vnda-20220331
000134717812月31日2022Q1假象00013471782022-01-012022-03-3100013471782022-04-29Xbrli：共享00013471782022-03-31ISO 4217：美元00013471782021-12-31ISO 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目錄表
美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格10-Q
(標記一)
☒根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告

截至本季度末March 31, 2022
或
☐根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告

的過渡期                    至                    
委託文件編號：001-34186

萬達製藥公司。
(註冊人的確切姓名載於其章程)

特拉華州03-0491827
(述明或其他司法管轄權
公司或組織)		(税務局僱主
識別號碼)
賓夕法尼亞大道西北2200號, 300E套房
華盛頓, DC20037
(202) 734-3400
(註冊人的電話號碼，包括區號)
根據《交易法》第12(B)條登記的證券：

每個班級的標題交易符號註冊所在的交易所名稱
普通股，每股票面價值0.001美元VNDA納斯達克全球市場

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是  x No o

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是  x No o

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
 
大型加速文件服務器 x  加速文件管理器 ☐
非加速文件服務器 ☐  規模較小的報告公司 ☐
   新興成長型公司 ☐
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。o

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是☐ No x

截至2022年4月29日，有56,489,712已發行和已發行的註冊人普通股的股份。

目錄表
萬達製藥公司。
Form 10-Q季度報告
截至2022年3月31日的季度
目錄表
 
頁面
第一部分-財務信息
第1項
財務報表(未經審計)
5
截至2022年3月31日和2021年12月31日的簡明綜合資產負債表
5
截至2022年和2021年3月31日止三個月的簡明綜合業務報表
6
截至2022年和2021年3月31日止三個月簡明綜合全面收益(損失表)
7
簡明綜合股東權益變動表三截至2022年和2021年3月31日的月份
8
截至2022年和2021年3月31日止三個月簡明合併現金流量表
9
簡明合併財務報表附註
10
第2項
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
20
第3項
關於市場風險的定量和定性披露
27
項目4
控制和程序
28
第二部分--其他資料
第1項
法律訴訟
28
第1A項
風險因素
28
第2項
未登記的股權證券銷售和收益的使用
28
第3項
高級證券違約
28
項目4
煤礦安全信息披露
28
第5項
其他信息
29
項目6
陳列品
30
簽名
31
2
目錄表
有關前瞻性陳述的警示説明
這份Form 10-Q季度報告(季度報告)包含《1933年證券法》(《證券法》)第27A節和《1934年證券交易法》(《交易法》)第21E節(修訂本)所指的“前瞻性陳述”。諸如但不限於“相信”、“預期”、“預期”、“估計”、“打算”、“計劃”、“項目”、“目標”、“目標”、“可能”、“將會”、“將會”和“可能”等詞語或這些詞語的否定或類似的表述或詞語屬於前瞻性表述。前瞻性陳述基於涉及風險、環境變化和不確定因素的當前預期和假設。如果風險、環境變化或不確定性成為現實，或者假設被證明是不正確的，萬達製藥公司(我們、我們、本公司或萬達)的結果可能與這些前瞻性陳述中明示或暗示的結果大不相同。除歷史事實以外的所有陳述均可被視為前瞻性陳述。本季度報告中的前瞻性陳述可能包括但不限於以下陳述：
 
•我們繼續將Hetlioz商業化的能力®(Tasimelteon)膠囊治療美國非24小時睡眠覺醒障礙(Non-24)歐洲和赫特利奧茲® Hetlioz LQ膠囊和口服混懸劑TM)在美國用於治療Smith-Magenis綜合徵(SMS)的夜間睡眠障礙；
•我們有能力提高市場對非24和短信的認識，並提高市場對Hetlioz的接受度®;
•我們有能力克服由於第三方付款人覆蓋率下降而面臨的報銷增加和患者准入挑戰；
•我們有能力繼續在美國創造Fanapt的銷售®(伊洛哌酮)治療精神分裂症的口服片；
•我們有能力獲得美國食品和藥物管理局(FDA)對傳統藥物的監管批准；
•新型冠狀病毒(新冠肺炎)對我們的業務和運營的影響，包括我們的收入、我們的供應鏈、我們的商業活動、我們正在進行和計劃中的臨牀試驗以及我們的監管活動；
•我們對第三方製造商生產Hetlioz的依賴®，Hetlioz LQTM、和Fanapt®有足夠的數量和質量；
•我們準備、提交、起訴、辯護和執行任何專利主張和其他知識產權的能力；
•我們有能力根據我們的許可協議維護我們產品的開發和商業化的權利；
•我們有能力獲得並保持對我們產品的監管批准，以及任何經批准的產品的標籤；
•我們將Hetlioz商業化的成功程度®和Fanapt®在新市場；
•我們有能力獲得FDA對Hetlioz的批准®用於治療時差障礙；
•我們對臨牀前研究和臨牀試驗的時機和成功的期望；
•我們產品的安全性和有效性；
•美國、歐洲和其他司法管轄區的監管動態；
•限制我們利用部分或全部先前淨營業虧損以及孤兒藥物和研發抵免的能力；
•我們產品潛在市場的規模和增長，以及我們為這些市場提供服務的能力；
•我們對收入、成本、費用、負債和現金、現金等價物和有價證券趨勢的預期；
•我們識別或獲得新產品權利的能力；
•我們吸引和留住關鍵科學或管理人員的能力；
•訴訟的費用和效果；
•我們獲得為我們的研究和開發或商業活動提供資金所需資金的能力；
•對我們提出的產品責任索賠可能造成的損失；以及
•使用我們現有的現金、現金等價物和有價證券。
可歸因於我們或代表我們行事的任何人的所有書面和口頭前瞻性陳述都明確地受到本報告全文所含警告性陳述的限制。我們提醒您不要過於依賴我們所作或代表我們所作的前瞻性陳述。每一份前瞻性陳述僅説明截止日期。
3
目錄表
除法律另有規定外，我們不承擔公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
我們鼓勵您閲讀管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析以及本季度報告中包含的未經審計的簡明綜合財務報表。除第一部分第1A項所述的風險外，風險因素在截至2021年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告中，其他未知或不可預測的因素也可能影響我們的業績。因此，本報告中的信息應與我們不時向美國證券交易委員會提交的其他報告和文件一起閲讀，包括Form 10-Q和Form 8-K，這些報告和文件可能會補充、修改、取代或更新這些風險因素。由於這些因素，我們不能向你保證本報告中的前瞻性陳述將被證明是準確的。此外，如果我們的前瞻性陳述被證明是不準確的，這種不準確可能是實質性的。鑑於這些前瞻性陳述中的重大不確定性，您不應將這些陳述視為我們或任何其他人對我們將在任何特定時間框架內或根本不會實現我們的目標和計劃的陳述或保證。
4
目錄表
第一部分-財務信息 
第1項財務報表(未經審計)
萬達製藥公司。
簡明綜合資產負債表(未經審計)
 
(以千為單位，不包括每股和每股金額)3月31日，
2022		2021年12月31日
資產
流動資產：
現金和現金等價物$66,927 $52,071 
有價證券368,249 380,742 
應收賬款淨額30,497 32,467 
庫存1,290 1,025 
預付費用和其他流動資產25,305 11,996 
流動資產總額492,268 478,301 
財產和設備，淨額2,917 3,113 
經營性租賃使用權資產8,945 9,272 
無形資產，淨額19,702 20,081 
遞延税項資產70,798 74,878 
非流動庫存和其他8,928 8,147 
總資產$603,558 $593,792 
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款和應計負債$51,394 $34,438 
產品收入免税39,348 39,981 
流動負債總額90,742 74,419 
經營租賃非流動負債
9,660 10,055 
其他非流動負債
1,033 4,390 
總負債101,435 88,864 
承付款和或有事項(附註8和13)
股東權益：
優先股，$0.001票面價值；20,000,000授權股份，以及不是於2022年3月31日及2021年12月31日發行或發行的股份
— — 
普通股，$0.001票面價值；150,000,000授權股份；56,486,712和55,900,855分別於2022年3月31日及2021年12月31日發行及發行的股份
56 56 
額外實收資本
674,001 669,223 
累計其他綜合損失(1,328)(175)
累計赤字(170,606)(164,176)
股東權益總額502,123 504,928 
總負債和股東權益$603,558 $593,792 
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
5
目錄表
萬達製藥公司。
簡明合併業務報表(未經審計)
 
 截至三個月
(以千為單位，不包括每股和每股金額)3月31日，
2022		3月31日，
2021
收入：
產品淨銷售額$60,192 $62,669 
總收入60,192 62,669 
運營費用：
不包括攤銷的已售貨物成本5,665 6,030 
研發20,969 16,131 
銷售、一般和行政40,848 29,797 
無形資產攤銷379 370 
總運營費用67,861 52,328 
營業收入(虧損)(7,669)10,341 
其他收入105 87 
所得税前收入(虧損)(7,564)10,428 
所得税撥備(福利)(1,134)1,778 
淨收益(虧損)$(6,430)$8,650 
每股淨收益(虧損)：
基本信息$(0.11)$0.16 
稀釋$(0.11)$0.15 
加權平均流通股：
基本信息56,105,239 55,145,789 
稀釋56,105,239 56,505,087 
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
6
目錄表
萬達製藥公司。
簡明綜合全面收益表(虧損)(未經審計)
 
 截至三個月
(單位：千)3月31日，
2022		3月31日，
2021
淨收益(虧損)$(6,430)$8,650 
其他全面收益(虧損)：
淨外幣折算損失(16)(47)
有價證券未實現淨收益(虧損)變動(1,475)1 
其他綜合收益(虧損)的税收優惠(準備)338 (1)
其他綜合虧損，税後淨額(1,153)(47)
綜合收益(虧損)$(7,583)$8,603 
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
7
目錄表
萬達製藥公司。
簡明合併股東權益變動表(未經審計)
 普通股其他內容
已繳費
資本		累計其他
全面
損失		累計
赤字		總計
(單位為千，但不包括股份金額)股票面值
2021年12月31日的餘額55,900,855 $56 $669,223 $(175)$(164,176)$504,928 
通過行使股票期權和結算限制性股票單位發行普通股
585,857 — — — — — 
基於股票的薪酬費用— — 4,778 — — 4,778 
淨虧損— — — — (6,430)(6,430)
其他綜合虧損，税後淨額— — — (1,153)— (1,153)
2022年3月31日的餘額56,486,712 $56 $674,001 $(1,328)$(170,606)$502,123 

 普通股其他內容
已繳費
資本		累計其他
綜合收益		累計
赤字		總計
(單位為千，但不包括股份金額)股票面值
2020年12月31日的餘額54,865,092 $55 $650,300 $239 $(197,328)$453,266 
通過行使股票期權和結算限制性股票單位發行普通股
695,122 1 1,848 — — 1,849 
基於股票的薪酬費用— — 3,909 — — 3,909 
淨收入— — — — 8,650 8,650 
其他綜合虧損，税後淨額— — — (47)— (47)
2021年3月31日的餘額55,560,214 $56 $656,057 $192 $(188,678)$467,627 
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
8
目錄表
萬達製藥公司。
簡明合併現金流量表(未經審計)
 截至三個月
(單位：千)3月31日，
2022		3月31日，
2021
經營活動的現金流
淨收益(虧損)$(6,430)$8,650 
將淨收益(虧損)調整為經營活動提供的現金淨額：
財產和設備折舊323 345 
基於股票的薪酬4,778 3,909 
有價證券溢價攤銷和折價增加77 490 
出售有價證券的收益— (12)
無形資產攤銷379 370 
遞延所得税4,417 1,160 
其他非現金調整，淨額552 295 
經營性資產和負債變動情況：
應收賬款1,957 (1,483)
預付費用和其他資產(13,360)50 
庫存(1,179)42 
應付帳款和其他負債13,426 (5,272)
產品收入免税(894)649 
經營活動提供的淨現金4,046 9,193 
投資活動產生的現金流
購置財產和設備(75)(130)
購買有價證券(79,134)(93,060)
有價證券的出售和到期日90,075 93,261 
投資活動提供的現金淨額10,866 71 
融資活動產生的現金流
行使股票期權所得收益— 1,849 
融資活動提供的現金淨額— 1,849 
匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響(57)(15)
現金、現金等價物和限制性現金淨變化14,855 11,098 
現金、現金等價物和限制性現金
期初52,590 61,613 
期末$67,445 $72,711 
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
9
目錄表
萬達製藥公司。
簡明合併財務報表附註(未經審計)
1. 業務組織和展示
業務組織
萬達製藥公司(本公司)是一家全球性生物製藥公司，專注於創新療法的開發和商業化，以滿足高度未得到滿足的醫療需求並改善患者的生活。該公司於2003年開始運營，並在一報告部分。
該公司的商業產品組合目前包括兩種產品，Hetlioz®用於治療非24小時睡眠-覺醒障礙(非24小時)和Smith-Magenis綜合徵(SMS)和Fanapt的夜間睡眠障礙®用於治療精神分裂症。赫特利奧茲®是美國食品和藥物管理局(FDA)批准的第一款用於非24歲患者和短信患者的產品。此外，該公司還有一些正在開發的藥物，包括：
 
•赫特利奧茲®(Tasimelteon)，用於治療時差障礙、睡眠相延遲障礙(DSPD)、自閉症譜系障礙(ASD)和兒童非24歲；
•Fanapt®(用於治療雙相情感障礙和帕金森氏病精神病的伊洛哌酮)和用於治療精神分裂症的長效注射劑(LAI)；
•傳統(VLY-686)，一種小分子神經激肽-1(NK-1)受體拮抗劑，用於治療胃癱、運動病、特應性皮炎和新冠肺炎肺炎；
•VTR-297，一種小分子組蛋白脱乙酰酶(HDAC)抑制劑，用於治療血液系統惡性腫瘤，並有可能用於治療幾種腫瘤學適應症；
•囊性纖維化跨膜傳導調節劑(CFTR)激活劑和抑制劑組合，包括用於治療乾眼和眼部炎症的VSJ-110和用於治療包括霍亂在內的分泌性腹瀉疾病的BPO-27；
•VQW-765，一種小分子煙鹼型乙酰膽鹼受體部分激動劑，可能用於治療精神疾病；以及
•VHX-896(前P88)，伊哌酮的活性代謝物。
陳述的基礎
隨附的未經審計簡明綜合財務報表包括萬達製藥有限公司及其全資子公司的賬目，並已根據美國中期財務信息公認會計原則(GAAP)以及10-Q表格説明和S-X法規第10條編制。因此，它們不包括GAAP要求的完整財務報表所需的所有信息和腳註，應與公司的綜合財務報表以及公司截至2021年12月31日的會計年度的Form 10-K(年度報告)中的附註一起閲讀。截至2022年3月31日以及截至2022年和2021年3月31日的三個月的財務信息未經審計，但管理層認為，為公平陳述這些中期的業績所需的所有調整已包括在內。在合併中，所有公司間賬户和交易都已取消。截至2021年12月31日的簡明綜合資產負債表數據來自經審計的財務報表，但不包括GAAP要求的所有披露。本公司在任何中期的經營業績並不一定代表任何其他中期或未來一年或任何期間的預期業績。
2. 重要會計政策摘要
年報先前披露的重大會計政策並無重大變動。
預算的使用
按照公認會計準則編制財務報表要求管理層作出估計，以影響在財務報表之日報告的資產和負債額、或有資產和負債的披露以及報告期內報告的收入和支出。管理層不斷地重新評估其估計、判斷和假設，管理層的評估可能會發生變化。實際結果可能與這些估計不同。
10
目錄表
現金、現金等價物和限制性現金
就簡明綜合資產負債表及簡明綜合現金流量表而言，現金等價物指於購買日到期日為三個月或以下的高流動性投資。現金和現金等價物包括投資於商業銀行和金融機構的貨幣市場基金，以及優質企業發行人的商業票據。限制性現金主要是指作為公司華盛頓總部辦公空間租賃信用證抵押品的金額。 
下表提供了簡明綜合資產負債表中報告的現金、現金等價物和限制性現金與簡明綜合現金流量表中報告的期末現金、現金等價物和限制性現金總額的對賬：
(單位：千)3月31日，
2022		3月31日，
2021
現金和現金等價物$66,927 $72,132 
受限制的現金包括：
預付費用和其他流動資產— 57 
非流動庫存和其他518 522 
現金總額、現金等價物和限制性現金
$67,445 $72,711 
產品淨銷售額收入
該公司的淨產品銷售額包括Hetlioz的銷售額®和Fanapt®。截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月，按產品劃分的淨銷售額如下：
 截至三個月
(單位：千)3月31日，
2022		3月31日，
2021
赫特利奧茲®產品淨銷售額
$37,031 $39,343 
Fanapt®產品淨銷售額
23,161 23,326 
產品淨銷售額合計$60,192 $62,669 
主要客户
赫特利奧茲®在美國(美國)提供通過有限數量的專業藥店分銷，在零售藥店中不可用。Fanapt®在美國可通過有限數量的批發商進行分銷，並可在零售藥店購買。當其客户、專業藥店和批發商從第三方物流倉庫收到產品時，公司將開具發票並記錄收入，這是控制權轉移到客户手中的點。有幾個五大客户，每個客户佔總收入的10%以上，作為一個整體，91佔截至2022年3月31日的三個月總收入的百分比。有幾個五大客户，每個客户佔應收賬款的10%以上，作為一個整體89佔截至2022年3月31日的應收賬款總額的百分比。應收賬款按扣除信貸損失準備後的交易價格入賬。信貸損失準備是根據應收賬款的賬齡並結合當前條件和前瞻性估計，使用歷史損失率計量的。
近期會計公告
近期並無任何會計聲明預期會對本公司的簡明綜合財務報表或相關披露產生重大影響。

11
目錄表
3. 有價證券
以下是截至2022年3月31日該公司可供出售的有價證券摘要，這些有價證券的合同到期日均在兩年以下：
攤銷
成本		毛收入
未實現
收益		毛收入
未實現
損失		公平
市場
價值
(單位：千)
美國財政部和政府機構$206,413 $— $(1,578)$204,835 
公司債務163,578 5 (169)163,414 
有價證券總額$369,991 $5 $(1,747)$368,249 
以下是截至2021年12月31日該公司可供出售的有價證券摘要，這些有價證券的合同到期日均在兩年以下：
攤銷
成本		毛收入
未實現
收益		毛收入
未實現
損失		公平
市場
價值
(單位：千)
美國財政部和政府機構$195,076 $1 $(358)$194,719 
公司債務185,933 113 (23)186,023 
有價證券總額$381,009 $114 $(381)$380,742 
4. 公允價值計量
權威指引建立了一個三級公允價值等級，對計量公允價值時使用的投入進行了優先排序。這些層級包括：
 
•級別1-定義為可觀察到的輸入，如活躍市場的報價
•第2級-定義為活躍市場中直接或間接可觀察到的報價以外的投入
•級別3-定義為無法觀察到的輸入，其中市場數據很少或根本不存在，因此需要實體制定自己的假設
截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司被歸類為一級和二級的資產包括現金等價物和可供出售的有價證券。1級工具的估值採用市場法，並基於活躍市場中相同資產的未經調整報價。2級工具的估值亦根據活躍市場同類資產的報價，或在該金融工具的大部分期限內均可觀察到的其他投入，採用市場方法釐定。二級證券包括存單、商業票據、公司票據和資產擔保證券，這些證券的基礎是容易觀察到的市場參數。
截至2022年3月31日，該公司持有的某些資產必須按公允價值經常性計量，具體如下：
  截至2022年3月31日的公允價值計量使用
總公允價值報價在
活躍的市場：
相同的資產		重要的其他人
可觀測輸入		意義重大
看不見
輸入量
(單位：千)(1級)(2級)(3級)
美國財政部和政府機構$204,835 $204,835 $— $— 
公司債務181,397 — 181,397 — 
按公允價值計量的總資產$386,232 $204,835 $181,397 $— 
12
目錄表
截至2021年12月31日，該公司持有的某些資產必須按公允價值經常性計量，具體如下：
截至2021年12月31日的公允價值計量使用
總公允價值報價在
活躍的市場：
相同的資產		重要的其他人
可觀測輸入		意義重大
看不見
輸入量
(單位：千)(1級)(2級)(3級)
美國財政部和政府機構$194,719 $194,719 $— $— 
公司債務186,023 — 186,023 — 
按公允價值計量的總資產$380,742 $194,719 $186,023 $— 
截至2022年3月31日，按公允價值計量的總資產包括18.0百萬現金等價物。截至2021年12月31日，按公允價值計量的總資產包括不是現金等價物。
本公司亦擁有無需按公允價值經常性計量的金融資產及負債，主要由現金、應收賬款、限制性現金、應付賬款及應計負債及產品收入撥備組成，其賬面值與其公允價值大體接近。
5. 庫存
截至2022年3月31日和2021年12月31日的庫存包括：
(單位：千)3月31日，
2022		2021年12月31日
流動資產
在製品$— $30 
成品1,290 995 
總庫存，當前$1,290 $1,025 
非流動資產
原料$1,954 $2,143 
在製品4,546 3,934 
成品1,485 1,150 
總庫存，非流動7,985 7,227 
總庫存$9,275 $8,252 
6. 無形資產
赫特利奧茲®.2014年1月，該公司宣佈FDA已批准Hetlioz的新藥申請(NDA®。作為這一批准的結果，根據與百時美施貴寶(BMS)的許可協議，該公司達到了一個里程碑，該協議要求公司支付$8.0一百萬美元給BMS。這一美元8.0在相關產品專利的估計經濟使用年限內，按直線攤銷了100萬歐元。
2018年4月，根據與BMS的許可協議，該公司達到了最後一個里程碑，當時Hetlioz的全球累計銷售額®達到了$250.0百萬美元。由於這一里程碑的實現，公司向BMS支付了#美元。25.02018年達到100萬。這一美元25.0百萬美元在2015年第一季度被資本化為無形資產，被確定為收購Hetlioz的額外考慮因素®該等資產乃按相關產品專利的估計經濟使用年限以直線方式攤銷。
以下為公司截至2022年3月31日的無形資產摘要：
 
  March 31, 2022
(單位：千)估計數
使用壽命		毛收入
攜帶
金額		累計
攤銷		網絡
攜帶
金額
赫特利奧茲®
2035年3月$33,000 $13,298 $19,702 
13
目錄表
以下為公司截至2021年12月31日的無形資產摘要：
 
  2021年12月31日
(單位：千)估計數
使用壽命		毛收入
攜帶
金額		累計
攤銷		網絡
攜帶
金額
赫特利奧茲®
2035年7月$33,000 $12,919 $20,081 
截至2022年3月31日和2021年12月31日，該公司還擁有27.9與Fanapt相關的已完全攤銷的無形資產達百萬美元®.
無形資產採用直線法在其預計可用經濟年限內攤銷。攤銷費用為$0.4在截至2022年和2021年3月31日的三個月中，每個月都有100萬美元。以下為截至2022年3月31日的未來無形資產攤銷時間表摘要：
(單位：千)總計20222023202420252026此後
赫特利奧茲®
$19,702 $1,137 $1,516 $1,516 $1,516 $1,516 $12,501 
7. 應付賬款和應計負債
以下是公司截至2022年3月31日和2021年12月31日的應付帳款和應計負債摘要：
(單位：千)3月31日，
2022		2021年12月31日
諮詢費和其他專業費用$13,416 $8,732 
研發費用13,123 10,082 
應付特許權使用費5,099 5,873 
薪酬和員工福利3,132 6,515 
經營租賃負債2,297 2,311 
應付賬款和其他應計負債14,327 925 
應付賬款和應計負債總額$51,394 $34,438 
8. 承付款和或有事項
擔保和彌償
本公司在正常業務過程中籤訂了多項標準知識產權賠償協議。根據這些協議，本公司對受補償方(通常是本公司的業務合作伙伴或客户)因任何美國專利或任何第三方對本公司產品提出的任何版權或其他知識產權侵權索賠而遭受或發生的損失進行賠償，使其不受損害，並同意賠償受賠方。這些賠償協議的期限一般自協議簽署之日起永久有效。根據這些賠償協議，公司未來可能被要求支付的最大潛在金額是無限的。自成立以來，本公司沒有為與這些賠償協議相關的訴訟辯護或解決索賠而產生任何費用。在符合某些條件的情況下，公司還為其高級管理人員和董事提供某些事件或事件的賠償。
許可協議
該公司開發和商業化其產品的權利受制於其他製藥公司授予該公司的許可證的條款和條件。
赫特利奧茲®.2004年2月，該公司與BMS簽訂了一項許可協議，根據該協議，該公司獲得了某些專利和專利申請的全球獨家許可，以及其他知識產權許可，以開發和商業化Hetlioz®。截至2022年3月31日，公司已支付BMS$37.5百萬美元的預付費用和里程碑債務，包括$33.0作為無形資產資本化的百萬監管批准和商業里程碑(見附註6，無形資產)。本公司對BMS沒有剩餘的里程碑義務。此外，該公司有義務向Hetlioz支付特許權使用費®對BMS的淨銷售額。該公司銷售Hetlioz的每個地區的特許權使用費期限®是10在香港首次商業銷售數年後。在美國以外的地區，
14
目錄表
版税是5淨銷售額的%。在美國，目前淨銷售額的特許權使用費是10%。這一特許權使用費將降至52022年12月，將於2024年4月結束。根據許可協議，公司也有義務向BMS支付與任何再許可安排相關的從第三方獲得的任何再許可費、預付款和里程碑及其他付款(不包括特許權使用費)的一定比例，費率為二十五歲左右。公司有義務使用其商業上合理的努力來開發和商業化Hetlioz®.
Fanapt®.根據與諾華製藥公司(Novartis Pharma AG)達成的和解協議條款，諾華公司轉讓了美國和加拿大在Fanapt的所有權利®公司於2014年12月31日獲得特許經營權。該公司直接向賽諾菲公司(Sanofi)支付固定特許權使用費3截至2019年12月的淨銷售額中，有30%與製造技術有關。該公司還有義務向賽諾菲支付Fanapt的固定使用費®淨銷售額等於6在某些條件下與製造無關的賽諾菲專有技術的%，最高可達10在NCE專利已到期或未頒發的市場上持續數年。公司有義務支付這筆費用6截至2026年11月，美國淨銷售額的特許權使用費百分比。
傳統的。2012年4月，該公司與禮來公司(Lilly)簽訂了一項許可協議，根據該協議，該公司獲得了某些專利和專利申請的全球獨家許可以及其他知識產權許可，以開發用於所有人類適應症的NK-1受體拮抗劑TRANSPANT並將其商業化。禮來公司有資格獲得基於特定開發成就、監管批准和商業化里程碑的未來付款，以及按百分比計算的淨銷售額分級使用費低兩位數。截至2022年3月31日，該公司已向禮來公司支付了$3.0百萬美元的預付費用和開發里程碑。截至2022年3月31日，剩餘的里程碑式債務包括2.0在美國或歐盟(EU)提交第一份傳統型藥物營銷授權後，將達到百萬美元的發展里程碑，10.0百萬美元和美元5.0100萬美元，分別用於在美國和歐盟首次批准TRANSPANT的營銷授權，以及高達80.0百萬美元用於銷售里程碑。該公司有義務利用其商業上合理的努力來開發和商業化傳統型。
CFTR激活劑和抑制劑產品組合。2017年3月，本公司與加州大學舊金山分校(UCSF)簽訂了一項許可協議，根據該協議，本公司獲得了開發CFTR激活劑和抑制劑組合並將其商業化的全球獨家許可。根據許可協議，該公司將開發和商業化CFTR激活劑和抑制劑，並負責許可協議下的所有開發成本，包括目前的新藥開發前研究工作。加州大學舊金山分校有資格根據特定開發和商業化里程碑的成就以及個位數淨銷售額的特許權使用費。截至2022年3月31日，該公司已向加州大學舊金山分校支付了1.6百萬美元的預付費用和開發里程碑。截至2022年3月31日，剩餘的里程碑式債務包括11.9百萬美元用於發展里程碑和美元33.0100萬美元，用於未來的監管批准和銷售里程碑。包括在$11.9百萬美元的發展里程碑是1.1每種許可產品的臨牀研究結束後應支付的里程碑式債務為百萬美元，但不超過$3.2CFTR投資組合總計為100萬美元。由於完成了該公司發起的關於VSJ-110的第一項臨牀研究，該公司獲得了#美元350,0002021年第四季度向加州大學舊金山分校支付發展里程碑款項。實現這一里程碑的可能性被確定為有可能在2020年期間實現，並承擔#美元的義務。350,000於截至2020年12月31日止年度內，與該里程碑相關的研究及開發開支在簡明綜合經營報表中入賬。
VQW-765.與諾華就Fanapt達成的和解協議有關®根據某些專利和專利申請以及其他知識產權許可，該公司獲得了開發和商業化VQW-765的全球獨家許可，VQW-765是一種第二階段α-7煙鹼型乙酰膽鹼受體部分激動劑。根據許可協議，該公司有義務使用其商業上合理的努力來開發和商業化VQW-765，並對所有開發成本負責。該公司沒有里程碑式的義務；但是，諾華公司有資格獲得按百分比計算的淨銷售額的分級特許權使用費十幾歲左右.
購買承諾
在業務過程中，公司定期根據收費服務安排與第三方供應商訂立協議，該協議一般可於90除截至終止生效日期已完成的工程或採購但尚未支付的材料的費用，以及公司承包商在終止生效日期結束進行中的工程所產生的其他成本外，不會產生額外費用。該公司對一年以上協議的不可撤銷購買承諾主要涉及對數據服務的承諾，並不是實質性的。與其他第三方供應商就服務訂立的各種其他長期協議，例如庫存採購承諾，在性質上是可以取消的，或者在協議中包含可變的承諾條款。
15
目錄表
9. 累計其他綜合損失
截至2022年3月31日和2021年12月31日，與其他綜合虧損各組成部分相關的扣除税項的累計餘額如下：
(單位：千)3月31日，
2022		2021年12月31日
外幣折算$16 $32 
有價證券未實現虧損(1,344)(207)
累計其他綜合損失$(1,328)$(175)
10. 基於股票的薪酬
截至2022年3月31日，有6,386,142根據2006年股權激勵計劃(2006年計劃)和修訂和重訂的2016年股權激勵計劃(2016年計劃，連同2006年計劃，計劃)，受未償還期權和限制性股票單位(RSU)約束的股票。2006年計劃於2016年4月到期，本公司採納了2016年計劃。2006年計劃下尚未執行的備選方案仍然有效，2006年計劃的條款繼續適用，但2006年計劃下不能再授予任何額外的獎勵。2016年6月，公司股東批准了2016年計劃。自那以後，2016年的計劃已經多次修改，增加了發行預留股份的數量，以及其他行政變化。2016年計劃的每一項修訂都得到了公司股東的批准。總共有10,790,000根據2016年計劃授權發行的普通股股份，3,230,231截至2022年3月31日，其股票仍可供未來授予。
股票期權
本公司已根據計劃授予期權獎勵，其服務條件(服務期權獎勵)受董事會薪酬委員會制定的條款和條件的約束。服務選項獎勵有10-年合同條款。在員工和新董事的選舉背心上授予他們服務選擇權獎勵，並可以在四年，其中第一個25須於授出日期一週年歸屬的服務選擇權授予股份的百分比及餘下股份75受服務選項獎勵的股份的百分比36此後每月支付等額分期付款。隨後授予董事的年度服務期權獎勵被授予，並可在授予日期的一週年時全部行使。授予員工和高管的某些服務選項獎勵規定，如果員工或高管受到非自願終止，則部分加速授予，如果員工或高管在以下情況下受到非自願終止，則完全加速授予24在公司控制權變更幾個月後。授予董事的服務期權獎勵規定，如果公司控制權發生變化，或者董事的服務因董事的死亡或完全永久殘疾而終止，則可加速授予。
As of March 31, 2022, $10.0與未歸屬服務選項獎勵相關的未確認補償成本預計將在加權平均期間確認1.5好幾年了。截至2022年3月31日，沒有期權獎勵被歸類為負債。
截至2022年3月31日的三個月計劃下的期權活動摘要如下：
 
(以千為單位，不包括每股和每股金額)數量
股票		加權平均
行權價格為
授予日期		加權平均
剩餘期限
(年)		集料
固有的
價值
截至2021年12月31日的未償還債務3,721,148 $14.16 5.77$11,327 
授與646,200 11.36 
截至2022年3月31日的未償還債務4,367,348 13.75 6.173,029 
可於2022年3月31日行使2,852,580 13.20 4.653,004 
已歸屬，預計將於2022年3月31日歸屬4,080,448 13.77 5.943,027 
已授出期權的加權平均授出日公允價值為#美元。5.28及$8.95分別截至2022年和2021年3月31日的三個月的每股收益。有幾個不是截至2022年3月31日的三個月行使股票期權的收益。行使股票期權的收益為#美元。1.8截至2021年3月31日的三個月為100萬美元。
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目錄表
限售股單位
RSU是一種股票獎勵，使持有者有權獲得作為獎勵歸屬的公司普通股股票。每個RSU的公允價值以授予日公司股票的收盤價為基礎。本公司已根據計劃授予具有服務條件(服務RSU)的RSU，這些服務條件受董事會薪酬委員會制定的條款和條件的約束。授予員工的服務RSU歸屬於四在員工繼續受僱於公司的情況下，每年支付相等的分期付款。授予員工和高管的某些服務RSU規定，如果員工或高管在以下情況下受到非自願終止，則可以加速授予24在控制權發生變化幾個月後。授予董事的年度服務RSU在授予日期的一週年時授予，並規定在公司控制權發生變化時加速授予。
As of March 31, 2022, $28.0與未歸屬服務RSU有關的未確認補償成本預計將在#年的加權平均期間確認1.9好幾年了。截至2022年3月31日，沒有RSU被歸類為負債。
以下是截至2022年3月31日的三個月計劃下的RSU活動摘要：
數量
股票
加權
平均值
授予日期公允價值
未歸屬於2021年12月31日1,764,740 $17.27 
授與848,350 11.37 
被沒收(8,439)14.68 
既得(585,857)17.51 
未歸屬於2022年3月31日2,018,794 14.73 
授予日期的公允價值585,857在截至2022年3月31日的三個月內，歸屬的基礎RSU股票為$10.3百萬美元。
基於股票的薪酬費用
截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月確認的基於股票的薪酬支出包括：
 
 截至三個月
(單位：千)3月31日，
2022		3月31日，
2021
研發$1,160 $1,120 
銷售、一般和行政3,618 2,789 
基於股票的薪酬總支出$4,778 $3,909 
每個期權獎勵的公允價值是在授予之日使用布萊克-斯科爾斯-默頓期權定價模型估計的，該模型使用了下表中所述的假設。預期波動率是基於公司上市普通股的歷史波動性和其他因素。預期條款是根據歷史行權數據和未行權股票期權的假設行權數據的組合確定的。無風險利率以美國國債收益率為基礎，期限與授予時生效的期權的預期期限一致。該公司從未向股東支付過現金股息，也不打算在可預見的未來支付股息。在截至2022年和2021年3月31日的三個月內授予的員工和董事股票期權的布萊克-斯科爾斯-默頓期權定價模型中使用的假設如下：
 
 截至三個月
March 31, 2022March 31, 2021
預期股息收益率0 %0 %
加權平均預期波動率47 %46 %
加權平均預期期限(年)6.055.98
加權平均無風險利率1.86 %0.73 %
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目錄表
11. 所得税
該公司記錄的所得税優惠為$1.1100萬美元和所得税準備金#美元1.8截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月分別為100萬美元。截至2022年和2021年3月31日止三個月的所得税支出(優惠)主要受該年度的估計有效税率以及離散所得税支出#美元的推動。1.1百萬美元和離散所得税優惠0.3分別為100萬美元。
12. 每股收益
基本每股收益(EPS)是用淨收益(虧損)除以已發行普通股的加權平均股數來計算的。稀釋每股收益的計算方法是將淨收益(虧損)除以當期已發行普通股的加權平均股數，再加上潛在的已發行普通股。潛在的已發行普通股包括股票期權和以RSU為標的的股票，但僅限於它們的包含具有稀釋作用。
下表列出了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月普通股每股基本和稀釋後淨收益(虧損)的計算：
 
 截至三個月
(以千為單位，不包括每股和每股金額)3月31日，
2022		3月31日，
2021
分子：
淨收益(虧損)$(6,430)$8,650 
分母：
加權平均流通股，基本股56,105,239 55,145,789 
稀釋證券的影響— 1,359,298 
加權平均流通股，稀釋後56,105,239 56,505,087 
每股基本和稀釋後淨收益(虧損)：
基本信息$(0.11)$0.16 
稀釋$(0.11)$0.15 
不計入每股攤薄淨收益(虧損)計算的反攤薄證券4,263,975 2,137,110 

該公司在截至2022年3月31日的三個月出現淨虧損，導致計入任何潛在稀釋證券以產生反稀釋效果，導致每股稀釋虧損與普通股股東應佔基本虧損相當。
13. 法律事務
Fanapt®。2014年和2015年，Roxane實驗室公司(Roxane)及其附屬公司West-Ward PharmPharmticals International Limited和West-Ward PharmPharmticals Corp(West-Ward)、Invena Healthcare Pvt.Ltd.(Invena)、Lupin Ltd.和Lupin PharmPharmticals Inc.(Lupin)、Taro PharmPharmticals USA，Inc.和Taro Pharmtics Industries，Ltd.(Taro)以及Apotex Inc.和Apotex Corp.(Apotex)(統稱為Fanapt®被告)每人向FDA提交了一份簡短的新藥申請(ANDA)，尋求批准Fanapt的仿製藥上市®在公司涵蓋Fanapt的某些專利到期之前®包括美國專利號8,586,610(‘610專利)和美國專利號9,138,432(’432專利)。作為迴應，該公司在2014年和2015年分別對Fanapt夫婦提起了訴訟®美國特拉華州地區法院(特拉華州地區法院)的被告專利侵權。
2016年8月，特拉華州地區法院做出了對公司有利的裁決，永久禁止Roxane製造、使用、銷售、提供銷售、分銷或進口Roxane的ANDA中描述的任何仿製藥伊哌酮產品，直到‘610專利於2027年11月到期，或如果公司獲得兒科專營權，則在2028年5月到期。2018年4月，聯邦巡迴上訴法院在上訴中確認了這一裁決。West-Ward在West-Ward的母公司Hikma PharmPharmticals PLC(Hikma)收購Roxane後取代Roxane成為被告，向美國最高法院申請移審令，但於2020年1月被駁回。該公司就‘432專利對Hikma提起的訴訟仍在審理中。
本公司分別於二零一六年十月、二零一六年十二月及二零二零年七月分別與太郎、Apotex及Lupin各自訂立許可協議，以解決該等訴訟。許可協議授予太郎、Apotex和Lupin非
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目錄表
生產和商業化Fanapt版本的獨家許可證®在美國，在某些有限的情況下，自‘610專利到期或更早的時候生效。該公司與Invena就其仿製版本Fanapt的任何潛在推出達成了一項保密規定®，但該公司就‘610和’432專利對Invena提起的訴訟仍在審理中。
赫特利奧茲®。在2018年4月至2021年3月期間，該公司在特拉華州地區法院對Teva PharmPharmticals USA，Inc.(Teva)、MSN PharmPharmticals Inc.以及MSN實驗室Private Limited(MSN)和Apotex(合稱Hetlioz)提起了多起Hatch-Waxman訴訟® Defendants) asserting that U.S. Patent Nos. RE46,604, 9,060,995, 9,539,234, 9,549,913, 9,730,910, 9,844,241, 10,071,977, 10,149,829, 10,376,487, 10,449,176, 10,610,510, 10,610,511, 10,829,465, 和10,611,744將被Hetlioz侵犯®被告對Hetlioz的仿製版本®他們正在尋求FDA的批准。2022年1月，該公司與MSN和Impax實驗室有限責任公司(Impax)簽訂了一項許可協議，解決了針對MSN的訴訟。該許可協議將接受美國聯邦貿易委員會和美國司法部(DoJ)的審查，向MSN和Impax授予製造和商業化MSN版本Hetlioz的非獨家許可®在美國自2035年3月13日起生效，除非在此之前該公司獲得了Hetlioz的兒科獨家經營權®，在這種情況下，許可證將於2035年7月27日起生效。在某些有限的情況下，MSN和Impax可能會更早進入市場。針對剩餘的Hetlioz的合併訴訟®被告於2022年3月受審。該公司預計特拉華州地區法院將在2022年下半年提交意見。
其他事項。2019年2月，根據美國哥倫比亞特區地區法院(DC地區法院)的命令，於2017年3月對本公司提起的蓋章訴訟被解封。Qui Tam訴訟是由一名前公司員工代表美國、28個州和哥倫比亞特區(統稱為原告各州)以及某些保險公司的投保人根據聯邦虛假索賠法和與聯邦虛假索賠法相當的州法律和相關州法律提起的。起訴書稱，該公司通過推廣和營銷其產品Fanapt違反了這些法律。®和Hetlioz®並要求，除其他外，三倍的損害賠償，對每個被指控的虛假索賠的民事處罰，以及律師費和費用。美國司法部和原告各州決定不幹預Qui Tam訴訟，但原告繼續對訴訟提起訴訟。2022年3月，DC地區法院駁回了原告的全部申訴，沒有任何偏見。
2019年2月，一起證券集體訴訟，戈登訴萬達製藥公司。，被提交給美國紐約東區地區法院，將該公司及其某些高管列為被告。修改後的申訴於2019年7月提交。修改後的起訴書代表所謂的股東提出，代表在2015年11月4日至2019年2月11日期間購買公司上市證券的假定類別的所有人提出索賠，指控其違反了修訂後的1934年證券交易法第10(B)和20(A)節及其頒佈的第10b-5條。修改後的起訴書聲稱，被告對Fanapt作出了虛假和誤導性的陳述和/或遺漏。®，Hetlioz® 以及該公司在2015年11月3日至2019年2月11日期間與FDA就傳統型藥物的互動情況。2020年3月，該公司提出動議，要求駁回該投訴。2021年3月，駁回動議部分獲得批准，部分被否決。2022年5月，雙方執行了一項和解規定，以解決在不承認任何被告不當行為的情況下提出的索賠。已執行的和解規定須經法院批准。和解賠償金將由該公司的保險公司支付。預計這項和解不會對公司的業務、經營結果或財務狀況產生重大不利影響。
2022年4月，該公司向哥倫比亞特區地方法院提起訴訟，要求FDA按照信息自由法(FOIA)的要求，提供與拒絕公司對Hetlioz的補充保密協議有關的某些記錄®在治療時差障礙方面。根據公司於2019年12月提交的《信息自由法》請求，公司曾多次嘗試從FDA獲取這些記錄，但FDA拒絕提供這些記錄，聲稱根據《信息自由法》獲得豁免。該公司不認為FDA聲稱的豁免適用於所要求的記錄。
2022年4月，公司向美國馬裏蘭州地區法院(MD地區法院)提起訴訟，起訴聯邦醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)和醫療補助服務中心(CMS)的管理人，質疑CMS的規則，該規則對患者保護和平價醫療法案(Patient Protection And Affordable Care Act)下“產品線擴展”和“新配方”的定義進行了廣泛解釋，該法案經2022年1月生效的2010年“醫療保健和教育和解法案”(ACA)修訂。該公司認為，該規則是非法的，與國會通過ACA時的意圖背道而馳。根據該規則，該公司的某些產品將被視為產品線延伸和新配方，可獲得更高的回扣，儘管法定文本和CMS自己的長期做法是，在這種情況下，此類產品不會構成產品線延伸或新配方。除其他事項外，公司尋求讓MD地區法院擱置規則中“產品線延伸”和“新配方”的定義，宣佈該規則非法和無效，並禁止CMS執行、應用或實施本規則，以要求公司將這些產品視為產品線延伸。
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目錄表
第2項管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
概述
萬達製藥公司(WE、OUR或Vanda)是一家全球領先的生物製藥公司，專注於創新療法的開發和商業化，以滿足高度未得到滿足的醫療需求並改善患者的生活。
我們努力推進創新方法，通過負責任的創新將重要的新藥推向市場。我們致力於在藥物發現、臨牀試驗和我們產品的商業定位中使用支持健全科學的技術，包括遺傳學和基因組學。
我們的商業產品組合目前由兩個產品組成，Hetlioz®用於治療非24小時睡眠-覺醒障礙(非24小時)和Smith-Magenis綜合徵(SMS)和Fanapt的夜間睡眠障礙®用於治療精神分裂症。赫特利奧茲®是美國食品和藥物管理局(FDA)批准的第一款用於非24歲和短信患者的產品。此外，我們還有一些藥物正在開發中，包括：
•赫特利奧茲®(Tasimelteon)，用於治療時差障礙、睡眠相延遲障礙(DSPD)、自閉症譜系障礙(ASD)和兒童非24歲；
•Fanapt®(用於治療雙相情感障礙和帕金森氏病精神病的伊洛哌酮)和用於治療精神分裂症的長效注射劑(LAI)；
•傳統(VLY-686)，一種小分子神經激肽-1(NK-1)受體拮抗劑，用於治療胃癱、運動病、特應性皮炎和新冠肺炎肺炎；
•VTR-297，一種小分子組蛋白脱乙酰酶(HDAC)抑制劑，用於治療血液系統惡性腫瘤，並有可能用於治療幾種腫瘤學適應症；
•囊性纖維化跨膜傳導調節劑(CFTR)激活劑和抑制劑組合，包括用於治療乾眼和眼部炎症的VSJ-110和用於治療包括霍亂在內的分泌性腹瀉疾病的BPO-27；
•VQW-765，一種小分子煙鹼型乙酰膽鹼受體部分激動劑，可能用於治療精神疾病；以及
•VHX-896(前P88)，伊哌酮的活性代謝物。
運營亮點
赫特利奧茲®
•Hetlioz的臨牀試驗®在DSPD中，ASD的症狀目前正在招募患者。
•自2021年11月以來，已有超過15個州修改或同意修改他們的醫療補助事前授權標準，以擴大獲得Hetlioz的機會®適用於有非24小時睡眠障礙和夜間睡眠障礙的短信患者。
•2022年1月，我們在赫特利奧茲®針對其中一名被告的專利訴訟。對其餘被告的合併訴訟於2022年3月開庭審理。預計法院將在2022年下半年做出裁決。
傳統的
•我們正在繼續進行一項關於傳統劑在胃癱中的安全性的開放標籤研究，並繼續收到患者通過擴大准入計劃獲得使用傳統劑的請求，該計劃使多名患者繼續服用傳統劑一年多。
•我們已經安排了一次與FDA的NDA前會議，討論計劃提交的用於短期治療胃癱噁心的傳統藥物的新藥申請。
•傳統藥物治療運動病的第三階段研究已經重新啟動登記，已經有超過15%的登記人數。先前的一項傳統藥物治療運動病的第二階段研究發現，與安慰劑治療患者相比，傳統藥物治療患者的嘔吐發生率顯著降低。
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目錄表
Fanapt®
•Fanapt的第三階段研究®在急性躁狂發作中，雙相情感障礙患者中有超過75%的人蔘加了該計劃，預計將於2022年底完成登記。
自我們開始運營以來，我們將幾乎所有的資源都投入到我們產品的許可內、臨牀開發和商業化上。我們創造有意義的產品銷售和實現盈利的能力在很大程度上取決於我們將Hetlioz商業化的成功程度®和Fanapt®在美國和歐洲，我們是否有能力單獨或與他人一起完成我們的產品開發，以及獲得監管機構對我們產品的批准以及製造、營銷和銷售我們的產品的能力。我們業務的結果將在每年和季度之間有很大的不同，並取決於許多因素，包括與我們的業務有關的風險、與我們的行業有關的風險以及第一部分第1A項詳細説明的其他風險，風險因素截至2021年12月31日的年度報告Form 10-K(年度報告)。
關鍵會計政策和估算
在編制簡明綜合財務報表時，我們需要作出估計和假設，以影響在財務報表日期報告的資產和負債額、或有資產和負債的披露，以及報告期內報告的收入和費用。我們根據歷史經驗和我們認為在當時情況下合理的各種其他因素進行估計，這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值的判斷的基礎，而這些判斷從其他來源看起來並不明顯。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值不同。
我們的關鍵會計政策，包括估計、假設和判斷，與第二部分第7項所述的政策沒有重大變化，管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析，包括在年度報告中。我們的重要會計政策摘要載於年報所載經審核綜合財務報表的附註內。然而，我們認為以下會計政策對於理解和評估我們報告的財務結果非常重要，因為它們涉及編制我們的精簡綜合財務報表時使用的最重要的判斷和估計，因此我們已將其納入本次討論。
產品淨銷售收入。當合同得到雙方的批准和承諾，確定了當事人的權利，確定了支付條件，合同具有商業實質，對價可能可收回時，我們就會對合同進行核算。當產品控制權轉移到客户手中時，我們確認收入，金額反映了我們預期有權獲得的產品銷售對價，這通常是在產品實際到達客户手中之後。
赫特利奧茲®在美國可通過有限數量的專業藥店分銷，零售藥店不提供。Fanapt®在美國可通過有限數量的批發商進行分銷，並可在零售藥店購買。當客户、專業藥店和批發商從第三方物流倉庫收到產品時，我們會開具發票並記錄收入，這是控制權轉移到客户手中的點。收入和應收賬款集中在這些客户手中。在美國以外，我們銷售Hetlioz®在德國，並與Megapamm有限公司就Fanapt的商業化達成分銷協議®在以色列。應收賬款按扣除信貸損失準備後的交易價格入賬。信貸損失準備是根據應收賬款的賬齡並結合當前條件和前瞻性估計，使用歷史損失率計量的。
交易價格是根據我們將有權將產品轉讓給客户的對價來確定的。我們的產品銷售記錄是扣除已建立準備金的適用產品收入免税額，包括適用於各種政府和商業付款人的折扣、回扣、按存儲容量使用計費、服務費、自付援助和產品返還。在適當的情況下，我們對交易價格中包含的可變對價的估計會考慮一系列可能的結果。回扣、退款和自付補助的津貼是根據最終客户的保險福利計算的，該保險福利是根據歷史活動以及我們已確認保險福利的實際和未決處方(如有)估計的。如果根據我們的判斷，合同項下的累積收入很可能不會在未來發生重大逆轉，則可變對價包括在交易價格中。總體而言，這些準備金反映了我們根據各自相關合同的條款對我們有權獲得的對價金額的最佳估計。如果未來的實際結果與我們的估計不同，我們將在確定的期間調整我們的估計，這將影響此類差異已知期間的產品淨銷售額。
變動對價準備在簡明綜合資產負債表中被分類為產品收入撥備，但即時支付折扣除外，後者被歸類為應收賬款的減少。預留給
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目錄表
自資產負債表日起超過一年的期間內不得退還產品的產品回報，作為其他非流動負債的組成部分計入簡明綜合資產負債表。與可變對價相關的不確定性通常在期末後的下一個季度得到解決，但醫療補助返點除外，這取決於各州提交報銷申請的時間，以及在客户合同中指定的產品期滿期間解決的產品退貨。我們目前記錄了以下項目的銷售折扣：
提示-支付：專業藥店和批發商為及時付款提供折扣。我們預計專業藥店和批發商將立即獲得付款折扣，因此，當收入確認時，這些折扣將從產品總銷售額中扣除全部金額。
返點：回扣津貼包括醫療補助藥品回扣計劃下的強制折扣，以及與其他付款人簽訂的合同回扣計劃。在最終向福利計劃參與者分發產品後欠下的回扣金額基於與公共部門福利提供者(如醫療補助)的合同協議或法律要求。回扣津貼是基於法定或合同的貼現率和估計的患者使用率。
按存儲容量使用計費按存儲容量使用計費是簽約的間接客户直接從專業藥店和批發商購買時發生的折扣。簽約的間接客户目前主要包括公共衞生服務機構和通過聯邦供應時間表購買的聯邦政府實體，他們通常以折扣價購買產品。專業藥房或批發商反過來收取專業藥店或批發商最初支付的價格與簽約客户支付給專業藥店或批發商的折扣價格之間的差額。
聯邦醫療保險D部分承保缺口：Medicare Part D處方藥福利要求製造商為銷售給適用藥物的合格患者的處方藥提供約70%的Medicare Part D保險覆蓋缺口。我們使用銷售點模型來考慮Medicare Part D承保缺口。對聯邦醫療保險D部分覆蓋範圍缺口的預期估計部分基於歷史活動，以及當我們驗證保險福利時的實際和未決處方(如果可用)。
服務費：我們從某些客户那裏獲得銷售訂單管理、數據和分銷服務，我們為此收取一定的費用。這些費用是基於合同條款，是已知的金額。我們在收入確認時應計服務費，導致產品銷售減少並確認應計負債，除非這是客户對獨特商品或服務的付款，在這種情況下，該等獨特商品或服務的公允價值被記錄為銷售、一般和行政費用。
共同繳費援助：擁有商業保險並符合一定資格要求的患者可以獲得共同支付援助。自付援助使用情況基於我們的第三方管理員提供的信息。
產品退貨：我們通常為直接客户提供有限的退貨權利，這是與我們的客户簽訂的合同規定的。我們在估計過程中考慮了幾個因素，包括髮貨給客户的產品的到期日、分銷渠道內的庫存水平、產品保質期、歷史退貨活動，包括已售出產品已過退貨期的活動、處方趨勢和其他相關因素。我們不期望退貨可以轉售。截至2022年3月31日或2021年12月31日，沒有回報率資產。
下表彙總了截至2022年3月31日的三個月的銷售折扣和津貼活動：
 
(單位：千)返點和退款折扣，
退貨和其他		總計
2021年12月31日的餘額
$31,854 $9,601 $41,455 
與本期銷售相關的準備金20,576 7,587 28,163 
上期銷售額調整(922)(163)(1,085)
貸方/付款(20,419)(7,593)(28,012)
2022年3月31日的餘額
$31,089 $9,432 $40,521 
2060萬美元用於截至2022年3月31日的三個月的回扣和按存儲容量使用計費，主要是適用於Fanapt銷售的醫療補助回扣®和Hetlioz®。在截至2022年3月31日的三個月中，用於折扣、退貨和其他費用的760萬美元是適用於Fanapt銷售的批發商經銷費®此外，在較小程度上，Fanapt的估計產品回報®，以及適用於Hetlioz和Hetlioz的銷售的共同支付援助費用和即時支付折扣®和Fanapt®.
基於股票的薪酬。對員工和董事的所有股票獎勵的薪酬成本是根據授予日期這些獎勵的公允價值來計算的，並在要求員工或董事
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履行服務以換取獎勵。我們使用Black-Scholes-Merton期權定價模型來確定股票期權的公允價值。使用期權定價模型在授予日確定股票期權的公允價值受我們的股票價格以及關於許多複雜和主觀變量的假設的影響。這些變量包括獎勵預期期限內的預期股價波動、實際和預期的員工股票期權行使行為、無風險利率和預期股息。預期波動率是基於我們公開交易的普通股的歷史波動性和其他因素。無風險利率以美國國債收益率為基礎，期限與授予時生效的期權的預期期限一致。我們從未向股東支付過現金股息，也不打算在可預見的未來支付股息。由於簡明綜合經營報表中確認的以股票為基礎的補償費用是基於最終預期授予的獎勵，因此已減少估計沒收。沒收在發放時進行估計，如果實際沒收與這些估計不同，則在隨後的期間進行必要的修訂。
研發費用。研發費用主要包括由第三方提供的與臨牀試驗有關的服務費用、臨牀試驗使用的合同製造服務費用、在監管批准前根據許可協議支付的里程碑付款、臨牀試驗和研發所用材料的成本、監管顧問和備案的成本、用於開發產品的資本資源折舊、相關設施成本和工資、其他與員工相關的成本以及研發人員的股票薪酬。我們按產品在開發階段發生的研發費用來支付研發費用，包括製造成本和FDA批准之前根據許可協議支付的里程碑付款。在FDA批准後，根據許可協議支付的製造和里程碑付款將資本化。當認為里程碑事件很可能實現時，應計里程碑付款。如果基礎技術是在與我們的研發工作相關的情況下開發的，且未來沒有其他用途，與獲取知識產權相關的成本將計入已發生的費用。
臨牀試驗本質上是複雜的，通常涉及多個服務提供商，可能包括向研究地點的調查醫生支付費用。由於服務賬單往往滯後於提供服務的時間，我們經常需要估計我們應計臨牀費用的很大一部分。我們的評估包括但不限於：(I)項目經理對期間已完成工作的評估，(Ii)內部準備和/或第三方服務提供商提供的進度的衡量，(Iii)對證明進度合理的數據的分析，以及(Iv)管理層的判斷。如果我們沒有確定已經開始產生的某些成本，或者我們低估或高估了所提供的服務的水平或此類服務的成本，我們報告的這段時間的費用將太低或太高。
無形資產。我們的無形資產包括FDA批准的產品的資本化許可成本。我們以直線方式按相關產品專利的預計可用經濟壽命攤銷我們的無形資產。當事件或情況變化顯示賬面價值可能無法收回時，我們會評估無形資產的減值。我們認為可能引發減值審查的重要因素包括：與預期歷史或預期未來經營業績相比表現嚴重不佳，可能影響價值或專利壽命的法律或監管因素的重大不利變化，包括我們捍衞和執行專利主張和其他知識產權的能力，以及重大負面行業或經濟趨勢。當吾等基於一項或多項減值指標的存在而釐定無形資產的賬面價值可能無法收回時，吾等會根據賬面值超過公允價值的金額計量任何減值。我們的無形資產沒有確認減值。
所得税。我們每季度通過審查所有可用的正面和負面證據來評估是否需要針對我們的遞延税項資產計提估值撥備。當管理層認為遞延税項資產的一部分很可能無法變現時，遞延税項資產減去税項估值準備。該分析高度依賴於歷史和預計的應税收入。預計應納税所得額包括與收入、商業支出和研發活動相關的重大假設。只有在税務機關根據税務狀況的技術價值進行審查後，該税務狀況更有可能維持的情況下，才能從不確定的税務狀況確認税收優惠。在財務報表中確認的特定税務狀況的税收優惠是基於最大的利益，該利益很可能在結算時實現。
近期會計公告
見注2，重要會計政策摘要，請參閲本季度報告第一部分表格10-Q(季度報告)中的簡明綜合財務報表，以瞭解最近的會計聲明的信息。
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經營成果
我們預計，在可預見的未來，公司的經營結果將因多種因素而出現波動，包括我們及我們的合作伙伴繼續成功地將我們的產品商業化的能力、根據許可協議支付或收到的任何可能款項、我們研發工作的進展、臨牀試驗和相關可能的監管批准的時間和結果，以及新冠肺炎疫情的影響。
截至2022年3月31日的三個月與截至2021年3月31日的三個月
收入。在截至2022年3月31日的三個月中，總收入下降了250萬美元，降幅為4%，降至6020萬美元，而截至2021年3月31日的三個月的總收入為6270萬美元。收入如下：
 
 截至三個月
(單位：千)3月31日，
2022		3月31日，
2021		網絡
變化		百分比
赫特利奧茲®產品淨銷售額
$37,031 $39,343 $(2,312)(6)%
Fanapt®產品淨銷售額
23,161 23,326 (165)(1)%
產品淨銷售額合計$60,192 $62,669 $(2,477)(4)%
赫特利奧茲®在截至2022年3月31日的三個月裏，產品淨銷售額下降了230萬美元，降幅為6%，降至3700萬美元，而截至2021年3月31日的三個月的淨產品銷售額為3930萬美元。淨產品銷售額的下降是由於銷售量減少，但被扣除扣除後的價格增長部分抵消。我們經歷了第三方付款人拒絕支付或報銷為Hetlioz開出的處方的比率的增加®，這是導致銷量下降的原因之一。
Fanapt®截至2022年3月31日的三個月，產品淨銷售額下降了20萬美元，降幅為1%，降至2320萬美元，而截至2021年3月31日的三個月的淨產品銷售額為2330萬美元。淨產品銷售額的下降是由於銷售量減少，但被扣除扣除後的價格增長部分抵消。
售出商品的成本。截至2022年3月31日的三個月，銷售成本為570萬美元，下降了40萬美元，降幅為6%，而截至2021年3月31日的三個月，銷售成本為600萬美元。商品銷售成本包括銷售產品的第三方製造成本、第三方特許權使用費成本和分銷等成本。第三方版税成本分別為Hetlioz的10%和5%®在美國和德國的淨產品銷售額分別為Fanapt的6%®淨產品銷售額。Hetlioz上的第三方版税成本®到2022年12月，美國的產品淨銷售額將降至5%。
除了第三方版税成本外，Hetlioz®和Fanapt®銷售商品的成本佔收入的百分比取決於我們與第三方製造商在標準化生產水平下生產庫存的成本。我們預計，在未來，Total Hetlioz®包括在銷售商品成本中的製造成本將繼續低於Hetlioz的2%®淨產品銷售額。我們預計，在未來，Total Fanapt®包括在銷售商品成本中的製造成本將繼續低於Fanapt的3%®淨產品銷售額。
研究和開發費用。截至2022年3月31日的三個月，研發費用增加了480萬美元，增幅為30%，達到2100萬美元，而截至2021年3月31日的三個月的研發費用為1610萬美元。研發費用的增加與我們的Fanapt有關®發展計劃，部分被我們傳統發展計劃相關費用的減少所抵消。
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目錄表
下表彙總了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的產品開發計劃成本：
 
 截至三個月
(單位：千)3月31日，
2022		3月31日，
2021
直接項目成本(1)
赫特利奧茲®
$3,084 $2,691 
Fanapt®
8,600 2,690 
傳統的4,755 6,544 
錄像機-297415 233 
CFTR332 1,022 
VQW-765933 347 
其他715 397 
直接項目總成本18,834 13,924 
間接項目成本(1)
基於股票的薪酬1,160 1,120 
其他間接管理費用975 1,087 
間接項目總成本2,135 2,207 
研究與開發費用總額$20,969 $16,131 
 
(1)我們逐個項目記錄直接成本，包括人員成本和相關福利。我們的許多研發成本不能歸因於任何單個項目，因為我們在幾個開發項目中共享資源。我們記錄了間接成本，這些成本支持了我們的一些研發活動，包括基於股票的薪酬。
隨着我們繼續開發我們的產品，我們預計會產生鉅額的研究和開發費用。此外，隨着我們繼續努力擴大我們的產品線，我們預計未來將產生可能相當大的許可成本。
銷售、一般和行政費用。截至2022年3月31日的三個月，銷售、一般和行政費用增加了1110萬美元，增幅為37%，達到4080萬美元，而截至2021年3月31日的三個月為2980萬美元。Hetlioz説，銷售、一般和行政費用的增加主要是由於正在進行的訴訟支出增加所致®為我們的商業產品提供商業支持和其他公司活動以及營銷活動。
無形資產攤銷。截至2022年和2021年3月31日的三個月，無形資產攤銷均為40萬美元。
其他收入。截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月，其他收入為每月10萬美元。其他收入主要包括對我們的有價證券的投資收入。
所得税撥備(福利)截至2022年和2021年3月31日的三個月，分別錄得110萬美元的所得税優惠和180萬美元的所得税撥備。截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的所得税支出(優惠)主要是由本年度的估計有效税率以及分別為110萬美元的離散所得税支出和30萬美元的所得税優惠推動的。
流動性與資本資源
截至2022年3月31日，我們的現金及現金等價物和有價證券總額為4.352億美元，而截至2021年12月31日，我們的現金及現金等價物和有價證券總額為4.328億美元。我們的現金和現金等價物是經營賬户中的存款和在購買之日原始到期日為90天或更短的高流動性投資，包括對商業銀行和金融機構貨幣市場基金的投資以及優質企業發行人的商業票據。我們的有價證券包括對政府支持和公司企業的投資以及商業票據。
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目錄表
截至2022年3月31日和2021年12月31日，我們的流動性資源摘要如下：
 
(單位：千)3月31日，
2022		2021年12月31日
現金和現金等價物$66,927 $52,071 
有價證券：
美國財政部和政府機構204,835 194,719 
公司債務163,414 186,023 
有價證券總額368,249 380,742 
現金、現金等價物和有價證券總額$435,176 $432,813 
截至2022年3月31日，我們在兩家金融機構保留了所有現金、現金等價物和有價證券。在這些機構持有的存款可能會超過為此類存款提供的保險金額，但我們預計此類存款不會造成任何損失。
在我們的正常業務過程中，我們定期根據收費服務安排與第三方供應商簽訂協議，這些協議通常可以在90天通知後終止，而不會產生額外費用，但已完成的工作或採購但在終止生效日期尚未支付的材料的費用以及承包商在終止生效日期結束進行中的工作所產生的其他成本除外。我們對一年以上協議的不可撤銷購買承諾主要涉及對數據服務的承諾，並不是實質性的。與其他第三方供應商就服務簽訂的各種其他長期協議，例如庫存採購安排，在性質上是可以取消的，或者在協議中包含在我們控制範圍內的可變承諾條款。
我們還有與我們的經營租賃和許可協議相關的長期合同義務。第二部分第7項披露的我們的長期合同義務沒有實質性變化，管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析，摘自我們的年度報告。有關我們的許可協議的詳細信息，請參閲附註8，承付款和或有事項，列於本季度報告第I部分的簡明綜合財務報表。
我們沒有任何表外安排。
根據我們目前的運營計劃，其中包括與傳統藥物和我們其他產品的持續臨牀和監管開發相關的成本和費用，Hetlioz在美國的商業活動®和Fanapt®，追求Hetlioz的市場認可®和Fanapt®在其他地區，以及根據我們的許可協議實現里程碑時應支付的款項，我們相信我們的現金、現金等價物和有價證券以及從產品銷售中獲得的現金將至少在未來12個月內充足。我們未來的現金需求和可用資金的充分性將取決於許多因素，這些因素主要包括我們的創收能力、我們的商業、製造和工藝開發活動的範圍和成本、我們發現的規模、臨牀前和臨牀開發計劃，以及獲得或許可其他產品權利的潛在成本。
我們可能需要或希望獲得額外資本，通過債務、股權或替代融資安排為我們的運營提供資金。我們也可以通過與其他公司的合作或夥伴關係來尋求資金。發行債券可能要求我們對某些資產授予留置權，這可能會限制我們的靈活性，債務證券可能會轉換為普通股。如果我們通過發行股權證券籌集額外資本，這些融資的條款和價格對新投資者可能比我們現有股東獲得的條款更有利。這些融資也可能大大稀釋我們現有股東的所有權。如果我們無法獲得額外的融資，我們可能被要求縮小我們未來活動的範圍，這可能會損害我們的業務、財務狀況和經營業績。不能保證未來需要的任何額外融資都能以可接受的條件提供，如果真的有的話。
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現金流
下表彙總了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月我們來自運營、投資和融資活動的淨現金流：
 
 截至三個月
(單位：千)3月31日，
2022		3月31日，
2021		網絡
變化
現金淨額由以下機構提供：
經營活動：
淨收益(虧損)$(6,430)$8,650 $(15,080)
非現金收費10,526 6,557 3,969 
營業資產和負債淨變動(50)(6,014)5,964 
經營活動4,046 9,193 (5,147)
投資活動：
購置財產和設備(75)(130)55 
有價證券的淨買入、淨賣出和淨到期日10,941 201 10,740 
投資活動10,866 71 10,795 
融資活動：
行使股票期權所得收益— 1,849 (1,849)
融資活動— 1,849 (1,849)
匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響
(57)(15)(42)
現金、現金等價物和限制性現金淨變化$14,855 $11,098 $3,757 
經營活動：在截至2022年3月31日的三個月中，經營活動提供的現金流為400萬美元，比截至2021年3月31日的三個月的920萬美元減少了510萬美元。這一減少反映出淨收益減少1,510萬美元，部分被非現金費用增加400萬美元所抵消，這主要是由於我們遞延税項資產的變化，以及營業資產和負債淨變化增加600萬美元。業務資產和負債淨變化增加600萬美元，主要是應付賬款和應計負債增加，但被預付費用和其他資產增加部分抵消。
投資活動：截至2022年3月31日的三個月，投資活動提供的現金流為1090萬美元，比截至2021年3月31日的三個月投資活動提供的現金流10萬美元增加了1080萬美元。投資活動主要包括有價證券的購買、銷售和到期日。
融資活動：在截至2022年3月31日的三個月中，融資活動沒有現金流，與截至2021年3月31日的三個月融資活動提供的180萬美元現金流相比，減少了180萬美元。融資活動包括行使股票期權的收益。
第3項關於市場風險的定量和定性披露
我們對市場風險的敞口目前僅限於我們的現金和現金等價物、有價證券和受限現金。我們目前不對利率敞口進行對衝。我們沒有將衍生金融工具用於投機或交易目的。
我們將現金存放在我們認為具有高信用質量的金融機構，併購買有價證券，這些證券通常是投資級、流動性強的短期固定收益證券和以美元計價的貨幣市場工具。我們的有價證券包括商業票據、公司票據和美國政府機構票據，到期日不超過兩年。我們認為，市場利率的提高不會對我們的現金等價物和有價證券的實現價值產生任何重大影響。
我們還面臨與我們的海外業務相關的外幣匯率變化相關的風險。我們國際子公司的本位幣是當地貨幣。我們在一定程度上面臨着外匯風險。
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我們以子公司各自的功能貨幣以外的貨幣進行交易。當我們的運營子公司各自的財務報表被換算成美元以納入我們的精簡合併財務報表時，我們也面臨着作為我們的報告貨幣的美元對其貨幣的不利波動。我們目前沒有對衝我們的外幣匯率風險。外幣並未對我們的經營業績產生實質性影響。
項目4控制和程序
關於披露控制和程序的有效性的結論
在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下，我們評估了截至2022年3月31日我們的披露控制和程序(如1934年證券交易法修訂後的規則13a-15(E)和15d-15(E)所定義的)的設計和運行的有效性。基於這一評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序自2022年3月31日本季度報告所涵蓋的期限結束時起生效，以確保我們根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會的規則和表格指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告，並根據需要積累這些信息並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時做出關於所需披露的決定。
財務報告內部控制的變化
在2022年第一季度，我們對財務報告的內部控制(如《外匯法案》第13a-15(F)和15d-15(F)規則所定義)沒有發生重大影響，或有可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。

第二部分--其他資料
 
第1項法律訴訟
關於該項目的信息可在附註13中找到，法律事務，本季度報告第一部分中的簡明合併財務報表的表格10-Q，在此併入作為參考。
第1A項風險因素
我們此前在截至2022年2月24日提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的年度報告Form 10-K(年度報告)第I部分第1A項中披露了可能影響我們的業務、財務狀況、運營結果和未來運營的重要因素風險因素。我們的業務、財務狀況和經營業績可能會受到許多因素的影響，無論是目前已知的還是未知的，包括但不限於那些被描述為風險因素的因素，其中任何一個或多個因素都可能直接或間接地導致我們的實際經營業績和財務狀況與過去或預期的未來經營業績和財務狀況大不相同。這些因素中的任何一個，無論是全部還是部分，都可能對我們的業務、財務狀況、經營業績和普通股價格產生實質性的不利影響。在提交截至2021年12月31日的財政年度報告後，我們的風險因素沒有實質性變化。
第2項未登記的股權證券銷售和收益的使用
無

第3項高級證券違約
無
項目4煤礦安全信息披露
不適用
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第5項其他信息
批准對修訂後的2016年股權激勵計劃進行修訂
2022年3月17日，我們的董事會批准了經股東批准的修訂後的2016年股權激勵計劃(2016計劃)的修正案。2016計劃的修正案，如果得到股東的批准，將使我們根據2016計劃下的獎勵可能發行的普通股總數增加1,100,000股。

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項目6陳列品
展品
數		  描述
3.1  
註冊人修改和重新註冊證書的格式(2006年3月17日作為註冊人註冊聲明第2號修正案附件3.8提交的S-1表格(文件編號333-130759)，通過引用併入本文)。
3.2  
第四次修訂和重新修訂註冊人的章程，並於2015年12月17日修訂和重述(作為註冊人於2015年12月21日提交的8-K表格當前報告的附件3.1(文件編號001-34186)，並通過引用併入本文)。
10.1‡*
許可協議，日期為2022年1月13日，由MSN製藥公司、MSN實驗室私人有限公司、Impax實驗室有限責任公司和註冊人簽署。
31.1  
首席執行官證書，符合2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條的要求。
31.2  
首席財務官證明，符合2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條的要求。
32.1  
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條的要求，對首席執行官(首席執行官)和首席財務官(首席財務官和首席會計官)進行認證。
101  
以下財務信息來自以iXBRL格式格式並以電子方式提交的截至2022年3月31日的財政季度的Form 10-Q季度報告：(I)截至2022年3月31日和2021年12月31日的簡明綜合資產負債表；(Ii)截至2022年3月31日、2022年和2021年3月31日的三個月的簡明綜合經營報表；(Iii)截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的簡明綜合全面收益(虧損)報表；(Iv)截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的簡明綜合股東權益變動表；(V)截至2022年3月31日和2021年3月31日止三個月的簡明綜合現金流量表；及(Vi)簡明綜合財務報表附註。
104封面交互數據文件(嵌入在內聯XBRL文檔中)。
‡根據美國證券交易委員會允許對選定信息進行保密處理的規定，本展品的部分內容已被省略。
*現提交本局。
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
 
  萬達製藥公司。
May 6, 2022  米歇爾·H·波利莫普洛斯，M.D.
  作者：Mihael H.Polymeropoulos，M.D.
  總裁、首席執行官兼董事會主席
(首席行政主任)
May 6, 2022  /s/Kevin Moran
  凱文·莫蘭
  高級副總裁、首席財務官兼財務主管
(首席財務官和首席會計官)
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