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附件99.1 |
奧瑞克製藥公司2022年第一季度報告
財務業績和運營最新情況
正在進行的三個單一藥物第一階段計劃,多發性骨髓瘤的ORIC-533,EGFR/HER2癌症的ORIC-114,以及前列腺癌的ORIC-944,預計都將在2023年上半年報告初步數據
2022年AACR年會上的四份臨牀前報告
現金和投資2.562億美元,預計將為2024年下半年之前的當前運營計劃提供資金
南舊金山和加利福尼亞州聖迭戈-2022年5月9日-ORIC製藥公司(納斯達克:ORIC)是一家專注於開發針對治療耐藥機制的治療方法的臨牀階段腫瘤學公司,該公司今天公佈了截至2022年3月31日的季度財務業績和最新運營情況。
首席執行官雅各布·M·查科説:“我們繼續穩步推進新的腫瘤學候選藥物的研發,我們預計將在2023年上半年報告我們正在進行的三項研究的初步數據,其中包括我們對ORIC-533的1b期單藥試驗,ORIC-533是我們的口服生物可用CD73抑制劑,ORIC-114是我們的大腦滲透性EGFR/HER2抑制劑,ORIC-944是我們的胚胎外胚層發育(EED)抑制劑。”
2022年第一季度和其他近期亮點
在AACR上公佈的臨牀前數據:2022年4月,ORIC在2022年美國癌症研究協會(AACR)年會上的三個海報報告和一個口頭報告中披露了新的臨牀前數據。
口服小分子CD73抑制劑ORIC-533
ORIC-533是一種高效的、口服生物可用的CD73小分子抑制劑,在臨牀前研究中顯示出比抗體方法和其他腺苷途徑小分子抑制劑更有效的腺苷抑制作用。在臨牀前研究中,ORIC-533克服了免疫抑制,並在包含自體骨髓微環境的檢測中引發了多發性骨髓瘤細胞的顯著裂解和細胞死亡。以ORIC-533為單一藥物治療多發性骨髓瘤的1b期試驗正在招募患者,該公司預計將在2023年上半年報告這項試驗的1b期初步數據。
ORIC-114:EGFR/HER2抑制劑
ORIC-114是一種腦穿透性、口服生物利用型、不可逆轉的抑制劑,旨在選擇性地針對EGFR和HER2,針對外顯子20插入突變具有高效力。在臨牀前研究中,ORIC-114在EGFR外顯子20非小細胞肺癌模型中實現了腫瘤消退,相對於CLN-081具有更好的療效,並且在顱內非小細胞肺癌模型中顯示出比莫貝替尼(TAK-788)更強的抗腫瘤活性。1b期試驗,ORIC-114作為
單一藥物正在招募具有EGFR或HER2外顯子20改變或HER2擴增的晚期實體腫瘤患者,並允許接受治療或未治療但無症狀的中樞神經系統轉移患者。該公司預計將在2023年上半年報告這項試驗的初步1b階段數據。
ORIC-944:PRC2抑制劑
ORIC-944是一種針對其調節胚胎外胚層發育(EED)亞單位的多梳抑制複合體2(PRC2)的有效和選擇性變構抑制劑,在臨牀前研究中已在多種苯扎魯胺耐藥的前列腺癌模型中證明瞭單藥療效。以ORIC-944為單一藥物的1b期試驗正在招募轉移性前列腺癌患者,該公司預計將在2023年上半年報告這項試驗的1b期初步數據。
Plk4抑制因子計劃
今年3月,該公司宣佈了一項小分子治療計劃,旨在解決在乳腺癌亞羣中發現的一種先天耐藥機制,特別是在攜帶TRIM37 DNA擴增的腫瘤中,Polo-like kinase4(Plk4)抑制的合成致命相互作用。ORIC發現了新型的、有效的、口服生物可用的Plk4小分子抑制劑,這些小分子抑制劑具有高度的選擇性,並實現了對TRIM37高移植瘤的強大抗腫瘤活性,具有相應的藥效作用,並且沒有體重減輕。Plk4抑制劑計劃目前處於領先優化階段。
預期的計劃里程碑
ORIC預計即將到來的里程碑如下:
2022年第一季度財務業績
ORIC製藥公司簡介
奧瑞克製藥公司是一家臨牀階段的生物製藥公司,致力於通過克服癌症耐藥性來改善患者的生活。ORIC的臨牀候選產品包括(1)ORIC-533,一種口服可供生物利用的CD73小分子抑制劑,它是腺苷途徑中的一個關鍵節點,據信在多發性骨髓瘤的化療和免疫治療耐藥方案中發揮核心作用;(2)ORIC-114,一種腦滲透抑制藥,設計用於選擇性靶向EGFR和HER2,對抗多種基因定義的癌症的外顯子20插入突變;(3)ORIC-944,是通過EED亞單位開發的針對前列腺癌的多聚體抑制複合體2(PRC2)的變構抑制劑。除了這三種候選產品外,ORIC還在開發多種針對其他標誌性癌症抵抗機制的精確藥物。Oric在舊金山南部和加利福尼亞州聖地亞哥設有辦事處。有關更多信息,請訪問Www.oricpharma.com,並跟隨我們繼續前進推特或LinkedIn.
有關前瞻性陳述的注意事項
本新聞稿包含前瞻性陳述,該術語在1933年證券法第27A節和1934年證券交易法第21E節中定義。本新聞稿中非純粹歷史性的陳述是前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括:有關ORIC的開發計劃和時間表的陳述;ORIC候選產品和計劃的潛在優勢;ORIC臨牀試驗和開發的基礎計劃;報告ORIC-533、ORIC-114和ORIC-944臨牀試驗初始數據的預期時間;ORIC任何其他計劃的基礎計劃;ORIC的預期里程碑;ORIC估計其現有現金、現金等價物和投資將足以為其當前運營計劃提供資金的時期;以及該公司首席執行官的陳述。諸如“相信”、“預期”、“計劃”、“預期”、“打算”、“將會”、“目標”、“潛在”以及類似的表達方式都是為了識別前瞻性陳述。本文中包含的前瞻性陳述是基於ORIC目前的預期,涉及可能永遠不會實現或可能被證明是不正確的假設。由於許多風險和不確定性,實際結果可能與任何前瞻性陳述中預測的大不相同,這些風險和不確定性包括但不限於:與發現、開發和商業化安全有效地用於人類治療並作為早期臨牀公司運營的藥物相關的風險;ORIC開發、啟動或完成臨牀前研究和臨牀試驗的能力, 獲得其任何候選產品的批准並將其商業化;ORIC開發和商業化其候選產品計劃的變化;ORIC-533、ORIC-114、ORIC-944或任何其他候選產品的臨牀試驗與臨牀前、中期、初步或預期結果不同的可能性;新冠肺炎大流行對ORIC的運營(包括臨牀試驗)的負面影響;發生任何可能導致ORIC許可協議終止的事件、變化或其他情況的風險;ORIC為繼續執行其業務和產品開發計劃而需要籌集任何額外資金的能力;美國和外國的監管發展;ORIC對包括合同製造商和合同研究機構在內的第三方的依賴;ORIC為其候選產品獲得和維護知識產權保護的能力;關鍵科學或管理人員的流失;ORIC所處行業的競爭;總體經濟和市場狀況;以及其他風險。有關上述和其他風險的信息,可在ORIC於2022年5月9日提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的10-Q表格季度報告中題為“風險因素”的章節中找到,以及ORIC未來將提交給美國證券交易委員會的報告中的“風險因素”一節中找到。這些前瞻性陳述是截至日期作出的
除法律要求外,ORIC沒有義務更新前瞻性陳述,也沒有義務更新實際結果可能與前瞻性陳述中預測的結果不同的原因。
聯繫方式:
首席財務官多米尼克·皮斯西特利
郵箱:domic.piscitelli@oricpharma.com
郵箱:Info@oricpharma.com
奧瑞克製藥公司
簡明資產負債表
(單位為千,不包括每股和每股金額)
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March 31, 2022 |
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2021年12月31日 |
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(未經審計) |
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資產 |
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流動資產: |
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現金、現金等價物和短期投資 |
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234,622 |
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$ |
236,979 |
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預付費用和其他流動資產 |
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4,463 |
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3,543 |
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流動資產總額 |
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239,085 |
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240,522 |
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長期投資 |
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21,577 |
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43,386 |
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財產和設備,淨額 |
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2,463 |
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2,413 |
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其他資產 |
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11,937 |
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12,321 |
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總資產 |
$ |
275,062 |
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$ |
298,642 |
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負債與股東權益 |
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流動負債: |
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應付帳款 |
$ |
888 |
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$ |
1,886 |
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應計負債 |
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10,929 |
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13,265 |
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流動負債總額 |
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11,817 |
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15,151 |
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其他長期負債 |
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10,166 |
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10,515 |
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總負債 |
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21,983 |
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25,666 |
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股東權益總額 |
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253,079 |
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272,976 |
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總負債和股東權益 |
$ |
275,062 |
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|
$ |
298,642 |
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奧瑞克製藥公司
經營報表和全面虧損
(未經審計)
(單位為千,不包括每股和每股金額)
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截至三個月 |
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2022 |
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2021 |
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運營費用: |
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研發 |
$ |
16,828 |
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$ |
11,697 |
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一般和行政 |
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6,430 |
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4,856 |
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總運營費用 |
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23,258 |
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16,553 |
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運營虧損 |
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(23,258 |
) |
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(16,553 |
) |
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其他收入: |
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利息收入,淨額 |
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99 |
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44 |
|
其他收入合計 |
|
99 |
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44 |
|
淨虧損 |
$ |
(23,159 |
) |
|
$ |
(16,509 |
) |
其他綜合(虧損)收入: |
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投資未實現(虧損)收益 |
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(699 |
) |
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48 |
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綜合損失 |
$ |
(23,858 |
) |
|
$ |
(16,461 |
) |
每股基本和稀釋後淨虧損 |
$ |
(0.59 |
) |
|
$ |
(0.45 |
) |
加權平均流通股、基本股和稀釋股 |
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39,431,722 |
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36,679,684 |
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