Arvinas報告2022年第一季度財務業績並提供公司最新情況

康涅狄格州紐黑文-2022年5月5日-臨牀階段生物技術公司阿維納斯公司(納斯達克代碼：ARVN)今天公佈了截至2022年3月31日的第一季度財務業績，並提供了公司最新情況。阿維納斯公司是一家臨牀階段的生物技術公司，正在創造基於靶向蛋白質降解的新型藥物。

阿維納斯公司首席執行官兼總裁約翰·休斯頓博士説：“第一季度對阿維納斯公司來説是非常有成效的，因為我們準備在2022年下半年為我們的兩個領先項目啟動三項計劃中的關鍵臨牀研究--用於轉移性乳腺癌的ARV-471和用於分子定義的轉移性去勢耐受前列腺癌的巴伐利亞胺。”我們有一個獨特的機會同時將這兩個項目帶入後期開發階段，展示了我們的PROTAC®平臺選擇性和高效地降解和去除致病蛋白質的潛力。“

業務亮點和最新發展

·2月，Arvinas在美國臨牀腫瘤學會泌尿生殖系癌症研討會(ASCO GU)上提交了完整的第一階段劑量遞增數據和正在進行的使用巴伐地高盧胺治療轉移性去勢耐受前列腺癌(MCRPC)的第二階段急切擴展隊列的臨時數據，顯示：

·在AR T878X/H875Y(T878X=T878A或T878S)腫瘤突變患者(n=28)中，PSA50率(前列腺特異性抗原(PSA)降低水平大於或等於50%)為46%。

·兩個持久的、確認的RECIST(實體腫瘤的反應評估標準)部分反應(7名AR T878X/H875Y腫瘤突變的RECIST可評估患者)

·巴夫地魯胺在推薦的第二階段劑量(RP2D)下，每天口服420毫克，耐受性可控

·在所有亞組中觀察到PSA降低和RECIST測量的抗腫瘤活性證據，無論突變狀態如何，包括沒有AR T878X/875Y突變的腫瘤患者

預期的2022年裏程碑和期望

ARV-471

·目前來自VERITAC二期擴建試驗的數據(200毫克和500毫克)(2022年下半年)

·提供1b期與帕博西利聯合試驗的安全數據(2022年下半年)

·啟動轉移性乳腺癌患者的兩個3期試驗(作為單一療法和聯合療法)(2022年下半年)

·啟動一項1b期聯合試驗，使用細胞週期蛋白依賴性激酶(CDK)抑制劑或其他靶向治療(2022年下半年)

·啟動依維莫司的1b期聯合試驗(2022年下半年)

·啟動早期乳腺癌患者的2期新輔助試驗(2022年下半年)

巴夫地魯胺(ARV-110)

·與美國食品和藥物管理局(FDA)討論可能加快審批的途徑(2022年第二季度)

·最終確定伴隨診斷的合作伙伴關係(2022年第二季度)

·啟動針對AR T878/H875腫瘤突變患者的mCRPC關鍵試驗(2022年下半年)

ARV-766

·在mCRPC中共享第一階段劑量升級數據(2022年下半年)

·啟動mCRPC二期擴建試驗(2022年下半年)

第一季度財務業績

現金、現金等價物、受限現金和有價證券頭寸：截至2022年3月31日，現金、現金等價物、受限現金和有價證券為14.329億美元，而截至2021年12月31日為15.071億美元。2022年前三個月現金、現金等價物、限制性現金和有價證券減少7,420萬美元，主要是由於經營活動中使用的現金6,050萬美元(從兩個合作者那裏收到650萬美元淨額)，有價證券未實現虧損1,410萬美元，以及購買實驗室設備和租賃改進210萬美元，但被行使股票期權的收益250萬美元部分抵消。

研究和開發費用：截至2022年3月31日的季度，研究和開發費用為6400萬美元，而截至2021年3月31日的季度為3490萬美元。本季度研發費用增加2,910萬美元，主要是因為我們對我們平臺和探索性計劃的持續投資增加了1,100萬美元，以及與我們的AR計劃(包括巴夫德魯胺和ARV-766)相關的費用增加了890萬美元，我們的ER計劃增加了920萬美元，這還不包括根據輝瑞於2021年7月啟動的開發和商業化ARV-471的全球合作協議(ARV-471合作協議)下的ARV-471的成本分攤。

一般和行政費用：截至2022年3月31日的季度，一般和行政費用為2020萬美元，而截至2021年3月31日的季度為1230萬美元。增加790萬美元的主要原因是與人員和設施有關的費用增加了550萬美元，保險費和專業費用增加了240萬美元。

收入：截至2022年3月31日的季度收入為2420萬美元，而截至2021年3月31日的季度收入為550萬美元。收入與ARV-471合作協議、與拜耳於2019年7月啟動的合作和許可協議相關的許可和技術費用以及研發活動的權利、於2018年1月啟動的與輝瑞的合作和許可協議以及於2017年11月啟動的經修訂和重述的與基因泰克的期權、許可和合作協議有關。收入增加1,870萬美元是由於ARV-471合作協議的收入。

所得税支出：截至2022年3月31日的季度，所得税支出為450萬美元，而截至2021年3月31日的季度為零，這是因為預計2022財年的應税收入主要與2022年從ARV-471合作協議中確認的税收有關。

淨虧損：截至2022年3月31日的季度淨虧損為6340萬美元，而截至2021年3月31日的季度淨虧損為4100萬美元。本季度淨虧損的增加主要是由於研究和開發費用、一般和行政費用以及所得税費用的增加，但收入的增加部分抵消了這一增加。

關於巴伐洛胺(ARV-110)

巴伐他胺是一種口服生物利用型®蛋白降解劑，用於選擇性靶向和降解雄激素受體(AR)。巴夫地魯胺正在被開發為治療轉移性去勢抵抗前列腺癌的一種潛在療法。

巴夫地魯胺在AR突變或過度表達的臨牀前模型中表現出活性，這兩種常見機制都是對目前可用的AR靶向治療產生抵抗的機制。

關於ARV-471

ARV-471是一種口服生物可用PROTAC471蛋白降解劑，專門針對和降解雌激素受體(ER)，用於治療局部晚期或轉移性ER+/HER2-乳腺癌患者。

在臨牀前研究中，ARV-471在腫瘤細胞中顯示出幾乎完全的內質網降解，在多個內質網驅動的異種移植模型中作為單一藥物服用時，可以誘導強勁的腫瘤縮小，並且當作為單一藥物和與CDK4/6抑制劑聯合使用時，與標準的護理試劑fulvestrant相比，顯示出更好的抗腫瘤活性。2021年7月，阿維納斯宣佈與輝瑞公司進行全球合作，共同開發和共同商業化ARV-471；阿維納斯和輝瑞將平分全球開發成本、商業化費用和利潤。

關於ARV-766

ARV-766是一種研究中的口服生物可用PROTAC®蛋白質降解劑，旨在選擇性地靶向和降解AR。在臨牀前研究中，ARV-766降解了AR的所有耐藥驅動點突變，包括L702H，一種與阿比特龍和其他AR途徑療法治療相關的突變。

ARV-766正在被開發為一種潛在的治療轉移性去勢抵抗前列腺癌的方法，ARV-766也可能適用於腫瘤學內外的其他AR驅動的疾病。ARV-766已經在臨牀前模型中證明瞭活性，該模型對目前可用的AR靶向治療具有耐藥性。

關於阿維納斯

Arvinas是一家臨牀階段的生物技術公司，致力於通過發現、開發和商業化降低致病蛋白的療法來改善患有衰弱和危及生命的疾病患者的生活。阿維納斯使用其專有的PROTAC®發現引擎平臺來設計針對嵌合體的蛋白質分解，或PROTAC®靶向蛋白質降解器，旨在利用人體自身的天然蛋白質處理系統選擇性地、高效地降解和移除致病蛋白質。除了其強大的PROTACPROTAC®蛋白質降解劑的臨牀前流水線，該公司還擁有三個臨牀階段計劃：用於治療轉移性去勢抵抗前列腺癌的巴伐魯胺和抗逆轉錄病毒-766；用於治療局部晚期或轉移性ER+/HER2乳腺癌患者的抗逆轉錄病毒-471。欲瞭解更多信息，請訪問www.arvinas.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含含有大量風險和不確定性的前瞻性陳述，包括有關與輝瑞合作的潛在好處以及ARV-471、巴伐魯胺、ARV-766和我們的其他候選產品的潛在優勢和治療益處、ARV-471、巴伐魯胺、ARV-766和我們的其他候選產品的未來開發和潛在的營銷批准及商業化的聲明，包括我們臨牀試驗數據的啟動和時間安排。除有關歷史事實的陳述外，本新聞稿中包含的所有陳述，包括有關我們的戰略、未來業務、前景、計劃和管理目標的陳述，都是前瞻性陳述。“預期”、“相信”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“可能”、“計劃”、“預測”、“項目”、“目標”、“潛在”、“將”、“可能”、“可能”、“應該”、“繼續”以及類似的表述旨在識別前瞻性表述，儘管並不是所有前瞻性表述都包含這些識別詞語。

我們可能無法實際實現我們的前瞻性聲明中披露的計劃、意圖或預期，您不應過度依賴我們的前瞻性聲明。由於各種風險和不確定性，實際結果或事件可能與我們在前瞻性聲明中披露的計劃、意圖和預期大不相同，這些風險和不確定性包括但不限於：各方履行其在輝瑞合作下的義務，我們和輝瑞是否能夠成功地進行和完成臨牀開發，包括我們是否啟動並收到結果

從我們預期的時間線上的臨牀試驗中，或從我們的預期時間線上，獲得ARV-471、巴伐魯胺、ARV-766和我們當前時間表上的其他候選產品的市場批准並將其商業化，以及在我們提交給美國證券交易委員會的季度和年度報告中包含的“風險因素”章節中討論的其他重要因素。本新聞稿中包含的前瞻性陳述反映了我們對未來事件的當前看法，除非適用法律要求，否則我們沒有義務更新任何前瞻性陳述。這些前瞻性陳述不應被視為代表我們在本新聞稿發佈之日之後的任何日期的觀點。

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