附件99.1
 
SIGA報告截至三個月的財務業績
March 31, 2022
 
-首次將靜脈注射(IV)®出售給美國政府
19C BARDA合同-
 
-與新的國際司法管轄區簽訂的初始訂單合同
約300萬美元的口頭TPOXX-
 
-今天美國東部時間下午4：30舉行的公司更新電話會議-
 
May 5, 2022, 4:05 pm ET
 
紐約--商業階段的製藥公司SIGA Technologies，Inc.(納斯達克代碼：SIGA)今天公佈了截至2022年3月31日的三個月的財務業績。
 
SIGA首席執行官菲爾·戈麥斯説：“SIGA第一季度的財務業績突出表現在首次向美國政府出售靜脈注射(IV)配方TPOXX(IV TPOXX)。隨着第一季度向美國政府交付700萬美元的IV TPOXX，SIGA擴大了其在美國的TPOXX收入基礎。在國際方面，收入基礎也在擴大，與亞太地區的司法管轄區簽訂了一份新合同。根據新合同，已經訂購了大約300萬美元的口頭TPOXX，將於2022年交付，未來訂單的時間和金額將每年確定。
 
財務結果摘要
(百萬美元，每股除外)
 
截至2022年3月31日的三個月與截至
March 31, 2021
 
   
三個月
告一段落
3月31日，
2022
    
三個月
告一段落
3月31日，
2021
  
總收入
  
$
10.5
    
$
4.8
  
營業虧損(1)
  
$ 
(1.4
)
  
$ 
(2.0
)
所得税前虧損(1)
  
$ 
(1.1
)
  
$ 
(1.0
)
淨虧損
  
$ 
(0.4
)
  
$ 
(0.8
)
稀釋每股虧損
  
(每股0.01美元)
    
(0.02美元)
  

(1)營業虧損不包括利息收入和對公司未清償認股權證公允價值的調整，所得税前虧損也不包括在內。這兩行 項目都不包括所得税的影響。
 
最近的主要活動：
 

 •
2022年5月5日，董事會宣佈公司普通股特別股息為每股0.45美元。特別股息將於2022年6月2日支付給2022年5月17日交易結束時登記在冊的股東。
 

 •
在第一季度，該公司向美國政府交付了一系列IV TPOXX，總價值為700萬美元。這些交付代表着根據19C BARDA 合同的IV TPOXX的首次銷售。
 

 •
2022年3月，亞太地區的一個國家授予了TPOXX合同，其中包括在2022年交付約300萬美元的口頭TPOXX的初步訂單。這份合同是TPOXX在該國的第一份採購合同，其結構使得未來訂單的時間和金額將每年確定。子午線醫療技術公司(子午線)是本合同的對手方，SIGA將負責產品的製造和交付。
 

 •
2022年3月，與加拿大公共衞生局(PHAC)簽訂的TPOXX口頭採購合同的規模增加了約500萬美元，總價值最高可達3800萬美元。 這筆金額是PHAC訂購的價值約1,300萬美元的口服TPOXX，目標是在2022年交付。
 

 •
2022年1月，歐洲藥品管理局批准了口服Tecovirimat SIGA®的上市授權申請，該製劑與美國食品和藥物管理局(FDA)於2018年7月以TPOXX®品牌批准的配方相同。批准的EMA標籤有更廣泛的適應症，用於治療天花疫苗接種後的天花、猴痘、牛痘和牛痘併發症。MAA是作為EMA集中申請程序的一部分提交的，一旦獲得批准，就可以在所有歐盟(EU)成員國以及挪威(挪威於2022年2月分別批准該產品)、冰島和列支敦士登銷售口服Tecovirimat，包括採購用於儲存。
 

 •
2022年1月，SIGA宣佈與英國生物技術公司BioArchith開展研究合作，開發用於癌症治療的免疫療法。此次合作將在臨牀前研究中結合BioArchitecture的基於牛痘的專有免疫治療平臺來研究TPOXX(Tecovirimat)。這一平臺利用了在溶瘤病毒基因組中表達的工程抗體和其他蛋白質。被痘苗病毒感染的癌細胞將這些有效的免疫治療分子釋放到腫瘤中，在那裏它們利用患者自己的免疫系統協調摧毀惡性細胞。
 
股票回購活動
 
2022年第一季度，SIGA以約660萬美元的價格回購了約100萬股普通股。
 
電話會議和網絡廣播
 
SIGA將於2022年5月5日(星期四)美國東部時間今天下午4：30主持電話會議和網絡直播，提供最新商業信息。
 
與會者可以通過撥打1-855-327-6837(國內呼叫者)或1-631-891-4304(國際呼叫者)進入電話會議。電話會議的現場網絡直播也將在公司網站www.siga.com的投資者關係部分的活動和演示選項卡下進行，或點擊此處 。請在預定開始時間前大約5-10分鐘登錄。
 
會議重播將持續兩週，國內呼叫者請撥打電話：1-8445122921，國際呼叫者請撥打：1-412317-6671，會議ID：10018746。存檔的網絡直播將在公司網站的活動和演示部分提供。
 
關於SIGA技術公司和TPOXX
 
SIGA Technologies，Inc.是一家專注於醫療安全市場的商業階段製藥公司。衞生安全包括對生物、化學、輻射和核攻擊的對策(生物防禦市場)、針對新出現的傳染病的疫苗和治療以及衞生準備。我們的主導產品是TPOXX，也被稱為Tecovirimat和ST-246，這是一種口服和靜脈製劑的抗病毒藥物，用於治療由天花病毒引起的人類天花疾病。TPOXX是一種新型小分子藥物，美國政府擁有用於治療天花的TPOXX庫存。在過去十年中，美國政府已採購或目前訂購了價值約7.05億美元的TPOXX 用於國家備災。TPOXX的口服制劑於2018年獲得FDA批准用於治療天花。完整標籤在此處： https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=fce826ab-4d6a-4139-a2ee-a304a913a253.2018年9月，SIGA與BARDA簽署了一份潛在價值超過6億美元的合同，用於與TPOXX口服和靜脈配方相關的採購和開發。同樣的口服配方於2022年1月獲得EMA批准，加拿大衞生部於2021年12月批准。欲瞭解有關SIGA的更多信息，請訪問www.siga.com。
 
關於天花1
 
天花是一種傳染性、毀容、通常是致命的疾病，幾千年來一直影響着人類。由於一場史無前例的全球免疫運動，到1980年，自然發生的天花在全球範圍內被根除。天花病毒樣本一直被保存用於研究目的。這引發了人們的擔憂，即天花有朝一日可能會被用作生物戰劑。疫苗可以預防天花，但目前疫苗副作用的風險太高，不足以證明對接觸天花病毒風險較低的人進行常規疫苗接種是合理的。
 
新冠肺炎大流行
 
新冠肺炎疫情已經造成了重大的社會和經濟混亂。這種中斷以及相關的風險和成本預計將持續一段不確定的時間。鑑於新冠肺炎疫情的不確定未來進程，以及其未來直接和間接影響的不確定規模和範圍，本公司正在不斷審查與該流行病相關的業務和財務風險，並尋求與其政府合作伙伴就當前和未來政府合同的履行進行協調。 此外，本公司正在繼續與服務提供商和供應商，特別是構成我們供應鏈的合同製造組織(CMO)進行協調。關於新冠肺炎大流行造成的行動和風險。
 
本公司目前尚未發現或未收到政府客户關於繼續全面履行其政府合同的 障礙。在日常運營方面，新冠肺炎疫情以及疫情的次生影響有時減緩了政府合同的日常執行速度以及新合同的產生。例如，監督衞生安全準備的美國和外國政府工作人員直接或間接地參與了政府應對疫情的工作，這 分散了通常用於涉及SIGA的合同事務的政府工作人員的時間。此外，新冠肺炎疫情以及疫情的次生影響增加了與廣泛的業務活動有關的延誤風險，這些業務活動包括：原材料和製造的供應鏈採購；以及某些研發活動，如涉及臨牀試驗的研發活動。雖然本公司目前並不預期該等經營活動出現任何與大流行有關的延誤會對本公司的財務狀況或其長期表現造成重大不利影響，但本公司目前無法就影響的全部 程度作出保證。
 
總體而言，雖然新冠肺炎疫情沒有對公司的流動性狀況產生不利影響，但疫情轉移了通常用於涉及SIGA的合同事務的外國政府工作人員的時間，並已經並可能繼續影響授予TPOXX口頭培訓的國際合同的時間。 此外，儘管SIGA已經完成了2021年行使的採購選項所涵蓋的TPOXX課程的交付，如果大流行導致原材料或供應的供應鏈短缺或延遲接收，那麼大流行可能導致未來產品交付的速度放緩。此外，美國總統發佈的14042號行政命令要求聯邦主承包商和分包商遵守某些疫苗接種要求和其他與新冠肺炎相關的安全措施，如果此類行政命令在目前懸而未決的任何法律挑戰中倖存下來，則可能對某些供應商為供應鏈活動和研發活動向SIGA提供服務的可用性和/或時間安排產生實質性影響。其中之一涉及至少一個案件，在此案件中，全國範圍內的初步禁令禁止在案件進行期間執行任務。 如果新冠肺炎大流行的總體負面影響變得更加嚴重，包括由於感染復發或缺乏疫苗接種，可能會對我們的業務和現金流產生實質性的不利影響。
 
前瞻性陳述
 
本新聞稿包含修訂後的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性聲明，包括與SIGA開發計劃的進展和產品上市時間表有關的聲明，以及新冠肺炎對SIGA業務的影響。 前瞻性聲明可以通過以下詞彙或短語來標識：“相信”、“估計”、“預計”、“可能”、“將會”、“Will”、“Can”、“Can”以及類似的單詞和短語。此類前瞻性陳述基於當前的預期和假設，受各種已知和未知的風險和不確定性的影響，SIGA提醒您，SIGA提供的或代表SIGA提供的任何前瞻性信息都不是對未來業績的保證。由於許多因素，SIGA的實際結果可能與此類前瞻性陳述中預期的結果大不相同，其中一些因素不在SIGA的控制範圍之內，包括但不限於：(I)美國生物醫學高級研究與發展局(BARDA)根據BARDA合同(定義如下)的允許，自行決定不行使所有或任何這些合同下剩餘的未行使選擇權的風險。(br}(Ii)SIGA可能無法如期或按照合同條款完成其與BARDA合同(“BARDA合同”)的履行的風險，(Iii)應美國政府的要求或要求修改或取消BARDA合同的風險，(Iv)新生的國際生物防務市場沒有發展到使SIGA能夠在國際上成功銷售TPOXX的程度的風險, (V)潛在的產品，包括SIGA或其合作者認為有希望的TPOXX的潛在替代用途或配方，在隨後的臨牀前或臨牀試驗中不能證明是有效或安全的風險；(Vi)SIGA或其合作者無法獲得適當或必要的政府批准以銷售這些或其他潛在產品或用途的風險；(Vii)SIGA可能無法在其產品中獲得或執行足夠的合法權利，包括知識產權保護的風險，(Viii)對SIGA的專利和其他財產權的任何挑戰，如果做出不利裁決，可能會影響SIGA的業務，即使裁決結果有利，也可能代價高昂。(Ix)適用於SIGA產品的法規要求可能導致需要進一步或額外的測試或文件，從而延遲或阻止SIGA尋求或獲得銷售這些產品所需的批准；(X)生物技術行業的不穩定和競爭性質可能阻礙SIGA開發或營銷其產品的風險；(Xi)國內外經濟和市場狀況的變化可能影響SIGA推進其研究的能力或可能對其產品產生不利影響的風險；(十二)聯邦、州和外國監管，包括藥品監管和國際貿易監管，對西加公司業務的影響；(十三)新冠肺炎大流行擾亂西門子公司生產三聚氰胺的供應鏈，導致西門子公司研發活動延誤，從而影響西門子公司的運營的風險, 造成延遲或 與SIGA政府合同相關的資金重新分配，或轉移監督SIGA政府合同的政府工作人員的注意力，(Xiv)美國或外國政府對國家或全球經濟狀況或傳染病(如新冠肺炎)的應對 無效並可能對SIGA的業務產生不利影響的風險，以及(Xv)第1A項中討論的其他風險因素。SIGA截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告以及SIGA隨後提交給美國證券交易委員會的文件中的“風險因素”。這些文件可在美國證券交易委員會的網站http://www.sec.gov和協會的網站https://investor.siga.com.公開獲取前瞻性陳述僅在作出此類陳述之日起有效，除非法律另有要求，否則我們不承擔公開更新任何前瞻性陳述的義務，無論是由於新信息、未來事件或其他原因。
 
本新聞稿中包含的信息不一定反映美國政府的立場或政策，也不應推斷 官方認可。本文引用的網站上包含的信息未通過引用併入本新聞稿。

投資者聯繫方式：
Laine Yonker，愛迪生集團
郵箱：lyonker@edisongroup.com

邁克爾·克勞福德，愛迪生集團
郵箱：mCraford@edisongroup.com


1
http://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/smallpox/basics/definition/con-20022769
 
SIGA技術公司
簡明綜合資產負債表(未經審計)
自.起

   
3月31日，
2022
    
十二月
31, 2021
  
資產
            
流動資產
            
現金和現金等價物
  
$
153,259,914
    
$
103,138,819
  
應收賬款
    
5,338,900
      
83,650,450
  
庫存
    
16,277,501
      
19,510,379
  
預付費用和其他流動資產
    
2,232,989
      
2,453,444
  
流動資產總額
    
177,109,304
      
208,753,092
  
                 
財產、廠房和設備、淨值
    
2,238,431
      
2,365,957
  
遞延所得税，淨額
    
4,035,141
      
2,422,607
  
商譽
    
898,334
      
898,334
  
其他資產
    
265,433
      
286,585
  
總資產
  
$
184,546,643
    
$
214,726,575
  
負債和股東權益
                
流動負債
                
應付帳款
  
$
1,778,359
    
$
2,028,004
  
應計費用和其他流動負債
    
4,653,420
      
9,252,812
  
應付所得税
    
808,771
      
19,207,042
  
流動負債總額
    
7,240,550
      
30,487,858
  
                 
認股權證法律責任
    
6,170,337
      
6,521,441
  
其他負債
    
3,398,960
      
3,402,869
  
總負債
    
16,809,847
      
40,412,168
  
承付款和或有事項
                
股東權益
                
普通股(面值0.0001美元，授權股份600,000,000股，分別於2022年3月31日和2021年12月31日發行和發行，分別為72,566,367和73,543,602股)
    
7,256
      
7,354
  
額外實收資本
    
226,426,529
      
226,070,308
  
累計赤字
    
(58,696,989
)
    
(51,763,255
)
股東權益總額
    
167,736,796
      
174,314,407
  
總負債和股東權益
  
$
184,546,643
    
$
214,726,575
  

SIGA技術公司
簡明綜合業務報表和全面收益(虧損)(未經審計)

   
截至3月的3個月
31,
  
   
2022
    
2021
  
收入
            
產品銷售和支持服務
  
$
7,320,872
    
$
3,523,343
  
研發
    
3,218,427
      
1,290,401
  
總收入
    
10,539,299
      
4,813,744
  
                 
運營費用
                
銷售成本和支持服務
    
4,720,116
      
250,848
  
銷售、一般和行政
    
3,518,030
      
4,056,184
  
研發
    
3,546,776
      
2,302,785
  
專利費
    
193,258
      
193,334
  
總運營費用
    
11,978,180
      
6,803,151
  
營業虧損
    
(1,438,881
)
    
(1,989,407
)
認股權證負債公允價值變動所得收益
    
351,104
      
918,801
  
其他收入，淨額
    
23,322
      
25,568
  
所得税前虧損
    
(1,064,455
)
    
(1,045,038
)
所得税優惠
    
703,406
      
232,933
  
淨虧損和綜合虧損
  
$
(361,049
)
  
$
(812,105
)
每股基本虧損
  
$
(0.00
)
  
$
(0.01
)
稀釋每股虧損
  
$
(0.01
)
  
$
(0.02
)
加權平均流通股：基本
    
73,070,565
      
76,757,010
  
加權平均流通股：稀釋後
    
73,883,058
      
77,572,587