附件99.1
Cerus公司宣佈2022年第一季度財務業績和增長
2022年全年產品收入指導範圍
來自所有地理區域的增長,其結果由美國截取的血小板攝取推動。
第一季度總收入為4300萬美元,同比增長46%
第一季度產品收入為3740萬美元,同比增長60%
2022年全年產品收入增長指導在1.57-1.64億美元到1.65億-1.65億美元之間
加利福尼亞州康科德,2022年5月5日-Cerus Corporation(納斯達克:CERS)今天公佈了截至2022年3月31日的第一季度財務業績 。
最近的發展和亮點包括:
| 2022年第一季度總收入為4300萬美元,比上年同期增長46%。 總收入由((以千為單位,%除外): |
截至三個月 | ||||||||||||
3月31日, | ||||||||||||
2022 | 2021 | 變化 | ||||||||||
產品收入 |
$ | 37,444 | $ | 23,379 | 60 | % | ||||||
政府合同收入 |
5,576 | 6,187 | (10 | %) | ||||||||
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總收入 |
$ | 43,020 | $ | 29,566 | 46 | % | ||||||
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| 2022年第一季度Cerus Corporation的淨虧損為1,230萬美元,或每股基本和稀釋後每股虧損0.07美元,比上年同期的1,750萬美元或每股基本和稀釋後虧損0.10美元增加了520萬美元,這是由於銷售額增加和持續的經營紀律所致。 |
| 截至本新聞稿發佈之日,該公司將其2022年年度產品收入指導範圍從1.57億至1.64億美元提高至1.65億美元至1.65億美元,比2021年全年報告的產品收入增長22%至26%。 |
| 該公司宣佈,它已經與美國紅十字會簽署了一份為期多年的血小板截取血液系統合同,美國紅十字會是世界上最大的截取處理血液成分生產商。 |
| 該公司和Fresenius Kabi宣佈了一項為期十年的合同延長 ,為攔截血液系統生產試劑盒。根據新協議,兩家公司將合作擴大費森尤斯·卡比多個設施的規模,實現在更多地點的製造,並釋放進一步的規模經濟,以改善攔截套件的成本狀況。 |
| 阿普爾頓社區血液中心成為該公司第三個獲得BLA 批准用於冷凍沉澱的截取血液系統的血液中心生產合作夥伴,該系統被批准用於生產截取纖維蛋白原複合體。 |
| 引入非GAAP調整後EBITDA,2022年第一季度為負370萬美元,而去年同期為負1150萬美元。Cerus-非GAAP調整後EBITDA是該公司披露的一項指標,以突出其業務表現和在實現現金流盈虧平衡方面的進展。有關其他信息,請參閲本新聞稿附帶的此非GAAP衡量標準的定義和對賬。 |
| 截至2022年3月31日,現金、現金等價物和短期投資為1.086億美元。 |
2022年第一季度,Cerus繼續鞏固其領導地位,將病原體減少確立為血液安全護理的新標準 。Cerus總裁兼首席執行官威廉·奧比奧比·格林曼表示:我很高興報告我們所有主要地理區域在此期間的增長,儘管今年年初伴隨着重大的地緣政治動盪和經濟不確定性。正如我們預期的那樣,美國對截取血小板試劑盒的需求繼續強勁,那裏的醫院正在選擇減少病原體,以遵守FDA的細菌安全指南。
O與我們的製造合作伙伴合作,我們繼續在擴大我們的業務規模方面取得堅實的進展 以釋放額外的產能,以支持未來預期的強勁增長,äGreenman繼續説。鑑於我們對攔截產品的又一年強勁需求的可見性,我們選擇提高我們的產品 2022年的收入指導範圍。
收入
2022年第一季度的產品收入為3740萬美元,而去年同期為2340萬美元。本季度產品收入的同比增長 來自公司的每個主要地理區域,主要是由於美國市場截取血小板試劑盒銷量的增加。
2022年第一季度政府合同收入為560萬美元,而去年同期為620萬美元。報告的政府合同收入包括與紅細胞截取血液系統相關的研究和開發(R&D)活動相關的資金,以及與開發全血下一代病原體減少技術相關的贊助工作 。
產品毛利和利潤率
2022年第一季度的產品毛利潤為1940萬美元,比去年同期增加了710萬美元。 2022年第一季度的產品毛利率為51.7%,而2021年第一季度的毛利率為52.5%,與2021年第四季度相比增加了約60個基點。
運營費用
2022年第一季度的總運營費用為3,480萬美元,而去年同期為3,490萬美元。儘管不得不應對通脹壓力,但該公司能夠證明財務紀律,從而實現了運營槓桿 這加強了公司的整體財務狀況。
2
2022年第一季度的銷售、一般和行政(SG&A)支出總額為2070萬美元,而2021年第一季度為1920萬美元。第一季度SG&A費用的同比增長與招聘和股票薪酬的增加有關。
2022年第一季度的研發支出為1410萬美元,而2021年第一季度的研發支出為1570萬美元。在第一季度,由於各項研究項目接近完成,公司的研發費用同比下降。
Cerus公司的淨虧損
Cerus Corporation在2022年第一季度的淨虧損為1,230萬美元,或每股基本虧損和稀釋後每股虧損0.07美元,而Cerus Corporation在2021年第一季度的淨虧損為1,750萬美元,或每股基本和稀釋後虧損0.10美元。
非公認會計準則調整後的EBITDA
2022年第一季度非GAAP調整後EBITDA為負370萬美元,而2021年第一季度非GAAP調整後EBITDA為負1150萬美元。有關其他信息,請參閲本新聞稿附帶的 非GAAP衡量標準的定義和對賬。
資產負債表與現金使用
截至2022年3月31日,該公司的現金、現金等價物和短期投資為1.086億美元,而截至2021年12月31日的現金、現金等價物和短期投資為1.294億美元。
截至2022年3月31日,該公司有5500萬美元的票據到期,其循環信貸額度餘額為1500萬美元。該公司繼續根據其循環信貸額度獲得500萬美元。
2022年第一季度,由於營運資金的變化,用於經營活動的淨現金總額為2150萬美元,而去年同期為1750萬美元。
增加2022年產品收入指導
本公司 預計2022年全年產品收入將在1.6億至1.65億美元之間,較2021年全年1.309億美元的產品收入強勁增長約22%至26%。此前,該公司2022年產品收入指導範圍為1.57-1.64億美元。
季度電話會議
公司將於美國東部夏令時今天下午4:30舉行電話會議,管理層將在會上討論公司的財務業績,並提供總體業務概述和展望。要收聽網絡直播,請訪問CERUS網站的投資者關係頁面,網址為:http://www.cerus.com/ir.或者,您也可以通過撥打(866)235-9006(美國)收聽現場電話會議。或(631)291-4549 (國際)。
重播將在Cerus網站上播出,或撥打(855)859-2056(美國)或(404)5373406(國際),並輸入會議ID號碼8280547。重播將在通話後大約三個小時到2022年5月19日結束。
3
關於Cerus
Cerus Corporation致力於保障全球血液供應,目標是成為卓越的全球血液製品公司。該公司總部位於加利福尼亞州康科德,為血液中心、醫院以及最終依賴安全血液的患者開發和提供重要技術和病原體保護的血液成分。用於血小板和血漿的截取血液系統可在全球範圍內使用,並且仍然是唯一同時獲得CE標誌和FDA批准的這兩種血液成分的病原體減少系統。截取紅細胞系統正在歐洲接受監管審查,並在美國處於臨牀後期開發階段。同樣在美國,用於冷凍沉澱的截取血液系統被批准用於生產截取纖維蛋白原複合體,這是一種用於治療和控制出血的治療產品,包括與纖維蛋白原缺乏症相關的大出血。有關Cerus的更多信息,請訪問www.cerus.com並在LinkedIn上關注我們。
Intercept和 Intercept血液系統是Cerus公司的商標。
前瞻性陳述
除了本文包含的歷史陳述外,本新聞稿還包含有關Cerus產品、前景和預期結果的前瞻性陳述,包括與Cerus 2022年度產品收入指引有關的陳述,包括Cerus預計2022年將是又一個強勁增長的一年,這是由攔截血小板試劑盒的需求帶動的;Cerus計劃 與Fresenius Kabi合作擴大多個設施的規模,以實現在更多地點的製造,釋放規模經濟以改善攔截試劑盒的成本狀況;有關2022年上線的額外製造能力的預期;Cerus努力開發下一代全血病原體削減技術;對Cerus加強整體財務狀況的預期;Cerus繼續根據其循環信貸額度獲得500萬美元;以及其他非歷史事實的陳述。由於某些因素,實際結果可能與這些前瞻性陳述大不相同,這些因素包括但不限於:與攔截血液系統的商業化和市場接受度以及客户需求相關的風險,包括Cerus可能無法(A)滿足其2022年年度產品收入指導,(B)有效地繼續推出用於冷凍沉澱的攔截血液系統並將其商業化,(C)增加全球銷售額,包括在美國和歐洲市場,和/或實現來自美國和歐洲市場協議的預期收入貢獻, (D)在短期內或完全實現來自美國客户的有意義的和/或增加的收入貢獻,特別是因為Cerus不能保證其美國客户根據Cerus與這些客户的商業協議可能進行的商業採購的數量或時間(如果有, (E)有效地將其商業化活動擴展到更多的地區和/或(F)實現其管道產品候選產品的任何收入貢獻,無論是由於 無法獲得監管機構對其管道計劃的批准,還是由於其他原因;與新冠肺炎大流行的最終持續時間和嚴重程度以及由此造成的全球經濟和金融中斷相關的風險,以及對CERU業務運營和財務業績的當前和潛在的負面影響,例如,新冠肺炎大流行的不斷演變的影響對美國和歐洲、中東和非洲地區血液供應目前和可能造成的額外中斷;與Cerus缺乏更長期的攔截商業化經驗相關的風險
4
用於冷凍沉澱的血液系統和在美國的總體情況,以及它發展和維持一個有效和合格的美國商業組織的能力,以及由此導致的對其在美國實現市場接受和以其他方式成功商業化的能力的不確定性,包括美國客户在從事使用攔截血液系統處理的血液成分的州際運輸之前必須滿足的許可要求的結果 ;與費森尤斯·卡比德確保不間斷供應血小板添加劑溶液(PAS)的努力有關的風險;與 未來PAS供應中斷如何影響Intercept在市場上的接受度相關的風險;與未來PAS供應中斷可能如何影響當前商業合同相關的風險;與Cerus向輸血醫學界和其他醫療保健機構證明病原體減少(包括用於治療和控制出血的IFC)以及攔截血液系統是安全、有效和經濟的相關風險;與不確定且耗時的開發和監管過程有關的風險,包括:(A)Cerus可能無法遵守FDA對攔截血液系統的批准後要求,包括成功完成所需的批准後研究,這可能導致Cerus失去對攔截血液系統的美國上市批准;(B)Cerus可能無法及時或根本無法獲得更廣泛地分發用於冷凍沉澱的攔截血液系統所需的額外製造場所生物製品許可證申請, 和(C)Cerus可能無法獲得必要的監管批准以推進其流水線計劃並將其及時或根本推向市場;與產品安全有關的風險,包括敗血癥血小板輸注可能無法通過截獲的血液系統避免的風險;與不利的市場和經濟狀況有關的風險,包括持續或更嚴重的外匯匯率不利波動和/或由於新冠肺炎大流行或其他原因導致的經濟狀況持續或更嚴重的疲軟 Cerus當前銷售和預計銷售其產品的市場;Cerus依靠第三方來營銷、銷售、分銷和維護其產品;Cerus有能力維持有效、高效、安全的製造供應鏈, 包括以下風險:(A)Cerus供應鏈可能因新冠肺炎疫情的演變而受到負面影響,(B)Cerus製造商可能無法 遵守FDA和外國監管機構的廣泛要求,以及(C)Cerus可能無法維持其主要成套件製造協議及其與第三方供應商的其他供應協議;Cerus是否有能力尋找和獲得更多合作伙伴以生產用於冷凍沉澱的截取血液系統;與Cerus根據其循環信貸額度獲得額外資金和履行債務的能力以及對額外資金的需求相關的風險;可能使Cerus生產、營銷和分銷其產品變得更加困難和成本更高的立法或監管醫療改革的影響;與未來機會和計劃相關的風險, 包括Cerus未來資本要求及其未來收入和其他財務業績和結果的不確定性,以及Cerus提交給美國證券交易委員會的文件中詳細説明的其他風險, 包括在Cerus於2022年2月22日提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中的風險因素。Cerus不承擔任何義務或承諾更新或修改本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述。
非公認會計準則財務指標的使用
Cerus在本新聞稿中根據美國公認會計原則(GAAP)和非GAAP提供了某些財務信息,包括調整後的EBITDA。我們將調整後的EBITDA定義為綜合經營報表中報告的運營收入(虧損),經摺舊、攤銷、基於股票的薪酬、與我們在中國合資企業的非控股權益相關的成本調整後,
5
以及與我們的政府合同相關的資金和直接成本。我們提出這一非公認會計準則財務指標是為了幫助投資者評估我們的經營業績。管理層認為,當與Cerus GAAP財務報表一起考慮時,這些非GAAP信息對投資者是有用的,因為管理層在內部使用此類信息 用於其運營、預算和財務規劃目的。非GAAP信息不是根據一套全面的會計規則編制的,僅應用於補充對CERU根據GAAP報告的經營業績的理解。不應將這些非公認會計原則財務指標與根據公認會計原則編制的財務信息分開考慮,或將其作為財務信息的替代品。這些非公認會計準則財務指標不一定與其他公司提出的類似名稱的指標可比。會計準則和非會計準則財務信息之間的對賬緊跟在財務表格之後。
聯繫方式:
馬特·諾塔安尼董事投資者關係部高級
Cerus 公司
925-288-6137
補充表
截至三個月 3月31日,2022 vs. 2021 |
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血小板生長試劑盒 |
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美國 |
148 | % | ||
國際 |
25 | % | ||
世界範圍 |
91 | % | ||
計算的可治療血小板劑量的變化* |
| |||
美國 |
141 | % | ||
國際 |
28 | % | ||
世界範圍 |
82 | % |
* | 根據售出的試劑盒數量和產品配置(單劑量、雙劑量和三倍劑量試劑盒)計算可治療劑量 |
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Cerus公司
按地區劃分的收入
(單位為 千,百分比除外)
截至三個月 | ||||||||||||||||
3月31日, | 變化 | |||||||||||||||
2022 | 2021 | $ | % | |||||||||||||
北美 |
$ | 22,198 | $ | 9,664 | $ | 12,534 | 130 | % | ||||||||
歐洲、中東和非洲 |
14,802 | 13,277 | 1,525 | 11 | % | |||||||||||
其他 |
444 | 438 | 6 | 1 | % | |||||||||||
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產品總收入 |
$ | 37,444 | $ | 23,379 | $ | 14,065 | 60 | % | ||||||||
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Cerus公司
簡明合併未經審計的業務報表
(單位為千,每股信息除外)
截至三個月3月31日, | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
產品收入 |
$ | 37,444 | $ | 23,379 | ||||
產品收入成本 |
18,076 | 11,095 | ||||||
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毛利與產品收入之比 |
19,368 | 12,284 | ||||||
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政府合同收入 |
5,576 | 6,187 | ||||||
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運營費用: |
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研發 |
14,057 | 15,748 | ||||||
銷售、一般和行政 |
20,735 | 19,170 | ||||||
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總運營費用 |
34,792 | 34,918 | ||||||
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運營虧損 |
(9,848 | ) | (16,447 | ) | ||||
營業外總費用(淨額) |
(2,360 | ) | (912 | ) | ||||
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所得税前虧損 |
(12,208 | ) | (17,359 | ) | ||||
所得税撥備 |
76 | 98 | ||||||
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淨虧損 |
(12,284 | ) | (17,457 | ) | ||||
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非控股權益應佔淨虧損 |
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Cerus公司應佔淨虧損 |
$ | (12,284 | ) | $ | (17,457 | ) | ||
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Cerus公司每股淨虧損: |
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基本的和稀釋的 |
$ | (0.07 | ) | $ | (0.10 | ) | ||
加權平均流通股: |
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基本的和稀釋的 |
174,478 | 168,824 |
7
Cerus公司
簡明合併資產負債表
(單位:千)
3月31日, | 十二月三十一日, | |||||||
2022 | 2021 | |||||||
(未經審計) | ||||||||
資產 | ||||||||
流動資產: |
||||||||
現金和現金等價物 |
$ | 38,372 | $ | 48,759 | ||||
短期投資 |
70,185 | 80,600 | ||||||
應收賬款 |
25,645 | 25,129 | ||||||
盤存 |
28,521 | 26,793 | ||||||
預付資產和其他流動資產 |
10,089 | 5,821 | ||||||
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流動資產總額 |
172,812 | 187,102 | ||||||
非流動資產: |
||||||||
財產和設備,淨額 |
11,659 | 12,208 | ||||||
經營租賃 使用權資產 |
13,665 | 12,971 | ||||||
商譽 |
1,316 | 1,316 | ||||||
受限現金和其他資產 |
22,454 | 23,902 | ||||||
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總資產 |
$ | 221,906 | $ | 237,499 | ||||
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負債和股東權益 | ||||||||
流動負債: |
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應付賬款和應計負債 |
$ | 48,422 | $ | 61,281 | ||||
債務流動 |
15,011 | 14,697 | ||||||
經營租賃負債-流動負債 |
1,968 | 1,905 | ||||||
遞延產品收入當前 |
1,258 | 673 | ||||||
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流動負債總額 |
66,659 | 78,556 | ||||||
非流動負債: |
||||||||
債務-非流動 |
54,769 | 54,724 | ||||||
經營租賃負債為非流動負債 |
16,787 | 16,260 | ||||||
其他非流動負債 |
3,280 | 2,342 | ||||||
|
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總負債 |
141,495 | 151,882 | ||||||
|
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股東權益: |
79,413 | 84,619 | ||||||
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非控股權益 |
998 | 998 | ||||||
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總負債和股東權益 |
$ | 221,906 | $ | 237,499 | ||||
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8
Cerus公司
未經審計的非公認會計準則調整後EBITDA對賬
(單位:千)
截至三個月 | ||||||||
3月31日, | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
Cerus公司應佔淨虧損 |
$ | (12,284 | ) | $ | (17,457 | ) | ||
對Cerus公司應佔淨虧損的調整: |
||||||||
非控股權益應佔淨虧損 |
| | ||||||
所得税撥備 |
76 | 98 | ||||||
營業外總費用(淨額) |
2,360 | 912 | ||||||
|
|
|
|
|||||
運營虧損 |
(9,848 | ) | (16,447 | ) | ||||
對運營虧損的調整: |
||||||||
營業折舊和攤銷 |
1,079 | 959 | ||||||
政府合同收入(i) |
(5,576 | ) | (6,187 | ) | ||||
政府合同的直接費用(Ii) |
4,258 | 4,901 | ||||||
基於股份的薪酬 (Iii) |
6,426 | 5,333 | ||||||
減損 |
| (62 | ) | |||||
可歸因於非控股權益的成本(Iv) |
| | ||||||
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非公認會計準則調整後的EBITDA |
$ | (3,661 | ) | $ | (11,503 | ) | ||
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i. | 代表與我們的政府合同下的成本補償條款相關的收入。 |
二、 | 指可歸因於支持政府合同的工作的直接費用,這些費用已報銷並在精簡的綜合經營報表中反映在政府合同收入項下。 |
三、 | 表示基於非現金股票的薪酬。 |
四、 | 代表與Cerus中寶康(山東)生物醫藥有限公司非控股權益相關的成本。 |
9