依據第424(B)(3)條提交

註冊號碼：333-261366

招股説明書

23,375,000股普通股和

110,303,689股普通股

由出售證券持有人提供

本招股説明書涉及吾等發行(I)20,000,000股本公司普通股，可於行使認股權證時發行，以按行使價11.50美元購買普通股(“公開認股權證”)，及(Ii)3,375,000股普通股，於行使向聯合集團國際控股有限公司及Union Acquisition Associates II，LLC及其受讓人發行，以按行使價11.50美元購買 普通股(“私募認股權證”)。我們將公開認股權證和 私募認股權證一起稱為“認股權證”。該等認股權證最初由Union Acquisition Corp.II(“Union”或“SPAC”)發行，並於本公司、Union、Crynssen Pharma Group Limited(“Crynssen”)及Ozlem Limited(“Merge Sub”)之間的業務合併 (“業務合併”)完成時自動轉換為購買吾等普通股的認股權證。業務合併在本招股説明書中有更詳細的描述。請參閲“招股説明書摘要-最近的發展-業務組合。”

本招股説明書亦涉及本招股説明書所指名的出售證券持有人(“出售證券持有人”)或其許可受讓人不時提供及出售最多110,303,689股本公司普通股，其中包括(A)4,300,000股普通股 在業務合併結束時兑換為聯合的普通股，(B)由有限數目的合資格機構買家及機構及個人認可投資者實益持有的10,000,000股普通股，該等普通股是在私募業務合併結束時發行的。(C)向業務組合中Procaps普通股持有人發行的92,628,689股普通股，及(D)因行使私募認股權證而可能收到的3,375,000股普通股。私募認股權證最初由Union發行，並在 業務合併結束時自動轉換為認股權證以購買我們的普通股。業務合併在本招股説明書中有更詳細的描述。請參閲“招股説明書摘要-業務合併結束 。”

我們將從行使權證中獲得收益。我們將不會收到出售證券持有人根據本招股説明書 出售普通股的任何收益。然而，我們將支付除承銷折扣和佣金以外的費用，以及 出售證券持有人因經紀、會計、税務或法律服務而產生的費用，或出售證券持有人根據本招股説明書出售普通股而產生的任何其他費用。

我們登記本招股説明書涵蓋的普通股並不意味着我們或出售證券持有人將發行、要約或出售任何適用的普通股 。發售證券持有人可以多種不同的方式和不同的價格發行和出售本招股説明書所涵蓋的普通股。我們提供了更多關於出售證券持有人如何出售普通股的信息 在標題為“配送計劃.”

Sognatore Trust(根據新西蘭法律組織的信託(“Sognatore”))、Simphone Trust(根據特拉華州法律組織的信託(“Simphone”))和Deseja Trust(根據特拉華州的法律組織的信託組織(“Deseja” ，與Sognatore、Simphone以及此類信託的每個直接和間接受益人“Minski Family”一起)， 我們的大股東，擁有本公司59.6%的普通股，並有權建議任命本公司董事會的多數成員，直至他們合計持有的普通股總數少於30%。因此，我們是納斯達克公司治理規則下的“受控公司”，有資格獲得這些規則的某些豁免。我們是適用的美國證券交易委員會規則所定義的“外國私人發行人”，以及2012年JumpStart Our Business Startups Act(“JOBS Act”)中所定義的“新興成長型公司”，符合降低上市公司披露要求的資格。

在您投資我們的證券之前，您應仔細閲讀本招股説明書 以及任何招股説明書補充或修訂。投資公司的證券 涉及風險。請參閲“風險因素“從本招股説明書第16頁開始。

美國證券交易委員會和任何國家證券委員會都沒有批准或不批准這些證券，也沒有對本招股説明書的充分性或準確性做出任何判斷。 任何相反的陳述都是刑事犯罪。

招股説明書 日期：2022年5月6日

目錄表

關於這份招股説明書

您應僅依賴本招股説明書中包含的 信息、對本招股説明書的任何修訂或補充，或由或代表我們編制的任何自由撰寫的招股説明書。任何修訂或補充均可添加、更新或更改本招股説明書中包含的信息。就本招股説明書而言，任何包含 的陳述將被視為被修改或取代，前提是該修改或補充中包含 的陳述修改或取代了該陳述。任何如此修改的陳述將被視為僅經如此修改的本招股説明書的一部分，而任何被如此取代的陳述將被視為不構成本招股説明書的一部分。請參閲“在哪裏可以找到更多信息.”

我們和銷售證券持有人均未授權任何其他人向您提供不同或其他信息。我們和銷售證券持有人都不對他人可能提供的任何其他信息的可靠性承擔責任，也不能保證這些信息的可靠性。本招股説明書中包含的信息 僅在本招股説明書的日期或本招股説明書所述的其他日期是準確的，我們的 業務、財務狀況、運營結果和/或前景可能在該日期之後發生了變化。本招股説明書包含本招股説明書中描述的部分文件中包含的某些條款的摘要，但參考實際文件以獲取完整信息。所有的摘要都被實際文件完整地限定了。本招股説明書中提及的某些文件的副本已存檔、將存檔或將通過引用併入作為本招股説明書組成部分的註冊聲明的證物，您可以獲得下列文件的副本：在那裏您可以找到更多信息.”

我們和銷售證券持有人都不會在任何不允許出售這些證券的司法管轄區提出出售這些證券的要約。除本招股説明書中另有規定外，吾等或出售證券持有人均未採取任何行動，以允許在美國境外公開發行這些證券，或允許在美國境外持有或分銷本招股説明書。在美國以外擁有本招股説明書的人必須告知自己，並遵守與發行這些證券和在美國境外分發本招股説明書有關的任何限制。

本招股説明書包含對我們的商標和屬於其他實體的商標的引用。僅為方便起見，本招股説明書中提及的商標和商品名稱，包括徽標、藝術品和其他視覺展示，可能不帶有®或TM符號，但此類引用並非旨在以任何方式表明其各自所有者不會根據適用法律最大程度地維護其權利 。我們不打算使用或展示其他公司的商號或商標，以暗示與任何其他公司的關係，或由任何其他公司為我們背書或贊助。

匯率列報

為方便起見，本招股説明書中所述的某些金額 已以美元表示，將來以美元表示時，由於匯率波動的影響，此類金額可能與本招股説明書中所述的金額不同。

財務報表 展示

本招股説明書包含Procaps Group S.A.截至2021年12月31日和2020年1月1日的年度經審計綜合財務報表，以及截至2021年、2020年和2019年12月31日的年度經審計綜合財務報表(“年度經審計綜合財務報表”)。

年度經審計綜合財務報表乃根據國際會計準則委員會(“IASB”)發佈的國際財務報告準則(“IFRS”)及以美元列報的貨幣編制。我們的財政年度 在每年的12月31日結束。因此，所有提及特定年度的資料均指截至該年度12月31日止的年度。 簡明合併備考財務資料反映註冊人、本公司所採用的會計基礎國際財務報告準則，而在將聯合的歷史財務報表(根據公認會計原則編制)轉換為國際財務報告準則時，並無發現重大會計政策差異。選定的未經審核備考簡明綜合財務資料中所載的調整已予識別，並於業務合併生效後提供所需的相關資料，以便準確瞭解本公司及其附屬公司。聯合和ProCaps在業務合併之前沒有任何歷史關係。因此，不需要進行形式上的調整來消除兩家公司之間的活動。

重述以前發佈的財務報表

在編制公司截至2021年12月31日的年度20-F表格年度報告和經審計的年度合併財務報表期間，我們重新考慮了我們的保理和反向保理安排的分類。貿易和其他應付款(當前) 和借款(當前).

我們使用幾個因素進行反向保理 安排。根據這些安排，某些供應商將他們的應收賬款以Procaps出售給一個因素。當供應商 向某一因素銷售發票時，該因素將以折扣預付款給該供應商。雖然我們在合同上沒有義務向供應商償還折扣(即利息)，但在實踐中，為了與供應商保持良好的業務關係並換取更長的付款期限，我們可能同意向供應商償還折扣，因此假設折扣 是延長付款期限的結果。相反，我們還簽訂保理安排，以折扣價向保理公司出售或轉讓貿易應收賬款。這些安排可以是有追索權的，也可以是無追索權的。在某些情況下，我們可能會同時採用保理 和反向保理安排，並使用相同的因素。

我們的反向保理安排 兼具經營債務和融資債務的特點。根據《國際財務報告準則》第9條，對於何時將反向保理安排歸類為經營債務或融資債務，沒有明確的指導意見。對此類分類的評估涉及對每項安排的所有相關事實和情況進行判斷和認真考慮。此前，我們將所有反向保理安排歸類為交易 和其他應付款(當前)。在重新評估每個反向保理安排的事實和情況後，我們確定 某些反向保理安排具有融資安排的特徵，因為Procaps向某些供應商報銷因該因素向供應商收取的折扣，包括供應商向Procaps開具發票的利息、滯納金和/或其他費用 。作為我們重新評估的結果，我們已將此類反向保理安排從貿易和 其他應付款(當前)至借款(當前).

此外，我們已將貿易應收賬款出售給有追索權的某些因素，因此基本上沒有轉移與此類保理安排相關的所有風險。 因此，此類保理安排本應被歸類為借款(當前) 而非貿易和其他應付款(當前).

此外，這種保理和逆保理安排的重新分類 從貿易和其他應付款(當前)至借款(當前)是否影響我們截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度現金流量表中的“貿易及其他應付款項”和“借款付款”，因此增加了經營活動的現金，減少了融資活動的現金。

我們的管理層已 得出結論，鑑於上述錯誤，我們對財務報告的內部控制存在重大弱點 ，我們的披露控制和程序無效。有關針對此類重大弱點的補救計劃的討論，請參閲“管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析 --財務報告的內部控制--補救措施”。

本公司及其董事會審計委員會經與其獨立註冊會計師事務所及法律顧問討論後，決定 本公司須重報截至2021年及2020年6月30日止六個月及截至2019年6月30日止六個月的未經審核綜合中期財務報表，其於2020及2019年12月31日及截至2019年12月31日止年度的綜合財務報表將 納入註冊説明書。

如需瞭解更多信息，請參閲本招股説明書其他部分包括的年度經審計合併財務報表的附註2.4“重述以前發佈的財務報表”。

企業合併的會計處理

根據《國際財務報告準則》，該業務合併作為資本重組入賬。在這種會計方法下，為了財務報告的目的，聯合被視為“被收購”的公司，而Procaps是會計上的“收購方”。此決定主要基於Procaps的股東持有本公司大部分投票權、Procaps的業務實質上由本公司的持續業務組成、Procaps的指定人士構成本公司管治機構的多數，以及Procaps的高級管理層組成本公司的高級管理層。然而，聯合不符合《國際財務報告準則》第3號對“企業”的定義 企業合併，因此，為了會計目的，企業合併被計入資本重組。聯合的淨資產按歷史成本列報，並無商譽或其他無形資產入賬。Procaps發行的股份的被視為 成本，即Procaps在公司所有權權益比率 相同的情況下必須發行的股份的公允價值，就像企業合併採取了Procaps收購Union的股份 的法律形式，超過Union的淨資產，根據IFRS 2作為基於股票的補償入賬股份支付.

形式演示的基礎

於預計合併財務報表中列示的調整 已被識別及列報，以提供有關本公司在完成業務合併後的瞭解 ，僅供説明之用。如果這兩家公司在這裏介紹的歷史時期一直合併，那麼財務結果可能會有所不同。您不應依賴預計合併財務報表作為公司未來財務狀況和業績的指示性 。

行業和市場數據

在本招股説明書中，我們提供了關於Procaps競爭市場的行業數據、信息和統計數據，以及Procaps對統計數據的分析、 數據和第三方提供的與市場、市場規模、市場份額、市場地位和其他行業數據有關的其他信息 與Procaps業務和市場有關的行業數據(統稱為“行業分析”)。此類信息會在必要時補充 Procaps自己的內部估計和從與客户討論中獲得的信息，同時考慮到有關其他行業參與者的公開信息以及Procaps管理層對信息不公開的判斷 。此信息顯示在“招股説明書摘要,” “管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析,” “業務“及本招股説明書的其他部分。

行業出版物、研究、研究和預測通常聲明，它們包含的信息從被認為可靠的來源獲得，但 不保證此類信息的準確性和完整性。從這些來源獲得的預測和其他前瞻性信息受到與本招股説明書中其他前瞻性陳述相同的限制和不確定性。由於各種因素的影響，這些預測和前瞻性信息可能會受到不確定性和風險的影響，包括“風險 因素。這些因素和其他因素可能導致結果與任何預測或估計中所表達的結果大不相同。

常用術語

除另有説明或 除文意另有所指外，凡提及“Procaps”、“我們”、“本公司”及“本公司” 時，均指Crynssen及其合併附屬公司(有關結算前的期間)、本公司及其合併的 附屬公司(包括Crynssen)(有關結算後的期間)，以及我們採用 權益法核算的業務。

在本招股説明書中：

“1915年法律”是指修訂後的1915年8月10日盧森堡關於商業公司的法律。

“調整後EBITDA” 指進一步調整EBITDA，以剔除因新冠肺炎疫情而產生的某些單獨成本、與業務合併相關的某些交易成本、與業務合併相關的某些上市費用、與業務轉型舉措有關的某些 成本、某些外幣兑換調整、某些其他財務成本 以及公司不時認為適當的其他非經常性、非經營性或非常項目。

“董事會”指本公司的董事會。

“企業合併”指根據“企業合併協議”完成的交易。

“業務合併協議”是指聯合、Crynssen、本公司和合並子公司之間於2021年9月29日修訂的、日期為2021年3月31日的業務合併協議。

“結案”是指企業合併的完成。

“截止日期” 指2021年9月29日。

“税法”是指修訂後的《1986年國內税法》。

“公司”指Procaps Group，S.A.，一家上市有限責任公司(匿名者協會)受盧森堡大公國法律管轄，註冊辦事處位於盧森堡大公國L-1273盧森堡街9號，並在盧森堡貿易和公司登記處註冊(盧森堡商業和興業銀行註冊處)，編號B 253360。

“新冠肺炎”是指被稱為SARS-CoV-2或新冠肺炎的新型冠狀病毒，以及其任何演變、突變或相關或相關的流行病、大流行或疾病爆發。

“合併公司” 指公司及其附屬公司，包括Crynssen和Union。

“Crynssen”是指Crynssen Pharma Group Limited，一家根據馬耳他法律註冊成立的私人有限責任公司，特別是根據公司法第386，公司註冊號為C 59671。

“Crynssen普通股” 指Crynssen的普通股，每股面值1.00美元。

“Crynssen股東” 指企業合併完成前的Crynssen股東。

“Deseja”指 Deseja信託，該信託是根據特拉華州法律組織的信託，是Crynssen的股東。

“EBITDA”是指當年扣除利息費用、淨額、所得税費用和折舊及攤銷前的利潤(虧損)。

“證券交易法”指經修訂的1934年證券交易法。

“FDA”指美國食品和藥物管理局。

“公認會計原則”是指採用美利堅合眾國公認的會計原則。

“國際會計準則理事會”是指國際會計準則理事會。

“國際金融公司”是指國際金融公司，這是根據其成員國之間的協定條款建立的國際組織，並且是Crynssen的股東。

“國際金融公司贖回協議” 指本公司與國際金融公司於2021年3月31日訂立並於其後於2021年9月29日修訂的若干股份贖回協議，據此，本公司同意根據其條款，以45,000,000美元的總購買價向國際金融公司贖回4,500,000股可贖回B股股份。

“國際財務報告準則”是指國際會計準則理事會發布的國際財務報告準則。

“IPO”是指聯合公司的首次公開募股，於2019年10月22日完成。

“INVIMA”指的是哥倫比亞人Vigilancia de Medicamentos y Alimentos國家研究所(國家食品和藥物監督研究所)。

“就業法案”指經修訂的美國2012年創業法案。

“合併”指根據開曼羣島法律將合併子公司與聯合公司合併併合併為聯合公司，而聯合公司在合併後仍作為本公司的全資附屬公司繼續存在。

“合併生效時間” 指合併證書於2021年9月29日提交的時間。

“合併子公司”指奧茲萊姆有限公司，該公司是根據開曼羣島法律註冊成立的獲豁免公司，註冊號為373625。

“納斯達克”指納斯達克股票市場有限責任公司。

“提名協議” 指本公司、某些Crynssen股東和保薦人之間於2021年9月29日達成的特定提名協議。

“普通股”指本公司的普通股，每股面值$0.01。

“PIPE”是指私募，PIPE投資者據此以每股10.00美元的收購價購買10,000,000股SPAC普通股， 這些普通股在交易結束時轉換為普通股。

“管道投資者” 是指簽訂認購協議，以現金購買SPAC普通股的人，這些普通股在企業合併完成之日成為普通股 。

“招股説明書”是指採用表格F-1的本註冊説明書中包含的招股説明書。

“可贖回A股” 指本公司的可贖回A股，每股面值$0.01。

“可贖回B股” 指本公司的可贖回B股，每股面值$0.01。

“登記權及鎖定協議”指於2021年9月29日由本公司、發起人、Union的若干其他股東及Crynssen股東之間訂立的若干登記權及鎖定協議。

“美國證券交易委員會”指 美國證券交易委員會。

“證券法”指經修訂的1933年證券法。

“西姆弗森”指 西姆弗森信託，該信託是根據特拉華州法律成立的信託，是Crynssen的股東。

“索格納託雷”指 索格納託雷信託，該信託是根據新西蘭法律成立的信託，是Crynssen的股東。

“SPAC”或“Union”是指Union Acquisition Corp.II，一家註冊編號為345887的開曼羣島豁免股份有限公司。

“SPAC普通股” 指聯合的普通股，每股票面價值0.0001美元。

“SPAC認股權證” 指認股權證協議下擬購買SPAC普通股的認股權證，每份認股權證可按適用SPAC認股權證所述數目的SPAC普通股行使，每股SPAC普通股的行使價為11.50美元。

“發起人”是指聯合集團國際控股有限公司和聯合收購協會II，LLC。

“認購協議” 指聯和若干合資格機構買家及機構和個人認可投資者就業務合併協議的籤立而訂立的認購協議，據此，該等投資者同意購買合共10,000,000股SPAC普通股，而Union同意向該等投資者出售合共10,000,000股SPAC普通股，每股收購價為10.00 美元，總收購價為100,000,000美元，SPAC普通股於交易結束時自動與本公司交換 普通股。

“交易支持協議”是指由Union、Crynssen、本公司、某些Crynssen股東、發起人、在企業合併結束前的Union的某些其他股東和Union的某些 高級管理人員和董事簽署的、日期為2021年3月31日的交易支持協議，並不時進行修訂、修改或補充。

“信託户口”指持有首次公開招股及同時發售認股權證所得款項的信託户口。

“認股權證修正案” 指本公司、聯合和大陸信託公司作為認股權證代理人於2021年9月29日簽訂的某些轉讓、假設和修訂協議。

“認股權證協議” 指聯合公司和大陸股票轉讓信託公司之間於2019年10月17日簽訂的、作為聯合公司權證代理人的權證協議，管理聯合公司的權證。

“認股權證”指 聯合前認股權證於合併生效時轉換為收購一股普通股的權利，其條款與緊接合並生效時間前根據認股權證協議條款生效的條款大致相同，該認股權證協議已轉讓予 ，並由本公司根據認股權證修訂承擔。

適用於本招股説明書的慣例

在本招股説明書中，除 另有規定或文意另有所指外：

“美元”、“$”、 “美元”和“美元”分別指美元；

“銅幣”是指哥倫比亞的合法貨幣哥倫比亞比索；以及

“雷亞爾”和“雷亞爾”是指巴西的合法貨幣--巴西雷亞爾。

我們已將本招股説明書中包含的部分當地貨幣金額轉換為美元，僅為方便起見。本招股説明書中提供的美元等值信息 僅為方便起見而提供，不應被解釋為暗示金額代表或 可以或可以按該匯率或任何其他匯率兑換成美元。

本招股説明書中包含的某些數字和百分比 可能會進行舍入調整。因此，在不同的 表格或本招股説明書的其他部分中顯示的同一類別的數字可能略有不同，在某些表格中顯示為合計的數字可能不是其前面數字的算術聚合。

有關前瞻性陳述的注意事項

本招股説明書中的一些陳述屬於前瞻性陳述，與歷史事實沒有直接或完全相關。您不應過度依賴此類陳述，因為它們會受到與我們的運營和業務環境相關的許多不確定性和因素的影響。 所有這些都很難預測，而且很多都超出了我們的控制範圍。前瞻性陳述包括有關我們未來可能或假設的經營結果的信息，包括對我們業務戰略的描述。這些陳述經常(但並非總是)通過使用諸如“相信”、“預期”、“可能”、“ ”、“可能”、“應該”、“打算”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“將會”、“預期”、“估計”、“項目”、“定位”、“戰略”、“ ”“展望”等詞語或短語來表達。所有此類前瞻性陳述都涉及受風險、不確定性和其他因素影響的估計和假設，這些風險、不確定性和其他因素可能導致實際結果與前瞻性陳述中表達的結果大相徑庭。 可能導致實際結果與前瞻性陳述中預測的結果大相徑庭的關鍵因素包括：

這些因素和其他因素在本招股説明書的“風險因素”和其他部分進行了更充分的討論。這些風險可能導致實際結果與本招股説明書中的前瞻性陳述所暗示的結果大不相同。

告誡您不要過度依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅在本新聞稿發佈之日發表。這些前瞻性陳述基於截至本招股説明書發佈之日可獲得的信息以及當前的預期、預測和假設，涉及許多判斷、風險和不確定因素。因此，前瞻性陳述不應被視為代表我們截至 任何後續日期的觀點，我們不承擔任何義務更新前瞻性陳述，以反映 之後的事件或情況，無論是由於新信息、未來事件或其他原因，除非適用的 證券法可能要求這樣做。

由於許多已知和未知的風險和不確定性，我們的實際結果或表現可能與這些前瞻性陳述中所表達或暗示的大不相同。可能導致實際結果不同的一些因素包括：

危險因素

投資本公司的證券會帶來很大程度的風險。在您決定購買本公司的證券之前，您應仔細考慮本招股説明書中的以下風險和其他信息，包括本招股説明書中其他部分包含的我們的年度經審計綜合財務報表和相關説明。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定性也可能影響我們的業務運營和財務狀況。如果這些風險中的任何一個實際發生，我們的業務、財務狀況、運營結果或前景都可能受到重大影響。因此，該公司 證券的交易價格可能會下跌，您可能會損失部分或全部投資。

與產品開發和製造相關的風險

藥品新產品的開發是一個複雜、風險大、耗時長的過程，涉及大量的財務、研發和其他資源， 可能會因為各種因素而推遲。此類延遲可能會導致成本增加或出現競爭產品，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

我們開發先進的藥物口服系統技術，主要以SoftGel的形式，用於製造處方和非處方藥產品，以及用於醫院使用的高複雜性藥物、個人防護設備、免疫抑制劑、腫瘤學和止痛藥產品 和注射器等產品。新藥品的開發，包括我們先進的口服給藥系統，是一個複雜、固有的風險和漫長的過程，涉及大量的財務、研發和其他資源，可能無法產生 商業上可行的產品。我們必須在競爭對手之前成功開發、測試、製造和發佈我們的產品，並在每個相關司法管轄區成功註冊我們的產品。由於各種因素，項目可能在流程的任何階段被推遲，包括未能及時獲得正在開發的產品或其製造設施所需的監管批准。我們目前正在開發的產品，如果完全開發和測試，可能不會像我們 預期的那樣表現，或者競爭對手可能已經佔領了市場機會。

關於推出新的口服遞送系統的決定以及此類投放的時間主要由我們的研發團隊推動。一旦完成產品的開發，並將結果和適當的文檔提交給適用的衞生當局，如果產品未及時獲得批准，則在發佈前產品的製造、營銷材料和銷售人員培訓方面所做的投資可能會導致額外的費用。此外，價格談判、大規模自然災害或全球大流行以及競爭對手活動等其他因素可能會顯著推遲新產品的發佈。

我們的所有產品必須 滿足並繼續符合監管和安全標準，並在其商業化的每個市場獲得監管批准。如果某一產品出現健康或安全問題，我們可能被迫將其從市場上撤回 ，如果使用我們的產品造成任何損害，我們可能面臨法律訴訟。

新產品開發和預期發佈日期的重大延誤可能會阻礙我們實現開發目標，對我們研發能力的聲譽 產生不利影響，使我們的競爭對手能夠在我們之前將競爭產品推向市場，顯著降低準備推出季節性產品的成本回報 ，如果需要重新安排營銷和銷售工作，則會導致成本增加，這可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

此外，產品開發 需要對每個目標市場的消費者和醫學界，特別是醫生和醫院的市場趨勢和市場接受度進行準確評估。雖然醫院經常使用仿製藥來降低成本，但醫院的採購部門可能不會購買我們的產品。醫生不能向患者開出或推薦我們的產品，藥劑師也不能 尊重處方。儘管我們在某些市場取得了成功，但醫學界是否接受我們的任何產品都取決於幾個因素，包括品牌聲譽、產品的安全性和有效性、我們銷售隊伍的有效性、產品的價格、產品相對於競爭產品或治療的優勢和劣勢 以及副作用的普遍性和嚴重性。我們的總體盈利能力取決於我們是否有能力 及時推出新產品、通過創新配方使我們的產品與眾不同、繼續以低成本高效地生產產品以及管理我們產品組合的生命週期(包括市場接受度)。

我們嚴格控制藥品的商業化流程，包括產品的開發、製造、分銷和營銷。 這些流程因國家和地區而異。監管審查或審批方面的任何延誤都可能推遲我們銷售產品的能力，這 可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

我們的藥品商業化流程受到嚴格的 控制和審批，包括其開發、製造、分銷和營銷。確定安全性、有效性和質量的標準對於確保上市審批至關重要。 這些標準因國家和地區而異。要獲得對我們的產品和製造流程的批准，我們需要提交有關每個國際非專有名稱(“INN”)的檔案，以及我們希望在其銷售此類產品的每個國家/地區的此類INN的每個配方和劑量變化 。監管機構推遲審批，並要求在批准之前提供更多數據，即使藥品可能已在其他國家/地區獲得批准或投放市場。

包括科技進步 、不斷髮展的監管科學以及新的法律和政策在內的因素可能會導致新藥物 產品的審批延遲，包括新的先進口服給藥系統。雖然我們尋求管理這些風險中的大多數，政府和監管機構的決策出乎意料和不可預測 ，但監管機構資源有限或優先事項衝突往往會導致監管審批的延誤 。監管審查和審批方面的任何此類延誤都可能推遲我們產品的營銷，導致上述成本增加，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

我們未來的運營結果受我們生產的產品組件的成本、可用性和適合性波動的影響，包括活性藥物成分、輔料、購買的組件和原材料。此外，全球供應鏈危機可能會干擾我們某些直接或間接供應商的運營或這些供應的國際貿易，這可能會提高我們的成本或降低我們的生產率或減緩我們的運營時間，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。

我們的產品依賴於主要由他人提供的各種活性藥物成分、成分、化合物、原材料和能量。這包括， 但不限於，藥品和生物成分、明膠、澱粉和卡拉膠，用於我們的SoftGel產品，用於Rx和OTC產品的包裝 薄膜，以及用於某些Rx和Diabetrics(如下所定義的)產品的可注射灌裝的玻璃瓶和注射器。此外，我們的某些客户會向我們提供他們的活性藥物或生物成分，用於配方或在成品中加入 ，還可能提供其他原材料。我們或我們客户的任何供應商關係都可能因法規要求的變化、進出口限制、自然災害、國際供應中斷 (無論是由流行病還是其他原因引起)、地緣政治問題、供應商設施的運營或質量問題、 以及其他事件而中斷，或者可能在未來終止。

例如，明膠是我們NextGel部門生產的大多數SoftGel產品中的關鍵成分。明膠只能從有限的 來源獲得。此外，我們使用的大部分明膠都是從牛身上提取的。過去對牛海綿狀腦病(BSE)污染的擔憂已經縮小了特定類型明膠的可能來源的數量。如果未來任何一個或多個主要供應商的明膠供應中斷，我們可能無法從其他 供應商那裏獲得足夠的替代供應。如果出於對瘋牛病或其他污染的擔憂，未來將出現對牛源性明膠的使用限制， 任何此類限制都可能阻礙我們及時向客户供應產品的能力，而替代非牛源性明膠的使用可能需要經過漫長的配方、測試和監管批准。

我們任何主要製造設施的中斷都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。

我們的製造業務 集中在哥倫比亞、巴西和薩爾瓦多的六個地點。此外，2021年12月31日，我們收購了FDA 批准的位於佛羅裏達州西棕櫚灘的86,000平方英尺的藥品生產設施；我們在美國的第一個SoftGel生產設施和研發中心，預計將於2022年5月開始運營。其中一個或多個設施的嚴重中斷，無論是由於火災、自然災害、斷電、故意破壞行為、氣候變化、戰爭、恐怖主義、質量不足、網絡攻擊或流行病，都可能對我們的業務造成實質性和不利影響。

此外，監管機構會定期檢查我們的所有制造設施是否符合適用的法律、規則、法規和實踐。 雖然我們的製造設施符合要求，但如果監管機構發現在後續檢查中沒有糾正嚴重的不良發現，我們可能會被要求發佈產品召回、關閉製造設施並採取其他補救措施。如果 任何製造設施被迫停產或限制生產，我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到重大不利影響 。

與我們的業務和財務狀況相關的風險

我們發現了財務報告內部控制中的重大缺陷。如果我們不能建立和維護有效的財務報告內部控制制度 ，我們可能無法準確、及時地報告我們的財務結果，這可能會對投資者對我們的信心造成不利影響 ，並對我們的業務和運營結果產生實質性和不利影響。

在審計我們的年度經審計合併財務報表時，我們發現了我們內部控制中的重大弱點，涉及(I)我們的 手動合併過程缺乏適當的內部控制，以及時防止或發現重大錯報，並確保所記錄的財務數據完整和準確，(Ii)我們的信息技術控制沒有充分 設計和實施以應對某些信息技術風險，(Iii)技術會計資源充足， 根據國際財務報告準則及時和準確的財務報告所需的適當水平的技術經驗，(4)缺乏系統控制和有效的流程，以確保在將所有手動日記帳分錄記入總賬之前得到適當的審查和批准，以及(5)我們的監測活動不能有效地確定我們的內部控制的組成部分是否存在和運作。重大缺陷是財務報告的內部控制的缺陷或缺陷的組合，使得年度或中期財務報表的重大錯報有合理的可能性無法 得到及時預防或發現。我們認為，上述某些重大缺陷導致我們的某些保理和反向保理安排被錯誤歸類為貿易和其他應付款(當前)而不是借款 (當前)，更詳細地討論“財務報表列報--重述以前發佈的財務報表在本招股説明書其他部分包括的年度經審計合併財務報表的附註2.4“重述以前發佈的財務報表”中。

我們的補救活動 正在進行中，我們將繼續實施我們的倡議，以有效地實施我們對財務報告的內部控制 ，並進一步記錄我們的政策、程序和內部控制，其中包括：(I)實施期末合併的會計公司標準化、控制手動日記帳分錄、加強會計組織和實施自動合併，(Ii)重新設計和執行信息技術控制，如訪問控制、信息技術 安全和運營、變更管理和職責分工，(Iii)在我們的財務和會計部門招聘更多的人員，以確保我們有足夠的人員，具備根據國際財務報告準則進行及時和準確的財務報告所需的適當水平的知識和經驗，(Br)設計和實施關於編制和審查日記帳分錄的程序，以確定人工日記帳分錄編制得當，並有充分的文件支持，以及 獨立審查和批准，以及(V)採取行動加強內部控制的監測活動。然而， 如果我們的補救措施不足以彌補重大弱點，或者如果我們的內部控制發現或未來出現更多的重大弱點或重大缺陷 ，我們的財務報表可能包含重大錯報。如果我們的財務報表 不準確，投資者可能對我們的運營沒有完全瞭解。同樣，如果我們的財務報表未來沒有及時提交，我們可能會受到納斯達克或普通股上市的任何其他證券交易所的制裁或調查。, 美國證券交易委員會或其他監管機構。任何一種情況都可能對投資者對我們的信心造成不利影響，並對我們的業務和經營業績產生實質性的不利影響。

我們已經重報了之前幾個時期的財務報表 ，這可能會影響投資者信心、我們證券的價格、我們未來的融資能力、我們的運營結果和財務狀況，並可能導致股東訴訟。

我們已經提交了之前幾個時期的重述財務報表。此類重述可能會侵蝕投資者對本公司和我們的財務報告和會計實踐及流程的信心，可能會對我們證券的交易價格產生負面影響，可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大的不利影響，並可能使我們更難按可接受的條款進行融資 。財務報告內部控制中的重述和相關重大缺陷也可能導致股東訴訟

如果我們不改進我們現有的產品和服務，或者不及時引入新的技術或服務，我們的產品和服務可能會隨着時間的推移而失去競爭力 ，或者客户可能不會購買我們的產品或購買更少的產品，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。

醫療保健行業的特點是快速的技術變革。對我們的處方藥和非處方藥產品、糖尿病產品和服務以及我們的iCDMO服務的需求可能會以我們預期不到的方式發生變化，這是因為不斷髮展的行業標準，以及不斷變化的客户 日益複雜和多樣化的需求，以及其他公司引入新產品和技術以提供我們產品和服務的替代 。在截至2021年12月31日的一年中，我們大約60%的銷售額與基於我們專有技術的產品和服務有關。在此類技術受專利保護的範圍內，隨着專利到期，其相關產品可能會受到競爭。如果不及時推出增強的或新的產品和服務以及技術， 隨着時間的推移，我們的產品可能會失去競爭力，在這種情況下，我們的收入和運營業績將受到影響。例如，如果我們 無法通過增強我們的藥品和服務產品來應對藥品客户技術或其他需求的性質或程度的變化，我們的競爭對手可能會開發出比我們更具競爭力的產品，我們 可能會發現續訂或擴展現有協議或獲得新協議變得更加困難。旨在促進 增強或新產品的潛在創新通常需要大量投資，然後我們才能確定其商業可行性，而我們 可能沒有足夠的財務資源來資助所有所需的創新。

增強型或新藥品和服務的成功將取決於幾個因素，包括我們是否有能力：

即使我們成功地利用這些創新創造了 增強型或新的醫藥產品和服務，它們仍可能無法產生商業上成功的產品，或者產生的收入可能不會超過開發成本，並且由於客户 偏好的改變或我們的競爭對手推出包含新技術或功能的產品，它們可能變得缺乏競爭力。最後，創新可能不會很快被市場接受，原因包括臨牀實踐的根深蒂固的模式、監管審批的需要以及市場準入或政府或第三方報銷的不確定性。

對非處方藥產品的需求可能會受到消費者偏好變化的影響。如果我們不能適應這些變化，我們可能會失去市場份額，我們的淨銷售額可能會受到負面影響，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。

與健康問題相關的消費者偏好可能會發生變化，這可能會對我們的非處方藥產品的需求產生負面影響，或導致我們產生更改非處方藥產品或產品包裝的額外成本 。我們某些非處方藥產品的成功，如胃腸、護膚品和維生素、礦物質和補充劑，依賴於對整體健康相關產品需求的持續增長。如果對此類別產品的需求減少 ，我們的財務狀況和經營業績將受到負面影響。

此外，我們的場外消費者 產品客户可能要求更改包裝以滿足消費者需求，這可能會導致我們產生庫存陳舊費用 和重新設計成本，這反過來可能會對我們的運營結果產生負面影響。

我們業務的很大一部分銷售額依賴於特定的 客户，因此，我們與這些客户的關係中斷或這些客户的業務發生任何重大不利的 變化都可能對我們的業務、財務狀況和 運營結果產生重大不利影響。

對構成我們客户基礎的五大經濟集團的銷售額約佔我們截至2021年12月31日的年度淨銷售額的26%。 而沒有其他客户單獨佔截至2021年12月31日的年度淨銷售額的6.5%。如果我們與構成我們客户基礎的五大經濟集團之一的關係 ，包括與這些客户做生意的條款發生重大變化， 可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

我們的許多客户，包括主要位於拉丁美洲和美國的主要全球、國家和地區零售藥品、超市和大眾商品連鎖店、主要批發商、採購集團、醫院和雜貨店，都在繼續合併或整合。這種整合 已經並可能繼續為客户提供額外的購買槓桿，因此可能會增加我們面臨的定價壓力 。代表獨立零售藥店的大型購買集團的出現使這些集團能夠獲得我們產品的價格折扣 。

此外，如果我們無法在一段時間內保持足夠高的客户服務水平，客户可以選擇獲取替代產品來源和/或 終止與我們的關係。

我們依賴關鍵人員來運營和發展我們的業務，並開發新的和增強的產品和技術，而這些關鍵人員的流失或未能吸引和留住這些人員可能會對我們的運營產生不利影響。

我們依賴關鍵人員 來運營和發展我們的業務，並開發新的和增強的產品、服務和技術，而這些關鍵人員的流失或無法吸引和留住，可能會對我們的運營產生不利影響。

我們依賴我們的高管和其他關鍵人員，包括我們的技術人員，來運營和發展我們的業務，並開發新的和增強的 產品、服務和技術。這些官員或其他關鍵人員的流失或未能吸引和留住適當的熟練技術人員可能會對我們的運營造成不利影響。

除了我們的高管之外，我們還依賴七名高級副總裁和高級管理人員來領導和指導我們的業務。高級領導團隊成員在公司財務、審計和內部控制、人力資源、公司和法律事務、國際營銷和研發、投資者關係和併購等領域擔任職務。此外，我們的每個業務部門(NextGel、Procaps哥倫比亞、CAN(定義如下)、CASAND(定義如下)和Diabetrics)均由一名直接向總裁報告的副總裁管理。

關於我們的技術人才，我們僱傭了305名科學家、技術人員和熟練的研發和創新人員。我們的許多工廠位於競爭激烈的勞動力市場，如我們的哥倫比亞、巴西、薩爾瓦多和美國-佛羅裏達工廠所在的地區。 全球和地區競爭對手，在某些情況下，客户和供應商與我們爭奪相同的技能和人才。

我們依靠我們的專業銷售代表來產生我們想要的淨銷售額以及產品和品牌知名度水平。

我們依靠我們的專業銷售代表網絡為我們的產品和品牌創造更高的知名度。因此，我們的運營涉及某些 風險，包括我們的銷售代表可能無法遵守當地的要求，無法投入必要的資源以獲得醫生的信任或忠誠度，以其他方式有效地營銷我們的產品，和/或向我們提供有關產品銷售的準確或及時的信息 。此外，我們對每位銷售代表的形成和專業化進行投資，不能保證他們繼續受僱於我們。在截至2021年12月31日的一年中，該銷售團隊拜訪了大約734,000名私人從業者 。我們未來的增長和盈利能力將在一定程度上取決於我們銷售隊伍的效力和效率

我們的業務、財務狀況、 和運營結果可能會受到全球衞生流行病的不利影響，包括新冠肺炎疫情。

我們的業務、財務狀況、 和運營結果已經並可能繼續受到全球衞生流行病的不利影響，包括新冠肺炎疫情。

2020年1月，世界衞生組織宣佈新冠肺炎疫情為“國際關注的突發公共衞生事件”。新冠肺炎已遍及全球，並正在影響全球經濟活動。任何公共衞生流行病，包括新冠肺炎大流行，都可能 影響我們的運營以及我們依賴的第三方的運營，包括我們的客户和供應商。我們的業務、財務狀況、 和經營結果可能受到以下因素的影響：我們的客户按預期為產品提供資金、開發或推向市場的能力中斷 ；臨牀試驗的進行延遲或中斷；我們的客户取消合同或確認訂單； 某些受影響地區對各類產品的需求減少；以及在從我們現有的供應鏈獲取關鍵原材料、組件和其他供應方面的無力、困難或額外成本或延遲；以及新冠肺炎疫情造成的其他因素。

此外，新冠肺炎疫情可能會影響英偉達、美國食品藥品監督管理局和其他藥品監管機構的運作，這可能會導致我們客户產品的檢查、審查和審批工作的延誤。如果我們的員工因新冠肺炎疫情生病或因其他原因 缺勤，我們的運營可能會中斷。政府限制，包括旅行限制、隔離、原地避難令、企業關閉、新的安全要求或法規，或對某些材料的進出口限制，或與新冠肺炎疫情相關的其他 運營問題，已經並可能繼續對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。此外，雖然新冠肺炎大流行帶來的潛在經濟影響和持續時間很難評估或預測 ，但新冠肺炎大流行對全球金融市場的影響可能會降低我們獲得資本的能力，這可能會對我們的短期和長期流動性產生負面影響。

新冠肺炎疫情 對我們的業務產生了負面影響。這給強制檢疫期間的物流和人員運輸帶來了困難。 此外，由於可能接觸到新冠肺炎，我們還不得不增聘人員來取代因檢疫而無法使用的工作人員。我們還 為我們的員工從哥倫比亞政府購買新冠肺炎疫苗，部署巴士車隊 接送我們的員工往返工廠，實施新冠肺炎測試，與第三方簽約以替代無法使用的人員，以及購買個人防護設備，從而產生了額外的費用。原材料價格的變化也影響了我們的業務，然而，我們能夠 通過推出新產品、培訓我們的銷售隊伍以抓住機會、實施較少的折扣促銷活動、在哥倫比亞和中美洲等市場創造需求以及發展我們的仿製藥業務來緩解這些影響。 然而，新冠肺炎可能在多大程度上影響我們未來的業績將取決於高度不確定的未來發展，包括 疫情持續時間，可能出現的有關病毒嚴重性的新信息，以及政府、製藥行業、競爭對手、供應商和客户、患者和其他人可能會採取措施遏制或解決其直接和間接影響 。新冠肺炎疫情及相關緩解措施也可能對醫療保健系統、全球經濟狀況或我們或我們客户運營的一個或多個地區的經濟狀況產生不利影響，從而可能對我們的業務和財務狀況產生不利影響。

此外，新冠肺炎疫情的影響可能會加劇我們面臨的其他風險，包括其他“風險因素”中描述的風險。有關新冠肺炎疫情對我們影響的更多 信息，請參閲“管理層對新冠肺炎財務狀況和經營成果的討論與分析” and “商業--最近的發展。”

對我們或我們外部業務合作伙伴、信息系統或網絡安全努力的任何破壞、破壞或濫用 都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

我們越來越依賴信息技術系統來運營我們的業務。我們的系統、信息和運營高度複雜，並且與我們的外部業務合作伙伴相互關聯。這些系統可能包含機密信息(包括個人數據、商業祕密或其他知識產權或專有業務信息)。數字系統的內部和外部特性使它們 可能容易受到人為錯誤和/或安全漏洞的破壞或破壞，這些漏洞包括但不限於勒索軟件、數據竊取、拒絕服務攻擊、破壞、工業間諜和計算機病毒。此類事件可能很難檢測到， 一旦檢測到，其影響可能難以評估和解決。

我們和我們的外部業務合作伙伴 過去一直受到網絡攻擊，我們經歷了非實質性的業務中斷和數據丟失，原因是釣魚、商業電子郵件泄露和對我們和我們外部業務合作伙伴的信息技術系統的其他類型的攻擊 。雖然我們繼續使用資源來監控我們的系統和保護我們的基礎設施，但根據所構成的攻擊或威脅，這些措施可能會被證明是不充分的 ，這可能會使我們面臨重大風險，包括勒索軟件攻擊、其他網絡入侵和中斷，這些風險(I)導致系統問題，(Ii)導致機密信息的丟失、挪用或未經授權訪問、使用或泄露 ，(Iii)損害我們的運營，(Iv)導致我們失去客户或銷售額下降，或(V)導致 我們承擔重大責任或費用來補救此類風險，無論是單獨還是集體，可能對我們造成財務、法律、商業或聲譽損害，並可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響 。

此外，我們的信息技術系統可能容易受到我們無法控制的情況的損壞或中斷，包括火災、自然災害、停電、系統故障和病毒。如果我們的災難恢復和業務在特定情況下證明我們的計劃不足以 或在危機情況下花費比預期更長的時間來執行我們的災難恢復和業務，可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響，並且我們的業務中斷保險可能無法充分補償我們可能發生的損失 。

我們還受制於許多旨在保護個人數據的法律和法規，例如實施一般數據保護條例的歐洲國家法律 和巴西的一般數據保護法(Lei Geral de Proteção de Dados)。這些數據保護法引入了更嚴格的數據保護要求和鉅額潛在罰款，並增加了我們在處理個人數據方面的責任和潛在責任 。我們已建立機制以確保遵守適用的數據保護法 但不能保證其有效性。

我們可能無法識別收購機會併成功執行和完成收購，這可能會限制我們的增長潛力。

我們在最近幾年進行了幾次收購 ，例如最近收購了位於佛羅裏達州西棕櫚灘的SoftGel生產設施和研發中心 ，預計將積極尋求新的收購，管理層認為這些收購將通過提高我們的現有能力並擴展到新的運營領域和市場來提供有意義的增長機會。但是，我們可能無法確定合適的收購對象或以可接受的條款和條件完成收購。我們行業中的其他公司也有與我們類似的投資和收購戰略，收購競爭可能會加劇。如果我們無法確定符合我們 標準的收購候選者，或者無法以可接受的條款和條件完成收購，我們的增長潛力可能會受到限制。此外，由於我們可能會在世界各地進行收購，並可能同時積極尋求多個機會，因此在確定或獲取合適的收購目標時，我們可能會遇到不可預見的費用、複雜性和延遲。

我們可能無法實現我們進行的業務收購和資產剝離的 好處，包括無法成功有效地整合收購或執行處置，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響， 我們可能會使用我們的普通股或其他證券作為未來業務收購的對價，這可能會導致對我們股東的重大 稀釋。

我們不時進行收購和其他交易，以補充或擴大我們的業務，或剝離非戰略性業務或資產。 這些交易，包括我們最近收購的美國SoftGel生產設施和研發中心，預計將於2022年5月開始運營，這些交易伴隨着風險，其中許多風險是我們無法控制的，其中任何一項都可能導致 成本增加、淨銷售額下降，以及轉移管理層的時間和精力，任何或所有這些交易都可能對我們的業務、 財務狀況和運營結果產生重大影響。此類風險包括與我們成功和高效地整合收購或處置並實現預期收益的能力相關的風險。

為了實施我們的增長戰略，我們評估購買或以其他方式獲得其他業務或技術的權利、建立合資企業或以其他方式與業務合作伙伴達成戰略安排的機會，以補充、增強或擴展我們現有的業務或產品和服務，或者以其他方式為我們提供增長機會，或剝離資產或正在進行的業務。在製藥行業尋求收購和類似交易時，我們可能會面臨來自其他公司的競爭。我們完成交易的能力也可能受到我們或我們尋求收購的資產開展業務所在司法管轄區內適用的反壟斷和貿易法律法規的限制。就我們成功進行收購而言，我們會花費大量現金、產生債務或承擔虧損部門作為對價。我們或被剝離資產或業務的購買者可能由於各種原因 無法完成所需交易，包括無法獲得融資。

我們能夠識別並完成的任何收購都可能涉及一系列風險，包括但不限於(I)將管理層的注意力轉移到整合被收購企業或合資企業，(Ii)整合過程中可能對我們的經營結果產生不利影響，(Iii)與收購相關的潛在客户或員工流失，(Iv)延遲或減少實現預期的協同效應，(V)意外負債，(Vi)合規、知識產權、環境、法律或其他問題的風險敞口， 目標或其他方面的有限盡職調查審查未發現，以及(Vii)我們可能無法實現交易的預期目標 。

如果我們未能成功完成所需的資產剝離，這可能由未來的戰略計劃和業務業績決定，我們可能 必須花費大量現金、產生債務或繼續吸收虧損或表現不佳資產的成本。任何資產剝離，無論我們是否能夠完成，都可能涉及許多風險，包括轉移管理層的注意力、對我們的客户關係產生負面影響、在處置過程中維持目標資產剝離業務的相關成本，以及關閉和處置受影響業務或將業務的剩餘部分轉移到其他設施的成本。

此外，作為我們業務收購戰略的一部分，我們可以使用我們的證券作為部分或全部收購被收購企業的對價。 此類證券可能具有不同於或高於我們普通股的權利或優先。此外，如果此類證券 包括我們的普通股或優先於我們的普通股、或與我們的普通股同等、可轉換或可交換為我們的普通股的證券，普通股持有人的相對所有權權益將受到稀釋。

對我們iCDMO服務的需求 在一定程度上取決於我們客户的研發以及他們產品在臨牀和市場上的成功。如果我們的客户因任何原因而減少在這些活動上的支出或不太成功，包括由於新冠肺炎疫情導致的支出減少或完全或部分由疫情導致的經濟衰退，我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到實質性的不利影響。

對我們iCDMO產品的需求在一定程度上取決於我們客户的研發以及他們產品在臨牀和市場上的成功。如果我們的客户在這些活動上花費較少或不太成功，我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到負面影響 。此外，客户支出可能會受到新冠肺炎疫情或由疫情造成的全部或部分經濟衰退狀況的影響。

我們的客户從事製藥、生物技術和消費者保健產品的研究、開發、生產和營銷。客户在研發、生產和營銷方面的支出以及此類研發和營銷活動的結果對我們的銷售和盈利能力有很大影響，尤其是我們的客户選擇在我們的iCDMO產品上花費的金額。我們的 客户根據可用資源和開發新產品的需求等因素來確定他們將花費的金額，而開發新產品的需求又取決於許多因素，包括競爭對手的研發和生產 計劃，以及特定產品和治療領域的預期市場吸收、臨牀和報銷方案。此外，我們客户所在行業的整合可能會對此類支出產生影響，因為客户整合了收購的 業務，包括研發部門及其預算。我們的客户從私人和公共來源為其研發支出提供資金 。由於這些原因或新冠肺炎疫情或其直接或間接影響，我們的客户減少支出可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。如果我們的客户因市場狀況、報銷問題或其他因素而未能成功實現或保持產品銷售， 我們的運營結果可能會受到重大不利影響。

與我們的行業相關的風險

我們參與了一個競爭激烈的市場，競爭加劇可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

我們所處的市場競爭非常激烈。我們與多家公司競爭，包括與其他公司競爭，這些公司為北美、南美、歐洲和亞太地區的製藥和消費者健康公司提供先進的遞送技術、外包劑量形式或開發服務。我們還在某些情況下與製藥、生物技術和消費者健康客户的內部運營競爭，這些客户也具有製造 能力，並選擇在內部外包這些服務。

我們在每個市場都面臨着激烈的競爭。競爭由專有技術和訣竅、能力、運營性能的一致性、質量、價格、價值、響應能力和速度驅動。一些競爭對手擁有比我們更多的財務、研發、運營和營銷資源 。隨着更多公司進入我們的市場或利用其現有資源與我們直接競爭，競爭也可能會加劇。 來自印度和中國等低成本司法管轄區公司的競爭加劇，未來可能會對我們的運營結果產生不利影響，或限制我們的增長。更多的財務、研發、運營和營銷資源可能 使我們的競爭對手能夠用新的、替代的或新興的技術更快地做出反應。我們 客户要求的性質或範圍的變化可能會使我們的產品過時或缺乏競爭力，並可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

市場準入或醫療保健的變化 在拉丁美洲、美國和我們開展業務的其他國家/地區對我們或我們的客户的產品的報銷或公眾情緒的變化，或醫療保健行業適用政策的其他變化，可能會影響對我們產品和服務的需求，從而對我們的財務狀況和運營結果產生不利影響。

隨着時間的推移，醫療保健行業發生了重大變化，我們預計該行業將繼續發展。其中一些變化，例如正在進行的醫療改革 醫療產品和服務的政府或私人資金的不利變化，監管患者獲得護理和隱私的法律或法規，或者藥品和醫療服務或強制福利的交付、定價或報銷批准，可能會導致醫療行業參與者改變他們購買的產品和服務的金額或 他們願意為這些產品和服務支付的價格。特別是，對於美國《平價醫療法案》(以下簡稱ACA)和美國總體醫療法律(包括可能影響未來藥品定價或對其設定上限的未來立法)進行修改的可能性存在重大不確定性。雖然我們無法預測醫療保健法規更改的可能性 ，但這些法規(包括ACA)的任何重大修訂都可能對我們或我們客户的產品的需求產生實質性的不利 影響，進而可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。醫療保健行業的定價、銷售、庫存、分銷或供應政策或做法的變化，或者公眾或政府對整個行業的看法的變化，也可能顯著減少我們的收入 和運營結果。特別是，個別產品需求的波動可能是由於公共或私人付款人的報銷或承保範圍發生變化 。

我們的處方產品業務 尤其可能受到政府實體或私人付款人採取的限制患者獲得我們產品的措施或增加藥品定價壓力的實質性不利影響，包括拒絕漲價、預期和追溯價格 降低，以及增加強制性折扣或回扣。這些行動可能會促使我們和我們的競爭對手降價或降低客户為我們產品付款的能力，這可能會對我們Rx Products業務的運營結果產生重大負面影響 。

醫藥產品的非法貿易，包括假冒、盜竊和非法轉移，得到了廣泛的認可。公眾因非法貿易而失去對藥品誠信的信心可能會對我們的聲譽、財務狀況和經營結果造成重大不利影響 。

醫藥 產品的非法貿易被業界、非政府組織和政府當局廣泛認識到正在增加。非法 交易包括假冒、盜竊和非法轉移(即，在我們沒有發送產品的市場上發現我們的產品，並且這些產品未被批准銷售)。當非法交易的產品進入供應鏈時，會對公眾健康造成風險， 以及相關的金融風險。當局和公眾希望我們通過保護我們的供應鏈、監控、調查和支持針對那些被發現從事非法貿易的人採取法律行動，幫助減少我們產品的非法貿易機會 。

公眾因非法貿易而失去對藥品誠信的信心 可能對我們的聲譽和財務業績造成重大不利影響 。此外，對這一問題的不適當或不恰當的擔憂可能會導致一些患者停止服藥，從而對他們的健康造成風險。

如果我們被發現對供應鏈中的 漏洞負有責任，當局可能會採取財務或其他措施，這可能會對我們的 產品的分銷產生不利影響。假冒和/或非法轉移的產品取代了正品在市場上的銷售，可能會對我們的全球市場產生直接的財務影響，並對患者安全構成風險。

與我們的知識產權有關的風險

我們和我們的客户依賴專利、版權、商標、技術訣竅、商業祕密和其他形式的知識產權保護，但這些保護可能還不夠 。

我們依靠技術訣竅、商業祕密、專利、版權、商標和其他知識產權法、保密和其他合同條款以及技術措施的組合 來保護我們的許多產品、服務和無形資產。這些專有權對我們的持續運營非常重要。不能保證這些保護將在我們的產品中提供獨特性或有意義的競爭差異化 或具有商業價值，也不能保證我們將成功獲得額外的知識產權或 針對未經授權的用户執行我們的知識產權。我們對某些產品和服務的專有權受專利保護，其中一些專利將在短期內到期。當涵蓋產品或服務的專利到期時，可能會失去排他性 ，這可能會迫使我們與第三方競爭，從而對我們的收入和盈利能力產生負面影響。我們目前 預計目前保護我們業務的任何專利到期不會造成任何重大收入損失。

我們的專有權利可能會 被無效、規避或挑戰。我們未來可能會受到尋求反對或限制我們的專利申請或已頒發專利範圍的訴訟。此外，在未來，我們可能需要採取法律行動來強制執行我們的知識產權，保護我們的商業祕密，或者確定其他人的專有權利的有效性或範圍。法律程序本質上是不確定的，這類程序的結果可能對我們不利。

任何法律行動，無論結果如何，都可能導致鉅額成本以及資源和管理層注意力的轉移。儘管我們盡了合理的努力來保護我們的專有和機密信息，但不能保證我們的保密和保密協議不會被違反，我們的商業祕密不會被競爭對手知道，也不能保證我們在未經授權使用或披露專有信息的情況下有足夠的補救措施。即使我們的知識產權的有效性和可執行性得到支持 ，裁判員也可能將我們的知識產權解釋為不涵蓋所指控的侵權行為。此外，知識產權執法在一些國家可能無法獲得或實際上無效。不能保證我們的競爭對手不會 獨立開發與我們的技術相當或更好的技術，也不能保證第三方不會圍繞我們的知識產權聲明來設計 以生產有競爭力的產品。其他人使用我們的技術或類似技術可能會 減少或消除我們形成的任何競爭優勢，導致我們失去銷售，或以其他方式損害我們的業務。

我們已在美國、哥倫比亞和其他某些國家/地區申請註冊多個商標、服務標誌和專利，其中一些已經註冊或頒發，並要求對各種商標和服務標誌享有普通法權利。在過去，第三方偶爾會反對我們的知識產權註冊申請，而且不能保證他們在未來不會這樣做。在某些情況下，我們可能無法獲得我們已申請的商標、服務標記和專利的註冊，而在美國、哥倫比亞或其他國家/地區未能獲得商標和專利註冊可能會 限制我們保護我們商標和專有技術的能力，並阻礙我們在這些司法管轄區的營銷努力。

與第三方的許可協議控制我們使用由 第三方擁有的某些專利、軟件和信息技術系統以及專有技術的權利，其中一些對我們的業務非常重要。無論出於何種原因終止這些許可協議，都可能導致我們失去對此知識產權的權利，導致我們的運營發生不利變化或無法將某些產品商業化。

此外，我們的許多品牌藥品客户依賴專利來保護他們的產品免受仿製藥競爭。由於包括美國在內的一些國家/地區存在鼓勵仿製藥公司挑戰這些專利的激勵措施，製藥和生物技術公司 持續受到專利挑戰的威脅。如果我們客户所依賴的專利被成功挑戰 ，因此受影響的產品受到仿製藥競爭，我們客户的產品市場可能會受到嚴重影響，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。 我們試圖通過向美國的仿製藥製造商和分銷商以及世界各地的品牌製造商和分銷商提供我們的產品來降低這些風險，但不能保證我們將成功營銷這些 產品。

我們的產品和服務或我們的 客户的產品可能侵犯第三方的知識產權，任何此類侵權行為都可能對我們的業務產生重大 不利影響。

第三方不時會對我們和我們的客户提出知識產權侵權索賠，並且不能保證第三方 將來不會對我們或我們的客户提出侵權索賠。雖然我們相信我們的產品和 服務不會在任何實質性方面侵犯其他方的專有權，並且對於任何相反的斷言都會有值得稱道的辯護，但不能保證我們能夠成功地避免被發現侵犯他人的專有權。美國、哥倫比亞和某些其他國家/地區的專利申請通常在專利頒發或發佈之前不會公開 ，我們和我們的客户可能不知道當前提交的專利申請與我們或他們的產品、服務或流程有關。如果以後對這些申請頒發專利，我們或他們可能會被發現對隨後的侵權負責 。製藥業在製造、使用和銷售屬於專利權衝突標的的產品方面已經提起了大量訴訟。

任何有關我們的產品、服務或流程侵犯第三方知識產權的索賠(包括通過我們對客户的合同賠償而引起的索賠)，無論索賠的是非曲直或解決方案如何，都可能代價高昂，並可能分散我們 管理層和技術人員的精力和注意力。鑑於知識產權事務中複雜的技術問題和固有的不確定性，我們可能無法勝訴任何此類索賠。如果任何此類索賠導致不利結果，除其他事項外，我們可能被要求：

此外，我們客户的 產品可能會受到侵犯知識產權的索賠，如果他們的 產品停止生產或不得不停止使用侵權技術，此類索賠可能會對我們的業務產生重大影響。

上述任何情況都可能 影響我們的競爭能力，或對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。

與我們開展業務的國家/地區相關的風險

我們是一家主要在拉丁美洲開展業務的國際公司，受到我們生產和/或銷售產品所在國家/地區的市場風險以及與匯率相關的風險的影響。

我們目前在哥倫比亞、巴西、薩爾瓦多和最近還在美國維持着生產設施。2021年12月31日，我們收購了FDA批准的位於佛羅裏達州西棕櫚灘的86,000平方英尺的製藥生產設施；我們在美國的第一個SoftGel生產設施和研發中心，預計將於2022年5月開始運營。我們開展和擴大業務的能力以及我們的財務業績受到國際業務固有風險的影響，例如貨幣控制、貨幣波動、貿易壁壘、關税、税收和政府特許權使用費的增加、國有化、強制談判、當地勞動條件的變化、勞工 罷工、價格不穩定、利率、現有合同的修改以及當地法律和政策的變化、監管、税收、社會不穩定以及影響我們開展業務的國家/地區的其他政治、社會和經濟發展。我們無法控制這些因素，它們可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生不利影響。

我們以美元報告財務業績 。然而，我們的淨銷售額、資產、負債和其他負債以及成本的很大一部分是以外幣計價的。這些貨幣包括哥倫比亞比索、巴西雷亞爾和祕魯比索。在截至2021年12月31日的一年中，我們大約41%的收入是以美元計價的。我們的經營業績，以及在某些情況下的現金流，過去一直受到匯率變動的不利影響，未來也可能受到影響。儘管我們運營成本的很大一部分是以國外(非美國)計價的如果我們使用貨幣，自然會減少我們對某些外幣匯率變化的風險敞口 ，我們可能會實施貨幣對衝或採取其他措施，以進一步減少我們對外幣匯率變化的風險敞口。如果我們不能成功緩解匯率變化對我們業務的影響，任何此類變化都可能對我們的業績產生實質性影響。

此外，我們的業務 可能受到貿易壁壘、關税、税收和政府特許權使用費增加、社會動盪、勞工罷工、徵收、國有化、強制談判或修改現有合同以及我們開展業務所在國家/地區法律和政策變化的不利影響。我們還面臨與這些國家的社會不穩定和其他政治、經濟或社會事件有關的風險，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果以及我們及時履行財務義務的能力產生不利影響。

此外，幾個新興市場經濟體特別容易受到利率上升、通脹壓力、石油和其他大宗商品價格上漲以及鉅額外部赤字的影響。一個國家/地區的風險可能會限制我們投資組合增長的機會，並對我們在另一個或多個國家/地區的業務產生負面影響。因此，任何此類不利條件或事態發展都可能對我們的運營產生不利影響 。

我們的許多資產位於哥倫比亞，我們的大部分收入是在哥倫比亞賺取的，因此，我們依賴於哥倫比亞的經濟和政治條件。

我們的幾家子公司，如Procaps，S.A.，以股本公司的形式組織(阿諾尼馬社會)和Diabetrics Healthcare S.A.S.，將 組織為簡化的股份公司(簡約社會)，是根據哥倫比亞法律組織的。我們的許多資產 位於哥倫比亞，我們部分收入是在哥倫比亞賺取的。我們的資產和收入受到政治、經濟、監管和其他不確定性的影響，包括徵收、國有化、現有合同的重新談判或作廢、貨幣兑換限制和國際貨幣波動。因此，我們的財務狀況和經營結果在很大程度上取決於哥倫比亞的宏觀經濟和政治狀況。

在哥倫比亞，通貨膨脹率 近年來波動很大。截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度通貨膨脹率分別達到5.62%和1.61%。我們不能向您保證通貨膨脹率將保持穩定，也不能保證通貨膨脹率在未來不會大幅上升。

哥倫比亞經濟政策的變化可能會影響我們的業務、財務狀況和經營結果，以及我們子公司向我們支付股息或進行其他分配的能力 。

我們的財務狀況和經營結果可能會受到哥倫比亞政治氣候變化的不利影響，其程度可能會影響經濟政策、增長、穩定、前景或監管環境。

哥倫比亞政府 歷來對當地經濟施加重大影響，政府政策可能會繼續對像我們這樣在哥倫比亞運營的公司、市場狀況和在哥倫比亞運營的發行人的證券價格產生重要的影響，包括 票據。哥倫比亞總統有相當大的權力來決定與經濟有關的政府政策和行動，並且可能採取可能對我們產生負面影響的政策。我們無法預測新政府將採取哪些政策，以及 這些政策是否會對哥倫比亞經濟、製藥或醫療行業或我們的業務、財務業績和運營結果產生負面影響。

我們不能保證 我們無法控制的哥倫比亞的政治或社會發展不會對我們各自的經濟狀況產生不利影響，也不會對我們子公司的業務、財務狀況和運營結果及其向我們支付股息或進行其他分配的能力 產生不利影響。這可能會對我們的業務、運營結果、財務狀況和支付票據的能力產生重大不利影響。

根據哥倫比亞革命武裝力量與哥倫比亞政府2016年談判達成的和平協議，哥倫比亞革命武裝力量在哥倫比亞參議院佔有5個席位，在哥倫比亞眾議院佔有5個席位。我們無法預測哥倫比亞政府將採取哪些政策，以及這些政策是否會對哥倫比亞經濟、製藥或醫療保健行業或我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。此外，不能保證比索未來對美元和其他貨幣不會貶值或升值。

哥倫比亞政府和哥倫比亞中央銀行對哥倫比亞經濟具有重大影響。政治和經濟狀況可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生影響。

哥倫比亞政府和哥倫比亞中央銀行可以幹預哥倫比亞的經濟，並對貨幣、財政和監管政策作出重大改變，這可能會導致貨幣貶值和國際儲備的變化。我們的業務、財務狀況和經營成果 可能會受到政府或財政政策的變化以及其他可能影響哥倫比亞或國際市場的政治、外交、社會和經濟發展的不利影響。可能的發展包括匯率波動、通貨膨脹、價格不穩定、利率變化、國內資本和債務市場的流動性、外匯管制、對外國借款的存款要求、對資本流動的管制以及對對外貿易的限制。

雖然哥倫比亞政府自1990年以來一直沒有實施外匯限制，但哥倫比亞的外匯市場歷來受到嚴格的管制。哥倫比亞法律允許哥倫比亞中央銀行實行外匯管制，以便在哥倫比亞中央銀行的外匯儲備低於相當於哥倫比亞三個月進口商品和服務價值的水平時，對紅利和/或外國投資的匯款進行管制。有關哥倫比亞中央銀行可以採取的幹預外匯市場的行動，請參閲“匯率和管制”。阻止我們擁有、使用或匯出美元的幹預將損害我們的財務狀況和經營業績，並將削弱股東將任何股息支付轉換為美元的能力。

哥倫比亞政府有相當大的權力塑造哥倫比亞經濟，從而影響企業的運營和財務業績。 哥倫比亞政府可能會尋求實施旨在控制經濟進一步波動的新政策比索兑美元，促進國內物價穩定。哥倫比亞總統有相當大的權力決定與經濟有關的政府政策和行動，並可能採取與前政府不一致的政策或對我們產生負面影響的政策。

我們的許多資產位於薩爾瓦多，我們很大一部分收入是在薩爾瓦多賺取的，因此，我們依賴於薩爾瓦多的經濟和政治條件。

我們在薩爾瓦多有兩個製造工廠，我們很大一部分收入是在薩爾瓦多賺取的。我們在薩爾瓦多的子公司的資產和收入受到政治、經濟、監管和其他不確定因素的影響，包括徵收、國有化和重新談判或使現有合同無效。因此，我們的財務狀況和經營結果在很大程度上取決於薩爾瓦多目前的宏觀經濟和政治狀況。

像薩爾瓦多這樣的新興國家 受到許多不同因素的影響，這些因素可能影響其經濟成果，包括：

薩爾瓦多的經濟仍然容易受到外部衝擊的影響，包括可能由其主要區域貿易夥伴未來的重大經濟困難 或更普遍的“傳染”效應引起的全球經濟危機，這可能對薩爾瓦多的經濟增長和我們在該國的業務產生實質性的不利影響。

薩爾瓦多任何主要貿易夥伴的經濟增長大幅下降都可能對薩爾瓦多的經濟增長產生不利影響。 尤其是，美國經濟增長的下降可能會影響薩爾瓦多收到的匯款水平，進而影響薩爾瓦多的國際收支和國內需求。此外，由於國際投資者對某一新興市場國家發生的事件的反應有時似乎表現出“傳染”效應，因此薩爾瓦多可能會受到其他新興市場國家的負面經濟或金融發展的不利影響。

不能保證任何如上所述的危機或類似事件不會對投資者對新興市場或包括薩爾瓦多在內的拉丁美洲主要國家的經濟產生負面影響。

我們在巴西擁有大量資產，我們很大一部分收入是在巴西賺取的，因此，我們依賴於巴西的經濟和政治狀況。

我們在巴西有一家制造工廠，我們的大部分收入都是在巴西賺取的。與新興市場國家的所有資產和收入一樣，我們在巴西的子公司的資產和收入也會受到政治、經濟、監管和其他不確定性的影響，包括徵收、國有化、現有合同的重新談判或作廢、貨幣兑換限制和國際貨幣 波動。因此，我們的財務狀況和經營結果在很大程度上取決於巴西的宏觀經濟和政治狀況。

巴西政府已經行使了權力，並將繼續對巴西經濟產生重大影響。這種影響，以及巴西的政治和經濟狀況，可能會對我們產生不利影響。

巴西經濟一直以巴西政府的幹預為特徵，巴西政府經常改變貨幣、信貸和其他政策來影響巴西經濟 。巴西政府控制通貨膨脹和影響其他政策的行動經常涉及工資和價格控制、雷亞爾貶值、控制海外匯款、巴西中央銀行基準利率的波動以及其他措施。我們無法控制巴西政府未來可能採取的措施或政策 ，也無法預見。我們的業務、財務狀況、運營結果和前景可能會因涉及或影響以下因素的政策或法規的重大變化而受到影響：

巴西中央銀行(Br)偶爾會進行幹預，以控制匯率的不穩定走勢。我們無法預測巴西央行是否會繼續讓雷亞爾自由浮動。因此，無法預測巴西政府的匯率政策可能對我們產生什麼影響。我們不能保證未來巴西政府不會強加一個區間，在這個區間內，實際美元對實際匯率可能會波動或設定固定匯率，我們也無法預測此類事件會對我們的業務、財務狀況或經營業績產生什麼影響。

有關巴西政府未來可能影響這些或其他因素的政策或法規變化的不確定性 可能會加劇巴西經濟的不確定性，並加劇巴西證券市場和巴西公司在海外發行的證券的波動性 。巴西經濟的這種不確定性和其他未來發展以及政府在上述方面的政策 可能會對我們產生實質性的不利影響。

巴西政治歷來影響着巴西經濟的表現，過去的政治危機影響了投資者和公眾的信心， 通常會導致經濟放緩和巴西公司發行的證券波動。前總統迪爾瑪·羅塞夫被彈劾，現任總統賈爾·博爾索納羅遭到反對，以及巴西各地圍繞經濟和政治改革舉行的大規模抗議活動，導致了一種日益不確定的氣氛。巴西總統有很大的權力決定公共政策， 並提出影響巴西經濟以及像我們這樣的公司的運營和財務業績的措施。 前總統路易斯·伊納西奧·盧拉·達席爾瓦和他2022年的潛在總統候選人被定罪、監禁和釋放 進一步增加了政治和經濟的不穩定。

巴西新的和修訂的政策和法規，無論是為了應對即將到來的2022年大選或其他原因導致的進一步抗議，都可能 對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。

此外，未來影響上述或其他因素的巴西代理政府是否有政治權力或意願來實施其他所需政策或法規的不確定性 也可能導致巴西經濟的不確定性

與法律法規相關的風險

市場上很大一部分藥品 ，包括我們的藥品，都受到價格管制規定的約束。這種控制可能會限制我們的利潤率和我們將成本增加轉嫁給客户的能力，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。

我們受到各種法律的約束，這些法律對我們製造和銷售的某些醫藥產品實施價格控制。這些法律包括哥倫比亞 為某些藥品或藥物組建立價格控制的法規，這些法規考慮了此類藥品的製造商和市場競爭對手的數量，以及哥倫比亞國家藥品和醫療器械定價委員會(Comisión National de Precios de Medicamentos y Dispostivos Médicos)，它採用了一種基於國際市場價格比較的方法，可與哥倫比亞市場相媲美。巴西立法將物價上漲和通脹調整限制在每年一次，根據基於全國廣泛消費者價格指數(BCPI)的上限(中國消費市場的現狀)、生產率因數 和調整因數，均以每年的百分比計算。這些價格控制等導致利潤率較低。 我們不能保證我們未來能夠保持我們的利潤率，也不能保證我們運營的司法管轄區的政府不會實施額外或更嚴格的價格控制，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。

如果消費者對我們銷售或製造的產品有不良健康反應，我們可能要承擔責任。

使用或誤用我們的產品可能會導致我們消費者的不良健康反應。涉及我們產品的事件可能會對我們產生重大不利影響 。可能會對我們提起訴訟，包括產品責任或行政案件，聲稱我們的產品被損壞、篡改、污染、不符合產品説明或未包含有關可能的副作用或風險的適當披露信息等。這些案例可能會因產品召回而導致鉅額費用。任何與我們的產品相關的實際或潛在的健康風險，包括負面宣傳，都可能導致我們的消費者對我們產品的安全性、效率和質量失去信任。即使第三方生產的產品傷害了消費者，我們的行業也可能會受到負面宣傳的影響，這可能會減少對我們產品的需求。任何針對我們產品的此類索賠都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生實質性的不利影響。

我們受到產品和其他 責任風險的影響，這些風險可能會超出我們的預期成本或對我們的運營結果、財務狀況和現金流產生不利影響 。

我們的產品和服務的設計、開發、製造和營銷過程中存在潛在的重大產品責任和其他責任風險。我們可能會被列為產品責任訴訟的被告，可能會聲稱我們的產品和服務 已經或可能導致不安全狀況或對消費者的傷害。此類訴訟的辯護成本可能很高，並可能導致銷售額減少、鉅額負債以及轉移管理層的時間、注意力和資源。即使是毫無根據的索賠 也可能使我們受到負面宣傳，並要求我們招致鉅額法律費用。

此外，產品責任索賠和訴訟，無論其最終結果如何，都可能對我們的業務運營、財務狀況和聲譽以及我們吸引和留住客户的能力產生實質性的不利影響。我們歷來尋求通過在與客户和供應商的協議中將產品責任保險與合同賠償和責任限制相結合來管理此風險。與其他行業的公司相比，製藥行業公司可獲得的產品責任保險通常更為有限。為製藥和生物技術行業的保險公司提供產品責任保險的保險公司通常會限制可用的保單限額，要求更大的自我保險保額，並將某些產品和索賠排除在外。我們維持產品責任保險，每年的總限額超過1,500萬美元。 不能保證成功的產品責任或其他索賠將由我們適用的保單或任何適用的合同賠償或責任限制充分覆蓋。

如果不遵守現有和未來的法規要求，可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響，或者導致客户索賠 。

醫療保健行業受到嚴格監管。我們和我們的客户受到各種地方、州、聯邦、國家和跨國法律法規的約束，其中包括INVIMA、FDA、巴西衞生監管機構(國家維吉爾亞薩尼塔裏亞，或“ANVISA”)、加拿大衞生部、MHRA、TGA、Cofepris和各個州的藥房委員會、州衞生部門以及我們所在司法管轄區的其他類似機構和機構，在未來，此類法律和法規的任何變化都可能對我們產生不利影響。在影響我們的其他規則中，我們受有關生產實踐和藥品安全的法律和法規的約束。我們的子公司可能被要求註冊許可證或許可證， 並可能被要求遵守這些機構、藥房委員會、衞生部門或世界各地其他類似機構的法律和法規，以及某些認證機構，如國際標準化組織(ISO)，這取決於這些子公司製造的產品或服務的運營類型和分銷和銷售地點 。

我們產品和服務的製造、分銷、銷售和營銷受到INVIMA、FDA、ANVISA、加拿大衞生部、MHRA、TGA、Cofepris以及其他同等的地方、州、聯邦、國家和跨國監管機構的持續廣泛監管。如果我們或我們的客户未能遵守這些監管機構的要求， 可能會導致警告信、產品召回或扣押、金錢制裁、停止生產或分銷的禁令、對我們業務的限制、民事或刑事制裁，或撤回 現有或拒絕批准、許可或註冊，包括與產品或設施相關的審批、許可或註冊。此外， 與我們提供的產品或服務有關的任何此類故障都可能使我們面臨合同或產品責任索賠以及客户的索賠，包括對丟失或損壞的活性藥物成分的索賠，這可能會造成巨大的成本 。

此外，任何被歸類為藥品的新產品或服務都必須經過漫長而嚴格的臨牀測試，以及監管我們產品或服務的司法管轄區監管機構規定的其他廣泛、昂貴和耗時的程序。我們或我們的客户可以基於各種原因選擇推遲或取消當前或提議的新產品或服務的預期監管提交。

儘管我們相信 我們在所有重要方面都遵守適用的法律和法規，但不能保證監管機構或仲裁庭 不會就我們的業務遵守適用的法律和法規得出不同的結論。此外， 不能保證我們能夠維持或續訂現有的許可證、許可證或其他監管審批，或在沒有重大延誤的情況下獲得未來的許可證、許可證或我們的業務運營所需的其他審批。如果我們或我們的客户不遵守適用的法律或法規，或者未能維護、續簽或獲得必要的許可證和許可證，都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。此外，如果監管機構或客户因此而調整了對該其他部分的審查，或者客户因擔心此類損失是對我們提供足夠質量的產品或服務的能力的更廣泛擔憂而停止與該其他部分的業務，則在我們業務的任何一個部分中丟失許可證、許可證、 或其他批准可能會對我們的另一部分業務產生間接影響。

我們受到環境、健康和安全法律法規的約束，這可能會增加我們的成本，並限制我們未來的運營。

我們的運營受到我們運營所在的每個司法管轄區的各種環境、健康和安全法律法規的約束。這些法律和法規管理空氣排放、廢水排放、有害物質和廢物的使用、處理和處置、土壤和地下水污染以及員工健康和安全。如果我們未能遵守環境、健康、 和安全要求，可能會導致限制或暫停生產，或使我們面臨罰款、民事或刑事制裁，或超出我們儲備的其他未來責任。我們還受有關銷燬和處置原材料和不合規產品、處理我們產品中包含的受管制材料以及在產品或其組件使用壽命結束時處置的法律法規的約束。此外，遵守環境、健康和安全要求 可能會限制我們擴大設施的能力，或要求我們購買昂貴的環境或安全控制設備， 產生其他鉅額費用，或修改我們的製造流程。我們的生產設施可能在其工藝過程中不同程度地使用危險物質。我們現有設施或以前擁有或運營的物業的任何污染都可能導致對我們的責任。

如果在我們的設施或第三方地點發現新的或以前未知的污染 ，包括我們以前擁有或運營的設施，或施加我們負責的清理義務，我們可能會被要求採取計劃外的額外補救措施，我們沒有記錄儲備，這可能會對我們的業務、財務狀況 和運營結果產生重大不利影響。

如果沒有達到監管或道德方面對環境影響(包括氣候變化)的預期，如果有其他碳足跡更好的產品 ，可能會影響我們營銷和銷售產品的能力。

我們已經分析了氣候變化對我們業務構成的物理風險，我們預計在中長期內，在我們運營的一些地區，極端高温、洪水和缺水時期的風險將變得更加頻繁和嚴重。這些情況可能會對我們的業務和供應鏈構成物理風險。在我們減輕對地球的影響和氣候危機的舉措中，我們最近設計了一項碳中和戰略，並於2021年底啟動。我們的戰略目標包括：(I)計算我們的基準碳足跡，並將其與類似企業的碳足跡進行比較，以確定基準；(Ii)確定温室氣體排放的緩解機會；以及(Iii)制定一項將緩解和抵消相結合的戰略，以在 確定的日期之前實現碳中性。如果全球氣温繼續上升，而我們無法適應此類風險，我們的業務和供應鏈可能會受到不利影響 ，這可能會對我們的財務狀況和運營結果產生重大不利影響。有關我們的 碳中和戰略的詳細信息，請參閲“商業--企業責任與環境、社會和治理(“ESG”)--碳中和戰略”.

此外，監管機構、投資者、醫療保健提供商和更廣泛的社會越來越關注向低碳經濟轉型所需的措施以及這種轉型將對企業產生的影響。在某些市場，如果有其他碳足跡更好的產品可用，監管機構或醫療保健提供者可能會選擇不批准或報銷我們的產品。此外，作為減少温室氣體排放的一種方式，可能會對我們和我們的供應商徵收碳税和費用。

我們的全球業務受到經濟、政治和監管風險的影響，包括改變監管標準或改變對現有標準的解釋的風險，這些風險可能會影響我們的財務狀況和運營結果，或需要對我們的業務進行代價高昂的改變。

我們在全球不同地區開展業務，包括南美、中美洲、北美和歐洲。全球和地區經濟以及監管方面的發展在許多方面影響着我們這樣的企業。我們的業務受到全球和地區性競爭的影響，包括來自印度和中國等低成本司法管轄區製造商的潛在競爭。地方司法風險 風險包括由當地法律引起的監管風險。我們的全球業務也受到當地經濟環境的影響，包括通脹和經濟衰退。政治變化，其中一些可能是破壞性的，以及相關的敵對行動可能會干擾我們的供應鏈、我們的客户以及我們在特定地點的部分或全部活動。雖然其中一些風險可以使用衍生品或其他金融工具進行對衝，有些是可投保的，但此類緩解措施可能無法獲得、成本高昂或不成功。

税收立法或監管舉措，如2021年哥倫比亞税制改革、對現有税法的新解釋或發展，或對我們税務狀況的挑戰 可能會對我們的運營結果和財務狀況產生不利影響。

我們是一家大型跨國企業，業務遍及全球13個國家，包括哥倫比亞、巴西、薩爾瓦多和美國，我們與50多個國家的供應商和客户有業務往來。因此，我們受制於不同司法管轄區的税收法律法規，包括美國聯邦、州和地方政府。時不時地，各種立法倡議，如哥倫比亞的社會投資法(Ley de Inversión Social，或“2021年哥倫比亞税制改革”)，可能會對我們的税收狀況產生不利影響，現有立法，如2017年美國減税和就業法案，可能會受到額外的監管 變化或新的解釋。

哥倫比亞2021年税制改革 包括一些税收措施，旨在創造額外的税收收入，為社會項目提供資金，並促進公共支出，以緩解新冠肺炎疫情的經濟和社會影響。這些税收措施包括將公司税率從30%提高到35%，同時將特殊税收制度和自由貿易區的税率維持在20%，並繼續將納税人可以申請的企業所得税抵免額度限制在50%等。2021年哥倫比亞税制改革從2022年開始生效。我們無法預測2021年哥倫比亞税制改革可能產生的影響，也無法預測現任政府為履行其財政義務而可能採取的措施，這可能會對哥倫比亞的經濟以及反過來對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。不能保證我們的有效税率或納税不會受到2021年哥倫比亞税制改革或其他舉措的不利影響。有關2021年哥倫比亞税制改革的討論，請參見“商業--2021年哥倫比亞税制改革“在這份招股説明書中。

此外，我們經營業務的幾個國家的税法 ，包括巴西和美國聯邦、州和地方税收法律法規非常複雜 ，受到不同解釋的影響。我們將接受不同税務機關對我們的所得税申報單的定期審查。 税務機關對法律、規則、法規或解釋的審查或更改可能會對税收 根據法規開放的年份或我們目前的運營結構造成不利影響。我們定期評估這些檢查或法律、規則、法規或解釋的變更導致的不利後果的可能性，以確定我們的税收撥備的合理性。這些審查的結果或税務機關對法律、規則、法規或解釋的改變 可能會對我們的財務狀況或經營結果產生重大不利影響。

我們受到勞動和就業法律法規的約束，這可能會增加我們的成本，並限制我們未來的運營。

截至2021年12月31日，我們在全球擁有超過4900名員工，主要分佈在南美洲和中美洲。我們的管理層相信我們的員工關係是令人滿意的。我們Rymco和SoftGel製造工廠中約有41名員工目前由行業工會組織代表 。但是，進一步組織活動、集體談判或更改就業監管框架 可能會增加我們與就業相關的成本，或者可能導致停工或其他勞動力中斷。此外，由於僱主 受到各種與僱傭相關的索賠，例如與所謂的就業歧視以及工資時數和勞工標準問題有關的個人和集體訴訟，如果對我們提起此類訴訟並全部或部分勝訴，可能會影響我們的競爭能力 ，或對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。

我們受到政府的出口和進口管制，這可能會削弱我們在國際市場上的競爭能力，如果我們不遵守適用的法律，我們將承擔責任。

我們的產品受我們運營所在司法管轄區的出口管制和進口法律法規的約束。我們產品的出口必須遵守這些法律法規。如果我們不遵守這些法律和法規，我們和我們的某些員工可能會受到重大的民事或刑事處罰，包括可能失去出口或進口特權；可能會對我們和負責任的員工或經理處以罰款；在極端情況下，可能會監禁負責任的員工或經理。

此外，我們 產品的更改或適用的出口或進口法律法規的更改可能會導致在國際市場推出、提供或銷售我們的產品的延遲，阻止客户使用我們的產品，或者在某些情況下，完全阻止將我們的產品出口或進口到某些國家/地區、政府或個人。對我們出口、提供或銷售產品能力的任何限制 都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

如果不遵守美國《反海外腐敗法》和與我們在其他司法管轄區的活動相關的類似法律，我們可能會受到懲罰和其他 不利後果。

由於我們很大一部分收入來自美國以外的司法管轄區，我們預計將繼續如此，如果我們未能遵守美國《反海外腐敗法》(FCPA)和其他法律，禁止我們和其他商業實體為獲取或保留業務的目的向政府及其官員和政黨支付不當款項或 向政府及其官員和政黨支付款項，我們將面臨重大風險。在許多國家，特別是發展中經濟體的國家，其中一些國家代表着我們開展業務的重要市場 ，在這些國家開展業務的企業從事《反海外腐敗法》或其他法律法規禁止的商業行為可能是當地的一種習俗。儘管我們已實施公司政策，要求員工和顧問遵守《反海外腐敗法》和類似法律，但此類政策可能不能有效防止所有潛在的《反海外腐敗法》或其他違規行為。此外，我們 不能保證我們的合作伙伴、經銷商、供應商和代理商遵守適用的法律，包括《反海外腐敗法》。因此，不能保證我們的任何員工或代理商都不會採取違反我們的政策或適用法律的行為。 我們可能最終要對這些行為負責。任何違反《反海外腐敗法》和相關政策的行為都可能導致嚴厲的刑事或民事制裁，這可能會對我們的聲譽、業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。

與我們上市公司地位相關的風險

我們的管理層在運營上市公司方面的經驗有限。

我們的高管在管理上市公司方面的經驗有限。我們的高級管理團隊可能無法成功或有效地管理我們向上市公司的過渡，而根據聯邦證券法，該公司將受到重大監管和報告義務的約束 。他們在處理與上市公司相關的日益複雜的法律方面的經驗有限可能是一個重大劣勢 ，因為他們可能會有越來越多的時間投入到這些活動中，這將導致 用於我們公司管理和發展的時間更少。我們可能沒有足夠的人員具備適當的知識、經驗和接受過美國上市公司所要求的會計政策、實踐或財務報告內部控制方面的培訓。為了達到美國上市公司所要求的會計準則水平，制定和實施必要的標準和控制措施可能需要比預期更高的成本。我們可能需要 擴大員工基礎並僱用更多員工來支持我們作為上市公司的運營，這將增加我們未來的運營成本 。

我們由明斯基家族控制，他們的利益可能與我們的利益和其他股東的利益相沖突。

明斯基家族透過Deseja、Sognatore及Simony擁有59.6%的已發行及已發行普通股，包括根據交易支持協議及相關託管協議的條款以託管方式持有的10,464,612股普通股。只要明斯基家族擁有至少50%的已發行普通股，明斯基家族將有能力決定所有需要股東批准的普通公司行動，包括董事的選舉和罷免以及我們董事會的規模 (在公司修訂和重述的公司章程規定的限制範圍內)。在某些情況下，我們的董事會可以在沒有股東要求的任何批准的情況下決定出售我們的幾乎所有資產。如果任何 股東或股東團體擁有2/3或以上的已發行普通股，則根據盧森堡法律及本公司經修訂及重述的組織章程細則，該股東或股東團體 將擁有所需多數，以修訂及重述本公司經修訂及重述的組織章程細則，並採取要求至少2/3 已發行普通股的所有其他股東決議案。此外，根據提名協議，明斯基家族有權建議任命 董事會多數成員，根據納斯達克規則，其中至少一半必須是獨立的，並有權 任命一名董事進入董事會的每個委員會。明斯基家族的這種權利將在(br})(I)提名協議簽訂之日起20年和(Ii)明斯基家族或其附屬公司停止實益擁有全部財產之日(以較早者為準)終止, 已發行普通股的30%。這可能會延遲或阻止控制權的變更 或以其他方式阻止潛在收購者試圖獲得公司控制權，這可能會導致普通股的市場價格下跌或阻止股東實現高於普通股市場價格的溢價。明斯基家族的利益可能與我們作為公司的利益或其他股東的利益相沖突。

我們證券的市場可能無法持續，這將對我們證券的流動性和價格產生不利影響。

我們證券的價格可能會因市場對一般市場和經濟狀況的反應而大幅波動。我們證券的活躍交易市場可能永遠不會發展，如果發展起來，也可能無法持續。此外，我們證券的價格可能會因 總體經濟狀況和預測、我們的總體業務狀況以及財務報告的發佈而發生變化。此外，如果我們的證券因任何原因從納斯達克退市，並在場外交易公告牌(一個交易商間的股權證券自動報價系統，不是全國性證券交易所)上報價，我們證券的流動性和價格可能比在納斯達克或其他全國性證券交易所報價或上市的流動性和價格更有限。除非市場能夠建立或持續，否則股東可能無法出售我們的證券 。

如果證券或行業分析師停止發佈關於我們、我們的業務或我們的市場的研究或報告，或者如果他們對普通股的推薦做出不利的改變，那麼普通股的價格和交易量可能會下降。

普通股的交易市場將受到行業或證券分析師發佈的關於我們、我們的業務、我們的 市場或競爭對手的研究和報告的影響。如果跟蹤我們的任何分析師改變了對普通股的推薦， 或者對我們的競爭對手提出了更有利的相對推薦，普通股的價格可能會下跌。

JOBS法案允許我們這樣的“新興成長型公司”利用適用於其他非新興成長型公司的上市 公司的各種報告要求的某些豁免。

我們目前符合《證券法》第2(A)(19)節的定義，即《2012年創業法案》(JumpStart Our Business Act Of 2012)修訂後的《新興成長型公司》，我們稱之為《就業法案》(JOBS Act)。因此，只要我們繼續是一家新興成長型公司，我們就可以利用適用於其他非新興成長型公司的 報告要求的某些豁免，包括根據薩班斯-奧克斯利法案第404條關於財務報告的內部控制的審計師認證要求的豁免。因此，我們的股東可能無法訪問他們認為重要的某些信息。我們預計在2022年12月31日之前，我們仍將是一家新興的成長型公司。

我們無法預測投資者 是否會因為我們依賴這些豁免而發現普通股的吸引力降低。如果一些投資者發現普通股的吸引力因此降低 ，交易市場可能會不那麼活躍，普通股的股價可能會更加波動。

投資盧森堡公司的風險和我們作為外國私人發行商的地位

作為一家外國私人發行人，該公司不受根據其頒佈的許多美國證券法律和規則的約束，並將被允許公開披露的信息少於美國上市公司必須披露的信息。這可能會限制普通股持有人可獲得的信息。

該公司符合美國證券交易委員會規則和規定所定義的“外國私人發行人”的資格，因此，它將不受適用於在美國境內組織的上市公司的所有披露要求的 約束。例如，公司不受《交易法》規定的某些規則的約束，這些規則規範與徵集適用於根據《交易法》註冊的證券的委託書、同意書或授權有關的披露義務和程序要求。此外，我們的高級管理人員和董事 在購買和銷售我們的證券時，不受《交易法》第16節的報告和“短期”利潤回收條款以及相關的 規則的約束。例如，我們的一些主要高管可能會出售相當數量的普通股 ，此類出售不會像在美國境內組織的上市公司必須披露的那樣迅速披露 。因此，一旦此類出售最終被披露，普通股價格可能會大幅下跌。 此外，我們將不需要像美國上市公司那樣頻繁或及時地向美國證券交易委員會提交定期報告和財務報表。我們也將不受《交易法》下的FD法規的約束，該法規將禁止我們選擇性地向某些人披露 重要的非公開信息，而不同時廣泛公開披露此類信息。因此，與美國上市公司相比，有關我們的公開信息可能會更少。

作為外國私人發行人，公司將在截至12月31日的每個財政年度結束後四個月內提交20-F表格年度報告，並在公司公開宣佈某些重大事件後立即提交與這些重大事件有關的6-K表格報告。然而，由於本公司打算依賴的上述針對外國私人發行人的豁免中的 ，公司股東將不會獲得持有非外國私人發行人的上市公司股票的投資者通常可獲得的相同信息。

該公司未來可能失去其外國私人發行人的身份，這可能會導致大量的額外成本和支出。這將使我們受到GAAP報告 的要求，它可能很難遵守這些要求。

作為“外國私人發行人”，本公司不需要遵守交易所法案和相關規章制度的所有定期披露和當前報告要求。根據這些規則，外國私人發行人地位的確定每年在發行人最近完成的第二財季的最後一個營業日 進行，因此，下一次確定將在2022年6月30日做出。

未來，如果大部分普通股由美國居民持有，而我們 無法滿足任何一項額外的“業務聯繫”要求，公司 可能會失去其外國私人發行人的地位。儘管我們打算遵循符合適用於美國公司的美國監管規定的某些做法，但失去我們的外國私人發行人資格將使此類 規定成為強制性規定。如果我們被視為美國國內發行人，根據美國證券法，監管和合規成本可能會高出很多。如果公司不是外國私人發行人，我們將被要求向美國證券交易委員會提交美國國內 發行人表格的定期報告和招股説明書，這些表格比外國私人發行人可用的表格更詳細和廣泛。例如，公司將受到FD法規的約束，該法規旨在防止發行人選擇性地披露重要信息。 我們還可能被要求修改我們的某些政策，以符合與美國國內發行人相關的良好治理做法。 此類轉換和修改將涉及額外成本。此外，我們可能無法依賴外國私人發行人可以獲得的納斯達克某些公司治理要求的豁免。例如，納斯達克的公司治理規則 要求上市公司擁有獨立董事會的多數席位，並對高管薪酬、董事提名和公司治理事宜進行獨立的董事監督。作為一家外國私人發行人, 我們被允許 遵循本國慣例來代替上述要求。我們打算效仿盧森堡有關股東大會的法定人數要求 ，以代替納斯達克上市規則關於法定人數不少於已發行有表決權股份的33.5%的要求。根據本公司經修訂及重述的組織章程細則，於普通股東大會上並無法定人數要求，而決議案則以有效投票的簡單多數通過。此外，根據本公司經修訂及重述的組織章程細則，如任何決議案須於股東特別大會上審議，法定人數應至少為本公司已發行股本的一半，除非法律另有強制規定。只要我們依靠外國 私人發行人豁免納斯達克的某些公司治理標準，我們董事會的大多數董事就不需要是獨立董事，我們的薪酬委員會不需要完全由獨立董事組成， 我們也不需要有提名委員會。此外，我們將被要求將我們的會計基礎從國際會計準則委員會發布的國際財務報告準則改為公認會計準則，這對我們來説可能很難遵守，成本也很高。如果我們失去外國私人發行人身份，並且 未能遵守適用於美國國內發行人的美國證券法，我們可能不得不從納斯達克退市，並可能受到美國證券交易委員會、納斯達克和其他監管機構的調查，以及其他重大不利後果。

如果該公司 不再具有境外私人發行人的資格，如果我們繼續符合“受控公司”的資格，我們可能有資格享受納斯達克公司治理標準的豁免 。Minski家族擁有59.6%的已發行和已發行普通股 ，包括10,464,612股以託管方式持有的普通股，但根據交易支持協議和相關託管協議的條款須予釋放。這樣一來，我們就成了納斯達克規則意義上的“控股公司”。根據這些 規則，董事選舉的投票權超過50%由個人、團體或另一家公司 持有的公司是“受控公司”，可選擇不遵守某些公司治理要求，包括：

如果我們選擇利用這些豁免 ，股東將不會獲得與受所有 納斯達克公司治理標準約束的公司股東相同的保護。

該公司是根據盧森堡大公國法律組織的，我們的大量資產不在美國。您可能很難獲得或執行判決，或對我們或我們在美國的董事會成員提起原告。

本公司是根據盧森堡大公國法律註冊成立的。此外，我們的大量資產位於美國以外。 此外，我們的一些董事會成員和管理人員居住在美國以外， 我們的相當大一部分資產位於美國以外。投資者可能無法在美國境內向我們或這些人送達法律程序文件，或在美國法院執行鍼對我們或這些人的判決，包括基於美國聯邦證券法民事責任條款的訴訟判決。同樣，投資者也可能很難在美國法院執行在美國以外司法管轄區法院獲得的對我們或這些人不利的判決，包括基於美國聯邦證券法民事責任條款的判決。在美國或其他地方提起的訴訟中的懲罰性賠償裁決一般不能在盧森堡大公國執行。

由於美國和盧森堡大公國之間沒有關於相互承認和執行民商事判決的條約，盧森堡大公國法院不會自動承認和執行美國法院作出的最終判決。然而，在美國法院收到這種有利判決的一方可以在盧森堡大公國(等值)要求地方法院強制執行美國的判決(地方法院) 根據新的盧森堡民事訴訟法第678條。如果地區法院滿足以下所有條件，它將授權在盧森堡執行美國的判決：

請注意，盧森堡大公國判例法正在不斷演變。上述可否受理的某些條件可能會發生變化，盧森堡大公國法院可能需要滿足其他條件，而盧森堡法院未來可能不需要其他條件。

在符合上述條件的情況下，盧森堡大公國法院傾向於不審查外國判決的是非曲直，儘管這樣的審查在法律上並不禁止。

如果原告是在盧森堡大公國提起的，在下列情況下，盧森堡大公國法院可以拒絕適用原告中指定和適用的法律：(I)此類法律的選擇不是善意的，或者如果外國法律沒有被抗辯或證明，或者如果被抗辯並被證明，外國法律違反了盧森堡大公國的強制性規定(Lois Impérates)或不符合盧森堡大公國公共政策規則，以及(Ii)其適用明顯不符合盧森堡大公國國際政策規則。在根據美國聯邦或州證券法向盧森堡大公國提起的訴訟中，盧森堡大公國法院可能沒有必要的權力批准所尋求的補救措施。此外，如果涉及懲罰性賠償，則可以拒絕 。

盧森堡大公國的訴訟也受不同於美國規則的程序規則的約束，包括證據的採集和接受、訴訟程序的進行和費用的分配。盧森堡大公國的訴訟程序原則上必須以法語或德語進行，提交給法院的所有文件原則上都必須翻譯成法語或德語。出於這些原因，美國投資者可能很難根據美國聯邦證券法中針對我們、我們的董事會成員、我們的官員或本文中提到的專家的民事責任條款向盧森堡大公國法院提起原創訴訟。此外，即使根據美國聯邦證券法的民事責任條款，獲得了對我們、非美國董事會成員、我們的官員或本招股説明書中點名的專家不利的判決，美國投資者也可能無法在美國或盧森堡大公國法院執行該判決。

此外，如果在盧森堡大公國法院就明示以歐元以外的貨幣支付的貨幣義務提起任何訴訟，盧森堡大公國法院將有權作出判決，以命令支付歐元以外的貨幣。然而，針對盧森堡大公國任何一方的判決只能以歐元執行，為此，所有債權或債務都將轉換為歐元。

我們針對企業合併而通過的修訂和重述的公司章程包含具體的保障條款，規定 每一位現在或曾經是我們董事會成員或高級職員(強制令)應由我們在盧森堡法律允許的最大限度內，就該董事或該高級職員因其是或曾經是董事或高級職員而捲入或以其他方式牽涉其中的任何索賠、訴訟、訴訟或法律程序而合理招致或支付的所有責任和一切費用，以及他或她在和解過程中支付或產生的金額 進行賠償。

盧森堡和歐洲的破產和破產法與美國的破產和破產法有很大不同，與美國的破產和破產法相比，為我們的股東提供的保護可能更少。

作為一家根據盧森堡大公國法律成立並在盧森堡大公國設有註冊辦事處的公司，如果對其啟動任何破產程序，公司應遵守盧森堡大公國破產和破產法，其中包括2015年5月20日關於破產程序(重鑄)的理事會和歐洲議會條例(EU)2015/848。如果 另一個歐洲國家的法院認定該國家的破產法和破產法根據並受此類歐洲聯盟(“EU”)法規的約束適用於我們，則該國家的法院可以對針對我們發起的破產程序 擁有管轄權。盧森堡大公國或其他相關歐洲國家的破產法和破產法(如果有)可能會為我們的股東提供比美國破產和破產法所規定的保護更少的保護，並使他們更難收回根據美國破產法和破產法在清算中有望收回的金額。

我們股東的權利可能與他們作為美國公司股東所擁有的權利不同，這可能會對普通股交易和我們進行股權融資的能力產生不利影響。

我們的公司事務受公司修訂和重述的公司章程和盧森堡法律，包括盧森堡公司法(LOI DU 10 AOUT 1915 Sur Les Sociétés商業廣告，電話修改)。根據盧森堡法律，我們股東的權利和我們董事和高級管理人員的責任與適用於在美國註冊的公司的權利和責任不同。例如，根據特拉華州的法律，特拉華州公司的董事會對管理公司的業務和事務負有最終責任。在履行這一職能時，特拉華州公司的董事負有對公司及其股東的注意和忠誠的受託責任。盧森堡法律規定盧森堡公司的董事有義務：(I)本着公司的最佳利益真誠行事；以及(Ii)行使合理審慎的人在類似職位和類似情況下會行使的謹慎、勤勉和技能。此外，根據特拉華州的法律，股東可以代表公司提起派生訴訟，以強制執行公司的權利。根據盧森堡法律，董事會擁有決定是否採取法律行動以強制執行公司權利的唯一權力(但在某些情況下，可由股東大會或在一定條件下由持有公司至少10%投票權的少數股東發起的針對董事會成員的訴訟除外)。此外，根據盧森堡法律，關於我們的公開信息可能比美國發行人定期發佈的信息要少。此外，盧森堡 管理盧森堡公司證券的法律可能沒有美國現行的法律那麼廣泛，盧森堡 有關公司治理事項的法律法規可能不像美國的國有公司法律那樣保護少數股東。因此, 與作為在美國註冊成立的公司的股東相比，我們的股東在保護與我們的董事、高級管理人員或主要股東採取的行動相關的利益方面可能會遇到更大的困難 。由於這些差異，我們的股東可能比作為美國發行人的股東 更難保護自己的利益。

持有普通股的非盧森堡居民可能需要繳納盧森堡大公國的所得税。

普通股持有人的税務狀況可能會因其特定的財務和税務狀況而有所不同。我們的税收結構和/或我們的投資對於普通股的特定潛在持有者來説可能 不合算。不能保證分配或分配給普通股持有人的金額將具有任何特定特徵，或將適用任何特定的税收待遇。此外， 不能保證我們擁有直接或間接利益的任何特定投資結構將適用於所有普通股持有人，在某些情況下，此類結構可能會導致 部分或全部普通股持有人的額外成本或報告義務。

普通股的非盧森堡居民持有人 在盧森堡大公國既無常設機構，亦無常駐代表 或普通股歸屬人，一般不須就出售、回購或贖回普通股所取得的收益在盧森堡大公國繳納任何所得税。

普通股的非盧森堡居民持有人 只有在持有我們大量股份的情況下才需繳納盧森堡大公國的資本利得税(即在處置普通股之前的五年期間的任何時間，單獨或與某些近親一起持有我們超過10%的已發行股份)，以及(A)普通股的處置(包括清算) 在收購後六個月內進行，或(B)普通股在六個月或更長時間後處置，該持有人 已經是盧森堡大公國居民納税人超過15年，並且在普通股出售前不到5年成為非盧森堡納税人。然而，持有者應諮詢他們自己的税務顧問，以確定盧森堡大公國締結的哪項雙重税收條約(如果有)適用，以便確定哪個州(居住國或盧森堡大公國)有權對任何此類資本利得徵税。

美國税收風險因素

如果美國人被視為擁有我們至少10%的股份，該人可能會受到不利的美國聯邦所得税後果的影響。

如果美國人 被視為(直接、間接或建設性地)擁有我們股票至少10%的價值或投票權，則該人 可能被視為對我們而言的“美國股東”。如果美國股東擁有我們股票價值或投票權的50%以上，則我們將被視為受控外國公司。此外，由於複雜的歸屬規則，我們的直接或間接子公司可能被視為“受控外國公司”，而美國股東 可能受有關此類子公司的受控外國公司規則的約束，即使我們本身不是受控的外國公司 。

受控制外國公司的美國股東可能被要求每年報告並在其美國應納税所得額中包括其在受控制外國公司的“F分部收入”和(在計算其“全球無形低税收入”時) “測試收入”和受控制外國公司持有的美國財產(包括在美國公司的某些股票和某些位於美國的有形資產)的按比例份額，無論該受控制外國公司是否進行任何分配。未能遵守這些報告義務(或相關納税義務)可能會使此類美國股東面臨鉅額罰款，並可能阻止有關此類美國股東應提交報告(或納税)的年度的美國聯邦所得税申報單的訴訟時效。 就受控外國公司而言，作為美國股東的個人一般不會被允許獲得屬於美國公司的某些 税收減免或外國税收抵免。

我們不能提供任何保證 它將幫助持有人確定其或其任何非美國子公司是否被視為受控外國公司，或任何持有人是否被視為任何此類受控外國公司的美國股東，或向任何持有人提供遵守申報和納税義務可能必要的信息。

未經審計的預計合併財務信息

引言

以下未經審計的預計簡明綜合經營報表(截至2021年12月31日止年度)對業務合併及PIPE投資提供形式上的影響，猶如它們發生在2021年1月1日。截至2021年12月31日的年度未經審計的形式簡明綜合經營報表 源自：

此信息應 與“管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析“和 本招股説明書中其他地方包含的其他財務信息。

未經審計的形式簡明合併經營報表
截至2021年12月31日的年度
(千，不包括每股和每股金額)

未經審計的形式簡明合併經營報表
截至2021年12月31日的年度-(續)
(千，不包括每股和每股金額)

未經審計的形式簡明合併財務信息附註

業務合併説明

2021年3月31日，Union， Crynssen，本公司和合並子公司簽訂了業務合併協議，並於2021年9月29日修訂了業務合併協議。聯合還與管道投資者訂立了單獨的認購協議，每份認購協議的日期均為2021年3月31日，據此，管道投資者在遵守條款和條件的情況下，共同認購合計10,000,000股SPAC普通股，總購買價為100,000,000美元。PIPE投資於緊接業務合併於2021年9月29日結束前完成，PIPE投資者認購的每股SPAC普通股換取一股普通股，基本上與業務合併結束同時進行。

2021年4月16日，由於投票通過了對當時修訂和重述的聯合章程的修正案，將聯合需要完成其初始業務合併的日期從2021年4月22日延長 至2021年10月22日，聯合的某些股東 行使了他們的權利，以每股約10.07美元的贖回價格贖回6,446,836股SPAC普通股作為現金， 總贖回金額約為6,490萬美元。

截止日期前，於2021年9月22日，關於投票批准企業合併及其他相關建議，Union的某些股東在Union的特別股東大會上行使了以每股約10.19美元的價格贖回7,657,670股SPAC普通股以現金的權利，贖回總額約為7,800萬美元。

此外，保薦人於2021年9月29日訂立股份沒收協議，據此，保薦人於業務合併完成前沒收合共700,000股SPAC普通股，而Crynssen與Hoche及IFC的認沽期權協議亦終止 。

由於業務 合併，Union和Crynssen均成為本公司的直接全資附屬公司，Union的每位Crynssen股東和股東 均獲發行普通股，就IFC而言，則獲發行普通股及可贖回B股。

有關業務組合的説明，請參閲“招股説明書摘要––企業合併的結束“。

陳述的基礎

預計合併財務報表中所列的調整已確認並列報，以供瞭解合併後的公司在業務合併完成後的情況，以供説明。

以下未經審核的備考簡明綜合財務資料乃根據S-X法規第11條而編制，並經最終規則修訂，即版本編號33-10786“有關收購及處置業務的財務披露修訂”。 版本編號33-10786以簡化要求取代現有備考調整準則，以描述交易的會計(“交易會計調整”)，並展示已發生或預期已發生的合理可估協同效應及其他交易 影響(“管理層調整”)。本公司已選擇 不列報管理層的調整，僅在以下未經審計的 形式簡明合併財務信息中列報交易會計調整。歷史財務信息已進行調整，以反映直接歸因於交易和PIPE投資的備考調整 。

形式簡明的合併財務信息僅用於説明目的。如果兩家公司始終合併，財務結果可能會有所不同。 您不應依賴未經審計的形式簡明的合併財務信息來指示如果兩家公司始終合併會取得的歷史結果或合併後的公司將經歷的未來結果。 ProCaps和Union在業務合併之前沒有任何歷史關係。因此，不需要進行形式上的調整來消除兩家公司之間的活動。

年度經審計財務報表是根據國際會計準則委員會發布的國際財務報告準則編制的，以美元為列報貨幣。 聯合的歷史財務報表是根據公認會計準則以美元的列報貨幣編制的。 簡明合併備考財務信息反映了國際財務報告準則，公司使用的會計基礎，在將聯合的歷史財務報表轉換為國際財務報告準則時沒有發現重大會計政策差異。已識別並呈列於 簡明合併財務資料中的調整，以提供所需的相關資料，以便 在實施業務合併及管道投資後，準確瞭解合併後的公司。

編制預計合併財務信息是為了使6,446,836股SPAC普通股和7,657,670股SPAC普通股分別於2021年4月16日和2021年9月22日以每股約10.07美元和每股10.19美元的價格贖回現金。 在預計合併財務報表中列報的已發行流通股和加權平均流通股 包括與業務合併相關的向Union股東和Crynssen股東發行的總計112,824,183股普通股。

緊接業務合併後，考慮到所有SPAC普通股的贖回換取現金，從國際金融公司贖回4,500,000股可贖回B股，以及發起人、發起人和原始持有人沒收700,000股SPAC普通股 擁有3.8%的已發行普通股，合併前的Union公眾股東擁有5.2%的已發行普通股，管道投資者 擁有8.9%的已發行普通股，而Crynssen股東擁有約82.1%的已發行普通股。 在行使或轉換認股權證時，任何可發行的普通股不得生效。

備考調整不具有所得税影響，因為該等調整是(I)由不須繳交企業所得税的法人實體產生的，或(Ii)根據相關司法管轄區的法律永久不可抵扣或不可課税。

對交易進行會計處理

根據《國際財務報告準則》，業務合併作為資本重組入賬。在這種會計方法下，為了財務報告的目的，聯合被視為“被收購”的公司，而Procaps是會計上的“收購人”。管理層對IFRS 10和IFRS 3中的所有控制指標進行了評估。雖然在分析IFRS 3中規定的條件時有更高的判斷水平，但相對投票權、理事機構的組成、高級管理層的組成、交換條件、相對規模和其他因素等指標有利於Procaps作為會計收購人。因此，聯合被認為是會計收購人。

然而，Union不符合IFRS 3對企業的定義，因為它缺乏IFRS 3所定義的實質性流程。因此，交易不是作為企業合併而是作為IFRS 2範圍內的資產收購交易作為基於股份的支付交易進行的。因此，被視為由Procaps發行的股份的公允價值與聯合可識別淨資產的公允價值之間的差額代表Procaps接受的一項服務。差額在交易完成之日確認為費用(“上市費用”) ，因為服務已在該時間點被視為提供。看見掛牌費用下面。

2021年9月29日收購的可確認淨資產為131,086美元，具體如下：

掛牌費用：IFRS 2‘列出 費用’計算如下，並在Procaps的經營報表中確認為其他費用淨額。

第三方託管股份

根據交易支持協議及相關託管協議的條款以託管方式持有的普通股包括向保薦人發行的1,250,000股普通股 及向某些Crynssen股東發行的10,464,612股普通股。

所有與保薦人託管證券和ECS託管證券有關的應付股息，無論是現金、股票還是其他非現金財產，在此類證券以託管方式持有的同時 將交付給託管代理，以分別以與保薦人託管證券和ECS託管證券相同的方式持有和分發。

如果本公司完成清算、合併、股票交換或其他類似交易，導致其所有股東有權將其普通股換成現金、證券或其他財產，則所有保薦人託管證券和ECS託管證券將分別發放給保薦人和該等Crynssen股東。任何保薦人託管證券和ECS託管證券在交易結束之日起十年內未解除託管的證券將由託管代理髮放給公司進行註銷。

如果不符合某些條件，以託管方式持有的普通股將被註銷，作為或有對價記錄，因此最初 按公允價值計量。此外，由於它們屬於負債分類工具，因此公允價值的後續變動在財務費用內的利潤和虧損中確認。

對截至2021年12月31日的年度未經審計備考簡明合併經營報表的調整

形式説明和調整 如下：

收益的使用

如果所有認股權證都以現金方式行使，我們將獲得高達268,812,500美元的總金額。我們預計將行使認股權證所得的淨收益用於一般公司用途。出售證券持有人根據本招股説明書提供的所有普通股將由出售證券持有人按各自的金額出售。我們不會從這些銷售中獲得任何 收益。

股利政策

從本公司的年度純利中，每年應至少有5%撥付適用法律規定的儲備金(“法定儲備金”)。 只要法定儲備金的總額達到本公司股本金額的10%，該法定儲備金的撥付將不再是強制性的。股東大會應決定如何處置分配給法定儲備金後剩餘的年度淨利潤，方法是將剩餘利潤的全部或部分分配給儲備或撥備、將其結轉至下一個財政年度或將其分配給股東，以及按股東持有的 公司普通股數量按比例結轉的利潤、可分配儲備或股份溢價。

董事會可在符合1915年法律第461-3條和公司章程的條件下， 決議公司向股東支付中期股息。中期股息的數額和支付日期由董事會確定。

任何股份溢價、同化溢價或其他可分配儲備均可根據1915年法律和公司章程的規定自由分配給股東。股息權利在自股息分配日期起計的五年期限屆滿時失效。無人認領的股息又回到了公司的賬户上。

大寫

下表列出了我們截至2021年12月31日的綜合資本和負債情況。以下信息應與“管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析”中的信息 一併閲讀。

生意場

概述：

我們由Minski 家族創建於1977年，是一家領先的綜合性國際醫療保健和製藥公司，開發藥品和營養食品解決方案、藥品和醫院用品。我們的客户分佈在全球七大洲中的六大洲、50多個國家和地區，我們在美洲的13個國家和地區擁有直接業務，有超過4900名員工在我們的可持續模式下工作。我們開發、製造和銷售OTC和Rx藥品、營養補充劑和臨牀解決方案。

我們的業務模式側重於推動增長的四大戰略基石。首先，我們擁有最先進的製造能力，使我們能夠提供創新的交付技術。我們的企業文化注重創新和研發，這使我們能夠提供廣泛的科學專業知識 截至2021年12月31日，我們擁有超過305名科學家、技術人員和熟練人員以及超過500個配方，使我們在過去三年中平均每年開發超過150個新產品，其中包括50多個首次發佈的產品。其次，我們的區域足跡和垂直整合實現了有機增長機會和協同效應。我們目前在拉丁美洲經營着六家制造工廠，包括在南美洲和中美洲的第一家FDA批准的製藥廠，並向50多個不同的市場銷售和分銷產品。此外，2021年12月31日，我們從Strides Pharma，Inc.手中收購了FDA批准的位於佛羅裏達州西棕櫚灘的86,000平方英尺的藥品生產設施，這是我們在美國的第一個SoftGel生產設施和研發中心，預計將於2022年5月開始運營。第三，我們的處方和非處方藥產品組合 由我們的專有交付系統驅動，使我們能夠專注於高增長和優質藥品的開發和銷售 我們認為與更多的仿製藥產品相比，這些產品的定價壓力較小。最後，我們在開發新業務和通過併購實現增長方面有着廣泛的記錄，這從我們於2015年進行的內部企業孵化公司Diabetrics的開發和在整個拉丁美洲的幾次成功收購(包括對Rymco S.A.的收購)中可見一斑。, 實驗室洛佩茲和Biokemical S.A.de C.V.)於2021年9月29日，我們完成了與聯合的業務合併，導致我們的普通股和權證於2021年9月30日在納斯達克全球市場上市，代碼分別為“PROC”和“PROCW”。

我們主要從事開發、生產和營銷藥物解決方案，包括以下四個產品和服務類別：(I)iCDMO、(Ii)Rx製藥產品、(Iii)非處方藥產品和(Iv)糖尿病。有關詳細信息，請參閲下面的“-產品和服務” 。

我們的優勢和競爭優勢

交付方面的創新 系統。我們是製藥和消費者保健產品先進交付技術以及開發和製造解決方案的全球領先供應商 。根據一份獨立的第三方行業分析報告，我們尤其是中南美洲最大的軟凝膠製造商 ，在軟凝膠產能方面也是世界前五名。我們 在開發和製造軟膠囊及相關劑型方面擁有豐富的專業知識，截至2021年12月31日，我們開發了500多種藥品配方，平均開發了150多種新產品，其中包括過去三年中每年首次推出的50多種產品。此外，截至2021年12月31日，我們已經獲得了39項專利，還有38項專利正在等待批准。我們創新的口服給藥機制使我們能夠將品牌仿製藥 轉化為面向醫藥市場的差異化產品。有關詳細信息，請參閲“--研究與發展” and “--知識產權“下面。

靈活性和適應性。 我們的NextGel業務部門的SoftiGel iCDMO平臺提供了一套廣泛的解決方案，旨在滿足我們客户的獨特需求，最終目標是縮短產品上市時間，這主要是通過我們適應不同客户業務結構的能力和我們服務不同市場的經驗來實現的。有關詳細信息，請參閲“-- 產品和服務--iCDMO--NextGel(Sofitel波段)“下面。

成本競爭力。 我們能夠保持具有競爭力的價格和成本結構，這得益於我們設施的地理位置、我們在研發方面的專業知識、我們熟練的勞動力、我們在內部製造生產SoftGel所用的幾種設備的能力 以及我們設備的靈活性。這些因素使我們能夠生產各種各樣的產品，並使我們有能力 大規模採購原材料。有關詳細信息，請參閲“--製造和經銷”, “-- 原材料和材料採購”, and “--研究與發展“下面。

專業設施。 我們最先進的設施是隔離的，適應性很強，使Procaps能夠承擔高度複雜的產品的製造。我們的生產設施包括中南美洲第一家FDA批准的Rx製藥廠，以及世界上僅有的五家荷爾蒙軟凝膠工廠之一。此外，我們的製造設施還根據需要通過了多個監管機構的認證，包括FDA、加拿大衞生部、MHRA、TGA、Cofepris和ISO。有關詳細信息，請參閲“-- 製造和分銷-製造設施“下面。

融入客户的 價值鏈。我們努力成為客户價值鏈的一部分，通過採用 並與客户的製造資源計劃軟件和其他流程集成來適應客户的物流流程。有關更多信息，請參閲下面的“- 製造和分銷-分銷和物流”。

最新發展動態

新冠肺炎大流行的後果將持續影響拉丁美洲直到2021年，包括製藥業。我們相信，在新冠肺炎疫情期間為消費者需求提供了積極解決方案的製藥公司將繼續在當地和地區市場蓬勃發展 。私人醫生隊伍在隔離一段時間後開始重返工作崗位，導致在截至2021年12月31日的一年中對Rx藥物的需求增加，特別是那些與慢性和某些急性治療相關的藥物。在截至2021年12月31日的一年中，新冠肺炎相關產品的銷售額下降到疫情前的水平，而其他非新冠肺炎相關產品的銷售額有所上升，如非處方藥產品。雖然補充劑和止痛藥繼續蓬勃發展，但非處方藥產品，如維生素C、維生素D、鋅、布洛芬和撲熱息痛的銷售額都出現了下降。

2021年期間，面對面的醫生會診已恢復到大流行前的水平，主要側重於醫療培訓。2021年上半年，哥倫比亞通過面對面的醫療活動開始了涉及醫生團體和協會的面對面會議和活動，使我們能夠更有效地展示我們的品牌 。這些活動主要是在區域範圍內發起的，但也有國際存在。儘管如此，部署遠程醫療等新技術和其他創新技術解決方案的持續努力是優先事項，以實現患者和醫生之間更開放和更好的溝通方式。

儘管面臨這些挑戰， 我們相信，我們有能力應對新冠肺炎疫情及其後果期間消費者需求的變化，我們與醫生保持密切溝通的努力，以及我們對關鍵品牌的強化，使我們能夠在2021年期間增加某些Farma Procaps和Colmed OTC產品在產品類別中的總銷售額的市場份額。市場份額的增長主要是由處方產品銷售額的增長推動的，而Procaps在場外產品銷售額方面的表現優於競爭對手。

作為我們創新和專注於研發的政策的反映，我們繼續向市場推出新產品。在截至2021年12月31日的一年中，我們推出了幾個新產品，例如(I)EPapure(二十碳聯苯-乙基)，這是在拉丁美洲上市的第一個品牌產品， 相當於FDA批准的第一個降低甘油三酯水平升高患者心血管風險的藥物Vascepa； (Ii)RENESTEX(左西替利嗪+孟魯司特)，基於我們的Unigel 技術，為過敏和哮喘患者提供兩用解決方案；(Iii)ECLAMP(乙酰水楊酸)，專為患有先兆子癇的高危孕婦設計；(Iv)為在不斷擴大的脱髮治療市場中競爭而推出的液體外用米諾地爾非處方藥產品；(V)重症監護病房醫院使用的新麻醉劑系列 ；(Vi)哥倫比亞政府疫苗接種計劃中使用的一次性注射器新系列；以及(Vii)胰島素 一次性筆，以補充糖尿病患者的整體治療，這些患者需要胰島素和其他治療來源來滿足他們的需要。

我們的iCDMO服務經歷了 需求的增長，我們的B-to-B哥倫比亞業務繼續在美國、歐洲和澳大利亞等監管嚴格的市場吸引新客户。美國和澳大利亞已經推出了新的仿製軟膠囊產品。此外，我們繼續 我們在美國和歐洲的地域擴張努力，我們預計，由於我們最近收購了位於佛羅裏達州西棕櫚灘的86,000平方英尺的藥品生產設施，我們預計這一努力將繼續增加。我們的Funtrition產品也增加了 ，將其地理覆蓋範圍擴大到10多個國家。Procaps的巴西業務通過場外產品聯盟和內部特種補充劑開發繼續增長。

新產品和首次推出的產品

我們將產品視為 重新配製的產品；是由於特性(如強度、風味或顏色)的變化而延伸的產品系列；產品狀態從處方更改為OTC；是新的商店品牌或品牌發佈；或在所有情況下，在測量淨銷售額結束前的36個月內以新的劑型提供。

如果一個產品是“首次發佈的產品”，我們認為它是“新產品”(即在所有情況下，如果它是重新配製的；是由於強度、風味或顏色等特性變化而延長的產品線；是產品狀態從Rx更改為OTC；是新的 商店品牌或品牌發佈；或者是以新的劑型提供的)；或者在所有情況下，如果在測量淨銷售額的期限結束前36個月內，它被銷售到具有不同監管機構的新地理區域。

在過去三年中，我們平均每年開發和推出150多個新產品，其中包括50多個首次發佈的產品。截至2021年12月31日的年度，新產品銷售淨收入總計9630萬美元，約佔同期淨收入的23.5%；截至2020年12月31日的年度，淨收入總計7870萬美元，約佔同期淨收入的23.7%。

平均而言，在過去 三年中，我們25%的新產品是為第三方iCDMO客户開發的，10%的新產品在商業化之前需要進行臨牀測試和監管批准。

下表列出了截至2021年12月31日、2020年12月31日和2019年12月31日的年度內，每個司法管轄區和監管機構已批准的新產品申請數量和開發的尚未商業化的某些產品的申請數量。

截至2021年12月31日，我們 有159多個藥物註冊等待審批。

產品和服務

ICDMO-NextGel(軟凝膠品牌)

我們的NextGel業務部門是Procaps的iCDMO分支，以我們的SoftiGel品牌運營，提供專門針對SoftGel的服務，並在全球B到B市場運營，更具體地説是在巴西、哥倫比亞和美國。根據一份獨立的第三方行業分析報告，我們是南美洲和中美洲最大的軟凝膠製造商，在軟凝膠產能方面位居世界前五名。 我們與頂級客户簽訂的iCDMO協議期限從五年到十年不等。我們的NextGel業務部門在35多個國家和地區擁有126家客户，我們在這一部門生產的主要產品包括軟凝膠製藥產品，如Advil、Aprax LiquidGels、多種維生素、維生素D和Dolex ActivGel。

通過我們的軟凝膠品牌，我們為全球製藥和消費者健康及保健品市場提供軟凝膠的配方、開發和製造服務，並提供配套服務。

我們的SoftGel技術在1978年首次商業化，推出了我們的Dolofen品牌，從那時起，我們一直在不斷增強平臺。我們的主要軟凝膠技術包括Versagel、Chewel、Unigel和G-Tabs。軟膠囊用於廣泛的客户產品，包括Rx藥物、非處方藥、膳食補充劑、單位劑量化粧品和動物保健藥物製劑。軟膠囊將活性化合物的液體、糊狀或油基配方封裝在外殼內的溶液或懸浮液中。在製造過程中，膠囊是同時成型、填充和密封的。我們通常使用客户提供的或由我們直接採購的活性成分，在我們的一個SoftGel 製造設施內對產品進行封裝。歷史上，軟凝膠被用於解決特定藥物的配方挑戰或技術問題，幫助改善化合物的臨牀性能，提供更準確的劑量，提供重要的市場差異化，特別是非處方藥，並提供安全處理激素性、高效力和細胞毒性藥物。我們還在全球選定的 地區參與SoftGel維生素、礦物質和補充劑業務。

2010年，我們推出了一項名為Unigel的智能 軟膠囊技術，它將片劑、膠囊、微粒或微丸等其他遞送系統整合到一個單一的軟膠囊中。我們的Unigel膠囊結合了以前在片劑劑型中不相容的兩種不同的活性藥物成分(“API”)，通過使用屏障來避免從液體滲透到片劑 核心，而不影響此劑型中所含原料藥的溶出度，將較小的片劑封裝到軟膠囊中。

2012年，我們推出了名為Versagel的多功能植物軟膠殼，使我們能夠將軟凝膠劑量形式擴展到更廣泛的有效成分 由於其天然潛在的氫氣(PH)水平，無法包裹在更傳統的明膠中，並服務於以前因宗教、飲食或文化偏好而無法接觸到的患者/消費者 人羣。

2014年，我們推出了名為ChewGel的可咀嚼軟膠囊技術，為吞嚥標準軟膠囊有困難的兒童和消費者提供了新的解決方案。

2014年，我們推出了我們的G-Tabs技術，它由易於吞嚥的明膠塗層片劑組成，我們相信，基於目前的技術， 是不可能假冒的。G形標籤塗有一種或兩種色調的明膠(可以打印在不打印的紙上)，有助於掩蓋難聞的氣味和味道。此外，我們的G-Tabs技術有助於增強產品穩定性，為光敏 藥物成分提供保護，減少因暴露在空氣中而導致的降解，並可提供各種形狀和顏色。

產品

下表列出了截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度內，我們的主要SoftiGel產品類別以及銷售此類產品在NextGel部門毛收入中所佔的百分比。

我們的NextGel部門在2021年推出了30個新品牌和49個新產品，其中最著名的是Eye Mojo口香糖、薑黃膠、鋅口香糖、無過濾睡眠口香糖、Mulgatol、Deferol和Fortzkink口香糖、Fminis DHA、Provicta D、Osteran Blues、Vidyn D3、Nugacesta、Novageic、Lemoflu、Benet Man&Women 以及2020年38個新品牌和45多個新產品，其中最著名的是Quelatus gest(產前多種維生素)、Vitamin D3、Lufbem (Simenticona)、瓊脂免疫口香糖、瓊脂睡眠口香糖和瓊脂壓力口香糖。

市場營銷和銷售

下表列出了我們的iCDMO SoftGel技術的主要客户，包括截至2021年12月31日和2020年12月31日的銷售百分比和 按類別劃分的平均關係年限。

我們尋求通過提供全面的高質量產品；及時處理、發貨和交付訂單；幫助管理客户庫存；以及支持管理和打造客户的商店品牌 業務，通過優質的客户服務建立客户忠誠度。

我們專注於先進的口服給藥技術，尤其是SoftGel膠囊，通過與客户密切合作，提供從開發到交付的整個開發過程中的端到端集成解決方案，提供從最初的產品想法到營銷 戰略、銷售團隊培訓和促銷計劃的“創意到市場”解決方案。作為產品開發的增值服務，我們為在拉丁美洲不熟悉製藥行業或業務有限的客户提供銷售和營銷幫助。除了製藥 客户，我們的NextGel部門還與消費者保健公司密切合作，以新的形式開發營養 和保健品並將其商業化。

我們NextGel部門的銷售工作重點是協助和參與CDMO部門(如CPhI Worldwide)的全球展會，以及通過加強與我們的B-to-B客户羣的現有關係。

NextGel部門的產品開發建議非常詳細，涉及市場和商業智能、研發、製造和營銷方面的大量準備工作。一旦確定了應用我們的一種專有軟凝膠技術的具體機會 (例如將現有產品轉換為軟凝膠劑型)，商業和營銷團隊就會準備一份演示文稿，概述軟凝膠格式的好處並説明最終產品的“外觀”。建議書將顯示SoftGel劑型對現有產品的預期 定價影響。建議還包括產品包裝的概念藝術和插圖 貨架存在，有時我們還會準備真正的膠囊試生產批次，向客户展示。在某些情況下，我們的品牌建議書 由Procaps提交，然後轉給客户。

我們的NextGel iCDMO部門 分別佔我們截至2021年、2020年和2019年12月31日的毛收入的30%、31%和29%。

競爭

CDMO服務市場競爭激烈。我們在這一領域的主要競爭對手包括Catalent、Aenova和Patheon。根據一份獨立的第三方行業分析報告，Procaps是南美和中美洲最大的軟凝膠製造商 ，在軟凝膠產能方面也是世界前五名。

RX製藥產品-Farma Procaps和臨牀專業

我們的處方產品線由Farma Procaps和臨牀專業品牌/業務部門組成，是Procaps三個業務部門的一部分：Procaps哥倫比亞、加拿大和CASAND。有關我們業務部門的更多信息，請參閲本招股説明書中的“經營業績--業務部門” 。

Farma Procaps配製、製造和銷售品牌處方藥。它代表着一個高增長的投資組合，專注於九個治療領域(女性護理產品、止痛、皮膚護理、消化健康、生長和發育、心臟病學、視力護理、中樞神經系統和呼吸系統)。 截至2021年12月31日，Farma Procaps為200多個品牌配製和生產超過465種產品。

臨牀專科是地區內領先的私人機構高複雜性護理治療提供商。其多樣化的產品組合，包括150多種產品和30多個品牌，針對各種需求的治療領域，開發、製造和營銷個人防護設備、醫院使用的高複雜性藥物，如抗生素、血栓、免疫抑制劑、腫瘤學和止痛藥產品。

產品

下表按類別列出了我們的主要Farma Procaps產品，以及在截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度內，Farma Procaps因銷售此類產品而獲得的毛收入的百分比。

下表按類別列出了我們的主要臨牀專業產品，以及在截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度中，臨牀專業產品銷售在臨牀專業產品毛收入中所佔的百分比。

在截至2021年12月31日的一年中，我們推出了一系列新的處方產品，其中最著名的是Nutrigel、Deferol和Mabal。在截至2021年12月31日的年度內，我們處方產品的新產品銷售額為4,530萬美元，佔該細分市場總銷售額的21%。在截至2020年12月31日的年度內，我們推出了幾款新的處方產品，其中最引人注目的是吉莫德(Ivermectin)。在截至2020年12月31日的年度內，我們處方產品的新產品銷售額為2,940萬美元，佔該細分市場總銷售額的18%。

下表列出了截至2021年、2020年和2019年12月31日的年度，每個司法管轄區和監管機構批准的處方藥物申請數量。

截至2021年12月31日，我們 有79個Rx藥物申請等待審批。

市場營銷和銷售

我們的處方製藥產品 客户包括Coopidrogas-Cooperativa Nacional de Drogas、Drogueria Cruz Verder S.A.S.、Droguerías Colsubdio、Copservir Ltd.da和Unidrogas S.A.等。

我們尋求通過優質的客户服務建立客户忠誠度，提供全面的高質量產品以及及時的處理、發貨和交付訂單。

對我們Farma Procaps產品的需求主要是由醫生和醫生產生的。我們按我們認為最有益的專業來分析醫生和醫生， 將我們的產品直接推向市場，並安排每月一到兩次戰略性訪問，專門針對他們的業務展示我們的產品組合 。我們還提供有關我們的產品和產品樣本的技術和科學信息，供醫生和醫生提供給他們的患者使用。我們的銷售隊伍按醫療專業劃分，並定期接受有關我們銷售的品牌和產品的技術培訓，以及銷售和關係培訓技巧，以更好地使他們進入市場並 銷售我們的產品。

我們的臨牀專科產品直接面向診所和醫院進行營銷和銷售。我們與醫院內的醫療專科合作，主要為患者提供中高複雜性產品，並由技術或臨牀研究提供支持 以保證其安全性。

在截至2021年、2020年和2019年12月31日的年度中，我們的Rx醫藥產品銷售額分別佔我們毛收入的45%、45%和47%。

競爭

Rx製藥 產品市場面臨着來自仿製藥製造商、品牌製藥公司推出其品牌產品的自有或 仿製版本(稱為授權仿製藥)、在專利到期後繼續生產這些產品的品牌藥品製造商以及治療上類似藥物的製造商的激烈競爭。我們的主要競爭對手包括Genar、雅培、Tecnoquimicas S.A.、SantéPharmPharmtique SA、拜耳股份公司、默克公司和賽諾菲公司。

非處方藥產品-VitalCare

我們的OTC產品線主要由VitalCare品牌/業務部門組成，是Procaps三個業務部門的一部分：ProCaps哥倫比亞、CAN和CASAND。欲瞭解更多有關我們業務部門的信息，請參閲本招股説明書中的“經營業績--業務部門”。

VitalCare通過專注於八個高發治療領域(包括胃腸、皮膚護理、咳嗽和感冒、止痛藥、泌尿科、維生素、礦物質和補充劑)的廣泛產品組合開發、製造和營銷非處方藥消費者保健產品，包括150多個品牌。我們的Colmed OTC產品線是我們VitalCare業務部門的一部分， 包括以下類別的產品：抗生素、抗感染、抗寄生蟲、心血管、女性護理、皮膚抗真菌、止痛藥、胃腸道、激素、代謝、內分泌、神經系統、眼科、骨關節、呼吸系統、 膳食補充劑以及維生素和礦物質。

我們在以下主要地區市場營銷和銷售我們的場外產品：玻利維亞、哥倫比亞、哥斯達黎加、多米尼加共和國、厄瓜多爾、薩爾瓦多、危地馬拉、洪都拉斯、尼加拉瓜、巴拿馬、祕魯和美國。

產品

下表按類別列出了我們的主要VitalCare非處方藥產品，以及在截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度中，此類產品的銷售在VitalCare毛收入中所佔的百分比。

在截至2021年12月31日的一年中，我們推出了一系列新的非處方藥產品，其中最著名的是米諾地爾和倍他史納。在截至2021年12月31日的年度內，我們場外產品的新產品銷售額為1,030萬美元，佔該細分市場總銷售額的12%。在截至2020年12月31日的一年中，我們推出了幾款新的非處方藥產品，其中最著名的是膠原蛋白和維生素D3。在截至2020年12月31日的年度內，我們場外產品的新產品銷售額為680萬美元，佔該細分市場總銷售額的10%。

下表列出了截至2021年、2020年和2019年12月31日的年度，每個司法管轄區和監管機構批准的非處方藥申請數量。

截至2021年12月31日，我們 有7個非處方藥申請等待審批。

市場營銷和銷售

我們的場外產品客户包括Coopidrogas-Cooperativa Nacional de Drogas、PriceSmart S.A.S.、Drogueria Cruz Verder S.A.S.、Olimpica S.A.和Sodimac 哥倫比亞S.A.等。

對我們的VitalCare OTC產品和仿製藥的需求由最終消費者產生。我們通過傳統廣告手段瞄準終端消費者，並越來越多地通過社交媒體瞄準終端消費者，以便更具體地瞄準個人終端消費者細分市場，以突出我們品牌和產品的屬性和差異化 。我們與多個銷售點客户合作，如全球、全國和地區零售藥品、超市和大宗商品連鎖店、主要批發商、採購集團、醫院和雜貨店，以確保我們產品的均勻分銷。我們尋求通過優質的客户服務建立客户忠誠度，通過提供全面的高質量產品和及時處理、裝運和交付訂單。

在截至2021年、2020年和2019年12月31日的每一年，我們的場外產品銷售額分別佔我們毛收入的18%、16%和16%。

競爭

我們的場外產品市場競爭激烈 每個產品線和地理區域各不相同。我們的主要競爭對手包括製造商，如葛蘭素史克、拜耳股份公司、賽諾菲公司、Tecnoquimicas公司、輝瑞公司、拉法蘭科公司、Genomma Lab International S.A.B.de C.V.、麥凱森公司、寶潔公司和雅培等。我們的OTC 產品的各個主要類別都有特定的關鍵競爭對手，因此競爭對手通常不會在所有產品線上進行競爭。然而，一些 競爭對手在我們的某些類別中確實擁有更大的銷售量。此外，民族品牌公司往往有更多的資源 致力於營銷他們的產品，並且在未來的製造中可以以比他們的民族品牌產品更低的價格存儲其產品的品牌版本。競爭基於多種因素，包括價格、質量、產品種類、客户服務、營銷支持和新產品審批。

糖尿病解決方案

全球糖尿病患者約佔全球總人口的6%，每年用於糖尿病的醫療支出佔全球醫療支出的10%，我們相信我們的糖尿病業務(由我們的糖尿病品牌/業務部門組成)是一個主要專注於哥倫比亞市場的具有吸引力的地區性B-to-C糖尿病治療和管理平臺。自2015年開始運營以來，它經歷了顯著的增長。 與我們的競爭對手相比，它具有獨特的商業模式，因為它旨在通過提供血糖儀、遠程監護、Rx口服抗糖尿病產品、化粧品(具有糖尿病護理藥用特性的化粧品)、胰島素遞送系統和其他糖尿病解決方案等產品和服務來滿足糖尿病患者的全方位需求。

Procaps目前在哥倫比亞的兩個糖尿病產品類別中處於領先地位，血糖監測儀(試紙、血糖儀和柳葉刀)的市場份額超過60%，胰島素輸送系統(筆針)的市場份額超過50%，這是基於哥倫比亞使用此類產品的糖尿病患者總數(所有被診斷為1型糖尿病的人和20%的被診斷為2型糖尿病的人)計算的。此外，通過銷售我們的二甲雙胍產品(GMet和Preial)和其他用於管理糖尿病患者併發症的Rx產品，我們在哥倫比亞市場上的市場份額增加了60%以上，這是基於產品類別的總銷售額， 在哥倫比亞市場的Rx口服抗糖尿病產品類別。

作為我們糖尿病細分市場整體產品戰略和整體方法的一部分，我們提供其他產品類別的產品，如胰島素(格列圖斯-甘精胰島素，於2021年初推出)和補充劑(Cromega和Prevena)等。

產品

下表按類別列出了我們的主要糖尿病產品，以及在截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度中，此類產品的銷售在糖尿病部門毛收入中所佔的百分比。

在截至2021年12月31日的一年中，我們推出了一系列新的糖尿病產品，其中最引人注目的是胰島素格拉瑞圖斯(甘精胰島素)和提拉斯鑽石 (Bgms)。在截至2021年12月31日的年度內，糖尿病細分市場的新產品銷售額為430萬美元，佔該細分市場總銷售額的15%。在截至2020年12月31日的一年中，我們推出了幾款新的糖尿病產品，其中最引人注目的是Prevena Complex。在截至2020年12月31日的年度內，糖尿病細分市場的新產品銷售額為330萬美元，佔該細分市場總銷售額的14.5%。

在截至2021年12月31日的一年中，我們獲得了INVIMA對六種糖尿病產品的批准。在截至2020年12月31日的一年中，我們獲得了危地馬拉國家藥房和藥物管理局對三種糖尿病藥物申請的批准 。截至2021年12月31日，我們有17個糖尿病產品等待審批。

市場營銷和銷售

我們的糖尿病產品和服務通過全面的創新產品和差異化服務直接銷售給消費者，目標是提供最佳的成本效益比。我們還將重點放在與合作伙伴一起制定預防、教育和自我管理戰略，以提供基於價值的醫療保健。我們的銷售工作主要集中在私人和政府渠道，並參與政府合同競標，主要是通過哥倫比亞的公共醫療保險計劃(Entidade促銷員 de Salud).

截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度，我們的糖尿病產品和服務銷售額分別佔我們總收入的7%、7%和6%。

競爭

我們主要在哥倫比亞銷售我們的糖尿病產品和服務。我們的主要競爭對手包括：(I)血糖監測儀產品類別的F.Hoffmann-La Roche AG、Abbot實驗室和強生公司；(Ii)胰島素輸送系統產品類別的Becton，Dickinson and Company、Novo Nordisk A/S和Nortstray Nuart SAS；(Iii)Rx口服抗糖尿病產品類別的默克公司、輝瑞製藥公司、Mckesson Corporation和齊格弗裏德控股公司；以及(Iv)營養產品類別的Abbot實驗室。我們最近進入了胰島素產品類別，將主要與賽諾菲公司競爭。

製造和分銷

我們目前在哥倫比亞、巴西和薩爾瓦多設有六家制造工廠，並在13個不同國家和地區設有銷售辦事處，負責協調我們的產品銷往七大洲中的六個國家。此外，2021年12月31日，我們完成了從Strides Pharma，Inc.手中收購FDA批准的位於佛羅裏達州西棕櫚灘的86,000平方英尺的藥品生產設施。新收購的設施具有我們iCDMO業務部門每年約18億粒的生產能力。我們預計該設施將於2022年5月開始運營。

下面的地圖顯示了我們的全球地理足跡，列出了我們的製造設施和銷售辦事處的位置，以及我們將產品和服務商業化的國家/地區。

製造設施

我們的製造設施 包括位於南美洲和中美洲的第一家FDA批准的Rx製藥廠，以及全球僅有的五家荷爾蒙軟膠囊廠之一。此外，我們的製造設施還根據需要通過了多個監管機構的認證，包括食品和藥物管理局、加拿大衞生部、英國的MHRA、澳大利亞的TGA、墨西哥的Cofepris和國際標準化組織的14000標準。

在截至2021年12月31日和2020年12月31日的一年中，我們在我們的製造設施上總共投資了約1,040萬美元，用於改進和擴建。 我們相信我們的設施和設備狀況良好，維護良好，能夠在所有材料方面以目前的水平運行 ；然而，我們打算在不久的將來進行更多投資，以擴大我們的產能。

我們的製造業務 專注於員工的健康和安全、合規、運營卓越、持續改進和整個組織的流程標準化 。在截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度內，由於這一重點，我們在整個網絡中分別實現了約91%和90%的準時發貨 與客户請求日期。我們的製造業務是圍繞企業管理理念和方法構建的，該理念和方法利用了許多質量管理計劃所共有的原則和工具，這些計劃包括“當前良好的製造規範”(“CGMP”)、符合其9000和14000標準的國際標準化組織、安全商務和授權經濟經營者商業聯盟(操作員Eonómico Autorizado).

Procaps Barranquilla-Barranquilla，哥倫比亞

我們的Procaps Barranquilla製造工廠位於哥倫比亞的Barranquilla市，總建築面積約35,200平方米，製造廠房建築面積約8,200平方米。這是我們的主要生產設施，也是FDA在南美洲和中美洲批准的第一家Rx製藥廠。該工廠生產與我們的SoftiGel、Farma Procaps和VitalCare品牌相關的產品，包括軟凝膠膠囊、荷爾蒙軟膠囊、營養產品、片劑、粉末、水泡、液體和硬膠囊產品。該設施的裝機容量為每月3.6億單位SoftGel、700萬單位Farmix和5700萬單位 激素產品。在截至2021年12月31日和2020年12月31日的每個年度，該工廠生產SoftiGel、Farma Procaps和VitalCare產品的利用率分別為65%、68%和69%，以編程製造小時數除以工廠以小時數表示的製造能力(“利用率”)。

我們的Procaps Barranquilla製造工廠 已通過FDA、良好製造規範(製造商您好！，“BPM”)，MHRA， 安全商務商業聯盟，哥倫比亞技術標準和認證研究所(哥倫比亞法律學院和認證機構，或“ICONTEC”)、ANVISA、Cofepris、加拿大衞生部和國際標準化組織在其14000 標準下。

Rymco-Barranquilla，哥倫比亞

我們的Rymco製造廠 位於哥倫比亞巴蘭基拉市，佔地約10,300平方米，建築面積約11,650平方米 。該設施是Procaps於2015年收購Rymco S.A.的一部分，目前生產與我們的臨牀專業品牌相關的產品，包括一次性醫療產品，如注射器、針頭、輸液設備、面罩和外科手術服裝(個人防護設備)。該工廠的裝機容量為每月6710萬台。 截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度，該工廠生產我們的臨牀專業產品的利用率分別為29%和40%。

我們的Rymco製造廠 獲得了阿根廷國家藥品、食品和醫療器械管理局(Alimentos y Tecnología Médica)、符合其13485醫療標準的國際標準化組織和TÜV南美洲。

Funtrition-波哥大，哥倫比亞

我們的Funtrition製造工廠位於哥倫比亞的波哥大，佔地約2900平方米，建築面積約為1400平方米。該工廠生產與我們的SoftiGel品牌相關的產品，包括用於非處方藥產品和保健食品的口香糖相關技術。該設施的裝機容量為250噸，約合每月130萬台。截至2021年12月31日及2020年12月31日止年度，該工廠生產膠粘劑產品的使用率分別為95%及69%。

我們的燃料生產工廠 已通過INVIMA認證。

Pharmayect--波哥大，哥倫比亞

我們的Pharmayect製造工廠位於哥倫比亞的波哥大，佔地18,700平方米，建築面積約為13,070平方米。該工廠生產與我們的臨牀專業品牌相關的產品，包括注射器、注射瓶、滅菌粉 產品、水泡和小瓶。該設施的裝機容量為每月1150萬台。在截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度內，該工廠生產我們的臨牀專業產品的利用率為每年69%。

我們的Phamayect製造工廠 已通過BPM、ISO 9001-2015標準和ICONTEC認證。

SoftCaps-巴西聖保羅

我們的Softcaps製造工廠位於巴西聖保羅州科蒂亞市的一個工業綜合體中，佔地9,034平方米，建築面積約為5,560平方米。有兩棟建築，一棟包括行政辦公室、倉庫和質控實驗室，另一棟包括生產區和自助餐廳。該工廠生產與我們的軟凝膠 品牌相關的產品，包括軟凝膠膠囊產品。該設施的裝機容量為每月1.8億台。截至2021年12月31日和2020年12月31日止年度，該工廠生產SoftiGel產品的利用率分別為75%和60%。

我們的Softcaps製造工廠 已通過ANVISA認證。

經營許可證(歐朋公司許可證)關於位於我們SoftGel製造設施的倉庫和質量控制實驗室 被拒絕，但此類設施仍被聖保羅州環保局允許運營 (聖保羅埃斯塔多醫院公司，或“CETESB”)。如需瞭解更多信息，請參閲下面的《法律訴訟- 經營許可證》。

實驗室洛佩斯-薩爾瓦多

我們的Labatorios López製造工廠位於薩爾瓦多的聖薩爾瓦多，佔地約20,270平方米，佔地約7,950平方米，其中包括Procaps薩爾瓦多，S.A.de C.V.(前身為Labatorios López)和Biokemical S.A.de C.V.製造工廠。該工廠是Procaps於2014年收購Labatorios López 和Biokemical S.A.de C.V.的一部分，目前生產與Farma Procaps和VitalCare品牌相關的產品，包括 多種劑型產品。該設施的裝機容量約為每月15,300公斤固體、61,600升液體、5,000公斤半固體、3,300公斤半固體β-內酰胺和400公斤固體β-內酰胺。在該工廠生產Farma Procaps和VitalCare產品的利用率 在截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度分別為89%和65%。

我們的Labatorios López 製造工廠已通過DNM認證。

索菲根工廠-西棕櫚灘

2021年12月31日，我們完成了從Strides Pharma，Inc.手中收購位於佛羅裏達州西棕櫚灘的86,000平方英尺製藥生產設施的交易。 新收購的設施年生產能力約為18億粒膠囊。此外，該設施還具有 開發和分析測試能力。收購中包括的主要資產包括幾條SoftGel封裝生產線、 關鍵支持系統、自動化包裝線能力，以及包括試點和擴大能力在內的開發設施。 我們預計該設施將於2022年5月開始運營。

配送和物流

我們的物流團隊按業務線進行集中 ，以使我們能夠更好地獲取業務的協同效應並保持我們的運營重點。他們在我們所在的所有國家和地區開展業務，並協助我們運輸產品，每年在全球交付約3,785噸。

我們使用第三方運輸公司網絡提供定製服務，這些服務受INVIMA、ANVISA、國際航空運輸協會、世界海關組織(Aduanas的世界組織)、國際航運商會和我們開展業務的其他適用的監管機構。

總體而言，我們每月直接從我們的製造設施進行大約110次國際發貨。

我們的產品存儲在位於哥倫比亞、薩爾瓦多和巴西的巴蘭基拉和波哥大的 自有倉庫中，並擁有滿足我們產品在空間和環境條件方面的所有要求的第三方存儲設施。

原材料和材料採購

由於我們生產的產品的性質，實惠、高質量的原材料和包裝組件對我們所有的業務部門都是必不可少的。我們 在產品的設計、開發和製造中使用了廣泛多樣的原材料。這包括但不限於我們SoftGel產品的明膠、澱粉和IOTA卡拉膠等關鍵材料、Rx和OTC產品的包裝膜、以及用於某些Rx和Diabetrics產品的可注射灌裝的玻璃瓶和注射器。我們使用的原材料 在全球範圍內從外部採購，通常可以從多個供應商獲得。某些原材料和產品的供應可能更加有限 因為它們可以從一個或幾個供應商處獲得，並且可能需要進行廣泛的兼容性測試 才能使用它們。有關我們所使用的原材料及其來源的風險的更多信息，請參閲風險 因素-與產品開發和製造相關的風險-我們未來的運營結果會受到我們生產的產品組件的成本、可用性和適宜性的波動 ，包括活性藥物成分、賦形劑、購買的組件和原材料。此外，全球供應鏈危機可能會干擾我們某些直接或間接供應商的運營或這些供應的國際貿易，這可能會提高我們的成本或降低我們的生產率或減緩我們運營的時間，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響”.

在全球範圍內，我們的供應商關係 可能會因自然災害和國際供應中斷而中斷，包括流行病或地緣政治 和其他問題造成的中斷。例如，商業上可用的明膠可以從有限的來源獲得。此外，我們使用的大部分明膠 都是牛膠。過去對瘋牛病污染的擔憂縮小了特定類型明膠的可能來源數量。如果未來任何一個或多個主要供應商的明膠供應中斷，則不能保證 我們可以從其他供應商獲得替代供應。由於擔心瘋牛病的污染，未來對某些地理來源的牛源性明膠的使用可能會出現任何限制，這可能會阻礙我們及時向客户供應產品的能力 ，對於特定客户產品使用替代的非牛源性明膠可能需要較長的配方、 測試和監管批准期。

我們與我們的供應商密切合作，以確保供應的連續性，同時保持卓越的材料質量和可靠性。我們不斷評估替代供應來源 ，儘管由於我們現有的供應商關係、現有供應商基礎的可靠性以及與監管流程相關的時間和費用，我們並不經常尋求關鍵原材料替代來源的監管資格 。儘管更換供應商可能需要我們付出巨大的努力或投入大量資金，但如果所提供的產品是我們產品性能不可或缺的一部分，或者加入了明膠等特殊材料，我們不認為失去任何現有的供應安排會對我們的業務產生實質性的不利影響，請參閲“風險因素- 與產品開發和製造相關的風險-我們未來的運營結果受成本、 可用性和我們生產的產品組件的適合性波動的影響，包括活性藥物成分、輔料、 購買的組件和原材料。此外，全球供應鏈危機可能會干擾我們某些直接或間接供應商的運營或這些供應的國際貿易，這可能會增加我們的成本或降低生產率或 放慢我們運營的時間，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響”.

研究與開發

我們的研發活動主要針對新產品和服務的開發，以及我們製造工藝和交付技術的改進 。我們的研發平臺是分散的，在哥倫比亞的巴蘭基拉、巴西的科蒂亞和佛羅裏達州的西棕櫚灘設有研究中心。我們僱傭了305名科學家、技術人員和熟練的研發和創新人員。我們的主要研發機構位於哥倫比亞巴蘭基拉市，僱用了270多名從事研發和技術創新的科學家、技術人員和熟練人員。截至2021年12月31日，我們的研發團隊已經開發了500多種醫藥產品配方，平均開發了150多種新產品，其中包括過去三年中每年首次推出的50多種產品。在截至2021年12月31日、2020年12月31日和2019年12月31日的年度內，Procaps 在資本支出和研發費用方面的總投資分別為1,600萬美元、1,580萬美元和1,320萬美元。

我們的研發能力 推動了SoftGel專有遞送系統的開發，這推動了我們的NextGel業務部門和處方和非處方藥產品組合的發展，使我們能夠專注於高增長和優質醫藥產品的開發和銷售，我們認為與更多的仿製藥產品相比，這些產品的定價壓力較小。NextGel業務部門的產品開發 提案涉及大量的研發工作，其中包括使Procaps能夠將其專有軟凝膠技術應用於現有產品(例如將現有產品轉換為軟凝膠劑型)。我們的一些軟膠囊技術包括我們的標準軟膠囊；Versagel，我們基於植物的多功能軟膠囊外殼；Chewel，一種可咀嚼的軟膠囊；Unigel，一種將其他輸送系統整合到一個軟膠囊中的智能軟膠囊；以及G-Tabs，明膠塗層片劑，易於吞嚥和 我們認為，根據目前的技術，不可能假冒。此外，我們的研發能力使我們能夠為我們的Funtrition OTC產品開發與膠體相關的技術。有關此類產品和技術的更多信息，請參閲“- 產品和服務.”

知識產權

我們的企業文化專注於創新和研發，截至2021年12月31日，已開發出500多種醫藥產品配方。 我們依靠技術訣竅、商業祕密、專利、版權、商標和其他知識產權、保密和 其他合同條款以及技術措施來保護我們的許多產品、服務、流程和無形資產。這些專有權對我們的持續運營非常重要，因為我們目前99%的處方和OTC產品組合都是專有的。

我們已經在哥倫比亞、美國和其他一些國家申請了一些商標、服務標誌和專利的註冊，其中一些已經註冊和頒發，還擁有各種商標和服務標誌的普通法權利。截至2021年12月31日，我們已獲得39項專利，38項專利正在審批中。

下表列出了我們授予的專利所涉及的產品類型/技術、註冊管轄權、截止日期和專利類型。以下列出的專利均未從第三方獲得許可或已過期。

下表列出了我們的專利申請所涉及的產品類型/技術、申請註冊的司法管轄區、申請日期和專利類型。

此外，截至2021年12月31日，我們擁有超過5193件商標，其中369件正在審批中。此外，截至2021年12月31日，我們有162多個藥物註冊， 有150多個等待審批。

我們不認為任何單獨的專利、商標或許可證對我們的整體業務具有實質性影響。

企業責任與環境、社會和治理 (“ESG”)

合規標準

我們的設施和運營 受各種環境法律法規的約束。我們定期接受與環境、健康和安全要求相關的內部審計，以保持遵守我們運營的每個司法管轄區適用的法律和法規。此外，根據與我們的股東之一國際金融公司達成的協議，我們必須遵守國際金融公司的社會和環境可持續性績效標準，允許國際金融公司的環境和社會代表每年訪問我們的設施 ，並向國際金融公司提供年度可持續發展報告，以及其他要求。作為本協議的一部分，我們承諾遵守國際金融公司社會和環境可持續性績效標準的流程和合規機制，以改善我們的環境和社會風險管理，包括編制遵循 全球報告倡議(GRI)標準的年度可持續發展報告。

我們已經並將繼續支付遵守適用環境法律所需的費用；但是，我們不認為遵守此類法律和法規的成本已經或將對我們的業務產生重大影響。我們沒有任何未償還的實質性補救責任。

雖然我們認為氣候變化 可能會給我們的業務帶來風險，包括由於額外的法規要求而增加的運營成本、我們設施的物理風險 、用水限制和供應鏈中斷，但我們不認為這些風險在短期內對我們的業務造成重大影響。

ESG承諾和戰略

我們致力於以道德的方式開展業務。我們擁有悠久的環保和高效運營歷史，安全健康的工作條件， 並積極參與我們所在的社區。我們將環境和社會管理納入戰略業務決策，與可持續發展目標保持一致，目的是為我們所服務的社區創造共享價值併產生積極影響，從而加強我們的長期ESG目標。

我們尋求通過解決開發具有成本效益的產品和向我們所在地區的人口提供可獲得的產品的挑戰來加強我們在製藥行業的 價值創造，同時尋求減少我們活動對環境的影響。我們的ESG戰略可分為四大支柱：(一)獲取藥品；(二)社會影響和社區參與；(三)自然資源的有效利用；(四)氣候戰略和創新與研發。

員工隊伍ESG承諾

正如我們的社會責任、生活質量和綜合管理政策所反映的那樣，我們一直並將繼續致力於維護一個環境，以激勵 所有員工實現個人發展(身體、心理、社會和情感)，獲得新的能力、技能和能力， 並促進正確的態度，以提高他們的人際交往技能，並在我們運營的不斷變化和 競爭的市場中改善他們的未來就業前景。我們的人員發展、招聘和培訓流程包括：

碳中和戰略

此外，ProCaps最近 設計了碳中和戰略，我們於2021年底正式啟動。我們的戰略目標包括：(I) 計算我們的基線碳足跡，並將其與類似企業的足跡進行比較，以確定基準；(Ii)確定温室氣體減排機會；以及(Iii)制定一項將緩解和抵消相結合的戰略，以在待定日期之前實現碳中和。

我們戰略的第一階段 包括測量我們設施的碳足跡。我們測量了我們位於哥倫比亞巴蘭基利亞的工廠的碳足跡，該工廠在三個範圍內具有最高的生產量和温室氣體排放貢獻率。這些結果是在2022年初獲得的，並將在2021年可持續發展報告中公佈，該報告預計將在2022年上半年發佈。2022年，我們預計將測量我們在薩爾瓦多和巴西的其他設施的碳足跡，這將為我們提供全面的碳足跡。雖然我們還沒有定義公司基準，但我們巴蘭基利亞工廠的碳足跡測量已經為我們提供了一個參考點，使我們能夠與我們的其他 設施和其他類似業務進行碳足跡比較。

我們還確定了減少温室氣體排放的可行機會，其中一些目前正在進行中，另一些正在審查中，以便在2022年將其納入我們的ESG倡議。我們將這些機會分為三個範圍：

我們實現碳中和的公司戰略仍在審查中。已經確定了減少和抵消的選項，但我們必須有一個完整的基線，以衡量減少和抵消排放所需的努力，以便能夠承諾實現目標和時間框架。我們正在不同的環境指標中制定2022年的目標，這些指標有助於減少排放，總體上也有助於我們的環境影響。 這些目標預計將在我們的2021年可持續發展報告中公佈，我們預計該報告將於2022年上半年發佈。

一旦我們有了完整的基線，我們將定義企業 層面的排放目標，我們預計將於2022年完成。我們正在審查 碳足跡測量提案。一旦我們有了基準，我們打算定義削減和補償目標，以批准我們的承諾。

監管事項

我們產品和服務的製造、加工、 配方、包裝、標籤、測試、儲存、分銷、廣告和銷售均受我們產品銷售所在地區的各種機構的監管。此外，我們還按照FDA、加拿大衞生部、MHRA、TGA、Cofepris和ISO等不同組織制定的標準生產和銷售我們的某些產品。我們相信 我們的政策、運營和產品在所有實質性方面都符合我們必須遵守的現有法規。

醫療保健產品的製造、分銷、 和營銷，以及為開發階段藥品提供某些服務，都受到INVIMA、ANVISA、FDA和我們運營所在國家/地區的其他監管機構的持續廣泛監管。

哥倫比亞法規

我們的大部分產品 都是在哥倫比亞的四個製造廠生產的。INVIMA是哥倫比亞的監管機構，負責檢查和監督保健品的營銷和製造，確定和評估違反健康標準或程序的行為， 實施最佳實踐，併為產品的進出口提供醫療批准。

INVIMA根據世界衞生組織(“WHO”)在技術報告系列823-32中制定的規定，對我們的設施、工藝和產品進行定期檢查，以驗證是否符合cGMP和良好實驗室操作規範^發送 世衞組織藥物製劑規格專家委員會報告(“世衞組織第32號報告”)。此外，我們的設施也受到哥倫比亞農業研究所(哥倫比亞農業學院， 或“ICA”)，隸屬於哥倫比亞農業和農村發展部的一個公共實體(農業部長--德薩羅洛鄉村)，負責控制哥倫比亞農業衞生。ICA負責檢查我們的工廠，以 核實獸醫用產品的生產是否符合cGMP，也符合世衞組織報告的規定 32。

美國法規

FDA對我們的某些處方、非處方藥和原料藥擁有管轄權。FDA的管轄範圍擴展到這些產品的製造、測試、標籤、包裝、儲存、分銷和推廣。我們致力於始終如一地為客户提供符合FDA頒佈的cGMP規定的高質量產品。

為美國市場生產、測試、包裝、儲存或分銷Rx和OTC產品的所有設施必須符合FDA、CGMP和我們的製造設施所在國家、州和地區的主管部門頒佈的法規。我們所有運往美國市場的藥品都是根據cGMP法規生產、測試、包裝、儲存和分銷的。 FDA定期進行審核，以確保我們在FDA註冊的生產設施符合所有適當的法規。

此外，我們的某些子公司在某些活動中受其他醫療法律的約束，包括美國聯邦食品、藥品和化粧品法、公共衞生服務法、受控物質法以及類似的州和外國法律法規。

第三方開發和製造用於我們某些藥品的原料藥，這些藥品在美國和其他全球市場銷售。原料藥製造商 通常向提供與製造 工藝相關的專有信息的監管機構提交藥品主文件。FDA檢查生產設施以評估cGMP合規性，在原料藥出口到美國之前，這些設施和程序必須符合cGMP 。

巴西法規

我們的某些產品 是在我們的巴西製造廠生產的。ANVISA是巴西的監管機構，負責食品、化粧品、煙草、藥品、健康服務和醫療器械等產品的審批和監督，並在港口、機場和邊境地區開展衞生控制和檢查活動。

ANVISA負責通過對產品和服務的生產和銷售進行衞生控制來保護巴西人民的健康，包括與之相關的設施、工藝、材料和技術。我們只有在獲得ANVISA的批准後，才能在ANVISA的管轄範圍內運營我們的設施。此外，我們的所有藥品在提供給我們在巴西的客户之前，都必須提交給ANVISA以獲得批准。作為一個政府機構，ANVISA在衞生控制方面擁有警察權，因此，如果檢查發現不符合其規定，它可以關閉企業，暫停銷售產品， 沒收物品，或開具罰款。

除了ANVISA的批准外，我們還需要獲得CETESB的批准，CETESB是聖保羅州政府的一個機構，負責對產生污染的活動進行檢查、監測和許可，以運營我們在巴西的設施。CETESB負責為我們的設施頒發運營許可證，並經常進行檢查，以評估我們的活動對環境造成的影響是否發生了任何變化。有關目前涉及CETESB的監管程序的信息，請參閲“-法律程序 -運營許可證.”

薩爾瓦多條例

我們的某些產品是在薩爾瓦多製造廠生產的。DNM是薩爾瓦多的監管機構，負責通過對藥品、化粧品、衞生、化學產品、醫療器械和原材料的監管和監督來保障該國人民的健康。

藥品監督管理局是薩爾瓦多的衞生主管部門，負責授權和註冊薩爾瓦多境內的所有藥品，並負責管理藥品的進口和製造、實施價格控制和控制分銷鏈。DNM根據中美洲技術法規(中美洲技術法規)制定的準則行事(雷格拉門託·特西尼科中美中心) ，這是根據世衞組織報告32編寫的指南，以實施製藥產品的製造、儲存、分銷和銷售方面的最佳做法。DNM還負責認證薩爾瓦多的製藥實驗室是否符合cGMP。

其他監管要求

我們還受制於哥倫比亞、巴西、美國和我們開展業務的其他國家/地區的聯邦、州、地方、國家和跨國法律、法規和要求，涉及安全工作條件、實驗室和分配做法，以及危險或潛在危險物質的使用、運輸和處置。此外，適用的進出口法律和法規要求我們遵守有關成品、原材料和用品的跨境運輸以及信息處理的某些標準。我們還必須遵守與我們的非美國業務有關的其他各種法律法規，包括《反海外腐敗法》和其他反賄賂法律，以及與我們內部賬簿和記錄的準確性有關的法律。

與我們繼續遵守各種適用的聯邦、州、地方、國家和跨國法規相關的成本可能是巨大的 ，如果不遵守這些法律要求，可能會對我們的運營結果和財務狀況產生不利影響。請參閲“風險因素-與法律法規相關的風險-未能遵守現有的 和未來的法規要求可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響，或導致客户索賠 在本招股説明書中，以進一步討論與遵守各種法規相關的成本。

在截至 2021、2020和2019年12月31日的年度內，我們接受了INVIMA、ANVISA、FDA、加拿大衞生部、MHRA、沙特阿拉伯食品和藥物管理局以及TGA的七次監管審計，所有審計均已順利完成。

2021年哥倫比亞税制改革

2021年9月14日，哥倫比亞總統批准了2021年哥倫比亞税制改革，其中包括一些旨在產生額外税收的税收措施，用於資助社會項目，以減輕新冠肺炎疫情的影響。這些税務措施包括：

我們正在評估2021年哥倫比亞税制改革對我們的業務、財務狀況和運營結果的潛在影響。我們無法預測2021年哥倫比亞税制改革可能產生的影響，也無法預測現任政府為履行其財政義務而可能採取的措施，這可能會對哥倫比亞的經濟以及我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響 。

質量保證

我們致力於在為客户提供高質量產品的同時，確保並保持最高標準的法規遵從性。為履行這些承諾，我們開發並實施了全公司的質量管理體系。我們有大約640名員工，專注於質量和監管合規性。我們的高級管理團隊積極參與制定質量政策和標準，以及管理內部和外部質量績效。我們的質量保證部門提供質量領導並監督我們的質量體系 計劃。內部審計程序監控適用的法規、標準和內部政策的遵守情況。此外，我們的設施還將接受INVIMA、ANVISA、FDA和其他相應的地方、州和外國監管機構以及國際金融公司的定期檢查。所有INVIMA、ANVISA、FDA和其他監管檢查意見已得到解決或有望在對適用機構的所有重要方面的承諾中規定的時間框架內完成。 我們相信我們的運營在所有實質性方面都符合管理我們設施的法規。

環境問題

我們的運營受到各種環境、健康和安全法律法規的約束，包括哥倫比亞環境和可持續發展部的法規(De Ambiente y Desarrolo Simplable)，巴西環境與可再生自然資源研究所(巴西自然環境研究所)，以及在我們開展業務的每個司法管轄區內同等的州、地方和國家監管機構。這些法律和法規管理空氣排放、廢水排放、危險物質和廢物的使用、處理和處置、土壤和地下水污染以及員工的健康和安全。我們的製造設施在其加工過程中不同程度地使用危險物質。我們相信，我們的運營在所有實質性方面都符合適用於我們設施的環境、健康和安全法規。 此外，我們還必須遵守國際金融公司關於社會和環境可持續性的績效標準，以及其他 要求。有關詳細信息，請參閲“-企業責任與環境、社會和治理(ESG).”

員工

截至2021年12月31日，我們 在全球擁有超過4900名全職和臨時員工。在我們的Rymco(2名員工)和SoftGel (39名員工)製造工廠中，我們大約0.8%的員工目前由行業工會組織代表。關於我們的技術人才，我們僱傭了305名科學家、技術人員和熟練的研發和創新人員。

我們致力於繼續 努力增加多樣性，營造包容的工作環境，支持全球勞動力和我們所服務的社區。 我們招聘最優秀的人擔任這項工作，不分性別、種族或其他受保護的特徵，我們的政策是完全遵守適用於工作場所歧視的所有法律。我們的多樣性、公平和包容性原則也反映在我們的員工培訓和政策中。我們繼續加強我們的多樣性、公平性和包容性政策，這些政策由我們的高級管理團隊 指導。

我們相信，我們會為員工提供豐厚的薪酬和福利。這些計劃因國家/地區而異，除工資外，還可包括401(K)計劃、醫療和保險福利、醫療儲蓄和靈活支出賬户、帶薪休假、探親假等。我們相信我們的員工關係是令人滿意的。

下表列出了截至2021年12月31日按地理區域劃分的我們員工的大致數量。

除了我們的高級管理人員外，我們還依賴上面的高級管理團隊來領導和指導我們的業務。高級管理團隊成員在公司財務、審計和內部公司控制、人力資源、公司法律和監管事務、市場營銷和研發等領域擔任職位。

法律訴訟

我們參與調查、索賠、訴訟和其他在正常業務過程中產生的程序。這些事項涉及人事和僱傭問題、 監管事項、合同、行政和税務訴訟等，涉及截至2021年12月31日共計50萬美元的或有事項。截至2021年12月31日，我們的外部法律顧問確認損失風險為可能和/或已在我們的綜合財務報表中記錄的與法律訴訟相關的總或有事項為：(I)與税務索賠有關的35萬美元，(Ii)與勞工索賠有關的6萬美元，以及(Iv)與行政索賠有關的 6萬美元。有關我們的訴訟或有事項的更多信息，請參閲本招股説明書中其他部分包含的我們的年度經審計合併財務報表的附註22。

由於我們或我們未來收購的公司執行的交易和程序，未來可能會對我們提出索賠，包括但不限於第三方、員工(我們自己的或服務提供商提供的)以及聯邦、州或地方機構。

除以下所述外， 我們不認為我們當前的任何法律或行政程序會單獨對我們的業務、財務狀況或運營結果造成重大不利影響。

哥倫比亞的社會保障和税收

從歷史上看，Procaps向其員工支付了某些福利，根據哥倫比亞適用的勞動法和税法的先前解釋，在計算應税員工薪酬時，這些福利不被視為 員工工資的一部分。2012年，哥倫比亞開始改變對僱員薪酬構成部分的解釋，這導致ProCaps不得不取消某些員工福利 ，如交通輔助和某些績效獎金，並修改與績效獎金有關的總體政策，以適應這種解釋變化。雖然Procaps已經做出了相當大的努力來遵守這些法律，但哥倫比亞財政部的養老金和準財政管理部門可能會對Procaps徵收罰款和額外的勞動税。在政府養老金和準財政政策下，或“UGPP”)適用於Procaps對員工福利實施此類變更之前的時間段。儘管Procaps過去曾因涉嫌未能支付社會保障福利而受到UGPP的行政訴訟，導致了非物質處罰和罰款，但無法保證未來不會對Procaps提起訴訟，這可能會導致重大罰款和責任。

環境訴訟程序

我們的某些業務， 主要是通過我們的子公司Colbras Industria e Comercio Ltd.在巴西進行的業務，一直受到環境行政法律程序的約束，包括CETESB提起的訴訟，稱2013年聖保羅工廠未經授權處置和儲存危險物質違反了環境法。2020年5月18日，最終決定對Colbras Industria e Comercio Ltd.有利。被批准，因此對公司不承擔任何責任。根據巴西法律，某些環境行政訴訟 會觸發巴西聯邦警察(巴西波利中央情報局聯邦)。與上述行政訴訟相關聯的刑事訴訟因最終行政決定而終止。

經營許可證

Colbras Industria e Comercio有限公司的經營許可證(歐朋公司許可證)關於我們位於巴西聖保羅州科蒂亞市SoftGel製造工廠的倉庫和質量控制實驗室，CETESB 於2013年5月9日拒絕了該實驗室的申請，原因是CETESB 對此類設施所在工業園的開發商Etesco Construcos e Comercio LTDA(“Etesco”)提起了法律訴訟，指控Etesco未遵守與設施與Coitia河的距離和“綠色面積”百分比有關的某些環境要求(阿雷亞·韋爾德)包圍了公園。CETESB允許我們的倉庫和質量控制實驗室繼續運行，直到針對愛特斯科的訴訟得到解決。 如果針對愛特斯科的訴訟被否定地解決，CETESB可能不會授予我們可能迫使 我們暫停位於SoftGel製造設施的倉庫和質量控制實驗室的運營許可證。

管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析

以下討論和分析提供了Procaps管理層認為與評估和了解ProCaps的運營結果和財務狀況相關的信息。本討論和分析應與本招股説明書 題為“選定的歷史財務數據”的部分以及年度經審計合併財務報表和相關説明一起閲讀，因為本招股説明書中的其他部分包括 。本討論和分析還應與本招股説明書中題為“業務”的部分和本招股説明書中題為“未經審計的預計綜合財務信息”部分中的截至2021年12月31日的年度的未經審計的簡明預計合併財務信息一起閲讀。除歷史財務信息外，本討論和分析還包含基於當前預期的前瞻性陳述，這些預期涉及風險、 不確定性和假設，這些風險、不確定性和假設可能導致實際結果與我們的預期大相徑庭。有關可能導致這種差異的因素，請參閲標題為“關於前瞻性陳述的告誡”的小節。由於各種因素的影響，選定事件的實際結果和時間可能與這些前瞻性陳述中預期的大不相同，包括“風險因素”或本招股説明書中其他部分陳述的那些因素。

概述

我們由Minski 家族創建於1977年，是一家領先的綜合性國際醫療保健和製藥公司，開發藥品和營養食品解決方案、藥品和醫院用品。我們的客户分佈在全球七大洲中的六大洲、50多個國家和地區，我們在美洲的13個國家和地區擁有直接業務，有超過4900名員工在我們的可持續模式下工作。我們開發、製造和銷售OTC和Rx藥品、營養補充劑和臨牀解決方案。

我們的業務模式側重於推動增長的四大戰略基石。首先，我們擁有最先進的製造能力，使我們能夠提供創新的交付技術。我們的企業文化注重創新和研發，這使我們能夠提供廣泛的科學專業知識 截至2021年12月31日，我們擁有超過305名科學家、技術人員和熟練人員以及超過500個配方，使我們在過去三年中平均每年開發超過150個新產品，其中包括50多個首次發佈的產品。其次，我們的區域足跡和垂直整合實現了有機增長機會和協同效應。我們目前在拉丁美洲經營着六家制造工廠，包括在南美洲和中美洲的第一家FDA批准的製藥廠，並向50多個不同的市場銷售和分銷產品。此外，2021年12月31日，我們從Strides Pharma，Inc.手中收購了FDA批准的位於佛羅裏達州西棕櫚灘的86,000平方英尺的藥品生產設施，這是我們在美國的第一個SoftGel生產設施和研發中心，預計將於2022年5月開始運營。第三，我們的處方和非處方藥產品組合 由我們的專有交付系統驅動，使我們能夠專注於高增長和優質藥品的開發和銷售 我們認為與更多的仿製藥產品相比，這些產品的定價壓力較小。最後，我們在開發新業務和通過併購實現增長方面有着廣泛的記錄，這從我們於2015年開發的內部企業孵化器Diabetrics和在整個拉丁美洲的幾次成功收購(包括對Rymco S.A.的收購)中可見一斑。, 實驗室洛佩茲和Biokemical S.A.de C.V.)於2021年9月29日，我們完成了與聯合的業務合併，導致我們的普通股和權證於2021年9月30日在納斯達克全球市場上市，代碼分別為“PROC”和“PROCW”。

我們主要從事藥品解決方案的開發、生產和營銷，我們的業務由以下五個業務部門組成：NextGel、Procaps哥倫比亞、中美洲北美(“CAN”)、中美洲南部和安第斯地區(“CASAND”)以及糖尿病。 這些細分市場同時在B-to-B和B-to-C市場運營。

業務細分

NextGel

我們的NextGel業務部門是Procaps的iCDMO分支，以我們的SoftiGel品牌運營，提供專門針對SoftGel的服務，並在全球B到B市場運營，更具體地説是在巴西、哥倫比亞和美國。根據一份獨立的第三方行業分析報告，我們是南美洲和中美洲最大的軟凝膠製造商，在軟凝膠產能方面位居世界前五名。 我們與頂級客户簽訂的iCDMO協議期限從五年到十年不等。我們的NextGel業務部門在35多個國家和地區擁有126家客户，我們在這一部門生產的主要產品包括軟凝膠製藥產品，如Advil、Aprax LiquidGels、多種維生素、維生素D和Dolex ActivGel。

PROCAPS哥倫比亞、CAN和CASAND

這三個業務部門 通過提供以下關鍵產品線/業務部門，為各自的區域B到C市場提供服務：

RX醫藥產品

我們的處方產品線由Farma Procaps和臨牀專業品牌/業務部門組成。

Farma Procaps配製、製造和銷售品牌處方藥。它代表着一個高增長的投資組合，專注於九個治療領域(女性護理產品、止痛、皮膚護理、消化健康、生長和發育、心臟病學、視力護理、中樞神經系統和呼吸系統)。 截至2021年12月31日，Farma Procaps為200多個品牌配製和生產超過465種產品。

臨牀專科是地區內領先的私人機構高複雜性護理治療提供商。其多樣化的產品組合，包括150多種產品和30多個品牌，針對各種需求的治療領域，開發、製造和營銷個人防護設備和醫院使用的高複雜性藥物，如抗生素、血栓、免疫抑制劑、腫瘤學和止痛藥產品。

非處方藥產品線

我們的OTC產品線主要由VitalCare品牌/業務部門組成。VitalCare開發、製造和營銷非處方藥消費者保健產品，通過 專注於八個高流行治療領域(包括胃腸、皮膚護理、咳嗽和感冒、止痛藥、泌尿外科以及維生素、礦物質和補充劑)的廣泛產品組合，我們認為價格合理且具有吸引力，包括 150多個品牌。我們的Colmed OTC產品線是我們VitalCare業務部門的一部分，由以下類別的產品組成： 抗生素、抗感染、抗寄生蟲、心血管、女性護理、皮膚抗真菌、止痛藥、胃腸道、激素、代謝、內分泌、神經系統、眼科、骨關節、呼吸、膳食補充劑以及維生素和礦物質。

我們在以下主要地區市場營銷和銷售我們的場外產品：玻利維亞、哥倫比亞、哥斯達黎加、多米尼加共和國、厄瓜多爾、薩爾瓦多、危地馬拉、洪都拉斯、尼加拉瓜、巴拿馬、祕魯和美國。

PROCAPS哥倫比亞主要服務於哥倫比亞市場，可主要服務於洪都拉斯、尼加拉瓜、薩爾瓦多、美國和危地馬拉市場，CASAND 主要服務於巴拿馬、哥斯達黎加、厄瓜多爾、多米尼加共和國、祕魯和玻利維亞市場。

糖尿病

全球糖尿病患者約佔全球總人口的6%，每年用於糖尿病的醫療支出佔全球醫療支出的10%，我們相信我們的糖尿病業務(由我們的糖尿病品牌/業務部門組成)是一個主要專注於哥倫比亞市場的具有吸引力的地區性B-to-C糖尿病治療和管理平臺。自2015年開始運營以來，它經歷了顯著的增長。 與我們的競爭對手相比，它具有獨特的商業模式，因為它旨在通過提供血糖儀、遠程監護、Rx口服抗糖尿病產品、化粧品(具有糖尿病護理藥用特性的化粧品)、胰島素遞送系統和其他糖尿病解決方案等產品和服務來滿足糖尿病患者的全方位需求。

企業合併

2021年3月31日，Union， Crynssen，本公司和合並子公司簽訂了業務合併協議，並於2021年9月29日修訂了業務合併協議。由於業務合併協議擬進行的交易，Union及Crynssen均成為本公司的直接全資附屬公司，而Union的每位Crynssen股東及股東均獲發行普通股 股，如屬IFC，則獲發行普通股及可贖回B股。

聯合亦與PIPE投資者訂立分別於2021年3月31日訂立的認購協議，根據協議及條件，PIPE投資者合共認購合共10,000,000股SPAC普通股，總收購價為100,000,000美元。PIPE投資於緊接業務合併結束前完成，PIPE投資者認購的每股SPAC普通股 換取一股普通股，基本上與業務合併結束同時進行。

2021年4月16日，由於投票通過了對當時修訂和重述的聯合章程的修正案，將聯合需要完成其初始業務合併的日期從2021年4月22日延長 至2021年10月22日，聯合的某些股東 行使了他們的權利，以每股約10.07美元的贖回價格贖回6,446,836股SPAC普通股作為現金， 總贖回金額約為6,490萬美元。

截止日期前，於2021年9月22日，關於投票批准企業合併及其他相關建議，Union的某些股東在Union的特別股東大會上行使了以每股約10.19美元的價格贖回7,657,670股SPAC普通股以現金的權利，贖回總額約為7,800萬美元。

此外，於2021年9月29日，保薦人訂立股份沒收協議，根據該協議，保薦人於完成業務合併前，沒收合共700,000股SPAC普通股。

有關業務組合的説明，請參閲“招股説明書摘要––企業合併的結束“。

持續經營動態

此前，我們確定了管理層綜合考慮的某些條件和事件，導致對我們是否有能力繼續經營 ，包括截至2020年12月31日的2.547億美元的負資產產生極大懷疑。然而，由於2021年9月29日與聯合銀行業務合併後的反向重組 ，我們通過從聯合銀行獲得的淨資產 以及終止與國際金融公司和Hoche的看跌期權獲得了淨“出資”，導致截至2021年12月31日的總負資產為3,830萬美元。截至2021年12月31日的負資產餘額主要是由於根據交易支持協議和相關託管協議的條款將託管的普通股 歸類為財務負債所致， 不影響我們未來的運營。

此外，截至2021年12月31日，我們報告營運資本為正1.101億美元，而截至2020年12月31日為赤字5490萬美元。此外，由於業務合併，我們的現金流入約為1.6億美元，其中截至2021年12月31日仍有7,210萬美元 截至2020年12月31日的現金流入為420萬美元。目前，我們維持未承諾的融資額度，我們 相信，加上預期的內部融資，將使我們能夠為未來12個月的增長和營運資金需求提供資金。此外，我們改善了我們的融資條件，通過私募發行本金總額1.15億美元 我們的子公司Procaps，S.A.發行的4.75%有擔保的優先票據(“高級票據”)，將於2031年11月12日到期 其收益主要用於償還某些現有債務(約1.02億美元)，導致融資利率 大幅下降(從平均9%降至4.75%(以美元計算))，並制定了從交易結束六週年開始進行五次年度等額付款的攤銷時間表 。

基於上述，管理層 相信，我們的現金狀況，加上公司進入資本市場並在納斯達克上市所帶來的預測結果、經營活動的現金流、可用的債務融資安排以及股東的財務支持，我們將 能夠滿足至少未來12個月在營運資本、資本支出以及一般和行政費用方面的預期現金需求。

有關更多信息，請參閲本招股説明書中其他部分包含的我們的年度經審計合併財務報表附註2.1。

重述以前發佈的財務報表

如更詳細的 中所述“財務報表列報--重述以前發佈的財務報表”在招股説明書其他部分所載的年度經審核綜合財務報表附註 2.4中，本公司經與董事會審計委員會及主要外聘核數師磋商後，決定要求我們重報截至2020年及2019年12月31日及截至2019年12月31日止年度的綜合財務報表。重述與修訂後的某些保理和反向保理安排分類有關，這些安排以前被歸類為貿易和其他應付款(當前)進入 借款(當前)。重述的影響反映在我們截至2020年12月31日和2019年12月31日的資產負債表中。選定的歷史財務數據“以及我們2020年12月31日終了年度和2019年12月31日終了年度現金流量表 列在標題下“--流動性和資本資源”下面。

新冠肺炎的影響

2020年3月11日，世界衞生組織將新冠肺炎列為全球大流行。隨着國家、州和地方當局實施社會隔離、隔離和自我隔離措施，新冠肺炎在世界各地的快速傳播導致城市關閉 。許多此類限制仍然存在，由於新冠肺炎案件發案率的上升，一些州和地方政府正在重新實施某些限制。

新冠肺炎疫情和政府機構抗擊病毒的應對措施對我們的運營產生了不利影響，其中包括增加了 缺勤率，影響了物流以及原材料和第三方提供的製成品的供應，並使我們的許多員工 無法在強制隔離期間上班。我們已經對這些影響做出了應對，其中包括增聘人員 以取代因隔離而無法使用的員工，以取代可能接觸新冠肺炎的員工，執行保護工廠工人健康的協議，調整生產計劃，並尋找可用的替代供應商，到目前為止，儘管面臨這些挑戰，我們的大多數設施仍保持高水平生產。然而，一些放寬了此類限制或公眾對建議的安全措施遵守有限的司法管轄區，如巴西，新冠肺炎病例出現了新的激增， 出現了新的毒株，如奧密克戎或達美變種。其中許多司法管轄區繼續考慮或實施新的限制或新的限制。此外，隨着世界各地的情況繼續發展，疫苗普及和接受的時間存在不確定性。因此，如果疫情繼續或加劇，這些或其他挑戰可能會開始對我們的業務產生更大的影響。

我們正在密切關注 新冠肺炎對我們所有地點業務的各個方面的影響。我們的首要任務一直是，並將繼續是我們員工的安全，他們繼續來工作，並致力於保持我們的基本產品流入市場。我們在我們的設施中採取了額外的預防措施，以幫助確保我們員工的健康和安全，這符合全球 和當地衞生當局的指導方針。在採取的預防措施中，我們通常僅允許必要員工進入我們的生產和行政設施，並通過嚴格的審批程序允許數量有限的非必要員工進入其他設施 ，在員工進入設施之前實施多步驟預篩選訪問流程，定期與員工溝通並提供與物理距離和衞生措施相關的教育和控制，在適當的情況下實施遠程工作安排，限制商務旅行，並將我們的產品生產轉移到不同的產品組合，以滿足因新冠肺炎疫情而導致的需求變化 。到目前為止，這些安排還沒有對我們維持業務運營的能力產生實質性影響，包括財務報告系統的運行以及我們的內部審計和會計控制程序。

新冠肺炎疫情沒有對我們截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度的運營業績、現金流和財務狀況產生實質性影響 然而，疫情對我們業務的某些方面產生了負面影響，對其他方面產生了積極影響。新冠肺炎疫情在強制隔離期間造成了物流和人員運輸的複雜情況。此外，我們還不得不增聘人員 ，以取代因可能接觸新冠肺炎而因隔離而無法找到的工作人員。我們還通過與第三方簽訂合同來替代無法使用的人員和購買個人防護裝備(“PPE”)，從而產生了額外費用。原材料的價格變化也影響了我們的業務，但是，我們通過推出新產品、培訓我們的銷售團隊以抓住機會、實施較少的折扣促銷、在哥倫比亞和中美洲等市場創造需求以及通過發展我們的仿製藥業務來抵消這些影響的影響。雖然收入最初在2020年第二季度下降，但銷售額正在改善並恢復到大流行前的水平，儘管截至2020年12月31日的產品組合不同， 在截至2021年12月31日的一年中繼續增長。

在截至 2021和2020年12月31日的年度中，我們的大部分細分市場經歷了產品需求變化，導致某些產品類別的淨銷售額增加，而其他類別的淨銷售額下降。我們將這些需求轉變歸因於圍繞新冠肺炎疫情的消費者和客户行為變化，以及為遏制病毒傳播而實施的行動和社交距離限制。此外，新冠肺炎大流行導致某些潛在健康狀況的發病率發生變化，導致對某些產品的需求增加，對其他產品的需求減少。我們從業務和財務上受益於某些產品銷售的顯著增長，例如：(I)與免疫有關的產品，如維生素C產品(利莫維特、古米維特、維生素C科爾邁德)、維生素D產品(德菲羅、維生素D科爾邁德)和鋅產品(FortZink)，(Ii)新冠肺炎預防或治療產品， 如奇莫德(伊維菌素)和阿奇黴素科萊德，(Iii)重症監護病房使用的麻醉性皮質類固醇，如曲庫溴、羅庫溴銨和維庫溴銨，以及(Iv)由我們的Rymco工廠製造的防液口罩。新冠肺炎相關產品銷售增加的收入被部分抵消，因為某些產品銷售下降，原因是與某些潛在健康狀況有關的發病率下降，減少了對以下產品的需求：(I)胃腸 產品，如Ezolium、NyTax和Ifaxim，原因是我們認為在家吃更健康的飲食；(Ii)治療陰道傳染病的產品，如Vaxiduo和AlBisec；(Iii)呼吸系統產品，如Alercet、Alercet D和Clopax, 由於人們呆在家裏，在城市中暴露在較少的霧霾中，以及(Iv)由於擇期手術減少而導致的醫院內抗感染產品，如美羅培南和Tapectan。我們還受益於我們的銷售分銷模式 ，該模式使我們能夠廣泛接觸各種製藥公司客户。

此外，在截至 2021年12月31日和2020年12月31日的年度內，我們因新冠肺炎疫情而分別增加的運營成本約為380萬美元和520萬美元，這主要是由於為確保員工安全而採取的預防措施以及增加的材料成本。

新冠肺炎疫情將在多大程度上直接或間接影響我們的業務、未來的運營結果和財務狀況，將取決於 高度不確定且無法準確預測的未來因素。這些因素包括但不限於：可能出現的有關新冠肺炎的新信息 、業務關閉和限制的範圍和持續時間，以及新冠肺炎大流行的持續時間和嚴重程度，包括新的病毒株是否變得更加流行、傳染性或危害性更大。這些因素可能會繼續增加或減少消費者和/或客户對我們業務細分市場中某些產品的需求。由於這些和其他不確定性，我們 無法估計大流行對我們業務的影響的持續時間或嚴重程度。

新冠肺炎疫苗接種努力對全球大流行演變的影響，以及疫苗對新冠肺炎病毒新毒株和變種的有效性， 目前仍不確定。圍繞新冠肺炎的情況仍然不穩定，我們正在積極管理我們的應對措施，並評估 對我們的財務狀況、供應鏈和其他運營、員工、運營結果、消費者對我們產品的需求以及我們獲得資金的能力的潛在影響。此外，在截至2021年12月31日的一年中，我們部署了疫苗接種計劃，最終目標是改善安全條件和保護員工。由於大多數國家/地區的強制封鎖已經放鬆 我們的某些部門已在我們的設施啟動了重返工作計劃，從而增加了對員工的新冠肺炎測試 以及個人防護設備。

有關新冠肺炎疫情影響我們業務的最新事態發展的更多信息，請參閲“商業--最新動態.”

影響我們業績的關鍵因素

業務轉型計劃

2018年年底，我們開始 更新我們的業務模式，將我們的產品線管理方案遷移到我們的NextGel iCDMO業務部門的B到B市場方案，以及其Farma Procaps、臨牀專業和VitalCare產品線的B到C市場方案， 根據戰略地區將它們劃分為業務部門：哥倫比亞、CASAND和CAN，同時將Diabetrics細分為自己的業務部門。 我們運營模式的這種變化於2019年前三個月正式實施。作為管理結構變化的一部分，我們為每個新的部門/地區以及為每個業務部門提供支持和指導的某些公司領域任命了執行副總裁 。

外匯匯率

我們的運營網絡是全球性的，因此，我們有大量的收入和運營費用，這些收入和運營費用是以美元以外的貨幣計價的，因此受到貨幣匯率變化的影響。在截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度，我們收入的約41%和56%分別來自美元以外的貨幣。 對於某些地區市場，如哥倫比亞比索和巴西雷亞爾，我們在這些市場有重要業務， 2021年和截至2020年12月31日的一年，與美元相比， 價值大幅下降，因為 由於幾個因素，如新冠肺炎疫情，導致這些地區市場的經濟困境，油價的大幅波動以及此類市場的政治氣候和不確定性。因此，哥倫比亞比索和巴西雷亞爾的貶值對我們截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度運營業績產生了負面影響，特別是毛利潤和我們的 利潤率。

影響我們業務的趨勢

醫藥行業的研究與開發

繼續加強藥物和生物製品的早期開發渠道，再加上臨牀試驗的廣度和複雜性的增加，支持了我們對交付解決方案開發具有吸引力的增長前景的 信念。在許多情況下，大公司正在重新配置其研發資源，越來越多地使用戰略合作伙伴來執行重要的外包職能。此外，越來越多的正在開發的化合物來自不具備完整研發基礎設施的公司，因此更有可能需要戰略開發解決方案合作伙伴。

截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度，我們在資本支出和研發費用方面的總投資分別為1,600萬美元、1,580萬美元和1,320萬美元。

拉丁美洲的人口老齡化

拉丁美洲國家的老齡化人口結構 ，再加上許多全球市場的醫療改革正在擴大其人口的治療範圍，將繼續推動對藥品、生物製品和消費者保健品的需求增長。 發展中地區日益富裕的經濟將進一步增加對醫療保健治療的需求，我們正在採取積極措施 使我們能夠有效地參與這些增長地區和產品類別。根據聯合國經濟和社會事務部的一份報告，1975年，拉丁美洲41%的人口年齡在14歲或以下，55%的人口年齡在15歲至64歲之間，4%的人口年齡在65歲或以上，2000年，31%的人口年齡在14歲或以下，63%的人口年齡在15至64歲之間，6%的人口年齡在65歲或以上。根據該報告，預計到2025年，22%的人口將在14歲或以下，68%的人口將在15至64歲之間，10%的人口將在65歲或以上，到2050年，16%的人口將在14歲或以下，63%的人口將在15至64歲之間，21%的人口將在65歲或以上。

我們相信，我們的客户面臨的市場準入和付款人壓力、全球供應鏈的複雜性以及對改進治療的日益增長的需求將繼續 提升對產品差異化、改善結果和降低治療成本的需求，所有這些通常都可以使用我們的先進交付技術來解決 。

拉丁美洲快速增長的藥品市場

我們參與了全球製藥和生物技術行業，據估計，該行業在2020年後的未來八年將創造超過1萬億美元的年收入，包括但不限於處方藥和生物行業以及消費者健康，其中 包括非處方藥、維生素和營養補充劑行業。創新藥品繼續在全球市場中發揮關鍵作用，而仿製藥和生物仿製藥在發達和發展中市場的收入份額都在增加。持續的發達市場需求和拉丁美洲等新興經濟體的快速增長正在推動消費者保健品增長率 達到藥品增長率的兩倍以上。支付方，無論是公共的還是私人的，都試圖通過更多地使用仿製藥和生物相似藥、准入和支出控制以及醫療技術評估技術來限制製藥和生物製品產品需求的經濟影響，偏愛能夠提供真正差異化結果的產品。此外，我們認為，由於全球醫療支出不斷增長(根據獨立第三方行業報告，從2020年到2024年，複合年增長率估計為7%)，以及實施政府改革以改善拉丁美洲的監管環境和知識產權保護，對創新交付系統的需求將會增加。

大型快速增長的CDMO(代工組織)市場

我們參與了CDMO 市場，根據獨立的第三方行業報告，預計該市場在未來四年將繼續保持6.4%的增長。 預計未來四年，醫藥外包製造將繼續保持6.5%的增長。我們相信 在全球範圍內增加外包製藥製造的潛力很大，因為目前只有大約26%的全球製藥製造被外包 。CDMO行業高度分散，按收入計算，前十大製造商的市場份額不到20%，通過整合和進入鄰近市場為無機增長創造了機會。

醫療保健支出

我們參與全球製藥和生物技術行業；根據獨立的第三方行業報告，從2020年到2022年，全球和拉丁美洲的醫療保健支出預計將達到7%的複合年增長率，而2016至2019年期間，全球和拉丁美洲的複合年增長率分別為5%和3%。我們認為，支出的增加將主要是由於整個拉丁美洲中產階級的增加和人口的迅速老齡化，預計65歲以上的個人比例將從2020年的6% 增加到2050年的21%。

關鍵會計政策和估算

有關我們的關鍵會計政策和估計的討論，請參閲本招股説明書中包含的年度經審計合併財務報表中的附註3“重要會計政策摘要”和附註4“關鍵會計判斷和估計不確定性的主要來源”。

近期會計公告

截至本公司年度經審核綜合財務報表 發佈之日，已發出但尚未生效或尚未採納之最近會計聲明 載於附註6。如果適用，我們打算在這些新的和修訂的標準和解釋生效時採用它們。

經營成果

截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度比較

下表列出了所示期間未受上述重述影響的 歷史經營業績：