abus-20220331
錯誤000144702812/312022Q100014470282022-01-012022-03-3100014470282022-05-03Xbrli：共享00014470282022-03-31ISO 4217：美元00014470282021-12-310001447028ABUS：協作和合同成員2022-01-012022-03-310001447028ABUS：協作和合同成員2021-01-012021-03-310001447028ABUS：非現金版税成員2022-01-012022-03-310001447028ABUS：非現金版税成員2021-01-012021-03-3100014470282021-01-012021-03-31ISO 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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格10-Q
☒根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告
截至本季度末March 31, 2022
或
☐根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告
關於從到的過渡期
委託文件編號：001-34949
阿布圖斯生物製藥公司演講
(註冊人的確切姓名載於其章程)
加拿大不列顛哥倫比亞省98-0597776
(述明或其他司法管轄權(税務局僱主
公司或組織)識別號碼)
701退伍軍人圈, 《沃明斯特》, 帕18974
(主要行政辦公室地址及郵政編碼)
267-469-0914
(註冊人的電話號碼，包括區號)
根據該法第12(B)條登記的證券：
每個班級的標題交易代碼註冊的每個交易所的名稱
普通股，無面值ABUS       納斯達克股市有限責任公司

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是 ☒ No ☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是 ☒ No ☐

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件服務器加速文件管理器非加速文件服務器規模較小的報告公司新興成長型公司
☐☐
☒
☒
☐

如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。
是☐ No ☒
截至2022年5月3日，註冊人擁有148,728,237普通股，無面值，已發行。


楊樹生物製藥公司
頁面
   
第一部分財務信息
1
ITEM 1.
財務報表(未經審計)
1
        第二項。
管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析
19
           第三項。
關於市場風險的定量和定性披露
36
           第四項。
控制和程序
36
 
第二部分：其他信息
37
           第1項。
法律程序
37
         第1A項。
危險因素
37
          第二項。
未登記的股權證券銷售和收益的使用
38
           第三項。
高級證券違約
38
           第四項。
煤礦安全信息披露
38
          第五項。
其他信息
38
          第六項。
展品
39


第一部分財務信息
項目1.財務報表(未經審計)
楊樹生物製藥公司
簡明綜合資產負債表
(未經審計)
(以千美元計，不包括每股和每股金額)
March 31, 20222021年12月31日
資產
流動資產：
現金和現金等價物$81,330 $109,282 
有價證券投資，當前84,147 46,035 
應收賬款1,313 899 
預付費用和其他流動資產5,908 4,445 
流動資產總額172,698 160,661 
財產和設備，扣除累計折舊#美元9,768
(December 31, 2021: $9,374)
5,664 5,983 
非流動證券的有價證券投資56,318 35,688 
使用權資產2,007 2,092 
其他非流動資產190 61 
總資產$236,877 $204,485 
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款和應計負債$8,715 $10,838 
遞延許可收入，當前23,255 — 
租賃負債，流動439 383 
流動負債總額32,409 11,221 
與出售未來特許權使用費有關的法律責任15,439 16,296 
遞延許可收入，非當期15,585 — 
或有對價5,499 5,298 
租賃負債，非流動2,100 2,231 
總負債71,032 35,046 
股東權益  
普通股
授權：不限數量，無票面價值
已發行和未償還：148,728,237 (December 31, 2021: 144,987,736)
1,298,212 1,286,636 
額外實收資本67,151 65,485 
赤字(1,150,112)(1,134,347)
累計其他綜合損失(49,406)(48,335)
總股東人數’ 股權
165,845 169,439 
總負債和股東權益$236,877 $204,485 


見簡明綜合財務報表附註。
1

楊樹生物製藥公司
簡明合併經營報表和全面虧損
(未經審計)
(以千美元計，不包括每股和每股金額)

截至3月31日的三個月，
20222021
收入
協作和許可證$11,218 $1,154 
非現金使用費收入1,363 959 
總收入12,581 2,113 
運營費用 
研發18,462 13,782 
一般和行政4,892 3,878 
或有對價的公允價值變動201 129 
總運營費用23,555 17,789 
運營虧損(10,974)(15,676)
其他收入(虧損)
利息收入159 39 
利息支出(506)(772)
匯兑(損)利— 28 
其他損失合計(347)(705)
所得税前虧損(11,321)(16,381)
所得税費用(4,444)— 
淨虧損$(15,765)$(16,381)
適用於優先股的事項：
可轉換優先股的股息增加。— (3,212)
普通股應佔淨虧損$(15,765)$(19,593)
每股虧損  
基本的和稀釋的$(0.11)$(0.21)
普通股加權平均數  
基本的和稀釋的148,428,326 93,434,378 
綜合(虧損)收益
可供出售證券的未實現(虧損)收益$(1,071)$3 
綜合損失$(16,836)$(16,378)

見簡明綜合財務報表附註。
2

楊樹生物製藥公司
股東權益簡明合併報表
(未經審計)
(以千美元計，不包括每股和每股金額)

普通股
 股份數量股本額外實收資本赤字累計其他綜合損失股東權益總額
餘額2021年12月31日144,987,736 $1,286,636 $65,485 $(1,134,347)$(48,335)$169,439 
基於股票的薪酬— — 1,736 — — 1,736 
對負債股票期權獎勵的某些公允價值調整— — 21 — — 21 
根據公開市場銷售協議發行普通股69,048 268 — — — 268 
根據期權的行使發行普通股5,000 18 (10)— — 8 
根據ESPP發行普通股86,501 317 (81)— — 236 
根據股份購買協議發行普通股3,579,952 10,973 — — — 10,973 
可供出售證券的未實現虧損— — — — (1,071)(1,071)
淨虧損— — — (15,765)— (15,765)
餘額2022年3月31日148,728,237 $1,298,212 $67,151 $(1,150,112)$(49,406)$165,845 


見簡明綜合財務報表附註。
























3

楊樹生物製藥公司
股東權益簡明合併報表
(未經審計)
(以千美元計，不包括每股和每股金額)

可轉換優先股普通股
 股份數量股本股份數量股本額外實收資本赤字累計其他綜合損失股東權益總額
餘額2020年12月31日1,164,000 $149,408 89,678,722 $985,939 $60,751 $(1,045,961)$(48,171)$101,966 
優先股累計股息的增加— 3,212 — — — (3,212)— — 
基於股票的薪酬— — — — 1,647 — — 1,647 
對負債股票期權獎勵的某些公允價值調整— — — — 40 — — 40 
根據公開市場銷售協議發行普通股— — 6,395,780 26,419 — — — 26,419 
根據期權的行使發行普通股— — 65,952 335 (127)— — 208 
根據ESPP發行普通股— — 104,917 425 (178)— — 247 
可供出售證券的未實現收益— — — — — — 3 3 
淨虧損— $— — $— $— $(16,381)$— $(16,381)
餘額2021年3月31日1,164,000 $152,620 96,245,371 $1,013,118 $62,133 $(1,065,554)$(48,168)$114,149 

見簡明綜合財務報表附註。
4

楊樹生物製藥公司
現金流量表簡明合併報表
(未經審計)
(單位：千美元)
 截至3月31日的三個月，
 20222021
經營活動
淨虧損$(15,765)$(16,381)
非現金項目：
折舊394 443 
基於股票的薪酬費用1,736 1,635 
未實現匯兑損失(收益)— 44 
或有對價的公允價值變動201 129 
非現金使用費收入(1,363)(959)
非現金利息支出506 771 
有價證券投資的淨增值和攤銷168 159 
經營項目淨變動：
應收賬款(414)47 
預付費用和其他資產(1,507)(857)
應付賬款和應計負債(2,102)(2,796)
遞延許可收入38,840 — 
其他負債(75)(116)
經營活動提供(用於)的現金淨額20,619 (17,881)
投資活動
購買投資(61,981)(2,030)
投資的處置2,000 20,350 
購置財產和設備(75)(99)
投資活動提供的現金淨額(用於)(60,056)18,221 
融資活動
根據股份購買協議發行普通股10,973 — 
根據公開市場銷售協議發行普通股268 26,419 
根據期權的行使發行普通股8 208 
根據ESPP發行普通股236 247 
融資活動提供的現金淨額11,485 26,874 
外匯匯率變動對現金及現金等價物的影響— (44)
(減少)現金及現金等價物增加(27,952)27,170 
期初現金及現金等價物109,282 52,251 
期末現金和現金等價物$81,330 $79,421 
補充現金流量信息
應計優先股股息$— $(3,212)

見簡明綜合財務報表附註。





5


楊樹生物製藥公司

簡明合併財務報表附註
(表格金額以數千美元為單位，不包括每股和每股金額)

1.      業務性質和未來業務

業務描述

Arbutus Biophma Corporation(“Arbutus”或“公司”)是一家臨牀階段的生物製藥公司，利用其廣泛的病毒學專業知識開發針對特定病毒疾病的新療法。該公司目前的重點領域包括乙肝病毒和冠狀病毒，包括SARS-CoV-2。在乙肝方面，該公司正在開發一種RNA幹擾(“RNAi”)療法、口服衣殼蛋白抑制劑、口服PD-L1抑制劑和口服RNA穩定劑，旨在通過抑制病毒複製、減少表面抗原和重新喚醒免疫系統，將這些藥物結合在一起，為慢性乙肝病毒感染(“cHBV”)患者提供功能性治療。該公司認為，其先導化合物AB-729是唯一有證據表明免疫重新喚醒的RNAi療法，目前正在多個第二階段臨牀試驗中進行評估。該公司有一個正在進行的藥物發現和開發計劃，旨在確定用於治療冠狀病毒的新型口服活性藥物，包括SARS-CoV-2。該公司還在探索其內部PD-L1產品組合的腫瘤學應用。

流動性

截至2022年3月31日，該公司的總資產為221.8百萬現金、現金等價物和有價證券投資。該公司擁有不是截至2022年3月31日的未償債務。該公司相信，它有足夠的現金資源為至少未來12個月的運營提供資金。

該公司的成功取決於獲得必要的監管批准，以將其產品推向市場並實現盈利運營。該公司的研究和開發活動及其產品的商業化取決於其能否成功完成這些活動，並通過融資活動和業務的組合獲得足夠的資金。無法預測該公司現有或未來研發計劃的結果，也無法預測該公司未來繼續為這些計劃提供資金的能力。

新冠肺炎帶來的影響

新冠肺炎疫情已經並可能繼續對企業造成重大幹擾。世界各地為減緩新冠肺炎傳播而實施的措施已經並可能繼續對臨牀發展產生重大影響，至少在短期內是這樣，包括供應鏈的短缺和延誤，以及某些國家禁止招募患者參加新的臨牀試驗。儘管該公司迄今在其臨牀和臨牀前活動方面取得了進展，但無法預測新冠肺炎疫情是否會對該公司未來的計劃和時間表產生實質性影響。






6

2.      重大會計政策

列報依據和合並原則

該等未經審核簡明綜合財務報表乃根據中期財務報表的美國公認會計原則(“GAAP”)編制，因此並不包括年度財務報表所需的所有披露。這些報表應與公司截至2021年12月31日的年度經審計的綜合財務報表及其附註一起閲讀，這些報表包括在公司截至2021年12月31日的年度報告Form 10-K中。這些未經審計的簡明合併財務報表包括Arbutus Biophma Corporation和其一該報告反映了管理層認為為公平反映公司截至2022年3月31日和2021年12月31日的財務狀況、公司截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的經營業績以及公司截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的現金流量所需的所有調整和重新分類。這樣的調整是正常的經常性調整。截至2022年3月31日的三個月的運營結果不一定代表全年的結果。這些未經審計的簡明綜合財務報表遵循與本公司截至2021年12月31日的已審計綜合財務報表附註中所述相同的重要會計政策，但在最近的會計公告中所述除外。

所有公司間餘額和交易均已註銷。上一年的某些金額已重新分類，以符合本年度的列報方式。

每股普通股股東應佔淨虧損

每股普通股股東應佔淨虧損按已發行普通股加權平均數計算。每股普通股股東應佔稀釋淨虧損與截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月每股普通股股東應佔基本淨虧損沒有區別，因為納入潛在普通股的影響將是反稀釋的。截至2022年3月31日的三個月，潛在的普通股15.7每股普通股股東應佔淨虧損的計算中不包括與已發行股票期權有關的100萬歐元。總共大約有35.0在截至2021年3月31日的三個月的計算中，未計入100萬股已發行股票期權和IF轉換後的A系列參與可轉換優先股(“優先股”)。

2021年10月18日，公司已發行的優先股轉換為22,833,922普通股。在此之前，由於優先股符合參與證券的定義，本公司在計算每股普通股股東應佔淨虧損時採用兩級法。優先股有權讓持有人蔘與分紅，但不要求持有人承擔本公司的虧損。因此，公司普通股持有人應佔淨虧損沒有分配給優先股持有人。

來自協作和許可的收入

該公司通過某些協作協議和許可協議獲得收入。此類協議可能要求公司提供各種權利和/或服務，包括知識產權或許可證以及研發服務。根據此類協議，該公司通常有資格獲得不可退還的預付款、研發服務資金、里程碑付款和特許權使用費。

本公司的合作協議屬於會計準則編纂(ASC)主題808的範圍，協作安排(“ASC 808”)當雙方都是安排的積極參與者並面臨重大風險和回報時。對於ASC 808範圍下的某些安排，本公司類比ASC主題606，與客户簽訂合同的收入(“ASC 606”)用於某些方面，包括貨物或服務的交付(即，記賬單位)。

ASC 606要求實體按照五步模式確認其預期有權因向客户轉讓承諾的貨物或服務而獲得的收入數額：(1)確定與客户的合同；(2)確定合同中的履約義務；(3)確定交易價格；(4)將交易價格分配給合同中的履約義務；(5)在履行義務得到履行時或作為履行義務確認收入。

在公司有多於一項向客户提供商品或服務的履約義務的合同中，對每項履約義務進行評估，以確定其是否獨特，其依據是：(1)客户可以單獨或與其他隨時可用的資源一起受益於該商品或服務；(2)該商品或服務
7

可與合同中的其他承諾分開識別。然後，合同項下的對價根據各自的相對獨立銷售價格在不同的履約義務之間分配。每項可交付成果的估計獨立銷售價格反映了本公司對可交付成果定期獨立銷售時的銷售價格的最佳估計，並在銷售給他人時參考商品或服務的市場價格確定，如果沒有獨立銷售價格，則通過調整後的市場評估方法確定。

當相關商品或服務的控制權轉移到客户手中時，分配給每一項不同履約義務的對價被確認為收入。與存在風險的實質性業績里程碑相關的對價，包括基於銷售的里程碑，在確認的累計收入很可能不會發生重大逆轉時確認為收入。與知識產權許可有關的基於銷售的使用費在收入標準中有一個特定的例外情況，即在客户隨後的銷售或使用發生之前，對價不包括在交易價格中並在收入中確認。

遞延收入

當本公司根據合同條款完成對客户、協作者或被許可人的履行義務之前，收到或無條件地收到客户、協作者或被許可人的對價時，遞延收入被記錄下來。預期在資產負債表日後12個月內確認為收入的遞延收入被歸類為流動負債。未在資產負債表日後12個月內確認為收入的遞延收入被歸類為長期負債。根據ASC主題210-20，資產負債表--抵銷如附註9所述，公司的遞延收入由一項合同資產抵銷。

細分市場信息

該公司作為一個單一部門運營。

最近的會計聲明

本公司已審閲所有最近發佈的準則，並已確定該等準則將不會對本公司的財務報表產生重大影響，或不適用於本公司的業務。


3.    公允價值計量

本公司按公允價值計量若干金融工具及其他項目。

為確定公允價值，本公司對計量公允價值時使用的投入採用公允價值層次，通過要求在可用時使用最可觀察到的投入，最大限度地利用可觀察到的投入，並最大限度地減少使用不可觀察到的投入。可觀察到的投入是市場參與者用來對資產或負債進行估值的投入，是基於從獨立來源獲得的市場數據開發的。不可觀察的投入是基於對市場參與者將用來對資產或負債進行估值的因素的假設的投入。可用於計量公允價值的三種投入水平如下：
 
•第1級投入是指活躍市場上可獲得的相同工具的市場報價。
•第2級投入是指第1級內的報價以外的、可直接或間接觀察到的資產或負債的投入。如果資產或負債有合同條款，投入必須在基本上整個期限內都是可觀察到的。一個例子包括活躍市場中類似資產或負債的市場報價。
•第三級投入是資產或負債的不可觀察的投入，將反映管理層對將用於為資產或負債定價的市場假設的假設。

資產和負債根據對公允價值計量有重要意義的最低投入水平進行分類。估值投入的可觀測性的變化可能會導致公允價值層次中某些證券的水平重新分類。

由於這些金融工具的即時或短期到期日，現金及現金等價物、應收賬款、應付賬款和應計負債的賬面價值接近其公允價值。

8

為確定或有對價的公允價值(附註8)，本公司對達到里程碑的可能性和此類付款的估計時間進行概率加權評估，然後使用反映開發計劃的早期階段性質、完成計劃開發的時間和整體生物技術指數的概率調整貼現率將潛在的或有付款貼現至其現值。公司確定或有對價的公允價值為$5.5截至2022年3月31日的100萬美元，增加了0.2自2021年12月31日起，已在截至2022年3月31日的三個月的經營報表和全面虧損報表中記錄為總運營費用的組成部分。貼現現金流模型中使用的假設是上文定義的第三級投入。本公司評估了公允價值計量對這些不可觀察到的投入的變化的敏感性，並確定在合理範圍內的變化不會導致對公允價值的重大差異評估。

下表列出了公司按公允價值經常性計量的資產和負債的信息，並顯示了用於確定此類公允價值的估值技術的公允價值等級：

1級2級3級總計
截至2022年3月31日(單位：千)
資產
現金和現金等價物$81,330 $— $— $81,330 
有價證券投資，當前— 84,147 — 84,147 
非流動證券的有價證券投資— 56,318 — 56,318 
總計$81,330 $140,465 $— $221,795 
負債
負債-分類股票期權$— $— $5 $5 
或有對價— — 5,499 5,499 
總計$— $— $5,504 $5,504 


1級2級3級總計
截至2021年12月31日(單位：千)
資產
現金和現金等價物$109,282 $— $— $109,282 
有價證券投資，當前— 46,035 — 46,035 
非流動證券的有價證券投資— $35,688 — $35,688 
總計$109,282 $81,723 $— $191,005 
負債
負債-分類股票期權$— $— $26 $26 
或有對價— — 5,298 5,298 
總計$— $— $5,324 $5,324 

9

下表列出了公司負債分類股票期權的公允價值變化：
 期初的負債負債公允價值--期間行使的分類期權負債公允價值減少期末的負債
(單位：千)
截至2022年3月31日的三個月$26 $— $(21)$5 
截至2021年3月31日的三個月$250 $— $(52)$198 


下表為公司或有對價的公允價值變動：
 期初的負債負債公允價值的增加期末的負債
(單位：千)
截至2022年3月31日的三個月$5,298 $201 $5,499 
截至2021年3月31日的三個月$3,426 $129 $3,555 


10


4.    有價證券投資 

對有價證券的投資包括以下內容：
攤銷成本
未實現毛利(1)
未實現虧損總額(1)
公允價值
截至2022年3月31日(單位：千)
現金等價物
美國政府貨幣市場基金$37,219 $— $— $37,219 
總計$37,219 $— $— $37,219 
對短期有價證券的投資
美國政府機構債券$15,158 $— $(137)$15,021 
美國國庫券8,940 — (21)8,919 
美國政府債券60,600 — (393)60,207 
總計$84,698 $— $(551)$84,147 
對有價證券的投資
美國政府機構債券$12,311 $— $(213)$12,098 
美國政府債券44,677 — (457)44,220 
總計$56,988 $— $(670)$56,318 
 
(1) 未實現的毛利(損)是税前的，並在其他綜合損失中報告。

攤銷成本
未實現毛利(1)
未實現虧損總額(1)
公允價值
截至2021年12月31日(單位：千)
現金等價物
美國政府貨幣市場基金$62,836 $— $— $62,836 
總計$62,836 $— $— $62,836 
對短期有價證券的投資
美國政府機構債券$8,131 $— $(11)$8,120 
美國國庫券37,968 — (53)37,915 
總計$46,099 $— $(64)$46,035 
對有價證券的投資
美國政府機構債券$13,068 $— $(29)$13,039 
美國國庫券$22,707 $— $(58)$22,649 
總計$35,775 $— $(87)$35,688 

(1) 未實現的毛利(損)是税前的，並在其他綜合損失中報告。

美元到期前的合同期限84.1截至2022年3月31日，公司持有的短期有價證券為100萬美元，不到一年。截至2022年3月31日，公司持有美元56.3合同到期日超過一年但不到五年的長期有價證券。截至2021年12月31日，公司的美元46.0100萬短期有價證券的合同到期日不到一年，而該公司的美元35.7數以百萬計的長期有價證券的到期日超過一年，但不到五年。

有幾個不是截至2022年3月31日或2021年3月31日的三個月的已實現損益。


11

5.     對Genevant的投資

2018年4月，公司與其最大股東Roivant Sciences Ltd.(“Roivant”)達成協議，成立Genevant Sciences Ltd.(“Genevant”)，這是一家專注於發現、開發一系列基於RNA的療法並將其商業化的公司，這些療法由公司的脂質納米粒(“LNP”)和配體共軛遞送技術實現。該公司向Genevant授予其LNP和配體共軛遞送平臺的獨家使用權，用於乙肝病毒以外的基於RNA的應用，但某些權利已被許可給其他第三方的情況除外(“Genevant許可證”)。該公司保留其針對乙肝病毒的LNP和共軛遞送平臺的所有權利。

根據修訂後的Genevant許可證，如果Genevant從公司獲得許可的知識產權的第三方再被許可人將再許可產品商業化，本公司有權從Genevant可能收到的某些收入中獲得特定百分比的收入，包括特許權使用費、商業里程碑和其他與銷售相關的收入，或者，如果低於這一比例，則有權從再許可產品的淨銷售額中獲得較低的個位數使用費。指定的百分比為20在Genevant僅提供從屬許可(即裸露從屬許可)而沒有額外貢獻的情況下14在與Genevant真誠合作的情況下。

此外，如果Genevant從任何第三方對許可給Genevant的公司知識產權的侵權訴訟中獲得收益，在扣除訴訟費用後，公司將有權獲得20Genevant收到的收益的%，或在侵權產品淨銷售額(包括訴訟或和解收益，將被視為淨銷售額)的基礎上分級較低的個位數版税。

該公司將其在Genevant中的權益作為股本證券入賬，公允價值不能輕易確定。因此，對證券公允價值的估計是基於原始成本減去以前確認的權益法損失、減去減值，加上或減去相同或類似Genevant證券有序交易中可觀察到的價格變化所產生的變化。截至2022年3月31日，公司在Genevant的投資的賬面價值為零並且該公司擁有大約16Genevant普通股權益的%。


6.      應付賬款和應計負債

應付賬款和應計負債包括以下內容：
 March 31, 20222021年12月31日
(單位：千)
應付貿易帳款$1,194 $3,174 
研究和開發應計項目5,462 2,371 
專業費用應計項目610 983 
薪資應計項目1,438 4,279 
其他應計負債11 31 
應付賬款和應計負債總額$8,715 $10,838 


7.    出售未來的特許權使用費
於2019年7月2日，本公司與安大略省市政僱員退休制度(“OMERS”)訂立購銷協議(“協議”)，根據該協議，本公司向OMERS出售ONPATTRO未來全球淨銷售額的部分特許權使用費權益®(PATSIRAN)(“ONPATTRO”)，一種目前由Alnylam製藥公司(“Alnylam”)銷售的RNA幹擾療法。

ONPATTRO使用本公司的LNP技術，根據本公司與Alnylam之間於2012年11月12日訂立的交叉許可協議(“LNP許可協議”)，該技術已獲授權予Alnylam。根據LNP許可協議的條款，公司有權就ONPATTRO的全球淨銷售額收取分級特許權使用費，範圍為1.00%至2.33抵銷後的%，最高級別適用於年淨銷售額超過$500百萬美元。這一特許權使用費權益已出售給OMERS，自2019年1月1日起生效，價格為#美元。20未扣除諮詢費的毛收入為100萬美元。OMERS將保留這一權利，直到收到$30百萬的版税，在這一點上100ONPATTRO未來全球淨銷售額的特許權使用費權益的%將返還給本公司。OMERS已經承擔了收集高達1美元的風險30Alnylam未來支付的特許權使用費中有數百萬美元，如果OMERS未能收取任何此類未來特許權使用費，公司沒有義務向OMERS償還。
12


這一美元30應向OMERS支付的特許權使用費中的100萬美元作為負債入賬，負債與收到的毛收入之間的差額作為折扣入賬。折扣，以及$1.5交易費用中的600萬美元，將根據每個期間開始時預計的負債餘額作為利息支出攤銷。截至2022年3月31日，公司估計有效年利率約為16%。在協議期間，實際利率將受已確認的特許權使用費收入的數額和時間以及預測特許權使用費收入的時間變化的影響。本公司將按季度重新評估特許權使用費收入的預期時間，重新計算攤銷和實際利率，並根據需要進行前瞻性會計調整。

該公司確認在協議期限內與銷售ONPATTRO有關的非現金特許權使用費收入。隨着特許權使用費從Alnylam匯至OMERS，已確認債務的餘額將在協議有效期內有效償還。從特許權使用費銷售開始至2022年3月31日，該公司已記錄的總金額為12.5OMERS賺取的特許權使用費的非現金特許權使用費收入為百萬美元。有許多因素可能會對Alnylam支付特許權使用費的金額和時間產生重大影響，但這些因素都不在公司的控制範圍之內。

在截至2022年3月31日的三個月內，公司確認非現金特許權使用費收入為1.4百萬美元和非現金利息支出0.5百萬美元。在截至2021年3月31日的三個月內，公司確認非現金特許權使用費收入為1.0百萬美元及相關的非現金利息支出0.8百萬美元。
下表顯示了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月與淨負債有關的活動：
截至3月31日的三個月，
20222021
(單位：千)
與銷售未來特許權使用費有關的淨負債--期初餘額$16,296 $19,554 
非現金使用費收入(1,363)(959)
非現金利息支出506 771 
與銷售未來特許權使用費有關的淨負債--期末餘額$15,439 $19,366 

除了來自LNP許可協議的特許權使用費外，該公司還從ONPATTRO的全球淨銷售額中獲得第二個較低的特許權使用費權益，這源於與Acuitas治療公司(“Acuitas”)的和解協議和隨後的許可協議。Acuitas的特許權使用費一直由公司保留，並不是向OMERS出售特許權使用費的一部分。


8.      或有事項和承付款

與不列顛哥倫比亞大學的仲裁

不列顛哥倫比亞省大學(“UBC”)以及後來被分配給UBC的公司從事了關於脂質納米顆粒輸送系統和相關發明的某些早期工作。這些發明由UBC根據許可協議授權給公司，該許可協議最初於1998年簽訂，並於2001年、2006年和2007年進行了修訂。該公司已根據UBC許可證向包括Alnylam在內的某些第三方授予再許可。

2020年12月18日，UBC向公司提交了一份仲裁通知，聲稱根據UBC和Arbutus之間的交叉許可，它應支付特許權使用費#美元2.0百萬美元，外加公司向OMERS出售其對ONPATTRO未來全球淨銷售額的部分特許權使用費權益所產生的利息，目前由Alnylam出售。2022年4月25日至26日就此事舉行了口頭聽證會。本公司不認為任何特許權使用費應支付給UBC，本公司打算強烈反駁UBC的指控。

13

與埃納金公司簽訂的股票購買協議

2014年10月，本公司的全資子公司Arbutus Inc.根據一項股票購買協議，收購了Enantig治療公司(“Enantig”)的全部流通股。支付給Enantisis出售股東的金額可能高達額外的$102.5與該公司銷售的第一個用於治療乙肝的商業化產品有關的銷售業績里程碑，無論該產品是否基於根據本協議獲得的資產，以及對該第一個商業化的乙肝產品的淨銷售額徵收較低的個位數特許權使用費，最高支付特許權使用費$1.0100萬美元，如果支付，將抵消公司里程碑式的付款義務。與收購相關的某些其他開發里程碑與公司不再開發的計劃捆綁在一起，因此與這些開發里程碑相關的或有事項是零.

或有對價是一項財務負債，在每個報告期按其公允價值計量，與上一個報告期相比公允價值的任何變化均記錄在經營報表和全面損失表中(見附註3)。

或有對價的公允價值為#美元。5.5截至2022年3月31日。


9.      合作、合同和許可協議

協作

齊魯藥業股份有限公司

於2021年12月，本公司與齊魯製藥有限公司(“齊魯”)訂立一項技術轉讓及許可協議(“許可協議”)，據此，本公司根據本公司擁有的若干知識產權授予齊魯一項可再許可並收取特許權使用費的許可，該許可就AB-729(包括包括AB-729在內的醫藥產品)在中國、香港、澳門及臺灣(“領地”)的治療或預防乙肝的商業化方面為非獨家開發及製造。

作為對公司授予的權利的部分代價，齊魯向公司一次性預付現金#美元。40.0於2022年1月5日支付100萬美元，並同意向公司支付總計高達美元的里程碑付款245.0在實現某些技術轉讓、開發、監管和商業化里程碑後，扣除預扣税後的淨額為100萬美元。齊魯也支付了1美元4.4代表本公司向中國税務機關預扣的税款，與預付現金有關。此外，齊魯同意根據該地區AB-729的年淨銷售額，向公司支付兩位數的特許權使用費，至較低的20%。特許權使用費是按產品和按地區支付的，但有一定的限制。

齊魯公司負責與該領土治療或預防乙肝的AB-729的開發、獲得監管批准和商業化有關的所有費用。齊魯被要求以商業上合理的努力在領土上開發至少一種AB-729候選產品，並尋求監管部門的批准，並將其商業化。公司和齊魯成立了聯合開發委員會，協調和審查開發、製造和商業化計劃。雙方亦已訂立供應協議及相關質量協議，據此，本公司將製造或已經制造及供應齊魯於境內開發及商業化所需數量的AB-729，直至本公司完成向齊魯的製造技術轉讓及由齊魯或其指定的代工製造機構生產的產品獲中國國家醫療產品管理局批准生產AB-729為止。

於簽署許可協議的同時，本公司與Anchor Life Limited訂立購股協議(“購股協議”)，Anchor Life Limited是根據香港適用法律及法規成立的公司及齊魯(“投資者”)的聯屬公司，投資者據此購買股份3,579,952無面值的公司普通股(“普通股”)，收購價為美元。4.19每股，這是一個15較普通股於2021年12月10日收市時的30日平均收市價溢價1%(“股份交易”)。該公司收到了$15.02022年1月6日股票交易的總收益為100萬美元。在股份交易中出售給投資者的普通股約為2.5於緊接購股協議籤立前已發行普通股的百分比。

許可協議屬於ASC 808的範圍，因為雙方都是該安排的積極參與者，並面臨重大風險和回報。雖然這一安排屬於ASC 808的範圍，但本公司在這種安排的某些方面類似於ASC 606，包括交付貨物或服務(即，記賬單位)。根據
14

在該指引下，本公司確定了該安排下的以下承諾：(I)開發、使用、銷售、已銷售、要約銷售和進口由許可產品組成的任何產品的權利(“齊魯許可證”)及(Ii)藥品供應義務和製造技術轉讓(“製造義務”)。本公司確定，就確認收入而言，這兩項承諾並非不同的履約義務，因為製造過程高度專業化，在製造技術轉讓完成之前，如果本公司不參與制造活動，齊魯將無法從齊魯許可證中受益。因此，公司將把這些承諾合併為一個履約義務，交易價格將被分配給該履約義務，並將隨着時間的推移使用基於公司在製造義務上花費的工時的投入方法確認與捆綁的履約義務相關的交易價格。

公司確定合併履約義務的初始交易價格為#美元49.1百萬美元，其中包括$40.0百萬預付費用，$4.4齊魯代表公司支付的預扣税款，為股票交易支付的溢價$4.1百萬美元，以及$0.7與某些製造成本相關的100萬美元，預計將由齊魯報銷。該公司確定里程碑付款為可變對價，但在開始時受到限制。在隨後的每個報告期結束時，本公司將重新評估受限制的未來開發、監管和銷售里程碑的實現概率，並在必要時調整其對整體交易價格的估計。任何此類調整都將在累積追趕的基礎上進行記錄，這將影響調整期間的收入和收益。下表概述了截至2022年3月31日的三個月的交易價格以及相關資產和負債餘額的變化：

截至2022年3月31日的三個月
成交價已確認的累計協作收入遞延許可收入
(單位：千)
合併履行義務$49,142 $9,632 $39,510 
更少的合同資產(670)
遞延許可總收入38,840 
遞延許可收入的較少當前部分23,255 
非當期遞延許可收入$15,585 

截至2022年3月31日，遞延許可收入餘額為$39.5100萬美元，根據ASC 210-20，這一數額被與製造費用償還有關的合同資產部分抵銷0.7百萬美元，導致淨遞延許可收入負債為#美元38.8百萬美元。這一美元4.4在截至2022年3月31日的三個月內，齊魯代表本公司支付的預扣税百萬美元計入所得税支出。

該公司產生了$0.6本公司於取得齊魯許可證的過程中，將會產生一百萬元的增量成本，本公司將以其他流動資產及其他資產作為資本，作為一般及行政開支的一部分攤銷，以確認合併的履約責任。

本公司重新評估交易價格和預計為履行履約義務而產生的總估計工時，並在每個報告期結束時調整遞延收入。此類變化將導致已確認和遞延收入的協作收入金額發生變化。

Vaccitech公司

2021年7月，該公司與Vaccitech plc(“Vaccitech”)簽訂了一項臨牀合作協議，以評估AB-729和Vaccitech的VTP-300，這是一種專有的T細胞刺激治療疫苗，用於逆轉錄酶抑制劑(“NRTI”)抑制的cHBVN(T)。

該公司負責管理這一2期概念驗證臨牀試驗，接受由公司和Vaccitech代表組成的聯合開發委員會的監督。該公司和Vaccitech保留各自候選產品的全部權利，並將分攤與臨牀試驗相關的所有費用。

15

裝配生物科學公司。

2020年8月，該公司與Assembly Biosciences，Inc.(“Assembly”)簽訂了一項臨牀合作協議，以評估AB-729與Assembly的主要乙肝病毒核心抑制物(衣殼抑制物)候選藥物維比科韋(“VBR”)和標準護理NA療法聯合治療乙肝病毒感染患者的效果。該公司和Assembly正在分擔合作的成本。該公司產生了$0.6百萬美元和美元0.8在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月內，與合作相關的成本分別為100萬美元，並在運營報表和全面虧損中反映了這些研發成本。除了履行Assembly與合作試驗有關的責任所必需的範圍外，該公司沒有向Assembly提供任何使用其AB-729化合物的許可證。

X-Chem，Inc.和Proteros BioStructures GmbH

2021年3月，公司與X-Chem，Inc.(“X-Chem”)和Proteros BioStructures GmbH(“Proteros”)簽訂了一項發現研究和許可協議，專注於發現針對SARS-CoV-2 nsp5主要蛋白酶(M)的新型抑制劑專業人士)。這一合作將公司在發現和開發抗病毒藥物方面的專業知識與X-Chem行業領先的DNA編碼庫(DEL)技術以及Proteros的蛋白質科學、生物物理學和結構生物學能力結合在一起，為潛在地確定安全有效的治療包括SARS-CoV-2在內的冠狀病毒提供了重要的協同作用。通過這種合作，可以快速篩選出最大的抗M專業人士(病毒複製自身所需的一種必需蛋白質)和使用最先進的結構指導方法來快速優化M專業人士抑制劑，該公司可能會將其發展為臨牀候選藥物。該協議規定，該公司在滿足某些開發、管理和商業里程碑後，向X-Chem和Proteros支付費用，以及銷售特許權使用費。通過這次合作，該公司已經確定並獲得了幾種抑制M專業人士，這是治療新冠肺炎和未來可能爆發的冠狀病毒的有效靶點。該公司產生了$0.3百萬美元和美元0.9在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月內，與合作相關的成本分別為100萬美元，並在運營報表和全面虧損報表中反映了這些研發成本。

專利權使用費

Alnylam製藥公司和Acuitas治療公司

該公司擁有二Alnylam製藥公司(“Alnylam”)ONPATTRO全球淨銷售額的特許權使用費權利。

2012年，公司與Alnylam簽訂了一項許可協議，使Alnylam有權開發和商業化採用公司LNP技術的產品。Alnylam於2018年推出了ONPATTRO，這是該公司的LNP技術的第一個獲批應用。根據本許可協議的條款，該公司有權就ONPATTRO的全球淨銷售額支付分級特許權使用費，範圍為1.00% - 2.33抵銷後的%，最高級別適用於年淨銷售額超過$500百萬美元。這一特許權使用費權益已出售給OMERS，自2019年1月1日起生效，價格為#美元。20未扣除諮詢費的毛收入為100萬美元。OMERS將保留這一權利，直到收到$30百萬的版税，在這一點上100ONPATTRO未來全球淨銷售額的特許權使用費的百分比將返還給公司。OMERS已經承擔了收集高達1美元的風險30Alnylam未來支付的特許權使用費中有數百萬美元，如果OMERS未能收取任何此類未來特許權使用費，公司沒有義務向OMERS償還。如果這項特許權使用費權利恢復到公司手中，它有可能提供活躍的特許權使用費流或以其他方式再次全部或部分貨幣化。從特許權使用費銷售開始到2022年3月31日，總計12.5百萬美元 OMERS已經賺取了版税。

該公司還有權獲得ONPATTRO全球淨銷售額的第二個、較低的特許權使用費權益，該權益源於與Acuitas治療公司(“Acuitas”)的和解協議和隨後的許可協議。Acuitas的這項特許權使用費一直由公司保留，並不是出售給OMERS的特許權使用費的一部分。
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下表彙總了收入情況：
截至3月31日的三個月，
20222021
(單位：千)
來自協作和許可的收入
Acuitas治療公司$1,534 $1,095 
齊魯藥業股份有限公司9,632 — 
其他里程碑和特許權使用費付款52 59 
非現金使用費收入
Alnylam製藥公司1,363 959 
總收入$12,581 $2,113 

10. 股東權益

法定股本
公司的法定股本由不限數量的普通股和優先股組成，沒有面值1,164,000A系列參與的可轉換優先股，無面值。
公開市場銷售協議

本公司與Jefferies LLC(“Jefferies”)訂有一份日期為2018年12月20日的公開市場銷售協議(“Jefferies”)，該協議經日期為2019年12月20日的第1號修正案、2020年8月7日的第2號修正案及2021年3月4日的第3號修正案(經修訂後的“出售協議”)修訂，根據該協議，本公司可不時發行及出售普通股。

於2019年12月23日，本公司向美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)提交了S-3表格擱置登記書(文件編號333-235674)及隨附的美國證券交易委員會於2020年1月10日宣佈生效的基礎招股説明書(“2020年1月登記書”)，發售金額最高可達$150.0百萬美元的公司證券。2020年1月的註冊説明書還包含一份招股説明書補編，與最高可達$75.0根據出售協議，持有本公司普通股100,000股。這份招股説明書副刊在2020年期間得到了充分利用。於2020年8月7日，本公司向美國證券交易委員會提交招股説明書補充文件(“2020年8月招股説明書補充文件”)，內容與額外發售高達$75.0根據二零二零年一月註冊聲明項下的出售協議，本公司將持有普通股百萬股。2020年8月的招股説明書補編在2020年期間得到充分利用。

2020年8月28日，本公司向美國證券交易委員會提交了S-3表格擱置登記書(第333-248467號文件)及隨附的基礎招股説明書，該招股説明書於2020年10月22日被美國證券交易委員會宣佈生效(《2020年10月登記説明書》)，發售金額最高可達$200.0百萬美元的公司證券。於2021年3月4日，本公司向美國證券交易委員會提交招股説明書補充文件(“2021年3月招股説明書補充文件”)，內容與額外發售高達$75.0根據二零二零年十月註冊聲明項下的銷售協議，本公司將持有二百萬股普通股。2021年3月的招股説明書補編在2021年期間得到充分利用。於2021年10月8日，本公司向美國證券交易委員會提交招股説明書補充文件(“2021年10月招股説明書補充文件”)，內容與額外發售高達$75.0根據二零二零年十月註冊聲明項下的銷售協議，本公司將持有二百萬股普通股。

於2022年3月3日，本公司向美國證券交易委員會提交招股説明書補充文件(“2022年3月招股説明書補充文件”)，內容與額外發售高達$100.0根據出售協議，美國證券交易委員會根據：(I)二零二零年一月註冊表；(Ii)二零二零年十月註冊表；及(Iii)美國證券交易委員會宣佈於二零二一年十一月十八日生效的S-3表格擱置註冊表(第333-260782號文件)，出售其普通股百萬股。

截至2022年3月31日止三個月內，本公司發出69,048根據出售協議持有普通股，所得款項淨額約為$0.3百萬美元。截至2021年3月31日止三個月，本公司發出6,395,780根據出售協議持有普通股，所得款項淨額約為$26.4百萬美元。截至2022年3月31日，大約有152.02021年10月招股説明書補編和2022年3月招股説明書補編項下剩餘的總數為100萬美元。
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基於股票的薪酬

下表彙總了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月公司基於股票的薪酬和簡明綜合經營報表中確認的費用的信息：
截至3月31日的三個月，
20222021
(以千為單位，不包括每股和每股數據)
期間授予的期權4,372,295 2,896,550 
加權平均行權價$2.81 $4.33 
股票補償費用
研發$757 $840 
一般和行政979 795 
股票薪酬總費用$1,736 $1,635 


A系列優先股

於2017年10月，本公司與Roivant訂立認購協議，向Roivant出售優先股，總收益為$116.4百萬美元。優先股沒有投票權，可轉換為普通股，轉換價格為#美元。7.13每股(相當於15較收盤價$溢價%6.20每股)。優先股的收購價加上相當於8.75年利率，每年複利，必須在2021年10月18日強制轉換為普通股，屆時優先股被轉換為22,833,922普通股以及羅伊萬特此前同意的禁售期和停頓期都已到期。截至2022年3月31日，羅伊萬特擁有約26佔公司已發行普通股的百分比。

鑑於優先股不能以現金結算，且贖回功能在本公司的控制範圍內，包括固定的轉換比例及預定的時間和收益，本公司將優先股完全記為權益，而轉換功能與主合約的轉換功能並無分歧。本公司應計提8.75在每個報告期結束日的年度複利票面利率作為優先股資本的增加和赤字的增加(見股東權益表)。


11.      關聯方交易

在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月內，Genevant從公司購買了某些行政服務。這些服務的收入不到#美元。0.1在這兩個期間均為100萬美元，並在簡明綜合經營報表中扣除研究和開發費用。


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項目2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
您應該閲讀我們管理層對我們的財務狀況和經營結果的以下討論和分析，以及我們已審計的綜合財務報表及其相關附註，作為我們截至2021年12月31日的年度報告Form 10-K的一部分，以及我們截至2022年3月31日的三個月的未經審計的簡明綜合財務報表。我們的綜合財務報表是根據美國公認會計原則編制的，並以美元列報。

對Arbutus BioPharma公司的參考
在本Form 10-Q季度報告(“Form 10-Q”)中，除文意另有所指外，“公司”、“Arbutus”、“我們”、“我們”和“我們”均指Arbutus Biophma公司及其合併子公司，而“我們的董事會”指的是Arbutus Biophma公司的董事會。

有關前瞻性陳述的警示説明
本10-Q表格包含符合適用的美國和加拿大證券法的“前瞻性陳述”或“前瞻性信息”(我們統稱為“前瞻性陳述”)。前瞻性陳述一般可通過使用“相信”、“可能”、“計劃”、“將”、“預期”、“打算”、“預算”、“可能”、“估計”、“預期”、“預測”、“項目”以及不是基於歷史事實的或對未來事件和趨勢的預測或表明的類似表述以及此類表述的負面意義來識別。本10-Q表格中的前瞻性陳述，包括通過引用併入的文件，包括有關以下內容的陳述：

•我們的戰略、未來運營、臨牀前研究、臨牀前研究、臨牀試驗、前景和管理計劃；
•我們的候選產品實現其預期或預期結果的潛力；
•我們的臨牀開發計劃和臨牀試驗的預期成本、時間和結果，包括我們與第三方的臨牀合作；
•新冠肺炎疫情對我們的業務和臨牀試驗的潛在影響；
•發現、開發和商業化治療慢性乙肝感染的綜合療法，這是一種由乙肝病毒(“乙肝病毒”)引起的肝臟疾病；
•我們候選產品的潛力，以提高護理標準，併為功能性綜合治療方案做出貢獻；
•取得必要的監管批准；
•通過融資活動和業務相結合的方式獲得充足的融資；
•我們發現和/或開發用於治療冠狀病毒的新分子實體的潛力，包括新冠肺炎；
•與第三方的戰略聯盟、許可協議和研究合作的預期收益和收益及其時機；
•我們對授權給第三方的技術的期望，以及授權的時間；
•我們的預期收入和費用的波動和指引；
•我們對公佈我們正在進行的臨牀試驗數據的時間的期望；
•我們對當前專利糾紛和訴訟的期望；
•我們預計2022年淨現金消耗在9,000萬至9,500萬美元之間；
•我們相信，我們有足夠的現金資源為我們的業務提供資金，直至2024年第二季度；以及
•由於俄羅斯在烏克蘭的軍事行動，我們和我們的合作伙伴的臨牀開發計劃可能會進一步推遲或暫停。
以及與我們未來的運營、財務業績或財務狀況、前景或其他未來事件有關的其他陳述。前瞻性陳述主要出現在本表格10-Q題為“第一部分，第一項--財務報表(未經審計)”和“第一部分，第二項--管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析”的部分。
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前瞻性陳述基於當前的預期和假設，受許多已知和未知的風險、不確定性和其他因素的影響，這些風險、不確定性和其他因素可能導致實際結果與此類陳述明示或暗示的結果大相徑庭。可能導致或促成這種差異的因素包括但不限於在本10-Q表格和我們截至2021年12月31日的10-K表格年度報告(“10-K表格”)中討論的那些因素，特別是在本10-Q表格和10-K表格的“第1A項--風險因素”中討論的風險和不確定性。因此，您不應過度依賴前瞻性陳述。
此外，本10-Q表格中包含的前瞻性陳述僅代表我們截至本10-Q表格發佈之日(或該陳述中指出的任何較早日期)的觀點。雖然我們可能會不時更新某些前瞻性陳述，但我們明確表示不承擔任何這樣做的義務，即使未來有新的信息可用。然而，建議您參考我們在提交給美國證券交易委員會的定期和當前報告中就相關主題所做的任何進一步披露。
上述警示性陳述旨在限定所有前瞻性陳述，無論它們可能出現在本10-Q表格中。對於所有前瞻性陳述，我們要求為《1995年私人證券訴訟改革法》中包含的前瞻性陳述提供安全港保護。
本10-Q表格還包含有關我們的行業、我們的業務和某些疾病的市場的估計、預測和其他信息，包括關於這些市場的估計規模以及某些疾病的發病率和流行率的數據。基於估計、預測、預測、市場研究或類似方法的信息本身就會受到不確定因素的影響，實際事件或情況可能與該信息中反映的事件和情況大不相同。除非另有明確説明，否則我們從報告、研究調查、研究和由市場研究公司和其他第三方準備的類似數據、行業、醫療和一般出版物、政府數據和類似來源獲得這些行業、商業、市場和其他數據。
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概述
Arbutus Biophma Corporation(“Arbutus”，“公司”、“我們”、“我們”和“我們的”)是一家臨牀階段的生物製藥公司，利用其廣泛的病毒學專業知識開發針對特定病毒疾病的新療法。我們目前的重點領域包括乙肝病毒(“乙肝”)和冠狀病毒，包括SARS-CoV-2。在乙肝方面，我們正在開發一種RNA幹擾(“RNAi”)療法，包括口服衣殼蛋白抑制劑、口服PD-L1抑制劑和口服RNA穩定劑，我們打算將這些藥物結合在一起，通過抑制病毒複製、減少表面抗原和重新喚醒免疫系統來為慢性乙肝感染(“cHBV”)患者提供功能性治療。我們相信我們的先導化合物AB-729是唯一有證據表明免疫重新喚醒的RNAi療法，目前正在多個第二階段臨牀試驗中進行評估。我們有一個正在進行的藥物發現和開發計劃，旨在確定用於治療冠狀病毒的新型口服活性物質，包括SARS-CoV-2。我們還在探索我們內部PD-L1產品組合的腫瘤學應用。

戰略

我們戰略的核心要素包括：

•開發針對c乙肝病毒的廣泛化合物組合。我們的乙肝產品線包括一種皮下注射的RNAi治療藥物、一種口服衣殼類抑制劑、一種口服HBVRNA不穩定化合物和一種口服PD-L1抑制劑。我們相信，通過結合這些化合物來抑制HBVDNA複製和乙肝表面抗原(“HBSAg”)的表達，以及重新喚醒患者的HBV特異性免疫反應，我們可以解決實現功能性治癒的最重要因素。我們將功能性治癒定義為在使用或不使用可量化的抗-HBs抗體治療超過六個月後，無法量化的血漿HBVDNA和HBs-Ag水平。
AB-729是我們的專利RNAi候選皮下治療產品，可以抑制乙肝表面抗原的表達，被認為是使患者的免疫系統能夠重新喚醒以應對乙肝病毒的關鍵先決條件，目前正在進行一項1a/1b期臨牀試驗(“AB-729-001”)和兩項2a期概念驗證臨牀試驗，與其他可能具有互補作用機制的藥物聯合進行。來自AB-729-001的初步數據顯示，AB-729治療導致乙肝表面抗原顯著下降，同時耐受性良好，在單次和重複服藥後沒有發現嚴重不良事件(SAE)。初步數據還表明，使用AB-729長期抑制乙肝表面抗原會導致增強乙肝病毒特異性免疫反應。我們預計將在2022年的一次醫學會議上公佈AB-729-001的長期治療前後隨訪數據。
AB-836是我們的專利下一代口服衣殼蛋白抑制劑，可以抑制HBVDNA複製，目前正在進行1a/1b期臨牀試驗(“AB-836-001”)，來自健康受試者和乙肝患者的初步數據表明，AB-836總體上是安全的，耐受性良好，具有強大的抗病毒活性。AB-836來自一種與競爭對手的化合物不同的新型化學系列，具有提供更高的療效和增強的抗藥性的潛力。我們預計將在2022年上半年公佈AB-836-001的更多數據。
AB-101是我們的口服PD-L1抑制劑，有可能通過抑制PD-L1來重新喚醒患者的乙肝病毒特異性免疫反應，目前正在通過IND使能研究，預計將於2022年下半年完成。我們還在探索我們內部PD-L1產品組合的潛在腫瘤學應用。
AB-161，我們的下一代口服乙肝病毒特異性RNA穩定劑，正在通過IND使能研究，預計將於2022年下半年完成。我們已經對AB-161進行了廣泛的非臨牀安全性評估，這讓我們相信這種分子有能力繞過我們第一代口服RNA失穩劑AB-452進行的非臨牀安全性研究中發現的周圍神經病變。

• 將候選治療產品與互補的作用機制結合起來，為cHBV攜帶者找到功能性治療方法。我們相信，我們的專利候選產品AB-729、AB-836、AB-101和AB-161，加上現有的已獲批准的療法，可能會為c乙肝患者提供我們的第一個專利聯合療法。根據我們將AB-729定位為未來乙肝病毒聯合療法的潛在基石療法的戰略，並幫助指導AB-729與我們專有的乙肝病毒產品組合中的其他化合物的聯合療法的未來發展，我們正在評估AB-729與其他具有潛在互補作用機制的藥物的組合，包括：
•我們目前正在招募慢性乙肝患者參加2a期概念驗證臨牀試驗，以評估AB-729與正在進行的標準護理核苷酸(T)類似物(“NA”)治療和PEG-幹擾素α-2a短期療程相結合的療效，初步數據預計將於2022年下半年公佈。
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•通過我們與Assembly BioSciences，Inc.(“Assembly”)的合作，我們完成了2a階段的概念驗證臨牀試驗，評估了AB-729、Assembly的主要乙肝核心抑制物(衣殼抑制物)候選產品、維比可韋(“VBR”)和NA療法在c乙肝患者中的三種組合。Assembly正在進行這項臨牀試驗，預計2022年下半年將有初步數據。
•通過我們與安蒂奧斯治療公司(“安蒂奧斯”)的合作，在安蒂奧斯正在進行的2a期概念驗證臨牀試驗中的一組患者中完成了登記，評估了AB-729、安蒂奧斯專有的活性部位聚合酶抑制劑核苷酸(ASPIN)、ATI-2173和VIREAD(替諾福韋富馬酸鹽)的三種組合。然而，這一隊列中的大多數患者是在烏克蘭登記的，烏克蘭目前處於戰爭狀態，因此這些患者在完成臨牀試驗之前失去了隨訪。因此，我們和安提奧斯不希望報告這一隊列的數據。
•通過與Vaccitech plc的合作，我們於2021年第四季度提交了臨牀試驗申請(CTA)，預計將於2022年上半年開始招募患者參加2a期臨牀試驗(“AB-729-202”)，以評估AB-729與Vaccitech的VTP-300(一種專有的T細胞刺激治療性疫苗)和NA療法治療慢性乙肝患者的三聯用。

• 先進的小分子抗病毒產品候選產品，用於治療新冠肺炎和未來的冠狀病毒爆發。該計劃的重點是發現和開發用於治療冠狀病毒的新分子實體(包括新冠肺炎)，這些實體針對特定的病毒靶標，包括NSP12病毒聚合酶和NSP5病毒蛋白酶。通過我們與X-Chem，Inc.(“X-Chem”)和Proteros BioStructures GmbH(“Proteros”)的合作，我們已經確定並獲得了幾種抑制SARS-CoV-2NSP5主蛋白酶的分子的全球獨家許可，Mpro是治療新冠肺炎和未來潛在冠狀病毒爆發的有效靶標。我們預計將在2022年上半年提名一位抑制MPRO的候選人，並在2022年下半年進入支持IND的研究。我們還在繼續進行nsp12病毒聚合酶候選的領先優化活動。

我們的候選產品

我們的產品線包括多個候選產品，目標是乙肝病毒生命週期的各個步驟，以及泛冠狀病毒化合物，目標是複製所必需的酶、病毒蛋白酶(MPRO)和聚合酶(NSP12)。

我們的產品線包括以下計劃：
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1447028/000144702822000025/abus-20220331_g1.jpg
我們繼續通過內部發現和開發活動以及潛在的戰略聯盟為我們的管道探索擴展機會。

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GalNAc RNAi(AB-729)

RNAi療法代表了藥物開發的最新重大進展。RNAi療法利用細胞內的一種自然途徑，通過消除基因編碼的致病蛋白來沉默基因。我們正在開發RNAi療法，旨在減少cHBV攜帶者的HBs Ag表達和其他乙肝病毒抗原。人們普遍認為，降低乙肝表面抗原是使患者的免疫系統能夠重新喚醒並對病毒做出反應的關鍵先決條件。

AB-729是一種皮下遞送RNAi療法，使用我們專有的共價結合GalNAc遞送技術針對肝細胞。AB-729可降低所有乙肝病毒抗原，抑制病毒複製。AB-729-001是我們的三部分臨牀試驗，旨在研究單劑量和多劑量AB-729在健康受試者和慢性乙肝患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學，並確定最合適的劑量和劑量間隔，以推進第二階段臨牀開發。

試驗的第一部分給健康受試者服用，完成後，支持將劑量從60毫克到180毫克提前到第二部分。試驗的第二部分給c乙肝患者單劑(60、90和180毫克)AB-729，完成後顯示，單劑AB-729在第12周導致類似的平均乙肝表面抗原下降，隨後是一個持續的平臺期。試驗的第三部分正在進行中，每4周、8周或12周給HBVDNA陰性和陽性患者服用多次AB-729。

2021年11月，我們在2021年AASLD肝臟會議上提交了一份遲到的海報演示文稿，重點介紹了AB-729-001第3部分的最新數據。重複服用60毫克和90毫克AB-729可導致持續48周的乙肝表面抗原平均下降(在第40周從1.8-2.0log10不等)，到目前為止在60毫克和90毫克劑量和/或劑量間隔之間沒有觀察到統計上的顯著差異。海報演示中的數據還包括E組(每4周60毫克)和F組(每8周60毫克)中停用AB-729治療6個月的患者的長期隨訪數據。將乙肝表面抗原抑制到一定水平

重複服用60毫克和90毫克劑量的AB-729仍然總體上是安全和耐受性良好的。沒有與治療相關的SAE或中止治療。最常見的治療突發不良事件(“不良反應”)是與注射部位相關的，均為一級，似乎不依賴於劑量或間隔。丙氨酸轉氨酶(“ALT”)和天冬氨酸轉氨酶(“AST”)升高是無症狀的，研究調查人員不認為是AEs。

AB-729的有效性和安全性數據來自長達一年的劑量，支持了我們的觀點，即每8周60毫克是推進我們2a期臨牀試驗的合適劑量。為了推動我們將AB-729定位為未來乙肝聯合療法的潛在基石治療藥物的努力，我們正在通過與其他公司的臨牀合作，對AB-729進行幾個2a階段的概念驗證組合臨牀試驗，這些藥物的作用機制可能互補，如下所述。

評估AB-729與聚乙二醇幹擾素α-2a(AB-729-201)聯合應用的2a期概念驗證臨牀試驗

在FDA於2021年7月授權繼續我們的研究新藥(IND)申請後，我們啟動了AB-729-201，這是一項隨機、開放標籤、多中心2a期概念驗證臨牀試驗，調查了AB-729與正在進行的NA治療和短程聚乙二醇幹擾素α-2a聯合治療慢性乙肝患者的安全性和抗病毒活性。我們目前招募了40名穩定的NA抑制、HBeAg陰性、非肝硬變的慢性乙肝患者。

在服用AB-729(每8周60毫克)24周後，患者將被隨機分成四組，接受AB-729加NA療法加聚乙二醇幹擾素α-2a或NA療法加聚乙二醇幹擾素α-2a，為期24周或12周。在分配的聚乙二醇幹擾素α-2a治療期結束後，所有患者將在最初的24周隨訪期內繼續接受NA治療，然後如果他們滿足某些停止標準，將停止NA治療。如果患者停止NA治療，他們將進入為期48周的密集隨訪期。我們預計2022年下半年AB-729-201臨牀試驗的初步數據。
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與組件協作

通過我們於2020年8月與Assembly達成的一項臨牀合作協議，Assembly正在評估AB-729與其領先的乙肝核心抑制物(衣殼抑制物)候選VBR和標準護理NA療法相結合治療cHBV患者的效果。這項隨機、多中心、開放標籤的2a期概念驗證臨牀試驗旨在評價AB-729、VBR和安娜三聯用藥的安全性、藥代動力學和抗病毒活性，並與VBR與安娜和AB-729與安娜的雙聯用藥進行比較。這項臨牀試驗旨在招募大約60名病毒學抑制的HBeAg陰性cHBV患者進入試驗的第一個隊列。患者每8周皮下注射AB-729 60 mg和VBR(300 mg，每日1次)，療程48周，並進行48周的隨訪期。雙方將分擔合作的費用。ASSEMBLY已經完成了臨牀試驗的登記，預計2022年下半年會有初步數據。根據合作條款，雙方還可以在未來增加額外的隊列，以評估其他患者羣體和/或組合。除了履行裝配公司在協作試驗方面的責任所必需的範圍外，我們沒有向裝配公司提供任何使用AB-729的許可證。

與Vaccitech合作(AB-729-202)

通過我們於2021年7月與Vaccitech達成的臨牀合作協議，我們正準備招募患者參加AB-729-202，這是一項2a期概念驗證臨牀試驗，評估Vaccitech的VTP-300的安全性、抗病毒活性和免疫原性，VTP-300是一種專有T細胞刺激性治療疫苗，在AB-729之後用於NRTI抑制的cHBV患者。這項試驗旨在招募40名NA抑制、HBeAg陰性或陽性、非肝硬化型慢性乙肝患者。所有患者將接受AB-729(每8周60 mg)加NA治療24周。在第24周，AB-729的治療將停止。患者將只繼續他們的NA治療，並將被隨機接受VTP-300或安慰劑額外24周。在第48周，將對所有患者進行資格評估，以確定是否有資格停止或繼續接受NA治療。這項臨牀試驗將由我們管理，受由兩家公司代表組成的聯合開發委員會的監督。我們和Vaccitech保留各自候選產品的全部權利，並將分攤與臨牀試驗相關的所有費用。我們在2021年第四季度提交了CTA，預計2022年上半年開始招募患者參加臨牀試驗。根據協議，雙方打算根據最初的2a期臨牀試驗的結果進行更大規模的2b期臨牀試驗。

與安蒂奧斯合作

通過我們於2021年6月與antios簽訂的臨牀合作協議，antios完成了其正在進行的antios 2a期ANTT201臨牀試驗的單一隊列登記，該試驗評估了其專有活性部位聚合酶抑制劑核苷酸(ASIN)ATI-2173與AB-729和VIREAD(替諾福韋富馬酸鹽)的聯合使用，VIREAD(替諾福韋反轉錄酶抑制劑)目前已獲FDA批准用於治療cHBV患者。安蒂奧斯負責進行這項臨牀試驗，並負責將這一單一隊列添加到其正在進行的臨牀試驗中的費用。阿布圖斯負責AB-729的製造和供應。除了履行安蒂奧斯與合作試驗有關的責任所必需的範圍外，我們沒有向安蒂奧斯提供任何使用AB-729的許可證。然而，這一隊列中的大多數患者是在烏克蘭登記的，烏克蘭目前處於戰爭狀態，因此這些患者在完成臨牀試驗之前失去了隨訪。因此，我們和安提奧斯不希望報告這一隊列的數據。

口服衣殼蛋白抑制劑(AB-836)

乙肝病毒核心蛋白組裝成衣殼結構，這是病毒複製所必需的。目前市面上可用的治療方法(NAS或聚乙二醇化幹擾素)可顯著降低血清中的HBVDNA水平，但HBVDNA在肝臟中繼續複製，從而使HBV病毒感染得以持續。對患者來説，更有效的治療方法需要新的藥物，這種藥物將進一步阻止病毒複製。我們正在開發衣殼蛋白抑制劑(也稱為核心蛋白抑制劑)作為口服療法，與NAS聯合使用，可以進一步減少乙肝病毒的複製。通過抑制功能性病毒衣殼的組裝，乙肝病毒的複製能力受到損害。衣殼抑制分子還可以抑制病毒生命週期的脱殼步驟，從而減少cccDNA的形成，cccDNA是駐留在細胞核中的病毒儲存庫，被認為在病毒持久性中發揮作用。

AB-836是一種新型化學系列的衣殼類抑制劑，有別於競爭對手的化合物，具有提高療效和增強耐藥性的潛力。AB-836利用核心蛋白二聚體-二聚體界面中的一個新的結合位點，已被證明對NA抗性變體具有活性，並具有解決某些已知的抗衣殼變異體的潛力。AB-836預計可與其他作用機制相結合，也預計每天給藥一次。
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我們正在招募患者參加一項雙盲、隨機、安慰劑對照的1a/1b期臨牀試驗(“AB-836-001”)，旨在評估單劑和多劑AB-836在健康受試者和慢性乙肝患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和抗病毒活性。審判由三個部分組成。第一部分評估了健康受試者在禁食或進食狀態下交替單次服用AB-836或安慰劑，範圍從10毫克到175毫克。第二部分評估了健康受試者每天服用一次50毫克、100毫克或150毫克AB-836或安慰劑的多次遞增劑量，連續10天。第三部分仍在進行中，目前正在隨機選擇HBeAg陽性或陰性的HBVdna陽性cHBVe患者接受50 mg、100 mg或200 mg的AB-836或安慰劑每日一次治療，為期28天。

2021年12月，我們公佈了這項試驗的初步數據。在第一部分和第二部分中，共有47名健康受試者入選並服藥。沒有觀察到死亡或SAE。一名健康受試者在第13天因情緒激動而停止治療後，每天接受一次50毫克的治療。除3例外，其餘均為輕度不良反應(2級頭痛、躁動和支氣管炎)，僅1例與AB-836(1級皮疹)有關。臨牀實驗室檢查、心電圖、生命體徵或體檢均未發現明顯的臨牀異常。
在第三部分，到目前為止，16名cHBV患者已經接受了劑量治療，招募仍在繼續。在那些在整整28天裏每天服用100毫克的患者中(n=4)，在治療的第28天觀察到強大的抗病毒活性，平均(SE)log10較基線-3.1(0.5)變化。目前還沒有死亡或急性腦炎。一名接受100毫克AB-836治療的c乙肝患者在一次就診中ALT從基線1級短暫上升到3級，通過繼續服藥而消失，沒有相關症狀。心電圖、生命體徵或體檢均未發現明顯的臨牀異常。

我們繼續在這項臨牀試驗的第三部分招募和給c乙肝患者服用藥物，我們預計將在2022年上半年報告更多數據。

口服PD-L1抑制劑(AB-101)

PD-L1抑制劑補充了我們的藥物管道，並可能成為通過重新喚醒免疫系統來治療乙肝病毒的聯合療法的重要組成部分。在我們的免疫系統中，高功能的乙肝病毒特異性T細胞被認為是長期分解乙肝病毒所必需的。然而，在慢性乙肝期間，乙肝病毒特異性T細胞出現功能缺陷，其頻率大大降低。增強乙肝病毒特異性T細胞的一種方法是防止PD-L1蛋白與PD-1結合，從而抑制乙肝病毒特異性T細胞的免疫功能。

AB-101是我們的口服PD-L1抑制劑，我們相信它有可能重新喚醒患者的乙肝病毒特異性免疫反應。我們預計在2022年下半年完成AB-101的IND啟用研究。我們還在探索我們內部PD-L1產品組合的潛在腫瘤學應用。

口服乙肝病毒核糖核酸穩定劑(AB-161)

HBVRNA失穩劑是一種小分子口服制劑，可導致HBVRNA失穩和最終降解。這些藥物在全細胞系統和動物模型中都會導致乙肝表面抗原和其他病毒蛋白的減少。與其他RNA或DNA病毒相比，它們有可能選擇性地影響乙肝病毒，並顯示出泛型特徵。HBVRNA不穩定劑與其他抗乙肝病毒的作用機制一起顯示出相加作用。HBVRNA去穩定劑有可能補充或取代皮下注射的RNAi製劑，如AB-729，與衣殼類抑制劑和批准的NA相結合的口服療法。

AB-161是我們的下一代口服乙肝病毒特異性RNA穩定劑。我們已經對AB-161進行了廣泛的非臨牀安全性評估，這為該分子規避我們第一代口服RNA失穩劑AB-452的非臨牀安全性研究中發現的周圍神經病變的能力提供了信心。我們預計在2022年下半年完成AB-161的IND啟用研究。

新冠肺炎的研究努力

雖然我們的核心使命是找到治癒乙肝病毒的方法，但冠狀病毒大流行的規模是不可否認的。鑑於我們的科學團隊在發現新的抗病毒療法方面的成熟專業知識，我們在2020年啟動了一項治療冠狀病毒的藥物發現工作，包括新冠肺炎。為此，我們在首席科學官Michael Sofia博士的指導下，組建了一個由專家科學家組成的內部團隊，以確定治療新冠肺炎和未來冠狀病毒爆發的新型小分子療法。索非亞博士因發現索索布韋而獲得拉斯克-德巴基獎，他為這一新計劃帶來了廣泛的抗病毒藥物發現經驗。我們的新冠肺炎研究項目專注於
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發現和開發針對特定病毒靶點的新分子實體，包括nsp12病毒聚合酶和nsp5病毒蛋白酶。這些靶點是我們的科學團隊在靶向方面有經驗的基本病毒蛋白。

與X-Chem，Inc.和Proteros BioStructures GmbH的合作

2021年3月，我們與X-Chem和Proteros簽訂了一項發現研究和許可協議，專注於發現針對SARS-CoV-2 nsp5主要蛋白酶(M)的新型抑制劑。專業人士)。該協議旨在加快泛冠狀病毒試劑的開發，以治療新冠肺炎和未來可能爆發的冠狀病毒。這一合作將我們在發現和開發抗病毒藥物方面的專業知識與X-Chem行業領先的DNA編碼庫(DEL)技術以及Proteros的蛋白質科學、生物物理學和結構生物學能力結合在一起，併為潛在地確定安全有效的抗冠狀病毒療法提供了重要的協同作用，包括SARS-CoV-2。通過這種合作，可以快速篩選出最大的抗M專業人士(病毒複製自身所需的一種必需蛋白質)和使用最先進的結構指導方法來快速優化M專業人士抑制劑，我們有可能將其發展為臨牀候選藥物。該協議規定，我們在滿足某些開發、監管和商業里程碑後，向X-Chem和Proteros支付費用，以及銷售特許權使用費。通過這次合作，我們已經確定並獲得了幾個抑制M的分子的全球獨家許可專業人士，這是治療新冠肺炎和未來可能爆發的冠狀病毒的有效靶點。我們希望提名一位M專業人士2022年上半年成為候選產品，並在2022年下半年進入支持IND的研究。我們還在繼續進行Nsp12病毒聚合酶候選的領先優化活動。

新冠肺炎帶來的影響

新冠肺炎疫情已經並可能繼續對企業造成重大幹擾。世界各地為減緩新冠肺炎傳播而實施的措施已經並可能繼續對臨牀發展產生重大影響，至少在短期內是這樣，包括供應鏈的短缺和延誤，以及某些國家禁止招募患者參加新的臨牀試驗。雖然到目前為止，我們在臨牀和臨牀前活動方面取得了進展，但無法預測新冠肺炎大流行是否會對我們未來的計劃和時間表產生實質性影響。

其他協作和版税權利

齊魯藥業股份有限公司
於2021年12月，吾等與齊魯製藥有限公司(“齊魯”)訂立一項技術轉讓及許可協議(“許可協議”)，據此，吾等根據吾等擁有的若干知識產權授予齊魯一項可再許可並收取使用費的許可，該許可就AB-729(包括包括AB-729在內的藥物產品)在中國、香港、澳門及臺灣(“地區”)用於治療或預防乙肝的開發及製造方面屬非獨家性質，而就商業化而言則屬獨家性質。
作為對我們授予的權利的部分補償，齊魯於2022年1月5日向我們一次性支付了4000萬美元的預付現金，並同意在實現某些技術轉讓、開發、監管和商業化里程碑時，向我們支付總計2.45億美元的里程碑式付款(不包括預扣税)。齊魯還同意向我們支付兩位數的特許權使用費，根據AB-729在該領土的年淨銷售額計算，最低為20%。特許權使用費是按產品和按地區支付的，但有一定的限制。
齊魯公司負責與該領土治療或預防乙肝的AB-729的開發、獲得監管批准和商業化有關的所有費用。齊魯被要求以商業上合理的努力在領土上開發至少一種AB-729候選產品，並尋求監管部門的批准，並將其商業化。我們和齊魯已經成立了一個聯合開發委員會，負責協調和審查開發、製造和商業化計劃。雙方亦已訂立供應協議及相關質量協議，據此，吾等將製造或已經制造並向齊魯供應齊魯在本地區開發和商業化所需的所有數量的AB-729，直至吾等完成向齊魯的製造技術轉讓及由齊魯或其指定的合同製造機構生產的產品獲中國國家醫療產品管理局批准使用AB-729為止。
於執行許可協議的同時，吾等與根據香港適用法律及法規成立的公司Anchor Life Limited及齊魯的聯屬公司(“投資者”)訂立購股協議(“購股協議”)，據此，投資者以每股4.19美元的收購價購入3,579,952股無面值的吾等普通股(“普通股”)，較普通股於二零二一年十二月十日收市時的三十日平均收市價(“股份交易”)溢價15%。我們
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2022年1月6日，從股票交易中獲得了1500萬美元的毛收入。於股份交易中售予投資者的普通股約佔緊接購股協議簽署前已發行普通股的2.5%。

Alnylam製藥公司和Acuitas治療公司

我們對Alnylam的ONPATTRO全球淨銷售額有兩項特許權使用費。

2012年，我們與Alnylam簽訂了一項許可協議，使Alnylam有權開發和商業化採用我們的脂質納米顆粒(“LNP”)輸送技術的產品。Alnylam的ONPATTRO是我們LNP技術的第一個獲批應用，於2018年第三季度獲得美國FDA和歐洲藥品管理局(EMA)的批准，並在美國獲得批准後立即推出。根據本許可協議的條款，我們有權對ONPATTRO的全球淨銷售額收取分級特許權使用費，範圍為1.00%-2.33%(扣除抵銷後)，最高級別適用於年淨銷售額超過5億美元的情況。這項特許權使用費權益已出售給安大略省市政僱員退休制度(OMERS)，自2019年1月1日起生效，扣除諮詢費前的毛收入為2000萬美元。OMERS將保留這一權利，直到它收到3000萬美元的特許權使用費，屆時ONPATTRO未來全球淨銷售額的特許權使用費權利將100%返還給我們。OMERS承擔了從Alnylam收取高達3000萬美元未來特許權使用費的風險，如果OMERS未能收取任何此類未來特許權使用費，我們沒有義務償還他們。如果這項版税權利恢復到我們手中，它有可能提供活躍的版税流，或者以其他方式再次全部或部分貨幣化。從特許權使用費銷售開始到2022年3月31日，OMERS總共收取了1250萬美元的特許權使用費。

我們還有權獲得ONPATTRO全球淨銷售額的第二個、較低的特許權使用費權益，該權益源於與Acuitas Treateutics，Inc.(以下簡稱Acuitas)的和解協議和後續許可協議。Acuitas的這項特許權使用費一直由我們保留，不是出售給OMERS的特許權使用費的一部分。

吉尼萬特科技有限公司

2018年4月，我們與我們的最大股東Roivant Sciences Ltd.(“Roivant”)達成協議，成立Genevant Sciences Ltd.(“Genevant”)，這是一家專注於通過我們的LNP和配體共軛遞送技術實現的廣泛基於RNA的療法的公司。我們向Genevant授予了我們的LNP和配體共軛遞送平臺的權利，用於乙肝病毒以外的基於RNA的應用，但某些權利已被許可給其他第三方的範圍除外(“Genevant許可”)。我們保留了我們的LNP和乙肝病毒共軛傳遞平臺的所有權利。

根據修訂後的Genevant許可證，如果Genevant從我們那裏獲得許可的知識產權的第三方再被許可人將再許可產品商業化，我們將有權獲得Genevant為此類再許可可能收到的特定收入的特定百分比，包括版税、商業里程碑和其他與銷售相關的收入，或者，如果低於這一比例，我們將有權從再許可產品的淨銷售額中獲得較低的個位數使用費。如果Genevant只是再許可(即裸露再許可)而沒有額外貢獻，則指定的百分比為20%，如果與Genevant真誠合作，則指定百分比為14%。

此外，如果Genevant從任何第三方對授權給Genevant的知識產權的侵權訴訟中獲得收益，在扣除訴訟費用後，我們將有權獲得Genevant收到的收益的20%，如果低於此比例，我們將有權獲得侵權產品淨銷售額(包括訴訟或和解的收益，將被視為淨銷售額)的較低個位數的分級使用費。

2020年7月，Roivant通過股權投資和轉換Roivant持有的先前發行的可轉換債務證券，對Genevant進行了資本重組。我們以250萬美元的股權投資參與了Genevant的資本重組。關於資本重組，三方簽訂了經修訂和重新簽署的股東協議，使Roivant獲得了對Genevant的實質性控制。我們在Genevant的董事會中有一個沒有投票權的觀察員席位。截至2022年3月31日，我們擁有Genevant約16%的普通股權益，我們在Genevant的投資的賬面價值為零。我們從Genevant獲得未來特許權使用費或再許可收入的權利不受資本重組的影響。

Moderna跨部門審查請願書

2018年2月21日和2018年3月5日，Moderna治療公司(以下簡稱Moderna)提交請願書，請求美國專利商標局對Arbutus美國專利9404,127進行跨部門審查。
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和9,364,435(“‘435專利”)。在訴狀中，Moderna尋求宣佈每項專利的所有權利要求無效，理由是Moderna聲稱這些權利要求是預期的和/或顯而易見的。我們於2018年6月14日對Moderna的請願提出了迴應。2018年9月12日，專利審判和上訴委員會(“PTAB”)做出了對‘127專利和’435專利進行當事人間審查的決定。

這些專利總共只佔Arbutus廣泛的LNP專利組合的一小部分，其現狀如下：

‘127專利
關於‘127專利，由於預期的現有技術，PTAB於2019年9月10日裁定所有權利要求無效。然而，這一裁決被撤銷，併發回(發回)PTAB重新審理，等待最高法院決定是否在另一起案件--United States v.Atherx，Inc.(“US v.Atherx”)--中批准移送，該案件的擱置可能會影響‘127專利案件的調查結果。最高法院於2020年10月13日在美國訴Atherx案中批准了移審令(即同意複審從下級法院上訴的決定)。在最高法院對美國訴Atherx一案發表意見之前，‘127專利聽證會一直處於擱置狀態，沒有就其主張的有效性達成任何決定。最高法院於2021年6月21日對美國訴Atherx一案做出裁決，隨後聯邦巡迴上訴法院恢復上訴，要求各方根據最高法院的意見説明案件應如何進行，或要求上訴人放棄挑戰。阿布圖斯選擇放棄挑戰，並在聯邦巡迴上訴法院繼續上訴。開庭簡報於2021年10月25日提交。Moderna的回覆簡報提交於2022年2月24日，阿布圖斯的回覆摘要提交於2022年4月26日。此事的聽證日期尚未確定。

‘435專利
關於‘435專利，PTAB於2019年9月11日作出決定，裁定某些權利要求無效，其他權利要求有效。2019年11月13日，我們和Moderna均對該決定提出上訴。Moderna於2020年5月4日提交了開庭簡報，我們於2020年7月27日提交了開庭簡報和迴應簡報。Moderna隨後於2020年10月5日提交了回覆和回覆簡報，我們也於2020年11月9日提交了回覆摘要。2021年10月7日舉行了435專利口頭聽證會。2021年12月1日，聯邦巡迴法院發佈了其意見，保留了PTAB對‘435專利中某些權利要求的有效性和’435專利中其他權利要求的無效的保留。435上訴中的裁決於2022年1月25日經授權做出最終裁決。

‘069專利
2019年1月9日，Moderna又提交了一份請願書，請求對Arbutus美國專利8,058,069(以下簡稱“‘069專利”)進行當事人間審查。PTAB對069號專利進行了當事人間審查，並於2020年7月23日發佈了一項決定，維持所有權利要求的有效性。2020年9月23日，Moderna就069年當事人間審查決定向聯邦巡迴上訴法院提起上訴。Moderna於2021年2月23日提交了該上訴的起訴狀，我們於2021年5月11日提交了答辯狀，Moderna於2021年7月1日提交了答辯狀。關於‘069專利的口頭聽證會於2021年10月7日在美國聯邦巡迴上訴法院舉行的關於’435專利的聯合聽證會上舉行。2021年12月1日，聯邦巡迴法院也發佈了關於069號專利的裁決，確認了PTAB的裁決，即所有權利要求都是有效的。聯邦巡迴法院在069年上訴中的決定於2022年1月10日根據授權做出最終裁決。

Moderna和默克在歐洲的對立

2018年4月5日，Moderna和默克公司(以下簡稱默克公司)向歐洲專利局提交了反對Arbutus的歐洲專利EP 2279254(即‘254專利)的通知，要求對所有締約國全部撤銷’254專利。我們於2018年9月3日對Moderna和默克的反對意見提出了迴應。2019年10月10日，歐洲專利局反對部舉行聽證會。在聽證會結束時，歐洲專利局維持了一項輔助請求，通過了我們提出的對‘254專利的某些權利要求的修正。2020年2月，Moderna和默克公司提交了上訴通知，質疑歐洲專利局批准這一輔助請求。默克公司於2020年2月24日提交了上訴通知，Moderna公司於2020年2月27日提交了上訴通知。默克和Moderna都在2020年4月30日提出了上訴理由，從而完善了上訴。我們於2020年9月18日提交了對上訴的迴應。2022年3月22日，Moderna提交了進一步的書面意見。口頭審理的日期尚未確定。

雖然我們是專利持有人，但‘127專利、’435專利、‘069專利和’254專利已被授權給Genevant，幷包含在我們根據Genevant許可授權給Genevant的權利中。

28
專利侵權訴訟訴Moderna

2022年2月28日，我們和Genevant向美國特拉華州地區法院提起訴訟，指控Moderna及其附屬公司在生產和銷售Moderna的疫苗mRNA1273中侵犯美國專利號8,058,069、8,492,359、8,822,668、9,364,435、9,504,651和11,141,378，要求賠償。這些專利涉及核酸-脂質顆粒和脂泡，以及它們的組合物和使用方法。這起訴訟不尋求禁制令或以其他方式尋求阻礙mRNA-1273的銷售、製造或分銷。然而，我們要求對Moderna使用我們付出巨大努力和代價開發的專利技術尋求公平的賠償，如果沒有我們的專利技術，Moderna的新冠肺炎疫苗就不會成功。Moderna必須在2022年5月6日之前採取行動、答覆或以其他方式迴應投訴。

Acuitas宣判判決訴訟

2022年3月18日，Acuitas Treateutics Inc.(“Acuitas”)在紐約南區對我們和Genevant提起訴訟，要求法院輸入宣告性判決，即Arbutus專利號8,058,069、8,492,359、8,822,668、9,006,417、9,364,435、9,404,127、9,504,651、9,518,272和11,141,378沒有侵犯輝瑞和BioNTech的新冠肺炎疫苗COMIRNatY，該疫苗使用的是Acuitas許可提供的信使核糖核酸脂質。Acuitas還尋求宣佈列出的每一項專利都是無效的。我們必須在2022年6月24日之前採取行動、答覆或以其他方式迴應投訴。





29


關鍵會計政策和重大判斷和估計
管理層對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是以我們的綜合財務報表為基礎的，這些報表是根據美國公認的會計原則編制的。在編制這些財務報表時，我們需要做出影響資產、負債、收入和費用報告金額的估計和假設。我們的估計是基於我們的歷史經驗和我們認為在當時情況下是合理的各種其他因素，這些因素的結果構成了對資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎，而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看起來並不明顯。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值不同。
我們相信，在截至2021年12月31日的年度報告Form 10-K中的“第7項.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”中討論的關鍵會計政策和估計沒有重大變化。

最近的會計聲明

自指定生效日期起，財務會計準則委員會或其他準則制定機構會不時發佈新的會計公告。除非另有討論，否則我們相信最近發佈的尚未生效的準則的影響不會對我們的財務狀況或採用後的經營結果產生實質性影響。

有關適用於本公司業務的最新會計聲明的説明，請參閲本季度報告10-Q表格中第一部分第1項“財務報表(未經審計)”中包含的簡明綜合財務報表的附註2。

行動的結果
以下是我們在所示時期的行動結果：
 截至3月31日的三個月，
 20222021
(單位：千)
總收入$12,581 $2,113 
運營費用23,555 17,789 
運營虧損(10,974)(15,676)
其他損失(347)(705)
所得税前虧損(11,321)(16,381)
所得税費用(4,444)— 
淨虧損(15,765)(16,381)
可轉換優先股股利增加— (3,212)
普通股應佔淨虧損$(15,765)$(19,593)


30

收入

下表彙總了收入情況：
截至3月31日的三個月，
2022佔總數的百分比2021佔總數的百分比
(除百分比外，以千為單位)
來自協作和許可的收入
Acuitas治療公司$1,534 12 %$1,095 52 %
齊魯藥業股份有限公司9,632 77 %— — %
其他里程碑和特許權使用費付款52 — %59 3 %
非現金使用費收入
Alnylam製藥公司1,363 11 %959 45 %
總收入$12,581 100 %$2,113 100 %
與2021年同期相比，截至2022年3月31日的三個月的總收入增加了1,050萬美元，這主要是由於我們在履行2022年1月與齊魯的技術轉讓和許可協議方面的履約義務方面取得的進展所確認的許可收入，以及由於Alnylam的ONPATTRO銷售額的增長而增加的Alnylam和Acuitas的許可使用費收入。

運營費用

下表彙總了運營費用：
截至3月31日的三個月，
2022佔總數的百分比2021佔總數的百分比
(除百分比外，以千為單位)
研發$18,462 78 %$13,782 77 %
一般和行政4,892 21 %3,878 22 %
或有對價的公允價值變動201 1 %129 1 %
總運營費用$23,555 100 %$17,789 100 %
研發

研發費用主要包括人員費用、支付給臨牀研究機構和合同製造商的費用、耗材和材料、諮詢和其他第三方費用，以支持我們的臨牀和臨牀前活動，以及部分基於股票的薪酬和一般管理費用。

與2021年同期相比，截至2022年3月31日的三個月，研發費用增加了470萬美元。這一增長主要是由於我們正在進行的AB-836-001臨牀試驗的費用增加，與我們正在進行的AB-729 2a階段臨牀試驗(包括我們與Assembly和Vaccitech的合作)相關的費用增加，以及我們的早期開發計劃(包括AB-101和AB-161)的費用增加。

我們很大一部分研發費用沒有按項目進行跟蹤，因為它們有利於多個項目或我們的技術平臺，而且我們最先進的項目尚未進入後期臨牀開發階段。

一般和行政

與2021年同期相比，截至2022年3月31日的三個月的一般和行政費用增加了100萬美元，這主要是由於員工薪酬成本、專業費用和非現金股票薪酬支出的增加。


31

或有對價的公允價值變動

或有對價是與我們於2014年10月收購Enact Treateutics，Inc.有關的負債。總體而言，隨着時間的推移，假設與或有事項相關的假設沒有變化，或有對價的公允價值隨着我們計劃的進展更接近觸發或有付款，這是基於我們的第一個商業產品cHBV的某些銷售里程碑。隨着AB-729在2a階段概念驗證臨牀試驗中繼續取得進展，我們調整了我們關於成功概率的假設，這與計劃的進展相稱，這將增加負債的公平價值。

其他收入(虧損)

下表彙總了我們其他收入(虧損)的組成部分：
 截至3月31日的三個月，
 20222021
(單位：千)
利息收入$159 $39 
利息支出(506)(772)
外匯收益— 28 
其他損失合計$(347)$(705)

利息收入

與2021年同期相比，截至2022年3月31日的三個月的利息收入增加，主要是由於平均現金和投資餘額增加而產生的利息增加。

利息支出

截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的利息支出主要包括與2019年7月將ONPATTRO特許權使用費權益的一部分出售給OMERS相關的折扣和發行成本的非現金攤銷。這一減少與未攤銷折價和發行成本餘額下降有關。

外匯收益

由於我們的網站整合到賓夕法尼亞州華明斯特，我們以加元計價的費用和現金餘額已經大幅減少，因為我們的大部分業務交易都設在美國。我們繼續產生費用，並持有一些加元現金餘額，因此，我們將繼續受到與外幣波動相關的風險的影響。

所得税費用

在截至2022年3月31日的三個月內，我們確認了440萬美元的所得税支出，這是齊魯代表我們向中國税務機關支付的與齊魯向我們支付的預付許可費相關的預扣税。

32

流動資金和資本資源

下表彙總了所示期間的現金流活動：
 截至3月31日的三個月，
 20222021
(單位：千)
淨虧損$(15,765)$(16,381)
非現金項目1,642 2,222 
遞延許可收入的變化38,840 — 
經營項目淨變動(4,098)(3,722)
經營活動提供(用於)的現金淨額20,619 (17,881)
投資活動提供的現金淨額(用於)(60,056)18,221 
根據股份購買協議發行普通股10,973 — 
其他融資活動提供的現金512 26,874 
融資活動提供的現金淨額11,485 26,874 
外匯匯率變動對現金及現金等價物的影響— (44)
(減少)現金及現金等價物增加(27,952)27,170 
期初現金及現金等價物109,282 52,251 
期末現金和現金等價物$81,330 $79,421 

自我們成立以來，我們通過出售股權、債務、與企業合作伙伴的研發合作和許可證收入、特許權使用費貨幣化、可用於投資的資金的利息收入以及政府合同、贈款和税收抵免來為我們的運營提供資金。

在截至2022年3月31日的三個月中，經營活動提供了2060萬美元的現金，而截至2021年3月31日的三個月，經營活動中使用的現金為1790萬美元，增加了3850萬美元。這一增長主要是由於齊魯汽車在2022年1月預付了4000萬美元的現金，以及作為其1500萬美元股權投資的一部分，齊魯汽車支付了400萬美元的溢價。這些現金流入被業務中使用的2340萬美元現金部分抵消。

在截至2022年3月31日的三個月中，用於投資活動的現金淨額為6010萬美元，主要包括6200萬美元的有價證券的額外投資，但有200萬美元的有價證券投資到期日部分抵消了這一影響。在截至2021年3月31日的三個月中，投資活動提供的現金淨額為1820萬美元，其中主要包括2040萬美元的有價證券投資到期日，但有200萬美元的額外有價證券投資部分抵消了這一影響。

截至2022年3月31日的三個月，融資活動提供的淨現金為1,150萬美元，其中包括1,100萬美元作為其1,500萬美元股權投資的一部分而購買的股票的公允價值。剩下的400萬美元是齊魯為股權投資支付的溢價，並分配給遞延收入。截至2021年3月31日的三個月，融資活動提供的現金淨額為2690萬美元，這主要是由於根據經修訂的我們的公開市場銷售協議出售普通股所得的2640萬美元。

流動資金來源

截至2022年3月31日，我們擁有2.218億美元的現金、現金等價物和有價證券投資。截至2022年3月31日，我們沒有未償債務。

公開市場銷售協議

我們有一份公開市場銷售協議SM與Jefferies LLC(“Jefferies”)於2018年12月20日訂立經日期為2019年12月20日的第1號修正案、於2020年8月7日修訂的第2號修正案及於2021年3月4日修訂的第3號修正案(經修訂後的“出售協議”)，根據該協議，吾等可不時發售及出售普通股。

33

2019年12月23日，我們向美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)提交了S-3表格的擱置登記説明書(文件編號333-235674)以及隨附的基礎招股説明書，該説明書由美國證券交易委員會宣佈於2020年1月10日生效(“2020年1月登記説明書”)，用於發售和出售高達1.5億美元的我們的證券。2020年1月的註冊説明書亦載有一份招股説明書補充資料，內容與根據出售協議發售最多7,500萬美元本公司普通股有關。這份招股説明書副刊在2020年期間得到了充分利用。於2020年8月7日，吾等向美國證券交易委員會提交招股説明書補充文件(“2020年8月招股説明書補充文件”)，內容與根據2020年1月註冊聲明項下的銷售協議額外發售至多7,500萬美元普通股有關。2020年8月的招股説明書補編在2020年期間得到充分利用。

2020年8月28日，我們向美國證券交易委員會提交了S-3表格的擱置登記説明書(文件編號333-248467)和隨附的基礎招股説明書，該説明書於2020年10月22日被美國證券交易委員會宣佈生效(“2020年10月登記説明書”)，用於發售和出售至多2億美元的我們的證券。於2021年3月4日，吾等向美國證券交易委員會提交招股説明書補充文件(“2021年3月招股説明書補充文件”)，內容與根據2020年10月註冊聲明項下的出售協議額外發售至多7,500萬美元普通股有關。我們在2021年期間充分利用了2021年3月的招股説明書補編。 於2021年10月8日，吾等向美國證券交易委員會提交招股説明書補充文件(“2021年10月招股説明書補充文件”)，根據2020年10月註冊聲明項下的出售協議，提供及出售至多7,500萬美元的普通股。

2021年11月4日，我們向美國證券交易委員會提交了S-3表格的擱置登記書(文件編號333-248467)和隨附的基礎招股説明書，由美國證券交易委員會宣佈於2021年11月18日生效(《2021年11月登記書》)，用於發售和出售高達2.5億美元的我們的證券。

於2022年3月3日，吾等向美國證券交易委員會提交了招股説明書補編(“202年3月招股説明書補編”)，內容與根據出售協議額外發售至多1億美元普通股有關：(I)2020年1月註冊説明書；(Ii)2020年10月註冊説明書；及(Iii)美國證券交易委員會於2021年11月18日宣佈生效的S-3表格登記説明書(文件編號333-260782)。

於截至2022年3月31日止三個月內，我們根據經修訂之出售協議發行69,048股普通股，所得款項淨額約為30萬美元。截至2021年3月31日止三個月，我們根據出售協議發行了6,395,780股普通股，所得款項淨額約為2,640萬美元。截至2022年3月31日，2021年10月招股説明書補編和2022年3月招股説明書補編項下總共約有1.52億美元可用。

專利權使用費

此外，我們還享有ONPATTRO的特許權使用費，這是一種由Alnylam開發的藥物，採用了我們的LNP技術，於2018年第三季度獲得FDA和EMA的批准，並在美國獲得批准後立即由Alnylam推出。2019年7月，我們將部分特許權使用費權益出售給OMERS，自2019年1月1日起生效，扣除諮詢費前的毛收入為2000萬美元。OMERS將保留這一權利，直到它收到3000萬美元的特許權使用費，屆時ONPATTRO未來全球淨銷售額的特許權使用費權益將100%返還給我們。OMERS承擔了從Alnylam收取高達3000萬美元未來特許權使用費的風險，如果OMERS未能收取任何此類未來特許權使用費，Arbutus沒有義務償還他們。如果這項版税權利恢復到我們手中，它有可能提供活躍的版税流，或者以其他方式再次全部或部分貨幣化。除了Alnylam LNP許可協議的特許權使用費外，我們還從ONPATTRO的全球淨銷售額中獲得第二個較低的特許權使用費利息，這是源於與Acuitas的和解協議和後續許可協議。Acuitas的特許權使用費一直由我們保留，不是出售給OMERS的特許權使用費的一部分。

2021年12月，我們與齊魯簽訂了一項技術轉讓和許可協議，根據該協議，我們根據我們擁有的某些知識產權授予了齊魯可再許可的使用費許可，該許可在開發和製造方面是非獨家的，在AB-729的商業化方面是獨家的，包括用於在領土上治療或預防乙肝的包括AB-729在內的醫藥產品。作為對我們授予的權利的部分代價，齊魯向我們一次性支付了4000萬美元的預付現金，並進行了1500萬美元的股權投資，這兩筆款項都是在2022年1月收到的，並同意在實現某些技術轉讓、開發、監管和商業化里程碑時，向我們支付總計2.45億美元的里程碑式付款(不包括預扣税)。齊魯還同意向我們支付兩位數的特許權使用費，根據AB-729在該領土的年淨銷售額計算，最低為20%。特許權使用費是按產品和按地區支付的，但有一定的限制。

34

現金需求

我們相信，截至2022年3月31日，我們的2.218億美元現金、現金等價物和有價證券投資將足以為我們的運營提供資金，直到2024年第二季度，基於我們預計2022年淨現金消耗在9000萬至9500萬美元之間。未來，我們將需要大量額外資金來繼續積極開發我們的管道產品和技術。

特別是，我們的資金需求可能會因多種因素而有所不同，包括：
•新冠肺炎疫情對我們的業務、醫學界和全球經濟的影響；
•從我們的傳統合作夥伴關係和許可協議中獲得的收入，包括來自Alnylam的ONPATTRO的潛在特許權使用費支付；
•從持續的合作伙伴關係中獲得的收入，包括里程碑和特許權使用費付款；
•可能需要支付與我們的遺留協議相關的里程碑式付款；
•我們在多大程度上繼續開發我們的候選產品，將新的候選產品添加到我們的管道中，或者形成協作關係或許可安排來推進我們的候選產品；
•由於臨牀前和臨牀研究結果，我們的候選產品開發延遲；
•我們決定授權或獲取用於開發的其他產品、候選產品或技術；
•我們吸引和留住開發或商業化合作夥伴的能力，以及他們對我們的一個或多個候選產品進行開發和最終商業化的有效性；
•我們生產的一批候選產品是否不符合規格，導致臨牀試驗延遲以及研究和再製造成本；
•衞生監管機構對我們的技術和產品候選做出的決定以及決定的時機；
•相互競爭的產品、候選產品以及技術和市場發展；以及
•與起訴和執行我們的專利主張和其他知識產權相關的費用，包括在我們的業務活動過程中產生的訴訟和仲裁。
我們打算從各種來源尋求資金來維持和發展我們的業務，包括公共或私人股本或債務融資、潛在的貨幣化交易、與製藥公司的合作或許可安排以及政府贈款和合同。不能保證資金將完全或在可接受的條件下提供，以允許我們的研究和開發計劃進一步發展。此外，新冠肺炎的持續蔓延也導致全球資本市場嚴重擾亂和波動，這可能會增加我們的資金成本，並對我們未來進入資本市場的能力產生不利影響。
如果沒有足夠的資金，我們可能被要求推遲、減少或取消我們的一個或多個研究或開發計劃，或減少與我們的非核心活動相關的費用。我們可能需要通過與合作者或其他人的安排來獲得資金，這些安排可能要求我們在開發的早期階段放棄我們對候選產品的大部分或所有權利，或者以比我們獲得更好資金時更優惠的條款。資金不足也可能意味着無法起訴我們的專利，或者放棄我們原本會開發或商業化的一些技術的權利。

表外安排

我們沒有任何表外安排對我們的財務狀況、財務狀況的變化、收入或支出、經營結果、流動性、資本支出或對投資者至關重要的資本資源產生或可能產生當前或未來的影響。

35

第三項。      關於市場風險的定量和定性披露

與我們在截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中披露的市場風險相比，我們關於市場風險的定量和定性披露沒有實質性變化。

ITEM 4.  控制和程序

信息披露控制和程序的評估

我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至2022年3月31日我們的披露控制和程序的有效性。“交易法”下第13a-15(E)和15d-15(E)條規則中定義的“披露控制和程序”一詞是指公司的控制和其他程序，旨在確保我們根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告，並積累此類信息並將其傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時就所需披露做出決定。特別是在編寫本Form 10-Q季度報告期間。管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼良好，都只能提供實現其預期目標的合理保證，我們的管理人員必須在評估可能的控制和程序的成本-收益關係時應用其判斷。根據對我們截至2022年3月31日的披露控制和程序的評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至該日期，我們的披露控制和程序在合理的保證水平下是有效的。

財務報告內部控制的變化

在截至2022年3月31日的三個月內，我們對財務報告的內部控制(根據《交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)規則的定義)沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
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第二部分：其他信息

項目1.法律程序

專利侵權訴訟訴Moderna

2022年2月28日，我們和Genevant在美國特拉華州地區法院對Moderna及其附屬公司(統稱為“Moderna”)提起訴訟，要求賠償在生產和銷售Moderna用於新冠肺炎的疫苗mRNA1273中侵犯了美國專利號8,058,069、8,492,359、8,822,668、9,364,435、9,504,651和11,141,378號專利。這些專利涉及核酸-脂質顆粒和脂泡，以及它們的組合物和使用方法。這起訴訟不尋求禁制令或以其他方式尋求阻礙mRNA-1273的銷售、製造或分銷。然而，該公司要求對Moderna使用其耗費巨資開發的專利技術尋求公平賠償，如果沒有這些專利技術，Moderna的新冠肺炎疫苗就不會成功。Moderna必須在2022年5月6日之前採取行動、答覆或以其他方式迴應投訴。

Acuitas宣判判決訴訟

2022年3月18日，Acuitas治療公司(“Acuitas”)在美國紐約南區地區法院對我們和Genevant提起訴訟，要求法院輸入宣告性判決，即Arbutus專利編號8,058,069、8,492,359、8,822,668、9,006,417、9,364,435、9,404,127、9,504,651、9,518,272和11,141,378沒有侵犯輝瑞和BioNTech的新冠肺炎疫苗COMIRNatY，該疫苗使用的是Acuitas許可下提供的信使核糖核酸脂質。Acuitas還尋求宣佈列出的每一項專利都是無效的。我們必須在2022年6月24日之前採取行動、答覆或以其他方式迴應投訴。

第1A項。危險因素

由於俄羅斯在烏克蘭的軍事行動，我們和我們的合作伙伴目前和計劃進行的幾項臨牀試驗已經受到影響，可能會進一步推遲或暫停。

2022年2月，俄羅斯開始對烏克蘭進行軍事入侵。我們評估AB-836的部分臨牀試驗和評估包括AB-729在內的三聯療法的安蒂奧斯臨牀試驗隊列正在烏克蘭進行。我們還計劃在烏克蘭進行以下臨牀試驗的一部分：(I)我們的2a階段臨牀試驗，評估AB-729與正在進行的NA治療和短程聚乙二醇幹擾素α-2a在慢性乙肝患者中的聯合治療；(Ii)我們計劃的2a階段臨牀試驗，評估AB-729與Vaccitech的VTP-300和NA的三聯用藥。我們打算利用其他臨牀試驗地點進行我們正在進行的和計劃中的臨牀試驗，這些試驗受到烏克蘭軍事行動的影響。

俄羅斯的入侵和烏克蘭隨後的迴應擾亂了我們和我們的合作伙伴目前在這些司法管轄區的臨牀試驗，可能會增加我們的成本，並擾亂未來計劃的臨牀開發活動。例如，在安蒂奧斯公司正在進行的2a期概念驗證臨牀試驗中的一組患者中完成了登記，評估了AB-729、安蒂奧斯公司專有的活性部位聚合酶抑制劑核苷酸(ASPIN)、ATI-2173和反轉錄酶抑制劑VIREAD(替諾福韋富馬酸鹽)的三種組合。然而，該隊列中的大多數患者是在烏克蘭登記的，因此，這些患者在完成臨牀試驗之前失去了隨訪。因此，我們和安提奧斯不希望報告這一隊列的數據。

儘管俄羅斯軍事行動的持續時間和影響非常不可預測，但俄羅斯或其他國家針對烏克蘭及周邊地區的行動可能會對我們充分進行或完成某些臨牀試驗並保持遵守相關協議的能力產生不利影響，原因包括將醫院資源優先安排在臨牀試驗之外，重新分配或疏散現場工作人員和受試者，或由於政府強制實施的宵禁、戰爭、暴力或其他政府行動或限制行動的事件。這些發展還可能導致我們無法訪問站點進行監測，也無法從受影響的站點或患者那裏獲取數據。我們還可能遭遇供應鏈中斷，或者在烏克蘭及周邊地區提供足夠的調查材料的能力受到限制。可能沒有其他地點來全面和及時地補償我們在烏克蘭的臨牀試驗活動，我們可能需要找到其他國家來進行這些臨牀試驗。如果這些臨牀試驗進一步中斷，我們針對這些候選產品的臨牀開發計劃可能會大幅推遲，這將增加我們的成本，減緩我們的候選產品開發和審批過程，並危及我們開始產品銷售和創造收入的能力。

37

與我們在截至2021年12月31日的財年的Form 10-K年度報告中披露的風險因素相比，我們的風險因素沒有其他重大變化。

第二項股權證券的未經登記的銷售和收益的使用

於執行與齊魯藥業有限公司(“齊魯”)的許可協議(“許可協議”)的同時，吾等與根據香港適用法律及法規成立的公司Anchor Life Limited及齊魯的聯屬公司(“投資者”)訂立購股協議(“購股協議”)，據此，投資者按每股4.19美元的收購價購入3,579,952股本公司普通股，較普通股於12月10日收盤時的30日平均收市價溢價15%。2021年(“股份交易”)。我們在2022年1月6日從股票交易中獲得了1500萬美元的毛收入。於股份交易中售予投資者的普通股約佔緊接購股協議簽署前已發行普通股的2.5%。

股票交易不受1933年《證券法》(經修訂的《證券法》)的登記要求的約束，根據《證券法》第4(A)(2)節及其頒佈的第506條規定的豁免，股票交易中發行的普通股在沒有登記的情況下被提供和出售，作為不涉及公開發行的交易，以及根據適用的州證券法的類似豁免，依據以下事實：在提供或出售此類證券時沒有使用一般徵集；證券的接受者有充分的機會獲得關於我們的信息；該等證券的接受者代表其作為本身賬户的本金而收購該等證券，且其對該等證券的分銷並無任何安排或諒解；該等證券的接受者因其在商業及金融事務方面的知識、技巧及經驗而代表其有能力評估對吾等證券的投資的優點；而該等證券乃作為受限證券發行，並附有有關證券法的限制圖例。在沒有有效的註冊聲明或豁免適用的註冊要求的情況下，不得在美國發行或出售此類證券。

項目3.高級證券違約

沒有。

項目4.礦山安全披露

不適用。

項目5.其他信息

沒有。
38



項目6.展品

展品索引
數描述
3.1
經修正的公司章程和章程公告(參考2018年3月16日提交給美國證券交易委員會的註冊人截至2017年12月31日的年度10-K表格年度報告附件3.1併入本文)
3.2
公司章程修正案(參考2018年11月7日向美國證券交易委員會提交的註冊人截至2018年9月30日的10-Q季度報告附件3.1)
4.1
本公司與百慕大豁免公司Roivant Sciences Ltd.於2015年1月11日簽訂的治理協議(合併於此，參考註冊人於2015年1月26日向美國證券交易委員會提交的當前8-K/A表格報告的附件2.1)
31.1*
根據依照2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)或15d-14(A)條頒發的首席執行官證書
31.2*
根據依照2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)或15d-14(A)條對首席財務官的證明
32.1**
依據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條對主要行政官員的證明
32.2**
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條對首席財務官的證明
101以下材料摘自Arbutus Biophma Corporation截至2022年3月31日的Form 10-Q季度報告，格式為內聯XBRL(可擴展商業報告語言)：(I)簡明合併資產負債表；(Ii)簡明合併經營報表；(Iii)簡明全面損失表；(Iv)簡明股東權益簡明合併報表；(V)簡明現金流量表；(Vi)簡明合併財務報表附註
104封面交互數據文件(嵌入內聯XBRL文檔幷包含在附件101中)
*現送交存檔。
**隨函提供。
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已於2022年5月5日正式授權以下籤署人代表其簽署本報告。

楊樹生物製藥公司
 由以下人員提供：/s/William H Collier
  威廉·H·科利爾
  總裁兼首席執行官
(首席行政主任)
由以下人員提供：大衞·C·黑斯廷斯
大衞·C·黑斯廷斯
首席財務官
(首席財務官和首席會計官)
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