美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，郵編：20549
表格
(標記一)
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告 |
截至本季度末
或
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
由_至_的過渡期。
委託文件編號：
(註冊人的確切姓名載於其章程)
(述明或其他司法管轄權 公司或組織) |
(税務局僱主 |
(主要行政辦公室地址) |
(郵政編碼) |
註冊人的電話號碼，包括區號：(
根據該法第12(B)條登記的證券：
每個班級的標題 |
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交易 符號 |
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註冊的每個交易所的名稱 |
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用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是的☒
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件服務器 |
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加速文件管理器 |
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規模較小的報告公司 |
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新興成長型公司 |
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如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是
作為對象f April 30, 2022, 註冊人有
目錄表
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頁面 |
第一部分： |
財務信息 |
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第1項。 |
財務報表 |
2 |
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資產負債表 |
2 |
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經營性報表和全面虧損 |
3 |
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可轉換優先股和股東權益(虧損)表 |
4 |
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現金流量表 |
5 |
|
財務報表附註 |
6 |
第二項。 |
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 |
13 |
第三項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
19 |
第四項。 |
控制和程序 |
20 |
第二部分。 |
其他信息 |
|
第1項。 |
法律訴訟 |
21 |
第1A項。 |
風險因素 |
21 |
第二項。 |
未登記的股權證券銷售和收益的使用 |
21 |
第三項。 |
高級證券違約 |
21 |
第四項。 |
煤礦安全信息披露 |
21 |
第五項。 |
其他信息 |
21 |
第六項。 |
陳列品 |
22 |
簽名 |
23 |
|
i
第一部分-財務信息
項目1。財務報表
泰拉生物科學公司
基數噴槍牀單
(以千為單位，股票和麪值數據除外)
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3月31日， |
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十二月三十一日， |
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2022 |
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2021 |
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(未經審計) |
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資產 |
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流動資產： |
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現金和現金等價物 |
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預付資產和其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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受限現金 |
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財產和設備，淨額 |
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使用權資產 |
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其他長期資產 |
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總資產 |
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負債與股東權益 |
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流動負債： |
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應付帳款(包括關聯方金額#美元) |
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租賃負債，流動 |
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應計負債和其他流動負債 |
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流動負債總額 |
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非流動租賃負債 |
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其他長期負債 |
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總負債 |
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股東權益： |
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優先股，$ |
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普通股，$ |
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額外實收資本 |
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累計赤字 |
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) |
股東權益總額 |
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總負債和股東權益 |
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$ |
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||
見未經審計財務報表附註。
2
泰拉生物科學公司
運營和成本報表綜合損失
(未經審計)
(以千為單位，不包括每股和每股數據)
|
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截至三個月 |
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2022 |
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2021 |
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運營費用： |
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研發 |
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一般和行政(包括關聯方 |
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總運營費用 |
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運營虧損 |
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其他(費用)收入： |
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利息收入 |
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其他費用 |
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其他收入合計 |
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淨虧損和綜合虧損 |
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每股基本和稀釋後淨虧損 |
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) |
用於計算淨虧損的加權平均股份 |
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見未經審計財務報表附註。
3
泰拉生物科學公司
可轉換PRE的聲明遞延股票和股東權益(虧損)
(未經審計)
(單位為千，不包括份額)
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系列A |
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B系列 |
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普通股 |
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其他內容 |
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累計 |
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總計 |
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股票 |
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金額 |
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股票 |
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金額 |
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股票 |
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金額 |
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2020年12月31日餘額 |
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發行A系列可轉換汽車 |
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發行B系列可轉換債券 |
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項下普通股的發行 |
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普通股股份的歸屬 |
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基於股票的薪酬 |
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淨虧損 |
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2021年3月31日的餘額 |
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系列A |
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B系列 |
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普通股 |
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其他內容 |
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累計 |
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總計 |
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股票 |
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金額 |
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股票 |
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金額 |
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股票 |
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金額 |
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2021年12月31日的餘額 |
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項下普通股的發行 |
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普通股股份的歸屬 |
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基於股票的薪酬 |
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淨虧損 |
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2022年3月31日的餘額 |
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見未經審計財務報表附註。
4
泰拉生物科學公司
陳述現金流
(未經審計)
(單位：千)
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截至三個月 |
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2022 |
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2021 |
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經營活動的現金流： |
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淨虧損 |
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對淨虧損與業務中使用的現金淨額進行調整： |
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折舊及攤銷 |
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基於股票的薪酬 |
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財產和設備處置損失 |
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經營性資產和負債變動情況： |
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預付費用和其他資產 |
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應付賬款、應計費用和其他負債 |
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使用權資產和租賃負債淨額 |
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用於經營活動的現金淨額 |
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投資活動產生的現金流： |
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購置財產和設備 |
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用於投資活動的現金淨額 |
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融資活動的現金流： |
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發行A系列可轉換優先股所得款項，扣除發行成本 |
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發行B系列可轉換優先股所得款項，扣除發行成本 |
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根據福利計劃發行普通股所得款項 |
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支付融資租賃費用 |
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融資活動提供的現金淨額 |
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當期現金(減少)淨增長 |
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期初現金、現金等價物和限制性現金 |
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期末現金、現金等價物和限制性現金 |
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調節資產負債表中的現金、現金等價物和限制性現金 |
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現金和現金等價物 |
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受限現金 |
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現金總額、現金等價物和限制性現金 |
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補充披露現金流量信息： |
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以租賃負債換取的使用權資產 |
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非現金投資和融資活動： |
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應付賬款中包括的設備採購 |
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應付賬款和應計費用中包括的遞延發售成本 |
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B系列發行成本計入應付賬款和應計費用 |
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見未經審計財務報表附註。
5
泰拉生物科學公司
請注意：The Fi財務報表
(未經審計)
1.陳述的組織和依據
組織
泰拉生物科學公司(該公司)於
2021年9月17日，公司完成首次公開招股(IPO)併發行
股票分割
2021年9月7日，本公司實施了一項
陳述的基礎
隨附的未經審計的財務報表已根據美國公認會計原則(GAAP)編制。本附註中提及的任何適用指引均指財務會計準則委員會(FASB)頒佈的《會計準則彙編》(ASC)和《會計準則更新》(ASU)中的GAAP。這個隨附的未經審計的財務報表不包括GAAP要求的完整財務報表所需的所有信息和附註。這些未經審計的財務報表只包括正常的和經常性的調整，公司認為這些調整對於公平陳述公司的財務狀況及其運營和現金流的結果是必要的。截至以下三個月的業績March 31, 2022和2021年不一定代表整個財政年度或其後任何一個過渡時期的預期結果。的資產負債表March 31, 2022是從該日的財務報表中衍生出來的，但不包括公認會計準則要求的完整財務報表的所有披露。由於GAAP要求的完整財務報表所需的所有披露均未包括在本文中，因此這些未經審計的財務報表及其附註應與公司截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告。
流動性與資本資源
從成立到2022年3月31日，該公司將幾乎所有的資源投入到公司的組織和人員配備、業務規劃、籌集資金、開發其專有的SNäP平臺、為其開發計劃開展研究和開發活動、建立其知識產權組合，以及為其運營提供一般和行政支持。該公司的經營歷史有限，從未產生過任何收入，其業務的銷售和收入潛力未經證實。自成立以來，該公司的經營活動產生了淨虧損和負現金流，隨着它繼續開發目前和未來的候選產品，預計在可預見的未來將繼續出現淨虧損。從成立到2022年3月31日，該公司主要通過在首次公開募股中發行普通股、出售可轉換優先股和發行未來股權簡單協議(SAFE)來為其運營提供資金。
所附財務報表的編制假設公司將繼續作為一家持續經營的企業，在正常業務過程中考慮資產變現和負債清償，不包括任何調整，以反映這種不確定性結果可能對資產或金額的可回收性和分類以及負債分類可能產生的未來影響。管理層需要對公司作為持續經營企業的持續經營能力進行兩步分析。管理層必須首先評估是否存在對公司作為持續經營企業的持續經營能力產生重大懷疑的條件和事件(步驟1)。如果管理層得出結論認為提出了實質性的懷疑，管理層還需要考慮其計劃是否消除了這種懷疑(步驟2)。
管理層認為，它手頭有足夠的週轉資金，至少在這些財務報表發佈之日起的未來12個月內為運營提供資金。不能保證該公司將在
6
獲得額外資金(如果需要)，公司對其未來營運資金需求的預測將被證明是準確的，或任何額外資金將足以在未來幾年繼續運營。
2.主要會計政策摘要
在截至以下三個月內March 31, 2022，我們的重大會計政策沒有任何變化，如公司截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告.
承付款和或有事項
關聯方
關聯方之間的交易被認為是關聯方交易，即使它們可能沒有得到會計確認。FASB ASC 850，關聯方披露(FASB ASC 850)要求披露與關聯方的交易，這些交易將對決策產生影響，以便財務報表的使用者能夠評估其重要性。關聯方交易通常發生在以下關係的上下文中：
近期發佈的會計公告
本公司截至2021年12月31日及2020年12月31日止年度的經審核財務報表對最近頒佈的截至2022年3月31日止三個月的會計準則並無其他重大更新。儘管財務會計準則委員會還發布或提議了其他幾項新的會計聲明，但本公司不認為這些會計聲明中的任何一項已經或將對其財務狀況或經營業績產生實質性影響。
7
3.公允價值計量
會計指引界定了公允價值，為計量公允價值建立了一致的框架，並擴大了按公允價值經常性或非經常性基礎上計量的每個主要資產和負債類別的披露範圍。公允價值被定義為退出價格，代表在市場參與者之間有序交易中出售資產所收到的金額或轉移負債所支付的金額。因此，公允價值是一種基於市場的計量，應該根據市場參與者在為資產或負債定價時使用的假設來確定。作為考慮此類假設的基礎，會計準則確立了一個三級公允價值等級，對計量公允價值時使用的投入的優先順序如下：
1級-活躍市場的未調整報價，在計量日期可獲得相同的、不受限制的資產或負債的報價。
2級-活躍市場中類似資產和負債的報價，非活躍市場中的報價，或在資產或負債的整個期限內可直接或間接觀察到的投入。
3級-價格或估值技術需要對公允價值計量有重大意義但不可觀察的投入(即很少或根本沒有市場活動的支持)。
本公司金融工具的賬面值，包括現金及現金等價物、預付及其他流動資產、應付賬款及應計負債，由於到期日較短，故須按公允價值計算。2022年3月31日和2021年12月31日的現金和現金等價物包括賬面價值和公允價值為$
本公司的任何非金融資產或負債均未按公允價值在非經常性基礎上記錄。在本報告所述期間，沒有發生級別之間的轉移。
4.財產和設備
財產和設備由以下部分組成(以千計)：
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3月31日， |
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十二月三十一日， |
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裝備 |
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計算機和軟件 |
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租賃權改進 |
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傢俱和固定裝置 |
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減去：累計折舊 |
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財產和設備合計(淨額) |
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公司認識到 $
5.應計負債和其他流動負債
應計負債和其他流動負債包括以下各項(以千計)：
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3月31日， |
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十二月三十一日， |
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應計工資和其他僱員福利 |
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應計研究和開發 |
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應計法律和專業費用 |
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應計其他一般和行政費用 |
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應計負債和其他流動負債總額 |
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$ |
|
||
8
6
可轉換優先股
在2020年1月和2021年2月，本公司分別發佈了
2021年3月，本公司發佈
2021年9月，首次公開募股完成後，公司所有可轉換優先股股份轉換為
普通股
為未來發行而保留的普通股包括以下內容：
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3月31日， |
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十二月三十一日， |
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已授予和未償還的普通股期權 |
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根據2021年的規定可供未來發行的股票 |
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根據2021年的規定可供未來發行的股票 |
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為未來發行預留的普通股總數 |
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限制性股票
自成立以來，本公司已發行了
截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月，
7. 股權激勵計劃與股權薪酬
股權激勵計劃
2021年9月，公司董事會通過並經股東批准的2021年激勵獎勵計劃(簡稱2021年計劃)。《2021年計劃》通過後，本公司根據《2020年計劃》限制了未來股權獎勵的授予。
2021年計劃規定向公司的員工、非員工董事和顧問授予股票期權和其他基於股權的獎勵。總計
9
根據2020年計劃和2021年計劃授予的期權可在授予時確定的不同日期行使，有效期不超過
本公司截至該期間的股票期權活動摘要March 31, 2022如下所示：
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選項 |
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加權平均 |
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加權平均 |
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集料 |
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截至2021年12月31日的未償還債務 |
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$ |
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授與 |
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已鍛鍊 |
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被沒收 |
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( |
) |
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截至2022年3月31日的未償還債務 |
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$ |
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$ |
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可於2022年3月31日行使 |
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$ |
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$ |
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已歸屬且預計將於2022年3月31日歸屬 |
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$ |
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$ |
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截至2022年3月31日，
基於股票的薪酬費用
該公司使用布萊克-斯科爾斯估值模型估計股票期權的公允價值。當期權發生時，公司會對期權的喪失負責。以前確認的獎勵的補償費用在獎勵被沒收的期間沖銷。
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截至三個月 |
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2022 |
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2021 |
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股票期權： |
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股票價格 |
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$ |
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無風險利率 |
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預期期限(年) |
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預期股價波動 |
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股息率 |
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所有股權獎勵確認的基於股票的薪酬支出，包括方正股票，已在經營報表和全面虧損報表中報告如下(以千計)：
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截至三個月 |
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2022 |
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2021 |
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研發費用 |
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$ |
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一般和行政費用 |
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總計 |
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$ |
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$ |
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截至2022年和2021年3月31日止三個月的加權平均授予日期僱員期權授予的公允價值為$
10
截至2022年3月31日，與傑出員工和非員工期權相關的未確認薪酬成本為$
員工購股計劃
2021年9月，公司董事會批准通過了2021年員工購股計劃(ESPP)。ESPP在緊接本公司第一份註冊聲明生效日期的前一個工作日生效。總計
提前行使股票期權的責任
某些個人被授予在IPO之前提前行使其股票期權的能力。提前行使未歸屬股票期權發行的普通股股份受到限制，並繼續按照原歸屬時間表進行歸屬。本公司有權在任何自願或非自願終止時，按原始購買價回購任何未歸屬股份。員工和非員工根據提前行使股票期權購買的股票，在會計上不被視為已發行，直到該等股票歸屬為止。為換取與STOC相關的已行使和未歸屬的股份而收到的現金K已授予的期權在隨附的資產負債表中記為提前行使股票期權的負債，並將作為股票歸屬轉移到普通股和額外實收資本。截至2022年3月31日和2021年12月31日，
8.每股淨虧損
下表列出了每股基本淨虧損和攤薄淨虧損的計算方法(單位為千，不包括每股和每股金額)：
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截至三個月 |
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2022 |
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2021 |
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分子： |
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淨虧損 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
分母： |
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用於計算每股淨虧損的加權平均股份 |
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每股基本和稀釋後淨虧損 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
下表列出了在計算稀釋每股淨虧損時被排除在外的已發行的潛在攤薄證券，因為它們的納入將是反攤薄的。
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截至3月31日， |
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2022 |
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2021 |
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可回購的未歸屬限制性普通股 |
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提前行使股票時未歸屬的普通股 |
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購買普通股的期權 |
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11
9.租契
該公司擁有包括公司總部在內的辦公和實驗室空間的租約，租期將於2033年到期。公司有兩個延長經營租期的選擇，每個選擇為期三年. 然而，由於本公司在租賃開始時並不合理地確定會行使上述任何一項選擇權，因此兩項選擇權均未被確認為相關經營租賃使用權(ROU)資產或負債的一部分。
2022年3月，本公司簽訂了一項協議(擴建租賃)，以增加辦公和實驗室空間。擴展租賃預計將於2023年第二季度開始，預計租期內的租賃付款為#美元。
關於該公司的經營租賃，該公司支付了#美元的押金。
該公司的經營租賃成本為#美元。
租賃負債的到期日、加權平均剩餘期限和加權平均貼現率如下(單位：千)：
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截至3月31日， |
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截至十二月三十一日止的年度： |
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2022年(剩餘9個月) |
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$ |
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2023 |
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2024 |
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2025 |
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2026 |
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此後 |
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最低租賃付款總額 |
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減去：代表利息的數額 |
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( |
) |
租賃負債現值 |
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減去：租賃負債的當期部分 |
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( |
) |
非流動租賃負債 |
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$ |
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3月31日， |
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十二月三十一日， |
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2022 |
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2021 |
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加權平均剩餘租期 |
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加權平均增量借款 |
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% |
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% |
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12
項目2。管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
本Form 10-Q季度報告中包含的以下討論和分析以及未經審計的中期財務報表應與截至2021年12月31日的年度財務報表及其附註以及相關管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析一併閲讀，這兩項內容均載於截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告(2021年年報)。
前瞻性陳述
本季度報告為Form 10-Q(季度報告)，包含根據修訂的1933年證券法第27A節和修訂的1934年證券交易法(交易法)第21E節的含義作出的前瞻性陳述。除本季度報告中包含的歷史事實的聲明外，其他所有聲明，包括有關我們未來的運營結果和財務狀況、業務戰略、研發計劃、我們正在進行和計劃中的臨牀前研究及計劃中的臨牀試驗的預期時間、成本、設計和進行情況、我們的候選產品獲得監管部門備案和批准的時間及可能性、我們的候選產品商業化的能力、新冠肺炎疫情對我們業務的影響、未來運營的管理計劃和目標以及預期產品開發努力的未來結果的聲明，均屬前瞻性聲明。這些表述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素，可能導致我們的實際結果、業績或成就與前瞻性表述中明示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同。
在某些情況下，您可以通過“預期”、“相信”、“考慮”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“目標”、“將”或“將”或這些術語的否定或其他類似表述來識別前瞻性陳述。本季度報告中的前瞻性陳述僅為預測。這些前瞻性陳述主要基於我們目前對未來事件和財務趨勢的預期和預測，我們認為這些事件和財務趨勢可能會影響我們的業務、財務狀況和經營結果。這些前瞻性陳述僅説明截至本季度報告的日期，受許多風險、不確定因素和假設的影響，包括但不限於本季度報告第二部分第1A項“風險因素”中描述的風險因素。我們的前瞻性陳述中反映的事件和情況可能無法實現或發生，實際結果可能與前瞻性陳述中預測的結果大不相同。此外，我們在一個不斷髮展的環境中運營。新的風險因素和不確定因素可能不時出現，管理層不可能預測到所有的風險因素和不確定因素。除非適用法律要求，我們不打算公開更新或修改本文中包含的任何前瞻性陳述，無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化或其他原因。所有前瞻性陳述都是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出的這一警示性聲明。
概述
我們是一家精密腫瘤學公司，專注於開發針對特定目的的治療方法，以克服腫瘤耐藥性，改善癌症患者的預後。我們正在使用我們專有的SNäP平臺，該平臺經過優化，能夠通過迭代分子SNäPshot快速而精確地改進結構設計，以生成專門針對獲得性耐藥性問題而設計的下一代候選產品，並提供替代治療方案。我們最初專注於開發成纖維細胞生長因子受體(FGFR)家族成員的選擇性抑制劑的流水線，大約7%的癌症中FGFR家族成員會發生改變。我們正在將多種候選產品推向臨牀，其中包括我們的主要候選產品Tyra-300，這是一種FGFR3抑制劑，最初主要用於膀胱和尿路轉移性尿路上皮癌患者。我們的第二個候選產品Tyra-200是一種FGFR2抑制劑，最初專注於i肝內膽管細胞癌由於FGFR2的激活突變和基因改變，他們對現有的FGFR抑制劑產生了耐藥性突變。我們預計將於2022年年中向美國食品和藥物管理局(FDA)提交針對Tyra-300的新藥研究申請(IND)，並於2022年下半年提交針對Tyra-200的研究新藥申請。此外，我們還有針對FGFR3相關軟骨發育不全和其他FGFR3相關骨骼發育不良的管道開發項目，這些項目在轉染激酶(RET)期間重新排列，以及FGFR4相關癌症。
自2018年開始運營以來，我們將幾乎所有的資源都投入到組織和配備公司人員、業務規劃、籌集資金、開發我們專有的SNäP平臺、為我們的開發計劃開展研發活動、建立我們的知識產權組合，以及為我們的運營提供一般和行政支持。到目前為止，我們還沒有產生任何收入，我們的運營資金主要來自我們的首次公開募股(IPO)、我們的可轉換優先股的私募以及發行未來股權的簡單協議。截至2022年和2021年3月31日的三個月，我們的淨虧損為14.8美元和420萬美元，分別為。截至2022年3月31日，我們的累計赤字為5520萬美元。截至2022年3月31日，我們擁有現金和現金等價物2.925億美元.
13
自成立以來，我們發生了重大的運營虧損。我們的淨虧損可能會在季度間和年度間大幅波動，這取決於我們臨牀開發活動、其他研究和開發活動的時機以及資本支出。我們預計，在可預見的未來，尤其是在我們進行臨牀前研究和計劃中的臨牀試驗、繼續我們的研發活動、利用第三方生產我們的候選產品和相關原材料、招聘更多人員、擴大和保護我們的知識產權以及產生與上市公司相關的額外成本的情況下，我們將繼續招致鉅額費用和不斷增加的運營虧損。
根據我們目前的運營計劃，我們相信我們現有的現金和現金等價物將足以為我們的運營費用和資本支出提供資金，至少到2024年。我們從未產生過任何收入，也不希望從產品銷售中產生任何收入，除非我們成功地完成了我們的候選產品的開發並獲得了監管部門的批准，這將在幾年內(如果有的話)。此外，如果我們的任何候選產品獲得監管部門的批准，我們預計將產生與產品銷售、營銷、製造和分銷相關的鉅額商業化費用。因此，在我們能夠通過銷售我們的候選產品產生大量收入之前，我們預計將通過股權發行、債務融資或其他資本來源(包括潛在的合作、許可和其他類似安排)來滿足我們的現金需求。然而，我們可能無法在需要時或在優惠條件下，或根本無法籌集額外資金或達成此類其他安排。如果我們無法籌集額外資本或在需要時達成此類安排，我們可能會被迫推遲、限制、減少或終止我們的研發計劃或未來的商業化努力，或者授予開發和營銷我們的候選產品的權利，即使我們本來更願意自己開發和營銷此類候選產品。
全球新冠肺炎疫情持續演變，我們將繼續密切關注新冠肺炎形勢。新冠肺炎大流行對我們的業務、運營和開發時間表及計劃的影響程度尚不確定，這將取決於某些事態發展，包括疫情的持續時間和蔓延及其對我們的開發活動、合同研究組織(CRO)、第三方製造商和其他與我們有業務往來的第三方的影響，以及它對監管當局和我們關鍵的科學和管理人員的影響。
經營成果的構成部分
運營費用
研究和開發費用
到目前為止，我們的研發費用主要包括與開發我們的SNäP平臺以及我們的候選產品和開發計劃相關的外部和內部成本。我們的研發費用主要包括：
14
我們在發生研發費用的期間支出研發費用。外部費用是根據我們的服務提供商提供給我們的信息對完成特定任務的進度進行評估或我們對每個報告日期所提供服務水平的估計來確認的。我們在開發計劃和其他計劃特定的基礎上跟蹤外部費用。但是，我們不跟蹤具體計劃的內部成本，因為這些成本主要涉及薪酬、早期研究和消耗品成本，這些成本部署在多個正在開發的計劃中。
研發活動是我們商業模式的核心。與我們的任何候選產品的成功開發相關的因素有很多，包括未來的試驗設計和各種法規要求，其中許多因素目前無法根據我們的開發階段準確確定。此外，我們無法控制的未來監管因素可能會影響我們的臨牀開發計劃。處於開發後期階段的候選產品通常比處於開發早期階段的產品具有更高的開發成本。因此，我們預計未來幾年我們的研發費用將大幅增加，因為我們將通過臨牀前研究和臨牀試驗來推進我們的候選產品，繼續發現和開發更多的候選產品並擴大我們的渠道，維護、擴大、保護和執行我們的知識產權組合，並招聘更多的人員。
根據各種因素，我們未來的研發費用可能會有很大差異，例如：
15
與我們的任何候選產品的開發相關的這些變量中的任何一個的結果發生變化，都可能顯著改變與該候選產品開發相關的成本和時間。
進行必要的臨牀前和臨牀研究以獲得監管批准的過程既昂貴又耗時。我們的候選產品或任何未來候選產品的實際成功概率可能會受到各種因素的影響。我們可能永遠不會成功地獲得監管部門對我們的任何候選產品或任何未來候選產品的批准。
一般和行政費用
一般和行政費用主要包括與人事有關的費用，包括執行和行政職能人員的僱員工資、獎金、福利和基於股票的補償費用。其他重大的一般和行政費用包括與知識產權和公司事務有關的法律費用、會計、税務和諮詢服務的專業費用以及保險費。我們預計，在可預見的未來，我們的一般和行政費用將增加，以支持我們增加的研發活動、製造活動，以及與上市公司運營相關的增加的成本。這些增加的成本可能包括與僱用更多人員有關的增加費用，與維護交易所上市和美國證券交易委員會合規性相關的審計、法律、監管和税務相關服務，要求，董事和高級管理人員保險成本，以及投資者和公關成本。
經營成果
截至2022年3月31日及2021年3月31日止三個月的比較
下表彙總了我們在所示期間的業務成果(以千計)：
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|
截至3月31日的三個月， |
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2022 |
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2021 |
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|
變化 |
|
|||
運營費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
研發 |
|
$ |
9,645 |
|
|
$ |
3,522 |
|
|
$ |
6,123 |
|
一般和行政 |
|
|
5,189 |
|
|
|
689 |
|
|
|
4,500 |
|
總運營費用 |
|
|
14,834 |
|
|
|
4,211 |
|
|
|
10,623 |
|
運營虧損 |
|
|
(14,834 |
) |
|
|
(4,211 |
) |
|
|
(10,623 |
) |
其他(費用)收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
利息收入 |
|
|
18 |
|
|
|
2 |
|
|
|
16 |
|
其他費用 |
|
|
(10 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(10 |
) |
其他收入合計 |
|
|
8 |
|
|
|
2 |
|
|
|
6 |
|
淨虧損和綜合虧損 |
|
$ |
(14,826 |
) |
|
$ |
(4,209 |
) |
|
$ |
(10,617 |
) |
16
研究和開發費用
截至2022年和2021年3月31日的三個月，研發費用分別為960萬美元和350萬美元。增加的610萬美元是主要是由於支持我們的TYRA-300、TYRA-200和我們的賽諾P平臺包括280萬美元的人事相關費用增加，包括140萬美元的非現金股票薪酬費用。
下表總結了我們的研究和開發費用按截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的發展計劃(單位：千)：
|
|
截至3月31日的三個月， |
|
|||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
外部研發費用由 |
|
|
|
|
|
|
||
泰拉-300 |
|
$ |
2,292 |
|
|
$ |
1,340 |
|
泰拉-200 |
|
|
1,007 |
|
|
|
556 |
|
FGFR3 ACH |
|
|
570 |
|
|
|
— |
|
雷特 |
|
|
1,466 |
|
|
|
374 |
|
FGFR4 |
|
|
486 |
|
|
|
124 |
|
其他發展計劃 |
|
|
121 |
|
|
|
— |
|
未分配的研究和開發費用 |
|
|
|
|
|
|
||
其他研究和開發 |
|
|
599 |
|
|
|
208 |
|
與人事有關的費用 |
|
|
1,626 |
|
|
|
841 |
|
基於股票的薪酬 |
|
|
1,478 |
|
|
|
79 |
|
研究與開發費用總額 |
|
$ |
9,645 |
|
|
$ |
3,522 |
|
一般和行政費用
截至2022年和2021年3月31日的三個月，一般和行政費用分別為520萬美元和70萬美元。增加450萬美元的主要原因是330萬美元的人事相關費用，包括240萬美元的非現金股票薪酬費用，60萬美元的與法律、會計和其他諮詢費有關的專業服務費用，以及60萬美元的其他運營費用。
流動性與資本資源
流動資金來源
2021年9月17日，我們完成了IPO，發行了12,420,000股普通股，淨收益約為1.812億美元。在首次公開募股之前，我們主要通過私募我們的可轉換優先股來為我們的運營提供資金，總收益為1.572億美元。
我們的到目前為止，現金的主要用途是為我們的研究和開發活動提供資金，包括與Tyra-300和Tyra-200和其他研究計劃有關的資金，業務規劃，建立和維護我們的知識產權組合，招聘人員，籌集資金，併為這些業務提供一般和行政支持。
現金流
下表列出了所示期間我們的現金流摘要(以千為單位)：
|
|
截至3月31日的三個月， |
|
|||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
用於經營活動的現金淨額 |
|
$ |
(8,925 |
) |
|
$ |
(4,678 |
) |
用於投資活動的現金淨額 |
|
|
(239 |
) |
|
|
(60 |
) |
融資活動提供的現金淨額 |
|
|
238 |
|
|
|
130,152 |
|
當期現金(減少)淨增長 |
|
$ |
(8,926 |
) |
|
$ |
125,414 |
|
17
經營活動
截至2022年3月31日的三個月，用於經營活動的現金淨額為890萬美元，主要包括我們1480萬美元的淨虧損，經與基於股票的薪酬支出相關的400萬美元非現金費用和1000萬美元的運營資產和負債淨變化調整後。
截至2021年3月31日的三個月經營活動中使用的淨現金470萬新元，主要包括我們420萬美元的淨虧損和70萬美元的營業資產和負債淨變化，部分被與基於股票的薪酬支出有關的20萬美元的非現金費用所抵消。
投資活動
截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月，用於投資活動的現金淨額分別為20萬美元和10萬美元實質上，包括購買財產和設備。
融資活動
在截至2022年3月31日的三個月裏，融資活動提供的淨現金為20萬美元，主要與根據福利計劃發行普通股所得的20萬美元有關。
在截至2021年3月31日的三個月裏，融資活動提供的現金淨額為1.302億美元，主要與我們的A系列可轉換優先股第二次結束的淨收益2350萬美元、我們B系列可轉換優先股的發行淨收益1.061億美元以及根據股權計劃發行普通股的收益60萬美元有關。
未來的資金需求
根據我們目前的運營計劃，我們相信我們現有的現金和現金等價物將足以滿足我們至少到2024年的預期運營費用和資本支出。然而，我們對我們的財務資源將在多長時間內足以支持我們的運營的預測是前瞻性陳述，涉及風險和不確定因素，實際結果可能與此大不相同。我們的估計是基於可能被證明是錯誤的假設，我們可能會比我們預期的更早耗盡我們的資本資源。此外，進行臨牀前研究和在臨牀試驗中測試候選產品的過程成本高昂，這些研究和試驗的進展和費用的時間也不確定。
我們未來的資本需求將取決於許多因素，包括：
18
在此之前，如果我們能夠產生可觀的產品收入來支持我們的成本結構，我們預計將通過股權發行、債務融資或其他資本來源(包括潛在的合作、許可證和其他類似安排)來滿足我們的現金需求。然而，我們可能無法在需要時以優惠條件或根本無法籌集額外資金或達成此類其他安排。如果我們通過出售股權或可轉換債務證券來籌集額外資本，我們股東的所有權權益可能會被稀釋，這些證券的條款可能包括清算或其他對我們普通股股東權利產生不利影響的優惠。債務融資和股權融資可能涉及的協議包括限制或限制我們採取具體行動的能力的契約，例如招致額外債務、進行資本支出或宣佈股息。如果我們通過與第三方的合作或其他類似安排籌集資金，我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入來源、研究項目或候選產品的寶貴權利，或者以可能對我們不利和/或可能降低我們普通股價值的條款授予許可證。如果我們無法在需要時通過股權或債務融資籌集額外資金，我們可能被要求推遲、限制、減少或終止我們的產品開發或未來的商業化努力，或授予開發和營銷我們的候選產品的權利，即使我們本來更願意自己開發和營銷此類候選產品。
合同義務和承諾
除下文所披露者外，於截至2022年3月31日止三個月內，除正常業務運作外，本公司於2021年年報所載“管理層對財務狀況及經營結果的討論及分析”所披露的有關本公司合約義務的資料並無重大變動。
下表彙總了截至2022年3月31日我們的合同義務和承諾(單位：千)：
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按期間到期的付款 |
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總計 |
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剩餘部分 |
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2023-2024 |
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2025-2026 |
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此後 |
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經營租賃義務 |
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$ |
3,848 |
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$ |
219 |
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$ |
607 |
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$ |
644 |
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$ |
2,378 |
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關鍵會計政策和估算
在截至2022年3月31日的三個月內，我們的關鍵會計政策和估計與2021年年報中“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”中披露的關鍵會計政策和估計相比沒有重大變化。
最近採用的會計公告
關於最近發佈的可能影響我們的財務狀況和經營結果的會計聲明，請參閲本季度報告中其他地方的Form 10-Q中包含的我們財務報表的註釋2。
第3項。關於市場風險的定量和定性披露
截至2022年3月31日，自2021年年報《管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析-關於市場風險的定量和定性披露》中提供的討論以來，圍繞我們的市場風險，包括利率風險、外匯風險和通脹風險，沒有發生實質性變化。
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項目4。控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與和監督下，已經評估了截至本季度報告10-Q表格所涵蓋的期間結束時我們的披露控制和程序(如交易所法案下的規則13a-15(E)和15d-15(E)所定義)。基於這項評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至本Form 10-Q季度報告涵蓋的期間結束時，我們的披露控制和程序有效，能夠合理保證我們根據交易所法案提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告，並且這些信息經過積累並傳達給我們的管理層，包括首席執行官和首席財務官(視情況而定)，以便及時做出有關所需披露的決定。
財務報告內部控制的變化
由於美國證券交易委員會規則適用於新上市公司設定了過渡期，我們的管理層在提交截至2022年12月31日的Form 10-K年度報告之前，不需要評估我們對財務報告的內部控制的有效性。因此，這份Form 10-Q季度報告沒有説明我們對財務報告的內部控制是否有任何變化。
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第二部分--其他R信息
項目1。法律訴訟
我們目前沒有受到任何實質性法律程序的影響。有時，我們可能會捲入法律程序或受到正常業務過程中附帶索賠的影響。無論結果如何，由於辯護和和解費用、資源轉移和其他因素，此類訴訟或索賠可能對我們產生不利影響，無法保證將獲得有利的結果。
第1A項。風險因素
那裏有我們的2021年年報第1A項所披露的風險因素並無重大變動。
項目2。未登記的股權證券銷售和收益的使用
股權證券的未登記銷售
沒有。
首次公開招股所得款項的使用
2021年9月14日，我們的S-1表格註冊書(文件編號333-258970)被美國證券交易委員會宣佈對我們的首次公開募股生效。於2021年9月17日完成發售時，我們售出12,420,000股普通股，當中包括承銷商悉數行使其認購權，以每股16.00美元的首次公開發售價格購入1,620,000股額外股份，並獲得毛收入1.987億美元，為我們帶來約1.812億美元，扣除約1390萬美元的承銷折扣和佣金以及約360萬美元的與發售相關的交易成本。與IPO相關的任何費用均未支付給董事、高級管理人員、擁有10%或以上任何類別股權證券的人士、或他們的聯營公司或我們的聯屬公司。美國銀行證券公司、Jefferies LLC和Cowen and Company，LLC擔任此次發行的聯合簿記管理人。
與我們於2021年9月15日根據證券法第424(B)(4)條向美國證券交易委員會提交的最終招股説明書中所述的用途相比，這類收益的計劃用途沒有實質性變化。
發行人回購股權證券
沒有。
第3項。高級證券違約
不適用。
項目4。煤礦安全信息披露
不適用。
第5項。其他信息
沒有。
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項目6。陳列品
展品編號 |
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展品説明 |
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以引用方式併入 |
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隨函存檔 |
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表格 |
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日期 |
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數 |
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3.1 |
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修訂及重訂的公司註冊證書 |
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8-K |
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9/17/21 |
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3.1 |
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3.2 |
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修訂及重新制定附例 |
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8-K |
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9/17/21 |
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3.2 |
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4.1 |
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證明普通股股份的股票證書樣本 |
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S-1 |
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8/20/21 |
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4.1 |
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4.2 |
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由註冊人及其某些股東於2021年3月5日修訂和重新簽署的《投資者權利協議》 |
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S-1/A |
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9/9/21 |
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4.2 |
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10.1 |
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註冊人與Fabric 2656 State，LLC之間租賃的第一修正案，日期為2022年3月2日 |
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10-K |
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3/3/22 |
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10.14 |
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10.2 |
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註冊人與Fabric 2676 State Street，LLC之間的辦公室租賃，日期為2022年3月2日 |
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10-K |
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3/3/22 |
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10.15 |
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31.1 |
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根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的規則13a-14(A)或規則15d-14(A)所要求的首席執行官證書 |
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X |
31.2 |
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根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的規則13a-14(A)或規則15d-14(A)所要求的首席財務官證明 |
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X |
32.1* |
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根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席執行官的認證 |
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X |
32.2* |
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根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席財務官的認證 |
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X |
101.INS |
|
內聯XBRL實例文檔 |
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X |
101.SCH |
|
內聯XBRL分類擴展架構文檔 |
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X |
101.CAL |
|
內聯XBRL分類計算鏈接庫文檔 |
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|
X |
101.DEF |
|
內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 |
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|
X |
101.LAB |
|
內聯XBRL分類標籤Linkbase文檔 |
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|
X |
101.PRE |
|
內聯XBRL演示文稿Linkbase文檔 |
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X |
104 |
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封面交互數據文件(嵌入內聯XBRL文檔中) |
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X
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#表示管理合同或補償計劃。
*本證書被視為未根據《證券交易法》第18條的規定提交，或受該條款的責任約束，也不應被視為通過引用被納入《證券法》或《交易法》下的任何申請。
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簽名性情
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
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泰拉生物科學公司 |
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日期：2022年5月5日 |
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由以下人員提供： |
託德·哈里斯博士 |
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託德·哈里斯博士。 |
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總裁、首席執行官和董事 |
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(首席行政主任) |
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日期：2022年5月5日 |
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由以下人員提供： |
/s/Esther van den Boom |
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埃斯特·範·登·布姆 |
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首席財務官 |
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(首席財務會計官) |
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