附件 10.1

第一個 修正案

許可證 協議

本許可協議第一修正案(本修正案)於2021年10月14日生效,於此生效,自2022年4月1日(“修正案生效日期”)起生效。該公司是根據特拉華州法律成立的公司,營業地點位於德克薩斯州鹽湖城84108號Arapeen Drive 675Suite 202,與Antares Pharma,Inc.根據特拉華州法律成立,營業地點位於普林斯頓南區100號Suite,300,Ewing,新澤西州08628(“被許可人”)。利普西因和被許可方在本文中均以名稱或單獨稱為“當事人”或統稱為“當事人”。

鑑於利普西因和被許可方簽訂了日期為2021年10月14日的許可協議(“協議”),根據該協議,雙方同意,除其他事項外,利普西因將授予被許可方在領土現場開發、製造和商業化特許產品的某些權利;

鑑於, 雙方同意,被許可方有權但無義務行使排他性的 選擇權以獲得第二產品的許可;以及

鑑於利普西因和被許可方希望修改該協議,以延長被許可方可以行使該選擇權的時限。

現在, 因此,考慮到下文提供的相互契諾和協議,以及其他考慮因素,並在此確認已收到和充分,利普西因和被許可方特此同意如下:

1. 使用但未在本修正案中定義的大寫術語應具有本協議中賦予它們的含義。

2. 在修訂生效日期後三(3)個工作日內,作為行使獨家選擇權以獲得第二產品許可證的權利的部分對價,被許可方應以支票或電匯方式向利普克林支付不可退還的50萬美元(500,000美元)到一個或多個由利普辛以書面指定的銀行賬户。

3. 現對本協議1.121節進行修改,刪除該節的全部內容,並將其替換如下:

“第二個產品選擇權行使費”是指在被許可方行使其獲得第二個產品許可證的權利的情況下,被許可方根據第2.2(A)、2.2(B)、 2.2(C)或2.2(D)條向利普金所支付的任何一筆款項。為免生疑問, 被許可人只需支付一次付款,任何此類付款均為第二次產品選項行使費。“

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4.本協議第2.2(D)節現予修訂,將該節全部刪除,並替換該節,如下:

“(D) 在根據第2.2(C)條準備的詢問書提交之日起二百一十(210)天后,無論FDA是否在該二百一十(210)天內提供第三次FDA指導,被許可人 有權但無義務行使獨家選擇權,以獲得第二種產品的許可證,方法是:(I)以書面形式通知利普辛其行使選擇權的決定,以及(Ii)向利普辛支付100萬美元(1,000,000美元)。儘管有上述規定,如果FDA在向被許可方交付FDA第三份指南副本之日起一百二十(120)天內,在這兩(Br)天期間內提供FDA第三份指南,被許可方有權但無義務,行使獨家選擇權,以獲得第二個產品的許可證,方法是:(I)以書面形式將行使選擇權的決定通知利普西因,以及(Ii)向利普西因支付一百萬美元(100萬美元)的不可退還款項。“

5.本協議第2.2(E)節現予修訂,將該節全部刪除,並替換該節,如下:

“(E) 即使第2.2(A)-2.2(D)條有任何相反的規定,亦不論無論FDA未能發佈任何指導、合理指導或及時發佈指導,(I)在任何情況下,第2.2(A)-2.2(D)節中規定的選項期限在2022年6月30日之後都不會繼續有效,以及(Ii)被許可人可在第2.2(A)-2.2(D)條中規定的選項期限內的任何時間終止其獨家選項 ,方法是將該決定以書面形式通知利普金。

6. 現對本協議第3.1節進行修正,將第3.1節的最後一句話全部刪除,並將其替換為:

此外,根據本協議的條款和條件,如果被許可方根據第2.2條行使其獲得第二產品許可的選擇權,並且部分考慮到利普克林就第二產品授予的權利和許可,則被許可方應在生效日期的一(1)週年日或之前向利普克林支付250萬美元(2,500,000美元)的不可退還、不可貸記的款項。

7. 自本修正案生效之日起,本協議按照本修正案的規定進行修正。

8. 除本修正案特別規定外,本協議的所有條款和條件應保持完全效力,並 作為雙方可根據其條款強制執行的具有法律約束力的義務。利普西因和被許可方特此批准 並確認各自在根據本修正案修改的《協議》項下的義務。

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9. 各方在本修正案項下的權利和義務應受特拉華州法律管轄,並應由特拉華州法律進行解釋、解釋和強制執行,而不實施任何會導致除特拉華州國內法以外的任何司法管轄區的法律適用於各方權利和義務的法律衝突規則。每一方在此不可撤銷且無條件地同意接受美國特拉華州地區法院的專屬管轄權,或者,如果此類訴訟、訴訟或其他程序因缺乏聯邦管轄權而不能在該法院提起,則在特拉華州另一家對此類事項擁有管轄權的法院 就本修正案引起的或與本修正案有關的任何事項以及本修正案擬進行的交易

10. 本修正案可簽署副本(包括通過傳真或電子簽名),每一副本應被視為正本,所有副本一起構成一份文書。

[簽名 頁面如下]

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自生效之日起,雙方已由其正式授權的代表簽署本修正案一式兩份,特此為證。

利普西因公司 Antares製藥公司
(“利普西林”) (“被許可人”)
由以下人員提供: 由以下人員提供:
姓名: 馬赫什·帕特爾 姓名: 羅伯特·蘋果
標題: 首席執行官、總裁兼董事長 標題: 總裁兼首席執行官

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