我們的實驗室檢測服務。
我們在愛爾蘭、智利、西班牙和墨西哥運營成熟的製藥平臺，這些平臺正在產生收入，我們預計將從中產生正現金流，併為我們目前正在開發的產品未來進入市場提供便利。此外，我們在愛爾蘭擁有一家開發和商業供應制藥公司以及一家全球供應鏈運營和控股公司。我們在以色列擁有一家專門的活性藥物成分(“原料藥”)製造商，我們希望這將促進我們為我們的專有分子診斷和治療產品開發分子和化合物流水線。
我們的研發活動主要在馬薩諸塞州沃本、愛爾蘭沃特福德、以色列基亞特蓋特和西班牙巴塞羅那的工廠進行。
2022年1月18日，Sema4控股公司(“Sema4”)和OPKO簽訂了一項合併和重組協議和計劃(“GeneDx合併協議”)，根據該協議，Sema4同意收購OPKO的全資子公司GeneDx LLC(前身為GeneDx，Inc.)(“GeneDx”)，但須滿足慣常的成交條件(“GeneDx交易”)。GeneDx的交易於2022年4月29日完成。
根據GeneDx合併協議的條款，Sema4以預付款#美元收購了GeneDx150百萬現金，可調整，外加80.0100萬股Sema4的A類普通股，Sema4已同意額外支付至多美元150考慮百萬美元，取決於下一年某些以收入為基礎的里程碑的滿意度兩年(將由Sema4酌情以現金或Sema4 A類普通股的股票支付)。根據Sema4截至2022年4月29日的收盤價，總預付代價約為$322100萬美元，包括潛在里程碑在內的總對價約為$472百萬美元。
截至2022年3月31日和2021年12月31日，GeneDx符合持有待售會計準則，其相關資產和負債在合併資產負債表中歸類為持有待售。截至2022年3月31日和2021年12月31日，GeneDx被包括在我們的診斷部門中。
2021年6月，我們的全資子公司EirGen Pharma Limited(“EirGen”)達成了一項最終協議，出售一將其位於愛爾蘭沃特福德的設施出售給Horizon Treeutics plc，價格為1美元65百萬美元現金減去與調動員工有關的某些已承擔和應計負債。該工廠以前包括在我們的製藥部門，是EirGen無菌灌裝加工業務的所在地，不再是我們持續運營和業務戰略的核心組成部分。這筆交易於2021年第三季度完成。我們在2021年第三季度確認了出售該設施的收益為$31.5百萬美元。
注2新冠肺炎的影響
我們繼續是公共和私營部門協調應對SARS-CoV-2的一部分，SARS-CoV-2是一種被稱為新冠肺炎的新型冠狀病毒株。關於大流行將如何演變、政府和消費者將如何反應、疫苗分發方面的進展以及大流行是否會對醫療行業和患者習慣產生長期影響，仍存在高度的不確定性。BioReference正在提供包括診斷分子測試和血清學抗體測試在內的新冠肺炎解決方案，以滿足其客户的檢測需求，這些客户包括醫生、衞生系統、長期護理機構、政府、學校、僱主、專業運動隊和娛樂場所，以及通過與零售藥房連鎖店的關係滿足普通公眾的檢測需求。
自從疫情在美國開始流行以來，我們已經在檢測能力和基礎設施方面進行了投資，以滿足我們對新冠肺炎分子和抗體檢測的需求。在過去兩年中，我們管理了全公司的實驗室運營、樣本獲取、物流、採購、客户服務，並主動管理我們的成本結構，以與不斷變化的新冠肺炎檢測量相匹配，並管理我們核心臨牀業務線的效率提升。我們預計2022年新冠肺炎將繼續影響我們的業務，新冠肺炎測試需求將隨着不同時間和不同地區需求的增減而波動；但總體而言，我們預計2022年新冠肺炎測試需求將比2021年呈下降趨勢。
截至2022年3月31日的三個月，來自服務的收入減少了$220.4與截至2021年3月31日的三個月相比，下降了100萬，原因是新冠肺炎測試量下降。我們保持快速擴大新冠肺炎聚合酶鏈式反應檢測能力的能力，即使在需求減少的時期也是如此。通過這樣做，我們能夠立即和有效地對陽性病例和檢測需求的激增做出反應。我們無法預測我們的新冠肺炎相關測試的需求還會持續多久，也無法預測測試的定價和報銷政策是否會持續下去。不包括新冠肺炎檢測量，在截至2022年3月31日的三個月裏，基因組和常規臨牀檢測量增加14.0%和0.4%，與截至2021年3月31日的三個月的此類數量相比。
2022年3月，美國衞生資源和服務管理局(“HRSA”)通知醫療服務提供者，在2022年3月22日之後，它將停止接受HRSA新冠肺炎未參保計劃下未參保個人的檢測和治療索賠，在該日期之前提交的索賠將取決於資格和資金可用性。在截至2022年3月31日的三個月裏，根據HRSA新冠肺炎未參保計劃對未參保個人進行測試的收入約為7.9我們新冠肺炎測試收入的30%。截至2022年3月31日，6我們應收賬款淨額的%與對未參保個人新冠肺炎測試的報銷相關。雖然我們認為我們對合同津貼和患者價格優惠的估計是適當的，但實際結果可能與這些估計不同。
注3重要會計政策摘要
陳述的基礎。隨附的未經審核簡明綜合財務報表乃根據美國公認會計原則(“GAAP”)及表格10-Q及S-X規則第10條的指示編制。因此，它們不包括GAAP要求的完整財務報表的所有信息和附註。管理層認為，為公平反映本公司經營業績、財務狀況及現金流量所需的所有調整(僅包括正常經常性調整或以其他方式披露的調整)均已作出。截至2022年3月31日的三個月的運營和現金流結果不一定表明2022年剩餘時間或任何其他未來時期可能報告的運營和現金流結果。未經審計的綜合財務報表應與本公司截至2021年12月31日止年度的Form 10-K年度報告中的經審計綜合財務報表及綜合財務報表附註一併閲讀。
合併原則。隨附的未經審計的簡明綜合財務報表包括OPKO Health，Inc.和我們的全資子公司的賬目。所有的公司間賬户和交易在合併中被取消。
預算的使用。按照公認會計準則編制財務報表要求管理層作出估計和假設，以影響報告的資產和負債額以及或有資產的披露。
財務報表之日的負債和報告期內報告的收入和支出數額。實際結果可能與這些估計值大不相同。
現金和現金等價物。現金和現金等價物包括在購買之日原始到期日為90天或更短的短期計息票據。我們也將所有原始到期日為90天或更短的高流動性投資視為現金等價物。這些投資包括貨幣市場、銀行存款、存單和美國國債。
盤存。存貨按成本和可變現淨值中的較低者計價。成本由先進先出的方法確定。我們考慮庫存數量、出售該等庫存所需的預計時間、剩餘保質期和當前市場狀況等因素，以確定庫存是否按成本和可變現淨值中的較低者列報。我們診斷部門的庫存主要包括購買的實驗室用品，這些用品用於我們的測試實驗室。截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的庫存陳舊費用為0.6百萬美元和美元3.1分別為100萬美元。
商譽和無形資產。商譽是指收購價格與收購淨資產的估計公允價值之間的差額，由收購會計方法核算。見附註5.在企業合併、許可和其他交易中獲得的商譽、正在進行的研發(“IPR&D”)和其他無形資產為#美元。1.42022年3月31日和2021年12月31日。
在企業合併、許可及其他交易中取得的資產及承擔的負債一般於收購當日按其各自的公允價值確認。收購價格超過所收購淨資產的估計公允價值的任何部分均確認為商譽。在收購時，我們一般使用“收益法”來確定包括知識產權研發在內的無形資產的公允價值。
於收購商譽及無限期活期無形資產後，至少每年於十月一日或當事件或環境變化顯示該等資產的賬面價值可能無法收回時，每年進行減值測試。
商譽是$519.1百萬美元和美元520.6分別於2022年3月31日和2021年12月31日，持有的待售資產包括151.8與GeneDx相關的百萬商譽。估計報告單位商譽減值的公允價值對預測和假設的變化高度敏感，假設的變化可能會導致減值。我們圍繞我們的假設執行敏感性分析，以評估假設和測試結果的合理性。最終，如果報告單位的公允價值低於其賬面價值，這些假設的潛在變化可能會影響報告單位的估計公允價值，並導致減值。
除商譽外的無形資產淨值為#美元。890.5百萬美元和美元911.9百萬美元，包括知識產權研發費用590.2截至2021年12月31日，分別為100萬人。無形資產非常容易受到減值費用的影響，特別是最近推出的產品和知識產權研發的新收購資產。考慮到研發的高風險性質以及行業將開發化合物推向市場的成功率，知識產權研發減值費用可能在未來一段時間內發生。估計潛在減值的IPR&D的公允價值對預測和假設的變化高度敏感，而假設的變化可能會導致減值。
在獲得監管部門批准後，知識產權研發資產將作為有限年限無形資產入賬，並在其估計使用年限內按直線攤銷。如果項目被放棄，知識產權研發資產將計入費用。當事件或環境變化顯示該等資產的賬面價值可能無法收回時，有限存續無形資產須進行減值測試。測試包括將資產的賬面金額與資產預期產生的預計未貼現未來現金流進行比較。如果一項資產的賬面金額超過其估計的未貼現的未來現金流量，則就該資產的賬面金額超過該資產的公允價值的金額確認減值費用。
我們相信，我們在測試商譽和其他無形資產(包括知識產權研發)時的估計和假設
減值是合理的，並且在其他方面與市場參與者在其估計中使用的假設一致
公允價值。然而，如果未來的結果與我們的估計和假設不一致，包括由於
如果新冠肺炎在全球流行，那麼我們可能會面臨額外的減值費用，這可能是實質性的。我們向FDA提交了最初的BLA，以供美國批准Somtregon(hGH-CTP)，輝瑞在2022年1月收到了一封完整的回覆信。輝瑞和OPKO正在評估FDA的評論，並將與該機構合作，確定Somtregon在美國的最佳前進路徑(hGH-CTP)。
2022年第一季度，我們對美元進行了重新分類590.0在歐洲和日本獲得NGENLA(Somtregon)批准後，在我們的簡明綜合資產負債表中，來自IPR&D的與Somtregon(hGH-CTP)相關的IPR&D的百萬美元。這些資產將在其估計使用年限內按直線攤銷。12好幾年了。
我們以直線方式攤銷具有確定使用年限的無形資產，其估計使用年限從3至20好幾年了。我們使用直線攤銷法，因為我們無形資產的經濟利益沒有可靠的確定模式來消耗或以其他方式耗盡。攤銷費用為$22.0百萬美元和美元12.6截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月分別為100萬美元。
公允價值計量。由於這些工具的短期到期日，我們的現金和現金等價物、應收賬款、應付賬款和短期債務的賬面價值接近其公允價值。截至2022年3月31日和2021年12月31日被視為股權證券的投資主要以公允價值列賬。根據與摩根大通銀行簽訂的信貸協議，我們的債務因適用於該等債務的浮動利率而接近公允價值。
在評估公允價值信息時，需要相當大的判斷力來解讀用於制定估計的市場數據。使用不同的市場假設及/或不同的估值方法可能會對估計公允價值金額產生重大影響。因此，本文提出的公允價值估計可能不代表當前市場交易中可變現的金額。請參閲注9。
或有對價。在每一期間，吾等將與若干先前收購有關的或有對價責任重估至其公允價值，並記錄公允價值作為或有對價開支的增加及公允價值減少作為或有對價開支的減少。或有對價的變化是由於有關成功實現相關里程碑的概率、實現里程碑的估計時間以及用於估計負債公允價值的貼現率的假設發生變化所致。或有對價可能會隨着我們發展計劃的進展、收入估計的演變以及獲得更多數據而發生重大變化，從而影響我們的假設。估計公允價值時使用的假設需要做出重大判斷。使用不同的假設和判斷可能會導致對公允價值的估計出現重大差異，這可能會對我們的運營業績和財務狀況產生重大影響。
衍生金融工具。我們按公允價值在簡明綜合資產負債表上記錄衍生金融工具，並在公允價值發生變化時在簡明綜合經營報表中確認公允價值變動，唯一的例外是符合套期保值資格的衍生品。為使衍生工具符合對衝的資格，吾等須於對衝開始時符合嚴格的對衝有效性及當時的文件要求，並在對衝有效期內持續評估對衝有效性。在2022年3月31日和2021年12月31日，我們持有的用於經濟對衝庫存購買的外幣遠期合約不符合被指定為套期保值的文件要求。因此，我們在我們的簡明綜合經營報表中確認了衍生品工具公允價值淨額的所有變化。請參閲備註10。
財產、廠房和設備。物業、廠房及設備如以企業合併方式購入，則按成本或公允價值入賬。折舊按資產的估計使用年限以直線法計提，幷包括按融資租賃資本化的資產的攤銷費用。按資產類別劃分的估計使用年限如下：軟件-3多年，機械，醫療和其他設備-5-8年頭，傢俱和固定裝置-5-12年數、租賃改進--其使用年限或租賃期限、建築物和改進--10-40幾年，還有汽車-3-5好幾年了。修理費和維護費在發生時記入費用。折舊費用為$5.8百萬美元和美元7.4截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月分別為100萬美元。根據融資租賃持有的資產計入物業、廠房及設備內，並計入綜合資產負債表內，並按其使用年限或相關租約的預期年期較短的時間攤銷。
長期資產減值。當事件或情況變化顯示某項資產的賬面價值可能無法收回時，長期資產，例如物業及設備及持有以供出售的資產，會被檢視是否減值。將持有和使用的資產的可回收性是通過將資產的賬面價值與資產預期產生的預計未貼現未來現金流量進行比較來衡量的。如果一項資產的賬面金額超過其估計的未來現金流量，則就該資產的賬面金額超過該資產的公允價值的金額確認減值費用。
所得税。所得税按資產負債法核算。遞延税項資產及負債因現有資產及負債的賬面值與各自課税基礎之間的差額，以及營業虧損及税項抵免結轉而產生的未來税項影響予以確認。遞延税項資產及負債以制定税率計量，預期適用於預計收回或結算該等暫時性差額的年度的應税收入。税制變動對遞延税項資產負債的影響
税率在包括頒佈日期在內的期間內的運營中確認。我們定期評估我們的遞延税金淨資產的變現能力。我們的應計税額是定期分析的，並在發生需要進行調整的事件時進行調整。某些美國遞延税項資產和非美國遞延税項資產的估值免税額是建立的，因為通過未來的應税收入實現這些税收優惠不符合更有可能達到的門檻。
我們在全球不同的國家和税務管轄區開展業務。就中期報告而言，我們根據預期有效所得税税率記錄所得税，並考慮到今年迄今和全球預測的税收結果。在截至2022年3月31日的三個月，税率與美國聯邦法定税率21%不同，主要是由於某些美國和非美國遞延税資產的估值津貼、美國與外國税收管轄區的收益和虧損的相對組合，以及税收司法管轄區某些不連續的税收事件和經營結果的影響，這些事件和經營結果不會帶來税收優惠。
收入確認。當客户根據會計準則編碼主題606獲得對承諾的商品或服務的控制權時，我們確認收入，與客户簽訂合同的收入(“主題606”)。所記錄的收入金額反映了我們期望通過交換這些商品或服務而獲得的對價。我們採用以下五步模型來確定這一金額：(I)確定與客户的合同；(Ii)確定合同中的履約義務；(Iii)確定交易價格；(Iv)將交易價格分配到合同中的履約義務；以及(V)在我們履行履約義務時確認收入。
當我們很可能會收取我們有權獲得的對價，以換取我們轉移給客户的商品或服務時，我們就會將五步模型應用於合同。在合同開始時，一旦合同被確定在主題606的範圍內，我們就審查合同，以確定我們必須交付哪些履行義務，以及這些履行義務中的哪些是不同的。我們確認在履行義務或履行義務履行時分配給各自履行義務的交易價格的金額為收入。關於服務收入、產品收入和知識產權轉讓收入等會計核算的完整論述，請參閲附註13。
信貸風險集中和信貸損失準備。可能使我們面臨集中信用風險的金融工具主要是應收賬款。我們幾乎所有的應收賬款都是醫療保健行業的公司或患者的。然而，由於我們客户的數量以及他們分散在許多不同的地理區域，信用風險是有限的。
雖然我們有聯邦和州政府機構的應收賬款到期，但我們不認為此類應收賬款構成信用風險，因為相關的醫療保健計劃由聯邦和州政府提供資金，付款主要取決於提交適當的文件。在2022年3月31日和2021年12月31日，來自Medicare和Medicaid的應收餘額(扣除顯性和隱性價格優惠)為10%和6分別佔我們合併應收賬款的%，淨額。2022年3月31日和2021年12月31日，州、市和其他直轄市直接欠我們的應收餘額(扣除顯性和隱性價格優惠)，特別是與我們用於檢測新冠肺炎的實時逆轉錄聚合酶鏈式反應(Real-time RT-PCR)相關的應收餘額4.8%和4.1佔合併應收賬款的百分比，分別為淨額。
我們的應收賬款中來自個別病人的應收賬款構成了信用風險的最大部分。截至2022年3月31日和2021年12月31日，患者應收賬款約為2.0%和0.7分別佔我們合併應收賬款的%，淨額。
我們評估應收賬款餘額的可行性時，會考慮可能影響客户支付能力的因素，例如過往的催收經驗、客户的信譽、應收賬款餘額的年齡、法規的改變以及當前的經濟狀況和趨勢。實際結果可能與這些估計不同。信貸損失準備金為#美元。2.0百萬美元和美元1.8分別為2022年3月31日和2021年12月31日。截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的信貸損失費用為$0.1百萬美元和美元0.3分別為100萬美元。
基於股權的薪酬。我們根據授予權益工具的授予日期的公允價值來衡量為換取該授予而獲得的服務的成本。在要求僱員提供服務以換取獎勵的期間內，這項費用在簡明綜合業務報表中予以確認。我們將行使股票期權實現的超額税收收益記錄為運營現金流。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月裏，我們記錄了7.6百萬美元和美元2.6分別為基於股權的薪酬支出100萬英鎊。
研究和開發費用。研發費用包括外部費用和內部費用。外部費用包括合同研究機構進行的臨牀和非臨牀活動、實驗室服務、購買藥物和診斷產品材料以及製造開發成本。研發人員相關費用包括工資、福利和基於股權的薪酬費用。其他內部研究和
開發費用是為支持整個研究和開發活動而發生的，包括與一般管理費用和設施有關的費用。我們在發生這些費用的期間內支出這些費用。我們估計我們的研究和開發費用的負債，以便將費用的確認與實際接受服務的時間相匹配。因此，與第三方研發活動相關的應計負債是根據我們對收到的服務的估計以及根據特定第三方合同完成服務的程度來確認的。
研發費用包括在資產收購中收購的尚未達到技術可行性，且未來沒有其他用途的正在進行的研發項目的成本。對於通過業務合併獲得的正在進行的研發項目，正在進行的研究和開發項目將被資本化並評估減值，直到開發過程完成。一旦開發過程完成，資產將在其剩餘的估計使用年限內攤銷。
細分市場報告。我們的首席運營決策者是我們的董事長兼首席執行官菲利普·弗羅斯特醫學博士。我們的CODM審查我們的運營結果和運營計劃，並在全公司範圍內或總體基礎上做出資源分配決定。我們在管理我們的運營二可報告的細分市場，製藥和診斷。製藥部門包括我們在智利、墨西哥、愛爾蘭、以色列和西班牙的製藥業務，雷亞爾第產品銷售和我們的醫藥研發。診斷部分主要包括通過BioReference和護理點操作進行的臨牀和基因組學實驗室操作。沒有顯著的部門間銷售。我們根據營業利潤或虧損來評估每個部門的業績。不存在利息、費用或所得税的部門間分配。請參閲附註15。
運費和手續費。我們不向客户收取運輸和搬運費用。運輸和搬運成本在簡明綜合經營報表中被歸類為收入成本。
外幣折算。我們某些海外業務的財務報表是以當地貨幣作為功能貨幣來計量的。本幣資產和負債一般按資產負債表日的美元匯率換算，而本幣收入和支出則按報告期內的平均匯率換算成美元。外幣交易收益(虧損)已作為其他收入(費用)的組成部分反映，外幣換算收益(虧損)已作為綜合綜合全面收益表(虧損)的組成部分計入合併綜合經營報表內的淨額。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月內，我們錄得1.1百萬美元和美元4.8分別為百萬美元的交易損失。
可變利息實體。當企業擁有控股權時，需要合併可變利益實體(“VIE”)。VIE的控股權將具有以下兩個特徵：(A)有權指導VIE的活動，從而對VIE的經濟表現產生最重大的影響；(B)有義務吸收VIE可能對VIE產生重大影響的損失。請參閲附註6。
投資。我們對發展階段和新興公司進行了戰略投資。我們根據我們的所有權百分比以及我們是否對被投資人的運營有重大影響，將這些投資記錄為權益法投資或權益證券。對於按權益會計方法分類的投資，我們在我們的簡明綜合經營報表中記錄其在被投資方投資損失中的比例份額。請參閲附註6。對於分類為股權證券的投資，除非股權證券沒有易於確定的公允價值，否則我們會根據其每股收市價在我們的簡明綜合經營報表中將其公允價值變動記為其他收入(支出)。請參閲附註6。
最近採用的會計公告.
2020年8月，FASB發佈了ASU第2020-06號文件，“債務--具有轉換和其他期權的債務(分主題470-20)以及衍生工具和對衝--實體自有權益的合約(分主題815-40)。”ASU 2020-06通過減少可轉換債務工具和可轉換優先股的會計模型數量，簡化了可轉換工具的會計處理。ASU在2021年12月15日之後的財政年度內對公共實體有效，允許提前採用。根據要求，我們於2022年1月1日通過了ASU 2020-06，並在採用期間開始時對所有可轉換債務工具使用了修改後的追溯方法。從2022年1月1日開始的報告期的結果在ASU 2020-06年度中列報，而上期金額沒有進行調整，將繼續按照會計指導的歷史標準進行報告。
根據經修訂的辦法，各實體將把指導意見適用於截至採用當年年初尚未償還的所有金融工具，累計影響被確認為留存收益期初餘額的調整。ASU 2020-06取消了ASC 470-20中的現金轉換和受益轉換功能模型，這些模型要求某些可轉換債券和優先股的發行人單獨考慮嵌入的轉換功能，作為
公平。在2022年1月1日採用ASU 2020-06導致可轉換票據增加了$21.6百萬美元，減少累計赤字#美元17.5100萬美元，並減少額外的實收資本#39.1百萬美元。
注4每股收益(虧損)
每股基本收益(虧損)的計算方法是將我們的淨收益(虧損)除以普通股面值的加權平均股數。0.01期內已發行每股(“普通股”)。根據與2025年票據(定義見附註7)訂立的股份借出安排，已發行普通股股份不計入每股基本及攤薄收益的計算，因為根據股份借出安排，該等股份的借款人須退還就借出股份支付的任何股息。請參閲附註7。對於攤薄每股收益，股票期權和認股權證的攤薄影響是通過應用“庫存股”方法確定的。2033年高級債券、2023年可轉換債券和2025年債券(各自的定義和討論見附註7)的攤薄影響已使用“如果轉換”的方法進行了考慮。就其影響為反攤薄的期間而言，在攤薄計算中，根據未償還期權或認股權證可發行的普通股或根據2033年優先票據、2023年可換股票據及2025年票據發行的潛在攤薄股份不受影響。
總計57,985,925和74,623,270在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月中，普通股的潛在股份被排除在每股稀釋淨虧損的計算之外，因為它們的納入將是反稀釋的。未提供稀釋每股收益的完整列報，因為對分子和分母的必要調整導致稀釋每股收益相當於每股基本收益。
在截至2022年3月31日的三個月內，55,750行使普通股期權和普通股認股權證購買我們普通股的股份，導致發行55,750普通股股份。中的55,750行使普通股期權和普通股認股權證，不是普通股的股票通過協議的淨行權特徵被交出以代替現金支付。
在截至2021年3月31日的三個月內，117,500行使普通股期權或普通股認股權證購買我們普通股的股份，導致發行117,500普通股股份。中的117,500行使普通股期權和普通股認股權證，不是普通股的股票通過協議的淨行權特徵被交出以代替現金支付。
注5某些財務報表標題的構成
| | | | | | | | | | | |
| (單位：千) | 3月31日，
2022 | | 十二月三十一日，
2021 |
| 應收賬款，淨額： | | | |
| 應收賬款 | $ | 214,734 | | | $ | 261,476 | |
| 減去：信貸損失準備金 | (1,979) | | | (1,839) | |
| $ | 212,755 | | | $ | 259,637 | |
| 庫存，淨額： | | | |
| 消耗性用品 | $ | 48,740 | | | $ | 39,447 | |
| 成品 | 46,594 | | | 44,107 | |
| 在製品 | 2,795 | | | 1,615 | |
| 原料 | 6,435 | | | 6,112 | |
| 減去：庫存儲備 | (5,158) | | | (4,779) | |
| $ | 99,406 | | | $ | 86,502 | |
| 其他流動資產和預付費用： | | | |
| 可追討的税項 | $ | 6,105 | | | $ | 5,598 | |
| 預付費用 | 8,171 | | | 10,641 | |
| | | |
| | | |
| | | |
| 預付保險 | 1,731 | | | 4,383 | |
| 其他應收賬款 | 2,435 | | | 353 | |
| 其他 | 4,832 | | | 6,195 | |
| $ | 23,274 | | | $ | 27,170 | |
| 無形資產，淨額： | | | |
| 客户關係 | $ | 314,324 | | | $ | 314,823 | |
| 技術 | 832,727 | | | 246,101 | |
| 商號 | 49,774 | | | 49,770 | |
| | | |
| 不競爭的契諾 | 12,917 | | | 12,920 | |
| 許可證 | 5,766 | | | 5,766 | |
| 產品註冊 | 7,251 | | | 6,995 | |
| 其他 | 6,033 | | | 6,128 | |
| 減去：累計攤銷 | (338,294) | | | (320,820) | |
| $ | 890,498 | | | $ | 321,683 | |
| 應計費用： | | | |
| 已收到但未開票的庫存 | $ | 22,811 | | | $ | 40,446 | |
| 承付款和或有事項 | 26,940 | | | 27,819 | |
| 員工福利 | 50,332 | | | 45,939 | |
| 合同責任 | 258 | | | 258 | |
| 臨牀試驗 | 4,167 | | | 4,867 | |
| | | |
| 或有對價 | 487 | | | 487 | |
| 短期融資租賃 | 2,451 | | | 2,257 | |
| | | |
| 專業費用 | 2,717 | | | 2,121 | |
| | | |
| | | |
| 其他 | 47,153 | | | 69,299 | |
| $ | 157,316 | | | $ | 193,493 | |
| | | | | | | | | | | |
| (單位：千) | 3月31日，
2022 | | 十二月三十一日，
2021 |
| 其他長期負債： | | | |
| | | |
| | | |
| 或有對價 | $ | 2,242 | | | $ | 2,350 | |
| | | |
| 按揭及其他應付債務 | 1,973 | | | 2,224 | |
| 長期融資租賃 | 3,865 | | | 2,924 | |
| 合同責任 | 204 | | | 208 | |
| 其他 | 7,374 | | | 7,356 | |
| $ | 15,658 | | | $ | 15,062 | |
我們的無形資產和商譽主要與我們完成對OPKO Renal、OPKO Biologics、EirGen和BioReference的收購有關。我們根據無形資產的估計使用年限，以直線方式攤銷具有確定壽命的無形資產。按資產類別劃分的估計可用壽命如下：技術-7-17多年，客户關係-7-20年份，產品註冊量-7-10幾年，不競爭的契約-5年頭，商號-5-10幾年，其他9-13好幾年了。我們預計不會將產品註冊續訂的成本資本化，而是預計會在發生時支出這些成本。在我們經營業務的任何司法管轄區，我們的商譽不得在所得税方面扣税。
截至2022年3月31日和2021年12月31日，GeneDx符合持有待售會計準則，其相關資產和負債在綜合資產負債表中以賬面價值或公允價值減去出售成本中較低者確認。此外，截至2022年3月31日和2021年12月31日，待售資產包括#美元。151.8與GeneDx相關的百萬商譽。
2022年第一季度，我們對美元進行了重新分類590.0在歐洲和日本獲得NGENLA(Somtregon)批准後，在我們的簡明綜合資產負債表中，來自IPR&D的與Somtregon相關的IPR&D達百萬美元。這些資產將在其估計使用年限內按直線攤銷。12好幾年了。在截至2022年和2021年3月31日的三個月內，無形資產和商譽的其他價值變化主要是由於智利比索和歐元兑美元之間的外幣波動。
下表按報告單位彙總了截至2022年3月31日的三個月內商譽的變化。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 | | |
| (單位：千) | 1月1日的商譽總額 | 1月1日累計減值 | | 外匯和其他 | 3月31日的結餘 | | | | | | |
| 製藥業 | | | | | | | | | | | |
| CURNA | $ | 4,827 | | $ | (4,827) | | | $ | — | | $ | — | | | | | | | |
| 雷亞爾第 | 86,554 | | — | | | (1,701) | | 84,853 | | | | | | | |
| Finetech | 11,698 | | (11,698) | | | — | | — | | | | | | | |
| Opko Biologics | 139,784 | | — | | | — | | 139,784 | | | | | | | |
| 智利奧普科 | 3,760 | | — | | | 302 | | 4,062 | | | | | | | |
| Opko Health Europe | 7,478 | | — | | | (150) | | 7,328 | | | | | | | |
| 奧普科墨西哥 | 100 | | (100) | | | — | | — | | | | | | | |
| 過渡治療學 | 3,421 | | (3,421) | | | — | | — | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 診斷 | | | | | | | | | | | |
| 生物參考文獻 | 434,809 | | — | | | (151,784) | | 283,025 | | | | | | | |
| Opko診斷 | 17,977 | | (17,977) | | | — | | — | | | | | | | |
| $ | 710,408 | | $ | (38,023) | | | $ | (153,333) | | $ | 519,052 | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
截至2022年3月31日的三個月的外匯和其他金額包括與GeneDx有關的金額，該金額被列為2022年3月31日持有的待售資產。
注6投資
投資
下表反映了截至2022年3月31日和2021年12月31日我們的未合併投資淨資產的會計方法、賬面價值和基礎權益：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：千) | | 截至2022年3月31日 | | 截至2021年12月31日 |
| 投資類型 | | 投資賬面價值 | | 淨資產中的基礎權益 | | 投資賬面價值 | | 淨資產中的基礎權益 |
| 權益法投資 | | $ | 217 | | | $ | 4,497 | | | $ | 263 | | | $ | 3,577 | |
| 可變利息實體權益法 | | 773 | | | 2,772 | | | 816 | | | 3,043 | |
| 股權證券 | | 3,064 | | | | | 4,226 | | | |
| 公允價值無法輕易確定的股權證券 | | 5,403 | | | | | 5,408 | | | |
| 認股權證和期權 | | 15 | | | | | 16 | | | |
| 投資總賬面價值 | | $ | 9,472 | | | | | $ | 10,729 | | | |
權益法投資
我們的權益法投資包括對Pharmsynz(所有權)的投資9%)，Ccrystore Pharma，Inc.(COCP)(3%)、非侵入式監測系統公司(“NIMS”)(1%)，Neovasc，Inc.(Neovasc)(1%)、InCellDx公司(“InCellDx”)(29%)，BioCardia，Inc.(“BioCardia”)(1%)，Xenetic Biosciences，Inc.(“Xenetic”)(1%)和LeaderMed Health Group Limited(“LeaderMed”)(47%)。截至2022年3月31日止三個月，我們權益法投資項目的資產、負債及淨虧損總額為$222.1百萬，$37.6百萬美元，以及$19.0分別為100萬美元。截至2021年12月31日止年度，本公司權益法投資項目的資產、負債及淨虧損總額為$223.6百萬，$37.9百萬美元，以及$69.4分別為100萬美元。我們已經確定，我們和/或我們的關聯方可以通過我們的董事會代表和/或投票權對我們的股權方法投資的控制產生重大影響。因此，我們根據權益法對我們在這些實體的投資進行會計處理，並在我們的簡明綜合經營報表中記錄我們在被投資方投資虧損中的比例份額。根據我們於2022年3月31日和2021年12月31日各自普通股的報價市場價格和我們持有的股票數量，我們的權益法投資的總價值為$3.6百萬美元和美元4.5分別為100萬美元。
股票證券投資
我們的股權證券包括對PHIO製藥公司(“PHIO”)(所有權)的投資0.01%)、VBI疫苗公司(“VBI”)(1%)、ChromaDex公司(“ChromaDex”)(0.1%)，Eloxx製藥公司(“Eloxx”)(1%)和Camp4治療公司(“Camp4”)(5%)和HealthSnap，Inc.(7%)。我們已經確定，我們的所有權，以及我們關聯方的所有權，不會對這些投資的運營產生重大影響。因此，我們將我們對這些實體的投資計入股權證券，並在每個報告期將這些投資的公允價值變動記錄在其他收入(支出)中，而這些投資的公允價值是隨時可以確定的。當出現可觀察到的價格變動時，沒有可隨時確定公允價值的權益證券將調整為公允價值。截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月，我們股票證券的淨收益和淨虧損如下：
| | | | | | | | | | | |
| 截至三月三十一日止的三個月 |
| (單位：千) | 2022 | | 2021 |
| 股權證券： | | | |
| 期內確認的權益證券淨損益 | $ | (1,162) | | | $ | 2,780 | |
| 減去：期內已實現的股權證券淨收益 | — | | | (2,981) | |
| 報告日仍持有的權益證券在本期內確認的未實現淨損益 | $ | (1,162) | | | $ | (201) | |
| | | |
| | | |
出售投資
包括在我們投資銷售收益中的收益(虧損)在我們的簡明綜合經營報表中的其他收入(費用)淨額中記錄。出售證券的成本是根據具體的識別方法確定的。
認股權證和期權
除了我們的權益方法投資和權益證券外，我們還擁有購買的期權。471000股額外的BioCardia股份，所有股份均於2022年3月31日和2021年12月31日歸屬，以及33千和0.7100萬美元，分別購買COCP和InCellDx的額外股份。我們將期權和認股權證的公允價值變動計入衍生工具的公允價值變動，淨額計入我們的簡明綜合經營報表。我們還將期權和認股權證的公允價值計入投資，淨額計入我們的簡明綜合資產負債表。見附註9和附註10中對公司期權和認股權證的進一步討論。
對可變利益實體的投資
我們已確定，我們持有LeaderMed、Detect Genomix，LLC(“Detect Genomix”)和Zebra Biologics，Inc.(“Zebra”)的不同權益。我們之所以作出這一決定，是因為我們的評估是，如果沒有額外的財政支助，它們沒有足夠的資源來開展其主要活動。
2021年9月14日，我們和在亞洲開展業務的醫藥開發公司LeaderMed宣佈成立一家合資企業，在大中華區和其他八個亞洲地區開發、製造OPKO的兩種臨牀階段長效藥物產品並將其商業化。根據協議條款，我們已授予合資企業開發、製造和商業化(A)OPK88003，一種正在開發的用於治療肥胖症和糖尿病的氧合酶調節蛋白類似物，以及(B)正在開發的用於治療血友病的新型長效凝血因子VIIa-CTP的獨家權利，以換取4,703股票47在合資企業中的%所有權權益。此外，我們還收到了一筆$的預付款1.0並將報銷我們提供的合資企業的臨牀試驗材料和技術支持。
為了確定合資企業的主要受益者，我們評估了我們的投資和我們關聯方的投資，以及我們的投資和關聯方的投資，以確定我們是否有權指導對合資企業的經濟表現影響最大的活動。根據合資企業的資本結構、管理文件和整體業務運營情況，我們確定，雖然我們是VIE，但我們沒有權力指導對合資企業的經濟表現影響最大的活動，也沒有義務為預期虧損提供資金。我們確實確定，我們可以通過我們的董事會代表和投票權對合資企業的控制權產生重大影響。因此，我們有能力對合資企業的運營施加重大影響，並根據股權法對我們在合資企業的投資進行核算。
於2020年8月，本公司的附屬公司GeneDx LLC宣佈，已與提供母嬰及兒科內外科專科醫生服務的Pediatrix Medical Group(“Pediatrix”)達成協議，提供基因組測序服務，以支持由Pediatrix附屬新生兒科醫生組成的新生兒重症監護病房的臨牀診斷。該服務計劃包括整個外顯子組和全基因組測序，以及品牌為Detect Genomix的基因組支持服務。
我們對Detect Genomix的初始資本投資為#美元245,000為此，我們收到了一個49擁有Detect Genomix的%所有權權益。如果檢測到Genomix無法從運營中產生正現金流或無法獲得替代融資，我們曾被要求根據我們的百分比權益進行額外出資以檢測Genomix。截至2021年3月31日，我們沒有對檢測到Genomix進行任何其他投資或貸款。2022年1月，Detect Genomix協議終止。
為了確定Detect Genomix的主要受益者，我們評估了我們的投資，以確定我們是否有能力指導對Detect Genomix的經濟表現影響最大的活動。根據Detect Genomix的資本結構、管理文件和整體業務運營，我們確定，雖然我們是VIE，但我們沒有權力指導對Detect Genomix經濟表現影響最大的活動。然而，我們確定，我們可以通過我們的董事會代表和投票權對Detect Genomix的控制權產生重大影響。因此，我們有能力對Detect Genomix的運營施加重大影響，並根據權益法解釋我們對Detect Genomix的投資。該合資企業於2022年1月解散。
我們擁有1,260,000斑馬A-2系列優先股和900,000斑馬限制性普通股股份(所有權292022年3月31日的百分比)。Zebra是一傢俬人持股的生物技術公司，專注於發現和開發生物優勢抗體療法和複雜藥物。理查德·勒納博士，醫學博士，我們的前董事會成員，是斑馬的創始人之一，與弗羅斯特博士一起擔任斑馬的董事會成員。
為了確定斑馬的主要受益者，我們評估了我們的投資和我們關聯方的投資，以及我們的投資和關聯方的投資，以確定我們是否有權指導對斑馬的經濟表現影響最大的活動。根據斑馬的資本結構、管理文件和整體業務運營，我們確定，雖然我們是VIE，但我們沒有權力指導對斑馬的經濟表現影響最大的活動，也沒有義務為預期損失提供資金。然而，我們確定，我們可以通過我們的董事會代表和投票權對斑馬的控制權產生重大影響。因此，我們有能力對斑馬的運營施加重大影響，並根據股權法核算我們對斑馬的投資。
注7債務
截至2022年3月31日和2021年12月31日，我們的債務包括：
| | | | | | | | | | | |
| (單位：千) | 3月31日，
2022 | | 十二月三十一日，
2021 |
| 2025年筆記 | $ | 141,267 | | | $ | 119,360 | |
| 2023年可轉換票據 | 66,203 | | | 65,525 | |
| 2033年高級債券 | 3,050 | | | 3,050 | |
| | | |
| 智利和西班牙的信貸額度 | 16,531 | | | 13,672 | |
| 應付票據的當期部分 | 882 | | | 1,022 | |
| 應付票據的長期部分 | 2,331 | | | 2,642 | |
| 總計 | $ | 230,264 | | | $ | 205,272 | |
| | | |
| 資產負債表標題 | | | |
| 可轉換票據 | $ | 210,520 | | | $ | 187,935 | |
| 信貸額度和應付票據的當期部分 | 17,412 | | | 14,695 | |
| 計入長期負債的應付票據 | 2,331 | | | 2,642 | |
| 總計 | $ | 230,264 | | | $ | 205,272 | |
2020年2月25日，我們與Frost博士的一家附屬公司簽訂了一項信貸協議，根據該協議，貸款人承諾向我們提供一筆金額為#美元的無擔保信貸額度。100百萬美元。信貸額度要求承諾費等於0.25生產線未使用部分的每年百分比。不是資金是在這一信用額度下借入的，我們於2021年6月終止了這一信用額度。
2019年2月，我們發行了$200.02025年到期的可轉換優先債券(“2025年債券”)的本金總額為百萬美元，為包銷公開發售。2025年發行的債券的息率為4.50每年%，每半年支付一次，在每年的2月15日和8月15日拖欠。除非提前回購、贖回或轉換，否則這些票據將於2025年2月15日到期。
持有者可在緊接2024年11月15日前一個營業日營業結束前的任何時間，在下列情況下選擇將其2025年票據轉換為普通股：(1)在截至2019年3月31日的日曆季度之後開始的任何日曆季度內(且僅在該日曆季度期間)，如果至少20在以下期間內的交易日(不論是否連續)30在上一個日曆季度的最後一個交易日結束的連續交易日大於或等於130每個適用交易日轉換價格的百分比；(2)在五任何時間之後的營業日期間五連續交易日期間(“測算期”)，在測算期內的每個交易日，2025年債券的每1,000美元本金的交易價低於98(3)如吾等於緊接贖回日期前的預定交易日收市前的任何時間贖回任何或所有2025年債券；或(4)在管理2025年債券的契約所載的特定公司事項發生時，贖回2025年債券。在2024年11月15日或之後，直至緊接到期日前一個營業日的營業結束為止，2025年票據的持有人可隨時轉換其票據，而不論上述條件如何。在轉換時，我們將根據我們的選擇支付或交付現金、我們普通股的股票或現金和普通股的組合。
2025年債券的初始和當前兑換率為每1,000美元2025年債券本金持有236.7424股普通股(相當於約1,000美元的轉換價格)。4.22每股普通股)。轉換
2025年債券的利率可能會在某些情況下進行調整，但不會就任何應計和未支付的利息進行調整。此外，在2025年債券到期日之前發生的某些企業事件或如果我們遞送贖回通知，在某些情況下，管理2025年債券的契約要求持有人提高2025年債券的轉換率，因為持有人選擇與該企業事件或贖回通知(視情況而定)相關地轉換其票據。
我們可能不會在2022年2月15日之前贖回2025年債券。我們可以在2022年2月15日或之後，根據我們的選擇，贖回任何或所有2025年債券，如果我們普通股的最後報告銷售價格至少是130當時票據的當前兑換價格的百分比至少為20任何期間的交易日(不論是否連續)30連續交易日期間(包括該期間的最後一個交易日)，直至緊接吾等發出贖回通知日期的前一個交易日為止，贖回價格為100將贖回的票據本金的%，另加贖回日(但不包括贖回日)的應計及未付利息。2025年發行的債券不設償債基金。
如果我們在2025年票據到期日之前，根據管理2025年票據的契約的定義，進行根本的改變，持有人可能要求我們以現金方式回購其全部或部分票據，回購價格等於100將購回的票據本金的%，另加基本變動回購日期(但不包括)的應計及未付利息。2025年債券是我們的優先無抵押債務，其償付權優先於我們的任何債務，而我們的債務的償付權明顯從屬於2025年票據；與我們現有和未來的任何不具有如此從屬關係的負債的償付權相等；就擔保該等債務的資產價值而言，實際上優先於我們的任何有擔保債務；在結構上低於我們目前或未來子公司的所有債務和其他負債(包括貿易應付賬款)。
2021年5月，我們與2025年債券的某些持有人簽訂了交換協議，根據該協議，持有人兑換了美元55.4未償還的2025年債券本金總額為19,051,270本公司普通股(“交易所”)的股份。我們記錄了一美元11.12021年第二季度與交易所相關的百萬非現金虧損。
在發行2025年債券的同時，我們同意借出最多30,000,000將我們的普通股出售給承銷商的關聯公司，以幫助2025年債券的投資者對衝他們的頭寸。聯交所完成後，普通股的已發行借入股份數目減少約8,105,175股份。截至2022年3月31日和2021年12月31日，共有21,144,825和21,144,825根據股份借貸安排，股份仍分別為已發行股份。我們不會收到出售借入股份的任何收益，但我們收到了一筆一次性的象徵性費用#美元。0.3新發行的股票為100萬股。根據股份借貸安排發行的普通股不包括在計算基本每股收益和攤薄後每股收益之列。請參閲註釋4。
根據ASC 470-20“有轉換的債務及其他選擇”的要求，我們計算了2025年票據的權益部分，同時考慮了轉換選擇權的公允價值和股票借貸安排的公允價值。權益部分的價值為#美元。52.6在發行日，這筆金額被記錄為額外的實收資本，導致2025年票據的折價。折讓將攤銷至2025年債券的利息支出，這導致2025年債券的實際利率為11.2%.
下表列出了截至2022年3月31日我們的簡明綜合資產負債表中包含的與2025年票據相關的信息：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：千) | 2025年高級債券 | | 折扣 | | 發債成本 | | 總計 |
| 2021年12月31日的餘額 | $ | 144,580 | | | $ | (22,747) | | | $ | (2,473) | | | $ | 119,360 | |
| | | | | | | |
| 債務貼現攤銷和債務發行成本 | — | | | — | | | 264 | | | 264 | |
| | | | | | | |
| 採用ASU 2020-06 | $ | — | | | $ | 22,747 | | | $ | (1,104) | | | $ | 21,643 | |
| 2022年3月31日的餘額 | $ | 144,580 | | | $ | — | | | $ | (3,313) | | | $ | 141,267 | |
2020年8月，FASB發佈了ASU第2020-06號文件，“債務--具有轉換和其他期權的債務(分主題470-20)以及衍生工具和對衝--實體自有權益的合約(分主題815-40)。”ASU 2020-06通過減少可轉換債務工具和可轉換優先股的會計模型數量，簡化了可轉換工具的會計處理。ASU在2021年12月15日之後的財政年度內對公共實體有效，允許提前採用。根據要求，我們於2022年1月1日通過了ASU 2020-06，並在採用期間開始時對所有可轉換債務工具使用了修改後的追溯方法。從2022年1月1日開始的報告期的結果是根據ASU 2020-06列報的，而上一期的金額沒有調整，繼續根據歷史會計指導進行報告。
根據經修訂的辦法，各實體將把指導意見適用於截至採用當年年初尚未償還的所有金融工具，累計影響被確認為留存收益期初餘額的調整。ASU 2020-06取消了ASC 470-20中的現金轉換和受益轉換功能模型，這些模型要求某些可轉換債券和優先股的發行人將嵌入的轉換功能作為股權的一個組成部分單獨核算。在2022年1月1日採用ASU 2020-06導致可轉換票據增加了$21.6百萬美元，減少累計赤字#美元17.5100萬美元，並減少額外的實收資本#39.1百萬美元。
2018年2月，我們發佈了一系列5%本金總額為$的可轉換本票(“2023年可轉換票據”)55.0百萬美元。2023年可轉換票據到期五年自發行之日起生效。2023年可轉換票據的每位持有人可不時選擇將該2023年可轉換票據的全部或任何部分未償還本金餘額，連同其應計和未付利息，轉換為我們的普通股，轉換價為#美元5.00每股。我們可以按比例贖回當時發行和未償還的全部或部分2023年可轉換票據，連同其應計和未付利息，條件是不少於30天，而且不會超過60天數，通知持有人。2023年可轉換票據包含違約的慣例事件以及OPKO的陳述和擔保。
2023年可轉換票據的購買者包括我們的董事長兼首席執行官Phillip Frost博士和我們的副董事長兼首席技術官Jane H.Hsiao博士的一個附屬公司。
於二零一三年一月，我們訂立票據購買協議，以發行及出售3.02033年到期的優先債券百分比(“2033年優先債券”)以私人配售方式發行，獲豁免根據證券法註冊。我們於2013年1月30日發行了2033年高級債券。2033年發行的高級債券，總額為$175.0原本金百萬美元，按年利率計息3.0每年%，每半年支付一次，分別在每年的2月1日和8月1日支付。除非提前回購、贖回或轉換，否則2033年優先債券將於2033年2月1日到期。根據管理2033年優先債券的契約所界定的根本性改變，除某些例外情況外，持有人可要求吾等以現金回購全部或部分2033年優先債券，回購價格相當於100正在回購的2033年優先債券本金的百分比，另加相關基本變動回購日的任何應計利息和未付利息，但不包括在內。
從2013年到2016年，2033年優先債券的持有者兑換了$143.2將本金合計為百萬元21,539,873普通股股份。2019年2月1日，大約$28.82033年高級債券的本金總額為百萬美元，由持有人根據該持有人的選擇權進行投標，要求我們回購契約中所載的2033年優先債券，該契約管理2033年優先債券，其後只回購$3.02033年發行的高級債券的本金總額仍未償還。持有剩餘的美元3.02033年發行的優先債券的本金為百萬元，我們可能需要回購該等債券100在2023年2月1日、2028年2月1日或在上述根本變化發生後，支付本金的%，外加應計和未付利息。
2033年優先票據的條款包括，其中包括：(I)將票據轉換為我們普通股股份的權利，包括在發生重大變化時；以及(Ii)如果2033年優先票據持有人於2017年2月1日或之後但在2019年2月1日之前進行轉換，則支付完整的息票。我們確定這些特定術語是嵌入的衍生品。嵌入衍生工具須與主合約(即2033年高級票據)分開，並在下列情況下按公允價值列賬：(A)嵌入衍生工具具有與主合約的經濟特徵並不明確和密切相關的經濟特徵；及(B)具有相同條款的獨立、獨立工具將符合衍生工具的資格。我們的結論是，2033年高級票據內嵌入的衍生工具符合這些標準，因此，在每個報告期內，與2033年高級票據分開計價，並按公允價值入賬。
出於會計和財務報告的目的，我們將這些嵌入的衍生品組合在一起，並將它們作為一個會計單位進行估值。於二零一七年，嵌入衍生工具的若干條款根據原協議到期，嵌入衍生工具不再符合與主合約分開的準則，因此嵌入衍生工具不再須與2033年優先票據分開估值，並重新分類為額外實收資本。
2015年11月，BioReference及其若干附屬公司作為貸款人及行政代理與JPMorgan Chase Bank，N.A.(“CB”)訂立經修訂的信貸協議(“信貸協議”)。信貸協議規定了$75.0百萬美元有擔保的循環信貸安排，其中包括一筆20.0為Swingline貸款提供100萬子貸款和1美元20.0萬分信用證出具融資。
2021年8月30日，修改並重述了《信貸協議》(《A&R信貸協議》)。A&R信貸協議由BioReference的所有國內子公司提供擔保。A&R信貸協議還以BioReference及其國內子公司的幾乎所有資產以及我們在BioReference的股權的無追索權質押為抵押。A&R信貸協議下的可獲得性基於借款基礎，借款基礎由BioReference的合格應收賬款及其若干附屬公司組成，如協議所述。截至2022年3月31日，美元64.8根據信貸協議，仍有1,000,000,000可供借款。信貸協議項下的本金於2024年8月30日到期。
根據BioReference的選擇，A&R信貸協議下的借款(Swingline貸款除外)將按(I)CB浮動利率(定義為(A)最優惠利率和(B)LIBOR利率(根據歐洲貨幣債務的法定準備金要求調整)中較高者)計息，利息期限為一個月加2.50%)加上適用的利潤率0.75%或(2)倫敦銀行同業拆息利率(根據歐洲貨幣負債的法定準備金要求進行調整)加上適用的1.75%。Swingline貸款將按CB浮動利率加適用保證金計息。A&R信貸協議還要求收取其他慣例費用和收費，包括未使用的承諾費0.375如果平均季度可用性為循環承諾的50%或更多，或0.25如果平均季度可獲得性小於或等於循環承付款的50%。
截至2022年3月31日和2021年12月31日，不是A&R信貸協議下的未償還金額。
A&R信貸協議包含慣例契約及限制，包括但不限於契約，要求BioReference及其附屬公司在新信貸安排下的可獲得性低於指定數額時維持最低固定費用覆蓋率，並遵守有關BioReference及其附屬公司產生額外債務或向本公司支付股息及作出某些其他分派能力的法律和限制，但須受其中指明的若干例外情況所規限。根據A&R信貸協議，不遵守這些公約將構成違約事件，儘管BioReference有能力履行其償債義務。A&R信貸協議還包括在發生違約事件後為貸款人提供的各種慣常補救措施，包括加快償還A&R信貸協議下的未償還金額，以及履行A&R信貸協議下擔保義務的抵押品。除若干例外情況外，BioReference及其附屬公司的幾乎所有資產均不得向本公司出售、轉讓、租賃、出售或分派。截至2022年3月31日，BioReference及其子公司的淨資產約為美元1,037.1百萬美元，其中包括商譽#美元283.0百萬美元和無形資產199.5百萬美元。
2022年4月29日，A&R信貸協議被修訂，其中包括：(I)免除A&R信貸協議下因某些內部重組交易而導致的特定違約，這些交易導致BioReference和GeneDx將其各自的組織形式從新澤西州公司改為特拉華州有限責任公司，(Ii)規定根據與Sema4的合併協議預期的交易處置GeneDx，(Iii)修訂A&R信貸協議下的若干申報規定，及(Iv)規定A&R信貸協議下的借款人可在其母實體就借款人所賺取的收入支付所得税所需的範圍內，作出若干有限制的付款。
除了與CB的A&R信貸協議外，我們還與十三截至2022年3月31日的其他金融機構和截至2021年12月31日的美國、智利和西班牙的其他11家金融機構。這些信貸額度主要用作購買存貨的週轉資金來源。
下表彙總了BioReference、智利和西班牙信貸額度下的未付金額：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (千美元) | | | | | | 未結清餘額 |
| 出借人 | | 年的利率
在以下位置借款
March 31, 2022 | | 信用額度
容量 | | 3月31日，
2022 | | 十二月三十一日，
2021 |
| 摩根大通 | | 3.25% | | $ | 75,000 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 伊陶銀行 | | 5.50% | | 1,900 | | | 1,890 | | | 1,603 | |
| 智利銀行 | | 6.60% | | 2,500 | | | 1,914 | | | 1,048 | |
| BICE銀行 | | 5.50% | | 2,500 | | | 1,156 | | | 850 | |
| 加拿大豐業銀行 | | 5.50% | | 5,500 | | | 2,203 | | | 567 | |
| 桑坦德銀行 | | 5.50% | | 5,000 | | | 3,068 | | | 503 | |
| 安全銀行 | | 5.50% | | 1,400 | | | 378 | | | 1,111 | |
| 埃斯塔多銀行 | | 5.50% | | 2,052 | | | 2,052 | | | 2,540 | |
| BCI銀行 | | 5.00% | | 2,740 | | | 2,740 | | | 2,515 | |
| 公司銀行 | | 5.00% | | — | | | — | | | 2,935 | |
| 國際銀行 | | 5.50% | | 1,500 | | | 881 | | | — | |
| Consoorcio銀行 | | 5.00% | | 2,000 | | | 249 | | | — | |
| 薩巴德爾銀行 | | 1.75% | | 556 | | | — | | | — | |
| 桑坦德銀行 | | 1.82% | | 556 | | | — | | | — | |
| | | | | | | | |
| 總計 | | | | $ | 103,204 | | | $ | 16,531 | | | $ | 13,672 | |
於2022年3月31日及2021年12月31日，我們信貸額度的加權平均利率約為5.5%和5.4%。
截至2022年3月31日和2021年12月31日，我們有應付票據和其他債務(不包括2033年優先票據、2023年可轉換票據、2025年票據、A&R信貸協議和上述信貸額度下的未償還金額)如下：
| | | | | | | | | | | |
| (單位：千) | 3月31日，
2022 | | 十二月三十一日，
2021 |
| 應付票據的當期部分 | $ | 882 | | | $ | 1,022 | |
| 其他長期負債 | 2,331 | | | 2,642 | |
| 總計 | $ | 3,213 | | | $ | 3,664 | |
票據和其他債務的到期日期從2022年到2026年不等，利率從0.7最高百分比3.8%。票據及其他債務的加權平均利率為1.5%和1.52022年3月31日和2021年12月31日。我們在巴塞羅那的辦公空間對這些鈔票進行了部分保護。
注8累計其他綜合損失
截至2022年3月31日的三個月，累計其他綜合虧損(扣除税項)的變化如下：
| | | | | | | | | |
| (單位：千) | 外國
貨幣
翻譯 | | | | |
| 2021年12月31日的餘額 | $ | (30,495) | | | | | |
| 其他綜合損失 | (920) | | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 2022年3月31日的餘額 | $ | (31,415) | | | | | |
注9公允價值計量
我們以退出價格記錄公允價值，代表在市場參與者之間有序交易中出售資產所收到的金額或轉移債務所支付的金額。因此，公允價值是一種基於市場的計量，是基於市場參與者在為資產或負債定價時使用的假設而確定的。我們採用三層公允價值層次結構，對計量公允價值時使用的投入進行優先排序。這些級別是：級別1，定義為可觀察的輸入，如活躍市場的報價；級別2，定義為直接或間接可觀察的活躍市場的報價以外的輸入；級別3，定義為不可觀察的輸入，其中市場數據很少或沒有，因此需要一個實體制定自己的假設。
截至2022年3月31日，我們有股權證券(見附註6)、購買庫存的遠期外幣兑換合同(見附註10)以及與收購CURNA、OPKO Diagnostics和OPKO Renal有關的或有對價，這些都必須在經常性的基礎上按公允價值計量。此外，與我們的投資和與BioCardia的諮詢協議相關，我們以公允價值記錄相關的BioCardia期權以及來自COCP和InCellDx的認股權證。
我們的金融資產和負債按公允價值經常性計量如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2022年3月31日的公允價值計量 |
| (單位：千) | 引自
價格中的
主動型
市場：
完全相同
資產
(1級) | | 意義重大
其他
可觀察到的
輸入
(2級) | | 意義重大
看不見
輸入
(3級) | | 總計 |
| 資產： | | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| 股權證券 | $ | 3,064 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 3,064 | |
| 普通股期權/認股權證 | — | | | 15 | | | — | | | 15 | |
| | | | | | | |
| 總資產 | $ | 3,064 | | | $ | 15 | | | $ | — | | | $ | 3,079 | |
| 負債： | | | | | | | |
| | | | | | | |
| 遠期合約 | — | | | 462 | | | — | | | 462 | |
| | | | | | | |
| 或有對價 | — | | | — | | | 2,729 | | | 2,729 | |
| 總負債 | $ | — | | | $ | 462 | | | $ | 2,729 | | | $ | 3,191 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年12月31日的公允價值計量 |
| (單位：千) | 引自
價格中的
主動型
市場：
完全相同
資產
(1級) | | 意義重大
其他
可觀察到的
輸入
(2級) | | 意義重大
看不見
輸入
(3級) | | 總計 |
| 資產： | | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| 股權證券 | $ | 4,226 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 4,226 | |
| 普通股期權/認股權證 | — | | | 16 | | | — | | | 16 | |
| 遠期合約 | — | | | 122 | | | — | | | 122 | |
| 總資產 | $ | 4,226 | | | $ | 138 | | | $ | — | | | $ | 4,364 | |
| 負債： | | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| 或有對價 | — | | | — | | | 2,837 | | | 2,837 | |
| 總負債 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2,837 | | | $ | 2,837 | |
我們的2025年債券的賬面價值和估計公允價值，以及適用的公允價值層次，載於下表。2025年債券的公允價值是使用直接可見的活躍市場報價以外的投入來確定的。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| March 31, 2022 |
| (單位：千) | 攜帶
價值 | | 總計
公允價值 | | 1級 | | 2級 | | 3級 |
| 2025年筆記 | $ | 141,267 | | | $ | 164,270 | | | $ | — | | | $ | 164,270 | | | $ | — | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
第1級和第2級之間沒有轉移，也沒有向公允價值層次結構的第3級轉移或從第3級轉移。
截至2022年3月31日和2021年12月31日，由於我們其他金融工具資產的短期性質或浮動利率，其賬面價值接近其公允價值。
下表對截至2022年3月31日我們的3級資產和負債的期初和期末餘額進行了核對：
| | | | | | | | | |
| March 31, 2022 |
| (單位：千) | 或有條件
考慮 | | | | |
| 2021年12月31日的餘額 | $ | 2,837 | | | | | |
| | | | | |
| 公允價值變動： | | | | | |
| 包括在運營結果中 | (106) | | | | | |
| 外幣影響 | (2) | | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 2022年3月31日的餘額 | $ | 2,729 | | | | | |
我們的金融工具的估計公允價值是根據現有的市場信息和我們認為合適的估值方法確定的。我們使用以下方法和假設來估計公允價值：
或有對價-我們根據估計的時間和預期收入，利用預期付款的貼現現金流模型，估計或有對價的公允價值。根據與OPKO診斷、CURNA和OPKO腎臟交易相關的每種或有對價，我們使用幾種貼現率。截至2022年3月31日，2.7百萬美元或有對價，$0.5百萬美元記入應計費用和#美元2.2100萬美元記錄在其他長期負債中。截至2021年12月31日，2.8百萬美元或有對價，$0.5百萬美元記入應計費用和#美元2.3100萬美元記錄在其他長期負債中。由於我們簽署了Camp4協議(定義見附註14)，我們必須將根據Camp4協議收到的任何款項的一定比例支付給前CURNA股東。
注10衍生工具合約
下表彙總了我們的衍生金融工具在簡明綜合資產負債表中的公允價值和列報方式：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：千) | 資產負債表組成部分 | | 3月31日，
2022 | | 十二月三十一日，
2021 |
| 衍生金融工具： | | | | | |
| | | | | |
| 普通股期權/認股權證 | 投資，淨額 | | $ | 15 | | | $ | 16 | |
| | | | | |
| 遠期合約 | 遠期合同的未實現收益記入其他流動資產和預付費用。遠期合同的未實現(損失)計入應計費用。 | | $ | (462) | | | $ | 122 | |
我們訂立外幣遠期匯兑合約，是考慮到在信用證上購買存貨所產生的匯率差額風險。根據這些遠期合約，對於高於或低於固定匯率的任何匯率，我們在結算日收到或支付給定金額的即期匯率和固定匯率之間的差額。
為使衍生工具符合對衝的資格，吾等須於對衝開始時符合嚴格的對衝有效性及當時的文件要求，並在對衝有效期內持續評估對衝有效性。截至2022年3月31日和2021年12月31日，我們的衍生金融工具不符合被指定為對衝的文件要求。因此，我們確認衍生工具的公允價值變動，在我們的簡明綜合經營報表中淨額。下表彙總了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月和三個月的虧損和收益：
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | 截至3月31日的三個月， |
| (單位：千) | | | | | | 2022 | | 2021 |
| 衍生收益(虧損)： | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| 普通股期權/認股權證 | | | | | | $ | (1) | | | $ | 21 | |
| | | | | | | | |
| 遠期合約 | | | | | | (131) | | | (460) | |
| 總計 | | | | | | $ | (132) | | | $ | (439) | |
注11關聯方交易
2020年8月，GeneDx與MEDNAX，Inc.(“MEDNAX”)的子公司Mednax Services，Inc.(“Mednax Services”)達成了一項協議，根據該協議，雙方成立了一家合資企業，品牌為Detect Genomix。GeneDx對Detect Genomix的初始資本投資為$245,000為此，GeneDx獲得了49Detect Genomix和Mednax Services的%所有權權益貢獻了$255,000以換取一個51擁有Detect Genomix的%所有權權益。該公司首席財務官Adam Logal擔任該合資企業的董事長和管理委員會成員。根據一項行政服務協議，MEDNAX服務公司向合資企業提供行政服務。GeneDx為合資企業提供實驗室服務。羅傑·梅德爾博士是該公司的董事成員，曾任MEDNAX和Mednax服務公司的首席執行官。梅德爾博士繼續在MEDNAX的董事會任職。該合資企業於2022年1月解散。
2020年2月25日，我們與Frost博士的一家附屬公司簽訂了一項信貸協議，根據該協議，貸款人承諾向我們提供一筆金額為#美元的無擔保信貸額度。100百萬美元。信貸額度要求承諾費等於0.25生產線未使用部分的每年百分比。我們於2021年6月終止了這一信貸額度，截至2022年3月31日和2021年12月31日，不是在其下有未償還的金額。
該公司擁有大約9製藥公司和製藥公司%的股份是Xenetic公司最大的控股股東。理查德·勒納博士是董事公司的一員，直到2021年12月2日去世，他是Xenetic技術的聯合發明者之一，並獲得了31,240於上述Xenetic交易完成時，Xenetic的股份。我們的高級副總裁兼首席財務官Adam Logal是遺傳的董事用户。
我們持有斑馬的投資(所有權29%)、Neovasc(1%)、ChromaDex公司(0.1%)、COCP(3%)、NIMS(1%)、Eloxx(1%)，BioCardia(1%)和LeaderMed Health Group Limited(47%)。由於我們的執行管理層擁有這些實體的所有權權益和/或董事會代表，這些投資被視為關聯方交易。請參閲附註6中有關我們投資的進一步討論。
2016年11月，我們與科學博物館公司和科學博物館捐贈基金公司簽訂了一項承諾協議，根據該協議，我們同意捐贈總額為1.0一百萬美元四年制弗羅斯特科學館的建造、裝備和一般運作的週期。弗羅斯特博士和理查德·芬尼格先生是弗羅斯特科學博物館董事會成員，芬尼格先生是董事會副主席。
我們從我們主要執行辦公室所在的佛羅裏達州邁阿密的Frost Real Estate Holdings，LLC(“Frost Holdings”)租用辦公空間。自2019年8月1日起，我們與Frost Holdings簽訂了租賃協議修正案。經修改的租約的年限約為29,500一平方英尺的空間。租約規定支付約#美元。89第一年每月1000美元，每年增加到$101第五年每月1000英鎊，外加適用的銷售税。房租包括運營費用、財產税和停車費。
BioReference購買和使用從InCellDx收購的某些產品，我們持有29%的少數股權。
我們賠償弗羅斯特博士和我們的其他高管使用弗羅斯特博士和我們其他高管擁有的一架飛機與公司相關的費用，該飛機由弗羅斯特博士實益擁有的公司擁有。我們向弗羅斯特博士報銷弗羅斯特博士或公司高管為公司相關業務使用飛機的自付運營費用。我們不會補償弗羅斯特博士或任何其他高管個人使用飛機的費用。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月裏，我們報銷了大約$311,000美元0,000分別用於弗羅斯特博士和OPKO其他高管與公司有關的差旅。
注12承付款和或有事項
關於我們對CURNA、OPKO Diagnostics和OPKO Renal的收購，我們同意在某些事件完成後向賣方支付未來的對價。因此，截至2022年3月31日，我們記錄了2.7百萬美元作為或有代價，另加$0.5在應計費用中記錄的百萬美元和$2.2在隨附的簡明綜合資產負債表中記錄在其他長期負債內的百萬歐元。請參閲附註5和附註17。
2019年3月1日，公司收到位於華盛頓特區的美國司法部(DoJ)的民事調查要求(CID)。CID就公司及其某些附屬公司違反《虛假申報法》和/或《反回扣法令》的指控提出了文件要求和質詢。2022年1月13日，聯邦政府通知美國哥倫比亞特區，佛羅裏達州中區，傑克遜維爾區，聯邦政府拒絕幹預此事，但保留通過總檢察長同意法院提出的任何駁回訴訟的權利。2022年2月9日，佛羅裏達州、佐治亞州和馬薩諸塞州聯邦政府通知佛羅裏達州中區傑克遜維爾分部的USDC，他們拒絕幹預此事。儘管出現上述下跌，本公司仍於2022年2月17日收到先前已蓋章的關係人傳票及投訴(“投訴”)。起訴書指控違反了虛假索賠法案、加州欺詐預防法案、佛羅裏達州虛假索賠法案、馬薩諸塞州虛假索賠法案、佐治亞州虛假醫療補助索賠法案和非法回扣。公司正在審查和評估投訴中提出的指控，目前尚未確定這些指控是否有任何可取之處，也無法確定任何潛在責任的程度。雖然管理層目前無法預測這些事件的結果，但最終結果可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流具有重大影響。
如前所述，BioReference在正常業務過程中接受民事調查要求(“CID”)，並經常被要求對此作出迴應。2019年11月26日，BioReference收到了美國司法部的CID。CID表示，美國司法部正在調查BioReference是否違反了反回扣法規或斯塔克法律向衞生保健從業人員支付了非法報酬，從而違反了虛假索賠法案向政府衞生保健項目提交或導致提交了虛假索賠。美國司法部的請求涵蓋的時間段為2011年1月1日至2019年11月26日。BioReference與美國司法部充分合作，提交了所要求的信息，並讓現有員工接受採訪，美國司法部就其立場向BioReference做了陳述。雙方已就和解金額達成口頭協議，預計和解金額約為#美元10百萬美元，不包括律師費。截至2022年3月31日和2021年12月31日，美元10.5百萬美元和美元10.0在應計費用中分別記錄了100萬美元。
2019年4月8日，MabVax治療控股公司根據美國證券交易委員會訴狀中的指控，向聖地亞哥縣加利福尼亞州高等法院提起訴訟，起訴許多個人和實體，包括公司、弗羅斯特博士、公司行政執行副總裁史蒂文·魯賓和一家與弗羅斯特博士有關聯的實體。訴訟要求裁決：實際和懲罰性損害賠償、判決前和判決後的利益；要求被告充分披露和核算他們在原告證券中的利益和交易；訴訟費用和合理的律師費；以及法院認為在這種情況下適當的其他法律和衡平法救濟。2022年1月31日，原告與公司、Frost博士、Frost Gamma投資信託基金和Steve Rubin簽訂了一項保密的相互釋放和和解協議(“和解協議”)。和解協議已獲得特拉華州地區美國破產法院的批准。
2019年4月5日，Claros Diagnostics，Inc.的前股東向特拉華州衡平法院對該公司提出申訴，指控除其他事項外，該公司違反了公司、Claros合併子公司LLC和Claros Diagnostics，Inc.之間於2011年10月13日簽署的合併協議和計劃：(I)未能支付里程碑式的#美元2.375在獲得FDA對Claros PSA測試的批准後，OPKO將支付100萬歐元(以OPKO普通股支付)；以及(Ii)拒絕履行其根據Claros合併協議要求支付未來額外里程碑付款的義務。2021年1月，本公司與股東代表達成和解協議，其中規定本公司向股東支付#美元1.2百萬美元，公司已全額支付。
2017年4月，美國紐約南區檢察官辦公室民事部門通知BioReference，它認為，從2008年到2012年，BioReference違反了《虛假索賠法》，對某些醫院向住院患者提供的臨牀實驗室服務不適當地開出了Medicare和TRICARE(兩者都是聯邦政府的醫療保健計劃)的賬單。2019年4月，SDNY還通知BioReference，它認為BioReference在2012年之前向醫生提供了對電子健康記錄系統的補貼，這些系統違反了HHS在2006年通過的允許實驗室在某些條件下提供這些捐贈的規定。BioReference和SDNY就這些問題達成和解，並最終達成和解和釋放，包括BioReference支付約#美元11.5百萬美元的和解金額，於2020年9月22日獲得批准。和解金額已經支付。親屬律師費的數額目前正在談判中。
我們可能會不時收到司法部、OCR、CMS、各種付款人和財政中介機構以及其他州和聯邦監管機構關於調查、審計和審查的查詢、文件請求、CID或傳票。除了本説明中討論的事項外，我們目前正在迴應CID、傳票、付款人審計和與我們實驗室運營相關的各種事項的文件請求。針對我們的一些未決或威脅訴訟可能涉及鉅額金額，以及民事、刑事或行政罰款、處罰或其他制裁的可能性，這可能是實質性的。涉及我們經常面臨的問題類型的訴訟的和解可能需要支付金錢和公司誠信協議。此外，根據《民事虛假申報法》提起的Qui-tam或“告密者”訴訟可能待決，但已被法院封存，以遵守《虛假申報法》對提起此類訴訟的要求。此外，我們可能會不時發現不遵守聯邦醫保法的問題，這些法律涉及索賠提交和報銷做法和/或與醫生的財務關係等。我們可以利用各種機制來解決這些問題，包括參與自願披露協議。參與自願披露協議可能會產生重大的和解義務，甚至可能採取執法行動。當出現調查、審計和調查時，本公司一般都與適當的監管機構合作，並打算繼續合作。
在正常的業務過程中，我們是其他訴訟的一方。雖然我們不能預測法律問題的最終結果，但當我們認為很可能已經發生了責任，並且我們可以合理地估計損失金額時，我們就產生了法律或有事項的責任。最終責任有可能超過目前估計的金額，我們審查已確定的應計項目，並對其進行調整，以反映正在進行的談判、和解、裁決、法律顧問的建議和其他相關信息。只要獲得新的信息，並且我們對索賠、訴訟、評估、調查或法律程序的可能結果的看法發生變化，我們應計負債的變化將在作出此類決定的期間記錄下來。由於建立損失估計所涉及的高度判斷，這類事件的最終結果將與我們的估計不同，這種差異可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流具有重大影響。
於2022年3月31日，我們承諾於2022年根據各種採購安排為庫存及其他在正常業務過程中發生的物品進行未來採購，固定採購撥備總額約為$252.4百萬美元。
注13收入確認
我們從服務、產品和知識產權中產生的收入如下：
服務收入
實驗室服務的收入在報告測試結果時確認，大致相當於提供服務和履行履行義務時的收入。服務提供給各種第三方付款人計劃涵蓋的患者，包括各種管理型醫療組織，以及聯邦醫療保險和醫療補助計劃。服務的賬單包括在收入中，扣除合同折扣的津貼，賬單金額與估計計劃付款金額之間的差額津貼，以及向未參保患者提供的隱性價格優惠，這些都是可變對價的要素。
以下是我們實驗室服務付款人的描述：
醫療保險公司。醫療保險公司的報銷是基於協商的按服務收費時間表。收入包括開出的金額，扣除對開出的金額與我們預期從這些付款人那裏收到的估計代價之間的差額的合同津貼，這考慮到了歷史上的拒絕和收取經驗以及我們合同安排的條款。根據第三方付款人的實際收入對津貼的調整在結算時入賬。
政府付款人。政府付款人的報銷是基於政府當局制定的按服務收費的時間表，包括傳統的醫療保險和醫療補助。收入包括開出的金額，扣除對開出的金額與我們預期從這些付款人那裏收到的估計代價之間的差額的合同津貼，這考慮到了歷史上的拒絕和收取經驗以及我們合同安排的條款。津貼的調整是根據政府付款人的實際收入，在結算時入賬。
客户付款人。客户付款人包括醫生、醫院、僱主和其他機構，這些機構的服務是以批發為基礎的，並根據談判的收費表開具賬單並確認為收入。客户付款人還包括BioReference為其提供新冠肺炎檢測服務的城市、州和公司。
病人。未參保的患者根據既定的患者收費表或代表患者與醫生談判的費用進行計費。參保患者(包括共同保險和可扣除責任的金額)根據與醫療保險公司談判的費用計費。從病人那裏收取賬單受到信用風險和病人支付能力的影響。收入包括根據我們的政策向未參保患者提供的折扣和隱含的價格優惠後的賬單淨額。隱含的價格優惠是指賬單金額與我們預期從患者那裏收到的估計對價之間的差異，其中考慮了歷史收集經驗和包括當前市場狀況在內的其他因素。根據病人的實際收入對估計津貼的調整在結算時入賬。
賬單、報銷規定和索賠處理的複雜性和模糊性，以及聯邦醫療保險和醫療補助計劃特有的考慮因素，要求我們估計追溯調整的可能性，將其作為相關服務提供期間收入確認的可變考慮因素。實際金額在這些調整已知的期間進行調整。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月中，由於前幾個時期履行的履約債務的隱含價格優惠估計發生變化，收入進行了積極調整2.0百萬美元和美元28.0分別有100萬人獲得認可。
第三方付款人，包括政府項目，可以決定拒絕付款或收回他們認為不適當的賬單或醫療上不必要的測試付款，根據他們的保險範圍確定，或者他們認為他們在其他方面支付了過高的費用(包括由於他們自己的錯誤)，我們可能被要求退還已經收到的付款。由於這些因素，我們的收入可能會受到追溯調整的影響，這些因素包括但不限於，對賬單和編碼指南的不同解釋，以及政府機構和付款人在解釋、要求和各種計劃的“參與條件”方面的變化。我們在正常的業務過程中處理了第三方付款人的退款請求，未來很可能還會繼續這樣做。如果第三方付款人拒絕支付測試費用或在以後向我們退款，我們測試的報銷金額可能會下降。
作為我們賬單合規性計劃不可或缺的一部分，我們定期評估我們的賬單和編碼實踐，定期迴應付款人審計，並調查報告的未能或疑似未能遵守聯邦和州醫療保健報銷要求的情況，以及可能不時出現的多付索賠，而公司方面沒有過錯。我們可能有義務向Medicare、Medicaid和第三方付款人償還以下費用
不顧過錯而多付款項。我們定期識別和報告多付款項，向多付款項的付款人報銷，並採取適當的糾正措施。
由於審計、審查或調查而與第三方付款人就追溯調整達成的和解也被視為可變考慮因素，幷包括在確定提供服務的估計交易價格中。這些結算是根據與付款人的付款協議的條款、付款人的通信和我們的歷史結算活動來估計的，包括評估當不確定性隨後得到解決時，確認的累計收入發生重大逆轉的可能性。估計結算在未來期間隨着調整情況的可知(即有新的信息可用)，或隨着年度結算或不再受到此類審計、審查和調查的影響而進行調整。截至2022年3月31日和2021年12月31日，我們的負債約為2.1百萬美元和美元5.0在應計費用和其他與償還付款人多付款項有關的長期負債中分別支付100萬美元。
截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月，按付款人分列的服務收入構成如下：
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 截至3月31日的三個月， |
| (單位：千) | | | | | 2022 | | 2021 |
| 醫療保險公司 | | | | | $ | 95,779 | | | $ | 164,829 | |
| 政府支付者 | | | | | 27,588 | | | 73,658 | |
| 客户付款人 | | | | | 159,040 | | | 262,907 | |
| 病人 | | | | | 4,192 | | | 5,557 | |
| 總計 | | | | | $ | 286,599 | | | $ | 506,951 | |
產品收入
當客户獲得對承諾的商品或服務的控制權時，我們確認產品銷售收入。所記錄的收入金額反映了我們期望通過交換這些商品或服務而獲得的對價。我們對銷售退貨和折扣的估計是基於產品退貨和折扣的歷史模式，與它們產生的銷售額相匹配，以及我們對可能增加或降低產品退貨風險的特定因素的評估。產品收入是扣除估計回扣、按存儲容量使用計費、折扣、自付補助和其他扣減(統稱“銷售扣減”)以及估計產品回報後的淨額，這些都是可變對價的要素。在確認產品收入時，扣除被記錄為收入的減少。最終收到的實際對價金額可能與我們的估計不同。如果未來的實際結果與我們的估計不同，我們將調整這些估計，這將影響這些差異已知期間的產品收入。
雷亞爾第主要通過零售藥房渠道在美國分銷，該渠道始於美國最大的批發商(統稱為，雷亞爾第客户“)。除了與以下公司簽訂的分銷協議外雷亞爾第，我們已與許多醫療保健提供者和付款人達成協議，規定政府強制和/或私人協商的回扣、退款和折扣涉及購買雷亞爾第.
我們確認貨物出貨的收入雷亞爾第在利用歷史信息和市場研究預測估計銷售扣減和產品退貨作為可變考慮因素後交付給客户。截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月，我們確認了5.1百萬美元和美元5.8銷售的產品淨收入分別為百萬美元雷亞爾第.
下表分析了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的產品銷售津貼和應計項目：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：千) | | 按存儲容量使用計費、折扣、返點和費用 | | 政府部門 | | 退貨 | | 總計 |
| 2021年12月31日的餘額 | | $ | 2,014 | | | $ | 5,499 | | | $ | 2,639 | | | $ | 10,152 | |
| 與本期銷售相關的準備金 | | 3,215 | | | 4,869 | | | 269 | | | 8,353 | |
| | | | | | | | |
| 貸方或付款 | | (3,641) | | | (5,086) | | | (575) | | | (9,302) | |
| 2022年3月31日的餘額 | | $ | 1,588 | | | $ | 5,282 | | | $ | 2,333 | | | $ | 9,203 | |
| | | | | | | | |
總毛數雷亞爾第銷售額 | | | | | | | | $ | 13,479 | |
為以下事項撥備雷亞爾第銷售免税額和應計項目佔總收入的百分比雷亞爾第銷售額 | | | | | | | | 62% |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：千) | | 按存儲容量使用計費、折扣、返點和費用 | | 政府部門 | | 退貨 | | 總計 |
| 2020年12月31日餘額 | | $ | 2,332 | | | $ | 5,812 | | | $ | 3,593 | | | $ | 11,737 | |
| 與本期銷售相關的準備金 | | 3,815 | | | 5,694 | | | 313 | | | 9,822 | |
| | | | | | | | |
| 貸方或付款 | | (4,454) | | | (5,297) | | | (419) | | | (10,170) | |
| 2021年3月31日的餘額 | | $ | 1,693 | | | $ | 6,209 | | | $ | 3,487 | | | $ | 11,389 | |
| | | | | | | | |
總毛數雷亞爾第銷售額 | | | | | | | | $ | 15,645 | |
為以下事項撥備雷亞爾第銷售免税額和應計項目佔總收入的百分比雷亞爾第銷售額 | | | | | | | | 63% |
向客户徵收的與服務收入和產品收入相關的税款不包括在收入中。
來自知識產權和其他方面的收入
我們確認通過許可、開發、合作和/或商業化協議轉讓知識產權所產生的收入。這些協議的條款通常包括向我們支付以下一項或多項費用：不可退還的預付許可費；開發和商業化里程碑付款；研究和/或開發活動的資金；以及許可產品銷售的版税。收入在履行履行義務時通過將商品或服務的控制權轉移給客户而確認。
對於產生收入的研究、開發和/或商業化協議，我們確定所有實質性的履行義務，其中可能包括知識產權和專有技術的許可，以及研發活動。為了確定交易價格，除了任何預付款外，我們在合同開始時使用期望值或最可能的金額方法估計可變對價金額，這取決於與合同相關的事實和情況。我們限制(減少)我們對可變對價的估計，這樣很可能在整個合同有效期內不會發生以前確認的收入的重大逆轉。在確定是否應該限制可變考慮因素時，我們會考慮是否存在我們無法控制的因素，這些因素可能會導致收入大幅逆轉。在進行這些評估時，我們會考慮收入可能逆轉的可能性和程度。這些估計數在每個報告期都會根據需要重新評估。
預付許可費：如果我們的知識產權許可被確定為功能性知識產權，有別於協議中確定的其他履行義務，我們將根據許可規定的相對價值與安排的總價值確認不可退還的預付許可費收入。當許可證轉讓給客户，並且客户能夠使用許可證並從中受益時，收入即被確認。對於與安排中確定的其他義務沒有區別的許可證，我們利用判斷來評估合併履行義務的性質，以確定合併履行義務是隨着時間的推移還是在某個時間點得到履行。如果隨着時間的推移，綜合履行義務得到履行，我們將應用適當的進度衡量方法，以確認來自不可退還的預付許可費的收入。我們在每個報告期評估進度指標，並在必要時調整業績指標和相關收入確認。
發展和監管里程碑付款：根據事實和情況，我們可能會得出結論，將里程碑包括在估計交易價格中是合適的，或者完全限制里程碑是合適的。在報告期內的交易價格中包括里程碑付款，我們得出結論，在該期間記錄收入很可能不會導致在未來期間確認的金額發生重大逆轉。如果我們得出結論認為里程碑很可能實現，並且與里程碑相關的收入確認不會導致在未來期間確認的金額發生重大逆轉，我們可能會在實現里程碑之前的報告期記錄某些里程碑的收入。當得出這一結論時，我們記錄相應的合同資產。到目前為止，已完全受到限制的里程碑付款不包括在交易價格中。這些里程碑仍然受到完全限制，直到我們得出結論，認為很可能實現里程碑，而且與里程碑相關的收入確認不會導致未來期間確認的金額出現重大逆轉。我們在每個報告期重新評估實現這些發展里程碑和任何相關限制的可能性。如有必要，我們會調整對整體交易價格的估計，包括記錄的收入金額。
研發活動：如果我們有權從我們的客户那裏獲得特定研發費用的報銷，如果有不同的情況，我們會將它們作為單獨的業績義務來核算。我們還根據毛收入或淨收入列報的規定確定研究和開發資金是否會產生收入或抵銷研究和開發費用。相應的收入或與研發費用的抵銷被確認為相關業績義務的履行。
基於銷售的里程碑和版税付款：我們的客户可能被要求在未來銷售商業產品時向我們支付基於銷售的里程碑付款或版税。我們確認與基於銷售的里程碑和特許權使用費相關的收入，以(I)實現客户的基本銷售或(Ii)履行與這些銷售相關的任何履行義務，在每種情況下，假設我們的知識產權許可被視為與基於銷售的里程碑和/或特許權使用費相關的主要項目。
其他潛在的產品和服務：安排可能包括許可權的選擇權，未來供臨牀開發或商業供應的藥物物質或藥物產品的選擇權。吾等評估該等期權是否向被許可人提供實質權利，如有，則於合約開始時將其作為單獨的履約責任入賬，只有在行使該期權並隨後交付產品或服務或權利到期時才確認收入。如果承諾是基於市場條款，並且不被視為實質性權利，則在行使時，選擇權將被計入。如果我們有權在被許可人行使這些選擇權時獲得額外的付款，當被許可人獲得貨物的控制權時，任何額外的付款通常記錄在許可證或其他收入中，這是在交貨時。
在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月裏，轉讓知識產權和其他收入反映了#美元2.2百萬美元和美元2.8與輝瑞交易相關的收入(定義如下)。在截至2022年3月31日的三個月裏，轉讓知識產權和其他收入包括3.0與VFMCRP的銷售里程碑相關的百萬美元(定義如下)。
合同負債涉及維和部在履行有關履約義務之前收到的現金對價。截至2022年3月31日的三個月合同負債餘額變動情況如下：
| | | | | | | |
| (單位：千) | | | |
| 2021年12月31日的餘額 | $ | 466 | | | |
| 2022年3月31日的餘額 | 462 | | | |
| 當期確認的收入來自： | | | |
| 期初列入合同負債的數額 | 4 | | | |
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附註14戰略聯盟
領隊醫學
2021年9月14日，我們與總部位於亞洲的醫藥開發公司LeaderMed Health Group Limited(“LeaderMed”)宣佈成立一家合資企業，在大中華區和其他八個亞洲地區開發、製造和商業化OPKO的兩種臨牀階段長效藥物產品。
根據協議的條款，我們已授予合資企業獨家開發、製造和商業化(A)OPK88003，正在開發用於治療肥胖症和糖尿病的氧合酶調節蛋白類似物，以及(B)正在開發用於治療血友病的新型長效凝血因子VIIa-CTP，以換取47%所有權
對合資企業的興趣。此外，我們還收到了一筆$的預付款1並將報銷我們提供的合資企業的臨牀試驗材料和技術支持。我們確認了預付款#美元。1在截至2021年12月31日的年度內，轉讓知識產權和其他財產的收入為100萬美元。
LeaderMed已同意負責為合資企業的運營、開發和商業化努力提供資金，並與其銀團合作伙伴一起，最初投資了11百萬美元，以換取53%的所有權權益。我們保留在所有其他地區使用奧昔託莫林和凝血因子VIIa-CTP的全部權利。
Camp4治療學
2021年7月6日，我們與Camp4簽訂了獨家許可協議(“Camp4協議”)，據此，我們向Camp4授予獨家許可，允許其在全球範圍內單獨或與一種或多種其他活性成分(“許可產品”)組成或含有許可化合物的任何藥物產品(“許可產品”)開發、製造、商業化或改進治療藥物。Camp4協議贈款涵蓋人類製藥、預防、治療和某些診斷用途。
我們收到了一筆$的預付款。1.5百萬美元和3,373,008Camp4的A系列優質優先股(“優先股”)的股票，相當於大約9Camp4流通股的%，我們有資格獲得最高$3.5德雷特綜合徵產品的開發里程碑付款為100萬美元，4100萬美元用於非DraveTM綜合症產品，以及高達$90100萬美元購買德雷特綜合症產品，最高可達90100萬美元用於非德拉維氏綜合症產品。我們也可能在特許權使用費軸承產品的淨銷售額上獲得兩位數的特許權使用費，視情況而定。此外，在達到某些發展里程碑後，我們將有資格獲得高達5,782,299與德雷特綜合徵產品相關的優先股股份及最多1,082,248與非德雷特綜合症產品相關的優先股。關於我們對CURNA的收購，我們同意在某些事件完成後向賣方支付未來的對價。由於我們簽署了Camp4協議，我們將不得不將根據Camp4協議收到的任何款項的一定比例支付給前CURNA股東。
除非提前終止，否則Camp4協議將按許可產品和國家/地區保持有效，直到某個國家/地區的許可產品的版税期限到期，並在最後一個國家/地區的最後一個許可產品的版税期限到期時完全到期。Camp4的專利權使用費義務在(I)與特許權使用費軸承產品相關的最後一項專利權的到期、無效或放棄日期，或(Ii)十(10)幾年後，皇室軸承產品首次在一個國家進行商業銷售。除了實質性違約和破產的終止權外，Camp4還被允許在指定的通知期後終止協議。
澳門尼科亞有限公司
於2021年6月18日，我們的全資附屬公司EirGen與Nicoya Treeutics的聯營公司澳門尼科亞有限公司(“Nicoya”)訂立一份開發及許可協議(“Nicoya協議”)，授予Nicoya於大中華區(包括中國內地、香港、澳門及臺灣(統稱“Nicoya屬地”))開發及商業化緩釋鈣非二醇(“Nicoya產品”)的獨家權利。緩釋鈣非二醇由OPKO以商標名在美國銷售雷亞爾第。授予Nicoya的許可證涵蓋了Nicoya產品在非透析和血液透析慢性腎病患者(“Nicoya field”)的SHPT中的治療性和預防性使用。
EirGen已收到首筆預付款$5百萬美元，並有資格獲得額外的$5(A)預先確定的里程碑和(B)生效日期的一週年。EirGen還有資格獲得高達$的額外總金額115在尼科亞在尼科亞地區實現了尼科亞產品的某些開發、監管和銷售方面的里程碑後，尼科亞獲得了100萬美元的收入。EirGen還將在尼科亞地區和尼科亞油田按兩位數的低淨產品銷售額收取分級兩位數的特許權使用費。
尼科亞公司將自費負責執行所有必要的開發活動，以獲得尼科亞地區尼科亞產品的所有監管批准，並負責尼科亞地區與尼科亞產品有關的所有商業活動。
除非較早前終止，否則尼科亞協議將繼續有效，直至所有特許權使用費付款條款及延長的付款期限屆滿為止，尼科亞將不再根據尼科亞協議的條款向EirGen支付任何款項。Nicoya的專利使用費義務在(I)最後一項有效專利權利要求到期時(以較晚的為準)到期
涵蓋在尼科亞地區銷售的尼科亞產品，(Ii)尼科亞產品在尼科亞地區適用的所有法規和數據排他性到期，以及(Iii)在逐個產品的基礎上，10)幾年後，這種尼科亞產品首次在尼科亞地區進行商業銷售。除了實質性違約和破產的終止權外，Nicoya還被允許在指定的通知期後終止Nicoya協議。
維福費森尤斯醫療腎藥業有限公司
2016年5月，EirGen和Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.(“VFMCRP”)簽訂了一份開發和許可協議(“VFMCRP協議”)，以開發和商業化雷亞爾第(I)美國、(Ii)中美洲或南美洲任何國家(包括墨西哥)、(Iii)俄羅斯、(Iv)中國、(V)韓國、(Vi)烏克蘭、(Vii)白俄羅斯、(Viii)阿塞拜疆、(Ix)哈薩克斯坦、(X)臺灣(Xi)中東及(Xii)經修訂的所有非洲國家(“VFMCRP領土”)。VFMCRP的許可證可能涵蓋該產品在人類患者中的所有治療和預防用途(“VFMCRP領域”)，前提是最初的許可證是用於治療或預防與慢性腎臟病和維生素D缺乏/缺乏患者相關的SHPT(“VFMCRP初始適應症”)。
在截至2022年3月31日的三個月裏，我們確認了一筆里程碑式的付款：3.0轉讓知識產權的收入和首次銷售的其他收入雷亞爾第在歐洲。
自2021年5月23日起，我們簽署了一項《VFMCRP協定》的修正案，根據該修正案，締約方同意將日本納入VFMCRP領土。
自2020年5月5日起，我們簽署了一項《VFMCRP協定》修正案，根據該修正案，各方同意將墨西哥、韓國、中東和所有非洲國家排除在VFMCRP領土之外。此外，雙方同意對里程碑結構進行某些修正，並降低應付的最低特許權使用費。經修訂後，本公司已收到一美元3由首次上市審批引發的百萬付款雷亞爾第在歐洲，並有資格獲得額外的$17監管里程碑為100萬美元，207與發佈、定價和銷售相關的里程碑式付款雷亞爾第，以及兩位數的分級版税。
我們計劃與VFMCRP共同負責在商定的開發計劃中指定的試驗的進行，由每個公司領導該計劃內的某些活動。EirGen將領導VFMCRP區域內外的製造活動，VFMCRP區域外和VFMCRP區域外的商業化活動，VFMCRP將領導VFMCRP區域和VFMCRP區域的商業化活動。對於最初的開發計劃，兩家公司已同意某些成本分擔安排。除《VFMCRP協議》另有規定外，VFMCRP將負責VFMCRP區域內VFMCRP區域內用於VFMCRP初始指示的產品的開發所需的所有其他開發費用。開發活動中規定的第一項臨牀研究於2018年9月開始。
關於VFMCRP協議，雙方簽訂了一項書面協議，根據該協議，EirGen授予VFMCRP一項獨家選擇權(“選擇權”)，根據EirGen的某些專利和技術，獲得獨家許可，在美國使用、進口、要約銷售、銷售、分銷和商業化該產品，僅用於治療患有慢性腎臟病和維生素D不足的透析患者的SHPT(“透析適應症”)。在行使選擇權後，VFMCRP將向EirGen償還EirGen在美國因透析適應症而產生的所有開發費用。VFMCRP還將向EirGen支付至多$555在達到某些里程碑後，將有義務支付數百萬基於銷售的里程碑，並有義務為透析適應症在美國的產品銷售支付從十幾歲到二十五歲左右的百分比使用費。到目前為止，VFMCRP尚未行使其選擇權。
收到的監管里程碑和銷售里程碑付款不予退還。如果VFMCRP獲得某些監管機構的批准，則應支付監管里程碑，並將在實現相關里程碑的期間確認為收入，前提是滿足所有其他收入確認標準。我們將銷售里程碑計入特許權使用費和銷售里程碑，假設滿足所有其他收入確認標準，則支付將在實現相關里程碑或發生銷售的期間確認為收入。
輝瑞。
2014年12月，我們與輝瑞公司簽訂了一項全球獨家協議(“輝瑞協議”)，以開發和商業化我們治療生長激素的長效生長曲酮(hGH-CTP)。
用於成人和兒童的營養缺乏症(“GHD”)，以及治療小於胎齡兒的生長障礙(“輝瑞交易”)。
2022年初，歐盟委員會和日本厚生勞動省批准了下一代長效重組人生長激素NGENLA(Somtregon)，這是一種每週注射一次的藥物，用於治療兒童生長激素缺乏症，我們在德國和日本獲得了定價批准。隨着這些里程碑的實現，我們有權獲得總計#美元。85.0百萬美元的里程碑式付款。此外，加拿大和澳大利亞分別於2021年10月和11月批准了NGENLA。
2022年1月，FDA發佈了針對Somtregon的BLA(hGH-CTP)的完整回覆信。輝瑞和OPKO正在評估FDA的評論，並將與該機構合作，確定Somtregon在美國的最佳前進路徑(hGH-CTP)。
於2020年5月，吾等與輝瑞訂立經修訂及重訂的開發及商業化許可協議(“重訂輝瑞協議”)，自2020年1月1日起生效，根據該協議，雙方同意(其中包括)分擔輝瑞重訂協議所界定的製造活動的所有成本，以開發適用於重訂協議所包括的三種適應症的授權產品。
2019年10月21日，我們和輝瑞公司宣佈，評估患有生長激素缺乏症的青春期前兒童每週服用一次生長抑素的全球第三階段試驗達到了其主要終點，即以年身高速度衡量，不低於每日注射的吉諾託品®(生長激素)。12月份。
根據輝瑞交易的條款，如上所述，我們收到了不可退還和不可貸記的預付款#美元。295.0100萬美元，並有資格獲得最高額外的$275.0在實現某些監管里程碑的基礎上，達到100萬歐元。輝瑞公司獲得了在全球範圍內將Somtregon商業化的獨家許可。此外，我們有資格獲得與成人GHD索馬曲酮商業化相關的初始分級特許權使用費，百分比從十幾歲到二十五歲不等。在某些主要市場推出用於兒科生長激素缺乏症的索馬曲貢後，索馬曲貢和輝瑞的吉諾託品®的特許權使用費將過渡到地區性分級毛利分享。
與輝瑞的協議將一直有效，直到授權產品的最後一次銷售，除非輝瑞協議允許提前終止。除了重大違約和破產的終止權外，輝瑞還被允許在指定的通知期後無故終止整個或一個或多個世界地區的輝瑞協議。如果我們因輝瑞未治癒的材料違規而終止輝瑞協議，或輝瑞無故終止協議，則已做出規定，將終止區域的產品和產品責任移交給我們，以及輝瑞繼續供應產品或將供應轉移給我們，以支持終止區域。
我們確認了不可退還的美元295.0隨着研發服務的完成，我們沒有預付款作為收入，截至2022年3月31日和2021年12月31日，我們沒有與輝瑞交易相關的合同責任。
輝瑞的交易包括里程碑式的付款美元。275.0在實現某些里程碑的基礎上，將獲得100萬美元。這些里程碑的價格從每美元20.0百萬至美元90.0每筆100萬美元，基於美國監管部門的批准以及其他主要市場的監管批准和價格批准。假設滿足所有其他收入確認標準，里程碑付款將在實現相關里程碑的期間確認為收入。到目前為止，不是收入已確認與實現里程碑有關。見附註17，後續事件。
其他
我們已經與許多機構和商業合作伙伴完成了戰略交易。關於這些協議，在實現某些里程碑時，我們有義務支付某些款項，並對根據許可協議開發的產品的銷售承擔版税義務。目前，我們無法估計付款的時間和金額，因為債務是基於授權產品的未來發展。
注15細分市場
我們在管理我們的運營二可報告的細分市場，製藥和診斷。製藥部門包括我們在智利、墨西哥、愛爾蘭、以色列和西班牙的製藥業務，雷亞爾第產品銷售和我們的醫藥研發。診斷部分主要包括我們通過BioReference進行的臨牀和基因組學實驗室操作以及我們的護理點操作。確實有不是顯著的細分市場銷售。我們根據營業利潤或虧損來評估每個部門的業績。的確有不是利息、支出和所得税的部門間分配。
關於我們運營部門的運營和資產以及未分配的公司運營的信息以及地理信息如下：
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 截至3月31日的三個月， |
| (單位：千) | | | | | 2022 | | 2021 |
| 來自服務的收入： | | | | | | | |
| 製藥業 | | | | | $ | — | | | $ | — | |
| 診斷 | | | | | 286,599 | | | 506,951 | |
| 公司 | | | | | — | | | — | |
| | | | | $ | 286,599 | | | $ | 506,951 | |
| 產品收入： | | | | | | | |
| 製藥業 | | | | | $ | 36,658 | | | $ | 33,945 | |
| 診斷 | | | | | — | | | — | |
| 公司 | | | | | — | | | — | |
| | | | | $ | 36,658 | | | $ | 33,945 | |
| 轉讓知識產權和其他收入： | | | | | | | |
| 製藥業 | | | | | $ | 5,962 | | | $ | 4,269 | |
| 診斷 | | | | | — | | | — | |
| 公司 | | | | | — | | | — | |
| | | | | $ | 5,962 | | | $ | 4,269 | |
| 營業收入(虧損)： | | | | | | | |
| 製藥業 | | | | | $ | (18,108) | | | $ | (19,157) | |
| 診斷 | | | | | (43,548) | | | 67,014 | |
| 公司 | | | | | (10,768) | | | (9,420) | |
| | | | | | | |
| | | | | $ | (72,424) | | | $ | 38,437 | |
| 折舊和攤銷： | | | | | | | |
| 製藥業 | | | | | $ | 15,402 | | | $ | 7,413 | |
| 診斷 | | | | | 12,412 | | | 12,576 | |
| 公司 | | | | | — | | | — | |
| | | | | $ | 27,814 | | | $ | 19,989 | |
| 對被投資方的投資損失： | | | | | | | |
| 製藥業 | | | | | $ | (49) | | | $ | (43) | |
| 診斷 | | | | | — | | | — | |
| 公司 | | | | | — | | | — | |
| | | | | $ | (49) | | | $ | (43) | |
| 收入： | | | | | | | |
| 美國 | | | | | $ | 291,808 | | | $ | 512,871 | |
| 愛爾蘭 | | | | | 8,462 | | | 7,129 | |
| 智利 | | | | | 16,339 | | | 14,152 | |
| 西班牙 | | | | | 7,109 | | | 5,919 | |
| 以色列 | | | | | 1,558 | | | 2,512 | |
| 墨西哥 | | | | | 3,750 | | | 2,418 | |
| 其他 | | | | | 193 | | | 164 | |
| | | | | $ | 329,219 | | | $ | 545,165 | |
| | | | | | | | | | | |
| (單位：千) | 3月31日，
2022 | | 十二月三十一日，
2021 |
| 資產： | | | |
| 製藥業 | $ | 1,099,633 | | | $ | 1,114,460 | |
| 診斷 | 1,152,173 | | | 1,238,583 | |
| 公司 | 55,052 | | | 46,672 | |
| $ | 2,306,858 | | | $ | 2,399,715 | |
| 商譽： | | | |
| 製藥業 | $ | 236,028 | | | $ | 237,576 | |
| 診斷 | 283,024 | | | 283,025 | |
| | | |
| $ | 519,052 | | | $ | 520,601 | |
在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月中，沒有任何客户佔我們總合並收入的10%以上。截至2022年3月31日和2021年12月31日，沒有客户佔我們應收賬款餘額的10%以上。
附註16租契
我們有辦公空間、實驗室運營、研發設施、製造地點、倉庫和某些設備的運營租賃。我們確定合同在合同開始或修改時是否包含租賃。我們的租賃一般不提供隱含利率，因此我們在衡量經營租賃負債時使用增量借款利率作為貼現率。遞增借款利率是對我們在租賃開始時因在特定貨幣環境下的租賃期限內以抵押基礎借入相當於租賃付款的金額而產生的利率的估計。我們對2019年1月1日之前開始的運營租賃使用了截至2019年1月1日的增量借款利率。我們的許多租賃包含租金升級、續訂選項和/或終止選項，這些都是我們在確定適當的租賃付款時考慮的因素。在租賃開始時無法確定的可變租賃付款金額不包括在使用權資產或負債中。
當租賃期限為12個月或以下時，我們選擇使用允許的實際權宜之計，即不在我們的綜合資產負債表中記錄租賃，並且我們選擇不將非租賃組成部分與租賃組成部分分開，而是將每個單獨的租賃組成部分以及與該租賃組成部分相關的非租賃組成部分作為單一租賃組成部分進行會計處理。
下表列出了截至2022年3月31日和2021年12月31日的簡明綜合資產負債表內的租賃餘額：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：千) | | 資產負債表上的分類 | | March 31, 2022 | | 2021年12月31日 |
| 資產 | | | | | | |
| 經營性租賃資產 | | 經營性租賃使用權資產 | | $ | 42,768 | | | $ | 44,228 | |
| 融資租賃資產 | | 財產、廠房和設備、淨值 | | 6,316 | | | 5,181 | |
| | | | | | |
| 負債 | | | | | | |
| 當前 | | | | | | |
| 經營租賃負債 | | 經營租賃的當期到期日 | | 11,690 | | | 11,624 | |
| 應計費用 | | 融資租賃當期到期日 | | 2,451 | | | 2,257 | |
| 長期的 | | | | | | |
| 經營租賃負債 | | 經營租賃負債 | | 31,596 | | | 33,097 | |
| 其他長期負債 | | 融資租賃負債 | | $ | 3,865 | | | $ | 2,924 | |
| | | | | | |
| 加權平均剩餘租期 | | | | | | |
| 經營租約 | | | | 7.1年份 | | 7.2年份 |
| 融資租賃 | | | | 2.9年份 | | 2.4年份 |
| 加權平均貼現率 | | | | | | |
| 經營租約 | | | | 4.5 | % | | 4.6 | % |
| 融資租賃 | | | | 5.8 | % | | 4.8 | % |
下表將期限超過一年的不可撤銷經營租賃項下的未貼現未來最低租賃付款(按年和合計顯示)與截至2022年3月31日在我們的合併資產負債表上確認的經營租賃負債總額進行了核對：
| | | | | | | | | | | |
| (單位：千) | 運營中 | | 金融 |
| 2022年4月1日至2022年12月31日 | $ | 10,435 | | | $ | 1,930 | |
| 2023 | 10,115 | | | 2,050 | |
| 2024 | 8,220 | | | 1,454 | |
| 2025 | 5,847 | | | 919 | |
| 2026 | 5,397 | | | 329 | |
| 此後 | 24,621 | | | — | |
| 未貼現的未來最低租賃付款總額 | 64,635 | | | 6,682 | |
| 減去：租賃付款和貼現租賃負債之間的差額 | 10,429 | | | 366 | |
| 租賃總負債 | $ | 54,206 | | | $ | 6,316 | |
經營租賃和融資租賃項下的費用為#美元。4.6百萬美元和美元0.7在截至2022年3月31日的三個月中，分別為0.4百萬美元的可變租賃成本。經營租賃和融資租賃項下的費用為#美元。4.5百萬美元和美元0.6在截至2021年3月31日的三個月中，分別為0.7百萬美元的可變租賃成本。經營租賃成本和融資租賃成本計入簡明綜合經營報表的經營虧損。短期租賃成本並不重要。
補充現金流量信息如下：
| | | | | | | | | | | |
| (單位：千) | 截至3月31日的三個月， |
| 2022 | | 2021 |
| 營運租賃的營運現金流出 | $ | 4,288 | | | $ | 4,245 | |
| 融資租賃的經營性現金流出 | 33 | | | 33 | |
| 融資租賃的現金流出 | 498 | | | 525 | |
| 總計 | $ | 4,819 | | | $ | 4,803 | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
附註17後續事件
2022年1月18日，Sema4和OPKO宣佈他們已經達成了一項最終協議，根據該協議，Sema4同意收購OPKO的全資子公司GeneDx，後者是基因組測試和分析領域的領先者。GeneDx的交易於2022年4月29日完成。根據GeneDx合併協議的條款，Sema4以預付款#美元收購了GeneDx150百萬現金，可調整，外加80.0100萬股Sema4股票，最高可額外支付$150在接下來的幾年內實現100萬個基於收入的里程碑兩年(將由Sema4酌情以現金或Sema4股票支付)。根據Sema4截至2022年4月29日的收盤價，總預付代價約為$322100萬美元，包括潛在里程碑在內的總對價約為$472百萬美元。
2022年4月，輝瑞通知OPKO，治療兒童生長激素缺乏症的每週一次注射的NGENLA(Somtregon)已在德國和日本獲得定價批准。NGENLA分別於今年1月和2月獲得日本厚生勞動省和歐盟委員會的營銷授權。隨着這些里程碑的實現，我們有權獲得總計#美元。85.0百萬美元的里程碑式付款。
於2022年5月9日，本公司與Orca Acquisition Sub，Inc.(“Merge Sub”，為此項交易而成立的本公司附屬公司)、MODEX Treateutics，Inc.(“MODEX”或“賣方”)及賣方代表(“合併協議”)訂立合併協議及計劃，根據該協議，Merge Sub與MODEX合併並併入MODEX，而MODEX成為本公司的全資附屬公司(“合併”)。該公司總共支付了$300按慣例調整後的MODEX所有未償還股本為100萬歐元。收盤時支付的對價包括我們普通股的股份，這些股份的估值是基於每日成交量加權平均價超過30(30)前兩個交易日(2)在簽署合併協議前幾個交易日。此外，公司還進行了多項與合併相關的管理層變動。伊利亞斯·澤胡尼醫學博士、加里·納貝爾醫學博士、博士和亞歷克西斯·鮑里斯被任命為公司董事會成員，澤胡尼博士被任命為副主席。MODEX的創始人之一伊麗莎白·納貝爾是該公司的新任首席醫療官。加里·納貝爾博士被任命為MODEX的首席執行官兼公司的首席創新官，澤胡尼博士被任命為公司的總裁。
截至提交本季度報告Form 10-Q時，我們已審查了在2022年3月31日簡明綜合資產負債表日期之後發生的所有事件和交易。
第二項：管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析。
概述
閣下應將本討論連同本季度報告10-Q表格內其他地方的未經審核簡明綜合財務報表、相關附註及其他財務資料，連同本公司截至2021年12月31日止年度報告10-K表格(下稱“Form 10-K”)所載經審核綜合財務報表、相關附註及其他資料一併閲讀。以下討論包含涉及許多風險和不確定性的假設、估計和其他前瞻性陳述，包括在10-K表格第I部分第1A項“風險因素”中討論的那些，以及我們不時提交給美國證券交易委員會的其他文件中所描述的那些。這些風險可能導致我們的實際結果與這些前瞻性陳述中預期的大不相同。
我們是一家多元化的醫療保健公司，尋求在快速增長的大型醫療市場建立行業領先地位。我們的診斷業務包括BioReference Health LLC(前身為BioReference實驗室，Inc.)，這是美國最大的全方位服務實驗室之一，擁有近250人的銷售和營銷團隊，以推動增長和利用新產品。我們的醫藥業務特點雷亞爾第，美國食品和藥物管理局(FDA)批准治療患有3或4期慢性腎臟病(CKD)和維生素D不足的成人繼發性甲狀旁腺功能亢進症(SHPT)，並批准了一系列處於不同開發階段的產品。我們正在開發的領先產品是Somtregon(hGH-CTP)，這是一種每週一次的人類生長激素，我們與輝瑞公司(Pfizer，Inc.)合作開發了該藥，並於2019年8月成功完成了第三階段研究。索馬託貢的監管申請(hGH-CTP)已提交給世界各地的幾個國家進行審查。2022年2月，歐盟委員會批准了名為NGENLA®的索馬曲貢在歐盟的營銷授權，用於治療因生長激素分泌不足而導致生長障礙的三歲兒童和青少年，我們於2022年4月在德國獲得了定價批准。2022年1月，日本厚生勞動省批准NGENLA®(索馬曲根)用於長期治療因內源性生長激素分泌不足而出現生長障礙的兒科患者，我們於2022年4月獲得定價批准。2021年10月，加拿大衞生部批准NGENLA®用於長期治療生長激素缺乏的兒科患者，澳大利亞治療商品管理局批准NGENLA®用於長期治療因生長激素分泌不足而導致生長障礙的兒童患者。我們還向FDA提交了最初的生物製品許可證申請(BLA)，以供美國批准Somtregon(hGH-CTP), 輝瑞在2022年1月收到了一封完整的回覆信。輝瑞和OPKO正在評估FDA的評論，並將與該機構合作，確定Somtregon在美國的最佳前進路徑(hGH-CTP)。我們在特拉華州註冊成立，我們的主要執行辦公室位於佛羅裏達州邁阿密的租賃辦公室。
通過BioReference，我們主要為紐約、新澤西州、佛羅裏達州、德克薩斯州、馬裏蘭州、加利福尼亞州、賓夕法尼亞州、特拉華州、華盛頓州、伊利諾伊州和馬薩諸塞州等大城市地區的客户以及其他一些州的客户提供實驗室檢測服務。我們提供全面的血液、尿液和組織分析臨牀診斷測試菜單。這包括血液學、臨牀化學、免疫分析、傳染病、血清學、激素和毒理學分析，以及巴氏塗片、解剖病理學(活組織檢查)和其他類型的組織分析。我們直接向醫生、遺傳學家、醫院、診所、教養機構和其他衞生機構推銷我們的實驗室檢測服務。
我們在愛爾蘭、智利、西班牙和墨西哥運營成熟的製藥平臺，這些平臺正在產生收入，我們預計將從中產生正現金流，併為我們目前正在開發的產品未來進入市場提供便利。此外，我們在愛爾蘭擁有一家開發和商業供應制藥公司以及一家全球供應鏈運營和控股公司。我們在以色列擁有一家專業的活性藥物成分製造商，我們希望這將促進我們為我們的專利分子診斷和治療產品開發分子和化合物流水線。
最近的發展
2022年初，歐盟委員會和日本厚生勞動省分別批准了下一代長效重組人生長激素NGENLA(Somtregon)，這是一種每週注射一次的藥物，分別在歐洲和日本治療兒童生長激素缺乏症。此外，加拿大和澳大利亞分別於2021年10月和11月批准了NGENLA。2022年4月，輝瑞通知OPKO，NGENLA已在德國和日本獲得定價批准。隨着這些里程碑的實現，我們有權獲得總計8500萬美元的里程碑付款。
2022年初，VFMCRP在德國啟動了Rayaldee的商業發射，這是Rayaldee在德國以外的第一次發射
美國VFMCRP是OPKO在歐洲和美國以外選定市場的Rayaldee的商業合作伙伴。
2022年1月，FDA發佈了針對Somtregon的完整的BLA回覆信。輝瑞和OPKO正在評估FDA的評論，並將與該機構合作，確定Somtregon在美國的最佳前進路徑(hGH-CTP)。
2022年1月，Sema4 Holdings Corp.(“Sema4”)和OPKO達成了一項最終協議(“GeneDx合併協議”)，根據該協議，Sema4同意收購OPKO的全資子公司GeneDx LLC(前身為GeneDx，Inc.)(“GeneDx”)，後者是基因組測試和分析領域的領先者，但須滿足慣常的成交條件(“GeneDx交易”)。GeneDx的交易於2022年4月29日完成。
於2022年5月9日，本公司與Orca Acquisition Sub，Inc.(“Merge Sub”，為此項交易而成立的本公司附屬公司)、MODEX Treateutics，Inc.(“MODEX”或“賣方”)及賣方代表(“合併協議”)訂立合併協議及計劃，根據該協議，Merge Sub與MODEX合併並併入MODEX，而MODEX成為本公司的全資附屬公司(“合併”)。該公司總共支付了3億美元用於MODEX的所有未償還股本，按慣例調整。收盤時支付的對價包括我們普通股的股份，這些股份的估值是基於每日成交量加權平均價超過30 (30) 在簽署合併協議前兩(2)日之前的交易日。此外，公司還進行了多項與合併相關的管理層變動。伊利亞斯·澤胡尼醫學博士、加里·納貝爾醫學博士、博士和亞歷克西斯·鮑里斯被任命為公司董事會成員，澤胡尼博士被任命為副主席。MODEX的創始人之一伊麗莎白·納貝爾是該公司的新任首席醫療官。加里·納貝爾博士被任命為MODEX的首席執行官兼公司的首席創新官，澤胡尼博士被任命為公司的總裁。
行動的結果
新冠肺炎的影響
我們繼續是公共和私營部門協調應對SARS-CoV-2的一部分，SARS-CoV-2是一種被稱為新冠肺炎的新型冠狀病毒株。關於大流行將如何演變、政府和消費者將如何反應、疫苗分發方面的進展以及大流行是否會對醫療行業和患者習慣產生長期影響，仍存在高度的不確定性。BioReference正在提供包括診斷分子測試和血清學抗體測試在內的新冠肺炎解決方案，以滿足其客户的檢測需求，這些客户包括醫生、衞生系統、長期護理機構、政府、學校、僱主、專業運動隊和娛樂場所，以及通過與零售藥房連鎖店的關係滿足普通公眾的檢測需求。
自從疫情在美國開始流行以來，我們已經在檢測能力和基礎設施方面進行了投資，以滿足我們對新冠肺炎分子和抗體檢測的需求。在過去兩年中，我們管理了全公司的實驗室運營、樣本獲取、物流、採購、客户服務，並主動管理我們的成本結構，以與不斷變化的新冠肺炎檢測量相匹配，並管理我們核心臨牀業務線的效率提升。我們預計2022年新冠肺炎將繼續影響我們的業務，新冠肺炎測試需求將隨着不同時間和不同地區需求的增減而波動；但總體而言，我們預計2022年新冠肺炎測試需求將比2021年呈下降趨勢。
由於新冠肺炎測試量下降，截至2022年3月31日的三個月，來自服務的收入比2021年減少了2.204億美元。我們保持快速擴大新冠肺炎聚合酶鏈式反應檢測能力的能力，即使在需求減少的時期也是如此。通過這樣做，我們能夠立即和有效地對陽性病例和檢測需求的激增做出反應。我們無法預測我們的新冠肺炎相關測試的需求還會持續多久，也無法預測測試的定價和報銷政策是否會持續下去。不包括新冠肺炎檢測量，在截至2022年3月31日的三個月裏，基因組和常規臨牀檢測量與截至2021年3月31日的三個月相比分別增長了14.0%和0.4%。
2022年3月，美國衞生資源和服務管理局(“HRSA”)通知醫療服務提供者，在2022年3月22日之後，它將停止接受HRSA新冠肺炎未參保計劃下未參保個人的檢測和治療索賠，在該日期之前提交的索賠將取決於資格和資金可用性。在截至2022年3月31日的三個月裏，根據HRSA新冠肺炎未參保計劃對未參保個人進行測試的收入約佔我們新冠肺炎測試收入的7.9%。截至2022年3月31日，只有不到6%的應收賬款淨額與對未參保個人新冠肺炎測試的報銷相關。雖然我們認為我們對合同津貼和患者價格優惠的估計是適當的，但實際結果可能與這些估計不同。
截至2022年和2021年3月31日的三個月
我們截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的綜合運營收入(虧損)如下：
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| 截至3月31日的三個月， | | | | |
| (單位：千) | 2022 | 2021 | | 變化 | | 更改百分比 |
| 收入： | | | | | | |
| 服務收入 | $ | 286,599 | | $ | 506,951 | | | $ | (220,352) | | | (43) | % |
| 產品收入 | 36,658 | | 33,945 | | | 2,713 | | | 8 | % |
| 轉讓知識產權和其他收入 | 5,962 | | 4,269 | | | 1,693 | | | 40 | % |
| 總收入 | 329,219 | | 545,165 | | | (215,946) | | | (40) | % |
| 成本和支出： | | | | | | |
| 收入成本 | 243,875 | | 363,507 | | | (119,632) | | | (33) | % |
| 銷售、一般和行政 | 117,537 | | 112,286 | | | 5,251 | | | 5 | % |
| 研發 | 18,312 | | 19,315 | | | (1,003) | | | (5) | % |
| 或有對價 | (106) | | (957) | | | 851 | | | (89) | % |
| 無形資產攤銷 | 22,025 | | 12,577 | | | 9,448 | | | 75 | % |
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| 總成本和費用 | 401,643 | | 506,728 | | | (105,085) | | | (21) | % |
| 營業收入(虧損) | (72,424) | | 38,437 | | | (110,861) | | | (288) | % |
診斷
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| 截至3月31日的三個月， | | | | |
| (單位：千) | 2022 | 2021 | | 變化 | | 更改百分比 |
| 收入 | | | | | | |
| 服務收入 | $ | 286,599 | | $ | 506,951 | | | $ | (220,352) | | | (43) | % |
| | | | | | |
| 總收入 | 286,599 | | 506,951 | | | (220,352) | | | (43) | % |
| 成本和支出： | | | | | | |
| 收入成本 | 221,206 | | 339,428 | | | (118,222) | | | (35) | % |
| 銷售、一般和行政 | 94,957 | | 89,317 | | | 5,640 | | | 6 | % |
| 研發 | 6,222 | | 3,631 | | | 2,591 | | | 71 | % |
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| 無形資產攤銷 | 7,762 | | 7,561 | | | 201 | | | 3 | % |
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| 總成本和費用 | 330,147 | | 439,937 | | | (109,790) | | | (25) | % |
| 營業收入(虧損) | (43,548) | | 67,014 | | | (110,562) | | | (165) | % |
收入。截至2022年3月31日的三個月，來自服務的收入與截至2021年3月31日的三個月相比減少了約2.204億美元。截至2022年3月31日的三個月收入下降反映出新冠肺炎測試需求下降和新冠肺炎報銷減少，分別為1.64億美元和2660萬美元。在截至2022年3月31日的三個月裏，BioReference為新冠肺炎進行了200萬次分子測試，進行了10萬次血清學抗體測試，佔同期總量的46.9%。相比之下，截至2021年3月31日的三個月包括410萬次新冠肺炎分子檢測和20萬次血清學抗體檢測。報銷金額的減少反映了抗原護理診斷測試使用率的增加以及客户組合的變化，這些客户的合同價格根據我們提供的服務水平而有所不同。
此外，由於訂購了混合測試，臨牀測試報銷減少了4490萬美元。部分抵消了新冠肺炎測試量和臨牀測試報銷減少的是，基因組測試報銷分別增加了970萬美元，臨牀測試量增加了190萬美元，基因組測試量增加了320萬美元。
估計收款金額受賬單、報銷規定和索賠處理的複雜性和模糊性以及聯邦醫療保險和醫療補助計劃特有的考慮因素的影響，要求我們在估計相關服務提供期間收入確認的可變對價時考慮追溯調整的可能性。在截至2022年和2021年3月31日的三個月中，由於前期履行債務的隱含價格優惠估計發生變化，分別確認了200萬美元和2800萬美元的積極收入調整。截至2022年和2021年3月31日的三個月的收入調整主要是由於新冠肺炎考試報銷估計的改善。
截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月，按付款人分列的服務收入構成如下：
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| | 截至3月31日的三個月， | | |
| (單位：千) | 2022 | | 2021 | | | | |
| 醫療保險公司 | $ | 95,779 | | | $ | 164,829 | | | | | |
| 政府支付者 | 27,588 | | | 73,658 | | | | | |
| 客户付款人 | 159,040 | | | 262,907 | | | | | |
| 病人 | 4,192 | | | 5,557 | | | | | |
| 總計 | $ | 286,599 | | | $ | 506,951 | | | | | |
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客户付款人包括BioReference為其提供新冠肺炎檢測服務的城市、州和公司。
收入成本。與截至2021年3月31日的三個月相比，截至2022年3月31日的三個月的收入成本減少了1.182億美元。收入成本下降的主要原因是截至2022年3月31日的三個月內進行的新冠肺炎測試量與2021年相比有所下降。由於測試組合在此期間的變化，截至2022年3月31日的三個月的收入成本也有所下降。
銷售、一般和行政費用。截至2022年和2021年3月31日的三個月，銷售、一般和行政費用分別為9500萬美元和8930萬美元。我們診斷部門的銷售、一般和管理費用增加，主要是因為對我們商業數字組織的投資增加，導致專業費用、人員費用和基於股權的薪酬因某些期權獎勵的加速而上升。
研發費用。下表彙總了我們研發費用的組成部分：
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| 研究和開發費用 | 截至3月31日的三個月， |
| | 2022 | | 2021 |
| 外部費用： | | | |
| PMA研究 | $ | — | | | $ | 31 | |
| 研發員工相關費用 | 4,926 | | | 2,194 | |
| 其他內部研發費用 | 1,296 | | | 1,406 | |
| 研發費用總額 | $ | 6,222 | | | $ | 3,631 | |
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截至2022年3月31日的三個月，研究和開發費用的增加主要與BioReference的臨牀和基因組測試服務的發展有關。
無形資產攤銷。截至2022年和2021年3月31日的三個月，無形資產的攤銷分別為780萬美元和760萬美元。攤銷費用反映的是已獲得的無形資產在規定使用年限內的攤銷。
製藥業
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| 截至3月31日的三個月， | | | | |
| (單位：千) | 2022 | 2021 | | 變化 | | 更改百分比 |
| 收入： | | | | | | |
| | | | | | |
| 產品收入 | $ | 36,658 | | $ | 33,945 | | | $ | 2,713 | | | 8 | % |
| 轉讓知識產權和其他收入 | 5,962 | | 4,269 | | | 1,693 | | | 40 | % |
| 總收入 | 42,620 | | 38,214 | | | 4,406 | | | 12 | % |
| 成本和支出： | | | | | | |
| 收入成本 | 22,669 | | 24,089 | | | (1,420) | | | (6) | % |
| 銷售、一般和行政 | 11,611 | | 13,406 | | | (1,795) | | | (13) | % |
| 研發 | 12,291 | | 15,817 | | | (3,526) | | | (22) | % |
| 或有對價 | (106) | | (957) | | | 851 | | | (89) | % |
| 無形資產攤銷 | 14,263 | | 5,016 | | | 9,247 | | | 184 | % |
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| 總成本和費用 | 60,728 | | 57,371 | | | 3,357 | | | 6 | % |
| 運營虧損 | (18,108) | | (19,157) | | | 1,049 | | | (5) | % |
收入。與截至2021年3月31日的三個月相比，截至2022年3月31日的三個月來自產品的收入增加，這主要是由於我們大多數國際運營公司的銷售額增加。來自銷售的收入雷亞爾第截至2022年和2021年3月31日的三個月分別為510萬美元和580萬美元。銷售量雷亞爾第2022年和2021年，由於新冠肺炎大流行在新患者入院方面面臨挑戰，已經受到了負面影響。在截至2022年和2021年3月31日的三個月裏，來自知識產權和其他轉讓的收入分別反映了與輝瑞交易相關的220萬美元和280萬美元的收入。此外，在截至2022年3月31日的三個月中，OPKO確認了VFMCRP在知識產權轉讓和其他方面支付的300萬美元里程碑付款。
收入成本。截至2022年3月31日的三個月的收入成本比截至2021年3月31日的三個月減少了140萬美元，這主要是由於截至2021年3月31日的三個月為Rayaldee Inventory確認的270萬美元的庫存準備金。
銷售、一般和行政費用。截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月，銷售、一般和行政費用分別為1160萬美元和1340萬美元。銷售、一般和行政費用減少的主要原因是法律費用和與以下各項有關的銷售費用減少雷亞爾第。截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月，製藥部門的銷售、一般和管理費用分別包括30萬美元和30萬美元的股權薪酬支出。
研發費用。截至2022年和2021年3月31日的三個月的研發費用分別為1,230萬美元和1,580萬美元。研發費用包括外部和內部費用，由第三方贈款和合作協議提供的資金部分抵消。外部費用包括合同研究機構進行的臨牀和非臨牀活動、實驗室服務、購買藥物和診斷產品材料以及製造開發成本。我們根據藥物審批的第三階段臨牀試驗和診斷測試的上市前審批(如果有)的單個計劃來跟蹤外部研發費用。內部費用包括與員工相關的費用，如工資、福利和股權薪酬費用。其他內部研發費用用於支持整體研發活動，幷包括與一般管理費用和設施有關的費用。
下表彙總了我們研發費用的組成部分：
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| 研究和開發費用 | 截至3月31日的三個月， |
| | 2022 | | 2021 |
| 外部費用： | | | |
| 生物製品製造費用 | $ | 1,250 | | | $ | 1,567 | |
| 第三階段研究 | 2,632 | | | 2,351 | |
| 上市後研究 | 17 | | | 5 | |
| 早期項目 | 2,601 | | | 5,193 | |
| 研發員工相關費用 | 5,173 | | | 5,328 | |
| 其他內部研發費用 | 618 | | | 1,383 | |
| 來自協作協議的第三方贈款和資金 | — | | | (10) | |
| 研發費用總額 | $ | 12,291 | | | $ | 15,817 | |
截至2022年3月31日的三個月的研發費用減少主要是由於索馬託貢(hGH-CTP)的研發費用減少，這是一種每週一次的人類生長激素注射，我們與輝瑞合作，並於2019年8月成功完成了第三階段研究。Somtregon計劃正在進行的費用支持開放標籤擴展研究，這些研究將持續到Somtregon在某些國家和地區上市，以及準備上市批准申請。截至2022年和2021年3月31日的三個月，製藥部門的研發支出分別包括基於股權的薪酬支出30萬美元和40萬美元。
或有對價。截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的或有對價分別為10萬美元和100萬美元的費用沖銷。截至2022年和2021年3月31日止三個月的或有對價，主要是由於根據我們2013年3月的收購協議，關於實現OPKO Renal未來里程碑的時間的假設發生了變化，以及與此相關的向OPKO Renal前股東支付的潛在金額。
無形資產攤銷。截至2022年和2021年3月31日的三個月，無形資產的攤銷分別為1430萬美元和500萬美元。攤銷費用反映的是已獲得的無形資產在規定使用年限內的攤銷。2022年第一季度，在歐洲和日本獲得NGENLA(Somtregon)批准後，我們從我們的簡明綜合資產負債表中重新分類了5.902億美元與Somtregon相關的IPR&D(hGH-CTP)。這些資產將以直線方式攤銷，預計使用年限約為12年。
公司
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| 截至3月31日的三個月， | | | | |
| (單位：千) | 2022 | 2021 | | 變化 | | 更改百分比 |
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| 成本和支出： | | | | | | |
| 收入成本 | $ | — | | $ | (10) | | | $ | 10 | | | (100) | % |
| 銷售、一般和行政 | 10,969 | | 9,563 | | | 1,406 | | | 15 | % |
| 研發 | (201) | | (133) | | | (68) | | | 51 | % |
| 總成本和費用 | 10,768 | | 9,420 | | | 1,348 | | | 14 | % |
| 運營虧損 | (10,768) | | (9,420) | | | (1,348) | | | 14 | % |
截至2022年和2021年3月31日止三個月，我們未分配公司業務的營業虧損分別為1,080萬美元和940萬美元，主要反映了與我們公司業務相關的一般和行政費用。截至2022年3月31日的三個月，我們未分配公司業務的運營虧損是由法律費用增加推動的。
其他
利息收入。截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的利息收入並不顯著，因為我們的現金投資策略強調投資本金的安全性和滿足流動性需求。
利息支出。截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的利息支出分別為270萬美元和540萬美元。利息開支主要與2025年票據、2023年可換股票據、2033年優先票據及BioReference根據A&R信貸協議的未償還債務所產生的利息有關。利息支出的減少主要是由於採用ASU 2020-06對2025年票據的影響。由於採用ASU 2020-06年度，利息支出減少，因為取消了通過確認股權中可轉換債務的組成部分而產生的折扣。請參閲注7。
衍生工具公允價值變動淨額。截至2022年和2021年3月31日的三個月，衍生工具的公允價值變化淨額分別為10萬美元和40萬美元的費用。截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的衍生工具費用主要與智利辦事處外幣遠期外匯合同的公允價值變化有關。
其他收入(費用)，淨額。截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月，其他收入(支出)淨額分別為140萬美元的收入和90萬美元的支出。截至2022年和2021年3月31日的三個月的其他收入(支出)主要包括在此期間確認的外幣交易收益(損失)。
所得税優惠(規定)。截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月，我們的所得税優惠(撥備)分別為2130萬美元和(60萬)美元，並反映了使用我們的預期有效税率的季度業績。在截至2022年3月31日的三個月裏，税率與美國聯邦法定税率21%不同，主要是因為適用於現有外國遞延税收負債的税率降低產生了2200萬美元的離散收益，以及美國與外國税收管轄區的損益的相對組合，以及不會帶來税收優惠的税收司法管轄區的經營結果。
對被投資人的投資損失。我們對某些處於早期階段的公司進行了投資，我們認為這些公司擁有寶貴的專有技術，並具有作為股東或成員為我們創造價值的巨大潛力。我們根據權益會計方法對這些投資進行會計核算，導致我們按比例記錄他們的損失，直到我們應承擔的他們的損失超過我們的投資。在被投資方的技術商業化之前，如果有的話，我們預計他們將報告淨虧損。在截至2022年和2021年3月31日的三個月裏，被投資人的投資虧損分別為4.9萬美元和4.3萬美元。
流動資金和資本資源
截至2022年3月31日，我們擁有約1.023億美元的現金和現金等價物。截至2022年3月31日的三個月，運營中使用的現金為1990萬美元，主要反映了與我們的公司運營和研發活動相關的一般和行政費用。截至2022年3月31日的三個月，投資活動中使用的現金主要反映了530萬美元的資本支出。融資活動中使用的現金790萬美元主要反映了我們的信貸額度的淨償還。從歷史上看，我們沒有產生足以抵消我們的運營和其他費用的持續的正現金流，我們的主要現金來源是公開和私人配售股票、發行2033年優先票據、2023年可轉換票據和2025年票據以及我們可用的信貸安排。
2022年4月，輝瑞通知OPKO，治療兒童生長激素缺乏症的每週一次注射的NGENLA(Somtregon)已在德國和日本獲得定價批准。NGENLA分別於今年1月和2月獲得日本厚生勞動省和歐盟委員會的營銷授權。隨着這些里程碑的實現，我們有權獲得總計8500萬美元的里程碑付款。
2022年1月，我們和Sema4宣佈簽署GeneDx合併協議，根據該協議，Sema4同意收購我們的全資子公司GeneDx。GeneDx的交易於2022年4月29日完成。截至2022年3月31日和2021年12月31日，GeneDx符合持有待售會計準則，相關資產和負債在合併資產負債表中歸類為持有待售。
根據GeneDx合併協議的條款，Sema4已同意以1.5億美元的現金預付款收購GeneDx，但可能會進行調整，外加Sema4的8000萬股票，並在未來兩年內額外支付高達1.5億美元的基於收入的里程碑(將由Sema4酌情以現金或Sema4股票支付)。根據Sema4截至2022年4月29日的收盤價，預付總代價約為3.22億美元，包括潛在里程碑在內的總代價約為4.72億美元。
2019年2月，我們通過承銷的公開發行發行了2025年債券的本金總額為2億美元的債券。債券利率為年息4.50釐，每半年派息一次，分別在每年2月15日及8月15日派息一次。除非提前回購、贖回或轉換，否則這些票據將於2025年2月15日到期。
持有者可以在緊接2024年11月15日前一個營業日交易結束前的任何時間，在滿足某些條件的情況下，選擇將他們的2025年票據轉換為普通股。在轉換時，我們將根據我們的選擇支付或交付現金、我們普通股的股票或現金和普通股的組合。
2025年債券的當前兑換率為每1,000美元2025年債券本金持有236.7424股普通股(相當於每股普通股約4.22美元的轉換價格)。2025年債券的換算率在某些情況下會有所調整，但不會就任何應計和未付利息進行調整。
於2021年5月，吾等與2025年票據的若干持有人訂立交換協議，據此，持有人以2025年已發行票據的本金總額5,540萬美元交換我們的19,051,270股普通股(“交易所”)。
截至2022年3月31日，根據我們與CB的A&R信貸協議以及我們與智利和西班牙金融機構的信用額度，我們的總承諾為8950萬美元，其中截至2022年3月31日已提取1650萬美元。截至2022年3月31日，這些信貸額度的加權平均利率約為5.5%。這些信貸額度是短期的，主要用作營運資金的來源。在截至2022年3月31日的三個月內，任何時候未償還的本金餘額總額最高為1,660萬美元。我們打算繼續根據需要提取這些信貸額度。我們不能保證這些信貸額度或其他資金來源將以可接受的條件提供給我們，或者根本不能保證在未來能夠獲得。
A&R信貸協議規定了7500萬美元的擔保循環信貸安排，其中包括用於Swingline貸款的2000萬美元的子安排和用於簽發信用證的2000萬美元的分安排。A&R信貸協議將於2024年8月30日到期，由BioReference的所有國內子公司提供擔保，但某些例外情況除外。除某些例外情況外，A&R信貸協議還以BioReference及其國內子公司的幾乎所有資產為抵押，以及我們對BioReference的股權的無追索權質押。A&R信貸協議下的可獲得性基於借款基礎，借款基礎由BioReference的合格應收賬款及其若干附屬公司組成，如協議所述。截至2022年3月31日，根據A&R信貸協議，仍有6480萬美元可供借款。
根據我們與輝瑞、VFMCRP、Nicoya和Camp4的協議，我們有資格獲得各種里程碑式的付款和特許權使用費。根據輝瑞協議的條款，在實現某些監管里程碑後，我們有資格獲得高達2.75億美元的額外資金，其中包括我們預計將在2022年第二季度收到的8500萬美元的里程碑付款。此外，我們有資格獲得與成人GHD索馬曲酮商業化相關的初始分級特許權使用費，百分比從十幾歲到二十五歲不等。在某些主要市場推出用於兒科生長激素缺乏症的索馬曲貢後，索馬曲貢和輝瑞的吉諾託品®的特許權使用費將過渡到地區性分級毛利分享。根據VFMCRP協議的條款，我們有權獲得與Rayaldee的推出、定價和銷售相關的額外1700萬美元的監管里程碑付款和2.07億美元的里程碑付款，其中包括我們在截至2022年3月31日的三個月內確認的300萬美元的里程碑付款，這筆付款是在Rayaldee在歐洲首次銷售時確認的。此外，我們有資格獲得分級、兩位數的版税付款。根據尼科亞協議的條款，我們收到了500萬美元的初步預付款，並有資格在(A)預定里程碑和(B)生效日期一週年首次發生時獲得額外的500萬美元。我們還有資格在尼科亞實現尼科亞在尼科亞地區的尼科亞產品開發、監管和銷售方面的某些里程碑後，獲得高達1.15億美元的額外總額。我們還將收到分層的, 按照尼科亞地區和尼科亞油田產品淨銷售額兩位數的低税率支付兩位數的特許權使用費。根據Camp4協議的條款，我們收到了150萬美元的首筆預付款，我們有資格獲得最高350萬美元的Dravet綜合徵產品開發里程碑付款，以及400萬美元的非Dravet綜合徵產品的銷售里程碑付款，以及最高9,000萬美元的Dravet綜合徵產品和最高9,000萬美元的非Dravet綜合徵產品的銷售里程碑付款。
關於我們對CURNA、OPKO Diagnostics和OPKO Renal的收購，我們同意在某些事件完成後向賣方支付未來的對價，包括在實現某些里程碑時向OPKO診斷的前股東額外支付高達1,910萬美元的普通股；以及根據我們的選擇向OPKO Renal的前股東額外支付1.25億美元的普通股或現金，視某些里程碑的實現而定。由於我們簽署了Camp4協議，我們將不得不將根據Camp4協議收到的任何款項的一定比例支付給前CURNA股東。
我們相信，截至2022年3月31日手頭的現金和現金等價物、輝瑞里程碑付款的現金8500萬美元、Sema4交易完成時支付的1.5億美元現金以及我們信用額度下可借入的金額足以滿足我們未來12個月內運營和償債的預期現金需求。我們基於可能被證明是錯誤的或可能發生變化的假設做出這一估計，我們可能被要求比目前預期的更早使用我們的可用現金資源。如果我們收購更多的資產或公司，加快我們的產品開發計劃或啟動更多的臨牀試驗，我們將需要更多的資金。我們未來的現金需求以及這些需求的時間將取決於許多因素，包括新冠肺炎疫情對我們業務的不斷變化的影響，我們產品開發中的批准和成功，特別是我們的長效Somtregon我們已經在歐洲、日本、澳大利亞和加拿大獲得批准，在美國提交審批並於2022年1月收到完整的回覆信，Somtregon在美國以外的市場(包括歐洲、日本、澳大利亞和加拿大)的批准和成功，Rayaldee的商業成功。包括Vifor最近推出的Rayaldee以及預計將於2022年在其他地區推出的產品、BioReference的財務表現、可能的收購和處置、我們候選產品的研發持續進展、臨牀試驗和監管批准的時間和結果、準備、提交、起訴、維護、辯護和執行專利主張和其他知識產權所涉及的成本、競爭產品的狀況、融資的可用性, 我們成功地為我們的候選產品開發市場，以及政府調查、付款人索賠和可能出現的法律訴訟的結果，包括但不限於我們受到的集體訴訟和衍生品訴訟，以及我們為此類索賠獲得保險的能力。我們歷來沒有產生持續的正現金流，如果我們不能在需要時獲得額外資金，我們可能不得不推遲、縮小或取消我們的一個或多個臨牀試驗或研發計劃或可能的收購，或者減少我們的營銷或銷售努力或停止運營。
此外，新冠肺炎疫情和新變種病毒的快速發展和流動性使得很難預測其對我們的業務、運營結果和流動性的最終影響。此次疫情帶來了重大的不確定性，可能會對我們的運營結果、財務狀況和現金流產生實質性的不利影響，包括對BioReference在診斷部門提供的非冠狀病毒相關診斷檢測服務產生負面影響，儘管我們提供的新冠肺炎檢測服務對我們的運營結果產生了積極影響。此外，新冠肺炎疫情導致的全球經濟狀況惡化，在過去和未來都可能導致具有挑戰性的融資環境，這可能會極大地限制我們獲得資金的機會，無論是通過發行和出售普通股、債務證券還是其他方式，以及通過銀行融資和信貸額度。新冠肺炎或病毒新變種導致的事件可能會對我們遵守A&R信貸協議中某些條款的能力產生負面影響，或要求我們尋求替代融資。我們不能保證，如果需要，能夠以可接受的條件或根本不能獲得任何此類替代融資。新冠肺炎對我們業務造成的潛在中斷，加上動盪的信貸和資本市場，可能會
對我們未來的流動資金產生不利影響，這可能對我們的業務和運營結果產生不利影響。我們將繼續監測和評估新冠肺炎和該病毒的新變種可能對我們的業務和財務業績產生的影響。
下表提供了截至2022年3月31日的信息，涉及我們按期限到期的已知合同義務付款的金額和時間。
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合同義務
(單位：千) | | 截至2022年12月31日的剩餘9個月 | | 2023 | | 2024 | | 2025 | | 2026 | | 此後 | | 總計 |
| 未結採購訂單 | | $ | 247,377 | | | $ | 5,034 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 252,411 | |
| 經營租約 | | 9,083 | | | 9,360 | | | 6,006 | | | 3,673 | | | 3,071 | | | 12,093 | | | 43,286 | |
| 融資租賃 | | 1,766 | | | 1,940 | | | 1,393 | | | 893 | | | 324 | | | — | | | 6,316 | |
| 2033年高級票據、2025年和2023年可轉換票據 | | — | | | 69,254 | | | — | | | 141,267 | | | — | | | — | | | 210,521 | |
| 延期付款 | | 2,478 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 2,478 | |
| 按揭及其他應付債務 | | 1,779 | | | 865 | | | 502 | | | 271 | | | — | | | — | | | 3,417 | |
| 信用額度 | | 16,531 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 16,531 | |
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| 利息承諾 | | 7,105 | | | 6,955 | | | 6,528 | | | 571 | | | — | | | — | | | 21,159 | |
| 總計 | | $ | 286,119 | | | $ | 93,408 | | | $ | 14,429 | | | $ | 146,675 | | | $ | 3,396 | | | $ | 12,093 | | | $ | 556,119 | |
上表不包括目前無法確定債務數額的信息，包括以下信息：
•與臨牀試驗有關的合同義務，跨度超過兩年，取決於患者的登記情況。支出總額取決於實際登記的患者數量，因此，合同沒有具體説明我們可能欠的最高金額。
•產品許可協議在較短的15年或專利到期期間有效，根據該協議，付款和金額通過對不受限制的未來銷售應用版税税率來確定。
•或有對價，包括在實現某些里程碑時支付，包括達到開發里程碑，如完成成功的臨牀試驗，FDA批准保密協議，以及實現某些收入目標時的收入里程碑，所有這些預計都將在未來七年內支付，並根據我們的選擇以普通股或現金支付，總額可能高達1.441億美元。
關鍵會計政策和估算
我們在截至2021年12月31日的財政年度的Form 10-K年度報告中描述的關鍵會計政策和估計沒有重大變化，這些變化對我們的簡明綜合財務報表和相關附註沒有重大影響。
最近的會計聲明
最近採用的會計公告.
2020年8月，FASB發佈了ASU第2020-06號文件，“債務--具有轉換和其他期權的債務(分主題470-20)以及衍生工具和對衝--實體自有權益的合約(分主題815-40)。”ASU 2020-06通過減少可轉換債務工具和可轉換優先股的會計模型數量，簡化了可轉換工具的會計處理。ASU在2021年12月15日之後的財政年度內對公共實體有效，允許提前採用。根據要求，我們於2022年1月1日通過了ASU 2020-06，並在採用期間開始時對所有可轉換債務工具使用了修改後的追溯方法。從2022年1月1日開始的報告期的結果在ASU 2020-06年度中列報，而上期金額沒有調整，繼續根據歷史會計指導進行報告。
根據經修訂的辦法，各實體將把指導意見適用於截至採用當年年初尚未償還的所有金融工具，累計影響被確認為留存收益期初餘額的調整。ASU 2020-06取消了ASC 470-20中的現金轉換和受益轉換功能模型，這些模型要求某些可轉換債券和優先股的發行人將嵌入的轉換功能作為股權的一個組成部分單獨核算。ASU 2020-06於2022年1月1日通過，導致可轉換票據增加2,560萬美元，累計赤字減少1,750萬美元，額外實收資本減少3,910萬美元。
第三項。關於市場風險的定量和定性披露
在正常的經營過程中，我們面臨着與外幣匯率和利率變化相關的風險。
外幣匯率風險-我們的業務遍及全球，因此，我們在商業運營中受到外匯風險的影響，因為我們的部分收入受到外幣匯率變化的影響，主要是智利比索、墨西哥比索和歐元。
雖然我們不會在外匯市場進行投機，但我們可能會不時利用外匯遠期合約建立抵銷頭寸，以管理在正常業務過程中出現的與外幣匯率波動有關的風險敞口。某些堅定承諾的交易可以用外匯遠期合約進行對衝。隨着匯率的變動，風險敞口交易的損益部分被與套期保值合約相關的損益抵消。風險敞口交易和套期保值合約分別按當前即期匯率進行換算和公允估值，收益和虧損包括在收益中。
我們的衍生品活動由外匯遠期合約組成，旨在從經濟上對衝面臨外幣風險的預測現金流。外匯遠期合約一般要求我們在合約到期日按預先設定的匯率將本幣兑換成外幣。隨着匯率的變化，這些合同的損益是根據簡明綜合業務報表中確認的匯率變化產生的，並抵消了匯率變化對對衝的外幣現金流的影響。如果外匯合同的交易對手不履行其交付合同貨幣的義務，我們可能面臨與貨幣相關的波動風險。我們的外匯遠期合約主要對衝智利比索兑美元的匯率。如果智利比索對美元升值或貶值，我們在對衝外幣現金流上的損失或收益將被衍生品合約抵消，淨影響為零。
我們不從事市場風險敏感型工具的交易，或購買可能使我們面臨重大市場風險的對衝工具或“交易以外的”工具，無論是利率、外幣兑換、商品價格還是股票價格風險。
利率風險-我們對利率風險的敞口與我們的現金和投資以及我們的借款有關。我們通常維持貨幣市場基金和有價證券的投資組合。我們投資組合中的證券不是槓桿化的，而且由於其非常短期的性質，利率風險很小。我們目前不對利率敞口進行對衝。由於我們的投資期限較短，我們不認為市場利率的變化會對我們的投資組合的價值產生重大的負面影響，除非在低利率環境下收入減少。
截至2022年3月31日，我們擁有1.023億美元的現金和現金等價物。截至2022年3月31日止三個月，與現金及現金等價物相關之加權平均利率低於1%。截至2022年3月31日，BioReference與CB的A&R信貸協議以及我們在智利和西班牙的信貸額度的未償還本金總額為1650萬美元，加權平均利率約為5.5%。
我們的2033年優先債券的本金總額為300萬美元，固定利率為3%，2023年可轉換債券的本金總額為5500萬美元，固定利率為5%，2025年債券的本金總額為2000萬美元，固定利率為4.50%，因此不受市場利率波動的影響。
我們投資活動的主要目標是在不顯著增加風險的情況下保持本金，同時最大化收益。為了實現這一目標，我們可以將多餘的現金投資於美國政府及其機構的債務工具、銀行債務、回購協議和高質量的公司發行人，以及投資於此類債務工具的貨幣市場基金，並根據政策，通過實施集中限制來限制我們對任何單一公司發行人的風險敞口。為了最大限度地減少利率不利變化帶來的風險，我們將投資的平均期限維持在一般少於三個月的水平。
第四項。控制和程序
披露控制和程序
我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至本季度報告Form 10-Q所涵蓋的期間結束時，公司的披露控制和程序(如《交易所法》第13a-15(E)和15d-15(E)條所定義)的有效性。我們的披露控制和程序旨在提供合理的保證，確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會的規則和表格中規定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於控制和程序，旨在確保公司根據《交易所法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累，並酌情傳達給公司管理層，包括其主要高管和主要財務官，以便及時做出關於要求披露的決定。根據這項評估，管理層得出結論，我們的披露控制和程序自2022年3月31日起有效。
公司財務報告內部控制的變化
在截至2022年3月31日的季度內，公司對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對公司財務報告的內部控制產生重大影響的變化。
第二部分：其他信息
第1項。法律訴訟
我們不時地參與因我們的業務而引起的各種法律訴訟。在報告期內，除下文所述外，在本報告所述的10-Q表格季度報告所涵蓋的期間內，我們在截至2021年12月31日的年度表格10-K年度報告中對法律訴訟的描述並無重大改變。以下內容應與該年度報告第I部分第3項中提供的信息一併閲讀。
2019年4月8日，MabVax治療控股公司根據美國證券交易委員會訴狀中的指控，向聖地亞哥縣加利福尼亞州高等法院提起訴訟，起訴許多個人和實體，包括公司、弗羅斯特博士、公司行政執行副總裁史蒂文·魯賓和一家與弗羅斯特博士有關聯的實體。訴訟要求裁決：實際和懲罰性損害賠償、判決前和判決後的利益；要求被告充分披露和核算他們在原告證券中的利益和交易；訴訟費用和合理的律師費；以及法院認為在這種情況下適當的其他法律和衡平法救濟。2022年1月31日，原告與公司、Frost博士、Frost Gamma投資信託基金和Steve Rubin簽訂了一項保密的相互釋放和和解協議(“和解協議”)。和解協議已獲得特拉華州地區美國破產法院的批准。
有關涉及本公司的其他法律程序的情況，請參閲本季度報告10-Q表格所載的中期未經審核簡明綜合財務報表附註12，該等資料在此併入作為參考。
第1A項。風險因素
我們之前在截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中披露的風險因素沒有實質性變化。
第二項。未登記的股權證券銷售和收益的使用
沒有。
第三項。高級證券違約
沒有。
第四項。煤礦安全信息披露
不適用。
第五項。其他信息
沒有。
第六項。陳列品
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附件2.1 | 本公司、Sema4 Holdings Corp.、Orion Merge Sub I，Inc.、Orion Merger Sub II，LLC、GeneDx Inc.和GeneDx Holding 2，Inc.之間的合併和重組協議和計劃，日期為2022年1月14日(作為2022年1月18日提交給美國證券交易委員會的公司當前8-K報表的附件2.1提交，並通過引用併入本文). |
附件10.1 | 股東協議，日期為2022年1月14日，由本公司和Sema4 Holdings Corp.簽訂(作為2022年1月18日提交給美國證券交易委員會的本公司當前8-K表格的附件10.1存檔，並通過引用併入本文)。 |
附件10-2 | 根據修訂和重新簽署的信貸協議的豁免和第1號修正案，日期為4月 2022年29日，由BioReference Health LLC，GeneDx，LLC，其其他附屬借款人和貸款方，貸款方和作為行政代理的摩根大通銀行(作為本公司當前的附件10.1提交 2022年5月4日提交給美國證券交易委員會的Form 8-K報告，並通過引用結合於此)。 |
附件31.1 | 首席執行官菲利普·弗羅斯特根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年證券交易法第13a-14(A)和15d-14(A)條，對截至2022年3月31日的季度進行的認證。 |
附件31.2 | 首席財務官Adam Logal根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年證券交易法第13a-14(A)和15d-14(A)條，對截至2022年3月31日的季度進行的認證。 |
附件32.1 | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906節通過的《美國法典》第18編第1350條，首席執行官菲利普·弗羅斯特根據截至2022年3月31日的季度頒發的證書。 |
附件32.2 | 首席財務官Adam Logal根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條通過的《美國法典》第18編第1350條對截至2022年3月31日的季度的證明。 |
| 附件101.INS | 內聯XBRL實例文檔 |
| 附件101.SCH | 內聯XBRL分類擴展架構文檔 |
| 附件101.CAL | 內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 |
| 附件101.DEF | 內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 |
| 附件101.實驗室 | 內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 |
| 附件101.PRE | 內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 |
| 展品104 | 封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中) |
*根據S-K規則第601(B)(10)(Iv)項，本展覽的部分內容已被省略，因為公司
習慣上和實際上將省略的部分視為私人或機密，此類部分不是實質性的和
如果公開披露，可能會對公司造成競爭損害。公司將補充提供
應要求向美國證券交易委員會或其工作人員提供一份未經編輯的本展品副本。
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
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| 日期：2022年5月9日 | | 奧普科健康公司 |
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| | /s/Adam Logal |
| | 亞當·洛格爾 |
| | 高級副總裁兼首席財務官 |
| | 軍官 |