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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格10-Q
| | | | | |
☒ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告 |
截至本季度末March 31, 2022
或
| | | | | |
☐ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
的過渡期 至 .
委託文件編號:001-36042
PRECIGEN,Inc.
(註冊人的確切姓名載於其章程)
| | | | | | | | | | | | | | |
| 維吉尼亞 | | 26-0084895 |
| (述明或其他司法管轄權 公司或組織) | | (税務局僱主 識別碼) |
| | | | |
| 塞涅卡草場公園大道20374號 | | |
| 德國城, | 馬裏蘭州 | | 20876 |
| (主要行政辦公室地址) | | (郵政編碼) |
(301) 556-9900
(註冊人的電話號碼,包括區號)
不適用
(前姓名、前地址和前財政年度,如果自上次報告以來發生變化)
根據《交易法》第12(B)條登記的證券:
| | | | | | | | | | | | | | |
每個班級的標題 | | 交易代碼 | | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,無面值 | | PGEN | | 納斯達克全球精選市場 |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是 ☒ No ☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是 ☒ No ☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速文件服務器 | | ☒ | | 加速文件管理器 | | ☐ |
| | | |
非加速文件服務器 | | ☐ | | 規模較小的報告公司 | | ☐ |
| | | |
| | | | 新興成長型公司 | | ☐ |
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是☐ No ☒
截至2022年4月30日,207,693,277普通股發行和流通股,每股無面值。
PRECIGEN,Inc.
表格10-Q
目錄
| | | | | | | | |
項目編號 | | 頁面 |
第一部分-財務信息 |
1. | 簡明合併財務報表(未經審計): | 4 |
| 截至2022年3月31日和2022年12月31日的簡明綜合資產負債表1 | 4 |
| 截至2022年3月31日和2022年3月31日止三個月的簡明綜合業務報表1 | 6 |
| 截至2022年3月31日和2022年3月31日止三個月的簡明綜合全面損失表1 | 7 |
| 截至2022年3月31日和2022年3月31日止三個月的股東權益簡明綜合報表1 | 8 |
| 截至2022年3月31日和2022年3月31日止三個月簡明合併現金流量表1 | 9 |
| 簡明合併財務報表附註 | 11 |
2. | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 31 |
3. | 關於市場風險的定量和定性披露 | 44 |
4. | 控制和程序 | 45 |
|
第二部分--其他資料 |
1. | 法律訴訟 | 46 |
1A. | 風險因素 | 46 |
2. | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 46 |
3. | 高級證券違約 | 46 |
4. | 煤礦安全信息披露 | 46 |
5. | 其他信息 | 46 |
6. | 陳列品 | 47 |
| 簽名 | 48 |
英特利克森®,Trans Ova Genetics®,Progentus®,Ultraar-T®、RheoSwitch®,UltraVECTOR®,RTS®、和RheoSwitch治療系統®ActoBiotics™、GenVec™、Precigen™、AdenoVerse™、ActoBio Treateutics™、UltraPorator™、AttSite™和Precigen Treateutics™是我們和/或關聯公司在美國的普通法商標。本季度報告以Form 10-Q或季度報告的形式,以及通過引用結合於此的信息包含對我們或其他公司擁有的商標、服務標記和商號的引用。僅為方便起見,本季度報告中提及的商標、服務標記和商號以及本文中包含的信息,包括徽標、插圖和其他視覺顯示,可能不會出現在®或™符號,但此類引用並不意味着我們不會根據適用法律在最大程度上主張我們的權利或適用許可人對這些商標、服務標記和商號的權利。我們不打算使用或展示其他公司的商標、服務標誌或商標,以暗示我們與任何其他公司的關係,或我們的背書或贊助。本季度報告中出現的其他商標、商號和服務標記均為其各自所有者的財產。除文意另有所指外,本季度報告中提及的“Precigen”、“We”、“Us”和“Our”均指Precigen,Inc.
關於前瞻性陳述的特別説明
本季度報告包含符合1995年私人證券訴訟改革法的前瞻性陳述,這些陳述涉及重大風險和不確定因素。除有關歷史事實的陳述外,本季度報告中包含的所有陳述,包括有關我們的戰略、未來事件(包括其結果或時機)、未來運營、未來財務狀況、未來收入、預計成本、前景、計劃、管理目標和預期市場增長的陳述,均屬前瞻性陳述。“目標”、“預期”、“假設”、“相信”、“繼續”、“可能”、“到期”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“定位”、“潛在”、“預測”、“項目”、“尋求”、“應該”、“目標”、“將”、“將”,這些術語或類似表述的否定是為了識別前瞻性陳述。儘管並不是所有的前瞻性陳述都包含這些識別詞語。這些陳述可能涉及但不限於:(I)新冠肺炎疫情對我們的臨牀試驗、業務、經營結果、現金流和/或財務狀況的影響;(Ii)監管批准的及時性;(Iii)我們對業務模式的戰略和總體方法、我們重新調整業務的努力,以及我們對開發過程和商業化道路施加更多控制和所有權的能力;(Iv)我們成功進入新市場或開發更多候選產品的能力,包括調查性研究和臨牀前和臨牀試驗的預期時間和結果,包括因新冠肺炎大流行而造成的任何延誤或潛在延誤, (V)我們及時生產我們的候選產品或與第三方製造商建立協議的能力;(Vi)我們成功地與我們的子公司和運營公司建立最佳戰略關係的能力;(Vii)我們持有或產生大量運營資本的能力,包括通過合作、出售資產和降低運營成本;(Viii)我們運營結果的實際或預期變化;(Ix)競爭對手或合作伙伴的運營結果的實際或預期波動或他們各自增長率的變化;(X)我們的現金狀況;(Xi)本行業的市場狀況;(Xii)我們的股票價格的波動;(Xiii)我們及我們的合作者保護我們的知識產權及其他專有權利和技術的能力;(Xiv)我們及我們的合作者適應法律或法規或政策變化的能力,包括聯邦、州和地方政府對新冠肺炎疫情的反應;(Xv)未決和未來訴訟的結果;(Xvi)我們、我們的子公司、合作企業或合資企業開發的任何產品被市場接受的速度和程度,以及來自現有技術和產品或可能出現的新技術和產品的競爭;(Xvii)我們留住和招聘關鍵人員的能力;(Xviii)與使用公開募股和其他融資努力的收益有關的預期;(Xix)關於費用、未來收入、資本需求和額外融資需求的估計;和(Xx)正在進行的新冠肺炎大流行的影響、持續時間和嚴重性,以及我們和其他人已經或可能採取的應對行動。
前瞻性陳述基於我們對我們未來業績的信念、假設和預期,也可能涉及我們對子公司和其他附屬公司的預期。我們提醒您,上述列表可能不包含本季度報告中所作的所有前瞻性陳述。
我們可能無法實際實現我們的前瞻性聲明中披露的計劃、意圖或預期,您不應過度依賴我們的前瞻性聲明。實際結果或事件可能與我們在前瞻性陳述中披露的計劃、意圖和預期大不相同。我們在本季度報告中的警示性陳述中包含了重要因素,特別是在第二部分第1A項“風險因素”中,這些因素可能會導致實際結果或事件與我們所作的前瞻性陳述大不相同。我們的前瞻性陳述並不反映我們未來可能進行的任何收購、合併、處置、合資企業或投資的潛在影響。
您應該完整閲讀本季度報告、我們在本季度報告中引用的文件、我們截至2021年12月31日的10-K表格年度報告、我們提交給美國證券交易委員會或美國證券交易委員會的其他報告,以及我們作為證物提交給美國證券交易委員會的文件,並瞭解我們未來的實際結果可能與我們預期的大不相同。我們不承擔任何義務更新任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件或其他原因,除非法律要求。
第一部分財務信息
項目1.簡明合併財務報表
Precigen公司及其子公司
簡明綜合資產負債表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
(金額以千為單位,共享數據除外) | 3月31日, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
資產 | | | |
流動資產 | | | |
現金和現金等價物 | $ | 40,321 | | | $ | 42,920 | |
| | | |
短期投資 | 71,821 | | | 72,240 | |
| | | |
應收賬款 | | | |
貿易,減去信貸損失準備金#美元4,631及$4,288分別截至2022年3月31日和2021年12月31日 | 24,308 | | | 20,832 | |
關聯方,減去信貸損失準備金$1,509截至2022年3月31日和2021年12月31日 | 15 | | | 73 | |
| | | |
其他 | 543 | | | 566 | |
庫存 | 12,730 | | | 13,261 | |
預付費用和其他 | 5,199 | | | 6,736 | |
| | | |
流動資產總額 | 154,937 | | | 156,628 | |
長期投資 | 29,914 | | | 48,562 | |
| | | |
財產、廠房和設備、淨值 | 33,583 | | | 34,315 | |
無形資產,淨額 | 51,427 | | | 54,115 | |
商譽 | 53,613 | | | 54,148 | |
| | | |
使用權資產 | 10,963 | | | 10,900 | |
其他資產 | 1,131 | | | 1,188 | |
總資產 | $ | 335,568 | | | $ | 359,856 | |
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附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
Precigen公司及其子公司
簡明綜合資產負債表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
(金額以千為單位,共享數據除外) | 3月31日, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
負債與股東權益 | | | |
流動負債 | | | |
應付帳款 | $ | 4,415 | | | $ | 5,405 | |
應計薪酬和福利 | 6,052 | | | 11,223 | |
其他應計負債 | 10,494 | | | 11,595 | |
遞延收入 | 2,669 | | | 4,442 | |
| | | |
長期債務的當期部分 | 355 | | | 402 | |
| | | |
租賃負債的流動部分 | 1,590 | | | 1,551 | |
關聯方應付款 | 26 | | | 27 | |
| | | |
流動負債總額 | 25,601 | | | 34,645 | |
長期債務,扣除當期部分 | 201,112 | | | 182,749 | |
| | | |
遞延收入,扣除當期部分,包括#美元21,205截至2022年3月31日和2021年12月31日的關聯方 | 23,023 | | | 23,023 | |
租賃負債,扣除當期部分 | 9,508 | | | 9,502 | |
遞延税項負債 | 2,438 | | | 2,539 | |
其他長期負債 | 50 | | | 50 | |
總負債 | 261,732 | | | 252,508 | |
承付款和或有事項(附註16) | | | |
股東權益 | | | |
普通股,不是面值,400,000,000截至2022年3月31日和2021年12月31日授權的股票;207,693,277股票和206,739,874分別截至2022年3月31日和2021年12月31日的已發行和已發行股票 | — | | | — | |
額外實收資本 | 1,991,670 | | | 2,022,701 | |
累計赤字 | (1,916,135) | | | (1,915,556) | |
累計其他綜合(虧損)收入 | (1,699) | | | 203 | |
股東權益總額 | 73,836 | | | 107,348 | |
| | | |
| | | |
總負債和股東權益 | $ | 335,568 | | | $ | 359,856 | |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
Precigen公司及其子公司
簡明綜合業務報表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | |
(金額以千為單位,不包括每股和每股數據) | 截至三個月 3月31日, | | |
2022 | | 2021 | | | | |
收入 | | | | | | | |
協作和許可收入 | $ | — | | | $ | 66 | | | | | |
產品收入 | 8,724 | | | 6,381 | | | | | |
服務收入 | 23,209 | | | 17,931 | | | | | |
其他收入 | 88 | | | 133 | | | | | |
總收入 | 32,021 | | | 24,511 | | | | | |
運營費用 | | | | | | | |
產品成本 | 7,510 | | | 5,574 | | | | | |
服務成本 | 9,589 | | | 7,402 | | | | | |
研發 | 12,760 | | | 10,521 | | | | | |
銷售、一般和行政 | 19,576 | | | 18,702 | | | | | |
商譽減值 | 482 | | | — | | | | | |
| | | | | | | |
總運營費用 | 49,917 | | | 42,199 | | | | | |
營業虧損 | (17,896) | | | (17,688) | | | | | |
其他費用,淨額 | | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
利息支出 | (2,069) | | | (4,539) | | | | | |
利息收入 | 434 | | | 392 | | | | | |
其他收入(費用),淨額 | 223 | | | (58) | | | | | |
其他費用合計(淨額) | (1,412) | | | (4,205) | | | | | |
關聯公司淨虧損中的權益 | (1) | | | (3) | | | | | |
所得税前持續經營虧損 | (19,309) | | | (21,896) | | | | | |
所得税優惠 | 58 | | | 52 | | | | | |
持續經營虧損 | (19,251) | | | (21,844) | | | | | |
非持續經營所得,扣除所得税後的淨額 | — | | | 4,526 | | | | | |
淨虧損 | $ | (19,251) | | | $ | (17,318) | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
每股淨虧損 | | | | | | | |
每股持續經營淨虧損,基本虧損和攤薄虧損 | $ | (0.10) | | | $ | (0.11) | | | | | |
每股非持續經營淨收益,基本收益和稀釋收益 | — | | | 0.02 | | | | | |
每股基本和稀釋後淨虧損 | $ | (0.10) | | | $ | (0.09) | | | | | |
加權平均流通股、基本股和稀釋股 | 199,629,218 | | | 193,499,546 | | | | | |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
Precigen公司及其子公司
簡明綜合全面損失表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 3月31日, | | |
(金額以千為單位) | 2022 | | 2021 | | | | |
淨虧損 | $ | (19,251) | | | $ | (17,318) | | | | | |
其他全面虧損: | | | | | | | |
投資未實現虧損 | (802) | | | (48) | | | | | |
外幣折算調整損失 | (1,100) | | | (2,203) | | | | | |
| | | | | | | |
綜合損失 | $ | (21,153) | | | $ | (19,569) | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
Precigen公司及其子公司
簡明股東權益綜合報表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(金額以千為單位,共享數據除外) | 普通股 | | 其他內容 已繳費 資本 | | 累計 其他 全面 收入(虧損) | | 累計 赤字 | | 總計 股東的 權益 | | | | |
股票 | | 金額 | | | | | | |
2021年12月31日的餘額 | 206,739,874 | | | $ | — | | | $ | 2,022,701 | | | $ | 203 | | | $ | (1,915,556) | | | $ | 107,348 | | | | | |
採用ASU 2020-06的累積效果 | — | | | — | | | (36,868) | | | — | | | 18,672 | | | (18,196) | | | | | |
基於股票的薪酬費用 | — | | | — | | | 3,562 | | | — | | | — | | | 3,562 | | | | | |
在歸屬受限股票單位和行使股票期權時發行的股份 | 354,089 | | | — | | | 1 | | | — | | | — | | | 1 | | | | | |
為應計補償而發行的股份 | 315,327 | | | — | | | 1,698 | | | — | | | — | | | 1,698 | | | | | |
為支付服務費而發行的股票 | 283,987 | | | — | | | 576 | | | — | | | — | | | 576 | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | (19,251) | | | (19,251) | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
其他綜合損失 | — | | | — | | | — | | | (1,902) | | | — | | | (1,902) | | | | | |
2022年3月31日的餘額 | 207,693,277 | | | $ | — | | | $ | 1,991,670 | | | $ | (1,699) | | | $ | (1,916,135) | | | $ | 73,836 | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(金額以千為單位,共享數據除外) | 普通股 | | 其他內容 已繳費 資本 | | 累計 其他 全面 收入(虧損) | | 累計 赤字 | | 總計 股東的 權益 | | | | |
股票 | | 金額 | | | | | | |
2020年12月31日的餘額 | 187,663,207 | | | $ | — | | | $ | 1,886,567 | | | $ | 3,997 | | | $ | (1,823,390) | | | $ | 67,174 | | | | | |
基於股票的薪酬費用 | — | | | — | | | 5,415 | | | — | | | — | | | 5,415 | | | | | |
在歸屬受限股票單位和行使股票期權時發行的股份 | 1,426,157 | | | — | | | 153 | | | — | | | — | | | 153 | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
為支付服務費而發行的股票 | 74,771 | | | — | | | 577 | | | — | | | — | | | 577 | | | | | |
公開發行的股票,扣除發行成本 | 17,250,000 | | | — | | | 121,045 | | | — | | | — | | | 121,045 | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | (17,318) | | | (17,318) | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
其他綜合損失 | — | | | — | | | — | | | (2,251) | | | — | | | (2,251) | | | | | |
2021年3月31日的餘額 | 206,414,135 | | | $ | — | | | $ | 2,013,757 | | | $ | 1,746 | | | $ | (1,840,708) | | | $ | 174,795 | | | | | |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
Precigen公司及其子公司
現金流量表簡明合併報表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 3月31日, |
(金額以千為單位) | 2022 | | 2021 |
經營活動的現金流 | | | |
淨虧損 | $ | (19,251) | | | $ | (17,318) | |
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整: | | | |
折舊及攤銷 | 3,292 | | | 3,523 | |
處置資產損失(收益)淨額 | 125 | | | (343) | |
商譽減值 | 482 | | | — | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
投資溢價攤銷淨額 | 265 | | | 57 | |
關聯公司淨虧損中的權益 | 1 | | | 3 | |
基於股票的薪酬費用 | 3,562 | | | 5,415 | |
為支付服務費而發行的股票 | 576 | | | 577 | |
信貸損失準備金 | 334 | | | 162 | |
債務貼現和遞延融資成本攤銷 | 284 | | | 2,751 | |
遞延所得税 | (58) | | | (56) | |
經營租賃終止時的非現金收益 | — | | | (4,602) | |
其他非現金項目 | — | | | 1 | |
經營性資產和負債變動情況: | | | |
應收款: | | | |
貿易 | (3,696) | | | (4,949) | |
關聯方 | 58 | | | 7 | |
| | | |
其他 | 21 | | | (279) | |
庫存 | 531 | | | 721 | |
預付費用和其他 | 1,571 | | | 844 | |
其他資產 | 42 | | | 95 | |
應付帳款 | (588) | | | (189) | |
應計薪酬和福利 | (3,462) | | | (1,893) | |
其他應計負債 | (1,086) | | | (2,216) | |
遞延收入 | (1,767) | | | 1,054 | |
租賃負債 | (18) | | | 218 | |
關聯方應付款 | (1) | | | 33 | |
| | | |
用於經營活動的現金淨額 | (18,783) | | | (16,384) | |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
Precigen公司及其子公司
現金流量表簡明合併報表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 3月31日, |
(金額以千為單位) | 2022 | | 2021 |
投資活動產生的現金流 | | | |
購買投資 | $ | — | | | $ | (174,221) | |
投資銷售和到期日 | 18,000 | | | 40,500 | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
購買房產、廠房和設備 | (1,579) | | | (1,014) | |
出售資產所得收益 | 147 | | | 1,944 | |
| | | |
| | | |
償還應收票據的收益 | — | | | 3,689 | |
投資活動提供(用於)的現金淨額 | 16,568 | | | (129,102) | |
融資活動產生的現金流 | | | |
發行股票所得收益,扣除發行成本 | — | | | 121,045 | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
償還長期債務 | (164) | | | (116) | |
行使股票期權所得收益 | 1 | | | 111 | |
| | | |
融資活動提供的現金淨額(用於) | (163) | | | 121,040 | |
匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響 | (230) | | | (11) | |
現金、現金等價物和限制性現金淨減少 | (2,608) | | | (24,457) | |
現金、現金等價物和受限現金 | | | |
期初 | 43,343 | | | 52,250 | |
期末 | $ | 40,735 | | | $ | 27,793 | |
補充披露現金流量信息 | | | |
期內支付的利息現金 | $ | 3,535 | | | $ | 3,539 | |
在此期間支付的所得税現金 | — | | | 4 | |
重大非現金活動 | | | |
| | | |
| | | |
以股權獎勵形式支付的應計薪酬 | $ | 1,698 | | | $ | — | |
應付賬款和其他應計負債中所列財產和設備的購置 | 251 | | | 255 | |
| | | |
出售列入應收賬款的資產所得收益 | 132 | | | 23 | |
| | | |
| | | |
下表提供了截至2022年3月31日和2021年12月31日的現金、現金等價物和受限現金餘額的對賬,如上所示:
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
現金和現金等價物 | $ | 40,321 | | | $ | 42,920 | |
| | | |
| | | |
包括在其他資產中的受限現金 | 414 | | | 423 | |
現金、現金等價物和受限現金 | $ | 40,735 | | | $ | 43,343 | |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
Precigen公司及其子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
(金額以千為單位,不包括每股和每股數據)
1. 組織
Precigen,Inc.(“Precigen”)是一家總部位於弗吉尼亞州的合成生物學公司,該公司越來越注重其發現和臨牀階段活動,以推進下一代基因和細胞療法,以應對免疫腫瘤學、自身免疫性疾病和傳染病中最緊迫和最棘手的挑戰。Precigen通過以下子公司運營:
PGEN Treateutics,Inc.(“PGEN Treateutics”)是一家致力於發現和臨牀階段的生物製藥公司,利用精密技術推進下一代基因和細胞療法,針對免疫腫瘤學、自身免疫性疾病和傳染病中的緊急和棘手疾病。PGEN治療公司是Precigen的全資子公司,主要業務設在馬裏蘭州。
Precigen ActoBio,Inc.(“ActoBio”)是Precigen的全資子公司,主要業務設在比利時,是一種基於微生物的生物製藥專利產品,能夠在當地表達和提供治療疾病的藥物。
Exemplar Genetics,LLC以Precigen Exemplar(“Exemplar”)的名稱經營業務,致力於通過開發小型豬尤卡坦微型豬的研究模型和服務來支持威脅生命的人類疾病的研究,並使其基因工程豬能夠生產用於再生醫學應用的細胞和器官,是Precigen的全資子公司,主要業務位於愛荷華州。
Trans Ova Genetics,L.C.,包括其全資子公司Progentus L.C.,是生殖技術的供應商,包括出售給牛飼養者和其他生產商的服務和產品,以下統稱為“Trans Ova”。Trans Ova是一家全資子公司,在加利福尼亞州、愛荷華州、馬裏蘭州、密蘇裏州、德克薩斯州、華盛頓州和威斯康星州擁有主要業務。
自2019年10月1日起,Precigen將其幾乎所有專有甲烷生物轉化平臺(“MBP”)資產轉讓給全資子公司MBP Titan LLC(“MBP Titan”)。MBP泰坦的專利技術旨在通過利用特定能源原料的新型、高度工程化的細菌將天然氣轉化為更有價值和更可用的能源和化工產品。在2019年10月1日之前,轉移到MBP泰坦的業務是Precigen內部的一個運營部門。從2020年第二季度開始,本公司暫停了MBP Titan的運營,並開始了結束MBP Titan活動的過程,並於2020年12月31日基本完成了結束,最終處置某些財產和設備以及設施運營租約於2021年1月發生。除公司在清盤後繼續參與的某些資產和債務外,MBP Titan在所有列報期間均作為非持續業務列報。有關進一步討論,請參閲注3。
Precigen及其合併子公司在下文中被稱為“公司”。
2. 重要會計政策摘要
陳述的基礎
隨附的中期簡明綜合財務報表未經審核,並已按照美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)編制。通常包括在公司年度財務報表中的某些信息和腳註披露已被精簡或遺漏。管理層認為,這些中期簡明綜合財務報表反映了公司截至2022年3月31日的財務狀況以及截至2022年3月31日和2021年3月31日的中期運營和現金流量的公允報表所需的所有正常經常性調整。年終簡明綜合資產負債表數據來自公司經審計的財務報表,但不包括美國公認會計原則要求的所有披露。這些中期財務業績不一定代表截至2022年12月31日的年度或未來任何其他年度或中期的預期結果。隨附的中期未經審計簡明綜合財務報表應與本公司截至2021年12月31日止年度的Form 10-K年度報告中包括的經審計綜合財務報表及相關附註一併閲讀。
隨附的簡明綜合財務報表反映了Precigen及其子公司的經營情況。所有的公司間賬户和交易都已被取消。
流動性
管理層相信,截至2022年3月31日的現有流動資產將使公司能夠在這些精簡合併財務報表發佈之日起至少一年內繼續運營。這些簡明合併財務報表以美元列報。該公司面臨着許多類似於其他公司進行高風險、早期階段的候選治療產品研究和開發的風險。這些風險中的主要風險是對關鍵個人和知識產權的依賴、來自其他產品和公司的競爭,以及與ITS及其合作者候選治療產品的成功研究、開發和臨牀製造相關的技術風險。此外,隨附的簡明綜合財務報表以持續經營為基礎編制,考慮正常業務過程中的資產變現和負債清償。截至2022年3月31日止三個月內,本公司錄得淨虧損$19,251截至2022年3月31日,累計赤字為1,916,135。管理層預計,在可預見的未來,運營虧損和負現金流將繼續存在,因此,公司將需要額外的資本來為其運營提供資金,並執行其業務計劃。在沒有重要的經常性收入來源的情況下,該公司的長期成功取決於它是否有能力繼續籌集額外的資本,以便為正在進行的研究和開發提供資金(這可能通過債務或股權發行、非核心資產的出售或合作、核心或非核心資產的證實或許可或其他交易發生),充分滿足或重新談判長期債務義務,獲得對其候選治療產品的監管批准,成功地將其候選治療產品商業化,創造收入,履行其義務,並最終實現盈利運營。
風險和不確定性
新冠肺炎已經並將繼續對全球健康和經濟環境產生廣泛影響。此外,目前大流行的持續時間和嚴重程度存在不確定性,該公司可能會遇到延誤或其他與大流行相關的事件,這可能會對公司未來的臨牀和臨牀前候選產品產生不利影響。
該公司正在密切關注新冠肺炎對其各方面業務的影響。鑑於這些情況的動態性質,目前無法合理估計新冠肺炎疫情對公司正在進行的業務、經營結果和未來總體財務業績的全面影響,它可能對公司的經營業績、現金流和財務狀況產生重大不利影響,包括由此導致的商譽和長期資產減值以及額外的信貸損失。
有關新冠肺炎對英國皇家銀行泰坦的影響的進一步討論,見注3。
權益法投資
本公司於其各合營公司(“合營公司”)的投資採用權益會計方法,以相對所有權權益為基礎。見附註4中與本公司某些合資企業相關的其他討論。
可變利息實體
於2022年3月31日及2021年12月31日,本公司確定其合營公司為可變權益實體(“VIE”)。本公司不是這些實體的主要受益者,因為它沒有權力指導對VIE的經濟業績影響最大的活動。截至2022年3月31日和2021年12月31日,公司擁有不是與已確定的VIE相關的損失風險。關於公司未來對其重要合資企業的資金承諾的討論,請參閲附註4。
每股淨虧損
每股基本淨虧損的計算方法為:普通股股東應佔淨虧損除以當期已發行加權平均股數,不考慮普通股等價物。每股攤薄淨虧損是通過使用庫存股方法根據當期已發行普通股等價物的稀釋效應調整加權平均流通股來計算的。在計算稀釋每股淨虧損時,根據可轉換債務、股票期權、股票期權和認股權證發行的股份被視為普通股等價物,但不包括在
每股攤薄淨虧損的計算,因為它們的影響將是反攤薄的,因此,基本和攤薄每股淨虧損在所有列報期間都是相同的。
以下截至2022年3月31日和2021年3月31日的潛在稀釋證券已被排除在上述對當時結束的三個月的稀釋加權平均流通股的計算中,因為它們將是反稀釋的:
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日, |
| 2022 | | 2021 |
可轉債 | 11,732,440 | | | 11,732,440 | |
選項 | 16,034,553 | | | 11,451,614 | |
限制性股票單位 | 1,185,205 | | | 790,364 | |
認股權證 | 121,888 | | | 133,264 | |
總計 | 29,074,086 | | | 24,107,682 | |
細分市場信息
公司首席運營決策者(“CODM”)定期審查各經營部門的分類財務信息。從2021年開始,CODM定期審查的財務信息進行了修訂,被確定為運營和應報告部門的經營部門是(一)生物製藥、(二)樣本和(三)跨OVA。生物製藥可報告部門主要由該公司的PGEN治療公司和ActoBio公司的法人實體組成。Precigen所有未達到單獨報告的量化門檻的合併子公司和運營部門被合併並在一個類別中報告,所有其他類別。有關PGEN治療、ActoBio、Exemplar和Trans Ova的説明,請參閲注1。公司支出不分配給各部門,並在一個統一的水平上進行管理,包括與一般和行政職能相關的成本,包括公司的財務、會計、法律、人力資源、信息技術、公司溝通和投資者關係職能。公司費用不包括利息支出、折舊和攤銷、處置資產的損益、基於股票的補償費用、和解協議損失和關聯公司淨虧損中的股本,包括公司證券組合的未實現和已實現損益以及股息收入。有關本公司分部的進一步討論,請參閲附註18。
預算的使用
根據美國公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估計和假設,以影響報告期間報告的資產和負債額、或有資產和負債的披露以及報告期內報告的收入和費用。實際結果可能與這些估計不同。
最近採用的會計公告
2020年8月,財務會計準則委員會(FASB)發佈了會計準則更新(ASU)2020-06,債務--可轉換債務和其他期權(分主題470-20)和衍生工具和套期保值--實體自有股權的合同(分主題815-40)--實體自有股權的可轉換工具和合同的會計 ("ASU 2020-06")。根據ASU 2020-06,嵌入的轉換功能不再與具有轉換功能的可轉換工具的宿主合同分開,這些轉換功能不需要在主題815下作為衍生品入賬,或者不會導致大量溢價作為實繳資本入賬。因此,只要沒有其他特徵需要區分和確認為衍生品,可轉換債務工具將作為按攤銷成本計量的單一負債入賬。新的指南還要求所有可轉換工具都適用IF轉換方法。
我們於2022年1月1日採用ASU 2020-06,採用修改後的追溯過渡法,這導致我們報告的長期未償債務在扣除當前部分後增加了#美元。18,196,減少我們額外的實收資本$36,868,以及相應的累積效應減少我們的期初累計赤字#美元。18,672。採用ASU 2020-06預計將減少與現有未償還可轉換債務相關的非現金利息支出約$11,800截至2022年12月31日的年度,並未對我們的綜合現金流產生影響。IF轉換方法的使用對我們的整體每股收益計算沒有影響。
最近發佈的尚未採用的會計公告
目前尚無尚未採用的會計準則預計會對我們的財務報表和相關披露產生重大影響。
3. 停產運營
在適用情況下,隨附的簡明綜合財務報表附註已更新,以反映與本公司持續經營有關的資料,該等經營基於下述概述的非持續經營。
MBP泰坦
由於新冠肺炎疫情引發的市場不確定性,以及能源行業的狀況對MBP Titan所追求的戰略選擇提出了重大挑戰,從2020年第二季度開始,直到2020年剩餘時間,本公司暫停了MBP Titan的運營,保留了MBP Titan的某些知識產權,解僱了所有員工,並採取措施處置其其他資產和債務。到2020年12月31日,MBP Titan的活動基本完成,某些財產和設備的最終處置以及設施運營租約將於2021年1月完成。此次停止運營代表着該公司於2020年開始的戰略轉變的繼續,即成為一家主要從事醫療保健的公司,不斷髮展技術和產品,以應對複雜的醫療挑戰。與MBP Titan非持續經營相關的資產、負債和支出被重新分類,並作為非持續經營在隨附的所有期間的簡明綜合財務報表中列報。
2021年1月出售財產和設備產生處置資產收益#美元。464,這包括在附帶的截至2021年3月31日的三個月的精簡綜合經營報表中的非持續業務收入。2021年1月,本公司與MBP Titan運營中使用的租賃設施的業主簽署了終止和收回協議,從而免除了本公司原定於2025年7月到期的與該設施相關的所有義務。這一租賃終止帶來了#美元的收益。4,602,這也包括在附帶的截至2021年3月31日的三個月的精簡綜合經營報表中的非持續業務收入中。
在MBP Titan清盤後,以前由MBP Titan管理的某些資產和合同義務繼續在Precigen公司層面管理。這些剩餘資產和合同義務包括公司在Intrexon Energy Partners,LLC(“Intrexon Energy Partners”)和Intrexon Energy Partners II,LLC(“Intrexon Energy Partners II”)中的股權和與Intrexon Energy Partners,LLC(“Intrexon Energy Partners II”)的合作協議,包括每項合作協議(附註4和5)下剩餘的相關遞延收入,以及迄今為止由MBP Titan開發的相關知識產權。這些資產、負債以及相關的歷史收入和股本損失都包括在公司持續經營的經營業績中,並在隨附的簡明綜合財務報表中列出,這是公司持續參與的結果。
有幾個不是在截至2022年3月31日的三個月內停止與MBP Titan相關的業務。下表列出了截至2021年3月31日的三個月與MBP Titan相關的非持續業務的財務結果:
| | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三個月 3月31日, | | |
| | | 2021 | | | | |
| | | | | | | |
營業收益 | | | $ | 4,526 | | | | | |
營業收入 | | | 4,526 | | | | | |
| | | | | | | |
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| | | | | | | |
所得税前收入 | | | 4,526 | | | | | |
| | | | | | | |
非持續經營的收入 | | | $ | 4,526 | | | | | |
下表列出了在截至2021年3月31日的三個月中,與MBP Titan相關的非持續業務的重大非現金項目、物業、廠房和設備的購買以及出售資產的收益,這些項目包括在隨附的簡明綜合現金流量表中。
| | | | | | | | | |
| | 截至三個月 3月31日, |
| | | 2021 |
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整 | | | |
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處置資產收益,淨額 | | | $ | (464) | |
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租賃終止時的非現金收益 | | | (4,602) | |
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投資活動產生的現金流 | | | |
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出售資產所得收益 | | | 1,083 | |
4. 對合資企業的投資
Intrexon Energy Partners
2014年,本公司與若干投資者(“IEP投資者”),包括Third Security,LLC(“Third Security”)的關聯公司簽訂了一份有限責任公司協議,管理Intrexon Energy Partners的事務和業務行為,Intrexon Energy Partners是一家合資企業,旨在優化和擴大公司用於生產某些燃料和潤滑油的MBP技術。該公司還與Intrexon Energy Partners簽訂了獨家渠道合作(“ECC”),獨家獲得了該公司用於生物轉化生產某些燃料和潤滑油的技術,因此,該公司獲得了#美元的技術訪問費。25,000同時保留一個50Intrexon Energy Partners的%會員權益。IEP的投資者做出了初始出資,總額為#美元。25,000總體而言,作為交換,Intrexon Energy Partners的按比例會員權益總計50%。此外,Precigen承諾提供高達#美元的資本金25,000,和IEP投資者作為一個團體,按照他們各自在Intrexon Energy Partners的成員權益按比例承諾提供高達#美元的額外出資25,000應Intrexon Energy Partners管理委員會(“Intrexon Energy Partners Board”)的要求,並受某些限制。截至2022年3月31日,公司的剩餘承諾額為4,225。Intrexon Energy Partners由Intrexon Energy Partners董事會管理,該董事會擁有五會員。二Intrexon Energy Partners董事會成員由本公司指定,並三成員由IEP的大多數投資者指定。在Intrexon Energy Partners董事會的要求下,公司和IEP投資者有權(但沒有義務)在初始限額之外追加出資。
該公司對Intrexon Energy Partners的投資為美元(429) and $(428)分別於2022年3月31日和2021年12月31日計入,並計入隨附的簡明綜合資產負債表中的其他應計負債,該簡明綜合資產負債表代表公司對Intrexon Energy Partners的合同承諾捐款的虧損權益。
有關公司對Intrexon Energy Partners的投資的其他討論,請參見附註3和16。
Intrexon Energy Partners II
2015年,本公司與若干投資者(“IEPII投資者”)簽訂了一份有限責任公司協議,管理Intrexon Energy Partners II的事務和業務行為,Intrexon Energy Partners II是一家合資企業,成立該合資企業的目的是利用公司的MBP技術生產1,4-丁二醇,這是一種用於製造氨綸、聚氨酯、塑料和聚酯的工業化學品。該公司還與Intrexon Energy Partners II簽訂了一份ECC,獨家擁有該公司在該油田使用的技術,因此,該公司收到了#美元的技術使用費。18,000同時保留一個50在Intrexon Energy Partners II的會員權益。IEPII的投資者進行了初始出資,總額為$18,000總體而言,為了按比例換取Intrexon Energy Partners II的按比例會員權益,50%。2015年12月,Intrexon Energy Partners II的所有者出資1美元4,000,其中一半由公司支付。Precigen承諾提供高達1美元的額外出資10,000,和IEPII投資者作為一個團體,按照他們各自在Intrexon Energy Partners II的成員權益按比例承諾提供高達#美元的額外出資10,000應Intrexon Energy Partners II管理委員會(“Intrexon Energy Partners II董事會”)的要求,並受某些限制。截至2022年3月31日,公司的剩餘承諾額為10,000。Intrexon Energy Partners II由Intrexon Energy Partners II董事會管理,該董事會擁有五
會員。一Intrexon Energy Partners II董事會成員由本公司指定,並四成員由IEPII的大多數投資者指定。在Intrexon Energy Partners II董事會的要求下,公司和IEPII投資者有權(但沒有義務)在初始限額之外追加出資。
該公司對Intrexon Energy Partners II的投資為(435)截至2022年3月31日和2021年12月31日,並計入隨附的簡明綜合資產負債表中的其他應計負債,簡明綜合資產負債表代表公司對Intrexon Energy Partners II的合同承諾捐款的虧損權益。
有關公司對Intrexon Energy Partners II的投資的其他討論,請參見附註3和16。
5. 協作和許可收入
從歷史上看,公司通過與交易對手就公司技術平臺支持的產品的開發和商業化達成協議,獲得合作和許可收入。這些合作和許可協議可能規定公司要履行的多項承諾,通常包括公司技術平臺的許可證、參與合作委員會以及提供某些研究和開發服務。根據公司合作和許可協議中承諾的性質,公司通常將其大部分承諾合併為單一的履行義務,因為這些承諾高度相關,而不是獨立的。考慮獲得額外服務的選擇,以確定這些選擇是否構成實質性權利。在合同開始時,交易價格通常是收到的預付款,並分配給履約義務。該公司已確定,交易價格應根據協議下的進展衡量標準,主要根據履行履行義務所需的投入,確認為收入。
該公司確認在履行上述單一履約義務期間為研究和開發工作收到的報銷付款。報銷具體涉及公司提供服務的努力,報銷金額與公司通常向其他合作者收取的類似服務費用一致。該公司評估何時以及是否實現任何里程碑的不確定性,以確定該里程碑是否包括在交易價格中。然後,本公司根據不確定性解決後收入是否可能不會發生重大逆轉來評估收入是否受到限制。根據協議收到的特許權使用費,包括基於銷售的里程碑,將在發生銷售時確認為收入,因為公司適用ASC主題606中規定的基於銷售額或使用量的特許權使用費確認例外。本公司認為適用這一例外是適當的,因為在產生特許權使用費時,協議中授予的技術許可是與特許權使用費相關的主要項目。
公司根據多個因素確定合作和許可協議是否對披露具有個別重大意義,這些因素包括公司根據合作和許可協議記錄的總收入、具有股權方法投資的合作者或被許可人,或其他定性因素。合併後的子公司產生的協作和許可收入將在合併中消除。
下表彙總了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月合作或許可協議的每個重要交易對手的簡明綜合運營報表中記錄為收入的金額。
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 3月31日, | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
Castle Creek生物科學公司 | $ | — | | | $ | 59 | | | | | |
其他 | — | | | 7 | | | | | |
總計(1) | $ | — | | | $ | 66 | | | | | |
(1)協作和許可收入包括確認$0及$66截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月,分別與先前推遲的預付款和里程碑付款相關。
在截至2022年3月31日的三個月內,與我們的合作者和被許可方的協議沒有重大變化。
遞延收入
遞延收入主要包括為公司的協作和許可協議收到的預付和里程碑代價。收入在提供服務時確認。被歸類為長期安排(其中#美元21,205與Intrexon Energy Partners L.L.C.和Intrexon Energy Partners II,L.L.C.的協議有關。)由於公司無法合理估計下一年將提供的服務量,因此,在相關交易對手評估項目狀況及其希望開展的未來開發活動時,公司並不活躍。
遞延收入包括以下內容:
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
協作和許可協議 | $ | 23,023 | | | $ | 23,023 | |
預付產品和服務收入 | 2,511 | | | 4,229 | |
其他 | 158 | | | 213 | |
總計 | $ | 25,692 | | | $ | 27,465 | |
遞延收入的當期部分 | $ | 2,669 | | | $ | 4,442 | |
遞延收入的長期部分 | 23,023 | | | 23,023 | |
總計 | $ | 25,692 | | | $ | 27,465 | |
6. 短期和長期投資
該公司的投資被歸類為可供出售。下表彙總了截至2022年3月31日的攤銷成本、未實現損益總額和可供出售投資的公允價值:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 攤銷 成本 | | 毛收入 未實現 收益 | | 毛收入 未實現 損失 | | 集料 公允價值 |
美國政府債務證券 | $ | 102,771 | | | $ | — | | | $ | (1,133) | | | $ | 101,638 | |
存單 | 97 | | | — | | | — | | | 97 | |
總計 | $ | 102,868 | | | $ | — | | | $ | (1,133) | | | $ | 101,735 | |
下表彙總了截至2021年12月31日的可供出售投資的攤餘成本、未實現損益總額和公允價值:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 攤銷 成本 | | 毛收入 未實現 收益 | | 毛收入 未實現 損失 | | 集料 公允價值 |
美國政府債務證券 | $ | 121,036 | | | $ | — | | | $ | (331) | | | $ | 120,705 | |
存單 | 97 | | | — | | | — | | | 97 | |
總計 | $ | 121,133 | | | $ | — | | | $ | (331) | | | $ | 120,802 | |
截至2022年3月31日,按合同到期日分類的可供出售投資的估計公允價值為:
| | | | | |
在一年內到期 | $ | 71,821 | |
一年到兩年後 | 29,914 | |
總計 | $ | 101,735 | |
市場利率和債券收益率的變化導致某些投資低於其成本基礎,導致投資的未實現虧損。我們不打算出售這些投資,也不太可能要求本公司在到期或收回攤銷成本之前出售這些投資。
7. 公允價值計量
由於該等票據到期日較短,現金及現金等價物、應收賬款、應付賬款、應計補償及福利、其他應計負債及關聯方應付賬款的賬面金額接近公允價值。
資產
下表列出了截至2022年3月31日按公允價值經常性計量的金融資產在公允價值層次中的配置情況:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 活躍市場報價 (1級) | | 重要的其他可觀察到的投入 (2級) | | 無法觀察到的重要輸入 (3級) | | 3月31日, 2022 |
資產 | | | | | | | |
美國政府債務證券 | $ | — | | | $ | 101,638 | | | $ | — | | | $ | 101,638 | |
存單 | — | | | 97 | | | — | | | 97 | |
總計 | $ | — | | | $ | 101,735 | | | $ | — | | | $ | 101,735 | |
下表列出了截至2021年12月31日按公允價值經常性計量的金融資產在公允價值層次中的配置情況:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 活躍市場報價 (1級) | | 重要的其他可觀察到的投入 (2級) | | 無法觀察到的重要輸入 (3級) | | 十二月三十一日, 2021 |
資產 | | | | | | | |
美國政府債務證券 | $ | — | | | $ | 120,705 | | | $ | — | | | $ | 120,705 | |
存單 | — | | | 97 | | | — | | | 97 | |
總計 | $ | — | | | $ | 120,802 | | | $ | — | | | $ | 120,802 | |
上表中用於估計二級短期和長期債務投資的公允價值的方法是基於相同或可比工具的專業定價來源,而不是直接觀察活躍市場的報價。
負債
本公司長期債務的賬面價值,不包括3.50%2023年到期的可轉換優先票據(“可轉換票據”),由於到期時間的長短及/或存在接近現行市場利率的利率,故接近公允價值。
可換股票據(附註11)的計算公允價值約為$164,000及$160,000分別截至2022年3月31日和2021年12月31日,並基於該工具截至資產負債表日期的最近第三方交易。由於可換股票據並無活躍的市場,因此可換股票據的公允價值在公允價值架構中被歸類為第二級,然而,該工具的第三方交易被視為可觀察的投入。可換股票據按攤銷成本反映於隨附的簡明綜合資產負債表,摺合成本為198,362及$179,882分別截至2022年3月31日和2021年12月31日(見關於2022年1月1日通過ASU 2020-06的説明2)。
8. 庫存
庫存包括以下內容:
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
用品、胚胎和其他生產材料 | $ | 2,931 | | | $ | 2,588 | |
Oracle Work in Process | 2,539 | | | 2,564 | |
牲畜 | 5,918 | | | 6,310 | |
進料 | 1,342 | | | 1,799 | |
總庫存 | $ | 12,730 | | | $ | 13,261 | |
9. 財產、廠房和設備、淨值
財產、廠房和設備包括以下內容:
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
土地和土地改良 | $ | 11,118 | | | $ | 11,118 | |
建築和建築改進 | 12,903 | | | 12,896 | |
傢俱和固定裝置 | 1,193 | | | 1,162 | |
裝備 | 34,304 | | | 33,584 | |
租賃權改進 | 4,822 | | | 4,822 | |
種畜 | 953 | | | 1,000 | |
計算機硬件和軟件 | 5,169 | | | 5,131 | |
在建和其他在建資產 | 3,596 | | | 3,824 | |
| 74,058 | | | 73,537 | |
減去:累計折舊和攤銷 | (40,475) | | | (39,222) | |
財產、廠房和設備、淨值 | $ | 33,583 | | | $ | 34,315 | |
折舊費用為$1,483及$1,593分別截至2022年和2021年3月31日的三個月。
10. 商譽和無形資產淨額
截至2022年3月31日的三個月商譽賬面值變動情況如下:
| | | | | |
2021年12月31日的餘額 | $ | 54,148 | |
減損 | (482) | |
外幣折算調整 | (53) | |
2022年3月31日的餘額 | $ | 53,613 | |
該公司記錄了$482商譽減值與轉讓的商譽總額相關一2022年第一季度生物製藥部門的報告單位。
該公司有$44,125及$43,643截至2022年3月31日和2021年12月31日的累計減值損失。
截至2022年3月31日,無形資產包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 總賬面金額 | | 累計攤銷 | | 網絡 |
專利、開發的技術和專有技術 | $ | 90,000 | | | $ | (39,595) | | | $ | 50,405 | |
客户關係 | 10,850 | | | (10,480) | | | 370 | |
商標 | 5,900 | | | (5,248) | | | 652 | |
總計 | $ | 106,750 | | | $ | (55,323) | | | $ | 51,427 | |
截至2021年12月31日,無形資產包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 總賬面金額 | | 累計攤銷 | | 網絡 |
專利、開發的技術和專有技術 | $ | 91,373 | | | $ | (38,630) | | | $ | 52,743 | |
客户關係 | 10,850 | | | (10,252) | | | 598 | |
商標 | 5,900 | | | (5,126) | | | 774 | |
總計 | $ | 108,123 | | | $ | (54,008) | | | $ | 54,115 | |
攤銷費用為$1,809及$1,930分別截至2022年和2021年3月31日的三個月。
11. 信用額度和長期債務
信用額度
Trans Ova有一美元5,000與奧馬哈第一國民銀行的循環信貸額度,於2022年4月1日到期。信貸額度按美國最優惠利率或3.00%,實際利率為3.50截至2022年3月31日。截至2022年3月31日和2021年12月31日,有不是未清償餘額。信貸額度下的可用額是根據符合條件的應收賬款和存貨計算的,最高本金為#美元。5,000截至2022年3月31日。
Example有一個$700美國國家銀行的循環信貸額度,2022年10月31日到期。截至2022年3月31日,信貸額度按規定利率計息4.00年利率。截至2022年3月31日和2021年12月31日,有不是未清償餘額。
長期債務
長期債務由以下部分組成:
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
可轉債(1) | $ | 198,362 | | | $ | 179,882 | |
應付票據 | 3,105 | | | 3,217 | |
其他 | — | | | 52 | |
長期債務 | 201,467 | | | 183,151 | |
較小電流部分 | 355 | | | 402 | |
長期債務,減少流動部分 | $ | 201,112 | | | $ | 182,749 | |
(1)有關自2022年1月1日起採用ASU 2020-06的信息,請參閲註釋2。
可轉債
Precigen可轉換票據
2018年7月,Precigen完成了註冊承銷的公開發行,募集資金為1美元200,000可換股票據的本金總額及根據Precigen與作為受託人的紐約梅隆銀行信託公司(N.A.)之間的契約(“基礎契約”)發行的可換股票據,並附以第一份補充契約(連同基礎契約,“契約”)。Precigen收到淨收益#美元193,958扣除承銷折扣和發售費用$6,042.
可轉換票據為Precigen的優先無擔保債務,計息利率為3.50每年%,自2019年1月1日起,每半年拖欠一次,分別為每年1月1日和7月1日。可轉換票據將於2023年7月1日到期,除非提前回購或轉換,否則將以現金償還。在持有者轉換後,可轉換票據可在Precigen的選擇下轉換為現金、Precigen普通股的股票或現金和股票的組合。可轉換票據的初始轉換率為58.6622Precigen普通股每股$1,000可轉換票據的本金金額(相當於初始轉換價格約為$17.05每股普通股)。換算率可能會在某些事件發生時進行調整,但不會針對任何應計和未付利息進行調整。此外,在某些企業事件發生後,Precigen將提高在某些情況下選擇轉換其可轉換票據的持有者的轉換率。在2023年4月1日之前,持有人只有在滿足以下情況後才可選擇轉換可轉換票據:
•在2018年9月30日結束的日曆季度結束後開始的任何日曆季度內,如果Precigen普通股的最後一次報告銷售價格至少20最近一個交易日(不論是否連續)30上一日曆季度的連續交易日大於或等於130每個適用交易日轉換價格的百分比;
•在.期間五任何時間之後的營業日期間五可轉換票據的交易價低於契約所界定的交易價的連續交易日期間98Precigen普通股最近一次報告銷售價格的乘積的百分比以及可轉換票據在每個該等交易日的轉換率;或
•發生本契約中定義的特定公司事件時。
在截至2022年3月31日的三個月內,上述在2023年4月1日之前允許轉換的事件均未發生。在2023年4月1日或之後至2023年6月30日,持有人可以隨時轉換他們的可轉換票據。Precigen不得在到期日之前贖回可轉換票據。
如果Precigen發生根本性變化,如契約所定義,可轉換票據持有人可要求Precigen以現金回購其全部或部分可轉換票據,基本變化回購價格相當於100將回購的可轉換票據本金的%,加上基本變化回購日期的應計和未付利息(但不包括)。契約包含協議中定義的常規違約事件,如果發生任何事件,可能需要償還部分或全部可轉換票據,包括應計和未付利息。此外,契約規定,Precigen不得與另一實體合併或合併,或向另一實體出售、轉讓、轉讓或租賃其全部或基本上所有財產和資產,除非(I)尚存實體是根據美國法律組織的,且該實體明確承擔Precigen根據可轉換票據和契約承擔的所有義務;及(Ii)緊接該等交易後,並無違約或違約事件發生,且根據契約仍在繼續。
發行可轉換票據所得款項淨額最初在長期債務(負債部分)之間分配,數額為#美元。143,723,和額外的實收資本,即權益部分,數額為#美元50,235。新增實收資本進一步減少#美元。13,367由於股本部分產生的可轉換票據的賬面金額與計税基準之間的差異而產生的遞延税項,這也導致了從當年國內運營虧損的估值準備沖銷中確認的遞延税項利益。
如附註2所述,公司於2022年1月1日採用ASU 2020-06。根據ASU 2020-06,可換股票據的權益部分與現金轉換模式所要求的債務部分分開,須於ASU 2020-06採納後重組為可換股票據的單一工具。這個
可轉換票據應按轉換選擇權未被分離的方式入賬。由於本公司採用修改後的追溯法,在採用ASU 2020-06年度後,現金折算模式下的會計核算與新模式(即單一債務工具不分離)下的會計差額通過累計赤字計入採納日(即2022年1月1日)的調整。採用的税務會計後果還要求在採用之日沖銷以前報告的遞延税利。
採用ASU 2020-06導致長期未償債務增加,扣除當前部分,淨額為#美元18,196,減少至額外的實收資本$36,868,以及減少累積赤字$18,672。由於將可轉換債務工具作為單一負債按其攤餘成本計量,在未來期間在可轉換票據上確認的利息支出將減少。
截至2022年3月31日,可轉換票據的未償還本金餘額為$200,000長期債務的賬面價值為#美元。198,362。可轉換票據的實際利率,包括長期債務折價攤銷和債務發行成本,為4.25%。截至2022年3月31日,未攤銷長期債務貼現和債務發行成本總計為美元1,638.
與可轉換票據相關的利息支出構成如下:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 3月31日, | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
現金利息支出 | $ | 1,750 | | | $ | 1,750 | | | | | |
非現金利息支出 | 284 | | | 2,751 | | | | | |
利息支出總額 | $ | 2,034 | | | $ | 4,501 | | | | | |
應計利息#美元1,750已計入截至2022年3月31日的簡明綜合資產負債表中的其他應計負債。
應付票據
Trans Ova有一張2033年4月到期的應付票據,未償還本金餘額為#美元。3,105截至2022年3月31日。TransOva每月支付分期付款$39,其中包括以下利息3.95%。應付票據以Trans Ova的某些房地產和非房地產資產為抵押。
未來到期日
截至2022年3月31日的長期債務未來到期日如下:
| | | | | |
2022 | $ | 265 | |
2023 | 200,365 | |
2024 | 380 | |
2025 | 395 | |
2026 | 411 | |
2027 | 428 | |
此後 | 861 | |
總計 | $ | 203,105 | |
12. 所得税
由於本公司目前不能可靠地估計其全年收入,因此中期的税項撥備是使用對各自期間的實際應納税所得額或虧損的估計來計算的,而不是估計公司的年度有效所得税率。該公司在美國的應税虧損約為$5,300及$40,400分別截至2022年和2021年3月31日的三個月。下表列出了來自持續經營的所得税收益的組成部分。
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 3月31日, | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
持續經營的當期外國所得税支出 | $ | — | | | $ | 4 | | | | | |
持續經營帶來的遞延所得税收益 | (58) | | | (56) | | | | | |
持續經營帶來的所得税總收益 | $ | (58) | | | $ | (52) | | | | | |
公司的遞延税項淨資產,不包括總額達#美元的某些遞延税項負債2,438由於本公司有淨虧損的歷史,加上無法確認收回本公司虧損和其他遞延税項淨資產的税收優惠,因此計入的減值準備被抵銷。在評估遞延税項資產的變現能力時,管理層會考慮部分或全部遞延税項資產是否更有可能無法變現。遞延税項資產的最終變現取決於在這些臨時差額可扣除期間產生的未來應納税所得額。管理層在作出這項評估時,會考慮遞延税項負債的預定沖銷、預計未來應課税收入及税務籌劃策略。
截至2022年3月31日,該公司因美國聯邦所得税目的而結轉的淨營業虧損約為$861,000可用於抵銷未來的應税收入,包括大約#美元609,0002017年後產生的美國資本損失結轉約為$212,500,以及聯邦和州研發税收抵免約為$11,300在考慮根據修訂後的1986年《國税法》第382條可能施加的年度限制之前。2018年前產生的淨營業虧損結轉已於2022年開始到期,如果從2024年開始未使用,資本虧損結轉將到期。截至2022年3月31日,公司海外子公司的海外虧損結轉約為美元74,200,其中大部分不會到期。
13. 股東權益
Precigen普通股的發行
2021年1月,公司完成了公開募股17,250,000普通股,淨收益為#美元121,045,在扣除承銷折扣和資本化發行費用後。
關於可轉換票據的轉換特徵的討論見附註11。
股份出借協議
於發售可換股票據(附註11)的同時,Precigen與J.P.Morgan Securities LLC(“股份借款人”)訂立股份借貸協議(“股份借貸協議”),據此Precigen借出及交付7,479,431將其普通股(“借入股”)轉讓給股票借款人。股份出借協議將終止,借入的股份將在五於(I)股份借款人終止或(Ii)(A)2023年10月1日及(B)股份借出協議雙方終止或因另一方違約而由另一方終止之日(以最早者為準)終止。股份借款人維持現金形式的抵押品或若干準許非現金抵押品,其市值至少相等於借入股份的市值,作為股份借款人在上述條款要求時歸還借入股份的義務的保證。借入的股票以每股1美元的價格向公眾發售和出售。13.37在登記發行(“借入股份發行”)下的每股。Precigen並無從向公眾出售借入股份所得款項或從股份借貸協議收取任何借出費用。股份借款人或其關聯公司從向公眾出售借入的股份中獲得全部收益。Third Security的關聯公司購買了借入股票發行中的所有普通股。
股份借貸協議乃按公允價值訂立,並符合股權分類的要求。因此,價值將從發行借入股份的額外實收資本中扣除。此外,借入股份並不計入Precigen股東應佔每股虧損的分母,除非股份借款人未能履行股份借出協議。
累計其他綜合(虧損)收入的構成
累計其他綜合(虧損)收入的構成如下:
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
投資未實現虧損 | $ | (1,133) | | | $ | (331) | |
外幣折算調整收益(虧損) | (566) | | | 534 | |
累計其他綜合(虧損)收入合計 | $ | (1,699) | | | $ | 203 | |
14. 基於股份的支付
本公司計量發放給員工和非員工的股票期權和限制性股票單位(“RSU”)的公允價值,以確認基於股票的薪酬支出。員工和非員工的基於股票的薪酬支出在必要的服務期內確認,這通常是歸屬期間。簡明綜合業務報表中包括的按股票計算的補償費用如下:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 3月31日, | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
產品成本 | $ | 8 | | | $ | 9 | | | | | |
服務成本 | 31 | | | 65 | | | | | |
研發 | 548 | | | 1,038 | | | | | |
銷售、一般和行政 | 2,975 | | | 4,303 | | | | | |
| | | | | | | |
總計 | $ | 3,562 | | | $ | 5,415 | | | | | |
Precigen股票期權計劃
2008年4月,Precigen通過了針對員工和非員工的2008年股權激勵計劃(“2008計劃”),根據該計劃,Precigen董事會向高級管理人員、主要員工和非員工授予基於股票的獎勵,包括股票期權。2013年綜合激勵計劃(“2013計劃”)生效後,不是根據2008年計劃,可能會授予新的獎勵。截至2022年3月31日,有14,843根據2008年計劃未償還的股票期權。
Precigen通過了面向員工和非員工的2013年計劃,根據該計劃,Precigen董事會可以向員工、高級管理人員、顧問、顧問和非員工董事授予基於股票的獎勵,包括股票期權和普通股。2013年計劃於2013年8月生效,截至2022年3月31日,有27,000,000根據2013年計劃授權發行的股份,其中14,121,502股票期權和569,445RSU很出色,而且2,085,537股票可供轉讓。2022年4月,Precigen董事會批准了2022年6月Precigen年度會議上有待股東批准的增加10,000,000根據2013年計劃預留供發行的普通股。
2019年4月,Precigen通過了《2019年非員工服務提供商激勵計劃》(《2019年計劃》),該計劃於2019年6月股東批准後生效。2019年計劃允許向包括董事會成員在內的非員工服務提供商授予基於股票的獎勵,包括股票期權、限制性股票獎勵和RSU。截至2022年3月31日,有5,000,000根據2019年計劃授權發行的股份,其中1,898,208股票期權和615,760RSU很出色,而且243,025股票可供轉讓。2022年4月,Precigen董事會批准了2022年6月Precigen年度會議上有待股東批准的增加7,000,000根據2019年計劃預留供發行的普通股。
股票期權活動如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 股份數量 | | 加權平均行權價 | | 加權平均剩餘合同期限(年) |
2021年12月31日的餘額 | 12,260,187 | | | $ | 14.06 | | | 6.79 |
授與 | 4,009,390 | | | 2.27 | | | |
| | | | | |
已鍛鍊 | (375) | | | 2.28 | | | |
被沒收 | (210,613) | | | 5.63 | | | |
過期 | (24,036) | | | 11.85 | | | |
2022年3月31日的餘額 | 16,034,553 | | | 11.22 | | | 7.31 |
可於2022年3月31日行使 | 8,937,195 | | | 14.85 | | | 5.99 |
RSU活性如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 限售股單位數 | | 加權平均授予日期公允價值 | | 加權平均剩餘合同期限(年) |
2021年12月31日的餘額 | 468,481 | | | $ | 8.47 | | | 0.33 |
授與 | 1,387,831 | | | 2.12 | | | |
既得 | (669,041) | | | 5.71 | | | |
被沒收 | (2,066) | | | 7.26 | | | |
2022年3月31日的餘額 | 1,185,205 | | | 2.60 | | | 0.59 |
Precigen目前使用授權和未發行的股票來滿足股票獎勵工作。
公司執行主席(“執行主席”)在2020年9月24日之前一直擔任員工和高管,他的基本工資為#美元。200每月至2020年3月31日,以Precigen普通股的完全歸屬股份支付,此類股份受三年制在轉售時鎖定。2020年9月,公司董事會根據董事會薪酬委員會的建議,批准了一項新的執行主席薪酬安排,包括:(1)每年聘用費#美元100以現金支付,或在執行主席選舉時,支付Precigen普通股;(2)授予日期公允價值為#美元的完全歸屬股票期權的年度授予250(3)授予日期公允價值為#美元的RSU的年度贈款;250歸屬於一年。新的薪酬安排始於2021年曆年,並按比例分攤至2020年前9個月,執行主席先前的薪酬安排不包括在上文討論的範圍內。與上述安排相關的費用包括在公司簡明綜合經營報表中的銷售、一般和行政費用,總額為#美元。433及$400截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月。
15. 經營租約
該公司以經營租賃形式租賃某些設施和設備。租期為十二個月或以下的租約被視為短期租約,並不計入資產負債表,該等租約的開支於租賃期內確認。所有其他租約的剩餘期限為一至九年,其中一些可以包括延長租約的選項,一些可以包括在以下時間內終止租約的選項一年。本公司根據判斷決定是否有合理可能將租約延長至初始期限之後或在初始期限結束前終止,以及可能延期或提前終止的期限。該等租約可由本公司選擇續期,不包含剩餘價值保證、契諾或其他限制。
租賃費用的構成如下:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 3月31日, | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
經營租賃成本 | $ | 729 | | | $ | 839 | | | | | |
短期租賃成本 | 463 | | | 506 | | | | | |
可變租賃成本 | 117 | | | 230 | | | | | |
租賃費 | $ | 1,309 | | | $ | 1,575 | | | | | |
截至2022年3月31日,不包括短期和可變租賃的持續業務租賃負債到期日如下:
| | | | | |
2022 | $ | 2,117 | |
2023 | 2,519 | |
2024 | 2,528 | |
2025 | 2,259 | |
2026 | 1,778 | |
2027 | 1,345 | |
此後 | 3,292 | |
總計 | 15,838 | |
現值調整 | (4,740) | |
總計 | $ | 11,098 | |
經營租賃負債的當期部分 | $ | 1,590 | |
經營租賃負債的長期部分 | 9,508 | |
總計 | $ | 11,098 | |
與持續經營中的經營租賃有關的其他信息如下:
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
加權平均剩餘租賃年限(年) | 6.30 | | 6.65 |
加權平均貼現率 | 10.99 | % | | 10.99 | % |
| | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 3月31日, |
| 2022 | | 2021 |
補充披露現金流量信息 | | | |
為經營租賃負債支付的現金 | $ | 744 | | | $ | 1,005 | |
經營租賃以新租賃負債換取的使用權資產(包括新租賃或對現有租賃的修改) | 556 | | | 55 | |
16. 承付款和或有事項
或有事件
2020年12月1日,Trans Ova公司落户一的二專利侵權訴訟由XY,LLC(“XY”)提起。這起訴訟最初於2012年提起,在2016年至2020年期間審理並上訴。2020年12月1日,雙方達成和解,解決了所有剩餘糾紛。作為和解的一部分,Trans Ova向XY匯出了一筆和解款項,除了Trans Ova之前向XY支付的所有其他款項外,這筆款項構成了對判決的全額付款和清償,包括判決前利息、判決後利息、費用以及判決規定的所有過去、現在和未來的特許權使用費義務。作為交換,XY釋放並永遠解除了Trans Ova因判決而產生的所有義務。
XY於2016年12月提起第二起訴訟,指控侵犯七額外的專利。其中兩項專利後來在不同的程序中被宣佈無效,並被從訴訟中駁回。第三項專利於2022年4月結案。因此,目前有四案件中仍保留的專利。其中,一項專利於2021年5月9日到期,另一項專利於2022年5月21日到期。至於最後兩項專利,Trans Ova已經停止實施其中聲稱的技術。該公司預計將在2023年的某個時候進行試驗。雖然Trans Ova對自己的索賠和辯護充滿信心,但訴訟並不確定,Trans Ova有可能被判負有責任,並被勒令為過去的侵權行為支付損害賠償金。在此期間,Trans Ova將繼續經營其業務,否則不受訴訟的影響。
2020年9月,公司與美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)就公司披露2017年前三季度MBP計劃的調查達成最終和解。根據和解條款,本公司在不承認或否認美國證券交易委員會指控的情況下,同意輸入一項行政命令,要求本公司:(1)停止並停止根據經修訂的1934年《證券交易法》第13(A)節及其頒佈的第13a-11和12b-20條規定的任何違規行為和今後的違規行為;及(2)支付2,500對美國證券交易委員會的民事罰款(2020年9月支付)。
2020年10月,代表公司普通股的某些購買者向美國加利福尼亞州北區地方法院提起了幾起股東集體訴訟。起訴書將該公司及其某些現任和前任官員列為被告。原告的訴訟追蹤上述美國證券交易委員會行政命令中的指控,但質疑截至2020年9月,即美國證券交易委員會行政命令之日之前有關美國證券交易委員會項目的披露。原告尋求補償性損害賠償、利息以及合理的律師費和費用的裁決。2021年4月,法院批准了一項合併索賠的命令,並任命了該案的首席原告和首席律師,標題如下Abailla訴Precigen,Inc.,F/K/A Intrexon Corp.等人。2021年5月,首席原告提交了修改後的起訴書。被告採取行動駁回了這一申訴。2021年9月,法院發佈了一項命令,模擬被告的駁回動議,因為主要原告表示打算針對駁回動議提出第二次修正後的申訴。2021年9月27日,首席原告提起第二次修改後的起訴書。2022年4月7日,在就該公司的動議舉行的聽證會上,法院表示,第二次修訂後的申訴將在獲得修改許可的情況下被駁回。原告律師表示,將提出新的申訴。被告打算採取行動駁回這一申訴。
2020年12月,衍生股東訴訟,標題為愛德華·D·賴特,代表Precigen,Inc.F/K/A Intrexon Corp.訴Alvarez等人案,代表Precigen,Inc.向弗吉尼亞州費爾法克斯縣巡迴法院提起訴訟,根據州法律對Precigen的現任董事和某些官員提出類似的索賠。原告要求損害賠償,沒收被告獲得的利益,並判給合理的律師費和費用。根據2021年6月14日發佈的一項命令,該案被擱置。2021年9月24日,一名個人股東向亨利科縣巡迴法院提起訴訟,Kent訴Precigen,Inc.,案例CL21-6349。這個肯特訴訟要求根據弗吉尼亞州成文法和普通法檢查公司的某些賬簿和記錄。2022年4月1日,法院拒絕了抗議人,並將此事提交了案情聽證會。該公司正在評估如何最好地繼續進行。
該公司打算積極為這些訴訟辯護;然而,不能保證這些訴訟的最終結果。
該公司此前已達成戰略合作,包括ECC和合資企業,以資助和開發由其技術支持的產品。這些關係涉及複雜的利益,公司的利益可能與其合作者的利益背道而馳,這可能是由於在這些合作、業務或技術發展下的運營,或者當公司退出或終止某些戰略合作時發生的。本公司與某些合作者和合資夥伴(包括IEP投資者和IEPII投資者)之間存在分歧和糾紛。雖然本公司相信,根據其應收賬款會計政策,本公司有權就其合作及合資企業所完成的工作獲得付款,但於2019年,本公司已全額預留任何未清償的有爭議應收賬款。
2021年12月29日,本公司收到Intrexon Energy Partners和Intrexon Energy Partners II各自的一羣投資者的來信,聲稱根據Intrexon Energy Partners和Intrexon Energy Partners II修訂和重新簽署的有限責任公司協議(“仲裁事項”)的仲裁條款,將某些問題提交仲裁。2022年1月25日,該公司向特拉華州衡平法院提交了一份請願書,要求停止仲裁程序。2022年3月,特拉華州衡平法院裁定應進行仲裁。仲裁的結構要求各方當事人提出解決每一事項的條款,仲裁小組將被要求不妥協地就每一事項作出兩項提案中的一項裁決。公司已提出條款,公司將收購IEP投資者的會員權益,以換取#美元5,000,和IEPII投資者的成員權益交換$2,000。投資者集團提出的條款是,公司將以#美元的價格收購每個個人投資者的會員權益。34,000為IEP投資者的成員利益和$12,000IEPII投資者的會員權益,代表其原始投資的購買價格,以及其原始投資日期的應計利息,約為#美元18,000對於IEP投資者和美元6,000對於IEPII的投資者來説。公司預計仲裁將
將於2022年第二季度完成. 雖然本公司認為投資者團體的索賠沒有道理,但不能保證陪審團會裁決本公司的提案,而不會就仲裁事項中的任何一個裁決投資者的提案。此外,如附註5所披露,截至2022年3月31日,公司的遞延收入負債為#美元。21,205與以前從Intrexon Energy Partners和Intrexon Energy Partners II收到的審議有關,這些審議將在仲裁事項結束後重新評估。
此類分歧和糾紛導致管理層分心,並可能導致公司進一步的訴訟、仲裁、不利的和解或讓步,或不利的監管行動,其中任何一項都可能損害公司的業務或運營。
在其業務過程中,該公司涉及訴訟或法律事務,包括政府調查。這類問題有許多不確定因素,結果無法有把握地預測。當未來有可能發生支出並且該等支出可以合理估計時,本公司就該等事項應計負債。截至2022年3月31日,本公司不認為任何此類事項,無論是單獨的還是總體的,都不會對本公司的業務、財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。
17. 關聯方交易
Third Security及其附屬公司
該公司的執行主席也是董事的高級董事總經理和第三證券的董事長,並擁有100第三證券的股權的%。該公司與Third Security簽訂了一項協議,根據該協議,公司向Third Security償還了應公司要求由Third Security提供的某些與税務有關的服務。公司還為代表公司發生的某些自付費用向Third Security報銷。與Third Security的協議於2021年12月31日到期。隨着該公司評估其替代方案,它將根據原始協議的條款繼續有限地使用這些服務。該公司根據這些安排所招致的總開支為26及$41分別截至2022年和2021年3月31日的三個月。
另見附註14,有關本公司與其執行主席之間的薪酬安排。
到2021年11月,該公司還將某些行政辦公室轉租給Third Security。租約的重要條款反映了公司與業主的租約條款,公司記錄的分租收入為#美元。20截至2021年3月31日的三個月。
關於與Third Security關聯公司的其他交易,請參閲附註1、3和13。
18. 細分市場
該公司的CODM以分部調整後的EBITDA為基礎,評估幾個經營部門的經營業績併為其分配資源。管理層認為,這一財務指標是經營業績的關鍵指標,因為它排除了不能反映單個企業基本業務表現的非現金收入和支出。本公司將經分部調整的EBITDA定義為(I)利息支出、(Ii)所得税支出或利益、(Iii)折舊及攤銷、(Iv)股票薪酬支出、(V)支付非現金對價的和解協議虧損、(Vi)以股權獎勵支付的應計獎金調整、(Vii)處置資產的損益、(Viii)商譽及其他非流動資產減值虧損、(Ix)關聯公司權益淨虧損、(X)確認與預付款和里程碑付款有關的以前遞延收入以及資本支出和對關聯公司投資的現金流出,但包括出售期間出售資產的收益。
由於該公司使用分部調整後的EBITDA作為衡量分部業績的主要指標,因此在對分部經營業績的討論中納入了這一指標。該公司還披露了來自外部客户的收入和每個可報告部門的部門間收入。公司費用不分配給各部門,並在綜合水平上進行管理。CODM不使用分部的總資產來評估分部的業績或分配資源,因此,不需要披露這些金額。該公司的分部列報不包括與MBP Titan業務有關的金額,這些業務被報告為非持續業務(附註3)。
在截至2022年3月31日的三個月中,該公司應報告的部門是(I)生物製藥、(Ii)Eplar和(Iii)Trans Ova。這些已確定的可報告部門達到了截至2022年3月31日的三個月單獨報告的量化門檻。有關生物藥物的説明,請參閲注2。關於Examplar和Trans Ova的説明,請參見注1。
按可報告的部門調整後的EBITDA如下:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 3月31日, | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
生物製藥 | $ | (11,620) | | | $ | (8,854) | | | | | |
樣本 | 3,558 | | | 1,806 | | | | | |
跨卵母細胞 | 5,397 | | | 6,421 | | | | | |
可報告部門的部門調整後的EBITDA | $ | (2,665) | | | $ | (627) | | | | | |
下表將可報告部門的部門調整後EBITDA與所得税前持續業務的綜合淨虧損進行了核對:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 3月31日, | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
可報告部門的部門調整後的EBITDA | $ | (2,665) | | | $ | (627) | | | | | |
| | | | | | | |
扣除為資本支出支付的現金,扣除出售資產所得的淨額,以及為投資附屬公司而支付的現金 | 1,314 | | | 597 | | | | | |
增加與預付款和里程碑付款相關的先前遞延收入的確認 | 1,446 | | | 307 | | | | | |
其他費用: | | | | | | | |
利息支出 | (2,069) | | | (4,539) | | | | | |
折舊及攤銷 | (3,292) | | | (3,523) | | | | | |
資產處置損失 | (125) | | | (121) | | | | | |
減值損失 | (482) | | | — | | | | | |
| | | | | | | |
基於股票的薪酬費用 | (3,562) | | | (5,415) | | | | | |
與以股權獎勵支付的應計獎金有關的調整 | 1,698 | | | — | | | | | |
關聯公司淨虧損中的權益 | (1) | | | (3) | | | | | |
其他 | — | | | (7) | | | | | |
未分配的公司成本 | (10,060) | | | (8,194) | | | | | |
淘汰 | (1,511) | | | (371) | | | | | |
所得税前持續經營的綜合淨虧損 | $ | (19,309) | | | $ | (21,896) | | | | | |
按可報告部門劃分的收入如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2022年3月31日的三個月 |
| 生物製藥 | | 樣本 | | 跨卵母細胞 | | 總計 |
來自外部客户的收入 | $ | 84 | | | $ | 5,429 | | | $ | 26,508 | | | $ | 32,021 | |
部門間收入 | 1,446 | | | — | | | 147 | | | 1,593 | |
部門總收入 | $ | 1,530 | | | $ | 5,429 | | | $ | 26,655 | | | $ | 33,614 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年3月31日的三個月 |
| 生物製藥 | | 樣本 | | 跨卵母細胞 | | 總計 |
來自外部客户的收入 | $ | 178 | | | $ | 3,257 | | | $ | 21,076 | | | $ | 24,511 | |
部門間收入 | 241 | | | — | | | 107 | | | 348 | |
部門總收入 | $ | 419 | | | $ | 3,257 | | | $ | 21,183 | | | $ | 24,859 | |
下表將可報告部門的部門總收入與綜合收入總額進行了核對:
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| 截至三個月 3月31日, | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
可報告部門的總部門收入 | $ | 33,614 | | | $ | 24,859 | | | | | |
| | | | | | | |
消除部門間收入 | (1,593) | | | (348) | | | | | |
合併總收入 | $ | 32,021 | | | $ | 24,511 | | | | | |
截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月,13.0%和8.4合併總收入的百分比分別歸因於樣本細分市場中的一個客户。
截至2022年3月31日和2021年12月31日,公司擁有4,148及$4,463分別是外國的長期資產。該公司確認來自國外的收入總額為#美元。205及$99分別截至2022年和2021年3月31日的三個月.
項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
閲讀以下“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”時,應與本季度報告Form 10-Q或季度報告以及我們截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告或年度報告中包含的未經審計的財務信息及其註釋一起閲讀。
以下討論包含反映我們的計劃、估計、期望和信念的前瞻性陳述。我們的實際結果可能與前瞻性陳述中討論的結果大不相同,請注意不要過度依賴前瞻性陳述。可能導致或導致這些差異的因素包括本季度報告下面和其他部分討論的因素,特別是“關於前瞻性陳述的特別説明”和“風險因素”。本季度報告中包含的前瞻性陳述僅在本季度報告發布之日作出。
概述
我們是一家致力於發現和臨牀階段的生物製藥公司,推進下一代基因和細胞療法,總體目標是改善有重大未得到滿足的醫療需求的患者的結果。我們正在利用我們的專有技術平臺開發候選產品,旨在針對我們的核心治療領域--免疫腫瘤學、自身免疫性疾病和傳染病--的緊急和疑難疾病。我們已經在這些核心重點領域內開發了跨越多個適應症的廣泛的治療流水線。
我們相信,我們的一系列技術平臺使我們在推進精準醫學方面與其他生物技術公司相比具有獨特的地位。精確醫學是一種治療產品開發的實踐,它考慮到受疾病影響的人羣中的特定遺傳變異,以設計有針對性的治療方法,以改善疾病或患者羣體的結果。我們的專有和互補技術平臺為實現精準醫學的核心承諾提供了堅實的基礎,支持我們構建強大的基因程序以提高療效,通過病毒、非病毒和基於微生物的方法交付這些程序以降低成本,並控制基因表達以提高安全性。我們的治療平臺,包括Ultraar-T、AdenoVerse免疫療法和ActoBiotics,旨在使我們能夠精確控制基因表達的水平和生理位置,並修改生物分子以控制活細胞的功能和輸出,以治療潛在的疾病。
我們正在積極推進我們的領先臨牀項目,包括:基於我們的Ultraar-T平臺的PRGN-3005和PRGN-3006;以及基於我們的AdenoVerse免疫治療平臺的PRGN-2009和PRGN-2012。此外,我們已完成1b/2a期研究 AG019,它建立在我們的ActoBiotics平臺上。我們還擁有強大的臨牀前項目管道,我們正在追求這些項目,以推動長期價值創造。
我們開發了一種專有的電穿孔設備UltraPorator,旨在進一步簡化和確保快速且具有成本效益的Ultraar-T療法的製造。UltraPorator已收到美國食品和藥物管理局,或自2020年11月以來,我們一直在我們的PRGN-3005和PRGN-3006臨牀試驗中使用UltraPorator製造的Ultraar-T細胞給患者劑量。
我們通過系統地評估來自臨牀前項目的數據來執行投資組合管理中的紀律,以便做出快速的“進行”和“不進行”的決定。通過這一過程,我們相信我們可以更有效地將資源分配給我們認為最有希望的項目,並將這些項目推進到臨牀試驗中。
我們的醫療保健業務
我們的醫療保健業務專注於人類療法,併為醫療保健研究應用開發研究模型和服務。我們的生物製藥部門包括我們的全資子公司PGEN Treateutics,Inc.和Precigen ActoBio,Inc.,以及我們在Triple-gene LLC的多數股權,業務名稱為Precigen Triple-gene或Triple-gene,以及不受我們控制的公司在治療和治療平臺上的特許權使用費權益。Exemplar Genetics LLC是一家全資子公司,專注於為醫療研究應用開發研究模型和服務。
生物製藥
PGEN治療公司
PGEN Treateutics是一家致力於發現和臨牀階段的生物製藥公司,利用精密技術推進下一代基因和細胞療法,針對免疫腫瘤學、自身免疫等領域的緊急和疑難疾病
疾病和傳染病。PGEN Treateutics作為創新引擎運作,推動臨牀前和臨牀管道中的高分化治療朝着臨牀概念驗證和商業化方向發展。
PGEN治療公司正在開發主要建立在我們的Ultraar-T治療平臺和我們的“現成”AdenoVerse免疫治療平臺上的治療方法。通過我們的Ultraar-T治療平臺,我們能夠對Ultraar-T細胞進行精密工程,以生產出一種同質細胞產品,該產品可以在任何轉基因的Ultraar-T細胞中同時表達抗原特異性嵌合抗原受體(CAR)、殺傷開關和我們專有的膜結合白介素15(MBIL15)基因。我們分散而快速的專有製造流程使我們能夠在醫療中心目前的良好製造設施(CGMP)過夜製造Ultraar-T細胞,並在基因轉移後第二天為患者重新輸注。這一工藝改進了目前製造CAR-T的方法,這些方法需要廣泛的離體病毒載體轉導後的擴增,以獲得臨牀相關的細胞數量,我們認為這可能導致CAR-T細胞在給藥前耗盡,限制其在患者中持續存在的潛力。我們開發了一種專有的電穿孔設備UltraPorator,旨在進一步簡化和確保快速且具有成本效益的Ultraar-T療法的製造。UltraPorator系統包括專有的硬件和軟件解決方案,通過顯著減少處理時間和污染風險,可能代表着對當前電穿孔設備的重大進步。UltraPorator旨在為分散的Ultraar-T製造提供可行的擴大規模和商業化解決方案。我們的AdenoVerse免疫治療平臺利用專有腺載體文庫高效地傳遞治療效應器、免疫調節劑和疫苗抗原。我們已經從我們的AdenoVerse免疫治療平臺建立了專有的製造細胞系和生產方法,我們相信這些細胞很容易擴展到商業供應中。我們相信,作為AdenoVerse技術的一部分,我們專有的大猩猩腺病毒載體比目前的競爭對手具有更好的性能特徵,包括標準的人腺病毒5型、罕見的人腺病毒類型和其他非人類靈長類腺病毒類型。
PGEN Treateutics內最先進的計劃如下:
PRGN-3005是一種一流的研究性自體CAR-T療法,它利用我們的Ultraar-T平臺同時表達針對粘蛋白16抗原未脱落部分的CAR、mbIL15和Kit Switch基因。PRGN-3005目前正在進行1/1b期臨牀試驗,用於治療晚期、復發的鉑耐藥卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌。 2022年1月,我們宣佈在正在進行的第一階段臨牀試驗中,完成了IP和IV兩種藥物的劑量升級階段的登記,而沒有淋巴枯竭。我們已經獲得了FDA的批准,可以在靜脈注射臂的3級劑量下進行淋巴濾除。
PRGN-3006是一種一流的研究性自體CAR-T療法,它利用我們的Ultraar-T平臺將CAR表達到靶向CD33(Siglec-3)、mbIL15和a 殺死開關基因。PRGN-3006目前正在進行1/1b期臨牀試驗,用於治療復發或難治性急性髓系白血病(AML)、高危骨髓增生異常綜合徵(MDS)和慢性單核細胞白血病(CMML)。2022年1月,我們宣佈完成了這項第一階段試驗的非淋巴枯竭和淋巴枯竭隊列的劑量遞增階段的登記。計劃在MTD進行擴張階段。2022年4月4日,我們宣佈PRGN-3006被FDA批准用於r/r AML患者的快速通道指定。先前PRGN-3006被FDA批准用於AML患者的孤兒藥物指定。
PRGN-3007是一種一流的研究性自體CAR-T療法,它利用下一代Ultraar-T平臺表達針對ROR1、mbIL15、Kit Switch的CAR,以及一種內在阻斷程序性死亡1或PD-1基因表達的新機制。PRGN-3007已經獲得FDA批准,可以啟動一項針對晚期受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1陽性患者的1/1b期臨牀試驗,即ROR1+血液系統(組1)和實體瘤(組2)。ARM 1的目標患者羣體包括復發或難治性CLL、復發或難治性MCL、復發或難治性B-ALL以及復發或難治性DLBCL。ARM 2的目標患者羣體包括局部晚期、不能切除或經組織學證實的轉移性TNBC。這項研究將包括兩個部分:每個手臂最初的3+3劑量遞增,然後是最大耐受量的劑量擴展。手臂1和手臂2將平行報名。
PRGN-2009是一種一流的、現成的研究性免疫療法,旨在激活免疫系統,識別和靶向HPV陽性或HPV+的實體腫瘤。PRGN-2009利用我們的UltraVector和AdenoVerse平臺來優化HPV16型和18型HPV16型和18型抗原設計,通過具有巨大遺傳有效載荷能力和重複給藥能力的專有大猩猩腺載體遞送。PRGN-2009正在進行1/2期臨牀試驗,作為單一療法或聯合bintrafusp alfa或M7824(一種研究性雙功能融合蛋白),根據合作研發安排(CRADA),與國家癌症研究所(NCI)合作,用於治療HPV相關癌症患者。
PRGN-2012是一種用於治療複發性呼吸道乳頭狀瘤病(RRP)的首屈一指的研究“現成”AdenoVerse免疫療法。PRGN-2012是一種創新的治療性疫苗,具有優化的抗原設計,它使用我們的大猩猩腺載體技術,這是我們專有的AdenoVerse平臺的一部分,以誘導針對
感染HPV6型和11型的細胞。PRGN-2012正在對患有RRP的成人患者進行1/2期臨牀試驗。PRGN-2012是根據CRADA與國家癌症研究所癌症研究中心合作開發的。PRGN-2012 已被FDA授予治療RRP的孤兒藥物稱號。
除了我們的臨牀計劃外,PGEN Treeutics還在我們的免疫腫瘤學、傳染病和自身免疫性疾病等核心治療領域擁有強大的臨牀前計劃管道,我們正在追求這些領域,以推動長期價值創造。我們的產品線包括一些候選產品,包括用於各種癌症的Ultraar-T療法,以及“現成”的AdenoVerse治療平臺。我們希望繼續開發各種臨牀前項目,以確定在臨牀試驗中進行評估的候選產品。
Precigen ActoBio,Inc.
ActoBio正在開創一類基於微生物的專有生物製藥,使疾病修改療法的表達和本地輸送成為可能。我們將這些基於微生物的生物製藥稱為ActoBiotics。我們的ActoBiotics平臺是一個獨特的交付平臺,專門為特定疾病的修改量身定做,具有卓越的療效和安全性。ActoBiotics結合了高度選擇性的基於蛋白質的治療劑的優勢和由特性良好的食品級細菌提供的局部給藥乳酸乳球菌,或乳酸乳桿菌。ActoBiotics可以通過膠囊、口腔沖洗或局部溶液口服。我們相信,與可注射生物製劑相比,ActoBiotics有潛力通過持續釋放適當數量的精選治療劑來提供更好的安全性和有效性,同時減少通常歸因於全身給藥和相應的濃度峯值的副作用。 ActoBiotics通過轉基因細菌在粘膜部位輸送蛋白質和多肽,而不是通過病毒或其他輸送機制將一個或多個基因插入人類細胞。通過上述插入,ActoBiotics實現了無需細胞轉化的“基因治療”。
ActoBio公司最先進的內部流水線候選藥物AG019是一種一流的疾病修飾抗原特異性研究免疫療法,用於預防、延遲或逆轉1型糖尿病(T1D)。AG019是一種易於服用的ActoBiotics膠囊配方,旨在將自身抗原人胰島素原(HPINS)和耐受性增強細胞因子人白細胞介素10(hIL-10)輸送到T1D患者胃腸組織的黏膜襯裏。我們已經完成了AG019治療早發性T1D的1b/2a期臨牀試驗。這項研究的1b階段評估了AG019單一療法在成人和青少年患者中作為單劑和重複每日劑量使用的安全性和耐受性。該研究的2a期雙盲部分調查了AG019與teplizumab或PRV-031聯合使用的安全性和耐受性。評估1b期AG019單一療法和2a期AG019聯合療法的安全性和耐受性的主要終點已經達到。AG019對成人和青少年的耐受性良好,無論是作為單一療法還是與替普利單抗聯合使用。口服AG019作為單一療法並與替普利單抗聯合治療8周的單一治療週期顯示,在新近發病的T1D開始治療後的前6個月,C-肽水平穩定或上升。
先天三重基因
Triple-gene是一家臨牀階段的基因治療公司,專注於開發複雜心血管疾病的高級治療方法。Triple-gene的最先進候選者是INXN-4001,這是一種基於我們的UltraVECTORM平臺的非病毒三效質粒,專為人S100A1、SDF-1a和VEGF-165的組成性表達而設計。INXN-4001專為解決多種心力衰竭途徑而設計。INXN-4001利用包含所有三個基因的單個質粒,而不是單獨傳遞的每個單獨的基因,可以控制傳遞並確保這三個基因在所有轉基因細胞中的表達。
我們已經完成了一項人類首個開放標籤的1期研究,旨在評估INXN-4001在門診左心室輔助裝置(LVAD)接受者中逆行冠狀靜脈竇輸注(RCSI)的安全性。 第一階段試驗滿足了主要終點,以評估INXN-4001的安全性和可行性。
合作伙伴計劃
我們已經與Castle Creek Biosciences,Inc.或Castle Creek合作,推出了用於治療隱性營養不良性大皰性表皮鬆解症或RDEB的D-Fi(Debcoemagene Aufiel)和用於治療侷限性硬皮病的FCX-013候選產品。2020年10月,Castle Creek宣佈正在進行的D-Fi第三階段試驗中的第一名患者和正在進行的FCX-013第一階段試驗中的第一名患者的劑量。FDA已經授予D-Fi治療營養不良性大皰性表皮鬆解症的孤兒藥物名稱,其中包括RDEB。此外,D-Fi還被FDA授予治療RDEB的罕見兒科疾病稱號、快速通道稱號和再生醫學高級療法稱號。FDA已將孤兒藥物指定給
FCX-013用於治療侷限性硬皮病。此外,FCX-013已被授予治療中重度侷限性硬皮病的罕見兒科疾病稱號和快速通道稱號。根據合作,我們將我們的技術平臺授權給Castle Creek在某些特定領域使用,作為交換,我們獲得並有權獲得與候選產品的開發和商業化相關的某些訪問費、里程碑付款、特許權使用費和分許可費。2020年3月,我們和Castle Creek經雙方同意終止了最初的合作協議,雙方同意,根據原始協議的條款,FCX-007和FCX-013將被視為“保留產品”。Castle Creek保留許可證,只要Castle Creek繼續進行此類開發和商業化,我們就可以繼續在使用領域內開發和商業化保留的產品,我們還有權獲得與保留的產品相關的某些版税。
Precigen樣本
Exemplar致力於通過開發小型豬尤卡坦微型豬的研究模型和服務來實現對危及生命的人類疾病的研究,並使其轉基因豬能夠生產用於再生醫學應用的細胞和器官。從歷史上看,研究人員一直缺乏能夠真實代表人類疾病的動物模型。因此,一個相當大的障礙阻礙了人類疾病機制的發現;新的診斷方法、程序、設備、預防戰略和療法;以及在人類身上預測這些下一代程序、設備和療法的有效性的能力。Exemplar的迷你豬模型經過基因改造,可以展示各種人類疾病狀態,這為測試新藥和設備的療效提供了一個更準確的平臺。
我們的非醫療保健業務
截至2022年3月31日,我們唯一的非醫療保健業務是我們老牌的牛遺傳學公司Trans Ova Genetics,L.C.,或Trans Ova。
跨卵母細胞
TRANS OVA是國際公認的行業領先的牛繁殖技術提供商。除了其他先進的生殖技術外,TransOva還提供牛胚胎移植技術,包括體外培養受精,或試管受精,性別精液,遺傳保存和克隆。通過廣泛的研究計劃和應用科學,Trans Ova已經開發和實施了新技術,我們相信,這些技術有助於推動牛基因改良科學的發展。我們正在評估戰略選擇,以確定利用這些技術資產、Trans Ova廣泛的客户基礎和深厚的行業知識的最佳方式,以最大限度地提高我們股東的業務價值,包括潛在的業務出售、與第三方的合作發展和其他戰略機會。
新冠肺炎帶來的影響
新冠肺炎已經並將繼續對全球健康和經濟環境產生廣泛影響。此外,還有目前大流行的持續時間和嚴重程度存在不確定性,我們可能會遇到其他與大流行相關的事件的延誤,這可能會對我們的臨牀和臨牀前候選項目產生不利影響。
我們還在密切關注新冠肺炎對我們業務各個方面的影響。鑑於這些情況的動態性質,目前無法合理估計新冠肺炎疫情對我們正在進行的業務、運營結果和整體財務業績的全面影響。
我們員工的健康和安全是最重要的。為了員工和遊客的福祉,我們在我們的設施中實施了安全措施。這些措施使我們能夠繼續推進我們的計劃,最終目標是造福患者。
欲瞭解更多與新冠肺炎相關的風險及其對我們業務的影響,請參閲第二部分第1A項中的“風險因素”。
停產運營
在歷史上,我們開發的技術平臺可應用於各種不同的終端市場,包括健康、食品、能源和環境。2020年1月,我們宣佈將更加關注我們的醫療機會,這反映了我們最先進的平臺,與此相關,我們剝離了一些非醫療資產(統稱為交易),並將我們的名稱更名為Precigen,Inc.。
2020年,由於新冠肺炎疫情引發的市場不確定性以及能源行業的狀況對MBP Titan,LLC或我們的甲烷生物轉化業務MBP Titan所追求的戰略選擇提出了重大挑戰,我們暫停了MBP Titan的運營,保留了MBP Titan的某些知識產權,解僱了所有員工,並採取措施處置了其他資產和債務。到2020年12月31日,MBP Titan的活動基本完成,某些財產和設備的最終處置以及設施運營租約將於2021年1月完成。此次業務的中斷代表着我們在2020年初開始的戰略轉變的繼續,即成為一家主要從事醫療保健的公司,發展應對複雜醫療挑戰的技術和產品。在MBP Titan清盤後,最初與MBP Titan相關的某些資產和合同義務繼續在Precigen公司層面上管理。這些剩餘資產和合同義務包括我們在Intrexon Energy Partners,LLC或Intrexon Energy Partners,以及Intrexon Energy Partners II,LLC或Intrexon Energy Partners II的股權和合作協議,包括每項合作協議下剩餘的相關遞延收入,以及相關的知識產權。
另請參閲本季度報告中其他部分的“簡明綜合財務報表附註(未經審計)--附註3”,以進一步討論我們的非持續業務。
有關Intrexon Energy Partners和Intrexon Energy Partners II的討論,請參閲本季度報告其他部分的“簡明綜合財務報表附註(未經審計)-附註4”。
細分市場
截至2022年3月31日,我們應報告的部門是(I)生物製藥、(Ii)Exemplar和(Iii)Trans Ova。這些已確定的可報告部門達到了截至2022年3月31日的三個月單獨報告的量化門檻。
未分配給各部門並在統一水平上管理的公司支出包括與一般和行政職能相關的成本,包括我們的財務、會計、法律、人力資源、信息技術、公司溝通和投資者關係職能。公司費用包括利息支出、折舊和攤銷、處置資產的收益或損失、基於股票的補償費用、和解協議損失和關聯公司淨虧損中的權益。請參閲本季度報告中其他部分的“簡明綜合財務報表附註(未經審計)-附註18”,以討論我們的可報告分部和分部調整後EBITDA。
財務概述
自成立以來,我們遭受了重大損失。我們預計,在可預見的未來,我們可能會繼續蒙受重大損失,我們可能永遠不會實現或保持盈利。我們的歷史協作和許可收入是在我們逐漸過渡的商業模式下產生的,我們預計未來不會花費大量資源來服務於我們的歷史協作。我們未來可能會對個別平臺或計劃進行戰略性交易,從中我們可能會產生新的協作和許可收入。我們繼續通過我們的Trans Ova和Examplar子公司創造產品和服務收入,在截至2022年3月31日的三個月裏,這兩家子公司都產生了積極的部門調整後EBITDA。目前在我們的臨牀流水線中的產品在開始大量的產品銷售和運營利潤之前,將需要監管部門的批准和/或商業規模的擴大。
隨着我們繼續努力集中我們的業務和創造額外的資本,我們可能願意進行涉及我們的一個或多個運營部門和我們擁有商譽和無形資產的報告單位的交易。這些努力可能導致我們確定減值指標或在未來期間記錄減值費用。此外,市場變化以及我們在評估商譽公允價值時做出的判斷、假設和估計的變化可能會導致我們考慮某些資產的部分或全部減值。
收入來源
從歷史上看,我們通過與交易對手就我們的技術支持的產品的開發和商業化達成協議,來獲得我們的合作和許可收入。一般而言,這些合作的條款規定,我們將獲得以下部分或全部:(I)簽署時的技術訪問費;(Ii)我們因與合作中提供的特定應用程序相關的研發和/或製造工作而產生的費用的報銷;(Iii)在完成指定的開發、監管和商業活動時支付的里程碑付款;以及(Iv)因合作產生的產品銷售的版税。
我們的技術訪問費和里程碑付款可能是以現金或合作者證券的形式支付的。我們的合作包含多種安排,我們通常會推遲收到的技術訪問費和里程碑付款的收入,並在未來的預期績效期間確認這些收入。在我們的合作者選擇將我們的技術許可給其他方的情況下,我們也有權獲得分許可收入。
隨着我們繼續將重點轉移到我們的醫療保健業務上,我們已經並可能繼續相互終止合作協議或從協作者手中回購獨家領域的權利,從而免除我們根據協議承擔的任何進一步的履行義務。在這種情況下,或當我們確定根據協議我們不再需要履行義務時,我們可以根據情況將任何剩餘的遞延收入確認為協作收入或運營費用的減少。請參閲季度報告中其他部分的“簡明綜合財務報表附註(未經審計)-附註5”,以討論我們重大合作的變化。
我們主要通過銷售產品或服務來產生產品和服務收入,這些產品或服務是由我們開發或擁有的技術創造的。我們目前的主要收入來自Trans Ova,包括銷售先進的生殖技術,包括我們的牛胚胎移植和試管受精過程,來自基因保存和性別鑑定的精液過程,以及將這些過程應用於其他牲畜,以及銷售使用這些過程生產並用於生產的牲畜和胚胎。Exemplar還通過開發和銷售轉基因微型豬模型來創造產品和服務收入。當承諾的產品控制權轉移給客户或承諾的服務完成時,我們確認收入。
在未來,與我們對醫療保健的關注相關,我們的收入將主要取決於我們推進和創建我們自己的計劃的能力,以及我們將我們的技術支持的產品推向市場的程度。除了在取消或修改現有協作時確認的協作收入,或根據我們任何現有平臺或計劃的未來戰略交易產生的收入外,我們預計短期內我們的協作收入將繼續下降。我們的收入還將取決於我們維持或提高Trans Ova和Exemplar現有產品和服務的數量和定價,以及利用我們子公司的各種技術開發和擴大新產品的生產的能力。隨着我們專注於我們的醫療保健業務,我們預計,如果我們繼續推進現有候選產品的臨牀前和臨牀開發以及我們的研究計劃,我們的費用將大幅增加。我們預計,在我們的各種候選產品商業化之前,或在實現合同里程碑和根據我們的合作實現商業化的候選產品的版税以及足以實現盈利的收入之前,可能會經歷一段相當長的時間。因此,我們無法保證我們可能有權獲得的收入的時機、規模和可預測性。
產品和服務的成本
產品和服務的成本主要包括勞動力和相關成本、主要用於Trans Ova的胚胎移植和試管受精過程的藥品和用品、生產中使用的牲畜和飼料,以及設施費用,包括租金和折舊。牲畜和飼料價格的波動並未對我們的營業利潤率產生重大影響,也沒有使用任何衍生金融工具來緩解價格風險。
研發費用
我們確認研究和開發費用是按實際發生的金額計算的。我們的研發費用主要包括:
•研究和開發職能人員的薪金和福利,包括基於股票的薪酬費用;
•向代表我們並在我們的指導下進行研究的顧問和合同研究機構支付的費用;
•與我們研發工作中使用的實驗室用品以及獲取、開發和製造臨牀前研究和臨牀試驗材料有關的成本;
•與某些獲得許可的技術權利或重新獲得的正在進行的研究和開發有關的成本;
•在合併和收購中獲得的專利和相關技術的攤銷;以及
•與設施有關的費用,包括直接折舊成本和設施租金和維護的未分配費用以及其他運營成本。
我們的研發費用通常由我們的可報告部門產生,主要涉及擴大或以其他方式改進我們的技術所產生的成本,或開發我們自己的產品和服務的成本。我們的生物製藥部門正在進行臨牀前和臨牀計劃,以免疫腫瘤學、自身免疫性疾病和傳染病等核心治療領域的緊急和疑難疾病為目標,包括PRGN-3005、PRGN-3006、PRGN-2009、PRGN-2012和AG019。Examar的研究和開發活動涉及新的和改進的豬研究模型。TransOva的研究和開發活動為其客户提供新的和改進的產品和服務。下表彙總了可報告部門產生的研發費用,並在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的簡明綜合運營報表中將這些費用與研發費用進行了核對。
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 3月31日, | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
生物製藥 | $ | 11,718 | | | $ | 10,063 | | | | | |
樣本 | 83 | | | 74 | | | | | |
跨卵母細胞 | 961 | | | 385 | | | | | |
來自可報告部門的研發費用總額 | 12,762 | | | 10,522 | | | | | |
| | | | | | | |
淘汰 | (2) | | | (1) | | | | | |
綜合研究和開發費用總額 | $ | 12,760 | | | $ | 10,521 | | | | | |
研發費用的數額可能受我們自己的專有計劃的數量和性質以及我們可能代表合作協議支持的計劃的數量和規模等因素的影響。我們預計,隨着我們繼續開發自己的專有項目,包括將這些項目進展到臨牀前和臨牀階段,我們的研發費用將會增加。我們認為,這些增加可能包括支付給顧問和合同研究組織的費用增加,以及與實驗室用品有關的費用增加。
由於技術的內部許可或我們可能通過合併和收購承擔的持續研發業務,研發費用也可能增加。
銷售、一般和行政費用
銷售、一般和行政費用或SG&A費用主要包括高管、運營、財務、信息技術、法律和公司溝通職能員工的工資和相關成本,包括基於股票的薪酬支出。其他重要的SG&A費用包括租金和水電費、保險、會計和法律服務(包括解決任何索賠和訴訟的費用),以及與獲得和維護我們的知識產權相關的費用。
SG&A費用未來可能會波動,這取決於我們支持公司計劃所需的公司職能的規模,以及針對我們的法律索賠和評估的結果。
其他收入(費用),淨額
利息收入由我們的現金和現金等價物以及短期和長期投資賺取的利息組成,可能會根據投資額和當前利率而波動。
本期利息支出減少,預計在採用2022年1月1日生效的簡化可轉換票據會計的新會計準則後,未來各時期的利息支出將減少。見本季度報告其他部分的“簡明綜合財務報表附註(未經審計)--附註2”,以供進一步討論。
關聯公司淨收益(虧損)中的權益
關聯公司淨收益或虧損中的權益是我們權益法投資的運營結果中按比例的份額,經基差的增加進行了調整。我們使用權益會計方法對我們合資企業的投資進行會計核算,因為我們有能力對這些實體的經營活動施加重大影響,但不是控制。
細分市場表現
我們使用分部調整後的EBITDA作為衡量分部業績的主要指標。我們將分段調整後的EBITDA定義為(I)利息支出、(Ii)所得税支出或利益、(Iii)折舊和攤銷、(Iv)基於股票的薪酬支出、(V)支付非現金對價的和解協議損失、(Vi)以股權獎勵支付的應計獎金的調整、(Vii)處置資產的損益、(Viii)商譽和其他非流動資產減值損失、(Ix)關聯公司淨虧損的權益、(X)確認與預付款和里程碑付款有關的以前遞延收入以及資本支出和對關聯公司投資的現金流出,但包括出售期間出售資產的收益。公司費用不分配給各部門,並在綜合水平上進行管理。見本季度報告其他部分的“簡明綜合財務報表附註(未經審計)-附註18”,以進一步討論分段調整後的EBITDA。
行動的結果
截至2022年3月31日的三個月與截至2021年3月31日的三個月的比較
下表彙總了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的業務結果,以及這些項目的變化(以美元和百分比表示):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 3月31日, | | 美元 變化 | | 百分比 變化 |
| 2022 | | 2021 | |
| (單位:千) | | |
收入 | | | | | | | |
協作和許可收入 | $ | — | | | $ | 66 | | | $ | (66) | | | (100.0) | % |
產品收入 | 8,724 | | | 6,381 | | | 2,343 | | | 36.7 | % |
服務收入 | 23,209 | | | 17,931 | | | 5,278 | | | 29.4 | % |
其他收入 | 88 | | | 133 | | | (45) | | | (33.8) | % |
總收入 | 32,021 | | | 24,511 | | | 7,510 | | | 30.6 | % |
運營費用 | | | | | | | |
產品成本 | 7,510 | | | 5,574 | | | 1,936 | | | 34.7 | % |
服務成本 | 9,589 | | | 7,402 | | | 2,187 | | | 29.5 | % |
研發 | 12,760 | | | 10,521 | | | 2,239 | | | 21.3 | % |
銷售、一般和行政 | 19,576 | | | 18,702 | | | 874 | | | 4.7 | % |
商譽減值 | 482 | | | — | | | 482 | | | 不適用 |
| | | | | | | |
總運營費用 | 49,917 | | | 42,199 | | | 7,718 | | | 18.3 | % |
營業虧損 | (17,896) | | | (17,688) | | | (208) | | | 1.2 | % |
其他費用合計(淨額) | (1,412) | | | (4,205) | | | 2,793 | | | (66.4) | % |
關聯公司淨虧損中的權益 | (1) | | | (3) | | | 2 | | | (66.7) | % |
所得税前持續經營虧損 | (19,309) | | | (21,896) | | | 2,587 | | | (11.8) | % |
所得税優惠 | 58 | | | 52 | | | 6 | | | 11.5 | % |
持續經營虧損 | (19,251) | | | (21,844) | | | 2,593 | | | (11.9) | % |
非連續性業務收入,扣除所得税後的淨額(1) | — | | | 4,526 | | | (4,526) | | | (100.0) | % |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
淨虧損 | $ | (19,251) | | | $ | (17,318) | | | $ | (1,933) | | | 11.2 | % |
(1)見本季度報告其他部分的“簡明綜合財務報表附註(未經審計)-附註3”。
產品收入和毛利率
在截至2021年3月31日的三個月裏,產品收入增加了230萬美元,增幅為37%。產品收入的增長主要是由於本年度牛肉和乳製品行業走強導致客户對動物的需求增加。由於收入增加和更加註重銷售利潤率較高的產品,本季度產品的毛利率有所改善。
服務收入和毛利率
在截至2021年3月31日的三個月中,服務收入增加了530萬美元,增幅為29%。Trans Ova的收入增加主要是由於本年度牛肉和乳製品行業表現強勁,客户需求增加,以及某些客户的定價結構發生了變化,從而增加了服務。此外,Eplemar的服務收入在本季度有所改善,原因是現有客户和新客户的需求增加導致提供的服務增加,以及價格上漲和某些客户的定價結構發生變化。服務毛利與上年持平,因為增加的收入被用品、藥品和人員成本的增加所抵消。
研發費用
在截至2021年3月31日的三個月裏,研發費用增加了220萬美元,增幅為21%。隨着我們臨牀和臨牀前項目的推進,合同研究組織成本和實驗室用品增加了160萬美元。
銷售、一般和行政費用
在截至2021年3月31日的三個月裏,SG&A費用增加了90萬美元,增幅為5%。專業費用增加160萬美元,主要是由於與某些訴訟事項相關的法律費用增加。這一增長被工資、福利和其他人員成本減少130萬美元部分抵消,這主要是由於2022年股票薪酬減少和員工人數減少所致。
其他費用合計(淨額)
其他支出總額(淨額)主要包括與我們2018年7月發行的可轉換票據相關的利息支出。本期減少的主要原因是採用了上述於2022年1月1日生效的新會計準則,簡化了可轉換票據的會計處理,並減少了非現金利息支出。
細分市場表現
下表彙總了我們每個可報告部門以及未分配公司成本的部門調整EBITDA,這是我們衡量部門業績的主要指標,截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 3月31日, | | 美元 變化 | | 百分比 變化 |
| 2022 | | 2021 | |
| (單位:千) | | |
部門調整後的EBITDA: | | | | | | | |
生物製藥 | $ | (11,620) | | | $ | (8,854) | | | $ | (2,766) | | | (31.2) | % |
樣本 | 3,558 | | | 1,806 | | | 1,752 | | | 97.0 | % |
跨卵母細胞 | 5,397 | | | 6,421 | | | (1,024) | | | (15.9) | % |
未分配的公司成本 | (10,060) | | | (8,194) | | | (1,866) | | | 22.8 | % |
有關調整後的EBITDA與持續經營的所得税前淨虧損的對賬,請參閲本季度報告中其他部分的“簡明綜合財務報表附註(未經審計)-附註18”。
下表彙總了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月我們每個可報告細分市場的外部客户收入。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 3月31日, | | 美元 變化 | | 百分比 變化 |
| 2022 | | 2021 | |
| (單位:千) | | |
生物製藥 | $ | 84 | | | $ | 178 | | | $ | (94) | | | (52.8) | % |
樣本 | 5,429 | | | 3,257 | | | 2,172 | | | 66.7 | % |
跨卵母細胞 | 26,508 | | | 21,076 | | | 5,432 | | | 25.8 | % |
生物製藥
分部調整後的EBITDA下降,因為我們增加了與我們的臨牀和臨牀前計劃相關的成本。
樣本
由於現有客户和新客户的需求增加,提供的服務有所增加,Examar的收入也有所增加。分部調整後EBITDA的改善主要是由於收入的增加。
跨卵母細胞
Trans Ova的收入增長主要是由於(I)客户對懷孕奶牛的需求增加,(Ii)本年度牛肉和乳製品行業走強導致進行了更多的手術,以及(Iii)某些客户的定價結構發生了變化。分部調整後EBITDA下降的原因是:(1)用品和藥品費用增加,(2)某些法律事務費用增加,(3)工資、福利和其他人員費用增加。
未分配的公司成本
未分配公司費用增加的主要原因是專業費用增加,包括與某些訴訟事項有關的法律費用。
流動資金和資本資源
流動資金來源
自成立以來,我們在運營中出現了虧損,截至2022年3月31日,我們累計虧損19億美元。從我們成立到2022年3月31日,我們的運營資金主要來自私募和公開募股以及債券發行的收益,從我們的合作者那裏獲得的現金,以及直接向客户銷售的產品和服務。截至2022年3月31日,我們擁有4030萬美元的現金和現金等價物,以及1.017億美元的短期和長期投資。超過當前需求的現金通常主要投資於貨幣市場基金和美國政府債券,以維持流動性和保本。
我們目前的現金收入主要來自產品和服務的銷售以及戰略交易。
Trans Ova在其於2022年4月1日到期的信貸額度下須遵守某些限制性契諾,本季度報告其他部分的“簡明綜合財務報表附註(未經審計)-附註11”中對此進行了討論。截至2022年3月31日,Trans Ova遵守了這些債務契約。
現金流
下表列出了下列期間的重要現金來源和用途:
| | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 3月31日, |
| 2022 | | 2021 |
| (單位:千) |
提供的現金淨額(用於): | | | |
經營活動 | $ | (18,783) | | | $ | (16,384) | |
投資活動 | 16,568 | | | (129,102) | |
融資活動 | (163) | | | 121,040 | |
匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響 | (230) | | | (11) | |
現金、現金等價物和限制性現金淨減少 | $ | (2,608) | | | $ | (24,457) | |
經營活動的現金流:
在截至2022年3月31日的三個月中,我們的淨虧損為1,930萬美元,其中包括來自持續運營的以下重大非現金支出總計750萬美元:(I)360萬美元的基於股票的薪酬支出,(Ii)330萬美元的折舊和攤銷費用,以及(Iii)作為服務付款發行的60萬美元的股票。
在截至2021年3月31日的三個月內,我們的淨虧損為1,730萬美元,其中包括來自持續和非持續業務的以下重大非現金支出共計1,230萬美元:(I)540萬美元的基於股票的薪酬支出,(Ii)350萬美元的折舊和攤銷費用,(Iii)280萬美元的債務貼現和遞延融資成本攤銷,以及(Iv)作為服務付款而發行的60萬美元的股票。這些支出被2021年1月我們的MBP泰坦設施租賃終止時確認的460萬美元非現金收益部分抵消。
在截至2022年3月31日的三個月中,我們的運營現金流出比截至2021年3月31日的三個月增加了240萬美元,這主要是由於與推進我們的臨牀和臨牀前計劃相關的成本增加所致。
投資活動產生的現金流:
在截至2022年3月31日的三個月裏,我們收到了1800萬美元的投資到期收益。
在截至2021年3月31日的三個月內,我們購買了1.337億美元的投資(扣除到期日),主要使用以下討論的承銷公開發行所得收益。
融資活動的現金流:
在截至2022年3月31日的三個月裏,我們償還了20萬美元的長期債務。
在截至2021年3月31日的三個月裏,我們通過承銷公開發行普通股獲得了1.21億美元的收益。
未來資本需求
我們相信,我們現有的流動資產將使我們能夠為至少未來12個月的運營費用和資本需求提供資金。我們未來的資本需求將取決於許多因素,包括:
•我們研發計劃的進展,以及這些計劃的規模;
•新冠肺炎疫情對我們的臨牀試驗造成的任何延誤或潛在延誤;
•監管機構批准我們的候選產品和我們合作的產品的時間;
•收到與戰略交易有關的任何付款的時間、收據和金額;
•從現在和將來的合作者那裏收到的預付款、里程碑付款和其他付款(如果有)的時間、收據和金額;
•我們的候選產品的銷售和使用費(如果有)的時間、收入和金額;
•擴大我們各種候選產品和服務的時間和資本要求以及客户對此的接受度;
•我們維持和建立其他協作安排和/或新戰略舉措的能力;
•準備、提交、起訴、維護和執行我們的知識產權組合所需的資源、時間和成本;
•戰略性合併和收購,如果有的話,包括前期收購成本以及整合、維護和擴大戰略目標的成本;
•在我們的業務活動過程中產生的與法律活動相關的費用,包括訴訟,以及我們在任何此類法律糾紛中勝訴的能力;以及
•正在進行的新冠肺炎大流行的影響、持續時間和嚴重程度以及我們已經採取或可能採取的應對行動,其中任何一項都可能對我們的業務、運營和財務業績產生重大影響。
在此之前,如果我們能夠定期產生正的運營現金流,我們計劃通過股票發行、債務融資、政府或其他第三方資金、戰略聯盟、出售資產和許可安排的組合來為我們的現金需求融資。隨着新冠肺炎疫情繼續對經濟產生負面影響,我們未來以優惠條件獲得資本的機會可能會受到實質性影響。我們可能無法以對我們有利的條款籌集足夠的額外資金,如果有的話。就我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資本的程度而言,
我們普通股股東的所有權利益將被稀釋,這些證券的條款可能包括清算或其他對我們普通股股東權利產生不利影響的優惠。如果我們普通股的價格不上漲,我們目前的股價可能會使尋求股權融資變得更加困難,並導致大量稀釋。債務融資如果可行,可能涉及一些協議,其中包括限制或限制我們採取特定行動的能力的契約,如招致額外債務、進行資本支出或宣佈股息。如果我們通過戰略交易、合作或與第三方的許可安排籌集更多資金,我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入流、研究計劃或候選產品的寶貴權利,或者以可能對我們不利的條款授予許可。
我們面臨着許多類似於其他公司對候選產品進行高風險、早期階段研究和開發的風險。這些風險中的主要是對關鍵個人和知識產權的依賴,來自其他產品和公司的競爭,以及與其候選產品的成功研究、開發和臨牀製造相關的技術風險。我們的成功取決於我們繼續籌集額外資本的能力,以便為正在進行的研究和開發提供資金,充分滿足或重新談判長期債務義務,獲得監管機構對我們產品的批准,成功地將我們的產品商業化,創造收入,履行我們的義務,並最終實現盈利運營。我們實現成功所需的能力可能會受到新冠肺炎疫情造成的不確定性的負面影響。
有關與我們的鉅額資本要求相關的額外風險,請參閲我們年度報告中題為“風險因素”的部分。
合同義務和承諾
下表彙總了截至2022年3月31日我們的重大合同義務和持續運營承諾,以及這些義務預計將對我們未來的流動性和現金流產生的影響:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 總計 | | 不到1年 | | 1-3年 | | 3-5年 | | 5年以上 |
| (單位:千) |
經營租約 | $ | 15,838 | | | $ | 2,718 | | | $ | 5,035 | | | $ | 3,788 | | | $ | 4,297 | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
可轉債(1) | 200,000 | | | — | | | 200,000 | | | — | | | — | |
可轉換債務的應付現金利息 | 10,500 | | | 7,000 | | | 3,500 | | | — | | | — | |
長期債務,不包括可轉換債務 | 3,105 | | | 355 | | | 752 | | | 814 | | | 1,184 | |
| | | | | | | | | |
總計 | $ | 229,443 | | | $ | 10,073 | | | $ | 209,287 | | | $ | 4,602 | | | $ | 5,481 | |
(1)請參閲本季度報告中其他部分的“簡明綜合財務報表附註(未經審計)-附註11”,以進一步討論我們的可轉換債務。
除了上表中的義務外,截至2022年3月31日,我們還承擔了以下重要的合同義務。
在組建我們的合資公司的同時,我們承諾未來的出資將受到某些條件和限制的限制。截至2022年3月31日,我們對合資企業的剩餘出資承諾為1420萬美元。由於這類捐款的時間和數額不確定,上表不包括這些未來的資本捐款。
我們與各種學術和商業機構簽訂了許可內研發協議,根據這些協議,我們可能被要求支付未來的年度維護費,以及我們在商業銷售採用其技術的產品時可能收到的里程碑和特許權使用費。這些協議通常由我們終止,因此不包括在上表中。截至2022年3月31日,我們與第三方的研發承諾總額為2,270萬美元,尚未發生。
淨營業虧損
截至2022年3月31日,我們有大約8.61億美元的淨營業虧損結轉用於美國聯邦所得税目的,可用於抵消未來的應税收入,其中包括2017年後產生的6.09億美元,美國資本損失結轉2.125億美元,以及美國聯邦和州研發税收抵免約1130萬美元,在考慮根據1986年修訂的美國國税法第382節或第382節可能施加的年度限制之前。2018年前產生的淨營業虧損結轉已於2022年開始到期,如果從2024年開始未使用,資本虧損結轉將到期。包括在持續經營中的我們的海外子公司有大約7,420萬美元的海外虧損結轉,其中大部分沒有到期。不包括總額為240萬美元的某些遞延税項負債,我們剩餘的遞延税項淨資產主要與這些結轉虧損有關,但由於我們的淨虧損歷史,我們的估值撥備將被抵消。
由於我們過去的股票發行,以及之前的合併和收購,我們的某些淨運營虧損受到第382條規定的限制。截至2022年3月31日,Precigen已利用受第382條限制的所有淨營業虧損,但通過收購繼承的虧損除外。截至2022年3月31日,通過收購繼承了約4,210萬美元的可用國內淨運營虧損,根據交易時目標的價值,這些虧損是有限的。未來股票所有權的變化也可能引發所有權變化,從而導致第382條的限制。
表外安排
在報告所述期間,我們沒有,目前也沒有美國證券交易委員會規則定義的任何表外安排。
關鍵會計政策和估算
我們管理層對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是基於我們的簡明綜合財務報表,我們是根據美國公認的會計原則編制的。在編制這些簡明合併財務報表時,我們需要作出估計和假設,以影響財務報表日期的已報告資產和負債額、或有資產和負債的披露以及報告期內已報告的收入和費用。我們在持續的基礎上評估這些估計和判斷。我們根據歷史經驗及我們認為在當時情況下合理的各種其他因素作出估計,而這些因素的結果構成對資產及負債的賬面價值作出判斷的基礎,而該等資產及負債的賬面價值並非從其他來源輕易可見。在不同的假設或條件下,我們的實際結果可能與這些估計不同。
與我們年度報告中的“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”中描述的政策相比,我們的關鍵會計政策沒有實質性的變化。
最近的會計聲明
有關最近的會計聲明以及這些聲明對我們的簡明綜合財務報表的影響的信息,請參閲本季度報告中其他部分的“簡明綜合財務報表附註(未經審計)-附註2”。
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
以下各節提供了有關利率風險敞口的量化信息。我們使用敏感性分析,這些分析在估計可能因市場狀況變化而發生的公允價值實際損失方面存在固有的侷限性。
利率風險
截至2022年3月31日和2021年12月31日,我們的現金、現金等價物以及短期和長期投資分別為1.421億美元和1.637億美元。我們的現金和現金等價物以及短期和長期投資包括現金、貨幣市場基金、美國政府債務證券和存單。我們投資活動的主要目標是在不顯著增加風險的情況下保留本金、維持流動性和最大化收益。我們的投資包括美國政府債務證券和存單,由於現行利率的變化可能導致我們投資的公允價值波動,這些證券可能受到市場風險的影響。我們相信,一個
假設利率上升100個基點不會對我們的利率敏感型金融工具的公允價值產生實質性影響,任何此類損失只有在我們在到期前出售投資的情況下才會實現。
項目4.控制和程序
根據經修訂的1934年證券交易法(“交易法”)第13a-15(B)條,吾等在本公司管理層的監督和參與下,對截至本報告所述期間結束時我們的披露控制和程序(見第13a-15(E)條和第15d-15(E)條)的設計和運作的有效性進行了評估,其中包括我們的首席執行官(首席執行官)和首席財務官(CFO)。基於這一評估,截至本報告所述期間結束時,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的,以確保我們根據交易所法案提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告,並且這些信息被積累並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,以便及時做出關於所需披露的決定。
在截至2022年3月31日的三個月內,我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化,這對我們的財務報告內部控制產生了重大影響,或很可能會對其產生重大影響。
第二部分:其他信息
項目1.法律訴訟
在我們的業務過程中,我們涉及訴訟或法律事務,包括政府調查。這類問題有許多不確定因素,結果無法有把握地預測。如果將來可能發生支出,並且這些支出可以合理估計,我們就應就此類事項應計負債。截至2022年3月31日,我們不認為任何此類事項,無論是單獨的還是總體的,都不會對我們的業務、財務狀況、運營結果或現金流產生實質性的不利影響。
見本季度報告其他部分的“簡明綜合財務報表附註(未經審計)--附註16”,以進一步討論正在進行的法律事項。
第1A項。風險因素
正如我們年報中的“風險因素摘要”和“第1A項風險因素”所披露的那樣,存在許多風險和不確定因素,這些風險和不確定因素可能對我們的業務經營結果和我們的財務狀況產生重大影響。自我們提交年度報告以來,我們的風險因素沒有額外的重大更新或變化。
在評估我們的風險時,讀者還應仔細考慮我們的年度報告中討論的風險因素,這些風險因素可能對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大影響,此外還應考慮本報告和我們提交給美國證券交易委員會的其他文件中列出的其他信息。
第二項股權證券的未經登記的銷售和收益的使用
沒有。
項目3.高級證券違約
沒有。
項目4.礦山安全信息披露
不適用。
項目5.其他信息
沒有。
項目6.展品
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展品 不是的。 | | 描述 |
31.1 | | 根據根據《1934年證券交易法》頒佈的第13a-14(A)和15d-14(A)條頒發的公司首席執行官(首席執行官)Helen Sabzevari的證書。該規則是根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節通過的。 |
| |
31.2 | | 根據根據《1934年證券交易法》頒佈的規則13a-14(A)和15d-14(A)對公司首席財務官(首席財務官)小Harry Thomasian Jr.進行認證。 |
| |
32.1** | | 根據《美國法典》第18編第1350條,根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節的規定,對公司首席執行官(首席執行官)海倫·薩布澤瓦里進行認證。 |
| |
32.2** | | 根據《美國法典》第18編第1350條,根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節的規定,對公司首席財務官(首席財務官)小哈里·託馬西安進行認證。 |
| |
101** | | 交互式數據文件(Form 10-Q季度報告,截至2022年3月31日的季度報告,格式為內聯XBRL(可擴展商業報告語言))。 作為本季度報告附件101.0的表格10-Q是以XBRL格式編制的下列文件:(I)截至2022年3月31日和2021年12月31日的簡明綜合資產負債表,(Ii)截至2022年、2022年和2021年3月31日止三個月的簡明綜合經營狀況表,(Iii)截至2022年和2021年3月31日止三個月的簡明綜合全面損益表,(Iv)截至2022年和2021年3月31日止三個月的簡明綜合股東權益表,(V)截至2022年3月31日和2021年3月31日止三個月的簡明綜合現金流量表2022年和2021年,以及(六)簡明合併財務報表附註。 |
| |
104** | | 封面交互數據文件(嵌入在內聯XBRL文檔中)。 |
**隨函提供。
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
| | | | | | | | | | | | | | |
| | Precigen,Inc. |
| | (註冊人) |
| | |
日期:2022年5月9日 | | 由以下人員提供: | | /s/小哈里·託馬西安 |
| | | | 小哈里·託馬西安。 |
| | | | 首席財務官 |
| | | | (首席財務會計官) |