附件99.1

 

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1738021/000095017022008244/img174977587_0.jpg 

 

Compass Treateutics報告2022年第一季度財務業績並重點介紹公司最近的進展

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FDA在1月份批准了CTX-009(DLL4 X VEGF-A雙特異性)的研究新藥申請，使該公司能夠將正在進行的針對膽道癌(BTC)患者的第二階段研究擴大到全球研究，並於2022年第三季度初在美國啟動給患者劑量
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該公司報告了正在進行的CTX-009和紫杉醇在晚期BTC患者中進行的第二階段研究的中期數據，顯示在最初的24名患者中，總有效率(ORR)和臨牀受益率(CBR)分別為42%和92%，研究的中間中位患者時間為~6個月
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該公司完成了CTX-471(CD137激動劑)1b期單一療法研究的登記，並報告了3名晚期實體腫瘤患者在使用先前的PD-1/PD-L1檢查點阻滯劑進展後服用CTX-471的部分反應
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CTX-8371 GMP製造活動已經開始，該計劃有望在2023年第一季度投入使用
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第一季度末的現金和現金等價物為1.364億美元

 

波士頓，2022年5月9日-Compass治療公司(納斯達克：CMPX)今天公佈了2022年第一季度財務業績，該公司是一家專注於臨牀階段、專注於腫瘤學的生物製藥公司，正在開發基於抗體的專利療法來治療多種人類疾病。

 

企業動態

 

CTX-009(DLL4和VEGF-A雙特異性抗體)

 

一月份，該公司宣佈FDA批准了CTX-009的IND申請，並在5月放行CTX-009聯合紫杉醇治療BTC患者2期試驗的中期結果。數據顯示：

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CTX-009在10例部分緩解(PR)患者中顯示出42%的總有效率(ORR)，其中9例已通過RECIST 1.1確認，1例PR有待確認
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CTX-009在以前接受治療的患者中顯示出抗腫瘤活性，基於24名入選患者中22名PR或穩定型疾病(SD)患者的臨牀受益率(CBR)為92%
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CTX-009耐受性良好，初步安全性與1期研究一致

 

CTX-471(CD137激動劑)

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截至2022年2月25日，已有15種不同癌症的49名患者入選研究，其中38名患者可進行評估。在38名可評估的患者中，3名患者有PR；前兩名患者已通過RECIST 1.1確認，第三名PR未確認。此外，19名患者病情穩定，初步ORR為8%，CBR為58%
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研究中觀察到的3個部分反應發生在一名晚期小細胞肺癌患者、一名轉移性黑色素瘤患者和一名黏膜來源轉移性黑色素瘤患者身上。

 

CTX-8371(PD-1和PD-L1雙特異性抗體)

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CTX-8371 GMP製造活動已經開始，該計劃有望在2023年第一季度投入使用
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“公司”(The Company)已提交2022年美國癌症研究協會(AACR)年會上關於CTX-8371的臨牀前數據，涉及一種獨特的作用機制(MOA)，涉及細胞表面PD-1的切割

 

2022年第一季度財務業績

 

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現金狀況：截至2022年3月31日，現金和現金等價物為1.364億美元，而截至2021年3月31日為3970萬美元，為公司提供了進入2024年下半年的預期現金跑道。該公司在2022年第一季度使用了790萬美元的現金為運營提供資金
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研發費用：截至2022年3月31日的第一季度，研發費用為440萬美元，而2021年同期為470萬美元，減少了330萬美元，降幅為6%
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一般和行政(G&A)費用：截至2022年3月31日的第一季度G&A費用為270萬美元，而2021年同期為260萬美元，增加了110萬美元或5%
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淨虧損：截至2022年3月31日的第一季度淨虧損為720萬美元，或每股普通股虧損0.07美元，而2021年同期為730萬美元，或每股普通股虧損0.14美元

 

關於指南針治療公司

 

Compass治療公司是一家專注於臨牀階段腫瘤學的生物製藥公司，開發基於抗體的專利療法來治療多種人類疾病。Compass的科學重點是血管生成、免疫系統和腫瘤生長之間的關係。該公司的新候選產品流水線旨在針對有效的抗腫瘤反應所需的多個關鍵生物學途徑。這些措施包括通過血管生成靶向藥物調節微血管，通過激活腫瘤微環境中的效應細胞誘導有效的免疫反應，以及減輕腫瘤用來逃避免疫監視的免疫抑制機制。Compass計劃通過臨牀開發來推進其候選產品，既可以作為獨立療法，也可以與基於支持性臨牀和非臨牀數據的專利流水線抗體相結合。該公司成立於2014年，總部位於馬薩諸塞州波士頓。欲瞭解更多信息，請訪問Compass Treeutics網站：Https://www.compasstherapeutics.com.

 

前瞻性陳述

 

本新聞稿包含前瞻性陳述。本新聞稿中非純粹歷史性的陳述是前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括：對公司繼續推進其候選產品的財務狀況的引用，對公司現金跑道、業務和發展計劃的期望，以及關於公司候選產品、它們的開發、與之相關的管理計劃及其治療潛力、計劃與管理當局的互動以及計劃的臨牀開發的陳述。由於許多因素，實際結果可能與任何前瞻性陳述中預測的結果不同。這些因素包括：公司籌集繼續執行其業務和產品開發計劃所需的額外資金的能力、與開發候選產品和作為發展階段公司運營相關的內在不確定性、公司確定更多候選產品的能力、公司開發、完成臨牀試驗、獲得批准並將我們的任何候選產品商業化的能力、公司所處行業的競爭以及市場狀況。這些前瞻性陳述是在本新聞稿發佈之日作出的，公司沒有義務更新前瞻性陳述，也沒有義務更新實際結果可能與前瞻性陳述中預測的結果不同的原因，除非法律要求。投資者應查閲本文中列出的所有信息，也應參考我們提交給美國證券交易委員會的報告和其他文件中規定的風險因素披露，這些文件可在www.sec.gov網站上獲得，包括但不限於截至2022年3月31日的10-Q表季報, 以及我們隨後提交給美國證券交易委員會的文件。

 

投資者聯繫方式

維瑞德·比斯克-萊布，總裁兼首席運營官

郵箱：ir@CompassTreateutics.com

 

媒體聯繫人

安娜·吉福德，公關經理

郵箱：Media@CompassTreateutics.com
617-500-8099

 

 

 

Compass治療公司及其子公司

 

合併業務報表(未經審計)

 

(單位為千，每股數據除外)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至三個月
3月31日，

 

 

 

2022

 

 

2021

 

運營費用：

 

 

 

 

 

 

研發

 

$

4,415

 

 

$

4,704

 

一般和行政

 

 

2,767

 

 

 

2,635

 

總運營費用

 

 

7,182

 

 

 

7,339

 

運營虧損

 

 

(7,182

)

 

 

(7,339

)

其他收入(費用)

 

 

20

 

 

 

(83

)

淨虧損

 

$

(7,162

)

 

$

(7,422

)

每股淨虧損--基本虧損和攤薄虧損

 

$

(0.07

)

 

$

(0.14

)

基本和稀釋後加權平均流通股

 

 

100,858

 

 

 

51,313

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Compass治療公司及其子公司

 

合併資產負債表

 

(單位為千，面值除外)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3月31日，
2022年(未經審計)

 

 

十二月三十一日，
2021 (audited)

 

資產

 

 

 

 

 

 

流動資產：

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

136,379

 

 

$

144,514

 

預付費用和其他流動資產

 

 

3,904

 

 

 

2,591

 

流動資產總額

 

 

140,283

 

 

 

147,105

 

財產和設備，淨額

 

 

2,142

 

 

 

2,243

 

經營租賃、使用權(“ROU”)資產

 

 

3,819

 

 

 

4,089

 

其他資產

 

 

320

 

 

 

320

 

總資產

 

$

146,564

 

 

$

153,757

 

負債與股東權益

 

 

 

 

 

 

流動負債：

 

 

 

 

 

 

應付帳款

 

$

257

 

 

$

867

 

應計費用

 

 

8,050

 

 

 

8,775

 

經營租賃債務，本期部分

 

 

1,027

 

 

 

989

 

流動負債總額

 

 

9,334

 

 

 

10,631

 

經營租賃義務，長期部分

 

 

2,740

 

 

 

3,048

 

總負債

 

 

12,074

 

 

 

13,679

 

股東權益：

 

 

 

 

 

 

普通股，面值0.0001美元：授權發行300,000股；分別於2022年3月31日和2021年12月31日發行101,286股和101,303股；分別於2022年3月31日和2021年12月31日發行100,905股和100,832股

 

 

10

 

 

 

10

 

追加實收資本

 

 

375,231

 

 

 

373,657

 

累計赤字

 

 

(240,751

)

 

 

(233,589

)

股東權益總額

 

 

134,490

 

 

 

140,078

 

總負債和股東權益

 

$

146,564

 

 

$

153,757