ingn-10q_20220331.htm

錯誤Q10001294133--12-31P2YP11YP5Y真的根據2014財年計劃可供發行的股份數目亦每年於每個財政年度的第一天增加，相當於：895,346股；本公司上一財政年度最後一天普通股已發行股份的4%；或本公司董事會可能釐定的其他金額。根據ESPP可供出售的股票數量每年在每個會計年度的第一天增加，相當於：179,069股；公司上一會計年度最後一天公司普通股流通股的1.5%；或管理人可能決定的其他金額。P4YP3YP4YP3YP1Y6MP10YP10YP5YP4YP10YP10YP5YP4YP2YP3YP2YP3YP1Y4M9DP1Y14DP1Y14DP1Y14D1.1783.3038.5444.191.1783.301.1783.301.1783.3000012941332022-01-012022-03-31Xbrli：共享00012941332022-04-29ISO 4217：美元00012941332022-03-3100012941332021-12-31ISO 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：最大成員數2022-01-012022-03-310001294133SRT：最小成員數2021-12-310001294133SRT：最大成員數2021-12-310001294133SRT：最小成員數2022-01-012022-03-310001294133Inn：TimeBasedRestratedStockUnitsMember2022-01-012022-03-310001294133Inn：TimeBasedRefintedStockAwardsMembers2022-01-012022-03-310001294133Ingn:PerformanceAndTimeBasedRestrictedStockAwardsMember2022-01-012022-03-310001294133Ingn:PerformanceAndTimeBasedRestrictedStockUnitsMember2022-01-012022-03-310001294133Inn：TimeBasedRestratedStockUnitsMember2021-12-310001294133Ingn:PerformanceAndTimeBasedRestrictedStockUnitsMember2021-12-310001294133美國-GAAP：受限股票單位RSU成員2021-12-310001294133美國-GAAP：受限股票單位RSU成員2022-01-012022-03-310001294133Inn：TimeBasedRestratedStockUnitsMember2022-03-310001294133Ingn:PerformanceAndTimeBasedRestrictedStockUnitsMember2022-03-310001294133美國-GAAP：受限股票單位RSU成員2022-03-310001294133Inn：TimeBasedRefintedStockAwardsMembers2021-12-310001294133Ingn:PerformanceAndTimeBasedRestrictedStockAwardsMember2021-12-310001294133美國-公認會計準則：受限的股票成員2021-12-310001294133美國-公認會計準則：受限的股票成員2022-01-012022-03-310001294133Inn：TimeBasedRefintedStockAwardsMembers2022-03-310001294133美國-公認會計準則：受限的股票成員2022-03-310001294133Ingn:RestrictedStockUnitsAndRestrictedStockAwardsMember2022-03-310001294133Ingn:RestrictedStockUnitsAndRestrictedStockAwardsMember2022-01-012022-03-310001294133Ingn:TwoThousandAndFourteenEmployeeStockPurchasePlanMember2022-01-012022-03-310001294133Ingn:TwoThousandAndFourteenEmployeeStockPurchasePlanMember2022-03-310001294133Ingn:RestrictedStockUnitsAndRestrictedStockAwardsMember2021-01-012021-03-310001294133美國-公認會計準則：員工斯托克成員2022-01-012022-03-310001294133美國-公認會計準則：員工斯托克成員2021-01-012021-03-310001294133國際貨幣基金組織：成本收入成員2022-01-012022-03-310001294133國際貨幣基金組織：成本收入成員2021-01-012021-03-310001294133美國-公認會計準則：研究和開發費用成員2022-01-012022-03-310001294133美國-公認會計準則：研究和開發費用成員2021-01-012021-03-310001294133美國公認會計準則：銷售和營銷費用成員2022-01-012022-03-310001294133美國公認會計準則：銷售和營銷費用成員2021-01-012021-03-310001294133美國-公認會計準則：一般和行政費用成員2022-01-012022-03-310001294133美國-公認會計準則：一般和行政費用成員2021-01-012021-03-310001294133INN：終身保修成員美國-GAAP：SalesChannelDirectlyToConsumer 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用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是 ☒ No ☐

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是 ☒ No ☐

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。

如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是☐ No ☒

截至2022年4月29日，註冊人擁有22,835,794普通股，面值0.001美元，已發行。

	3月31日，			十二月三十一日，
	2022			2021
資產
流動資產
現金和現金等價物	$	213,399		$	235,524
有價證券		9,989			9,989
應收賬款淨額		33,983			24,452
庫存，淨額		34,078			31,873
應收所得税		1,435			1,343
預付費用和其他流動資產		25,238			26,005
流動資產總額		318,122			329,186
財產和設備
租賃設備，淨額		59,387			59,073
製造設備和工裝		10,968			12,050
計算機設備和軟件		8,320			8,585
傢俱和設備		3,135			3,167
租賃權改進		6,045			5,956
土地和建築		125			125
在建工程		2,705			1,639
總資產和設備		90,685			90,595
減去累計折舊		(51,356	)		(51,669	)
財產和設備，淨額		39,329			38,926
商譽		32,934			32,979
無形資產，淨額		58,000			60,147
經營性租賃使用權資產		24,080			24,912
其他資產		2,151			3,363
總資產	$	474,616		$	489,513

	3月31日，		十二月三十一日，
	2022		2021
負債和股東權益
流動負債
應付賬款和應計費用	$	32,375	$	25,689
應計工資總額		8,839		17,307
保修保留-當前		6,519		6,480
經營租賃負債--流動		3,401		3,393
遞延收入--當期		8,689		8,568
應付所得税		—		75
流動負債總額		59,823		61,512
長期負債
保修保留-非現行		6,574		7,246
經營租賃負債--非流動		22,409		23,281
溢價負債--非流動負債		16,016		15,386
遞延收入--非流動收入		11,509		11,861
總負債		116,331		119,286
承付款和或有事項(附註9)
股東權益
普通股，$0.001每股面值；200,000,000授權的；22,836,472和22,731,586 分別截至2022年3月31日和2021年12月31日的已發行和已發行股票		23		23
額外實收資本		302,020		299,463
留存收益		55,058		69,272
累計其他綜合收益		1,184		1,469
股東權益總額		358,285		370,227
總負債和股東權益	$	474,616	$	489,513

	截至三個月
	3月31日，
	2022			2021
收入
銷售收入	$	67,402		$	77,081
租金收入		12,983			9,851
總收入		80,385			86,932
收入成本
銷售收入成本		39,500			42,635
租金收入成本，包括折舊#美元2,638及$1,888，分別		5,879			4,424
收入總成本		45,379			47,059
毛利
毛利--銷售收入		27,902			34,446
毛利--租金收入		7,104			5,427
毛利總額		35,006			39,873
運營費用
研發		5,364			4,015
銷售和市場營銷		28,039			25,491
一般和行政		15,189			12,499
總運營費用		48,592			42,005
運營虧損		(13,586	)		(2,132	)
其他收入(費用)
利息收入		29			57
其他收入(費用)		(433	)		(310	)
其他費用合計(淨額)		(404	)		(253	)
所得税撥備(收益)前虧損		(13,990	)		(2,385	)
所得税撥備(福利)		224			(1,653	)
淨虧損		(14,214	)		(732	)
其他綜合收益(虧損)，税後淨額
外幣折算調整變動		(203	)		(457	)
外匯套期保值未實現淨收益(虧損)的變化		(528	)		1,144
減去：淨收益中包括的淨(收益)損失的重新分類調整		454			(241	)
外幣套期保值未實現收益(虧損)淨變動總額		(74	)		903
有價證券未實現淨收益(虧損)變動		(8	)		4
扣除税後的其他綜合收益(虧損)合計		(285	)		450
綜合損失	$	(14,499	)	$	(282	)

普通股股東每股基本淨虧損(附註6)	$	(0.62	)	$	(0.03	)
普通股股東每股攤薄淨虧損(附註6)	$	(0.62	)	$	(0.03	)
用於計算每股淨虧損的加權平均股數普通股股東應佔股份：
基本普通股		22,754,421			22,181,394
稀釋後普通股		22,754,421			22,181,394

	截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月
												累計
						其他內容						其他			總計
	普通股					已繳費			留用			全面			股東的
	股票			金額		資本			收益			收入			股權
平衡，2020年12月31日		22,131,447		$	22	$	273,521		$	75,605		$	475		$	349,623
基於股票的薪酬		—			—		2,516			—			—			2,516
員工購股		37,699			—		927			—			—			927
已發行的限制性股票獎勵，扣除沒收		(21,509	)		—		—			—			—			—
有限制股份單位的歸屬		34,117			—		(275	)		—			—			(275	)
與限制性股票淨結算相關的被扣留股份		(1,713	)		—		(91	)		—			—			(91	)
行使的股票期權		205,753			—		3,866			—			—			3,866
淨虧損		—			—		—			(732	)		—			(732	)
其他綜合收益		—			—		—			—			450			450
平衡，2021年3月31日		22,385,794		$	22	$	280,464		$	74,873		$	925		$	356,284

平衡，2021年12月31日		22,731,586		$	23	$	299,463		$	69,272		$	1,469		$	370,227
基於股票的薪酬		—			—		2,665			—			—			2,665
員工購股		30,558			—		915			—			—			915
有限制股份單位的歸屬		73,495			—		(958	)		—			—			(958	)
與限制性股票淨結算相關的被扣留股份		(2,666	)		—		(94	)		—			—			(94	)
行使的股票期權		3,499			—		29			—			—			29
淨虧損		—			—		—			(14,214	)		—			(14,214	)
其他綜合損失		—			—		—			—			(285	)		(285	)
平衡，2022年3月31日		22,836,472		$	23	$	302,020		$	55,058		$	1,184		$	358,285

	截至3月31日的三個月，
	2022			2021
經營活動的現金流
淨虧損	$	(14,214	)	$	(732	)
對淨虧損與經營活動提供(用於)現金淨額的調整：
折舊及攤銷		5,760			5,098
出租單位及其他固定資產損失		706			158
出售前出租資產所得收益		(52	)		(24	)
銷售收入報税表和壞賬準備		2,953			2,471
租金收入調整準備金		—			1,041
存貨損失準備金		934			518
基於股票的薪酬費用		2,665			2,516
遞延所得税		—			(1,527	)
溢利負債公允價值變動		630			265
經營性資產和負債變動情況：
應收賬款		(12,802	)		(12,418	)
盤存		(2,515	)		(2,686	)
應收所得税		(92	)		64
預付費用和其他流動資產		764			8,171
經營性租賃使用權資產		832			(8,696	)
其他非流動資產		66			41
應付賬款和應計費用		6,539			(3,526	)
應計工資總額		(8,465	)		2,105
保修準備金		(633	)		520
遞延收入		(231	)		518
應付所得税		(79	)		80
經營租賃負債		(864	)		8,903
經營活動提供(用於)的現金淨額		(18,098	)		2,860
投資活動產生的現金流
有價證券的到期日		—			6,125
無形資產投資		—			(26	)
對財產和設備的投資		(1,366	)		(1,516	)
生產和購買租賃設備		(2,777	)		(3,643	)
出售舊資產所得收益		91			46
投資活動提供(用於)的現金淨額		(4,052	)		986

(下一頁續)

	截至3月31日的三個月，
	2022			2021
融資活動產生的現金流
行使股票期權所得收益		29			3,866
員工購買股票所得收益		915			927
支付與發行受限制股票有關的就業税		(1,052	)		(366	)
融資活動提供(用於)的現金淨額		(108	)		4,427
匯率對現金的影響		133			(221	)
現金及現金等價物淨增(減)		(22,125	)		8,052
期初現金及現金等價物		235,524			211,962
期末現金和現金等價物	$	213,399		$	220,014

現金流量信息的補充披露
在此期間支付的所得税現金，扣除收到的退款	$	372		$	17
補充披露非現金交易
應付賬款和應計負債中的財產和設備		91			77

以下討論和分析應與我們的合併財務報表以及本季度報告10-Q表中其他部分包含的這些報表的簡要説明一起閲讀。這份Form 10-Q季度報告包含符合《1933年證券法》(經修訂)第27A節或《證券法》、《1934年證券交易法》(經修訂)或《交易法》第21E節的前瞻性表述。這些前瞻性表述基於我們管理層的信念和假設以及我們管理層目前掌握的信息。前瞻性陳述主要載於題為“風險因素”的部分以及本管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析。前瞻性陳述包括但不限於關於以下方面的陳述：

前瞻性表述包括非歷史事實的表述，可以通過“預期”、“相信”、“可能”、“尋求”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“將”、“將”或類似的表述以及這些術語的否定來識別。

前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些風險、不確定性和其他因素可能導致我們的實際結果、表現或成就與前瞻性陳述明示或暗示的任何未來結果、表現或成就大不相同。我們在本Form 10-Q季度報告的其他部分以及我們提交給美國證券交易委員會(簡稱美國證券交易委員會)的Form 10-K年度報告中的第二部分第1A項“風險因素”中更詳細地討論了這些風險。鑑於這些不確定性，您不應過度依賴這些前瞻性陳述。此外，我們的運營環境競爭激烈，變化迅速。新的風險時有出現。我們不可能預測所有風險，也不能評估所有因素對我們業務的影響，或任何因素或因素組合可能導致實際結果與我們可能做出的任何前瞻性陳述中包含的結果大不相同的程度。鑑於這些風險、不確定性和假設，本季度報告10-Q表中討論的未來事件和趨勢可能不會發生，實際結果可能與前瞻性表述中預期或暗示的結果大不相同。

本季度報告中關於Form 10-Q的前瞻性陳述僅涉及截至作出陳述之日的事件。除非法律要求，我們沒有義務更新這些前瞻性陳述，或更新實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的結果大不相同的原因，即使未來有新的信息可用。

這份Form 10-Q季度報告還包含關於我們的行業、我們的業務和某些疾病的市場的估計、預測和其他信息，包括關於這些市場的估計規模以及某些疾病的發病率和流行率的數據。基於估計、預測、預測、市場研究或類似方法的信息本身就會受到不確定因素的影響，實際事件或情況可能與該信息中反映的事件和情況大不相同。除非另有明確説明，否則我們從報告、研究調查、研究和由市場研究公司和其他第三方準備的類似數據、行業、醫療和一般出版物、政府數據和類似來源獲得這些行業、商業、市場和其他數據。

《Inogen》、《Inogen One》、《Inogen One G2》、《Inogen One G3》、《G4》、《G5》、《活在瞬間，不是分鐘》、《永遠不會耗盡氧氣》、《Oxygen Anytime.Anywhere》、《恢復你的獨立性》、《智能交付技術》、《Inogen在家》、《Inogen設計》、《潮汐輔助》、《TAV》、和“SideKey”是Inogen，Inc.美國專利商標局的註冊商標。我們擁有美國專利商標局正在處理的“Inogen”申請。我們在阿根廷、澳大利亞、加拿大、智利、中國、哥倫比亞、厄瓜多爾、韓國、墨西哥、歐洲(歐盟註冊)、英國、冰島、印度、以色列、日本、科威特、新西蘭、挪威、巴拉圭、祕魯、土耳其、新加坡、瑞士和烏拉圭擁有“Inogen”商標註冊。我們在巴西、印度、馬來西亞和南非擁有“Inogen”商標的待定申請。我們擁有“イノジェン”商標在日本的商標註冊。我們擁有“印諾真”商標的商標註冊和“艾諾根”在中國。我們在澳大利亞、加拿大、中國、韓國、墨西哥、歐洲(歐盟註冊)和英國擁有“Inogen One”商標註冊。我們在加拿大擁有“衞星康樂”商標註冊。我們擁有“Inogen at Home”商標在歐洲(歐盟註冊)和英國的商標註冊。我們擁有“G4”商標在歐洲(歐盟註冊)和英國的商標註冊。我們擁有“G5”商標在歐洲(歐盟註冊)和英國的商標註冊。我們在玻利維亞擁有Inogen設計的商標申請。我們在中國擁有Inogen設計的商標註冊。我們擁有“إنوجن”商標在沙特阿拉伯的商標註冊。本季度報告中的Form 10-Q中提及的其他服務標誌、商標和商品名稱均為其各自所有者的財產。

在這份Form 10-Q季度報告中，“我們”、“我們”和“我們”指的是Inogen，Inc.及其子公司。

以下對我們財務狀況和經營結果的討論應與我們的綜合財務報表以及本文件其他部分所附的這些報表的簡要説明一起閲讀。

管理層討論和分析(MD&A)的目的是通過重點關注某些關鍵指標的年復一年變化，瞭解Inogen的財務狀況、運營結果和現金流。MD&A作為我們的補充，並應與我們的c整合f財務狀況s紋身和伴奏濃縮n奧特斯。MD&A分為以下幾個部分：

我們對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是以我們的綜合財務報表為基礎的，這些報表是按照美國公認會計原則或美國公認會計原則編制的。在編制這些財務報表時，我們需要作出估計和判斷，以影響在財務報表日期報告的資產和負債的報告金額以及或有資產和負債、收入和費用的相關披露。一般而言，我們的估計是基於歷史經驗和符合美國公認會計原則的各種其他假設，我們認為這些假設在當時情況下是合理的。實際結果可能與這些估計不同，這種差異可能會對財務狀況和業務結果產生重大影響。

關鍵會計政策和估計是那些我們認為對描述我們的財務狀況和經營結果最重要的政策和估計，因為它們需要我們做出最困難、最主觀或最複雜的判斷，通常是因為需要對本質上不確定的事項的影響進行估計。我們的關鍵會計政策和估計包括與以下方面相關的政策和估計：

在截至3月31日的三個月內，在編制綜合財務報表時，我們的關鍵會計政策和估計沒有重大變化, 2022與我們在截至2021年12月31日的年度報告Form 10-K中披露的內容相比，該報告於2022年2月24日提交給美國證券交易委員會。

新冠肺炎新爆發的冠狀病毒已經並可能繼續對世界各地的企業和醫療機構產生重大不利影響。雖然目前還無法估計新冠肺炎大流行及相關的PHE對我們業務的整體影響，但新冠肺炎在美國和世界各地的持續傳播以及受影響國家和地方當局的政府採取的措施已經並可能繼續對患者移動性、護理可獲得性、診斷率、對我們產品的需求、由於供應鏈限制而導致的業務運營(包括製造)、員工和承包商的招聘與持續聘用、發貨、我們產品的成本、以及我們的財務狀況和經營業績產生不利影響。

在新冠肺炎大流行和相關的PHE期間，我們的首要任務包括保護員工的健康和安全，以及支持我們的患者和客户。鑑於新冠肺炎對呼吸系統的影響，我們預計，由於新的慢性呼吸衰竭病例或先前存在的呼吸系統疾病的惡化或進展將持續或增加，對長期氧療的需求可能會增加，儘管這不是基於臨牀數據。我們還相信，固定式氧氣濃縮器，以及第二，POC可以通過允許適當的患者在家中使用氧氣療法來治療呼吸道症狀，從而幫助滿足全球醫療體系的需求。

然而，新冠肺炎疫情和相關的PHE對我們從2020年第二季度開始的綜合運營業績產生了不利影響。我們經歷了從2020年第一季度末開始的直接面向消費者的銷售額下降，我們認為這主要與就地避難訂單、自我隔離、流動性和差旅減少以及獲得臨牀醫生對慢性阻塞性肺疾病患者的診斷和隨訪與新冠肺炎大流行和PHE引發的任務和行為相關。在新冠肺炎傳播較低的時期，我們看到消費者對我們產品的需求有所改善，我們認為這是由於疫苗接種率和其他有效的遏制措施的增加，消費者信心、機動性和旅行興趣的提高，而不是在新冠肺炎傳播較高的時期需求下降。這些影響是對我們消費者購買模式的傳統季節性的補充。我們仍然認為，未來潛在的就地避難訂單、旅行減少、消費者信心下降或新變種的影響可能會減少未來的消費者需求。

儘管新冠肺炎疫情和相關的PHE對直接面向消費者的銷售產生了不利影響，但我們在2020年第二季度至2022年第一季度經歷了更多的租賃設置，我們認為這是由於聯邦醫療保險和商業支付者減少了一些氧療的行政負擔，以及我們對業務租賃渠道的關注。我們相信，這一變化將繼續有助於在新冠肺炎大流行和相關的PHE剩餘時間內增加租賃設置。我們還看到，在一些地區，醫療保險受益人的報銷率有所提高，這增加了新冠肺炎大流行期間和相關的PHE期間的租金收入，預計在新冠肺炎大流行和相關的PHE的剩餘時間內，這種情況將繼續如此。

在企業對企業渠道中，在新冠肺炎大流行期間，我們全球的家用醫療設備供應商對氧氣濃縮器的需求出現了一定的激增，而在新冠肺炎發病率較高的特定市場，由於醫院由於空間和勞動力短缺而傾向於讓新冠肺炎影響的患者出院在家接受治療，因此對氧氣濃縮器的需求出現了一定的激增。然而，總體企業對企業的需求一直較低，原因包括：新冠肺炎大流行及相關的PHE患者出行減少；醫生辦公室限制了慢性阻塞性肺病患者轉診過程中與患者的互動；針對新冠肺炎大流行及相關的PHE，醫療設備供應商儘量減少與患者的互動，其中包括用POC取代現有的氧氣患者設置；以及醫療設備供應商將採購重點轉向固定式氧氣濃縮器來治療新冠肺炎患者。此外，歐洲的銷售額下降，原因是某些呼吸評估中心暫時關閉，運營能力降低，以及某些市場因新冠肺炎疫情而繼續推遲招標。與我們的直接對消費者銷售渠道類似，企業對企業的銷售在新冠肺炎價差較低、消費者信心較高、對旅遊感興趣以及有效疫苗可用的時期有所改善。此外，這一渠道還受到美國和歐洲等核心市場慢性阻塞性肺疾病患者轉診量的影響，由於患者願意去看醫生，在新冠肺炎擴散較低的時期，這一點往往會有所改善。然而，供應緊張，主要是由於半導體芯片供應有限，對2021年和2022年第一季度的銷售產生了負面影響，主要是在國內B2B渠道，如下文更詳細討論的那樣。

於2020至2021年間，我們大致維持營運，但在2022年第一季，由於以下討論的半導體芯片短缺，我們被迫暫時停產約六週。從這次臨時停產中可以看出，新冠肺炎疫情和相關的苯丙胺酮已經並可能繼續對我們的供應鏈造成中斷，這可能會影響我們的運營，限制我們的增長，並增加我們的單位銷售商品成本。

例如，我們在2021年和2022年第一季度看到半導體芯片供應減少，這影響了我們生產和銷售系統和電池的能力。我們預計，供應問題將持續到2022年剩餘時間，並可能持續到2023年，因為許多行業都在經歷半導體芯片短缺，這給現有供應帶來了額外的壓力。此外，製造半導體所需的天然氣，以及烏克蘭戰爭和中國新冠肺炎延長封鎖帶來的產能限制，預計將影響我們的運營到2022年下半年。我們曾試圖緩解供應短缺加劇的影響，但它已經並可能繼續對我們的產品製造能力產生負面影響，我們可能會被迫再次放緩或暫時停產。我們將繼續將我們的緩解努力集中在產品重新設計上，尋求從我們的常規供應商那裏獲得更多關於供應和發貨日期的承諾，從開放的半導體渠道採購，並使用適當的定價措施，如漲價，以幫助抵消部分增加的成本。

我們看到，與收購半導體芯片相關的虛高成本開始對我們2021年下半年銷售的商品成本產生負面影響。一直持續到2022年第一季度，我們預計這將對我們銷售的商品成本產生更大的影響在剩下的時間裏 2022並進入2023年。儘管我們在2021年下半年付出了巨大的代價和2022年第一季度與在公開市場上收購芯片相關的大部分成本增加了我們的預付費用和庫存，因為這些組件還沒有出現在期內銷售的成品中。我們認為，根據我們的評估和行業反饋，這些供應短缺和成本上升可能會持續到其餘的2022並進入2023年。除了半導體芯片的限制外，我們還繼續看到供應鏈的限制和我們產品中使用的其他組件的成本上漲，儘管程度較低。由於半導體芯片短缺，我們暫時停止了生產。在我們的德克薩斯州和加利福尼亞州的工廠，以及我們的捷克原始設備製造商(OEM)富士康，開始2022年1月3日直到2022年2月初，當我們簡歷d並重新啟動了我們在所有三個地點的製造業務。雖然我們已經能夠重啟所有地點的製造業務，但我們仍看到可用供應方面的挑戰，我們認為供應短缺繼續增加了業務的風險在……裏面 2022, 我們可能會不得不由於這些短缺，未來將再次暫停生產. 因此，在此期間，我們預計供應將受到限制，無法滿足客户對我們產品的所有需求。

此外，與許多行業的大多數其他公司一樣，我們也經歷了與招聘和留住員工以及工資上漲有關的具有挑戰性的就業環境對宏觀經濟的影響。我們預計，這些招聘、留住和工資上漲的挑戰，以及與保持我們現有員工隊伍相關的挑戰，將持續到2022年。這些挑戰可能會對我們發展業務和留住最好員工的能力產生負面影響，或者增加我們的運營成本。作為迴應，我們根據角色實施了更靈活的工作場所要求，例如提高遠程工作的能力，但我們預計仍將受到宏觀經濟就業環境的挑戰。

新冠肺炎大流行和相關的PHE也已經並可能繼續導致消費者獲得我們產品的機會出現波動，原因是政府行為影響了我們生產和運輸產品的能力，或者影響了消費者的流動和獲得我們產品的機會。由於全球經濟環境以及醫生就診、互動、測試要求和診斷方面的變化，新冠肺炎大流行和相關的PHE已導致所有渠道對我們產品的需求波動。此外，雖然我們計劃在2021年進行銷售和營銷擴張，但我們看到直接面向消費者的銷售隊伍招聘減少，人員流失增加，這主要是由於2021年和2022年第一季度對銷售專業人員的競爭加劇。2022年，合格銷售專業人員的勞動力短缺趨勢可能會持續下去，限制我們未來的增長能力。

我國人民及其家人的健康和安全仍然是我們的首要重點。我們能否繼續運營而不產生任何重大的負面運營影響，在一定程度上將取決於我們保護員工的能力。隨着新冠肺炎大流行和相關的PHE的發展，我們已經採取了許多措施來幫助確保我們員工及其家人的健康和安全。我們遵循政府和衞生當局的建議行動來保護我們的員工，併為那些在我們的製造設施工作的員工以及那些與患者、處方醫生或客户面對面互動的員工制定了特別措施。可以在異地完成任務的員工已被允許在家工作，我們的大多數人員繼續在家中工作。由於我們產品的本質，我們還與地方和國家官員密切合作，使我們的製造設施保持開放。

有關可能影響我們業績的風險因素的更多信息，請參閲本季度報告10-Q表格第II部分第1A項中的“風險因素”。

我們是一家醫療技術公司，主要開發、製造和營銷創新的POC，用於為患有慢性呼吸道疾病的患者提供補充長期氧療。長期氧療的定義是為患有慢性低血氧水平(低氧血癥)的患者提供在家使用的氧療。傳統上，這些患者依靠家庭中使用的固定式氧氣濃縮器和移動使用的氧氣罐或鋼瓶，我們稱之為交付模式。儲罐和鋼瓶必須定期交付，氧氣含量有限，這要求患者在家外圍繞交付時間表和有限的氧氣供應計劃活動。此外，患者必須將又長又笨重的管子連接到他們的固定集中器上，以便在家裏能夠移動。我們專有的Inogen One^®系統將患者周圍的空氣集中起來，隨時隨地提供單一的補充氧氣來源，只需一塊電池，重量僅為2.8磅的便攜式設備。我們的Inogen One系統單電池續航時間從2.6小時到6.5小時不等，並可根據需要插入插座。我們相信，我們的Inogen One系統減少了患者對固定式濃縮器和有限氧氣供應罐的計劃交付的依賴，從而提高了患者的生活質量，並促進了患者的機動性。

我們採用直接面向消費者的市場和租賃策略，我們認為這有助於我們在PoC市場的領先地位。我們的直接面向消費者的市場和租賃戰略意味着我們(I)直接向消費者做廣告，處理他們的醫生文書工作，並根據需要提供臨牀支持，以及(Ii)代表患者在美國為聯邦醫療保險或保險開具賬單。我們相信，我們是唯一一家為患者提供購買和租賃氧療設備的POC製造商。

我們的大部分收入來自向患者、保險公司、家庭保健提供商、經銷商、慈善組織和分銷商(包括我們的自有品牌合作伙伴)銷售和租賃我們的Inogen One系統和相關配件。我們銷售我們的Inogen One和Inogen at Home系統的多種配置，帶有各種電池、附件、保修、電源線和語言設置。我們的目標是設計、製造和銷售重新定義長期氧療的氧氣解決方案。

在截至2021年12月31日的一年中，內部直銷銷售代表的人數從2020年12月31日的300人減少到292人，而且由於人員流失超過招聘，我們的內部直銷代表人數在2022年第一季度繼續下降。2021年並持續到2022年第一季度，由於新冠肺炎大流行和相關PHE的持續影響，招聘工作具有挑戰性。我們希望在2022年剩餘時間內通過替換招聘來抵消人員流失，同時如果需要的話，我們會機會主義地增加內部直銷銷售代表的總數，同時保持我們的招聘標準，並注意到供應限制。

我們還計劃擴大我們的處方藥銷售團隊，以推動更多的醫生轉介患者租賃。截至2021年12月31日，這個專業的銷售團隊由35名銷售代表和6名支持人員組成。此外，我們正在使用第三方合同銷售組織Ashfield，該組織只在現場代表Inogen，以增強我們在美國的市場能力。截至2022年3月31日，我們的處方藥銷售團隊中約有54名專職銷售代表和12名禮賓服務代表。此外，Ashfield還提供了訪問其同類最佳數據驅動型銷售管理規則、專有處方者洞察和分析的途徑，以支持我們的增長戰略並推動臨牀醫生銷售渠道的業績。合併後的銷售組織Inogen和Ashfield將受益於Ashfield全面的分析工具、銷售運營支持和個性化禮賓服務，這些服務將有助於提高生產率和效率。

由於新冠肺炎大流行和相關的PHE，聯邦醫療保險和商業支付者減少了氧療的一些行政負擔，這也導致2020年第二季度至2022年第一季度的租賃設置增加。我們相信，這一變化將繼續有助於在新冠肺炎大流行和相關的PHE剩餘時間內增加租賃設置。我們還看到，在一些地區，醫療保險受益人的報銷率有所提高，這增加了新冠肺炎大流行期間和相關的PHE期間的租金收入，預計在新冠肺炎大流行和相關的PHE的剩餘時間內，這種情況將繼續如此。CMS已經敲定了對氧療配藥和賬單的管理要求的額外修改，這將在下面的報銷部分進行更詳細的討論。這些變化可能會減輕管理負擔，增加患者獲得我們產品的機會；然而，我們仍然需要進一步明確它將如何實施。

補充氧氣是醫療專業人員為一些低氧血癥患者開出的一種治療方法，在某些情況下，新冠肺炎可能會導致或加劇低氧血癥。儘管在新冠肺炎疫情期間，我們的HME供應商對氧氣濃縮器的需求激增，並且在新冠肺炎發病率較高的特定市場中出現了相關的苯丙氨酸，但2020年國內企業對企業的需求有所下降。2020年，新冠肺炎大流行和相關的PHE代表了一段隔離期，患者出行更少，去醫生辦公室的次數更少(限制了慢性阻塞性肺病患者轉診的患者互動)，醫療服務提供者將患者互動降至最低。在截至2021年12月31日的一年和截至2022年3月31日的三個月裏，國內HME提供商的需求有所增加，主要是由於醫院系統和固定氧氣濃縮器供應緊張，以跟上新冠肺炎病例的增加以及患者移動性和消費者信心的增強，對POC的需求增加。

然而，儘管需求增加，從2021年第三季度到2022年第一季度，我們看到了與半導體芯片短缺相關的供應限制，導致這一渠道大幅下降，特別是在第一季度，因為這些供應限制，我們被迫在2022年1月初至2022年2月初暫時停產。我們預計，這些供應限制將在2022年剩餘時間繼續影響國內企業對企業渠道。

目前的Inogen產品根據醫療器械指令(MDD)證書在歐盟和英國商業化，證書將於2022年5月18日到期。2022年5月18日之後，需要根據MDD延長現有證書或根據歐洲醫療器械法規(MDR)獲得新證書，才能繼續在歐盟銷售。我們的歐盟MDR通用設備組提交已提交給我們的POC，正在進行審查。此外，英國的符合性評估已經備案並接受。瑞士醫務人員的申請已經提交，正在等待最後的步驟。德國、法國、西班牙、意大利、比利時和荷蘭也提出了克減請求。其他請求正在準備過程中。由於MDR審批的延遲，預計2022年第二季度和下半年在歐洲的產品供應將減少，我們將故意將重點放在通過我們的國際B2B銷售渠道履行歐洲訂單上，直到2022年5月18日MDR證書到期。

與美國一樣，在新冠肺炎疫情爆發期間，在新冠肺炎發病率較高的特定市場，我們的國際清潔能源客户對氧氣濃縮器的需求激增。然而，國際需求在2020年第二季度下降，並持續到2021年第一季度，這主要是由於新冠肺炎疫情導致某些歐洲呼吸評估中心暫時關閉和運營能力降低，某些歐洲市場的招標延遲，以及其他市場(主要是加拿大)的銷售額下降。此外，在此期間，供應商將重點轉向供應流量特性更高的固定式氧氣濃縮器，以應對新冠肺炎疫情。2021年剩餘時間和2022年第一季度，我們的需求有所增加，我們認為這是由於新冠肺炎疫苗接種率的提高和歐洲患者活動的增加，某些歐洲呼吸評估中心的運營能力增加，以及與此類新冠肺炎病例激增相關的某些市場銷售額的增加。為了擴大我們的國際銷售市場，我們還在制定監管和銷售途徑，以抓住新的和新興市場的機會。

隨着時間的推移，隨着美國和歐洲市場的成熟，我們的增長將取決於我們在發展中或新興市場推動POC採用的能力，這些市場目前存在有限的氧療治療和報銷。然而，增長也可能受到監管和報銷許可、匯率波動、資本支出限制、持續的重組挑戰以及投標不確定性的限制。

我們於2019年推出了我們的第五代PoC，Inogen One G5。Inogen One G5重4.7磅，每分鐘產生1260毫升氧氣輸出，在38分貝的條件下運行非常安靜，單電池最長續航時間為6.5小時，雙電池最長續航時間為13小時。根據我們對聯繫過我們的患者及其臨牀需求的分析，我們估計Inogen One G5適合90%以上的非卧牀長期氧療患者。我們預計Inogen One G5將取代Inogen One G3^®在短期內。Inogen One G5代表的不僅僅是75佔國內POC總銷量的百分比這個三截至的月份三月 31, 2022，顯示了患者和供應商對該產品的強勁需求。

Inogen Connect，我們在Inogen One G4上的連接平臺^®美國和加拿大的Inogen One G5產品與Apple和Android平臺兼容，包括患者功能，如純度狀態、電池壽命、產品支持功能、通知警報和遠程軟件更新。我們相信，家庭氧氣供應商還將找到遠程故障排除、設備健康檢查和位置跟蹤等功能，以幫助提高從氧氣罐輸送模式過渡到的運營效率。

我們還計劃投資於臨牀研究，以評估與使用我們的產品相關的臨牀、經濟和患者報告結果的預期改善，這是我們努力推動付款人和處方者宣傳我們的產品的努力的一部分。

2019年8月，我們收購了New Aera。新愛瑞亞獲得專利和食品和藥物管理局(FDA)批准的TAV系統旨在從大約4盎司的口袋大小的單元中提供更多的空氣流量和壓力，具有最先進的鼻枕接口，並與某些氧氣濃縮器、氧氣瓶、壁氣和某些醫療氣源兼容。臨牀證明，與單純氧療相比，在運動期間進行TAV氧療可以減少某些慢性肺病患者的呼吸困難，提高運動耐力，並改善血氧飽和度。我們計劃在2022年僅通過我們的國內直接對消費者渠道和國內B2B渠道銷售這款產品，我們預計現有配置對收入的貢獻有限。

自2004年以來，我們一直在開發和完善我們的Inogen One系統的製造。雖然我們幾乎所有的製造和組裝過程最初都是外包的，但壓縮機、篩牀、濃縮器和某些歧管的組裝都是在內部進行的，以改善質量控制和降低成本。為了支持我們在歐洲的銷售，我們使用位於捷克共和國的合同製造商來製造大批量產品並進行產品維修，以改善對我們歐洲客户的交付。我們預計將在德克薩斯州和加利福尼亞州的工廠維持我們產品的組裝業務。2022年，儘管半導體芯片的成本較高，但我們仍專注於確保製造我們產品的零部件的供應，降低我們的Inogen One G5產品(不包括半導體芯片)的成本，並增加我們供應鏈的穩定性，以減少我們業務增長時潛在的零部件限制。

我們還使用精益生產實踐來最大限度地提高生產效率。我們依賴第三方製造商供應我們產品的幾個組件。我們選擇從單一供應來源採購某些關鍵部件，包括我們的電池、發動機、閥門、與TAV兼容的固定式濃縮器、立柱和一些模壓塑料部件。在某些情況下，保持單一供應來源可以讓我們控制生產成本和庫存水平並管理零部件質量，但也可能導致供應可用性風險，這意味着我們維持生產的能力依賴於這些單一來源供應商，這可能會增加供應中斷的風險，正如我們從2022年1月初至2022年2月初實施的停產所看到的那樣。為了幫助緩解與單一供應來源相關的風險，對於某些組件，我們確定了替代供應商的資格，並制定了應對中斷的應急計劃。然而，持續減少或停止從這些單一來源供應商、任何雙來源供應商或具有類似子部件供應商的任何其他有限來源供應商供應，可能會限制或阻止我們製造產品或設備的能力，直到找到一個或多個足夠的替代供應商並獲得資格。有關與我們的製造和原材料相關的潛在風險的更多討論，請參閲標題為“我們從單一來源或有限的幾家製造商或供應商那裏獲得我們產品中包含的一些組件、子組件和成品，在某些情況下，這些組件只能從有限的製造商或供應商的有限供應中獲得，其中一個或多個製造商或供應商的部分或全部損失可能會導致重大生產延遲或停產，無法滿足客户需求，收入大幅損失，以及對我們的財務狀況和運營結果產生不利影響。”

從歷史上看，我們的大部分收入來自對美國客户的銷售和租賃。在……裏面截至的三個月三月 31, 2022和三月 31, 2021，大約34.8%和18.1我們總收入的10%分別來自對美國以外的客户的銷售，主要是在歐洲。大致73.2%和79.3%截至前三個月的非美國收入三月 31, 2022和三月 31, 2021、、w艾爾已開具發票EURO，其餘部分以U盤開具發票n美元。We 已售出我們的產品在中國總共有59 國際國家和海外地區通過在美國以外的地區我們的全部-全資子公司，直接或直接向大的“房屋”客户，包括天然氣公司、HME氧氣供應商和經銷商。在這些情況下，我們直接向分銷商或“房屋”帳户銷售和計費，將患者帳單、支持和臨牀設置的責任留給當地提供商。

截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月，我們的總收入分別為8040萬美元和8690萬美元。總收入的下降主要是由於供應鏈限制了產能，導致我們國內B2B渠道的銷售額下降。截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月，我們分別產生了1420萬美元和70萬美元的淨虧損。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月中，我們分別產生了調整後的EBITDA(500萬美元)和540萬美元(有關美國GAAP和非GAAP結果之間的對賬，請參閲“非GAAP財務指標”)。截至2022年3月31日，我們的留存收益為5510萬美元。

我們未來的財務業績將在一定程度上受到Inogen One POC銷售增長的推動，其次是電池、其他配件、Inogen at Home固定式氧氣濃縮器和TAV產品的銷售增長。我們計劃在未來幾年通過多種戰略來增加我們的系統銷售，包括：直接或通過我們的合同銷售組織招聘更多的銷售代表，提高生產率，通過增加銷售和營銷努力來投資於消費者和醫生的意識和宣傳，擴大我們的臨牀證據，擴大我們在美國以外的銷售基礎設施和努力，通過關鍵的戰略合作伙伴關係擴大我們的企業對企業銷售，以及通過更多的產品發佈來加強我們的產品供應，儘管如上所述，這些計劃已經並可能繼續受到新冠肺炎疫情和相關的PHE的影響。雖然我們認為大多數HME提供商仍處於將其業務模式轉換為非交付模式併購買POC的過程中，但增長已面臨挑戰，我們預計由於新冠肺炎大流行和相關的PHE、他們正在進行的重組努力、無法獲得可用的信貸、提供商資本支出限制以及報銷費率的潛在變化，增長可能會繼續面臨挑戰。

我們的直接面向消費者和處方商銷售流程涉及與單個患者、他們的醫生和醫生工作人員的多次互動，包括對我們的產品、患者的診斷和處方氧療進行深入分析和審查，包括採購氧氣處方，儘管如上所述，由於新冠肺炎大流行和相關的苯丙醇胺，這一流程已經中斷，我們預計這種幹擾將持續到新冠肺炎大流行和相關的苯丙醇胺期間。患者可能會考慮是通過Inogen批准的第三方為產品融資，還是購買設備。在確保處方和付款安全之前，不會部署產品。一旦部署了完整的系統，患者有30個日曆天的時間退還產品，但必須支付最低限度的處理和手續費。在這段30天的退貨期內，購買系統的消費者中大約有6%-10%的人會退回系統。

我們的企業對企業的工作重點是向分銷商、HME氧氣供應商、我們的自有品牌合作伙伴、經銷商和總部位於美國國內外的慈善組織銷售產品。該流程涉及與各種關鍵客户利益相關者的互動，包括銷售、採購、產品測試和臨牀人員。有耐心需求的企業可以通過我們的產品下達採購訂單，以確保產品部署。這可能受到外部因素的影響，包括投標結果、保險計劃覆蓋範圍或報銷費率的變化、轉向非交付模式的業務重組活動、資本限制以及淨氧療患者人口的總體變化，目前正受到新冠肺炎大流行和相關的PHE的影響。產品在國內的離岸價(FOB)伊諾根碼頭運費，根據財務歷史和個人資料，企業可能會預付或獲得延長的付款期限。根據所用託運人的不同，某些國際託運的產品既有離岸價，也有離岸價和交貨税(DDP)。在所有權轉讓之前，DDP貨物是Inogen的財產，在支付並交付給客户時是按義務進行的。由於這些因素，產品購買可能會受到客户需求變化的影響。

在截至2022年3月31日的三個月裏，我們售出了大約30,400個系統，2021年同期售出了49,400個系統。雖然管理層側重於將系統銷售作為當前業務成功的一個指標，但本期間的下降是由於供應鏈限制和所有三個地點的相關臨時停產造成的。

我們的租賃流程包括與個別患者、他們的醫生和醫生的工作人員進行多次互動。這一過程包括對我們的產品、患者的診斷和開出的氧療以及他們的病史進行深入的分析和審查，以確認我們的產品是否適合患者的氧療，以及是否符合聯邦醫療保險和私人付款人賬單要求，這通常需要額外的醫生評估和/或氧氣測試。一旦部署了產品，患者將收到產品使用説明，並可能從我們的許可工作人員那裏獲得臨牀滴定，以在開單前確認產品滿足患者的醫用氧氣需求。因此，從與患者首次接觸到開具賬單的時間差異很大，最長可達一個月或更長時間。然而，在新冠肺炎PHE期間，CMS減少了對聯邦醫療保險氧療患者的文書工作要求，在下面的報銷部分中有更詳細的討論。CMS還對氧療配藥和收費的管理要求進行了額外的修改，這將在下面的報銷部分進行更詳細的討論，這可能會減少管理負擔並增加患者使用我們產品的機會。

與截至2021年3月31日的三個月相比，截至2022年3月31日的三個月的租金收入有所增加，這主要是由於更多的服務患者數量和更高的醫療保險報銷率。氧療的醫療保險報銷率有所提高，詳情見下面的報銷部分。此外，作為2020年各種刺激法案的一部分(也在下文的報銷部分進行了更詳細的討論)，暫停了2%的聯邦醫療保險自動減支，並將新冠肺炎公共衞生支出期間非農村、非競爭性投標地區的聯邦醫療保險報銷費率提高到75%，混合費率追溯到2020年3月6日，這提高了2021年和2022年的費率，同時新冠肺炎公共衞生支出繼續。作為2021年12月公佈的最終規則的一部分，農村和非毗連、非競爭性投標地區HME供應商的50/50混合費率被永久延長。我們計劃在未來通過多種戰略增加新的租賃患者，包括擴大我們的處方藥銷售團隊，擴大我們直接面向消費者的營銷努力，投資於患者和醫生的意識和宣傳，擴大臨牀證據，以及獲得更多保險合同。

租金的一部分包括有上限的租賃期，在此期間，除非滿足額外的標準，否則不允許額外償還。這一封頂期從第36個月開始，一直持續到第60個月。在這種情況下，隨着服務患者的增加，可付費患者與總服務患者的比率對於保持租金收入增長至關重要。Medicare指出，根據對Medicare報銷申請的審查，有一定比例的受益人(約25%)達到了36%^這是符合條件的報銷月，並輸入上限租賃期。上限病人的百分比可能會隨時間而變動，因為新病人開始服務，病人在上限租用期之前和期間停止服務，以及現有病人進入上限租賃期。

截至2022年3月31日和2021年3月31日，我們分別約有43,200名和34,700名氧氣租賃患者。管理層側重於將服務中的病人作為未來可能的租金收入的領先指標；然而，確認的實際租金收入受到各種其他因素的影響，包括付款人的報銷水平、病人所在位置、上限病人的數量、無法收回的餘額的註銷以及租金收入調整。

在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月裏，醫療保險和私人保險租金分別佔我們總收入的16.2%和11.3%。租金收入佔總收入的百分比增加，主要是由於提供服務的租賃病人增加和償還率提高。在我們將長期氧療解決方案直接出租給患者的情況下，我們代表患者向第三方付款人(如聯邦醫療保險或私人保險)收取月租金。我們處理和協調解決方案報銷所需的所有醫生文書工作。長期氧療報銷的一個常見醫學標準是血氧飽和度水平不足。我們在銷售和租賃方面的團隊接受了如何驗證福利、審查醫療記錄和處理醫生文書工作的培訓。此外，還會進行獨立的內部審查，直到醫生的文書工作得到處理、報銷資格得到驗證並傳達給患者之後，才會部署我們的產品。

我們的租金收入在很大程度上依賴於聯邦醫療保險和私人付款人的報銷，包括聯邦醫療保險優勢計劃、醫療補助和患者。對於三截至的月份三月 31, 2022和三月 31, 2021，大約79.0% 和83.9分別為%, 我們租金收入的一半來自聯邦醫療保險傳統的按服務收費報銷計劃。我們固定氧氣租賃的美國標價醫療保健通用程序編碼系統(HCPCS E1390)每月260美元，我們的氧氣產生便攜式設備(OGPE)租賃(HCPCS E1392)在美國的標價為每月70美元。前一年前競爭性招標地區(CBA)的平均醫療保險報銷率伊夫下表概述了E1390和E1392的年份，這是我們向Medicare和其他付款人收取氧氣產品租金的兩個主要代碼。這些費率通常是每年1月更新，因為它們受這個居民消費價格指數(CPI)，自動減支和預算中立性調整,但 a回覆年內亦會因立法裁決而作出調整。競爭性招標合同原定於2021年1月1日生效;然而，在2020年10月27日，CMS宣佈將不會授予包括氧氣在內的大多數產品類別的競爭性招標合同，因為付款金額沒有達到預期的節省，以及當前的新冠肺炎疫情和相關的PHE。自2021年4月1日起生效，差餉是進行了調整，取消了為滿足《社會保障法》第1834(A)(9)(D)(2)節先前規定的預算中立要求而實施的減税百分比。使用每個CBA的簡單平均費率，請參閲下表瞭解前CBA的平均醫療保險費率。

醫療保險付款率是基於受益人是否居住在以前或現在的CBA，或在農村或非農村非CBA，或在非毗鄰的州。非CBA支付費率基於地區定價，該定價源自(前)競爭性投標支付費率。在農村地區和不毗鄰的州，由於這些地區的服務成本較高，支付率較高。下表概述了農村地區的醫療保險報銷率，包括被認為不連續的地區(阿拉斯加、夏威夷、波多黎各和維爾京羣島)。我們估計，根據當前患者的地理位置，我們約有18%的患者有資格獲得更高的報銷率。這些税率通常每年1月更新，因為它們受到CPI、自動減支和預算中性調整的影響，但由於立法裁決，也可能在一年中進行調整。自2021年4月1日起，税率進行了調整，以取消為滿足《社會保障法》第1834(A)(9)(D)(Ii)條先前規定的預算中立要求而實施的減税百分比。因此，自2021年4月1日起，醫療保險支付率不再受預算中性調整的影響。農村地區的平均醫療保險費率見下表，使用每個州的簡單平均費率。

未被定義為農村的非前CBA的費率是根據前CBA的費率確定的。使用每個州的簡單平均費率，查看下錶瞭解這些非前CBA、非農村地區的平均醫療保險費率。這些税率通常每年1月更新，因為它們受到CPI、自動減支和預算中性調整的影響，但也會在一年中因立法裁決而進行調整。自2021年4月1日起，税率進行了調整，以取消為滿足《社會保障法》第1834(A)(9)(D)(Ii)條先前規定的預算中立要求而實施的減税百分比。請注意，下面列出的2022年費率包括冠狀病毒援助、救濟和經濟安全(CARE法案)因新冠肺炎公共衞生支出而提高的費率，該法案可能不會在2022年全年實施。如果新冠肺炎Phe被宣佈結束，這些非前CBA、非農村地區的費率預計將向下調整至上表所列的前CBA費率。

美國衞生與公眾服務部(HHS)於2020年1月31日宣佈，與新冠肺炎PHE相關的氧療受到美國重大報銷和政策變化的影響。CARE法案允許HHS在新冠肺炎公共衞生支出期間免除某些醫療保險遠程健康支付要求，以允許所有地區的受益人從2020年3月6日開始接受遠程醫療服務，包括在家中。《冠狀病毒防備和反應補充撥款法案》(H.R.6074)也授權衞生和公眾服務部放棄遠程保健服務方面的某些要求。根據這一授權，CMS澄清説，HHS不會進行審計，以確定在新冠肺炎公共衞生年期間提交的遠程醫療索賠是否存在先前的醫患關係。CARE法案包括在農村和非連續、非競爭性投標地區延長家庭醫療設備50/50的混合費率，並在新冠肺炎公共衞生支出有效期內為所有其他非競爭性投標地區確立新的75/25的混合費率。75/25的混合比率追溯到2020年3月6日。雖然目前緊急情況的持續時間無法預測，但寨卡病毒PHE持續了大約360天，H1N1流感PHE持續了大約450天。

自2020年5月以來，由於新冠肺炎公共財政支出而實施的2%的聯邦醫療保險自動減支福利原定於2021年12月31日到期，但被國會延長至2022年3月31日。現在，自動減支已經恢復，從2022年4月1日到2022年6月30日，税率降低了1%，全部2%的聯邦醫療保險自動減支將從2022年7月1日開始恢復，預計將持續到2030年9月30日。

2020年4月6日，CMS在聯邦登記冊上發佈了一份臨時最終規則，以供政策和監管修訂以應對新冠肺炎的PHE。這項IFR包括，在新冠肺炎PHE期間，免除家庭氧氣以及其他呼吸產品的面對面要求和臨牀適應症。此外，上屆政府已經發布了一些監管豁免，以增加DMEPOS供應商在沒有正常要求的情況下快速為患者服務的能力的靈活性。例如，在新冠肺炎PHE期間，當無法收集簽名時，患者用於交付證明的簽名已被放棄。此外，CMS增加了聯邦醫療保險承包商免除替代產品要求的能力，暫停了某些DMEPOS的國家事先授權計劃，自動延長了到期的認證，授予承包商靈活地批准上訴延期，並暫停醫療審查。IFR和臨時法規變化都顯示了CMS在本次新冠肺炎PHE期間改善氧氣和其他DMEPOS物品獲取的極大靈活性。這些變化追溯到2020年3月初。2020年8月，CMS恢復了對索賠的醫療審查和某些DMEPOS的事先授權計劃。

CMS還在2021年12月發佈了最終規則(CMS-1738-P)，以確定在新冠肺炎PHE之後對聯邦醫療保險覆蓋的DMEPOS產品和服務生效的付款金額。我們認為，除了如上所述的通脹和自動減支調整的任何淨變化外，聯邦醫療保險費率在新冠肺炎公共財政支出期間不會發生變化。

《新冠肺炎》公共事業部終止後，CMS為非CBA制定了三種不同的費表調整方法：(1)針對非毗連的非CBA；(2)針對定義為農村地區的毗連非CBA；(3)針對毗連的美國境內的非農村非CBA。最終支付方法將費用時間表設定為所有非農村地區的醫療保險(競爭性投標)費率的100%。這將在PHE結束後降低當前被認為是非農村但不被前CBA覆蓋的地區的聯邦醫療保險費率，因為這些地區目前獲得的是75/25的混合費率。最終付款方法確定費用時間表為50/50的混合付款率在農村地區，這與目前適用於這些領域的費率相同。

CMS被要求提議未來幾輪競爭性招標，這可能會改變報銷率，對POCs相對於其他氧氣模式的溢價產生負面影響，或者限制受益者獲得我們的技術。至此，CMS尚未宣佈何時會進行新一輪競標。在前幾輪競標中，我們累計獲得了絕大多數CBA和產品類別的合同，我們對這些產品進行了投標。自.起2017年1月1日(上一輪競標生效時)，根據我們對贏得的103個CBA的分析，我們相信我們已經進入了聯邦醫療保險氧療市場的90%以上在130個CBA中。這130個CBA約佔聯邦醫療保險市場的36%，其餘約64%的市場不受聯邦醫療保險2018年傳統聯邦醫療保險服務費用受益人與總聯邦醫療保險服務費用受益人的數據的競爭投標。自2019年1月1日起，我們可以選擇在全美範圍內接受醫保氧氣患者。截至2018年7月，我們在美國所有50個州都有業務。從成立到2018年6月，由於許可證要求，我們沒有向夏威夷的患者出售或出租。

我們不能保證在接下來的任何幾輪競標中都會向我們提供合同。在我們參與的所有五輪競爭性招標中，我們都獲得了進入某些CBA的機會，並被排除在其他CBA之外。

2021年9月，CMS發佈了一份決定備忘錄，修訂了家庭用氧全國覆蓋範圍確定，並取消了家庭用氧治療叢集性頭痛的全國覆蓋確定。這允許聯邦醫療保險行政承包商就家庭氧氣和治療叢集性頭痛的氧氣設備的使用做出保險決定。CMS還允許患者在緊急或短期需要時使用氧氣，而不是限制覆蓋慢性低氧血癥，從而擴大了患者獲得氧氣和家庭氧氣設備的機會，取消了在分配氧療之前採取替代治療措施的要求，並刪除了與呼吸相關的疾病可以覆蓋氧氣的有限條件清單，以便醫生靈活地做出決定。此外，CMS對運動的定義更廣泛，包括患者的功能表現，並允許在脈搏血氧儀讀數上有更大的靈活性，以考慮到皮膚色素沉着的差異。最後，將CMS從全國範圍內確定的醫療必需品氧氣證明要求中剔除。我們相信，這些變化將擴大將受益於氧療的患者的覆蓋範圍，減輕行政負擔，並賦予醫生更多關於適當患者護理的決策權。CMS於2022年2月10日向聯邦醫療保險行政承包商發佈了指導意見，詳細説明修訂後的全國覆蓋政策的實施日期為2022年6月14日。然而，我們還不清楚聯邦醫療保險行政承包商將如何更改他們的承保決定或新的全國承保決定的生效日期的細節。

在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月裏，包括患者共同保險和可扣除義務在內的聯邦醫療保險收入分別佔我們總收入的12.8%和9.5%。

在60個月的服務期內，氧氣租賃設備的聯邦醫療保險報銷期限最長為36個月，設備仍為家庭氧氣供應商的財產。向Medicare開出服務第36個月賬單的供應商繼續負責患者第37至60個月的氧療需求，而OGPE在之後的幾個月通常不會有額外的報銷。聯邦醫療保險不單獨向供應商報銷患者可能需要的氧氣管、插管和用品。供應商被要求保持所提供的設備處於正常工作狀態，在某些情況下，Medicare將報銷維修費用。在設備的五年使用壽命結束時，患者可以申請更換設備，如果他或她可以重新獲得聯邦醫療保險福利，那麼在接下來的60個月的服務中，將開始一個新的最長36個月的付款週期。供應商不得隨意發放新設備。我們已經分析了上限租賃期對患者相關收入的潛在影響，並已分別推遲了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月與上限租賃期相關的0美元。截至2022年3月31日，我們的上限患者佔總服務患者的百分比約為8.1%，截至2021年3月31日，約為9.8%。在比較期間，有上限病人的百分比下降，主要是因為新入院病人數目大幅增加，大大超過進入有上限病人的數目。上限病人的百分比可能會隨時間而變動，因為新病人開始服務，病人在上限租用期之前和期間停止服務，以及現有病人進入上限租賃期。

我們在租賃期內為聯邦醫療保險患者提供服務的義務包括根據每位患者的醫生處方提供滿足其氧氣需求的工作設備，並根據需要提供患者操作設備所需的所有一次性用品，包括套管、過濾器、更換電池、手推車和手提袋。如果設備發生故障，我們必須修理或更換設備。我們決定病人接受什麼設備，然後我們就可以只要滿足規定的要求，就將使用過的資產置於工作狀態。我們還必須獲得一個續訂在患者首次接受氧療一年後，以及在每個新的36個月報銷期開始後一年，由患者的醫生確認患者是否需要繼續氧療。患者可以隨時選擇從另一家供應商獲得氧氣供應和服務，但供應商只能在某些情況下將患者轉移到另一家供應商。

我們與Medicaid、Medicare Advantage、政府和私人付款人簽訂了合同，這些合同使我們有資格成為這些付款人的網絡內提供商。因此，患者可以租用或購買我們的系統，與其他網絡內氧氣供應商承擔相同的患者義務。截至2022年3月31日，我們有95份合同。私人付款人通常以類似於網絡內計劃的聯邦醫療保險允許的費率提供報銷。我們預計，私人付款人的報銷水平通常會根據聯邦醫療保險的支付金額進行重置。

我們相信，我們能夠很好地應對不斷變化的報銷環境，因為我們提供的產品是創新的、以患者為中心的、具有成本效益的。我們歷來能夠通過可擴展的製造、更好的採購、持續創新和可靠性改進，以及通過最大限度地減少交換來降低產品服務成本的創新來降低成本。由於設計變更、供應商談判、主要在內部進行製造和組裝，以及我們致力於推動高效的製造流程，我們歷來降低了POC系統的總體成本，並打算繼續尋求通過製造和設計改進來降低收入成本的方法。

有關最近的醫療保險報銷提案的影響的更多討論，請參閲本文的“風險因素”。

我們將我們的收入分為兩大類：銷售收入和租金收入。企業對企業銷售、直接對消費者銷售和租金收入之間的組合將在不同時期波動。產品銷售價格和毛利率可能會隨着我們推出新產品、產品成本的變化、採購量的變化以及貨幣的變化而波動。例如，半導體芯片成本上升對我們的毛利率產生了負面影響，我們預計這種影響將在2022年剩餘時間繼續下去。此外，渠道組合的波動可能會導致我們的毛利率發生變化，因為直接面向消費者的銷售和租賃收入的利潤率高於B2B渠道。如項目1所述，由於國際和國內市場的季節性，季度業績可能會有所不同。季節性以及我們截至2021年12月31日的年度報告Form 10-K中的其他內容，該報告於2022年2月24日提交給美國證券交易委員會。

我們的銷售收入主要來自向全球個人消費者、我們的自有品牌合作伙伴、HME供應商、分銷商、經銷商和慈善組織銷售我們的Inogen One系統、Inogen at Home系統、TAV系統和相關配件。銷售收入分為兩個領域：企業對企業銷售和直接對消費者銷售。一般來説，我們的直接面向消費者銷售的毛利率高於我們的企業對企業銷售。

我們的租金收入主要來自將我們的Inogen One和Inogen at Home系統通過聯邦醫療保險、私人付款人和醫療補助的報銷方式出租給患者，其中通常還包括患者共同保險和免賠額的患者責任部分。與截至2021年3月31日的三個月相比，截至2022年3月31日的三個月的租金收入有所增加，這主要是由於更多的服務患者和更高的醫療保險報銷率。我們預計，隨着我們擴大租賃收入和銷售團隊，並增加新的租賃設置，未來我們的租金收入將會增加。此外，在新冠肺炎PHE期間，我們預計將受益於因新冠肺炎PHE而頒佈的更高的聯邦醫療保險報銷率和更低的氧療行政要求。我們還預計，我們的租金收入將受到銷售和租賃代表數量、報銷費率變化(包括新冠肺炎PHE變化的影響)、潛在客户對直接面向消費者的營銷支出的水平和反應、產品發佈、收費患者數量和拒絕率以及其他不可控因素(如市場和競爭的變化)的影響。

銷售收入成本主要包括生產過程中發生的成本，包括零部件材料、組裝人工和間接費用、保修費用、為緩慢移動和陳舊的庫存撥備、返工和已售出物品的交付成本。人工和管理費用主要包括與人員相關的費用，包括製造、物流、維修、製造工程和質量保證員工的工資、獎金、福利和基於股票的薪酬以及臨時工。銷售收入成本還包括製造運費、折舊費用、設施成本和材料成本。保修義務撥備計入銷售收入成本，並在收入確認時撥備。

由於我們不斷努力開發低成本系統，與供應商談判，改進製造工藝，並提高產量和產量，我們在降低產品平均單位成本(不包括半導體芯片成本增加的影響)方面繼續取得進展。然而，我們已經並預計將在2022年剩餘時間和2023年之前繼續經歷供應鏈中斷，主要與我們的電池和印刷電路板中使用的半導體芯片相關，這些芯片是我們POC的組件，在2021年和2022年第一季度推高了我們產品的成本，我們預計這將在2022年剩餘時間繼續推高我們產品的成本。此外，由於烏克蘭戰爭以及中國新冠肺炎延長封鎖，供應鏈中斷和關鍵零部件成本上升預計將持續到2022年下半年。

因此，我們看到這些膨脹的成本從2021年第三季度到2022年第一季度對我們銷售的商品成本產生了負面影響，我們預計這將在2022年剩餘時間對我們的材料成本產生更大的影響，直到供需更接近平衡。儘管我們在2021年下半年和2022年第一季度支付了與這些芯片相關的大量成本，但由於在此期間這些組件尚未作為成品銷售，因此大多數成本增加了我們的預付費用和庫存。我們認為，根據我們的評估和行業反饋，這些供應短缺可能會持續到2022年剩餘時間和2023年。除了半導體芯片的限制外，我們還繼續看到我們產品中使用的其他組件的供應鏈限制。由於半導體芯片短缺，我們我們德克薩斯州和加利福尼亞州的工廠在2022年1月3日至2022年2月7日暫停了生產運營，我們的捷克OEM富士康在2022年1月3日至2022年2月9日因同樣的供應限制暫停了生產。雖然我們能夠恢復在所有地點的製造運營，但我們仍然看到在可用供應方面的挑戰，我們認為供應短缺在2022年剩餘時間和2023年繼續對業務構成更大的風險，我們可能會因為這些短缺而被要求在未來再次暫停生產。因此，在此期間，我們預計供應將受到限制，無法滿足客户對我們產品的所有需求。

美國最近有關全球貿易和關税的政策也可能增加我們的平均單位成本。目前的經濟環境在潛在的貿易法規方面帶來了更大的不確定性，包括美國與全球貿易和關税有關的政策的變化。我們繼續關注美國對某些從中國進口的材料和產品徵收的301條款關税，以及其他國家可能做出的報復性反應。在2021年和截至2022年3月31日的三個月裏，中國關税對我們財務業績的影響微乎其微，因為我們獲得了一些豁免，與供應商談判了成本分擔和降價，並重新分配了採購。假設中國的關税保持在目前的水平，我們目前預計對我們業務的整體財務影響與2022年的平均單位成本相比微乎其微。

出於這些原因，我們預計銷售毛利率百分比將根據銷售渠道組合、產品組合、平均銷售價格和單位制造成本的變化而隨時間波動。

租金收入成本主要包括租借病人的折舊費用、耗材、物流成本和服務成本，包括返工成本、材料、勞動力和運費。

我們預計2022年租金毛利率百分比將下降，主要與每名服務患者的租金收入下降和每名服務患者的成本上升有關。我們預計，由於我們不斷努力降低系統的平均單位成本，以及我們通過經驗豐富的團隊利用更多數量的服務成本，服務成本將在未來一段時間內下降。

我們的研發費用主要是與人員有關的費用，包括工資、獎金、福利和研發、工程、醫療等員工的股票薪酬。它還包括設施成本、實驗室用品、產品開發材料、諮詢費、臨牀研究成本、新產品推出和增強現有產品的測試成本。自成立以來，我們在研發方面投入了大量資金。我們的研究和開發工作主要集中在加強我們的技術以及支持新產品和現有產品的開發和商業化所需的任務上。

我們計劃繼續投資於研究和開發活動，以保持在氧療患者偏好的前沿，包括在臨牀研究方面的重大投資。我們還預計，隨着我們繼續投資於我們的工程和技術團隊，以支持我們新的和增強的產品研發努力和製造改進，未來的研究和開發費用將以絕對美元計算增加。我們預計，隨着我們產品組合的擴大，研發成本將會增加。

我們的銷售和營銷費用主要支持我們的直接面向消費者的銷售和租賃戰略，主要包括與人員相關的費用，包括工資、獎金、佣金、福利和銷售、營銷、客户服務、租房和臨牀服務員工的股票薪酬。它還包括媒體和廣告、印刷、資料袋、會費和費用、信用卡費用、招聘、培訓、促銷活動、差旅和娛樂費用以及分配的設施費用。

我們繼續招聘新的銷售代表，同時保持我們的招聘標準，並注意到供應限制。與2021年12月31日相比，截至2022年3月31日的員工人數略有下降。由於候選者隊伍的規模和質量以及預計的自然減員，我們預計短期內淨招聘人數將降至最低，但作為我們增長計劃的一部分，我們正在加大對提高現有銷售隊伍生產率的關注。展望未來，除非受到新冠肺炎疫情和相關PHE影響的限制，否則我們的計劃是繼續擴大銷售能力，同時專注於提高生產率、改進銷售人員和銷售線索分配系統以及改進培訓。我們預計，隨着我們繼續投資於我們的業務，未來的銷售和營銷費用將會增加，包括擴大我們的銷售和銷售支持團隊(包括我們的處方藥銷售團隊)、增加我們的租賃基礎設施、增加媒體支出以提高消費者意識，以及隨着患者和客户基礎的增加而增加患者支持成本。

我們的一般和行政費用主要包括與人事有關的費用，包括合規、財務、醫療賬單、訂單接收、監管、法律、人力資源和信息技術(IT)部門員工的工資、獎金、福利和股票薪酬，以及設施成本和董事會費用，包括股票薪酬。此外，一般和行政費用包括專業服務，如法律、專利註冊和辯護費用，保險、諮詢和會計服務，包括審計和税務服務，以及差旅和娛樂費用。一般及行政開支亦包括新地區溢價負債的公允價值變動。

我們預計，隨着管理人員數量的增加，以及我們繼續推出新產品、擴大客户基礎和發展業務，一般和行政費用在未來一段時間內將會增加。隨着我們繼續投資於公司基礎設施以支持我們的增長，一般和行政費用將以絕對美元計算增加，包括與人事相關的費用、專業服務費和與上市公司運營相關的合規成本。

我們的其他收入(費用)，淨額主要包括外幣損益，以及現金等價物和有價證券的利息收入。

我們根據會計準則彙編(ASC)740核算所得税-所得税。根據美國會計準則第740條，所得税確認為當期應付或可退還的税額，遞延税項負債和資產確認為綜合財務報表或納税申報表中確認的交易的未來税務後果。當部分或全部遞延税項資產極有可能無法變現時，便會提供估值撥備。

我們根據ASC 740-10對所得税中的不確定性進行了核算-所得税中的不確定性會計。ASC 740-10規定了對納税申報單中所採取或預期採取的納税頭寸進行財務報表確認和計量的確認閾值和計量屬性。本會計準則還就終止確認、分類、利息和處罰、過渡期會計、披露和過渡等方面提供了指導。

基於股票的薪酬會計將根據我們的基於股票的薪酬支出與我們在美國納税申報單上的扣除之間的差額來增加或減少我們的有效税率，這取決於員工行使期權或獎勵授予時的股票價格。我們在不連續的基礎上確認額外的税收優惠或税收不足，我們預計我們的有效税率將根據每個時期的股票價格而每年有所不同。

	截至三個月
	3月31日，				2022年與2021年的變化						佔收入的百分比
(金額以千為單位)	2022		2021		$			%			2022			2021
銷售收入	$	67,402	$	77,081	$	(9,679	)		-12.6	%		83.8	%		88.7	%
租金收入		12,983		9,851		3,132			31.8	%		16.2	%		11.3	%
總收入	$	80,385	$	86,932	$	(6,547	)		-7.5	%		100.0	%		100.0	%

在截至2022年3月31日的三個月裏，銷售收入比截至2021年3月31日的三個月減少了970萬美元，比可比時期減少了12.6%。下降的主要原因是供應鏈限制，主要限制了我們國內企業對企業渠道的銷售，但平均售價的提高和持續的需求部分抵消了這一影響。在截至2022年3月31日的三個月中，我們售出了約30,400套氧氣系統，而截至2021年3月31日的三個月，我們售出了約49,400套氧氣系統，降幅為38.5%。銷售的系統數量減少的原因是國內企業對企業渠道的銷售額下降，主要是由於供應鏈的限制。

截至2022年3月31日的三個月，租金收入比截至2021年3月31日的三個月增加了310萬美元，比可比時期增長了31.8%。租金收入的增加主要與服務中租賃患者的增加和醫療保險報銷率的提高有關。

	截至三個月
(金額以千為單位)	3月31日，				2022年與2021年的變化						佔收入的百分比
按地區和類別劃分的收入	2022		2021		$			%			2022			2021
企業對企業的國內銷售	$	5,101	$	30,743	$	(25,642	)		-83.4	%		6.3	%		35.4	%
企業對企業國際銷售		27,941		15,720		12,221			77.7	%		34.8	%		18.1	%
直接面向消費者的國內銷售		34,360		30,618		3,742			12.2	%		42.7	%		35.2	%
直接面向消費者的住宅租賃		12,983		9,851		3,132			31.8	%		16.2	%		11.3	%
總收入	$	80,385	$	86,932	$	(6,547	)		-7.5	%		100.0	%		100.0	%

與截至2021年3月31日的三個月相比，截至2022年3月31日的三個月國內企業對企業銷售額下降了83.4%。下降的主要原因是供應鏈的限制限制了我們滿足所有客户需求和戰略性銷售渠道優化決策的能力，但平均售價和持續需求的改善部分抵消了這一影響。

與截至2021年3月31日的三個月相比，截至2022年3月31日的三個月，國際企業對企業的銷售額增長了77.7%，主要是由於平均售價上升和需求改善，主要是因為我們在歐洲有意專注於在歐盟MDR證書到期之前在我們的國際企業對企業銷售渠道中履行歐洲訂單。在截至2022年3月31日的三個月裏，歐洲銷售額佔國際銷售總收入的百分比從2021年同期的86.5%上升到98.2%。

與截至2021年3月31日的三個月相比，截至2022年3月31日的三個月國內直接面向消費者的銷售額增長了12.2%，這主要是由於平均銷售價格與上年同期相比有所上漲。儘管內部銷售代表的平均人數比2021年同期下降了約6.9%，但內部銷售代表的工作效率在本季度有所提高。

國內直接面向消費者的租金增加31.8截至三個月的百分比三月 31, 2022與截至以下三個月三月 31, 2021，主要是由於an 增加在服務中的病人和提高醫療保險報銷率由於取消了2021年4月1日生效的預算中性條款和2022年1月1日生效的通貨膨脹調整.

	截至三個月
	3月31日，						2022年與2021年的變化						佔收入的百分比
(金額以千為單位)	2022			2021			$			%			2022			2021
銷售收入成本	$	39,500		$	42,635		$	(3,135	)		-7.4	%		49.1	%		49.0	%
租金收入成本		5,879			4,424			1,455			32.9	%		7.4	%		5.1	%
收入總成本	$	45,379		$	47,059		$	(1,680	)		-3.6	%		56.5	%		54.1	%

毛利--銷售收入	$	27,902		$	34,446		$	(6,544	)		-19.0	%		34.7	%		39.7	%
毛利--租金收入		7,104			5,427			1,677			30.9	%		8.8	%		6.2	%
毛利總額	$	35,006		$	39,873		$	(4,867	)		-12.2	%		43.5	%		45.9	%

毛利率百分比-銷售收入		41.4	%		44.7	%
毛利率百分比-租金收入		54.7	%		55.1	%
總毛利率百分比		43.5	%		45.9	%

截至2022年3月31日的三個月，銷售收入成本比截至2021年3月31日的三個月減少了310萬美元，比可比時期減少了7.4%。銷售收入成本的下降主要是由於銷售量下降，但被單位材料成本以及單位勞動力和間接費用增加部分抵消。2022年第一季度包括與公開市場購買用於電池和POC的半導體芯片相關的370萬美元的材料成本增加。

截至2022年3月31日的三個月，租金收入成本比截至2021年3月31日的三個月增加了150萬美元，比可比時期增長了32.9%。租金收入成本增加的主要原因是服務病人總數增加，導致租金資產折舊費用和服務成本增加。租金收入成本包括截至2022年3月31日的三個月的260萬美元租金資產折舊，而截至2021年3月31日的三個月為190萬美元。

截至2022年3月31日的三個月的銷售毛利率從截至2021年3月31日的三個月的44.7%下降到41.4%。減少的主要原因是本季度每單位銷售的商品成本較高，與以下因素有關的材料和勞動力以及間接費用成本增加由於2022年初臨時關閉製造業，降低了勞動力和管理費用吸收。平均銷售價格上升和國內企業對企業銷售組合減少部分抵消了這一下降，國內企業對企業銷售的毛利率低於直接對消費者銷售和國際企業對企業銷售。截至2022年3月31日的三個月，全球B2B銷售收入總額佔總銷售收入的49.0%，而截至2021年3月31日的三個月為60.3%。

截至2022年3月31日的三個月，租金收入毛利率從截至2021年3月31日的三個月的55.1%下降到54.7%，這主要是由於服務成本和服務中每個患者的折舊費用增加，但部分被更高的聯邦醫療保險報銷率所抵消。

在截至2022年3月31日的三個月中，研發費用比截至2021年3月31日的三個月增加了130萬美元，比可比時期增長了33.6%，這主要是由於產品開發費用增加了80萬美元，人員相關費用增加了50萬美元。

在截至2022年3月31日的三個月中，銷售和營銷費用比截至2021年3月31日的三個月增加了250萬美元，比可比時期增長了10.0%，主要是由於諮詢費增加了220萬美元，主要用於醫生銷售團隊的發展。在截至2022年3月31日的三個月裏，我們在媒體和廣告成本上花費了790萬美元，而2021年同期為760萬美元。

截至2022年3月31日的三個月，一般和行政費用比截至2021年3月31日的三個月增加了270萬美元，比可比時期增長了21.5%。增加的主要原因是與人事有關的費用增加160萬美元，包括徵聘和遣散費，以及新Aera分紅負債公允價值變動增加40萬美元。

	截至三個月
	3月31日，						2022年與2021年的變化						佔收入的百分比
(金額以千為單位)	2022			2021			$			%			2022			2021
利息收入	$	29		$	57		$	(28	)		-49.1	%		0.0	%		0.1	%
其他費用		(433	)		(310	)		(123	)		39.7	%		-0.5	%		-0.4	%
其他費用合計(淨額)	$	(404	)	$	(253	)	$	(151	)		59.7	%		-0.5	%		-0.3	%

截至2022年3月31日的三個月，其他收入(支出)總額比截至2021年3月31日的三個月淨增20萬美元，同比增長59.7%，主要原因是淨外幣虧損增加10萬美元。

在截至2022年3月31日的三個月中，所得税支出(福利)比截至2021年3月31日的三個月增加了190萬美元，主要由於使用遞延税項資產計入估值準備，否則可歸因於本期虧損。

我們截至2022年3月31日的三個月的有效税率與截至2021年3月31日的三個月相比有所下降，主要是由於記錄了使用遞延税項資產的估值免税額.

截至2022年3月31日的三個月，淨虧損比截至2021年3月31日的三個月增加了1,350萬美元，比可比時期增加了1841.8%。淨虧損增加的主要原因是毛利減少和經營費用增加。

我們從各種各樣的個人供應商那裏為我們的產品購買單獨的部件。與行業慣例一致，我們根據預計的需求信息，通過採購訂單、供應商合同和未結訂單的組合來獲得零部件。在適當的情況下，採購將應用於與各自供應商未償還的庫存組件預付款。截至2022年3月31日，我們與外部供應商和供應商的採購義務約為1.229億美元，其中時間根據需求、手頭當前的供應和其他因素而有所不同。這些債務通常不會超過12個月的時限。

除上文指出的外，除正常業務過程外，我們的未償合同義務與我們於2022年2月24日提交給美國美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告中所披露的“管理層對財務狀況和經營結果的討論與分析”部分中披露的那些內容沒有實質性變化。

截至2022年3月31日，我們擁有2.134億美元的現金和現金等價物，其中包括期限不超過三個月的高流動性投資。此外，我們還持有1,000萬美元的可供出售的公司債券，這些債券的到期日超過3個月。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月裏，我們分別收到了90萬美元和480萬美元的與股票期權行使和我們的員工股票購買計劃相關的收益。

在截至2022年3月31日的三個月中，我們用於流動資金和資本資源的現金主要包括用於經營活動的現金1,810萬美元和資本支出410萬美元，包括額外的租賃設備、其他財產以及廠房和設備。

到目前為止，新冠肺炎疫情和相關的PHE還沒有對我們的流動性狀況產生實質性影響，我們相信我們目前的現金和現金等價物在這個不確定的時期為我們提供了一定程度的穩定性和流動性。我們相信，我們目前的現金、現金等價物以及預期產品銷售和租金產生的現金將足以滿足我們至少在未來12個月的預計運營和投資需求。然而，我們的流動性假設可能被證明是不正確的，我們可能會比目前預期的更早利用我們可用的財務資源。我們未來的資金需求將取決於許多因素，包括市場對我們產品的接受程度；我們研發活動的成本；客户付款；涉及知識產權、我們的產品、員工關係、網絡安全事件或其他方面的訴訟或糾紛的成本、時機和結果；收購的成本和時機；監管批准或批准的成本和時機；建立額外銷售、營銷和分銷能力的成本和時機；以及競爭的技術和市場發展的影響。未來，我們可能會從第三方收購業務或技術，我們可能會決定通過債務或股權融資籌集額外資本，只要我們認為這是成功完成這些收購所必需的。我們未來的資本需求還將取決於許多其他因素，包括本季度報告中題為“風險因素”的Form 10-Q部分所述的那些因素。

如果我們將來需要額外的資金，我們可能無法以可以接受的條件獲得這些資金，或者根本無法獲得這些資金。未來，我們還可能嘗試通過出售股權證券或通過股權掛鈎或債務融資安排來籌集額外資本。如果我們通過發行股權或與股權掛鈎的證券來籌集額外資金，我們現有股東的所有權將被稀釋。如果我們通過產生債務來籌集額外的資金，我們將受到增加的固定付款義務的約束，還可能受到限制性公約的約束，例如我們產生額外債務的能力受到限制，以及其他可能對我們開展業務的能力產生不利影響的運營限制。我們未來產生的任何債務都可能導致對股票投資者不利的條款。不能保證我們將能夠籌集額外的資本，這將對我們實現業務目標的能力產生不利影響。此外，如果我們在未來12個月的經營業績低於我們的預期，我們的流動性和運營業務的能力可能會受到不利影響。

下表顯示了我們在所示期間和截至日期的現金流和營運資本的摘要：

	截至三個月
(金額以千為單位)	3月31日，						2022年與2021年的變化
合併現金流量彙總表	2022			2021			$			%
經營活動提供(用於)的現金	$	(18,098	)	$	2,860		$	(20,958	)		-732.8	%
由投資活動提供(用於)的現金		(4,052	)		986			(5,038	)		-511.0	%
由融資活動提供(用於)的現金		(108	)		4,427			(4,535	)		-102.4	%
匯率對現金的影響		133			(221	)		354			-160.2	%
現金及現金等價物淨增(減)	$	(22,125	)	$	8,052		$	(30,177	)		-374.8	%

從歷史上看，我們的運營現金流來自我們產品和服務的銷售和租賃所得的現金。這些收到的現金流被我們將現金用於支持業務增長的運營費用部分抵消。

截至2022年3月31日止三個月的經營活動所用現金淨額主要包括1,420萬美元的淨虧損、580萬美元的設備折舊及租賃改進及無形資產攤銷等非現金支出項目、300萬美元的銷售退回及可疑賬準備、270萬美元的股票薪酬支出、90萬美元的存貨陳舊及其他存貨損失準備、70萬美元的租賃設備及其他固定資產處置淨虧損，以及60萬美元的套期負債公允價值變動。業務資產和負債的淨變化導致現金淨使用1750萬美元。

截至2021年3月31日的三個月，經營活動提供的現金淨額主要包括非現金支出項目，如設備折舊、租賃改進和無形資產攤銷510萬美元，銷售退回和可疑賬户準備金250萬美元，股票補償支出250萬美元，租金收入調整準備金100萬美元，存貨陳舊和其他存貨損失準備金50萬美元，溢價負債公允價值變動30萬美元，出售租賃設備和其他固定資產淨虧損20萬美元；部分被營業資產和負債淨變動690萬美元、遞延税項資產增加150萬美元和我們淨虧損70萬美元所抵消。

投資活動提供(用於)的現金淨額一般包括生產和購買租賃資產、物業、廠房和設備、無形資產以支持我們不斷擴大的業務，以及到期或購買有價證券。

截至2022年3月31日的三個月，我們在生產和購買租賃資產以及其他物業和設備方面投資了410萬美元。

在截至2021年3月31日的三個月裏，我們收到了610萬美元的到期有價證券。此外，我們還投資520萬美元用於生產和購買租賃資產以及其他財產、設備和無形資產。

隨着我們擴大業務，我們預計將繼續投資於房地產、設備和租賃改善。我們的業務本質上是資本密集型的。我們在開發和生產我們的氧氣濃縮器產品方面花費了大量的製造和生產費用，在我們的租賃業務方面，我們產生了為我們的患者部署和維護租賃設備的費用。我們將繼續需要投資，以增加我們的銷售和租賃收入，並繼續向服務中的租賃患者供應和更換租賃設備。

從歷史上看，我們通過銷售和租賃收入、發行優先股和普通股以及產生債務來為我們的運營提供資金。

對於截至三個月三月 31, 2022，淨現金用於籌資活動包括支付與授予限制性股票獎勵和限制性股票單位有關的就業税#美元1.1 百萬，部分偏移$0.9從行使股票期權和根據我們的員工股票購買計劃購買股票所獲得的收益中獲得100萬美元。

在截至2021年3月31日的三個月中，融資活動提供的現金淨額包括從行使股票期權和根據我們的員工股票購買計劃購買股票所獲得的收益480萬美元，部分被與授予限制性股票獎勵和限制性股票單位相關的就業税支付的40萬美元所抵消。

在截至2022年3月31日的三個月中，我們在經營活動中使用的現金為1810萬美元，而截至2021年3月31日的三個月中，我們的經營活動提供的現金為290萬美元。截至2022年3月31日，我們擁有2.134億美元的現金和現金等價物。

我們現金的主要用途是為我們新的租賃資產部署和其他資本購買、運營和其他營運資本要求提供資金，並不時地收購業務。在過去的幾年裏，我們來自客户收款的現金流保持穩定，我們通過經營活動提供的年度現金通常是業務的重要資金來源，我們預計未來將繼續如此。

我們可能需要籌集額外的資金來支持我們的投資業務，而這些資金可能無法以可接受的條款提供給我們，或者根本無法獲得。如果我們無法在需要時籌集更多資金，我們的運營和執行我們業務戰略的能力可能會受到不利影響。我們可能尋求通過股權、股權掛鈎或債務融資來籌集更多資金。如果我們通過負債籌集更多資金，這種負債將擁有優先於我們股權證券持有者的權利，並可能包含限制我們運營的契約。任何額外的股權融資都可能稀釋我們的股東。

EBITDA和調整後的EBITDA是不按照美國公認會計原則計算的財務指標。我們將EBITDA定義為不包括利息收入、利息支出、税款和折舊及攤銷的淨收益(虧損)。調整後的EBITDA也不包括基於股票的薪酬和溢價負債的公允價值變化。下面，我們提供了EBITDA和調整後的EBITDA與我們的淨虧損的對賬，這是根據美國公認會計準則計算和公佈的最直接的可比財務指標。EBITDA和調整後的EBITDA不應被視為淨收益(虧損)或根據美國公認會計原則計算和呈報的任何其他財務業績衡量標準的替代方案。我們的EBITDA和調整後的EBITDA可能無法與其他組織的類似名稱的衡量標準相比較，因為其他組織可能不會以我們計算這些衡量標準的相同方式來計算EBITDA和調整後的EBITDA。

我們將EBITDA和調整後的EBITDA包括在這份Form 10-Q季度報告中，因為它們是我們管理層評估我們經營業績的重要指標。我們使用EBITDA和調整後的EBITDA作為關鍵的業績衡量標準，因為我們認為它們通過剔除主要由資本結構變化、税務狀況、折舊和攤銷費用對我們的固定資產和無形資產的影響、基於股票的補償費用的影響以及溢價負債公允價值變化的影響而引起的潛在差異，從而促進了不同時期的經營業績比較。由於EBITDA和調整後的EBITDA便於在更一致的基礎上對我們的歷史經營業績進行內部比較，因此我們還將EBITDA和調整後的EBITDA用於業務規劃、激勵和補償我們的管理人員以及評估收購機會。此外，我們認為，投資者、證券分析師、評級機構和其他方面廣泛使用EBITDA和調整後的EBITDA及類似指標來評估我們行業的公司，以此作為衡量財務業績和償債能力的指標。

我們使用EBITDA和調整後的EBITDA作為分析工具有侷限性，不應單獨考慮或作為根據美國公認會計準則報告的我們業績分析的替代品。其中一些限制是：

在評估EBITDA和調整後的EBITDA時，我們預計未來我們將產生與本報告類似的這些類別的費用。我們對EBITDA和調整後EBITDA的列報不應被解讀為我們未來的業績不會受到某些費用的影響。在評估我們的財務業績時，EBITDA和調整後的EBITDA應該與其他財務業績指標一起考慮，包括美國公認會計準則的結果。

下表列出了EBITDA和調整後的EBITDA與我們的淨虧損的對賬，這是最具可比性的美國公認會計準則衡量標準，在所示的每個時期：

我們面臨各種市場風險，包括外幣匯率和利率的波動。市場風險是指由於市場利率和價格的不利變化而產生的潛在損失。我們不為交易目的持有或發行金融工具。

我們面臨的主要市場風險是外匯兑換風險。我們的大部分收入是以美元計價的，而我們在歐洲的大部分銷售額是以歐元計價的。因此，我們的經營業績、某些資產負債表餘額和現金流會受到外幣匯率變化的影響。匯率的波動性取決於許多我們無法可靠準確預測的因素。我們已經並將繼續經歷淨收入或虧損的波動，這是與重估某些流動資產和流動負債餘額有關的交易收益或虧損的結果，這些資產和負債餘額以記錄它們的功能貨幣以外的貨幣計價。截至2022年3月31日，匯率對外幣計價現金、應收賬款和應付款的不利變化10%的影響不會對我們的財務狀況、經營業績或現金流產生實質性影響。隨着我們在美國以外國家的業務增長，我們的業務結果和現金流將受到外幣匯率變化的影響，這可能會損害我們未來的業務。

我們於2015年12月開始簽訂外匯遠期合約，以保護我們預測的美元等值收益不受外幣匯率不利變化的影響。這些對衝合約減少了不利的貨幣匯率波動對收入的影響，但不會完全消除。我們進行了敏感性分析，假設外匯匯率對上述套期保值合約和基礎風險敞口的不利變動為10%。截至2022年3月31日，分析表明，這些假設的市場波動不會對我們的財務狀況、運營結果或現金流產生實質性影響。在任何套期保值活動之前，我們估計，在截至2022年3月31日的三個月裏，我們的外幣計價銷售匯率每發生10%的不利變化，就會導致收入下降200萬美元。出於會計目的，我們將這些遠期合約指定為現金流對衝。遠期合同的公允價值分為內在價值和時間價值。遠期貨幣兑換合約的公允價值對貨幣匯率的變化很敏感。時間價值的變化計入其他收入(費用)，淨額。內在價值的變動被記錄為累計其他全面虧損的組成部分，隨後重新分類為收入，以抵消發生的對衝風險。

截至2022年3月31日，我們擁有2.134億美元的現金和現金等價物，其中包括三個月或以下的高流動性投資，以及到期日超過三個月的1000萬美元的有價證券。我們投資政策的主要目標是流動性和保本。我們不以交易或投機為目的進行投資。我們相信，由於我們的現金和現金等價物的短期性質而導致的利率變化，我們對這些資產的公允價值變化沒有任何實質性的風險敞口。然而，利率的下降將減少未來的投資收入。我們考慮了短期利率的歷史波動，並確定短期內有可能經歷100個基點的不利變化。假設利率上升1.00%(100個基點)，不會對我們的有價證券在2022年3月31日和2021年3月31日的公允價值產生實質性影響。如果整體利率上升或下降1.00%(100個基點)，在截至2022年3月31日或2021年3月31日的三個月內，我們的利息支出和利息收入都不會受到實質性影響。

美國證券交易委員會維持着一套披露控制和程序系統，其定義見1934年《證券交易法》(下稱《交易法》)下的第13a-15(E)和15d-15(E)規則，旨在提供合理的保證，確保公司根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在《美國證券交易委員會》規則和表格規定的時間內得到準確、完整的記錄、處理、彙總和報告。這些披露控制和程序包括，除其他程序外，旨在確保本公司根據交易所法案提交或提交的報告中要求披露的信息被累積並傳達給管理層，包括首席執行官和首席財務官，以便及時做出關於要求披露的決定。由於固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外，對未來期間進行任何有效性評估的預測都有這樣的風險，即隨着時間的推移，情況發生變化，控制可能會變得不充分，或者遵守政策和程序的程度可能會惡化。因此，即使是有效的披露控制和程序也只能為實現其控制目標提供合理的保證。我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至2022年3月31日我們的披露控制和程序的有效性。基於上述評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至2022年3月31日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。

我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響，或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化，這些變化與規則13a-15或15d-15(D)段要求的評估有關，發生在我們最近的財政季度。

在設計和評估披露控制和程序時，管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼良好，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證。此外，披露控制和程序的設計必須反映這樣一個事實，即存在資源限制，要求管理層在評估可能的控制和程序相對於其成本的益處時作出判斷。由於所有控制系統的固有侷限性，任何控制評價都不能絕對保證所有控制問題和舞弊事件都已被發現。由於任何控制系統的固有限制，由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生，並且不會被發現。

我們是在正常業務過程中產生的各種法律程序的一方。我們提供保險，但要遵守保單中規定的免賠額，以防止某些類型的法律索賠造成的損失。目前，我們預計在正常業務過程中出現的任何其他訴訟程序都不會對我們的業務產生重大不利影響。無論結果如何，由於辯護和和解成本、管理資源轉移等因素，訴訟可能會對我們產生不利影響。

我們在一個快速變化的環境中運營，其中包含許多不確定因素和風險。除了本季度報告Form 10-Q中包含的其他信息外，以下風險和不確定性可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果或股票價格產生重大不利影響。您應仔細考慮這些風險和不確定性，以及本Form 10-Q季度報告中包含或以引用方式併入的所有其他信息。下面描述的風險和不確定性可能並不是我們面臨的唯一風險和不確定性。如果我們面臨的任何風險或不確定性發生，我們證券的交易價格可能會下跌，您可能會損失全部或部分投資。這份Form 10-Q季度報告還包含涉及風險和不確定因素的前瞻性陳述。由於本報告下文和其他部分描述的因素，我們的實際結果可能與前瞻性陳述中預期的結果大不相同。

我們面臨着激烈的國際、國家、地區和本地競爭，如果我們不能成功競爭，可能會對我們的收入、收入增長率(如果有的話)和市場份額產生不利影響。

長期氧療市場是一個競爭激烈的行業。我們與許多便攜式氧氣濃縮器(POC)的製造商和分銷商以及其他長期氧療解決方案的供應商競爭，例如氧氣罐或鋼瓶的送貨上門、固定式濃縮器、輸送濃縮器和液氧。

我們的主要製造業競爭對手包括Respironics(Koninklijke Philps N.V.的子公司)、InVacare Corporation、凱爾醫療(NGK Spark Plug的子公司)、DeVilbiss Healthcare(Drive Medical的子公司)、O2 Concepts、Precision Medical、Resmed、氣體控制設備(Colfax的子公司)、Nidek Medical、3B Medical、SysMed和Belluscura。鑑於氧療設備製造市場的監管路徑相對直截了當，我們預計該行業未來將變得越來越競爭激烈。例如，一些主要競爭對手已經實施了直接面向消費者的銷售模式，這可能會增加他們的競爭力和對患者的銷售，我們最近看到每產生一個銷售線索的成本趨勢高於歷史平均水平，這可能在一定程度上是由於競爭加劇。然而，這些主要競爭對手的戰略目前僅限於直接面向消費者的銷售，不包括直接面向消費者的租賃，在這些租賃中，他們將負責滿足國家認證和各州的許可要求，並確保聯邦醫療保險賬單特權。製造公司主要根據價格、質量/可靠性、融資、捆綁、產品功能和服務來競爭供應商的銷售。

多年來，林凱萊，Inc.(林德集團的一家子公司)、Owens&Minor(前身為Apria Healthcare，Inc.)、AdaptHealth Corp.、Rotech Healthcare，Inc.和Viemed Healthcare，Inc.一直是提供呼吸治療產品的市場領先者，而其餘市場由當地供應商提供服務。由於報銷減少，我們預計會有更多的行業整合和訂購模式的波動，這取決於提供商如何重組他們的業務和他們獲得資金的途徑。此外，由於我們更加註重建立處方藥銷售團隊和直接尋求租賃，供應商可能會減少或取消從我們那裏購買產品，這可能會與我們在美國的供應商競爭。呼吸治療提供商的競爭主要基於產品功能和服務，而不是價格，因為補償水平是由聯邦醫療保險和醫療補助確定的，或者由私人付款人的個人決定。

我們的一些競爭對手是資本充裕的大型公司，擁有比我們更多的資源。因此，他們能夠比我們更積極地在產品開發、營銷、銷售和其他產品倡議上投入資金。其中一些競爭對手擁有：

因此，我們的競爭對手可能會比我們更快、更有效地應對新的或不斷變化的機會、技術、標準監管和報銷發展和客户要求，或者不斷變化或不確定的商業條件或宏觀經濟趨勢，包括供應鏈挑戰。鑑於我們的競爭對手保持的這些優勢，即使我們的技術和直接面向消費者的分銷戰略比我們競爭對手的技術和分銷戰略更有效，包括那些已經採用或未來可能採用直接面向消費者的銷售模式的客户，現有或潛在的客户可能會接受競爭對手的產品和服務，而不是購買我們的產品。我們預計，隨着現有公司和競爭對手開發新的或改進的產品和分銷戰略，以及新公司以新技術和分銷戰略進入市場，我們未來將面臨日益激烈的競爭。我們可能無法有效地與這些組織競爭。我們成功競爭和增加市場份額的能力取決於我們提供反應迅速、專業和高質量的產品和服務以及實現強大客户滿意度的聲譽。未來競爭加劇可能會對我們的收入、收入增長率、利潤率和市場份額造成不利影響。

我們銷售收入的很大一部分依賴於有限數量的客户，這些客户的損失或需求的顯著不足可能會對我們的財務狀況和經營業績產生重大不利影響。

我們很大一部分銷售收入來自有限數量的客户，包括分銷商、HME提供商、我們的自有品牌合作伙伴、經銷商和慈善組織。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月裏，面向前十大客户的銷售收入分別約佔我們總收入的29.4%和33.4%。在截至2022年3月31日的三個月裏，醫療保險服務報銷計劃佔我們總收入的10%以上。在截至2022年3月31日的三個月中，沒有一個銷售收入客户佔我們總收入的10%以上，在截至2021年3月31日的三個月中，沒有一個客户佔我們總收入的10%以上。我們預計，面向相對較少的客户的銷售額將在未來一段時間內繼續佔我們總收入的很大比例。我們未來的成功將在很大程度上取決於我們最大客户的業務時機和業務量，以及這些客户的財務和運營成功。然而，我們不能保證這些客户或我們的任何其他客户將繼續以當前水平、定價或根本不購買我們的產品，我們的收入可能會因客户訂單水平、經濟狀況、採用競爭產品或損失、與我們最大客户的業務減少或不太有利的條款的變化而大幅波動。例如，我們之前曾經歷過對一家大型全國性家庭護理提供商的銷售下降，該提供商通過我們的自有品牌合作伙伴和其他家庭醫療設備提供商進行購買。如果我們要失去我們的一個關鍵客户或讓一個關鍵客户大幅減少與我們的業務量，就像我們以前與大型全國性家庭護理提供商的經歷一樣，我們的收入可能會大幅減少，並將對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

我們從單一來源或有限的幾家製造商或供應商那裏獲得我們產品中包含的一些組件、子組件和成品，在某些情況下，製造和組裝我們產品所需的組件只能從有限的製造商或供應商的有限供應中獲得，而這些製造商或供應商中的一個或多個部分或全部失去或進一步限制供應可能會導致重大生產延遲或停工、無法滿足客户需求、收入大幅損失，以及對我們的財務狀況和運營結果的不利影響。

我們利用單一供應商為我們的Inogen One系統、Inogen At Home系統和我們的潮汐輔助系統使用的一些組件和組件^®通風器(TAV^®)。例如，我們選擇從單一供應來源採購某些關鍵部件，包括我們的電池、發動機、閥門、與TAV兼容的固定式集中器，以及一些模壓塑料部件。我們的許多產品還使用從有限數量的供應商處獲得的部件。我們對單一來源或有限來源的零部件供應商的依賴可能會使我們面臨幾個風險，其中包括：

我們曾與一家或多家供應商發生供應問題，未來可能會再次遇到問題。例如，我們已經在2021年和2022年第一季度看到了供應鏈中斷，預計這些中斷將持續到2022年剩餘時間和2023年第一季度，主要與我們的電池和印刷電路板中使用的半導體芯片有關，這些芯片是我們便攜式氧氣濃縮器的組件。然而，我們認識到，我們產品中使用的其他組件可能會出現供應短缺。許多行業都在經歷這些短缺，給現有的供應帶來了額外的壓力。雖然我們已經採取措施試圖緩解供應短缺的影響，但它已經並可能繼續對我們製造產品的能力產生越來越大的負面影響(包括下文討論的停產)。我們正在繼續將我們的緩解努力集中在產品重新設計上，尋求從我們的常規供應商那裏獲得更多關於發貨日期的承諾，遊説公開市場供應，並利用我們在2021年9月1日和2022年3月1日實施的漲價來幫助抵消部分增加的成本，但儘管我們做出了這些努力，但由於這些組件面臨着極高的需求，我們預計供應限制和價格通脹方面的挑戰將繼續存在。此外，我們認為，烏克蘭的戰爭將至少在2022年剩餘時間內導致額外的供應限制壓力。

與供應短缺相關的成本膨脹對我們在2021年第三季度和第四季度以及2022年第一季度銷售的商品成本產生了負面影響，我們預計這將在2022年剩餘時間對我們的材料成本產生更大影響。儘管我們在2021年下半年和2022年第一季度支付了與這些芯片相關的大量成本，但鑑於這些組件在此期間尚未交付或尚未作為成品銷售，其中大多數成本增加了我們的預付費用和庫存。我們認為，根據我們的評估和行業反饋，這些供應短缺可能會持續到2022年剩餘時間。除了半導體芯片的限制外，我們還繼續看到我們產品中使用的其他組件的供應鏈限制。由於半導體芯片短缺，我們我們德克薩斯州和加利福尼亞州的工廠在2022年1月3日至2022年2月7日暫停生產，我們的捷克OEM富士康在2022年1月3日至2022年2月9日因同樣的供應限制暫停生產。。雖然我們能夠恢復在所有地點的製造運營，但我們仍然在供應方面看到挑戰，我們認為供應短缺在2022年剩餘時間內繼續對業務構成更大的風險，我們未來可能會因為這些短缺而再次暫停生產。因此，在此期間，我們預計供應將受到限制，無法滿足客户對我們產品的所有需求。這可能意味着，如果我們不能滿足一些客户的需求，他們可能會尋求其他來源的產品。

這個林業局有發佈指南，要求某些醫療器械的製造商，包括產品代碼為CAW的通風相關產品，在新冠肺炎PHE期間根據聯邦食品、藥物和化粧品法案第506J節永久停止或中斷適用設備的生產，通知FDA。如果我們在新冠肺炎PHE期間遇到的生產中斷屬於本指南的範圍，我們將被要求通知FDA。這一要求和其他監管要求可能會增加我們的運營和合規成本。

此外，我們可能被視為製造或承包製造含有某些礦物的產品，這些礦物已被多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法指定為“衝突礦物”。因此，我們可能需要進行盡職調查，以確定這些礦物的來源，並披露和報告這些礦物是否起源於剛果民主共和國或鄰近國家。這些要求的實施可能會對我們產品製造中使用的礦物的來源、供應和定價產生不利影響。此外，為了遵守披露要求，我們產生了額外的成本，包括與確定我們產品中使用的任何相關礦物和金屬的來源相關的成本。如果這些風險中的任何一個成為現實，成本可能會大幅增加，我們滿足產品需求的能力可能會受到影響。如果我們不遵守適用的法規，我們可能會被要求支付民事罰款，面臨刑事起訴，在某些情況下，在產品或成分合規之前，我們將被禁止在商業上分銷我們的產品。如果我們不能及時滿足商業對我們產品的需求，我們創造收入的能力將受到損害，市場對我們產品的接受度可能會受到不利影響，客户可能會轉而購買或使用替代產品。此外，我們可能會被迫通過替代供應商來確保新的或替代的零部件和組件。在某些情況下，為這些部件和組件尋找替代來源可能很困難，並且可能需要大量的時間和中斷。在某些情況下，如果我們從替代供應商處採購零部件或子組件，則需要更改這些零部件或子組件。這又反過來, 這可能構成材料修改或需要重新設計我們的產品，並且可能需要FDA的額外批准或批准，然後我們才能將任何經過實質性修改或重新設計的產品用於新的組件或組件，從而導致進一步的成本和延遲，從而可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

俄羅斯和烏克蘭之間持續的衝突，以及供應鏈挑戰的影響，可能會對我們的業務和運營結果產生不利影響。無法預測這場衝突的影響，這也可能包括但不限於進一步制裁、經濟和政治穩定的不確定性、通貨膨脹率和能源價格上升、網絡攻擊威脅增加、供應短缺以及對貨幣匯率和金融市場的不利影響。我們正在繼續監測烏克蘭和全球的局勢，並評估其對我們業務的潛在影響。衝突當前範圍的顯著升級或進一步擴大或供應鏈的相關中斷可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。

如果我們不能繼續改進我們現有的產品，開發或收購和營銷我們的產品，以響應客户的需求和偏好，並獲得市場認可，我們可能會經歷對我們產品的需求減少，我們的業務可能會受到影響。

除非我們能夠繼續改進現有產品，收購擁有新產品或不同產品的公司，銷售現有產品，並自行開發新的創新產品，否則我們可能無法與競爭對手進行同樣有效的競爭，並最終滿足客户的需求和偏好。產品開發需要大量的財政、技術和其他資源。雖然在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月裏，我們在研發工作上分別花費了540萬美元和400萬美元，但我們不能保證這一投資水平足以保持產品創新方面的競爭優勢，這可能會導致我們的業務受到影響。我們還計劃將從收購新Aera獲得的TAV技術直接整合到我們的氧氣濃縮器中，目前配置的TAV產品的預期銷售額最低。

產品改進和新產品的推出還需要在技術、產品和製造流程層面進行大量的規劃、設計、開發、專利保護和測試，我們可能無法及時開發產品改進或新產品，或無法及時或根本無法獲得必要的專利保護和監管許可或批准。我們競爭對手的新產品可能會在我們的新產品上市之前進入市場，通過更多的功能變得更有效，獲得更好的市場接受度，或者使我們的產品過時。與我們的預期相比，我們開發或收購的任何新產品可能不會被市場接受或產生任何有意義的銷售或利潤，這些預期基於(其中包括)對製造能力的現有和預期投資，以及為廣告、營銷、促銷計劃和研發提供資金的承諾。此外，如果我們不能及時或根本不能為我們開發或推出的任何新產品尋求和獲得監管部門的批准或足夠的保險和報銷，我們可能會實現這些產品的收入低於預期，甚至根本沒有收入。因此，我們的業務、財務狀況和經營結果可能會受到實質性的損害

我們面臨與公共衞生威脅和流行病相關的風險，包括新冠肺炎大流行和相關的PHE。

公共衞生爆發、流行病、傳染病或傳染病的大流行，如新冠肺炎，可能會嚴重擾亂我們的業務。此類疫情的爆發可能會導致我們或我們的員工、承包商、供應商或其他合作伙伴因疾病的傳播或聯邦、州和地方政府當局可能要求或強制的關閉而無限期地無法開展業務活動。業務中斷可能包括我們旅行能力的中斷或限制，以及我們的設施或我們承包商、供應商和其他合作伙伴的設施暫時關閉。例如，企業對企業的總需求在2020年第二季度持續下降，一直持續到2021年第一季度，原因是醫生辦公室限制了慢性阻塞性肺病患者轉診的患者互動，醫療保健服務提供商減少了患者與患者的互動，以應對新冠肺炎大流行和相關的PHE，包括將現有的氧氣患者設置替換為POC，某些呼吸評估中心的運營能力暫時減少，以及由於新冠肺炎大流行和相關的PHE，某些歐洲市場的持續延誤。雖然目前無法估計新冠肺炎大流行和相關的PHE對我們業務可能產生的整體影響，但新冠肺炎在美國和世界大部分地區的持續傳播以及受影響地區的政府和地方當局採取的措施對我們的經營業績產生了不利影響，並可能導致或促成, 其中包括：對我們產品的需求大幅波動或減少；我們的產品開發流程出現延誤；在獲得監管許可或批准以在某些司法管轄區銷售我們的產品方面出現延誤；我們所依賴的第三方未能履行其對我們的義務，或他們履行義務的能力發生重大中斷；以及由於我們的運營或我們的承包商、供應商、其他合作伙伴或客户的運營中斷(包括生產、開發、製造、行政和供應運營和安排中斷)，我們無法滿足客户的需求。此外，新冠肺炎的新變種可能被證明更致命或更具傳染性，或者開發的疫苗可能與這些新變種相比無效，這可能會對我們的業務和財務業績產生負面影響。

此外，我們努力遵循政府和衞生當局的建議行動，以保護我們員工和社區的健康和安全，同時努力確保我們的業務運營的可持續性，因為這種前所未有的情況繼續發展。可以在異地完成任務的員工已被允許在家工作，我們的大部分員工繼續在家中工作。雖然我們與地方和國家官員密切合作，由於我們產品的本質，到目前為止我們的製造設施能夠保持運營，但不能保證我們能夠在新冠肺炎大流行和相關的PHE期間無限期地保持這些設施運營。到目前為止，我們能夠保持合同製造商的能力和產能，但不能保證我們能夠在新冠肺炎大流行和相關的PHE期間無限期地保持這些設施的開放。我們繼續評估新冠肺炎可能對我們按計劃有效開展業務運營的能力的影響，以降低對員工和客户的風險，同時考慮監管、制度和政府的指導和政策，但不能保證我們能夠避免新冠肺炎傳播或其後果帶來的部分或全部影響。

新冠肺炎大流行和相關的苯丙氨酸腦炎繼續快速發展。新冠肺炎大流行和相關的PHE已經對我們的財務業績產生了不利影響，新冠肺炎最終影響我們業務的程度將取決於未來的發展，這些發展具有高度的不確定性和不可預測性，例如疾病的最終地理傳播、大流行的持續時間、美國和其他國家的旅行限制和社會距離、企業關閉或商業中斷、美國和其他國家為控制和治療疾病以及應對其影響(包括對金融市場或其他方面的影響)所採取行動的有效性。以及如果新冠肺炎大流行和相關的PHE消退，正常的經濟和運營條件可以以多快的速度和多大程度恢復。雖然新冠肺炎疫情和相關的公共衞生事件對我們的業務和財務業績的影響程度尚不確定，但我們已經受到了負面影響，持續和長期的公共衞生危機可能會對我們的業務、財務狀況和運營業績產生進一步的實質性負面影響。即使新冠肺炎大流行和相關的PHE已經消退，我們可能會繼續經歷對我們的財務狀況和運營結果的實質性不利影響，並且本季度報告中描述的許多已知風險可能會加劇。

雖然我們已經從根據CARE法案制定的計劃中獲得了資金，但由於CARE法案和相關立法的頒佈，圍繞其實施仍存在高度的不確定性，新冠肺炎大流行和相關的PHE仍在繼續演變。HHS仍在就與實施CARE法案提供者救濟基金相關的條款和條件向提供者和供應商發佈額外指導。聯邦政府可能會考慮額外的刺激和救濟措施，但我們無法預測是否會實施額外的刺激措施，或者它們的影響。我們無法保證根據《CARE法案》或未來的立法(如果有的話)，我們將獲得多少財政和其他類型的援助，而且很難預測此類立法對我們業務的影響。此外，不能保證提供者救濟資金或其他計劃的條款不會以影響我們的資金或參與資格的方式發生變化。我們將繼續評估新冠肺炎疫情以及相關的公共衞生和政府應對措施對我們的業務、運營結果、財務狀況和現金流的潛在影響。

我們通過採購訂單從第三方供應商(包括我們的一些單一來源供應商)購買零部件和子組件，並且與這些第三方供應商中的許多供應商沒有長期供應合同。因此，我們的許多第三方供應商沒有義務在任何特定期限、以任何特定數量或以任何特定價格向我們提供服務或產品，除非特定採購訂單中可能提供的服務或產品。我們沒有從大多數這些供應商那裏保持大量庫存。例如，我們的電池來自單一來源供應商，電池的子部件也來自單一來源供應商。雖然我們的印刷電路板來自兩個來源，但這些電路板的子組件來自單一來源的供應商。我們的Inogen One便攜式氧氣濃縮器的電池和印刷電路板中的某些半導體芯片組件的供應有限，我們沒有長期供應合同來保證我們在這些子組件需求較高和可用性較低的時期的供應。這導致訂單無法及時完成，並在2022年第一季度暫時停產，預計將導致零部件成本增加，供應有限，直至2022年剩餘時間和2023年第一季度。因此，我們預計在2022年第一季度無法完全滿足客户對我們產品的需求，我們預計這些供應限制將持續到2022年剩餘時間和2023年第一季度。有關我們無法採購產品組件的潛在風險的其他討論，請參閲標題為“我們從單一來源或有限的幾家製造商或供應商那裏獲得我們產品中包含的一些組件、子組件和成品，在某些情況下，這些組件只能從有限的製造商或供應商的有限供應中獲得，其中一個或多個製造商或供應商的部分或全部損失可能會導致重大生產延遲或停產，無法滿足客户需求，收入大幅損失，以及對我們的財務狀況和運營結果產生不利影響。”

我們還可能受到新冠肺炎疫情期間的其他供應限制以及相關的PHE的影響，這些限制可能會影響我們履行訂單的能力。如果我們不準確地預測需求或未能及時下訂單，相對於波動的部件或組件的交貨期要求，我們的產品製造和商業化能力可能會延遲，我們的競爭地位和聲譽可能會受到損害。此外，如果我們未能有效地管理我們與這些供應商的關係，或者如果我們的供應商在短期或長期內由於新冠肺炎大流行和相關的PHE而無法提供足夠數量的產品所需的零部件或組件，我們可能會被要求更換供應商，或者如果我們無法及時找到替代供應商，我們可能會被要求進一步放緩生產或暫時停產，這將對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

我們大多數使用我們產品的租賃患者都有聯邦醫療保險計劃下的健康保險，最近頒佈和未來在聯邦醫療保險、醫療補助和其他政府計劃下的報銷率或支付方法的變化已經並可能繼續對我們的業務和經營業績產生實質性和不利的影響。

作為氧氣設備租賃的供應商，我們嚴重依賴醫療保險報銷，因為患有慢性長期呼吸系統疾病的老年人比例較高。聯邦醫療保險B部分，或補充醫療保險福利，為符合條件的受益人提供保險，包括家庭中使用的耐用醫療設備，如氧氣設備和其他呼吸設備。醫療保險面臨着越來越大的壓力，要求其控制醫療成本，降低或限制家庭醫療產品的報銷率。

立法，包括2003年的《聯邦醫療保險處方藥、改善和現代化法案》、2005年的《赤字削減法案》、2008年的《患者和提供者醫療保險改進法案》，以及經《醫療保健和教育協調法案》修訂的《患者保護和平價醫療法案》，都包含直接影響我們提供的耐用醫療設備產品報銷的條款：

《新冠肺炎》公共事業部終止後，CMS為非CBA制定了三種不同的費表調整方法：(1)針對非毗連的非CBA；(2)針對定義為農村地區的毗連非CBA；(3)針對毗連的美國境內的非農村非CBA。支付方法(1)和(2)考慮使用50/50的混合費率作為永久結構，但支付方法(3)考慮將費用時間表設置為基於(以前)競爭性投標費率的醫療保險費率的100%。這將在PHE結束後降低當前被視為非農村但未由前CBA覆蓋的地區的聯邦醫療保險費率，因為這些地區目前獲得75/25的混合報銷比率。

這些法律規定已經並可能繼續對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大和/或不利影響。

HHS監察長辦公室(OIG)建議各州審查耐用醫療設備(DME)和用品的醫療補助報銷。OIG援引了早些時候的一份報告，估計有四個州(加利福尼亞州、明尼蘇達州、紐約州和俄亥俄州)在選定的DME項目上可以節省超過1810萬美元，如果它們的醫療補助價格與聯邦醫療保險競爭性招標計劃第一輪下的價格相當。自發布這些報告以來，OIG確定了四個州通過使用與聯邦醫療保險第二輪競爭性招標和全國郵購計劃類似的定價，可以在選定的項目上額外節省1200萬美元。鑑於DME的醫療補助提供者費率各不相同，並有可能降低支出，OIG建議CMS(1)尋求立法授權，將州醫療補助DME報銷率限制在聯邦醫療保險計劃費率，以及(2)鼓勵通過競爭性招標或製造商回扣進一步降低醫療補助報銷率(OIG沒有確定在每個州實施回扣或競爭性招標計劃的成本)。這項規定自2018年1月1日起生效。

由於預算短缺，許多州正在考慮或已經實施了對醫療補助計劃的削減。此外，許多私人付款人按醫療保險費率的一定比例報銷。Medicare、Medicaid和私人付款人報銷費率的降低包括或可能包括取消或減少我們產品的承保範圍、根據共同保險安排有資格支付的金額或承保項目的支付率。持續的國家預算壓力可能會導致我們產品報銷資金的進一步減少，這反過來將對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響.

根據聯邦醫療保險或其他第三方付款人的競爭性投標過程或其他報銷政策變化可能會對我們的業務和財務狀況產生負面影響。

2003年的《聯邦醫療保險處方藥、改進和現代化法案》要求衞生與公眾服務部部長建立和實施計劃，在全美範圍內建立競爭性採購區，以授予提供價格有競爭力的耐用醫療設備(包括氧氣設備)的合同。

我們的租金收入在很大程度上依賴於聯邦醫療保險和私人付款人的報銷，包括聯邦醫療保險優勢計劃、醫療補助和患者。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月中，我們約79.0%和83.9%的租金收入分別來自聯邦醫療保險傳統的按服務收費報銷計劃。

我們的固定氧氣租賃醫療通用程序編碼系統(HCPCS E1390)在美國的標價為每月260美元，我們的製氧便攜式設備(OGPE)租賃在美國的標價(HCPCS E1392)為每月70美元。E1390和E1392是我們向聯邦醫療保險和其他付款人開出的氧氣產品租金的兩個主要代碼，下表概述了前五年競爭競標地區(CBA)的平均聯邦醫療保險報銷率。這些税率通常每年1月更新，因為它們受到消費者價格指數(CPI)和自動減支調整的影響，但也可能因立法裁決而在一年中進行調整。競爭性招標合同原定於2021年1月1日生效；然而，2020年10月27日，CMS宣佈將不會授予包括氧氣在內的大多數產品類別的競爭性招標合同，原因是付款金額沒有達到預期的節省，以及當前的新冠肺炎疫情和相關的PHE。自2021年4月1日起，税率進行了調整，以取消為滿足《社會保障法》第1834(A)(9)(D)(Ii)條先前規定的預算中立要求而實施的減税百分比。使用每個CBA的簡單平均費率，請參閲下表瞭解前CBA的平均醫療保險費率。

CMS還在2021年12月發佈了最終規則(CMS-1738-P)，以建立在新冠肺炎PHE之後對聯邦醫療保險覆蓋的DMEPOS產品和服務生效的支付方法。我們認為，除了通脹和自動減支調整外，聯邦醫療保險費率在公共財政期間不會發生變化，這些調整通常在每年1月發生，但尚未公佈。

《新冠肺炎》公共事業部終止後，CMS為非CBA制定了三種不同的費表調整方法：(1)針對非毗連的非CBA；(2)針對定義為農村地區的毗連非CBA；(3)針對毗連的美國境內的非農村非CBA。最終支付方法將費用時間表定為所有非農村地區醫療保險費率的100%。這將在PHE結束後降低當前被視為非農村但未由前CBA覆蓋的地區的聯邦醫療保險費率，因為這些地區目前獲得75/25的混合報銷比率。

2021年1月，CMS宣佈了2021年左右競爭性招標的付款金額。需要提醒的是，對氧氣的競標是基於HCPCS代碼E1390，這是針對固定氧氣的，有130個地區競標。對於該代碼，這些地區2018年單次支付金額的簡單平均值為73.98美元。該代碼在這些地區的簡單平均支付金額為122.61美元，或平均增長65.7%。如果CMS實施了這些費率更改，這些地區POC(代碼為E1390和E1392)的平均付款金額將為157.60美元，顯著高於截至2021年1月1日的每月110.07美元。

醫療保險付款率是基於受益人是否居住在(前)CBA，或居住在農村或非農村非CBA，或居住在非毗鄰的州。非CBA的支付費率是基於地區定價，該定價是從以前的競爭性投標支付費率得出的。在農村地區和不毗鄰的州，支付費率基於較高的50%-50%的混合費率，以考慮到這些地區較高的服務成本。我們估計，根據當前患者的地理位置，我們約有18%的患者有資格獲得更高的報銷率。自2021年3月1日起，CMS宣佈截至2021年1月1日的費率計算錯誤，並追溯調整了費率，反映在下表中。之前宣佈的醫療保險費率是HCPCS代碼E1390的簡單平均136.24美元和HCPCS代碼E1392的44.69美元，分別增加到136.84美元和44.99美元。自2021年4月1日起，税率進行了調整，以取消為滿足《社會保障法》第1834(A)(9)(D)(Ii)條先前規定的預算中立要求而實施的減税百分比。農村地區的平均醫療保險費率見下表，使用每個州的簡單平均費率。

未被定義為農村的非前CBA的費率是根據前CBA的費率確定的。使用每個州的簡單平均費率，查看下錶瞭解這些非前CBA、非農村地區的平均醫療保險費率。這些税率通常每年1月更新，因為它們受到消費者價格指數(CPI)和自動減支調整的影響，但也會因立法裁決而在一年中進行調整。自2021年4月1日起，税率進行了調整，以取消為滿足《社會保障法》第1834(A)(9)(D)(Ii)條先前規定的預算中立要求而實施的減税百分比。請注意，下面列出的2021年費率包括CARE法案因新冠肺炎PHE而提高的費率，該法案可能不會在2022年全年實施。一旦政府當局終止“新冠肺炎”公共租住權計劃，這些非前社區租户協會、非鄉郊地區的租金率預計會下調至上表所列的前社區租户協會的租金率。

CMS被要求進行未來幾輪競爭性招標，這可能會降低報銷率，對POC相對於其他氧氣模式的溢價產生負面影響，或者限制受益者獲得我們的技術。在前幾輪競標中，我們累計獲得了絕大多數CBA和產品類別的合同，我們對這些產品進行了投標。從2017年1月1日起，根據我們對贏得的103個CBA的分析，我們相信我們可以進入90%以上的聯邦醫療保險氧療市場在130個CBA中。這130個CBA約佔醫療保險市場的36%，其餘約64%的市場不受競爭性投標的影響。自2019年1月1日起，我們可以選擇在全美範圍內接受醫保氧氣患者。截至2018年7月，我們目前在美國所有50個州開展業務。從成立到2018年6月，由於許可證要求，我們沒有向夏威夷的患者出售或出租。

我們不能保證在接下來的幾輪競標中會給我們提供合同。在我們參與的所有五輪競爭性招標中，我們都獲得了進入某些CBA的機會，並被排除在其他CBA之外。

在截至2022年3月31日的三個月中，包括患者共同保險和可扣除義務在內的聯邦醫療保險收入佔我們總收入的12.8%，在截至2021年3月31日的三個月中佔9.5%。

在60個月的服務期內，氧氣租賃設備的聯邦醫療保險報銷期限最長為36個月，設備仍為家庭氧氣供應商的財產。向Medicare開出第36個月服務費用賬單的供應商將繼續負責患者第37至60個月的氧療需求，而且對於以後幾個月的便攜製氧設備，通常不會有額外的報銷。CMS不單獨向供應商報銷患者可能需要的氧氣管、插管和用品。供應商被要求保持所提供的設備處於正常工作狀態，在某些情況下，CMS將報銷維修費用。在設備的五年使用壽命結束時，患者可以申請更換設備，如果他或她可以重新獲得聯邦醫療保險福利，那麼在接下來的60個月的服務中，將開始一個新的最長36個月的付款週期。供應商不得隨意發放新設備。我們已經分析了在上限租賃期對患者相關收入的潛在影響，並已推遲了與上限租賃期相關的0美元，截至2022年3月31日及三月 31, 2021. 我們的上限患者佔服務患者總數的百分比約為8.1截止日期百分比三月 31, 2022和9.8截止日期百分比三月 31, 2021。上限病人的百分比可能會隨時間而變動，因為新病人開始服務，病人在上限租用期之前和期間停止服務，以及現有病人進入上限租賃期。

我們在租賃期內為聯邦醫療保險患者提供服務的義務包括根據每位患者的醫生處方提供滿足其氧氣需求的工作設備，並根據需要提供患者操作設備所需的所有一次性用品，包括套管、過濾器、更換電池、手推車和手提袋。如果設備發生故障，我們必須修理或更換設備。我們確定患者收到什麼設備，只要滿足處方要求，我們就可以將使用過的資產部署到工作狀態。我們還必須從患者的醫生那裏獲得續期，以確認患者在首次接受氧療一年後以及在每個新的36個月報銷期開始一年後是否需要氧療。患者可以隨時選擇從另一家供應商獲得氧氣供應和服務，但供應商只能在某些情況下將患者轉移到另一家供應商。

儘管我們繼續為了監控競爭性招標計劃的實施進展，我們無法預測完全實施後對我們業務的競爭性招標計劃的結果，也無法預測未來幾年接受競爭性招標的項目(包括我們的產品)的聯邦醫療保險報銷率。我們預計固定氧氣和未交付流動氧氣的報銷費率將繼續波動，較大的負付款調整將對我們的業務、財務狀況和運營業績產生不利影響。

醫療改革措施可能會對我們的業務和運營結果產生實質性的不利影響。

在美國，立法格局，特別是與醫療保健監管和報銷覆蓋有關的立法格局繼續發展。2010年3月，《患者保護和平價醫療法案》(Patient Protection And Affordable Care Act)獲得通過，該法案極大地改變了政府和私營保險公司的醫療融資方式，並顯著影響了美國醫療器械行業。

此外，自《患者保護和平價醫療法案》頒佈以來，美國還提出並通過了其他立法修改。2011年8月2日，2011年的預算控制法案制定了國會削減開支的措施等。一個赤字削減聯合特別委員會的任務是建議在2013年至2021年期間至少削減1.2萬億美元的赤字，但該委員會無法達到所需的目標，從而觸發了立法對幾個政府項目的自動自動減支。這包括在2013年4月1日生效的每個財年對提供者的聯邦醫療保險報銷總額減少2%，除非採取額外的國會行動，否則將一直有效到2030年。例如，CARE法案和隨後的聯邦法律中的一項條款暫停了從2020年5月1日到2022年3月31日期間的2%的聯邦醫療保險自動減支。2022年4月1日，預計到2022年6月30日，已經進行了1%的自動減支，預計全部2%的自動減支將於2022年7月1日恢復，並持續到2030年9月30日。WE預計未來將採取更多的州和聯邦醫療保健政策措施，其中任何一項都可能限制聯邦和州政府為醫療保健產品和服務支付的金額，這可能會導致對我們產品的需求減少或額外的定價壓力。

除了上文討論的立法變化外，《患者保護和平價醫療法案》要求醫療保健提供者在發現多付後60天內自願報告並退還已發現的多付。未能在60天內償還多付款項將導致索賠被視為“虛假索賠”，醫療保健提供者將受到“虛假索賠法案”的責任。

州立法機構也有權制定立法，影響包括氧氣治療提供者在內的家庭醫療設備提供者的要求。一些州已經頒佈了要求州內設施的立法。我們正在監測所有州的要求，以保持遵守州特定的立法和在這些州獲得服務患者的機會。如果此類立法獲得通過，可能會導致行政成本增加，或者以其他方式將我們排除在某個州的業務之外，這將對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

我們面臨着可能因修改或廢除《患者保護和平價醫療法案》的任何條款而導致的不確定性，包括當前和未來的行政命令、立法行動和司法裁決。這些變化對我們的影響以及對整個耐用醫療設備行業的潛在影響目前尚不清楚。但是，患者保護和平價醫療法案的任何變化都可能對我們的運營結果產生影響，並可能對我們的運營結果產生實質性的不利影響。我們無法預測其他醫療保健計劃和法規最終將在聯邦或州一級實施，也無法預測美國未來的任何立法或法規可能對我們的業務產生的影響。

我們很大一部分收入依賴於聯邦醫療保險、私人付款人、醫療補助和患者付款的報銷，如果我們不能管理複雜而漫長的報銷流程，我們的業務和經營業績可能會受到不利影響。

我們很大一部分租金收入來自第三方付款人的報銷。我們接受客户的保險福利分配，在大多數情況下，我們直接從Medicare、私人付款人和Medicaid以及根據共同保險條款直接從患者那裏開具發票並收取付款。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月中，我們總收入的約16.2%和11.3%分別來自Medicare、私人付款人、Medicaid和直接從第三方付款人獲得報銷的個人患者，如果我們增加淨患者人數的速度快於我們銷售收入的增長速度，這一百分比可能會作為總收入的百分比增加。

我們的財務狀況和運營結果可能會受到醫療行業報銷流程的影響，該流程很複雜，可能涉及從產品交付給消費者到支付報銷金額之間的長時間延遲。根據付款人的不同，我們可能會被要求在提交報銷申請之前從醫生和其他醫療保健提供者那裏獲得特定於付款人的文件。某些付款人有提交截止日期，他們將不會支付超過此時間提交的索賠。我們還接受政府和私人付款人廣泛的預付款和付款後審計，這可能會導致重大延誤、已收到款項的退款或根據此類第三方付款人計劃和合同提交的付款申請被拒絕。我們不能確保我們將能夠繼續有效地管理這一過程，這將對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

如果我們的製造設施變得不可用或無法運行，我們可能無法繼續生產我們的產品，因此，在我們能夠獲得新設施之前，我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到不利影響。

我們在德克薩斯州普萊諾和加利福尼亞州戈萊塔的工廠組裝產品，並通過我們在捷克共和國的合同製造商進行組裝。我們目前沒有其他製造設施可用，特別是我們德克薩斯州工廠的規模和範圍。我們用於生產產品的設施和設備的更換成本很高，而且可能需要大量的前期工作來採購、維修或更換。我們的設施可能會因自然災害或人為災難而受損或無法運行，這些災難包括但不限於新冠肺炎疫情及與PHE相關的設施關閉、火災、洪水、地震和停電，這些都可能使我們的產品在一段時間內難以生產或無法生產。儘管我們和我們的合同製造商在新冠肺炎大流行和相關的PHE期間，到目前為止我們的製造設施一直保持開放，但我們不能保證我們將能夠無限期地繼續這樣做。

如果我們的任何設施對我們不可用，我們不能保證我們將能夠以可接受的條件及時獲得並裝備新的製造設施。無法生產我們的產品，再加上更換部件庫存和製造用品和設備的延遲，可能會導致客户流失和/或損害我們的聲譽，我們未來可能無法與這些客户重新建立關係。雖然我們為某些類型的災難和業務中斷投保，這可能有助於我們追回部分財產損壞成本、恢復成本和業務中斷造成的收入損失，但某些危險的保險覆蓋範圍可能有限，或無法按符合成本效益的費率獲得，因此可能不足以覆蓋我們的任何或所有潛在損失，並且可能無法繼續以可接受的條款向我們提供保險，或者根本不能。如果我們的製造能力受到損害，我們無法生產、儲存和運輸足夠數量的產品，或無法以經濟高效或及時的方式生產、儲存和運輸我們的產品，這將對我們的業務、財務狀況和行動的結果.

我們依賴第三方合同製造商進行某些製造業務，我們的業務和運營結果可能會受到與其業務、財務狀況和運營地理位置相關的風險的不利影響。

我們利用位於捷克共和國的第三方合同製造商生產我們的Inogen One G3和Inogen One G5濃縮器的一部分，併為這些產品提供維修服務。自2018年以來，我們的合同製造商已經生產了滿足我們歐洲需求所需的絕大多數選礦廠，我們預計這種情況將在2022年和2023年繼續下去。與我們依賴合同製造商相關的風險有很多，包括：

這些風險和其他風險可能會削弱我們履行訂單的能力，損害我們的銷售，並影響我們在客户中的聲譽。如果我們的合同製造商不能或不願意生產我們的產品或我們產品的組件，或者如果我們的合同製造商停止運營，我們可能被要求尋找和鑑定替代製造商，這可能導致我們無法滿足我們對客户的供應要求，並導致違反我們的客户協議。獲得新合同製造商的資格並開始批量生產的過程既昂貴又耗時，如果我們被要求更改或獲得新合同製造商的資格，我們可能會損失銷售收入，並損害我們現有的客户關係。

如果不能維持或獲得新的私人支付者合同，以及未來私人支付者的償還率降低，可能會對我們的財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

我們租金收入的一部分來自私人付款人。根據我們的患者羣體，我們估計大約33%的潛在客户擁有非聯邦醫療保險保險(包括聯邦醫療保險優勢計劃)。如果不能維持並從私人保險公司和僱主那裏獲得私人付款人合同，並確保網絡內供應商的地位，可能會對我們的財務狀況和經營業績產生重大不利影響。此外，私人支付者面臨着提高盈利能力和降低成本的壓力。作為迴應，某些私人支付者正在限制我們提供的產品的覆蓋範圍或降低報銷率。我們認為，私人付款人的報銷水平通常將根據通過競爭性招標確定的聯邦醫療保險報銷金額進行重置。我們無法預測我們產品的報銷將在多大程度上受到競爭性投標或為私人付款人降低成本的倡議的影響。未能維持或獲得新的私人付款人合同，或無法獲得第三方保險，或我們的產品報銷不足，都將對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

如果我們不能有效管理我們預期的增長，我們的業務可能會受到損害。

我們以前曾在短時間內經歷過快速增長的時期。這些業務的快速增長給我們的管理和運營資源和系統帶來了巨大的壓力。例如，隨着我們業務的增長，我們發現單位銷售線索成本呈高於歷史平均水平的趨勢。此外,我們在2018年聘請的許多銷售代表無法完成銷售目標，因此被淘汰。為了繼續發展我們的業務，我們必須吸引和留住有能力的人才，並對他們進行有效的管理和培訓，特別是與銷售代表和支持銷售人員相關的人員。我們還必須升級我們的內部業務流程和能力，以創建不斷增長的業務所需的可擴展性。

展望未來，我們計劃在所有三個設施中以更有控制的速度招聘更多的內部銷售代表，以擴大銷售能力. 2022年，我們預計招聘將繼續面臨挑戰和不要指望增加我們的內部銷售隊伍相反，預計將通過招聘替代員工來抵消人員流失。雖然我們相信我們正在進行必要的改革，以改善銷售管理基礎設施，以支持銷售代表培訓和入職，但從長遠來看，還需要更多時間來評估這些改革是否有效，及在某種程度上，他們是無效的,這可能會對我們的財務狀況和運營結果產生負面影響。

此外，我們計劃在我們的處方藥銷售組織中招聘更多的銷售代表，主要是通過我們的合同銷售組織Ashfield，以增強我們在美國的市場推廣能力。就業市場非常具有挑戰性，不能保證他們或我們將來能夠在我們的處方藥銷售組織中招聘所有需要的員工或保留現有員工。此外，Ashfield將提供對其一流的數據驅動銷售管理紀律、專有處方者洞察和分析的訪問，以支持我們的增長戰略並推動臨牀醫生銷售渠道的業績。雖然我們相信我們對處方藥銷售組織的投資將促進我們直接面向消費者的銷售和租賃收入的增長，但這些銷售代表需要時間來接受充分的培訓並提高到完全生產力，銷售工具在我們現有的處方藥銷售代表中實施也需要時間。如果正在實施的銷售工具，或者通過我們或Ashfield聘請的銷售代表無效，或者我們與Ashfield的關係即將終止，或者銷售代表的數量沒有達到預期的數量，這可能會對我們未來的增長和運營結果產生負面影響。

我們還經歷了與新冠肺炎發病率上升相關的各個市場對我們產品的需求增加，因為醫生可能會開出補充氧氣的處方來治療新冠肺炎。因此，在這些時期，我們看到對我們的產品的需求增加，因為適用的患者可能會在家裏接受治療，而不是在急診醫院環境中接受治療。這一需求主要是通過我們的HME提供商合作伙伴滿足的，他們與醫院密切合作，讓患者出院進入家庭治療計劃。如果需求繼續增加，我們無法滿足這種需求，我們可能會將市場份額拱手讓給競爭對手或失去客户，這可能會對我們的財務狀況和經營業績產生負面影響。此外，即使我們能夠滿足任何此類增加的需求，企業對企業銷售組合的這種增加也可能對我們的毛利率產生負面影響，因為HME提供商購買的平均售價明顯低於直接面向消費者的購買。

在2019年期間，我們簽署了租約，以擴大我們位於德克薩斯州普萊諾和加利福尼亞州戈萊塔的設施，該租約於2021年開始。國內擴張，再加上我們利用歐洲的一家合同製造商來生產我們的Inogen One G3和Inogen One G5選礦廠的一部分並進行產品維修，如果這些設施繼續運行，預計將足以滿足我們的製造需求。然而，我們預期的增長可能會給我們的供應鏈和製造設施帶來額外的壓力，導致我們更需要仔細監控零部件庫存、有能力的人員配備和質量保證。如果我們不能有效地管理我們流程的可擴展性或我們增長的其他方面，可能會對我們實現發展和商業化目標的能力產生不利影響，並對我們的財務狀況和運營結果產生負面影響。

我們可能會通過收購或投資其他公司進行擴張，每一項都可能轉移我們管理層的注意力，導致我們股東的額外稀釋，增加費用，擾亂我們的運營，並損害我們的運營結果。

我們的業務戰略可能不時包括收購或投資於補充服務、技術或業務，例如我們在2019年收購New Aera。我們沒有廣泛的收購其他公司的歷史，不能向您保證我們會成功地找到合適的收購候選者，整合或管理不同的技術、業務線、人員和公司文化，實現我們的業務戰略或預期的投資回報，或管理地理上分散的公司。任何此類收購或投資都可能對我們的財務狀況和經營業績產生重大不利影響。我們可能會發行股權證券，這可能會稀釋現有股東的所有權，產生債務，承擔或有債務，並在收購中消耗現金，這可能會對我們的財務狀況、股東權益和股票價格產生負面影響。收購和整合過程複雜、昂貴和耗時，可能會導致兩家公司的產品開發和銷售活動及運營中斷或失去動力，我們可能會產生大量成本和支出，並轉移管理層的注意力。

任何收購或投資都可能使我們承擔未知的債務。此外，我們不能向您保證，我們將實現任何收購或投資的預期收益。此外，我們不能適當、有效和及時地成功運營和整合新收購的業務，可能會削弱我們利用未來增長機會和其他技術進步以及我們的收入、毛利率和費用的能力。

作為提升患者偏好和保持技術領先地位的持續努力的一部分，我們於2019年收購了New Aera並完成了整合過程。我們對收購新愛樂做出了某些假設，這些假設可能是不準確的，包括未能實現收購的預期收益、未能實現預期收入、高於預期的運營成本以及收購後對合並後的公司產生不利影響的一般經濟和商業狀況。在新區域合併後，部分由於我們針對衞生與公眾服務部的案件的負面訴訟結果，我們認為我們對新區域的假設將不會完全實現。我們認為，與TAV產品相關的風險仍然很多，包括我們能否成功地將TAV整合到我們現有的產品中，如果實施，TAV產品可能會面臨什麼樣的競爭，以及本季度報告中確定的10-Q表格中的其他風險。

我們面臨我們的HME供應商、分銷商、自有品牌合作伙伴和經銷商的信用和不付款風險，特別是在經濟不確定和信貸市場緊縮的時期，這可能會導致重大損失。

我們以無擔保信用向某些HME提供商、分銷商、自有品牌合作伙伴和經銷商銷售我們的產品，具體條款取決於客户的信用記錄、償付能力、現金流、信用額度和銷售歷史，以及與類似情況客户的現行條款，以及是否可以獲得足夠的信用保險。特別是，截至2022年3月31日，三名單身客户各自佔我們應收賬款淨餘額的10%以上，應收賬款餘額分別為580萬美元、430萬美元和370萬美元，截至2021年12月31日，一名單一客户的應收賬款餘額為590萬美元。具有挑戰性的經濟狀況，包括與新冠肺炎疫情和相關的PHE相關的經濟狀況，可能會削弱我們的客户為他們購買的產品付款的能力，因此，我們的可疑賬户準備金可能會增加，即使增加，也可能被證明是不足的。此外，即使在我們有破產風險保險以防止客户破產、資不抵債或清算的情況下，這種保險通常也包含重大的免賠額和共同付款義務，並不涵蓋所有不付款的情況。如果我們的業務夥伴及其最終客户受到全球或地區經濟狀況的不利影響，包括與新冠肺炎大流行和相關的PHE相關的經濟狀況，我們對業務夥伴的信用風險敞口可能會增加。這些業務合作伙伴中的一個或多個可能會延遲付款或拖欠向他們提供的信貸，這兩種情況中的任何一種都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

我們很大一部分收入來自國際市場，並受到與此類國際活動相關的各種風險的影響，這些風險可能會對我們的經營業績產生不利影響。此外，我們產品運輸的任何中斷或延誤，無論是在國內還是在國際上，都可能對我們的財務狀況和經營業績產生不利影響。

在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月內，我們總收入的約34.8%和18.1%分別來自美國以外的客户。我們相信，隨着我們擴大國際業務並在其他國家開發機會，我們未來收入的很大一部分將繼續來自國際來源。從事國際商務必然會遇到一些困難和風險，包括：

如果發生其中一個或多個風險，可能需要我們投入大量資源進行補救，如果我們找不到解決方案，我們的財務狀況和運營結果將受到影響。

我們的國際產品銷售額目前有一部分是以美元計價的，美元相對於外幣的價值波動可能會減少對我們產品的需求，並對我們的財務業績產生不利影響。例如，如果美元相對於外幣升值，我們的產品對國際消費者來説可能會變得更昂貴，從而降低在國際市場上的競爭力。因此，我們的經營業績和現金流會受到外幣匯率變化的影響。匯率的波動性取決於許多我們無法可靠準確預測的因素。我們已經並將繼續經歷由於與重估某些流動資產和流動負債餘額相關的交易損益而導致的淨收益或虧損的波動，這些資產和流動負債餘額以記錄它們的實體的功能貨幣以外的貨幣計價。

例如，在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月裏，我們的淨外匯損失分別為40萬美元和30萬美元。貨幣匯率的波動可能會對我們未來的財務業績產生不利影響。雖然我們有針對歐元的對衝計劃，試圖根據管理層對風險、機會和成本之間適當權衡的判斷，將貨幣匯率風險控制在可接受的水平，但該對衝計劃並不能完全消除貨幣匯率波動的影響。此外，如果貨幣在合同期內升值或貶值，貨幣對衝可能會導致收入減少或增加。關於套期保值方案的討論載於項目7A。在截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中披露有關市場風險的定量和定性信息。有關我們套期保值安排的其他資料，亦載於附註3--公允價值計量及第3項--綜合財務報表附註內有關市場風險的定量及定性披露，以及Form 10-K年報的附註。

我們依賴運輸供應商將產品交付給全球客户。與勞工、關税或世界貿易組織相關的糾紛、海盜行為、惡劣天氣或恐怖事件對運輸設施或設備造成的有形損害、運輸設施擁堵、運輸設施擁堵、我們的產品裝卸設備不足、與能源相關的合作、與新冠肺炎大流行及相關的PHE相關的運輸延誤，或其他因素，都可能會擾亂或延誤我們的產品在國內及國際的運輸或卸載。此類中斷或延誤可能會對我們的財務狀況和運營結果產生不利影響。烏克蘭戰爭對一些航運路線造成了不利影響，我們預計這場衝突將導致我們的供應鏈和航運渠道進一步中斷。

如果不遵守反賄賂、反腐敗和反洗錢法律，包括1977年修訂的美國《反海外腐敗法》或《反海外腐敗法》，以及與我們在美國境外活動相關的類似法律，我們可能會受到懲罰和其他不利後果。

我們必須遵守《反海外腐敗法》、《美國法典》第18編第201節中包含的美國國內賄賂法規、《美國旅行法》、《美國愛國者法》、2010年英國《反賄賂法》以及可能的其他反腐敗、反賄賂和反洗錢法律，這些法律在全球超過59個國家和地區開展活動並銷售我們的產品。如果我們不遵守《反海外腐敗法》和其他反腐敗和反賄賂法律，禁止公司及其員工和第三方商業合作伙伴(如分銷商或經銷商)直接或間接授權、提供或提供不正當的付款或福利給外國政府官員、政黨或候選人、包括醫療保健專業人員在內的公共國際組織的員工或私營部門接受者，以獲取或保留業務、將業務引導給任何人或獲得任何好處，我們將面臨重大風險和責任。

我們利用各種第三方來銷售我們的產品，並在國外開展業務。我們、我們的分銷商和渠道合作伙伴以及我們的其他第三方中介和製造商可能與政府機構或國有或附屬實體的官員和員工有直接或間接的互動(例如在獲得政府批准、註冊或許可證的情況下)，並可能被要求對這些第三方業務合作伙伴和中介、我們的員工、代表、承包商、合作伙伴和代理的腐敗或其他非法活動負責，即使我們沒有明確授權此類活動。在許多外國，特別是在經濟發展中的國家，企業從事《反海外腐敗法》或其他適用法律和法規所禁止的做法可能是當地的一種習俗。我們為所有員工提供培訓，包括管理層，以確保遵守《反海外腐敗法》。因此，我們打算繼續實施FCPA/反腐敗合規計劃，以確保遵守此類法律，但我們面臨的風險是，我們員工和代理人以及我們將某些業務運營外包給的公司的個人行為不會違反我們的政策和適用法律，我們必須為自己辯護，並可能最終承擔責任。

任何違反《反海外腐敗法》、其他適用的反賄賂、反腐敗和反洗錢法律的行為都可能導致舉報人投訴、媒體不利報道、調查、喪失出口特權、嚴厲的刑事或民事制裁，以及就《反海外腐敗法》而言，暫停或取消與美國政府的合同，這可能會對我們的聲譽、業務、經營結果和前景產生實質性的不利影響。此外，對任何執法行動或相關調查作出迴應，可能會導致管理層的注意力和資源發生重大轉移，併產生鉅額辯護費用和其他專業費用。

如果我們不遵守美國的出口管制和經濟制裁，或者不能擴大和保持有效的銷售隊伍，或者不能成功地發展我們的國際分銷網絡，我們的業務、財務狀況和經營結果可能會受到不利影響。

我們目前的大部分收入來自租金或來自我們自己的直銷隊伍的銷售。如果不能保持或擴大我們的直銷隊伍，可能會對我們的財務狀況和經營業績產生不利影響。此外，我們還利用國際經銷商來加強我們的銷售努力，其中一些是某些國家的獨家經銷商。我們不能向您保證，我們將能夠成功地保持或發展我們與國際第三方分銷商的關係。此外，我們還受到美國有關產品銷售的出口管制和經濟制裁法律的約束，違反這些法律可能會對我們施加實質性的懲罰。特別是，我們已經從美國財政部外國資產控制辦公室獲得了年度出口許可證，可以將我們的產品銷售給伊朗的分銷商、醫院和診所最終用户。使用本許可證要求我們遵守有關所售產品、最終用户限制和付款要求的嚴格條件。儘管我們相信我們保持了對許可證要求的遵守，但不能保證許可證不會被吊銷、在未來續簽或我們將繼續遵守。更廣泛地説，如果我們不遵守出口管制法律或成功發展與國際分銷商的關係，我們的銷售額可能無法增長或下降，我們發展業務的能力可能會受到不利影響。從事銷售其他醫療產品業務的分銷商可能沒有投入足夠的資源和支持來提高我們產品的知名度，並增長或維持產品銷售。如果我們的分銷商不願意或無法營銷和銷售我們的產品，或者如果他們沒有達到我們的期望, 我們的產品可能會延遲或減少市場接受度和銷售量，從而導致不利的運營結果。

在正常業務過程中，我們可能會受到重大保修或產品責任索賠或其他訴訟的影響，這些訴訟可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

作為醫療器械製造商，我們可能在正常業務過程中面臨重大保修或產品責任索賠或其他訴訟，這些訴訟可能需要我們支付鉅額費用來為這些索賠辯護或支付損害賠償金。例如，我們的Inogen One系統包含鋰離子電池，在某些情況下，這可能會產生火災危險。我們以及我們的主要供應商都有產品責任保險，但這項保險的金額有限，並受重大免賠額的限制。不能保證保險將可用或足以針對所有索賠提供保障。我們的保單每年續期一次，未來我們可能無法以可接受的條款或根本不能獲得責任或產品保險。此外，我們的保險費可能會在未來有所增加，這可能是實質性的。如果承保限額不足以覆蓋我們的債務，或者我們的保險成本因保修或產品責任索賠或其他訴訟而繼續增加，則我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到不利影響。

我們還可能因我們的正常業務活動而受到其他類型索賠的影響。這些可能包括涉及勞動和就業、工資和工時、商業、涉嫌違反證券法或其他投資者索賠、專利辯護和其他事項的索賠、訴訟和訴訟。任何訴訟的結果，無論其是非曲直，本質上都是不確定的。任何索賠和訴訟，以及此類索賠和訴訟的處理，都可能是耗時和昂貴的解決辦法，轉移管理層的注意力和資源，並導致其他各方試圖提出類似的索賠。任何與訴訟有關的不利裁決都可能要求我們改變我們的技術或業務做法，支付金錢損害賠償，或達成專利費或許可安排，這可能會對我們的業務、財務狀況和行動的結果.

我們運營成本的增加可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

報銷費率由聯邦醫療保險、私人付款人和醫療補助規定的費用時間表確定，並且可能在一定程度上受到聯邦和州政府預算限制的影響。因此，對於與聯邦醫療保險和醫療補助相關的收入，我們可能無法通過產品價格上漲來抵消一般通脹對我們運營成本的影響，因為這些通脹調整需要經過我們無法控制的年度批准。特別是，勞動力和相關成本佔我們運營成本的很大一部分，我們在吸引和留住合格或熟練人才方面與其他醫療保健提供商競爭，在行政和服務員工方面與各種行業競爭。這種競爭環境可能會導致勞動力成本上升，我們在2021年經歷了這種情況，因為勞動力市場趨緊，某些職位的競爭加劇。因此，我們運營成本的增加，包括與人員相關的成本，可能會對我們的財務狀況和運營結果產生不利影響。

我們依賴於我們的高級管理人員和其他關鍵技術人員的服務，他們的流失可能會對我們的業務產生負面影響。

我們的成功有賴於我們的高級管理人員和其他關鍵技術人員的技能、經驗和努力，包括我們的工程、會計和合規人員以及我們的銷售和營銷人員的某些成員。我們的總裁兼首席執行官Nabil Shabshab於2021年2月加入我們，我們的執行副總裁兼首席商務官George Parr於2021年4月加入我們，我們的執行副總裁兼首席技術官Stanislav Glezer於2021年6月加入我們，我們的執行副總裁兼總法律顧問Jason Somer於2021年7月加入我們，我們的執行副總裁兼首席財務官Kristin Caltrider於2022年3月加入我們。

如果有經驗的員工離職，我們可能會遇到效率低下或缺乏業務連續性的情況，原因是失去了歷史知識，以及新員工不熟悉業務流程、運營要求、政策和程序。對於我們的成功來説，這些關鍵員工迅速適應並在新角色中脱穎而出是很重要的。如果他們無法做到這一點，我們的業務和財務業績可能會受到實質性的不利影響。此外，我們公司的大部分專業知識都集中在相對較少的員工身上，無論出於什麼原因，這些員工的流失都可能對我們的業務產生負面影響。我們對高技能員工的競爭非常激烈，我們無法阻止任何員工辭職。自新冠肺炎疫情爆發以來，我們經歷了各級營業額的增加，以及我們業務各個領域的普遍勞動力短缺，所有這些都可能對我們的業務產生實質性的不利影響。我們可能需要提高員工的工資和福利，以吸引和留住實現我們目標所需的人員，如果我們無法做到這一點，我們的業務、運營和財務業績可能會受到影響。我們不為我們的任何高級管理人員提供“關鍵人物”人壽保險。我們的高級管理團隊中沒有人受到書面僱傭合同的約束，必須在一段特定的時間內留在我們這裏。此外，我們還沒有與我們的執行管理團隊成員簽訂競業禁止協議。我們執行管理團隊中任何一名成員的流失都可能損害我們實施業務戰略和對我們所處的市場狀況做出反應的能力。

我們和我們的供應商和服務提供商依賴信息技術網絡和系統，如果我們不能防範服務中斷、數據損壞、網絡安全風險、數據安全事件和/或網絡安全漏洞，我們的運營可能會中斷，我們的業務可能會受到負面影響。

我們依靠信息技術網絡和系統來處理、傳輸和存儲電子、客户、運營、合規和財務信息；協調我們的業務；並在公司內部以及與客户、供應商、合作伙伴和其他第三方進行溝通。這些信息技術網絡和系統可能容易受到損壞、中斷或關閉、硬件或軟件故障、停電、計算機病毒、網絡安全風險、數據安全事件、電信故障、用户錯誤或災難性事件的影響。像其他公司一樣，我們以前也經歷過數據安全事件。

例如，2018年4月13日，我們宣佈員工電子郵件帳户中的郵件被公司以外的不明身份人員未經授權訪問。該電子郵件帳户中的一些郵件和附件包含屬於我們租賃客户的個人信息。我們立即採取措施保護客户信息，並聘請了一家領先的法醫公司調查這起事件，並加強了我們的安全。對可能受影響的電子郵件帳户的未經授權訪問似乎發生在2018年1月2日至2018年3月14日之間。我們將這一事件通知了大約30,000名現任和前任租賃客户以及適用的監管機構。我們還提供了資源，包括信用監測和保險補償政策，以幫助所有可能受到影響的個人。我們因這一事件而產生了補救、法律和其他費用。我們已為某些與服務中斷、數據損壞、網絡安全風險、數據安全事件和/或網絡安全漏洞相關的潛在責任和成本提供保險，但該保險的金額有限，受免賠額的限制，可能不足以覆蓋我們因這些事件而產生的所有成本。

如果我們的信息技術網絡和系統遭到未經授權的訪問、嚴重損壞、中斷或關閉，而我們的業務沒有有效地發現或及時解決問題，我們的運營可能會中斷，我們可能會受到監管和消費者訴訟，我們的業務可能會受到負面影響。此外，網絡安全風險和數據安全事件可能導致對機密信息(包括受保護的健康信息)的未經授權訪問或獲取，以及數據丟失和損壞。不能保證我們在未來不會遇到服務中斷、安全漏洞、網絡安全風險和數據安全事件或其他信息技術故障。

由於新冠肺炎疫情和相關的苯丙酮尿症，我們有更多的員工遠程工作。因此，由於家庭wi-fi網絡和虛擬專用網絡的使用增加，以及物理機的支出增加，我們可能增加了網絡安全或數據安全風險。雖然我們實施IT控制以降低網絡安全和數據安全漏洞的風險，但不能保證這些措施足以保護遠程工作員工數量增加的所有系統。

用於獲得未經授權的訪問、禁用或降低服務或破壞系統的方法正在不斷髮展，可能很難預測或很長一段時間內難以檢測。由於這些類型的風險和攻擊，我們實施並定期審查和更新系統、流程和程序，以防止未經授權訪問或使用數據並防止數據丟失。例如，在我們最近的數據安全事件發生後，我們要求所有電子郵件用户更改他們的密碼，並且比其他情況下要求他們更改密碼的時間更早，從而提高了我們系統的安全性。我們還為遠程電子郵件訪問實施了多因素身份驗證，並採取了其他步驟來進一步限制對我們系統的訪問。然而，不斷變化的威脅意味着我們和我們的第三方服務提供商和供應商必須不斷評估和調整我們各自的系統和流程以及整體安全環境。不能保證這些措施足以防範所有數據安全漏洞、系統危害或數據濫用。

如果我們的技術系統受到損害，導致客户、員工或業務合作伙伴的信息丟失、披露、挪用或訪問，或未能遵守與此類信息有關的監管或合同義務，可能會導致法律索賠或訴訟，根據保護個人信息隱私的法律承擔責任或監管處罰，擾亂我們的運營並損害我們的聲譽，其中任何或所有這些都可能對我們的業務產生不利影響。如果確實發生了漏洞和類似的系統危害，補救成本可能會對我們的運營結果產生不利影響。

任何新的法律、法規、其他法律義務或行業標準，或對現有法律、法規或其他標準的任何解釋的改變，都可能要求我們招致額外的成本並限制我們的業務運營。例如，許多司法管轄區都制定了法律，要求公司在涉及某些類型的個人數據的數據安全漏洞時通知個人。這些關於安全漏洞的強制性披露可能會給我們帶來負面宣傳，可能會導致我們的客户對我們的數據安全措施的有效性失去信心，從而可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

增加數據隱私監管可能會影響我們的業務，並使我們承擔更多責任。

我們必須遵守越來越複雜和嚴格的監管標準，以保護美國、歐洲和其他地方的商業和個人數據。例如，歐盟通過了《一般數據保護條例》(GDPR)，該條例於2018年5月25日生效。GDPR對公司施加了處理個人數據的額外義務，並向存儲數據的自然人提供了某些個人隱私權。遵守現有的、擬議的和最近頒佈的法律(包括實施GDPR要求的隱私和程序改進)和法規可能代價高昂，任何不遵守這些監管標準的行為都可能使我們面臨法律和聲譽風險。此外，根據GDPR的規定，我們必須在一段時間內迴應客户的當事人查閲報告(SARS)，這需要確定正在處理哪些個人資料、任何該等資料處理的目的、向誰披露該等個人資料，以及是否為作出與該客户有關的自動決定而披露個人資料。我們可能會投入大量資源來應對客户的SARS，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。濫用或未能保護或妥善處理個人信息也可能導致違反數據隱私法律法規，政府實體或其他人對我們提起訴訟，損害我們的聲譽和信譽，並可能對收入和利潤產生負面影響。隨着與信息安全、數據收集和使用以及隱私相關的監管環境變得越來越嚴格，以及適用於我們業務的新的和不斷變化的要求，遵守這些要求可能會繼續導致巨大的成本。

在GDPR之後，美國一些州提出了法案，如果獲得通過，將對美國公司施加與GDPR中反映的要求類似的運營要求。2018年，加利福尼亞州通過了《加州消費者隱私法》(CCPA)，2021年，弗吉尼亞州通過了《消費者數據保護法》(CDPA)，該法案賦予消費者使用其個人信息的重大權利，其中包括反對其個人信息“出售”的權利。這些權利可能會限制我們在業務運營中使用個人信息的能力。CCPA和CDPA還提供了針對安全違規行為的私人訴權。華盛頓和馬薩諸塞州已經提出了重大的隱私法案，國會正在就聯邦隱私立法進行辯論，如果該立法獲得通過，可能會限制我們的業務運營，並要求我們為合規而招致額外的成本。

任何新的法律、法規、其他法律義務或行業標準，或對現有法律、法規或其他標準的任何解釋的改變，都可能要求我們招致額外的成本並限制我們的業務運營。

由於許多因素，我們的財務狀況和運營結果可能會因季度而有很大差異，這可能會導致我們的股票價格波動。

我們的季度收入和運營結果在過去有所不同，可能會繼續在每個季度之間存在顯著差異。當研究分析師和投資者對這些季度波動做出反應時，這種可變性可能會導致我們的股價波動。這些波動是由許多因素造成的，包括：消費者對我們產品的需求波動；消費者支出的季節性週期；HME供應商採用POC購買併為其業務重組以消除交付費用的能力；我們以及時和具有成本效益的方式設計、製造和向消費者交付產品的能力；我們製造業務中的質量控制問題；我們及時獲得產品中使用的足夠數量的組件的能力；我們和我們的競爭對手推出的新產品和增強功能；成本或費用的意外增加；銷售人員生產率的下降；產生的每銷售線索的營銷成本增加；可能對我們的收益產生正面或負面影響的意外監管報銷變化；對公認會計原則的更改或更新；與未決法律事項相關的額外法律成本；以及外幣匯率的波動。

您不應依賴我們之前任何季度或年度的經營業績作為我們未來經營業績的指標。如果我們不能保持足夠的收入增長和成本控制，我們的經營業績可能會受到影響，我們的股價可能會下降，主要是因為我們的很大一部分費用是固定的，需要更多的時間來減少。如果不能迅速調整支出以彌補收入缺口，可能會放大這種收入缺口對我們運營業績的不利影響。我們的運營結果可能不符合研究分析師或投資者的預期，在這種情況下，我們普通股的價格可能會大幅下降。

如果我們產品的市場機會比我們認為的要小，我們的收入可能會受到不利影響，我們的業務可能會受到影響。

我們的預測是：(I)美國和國際氧療市場的規模，(Ii)在美國接受競爭性投標的長期氧療市場的規模和百分比，(Iii)氧療患者的數量，(Iv)需要流動和固定氧氣的患者數量，(V)依賴輸送模式的患者數量，(Vi)由Medicare、Medicare Advantage和其他第三方付款人服務的長期氧療市場的百分比，(Vii)長期氧療零售市場的規模以及機會隨着POC滲透率的增加而可能發生的變化；(Viii)POC在氧療總支出中所佔的比例；以及(Ix)新冠肺炎大流行和相關的苯丙醇胺對我們的業務和市場的影響總體上是基於我們認為可靠的估計。這些估計可能被證明是不正確的，新的數據或研究可能會改變需要長期氧療的患者的估計發病率或患病率，或長期氧療患者的類型。新冠肺炎大流行和相關的PHE也可能減少全球氧療患者的數量，因為患有現有呼吸道疾病的老年患者如果暴露在病毒中，死亡風險更高。美國和國際上的患者數量可能會低於預期，患者可能無法以其他方式接受我們的產品治療，或者新患者可能變得越來越難以識別或接觸到，所有這些都將對我們的運營結果和業務產生不利影響。

銷售和使用税審計的不利結果或美國税法的變化可能會對我們的運營結果和財務狀況產生實質性的不利影響。

我們在多個徵税管轄區運營，某些收入來源可能需要繳納銷售税和使用税。税務司法管轄區的行政解釋、決定、政策和立場，包括税務當局對我們收入的徵税情況的立場的任何變化、含糊或不確定，也會對我們的銷售和使用税收負債產生重大影響。加利福尼亞州均衡委員會於2008年對我們在加州的業務進行了銷售和使用税審計。作為審計的結果，加利福尼亞州均衡委員會確認，我們的銷售不受加州銷售和使用税的影響。我們認為，我們的選礦廠和配件的銷售在其他某些州可能需要繳納銷售税和使用税，但在大多數州都可以免徵銷售税和使用税。然而，不能保證其他州可能會同意我們的立場，我們可能會受到可能不會對我們有利的審計。這樣的審計可能既昂貴又耗時，並導致大量管理人員分心。如果這件事以對我們不利的方式解決，可能會對我們的運營結果和財務狀況產生重大不利影響。

會計原則的變化或其解釋可能會對我們的財務狀況和經營結果產生重大影響。

我們根據美國公認會計原則(美國公認會計原則)編制綜合財務報表。這些原則受到美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)和為解釋和創建適當的會計原則而成立的各種機構的解釋。這些原則的改變可能會對我們報告的業績產生重大影響，甚至可能追溯影響之前報告的交易。此外，採用新的或修訂的會計原則可能需要我們對我們的系統、流程和控制做出重大改變。

例如，總部設在美國的財務會計準則委員會(FASB)目前正在與國際會計準則委員會(IASB)合作開展幾個項目，以進一步統一會計原則，並促進美國證券交易委員會法規要求遵循美國GAAP的公司與美國以外地區必須遵循國際財務報告準則的公司之間的財務報告更具可比性。FASB和IASB的這些努力可能會導致美國公認會計原則下的不同會計原則，從而可能在包括但不限於收入確認和租賃會計原則在內的領域為我們帶來實質性不同的財務結果。此外，由於美國財務會計準則委員會和國際會計準則委員會的努力而導致的美國公認會計準則的重大變化可能需要我們改變我們處理、分析和報告財務信息的方式，以及我們改變財務報告控制。

目前尚不清楚這些潛在的會計原則變化是否或何時可能生效，我們是否有適當的系統和控制措施來適應這些變化，以及任何這些變化可能對我們的財務狀況和運營結果產生的影響。

我們確認遞延税項資產收益的能力取決於未來的現金流和應税收入。

當税收優惠被認為更有可能實現時，我們確認遞延税項資產的預期未來税項優惠；否則，對遞延税項資產適用估值扣除。評估遞延税項資產的可回收性要求管理層作出與未來應納税所得額預期相關的重大估計。對未來應税收入的估計是基於經營活動的預測現金流量和每個司法管轄區現行税法的適用情況。如果未來的現金流和應税收入與預期有很大差異，我們實現遞延税項資產的能力可能會受到影響。未來，我們的估計可能會發生變化，需要對我們的遞延税項資產進行估值準備或減值。此外，未來税法的變化可能會限制我們獲得由我們的遞延税項資產代表的未來税收優惠的能力。看見附註7-本季度報表10-Q表綜合財務報表簡明附註中的所得税瞭解可能影響公司實現遞延税項資產能力的其他信息和因素。

通過和解釋新的税收立法、税收裁決或承擔額外的税收責任，可能會對我們的財務狀況、經營業績和現金流產生重大影響。

在美國和我們開展業務的其他外國司法管轄區，我們需要繳納所得税和其他税。因此，我們的所得税撥備是根據我們經營的不同地區的適用税率組合而成的。在計算我們的所得税撥備時，需要做出重大判斷。

當前的經濟和政治條件使任何司法管轄區的税收法律和法規或其解釋和應用都會發生重大變化。税法或税收規則的變化，或現行法律解釋的變化，可能會對我們的財務狀況和運營結果產生不利影響。例如，2017年12月頒佈的美國税法的變化對我們截至2017年12月31日的年度的遞延納税資產、所得税撥備和有效税率產生了重大影響。新政府和國會可能會對現有税法進行修改，包括提高公司税率或外國收入的税率。此外，歐洲許多國家以及其他一些國家和組織最近提議或建議修改現行税法，或頒佈了新的法律，可能會顯著增加我們在許多開展業務的國家的納税義務，或要求我們改變我們經營業務的方式。美國或其他外國司法管轄區對現有税法的修改可能對我們的財務狀況和經營結果產生不利影響.

聯邦醫療保險服務收費(FFS)自動減支的削減已經並可能繼續對我們的收入和利潤產生負面影響。

服務日期在2013年4月1日或之後的Medicare FFS索賠可在Medicare付款中減少2%的自動減支，包括對DMEPOS的索賠，包括在競爭性競標領域。在確定共同保險、任何適用的免賠額和任何適用的聯邦醫療保險二次付款調整後，索賠付款調整適用於所有索賠。這些削減包括在租金收入調整中。這一自動減支計劃將繼續下去，直到另行通知。然而，CARE法案中的一項條款暫時暫停了2020年5月1日至2020年12月31日期間的聯邦醫療保險自動減支2%的削減，CARE法案還將聯邦醫療保險自動減支的結束日期延長了一年，至2030年，以抵消2020年的暫停。2021年綜合撥款法案於2020年12月27日簽署成為法律，並將暫停期延長至2021年3月31日。美國眾議院法案H.R.1868於2021年4月14日簽署成為法律，將暫停期延長至2021年12月31日，但增加了2030財年的自動減支。2021年12月，通過《保護聯邦醫療保險和美國農民免受自動減支法案》，原定於2021年12月31日到期的2%的聯邦醫療保險自動減支福利被延長至2022年3月31日。然後，從2022年4月1日至2022年6月30日，自動減支恢復1%的税率，聯邦醫療保險全部2%的自動減支從2022年7月1日開始恢復，一直持續到2030年9月30日。一旦恢復自動減支，可能會對我們的財務狀況和經營業績產生不利影響。

實施聯邦醫療保險下DMEPOS的優先授權規則可能會對我們的業務和財務狀況產生負面影響。

CMS發佈了一項最終規則，要求聯邦醫療保險優先授權(PA)對某些DMEPOS進行醫療保險優先授權(PA)，該機構將這些DMEPOS描述為“經常受到不必要的使用”，並且這些DMEPOS的平均購買費為1000美元或更高，或者平均租賃費用表為100美元或更高。最終規則於2015年12月30日公佈，其中指定了最初的135個可能受PA約束的項目的總清單。最初的固定氧氣(代碼E1390)包括在總清單上，但後來被刪除。2019年4月22日，固定氧(E1390)再次被添加到可能受PA影響的潛在代碼列表中。2019年11月8日，CMS修訂了列入總清單的標準，將包括便攜式氧氣濃縮器(E1392)在內的212個DMEPOS項目添加到總清單中。總名單每年更新一次，並發表在《聯邦紀事報》上。主列表上的項的存在並不自動意味着需要PA。CMS選擇這些主列表項的子集作為其“所需的優先授權列表”。在實施前將有至少60天的通知期。該裁決沒有創建任何新的臨牀文件要求，相反，將需要支持醫療保險支付所需的相同信息之前向受益人提供的物品。CMS建議做出合理努力，在收到所有適用信息後10天內提供PA決定，除非這一時間表可能嚴重危及受益人的生命或健康或受益人恢復最大功能的能力，在這種情況下，擬議的PA決定將是2個工作日。CMS將在未來就這些時間表發佈額外的次級監管指導意見。如果我們的產品受到事先授權，可能會減少有資格使用其聯邦醫療保險福利提供服務的患者數量，可能會在我們等待獲得事先授權的同時推遲這些患者的開始，和/或可能會降低銷售生產率。因此，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

我們受到廣泛的聯邦和州監管，如果我們不遵守適用的法規，我們可能會受到嚴厲的刑事或民事制裁，並被要求對我們的業務進行重大改變，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

聯邦政府和我們目前經營的所有州都監管着我們業務的各個方面。特別是，我們的業務受管理醫療設備分銷和某些類型的家庭健康活動的州法律的約束，我們需要在許多州獲得並保持許可證，才能作為持久的醫療設備供應商。我們的某些員工受到國家法律法規的約束，這些法規管理着呼吸治療的專業實踐。

作為參與政府醫療保健計劃的醫療保健提供者，我們必須遵守旨在防止欺詐和濫用的法律，這些法律使我們的營銷、賬單、文檔和其他做法受到政府的嚴格審查。為了確保符合Medicare、Medicaid和其他法規，政府機構或其承包商經常進行例行審計，並要求客户記錄和其他文件來支持我們提交的支付所提供服務的索賠。政府機構或其承包商也定期展開調查和審計，並從醫療保健提供者那裏獲取信息。違反聯邦和州法律或法規可能會導致嚴重的刑事、民事和行政罰款、處罰和制裁，包括禁止、暫停或排除在Medicare、Medicaid和其他政府報銷計劃之外，任何這些都將對我們的業務產生實質性的不利影響。

醫療保健法律法規的變化以及對現有法律法規的新解釋可能會影響允許的活動、與開展業務相關的相對成本以及聯邦、州和其他第三方付款人支付的報銷金額。已經並將繼續有監管舉措影響我們的業務，我們無法預測未來的立法和監管變化可能在多大程度上對我們的業務產生重大不利影響。

我們受到許多政府機構的嚴格監管，包括美國食品和藥物管理局(FDA)。在沒有獲得和保持必要的監管許可或批准的情況下，我們不能營銷或商業分銷我們的產品，如果FDA等機構認為有必要，此類批准可能會被撤銷或修改。

我們的產品是醫療器械，在美國和我們銷售產品的外國市場都受到廣泛的監管。FDA和其他美國和外國政府機構除其他外，對醫療器械進行監管：

在我們可以在美國銷售或銷售醫療器械之前，我們必須獲得510(K)批准、從頭開始程序下的批准或FDA對上市前批准申請的批准，除非適用豁免。在510(K)批准過程中，FDA必須確定建議的設備在預期用途、技術以及安全性和有效性方面與市場上合法銷售的稱為“謂詞”設備的設備“基本等同”，以便批准建議的設備上市。

我們的商業產品已經通過了FDA的510(K)認證。如果FDA要求我們對未來的產品或對現有產品的修改進行比我們預期更長、更嚴格的審查，我們的產品推出或修改可能會被推遲或取消，這可能會導致我們的大部分銷售下降或完全停止，具體取決於具體行動。此外，FDA可能會確定，未來的產品將需要更昂貴、更漫長和更不確定的上市前審批過程。雖然我們目前沒有銷售任何需要上市前批准的設備，但FDA可能會要求我們在銷售某些未來產品之前獲得上市前批准。此外，如果FDA不同意我們的結論，即我們目前銷售的產品受到上市前審查的豁免，FDA可能會要求我們提交510(K)、從頭開始申請或上市前批准申請，以便繼續營銷該產品。此外，即使對於那些不需要上市前批准的未來產品，我們也不能向您保證，我們將能夠獲得或及時獲得510(K)許可。

FDA可以出於許多原因推遲、限制或拒絕批准或批准設備，包括：

醫療器械只能按照其批准或許可的適應症進行促銷和銷售。此外，即使FDA已經批准或批准了一種產品，如果市場上出現了嚴重的安全或其他問題，它也可以採取影響此類產品批准或許可的行動。延遲獲得許可或批准可能會對我們及時推出新產品或對現有產品進行修改的能力產生不利影響，這將推遲或阻止我們產品的商業銷售。此外，FDA和其他監管機構擁有廣泛的執法權力。對我們的監管執法或調查，或其他更嚴格的審查，可能會影響我們產品的安全性和性能，並勸阻我們的客户使用我們的產品。

如果我們修改FDA批准的設備，我們可能需要尋求額外的許可或批准，如果不批准，將阻止我們銷售此類修改後的產品。

我們對產品進行的任何修改可能會顯著影響其安全性或有效性，或可能會對預期用途、製造、設計、材料、標籤或技術構成重大變化，需要提交併批准新的510(K)上市前通知、從頭申請或可能的上市前批准。FDA要求每個製造商首先做出這一決定，但FDA可能會審查並不同意任何製造商的決定。FDA可能不同意我們關於是否需要新的許可或批准的決定。我們已經修改了我們的一些510(K)許可產品，並確定在某些情況下不需要新的510(K)許可或上市前批准。我們計劃對我們510(K)產品的修改做出類似的決定，其中可能包括重新設計Inogen One G5系統主板，等待驗證測試。如果FDA不同意我們的決定，並要求我們提交新的510(K)通知或上市前批准來修改我們以前批准的產品，而我們認為沒有必要對其進行新的批准或批准，我們可能會被要求停止營銷或召回修改後的產品，直到我們獲得批准或批准，我們可能會受到重大的監管處罰或罰款。

美國食品和藥物管理局於2020年3月發佈了新的最終指導意見，題為2019年冠狀病毒病(新冠肺炎)公共衞生緊急事件期間呼吸機和附件以及其他呼吸設備的執行政策。該指導意見的目的是幫助解決緊急的新冠肺炎公共衞生問題。它可能會擴大支持新冠肺炎導致的呼吸功能不全患者的設備供應。該指南允許對適用的FDA批准的呼吸設備進行某些修改，而不需要遵守上市前的要求，例如提交新的510(K)。在將改裝後的設備投放市場之前，製造商必須確保設備是安全有效的。該指導以及未來的任何指導或執行政策是FDA可能會推出新的競爭產品，這些產品可能會以更容易的監管途徑與我們的產品競爭，這可能會損害我們的業務、財務狀況和運營結果。如果Inogen使用這一指南將沒有FDA許可的設備商業化，這些產品未來將必須通過FDA 510(K)許可，並且可能不會獲得此類許可，這意味着當FDA終止或撤銷此類指導或執行政策時，我們將不得不將這些產品從市場上召回，這可能會損害我們的業務、財務狀況和運營結果。

如果我們不遵守FDA或州監管要求，我們可能會受到執法行動的影響。

即使在我們獲得監管部門的批准或批准銷售產品後，我們仍有FDA規定的持續責任。FDA和州當局擁有廣泛的執法權力。如果我們不遵守適用的法規要求，可能會導致FDA或州政府機構採取執法行動，其中可能包括以下任何一種制裁：

這些制裁中的任何一項都可能導致高於預期的成本或低於預期的銷售額，並對我們的聲譽、業務、運營結果和財務狀況產生重大不利影響。

無論是自願還是在FDA或其他政府機構的指示下召回我們的產品，或者發現我們的產品存在嚴重的安全問題並導致糾正措施，都可能對我們產生重大的不利影響。

FDA和類似的外國政府當局有權要求在產品的設計、標籤或製造方面存在重大缺陷或缺陷的情況下，或在產品對健康構成不可接受的風險的情況下，召回商業化產品。如果發現設備有任何重大缺陷，製造商也可以主動召回產品，或者為了提高設備性能或其他原因而召回產品。其他國家的類似監管機構也有類似的權力，可以因可能危及健康的材料缺陷或設計或製造缺陷而召回設備。由於健康風險不可接受、組件故障、製造錯誤、設計或標籤缺陷或其他缺陷和問題，我們或我們的某個分銷商可能會發生政府強制或自願召回。任何召回都會轉移管理層的注意力和財務資源，可能導致我們的股票價格下跌，並使我們面臨產品責任或其他索賠，並損害我們在客户中的聲譽。涉及我們Inogen集中器的召回可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果造成特別有害的影響。

我們被要求及時向fda報告我們的產品可能導致或促成死亡或嚴重傷害的任何事件，或者我們的產品發生故障的任何事件，如果故障再次發生，可能會導致或導致死亡或傷勢嚴重。反覆出現的產品故障可能會導致自願或非自願的產品召回。根據我們為糾正產品的缺陷或缺陷而採取的糾正措施，FDA可能會要求，或者我們可能會決定，我們需要獲得該設備的新批准或許可，然後才能銷售或分銷糾正後的設備。尋求此類批准或許可可能會推遲我們及時更換召回設備的能力。此外，如果我們沒有充分解決與我們的設備相關的問題，我們可能面臨額外的監管執法行動，包括負面宣傳、FDA警告信、產品扣押、禁令、行政處罰或民事或刑事罰款。我們還可能被要求承擔其他成本或採取其他行動，可能會對我們的銷售產生負面影響，並面臨重大的負面宣傳或監管後果，這可能會損害我們的業務，包括我們未來營銷產品的能力。

涉及我們產品的任何不良事件，無論是在美國還是在國外，都可能導致未來的自願糾正行動，如召回或客户通知，或機構行動，如檢查、強制召回或其他執法行動。任何糾正行動，無論是自願的還是非自願的，以及在訴訟中為自己辯護，都需要我們投入時間和資金，分散管理層對我們業務運營的注意力，並可能損害我們的聲譽和運營結果。

如果我們、我們的合同製造商或我們的零部件製造商未能遵守FDA的質量體系法規，我們的製造運營可能會中斷，我們的產品銷售和運營結果可能會受到影響。

我們、我們的合同製造商和我們的零部件製造商必須遵守FDA的質量體系法規(QSR)，該法規涵蓋了我們設備的設計、校準、測試、生產、控制、質量保證、標籤、包裝、存儲和運輸的程序和文檔。FDA通過對製造和其他設施的定期宣佈和突擊檢查來審核QSR的合規性。我們和我們的零部件製造商一直在接受這樣的檢查，預計未來也是如此。儘管我們相信我們的製造設施和我們的零部件製造商的製造設施符合QSR，但我們不能保證未來的任何檢查都不會導致不良結果。如果我們沒有實施FDA可以接受的及時和適當的糾正措施，或者如果我們的其他製造設施或我們的任何組件製造商、合同製造商或供應商的製造設施被發現違反了適用的法律和法規，或者我們或我們的製造商或供應商未能對不利檢查採取迅速和令人滿意的糾正措施，FDA可能會採取執法行動，包括以下任何一種處罰：

這些制裁中的任何一項都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

在美國以外，我們的產品和運營也經常被要求遵守行業標準組織制定的標準，例如國際標準化組織(ISO)。外國監管機構可能會根據這些標準對我們的產品或我們的產品進行的測試進行評估。外國監管機構的具體標準、評估類型和審查範圍各不相同。如果我們未能充分遵守這些標準中的任何一項，外國監管機構可能會採取類似於FDA權力範圍內的不利行動。任何此類行動都可能損害我們的聲譽，並可能對我們的業務、運營結果和財務狀況產生不利影響。

歐洲的主要監管機構是歐盟委員會，它包括歐洲大多數主要國家。歐盟委員會通過了許多指令和標準，規範醫療器械的設計、製造、臨牀試驗、標籤和不良事件報告。符合相關指令要求的設備將有權帶有CE符合性標誌，這表明該設備符合適用指令的基本要求，因此可以在整個歐洲進行商業分銷。評估符合性的方法因產品類別的不同而不同，但通常包括製造商的自我評估和“通知機構”的第三方評估。為了讓製造商在整個歐洲聯盟以商業方式銷售產品，必須由歐洲聯盟內的一個國家的通知機構進行評估。

如果我們不能在外國司法管轄區獲得並保持監管批准，我們的市場機會將受到限制。

在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月裏，我們總收入的約34.8%和18.1%分別來自美國以外的銷售。我們已經通過我們的全資子公司、分銷商和直接向大的“房屋”客户銷售我們的產品，在59個國際國家和美國以外的海外地區銷售。為了在歐盟或其他外國司法管轄區銷售我們的產品，我們必須獲得並保持單獨的監管批准，並遵守眾多不同的監管要求。審批程序因國家而異，可能涉及額外的產品測試。在國外獲得批准所需的時間可能比獲得FDA批准所需的時間更長。

例如，歐洲聯盟要求醫療器械製造商獲得“CE”符合性標誌的權利，該“CE”符合性標誌表示遵守歐盟成員國現有的規範醫療器械設計、製造和分銷的指令和標準。2017年，歐盟通過了《歐洲醫療器械條例》(理事會條例2017/745)，對醫療器械的營銷和銷售提出了更嚴格的要求，包括新的臨牀評估、質量體系和上市後監督要求。該條例有三年的執行期，於2021年5月全面實施，並取代了歐洲聯盟先前存在的關於醫療器械的指令。自2021年5月起，在歐盟銷售的醫療器械需要根據這些新要求進行認證，但在2021年5月之前根據醫療器械指令頒發的具有有效CE標誌的器械除外，包括我們根據醫療器械指令(MDD)頒發的CE標誌的氧療產品，可以在2024年5月之前投放市場。目前，只有符合醫療器械指令某些符合性要求的醫療器械才被允許在歐盟內銷售，我們的產品將被要求符合歐洲醫療器械法規(MDR)。在2021年5月之前未能通過MDR認證的新產品不得在歐盟銷售或銷售。同樣，根據MDD頒發的帶有CE標誌的現有產品可能在2024年5月後不能在歐盟市場上銷售。2022年5月18日之後，需要延長MDD下的現有證書或獲得MDR下的新證書，才能繼續在歐盟銷售。Inogen產品根據MDD證書在歐盟和英國商業化，證書將於2022年5月18日到期。2022年5月18日之後，需要延長MDD下的現有證書或獲得歐洲MDR下的新證書，才能繼續在歐盟銷售。我們的歐盟MDR通用設備組提交已提交給我們的POC，正在進行審查。此外，英國的符合性評估已經備案並接受。瑞士醫務人員的申請已經提交，正在等待最後的步驟。德國、法國、西班牙、意大利、比利時和荷蘭也提出了克減請求。其他請求正在準備過程中。由於MDR審批的延遲，預計2022年第二季度和下半年在歐洲的產品供應將減少，我們將有意專注於在我們的國際B2B銷售渠道履行歐洲訂單，直到2022年5月18日MDR證書到期

外國監管審批過程，包括關於MDR的，包括與獲得FDA批准相關的許多風險，我們可能無法及時獲得外國監管批准，如果有的話。FDA的批准並不能確保獲得其他國家監管機構的批准，一個外國監管機構的批准也不能確保獲得其他國家監管機構的批准。然而，在一個司法管轄區未能獲得批准或批准，可能會對我們在其他地方獲得批准或批准的能力產生負面影響。如果我們沒有獲得或保持在美國以外市場商業化我們的產品所需的批准，我們可能被要求停止在這些國家/地區的銷售，這將對我們的整體市場滲透率、收入、運營結果和財務狀況產生負面影響。

如果FDA不同意我們的觀點，即我們的某些數據收集和分析方法不構成臨牀試驗，我們的業務可能會受到損害。

作為我們產品開發和改進的一部分，我們收集和分析某些不確定的回溯性患者數據。我們認為，這些數據收集方法不構成臨牀試驗，因此，在收集或分析此類數據之前，通常不會尋求FDA或機構審查委員會(IRBs)的監管許可，也不會獲得監管許可。如果FDA不同意我們的解釋，我們可能會受到監管執行，包括警告信、罰款、禁令、同意法令和民事處罰。此外，我們可能需要在臨牀試驗監管框架下收集這些類型的數據。

臨牀開發是一個漫長、昂貴和不確定的過程，可能會受到延誤，以及產品最終可能被證明不安全或在治療設計適應症方面無效的風險。臨牀試驗的完成可能需要幾年或更長時間。我們可能會遇到許多與臨牀試驗過程相關的不可預見的事件，這些事件可能會推遲或阻止我們獲得監管部門對新產品或現有產品的修改的批准或批准，包括現有產品的新適應症，包括：

在完成我們的數據收集和分析方面的任何延誤都將增加我們的成本，減緩我們的產品開發和監管授權過程，並危及我們開始銷售和產生與適用產品相關的收入的能力。任何這些情況都可能嚴重損害我們的業務、財務狀況、經營結果和前景。

為了證實我們在聯邦、州和商業醫療保險報銷計劃下的付款要求，我們需要遵守複雜的賬單和記錄保存要求，如果我們不遵守現有要求，或者這些要求的變化或對這些要求的解釋，可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

我們需要遵守複雜的賬單和記錄保存要求，以證實我們在聯邦、州和商業醫療保健報銷計劃下的付款要求。我們的記錄還會受到第三方付款人的例行和其他審查，這可能會導致付款延遲或已支付索賠的退款。我們可能會遇到耐久醫療設備聯邦醫療保險行政承包商對我們索賠的預付款審查大幅增加，這可能會導致我們的聯邦醫療保險應收賬款以及補充保險計劃下的相關金額的收集出現重大延誤。

現行法律規定，政府大幅擴大對照顧各種政府醫療保健計劃患者的供應商的審計和監督。這種擴展的例子包括由耐久醫療設備聯邦醫療保險行政承包商、統一計劃誠信承包商、恢復審計承包商和綜合錯誤率測試承包商實施的審計計劃，這些承包商在CMS的指導下運作，以及各種州醫療補助欺詐控制單位。

這些審計師告訴我們，醫療保健提供者和某些耐用醫療設備產品類別的供應商預計將受到這些審計計劃的進一步嚴格審查。當政府審計師將賬單錯誤率高歸因於我們的一個或多個地點時，通常會導致長期的預付款索賠審查、付款延遲、退款和向政府支付其他款項，和/或我們需要向提供商要求比歷史上要求的更多的文件。它還可能導致在其他公司地點或耐久醫療設備聯邦醫療保險行政承包商管轄範圍內進行額外的審計活動。我們目前無法預測這些審計、方法和解釋可能對我們的業務、財務狀況或運營結果產生的不利影響，但這種影響可能是實質性的。

如果我們被確定為推廣將我們的產品用於未經批准或“標籤外”的用途，從而損害我們的聲譽和業務，我們可能會受到罰款、處罰或禁令。

我們的宣傳材料和培訓方法必須符合FDA和其他適用的法律法規，包括禁止宣傳未經FDA批准或批准的醫療器械的用途。醫生可以在標籤外使用我們的產品，因為FDA不限制或規範醫生在醫療實踐中對治療的選擇。如果FDA確定我們的宣傳材料或培訓構成了對標籤外使用的虛假或誤導性宣傳，它可以要求我們修改我們的培訓或宣傳材料，或者要求我們接受監管或執法行動，這可能會對我們的聲譽和運營結果產生不利影響。

不遵守1996年的聯邦健康保險可攜帶性和責任法，或HIPAA，健康信息技術促進經濟和臨牀健康法案，或HITECH法案，並執行法規，可能會導致重大處罰。

許多聯邦和州法律和法規，包括HIPAA和HITECH法案，管理着患者可識別的健康信息的收集、傳播、安全、使用和保密。HIPAA和HITECH法案要求我們遵守在公司內部和與第三方使用和披露受保護的健康信息的標準。HIPAA下的隱私標準和安全標準建立了一套基本的國家隱私和安全標準，用於通過健康計劃、醫療保健信息交換所和某些醫療保健提供者(稱為覆蓋實體)以及與該等覆蓋實體簽訂服務合同的商業夥伴保護可單獨識別的健康信息。值得注意的是，HIPAA以前只直接監管這些承保實體，而HITECH法案於2009年2月作為刺激方案的一部分簽署成為法律，使HIPAA的某些隱私和安全標準也直接適用於承保實體的商業夥伴。因此，覆蓋的實體和商業夥伴現在都因未能遵守隱私標準和安全標準而受到重大的民事和刑事處罰。

HIPAA要求像我們這樣的醫療保健提供者制定和維護與使用或披露的受保護健康信息有關的政策和程序，包括採取行政、物理和技術保障措施，以保護此類信息不受未經授權的披露。HITECH法案擴大了對違反患者可識別的健康信息的通知要求，限制了某些患者可識別的健康信息的披露和銷售，併為違反HIPAA的民事罰款提供了分級制度。HITECH法案還增加了對覆蓋實體、商業夥伴和可能還有其他人施加的民事和刑事處罰，並賦予州總檢察長新的權力，可以向聯邦法院提起民事訴訟，要求損害賠償或禁制令，以執行聯邦HIPAA法律，並尋求與提起聯邦民事訴訟相關的律師費和費用。此外，某些州已經通過了類似的隱私和安全法律法規，其中一些可能比HIPAA更嚴格。

如果我們被認定違反了與患者健康信息相關的現有或新的法律法規，我們可能會受到刑事或民事制裁。新的醫療信息標準，無論是根據HIPAA、HITECH法案、國會行動或其他方面實施的，都可能對我們處理醫療相關數據和與付款人溝通的方式產生重大影響，遵守這些標準的成本可能會很高。

根據HIPAA發佈的要求對醫療服務使用“標準交易”的法規可能會對我們的盈利能力和現金流產生負面影響。

根據HIPAA，已經實施了最終條例，通過促進某些金融和行政交易中的信息電子交換，同時保護交換的信息的隱私和安全，提高了醫療保健系統的效率和效力。

HIPAA的交易標準很複雜，而且受到第三方付款人不同解釋的影響。例如，一些第三方付款人可能會將標準解釋為要求我們提供某些類型的信息，包括醫生通常不向我們提供的人口統計信息。由於第三方付款人對交易標準的應用不一致，或者我們無法獲得醫生通常不向我們提供的某些賬單信息，我們可能面臨成本和複雜性的增加、應收賬款的暫時中斷以及報銷和淨收入的持續減少。HIPAA交易標準的更改和更新可能被證明實施起來在技術上困難、耗時或昂貴，所有這些都可能損害我們的業務。

如果我們不遵守州和聯邦欺詐和濫用法律，包括反回扣法、醫生自我推薦法、虛假索賠和反誘導法，我們可能面臨重大處罰，我們的業務、運營結果和財務狀況可能會受到不利影響。

除其他事項外，聯邦反回扣法規禁止故意提供、支付、索取或接受報酬，以誘使個人向某人提供或購買、租賃、訂購、安排或推薦購買、租賃或訂購根據Medicare、Medicaid或其他聯邦醫療計劃可報銷的任何醫療項目或服務，作為回報。雖然有一些法定的例外情況和監管安全港保護某些常見的金融安排不被起訴，但例外情況和安全港的範圍很窄，如果不符合例外或安全港的資格，向保健產品或服務的處方者或購買者支付的任何報酬或從該處方者或購買者獲得的任何報酬都可能受到審查。我們的做法可能在所有情況下都不符合安全港保護免受反回扣責任的所有標準。未能滿足安全港的所有要求並不一定是回扣問題，但可能會使這種做法受到政府更嚴格的審查。

醫生自我轉診法，通常被稱為“斯塔克法”，禁止醫生將患者轉介到與醫生(或醫生的直系親屬)有經濟關係的實體，以提供某些可由聯邦醫療保險或醫療補助支付的指定醫療服務(DHS)，除非有例外情況。違反斯塔克法律可能會導致拒絕付款、返還根據不合規安排收到的補償、民事處罰，以及被排除在聯邦醫療保險、醫療補助或其他聯邦醫療保健計劃之外。儘管我們相信我們的提供商安排符合當前斯塔克法律的要求，但監管機構可能會做出不同的決定。

聯邦虛假索賠法案禁止任何人故意向聯邦政府提交或導致向聯邦政府提交虛假索賠，或故意做出或導致虛假陳述以獲得虛假索賠。聯邦虛假索賠法允許任何人以政府的名義提起訴訟，指控向政府提出或由政府支付的虛假和欺詐性索賠(或其他違反法規的行為)，並分享實體為罰款或和解而向政府支付的任何金額。這類訴訟被稱為魁擔近年來，醫療保健行業的行動顯著增加。根據這項聯邦法律，制裁可能包括民事罰款、被排除在聯邦和州醫療保健計劃之外、刑事罰款和監禁。此外，《患者保護和平價醫療法案》等修改了聯邦反回扣和刑事醫療欺詐法規的意圖要求。個人或實體不再需要實際瞭解法規或違反法規的具體意圖。此外，《患者保護和平價醫療法案》規定，政府可以主張，就虛假索賠法規而言，因違反聯邦反回扣法規而產生的物品或服務構成虛假或欺詐性索賠。由於這些法律的廣泛性，以及安全港和例外情況的狹窄，我們的一些商業活動可能會受到一項或多項此類法律的挑戰。這樣的挑戰，無論結果如何，都可能對我們的業務、業務關係、聲譽、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。大多數州也有類似於聯邦反回扣、醫生自我推薦和虛假索賠法律的法規或法規，適用於根據Medicaid和其他州計劃報銷的項目或服務，或在幾個州，無論付款人如何。這些州法律下的處罰可以與聯邦同等法律下的處罰相媲美。

經《醫療保健和教育和解法案》修訂的《患者保護和平價醫療法案》還創建了聯邦《醫生支付陽光法案》，該法案要求適用於聯邦醫療保險、醫療補助或兒童健康保險計劃的藥品、器械、生物製品和醫療用品的製造商每年向CMS報告與向醫生和教學醫院支付款項或以其他方式轉移價值有關的信息，以及由醫生及其直系親屬持有的此類製造商的所有權和投資權益。此外，2018年頒佈的促進患者和社區阿片類藥物恢復和治療的《物質使用-疾病預防法案》將《醫生支付陽光法案》對醫生的報告和透明度要求擴大到醫生助理、護士從業人員和其他中層從業者，2021年支付的費用的報告要求將於2022年生效。未能根據聯邦醫生支付陽光法案提交所需信息可能會導致每年總計高達19萬美元的民事罰款(以及因“明知失敗”而每年高達126.5萬美元的民事罰款)，受年度通脹調整的影響。

此外，最近出現了一種趨勢，即聯邦和州政府加強了對向包括醫生在內的適用受助人的付款和其他價值轉移的監管。某些州要求實施合規計劃和/或跟蹤和年度報告向醫生和其他適用接受者提供的禮物、補償和其他報酬。不斷變化的合規環境，以及需要構建和維護強大且可擴展的系統，以符合多個司法管轄區的不同合規和/或報告要求，增加了醫療保健公司違反一項或多項要求的可能性。

《聯邦民事罰金法》授權衞生和公眾服務部監察長辦公室(OIG)根據包括違反反回扣法規、斯塔克法和虛假申報法在內的各種行為，尋求對個人或實體進行民事罰款(CMPS)。向任何有資格享受Medicare或Medicaid福利的個人提供報酬或向其轉移報酬的實體，如果該實體知道或應該知道該實體可能會影響該個人訂購或從特定提供者、從業者或供應商那裏獲得任何Medicare或Medicaid支付項目或服務，則可能對中醫負責。這通常被稱為受益人誘因。我們有時會為客户提供各種折扣和其他與我們產品銷售相關的財務激勵措施。雖然我們的意圖是遵守所有適用的法律，包括折扣的安全港規定，但聯邦政府可能會發現我們的營銷活動違反了法律。如果我們被發現不遵守規定，我們可能會對每一項不當行為處以高達0.22萬美元的中醫罰款(按年通脹調整)，對每項或每項服務的索賠金額進行三倍的評估，並將其排除在聯邦或州醫療保健計劃之外。

這些法律的範圍和執行都是不確定的，在當前的醫療改革環境下，特別是在缺乏適用的先例和法規的情況下，可能會發生迅速的變化。如果我們的業務被發現違反了上述任何法律或適用於我們的任何其他政府法規，我們可能會受到懲罰，包括民事和刑事處罰、損害賠償、罰款以及削減或限制我們的業務或被排除在聯邦醫療保健計劃之外。任何處罰、損害賠償、罰款、削減或重組或我們的業務都可能損害我們的業務運營能力和我們的運營結果。任何因違反這些法律而對我們採取的行動，即使我們成功地進行了辯護，也可能導致我們產生鉅額法律費用，並轉移我們管理層對業務運營的注意力。此外，實現和維持對適用的聯邦和州欺詐法律的遵守可能被證明是代價高昂的。根據2015年《聯邦民事處罰通貨膨脹調整法改進法》，衞生和公眾服務部在其條例中每年增加與通貨膨脹相關的民事罰款。年發佈的HHS年度民事罰款通貨膨脹調整最終規則三月 17, 2022闡述了適用於當天或之後評估的處罰的調整後的民事罰款金額三月 17, 2022，如果違規發生在2015年11月2日或之後。

我們還面臨員工和代表我們或代表我們行事的第三方的欺詐、不當行為或其他非法活動的風險，例如我們的獨立承包商、顧問、商業合作伙伴和供應商。並非總是能夠識別和阻止員工和第三方的不當行為，我們為檢測和防止此類活動採取的預防措施可能無法有效控制未知或未管理的風險或損失，或保護我們免受因未能遵守聯邦和州醫療保健欺詐和濫用法律而引起的政府調查或其他行動或訴訟。如果對我們採取任何此類行動，而我們未能成功地為自己辯護或維護自己的權利，這些行動可能會對我們的業務產生重大影響，包括施加鉅額罰款或其他制裁。

外國政府傾向於實施嚴格的價格管制，這可能會對我們未來的盈利能力產生不利影響。

我們已經通過我們的全資子公司、經銷商或直接向大的“房屋”客户銷售我們的產品，在59個國際國家和美國以外的海外地區銷售。在一些外國，特別是在歐盟，醫療器械的定價受到政府的管制。在這些國家，在收到產品上市許可後，與政府當局進行定價談判可能需要相當長的時間。為了在一些國家獲得報銷或定價批准，我們可能需要提供數據，將我們產品的成本效益與其他可用的療法進行比較。如果我們的產品無法獲得報銷或在範圍或金額上受到限制，或者如果定價水平不令人滿意，則在某些國家銷售我們的產品可能無利可圖，這將對我們業務的長期增長產生負面影響。

我們的業務活動涉及使用危險材料，這要求遵守監管此類材料使用的環境和職業安全法律。如果我們違反了這些法律，我們可能會面臨鉅額罰款、責任或其他不利後果。

我們的研發計劃以及我們的製造業務涉及對危險材料的受控使用。因此，我們受管理這些材料的使用、處理和處置的國際、聯邦、州和地方法律的約束。儘管我們相信我們搬運和處置這些材料的安全程序在所有實質性方面都符合我們開展業務的每個國家的州和聯邦法規規定的標準，但我們不能完全消除這些材料意外污染或傷害的風險。如果發生事故或未能遵守環境法律，我們可能要對由此造成的損害承擔責任，任何此類責任都可能超出我們的保險範圍，並對我們的財務狀況和運營結果產生不利影響。

我們受到加利福尼亞州65號提案的約束，該提案要求對任何含有加州州列出的被發現會導致癌症或出生缺陷的物質的產品進行具體警告，除非產品中此類物質的水平低於安全港水平。65號提案要求所有企業必須在2018年8月30日之前遵守新法規，這些法規要求修改產品警告，並要求企業與上游供應商或下游客户就消費品中800多種受監管的化學品進行協調，並評估是否需要在加州的設施中設置新的職業暴露警告。我們已採取措施，在2018年8月30日之後生產的加州包裝產品上添加警告標籤。儘管我們無法預測這些要求的最終影響，但它們可能會減少我們產品的整體消費，或給消費者留下這樣的印象(無論是否有效)，即我們的產品不能滿足他們的健康和健康需求，所有這些都可能對我們的業務、財務狀況和行動的結果.

如果我們不能確保和維護我們產品中使用的知識產權的專利或其他知識產權保護，我們將失去顯著的競爭優勢，這可能會對我們未來的盈利能力產生不利影響。

我們的商業成功在一定程度上取決於獲得、捍衞和維護我們產品中使用的技術的專利和其他知識產權保護。包括我們在內的醫療器械公司的專利地位可能非常不確定，涉及複雜和不斷變化的法律和事實問題。此外，我們未來可能會選擇從其他方獲得知識產權許可。如果我們或我們將向其許可知識產權的其他方未能就我們產品中使用的知識產權獲得、捍衞和維護足夠的專利或其他知識產權保護，或者如果減少或取消任何保護，其他人可能會使用我們產品中使用的知識產權，從而損害我們的競爭業務地位。此外，專利和其他知識產權保護不得：

我們的任何專利都可能受到挑戰、無效、規避或無法強制執行。如果我們的一項或多項專利因任何原因受到挑戰，我們不能保證我們會成功。如果我們的專利主張被宣佈無效或不可強制執行，或者範圍縮小，我們產品的專利覆蓋範圍可能會受到損害，這可能會降低我們產品的競爭力。

截至2022年3月31日，我們有27項美國和國際專利申請正在審批中，47項美國專利已獲批准，19項外國專利已獲批准，涉及我們的氧氣濃縮器、我們的智能輸送技術和我們的TAV產品，包括其專有的鼻腔接口。我們不能具體説明這些專利中的哪一項可以單獨或作為一個整體來允許我們獲得或保持競爭優勢。專利可能會受到重新審查，各方間美國專利商標局的審查、授權後審查和衍生程序，或世界各地其他專利局的類似程序，或在法庭上對發明權的挑戰。外國專利可能會在相應的外國專利局和法院受到反對或類似的訴訟。這些訴訟中的任何一項都可能導致專利的喪失或專利申請的拒絕，或者專利或專利申請的一項或多項權利要求的範圍的喪失或縮小。專利法或專利法解釋的變化也可能降低我們知識產權的價值或縮小我們的保護範圍。幹擾，複查，各方間審查、授予後審查、辯護、異議、發明人和派生程序可能既昂貴又耗時，我們或我們可能向其許可知識產權的其他各方可能無法成功對抗此類程序。因此，我們擁有或可能許可的任何專利都可能提供有限的或沒有針對競爭對手的保護。此外，我們未決的專利申請和我們未來可能提交的專利申請可能會在起訴期間縮小索賠範圍，或者可能不會導致專利頒發。即使我們的任何待決或未來的申請被髮出，它們也可能不會為我們提供任何競爭優勢或針對侵權指控提供足夠的保護，無論是有效的還是輕率的，這可能會導致物質防禦成本。我們的專利和專利申請是針對我們產品的特定方面的。其他締約方可以開發和獲得更有效的氧療技術、設計或方法的專利保護。如果發生這些情況，很可能會對我們的銷售產生不利影響。我們開發更多可專利技術的能力也不確定。

不支付或延遲支付專利費或年金，無論是有意還是無意，也可能導致對我們業務重要的專利或專利權的損失。許多國家，包括歐洲的某些國家，都有強制許可法，根據這些法律，專利權人可能會被迫向其他方授予許可。此外，許多國家限制專利對包括政府機構或政府承包商在內的其他各方的可執行性。在這些國家，專利權人的補救措施可能是有限的，這可能會大大降低專利的價值。此外，一些國家的法律對知識產權的保護程度不如美國法律，特別是在醫療產品和程序領域。

我們的產品可能侵犯或看似侵犯他人的知識產權，這可能會導致專利和其他知識產權訴訟，而這些訴訟本身可能代價高昂，可能導致支付鉅額損害賠償或版税，阻止我們使用對我們的產品至關重要的技術，和/或迫使我們停止銷售我們的產品。

總的來説，醫療器械行業的特點是涉及專利和其他知識產權的廣泛訴訟和行政訴訟。我們的競爭對手擁有大量與呼吸治療設備和產品相關的專利。第三方過去曾斷言，將來也可能斷言，我們在未經授權的情況下使用其專有技術。例如，Hill-Rom Holdings的子公司Breath Technologies，Inc.(呼吸)於2019年11月21日向美國加州北區地區法院提起訴訟，起訴我們、New Aera，Inc.，SilverBowd Development LLC和我們的一名員工。訴訟指控，其中包括故意侵犯分配給呼吸公司的專利，發明權分配不正確，呼吸公司擁有新區域公司和銀寶開發公司提交的某些專利的權利，違反合同，誘導違約，幹擾合同，以及違反加州商業和專業法規17200節。雖然我們在2021年1月與Breap就訴訟達成和解，但如果我們不能在未來對針對我們的訴訟或索賠進行辯護，我們可能會受到鉅額金錢損害、禁令救濟和寶貴知識產權的損失，而且我們無法預測任何訴訟的結果。此類訴訟的不利裁決或曠日持久的辯護費用可能會對我們的業務和經營業績產生實質性影響。

此外，我們亦不時展開訴訟，以執行我們的知識產權。例如，我們之前曾對Inova Labs，Inc.(ResMed Corp.的子公司)提起訴訟。侵犯我們的兩項專利，要求損害賠償、禁令救濟、費用和律師費。雖然我們在2016年6月解決了與Inova Labs的訴訟，但任何其他法律行動中的不利決定都可能限制我們維護我們知識產權的能力，限制我們技術的價值，或以其他方式對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。

監管未經授權使用我們的知識產權是困難和昂貴的。未經授權使用我們的知識產權可能已經發生，也可能在未來發生。儘管我們已採取措施將發生這種情況的風險降至最低，但任何此類未能識別未經授權的使用並以其他方式充分保護我們的知識產權的行為都將對我們的業務產生不利影響。此外，如果我們被要求開始訴訟，無論是作為原告還是被告，這不僅會耗費時間，還會迫使我們招致巨大的成本，分散我們對員工的注意力和努力，這反過來可能導致收入減少和支出增加。

我們不能保證我們的產品或方法沒有侵犯或看起來沒有侵犯第三方的專利或其他知識產權，如果我們的業務成功，其他人對我們提出侵權索賠的可能性可能會增加，無論是有效的還是無關緊要的。

確定一種產品是否侵犯了專利涉及複雜的法律和事實問題，辯護費用和專利訴訟的結果往往是不確定的。我們沒有對授予或轉讓給其他方(包括我們的競爭對手)的專利進行廣泛搜索，並且不能保證包含覆蓋或似乎涵蓋我們的產品、產品的部分、技術或方法的索賠的專利不存在、沒有提交或無法提交或發佈。由於在我們的技術領域頒發的專利和提交的專利申請的數量，我們的競爭對手或其他方可能會斷言，我們的產品和我們在使用產品時採用的方法屬於他們持有的美國或外國專利。此外，由於專利申請可能需要數年時間才能發佈，並且待決申請的公佈時間表可能因司法管轄區而異，並且某些專利申請可能不會在美國發表，因此可能存在我們不知道的正在等待的申請，這些申請可能會導致我們當前或未來的產品侵犯或似乎侵犯已發佈的專利。此外，由於已發佈的專利申請的權利要求在發佈和授予專利之間可能會發生變化，因此可能會有已發佈的專利申請最終可能會與我們侵犯的權利要求一起發佈。也可能存在我們的一個或多個產品或部件可能侵犯的現有專利，而我們並不知道這些專利。隨着呼吸產品市場上競爭對手的數量和這一領域頒發的專利數量的增加，針對我們的專利侵權索賠的可能性也增加了。在某些情況下，我們可能會確定，在訴訟或其他程序中自願挑戰一方的專利符合我們的最佳利益，包括宣告性判決訴訟、專利複審、授權後審查或各方間評論。因此，我們可能會捲入不必要的曠日持久的訴訟，這些訴訟可能代價高昂，導致管理層注意力轉移，要求我們支付損害賠償和/或許可使用費，並迫使我們停止銷售我們的產品。

對我們提起的侵權和其他知識產權索賠和訴訟，無論勝訴與否，都可能導致鉅額成本和對我們聲譽的損害。這樣的索賠和訴訟程序還會分散管理層和關鍵人員的注意力，使他們無法完成對企業成功至關重要的其他任務。我們不能肯定我們會成功地對侵犯專利或其他知識產權的指控進行辯護。如果我們成為專利侵權或其他知識產權相關訴訟的對象，如果所主張的專利或其他知識產權被認為是有效和可強制執行的，並且我們被發現侵犯了所主張的專利或其他知識產權，或者違反了我們所屬的許可證的條款，我們可能會被要求執行以下一項或多項操作：

如果我們不能防止未經授權使用或泄露商業祕密、非專利技術和其他專有信息，我們的競爭能力將受到損害。

我們依靠商業祕密、版權、商標、保密協議和其他合同條款和技術安全措施的組合來保護我們技術的某些方面，特別是在我們認為專利保護不合適或不可能獲得的情況下。我們要求我們的員工和顧問履行與我們的僱傭或諮詢關係相關的保密協議。我們還要求我們的員工和顧問在他們使用我們的財產或與我們的業務相關的期間，向我們披露並轉讓他們在受僱或聘用期間構思的所有發明。我們還要求我們的公司合作伙伴、外部科學合作者和受贊助的研究人員、顧問和其他能夠訪問我們機密信息的人簽署保密協議。我們也採取了預防措施，啟動了合理的保障措施，以保護我們的信息技術系統。然而，這些措施可能不足以保護我們的專有知識產權，但在發明和其他知識產權的所有權方面可能會出現衝突。這種衝突可能會導致我們的知識產權損失或損害，或者導致昂貴的訴訟，以捍衞我們的權利，對抗可能資金更充裕、資源更豐富的競爭對手。我們的員工、顧問、承包商、外部臨牀合作者和其他顧問可能會無意或故意向競爭對手泄露我們的機密信息。此外，保密協議可能無法強制執行，或者在未經授權披露的情況下可能無法提供適當的補救措施。強制要求第三方非法獲取和使用我們的商業祕密是昂貴和耗時的，結果是不可預測的。此外，我們的競爭對手可以獨立開發同等的知識, 方法和訣竅。未經授權的方也可能試圖複製或反向工程我們認為是專有的產品的某些方面，在這種情況下，我們不能向此方主張任何商業祕密權。因此，其他方可能能夠使用我們的專有技術或信息，我們在市場上的競爭能力將受到損害。

《Inogen》、《Inogen One》、《Inogen One G2》、《Inogen One G3》、《G4》、《G5》、《活在瞬間，不是分鐘》、《永遠不會耗盡氧氣》、《Oxygen Anytime.Anywhere》、《恢復你的獨立性》、《智能交付技術》、《Inogen在家》、《Inogen設計》、《潮汐輔助》、《TAV》、和“SideKey”是Inogen，Inc.美國專利商標局的註冊商標。我們擁有美國專利商標局正在處理的“Inogen”申請。我們在阿根廷、澳大利亞、加拿大、智利、中國、哥倫比亞、厄瓜多爾、韓國、墨西哥、歐洲(歐盟註冊)、英國、冰島、印度、以色列、日本、科威特、新西蘭、挪威、巴拉圭、祕魯、土耳其、新加坡、瑞士和烏拉圭擁有“Inogen”商標註冊。我們在巴西、印度、馬來西亞和南非擁有“Inogen”商標的待定申請。我們擁有“イノジェン”商標在日本的商標註冊。我們在中國擁有“印諾真”和“艾諾根”商標註冊。我們在澳大利亞、加拿大、中國、韓國、墨西哥、歐洲擁有“Inogen One”商標註冊(歐盟註冊), 和英國。我們在加拿大擁有“衞星康樂”商標註冊。我們擁有“Inogen at Home”商標在歐洲(歐盟註冊)和英國的商標註冊。我們擁有“G4”商標在歐洲(歐盟註冊)和英國的商標註冊。我們擁有“G5”商標在歐洲(歐盟註冊)和英國的商標註冊。我們在玻利維亞擁有Inogen設計的商標申請。我們在中國擁有Inogen設計的商標註冊。我們擁有“إنوجن”商標在沙特阿拉伯的商標註冊。本季度報告中的Form 10-Q中提及的其他服務標誌、商標和商品名稱均為其各自所有者的財產。

我們可能會因我們的員工、代理人或我們錯誤地使用或披露其他公司的所謂商業祕密而受到損害。

我們的一些員工和顧問，包括在我們收購New Aera後加入我們的員工，之前曾受僱於其他專注於氧療產品開發的醫療器械公司或與其簽訂合同，包括我們的競爭對手。我們可能會受到指控，稱這些僱員或代理人無意中或以其他方式使用或泄露了其前僱主的商業祕密或其他專有信息。可能有必要提起訴訟來抗辯這些指控。例如，Hill-Rom Holdings的子公司Breath Technologies，Inc.(呼吸)於2019年11月21日向美國加州北區地區法院提起訴訟，起訴我們、New Aera，Inc.、SilverBowDevelopment，LLC和我們的一名員工。訴訟聲稱，除其他事項外，故意侵犯某些專利，宣佈發明權被錯誤分配，他們對新區域公司和銀寶開發公司提交的某些專利的權利，違反合同，誘導違約，幹擾合同，以及違反加州商業和專業法規17200節。雖然我們與呼吸解決了我們的訴訟，如果我們不能對此類索賠進行辯護，除了支付金錢損害賠償外，我們可能會失去寶貴的知識產權，並可能被禁止在我們的產品中使用有價值的技術。即使我們成功地對這些索賠進行了辯護，訴訟也可能導致鉅額成本，損害我們的聲譽，並分散管理層的注意力。

作為一家上市公司，我們的運營成本將會增加，我們的管理層將被要求投入大量時間在合規倡議和公司治理實踐上。

作為一家上市公司，特別是現在我們不再是一家“新興成長型公司”，我們將繼續產生鉅額的法律、會計和其他費用，這些費用是我們作為一傢俬人公司沒有發生的。此外，2002年的《薩班斯-奧克斯利法案》以及隨後由美國證券交易委員會和納斯達克全球精選市場實施的上市公司監督委員會執行的規則對上市公司提出了許多要求，包括建立和維持有效的信息披露、財務控制和公司治理做法。此外，修訂後的1934年證券交易法或交易法要求我們提交關於我們的業務和經營業績的年度、季度和當前報告等。我們的管理層和其他人員將需要投入大量時間來遵守這些法律和法規。這些要求已經增加，並將繼續增加我們的法律、會計、外部審計和財務合規成本，並已經並將繼續使一些活動更加耗時和成本高昂。例如，我們預計這些規則和條例將使我們更難和更昂貴地獲得董事和高級管理人員責任保險，並且我們可能被要求產生大量成本來維持相同或類似的保險範圍。這些規章制度還可能使我們更難吸引和留住合格的人在我們的董事會或董事會委員會任職或擔任高管。

總體而言，我們估計，作為上市公司運營產生的增量成本，包括遵守這些規章制度，每年可能在300萬至500萬美元之間。然而，這些規則和條例往往有不同的解釋，在許多情況下是因為它們缺乏特殊性，因此，隨着監管和理事機構提供新的指導意見，以及公共會計師事務所接受PCAOB合規審計，這些規則和條例在實踐中的應用可能會隨着時間的推移而演變。這可能導致關於遵守事項的持續不確定性，以及不斷修訂披露和治理做法所需的更高成本。

薩班斯-奧克斯利法案要求我們每年評估和記錄我們對財務報告的內部控制的有效性，以及我們的披露控制和程序的有效性。特別是，《薩班斯-奧克斯利法案》第404(A)條或第404(A)條要求我們對我們的財務報告內部控制進行系統和過程評估和測試，以允許管理層報告我們對財務報告的內部控制的有效性。薩班斯-奧克斯利法案第404(B)條或第404(B)條也要求我們的獨立註冊會計師事務所證明我們對財務報告的內部控制的有效性。現在我們不再是一家“新興成長型公司”，我們的獨立註冊會計師事務所被要求對我們的財務報告進行內部控制評估，我們遵守第404(B)條的成本更高。我們遵守第404條的適用條款將要求我們在實施額外的公司治理實踐和遵守報告要求時，在與合規相關的問題上產生大量會計費用並花費大量管理時間。

此外，如果發現不足，投資者對我們公司的看法可能會受到影響，這可能會導致我們股票的市場價格下降。無論是否遵守第404條，我們對財務報告的任何內部控制的失敗都可能對我們聲明的經營業績產生重大不利影響，並損害我們的聲譽。如果我們不能有效或高效地執行這些要求，可能會損害我們的運營、財務報告或財務結果，並可能導致我們的獨立註冊會計師事務所對我們的內部控制產生負面看法。

未能保持有效的內部控制可能會導致我們的投資者對我們失去信心，並對我們普通股的市場價格產生不利影響。如果我們的內部控制不有效，我們可能無法準確報告財務結果或防止欺詐。

《薩班斯-奧克斯利法案》(Sarbanes-Oxley Act)第404條或第404條要求我們對符合適用標準的財務報告保持內部控制。我們可能會在控制的設計、操作或文檔編制上出錯，所有內部控制系統，無論設計和操作得多麼好，都只能提供合理的保證，確保控制系統的目標得以實現。由於所有控制系統都有固有的侷限性，因此不能絕對保證已經或將會檢測到所有控制問題。如果我們由於內部控制缺陷而無法或被視為無法提供可靠的財務報告，投資者可能會對我們報告的財務信息和經營業績失去信心，這可能會導致市場的負面反應。

我們被要求每季度披露內部控制和程序方面的重大變化。現在我們不再是一家“新興成長型公司”，我們的獨立註冊會計師事務所也被要求根據第404條證明我們對財務報告的內部控制的有效性。如果我們的獨立註冊會計師事務所對我們的控制記錄、設計或操作的水平不滿意，它可能會出具一份不利的報告。我們的補救努力可能無法使我們避免未來的實質性弱點。此外，為了符合上市公司的要求，我們可能需要採取各種行動，例如實施新的內部控制和程序，以及聘請會計或內部審計人員或顧問，這可能會對我們的運營結果和財務狀況產生不利影響。

雖然先前的重大弱點已得到補救，但我們不能向您保證我們的內部控制將繼續正常運作，或我們的財務報表將不會有錯誤。我們對財務報告的內部控制可能存在未被發現的重大弱點，因此我們可能無法及時發現財務報表錯誤。此外，未來我們可能會實施新的產品和從事商業交易，如收購、重組或實施新的信息系統，這可能需要我們開發和實施新的控制，並可能對我們的財務報告內部控制產生負面影響，並導致重大弱點。

如果我們發現我們的財務報告內部控制存在新的重大弱點，如果我們無法及時遵守第404條的要求，如果我們無法斷言我們的財務報告內部控制是有效的，或者如果我們的獨立註冊會計師事務所無法就我們對財務報告的內部控制的有效性發表意見，我們可能會延遲提交定期報告，投資者可能會對我們財務報告的準確性和完整性失去信心，我們普通股的市場價格可能會受到負面影響。由於此類失敗，我們還可能成為證券上市交易所、美國證券交易委員會或其他監管機構的調查對象，併成為投資者和股東訴訟的對象，這可能會損害我們的聲譽、財務狀況或轉移我們核心業務的財務和管理資源。

我們預計我們的股價將大幅波動，您可能難以出售您的股票，您可能會損失全部或部分投資。

我們的股票目前在納斯達克交易，但我們不能保證未來我們能夠在納斯達克或任何其他交易所保持活躍的交易市場。如果不發展活躍的交易市場，您可能很難出售您購買的任何我們的普通股。此外，我們普通股的交易價格可能波動很大，可能會受到各種因素的影響而大幅波動，其中一些因素是我們無法控制的。這些因素包括：

一般的股票市場，特別是像我們這樣以科技為本的公司的證券的市場價格，不時會經歷波動，這種波動往往與相關公司的經營業績無關。這些廣泛的市場和行業波動可能會對我們普通股的市場價格產生不利影響，無論我們的經營業績如何。在最近的幾種情況下，一隻股票的市場價格一直在波動，該股票的持有者對發行股票的公司提起了證券集體訴訟。

股東過去曾對我們提起訴訟，針對我們的證券集體訴訟和相關衍生品訴訟目前正在審理中，如本季度報告中關於Form 10-Q的“法律訴訟”部分所述。雖然我們繼續積極地為此類行動辯護，但此類行動的辯護可能代價高昂，分散了我們管理層的時間和注意力，並損害了我們的經營業績，任何對我們不利的判決或未來的任何股東訴訟都可能導致鉅額費用。

如果證券或行業分析師不發表對我們業務不利的研究報告，我們的股價和交易量可能會下降。

我們普通股的交易市場將在一定程度上依賴於股票研究分析師發佈的關於我們和我們業務的研究和報告。我們不會對分析師或他們報告中包含的內容和意見進行任何控制。如果一個或多個股票研究分析師下調我們的股票評級或發佈其他不利的評論或研究，我們的股票價格可能會下跌。如果一個或多個股票研究分析師停止對我們公司的報道或未能定期發佈關於我們的報告，對我們股票的需求可能會減少，這反過來可能導致我們的股價或交易量下降。

由於大量出售我們普通股的股票或認為這些出售可能發生，我們的股價可能會下跌。這些出售，或者這些出售可能發生的可能性，也可能使我們在未來以我們認為合適的時間和價格出售股權證券變得更加困難。

我們還登記了根據我們的股權補償計劃可能發行的所有普通股的要約和出售。此外，在未來，我們可能會發行額外的普通股或其他可轉換為普通股的股票或債務證券，用於融資、收購、訴訟和解和員工安排或其他方面。任何此類發行都可能導致我們現有股東的大量稀釋，並可能導致我們的股票價格下跌。

我們的董事、高管和主要股東將繼續對我們擁有實質性的控制權，並可能限制您影響關鍵交易結果的能力，包括控制權的變更。

截至2022年3月31日，持有我們已發行普通股超過5%的高管、董事和股東及其各自的關聯公司實益擁有或控制着約53.3%的已發行普通股。因此，這些持有我們已發行普通股超過5%的高管、董事和股東以及他們各自的關聯公司作為一個集團，對需要股東批准的公司行動的結果具有重大影響，包括選舉董事、任何合併、合併或出售我們所有或幾乎所有資產或任何其他重大公司交易。這些股東也可能推遲或阻止我們控制權的變更，即使這樣的控制權變更將使我們的其他股東受益。由於投資者認為可能存在或出現利益衝突，股票所有權的顯著集中可能會對我們普通股的交易價格產生不利影響。

根據我們的章程文件和特拉華州法律，反收購條款可能會使收購我們變得更加困難，這可能對我們的股東有利，並可能阻止我們的股東試圖更換或撤換我們目前的管理層，並限制我們普通股的市場價格。

我們公司註冊證書和章程中的條款可能會延遲或阻止控制權的變更或管理層的變更。我們修訂和重述的公司註冊證書和修訂和重述的章程包括以下條款：

這些規定可能會使股東更難更換負責任命我們管理層成員的董事會成員，從而挫敗或阻止股東試圖更換或罷免我們目前的管理層。此外，由於我們是在特拉華州註冊成立的，我們受特拉華州公司法第203條的規定管轄，該條款限制持有我們已發行有表決權股票超過15%的股東與我們合併或合併的能力。

我們從未為我們的股本支付過股息，我們預計在可預見的未來也不會支付任何現金股息。

到目前為止，我們沒有為我們的任何類別的股本支付現金股息，目前打算保留我們未來的收益，為我們業務的發展和增長提供資金。此外，根據未來的債務安排，我們可能會受到限制我們支付股息的能力的契約的約束。因此，我們普通股的資本增值，如果有的話，預計將是您在可預見的未來唯一的收益來源。

在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月內，我們沒有回購任何普通股。

10.1(1)	公司與Kristin A.Caltrider之間的僱傭和離職協議，2022年3月21日生效	8-K	10.1	03/04/22

31.1	根據交易法規則13a-14(A)和15d-14(A)的認證，根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條通過的首席執行官	已歸檔特此聲明

31.2	首席財務官根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條的認證	已歸檔特此聲明

32.1(2)	首席執行官根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條的認證

32.2(2)	根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條對首席財務官的證明

101.INS	內聯XBRL實例文檔-實例文檔不顯示在交互數據文件中，因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。

101.SCH	內聯XBRL分類擴展架構文檔

101.CAL	內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔

101.LAB	內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔

101.PRE	內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔

101.DEF	內聯XBRL分類擴展定義文檔

104	本季度報告的封面為Form 10-Q，格式為內聯XBRL。

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。

特拉華州	33-0989359
(述明或其他司法管轄權公司或組織)	(税務局僱主識別號碼)
科羅馬大道301號戈萊塔, 鈣	93117
(主要行政辦公室地址)	(郵政編碼)

	第一部分-財務信息	頁面
第1項。	財務報表	3
	已整合資產負債表(未經審計)截止日期：拱門31, 2022 and December 31, 2021	3
	已整合綜合陳述損失(未經審計)三家公司月末M拱門 31, 2022 and M拱門 31, 2021	5
	已整合T公司的股東權益報表(未經審計)HREE月末M拱門 31, 2022 and M拱門 31, 2021	6
	已整合年度現金流量表(未經審計)HREE月末M拱門 31, 2022 and M拱門 31, 2021	7
	縮合N整合後的OTES金融報表(未經審計)	9
第二項。	管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析	25
第三項。	關於市場風險的定量和定性披露	48
第四項。	控制和程序	49
	第II部分--其他資料
第1項。	法律訴訟	50
第1A項。	風險因素	51
第二項。	未登記的股權證券銷售和收益的使用	89
第三項。	高級證券違約	90
第四項。	煤礦安全信息披露	90
第五項。	其他信息	90
第六項。	陳列品	91
簽名		92

電平輸入		輸入定義
1級		在計量日期，投入是活躍市場上相同資產或負債的未經調整的報價。

2級		資產或負債通過與計量日期的市場數據佐證而可觀察到的投入，但第1級所包括的報價除外。

3級		不可觀察的輸入，反映管理層對市場參與者在計量日期將使用什麼對資產或負債進行定價的最佳估計。

模擬輸入	March 31, 2022			2021年12月31日
收入波動性		15.00	%		15.00	%
WAccess		11.50	%		10.50	%
20年期無風險利率		2.59	%		2.02	%
風險的市場價格		2.30	%		2.68	%

	自.起		自.起
應收賬款淨額	March 31, 2022		2021年12月31日
租賃⁽¹⁾	$	7,072	$	6,011
企業對企業和其他應收款⁽²⁾		26,911		18,441
應收賬款淨額合計	$	33,983	$	24,452

大型加速文件服務器	☒	加速文件管理器	☐

非加速文件服務器	☐	規模較小的報告公司	☐

新興成長型公司	☐

	截至2022年3月31日
			毛收入					現金
	調整後的		未實現					和現金		適銷對路
	成本		損失			公允價值		等價物		證券
現金	$	36,677	$	—		$	36,677	$	36,677	$	—
1級：
貨幣市場賬户		176,722		—			176,722		176,722		—

第2級：
公司債券		9,996		(7	)		9,989		—		9,989
總計	$	223,395	$	(7	)	$	223,388	$	213,399	$	9,989


	截至2021年12月31日
			毛收入					現金
	調整後的		未實現					和現金		適銷對路
	成本		利得			公允價值		等價物		證券
現金	$	48,817	$	—		$	48,817	$	48,817	$	—
1級：
貨幣市場賬户		186,707		—			186,707		186,707		—

第2級：
公司債券		9,988		1			9,989		—		9,989
總計	$	245,512	$	1		$	245,513	$	235,524	$	9,989

	外國			未實現			未實現			累計
	貨幣			得(損)利			得(損)利			其他
	翻譯			論適銷對路			關於現金			全面
	調整			證券			流動套期保值			收入
截至2021年12月31日的餘額	$	328		$	1		$	1,140		$	1,469
其他綜合損失		(203	)		(8	)		(74	)		(285	)
截至2022年3月31日的餘額	$	125		$	(7	)	$	1,066		$	1,184

	截至三個月
	March 31, 2022
期初餘額	$	16,016
公允價值變動		630
期末餘額	$	16,646

	自.起		自.起
備抵--應收賬款	March 31, 2022		2021年12月31日
壞賬	$	53	$	52
銷售退貨		969		810
備抵總額--應收賬款	$	1,022	$	862

	截至三個月 3月31日，
	2022		2021
美國收入	$	52,444	$	71,212
非美國收入		27,941		15,720
總收入	$	80,385	$	86,932

租賃設備		1.5-5年
製造設備和工裝		3-5年份
計算機設備和軟件		2-3年份
傢俱和設備		3-5年份
租賃權改進		估計使用年限或剩餘租賃期中較短者

截至2021年12月31日的餘額	$	32,979
翻譯調整		(45	)
截至2022年3月31日的餘額	$	32,934

	平均值
	估計	毛收入
	有用的壽命	攜載		累計
March 31, 2022	(單位：年)	金額		攤銷		淨額
技術	10	$	77,700	$	20,396	$	57,304
許可證	10		185		181		4
專利和網站	5		4,519		3,927		592
客户關係	4		1,333		1,333		—
商業廣告	2-3		348		248		100
總計		$	84,085	$	26,085	$	58,000


	平均值
	估計	毛收入
	有用的壽命	攜載		累計
2021年12月31日	(單位：年)	金額		攤銷		淨額
技術	10	$	77,700	$	18,454	$	59,246
許可證	10		185		180		5
專利和網站	5		4,519		3,746		773
客户關係	4		1,361		1,361		—
商業廣告	2-3		799		676		123
總計		$	84,564	$	24,417	$	60,147

	3月31日，
	2022
2022年剩餘9個月	$	6,365
2023		7,854
2024		7,821
2025		7,790
2026		7,774
此後		20,396
	$	58,000

	3月31日，			十二月三十一日，
	2022			2021
原材料和在製品	$	22,550		$	21,909
成品		13,313			12,116
減去：儲量		(1,785	)		(2,152	)
庫存，淨額	$	34,078		$	31,873

	截至三個月 3月31日，
	2022		2021
租賃設備	$	2,638	$	1,888
其他財產和設備		975		946
折舊及攤銷總額	$	3,613	$	2,834

	3月31日，		十二月三十一日，
財產和設備	2022		2021
租賃設備，扣除津貼淨額#美元1,450及$1,290，分別	$	59,387	$	59,073
其他財產和設備		31,298		31,522
財產和設備		90,685		90,595

累計折舊
租賃設備		33,668		33,355
其他財產和設備		17,688		18,314
累計折舊		51,356		51,669

財產和設備，淨額
租賃設備，扣除津貼後淨額分別為1450美元和1290美元		25,719		25,718
其他財產和設備		13,610		13,208
財產和設備，淨額	$	39,329	$	38,926

	3月31日，		十二月三十一日，
	2022		2021
應付帳款	$	18,109	$	10,258
應計存貨(在途和未作憑證的收據)和貿易應付款		10,340		12,488
應計購物卡負債		2,508		1,488
應計特許經營税、銷售税和使用税		492		486
其他應計費用		926		969
應付賬款和應計費用	$	32,375	$	25,689

在截至3月31日的12個月期間到期的租賃負債到期日，
2023	$	3,945
2024		3,965
2025		3,362
2026		2,702
2027		2,716
此後		11,416
		28,106
扣除計入的利息		(2,296	)
租賃總負債	$	25,810

經營租賃負債--流動	$	3,401
經營租賃負債--非流動	$	22,409
租賃總負債	$	25,810

							剩餘
							加權的-
					加權的-		平均值		每股
					平均值		合同		平均值
				單價	鍛鍊		條款		固有的
	選項			分享	價格		(單位：年)		價值
截至2021年12月31日的未償還債務		459,441		$1.17-$83.30	$	42.18		1.36	$	4.31
已鍛鍊		(3,499	)	8.37		8.37
被沒收		(7,500	)	38.54-44.19		42.31
截至2022年3月31日未償還		448,442		1.17-83.30		42.44		1.04		3.97
自2022年3月31日起已授予並可行使		448,442		1.17-83.30		42.44		1.04		3.97
已歸屬且預計將於2022年3月31日歸屬		448,442		$1.17-$83.30	$	42.44		1.04	$	3.97

										加權的-
										平均值
										格蘭特
				性能						約會集市
				和						價值
限制性股票單位	基於時間的			基於時間的			總計			每股
截至2021年12月31日的未歸屬限制性股票單位		289,166			99,112			388,278		$	54.81
授與		304,975			164,722			469,697			35.32
既得		(63,388	)		(37,677	)		(101,065	)		53.98
被沒收/取消		(9,042	)		—			(9,042	)		47.16
截至2022年3月31日的未歸屬限制性股票單位⁽¹⁾		521,711			226,157			747,868		$	43.27
未歸屬並預計將已發行的受限股票單位歸屬為 of March 31, 2022								568,034		$	43.27

										加權的-
										平均值
										格蘭特
				性能						約會集市
				和						價值
限制性股票獎勵	基於時間的			基於時間的			總計			每股
截至2021年12月31日的未歸屬限制性股票獎勵		10,416			5,629			16,045		$	87.12
既得		(2,111	)		(5,629	)		(7,740	)		103.09
截至2022年3月31日的未歸屬限制性股票獎勵⁽¹⁾		8,305			—			8,305		$	76.71
未歸屬並預期將未償還的限制性股票獎勵歸屬為 of March 31, 2022								7,922		$	77.34

前CBA的平均醫療保險報銷率	E1390		E1392
截至2022年1月1日	$	85.31	$	41.81
截至2021年4月1日	$	81.25	$	39.82
截至2021年1月1日	$	73.88	$	36.20
截至2020年1月1日	$	73.98	$	36.25
截至2019年1月1日	$	72.92	$	35.72
截至2018年1月1日	$	77.03	$	36.06

農村地區平均醫療保險報銷率	E1390		E1392
截至2022年1月1日	$	151.15	$	48.39
截至2021年4月1日	$	143.48	$	47.13
截至2021年1月1日(追溯修訂於2021年3月1日)	$	136.84	$	44.99
截至2020年1月1日	$	136.71	$	44.93
截至2019年1月1日	$	134.71	$	44.32
截至2018年1月1日	$	76.31	$	41.91

非前CBA、非農村地區的平均醫療保險報銷率	E1390		E1392
截至2022年1月1日	$	115.14	$	43.69
截至2021年4月1日	$	109.39	$	42.12
截至2021年1月1日(追溯修訂於2021年3月1日)	$	104.07	$	40.06
截至2020年1月1日	$	74.84	$	36.87
截至2019年1月1日	$	72.32	$	35.64
截至2018年1月1日	$	69.31	$	38.10

(金額以千為單位)	截至三個月 3月31日，
非公認會計準則EBITDA和調整後EBITDA	2022			2021
淨虧損	$	(14,214	)	$	(732	)
非GAAP調整：
利息收入		(29	)		(57	)
所得税撥備(福利)		224			(1,653	)
折舊及攤銷		5,760			5,098
息税折舊攤銷前利潤(非公認會計準則)		(8,259	)		2,656
基於股票的薪酬		2,665			2,516
溢利負債公允價值變動		630			265
調整後的EBITDA(非GAAP)	$	(4,964	)	$	5,437

			法團
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日期：	May 5, 2022	由以下人員提供：	/s/Nabil Shabshab
			納比勒·沙布布
			首席執行官總統董事 (首席行政主任)