附件99.1

藍鳥生物報告2022年第一季度財務業績和重點運營進展

-BLAS用於治療β-地中海貧血的BLAS-CEL和用於腦腎上腺腦白質營養不良的BLAS，

將於2022年6月9日至10日在FDA諮詢委員會會議上討論-

-4月份啟動公司重組，以降低運營成本

到2022年年底達到35%到40%-

-季度末有3.12億美元的限制性現金、現金和現金等價物

和有價證券-

馬薩諸塞州坎布里奇-2022年5月9日-藍鳥生物公司(納斯達克股票代碼：BLUL)(簡稱：藍鳥生物公司)今天公佈了截至2022年3月31日的第一季度財務業績和業務亮點，並分享了最近的運營進展。

藍鳥生物首席執行官安德魯·奧本辛恩表示：“十多年來，藍鳥生物幫助繪製了基因治療領域的道路，今天，我們比以往任何時候都更接近實現我們的使命，即為患者及其家人帶來潛在的治癒基因療法。”隨着FDA完成對Beti-cel和Eli-cel BLAS的審查，我們已經採取行動加強我們的重點和我們的財務，我們準備在今年下半年推出兩種基因療法。同時，我們正在積極收集LOVOCEL所需的製造可比性數據，並繼續專注於在2023年第一季度向FDA提交我們針對鐮狀細胞疾病的BLA。“

最近的亮點

Beti-CEL和ELI-CEL

·諮詢委員會會議，2022年6月9日至10日-4月13日，美國食品和藥物管理局(FDA)確認其計劃在FDA細胞、組織和基因療法諮詢委員會將於2022年6月9日至10日舉行的為期兩天的會議上審查倍替貝替丁(Beti-cel)和利凡多烯(Elvaldogene Autotemcel)。諮詢委員會將討論分別支持Beti-cel和Eli-cel益處/風險的有效性和安全性數據，以及與這兩種療法相關的安全信息。如果獲得批准，Beti-cel和Eli-cel將成為該公司作為一家獨立的嚴重遺傳病公司批准的第一個FDA批准的療法。議程概述包括在4月13日發佈的聯邦登記冊公告中。完整的議程將由FDA確定，幷包括在FDA將在接近諮詢委員會會議日期時發佈的簡報材料中。

LOVO-CEL

·在提交血乳酸方面繼續取得進展-藍鳥生物公司已經在HGB-210研究中招募了超過一半的患者，這項研究將需要支持LOVO-Beglogene Autotemlocel(LOVO-CEL)生物製品許可申請(BLA)的製造數據要求，該公司正在按計劃在2023年第一季度向FDA提交針對鐮狀細胞病(SCD)的BLA。如前所述，該公司已經治療了HGB-206 C組的所有患者，這些患者將構成提交BLA的主要療效基礎，在提交計劃的BLA之前，證明分析可比性和商業製造過程的有效性是剩餘的關鍵行動。在HGB-210研究中，18歲及以上患者的登記和劑量仍在繼續，該公司仍在與FDA就解決18歲以下患者的部分臨牀擱置問題進行積極對話。

公司

·重組更新-2022年4月5日，藍鳥生物宣佈了一項全面重組，旨在未來兩年節省高達1.6億美元的成本，

裁員約30%，並將現金跑道延長至2023年上半年。隨着藍鳥開始實施重組，近期的成本節約在4月份實現。該公司繼續評估其他融資選擇，包括公共或私募股權融資，以及在Beti-cel或Eli-cel批准後可能發行的任何優先審查憑證的貨幣化。

·新總部搬遷--藍鳥生物已經開始過渡到位於Assembly Row的新總部。該公司的新總部旨在反映現代工作方式，預計將在未來六年節省超過1.2億美元的成本。到2023年，藍鳥將在劍橋賓尼街60號維持實驗室空間和運營。

即將舉行的投資者活動

管理團隊成員將參加即將舉行的以下投資者會議：

·美國銀行證券2022年醫療保健大會，5月11日，星期三，下午3：20。內華達州拉斯維加斯Encore酒店的PT

·2022年RBC Capital Markets全球醫療會議，5月17日，星期二，上午8：00。紐約巴克萊洲際酒店，紐約

·高盛第43屆全球醫療保健年會，6月15日，星期三，下午4點。加州蘭喬帕洛斯韋爾德斯Terranea度假村的PT

欲收看藍鳥簡介的網絡直播，請訪問藍鳥簡介網站投資者和媒體部分的“活動和演示”頁面，網址為：http://investor.bluebirdbio.com.活動結束後90天內，藍鳥傳記網站將播放網絡直播的重播。

即將到來的預期里程碑

LOVO-CEL

·該公司正在與FDA積極溝通，以解決部分臨牀擱置問題，並恢復18歲以下患者的登記和治療。

·該公司計劃在2022年年中之前完成商業藥物產品驗證批次的製造。

·該公司預計在2022年第四季度之前確認載體和藥物產品的分析可比性。

·該公司計劃在2023年第一季度提交LOVOCEL的BLA。

Beti-CEL

·食品和藥物管理局將PDUFA的目標日期定為2022年8月19日，以決定是否批准貝替賽用於β地中海貧血患者，如果獲得批准，預計將於2022年第四季度初推出商業應用。

·FDA將於2022年6月9日至10日舉行為期兩天的Beti-cel和Eli-cel顧問委員會會議。

ELI-CEL

·FDA將PDUFA的目標日期定為2022年9月16日，以決定是否批准Eli-cel用於腦腎上腺腦白質營養不良患者，如果獲得批准，預計將在2022年第四季度獲得治療。

·FDA將於2022年6月9日至10日舉行為期兩天的Beti-cel和Eli-cel顧問委員會會議。

·藍鳥生物公司正在與FDA積極溝通，以解決臨牀擱置問題，並預計FDA的問題可能會在該機構正在對公司的BLA提交進行審查的同時得到解決。

2022年第一季度財務業績

·現金狀況：截至2022年3月31日，公司的限制性現金、現金和現金等價物以及有價證券餘額約為3.12億美元，其中包括約4500萬美元的限制性現金。2022年全年的現金消耗預計將不到3.4億美元，預計到2022年底運營成本將減少35%至40%。

該公司正在探索多種融資機會，包括公共或私人股本融資，以及在Beti-cel或Eli-cel批准後可能發行的任何優先審查憑證的貨幣化。

·收入：截至2022年3月31日的三個月，總收入為190萬美元，而截至2021年3月31日的三個月，總收入為90萬美元。

·研發費用：截至2022年3月31日的三個月，來自持續運營的研發費用為7790萬美元，而截至2021年3月31日的三個月為8280萬美元。減少490萬美元的主要原因是員工薪酬、福利和其他與人頭計算相關的費用減少，但被製造成本增加所抵消。

·SG&A費用：在截至2022年3月31日的三個月裏，來自持續運營的銷售、一般和管理費用為3610萬美元，而截至2021年3月31日的三個月為6360萬美元。減少2,750萬美元的主要原因是員工薪酬、福利和其他與人頭計算相關的支出減少，以及由於公司決定將重點放在美國的Beti-cel、Eli-cel和Lovo-cel市場而減少了商業準備活動。

·淨虧損：截至2022年3月31日的三個月，持續運營的淨虧損為1.222億美元，而截至2021年3月31日的三個月的淨虧損為1.215億美元。

關於藍鳥生物公司

藍鳥生物公司正在尋求根治性的基因療法，為患者及其家人提供更多的藍鳥日。

藍鳥公司專注於嚴重的遺傳疾病，擁有行業領先的鐮狀細胞疾病、β-地中海貧血和腦腎上腺腦白質營養不良的臨牀項目，並正在推進將新技術應用於這些疾病和其他疾病的研究。我們定製了我們的每一種治療方法，以解決疾病的根本原因，並開發了深入有效的分析方法，以瞭解我們的慢病毒載體技術的安全性，並推動基因治療領域向前發展。

藍鳥成立於2010年，擁有世界上最大、最深入的體外基因治療數據集--為行業設定了標準。今天，藍鳥繼續開拓新的道路，將我們的現實世界經驗與對耐心社區的深切承諾以及以人為中心的文化相結合，以吸引和發展多樣化的敬業鳥羣。

藍鳥生物是藍鳥生物公司的商標。

前瞻性陳述

本新聞稿包含“1995年私人證券訴訟改革法”所指的“前瞻性陳述”。所有非歷史事實的陳述都是或可能被視為前瞻性陳述，包括我們關於公司財務狀況、經營結果的陳述，以及關於公司計劃和運營預期的陳述，包括與其製造計劃、監管批准和商業推出有關的預期時間、我們重組可能節省的成本、運營費用的預期減少、我們對重組節省的成本將把我們的現金跑道延長到2023年上半年的預期，以及我們對潛在BLA提交LOVERCEL的時間的預期。並期待FDA批准Beti-cel和Eli-cel的BLAS。這些前瞻性陳述是基於我們過去的業績以及目前對我們未來財務狀況的預期和預測。

結果、目標、計劃和目的涉及內在風險、假設和不確定因素，包括內部或外部因素，這些因素可能會在未來幾年延遲、轉移或改變它們中的任何一個，這些因素很難預測，可能超出我們的控制範圍，並可能導致我們未來的財務結果、目標、計劃和目的與這些陳述中表達或暗示的內容大不相同。任何前瞻性陳述都不能得到保證。本新聞稿中的前瞻性陳述應與影響藍鳥生物公司業務的許多風險和不確定性一起評估，特別是在藍鳥生物公司提交給美國證券交易委員會的10-K表格年度報告中的風險因素討論中確定的風險因素，以及我們隨後提交給美國證券交易委員會的10-Q表格季度報告、8-K表格當前報告和其他文件中更新的風險因素。這些風險包括但不限於：我們可能無法從重組中實現預期的成本節約，包括預期的運營費用減少，達到我們預期的水平；我們可能在計劃的開發中遇到更多延遲，包括強制實施新的臨牀擱置或在解決現有臨牀擱置方面的延遲，這可能會影響我們滿足預期時間表和增加成本的能力；我們正在進行和計劃的活動所需的內部和外部成本，以及由此對費用和現金使用的影響可能高於預期，這可能導致我們比預期更快地使用現金，或者更改或縮減部分計劃，或兩者兼而有之；我們對費用的預期, 現金使用和現金需求可能會因為其他原因而被證明是不正確的，例如計劃或實際事件與我們的假設不同；我們之前和正在進行的臨牀試驗的有效性和安全性結果將不會繼續或在其他接受我們候選產品治療的患者中看到的風險；與慢病毒載體、藥物產品或骨髓清除術相關的其他插入致癌或其他可報告事件將隨着時間的推移被發現或報告的風險；我們的ELI-CEL、BETI-CEL和LOVO-CEL計劃在開發過程中可能受到進一步延遲的風險，包括但不限於實施新的臨牀擱置；Eli-cel和/或Beti-cel可能無法在優先審查時限內或根本得不到批准的風險；我們的任何一個或多個候選產品(包括Eli-cel和/或Beti-cel)無法成功開發、批准或商業化的風險。本文中包含的前瞻性陳述僅在本文發佈之日作出，除非適用法律另有要求，否則藍鳥生物不承擔公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務，無論是由於新信息、未來事件、情況變化或其他原因。

投資者與媒體

投資者：

考特尼·奧利裏，電話：978-621-7347

郵箱：coleary@BlueBirdBio.com

媒體：

Sarah Alspach，857-299-6198

郵箱：sarah.alspach@Blue BirdBio.com

藍鳥生物股份有限公司

簡明綜合業務報表

(單位為千，每股數據除外)

(未經審計)

藍鳥生物股份有限公司

簡明綜合資產負債表數據

(單位：千)

(未經審計)